JP2009056303A - 自動穿刺機能付穿刺装置 - Google Patents

Abstract

【課題】自動穿刺が不用意に行われることをより確実に防ぐ。
【解決手段】中空の針管２と、針管２が挿通されたシース３と、シース３が固定された本体４と、本体４の一方の端部に摺動可能に取付けられたスライダー５と、スライダー５の一方の端部に摺動可能に取付けられ、針管２が固定された針管操作部と、針管操作部が手元側に牽引された状態を保持する牽引状態保持部材と、針管操作部が手元側に牽引された状態において、針管操作部を先端側に射出させる射出力が蓄積される射出部材と、牽引状態保持部の動作を解除して、射出力を開放し、針管操作部材を先端側に射出させる操作部と、スライダー５に設けられ、操作部を操作不能な状態に保持する保護カバー２３とを備えた自動穿刺機能付穿刺装置１は、スライダー５を本体４に対して所定の位置まで摺動させて針管２の先端をシース３から露出させたときにのみ、保護カバー２３による保持が解除可能となる。
【選択図】図２

Description

本発明は、経内視鏡的に体腔内に挿入して使用される自動穿刺機能を有する穿刺装置に関する。

従来、中空の針を組織に穿刺して生検用の組織を採取する穿刺装置において、対象組織が線維化等により硬くなって穿刺しにくい場合等に、ばね等を有する自動穿刺機構に蓄積された射出力を一度に開放することによって、より高速に針を動かして自動穿刺を行うことができる自動穿刺機能付の穿刺装置が知られている。

自動穿刺機構による穿刺は高速かつ強力であるので、意図しないタイミングで作動すると、対象組織に損傷を与えるおそれがある。これを防ぐために、自動穿刺機構を作動させる操作スイッチに保護カバーを設けた穿刺装置が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
特開２００７−６８７３２号公報

しかしながら、特許文献１に開示された穿刺装置では、手動穿刺を行う前であっても保護カバーを開けて操作スイッチを露出させることができる。従って、使用者が保護カバーを開けたまま手技を行ったりした場合は、自動穿刺機能の誤動作を完全に防ぐことができない。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、自動穿刺が不用意に行われることをより確実に防ぐことができる自動穿刺機能付穿刺装置を提供することを目的とする。

本発明の第１の態様は、中空の針管と、前記針管が挿通された可撓性を有するシースと、前記シースの一方の端部が固定された本体と、前記本体の一方の端部に、前記本体に対して軸線方向に摺動可能に取付けられたスライダーと、前記スライダーの一方の端部に、前記スライダーに対して軸線方向に摺動可能に取付けられ、前記針管の一方の端部が固定された針管操作部と、前記針管操作部が手元側に牽引された状態を保持する牽引状態保持部材と、前記針管操作部に設けられ、前記針管操作部が手元側に牽引された状態において、前記針管操作部を先端側に射出させる射出力が蓄積される射出部材と、前記牽引状態保持部の動作を解除して、前記射出力を開放し、前記針管操作部材を先端側に射出させる操作部と、前記スライダーに設けられ、前記操作部を操作不能な状態に保持する誤動作防止部材とを備えた自動穿刺機能付穿刺装置であって、前記スライダーを前記本体に対して所定の位置まで摺動させて前記針管の先端を前記シースから露出させたときにのみ、前記誤動作防止部材による保持を解除することができる自動穿刺機能付穿刺装置である。

前記本体は、外周面に本体係合部を有し、前記スライダーには、第１端部に前記本体係合部と係合可能な係合突起を有する係合部材が取付けられており、前記誤動作防止部材の一方の端部は前記係合部材と前記スライダーとの間に進入しており、前記スライダーを前記本体に対して所定の位置まで摺動させて前記針管の先端を前記シースから露出させたときに、前記本体係合部と前記係合突起とが係合可能な位置関係となり、前記誤動作防止部材が軸線方向に摺動可能となって、前記誤動作防止部材による保持の解除が可能となるものでもよい。

前記誤動作防止部材は、前記操作部を覆う保護カバーであり、前記スライダーを前記本体に対して所定の位置まで摺動させて前記針管の先端を前記シースから露出させたときにのみ、前記保護カバーを退避させて前記操作部を操作可能に露出することができるものでもよい。

前記誤動作防止部材は、前記操作部と前記スライダーとの間に介装される介装部材であり、前記スライダーを前記本体に対して所定の位置まで摺動させて前記針管の先端を前記シースから露出させたときにのみ、前記介装部材を退避させて前記操作部を操作可能な状態にすることができるものでもよい。

前記係合部は、前記本体の軸線に対して４５度以上の角度をなす斜面を有するラック歯であってもよい。

本発明の第２の態様は、中空の針管と、前記針管が挿通された可撓性を有するシースと、前記シースの一方の端部が固定された本体と、前記本体の一方の端部に、前記本体に対して軸線方向に摺動可能に取付けられたスライダーと、前記スライダーの一方の端部に、前記スライダーに対して軸線方向に摺動可能に取付けられ、前記針管の一方の端部が固定された針管操作部と、前記針管操作部が手元側に牽引された状態を保持する牽引状態保持部材と、前記針管操作部に設けられ、前記針管操作部が手元側に牽引された状態において、前記針管操作部の前端と前記スライダーの後端との間で圧縮されて前記針管操作部を先端側に射出させる射出力が蓄積される射出部材と、前記牽引状態保持部材による前記針管操作部の保持を解除して、前記射出力を開放し、前記針管操作部を先端側に射出させる操作部と、を有する自動穿刺ユニットと、前記スライダーに設けられ、前記操作部を操作不能な状態に保持する誤動作防止部材とを備えた自動穿刺機能付穿刺装置であって、前記自動穿刺ユニットに所定値以上の負荷が加えられたときに、前記スライダーの後端が破壊されて、前記射出力が開放される自動穿刺機能付穿刺装置である。

