JP4359671B2 - 体液採取用具 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本願発明は、血中グルコース濃度（以下、「血糖値」という）等の測定において、血液等を採取するために用いられる体液採取用具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
糖尿病の治療には、患者の血糖値を正常範囲に保つことが必要であり、患者自らによる血糖値管理が重要な治療法である。とくにインスリン依存性糖尿病の治療においては、患者自身によるインスリン注射によって血糖値を正常範囲に維持することになるが、そのためには、患者自身による適宜の血糖値測定が欠かせない。
【０００３】
このような血糖値測定において血液を自己採血するには、ランセットと呼ばれる穿刺針を先端内部に装着保持した携帯型の採血用具が一般的に用いられる。この採血用具は、患者の皮膚をランセットの尖端によって瞬間的に穿刺するものであり、そうして皮膚上の穿刺部分から出液させた血液を測定用の試験片に付着せしめることにより、比較的簡便に血糖値の自己測定が可能とされている。
【０００４】
このような採血用具の従来例としては、たとえば特開平５−９５９３７号公報や、特開平１０−１２７６１０号公報に示されるものがある。概要を説明すると、前者では、本体先端部を前腕などの皮膚に押し当てた状態でコイルバネの反発力に抗して押圧体を親指で押し下げ、磁石の作用によってランセットの尖端を皮膚に穿刺させる。そうしてランセットの尖端が皮膚を穿刺してから押圧体を後退させることで、ランセットの尖端も後退して皮膚から抜けるとともに、本体内部の空気が減圧して穿刺部分が盛り上がる。これによりランセットによる穿刺部分からの出血が促進される。
【０００５】
一方、後者も前者と同様に、本体上端側に設けられた押圧体を押し下げることでランセットによって皮膚を穿刺しつつ盛り上げるものであるが、もっぱらバネの反発力を利用したものである。その使用方法としては、まず本体上端側の押圧体を引っ張り上げて使用可能な状態とし、その後、本体の先端部を前腕などの皮膚に押し当てた状態で押圧体を親指で押し下げる。すると、本体内部の空気が逆止弁を介して外部に逃がされ、さらに深く押圧体を押し下げると、ランセットの尖端が皮膚を穿刺する。そして押圧体から親指を離すことにより、その押圧体がバネの力によって上方に引き戻され、本体内部の空気が減圧することで穿刺部分が盛り上がる。最終的には、本体内部の減圧状態を解除するために、再び押圧体を押し下げた状態とし、本体内部を大気圧に戻した後、本体先端部を皮膚から離して採血を行う。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記従来の各公報に示される採血用具では、以下に指摘するような難点を有していた。
【０００７】
つまり、前者の特開平５−９５９３７号公報に示す例では、本体先端部を皮膚に押し当てた状態で片手の親指によって押圧体を押し下げるのであるが、本体内部に閉じ込められた空気を圧縮することから、押圧体を押し下げるのに相当な力を要する。また、その押圧体を押し下げるストロークも相当必要とされ、片手で本体を操作する力の弱い患者等にとっては、その取り扱い操作が非常に困難であった。特に、本体先端部を皮膚に押し当てた状態で押圧体のストロークが長大であると、ランセットの尖端が皮膚を深く突き刺すような恐怖感を患者に与えかねず、このような点においても問題があった。さらに、この例では、本体内部の減圧状態を解除する機構が無いため、本体先端部を皮膚から離す際に血液が飛散する問題があった。
【０００８】
後者の特開平１０−１２７６１０号公報に示す例も、押圧体の操作のみによって採血を行うことから、前者と同様の欠点を有しており、特にこの例では、本体内部の減圧状態を解除する際、再び押圧体を押し下げなければならないことから、押圧体を押し下げ過ぎることによって再びランセットが皮膚を穿刺するおそれがあった。
【０００９】
そこで、本願発明は、上記した事情のもとで考え出されたものであって、自己採血等に用いる際、安全に安心しつつ容易に取り扱い操作することができる体液採取用具を提供することをその課題とする。
【００１０】
【発明の開示】
上記課題を解決するため、本願発明では、次の技術的手段を講じている。
【００１１】
すなわち、本願発明により提供される体液採取用具は、上部開口と下部開口とを有する筒状の本体ケースと、上記本体ケースにその上部開口から上端部が突出するようにして内挿されるとともに、上記本体ケースの内壁に対して気密性をもって上下動可能であり、かつ下方に一体延出する第１のプランジャロッドを有するピストン体と、上記ピストン体を上方に向けて弾性復帰させるための第１のリターン弾性体と、上記第１のプランジャロッドの下方において上下動可能に配置された第２のプランジャロッドと、上記第１のプランジャロッドと第２のプランジャロッドとの間に介装され、圧縮弾性力を蓄勢するショット弾性体と、上記第２のプランジャロッドの下方において上下動可能に配置され、かつ下端部にランセットが装着されるランセット装着体と、上記ランセット装着体に上方への弾性復帰力を付与する第２のリターン弾性体と、上記ピストン体の上端部を押下してこのピストン体および上記第１のプランジャロッドを下方移動させるとき、上記ショット弾性体を介した下方押圧力に抗して上記第２のプランジャロッドの下方移動を制止するとともに、引き続いて上記ショット弾性体を圧縮しつつ所定距離下方移動した後の上記ピストン体および第１のプランジャロッドの反動を制止するラッチ機構と、上記ラッチ機構による上記ピストン体および第１のプランジャロッド、ならびに上記第２のプランジャロッドの制止状態を解除するためのリリース機構とを備えることを特徴としている。
【００１２】
具体的には、上記ラッチ機構は、上記第１および第２のプランジャロッドのそれぞれを制止させるための係止部を有する第１および第２の係止部材と、これらの係止部材における係止部を上記第１および第２のプランジャロッドに対して弾性的に付勢するためのラッチ用弾性体と、上記第１および第２の係止部材の係止部とかみ合うように上記第１および第２のプランジャロッドの上下に隔てて形成され、両プランジャロッドが初期状態にあるとき、上記第１および第２の係止部材が隔たる間隔よりも相互に大きく隔てられた第１および第２の係合部とを有して構成され、上記リリース機構は、上記ラッチ用弾性体の弾性付勢力に抗して上記第１および第２の係止部材における係止部を上記第１および第２のプランジャロッドにおける係合部から同時に解放するためのリリースボタンを有して構成されているものとすることができる。
【００１３】
上記技術的手段が講じられた本願発明により提供される体液採取用具では、まず、ピストン体の上端部を押下してこのピストン体を下方に移動させる。この際、本体ケースの下部開口を皮膚に押し当てる必要はない。第１および第２のプランジャロッド間においては、ショット弾性体が弾性的に圧縮変形し、そのショット弾性体に圧縮弾性力が蓄えられる。第１のプランジャロッドは、ショット弾性体によって上向きに付勢された状態で係合部が第１の係止部材の係止部にかみ合う一方、第２のプランジャロッドは、ショット弾性体によって下向きに付勢された状態で係合部が第２の係止部材の係止部にかみ合うことで双方ともに制止される。そうした後、本体ケースの下端開口に面して皮膚を押し当てた状態でリリース機構のリリースボタンを押す。この際、ピストン体から手を離しても第１および第２のプランジャロッドはラッチ機構によって制止状態に保たれ、片手の指で簡単にリリースボタンを押すことができる。すると、ショット弾性体の圧縮弾性力によって第２のプランジャロッドが下方のランセット装着体を打撃あるいは押し下げることとなり、ランセットの尖端が本体ケースの下端開口に面した皮膚を一瞬穿刺する。それと同時に、第１のプランジャロッドおよびピストン体は、ショット弾性体の圧縮弾性力および第１のリターン弾性体の弾性復帰力によって操作前の上方位置まで引き戻され、それによってケース室内が減圧されるとともに、本体ケースの下部開口を塞いだ皮膚の穿刺部分が盛り上がり、その穿刺部分からの血液等の出液が促進される。
