JPH07222735A - 自動激発準備機能を備えた穿刺装置 - Google Patents
自動激発準備機能を備えた穿刺装置Info
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Abstract
刺するための、自動コック(激発準備)機能を備え、偶
発的に誤動作しないようにした穿刺装置を提供するこ
と。 【構成】 発射ボタン開口(14)およびプランジャ
(24)のための開口を有するケーシング(16)と、
該発射ボタン開口を通して該ケーシング中に移動自在に
配置された発射ボタン(12)と、該ケーシング内に移
動自在に配置されたプランジャ(24)と、該発射ボタ
ンおよび該ケーシングと係合する発射ボタンばね(1
8)と、該発射ボタンおよび該プランジャと係合する駆
動ばね(22)と、該プランジャと係合するための、該
プランジャに隣接した掛止め機構(40a、40b)と
を含み、該発射ボタンが該掛止め機構と係合して該プラ
ンジャの係合を解除するようにした。
Description
取するために使用者の皮膚を穿刺するための新規で改良
された穿刺装置に関する。より詳細には、本発明は、自
動コック(激発準備)機能を備えた新規で改良された穿
刺装置に関する。
膚を穿刺または穿通するためには、先端の鋭いランセッ
ト(刺刃)を用いる。わずか少量の血液によって種々の
試験を実施することができるため、そのような試験のた
めには通常は、指の穿刺部から流れ出る血液で十分であ
る。血液試料に対して実施する試験はしばしば、化学薬
品を担持する細片上の紙片もしくは試薬パッドを傷口も
しくは穿刺部からの血液と接触させることを含む。
トと係合するか、ランセットに打撃を加え、ランセット
を患者もしくは使用者の皮膚の中に打ち込むハンマもし
くはグリッパを用いる。使用者は、ハンマもしくはグリ
ッパを激発準備位置に起こすことにより、エネルギーを
蓄えるばねを圧縮する。使用者がハンマもしくはグリッ
パを激発準備位置に起こすと、ハンマもしくはグリッパ
は所定位置に掛かり止まり、使用者が発射ボタンを押す
まで適所に保持される。発射ボタンを押すと、ハンマも
しくはグリッパが解放される。すると、ハンマもしくは
グリッパは、ばねの偏倚力のもと、その激発準備位置か
ら駆動されてランセットを患者の皮膚に打ち込む。
は、その前に、患者もしくは使用者はハンマもしくはグ
リッパを激発準備位置に起こさなければならない。現在
の激発準備方法は、キャップをねじったり、ばね入りの
ノブを激発準備位置に動かしたりすることを必要とす
る。こうして装置は激発準備位置に起こされ、発射の準
備ができる。残念ながら、外部的な激発準備方法は余計
な操作段階を必要とし、ランセットアセンブリが、何ら
かの方法により、装置が激発準備位置にあって、発射の
準備ができていることを表示する何らかの方法を用いな
い限り、使用者は、ランセットアセンブリが激発準備位
置にあるかどうかについて確信を持てず、ハンマもしく
はグリッパを激発準備位置に起こそうとする間にランセ
ットを偶発的に発射してしまうおそれがある。そのう
え、現在の穿刺装置は、激発準備位置にあるユニットに
手を触れただけでも、早まって発射してしまうおそれが
ある。理由は、発射ばねが圧縮されており、発射ボタン
の行程が短いからである。
個の部品、つまり再利用しうるベースユニットと、使捨
ての先端キャップを含む。このようなランセットアセン
ブリの例は、本明細書で参照する米国特許第4,99
0,154号に開示されている。先端キャップは、ラン
セットを収容するように設計されており、ベースユニッ
トは、ランセットに係合し又は打撃を加え、ランセット
を患者もしくは使用者の皮膚に打ち込むハンマを収容す
る。ハンマは、把握構造体としてよりもむしろ打撃要素
