BR102012031692A2

BR102012031692A2 - cateter intravenoso periférico de segurança com sistema de punção indolor e rápido

Info

Publication number: BR102012031692A2
Application number: BR102012031692A
Authority: BR
Inventors: Alfredo Chalita Vizcarra; Hugo Solorzano Quiroz; Jose Antoni Arellano Cabrera; Jose Maria Rodrigues Lelis; Maria Teresa Lucas Jimenez; Rocio Cassaigne Hernandez
Original assignee: Equipos Medicos Vizcarra S A
Priority date: 2011-12-12
Filing date: 2012-12-12
Publication date: 2015-10-20
Also published as: WO2013089541A1; MX2011013382A; EP2604307A1; US8585644B2; US20130150784A1; EP2604307B1

Abstract

cateter intravenoso periférico de segurança com sistema de punçao indolor e rápido. é apresentado o cateter intravenoso periférico de segurança com sistema de punção indolor e rápido (piscqpps) e uma cânula com uma agulha retrátil montada em um mecanismo em forma de fole acionado manualmente de modo a impedir reutilização, evitar perfuração acidental e assegurar descarte seguro. o piscqpps oferece a vantagem de: (a) reduzir ou eliminar a dor; (b) reduzir a possibilidade de várias perfuraçôes; reduzir a necessidade de experiência e perícia técnica na matéria de injeção; (c) ser dotado de um sistema de segurança; e (d) ser fácil de utilizar, o cateter intravenoso periférico de segurança com sistema de punção indolor e rápido consiste em dois sistemas operacionais sequenciais a saber, um sistema de inserção indolor que élocalizado no interior de uma caixa (9), que qonsiste em (1) um cateter, (2) um porta-cateter, (3 e 4) um protetor de gatilho, (5) um porta-protetor de gatilho, (6) um tubo portador de cateter, (7) uma cânula, (8) um porta-cânula, (11) uma mola, (12) um porta-filtro e (13) um filtro; juntamente com um sistema de segurança no interior de cuja caixa (9) o porta-cânula (8), a cânula (7) e o fole (10) funcionam todos ao mesmo tempo.

Description

"CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO DE SEGURANÇA COM SISTEMA DE PUNÇÃO INDOLOR E RÁPIDO" CAMPO DA INVENÇÃO

Esta invenção está relacionada com a indústria de fabricação de equipamentos hospitalares e, mais especificamente, a indústria que fabrica instrumentos para puncionamento e canalização venosos. Ainda mais especificamente, ela está ligada à indústria que fabrica instrumentos para puncionamento e canalização rápidos que reduzem ou eliminam a dor.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Conforme mencionado por Rivera et alii [1] , a terapia intravenosa (IV) provém da necessidade de transferir sangue de um ser humano para outro e data de cerca de 1492. Atualmente, dispositivos de inserção de cateter são comuns; quando um cateter é inserido em um paciente de modo a se ministrar um liquido de maneira intravenosa, é utilizada uma agulha descartável que passa através de um cateter para puncionar uma veia e,. permitir, a entrada da sonda. Em seguida, a agulha é retirada, deixando-se o cateter no lugar de modo que possa ser conectado a um saco ou garrafa intravenosa, ou a uma ponta para utilização posterior. Há evidência epidemiológica, a nivel mundial, de que o desconforto principal referente a acidentes na utilização de instrumentos perfurantes e seu descarte posterior como parte de resíduos hospitalares infecciosos refere-se à possível transmissão do vírus da AIDS e, mais frequentemente, dos virus da hepatite D e da hepatite C, devido a lesões provocadas por agulhas que estão contaminadas com sangue humano. Consequentemente, foram projetados novos produtos que incorporam coberturas especiais para a agulha, ou mecanismos para retirar esta última e inseri-la em uma câmara protetora. Tais dispositivos são, por exemplo, descritos nas patentes norte-americanas Nos. 4 747 831, 4 828 548, 5 129 884, 5 501 675, 5 817 058, 5 989 220, 7 771 394 e 7 740 615. Muitos dos dispositivos descritos nas patentes acima mencionadas consistem em numerosas peças que elevam substancialmente os seus custos de fabricação, assim como tolhem a capacidade do usuário de sentir se a agulha está corretamente inserida no paciente. Outros dispositivos precisam ser acionados com duas mãos, ou as suas agulhas estão sujeitas a serem prematuramente retiradas durante a transportação, armazenamento ou manejo.