本発明の第３の態様は、中空の針管と、前記針管が挿通された可撓性を有するシースと、前記シースの一方の端部が固定された本体と、前記シースが挿通され、前記本体の第１の端部に前記本体に対して軸線方向に摺動可能に取付けられた第１スライダーと、前記本体の第２の端部に、前記本体に対して軸線方向に摺動可能に取付けられた第２スライダーと、前記第２スライダーの一方の端部に、前記第２スライダーに対して軸線方向に摺動可能に取付けられ、前記針管の一方の端部が固定された針管操作部と、前記針管操作部が手元側に牽引された状態を保持する牽引状態保持部材と、前記針管操作部に設けられ、前記針管操作部が手元側に牽引された状態において、前記針管操作部を先端側に射出させる射出力が蓄積される射出部材と、前記牽引状態保持部材による前記針管操作部の保持を解除して、前記射出力を開放し、前記針管操作部を先端側に射出させる操作部と、前記第２スライダーに設けられ、前記操作部を操作不能な状態に保持する誤動作防止部材とを備えた自動穿刺機能付穿刺装置であって、前記第１スライダーは複数の被固定部を有し、前記本体は前記被固定部と係合可能なスライダー固定部を有し、前記被固定部と前記スライダー固定部とが係合することによって、前記第１スライダーと前記本体とが所定の位置関係に固定される自動穿刺機能付穿刺装置である。

前記被固定部は、前記第１スライダーの軸線に対して４５度以上の角度をなす斜面を有するラック歯であってもよい。

本発明の第４の態様は、中空の針管と、前記針管が挿通された可撓性を有するシースと、前記シースの一方の端部が固定された本体と、前記本体の一方の端部に、前記本体に対して軸線方向に摺動可能に取付けられたスライダーと、前記スライダーの一方の端部に、前記スライダーに対して軸線方向に摺動可能に取付けられ、前記針管の一方の端部が固定された針管操作部と、前記針管操作部が手元側に牽引された状態を保持する牽引状態保持部材と、前記針管操作部に設けられ、前記針管操作部が手元側に牽引された状態において、前記針管操作部を先端側に射出させる射出力が蓄積される射出部材と、前記牽引状態保持部材による前記針管操作部の保持を解除して、前記射出力を開放し、前記針管操作部を先端側に射出させる操作部と、前記スライダーに設けられ、前記操作部を操作不能な状態に保持する誤動作防止部材と、前記本体の前記一方の端部に設けられた係止部と、前記スライダーに設けられ、複数の係合突起を有する係合部材とを備えた自動穿刺機能付穿刺装置であって、前記牽引状態保持部によって前記針管操作部が手元側に牽引された状態に保持されたとき、及び前記スライダーを前記本体に対して所定の位置まで摺動させて前記針管の先端を前記シースから露出させたときに、前記係止部と前記係合突起とが係合し、前記スライダーが前記本体に対して手動で摺動可能な程度の強度で係止される自動穿刺機能付穿刺装置である。

本発明の自動穿刺機能付穿刺装置によれば、自動穿刺が不用意に行われることをより確実に防ぐことができる。

以下、本発明の第１実施形態の自動穿刺機能付穿刺装置について、図１（ａ）から図８（ｂ）を参照して説明する。
図１（ａ）は、本実施形態の穿刺装置（自動穿刺機能付穿刺装置）１の平面図、図１（ｂ）は、穿刺装置１の手元部分の正面図である。また、図２（ａ）は、穿刺装置１の正面における断面図、図２（ｂ）は穿刺装置１の平面における断面図である。図１（ａ）から図２（ｂ）に示すように、内視鏡用処置具１は、生検用の組織を採取するための中空の針管２と、針管２が挿通されたシース３と、シース３の一方の端部が固定された本体４と、本体４に取付けられたスライダー（第２スライダー）５と、スライダー５に取付けられた自動穿刺ユニット６とを備えて構成されている。

針管２は金属からなり、一定の可撓性を有する中空の部材である。針管２は、すい臓等の体内組織に一旦穿刺されてから引き抜かれることによって、内部に生検に供される棒状の組織片が採取される。

シース３は樹脂等からなる可撓性を有する管状の部材であり、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように内部に針管２が挿通されている。

本体４は樹脂等で形成された筒状の部材である。本体４にはシース３が挿通されており、シース３の基端３Ａは、本体４の内部に取付けられたシース固定部材７に固定されている。針管２は、図示しない保護パイプに挿通されてスライダー５の方向に延びている。

本体４の外周面には、軸線方向に沿ってラック歯（本体係合部）９が設けられている。ラック歯９上には、ラック歯９と係合する係合部１０Ａを有するニードルアジャスター１０が、ラック歯９上の任意の位置に係止可能に取付けられている。ニードルアジャスター１０は、後述するように、針管２のシース３先端からの突出長を調節するために使用される。ラック歯９の延長線上の本体４の第１端部４Ａ付近には、略台形状の係止凸部（係止部）９Ａが設けられている。係止凸部９Ａの働きについては後述する。

針管２の先端側の本体４の第２端部４Ｂには、内視鏡装置内におけるシース３の長さを調節するためのシースアジャスター（第１スライダー）１１が本体４の軸線方向に一定範囲摺動可能に挿入されており、シース及び針管２はシースアジャスター１１に挿通されている。シースアジャスター１１は、本体４の第２端部４Ｂに取付けられたシースアジャスターネジ１２をシースアジャスター１１に向かってねじ込むことによって、本体４に対して任意の位置に固定できるように構成されている。

シースアジャスター１１の先端には、穿刺装置１を内視鏡の鉗子口に取付けるための内視鏡取付け部１３が設けられている。内視鏡取付け部１３は、シースアジャスター１１の先端に固定されたスコープ口金１３Ａと、スコープ口金１３Ａに軸線回りに回転自在に取付けられた口金ネジ１３Ｂとから構成されている。口金ネジ１３Ｂの内面にはネジ溝が設けられている。口金ネジ１３Ｂはスコープ口金１３Ａに対して回転自在であるため、穿刺装置１を内視鏡の鉗子口に取付けた後でも、本体４又はスライダー５を回転させることによって、後述する操作スイッチ２２の位置をユーザが操作しやすい位置に移動させることができる。

スライダー５は、樹脂等からなる略筒状の部材である。スライダー５の第１端部５Ａには、本体４の第１端部４Ａが挿入されており、スライダー５が本体４に対して軸線方向に一定範囲摺動可能となっている。

