JP2019519274A - 使い捨て無痛穿刺針及び穿刺器具 - Google Patents

Abstract

本発明は、ケーシング部、撃発部及びバンパー部からなる穿刺器具において、バンパー部が針ボディホルダー、円筒形のバンパー及びバンプスプリングを含む無痛穿刺器具および該穿刺器具に挿入して使用する穿刺針に関するものである。本発明に係る無痛穿刺針及び穿刺器具は、皮膚の一定の深さ分だけ針が入るように調整でき、便利に使用することができるとともに、皮膚侵入の瞬間に侵入周辺の皮膚を打撃することにより痛みを分散誘導するので全く痛みを感じない。
【選択図】図２

Description

本発明は、使い捨ての無痛穿刺針(lancet)及びこれを挿入して使用するための穿刺器具(lancing device)に関するもので、具体的には、針が皮膚に突き刺す前にバンプスプリング(bump spring)が予め皮膚を打撃して皮膚の神経を妨害または撹乱するとともに、針が皮膚を刺した後、バンプスプリングの復元力によって針が皮膚の外に瞬時に出て、針が皮膚に留まる時間を非常に短くし、また皮膚の一定深さの分だけ針が入ることにより、被験者が痛みを無視できるほどにほとんど感じることができず、そして針が深くまたは浅く入るように調整することができる、使い捨ての無痛穿刺針及びこれを挿入して使用するための穿刺器具に関するものである。

漢方医学で凝血を除去するか、またはカッピングの際に老廃物を除去するために、または西洋医学で血糖値を測定し、または血液型の検査やその他の血液検査などのために、サンプルとして少量の血液を採血する時があるが、この場合被験者は採血針、すなわち穿刺針による痛みに恐怖感を感じるようになる。

人の皮膚は大きく表皮（約０．２ｍｍ）、真皮（約２〜３ｍｍ）および皮下組織に分類されるが、皮下組織には動脈と静脈があり、真皮には微細な毛細血管が網目のように分布している。したがって、採血のためには毛細血管まで、すなわち皮下組織の直前まで針が入れば済むが、従来は針が直接皮膚を突き抜けて入るので、針が皮下組織を通過して、必要以上に深く入り過ぎて激しい痛みを引き起こしていた。したがって、市販では長さが様々な寸法を設けて採血針を別売りしており、ユーザーは必要に応じて交換して用いるという煩わしさがあった。

このような問題を解決するために、大韓民国特許第１０−１３６０９３９号（特許文献１）では、針が一定の深さ以上入らずに採血するための採血針について記載している。この採血針は、針の中間あたりに針より断面積が広い二重のバンプ（マルチバンプ）を設けて針が深く入ることを防ぐ構成をしている。しかし、この特許の採血針は針の長さを少し短くして、針が皮膚に浅く入るようにしたことにより、痛みを軽減させようとするものだが、人の皮膚状態に応じて皮膚の厚さが違うので、針が皮膚に入る深さを調整できない欠点があり、また、針がいくら短くても、皮膚に直接針が入ると痛みを感じるようになり、真の無痛効果が得られないという問題がある。

針が一定の深さ以上入らないようにするために発射体、トリガ、レーザーなどを用いた複雑な装置が知られているが、使い捨て採血針は使用後廃棄しなければならないものなので、コストが安くかつ構造が簡単でなければならない。

さらに、採血針が使い捨てであっても、使用後格別に注意を払わないとエイズ、肝炎などの様々な疾病を２次感染させ得る危険性も常に存在する。

穿刺器具に関する従来技術は次のようなものがある。例えば、大韓民国特許第１０−０９３２９４６号（特許文献２）は採血針が皮膚を突き抜けて入るとき直進性を確保するための穿刺器具に関するものであるが、痛みをなくす機能とは関係がない。

また、大韓民国特許第１０−０９１２２０２号（特許文献３）ではランセット一体型キャップ及び無痛穿刺器具に関して記載している。この特許では、本発明のように打撃手段としてランセットボディ（採血針ボディ）１４０、２２０、３２０、５２０を収納するキャップ２１０、３１０、５１０について記載しており、打撃手段であるキャップが皮膚から間隔を置いて離れて皮膚を打撃する必要があるが、ユーザーによっては一定距離を維持しにくいという問題がある。したがって、皮膚とキャップとの間の距離が適正距離よりも遠すぎると針が皮膚に侵入できず、逆に皮膚とキャップとの間の距離が適正距離よりも近すぎると打撃効果がなくなってしまう。つまり、打撃強度および針の侵入深さが穿刺器具のユーザーによって異なり、無痛効果の常時性を維持することができず完璧な無痛効果が期待できないという問題がある。また、ランセットボディとキャップとが一体にに構成されているので、使用後にランセットボディのみ廃棄すべきなのにキャップまで廃棄することになってしまい、資源の無駄はもちろん、製造コストが高くなるという問題がある。

大韓民国特許第１０−１３６０９３９号 大韓民国特許第１０−０９３２９４６号 大韓民国特許第１０−０９１２２０２号

本発明者は、前述した問題点を解決しようと研究した結果、針を包み、また、針よりも長く突出するようにコイル形のバンプスプリングを針ボディに埋め込みまたは固定して針を刺す瞬間にその周辺の皮膚を瞬時で先に打撃することにより皮膚の神経を撹乱させ、針が皮膚に留まる時間を非常に短くすることにより、針が刺すときの痛みを感じさせなくし、また、コイル形のバンプスプリングが針を包み保護しているので、使用後の管理不十分による２次感染の問題を解決できるのみならず、採血時にバンプスプリングが圧縮されたとき、バンプスプリング外部に突出した針の長さ分だけ皮膚に侵入するため、皮下組織以下まで過度に深く針が入ることを防止することができるという事実を見出だし、本発明を完成するに至った。