【００１４】
したがって、本願発明により提供される体液採取用具によれば、これをたとえば自己採血等に用いる場合、片手で本体を操作する力の弱い患者等でも、皮膚に本体の下部開口を押し当てる前に所要の準備操作を行うことができ、ピストン体を押し下げるストロークもそれほど長大とされないので、安全に安心しつつ容易に取り扱い操作することができる。
【００１５】
本願発明の好ましい実施の形態としては、上記リリースボタンは、その押圧部が上記本体ケースの側面所定箇所から突出しつつ、上記本体ケースのケース室内に対して気密を保つように設けられている構成とすることができる。
【００１６】
このような構成によれば、リリースボタンは、ケース室内の気密を保ちながらピストン体とは別個独立に設けられるので、ランセットによる皮膚の穿刺とケース室内の減圧を、リリースボタンによる都合１回の簡単な操作によって痛みを与えることなく一瞬に終えることができる。
【００１７】
本願発明の他の好ましい実施の形態としては、上記本体ケースには、上記ピストン体が上方に引き戻されることによって生じたケース室内の減圧を解除するために減圧解除機構が設けられている構成とすることができる。
【００１８】
具体的には、上記減圧解除機構は、上記本体ケースの側面所定箇所から一部突出し、その突出方向に弾性的に付勢された状態でケース室内の気密を保つ一方、弾性付勢力に抗して押圧されることで上記ケース室内の空気を外部に通気させる減圧解除ボタンを有して構成されているものとすることができる。
【００１９】
このような構成によれば、減圧解除機構の減圧解除ボタンは、ピストン体やリリースボタンとは別個独立に設けられるので、ランセットによる皮膚の穿刺とケース室内の減圧を終えた後、減圧解除ボタンによる都合１回の簡単な操作によってケース室内を元の大気圧に戻すことができ、そうして本体ケースの下部開口が位置する先端側から皮膚を簡単に引き離すことができる。
【００２０】
さらに他の好ましい実施の形態としては、上記ピストン体の外周壁部には、上記本体ケースの内壁に密接する気密封止用のオーリングが設けられている構成とすることができる。
【００２１】
このような構成によれば、ピストン体とケース室内との気密性がオーリングによって十分に保たれ、ピストン体が上方位置まで引き上げられる際にケース室内を十分に減圧することができる。
【００２２】
さらに他の好ましい実施の形態としては、上記本体ケースの下部開口外側には、上記ランセットが上記ランセット装着体と一体となって上下動するための収容空間部、および上記ランセットが皮膚を穿刺するための開口部を有したキャップが装着され、そのキャップの装着深さが調節可能とされている構成とすることができる。
【００２３】
このような構成によれば、キャップの開口部を塞ぐようにそのキャップの先端を皮膚に押し当てることができるとともに、そうして開口部を塞ぐ皮膚からキャップの収容空間部内におけるランセットの尖端までの間隔を、キャップの装着深さによって調節することができ、これによってランセットの瞬間上下動による皮膚の穿刺深さを微妙に調整することができる。
【００２４】
さらに他の好ましい実施の形態としては、上記キャップは、透明性を有している構成とすることができる。
【００２５】
このような構成によれば、ランセットの尖端によって穿刺された皮膚の状態をキャップの外側から視認することができ、自己採血する患者等にとって使いやすいものとすることができる。
【００２６】
本願発明のその他の特徴および利点については、以下に行う発明の実施の形態の説明から、より明らかになるであろう。
【００２７】
【発明の実施の形態】
以下、本願発明の好ましい実施の形態について、図面を参照して具体的に説明する。
【００２８】
図１は、本願発明に係る体液採取用具の一実施形態を示した斜視図、図２は、図１に示すII−II線に沿う断面を示した断面図、図３は、図２に示す符号 IIIの部分を拡大して示した拡大断面図である。
【００２９】
これらの図に示す体液採取用具Ａは、ランセットＢを瞬間上下動可能に装着保持して自己採血等に用いる携帯型の医療器具であって、この体液採取用具Ａは、本体ケース１０、ピストン体１１、第１のプランジャロッド１２、第１のリターンスプリング（弾性体）１３、ショットスプリング（弾性体）１４、第２のプランジャロッド１５、ランセット装着体１６、第２のリターンスプリング（弾性体）１７、キャップ１８、ラッチ機構２０、リリース機構３０、ならびに減圧解除機構４０などを具備して構成されている。ランセットＢは、針先状の尖端Ｂ１を円柱状の固形体Ｂ２に一体形成したものである。
【００３０】
本体ケース１０は、中空円筒状の携帯可能な大きさを有し、その上端側には、ヘッドカバー１０ａが装着されるとともに、下端側には、アンダーカバー１０ｂが装着される。ヘッドカバー１０ａには、後述するピストン体１１を内挿するために上端開口１０ａａが設けられている一方、アンダーカバー１０ｂには、後述するランセットＢが上下動する際に通過可能な下端開口１０ｂａが設けられている。このアンダーカバー１０ｂの下端開口１０ｂａを通じてケース室内１０ｃは、後述するキャップ１８と内部空間を共有している。
【００３１】
ピストン体１１は、上記ヘッドカバー１０ａの上端開口１０ａａを通じて上端部１１ａが突出しつつ、底部１１ｂがケース室内１０ｃに内挿されたものである。このピストン体１１の上端部１１ａは、指によって押し下げる方向に操作される。ピストン体１１の底部１１ｂの外径は、ケース室内１０ｃの内径にほぼ一致し、その底部１１ｂにおける外周壁部には、ケース室内１１ｃの内壁に密接する気密封止用のオーリング１１ｄが設けられている。これにより、ピストン体１１は、ケース室内１０ｃにおいて気密を保ちながら上下動可能とされている。
【００３２】
第１のプランジャロッド１２は、ピストン体１１の底部１１ｂから下方に向けて突出するかたちで、そのピストン体１１と一体化されたものである。この第１のプランジャロッド１２における長手方向途中の所定箇所には、後述するラッチ機構２０を構成するために、径方向に沿うフラットな下端面を有してテーパ状に切り込んだかたちの第１の係合部１２ａが形成されている。また、第１のプランジャロッド１２の下端部には、後述するショットスプリング１４を保持しつつ、さらに下端側で後述する第２のプランジャロッド１５をショットスプリング１４に当接するためのスプリング収容体１２ｂが一体化されている。
【００３３】
第１のリターンスプリング１３は、その上端１３ａを本体ケース１０に固定するとともに、下端１３ｂをピストン体１１に固定して設けられたものである。この第１のリターンスプリング１３は、ピストン体１１が下方に移動するにつれてそのピストン体１１を弾性的な復帰力によって上方に引き戻そうとする。つまり、第１のリターンスプリング１３は、図２に示す状態が自然長であって、この状態から伸張されると弾性引張力を発揮してピストン体１１を上方に押し戻すのである。
【００３４】
ショットスプリング１４は、図示しないがその上端を上記スプリング収容体１２ｂに固定するとともに、下端を後述する第２のプランジャロッド１５の上端に固定して設けられたものである。このショットスプリング１４は、第１および第２のプランジャロッド１２，１５のそれぞれを圧縮による弾性反発力によって上下に押し出そうとする。つまり、ショットスプリング１４は、図２に示す状態から第１および第２のプランジャロッド１２，１５によって縮められると、圧縮弾性力を発揮してこれらを反発させるのである。
【００３５】
第２のプランジャロッド１５は、ショットスプリング１４を介して第１のプランジャロッド１２の下方に繋げた形とされている。この第２のプランジャロッド１５における長手方向途中の所定箇所には、後述するラッチ機構２０を構成するために、径方向に沿うフラットな上端面を有してテーパ状に切り込んだ形の第２の係合部１５ａが形成されている。また、第２のプランジャロッド１５の下端部１５ｂは、図２に示す状態で後述するランセット装着体１６に直接当たることなく、わずかに所定の間隔をおいて配置されている。
【００３６】