として作用し、打撃面を含む。他の従来技術のランセッ
トアセンブリと同様なベースユニットは、使用者がハン
マをベースユニットに押し込むことを必要とする。ハン
マがベースユニットに入るにつれ、ばねが圧縮してエネ
ルギーを蓄え、発射ボタンが押されるまで、ハンマは激
発準備位置に掛かり止まる。発射ののち、このランセッ
トアセンブリは、使用者がベースユニットを再び激発準
備位置に起こすことを必要とする。
準備(コック)された位置にあり、発射の準備ができて
いるようにした、自動激発準備機能を備えた穿刺装置が
求められている。また、偶発的に発射したり不発したり
することのない穿刺装置が求められている。
機能を備えた穿刺装置である。自動的に激発準備位置に
起きる穿刺装置は、発射ボタンばねを装填した発射ボタ
ンと、発射ボタンをプランジャに接続する駆動ばねとを
利用する。使用者が発射ボタンを押し、発射ボタンばね
を圧縮するとき、使用者はまた、プランジャを、それが
掛止め機構と係合するところまで動かす。掛止め機構が
プランジャを掛止め位置に保持し、使用者が発射ボタン
を押し続けるとき、使用者は、プランジャを発射ボタン
に接続する駆動ばねを圧縮する。発射の前、駆動ばね
は、その偏倚力がプランジャをしてランセットを使用者
の指に打ち込ませるのに十分なほど圧縮される。この時
点で、発射ボタンの押下が穿刺装置を発射させる。プラ
ンジャの掛止めが解放され、プランジャは、駆動ばねの
偏倚力のもと、ランセットを使用者の指に打ち込む。発
射時には、発射ボタンばねが圧縮され、使用者が発射ボ
タンを解放したならば、発射ボタンばねは、発射ボタン
ばねの偏倚力のもと、プランジャおよび発射ボタンを激
発準備位置に戻す。したがって、本発明の自動的に激発
準備位置に起きる穿刺装置は、自動的に自らを激発準備
位置に起こし、よって、常に激発準備状態にあり、発射
の準備ができている。それに加えて、駆動ばねは、発射
ボタンの全行程が達成されない限り、いっぱいには圧縮
されない。発射ボタンの行程の最後で掛止め機構がプラ
ンジャを解放するに至らないうちは、発射ボタンは元の
激発準備位置に戻ることができ、駆動ばねもまたその非
圧縮状態に戻る。偶発的な誤発射が起こることはない。
動的に激発準備位置に起きる穿刺装置は、ランセットを
収容する先端キャップとともに使用される。先端キャッ
プは、自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置のプラン
ジャ側端部にパチンとかぶさる開口端を含む。プランジ
ャは、発射時に、プランジャがランセットに打撃を加
え、ランセットを使用者の皮膚に打ち込むよう、中心を
合わせて配設されている。発射後、自動的に激発準備位
置に起きる穿刺装置は自動的に自らを激発準備位置に起
こし、使用者もしくは患者は、汚染されたランセットを
内に含む先端キャップを処分するか、あるいはまた、汚
染されたランセットのみを処分する。
ることにより、本発明の利点がさらに明白に理解される
であろう。
位置にあり、発射の準備ができている本発明の自動的に
激発準備位置に起きる穿刺装置が符号10によって示さ
れている。自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置10
は、ケーシング16中のボタン開口14の中に移動自在
に配置された発射ボタン12を使用する。この発射ボタ
ン12は、発射ボタンばね18を保持する発射ボタンス
リーブ13を含む。発射ボタンばね18は、発射ボタン
12およびケーシング16に取り付けられているのでは
なく、それらと接触していることが好ましい。図1に示
すように、発射ボタンばね18は、発射ボタン12をケ
ーシング16のボタン開口14から外に延ばすように発
射ボタン12に付勢するが、発射ボタン12上の押縁1