したがって、本発明の目的は、針が皮膚を突き刺すとき、皮膚の一定深さ分だけ針が入るようにすることにより、被験者が痛みをほとんど感じることがなく、また、針が深くまたは浅く入るように調整することができ、採血後の針に付着している血液が外部に晒されないようにした、シンプルでかつ安価な使い捨て無痛穿刺針およびこれを挟んで使用するための穿刺器具を提供することにある。

本発明の第１実施形態に係る要旨は、円筒形の前方キャップ、一側が前記前方キャップと結合され、他側が後方キャップと結合されるスリーブ、及び前記スリーブと結合される後方キャップからなるケーシング部と、前記ケーシング部内に内在されバンパーおよび針ボディを発射させて皮膚を打撃するための撃発部と、前記ケーシング部内に内在され、接続軸により前記撃発部と接続されるバンパー部とからなる穿刺器具において、

前記バンパー部は、上部に設けられるホルダーフランジおよびその下に形成されストップバーが上下移動するように長方形の穴を有して下部には穿刺針を挿入するための針ボディ挿入孔が形成されている針ボディホルダーと、上端部が針ボディホルダーを収容するように開放されており、円筒形の長手方向に沿って穿刺針を挿入または挿脱するための長方形の穴が形成されており、下端部には針及び針スプリングが出入りする針出入孔が形成されており、上部にはストップバーを貫通して挿入するためにストップバー挿入口が形成されている円筒形のバンパーと、前記針ボディホルダーのホルダーフランジの下面とバンパーの上面との間で円筒形ボディを包むように挿入されているバンプスプリングとを含むことを特徴とする無痛穿刺器具を提供するものである。

本発明の第１実施形態に係る他の要旨は、前記針ボディ挿入孔の一側は、針ボディを横から挿入または挿脱できるように開放されており、針ボディ挿入孔の上下面は、平らな針ボディの上下面と一致結合するように平面的に構成されていることを特徴とする無痛穿刺器具を提供するものである。

本発明の第１実施形態に係る別の要旨は、前記円筒形ボディの下端は、穿刺針の針及び針スプリングが出入りできるように開口されており、前記ホルダーフランジの上端には前記接続軸の下段外周面に沿って形成されている円形の結合溝に結合されるようにリング状の突起がホルダーフランジの内側に向かって形成されており、また、前記ホルダーフランジの外周面には、深さ調整部材の内側に形成されている螺旋と結合するためのネジが設けられていることを特徴とする無痛穿刺器具を提供するものである。

本発明の第１実施形態に係るまた他の要旨は、前記針ボディ挿入孔の上下面には、それぞれ針ボディを固定するための針ボディ固定突起を有することを特徴とする無痛穿刺器具を提供するものである。

本発明の第１実施形態に係るまた他の要旨は、長手方向に沿って両端に突起部がそれぞれ形成されている直方体の針ボディ、１つの突起部上に針スプリングを挿入固定するための突起、前記突起を貫通して針ボディに埋め込まれている針、及び前記針ボディ挿入孔の上下面に備えられている針ボディ固定突起が挿入される固定溝を有する穿刺針が装着されていることを特徴とする無痛穿刺器具を提供するものである。

本発明の第１実施形態に係るまた他の要旨は、針の皮膚侵入の深さを調整するために上下端が開口されており、上部内周面には針ボディホルダーのホルダーフランジの外周面に設けられているネジと結合するための螺旋が形成されており、その下端には調整部材のフランジが形成されており、上部が針ボディホルダーの円筒形本体の上部にあるホルダーフランジに設けられているネジと結合される深さ調整部材を有することを特徴とする無痛穿刺器具を提供するものである。

本発明の第１実施形態に係るまた他の要旨は、前記バンパー部が、針ボディホルダーフランジの内側に向かって形成されているリング状の突起及び復帰スプリングを挿入固定するための接続軸フランジを有し、下部に形成されている円形の結合溝が結合されることによって、接続軸と接続されることを特徴とする無痛穿刺器具を提供するものである。

本発明の第２実施形態に係る要旨は、針ボディと、前記針ボディの一側端部の中央に埋め込まれている針と、前記針を包み、針よりも延長されるように前記針ボディの一側端部に埋め込みまたは固定されているバンプスプリングとを含む使い捨て無痛穿刺針を提供するものである。

本発明の第２実施形態に係る他の要旨は、前記針ボディが延長した螺旋部を有し、前記螺旋部の端部中央に針の一端部が埋め込まれており、前記螺旋部とネジ結合するよう内部に螺旋が形成されているナット状のスプリングボディを含んで、前記スプリングボディの最外側にバンプスプリングの一端部が埋め込みまたは固定されているとを特徴とする使い捨て無痛穿刺針を提供するものである。

本発明の第２実施形態に係るまた他の要旨は、前記バンプスプリングの代わりに、シリコンまたは弾性部材が使用されることを特徴とする使い捨て無痛穿刺針を提供するものである。

本発明の第２実施形態に係るまた他の要旨は、円筒形の前方キャップ、一側が前記前方キャップと結合し、他側が後方キャップと結合されるスリーブ及び前記スリーブと結合される後方キャップからなるケーシング部と、ホルダー内の針ボディを発射させるための撃発部と、針ボディを保持及び固定するためのホルダー部とからなる穿刺器具において、