ランセット装着体１６は、第２のプランジャロッド１５の下端部１５ｂに対峙してランセットＢを装着保持するものである。このランセット装着体１６は、後述する第２のリターンスプリング１７によって支持されるのみであって、第２のリターンスプリング１７の変形に応じて上下に移動可能とされている。なお、ランセットＢは、その尖端Ｂ１を下方に向けた姿勢でランセット装着体１６に対して取り付け・取り外しされる。
【００３７】
第２のリターンスプリング１７は、その上端１７ａをランセット装着体１６に固定するとともに、下端１７ｂを上記アンダーカバー１０ｂの内側に固定して設けられたものである。この第２のリターンスプリング１７は、ランセット装着体１６が下方に移動した際、そのランセット装着体１６を圧縮による弾性的な復帰力によって上方の所定位置に復帰せしめる。つまり、第２のリターンスプリング１７は、図２に示す状態から圧縮されると弾性圧縮力を発揮してランセット装着体１６を上方に押し戻すのである。
【００３８】
キャップ１８は、本体ケース１０のアンダーカバー１０ｂの外側に装着されたものであって、全体が透明なプラスチック等によって構成されている。キャップ１８内部の収容空間部１８ａには、アンダーカバー１０ｂの下端開口１０ｂａを通じて突き出たランセットＢの尖端Ｂ１が位置され、さらにランセットＢの尖端Ｂ１より下方には、キャップ１８の端面に開けられた開口部１８ｂが位置している。この開口部１８ｂを密封するようにキャップ１８の先端に対して患者の皮膚が押し当てられる。また、キャップ１８は、その内周に形成されたネジ山（図示省略）を介してアンダーカバー１０ｂの外側に装着されるものであるが、そのねじ込む深さを調節することで開口部１８ｂからランセットＢの尖端Ｂ１までの高さＨが調節可能とされている。さらに、キャップ１８には、アンダーカバー１０ｂの外側に装着された状態で収容空間部１８ａの気密性を維持するためにオーリング１８ｃが設けられている。これにより、キャップ１８内部の収容空間部１８ａからケース室内１０ｃにかけては、開口部１８ｂを皮膚で塞いだ状態とすることにより空気を閉じ込めた状態とすることができる。
【００３９】
ラッチ機構２０は、第１および第２のプランジャロッド１２，１５がそれらの間にショットスプリング１４を挟んだ状態で下方に移動する際、先ず第２のプランジャロッド１５の移動を制止させ、その後引き続きショットスプリング１４が圧縮変形することにより、そのショットスプリング１４から上向きの圧縮弾性力による反動を受けつつ下方に移動する第１のプランジャロッド１２の移動を制止させるものである。そのために、ラッチ機構２０は、先述した第１および第２の係合部１２ａ，１５ａに対応したかたちの係止部２１ａ，２２ａを有する第１および第２の係止部材２１，２２と、これらの係止部２１ａ，２２ａを第１および第２のプランジャロッド１２，１５のそれぞれに対して径方向外側から付勢するためのラッチ用バネ（弾性体）２３，２４などを有して構成される。
【００４０】
このラッチ機構２０によれば、たとえば図２に示す状態においては、第１および第２の係止部材２１，２２における係止部２１ａ，２２ａがラッチ用バネ２３，２４の弾性付勢力によって第１および第２のプランジャロッド１２，１５の最外周部に押し当てられた状態にある。そして、この状態からまず最初の段階として、第２の係止部材２２の係止部２２ａが第２の係合部１５ａにかみ合うことにより、第２のプランジャロッド１５がそれ以上下方に移動できない状態となる。続いて次の段階では、ショットスプリング１４が圧縮変形しつつ第１のプランジャロッド１２が下方に移動してくるが、すると、第１の係止部材２１の係止部２１ａが第１の係合部１２ａにかみ合った状態となり、第１のプランジャロッド１２がショットスプリング１４の圧縮弾性力によっても上方に移動できない状態となる。このような段階的動作を実現するために、両プランジャロッド１２，１５が初期状態（図２に示す状態）にあるときは、それらの上下に隔てて形成された第１および第２の係合部１２ａ，１５ａの間隔が、第１および第２の係止部材２１，２２における係止部２１ａ，２２ａの間隔よりも大きく隔てるように調整されている。こうして第１および第２のプランジャロッド１２，１５がラッチ機構２０によって制止された状態は、後述するリリース機構３０によって解除することができる。
【００４１】
リリース機構３０は、第１および第２の係止部材２１，２２をラッチ用バネ２３，２４の弾性付勢力に抗して同時に作動させることにより、これらの係止部２１ａ，２２ａを第１および第２のプランジャロッド１２，１５における第１および第２の係合部１２ａ，１５ａから離脱解放させるためのものである。そのために、リリース機構３０は、ラッチ用バネ２３，２４とは反対側で第１および第２の係止部材２１，２２に当接し、これらを径方向外側へと同時に押しやるためのリリースボタン３１と、このリリースボタン３１をケース室内１０ｃにおいて支持する機構３２と、リリースボタン３１とケース室内１０ｃとの気密性を保つために設けられたシールド部材３３などを有して構成される。
【００４２】
このリリース機構３０によれば、リリースボタン３１の押圧部３１ａが本体ケース１０の側面所定箇所から突出したかたちとされ、本体ケース１０の径方向に沿ってプッシュ操作される。すると、第１および第２の係止部材２１，２２における係止部２１ａ，２２ａが同時に第１および第２の係合部１２ａ，１５ａから解放された状態となり、ラッチ機構２０によって制止状態にあった第１および第２のプランジャロッド１２，１５がショットスプリング１４の圧縮弾性力によって互いに上下に反発し合う。この際、リリースボタン３１とケース室内１０ｃとの隙間には、ゴム製などでできた膜状のシールド部材３３が設けられていることから、ケース室内１０ｃの空気が外部に漏れることはない。こうしてリリースボタン３１をプッシュ操作すると、第２のプランジャロッド１５がランセット装着体１６を下方に向けて打撃あるいは押し下げ、ランセットＢの尖端Ｂ１が開口部１８ｂに向けて瞬間的に移動する。それと同時に、第１のプランジャロッド１２およびピストン体１１が上方に引き戻されることで、ケース室内１０ｃの容積が増大して減圧状態が生じる。
【００４３】
減圧解除機構４０は、リリースボタン３１のプッシュ操作後に生じたケース室内１０ｃの減圧状態を解除するためのものである。そのために、減圧解除機構４０は、図３によく示すように、本体ケース１０の側面に開けられた小孔１０ｄから押圧部４１ａが突出した減圧解除ボタン４１と、減圧解除ボタン４１のフランジ部４１ｂを小孔１０ｄの内側に面して弾性的に付勢させる減圧解除用バネ４２と、その減圧解除用バネ４２をケース室内１０ｃ側において封じ込めるためのナット４３などを有して構成される。
【００４４】
この減圧解除機構４０によれば、ケース室内１０ｃが減圧した状態において減圧解除ボタン４１を減圧解除用バネ４２の弾性付勢力に抗してプッシュ操作すると、ケース室内１０ｃの空気がナット４３の穴４３ａおよび本体ケース１０の小孔１０ｄを通じて外部と通気され、これにより、ケース室内１０ｃが大気圧に戻される。
【００４５】
次に、上記構成を有する体液採取用具Ａの使用方法ならびに動作について、図面を参照して説明する。
【００４６】
図４ないし図８は、体液採取用具Ａを使用する際の手順に沿ってその内部構造を示した断面図である。なお、各図に示す白抜き矢印は、使用者による操作方向を示したものであり、細い矢印線は、各部品の動く方向または空気の流れを示したものである。
【００４７】
図２は使用前の初期状態を示した図であるが、この図に示すように、最初の操作では、ピストン体１１の上端部１１ａを親指などで押さえるようにしてピストン体１１を押し下げる。この際、キャップ１８の開口部１８ｂを皮膚に押し当てる必要はない。そうすると、第１のリターンスプリング１３の弾性復帰力に抗してピストン体１１および第１のプランジャロッド１２が一体となって下方に移動する。また、ショットスプリング１４および第２のプランジャロッド１５も、第１のプランジャロッド１２に連動して下方に移動する。そして、ケース室内１０ｃの容積は、ピストン体１１の底部１１ｂが下方に変位するにつれしだいに減少することとなる。
【００４８】