スライダー５の内部の第１端部５Ａ側には、スライダー５を本体４に対して固定するスライダー固定部材（係合部材）１４が取付けられている。スライダー固定部材１４は、スライダー５の内面と本体４の外面との間に位置するように取付けられている。

スライダー固定部材１４は、略板状の本体板１５と、第１端部５Ａ側の端部に設けられた第１係合部１６と、第１係合部１６と反対側の端部に設けられた第２係合部１７とを有して構成されている。本体板１５は、スライダー５の径方向内側の面１５Ａは平坦であるが、スライダー５の径方向外側の面１５Ｂは、傾斜部１５Ｃを挟んで第１係合部１６側が径方向外側に向かって厚くなっており、第２係合部１７側は平坦となっている。

第１係合部１６及び第２係合部１７には、それぞれラック歯９及び係止凸部９Ａに係合可能な係合突起１６Ａ及び１７Ａが、スライダー５の径方向内側に向かって設けられている。図２（ａ）のように、スライダー５が最も本体４の第１端部４Ａ側に摺動された状態において、係合突起１６Ａは係止凸部９Ａに手動で摺動可能な程度に緩やかに係止されている。第１係合部１６の径方向外側（すなわち係合突起１６Ａの反対側）には、スライダー５の内面と当接する当接突起１６Ｂが設けられている。すなわち、スライダー固定部材１４の図２（ａ）の上下方向における寸法は、本体板１５の第２係合部１７側で最も小さく、傾斜部１５Ｃより第１係合部１６側でより大きく、第１係合部１６の当接突起１６Ｂの位置において最も大きくなっている。

図３（ａ）は、図２（ａ）の自動穿刺ユニット６周辺の拡大図、図３（ｂ）は図２（ｂ）の自動穿刺ユニット６周辺の拡大図である。図３（ａ）及び図３（ｂ）に示すように、自動穿刺ユニット６は、スライダー５の第１端部５Ａと反対側の第２端部５Ｂに取付けられている。自動穿刺ユニット６の構成は、特開２００７−６８７３２号公報に開示された穿刺装置と基本的に同様である。すなわち、自動穿刺ユニット６は、針管２の射出時にスライダー５に設けられた当接部５Ｃと当接するハンマー１８と、ハンマー１８に対して軸線方向に摺動可能な牽引状態保持部材１９と、ハンマー１８及び牽引状態保持部材１９が挿通されたプランジャー（針管操作部）２０と、プランジャー２０の外周に配置されたコイル状のバネ（射出部材）２１と、自動穿刺ユニット６を作動させる操作スイッチ（操作部）２２と、操作スイッチ２２を覆う保護カバー（誤動作防止部材）２３とを備えて構成されている。

ハンマー１８は外周面にネジ山が設けられており、プランジャー２０の内面に設けられたネジ溝と螺合可能となっている。第１端部５Ａ側のハンマー１８の端部には、フランジ１８Ａが設けられている。フランジ１８Ａが設けられた端部からは、２枚の側壁１８Ｂがさらに第１端部５Ａ側に延出しており、図２（ｂ）に示すようにスライダー５の内部で本体４を挟み込んでいる。

牽引状態保持部材１９の外周面にはネジ溝はなく、プランジャー２０の内部を軸線方向に滑らかに摺動可能である。第１端部５Ａ側の牽引状態保持部材１９の端部にはフランジ１９Ａが設けられており、その一部は牽引状態保持凸部１９Ｂとして、スライダー５の径方向外側に向かってさらに突出している。牽引状態保持凸部１９Ｂは、後述するローディング状態において、操作スイッチ２２と係合する。

プランジャー２０は略円筒状の部材であり、プランジャー２０の一方の端部はスライダー５に挿通されており、スライダー５に対して軸線方向に摺動可能になっている。プランジャー２０の外周面の所定の位置にはフランジ２０Ａが設けられており、プランジャー２０が一定の長さ以上スライダー５の内部に進入しないようになっている。

プランジャー２０の他方の端部には、針管固定部材２４が取付けられており、針管２の基端は、ハンマー１８、牽引状態保持部材１９、及びプランジャー２０の内部を通って針管固定部材２４の第１端部２４Ａに固定されている。針管固定部材２４の第２端部２４Ｂは、注射器が取付けられるように略円筒状に形成されている。針管固定部材２４の第２端部２４Ｂからは、挿入時に針管２を補強し、かつ針管２内に目的組織以外の組織が誤って進入することを防止するワイヤ状のスタイレット２５が針管２に挿通されている。スタイレット２５の後端は、スタイレットツマミ２６に接続されており、スタイレットツマミ２６は針管固定部材２４の第２端部２４Ｂに嵌合固定されている。

バネ２１は、金属等からなり、プランジャー２０の外面を取り巻くように配置される。バネ２１を形成される部材の径は、自動穿刺に必要とされる射出力にもとづいて適宜決定されてよい。バネ２１の外側には、略円筒状のバネカバー２１Ａが装着されている。

操作スイッチ２２は、板状の部材であり、図３（ａ）に示すように、長手方向の中心付近が回転軸２２Ａによりスライダー５に支持されている。操作スイッチ２２の一方の端部には、牽引状態保持部材１９の牽引状態保持凸部１９Ｂと係合可能な溝状の係止部２２Ｂが設けられている。操作スイッチ２２の他方の端部には、操作スイッチ２２を、回転軸２２Ａを中心に図３（ａ）における反時計回りの方向に常時付勢するバネ２７が配置されている。

保護カバー２３は板状の部材であり、スライダー５に対して軸線方向に一定の範囲摺動可能に取付けられて操作スイッチ２２を覆っている。保護カバー２３の長さは、図２（ａ）に示すように一方の端部２３Ａが常時スライダー固定部材１４とスライダー５の内面との間に進入するように設定されている。

上記のように構成された穿刺装置１の使用時の動作について、図４（ａ）から８（ｂ）を参照して以下に説明する。まず、公知の手順で内視鏡を患者の体腔内に挿入し、組織を採取する対象組織又は対象臓器の付近まで進める。