7が発射ボタン12をケーシング16内に維持する。こ
の発射ボタン12の伸長位置は、自動的に激発準備位置
に起きる穿刺装置が激発準備位置にあり、発射の準備が
できていることを表示する。
20をさらに含む。掛止め機構解放スリーブ20は、駆
動ばね22の周囲に配置されていることが好ましい。駆
動ばね22は、発射ボタン12およびプランジャ24に
取り付けられていることが好ましい。プランジャ24は
ケーシング16内に移動自在に配置されており、駆動ば
ね22は、プランジャ24に接続されたプランジャ軸2
6の周囲に配置されていることが好ましい。図1に示す
ように、駆動ばね22は、プランジャ24と発射ボタン
12とを離すように付勢する。このようにして、穿刺装
置10が図1の自由位置または発射位置にあるとき、駆
動ばね22が発射ボタン12の位置をプランジャ24に
対して維持する。プランジャ軸26は、発射ボタン12
の中に延び、穿刺装置10の発射および激発準備を案内
することが好ましい。具体的には、プランジャ軸26
は、発射ボタン12、駆動ばね22およびプランジャ2
4を案内することが好ましい。プランジャ軸26は、プ
ランジャ24に固着されているか、プランジャ24と一
体に形成されていることが好ましいが、代替的には、プ
ランジャ軸26は、プランジャ24の軸開口(図示せ
ず)を介してプランジャ24と移動自在に係合するもの
であってもよい。この代替の場合には、プランジャ軸2
6は発射ボタン12に接続される。
準備位置に起きる穿刺装置10は、激発準備位置にあ
り、発射の準備ができている。発射ボタン12がケーシ
ング16から外に延び、発射ボタンが押されていないた
め、発射ボタンばね18はそのもっとも圧縮されていな
い状態にあり、駆動ばね22は実質的に非圧縮状態にあ
る。したがって、自由位置においては、発射ボタンばね
18および駆動ばね22に蓄えられたエネルギーはもっ
とも小さい。
0は、発射ボタンの行程(すなわち、発射ボタン12の
変位量)を、ランセット(図示せず)を患者の指に打ち
込むために駆動ばね22がプランジャ24に付勢するの
に求められる駆動ばね22の圧縮変位量と少なくとも同
じにすることによって実現される。加えて、使用者が発
射ボタン12を押した結果による発射ボタン12の変位
の量は、発射ボタンばね18が穿刺装置10を自動的に
激発準備位置に起こすのに求められる発射ボタンばね1
8の圧縮変位量に少なくとも等しい。駆動ばね22は、
発射ボタン12の動きをプランジャの動きに接続し、発
射ボタンの行程の最後で、プランジャ24の掛止めが解
放されて、駆動ばね22の偏倚力のもと、ランセットに
打撃を加え、ランセットを患者の指に打ち込む。発射
後、発射ボタン12を解放すると、発射ボタンばね18
が発射ボタン12に力を加えて発射ボタンをその激発準
備位置に戻す。駆動ばね22が発射ボタン12とプラン
ジャ24とを接続しているため、発射ボタンばね18は
また、駆動ばね22、プランジャ24およびプランジャ
軸26に力を加えてそれらを激発準備位置に戻す。
タン開口14中、矢印30の方向に押し、ケーシング1
6に入れる。発射ボタンをケーシング16に押し込むこ
とにより、発射ボタン12が発射ボタンばね18を圧縮
する。発射ボタンばね18は、発射ボタン12とケーシ
ング16の固定区分32との間で圧縮される。加えて、
発射ボタン12が押され、動くにつれ、駆動ばね22、
プランジャ軸26およびプランジャ24が同じ距離だけ
矢印30の方向に動く。好ましくは、プランジャが適所
に保持されるまでに、プランジャ軸26、プランジャ2
4および駆動ばね22は約3mm(0.120インチ)動
く。
ャ24を発射ボタン12に接続し、プランジャ24を発
射ボタン12とともに動かす。駆動ばね22は、ラッチ
アーム40aおよび40bがプランジャ24と係合しな