前記ケーシング部の前方キャップは、上部から下部に向かって次第に細くなる形状を有し、前記ホルダーの下方運動を制限するためにその内側に円形の係止顎が形成されており、前記係止顎から前記前方キャップの下端部まで針ボディ及びバンプスプリングを一定方向に案内するためのガイドホールが形成されており、前記ホルダー部は、上部に接続軸の結合溝と結合するようにリング状突起が形成されており、その下部は開口されており、その下部から中間部分まで切開されている一つの切開溝が形成されている円筒形ボディを有することを特徴とする穿刺器具を提供するものである。

本発明に係る無痛穿刺針及び穿刺器具は、皮膚の一定深さ分だけ針が入るように調整できるので、様々な寸法の針を交換することなく便利に使用することができるだけでなく、皮膚に侵入する瞬間に侵入周辺の皮膚を打撃して、皮膚神経の撹乱によって痛みを分散誘導し、針が皮膚を刺した後はバンプスプリングの復元力によって針が皮膚の外に瞬時に出て、針が皮膚に留まる時間を非常に短くし、また、針が皮下組織の下まで入らないようにすることで全く痛みを感じない。

図１は、本発明の第１実施形態に係る穿刺器具の斜視図である。 図２は、外観を形成する前方キャップ、スリーブ及び後方キャップを外した状態を示した本発明の第１実施形態に係る穿刺器具の斜視図である。 図３は、本発明の第１実施形態に係る穿刺器具を９０度の角度で切開した縦断面図である。 図４は、本発明の第１実施形態に係る穿刺器具の縦断面図である。 図５は、前方キャップ、スリーブ及び後方キャップが省略されている本発明の第１実施形態に係る穿刺器具の縦断面図である。 図６は、本発明の第１実施形態に係る穿刺器具の内部構造を示す図である。 図７は、撃発部の作動状態を示す図である。 図８は、本発明の第１実施形態に係るバンパー部の接続軸と結合されている状態を示すバンパー部及び接続軸の断面図である。 図９は、本発明の第１実施形態に係るバンパー部の針ボディホルダーと深さ調整部材とが分解され、針ボディホルダーと接続軸とが結合されている状態を示す図である。 図１０は、本発明の第１実施形態に係る穿刺器具のバンパー部の拡大斜視図である。 図１１は、本発明の第１実施形態に係る穿刺器具のバンパー部の分解斜視図である。 図１２は、本発明の第１実施形態に係る穿刺器具の深さ調整部材と針ボディホルダーが結合され、針ボディが針ボディホールに挿入または分解されている状態を示す図である。 図１３は、本発明の第１実施形態に係る穿刺器具のバンパー部の動作状態を示すためのバンパー部の縦断面拡大図であって、図１３（ａ）は穿刺器具の発射前の状態を示し、図１３（ｂ）は穿刺器具の発射直後、針が皮膚に侵入した状態を示す。 図１４は、本発明の第２実施形態に係る使い捨て無痛穿刺針の斜視図で、図１４（ａ）は、バンプスプリングが広がっている使用前の状態を示し、図１４（ｂ）は、針が皮膚を侵入したときバンプスプリングが圧縮されている状態を示す図である。 図１５は、本発明の第２実施形態に係る使い捨て無痛穿刺針の斜視図である。 図１６は、本発明の第２実施形態に係る使い捨て無痛穿刺針の縦断面図である。 図１７は、本発明の第２実施形態に係る使い捨て無痛穿刺針の分解斜視図である。 図１８は、本発明の第２実施形態に係る穿刺針においてバンプスプリングの代わりに、シリコンまたは弾性部材が使用された使い捨ての無痛穿刺針の斜視図で、図１８（ａ）は、シリコンまたは弾性部の材が広がっている使用前状態を示し、図１８（ｂ）は、針が皮膚を侵入したとき、シリコンまたは弾性部材が圧縮されている状態を示す図である。 図１９は、外観を形成する前方キャップ、スリーブ及び後方キャップを外した状態を示す本発明の第２実施形態に係る穿刺器具の斜視図である。 図２０は、本発明の第２実施形態に係る穿刺器具の縦断面図である。 図２１は、本発明の第２実施形態に係る穿刺器具の内部構造を示す図である。 図２２は、本発明の第２実施形態に係る穿刺針が挿設されている状態で、ホルダー部と接続軸とが結合されている状態を示すホルダー部及び接続軸の断面図である。 図２３は、本発明の第２実施形態に係る穿刺針が挿設されている状態で、ホルダー部と接続軸とが結合される構造を示した図である。 図２４は、本発明の第２実施形態に係る穿刺器具の四角形部と接続軸とホルダー部とが結合されている状態を示す図である。 図２５は、図２４の針ボディが分離されている状態を示す図である。 図２６は、本発明の第２実施形態に係る穿刺器具の撃発前（ａ）及び撃発後（ｂ）のバンプスプリング及び針の動作状態を示す図である。

以下、添付の図面を参考にして本発明をさらに詳細に説明する。しかし、詳細な説明及び図面に示している内容が本発明を限定するものではない。

図１乃至図１３は、本発明の第１実施形態に係る穿刺器具の図である。

本発明の第１実施形態に係る穿刺器具は、図１及び図２に示すように、大きく穿刺器具の外観を形成するケーシング部１００と、皮膚を打撃するようにバンパー３２０及び針ボディ３４１を含むバンパー部３００を発射させるための撃発部２００と、皮膚を１次的に打撃するバンパー３２０及び皮膚を２次打撃する針スプリング３４２を含む針ボディホルダー３１０とを有するバンパー部３００からなる。