ユーザはプランジャー２０を手元側に引く。すると、図４（ａ）及び図４（ｂ）に示すように、ハンマー１８及び牽引状態保持部材１９もプランジャー２０とともに手元側に移動するので、牽引状態保持部材１９の牽引状態保持凸部１９Ｂを操作スイッチ２２の係止部２２Ｂに係止させてプランジャー２０の牽引状態を保持する。このとき、ハンマー１８の側壁１８Ｂに挟持された本体４も手元側に向かって移動するため、針管２とシース３との位置関係は保持される。

この操作によって、スライダー５の第２端部５Ｂと牽引状態保持部材１９のフランジ１９Ａとの距離が短くなり、バネ２１が圧縮されて自動穿刺のための射出力がバネ２１に蓄積される（以下、この状態を「ローディング状態」と称する。）。

このとき、図４（ｂ）及び図６（ａ）に示すように、スライダー固定部材１４の第１係合部１６が本体のラック歯９と係合していないので、保護カバー２３の端部２３Ａはスライダー固定部材１４の傾斜部１５Ｃより第１係合部１６側に移動することができない。従って、保護カバー２３をスライドさせて操作スイッチ２２を操作可能に露出させることはできない。また、同時に本体４の係止凸部９Ａがスライダー固定部材１４の第２係合部１７の係合突起１７Ａと手動で摺動可能な程度に緩やかに係合するため、ユーザにクリック感が伝達される。

次に、自動穿刺ユニット６をローディング状態にセットした穿刺装置１のシースアジャスター１１を一番長く伸ばしてシース３の突出長が最も短い状態にする。そして、針管２及びシース３を内視鏡の鉗子口から作業用チャンネルに挿入し、内視鏡取付け部１３を鉗子口に固定して、穿刺装置１を内視鏡に固定する。

次に、シースアジャスターネジ１２を緩めてからシースアジャスター１１に対して本体４をシース３の先端方向へ摺動させてシース３の突出長を調整し、内視鏡の先端からシース３を露出させる。

その後、ユーザはスタイレットツマミ２６を引いてスタイレット２５を抜去し、針管固定部材２４の第２端部２４Ｂに注射器（不図示）を接続して針管２の内部を陰圧にし、組織を採取しやすくする。その後、図５（ａ）及び図５（ｂ）に示すように、スライダー５を本体４に対して針管２の先端方向に摺動させて針管２の先端をシース３から露出させる。必要に応じて、ニードルアジャスター１０をスライダー５の摺動距離の目安として用いてもよい。

露出させた針管２の先端を用いて、対象組織等に対してまず手動での穿刺を試みる。対象組織等が線維化している等の理由で手動穿刺ができなかった場合は、ハンマー１８とプランジャー２０との螺合長を調節して自動穿刺時の針管２のシース３からの突出長を設定してから、自動穿刺ユニット６を作動させて自動穿刺を行う。このとき、スライダー５が針管２の先端方向に摺動されているため、図５（ｂ）及び図６（ｂ）に示すように、スライダー固定部材１４の第１係合部１６が本体４のラック歯９と係合可能な位置関係となっている。

操作スイッチ２２を露出させるためにユーザが保護カバー２３をスライドさせようとすると、図６（ｃ）に示すように、端部２３Ａに押された第１係合部１６はラック歯９間の溝の深さだけスライダー５の径方向内側に向かって移動し、係合突起１６Ａとラック歯９とが係合する。その結果、スライダー固定部材１４とスライダー５の内面との距離が広がり、保護カバー２３の端部２３Ａは傾斜部１５Ｃを超えて第１係合部１６付近まで移動することが可能になる。こうして、図７（ａ）及び図７（ｂ）に示すように、保護カバー２３をスライドして退避させ、操作スイッチ２２を露出させることができる。

ユーザが操作スイッチ２２のバネ２７が配置された側の端部を押すと、図８（ａ）及び図８（ｂ）に示すように、操作スイッチ２２が回転軸２２Ａを中心に回転して、係止部２２Ｂがスライダー５の径方向外側に向かって移動し、係止部２２Ｂと牽引状態保持凸部１９Ｂとの係合が解除される。その結果、ローディング状態が解除されてバネ２１に蓄積された射出力によってハンマー１８、牽引状態保持部材１９、及びプランジャー２０が先端方向に向かって高速で移動する。それに伴い、プランジャー２０に固定された針管２も高速で対象組織等に向かって前進し、自動穿刺が行われる。

上記実施形態の穿刺装置１によれば、スライダー５を前方に摺動させて針管２の先端をシース３から露出させ、本体４のラック歯９とスライダー固定部材１４の第１係合部１６とが係合可能な状態にならないと、保護カバー２３をスライドさせて操作スイッチ２２を露出させることができない。従って、実質的には手動穿刺を行った後でないと自動穿刺ユニット６を作動させることができないので、ユーザが意図しないタイミングで自動穿刺ユニット６が作動することを防ぐことができる。

また、本体に設けられた係止凸部９Ａと、スライダー固定部材の第１係合部１６又は第２係合部１７の係合突起１６Ａ、１７Ａとが、ローディング状態にセットする前後において緩やかに係合するため、意図しないタイミングで針管２の先端がシース３から突出することを防止することができる。さらに、係合時にクリック感がユーザに伝達されるため、ユーザは係合状態を容易に認識することができる。

次に、本発明の第２実施形態について、図９（ａ）から図１０（ｃ）を参照して説明する。本実施形態の穿刺装置３１と上述の穿刺装置１との異なるところは、スライダーの手元側端部の構造である。
なお、以下の各実施形態の説明においては、上述の穿刺装置１と同様の構成要素には同一の符号を付して重複する説明を省略する。

図９（ａ）は、穿刺装置３１の自動穿刺ユニット６周辺の平面における拡大断面図、図９（ｂ）は正面における拡大断面図である。スライダー３２の手元側の端部３２Ａには、バネカバー２１Ａの後端と当接する端面３２Ｂが形成されている。図９（ａ）及び図９（ｂ）に示すように、端面３２Ｂのスライダー３２の外周面付近には、全周にわたって切欠き３２Ｃが設けられており、端面３２Ｂの厚みが薄く形成されている。