いうちは、圧縮し始めない。図示するように、ラッチア
ーム40aおよび40bは、ケーシング16の固定区分
32から延び、プランジャ軸26に対してほぼ並行であ
ることが好ましい。ラッチアーム40aおよび40bの
末端には、ラッチ42aおよび42bが形成されてい
る。発射ボタン12、プランジャ軸26、駆動ばね22
およびプランジャ24が発射ボタン12の押下に応答し
て動くと、ラッチアーム40aおよび40bのラッチ4
2aおよび42bがプランジャ24のラッチ押縁44と
係合する。ラッチ42aおよび42bがプランジャ24
と係合すると、プランジャ24は掛止め位置に維持さ
れ、矢印30の方向にさらに動くことを妨げられる。そ
の結果、使用者が発射ボタン12を押し続けると、発射
ボタン12および掛止め機構解放スリーブ20が矢印3
0の方向に移動を続け、発射ボタン12が駆動ばね22
をプランジャ24に対して圧縮し始める。
動自在に係合する代替の実施態様においては、駆動ばね
が圧縮するにつれ、プランジャ軸26は軸開口(図示せ
ず)中を矢印30の方向に移動を続け、プランジャ24
の中に入る。この代替態様においては、プランジャ軸2
6が移動自在にプランジャ24と係合し、これにより、
プランジャ24からいくらか外れる。したがって、この
代替態様においては、プランジャ軸26の動きが発射ボ
タン12に追随するよう、プランジャ軸26は発射ボタ
ン12に接続しており、発射ボタンスリーブ13および
/または掛止め機構解放スリーブ20は、プランジャ軸
26に接続しているか、それと一体に形成されている。
4のラッチ押縁44と係合したのち、使用者は、発射ボ
タン12を押し続けなければならない。発射ボタン12
を押し続けることは、発射ボタンばね18および駆動ば
ね22の両方をさらに圧縮する。図2は、発射の直前の
圧縮位置にある自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置
10を示す。駆動ばね22は、発射ボタン12とプラン
ジャ24との間で圧縮されており、発射ボタンばね18
は、発射ボタン12とケーシング16の固定区分32と
の間で圧縮されている。図2に示す圧縮位置において
は、発射ボタンばね18および駆動ばね22は、穿刺装
置10のために図った所定の圧縮状態にある。圧縮され
た駆動ばね22は、ランセットを患者の指に打ち込むの
に十分なエネルギーを蓄えており、発射ボタンばね18
は、発射ボタン12、プランジャ軸26、駆動ばね22
およびプランジャ24を図1の発射位置に戻すのに十分
なエネルギーを蓄えている。
使用者は、発射ボタン12を矢印50の方向にさらに押
さなければならない。その結果、掛止め機構解放スリー
ブ20がプランジャ24の掛止め解放または発射を起動
する。掛止め機構解放スリーブ20は、ラッチアーム4
0aのラッチトリガ52aおよびラッチアーム40bの
ラッチトリガ52bと係合し、ラッチアーム40aおよ
び40bを広げて離れさせる。ラッチアーム40aおよ
び40bが広がって離れることはまた、ラッチ42aお
よび42bを広げてラッチ押縁44から離し、それによ
り、プランジャ24のラッチ押縁44との掛止めを解放
する。プランジャの掛止めが解放されると、プランジャ
24は、駆動ばね22の偏倚力のもと、ケーシング16
のプランジャ開口43から矢印50の方向に飛び出し
て、ランセット(図示せず)に打撃を加え、ランセット
を患者の指に打ち込む。
あるが、発射ボタンばね18は、使用者が発射ボタン1
2を解放しない限り、圧縮されたままである。発射ボタ
ンばね18がいっぱいに圧縮された状態では、プランジ
ャ24のラッチ押縁44が矢印50とは反対の方向にラ
ッチ42aおよび42bを通過していないため、穿刺装
置10は自動的に激発準備位置に起きることはできな
い。使用者が発射ボタン12を解放すると、発射ボタン