バンパー部３００は、発射慣性によってバンパー３２０が皮膚を最初に打撃した後、バンプスプリング３０３の圧縮力によって皮膚に接触したまま皮膚に圧着し続け、瞬間的であるが慣性力をそのまま維持しているバンパー３２０に加えて、針を含む針ボディホルダー３１０の慣性力によりバンプスプリング３０３が圧縮されると、バンパー３２０の上部に安着されているストップバー３２３は、円筒形本体３１２の長手方向の穴３１３に沿って適当に調整しておいた調整部材のフランジ３５１の先端まで上に移動して、穿刺針３４０の針ボディ３４１の針スプリング３４２が皮膚を打撃し、その直後に針３４３が皮膚の皮下組織まで侵入し、バンパー部３００の全体、すなわちバンパー３２０、針ボディホルダー３１０、深さ調整部材３５０、ストップバー３２３、コッタピン(cotter pin)３２５、針ボディ３４１、及び針スプリング３４２が同時にバンパー部の復帰スプリング２１４によって発射前の位置に戻る。この時、ストップバー３２３は、調整部材のフランジ３５１のネジ調整位置にまでだけ昇降行程をすることにより、針３４３の深さが調整される。

図１は、本発明の第１実施形態に係る穿刺器具の斜視図であり、ケーシング部１００を示している。図１及び図２に示すように、前記ケーシング部１００は、円筒形の前方キャップ１０１、一側が前記前方キャップ１０１と結合され、他側が後方キャップ１０３と結合されるスリーブ１０２、及び前記スリーブ１０２と結合される後方キャップ１０３からなる。前記前方キャップ１０１、スリーブ１０２および後方キャップ１０３は、互いにねじ結合されることが望ましい。前記後方キャップ１０３には、携帯に便利なクリップ１０４を備えることができる。

図３乃至図７に示すように、撃発部２００は、発射体２０１、発射スプリング２０２、発射杵２０３、四角チューブ２０４及び発射体復帰スプリング２０５で構成されている。そして、前記発射体２０１は、図５乃至図７に詳細に示すように、押圧部材２０６、前記押圧部材２０６の先端に形成されている発射フランジ２０７及び発射杵２０３と発射スプリング２０２とを収容するために一側が開放されている中空型四面体２０８が一体型で構成されている。図７に詳細に示すように、前記中空型四面体２０８の一面と、その反対面の下部には、上辺が傾斜している四角形の穴２１１がそれぞれ形成されているが、これらの二つの四角形の穴２１１のうち一つの上辺は互いに反対方向（つまり、「＼」または「／」）で傾斜している。前記発射杵２０３の一側には発射スプリング２１０が挿入されており、前記発射杵２０３の中間部分にはトリガーピン２１２が貫通して結合されている。

また、図４乃至図６に詳細に示すように、前記四角チューブ２０４の上部には、発射体２０１の中空型四面体２０８が挿入されるように四角形の穴（図示せず）が形成されており、その下部には円柱形の接続軸２１３を挿入するように円形の穴（図示せず）が形成されている。また、前記四角チューブ２０４は、図６及び図７に詳細に示すように、接続軸２１３、バンパー部復帰スプリング２１４及び発射体２０１の中空型四面体２０８の半分を収容するように形成されており、前記四角チューブ２０４の一面と、その反対面の上部には、それぞれ「┐」字型スリット２１５が形成されているが、これらの二つの「┐」字型スリット２１５は非対称的に形成されている。つまり、「┐」字型スリット２１５のいずれか一方の横方向スリットは「┐」字型であり、もう一つの横方向スリットは「＋」字型である。前記スリット２１５には、トリガーピン２１２が移動するように差し込まれている。

前記四角チューブ２０４の上部と発射フランジ２０７との間には、発射体２０１を復帰させるための発射体復帰スプリング２０５が介在されている。

図７を参考に、前記撃発部２００の動作を説明する。
撃発する前に、トリガーピン２１２は、四角形の穴２１１の下辺と「┐」字型スリット２１５の横方向スリットに位置する。前記バンパー３０１及び針ボディホルダー３０２を発射するために押圧部材２０６を手で約１０ｍｍ程度押すと、中空型四面体２０８内にある発射杵２０３と連結されている発射スプリング２１０を圧縮することになり、発射スプリング２１０に接続されている発射杵２０３に貫通されているトリガーピン２１２は、反対方向に傾斜している四角形の穴２１１の上辺に沿ってスライドされ、いわゆる「ツイスト」され、「┐」字型のスリット２１５の横方向スリットに沿って押される途中瞬間的に「┐」字型スリット２１５の縦方向スリットの下まで落ちることにより、発射杵２０３が発射される。発射杵２０３が「┐」字型スリットの横方向スリットの端まで下がると、接続軸２１３を介してバンパー部３００に発射力が伝達されてバンパー３０１が皮膚を打撃することになる。再び押圧部材２０６を押すと、発射体２０１及び発射杵２０３は、「┐」字型スリット２１５の横方向スリットに復帰されて発射前の状態に戻る。

図６及び図１１に示すように、バンパー部３００は、大きく針ボディホルダー３１０、バンパー３２０及びバンプスプリング３０３で構成されている。

前記針ボディホルダー３１０は、図９に詳細に示すように、その上部に形成されているホルダーフランジ３１１及び前記ホルダーフランジ３１１の下に形成されている円筒形本体３１２で構成されており、前記円筒形本体３１２には、ストップバー３２３が上下に移動するように長方形の穴３１３が形成されており、前記本体３１２の下部には、穿刺針３４０を挿入するための針ボディ挿入孔３１４が形成されている。