本実施形態の穿刺装置３１によれば、自動穿刺ユニット６を複数回作動させて、スライダー３２に過剰な負荷が加えられた場合、まず切欠き３２Ｃが設けられて強度が低下された端面３２Ｂが破壊される。従って、バネ２１に射出力が蓄積されていた場合でも、端面３２Ｂが破壊されることによってバネ２１が手元側（スタイレットツマミ２６の方向）に伸びることで射出力が開放され、自動穿刺ユニット６は作動しない。これによって、スライダー３２が破壊されて自動穿刺ユニット６が不用意に作動して針管２の先端が突出することを防ぐことができる。

また、プランジャー２０にフランジ２０Ａが設けられているので、端面３２Ｂが破壊された際に、バネ２１及びバネカバー２１Ａはフランジ２０Ａに衝突する。従って、プランジャー２０を操作するユーザの手や指にバネ２１等が当たりにくくなり、安全に穿刺装置３１を使用することができる。

本実施形態においては、切欠き３２Ｃが端面３２Ｂの全周にわたって形成される例を説明したが、切欠き３２Ｃの深さを調節する等によって、切欠き３２Ｃがスライダー３２外周面付近の一部にのみ設けられてもよい。また、切欠き３２Ｃは、スライダー３２の外面に設けられてもよい。

さらに、切欠き３２Ｃを設けるのに代えて、図１０（ａ）から図１０（ｃ）に示す変形例のように、端面３２Ｂをスライダー３２の周方向の一部にのみ設けてもよい。このようにすると、図１０（ｃ）に示す断面図のように、左右の端面３２Ｂのみによってバネ２１及びバネカバー２１Ａが支持される。従って、端面３２Ｂの強度を低下させることができ、本実施形態の穿刺装置３１と同様の効果を得ることができる。
なお、どのくらいの負荷がスライダーに加えられたときに端面が破壊されるようにするかは、バネ２１の強度や針管２の耐久性等を考慮して適宜決定されてよい。

次に、本発明の第３実施形態について、図１１（ａ）から図１２（ｂ）を参照して説明する。本実施形態の穿刺装置４１と上述の穿刺装置１との異なるところは、シースアジャスターを固定するための構造である。なお、図１１（ａ）から図１２（ｂ）の各図においては、見やすくするため針管２が省略されている。

図１１（ａ）は、穿刺装置４１の先端付近の拡大断面図、図１１（ｂ）は図１１ＡのＡ−Ａ線における断面図である。穿刺装置４１のシースアジャスター４２の外周面には、複数の第２ラック歯（被固定部）４３が軸線方向に沿って設けられている。本体４４にはシースアジャスターネジに代えて、アジャスターレバー４５が設けられている。一端にハンドル４５Ａを有するアジャスターレバー４５は、本体４４の端部に設けられた筒状部４６に回動軸４５Ｂによって取付けられており、一定範囲回転可能となっている。

筒状部４６の底部４６Ａは開口しており、第２ラック歯４３と係合可能なアジャスター固定部材（スライダー固定部）４７がアジャスターレバー４５とシースアジャスター４２との間に配置されている。図１１（ｂ）に示すように、アジャスター固定部材４７は、本体４４の幅方向に延出する舌片４７Ａによって、シースアジャスター４２から離間した状態で筒状部４６に支持されている。

なお、本体４４のラック歯４８は、本体４４の軸線に対して約６０度の角度をなす斜面を有して設けられており、ラック歯４８の厚みを保つために、各々のラック歯４８の上部と、ラック歯４８間の谷間に水平面４８Ａが設けられている。

上記のように構成された穿刺装置４１の使用時の動作について説明する。図１１（ａ）に示すように、アジャスターレバー４５のハンドル４５Ａが上方に向いているときは、アジャスター固定部材４７はシースアジャスター４２から離間しているため、シースアジャスター４２は本体４４の軸線方向に自由に摺動することができる。

シースアジャスター４２の長さを決めた後、ユーザはハンドル４５Ａを図１２（ａ）に示すように回転させる。この状態において、アジャスターレバー４５の下端は図１１（ａ）に示す状態より下方に位置するため、図１２（ｂ）に断面で示すように、アジャスター固定部材４７の舌片４７Ａが撓んでアジャスター固定部材４７が下方に移動する。そして、アジャスター固定部材４７とシースアジャスター４２の第２ラック歯４３とが係合して、シースアジャスター４２が本体４４に対して固定される。シースアジャスター４２の長さを再度調整する場合は、ハンドル４５Ａを上方に回転させれば、アジャスター固定部材４７とシースアジャスター４２との係合が解除されてシースアジャスター４２が摺動可能となる。

本実施形態の穿刺装置４１によれば、アジャスターレバー４５のハンドル４５Ａを回転操作するだけでアジャスター固定部材４７とシースアジャスター４２の第２ラック歯４３とが係合するので、簡単な操作で確実にシースアジャスター４２を本体４４に対して固定することができる。従って、自動穿刺ユニット６の作動によって、穿刺装置４１に大きな衝撃が加えられても、シースアジャスター４２のズレ等がおきにくい穿刺装置を構成することができる。

また、本体４４のラック歯４８が約６０度と高い角度で突出しているので、自動穿刺ユニット６によってスライダー５に強い衝撃が加えられても、ニードルアジャスター１０の係合部１０Ａやスライダー固定部材１４の係合突起１６Ａがラック歯４８を乗り越えて前方に移動する等の事態が発生しにくい。従って、針管２の突出長を確実に制御することができる。

次に、本発明の第４実施形態について、図１３（ａ）から図１４を参照して説明する。本実施形態の穿刺装置５１と上述の穿刺装置１との異なるところは、第４実施形態と同様に、シースアジャスターを固定するための構造である。なお、図１３（ａ）から図１４の各図においては、見やすくするため針管２が省略されている。

図１３（ａ）は、穿刺装置５１の先端付近の拡大断面図、図１３（ｂ）は図１３（ａ）のＣ−Ｃ線における断面図である。穿刺装置５１のシースアジャスター５２は、第２ラック歯５３が、本体５４のラック歯４８と反対の方向に突出するように本体５４に挿入されている。本体５４の端部付近には、第２ラック歯５３と係合可能な係合部５５Ａを有する略環状のアジャスター固定部材５５が配置されており、シースアジャスター５２はアジャスター固定部材５５に挿通されている。