Além disso, estudos [2] mostram que a dor associada à penetração da pele pela agulha é provocada por atrito e pela carga de empuxo que ocorre quando a agulha é inserida. Davis [3] afirma que há apenas um fator relevante que afeta as forças que ocorrem quando a pele é penetrada -isto é, a relação entre a força da inserção e a área de superfície do ponto. Deve-se acrescentar que a dor - que é um mecanismo para proteger o organismo e ocorre sempre que o tecido é danificado, fazendo o indivíduo reagir de modo a eliminar o estimulo doloroso - foi dividida em dois tipos -rápido e lento. 0 primeiro tipo é produzido dentro de cerca de 0,1 segundjO do recebimento do estímulo, sendo também descrito como penetrante, puncionante, afiado, agudo, elétrico, etc. Por exemplo, tal dor é sentida quando uma agulha é enfiada na pele ou quando esta última é cortada com uma faca, embora nenhuma dor pulsante, rápida seja sentida na maioria dos tecidos corporais mais profundos.

Uma vez que se sabe que a canalização venosa; é atualmente efetuada manualmente em pacientes, a equipe que executa esta operação deve ser muito experiente e utilizar uma técnica altamente refinada de modo a evitar que se fira e prejudique o paciente quando os membros da equipe inserem a agulha na veia. Apesar tal experiência e pericia, contudo, o paciente pode às vezes ser submetido à dor e a várias punções na pele quando a veia apropriada não pode ser encontrada ou devido a técnicas de inserção precárias. Algumas tentativas foram feitas para produzir dispositivos destinados a reduzir ou eliminar a dor pelo aperfeiçoamento de técnicas de injeção ou pela eliminação da necessidade de tais técnicas especializadas - como, por exemplo, o Dispositivo Auxiliar para Perfuração Venosa Indolor (iniciais espanholas: DAPV), patenteado em Cuba em 1966, e o Dispositivo para Obter Cateterização Venosa Periférica (patente mexicana No. 247215). 0 primeiro desses dispositivos, o DAPV, é um tipo de "besta" no qual uma seringa de plástico é montada juntamente com o seu êmbolo e agulha, sendo projetada para dentro da veia selecionada por meio de um mecanismo que é acionado uma .única vez pelo técnico que executa o processo. 0 segundo deles, o Dispositivo para Obter Cateterização Venosa Periférica Indolor, consiste em uma estrutura de montagem para o mecanismo para sustentar, prender e acionar cateteres ou agulhas hipodérmicas, com ambas as patentes permitindo a aplicação não controlada dos cateteres ou agulhas hipodérmicas.

Conforme pode ser inferido desse texto, um dispositivo de cateter intravenoso deve ter determinadas qualidades, inclusive a capacidade de: (a) reduzir ou eliminar a dor; (b) reduzir as possibilidades de várias punções na pele; (c) reduzir a necessidade de habilidades e experiência de injeção especiais, além do que deve: (d) ser dotado de um sistema de segurança e (e) ser fácil de utilizar, e estas são as feições que est^ invenção reivindica ter.

OBJETIVOS DA INVENÇÃO O objetivo principal da invenção é o de prover um dispositivo que permite perfuração e canalização rápidas, que reduzem a dor.

Outro dos seus objetivos é o de reduzir o erro humano no momento da perfuração, evitando assim a necessidade de várias perfurações e reduzindo o risco de se atravessar a veia.

Ainda outro objetivo é o de reduzir a necessidade de equipe de cateterização experiente e diminuir o risco de contaminação com fluidos corporais, além de todos os demais objetivos que ..se tornarão claros com a leitura cuidadosa deste texto e com os desenhos ilustrativos, embora não exaustivos, que o acompanham.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO

Esta invenção consiste em um' sistema para inserir cateteres intravenosos e acima de tudo em um sistema para fazê-lo rapidamente de uma maneira que reduza ou elimine a dor por meio de uma cãnula retrátil montada em um mecanismo do tipo de fole acionado manualmente para prevenir utilização repetida e perfuração incorreta e proporcionar descarte seguro. 0 sistema em questão é um sistema duplo, um de cujos componentes permite penetração rápida de modo a prevenir a dor e evitar o esticamento da veia durante o corte. Um segundo componente contém um mecanismo de segurança manual que permite que a cânula contaminada seja colhida no interior de uma câmara protetora de modo a impedir que o usuário ou outras pessoas entrem em contato com ela após a utilização, prevenindo assim perfuração acidental e a transmissão de doenças.

Além disso, o sistema de perfuração rápida reduz o número de incidências de perfuração repetida devidas à inexperiência, uma vez que o sistema propriamente dito efetua a perfuração, também reduzindo o risco de perfuração ou corte excessivo de uma veia, pelo controle da profundidade de penetração.