前記針ボディ挿入孔３１４の一側は、図１１に示すように、針ボディ３４１を横に挿入または挿脱できるように開放されており、針ボディ挿入孔３１４の上下面は平らな針ボディ３４１の上下面と結合するように平面で構成されている。また、前記円筒形本体３１２の下端は、穿刺針３４０の針３４３と針スプリング３４２が出入りできるように開口している。前記針ボディ挿入孔３１４の上部壁には針ボディ３４１の固定溝３４５に固定挿入される固定突起３１６が形成されている。前記ホルダーフランジ３１１の上端には、前記接続軸２１３の底部外周面に沿って形成されている円形の結合溝２１７に結合されるようにリング状突起３１５がホルダーフランジ３１１の内側に向かって形成されている。また、前記ホルダーのフランジ３１１の外周面には、深さ調整部材３５０の内側に形成されているネジと結合するためのネジが形成されている。

図８及び図９に示すように、接続軸２１３は、円柱型であり、バンパー部の復帰スプリング２１４を挿入固定するための接続軸フランジ２１６を有し、その下部にはホルダーフランジ３１１の内側に向かって形成されているリング状突起３１５と結合されるように結合溝２１７が形成されている。

図１１及び図１２に示すように、前記針ボディ挿入孔３１４の上下壁には、それぞれ針ボディ３４１を固定するための針ボディ固定突起３１６が形成されている。前記針ボディ固定突起３１６は、金属またはプラスチック製のビーズからなることが望ましい。

図６及び図１１に詳細に示すように、前記バンパー３２０は円筒形であり、その上部は針ボディホルダー３１０を収容するように開放されており、円筒形の長手方向に沿って穿刺針３４０を挿入または挿脱するための長方形の穴３２１が形成されており、下端部には針３４３及び針スプリング３４２が出入りするように針出入り穴３２２が形成されている。前記バンパー３２０の上部には、ストップバー３２３を貫通して挿入するようにストップバー挿入口３２４が形成されている。図８乃至図１１に詳細に示すように、前記ストップバー３２３は、針ボディホルダー３１０の長方形の穴３１３及びストップバー挿入口３２４に貫通して挟まる。前記ストップバー３２３の両端には、ストップバー３２３がバンパー３２０から離脱しないようにコッタピン３２５が挿入される。

図５、図８、図１０、図１３に詳細に示すように、前記バンプスプリング３０３は、針ボディホルダー３１０のフランジ３１１の下面とバンパー３２０の上面との間で円筒形本体３１２を包むように挿入される。

図１１、図１２、図１３に詳細に示すように、本発明の第１実施形態に係る穿刺器具に挿入して使用する穿刺針３４０は、針ボディ３４１、針スプリング３４２及び針３４３で構成され、針ボディ３４１は針ボディ３４１の長手方向に沿って両端に突起部３４４が形成されており、針ボディ挿入孔３１４の形状と一致して挿入されるよう構成されている。針ボディ３４１の針３４３側にある突起部３４４の上には針スプリング３４２を挿入固定するための突起が針３４３を覆うように形成されている。針３４３は針ボディ３４１内に埋め込まれる。また、針ボディ３４１の上下には、針ボディホルダー３１０の針ボディ挿入孔３１４の上下面に備えられている固定突起３１６と締結される固定溝３４５が形成されている。

発明の第１実施形態に係る穿刺針３４０は、使い捨てとして針スプリング３４２が針３４３を完全に包み込むので、取扱い不注意による肝炎、エイズなどの２次感染を防ぐことができる。

本発明では、人の皮膚の状態に応じて、針の侵入の深さを調整するために深さ調整部材３５０を備えることができる。図４、図５及び図１３に示すように、前記深さ調整部材３５０は円筒形であり、その上下が開口されており、上部内周面には針ボディホルダー３１０のホルダーフランジ３１１に形成されているねじと結合するためのねじやまが形成されており、その下端には調整部材のフランジ３５１が形成されている。

図３及び図４に示すように、調整部材のフランジ３５１は、深さ調整部材３５０の上部が針ボディホルダー３１０の円筒形本体３１２の上部にあるホルダーフランジ３１１に形成されているネジと結合されており、深さ調整部材３５０を左右に回して針３４３の侵入深さを調整することができる。したがって、前記針３４３が皮膚に一層深く侵入するようにする場合、調整部材のフランジ３５１を右側に回し、その結果、ストップバー３２３が長方形の穴３１３に沿って移動するときの行程の動きの距離が長くなって、皮膚に一層深く侵入することになる。逆に、前記針３４３が皮膚に一層浅く侵入するようにする場合、調整部材のフランジ３５１を左に回し、その結果、ストップバー３２３が長方形の穴３１３に沿って移動するときの行程運動の距離が短くなり、皮膚に一層浅く侵入することになる。