そうしてピストン体１１を押し下げていくと、最初の操作における第１段階として図４に示すように、第２のプランジャロッド１５における第２の係合部１５ａが、第２の係止部材２２の係止部２２ａにかみ合った状態となって「カチッ」とした音が聞こえ、それ以上第２のプランジャロッド１５が下方に移動できない状態となる。この際、図４に示す状態では、第２のプランジャロッド１５の下端部１５ｂがランセット装着体１６に接した状態であるが、このランセット装着体１６は、わずかに下方に移動するだけで、特に第２のプランジャロッド１５がランセット装着体１６に接した状態でなくても良い。
【００４９】
さらにピストン体１１を押し下げると、第２段階として図５に示すように、第１のプランジャロッド１２における第１の係合部１２ａが、第１の係止部材２１の係止部２１ａにかみ合った状態となって「カチッ」とした音が聞こえ、第１のプランジャロッド１２が上方に移動できない状態となる。この際、ショットスプリング１４は、第１および第２のプランジャロッド１２，１５の間で圧縮変形し、十分な圧縮弾性力を蓄えた状態となる。これにより、ランセットＢを発射する前の操作が完了し、リリースボタン３１がわずかに外側に突出した状態となる。そして、第１のリターンスプリング１３は、最大長に引き伸ばされた状態とされ、ケース室内１０ｃの容積は、ピストン体１１の底部１１ｂが最下限まで変位したことで最小の状態となる。
【００５０】
次に、第２回目の操作として図６に示すように、キャップ１８の開口部１８ｂを完全に塞ぐように皮膚Ｓに押し当てた後、リリースボタン３１を本体ケース１０の径方向に沿ってプッシュ操作する。なお、図６は、リリースボタン３１をプッシュ操作した直後の状態を示した図である。すると、第１および第２の係止部材２１，２２によって制止されていた第１および第２のプランジャロッド１２，１５が、同時に解放された状態となり、ショットスプリング１４の圧縮弾性力によって上下に敏速に移動する。この際、第２のプランジャロッド１５は、ランセット装着体１６を下方に向けて強く打ちたたきあるいは押し出すことにより、そのランセット装着体１６と一体となったランセットＢの尖端Ｂ１が皮膚を瞬間的に穿刺する。なお、ランセットＢの尖端Ｂ１が皮膚を穿刺した直後は、第２のリターンスプリング１７の弾性復帰力によってすぐに皮膚ＳからランセットＢの尖端Ｂ１が引き離される。
【００５１】
一方、第１のプランジャロッド１２は、第１のリターンスプリング１３の弾性復帰力によって上方に引き戻されるピストン体１１と一体となり、初期状態の位置付近まで上方に引き戻されて静止する。このとき、ケース室内１０ｃは、キャップ１８の開口部１８ｂが皮膚Ｓによって塞がれた状態にあるため、ピストン体１１の上方移動とともにその容積がしだいに増大する。すると、ケース室内１０ｃの気圧は、大気圧よりも低い減圧状態となり、ケース室内１０ｃに通じたキャップ１８内の収容空間部１８ａも減圧される。これにより、キャップ１８の開口部１８ｂを塞いだ皮膚Ｓが減圧による吸引作用によって膨らんだ状態となり、ランセットＢの尖端Ｂ１によって穿刺された部分からの出血が促進される。このようにして出血する状態は、キャップ１８を通して使用者自身が視認することができる。
【００５２】
最終的に、最後の操作として図７および図８に示すように、減圧解除機構４０の減圧解除ボタン４１をプッシュ操作することにより、ケース本体１０に開けられた小孔１０ｄおよびナット４３の穴４３ａを通じて外気がケース室内１０ｃに導かれ、ケース室内１０ｃの圧力が当初の大気圧の状態とされる。そして、キャップ１８の開口部１８ｂを塞いだ状態にあった皮膚Ｓは、ケース室内１０ｃに通じた収容空間部１８ａが大気圧に戻ることから、減圧によって吸引された状態が解除され、その皮膚Ｓからキャップ１８の開口部１８ｂを簡単に引き離すことができる。
【００５３】
したがって、上記構成、動作を有する体液採取用具Ａによれば、使用者が自己の皮膚から採血等をするためにこの体液採取用具Ａを使用する場合、本体を皮膚に押し当てる前に最初のワンプッシュ操作でランセットＢの発射準備を完了することができ、その後は、リリースボタン３１および減圧解除ボタン４１をそれぞれワンプッシュ操作するだけで良い。要するに、ピストン体を押し下げる最初の操作は大気圧の状態で行われ、それほど力を込める必要もなく所要のストローク分だけピストン体を押し込めば良いので、安心しつつ容易に患者自身等が取り扱い操作することができる。
【００５４】
また、ケース室内１０ｃの減圧状態を解除する際には、ランセットＢの発射につながるリリースボタン３１とは別に設けられた減圧解除ボタン４１を操作すれば良いので、間違ってランセットＢを発射する恐れもなく、安全に使用者自身が取り扱うことができる。
【００５５】
なお、本願発明は、上述の実施形態に限定されるものではない。
【００５６】
たとえばランセットＢを発射するためやケース室内１０ｃを減圧するためには、もっぱらコイル状のスプリングバネを用いたが、これに限らず圧縮弾性力や弾性復帰力を十分に発揮できるものであれば、その他の弾性的部材を用いても良い。
【００５７】
また、体液採取用具Ａは、患者自身が自己採血を行う場合に用いるのが好ましいが、血液以外に皮膚から採取可能なその他の体液についても使用できるのは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本願発明に係る体液採取用具の一実施形態を示した斜視図である。
【図２】図１に示すII−II線に沿う断面を示した断面図である。
【図３】図２に示す符号 IIIの部分を拡大して示した拡大断面図である。
【図４】最初の操作の第１段階における体液採取用具の内部構造を示した断面図である。
【図５】最初の操作の第２段階における体液採取用具の内部構造を示した断面図である。
【図６】第２回目の操作を行った瞬間の体液採取用具の内部構造を示した断面図である。
【図７】最後に操作を行った後の体液採取用具の内部構造を示した断面図である。
【図８】図７に示す要部を拡大して示した要部拡大断面図である。
【符号の説明】
１０ 本体ケース
１０ｃ ケース室内
１１ｂ 底部
１１ ピストン体
１２ 第１のプランジャロッド
１２ａ 係合部
１３ 第１のリターンスプリング（弾性体）
１４ ショットスプリング（弾性体）
１５ 第２のプランジャロッド
１５ａ 係合部
１６ ランセット装着体
１７ 第２のリターンスプリング（弾性体）
１８ キャップ
１８ａ 収容空間部
１８ｂ 開口部
２０ ラッチ機構
２１ 第１の係止部材
２２ 第２の係止部材
２３，２４ ラッチ用バネ
３０ リリース機構
３１ リリースボタン
４０ 減圧解除機構
４１ 減圧解除ボタン
Ａ 体液採取用具
Ｂ ランセット
Ｂ１ ランセットの尖端
Ｓ 皮膚
【発明の属する技術分野】
本願発明は、血中グルコース濃度（以下、「血糖値」という）等の測定において、血液等を採取するために用いられる体液採取用具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
糖尿病の治療には、患者の血糖値を正常範囲に保つことが必要であり、患者自らによる血糖値管理が重要な治療法である。とくにインスリン依存性糖尿病の治療においては、患者自身によるインスリン注射によって血糖値を正常範囲に維持することになるが、そのためには、患者自身による適宜の血糖値測定が欠かせない。
【０００３】
このような血糖値測定において血液を自己採血するには、ランセットと呼ばれる穿刺針を先端内部に装着保持した携帯型の採血用具が一般的に用いられる。この採血用具は、患者の皮膚をランセットの尖端によって瞬間的に穿刺するものであり、そうして皮膚上の穿刺部分から出液させた血液を測定用の試験片に付着せしめることにより、比較的簡便に血糖値の自己測定が可能とされている。
【０００４】
このような採血用具の従来例としては、たとえば特開平５−９５９３７号公報や、特開平１０−１２７６１０号公報に示されるものがある。概要を説明すると、前者では、本体先端部を前腕などの皮膚に押し当てた状態でコイルバネの反発力に抗して押圧体を親指で押し下げ、磁石の作用によってランセットの尖端を皮膚に穿刺させる。そうしてランセットの尖端が皮膚を穿刺してから押圧体を後退させることで、ランセットの尖端も後退して皮膚から抜けるとともに、本体内部の空気が減圧して穿刺部分が盛り上がる。これによりランセットによる穿刺部分からの出血が促進される。