De maneira semelhante, o sistema retrátil assegura que não haja qualquer contato que seja com a cânula após a colocação do cateter, permitindo que a cânula seja removida para uma distância segura no interior do sistema de segurança. O mecanismo de propulsão consiste em uma mola que passa através de um dispositivo portador de cânula no interior de um porta-cateter que é ele mesmo sustentado por um dispositivo de segurança para prevenir acionamento acidental. Quando o dispositivo é carregado, estes elementos são armazenados no interior de uma caixa e os mecanismos de gatilho-proteção, quando.se projetam através de algumas frestas na caixa, os mantêm pressionados para baixo. Quando as metades dos protetores são pressionadas para dentro na direção do meio, duas coisas ocorrem: primeiro duas meias-frestas se encontram de modo,'a formarem uma única fresta, através da qual parte do tubo portador de cateter passa, atingindo um dado comprimento, dependendo da extensão de esticamento da mola, após o que a mola, sendo liberada pelo movimento das metades do gatilho-protetor, empurra o tubo portador de cateter. Este movimento permite que a veia seja perfurada muito depressa e além disto, quando o tubo portador de cateter é liberado, o retentor de segurança-agarramento é também liberado, podendo, após a perfuração, ser utilizado para cobrir o porta-cânula e parte da cânula, uma vez que a extremidade da cânula é normalmente coberta pelo tubo portador de cateter. 0 mecanismo de fole é esticado, de modo,a cobrir a peça da cânula que entrou em contato com o tecido humano e/ou o sangue, mantendo o porta-cânula afastado da cânula e puxando o soquete na direção da extremidade oposta àquela na qual o porta-cânula está localizado.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS A Figura 1 é uma representação isométrica do Cateter Intravenoso Periférico de Segurança com Sistema de Punção Indolor e Rápido (iniciais: PISCQPPS). A Figura 2 é um diagrama explodido que mostra as peças que constituem o Cateter Intravenoso Periférico de Segurança com Sistema de Punção Indolor e Rápido. A Figura 3 é um desenho detalhado da tampa protetora do PISCQPPS. A Figura 4 mostra o sistema de disparo em detalhe. A Figura 5 é um desenho do sistema de punção indolor, que mostra as suas peças, como interagem umas com as outras e onde são localizadas vis-à-yis umas às outras. A Figura 6 é um corte A-A que mostra o sistema de segurança. A Figura 7 é um corte B-B do sistema de segurança. A Figura 8 mostra o Cateter Intravenoso Periférico de Segurança com Sistema de Punção Indolor e Rápido, mostrando a posição do protetor de segurança em detalhe. A Figura 9 mostra o gatilho antes de ser ativado. A Figura 10 mostra o protetor de gatilho após a ativação. A Figura 11 mostra a posição das peças depois que o gatilho tiver sido ativado. A Figura 12 mostra como a seção de fole é alongada para cobrir a cânula e impedir que o usuário tenha qualquer contato com ela.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Esta descrição detalhada é apoiada em ilustrações da variante preferida da invenção. A Figura 1 é uma representação isométrica do Cateter Intravenoso Periférico de Segurança com Sistema de Punção Indolor e Rápido (PISCQPPS). O cateter (1) circunda a cânula (7). 0 conjunto de cânula-cateter é preso ao porta-cateter (3), que é localizado no porta-gatilho (5), do qual os gatilhos (4) se projetam. A seção em forma de fole é localizada no interior da caixa (9) . 0 PISCQPPS consiste, portanto, em·' 9 peças, conforme mostrado na vista explodida da Figura 2. Conforme pode ser visto na Figura 2, as peças que constituem o PISCQPPS são: (1) o cateter; (2) o porta-cateter; (3) e (4) o protetor de gatilho; (5) a caixa protetora de gatilho; (6) o tubo que retém o cateter; (7) a cânula; (8) o porta-cânula; (9) a caixa; (10) o fole; (11) a mola; (12) o porta-filtro·; e (12) o filtro.

Conforme mostrado na Figura 14, o PISCQPPS pode ser portado no interior da sua tampa (14), que é projetada para protegê-lo durante o transporte e impedir que a agulha toque em qualquer coisa até ser utilizada. Quando a tampa é removida, o PISCQPPS é descoberto, pronto para perfuração. Uma vez que o PISCQPPS está na posição correta para perfuração, a caixa (9) e os gatilhos (3) e (4) são pressionados simultaneamente, conforme mostrado na Figura 3, ativando-se assim o sistema de punção indolor. O sistema de punção indolor, mostrado na Figura 5, é localizado no interior da caixa (9), sendo composto de: (1) o cateter; (2) a caixa de cateter; (3) e (4) o protetor de gatilho; (5) o porta-protetor; (6) o tubo portador de cateter; (7) a cânula; (8) o porta-cânula; (11) a mola; (12) o porta-filtro; e (13) o filtro. Quando os gatilhos (3) e (4) são ativados, elas se movem no interior do porta-protetor (5), levando o bisel do porta-cateter (6) a alinhar-se com o fenda do gatilho. Quando a fenda e o bisel ficam alinhados, a ação da mola de alta velocidade (11) libera o cateter (1), o porta-cateter (2), o tubo portador de cateter (6), a cânula (7), o porta-cânula (8), o porta-filtro (12) e o filtro (13) como um corpo único.