以下、図３乃至図５、図８、図１１及び図１３を参考に、本発明の第１実施形態に係る穿刺器具のバンパー部３００の動作を説明する。

前記撃発部２００の押圧部材２０６を押して撃発すると、発射杵２０３が接続軸２１３を打ち、前記接続軸２１３の結合溝２１７と、これと結合されるホルダーフランジ３１１の内側に向かって形成されているリング状突起３１５を介して針ボディホルダー３１０に力が伝わる。このとき、バンプスプリング３０３は、発射力をバンパー３２０に伝えることができる程度の強度を持たなければならない。この発射管性力によってバンパー３２０の下端面が皮膚を打撃し、次いでバンプスプリング３０３が圧縮されるとともに、針ボディホルダー３１０に挿入装着されている針ボディ３４１の針スプリング３４２がこの皮膚を打撃し、その直後に針３４３が皮膚の皮下組織まで侵入した後、バンパー部３００の全体、すなわちバンパー３２０、針スプリング３４２及び針３４３が同時にバンパー部の復帰スプリング２１４によって復帰する。バンパー３２０が皮膚を打撃して皮膚と接触した状態で、針ボディホルダー３１０に挿入装着されている針スプリング３４２が皮膚を打撃し、針スプリング３４２が皮膚と接触した状態ですぐに針３４３が皮膚に侵入することになる。これと同時に、ストップバー３２３は、針ボディホルダー３１０の長方形の穴３１３に沿って登り、前記調整部材のフランジ３５１の下端まで移動し停止される。この状態は針３４３が皮膚に侵入するリミット（限界）になる。この時、ストップバー３２３にとって調整部材のフランジ３５１のネジ調整位置先端まで上下行程の動きをするようにすることにより、針３４３の皮膚侵入深さが調整される。バンパー３２０が皮膚を打撃した後、皮膚と接触している状態で、針スプリング３４２が再び打撃し、バンパー３２０及び針スプリング３４２が皮膚と接触している状態で、針３４３が皮膚を刺した後、バンパー３２０、針スプリング３４２及び針３４３が同時にバンパー部の復帰スプリング２１４によって皮膚から分離される。針スプリング３４２は、針３４３よりも若干長く延長されており、針３４３を包みながら突起部３４４上に形成されている突起３４６に挿入して固定される。

このように、バンパー３２０が皮膚を１次打撃し、次いで０．１秒程度の時間差を置いて針スプリング３４２が２次打撃するとほぼ同時に針３４３が皮膚を刺すので、痛みをほぼ完全に取り除くことになる。

図１４乃至図２６は本発明の第２実施形態に係る穿刺針の図である。

以下、本発明の第２実施形態に係る穿刺針及びこれを使用するための穿刺器具について説明する。

図１４に示すように、本発明の第２実施形態に係る使い捨て無痛穿刺針は針ボディ１０と、前記針ボディ１０の一側端部の中央に埋め込まれている針３０と、前記針３０を覆うように前記針ボディ１０の一側端部に埋め込まれているバンプスプリング２０とで構成されている。

前記針ボディ１０の材料はプラスチックが好ましく、また前記針ボディ１０の形は円筒形、または、図に示すように格子状の構造であってもよい。

前記針ボディ１０の一側端部の中央には、針３０が埋め込みまたは固定される。そして、図１４（ａ）に示すように、前記針ボディ１０の一側端部の中央には、また、前記針３０を覆うように、前記針３０の長さよりも長くバンプスプリング２０の一部が埋め込みまたは固定される。

製品の生産時は、針の長さを異なるものに規格化して出荷することができる。本明細書に添付された図面で針３０の先端は、円錐形状であるが、角形にすることもできる。

図１４（ｂ）は、本発明に係る使い捨て無痛穿刺針が採血のために穿刺器具から発射された後、皮膚（図２６の４０）に接触したときの状態を示したもので、穿刺器具から穿刺針が発射されると、瞬間的にバンプスプリング２０が皮膚４０に打撃を加える。このとき、バンプスプリング２０によって加えられた瞬間的な打撃で、皮膚４０に１次衝撃を与えて皮膚の神経を撹乱させて痛みを分散誘させる。針が皮膚を刺した後は、バンプスプリングの復元力によって針が皮膚の外に瞬間的に出て、針が皮膚に留まる時間を非常に短くする。また、針が皮下組織の下まで過剰に入らないようにする。発射時の慣性によってバンプスプリング２０が圧縮されるとともに次第に強く皮膚４０を押す状態で針３０が皮膚４０に入るので、針３０が刺す痛みを軽減または相殺させる。これはまるで病院の看護師が注射針を刺すときに痛みを軽減させるために、手のひらで皮膚を打った後、すぐに注射針を刺す原理と同じものである。

図２６に示すように、バンプスプリング２０は、皮膚４０を打撃した後、すぐに圧着されて針３０が皮膚４０に入ることができる長さのリミット（限界）を決めるので、針３０は一定の長さ分だけ皮膚４０に入る。したがって、採血時に針３０が必要以上に過度に皮膚４０の中に深く入るのを防ぐことになる。

また、採血後、血液が針３０に付着するが、針３０が前記バンプスプリング２０の中に入っているので、針３０に付着している血液が人に接触するおそれがない。このため、エイズ、肝炎などの様々な病気を２次感染させることを防止することもできる。

図１５乃至図１７は、本発明の第２実施形態に基づいて針３０が皮膚４０に入る深さを調整するための手段である螺旋部１１及びスプリング本体２１を備えた使い捨て無痛穿刺針を示す。

前記針ボディ１０の一側端部には、針ボディ１０の直径よりも小さいサイズの円柱型螺旋部１１を有し、前記螺旋部１１の端部の中央に針３０の一端が埋め込まれている。前記螺旋部１１には、ナット形状のスプリング本体２１がネジ締結される。したがって、前記スプリング本体２１の内部には螺旋が形成されるとともに、前記スプリング本体２１の最外側にはバンプスプリング２０の一端が埋め込みまたは固定されており、スプリング本体２１を時計方向に回すと針が皮膚４０の中にもっと深く入り、針がより浅く入るようにするためにはスプリング本体２１を反時計方向に回さなければならない。