アジャスター固定部材５５が配置された部分の本体５４の外周面には略円筒状の筒状部５６が設けられており、筒状部５６の内部にはボタン５７が配置されている。ボタン５７と筒状部５６の底面との間にはバネ５８が配置されており、ボタン５７が常時本体５４の径方向外側に付勢されている。ボタン５７の下端は筒状部５６の底面及びアジャスター固定部材５５を貫通して、アジャスター固定部材５５を係止している。

図１３（ａ）に示すボタン５７を押す前の状態においては、ボタン５７がバネ５８によって上方に付勢されているため、図１３（ｂ）に断面で示すように、ボタン５７に係止されたアジャスター固定部材５５も同様に上方に引き上げられている。このとき、アジャスター固定部材５５の係合部５５Ａとシースアジャスター５２の第２ラック歯５３とが係合するため、シースアジャスター５２と本体５４との位置関係が固定される。

シースアジャスター５２の本体５４からの突出長を調整する場合は、ボタン５７を押し込む。するとボタン５７に係止されたアジャスター固定部材５５が図１３（ａ）における下方に移動し、係合部５５Ａと第２ラック歯５３との係合が解除されるため、シースアジャスター５２が本体５４に対して自由に摺動できるようになる。

本実施形態の穿刺装置５１においても、第３実施形態の穿刺装置４１同様、簡単な操作で確実にシースアジャスター５２を本体５４に対して固定することができる。

シースアジャスターを本体に対して固定するための固定構造は、上述の第３及び第４実施形態の構造に限られない。例えば、図１４に示す変形例のように、シースアジャスター５９に、軸線方向に一定間隔で固定用の凹部（被固定部）６０を設け、下端に凹部６０と嵌合する嵌合部（スライダー固定部）６１Ａを有するシースアジャスターネジ６１を本体６２に取付けてもほぼ同様の効果が得られる。

次に本発明の第５実施形態の穿刺装置７１について、図１５（ａ）から図１６を参照して説明する。本実施形態の穿刺装置７１と上述の第１実施形態の穿刺装置１との異なるところは、保護カバーに代えて、ストッパーが配置されている点である。

図１５（ａ）は穿刺装置７１の自動穿刺ユニット７２周辺の平面における拡大断面図、図１５（ｂ）は正面における拡大断面図である。図１５（ｂ）に示すように、穿刺装置７１の操作スイッチ７３は、第１実施形態の操作スイッチ２２と同様に、回転軸７３Ａによってスライダー７４に支持されている。操作スイッチ７３の先端側の端部７３Ｂと自動穿刺ユニット７２との間には、操作スイッチ７３の誤動作を防止するストッパー（誤動作防止部材、介装部材）７５の一方の端部７５Ａが介装されている。ストッパー７５は板状の部材であり、スライダー７４の軸線方向に摺動可能にスライダー７４に取付けられている。ストッパー７５の他方の端部７５Ｂは、第１実施形態の保護カバー２３の端部２３Ａと同様に、常時スライダー固定部材１４とスライダー７４の内面との間に進入している。

自動穿刺ユニット７２の牽引状態保持部材７６の牽引状態保持凸部７６Ａは、フランジ７６Ｂから手元側に延出する牽引状態保持舌片７６Ｃの先端に設けられている。即ち、牽引状態保持凸部７６Ａは、フランジ７６Ｂよりもスライダー７４の後端側に位置している。

上記のように構成された穿刺装置７１の使用時の動作について説明する。
ユーザがスライダー７４を前方に摺動して本体４のラック歯９とスライダー固定部材１４の第１係合部１６とが係合可能な位置関係となるまでは、ストッパー７５は、第１実施形態の保護カバー２３と同様にスライダー固定部材１４に阻まれて前方に摺動できない。従って、ストッパー７５の端部７５Ａを操作スイッチ７３の先端側の端部７３Ｂと自動穿刺ユニット７２との間から退避させることができない。従って、端部７３Ｂを押すことができず、自動穿刺ユニット７２を作動させることはできない。

図１６は、自動穿刺ユニット７２がローディング状態となり、かつスライダー７４が前方に摺動された状態を示す図である。穿刺装置７１においては、牽引状態保持部材７６の牽引状態保持凸部７６Ａが操作スイッチ７３の後端側の端部７３Ｃと係合されてプランジャー２０の牽引状態が保持される。

この状態においては、本体４のラック歯９とスライダー固定部材１４の第１係合部１６とが係合可能な位置関係となっている。従って、ストッパー７５の端部７５Ａが第１係合部１６付近まで摺動可能であり、図１６に示すようにストッパー７５をスライドさせて操作スイッチ７３と自動穿刺ユニット７２との間から退避させることができる。

ストッパー７５を退避させた後、ユーザが操作スイッチ７３の端部７３Ｂを押すと、操作スイッチは回転軸７３Ａを中心に回転する。それに伴って端部７３Ｃが上方に向かって移動し、端部７３Ｃと牽引状態保持凸部７６Ａとの係合が解除される。このようにして針管２が射出されて自動穿刺が行われる。

本実施形態の穿刺装置７１によれば、スライダー７４を前方に摺動させて針管２の先端がシース３から露出された状態にならないと、ストッパー７５を操作スイッチ７３の下方から退避させることができない。従って、第１実施形態と同様に、実質的には手動穿刺を行った後でないと自動穿刺ユニット７２を作動させることができないので、ユーザが意図しないタイミングで自動穿刺ユニット７２が作動することを防ぐことができる。

続いて、本発明の第６実施形態について、図１７（ａ）及び図１７（ｂ）を参照して説明する。本実施形態の穿刺装置８１と上述の穿刺装置１との異なるところは、内視鏡取付け部の構造である。

図１７（ａ）は穿刺装置８１の内視鏡取付け部８２の拡大断面図である。本実施形態のスコープ口金８３には軸線方向中間の位置にフランジ８３Ａが設けられている。口金ネジ８４は、ネジ溝を有する先端側の第１部材８４Ａと後端側の８４Ｂとからなり、第１部材８４Ａと第２部材８４Ｂとでフランジ８３Ａを挟むように、スコープ口金８３に対して回転自在に取付けられている。フランジ８３Ａと第２部材８４Ｂとの間には、板バネ８５が配置されており、スコープ口金８３が先端方向に向かって付勢されている。