Estas peças se movem em uma distância que é predeterminada com base na experiência e nas espessuras médias da diferentes camadas da pele, penetrando na pela e na veia de maneira apropriada.

Uma vez que o cateter (1) tenha penetrado na pele e na veia, com as peças do PISCQPPS estando nas posições mostradas na Figura 11, o PISCQPPS é colocado na sua posição final em seguida a procedimentos médicos aprovados, ficando ligeiramente separado do porta-cateter (2) e,· com a utilização da cânula para sustentação, o cateter é inserido até atingir a sua posição final, ponto no qual o sistema de segurança mostrado nas Figuras 6 e 7 - nas quais a caixa (9), o porta-cánula (8), a cânula (7) e o fole (10) entram em ação simultaneamente - é acionado. A mola (11) fica no interior deste sistema, mas não desempenha um papel ativo até que o porta-cateter (2) e o tubo portador de cateter (4), que são co-unidos como uma peça única, sejam calcados e a caixa (9) seja empurrada para baixo, ativando o fole e puxando o porta-cânula (8) e a cânula (7) para trás, de modo que o PISCQPPS adote a posição mostrada nas Figuras 6 e 7, com a caixa (9), o porta-cânula (8), a cânula (7) e o fole (10) movendo-se simultaneamente. A mola (11) fica no interior deste sistema, mas não desempenha um papel ativo, começando a funcionar apenas quando o porta-cateter (2) e o tubo portador de cateter (4), co-unidos como se..fossem uma entidade única, são calcados e a caixa (9) é puxâda de modo a ativar o fole e puxar o porta-cânula (8) e a cânula (7) para trás, do que resulta que o PISCQPPS adota a posição mostrada na Figura 12.

No decorrer deste processo, a cânula (7) que é presa ao porta-cânula, é protegida no interior do tubo portador de cateter (6), e o fole (10), o qual, quando o processo está encerrado, é completamente estendido de modo a formar uma câmara protetora. Uma vez que a cânula tenha sido assim protegida, ela pode ser submetida a procedimentos de descarte de resíduos perigosos sem risco de ocorrência de qualquer contato acidental com ela. O sistema de disparo é basicamente ativado movendo-se os gatilhos (3) e (4) no interior do porta-gatilho (5), que é mostrado em detalhe na Figura 8. Este é um sistema de acionamento simples, inovador (ver a Figura 9) , pelo qual duas peças, cada uma com uma superfície de contato inclinada, podem deslizar uma de encontro à outra, de modo a se produzir uma fenda aberta, através da qual o mecanismo que será liberado pode passar. A superfície externa de cada uma das referidas peças tem uma aresta que impede que o sistema seja ativado acidentalmente, com o sistema sendo posto em movimento apenas quando uma pressão suficiente é aplicada para movê-lo por todo o percurso, conforme mostrado na Figura 9b.

Em outras palavras, as metades do protetor de gatilho (3) e (4) são peças separadas com canais semicirculares ocos que se juntam de modo a se formar uma cavidade transversal completa, no interior da qual a ponta distai do tubo portador de cateter (6) será alojada com sua aresta saliente (20), a qual, quando as metades do protetor de gatilho são deslocadas, se comprime de encontro a uma das superfícies de uma das metades. Em uma das suas extremidades, cada metade do protetor de gatilho tem diversos pares de pernas (96). Estas pernas (96) têm, cada uma, quatro superfícies - isto é, a que forma a cavidade transversal, a superfície frontal externa, a superfície frontal interna e a superfície lateral - e, em vez de cobrirem toda a área da superfície superior dos lados, elas cobrem metade do lado superior de cada metade do protetor de gatilho. As conformações das cinco faces expostas das pernas se juntam de modo a formarem um canal ou fenda (91) e (90) e as fendas correspondentes diante dele, de modo a se formarem determinados limites com peças (93) que se projetam para fora e fendas (90) que mantêm o protetor de gatilho na mesma posição, sem nenhuma alteração, a menos que uma força de certa magnitude ' seja aplicada em um determinado ponto e em uma determinada direção, de modo a ativar as metades do protetor de gatilho.