図１８に示すように、本発明では、バンプスプリング２０の代わりにシリコンや弾性部材５０を使用してスプリング機能を代わりにすることができる。

本発明の第２実施形態に係る穿刺針でバンプスプリング２０の代わりにシリコンや弾性部材５０が使用される使い捨て無痛穿刺針の動作原理は、バンプスプリング２０を使用した穿刺針の動作原理と同一である。

また、本発明は、本発明の第２実施形態に係る使い捨て無痛穿刺針を挟んで使用するための穿刺器具を提供する。

本発明の第２実施形態に係る穿刺器具は、図１９に示すように、大きく穿刺器具の外観を形成するケーシング部１１００と、ホルダー部１３００内の針ボディ１０を発射するための撃発部１２００と、そして、針ボディ１０を保持及び固定するためのホルダー部１３００とで構成されている。

図１９に示すように、前記ケーシング部１１００は、前方キャップ１１０１、一側が前記前方キャップ１１０１と結合されて他側が後方キャップ１１０３と結合されるスリーブ１１０２、及び前記スリーブ１１０２と結合される後方キャップ１１０３から成っている。前記前方キャップ１１０１、スリーブ１１０２および後方キャップ１１０３は互いにねじ結合されることが望ましい。前記後方キャップ１１０３には、携帯するのに便利なクリップ１１０４を備えることができる。

図２０及び図２１に示すように、撃発部１２００は、発射体１２０１、発射スプリング１２０２、発射撃針１２０３、四角形チューブ１２０４及び発射体復帰スプリング１２０５で構成されている。そして、前記発射体１２０１は、図１９乃至図２１に詳細に示すように、押圧部材１２０６、前記押圧部材１２０６の先端に形成されている発射フランジ１２０７及び発射撃針１２０３と発射スプリング１２０２を収容するために一側が開放されている中空型四面体１２０８が一体に構成されている。図２１に詳細に示すように、前記中空型四面体１２０８の一面と、その反対面の下部には、上辺が傾斜四角形の穴１２１１がそれぞれ形成されており、これらの二つの穴１２１１の中で一つの上辺は互いに反対方向（つまり、「＼」または「／」）で傾斜している。前記発射撃針１２０３の一側には、発射スプリング１２１０が挿入されており、前記発射撃針１２０３の中間部分には、トリガーピン１２１２が貫通して結合されている。

本発明の第２実施形態に係る穿刺器具において、前記撃発部１２００の構造及び動作原理は、第１実施形態に係る穿刺器具の図３乃至図７に関連して上述した通りである。

前記針ボディホルダー部１３００は、図２０及び図２２に詳細に示すように、その上部に接続軸１２１３の結合溝１２１７と結合するようにリング状突起１３１５が形成されており、その下部は開口されており、その下部から中間部分まで切開されている一つの切開溝１３１３を有している。前記切開溝１３１３は針ボディ１０を弾力的に強固に保持する役割をする。

図２０に示すように、前記ケーシング部１１００の前方キャップ１１０１は、上部から下部に向かって次第に細くなる形状を有し、前記円筒形のホルダー１３１２の下方運動を制限するために、その内側に円形の係止顎１１０５が形成されており、前記係止顎１１０５から前記前方キャップ１１０１の下端部まで針ボディ１０及びバンプスプリング２０を一定方向に案内するためのガイドホール１１０６が形成されている。

以下、図２０及び図２１を参考に、本発明に係る穿刺器具のホルダー部１３００及び穿刺針の動作を説明する。

前記撃発部１２００の押圧部材１２０６を押して撃発すると、発射撃針１２０３が接続軸１２１３を打ち、前記接続軸１２１３の結合溝１２１７及びこれに結合されている円筒形のホルダー１３１２の内側に向かって形成されているリング状突起１３１５を介してホルダー部１３００に力が伝達される。次に、円筒形のホルダー１３１２内にはさんでいる針ボディ１０、バンプスプリング２０及び針３０からなる穿刺針に伝達され、穿刺針の針ボディ１０及びバンプスプリング２０がガイドホール１１０６を介して案内された後、バンプスプリング２０が皮膚を打撃し、続いてバンプスプリング３０３が圧縮されると同時に、針３０が皮膚の毛細血管まで侵入した後、ホルダー部１３００の円筒形のホルダー１３１２と穿刺器具の全体が同時にバンプスプリング２０によって撃発前の状態に復帰する。

このように、バンプスプリング２０が皮膚を打撃して皮膚の神経を妨害した後、次いで微小な時差を置いて針３０が皮膚を刺した後、バンプスプリング２０の復元力により針３０が皮膚４０での滞在時間を非常に短くするので、痛みを完全に取り除くことになる。

本発明の第２実施形態に従う穿刺針において、バンプスプリング２０の代わりにシリコンまたは弾性部材５０が使用された使い捨ての無痛穿刺針を穿刺器具にはさんで使用するときの動作原理は、バンプスプリング２０の動作原理と同じである。

本発明者は、本発明に係る穿刺器具の使用による無痛みの実験をするために成人男女５０人（平均年齢４２．５歳）に直接実験した。薬指に本発明の穿刺器具を使用して皮膚に穿刺針を発射したところ、血が少し出たが、５０人全員が痛みを感じなかったと言われた。

Claims (11)