【０００５】
一方、後者も前者と同様に、本体上端側に設けられた押圧体を押し下げることでランセットによって皮膚を穿刺しつつ盛り上げるものであるが、もっぱらバネの反発力を利用したものである。その使用方法としては、まず本体上端側の押圧体を引っ張り上げて使用可能な状態とし、その後、本体の先端部を前腕などの皮膚に押し当てた状態で押圧体を親指で押し下げる。すると、本体内部の空気が逆止弁を介して外部に逃がされ、さらに深く押圧体を押し下げると、ランセットの尖端が皮膚を穿刺する。そして押圧体から親指を離すことにより、その押圧体がバネの力によって上方に引き戻され、本体内部の空気が減圧することで穿刺部分が盛り上がる。最終的には、本体内部の減圧状態を解除するために、再び押圧体を押し下げた状態とし、本体内部を大気圧に戻した後、本体先端部を皮膚から離して採血を行う。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記従来の各公報に示される採血用具では、以下に指摘するような難点を有していた。
【０００７】
つまり、前者の特開平５−９５９３７号公報に示す例では、本体先端部を皮膚に押し当てた状態で片手の親指によって押圧体を押し下げるのであるが、本体内部に閉じ込められた空気を圧縮することから、押圧体を押し下げるのに相当な力を要する。また、その押圧体を押し下げるストロークも相当必要とされ、片手で本体を操作する力の弱い患者等にとっては、その取り扱い操作が非常に困難であった。特に、本体先端部を皮膚に押し当てた状態で押圧体のストロークが長大であると、ランセットの尖端が皮膚を深く突き刺すような恐怖感を患者に与えかねず、このような点においても問題があった。さらに、この例では、本体内部の減圧状態を解除する機構が無いため、本体先端部を皮膚から離す際に血液が飛散する問題があった。
【０００８】
後者の特開平１０−１２７６１０号公報に示す例も、押圧体の操作のみによって採血を行うことから、前者と同様の欠点を有しており、特にこの例では、本体内部の減圧状態を解除する際、再び押圧体を押し下げなければならないことから、押圧体を押し下げ過ぎることによって再びランセットが皮膚を穿刺するおそれがあった。
【０００９】
そこで、本願発明は、上記した事情のもとで考え出されたものであって、自己採血等に用いる際、安全に安心しつつ容易に取り扱い操作することができる体液採取用具を提供することをその課題とする。
【００１０】
【発明の開示】
上記課題を解決するため、本願発明では、次の技術的手段を講じている。
【００１１】
すなわち、本願発明により提供される体液採取用具は、上部開口と下部開口とを有する筒状の本体ケースと、上記本体ケースにその上部開口から上端部が突出するようにして内挿されるとともに、上記本体ケースの内壁に対して気密性をもって上下動可能であり、かつ下方に一体延出する第１のプランジャロッドを有するピストン体と、上記ピストン体を上方に向けて弾性復帰させるための第１のリターン弾性体と、上記第１のプランジャロッドの下方において上下動可能に配置された第２のプランジャロッドと、上記第１のプランジャロッドと第２のプランジャロッドとの間に介装され、圧縮弾性力を蓄勢するショット弾性体と、上記第２のプランジャロッドの下方において上下動可能に配置され、かつ下端部にランセットが装着されるランセット装着体と、上記ランセット装着体に上方への弾性復帰力を付与する第２のリターン弾性体と、上記ピストン体の上端部を押下してこのピストン体および上記第１のプランジャロッドを下方移動させるとき、上記ショット弾性体を介した下方押圧力に抗して上記第２のプランジャロッドの下方移動を制止するとともに、引き続いて上記ショット弾性体を圧縮しつつ所定距離下方移動した後の上記ピストン体および第１のプランジャロッドの反動を制止するラッチ機構と、上記ラッチ機構による上記ピストン体および第１のプランジャロッド、ならびに上記第２のプランジャロッドの制止状態を解除するためのリリース機構とを備えることを特徴としている。
【００１２】
具体的には、上記ラッチ機構は、上記第１および第２のプランジャロッドのそれぞれを制止させるための係止部を有する第１および第２の係止部材と、これらの係止部材における係止部を上記第１および第２のプランジャロッドに対して弾性的に付勢するためのラッチ用弾性体と、上記第１および第２の係止部材の係止部とかみ合うように上記第１および第２のプランジャロッドの上下に隔てて形成され、両プランジャロッドが初期状態にあるとき、上記第１および第２の係止部材が隔たる間隔よりも相互に大きく隔てられた第１および第２の係合部とを有して構成され、上記リリース機構は、上記ラッチ用弾性体の弾性付勢力に抗して上記第１および第２の係止部材における係止部を上記第１および第２のプランジャロッドにおける係合部から同時に解放するためのリリースボタンを有して構成されているものとすることができる。
【００１３】
上記技術的手段が講じられた本願発明により提供される体液採取用具では、まず、ピストン体の上端部を押下してこのピストン体を下方に移動させる。この際、本体ケースの下部開口を皮膚に押し当てる必要はない。第１および第２のプランジャロッド間においては、ショット弾性体が弾性的に圧縮変形し、そのショット弾性体に圧縮弾性力が蓄えられる。第１のプランジャロッドは、ショット弾性体によって上向きに付勢された状態で係合部が第１の係止部材の係止部にかみ合う一方、第２のプランジャロッドは、ショット弾性体によって下向きに付勢された状態で係合部が第２の係止部材の係止部にかみ合うことで双方ともに制止される。そうした後、本体ケースの下端開口に面して皮膚を押し当てた状態でリリース機構のリリースボタンを押す。この際、ピストン体から手を離しても第１および第２のプランジャロッドはラッチ機構によって制止状態に保たれ、片手の指で簡単にリリースボタンを押すことができる。すると、ショット弾性体の圧縮弾性力によって第２のプランジャロッドが下方のランセット装着体を打撃あるいは押し下げることとなり、ランセットの尖端が本体ケースの下端開口に面した皮膚を一瞬穿刺する。それと同時に、第１のプランジャロッドおよびピストン体は、ショット弾性体の圧縮弾性力および第１のリターン弾性体の弾性復帰力によって操作前の上方位置まで引き戻され、それによってケース室内が減圧されるとともに、本体ケースの下部開口を塞いだ皮膚の穿刺部分が盛り上がり、その穿刺部分からの血液等の出液が促進される。
【００１４】
したがって、本願発明により提供される体液採取用具によれば、これをたとえば自己採血等に用いる場合、片手で本体を操作する力の弱い患者等でも、皮膚に本体の下部開口を押し当てる前に所要の準備操作を行うことができ、ピストン体を押し下げるストロークもそれほど長大とされないので、安全に安心しつつ容易に取り扱い操作することができる。
【００１５】
本願発明の好ましい実施の形態としては、上記リリースボタンは、その押圧部が上記本体ケースの側面所定箇所から突出しつつ、上記本体ケースのケース室内に対して気密を保つように設けられている構成とすることができる。
【００１６】
このような構成によれば、リリースボタンは、ケース室内の気密を保ちながらピストン体とは別個独立に設けられるので、ランセットによる皮膚の穿刺とケース室内の減圧を、リリースボタンによる都合１回の簡単な操作によって痛みを与えることなく一瞬に終えることができる。
【００１７】
本願発明の他の好ましい実施の形態としては、上記本体ケースには、上記ピストン体が上方に引き戻されることによって生じたケース室内の減圧を解除するために減圧解除機構が設けられている構成とすることができる。
【００１８】
具体的には、上記減圧解除機構は、上記本体ケースの側面所定箇所から一部突出し、その突出方向に弾性的に付勢された状態でケース室内の気密を保つ一方、弾性付勢力に抗して押圧されることで上記ケース室内の空気を外部に通気させる減圧解除ボタンを有して構成されているものとすることができる。
【００１９】
このような構成によれば、減圧解除機構の減圧解除ボタンは、ピストン体やリリースボタンとは別個独立に設けられるので、ランセットによる皮膚の穿刺とケース室内の減圧を終えた後、減圧解除ボタンによる都合１回の簡単な操作によってケース室内を元の大気圧に戻すことができ、そうして本体ケースの下部開口が位置する先端側から皮膚を簡単に引き離すことができる。