ばね18が発射ボタン12、プランジャ軸26、プラン
ジャ24および駆動ばね22を矢印50と反対の方向に
付勢して、図1に示す激発準備位置に戻す。
0は、本明細書に引用例として含める米国特許第4,9
90,154号に記載の使捨て先端キャップとともに用
いることができる。図3は、自動的に激発準備位置に起
きる穿刺装置と、ランセットを収容する先端キャップ6
0とを用いたランセットアセンブリを示す。使捨て先端
キャップ60は、自動的に激発準備位置に起きる穿刺装
置10のプランジャ側端64にパチンとかぶさる開口端
62を含む。図4に示すように、内周面のリム66によ
り、スナップ式または摩擦式の嵌合いを設けることがで
きる。あるいはまた、先端キャップ60の内面が、穿刺
装置10のプランジャ側端64の外面との間でくさび形
嵌合いを形成することもできる。先端キャップ60の内
面またはリム66と穿刺装置10の外周面との係合が、
プランジャ24を先端キャップ60の開口端の中に延ば
すように中心を合わせた状態で、先端キャップ60を穿
刺装置10上に保持する。
24(図1、2および3)は中空であり、プランジャ2
4の開口端69(図3)は、先端キャップ60の内部に
収容されたランセット72のランセット軸70と中心を
合わせて配設されている。この好ましい実施態様の操作
においては、使用者はランセット72の針74から針栓
75を除く。使用者が穿刺装置10の発射ボタン12を
押し、上述したように、駆動ばね22がプランジャ24
をケーシング16の外に押し出す。駆動ばね22の偏倚
力のもと、ランセット軸70が開口端69を介してプラ
ンジャ24に挿入されると、プランジャ24が打撃面7
3に向かって動き、ランセット72の打撃面73に打撃
を加える。打撃面73を打つと、プランジャ24は、針
74を先端キャップ60の閉鎖端78の細長い穴76に
通して先端キャップ60の外に押し出し、患者の皮膚に
入れる。発射ののち、穿刺装置10は自動的にそれ自体
を激発準備位置に起こし、プランジャ24はその激発準
備位置に戻る。
プ60を外すことができる。先端キャップ60を外しや
すくするため、先端キャップ60の、開口端62に隣接
する外周にフランジ68が形成されている。使用者は、
フランジ68を押して先端キャップ60を穿刺装置10
のプランジャ側端64(図3)から離すだけで、先端キ
ャップ60を外すことができる。先端キャップ60を外
したのち、使用者は、使捨て先端キャップ60をランセ
ット72とともに処分し、新たな使捨て先端キャップを
新たなランセットとともに穿刺装置10に装着する。さ
らに図4に示すように、ランセット軸72は先端キャッ
プ60の開口端62よりも先に延びることはなく、使用
済み針74の偶発的露出を防いでいる。
置10(図1、2および3)を、使捨てランセット82
を収容する取外し自在の先端キャップ80とともに使用
することもできる。使捨て先端キャップ60について上
述したように、穿刺装置10は、ランセット82の打撃
面にプランジャ24(図1、2および3)で打撃を加え
て針85を患者の皮膚に打ち込む。そのうえ、取外し自
在の先端キャップ80は、先端キャップ60について上
述したように、穿刺装置10と係合し、それから外れる
が、取外し自在の先端キャップ80は、先端キャップ8
0の開口端86よりも先に延びるランセット82の軸8
4を含む。使用済みランセット82は、軸84を把持
し、ランセット82を先端キャップ80から引き抜くこ
とにより、先端キャップ80から簡単に外すことができ
る。したがって、使用者は、先端キャップ80およびラ
ンセット82の両方を処分するのではなく、ランセット
82のみを処分する。そこで、ランセット82を使用し
たのち、使用者は、新たなランセットを取外し自在の先