1. 円筒形の前方キャップ１０１、一側が前記前方キャップ１０１と結合されており、他側が後方キャップ１０３と結合されているスリーブ１０２、及び前記スリーブ１０２と結合されている後方キャップ１０３からなるケーシング部１００と、前記ケーシング部１００内に内在されてバンパー３２０と針ボディ３４１とを発射させて皮膚を押すための撃発部２００と、前記ケーシング部１００内に内在されており、接続軸１１３により前記撃発部２００と接続されているバンパー部３００とからなる穿刺器具において、
   前記バンパー部３００は、上部のホルダーフランジ３１１の下に形成され、ストップバー３２３が上下に移動するように長方形の穴３１３を有して下部には穿刺針３４０を挿入するための針ボディ挿入孔３１４が形成されている針ボディホルダー３１０と、上端部が針ボディホルダー３１０を収容するように開放されており、円筒形の長手方向に沿って穿刺針３４０を挿入または挿脱するための長方形の穴３２１が形成されており、下端部には針３４１及び針スプリング３４２が出入りする針出入り孔３２２が形成されており、上部にはストップバー３２３を貫通して挿入するようにストップバー挿入口３２４が形成されている円筒形のバンパー３２０と、前記針ボディホルダー３１０のホルダーフランジ３１１の下面とバンパー３２０の上面との間で円筒形本体３１２を包むように挿入されているバンプスプリング３０３とを含むことを特徴とする無痛穿刺器具。
2. 前記針ボディ挿入孔３１４の一側は、針ボディ３４１を横から挿入または挿脱できるように開放されており、針ボディ挿入孔３１４の上下面は、平らな針ボディ３４１の上下面と一致結合するように平面的に構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の無痛穿刺器具。
3. 前記円筒形ボディ３１２の下端は、穿刺針３４０の針３４３及び針スプリング３４２が出入りできるように開口されており、前記ホルダーフランジ３１１の上端には、前記接続軸２１３の底部外周面に沿って形成されている円形の結合溝２１７に結合されるようにリング状の突起３１５がホルダーフランジ３１１の内側に向かって形成されており、そして、前記ホルダーフランジ３１１の外周面には、深さ調整部材３５０の内側に形成されている螺旋と結合するためのネジが形成されていることを特徴とする、請求項１に記載の無痛穿刺器具。
4. 前記針ボディ挿入孔３１４の上下面には、それぞれ針ボディ３４１を固定するための針ボディ固定突起３１６を有することを特徴とする請求項１に記載の無痛穿刺器具。
5. 長手方向に沿って両端に突起部３４４がそれぞれ形成されている直方体の針ボディ３４１、１つの突起部３４４上に針スプリング３４２を挿入固定するための突起３４６、前記突起３４６を貫通して針ボディ３４１に埋め込まれている針３４３、及び前記針ボディ挿入孔３１４の上下面に備えられている針ボディ固定突起３１６が挿入される固定溝３４５を有する穿刺針３４０が装着されていることを特徴とする、請求項１に記載の無痛穿刺器具。
6. 針３４３の皮膚浸透の深さを調整するために上下端が開口されており、上部内周面には、針ボディホルダー３１０のホルダーフランジ３１１の外周面に形成されているネジと結合するための螺旋が形成されており、その下端には調整部材のフランジ３５１が形成されており、上部が針ボディホルダー３１０の円筒形本体３１２の上部にあるホルダーフランジ３１１に形成されているネジと結合される深さ調整部材３５０を有することを特徴とする、請求項１に記載の無痛穿刺器具。
7. 前記バンパー部３００は、針ボディホルダーのフランジ３１１の内側に向かって形成されているリング状突起３１５及びバンパー部の復帰スプリング２１４を挿入固定するための接続軸フランジ２１６を持ち、下部に形成されている円形の結合溝２１７が結合されることによって、接続軸２１３と接続されることを特徴とする、請求項１に記載の無痛穿刺器具。
8. 針ボディ１０と、前記針ボディ１０の一側端部の中央に埋め込まれている針３０と、前記針３０を包み、針３０よりも延長されるように前記針ボディ１０の一側端部に埋め込みまたは固定されているバンプスプリング２０とを含む使い捨て無痛穿刺針。
9. 前記針ボディ１０が延長されている螺旋部１１を有し、前記螺旋部１１の端部の中央に針３０の一端が埋め込まれており、前記螺旋部１１とネジ締結されるように、内部に螺旋が形成されているナット形状のスプリング本体２１を含み、前記スプリング本体２１の最外側にバンプスプリング２０の一端が埋め込みまたは固定されていることを特徴とする、請求項８に記載の使い捨て無痛穿刺針。
10. 前記バンプスプリング２０の代わりに、シリコンまたは弾性部材５０が使用されることを特徴とする、請求項８又は９に記載の使い捨て無痛穿刺針。
11. 円筒形の前方キャップ１１０１、一側が前記前方キャップ１１０１と結合し、他側が後方キャップ１１０３と結合されるスリーブ１１０２及び前記スリーブ１１０２と結合される後方キャップ１１０３からなるケーシング部１１００と、円筒形のホルダー１３１２内の針ボディ１０を発射するための撃発部１２００と、針ボディ１０を保持し及び固定するためのホルダー部１３００とからなる穿刺器具において、
    前記ケーシング部１１００の前方キャップ１１０１は、上部から下部に向かって次第に細くなる形状を有し、前記ホルダー１３１２の下方運動を制限するためにその内側に円形の係止顎１１０５が形成されており、前記係止顎１１０５から前記前方キャップ１１０１の下端部まで針ボディ１０及びバンプスプリング２０を一定方向に案内するためのガイドホール１１０６が形成されており、そして、前記ホルダー部１３００は、上部に接続軸１２１３の結合溝１２１７と結合するようにリング状突起１３１５が形成されており、その下部は開口されており、その下部から中間部分まで切開されている一つの切開溝１３１３が形成されているホルダー１３１２を有することを特徴とする穿刺器具。