【００２０】
さらに他の好ましい実施の形態としては、上記ピストン体の外周壁部には、上記本体ケースの内壁に密接する気密封止用のオーリングが設けられている構成とすることができる。
【００２１】
このような構成によれば、ピストン体とケース室内との気密性がオーリングによって十分に保たれ、ピストン体が上方位置まで引き上げられる際にケース室内を十分に減圧することができる。
【００２２】
さらに他の好ましい実施の形態としては、上記本体ケースの下部開口外側には、上記ランセットが上記ランセット装着体と一体となって上下動するための収容空間部、および上記ランセットが皮膚を穿刺するための開口部を有したキャップが装着され、そのキャップの装着深さが調節可能とされている構成とすることができる。
【００２３】
このような構成によれば、キャップの開口部を塞ぐようにそのキャップの先端を皮膚に押し当てることができるとともに、そうして開口部を塞ぐ皮膚からキャップの収容空間部内におけるランセットの尖端までの間隔を、キャップの装着深さによって調節することができ、これによってランセットの瞬間上下動による皮膚の穿刺深さを微妙に調整することができる。
【００２４】
さらに他の好ましい実施の形態としては、上記キャップは、透明性を有している構成とすることができる。
【００２５】
このような構成によれば、ランセットの尖端によって穿刺された皮膚の状態をキャップの外側から視認することができ、自己採血する患者等にとって使いやすいものとすることができる。
【００２６】
本願発明のその他の特徴および利点については、以下に行う発明の実施の形態の説明から、より明らかになるであろう。
【００２７】
【発明の実施の形態】
以下、本願発明の好ましい実施の形態について、図面を参照して具体的に説明する。
【００２８】
図１は、本願発明に係る体液採取用具の一実施形態を示した斜視図、図２は、図１に示すII−II線に沿う断面を示した断面図、図３は、図２に示す符号 IIIの部分を拡大して示した拡大断面図である。
【００２９】
これらの図に示す体液採取用具Ａは、ランセットＢを瞬間上下動可能に装着保持して自己採血等に用いる携帯型の医療器具であって、この体液採取用具Ａは、本体ケース１０、ピストン体１１、第１のプランジャロッド１２、第１のリターンスプリング（弾性体）１３、ショットスプリング（弾性体）１４、第２のプランジャロッド１５、ランセット装着体１６、第２のリターンスプリング（弾性体）１７、キャップ１８、ラッチ機構２０、リリース機構３０、ならびに減圧解除機構４０などを具備して構成されている。ランセットＢは、針先状の尖端Ｂ１を円柱状の固形体Ｂ２に一体形成したものである。
【００３０】
本体ケース１０は、中空円筒状の携帯可能な大きさを有し、その上端側には、ヘッドカバー１０ａが装着されるとともに、下端側には、アンダーカバー１０ｂが装着される。ヘッドカバー１０ａには、後述するピストン体１１を内挿するために上端開口１０ａａが設けられている一方、アンダーカバー１０ｂには、後述するランセットＢが上下動する際に通過可能な下端開口１０ｂａが設けられている。このアンダーカバー１０ｂの下端開口１０ｂａを通じてケース室内１０ｃは、後述するキャップ１８と内部空間を共有している。
【００３１】
ピストン体１１は、上記ヘッドカバー１０ａの上端開口１０ａａを通じて上端部１１ａが突出しつつ、底部１１ｂがケース室内１０ｃに内挿されたものである。このピストン体１１の上端部１１ａは、指によって押し下げる方向に操作される。ピストン体１１の底部１１ｂの外径は、ケース室内１０ｃの内径にほぼ一致し、その底部１１ｂにおける外周壁部には、ケース室内１１ｃの内壁に密接する気密封止用のオーリング１１ｄが設けられている。これにより、ピストン体１１は、ケース室内１０ｃにおいて気密を保ちながら上下動可能とされている。
【００３２】
第１のプランジャロッド１２は、ピストン体１１の底部１１ｂから下方に向けて突出するかたちで、そのピストン体１１と一体化されたものである。この第１のプランジャロッド１２における長手方向途中の所定箇所には、後述するラッチ機構２０を構成するために、径方向に沿うフラットな下端面を有してテーパ状に切り込んだかたちの第１の係合部１２ａが形成されている。また、第１のプランジャロッド１２の下端部には、後述するショットスプリング１４を保持しつつ、さらに下端側で後述する第２のプランジャロッド１５をショットスプリング１４に当接するためのスプリング収容体１２ｂが一体化されている。
【００３３】
第１のリターンスプリング１３は、その上端１３ａを本体ケース１０に固定するとともに、下端１３ｂをピストン体１１に固定して設けられたものである。この第１のリターンスプリング１３は、ピストン体１１が下方に移動するにつれてそのピストン体１１を弾性的な復帰力によって上方に引き戻そうとする。つまり、第１のリターンスプリング１３は、図２に示す状態が自然長であって、この状態から伸張されると弾性引張力を発揮してピストン体１１を上方に押し戻すのである。
【００３４】
ショットスプリング１４は、図示しないがその上端を上記スプリング収容体１２ｂに固定するとともに、下端を後述する第２のプランジャロッド１５の上端に固定して設けられたものである。このショットスプリング１４は、第１および第２のプランジャロッド１２，１５のそれぞれを圧縮による弾性反発力によって上下に押し出そうとする。つまり、ショットスプリング１４は、図２に示す状態から第１および第２のプランジャロッド１２，１５によって縮められると、圧縮弾性力を発揮してこれらを反発させるのである。
【００３５】
第２のプランジャロッド１５は、ショットスプリング１４を介して第１のプランジャロッド１２の下方に繋げた形とされている。この第２のプランジャロッド１５における長手方向途中の所定箇所には、後述するラッチ機構２０を構成するために、径方向に沿うフラットな上端面を有してテーパ状に切り込んだ形の第２の係合部１５ａが形成されている。また、第２のプランジャロッド１５の下端部１５ｂは、図２に示す状態で後述するランセット装着体１６に直接当たることなく、わずかに所定の間隔をおいて配置されている。
【００３６】
ランセット装着体１６は、第２のプランジャロッド１５の下端部１５ｂに対峙してランセットＢを装着保持するものである。このランセット装着体１６は、後述する第２のリターンスプリング１７によって支持されるのみであって、第２のリターンスプリング１７の変形に応じて上下に移動可能とされている。なお、ランセットＢは、その尖端Ｂ１を下方に向けた姿勢でランセット装着体１６に対して取り付け・取り外しされる。
【００３７】
第２のリターンスプリング１７は、その上端１７ａをランセット装着体１６に固定するとともに、下端１７ｂを上記アンダーカバー１０ｂの内側に固定して設けられたものである。この第２のリターンスプリング１７は、ランセット装着体１６が下方に移動した際、そのランセット装着体１６を圧縮による弾性的な復帰力によって上方の所定位置に復帰せしめる。つまり、第２のリターンスプリング１７は、図２に示す状態から圧縮されると弾性圧縮力を発揮してランセット装着体１６を上方に押し戻すのである。
【００３８】
キャップ１８は、本体ケース１０のアンダーカバー１０ｂの外側に装着されたものであって、全体が透明なプラスチック等によって構成されている。キャップ１８内部の収容空間部１８ａには、アンダーカバー１０ｂの下端開口１０ｂａを通じて突き出たランセットＢの尖端Ｂ１が位置され、さらにランセットＢの尖端Ｂ１より下方には、キャップ１８の端面に開けられた開口部１８ｂが位置している。この開口部１８ｂを密封するようにキャップ１８の先端に対して患者の皮膚が押し当てられる。また、キャップ１８は、その内周に形成されたネジ山（図示省略）を介してアンダーカバー１０ｂの外側に装着されるものであるが、そのねじ込む深さを調節することで開口部１８ｂからランセットＢの尖端Ｂ１までの高さＨが調節可能とされている。さらに、キャップ１８には、アンダーカバー１０ｂの外側に装着された状態で収容空間部１８ａの気密性を維持するためにオーリング１８ｃが設けられている。これにより、キャップ１８内部の収容空間部１８ａからケース室内１０ｃにかけては、開口部１８ｂを皮膚で塞いだ状態とすることにより空気を閉じ込めた状態とすることができる。