内視鏡取付け部８２を内視鏡の鉗子口１００に取付けたときには、スコープ口金８３は、図１７（ａ）に示すように板バネ８５によって鉗子口１００に向かって付勢されて密着する。

本実施形態の穿刺装置８１によれば、板バネ８５の付勢力によって鉗子口１００とスコープ口金８３との密着状態が確保されるので、より良好な状態で内視鏡に取付けることができる。

また、板バネ８５によって、スコープ口金８３のフランジ８３Ａが常に口金ネジ８４の第１部材８４Ａに当接されるので、内視鏡に取付けた際のガタつき等を抑制することができる。
なお、本実施形態では、板バネ８５が配置される例を説明したが、図１７（ｂ）に示す変形例のように、板バネ８５に代えてコイルバネ８６を配置しても同様の効果を得ることができる。

以上、本発明の好ましい実施例を説明したが、本発明はこれら実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。

例えば、上述の各実施形態においては、シースアジャスター及びスライダーがそれぞれ本体に対して軸線方向に一定の範囲摺動可能に構成されている例を説明したが、本発明はこれには限定されない。例えば、図１８（ａ）及び図１８（ｂ）に示す変形例のように、シースアジャスター９０が本体９１の内部にほぼ完全に収納され、本体９１がスライダー９２の内部にほぼ完全に収納されるように穿刺装置を構成してもよい。

また、穿刺装置の対象組織や器官も上述の実施例のすい臓には限定されない。本発明は線維化等によって組織採取が困難となりうるあらゆる組織又は器官に対する手技に適用することができる。
この他、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。

（ａ）は、本発明の第１実施形態の穿刺装置の平面図、（ｂ）は、同穿刺装置の手元部分の正面図である。 （ａ）は、同穿刺装置の正面における断面図、（ｂ）は同穿刺装置の平面における断面図である。 （ａ）は、図２（ａ）の自動穿刺ユニット周辺の拡大図、（ｂ）は図２（ｂ）の自動穿刺ユニット周辺の拡大図である。 （ａ）は、同穿刺装置の自動穿刺ユニットをローディング状態にセットした状態を示す平面における断面図、（ｂ）は同状態を示す正面における断面図である。 （ａ）は、同穿刺装置の手動穿刺時の状態を示す平面における断面図、（ｂ）は同状態を示す正面における断面図である。 （ａ）から（ｃ）は、同穿刺装置の本体、スライダー固定部材、及び保護カバーの連動の態様を示す図である。 （ａ）は、同穿刺装置の保護カバーをスライドさせた状態を示す平面における断面図、（ｂ）は同状態を示す正面における断面図である。 （ａ）は、同穿刺装置の自動穿刺ユニットを作動させた状態を示す平面における断面図、（ｂ）は同状態を示す正面における断面図である。 （ａ）は、本発明の第２実施形態の穿刺装置の自動穿刺ユニット６周辺の平面における拡大断面図、（ｂ）は正面における拡大断面図である。 （ａ）は、同穿刺装置の変形例の自動穿刺ユニット６周辺の平面における拡大断面図、（ｂ）は正面における拡大断面図、（ｃ）は（ｂ）のＸ−Ｘ線における断面図である。 （ａ）は、本発明の第３実施形態の穿刺装置の先端付近の拡大断面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線における断面図である。 （ａ）は、同穿刺装置のシースアジャスターを本体に対して固定した状態の拡大断面図、（ｂ）は（ａ）のＢ−Ｂ線における断面図である。 （ａ）は、本発明の第４実施形態の穿刺装置の先端付近の拡大断面図、（ｂ）は（ａ）のＣ−Ｃ線における断面図である。 同穿刺装置の変形例の先端付近の拡大断面図である。 （ａ）は本発明の第５実施形態の穿刺装置の自動穿刺ユニット周辺の平面における拡大断面図、（ｂ）は正面における拡大断面図である。 同穿刺装置の自動穿刺ユニットがローディング状態となり、かつスライダーが前方に摺動された状態を示す断面図である。 （ａ）は本発明の第６実施形態の穿刺装置の内視鏡取付け部の拡大断面図、（ｂ）は同穿刺装置の変形例の内視鏡取付け部の拡大断面図である。 （ａ）及び（ｂ）は、本発明の変形例の穿刺装置を示す図である。

符号の説明

１、３１、４１、５１、７１、８１ 自動穿刺機能付穿刺装置
２ 針管
３ シース
４、４４、９１ 本体
５、３２ スライダー（第２スライダー）
６ 自動穿刺ユニット
９ ラック歯（本体係合部）
９Ａ 係止凸部（係止部）
１４ スライダー固定部材（係合部材）
１６Ａ、１７Ａ 係合突起
１９ 牽引状態保持部材
２２ プランジャー（針管操作部）
２１ バネ（射出部材）
２２、７３ 操作スイッチ（操作部）
２３ 保護カバー（誤動作防止部材）
４２、５２、５９ シースアジャスター（第１スライダー）
４３、５３ 第２ラック歯（被固定部）
４７、５５ アジャスター固定部材（スライダー固定部）
６０ 凹部（被固定部）
６１Ａ 嵌合部（スライダー固定部）
７５ ストッパー（誤動作防止部材、介装部材）

Claims (9)