端キャップ80にパチンと嵌め込み、先端キャップ80
を自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置10の上に配
置し直す。
タンスリーブ13および掛止め機構解放スリーブ20を
含む発射ボタン12を有するものとして説明した。これ
らの構造は、発射ボタンの一部として一体に形成するこ
ともできるし、通常のやり方で接続することもできる。
そのうえ、本発明の穿刺装置は、具体的に説明した掛止
め機構に限定されず、掛止め機構は、当該術において公
知であるいかなる掛止め機構であってもよい。さらに、
上述したように、本発明は、プランジャ軸がプランジャ
中の軸開口を介してプランジャと移動自在に係合し、発
射ボタンに接続している代替の実施態様を包含する。こ
の代替態様においては、発射ボタンスリーブおよび/ま
たは駆動ばねスリーブは、プランジャ軸と接続している
こともできるし、プランジャ軸と一体に形成されること
もでき、発射ボタンは簡単にプランジャ軸に接続してい
る。
置に起きる穿刺装置およびそれに伴う利点の多くが前記
から理解されよう。本発明の真髄および範囲を逸脱する
ことなく、また、その実利性のすべてを犠牲にすること
なく、本装置の部品の構成および配設に種々の変更を加
えることができる。上述した形態はその好ましい実施態
様または例示的な実施態様にすぎない。
本発明の自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置の縦断
面図である。
の、発射ボタンが押下され、発射の直前の位置にあると
ころの縦断面図である。
置と、ランセットを収容する先端キャップとを含むラン
セットアセンブリの側面図である。
て用いられる使捨て先端キャップの断面図である。
て用いられる使捨てランセットを有する取外し自在の先
端キャップの断面図である。
Claims (6)
- 【請求項1】 自動的に激発準備位置に起きる穿刺装置
であって、 発射ボタン開口およびプランジャ開口を有するケーシン
グと、 該発射ボタン開口を通して該ケーシング中に移動自在に
配置された発射ボタンと、 該ケーシング内に移動自在に配置されたプランジャと、 該発射ボタンおよび該ケーシングと係合する発射ボタン
ばねと、 該発射ボタンおよび該プランジャと係合する駆動ばね
と、 該プランジャと係合するための、該プランジャに隣接し
た掛止め機構とを含み、該発射ボタンが該掛止め機構と
係合して該プランジャの係合を解除することを特徴とす
る穿刺装置。 - 【請求項2】 該発射ボタンが掛止め機構解放スリーブ
を含み、該掛止め機構解放スリーブが、該プランジャを
該掛止め機構から解放するよう、中心を合わせて配設さ
れている請求項1記載の穿刺装置。 - 【請求項3】 該発射ボタンが発射ボタンスリーブを含
み、該発射ボタンスリーブが該発射ボタンばねを保持し
ている請求項2記載の穿刺装置。 - 【請求項4】 該プランジャから延びるプランジャ軸を
さらに含み、該駆動ばねが、該駆動ばねおよび該プラン
ジャを案内するための該プランジャ軸の周囲に配置され
ている請求項1記載の穿刺装置。 - 【請求項5】 該掛止め機構が、該ケーシングに接続さ
れたラッチアームを含み、該ラッチアームが該ケーシン
グから延び、該ラッチアームそれぞれが、該プランジャ
のラッチ押縁と係合してプランジャを掛け止めるラッチ
中に終端している請求項1記載の穿刺装置。 - 【請求項6】 該掛止め機構が該ラッチアームそれぞれ
の上にラッチトリガを含み、該ラッチトリガが、該発射
ボタンと係合すると、該ラッチアームを広げて該ラッチ
を該プランジャの該ラッチ押縁から解放し、該プランジ
ャの掛止めを解放する請求項5記載の穿刺装置。
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