【００３９】
ラッチ機構２０は、第１および第２のプランジャロッド１２，１５がそれらの間にショットスプリング１４を挟んだ状態で下方に移動する際、先ず第２のプランジャロッド１５の移動を制止させ、その後引き続きショットスプリング１４が圧縮変形することにより、そのショットスプリング１４から上向きの圧縮弾性力による反動を受けつつ下方に移動する第１のプランジャロッド１２の移動を制止させるものである。そのために、ラッチ機構２０は、先述した第１および第２の係合部１２ａ，１５ａに対応したかたちの係止部２１ａ，２２ａを有する第１および第２の係止部材２１，２２と、これらの係止部２１ａ，２２ａを第１および第２のプランジャロッド１２，１５のそれぞれに対して径方向外側から付勢するためのラッチ用バネ（弾性体）２３，２４などを有して構成される。
【００４０】
このラッチ機構２０によれば、たとえば図２に示す状態においては、第１および第２の係止部材２１，２２における係止部２１ａ，２２ａがラッチ用バネ２３，２４の弾性付勢力によって第１および第２のプランジャロッド１２，１５の最外周部に押し当てられた状態にある。そして、この状態からまず最初の段階として、第２の係止部材２２の係止部２２ａが第２の係合部１５ａにかみ合うことにより、第２のプランジャロッド１５がそれ以上下方に移動できない状態となる。続いて次の段階では、ショットスプリング１４が圧縮変形しつつ第１のプランジャロッド１２が下方に移動してくるが、すると、第１の係止部材２１の係止部２１ａが第１の係合部１２ａにかみ合った状態となり、第１のプランジャロッド１２がショットスプリング１４の圧縮弾性力によっても上方に移動できない状態となる。このような段階的動作を実現するために、両プランジャロッド１２，１５が初期状態（図２に示す状態）にあるときは、それらの上下に隔てて形成された第１および第２の係合部１２ａ，１５ａの間隔が、第１および第２の係止部材２１，２２における係止部２１ａ，２２ａの間隔よりも大きく隔てるように調整されている。こうして第１および第２のプランジャロッド１２，１５がラッチ機構２０によって制止された状態は、後述するリリース機構３０によって解除することができる。
【００４１】
リリース機構３０は、第１および第２の係止部材２１，２２をラッチ用バネ２３，２４の弾性付勢力に抗して同時に作動させることにより、これらの係止部２１ａ，２２ａを第１および第２のプランジャロッド１２，１５における第１および第２の係合部１２ａ，１５ａから離脱解放させるためのものである。そのために、リリース機構３０は、ラッチ用バネ２３，２４とは反対側で第１および第２の係止部材２１，２２に当接し、これらを径方向外側へと同時に押しやるためのリリースボタン３１と、このリリースボタン３１をケース室内１０ｃにおいて支持する機構３２と、リリースボタン３１とケース室内１０ｃとの気密性を保つために設けられたシールド部材３３などを有して構成される。
【００４２】
このリリース機構３０によれば、リリースボタン３１の押圧部３１ａが本体ケース１０の側面所定箇所から突出したかたちとされ、本体ケース１０の径方向に沿ってプッシュ操作される。すると、第１および第２の係止部材２１，２２における係止部２１ａ，２２ａが同時に第１および第２の係合部１２ａ，１５ａから解放された状態となり、ラッチ機構２０によって制止状態にあった第１および第２のプランジャロッド１２，１５がショットスプリング１４の圧縮弾性力によって互いに上下に反発し合う。この際、リリースボタン３１とケース室内１０ｃとの隙間には、ゴム製などでできた膜状のシールド部材３３が設けられていることから、ケース室内１０ｃの空気が外部に漏れることはない。こうしてリリースボタン３１をプッシュ操作すると、第２のプランジャロッド１５がランセット装着体１６を下方に向けて打撃あるいは押し下げ、ランセットＢの尖端Ｂ１が開口部１８ｂに向けて瞬間的に移動する。それと同時に、第１のプランジャロッド１２およびピストン体１１が上方に引き戻されることで、ケース室内１０ｃの容積が増大して減圧状態が生じる。
【００４３】
減圧解除機構４０は、リリースボタン３１のプッシュ操作後に生じたケース室内１０ｃの減圧状態を解除するためのものである。そのために、減圧解除機構４０は、図３によく示すように、本体ケース１０の側面に開けられた小孔１０ｄから押圧部４１ａが突出した減圧解除ボタン４１と、減圧解除ボタン４１のフランジ部４１ｂを小孔１０ｄの内側に面して弾性的に付勢させる減圧解除用バネ４２と、その減圧解除用バネ４２をケース室内１０ｃ側において封じ込めるためのナット４３などを有して構成される。
【００４４】
この減圧解除機構４０によれば、ケース室内１０ｃが減圧した状態において減圧解除ボタン４１を減圧解除用バネ４２の弾性付勢力に抗してプッシュ操作すると、ケース室内１０ｃの空気がナット４３の穴４３ａおよび本体ケース１０の小孔１０ｄを通じて外部と通気され、これにより、ケース室内１０ｃが大気圧に戻される。
【００４５】
次に、上記構成を有する体液採取用具Ａの使用方法ならびに動作について、図面を参照して説明する。
【００４６】
図４ないし図８は、体液採取用具Ａを使用する際の手順に沿ってその内部構造を示した断面図である。なお、各図に示す白抜き矢印は、使用者による操作方向を示したものであり、細い矢印線は、各部品の動く方向または空気の流れを示したものである。
【００４７】
図２は使用前の初期状態を示した図であるが、この図に示すように、最初の操作では、ピストン体１１の上端部１１ａを親指などで押さえるようにしてピストン体１１を押し下げる。この際、キャップ１８の開口部１８ｂを皮膚に押し当てる必要はない。そうすると、第１のリターンスプリング１３の弾性復帰力に抗してピストン体１１および第１のプランジャロッド１２が一体となって下方に移動する。また、ショットスプリング１４および第２のプランジャロッド１５も、第１のプランジャロッド１２に連動して下方に移動する。そして、ケース室内１０ｃの容積は、ピストン体１１の底部１１ｂが下方に変位するにつれしだいに減少することとなる。
【００４８】
そうしてピストン体１１を押し下げていくと、最初の操作における第１段階として図４に示すように、第２のプランジャロッド１５における第２の係合部１５ａが、第２の係止部材２２の係止部２２ａにかみ合った状態となって「カチッ」とした音が聞こえ、それ以上第２のプランジャロッド１５が下方に移動できない状態となる。この際、図４に示す状態では、第２のプランジャロッド１５の下端部１５ｂがランセット装着体１６に接した状態であるが、このランセット装着体１６は、わずかに下方に移動するだけで、特に第２のプランジャロッド１５がランセット装着体１６に接した状態でなくても良い。
【００４９】
さらにピストン体１１を押し下げると、第２段階として図５に示すように、第１のプランジャロッド１２における第１の係合部１２ａが、第１の係止部材２１の係止部２１ａにかみ合った状態となって「カチッ」とした音が聞こえ、第１のプランジャロッド１２が上方に移動できない状態となる。この際、ショットスプリング１４は、第１および第２のプランジャロッド１２，１５の間で圧縮変形し、十分な圧縮弾性力を蓄えた状態となる。これにより、ランセットＢを発射する前の操作が完了し、リリースボタン３１がわずかに外側に突出した状態となる。そして、第１のリターンスプリング１３は、最大長に引き伸ばされた状態とされ、ケース室内１０ｃの容積は、ピストン体１１の底部１１ｂが最下限まで変位したことで最小の状態となる。
【００５０】
次に、第２回目の操作として図６に示すように、キャップ１８の開口部１８ｂを完全に塞ぐように皮膚Ｓに押し当てた後、リリースボタン３１を本体ケース１０の径方向に沿ってプッシュ操作する。なお、図６は、リリースボタン３１をプッシュ操作した直後の状態を示した図である。すると、第１および第２の係止部材２１，２２によって制止されていた第１および第２のプランジャロッド１２，１５が、同時に解放された状態となり、ショットスプリング１４の圧縮弾性力によって上下に敏速に移動する。この際、第２のプランジャロッド１５は、ランセット装着体１６を下方に向けて強く打ちたたきあるいは押し出すことにより、そのランセット装着体１６と一体となったランセットＢの尖端Ｂ１が皮膚を瞬間的に穿刺する。なお、ランセットＢの尖端Ｂ１が皮膚を穿刺した直後は、第２のリターンスプリング１７の弾性復帰力によってすぐに皮膚ＳからランセットＢの尖端Ｂ１が引き離される。