1. 中空の針管と、
   前記針管が挿通された可撓性を有するシースと、
   前記シースの一方の端部が固定された本体と、
   前記本体の一方の端部に、前記本体に対して軸線方向に摺動可能に取付けられたスライダーと、
   前記スライダーの一方の端部に、前記スライダーに対して軸線方向に摺動可能に取付けられ、前記針管の一方の端部が固定された針管操作部と、
   前記針管操作部が手元側に牽引された状態を保持する牽引状態保持部材と、
   前記針管操作部に設けられ、前記針管操作部が手元側に牽引された状態において、前記針管操作部を先端側に射出させる射出力が蓄積される射出部材と、
   前記牽引状態保持部の動作を解除して、前記射出力を開放し、前記針管操作部材を先端側に射出させる操作部と、
   前記スライダーに設けられ、前記操作部を操作不能な状態に保持する誤動作防止部材と、
   を備えた自動穿刺機能付穿刺装置であって、
   前記スライダーを前記本体に対して所定の位置まで摺動させて前記針管の先端を前記シースから露出させたときにのみ、前記誤動作防止部材による保持を解除することができる。
2. 請求項１に記載の自動穿刺機能付穿刺装置であって、
   前記本体は、外周面に本体係合部を有し、
   前記スライダーには、第１端部に前記本体係合部と係合可能な係合突起を有する係合部材が取付けられており、
   前記誤動作防止部材の一方の端部は前記係合部材と前記スライダーとの間に進入しており、
   前記スライダーを前記本体に対して所定の位置まで摺動させて前記針管の先端を前記シースから露出させたときに、前記本体係合部と前記係合突起とが係合可能な位置関係となり、前記誤動作防止部材が軸線方向に摺動可能となって、前記誤動作防止部材による保持の解除が可能となる。
3. 請求項１又は２に記載の自動穿刺機能付穿刺装置であって、
   前記誤動作防止部材は、前記操作部を覆う保護カバーであり、前記スライダーを前記本体に対して所定の位置まで摺動させて前記針管の先端を前記シースから露出させたときにのみ、前記保護カバーを退避させて前記操作部を操作可能に露出することができる。
4. 請求項１又は２に記載の自動穿刺機能付穿刺装置であって、
   前記誤動作防止部材は、前記操作部と前記スライダーとの間に介装される介装部材であり、前記スライダーを前記本体に対して所定の位置まで摺動させて前記針管の先端を前記シースから露出させたときにのみ、前記介装部材を退避させて前記操作部を操作可能な状態にすることができる。
5. 請求項４に記載の自動穿刺機能付穿刺装置であって、前記本体係合部は、前記本体の軸線に対して４５度以上の角度をなす斜面を有するラック歯である。
6. 中空の針管と、
   前記針管が挿通された可撓性を有するシースと、
   前記シースの一方の端部が固定された本体と、
   前記本体の一方の端部に、前記本体に対して軸線方向に摺動可能に取付けられたスライダーと、
   前記スライダーの一方の端部に、前記スライダーに対して軸線方向に摺動可能に取付けられ、
   前記針管の一方の端部が固定された針管操作部と、
   前記針管操作部が手元側に牽引された状態を保持する牽引状態保持部材と、
   前記針管操作部に設けられ、前記針管操作部が手元側に牽引された状態において、前記針管操作部の前端と前記スライダーの後端との間で圧縮されて前記針管操作部を先端側に射出させる射出力が蓄積される射出部材と、
   前記牽引状態保持部材による前記針管操作部の保持を解除して、前記射出力を開放し、前記針管操作部を先端側に射出させる操作部と、
   を有する自動穿刺ユニットと、
   前記スライダーに設けられ、前記操作部を操作不能な状態に保持する誤動作防止部材と、
   を備えた自動穿刺機能付穿刺装置であって、
   前記自動穿刺ユニットに所定値以上の負荷が加えられたときに、前記スライダーの後端が破壊されて、前記射出力が開放される。
7. 中空の針管と、
   前記針管が挿通された可撓性を有するシースと、
   前記シースの一方の端部が固定された本体と、
   前記シースが挿通され、前記本体の第１の端部に前記本体に対して軸線方向に摺動可能に取付けられた第１スライダーと、
   前記本体の第２の端部に、前記本体に対して軸線方向に摺動可能に取付けられた第２スライダーと、
   前記第２スライダーの一方の端部に、前記第２スライダーに対して軸線方向に摺動可能に取付けられ、前記針管の一方の端部が固定された針管操作部と、
   前記針管操作部が手元側に牽引された状態を保持する牽引状態保持部材と、
   前記針管操作部に設けられ、前記針管操作部が手元側に牽引された状態において、前記針管操作部を先端側に射出させる射出力が蓄積される射出部材と、
   前記牽引状態保持部材による前記針管操作部の保持を解除して、前記射出力を開放し、前記針管操作部を先端側に射出させる操作部と、
   前記第２スライダーに設けられ、前記操作部を操作不能な状態に保持する誤動作防止部材と、
   を備えた自動穿刺機能付穿刺装置であって、
   前記第１スライダーは複数の被固定部を有し、
   前記本体は前記被固定部と係合可能なスライダー固定部を有し、
   前記被固定部と前記スライダー固定部とが係合することによって、前記第１スライダーと前記本体とが所定の位置関係に固定される。
8. 請求項７に記載の自動穿刺機能付穿刺装置であって、前記被固定部は、前記第１スライダーの軸線に対して４５度以上の角度をなす斜面を有するラック歯である。
9. 中空の針管と、
   前記針管が挿通された可撓性を有するシースと、
   前記シースの一方の端部が固定された本体と、
   前記本体の一方の端部に、前記本体に対して軸線方向に摺動可能に取付けられたスライダーと、
   前記スライダーの一方の端部に、前記スライダーに対して軸線方向に摺動可能に取付けられ、前記針管の一方の端部が固定された針管操作部と、
   前記針管操作部が手元側に牽引された状態を保持する牽引状態保持部材と、
   前記針管操作部に設けられ、前記針管操作部が手元側に牽引された状態において、前記針管操作部を先端側に射出させる射出力が蓄積される射出部材と、
   前記牽引状態保持部材による前記針管操作部の保持を解除して、前記射出力を開放し、前記針管操作部を先端側に射出させる操作部と、
   前記スライダーに設けられ、前記操作部を操作不能な状態に保持する誤動作防止部材と、
   前記本体の前記一方の端部に設けられた係止部と、
   前記スライダーに設けられ、複数の係合突起を有する係合部材と、
   を備えた自動穿刺機能付穿刺装置であって、
   前記牽引状態保持部によって前記針管操作部が手元側に牽引された状態に保持されたとき、及び前記スライダーを前記本体に対して所定の位置まで摺動させて前記針管の先端を前記シースから露出させたときに、前記係止部と前記係合突起とが係合し、前記スライダーが前記本体に対して手動で摺動可能な程度の強度で係止される。

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