【００５１】
一方、第１のプランジャロッド１２は、第１のリターンスプリング１３の弾性復帰力によって上方に引き戻されるピストン体１１と一体となり、初期状態の位置付近まで上方に引き戻されて静止する。このとき、ケース室内１０ｃは、キャップ１８の開口部１８ｂが皮膚Ｓによって塞がれた状態にあるため、ピストン体１１の上方移動とともにその容積がしだいに増大する。すると、ケース室内１０ｃの気圧は、大気圧よりも低い減圧状態となり、ケース室内１０ｃに通じたキャップ１８内の収容空間部１８ａも減圧される。これにより、キャップ１８の開口部１８ｂを塞いだ皮膚Ｓが減圧による吸引作用によって膨らんだ状態となり、ランセットＢの尖端Ｂ１によって穿刺された部分からの出血が促進される。このようにして出血する状態は、キャップ１８を通して使用者自身が視認することができる。
【００５２】
最終的に、最後の操作として図７および図８に示すように、減圧解除機構４０の減圧解除ボタン４１をプッシュ操作することにより、ケース本体１０に開けられた小孔１０ｄおよびナット４３の穴４３ａを通じて外気がケース室内１０ｃに導かれ、ケース室内１０ｃの圧力が当初の大気圧の状態とされる。そして、キャップ１８の開口部１８ｂを塞いだ状態にあった皮膚Ｓは、ケース室内１０ｃに通じた収容空間部１８ａが大気圧に戻ることから、減圧によって吸引された状態が解除され、その皮膚Ｓからキャップ１８の開口部１８ｂを簡単に引き離すことができる。
【００５３】
したがって、上記構成、動作を有する体液採取用具Ａによれば、使用者が自己の皮膚から採血等をするためにこの体液採取用具Ａを使用する場合、本体を皮膚に押し当てる前に最初のワンプッシュ操作でランセットＢの発射準備を完了することができ、その後は、リリースボタン３１および減圧解除ボタン４１をそれぞれワンプッシュ操作するだけで良い。要するに、ピストン体を押し下げる最初の操作は大気圧の状態で行われ、それほど力を込める必要もなく所要のストローク分だけピストン体を押し込めば良いので、安心しつつ容易に患者自身等が取り扱い操作することができる。
【００５４】
また、ケース室内１０ｃの減圧状態を解除する際には、ランセットＢの発射につながるリリースボタン３１とは別に設けられた減圧解除ボタン４１を操作すれば良いので、間違ってランセットＢを発射する恐れもなく、安全に使用者自身が取り扱うことができる。
【００５５】
なお、本願発明は、上述の実施形態に限定されるものではない。
【００５６】
たとえばランセットＢを発射するためやケース室内１０ｃを減圧するためには、もっぱらコイル状のスプリングバネを用いたが、これに限らず圧縮弾性力や弾性復帰力を十分に発揮できるものであれば、その他の弾性的部材を用いても良い。
【００５７】
また、体液採取用具Ａは、患者自身が自己採血を行う場合に用いるのが好ましいが、血液以外に皮膚から採取可能なその他の体液についても使用できるのは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本願発明に係る体液採取用具の一実施形態を示した斜視図である。
【図２】図１に示すII−II線に沿う断面を示した断面図である。
【図３】図２に示す符号 IIIの部分を拡大して示した拡大断面図である。
【図４】最初の操作の第１段階における体液採取用具の内部構造を示した断面図である。
【図５】最初の操作の第２段階における体液採取用具の内部構造を示した断面図である。
【図６】第２回目の操作を行った瞬間の体液採取用具の内部構造を示した断面図である。
【図７】最後に操作を行った後の体液採取用具の内部構造を示した断面図である。
【図８】図７に示す要部を拡大して示した要部拡大断面図である。
【符号の説明】
１０ 本体ケース
１０ｃ ケース室内
１１ｂ 底部
１１ ピストン体
１２ 第１のプランジャロッド
１２ａ 係合部
１３ 第１のリターンスプリング（弾性体）
１４ ショットスプリング（弾性体）
１５ 第２のプランジャロッド
１５ａ 係合部
１６ ランセット装着体
１７ 第２のリターンスプリング（弾性体）
１８ キャップ
１８ａ 収容空間部
１８ｂ 開口部
２０ ラッチ機構
２１ 第１の係止部材
２２ 第２の係止部材
２３，２４ ラッチ用バネ
３０ リリース機構
３１ リリースボタン
４０ 減圧解除機構
４１ 減圧解除ボタン
Ａ 体液採取用具
Ｂ ランセット
Ｂ１ ランセットの尖端
Ｓ 皮膚
Claims (6)
- 上部開口と下部開口とを有する筒状の本体ケースと、
上記本体ケースにその上部開口から上端部が突出するようにして内挿されるとともに、上記本体ケースの内壁に対して気密性をもって上下動可能であり、かつ下方に一体延出する第１のプランジャロッドを有するピストン体と、
上記ピストン体を上方に向けて弾性復帰させるための第１のリターン弾性体と、
上記第１のプランジャロッドの下方において上下動可能に配置された第２のプランジャロッドと、
上記第１のプランジャロッドと第２のプランジャロッドとの間に介装され、圧縮弾性力を蓄勢するショット弾性体と、
上記第２のプランジャロッドの下方において上下動可能に配置され、かつ下端部にランセットが装着されるランセット装着体と、
上記ランセット装着体に上方への弾性復帰力を付与する第２のリターン弾性体と、
上記ピストン体の上端部を押下してこのピストン体および上記第１のプランジャロッドを下方移動させるとき、上記ショット弾性体を介した下方押圧力に抗して上記第２のプランジャロッドの下方移動を制止するとともに、引き続いて上記ショット弾性体を圧縮しつつ所定距離下方移動した後の上記ピストン体および第１のプランジャロッドの反動を制止するラッチ機構と、
上記ラッチ機構による上記ピストン体および第１のプランジャロッド、ならびに上記第２のプランジャロッドの制止状態を解除するためのリリース機構と、
を備えることを特徴とする体液採取用具。 - 上記ラッチ機構は、上記第１および第２のプランジャロッドのそれぞれを制止させるための係止部を有する第１および第２の係止部材と、これらの係止部材における係止部を上記第１および第２のプランジャロッドに対して弾性的に付勢するためのラッチ用弾性体と、上記第１および第２の係止部材の係止部とかみ合うように上記第１および第２のプランジャロッドの上下に隔てて形成され、両プランジャロッドが初期状態にあるとき、上記第１および第２の係止部材が隔たる間隔よりも相互に大きく隔てられた第１および第２の係合部とを有して構成され、
上記リリース機構は、上記ラッチ用弾性体の弾性付勢力に抗して上記第１および第２の係止部材における係止部を上記第１および第２のプランジャロッドにおける係合部から同時に解放するためのリリースボタンを有して構成されている、請求項１に記載の体液採取用具。 - 上記リリースボタンは、その押圧部が上記本体ケースの側面所定箇所から突出しつつ、上記本体ケースのケース室内に対して気密を保つように設けられている、請求項２に記載の体液採取用具。
- 上記本体ケースには、上記ピストン体が上方に引き戻されることによって生じたケース室内の減圧を解除するために減圧解除機構が設けられている、請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の体液採取用具。
- 上記減圧解除機構は、上記本体ケースの側面所定箇所から一部突出し、その突出方向に弾性的に付勢された状態でケース室内の気密を保つ一方、弾性付勢力に抗して押圧されることで上記ケース室内の空気を外部に通気させる減圧解除ボタンを有して構成されている、請求項４に記載の体液採取用具。
- 上記ピストン体の外周壁部には、上記本体ケースの内壁に密接する気密封止用のオーリングが設けられている、請求項１ないし請求項５のいずれかに記載の体液採取用具。
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