Sobre a superfície interna das pernas (96), (98) e (99) de cada metade do protetor de gatilho, ficam as fendas (95) e (96), que movem o limite (92), e a sua contraparte na outra perna, até a posição de acionamento. O limite (93) e a sua contraparte na outra perna da mesma metade do protetor de gatilho se movem .até seu lugar quando o retentor de gatilho na fenda (100) é ativado juntamente com a sua contraparte na outra perna localizada na mesma metade.

Referências [1.] A. M. Ri vera, K. W. Strauss, A. Van Zundert e E. Mortier, A história de cateteres intravenosos periféricos: Quão pouco tubos de plástico revolucionaram a medicina, Acta Anesth. Belg., 2005, 56, 271-282 [2.] Hiroyuki Kataoka, "Medição da ponta e força de atrito que atua sobre uma agulha durante a penetração", National Institute of Advanced Industrial Science and Technology, MICCAI ' 02 Proceedings of the 5th International Conference on Medicai Image Computing and Computer-Assisted Intervention-Part I, 2002 [3.] Davis, S. P., "Micro-agulhas ocas para transporte molecular através da pele", Tese de Ph. D., Geórgia Institute of Technology, 2003. A invenção foi descrita de maneira suficientemente detalhada para permitir que qualquer pessoa com uma quantidade módica de conhecimento sobre o tópico duplique os resultados mencionados acima. Entretanto, embora qualquer pessoa versada na técnica referente à invenção aqui descrita seja capaz de fazer modificações que não são descritas neste pedido, se as informações que são apresentadas nas reivindicações seguintes forem necessárias à aplicação das modificações a uma dada estrutura, ou ao processo para fabricar a estrutura, então a estrutura em questão deve ser considerada como formando uma parte da invenção aqui descrita.

RE IVXND XCAÇÕE S

Claims

1. Cateter intravenoso periférico de segurança com sistema de punção indolor e rápido (PISCQPPS), caracterizado pelo fato de consistir de: um cateter (1) conectado ao porta-cateter (2) que está localizado no porta-gatilho (5) que porta também o protetor de gatilho, constituído por metades (3) e (4); a seção que consiste no cateter (1) e no porta-cateter sendo conectada, por meio do porta-cateter, ao tubo portador de cateter (6); a cânula (7) sendo localizada no interior do cateter (1), do porta-cateter (2) e do tubo portador de cateter (6); na ponta oposta à ponta livre, a cânula está presa ao porta-cânula (8) , a maior parte do PISCQPPS sendo localizada no interior da caixa (9); entre a caixa (9) e o porta-cânula (8) está o fole (10), enquanto uma mola (11) está localizada na extremidade distai do porta-cânula de modo a propeli-lo, a alta velocidade quando a mola do porta-cânula é liberada; antes de serem ativadas, as metades dos retentores (3) e (4) tendo sido movidas de modo que as metades das fendas frontal e posterior não se casem uma com a outra e, quando o protetor de gatilho não tiver sido ativado, as arestas longitudinais do tubo portador de cateter sendo pressionadas para cima de encontro às áureas correspondentes de uma das metades do protetor.

2. Cateter intravenoso periférico de segurança com sistema de punção indolor e rápido, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que adicionalmente as metades do protetor de gatilho têm um par de pernas (96) e (98), das quais as situadas no lado, as situadas no lado externo e as pernas de contato têm quatro faces, enquanto as pernas centrais portam metade das fendas que permitem que as arestas longitudinais (20) do tubo portador de cateter (6) executem um movimento transversal quando o protetor de gatilho é ativado, enquanto as superficies de contato inclinadas têm fendas e limites que permitem que o protetor de gatilho seja mantido no lugar a menos que uma determinada quantidade de força, com determinado ponto de alavancagem e uma determinada orientação, seja exercida de modo a fazer as superficies de contato deslizarem até um ponto no qual as arestas ou limites encontram as fendas correspondentes na posição de disparo.

3. Cateter intravenoso periférico de segurança com sistema de punção indolor e rápido (PISCQPPS), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que adicionalmente tem um porta-filtro (12), com um filtro (13) na entrada do cateter; para impedir que materiais estranhos entrem no cateter.

4. Cateter intravenoso periférico de, segurança com sistema de punção indolor e rápido (PISCQPPS), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que adicionalmente tem uma capa ou bainha protetora (14) para protegê-lo e os que podem entrar em contato com ele durante seu transporte.

5. Cateter intravenoso periférico de segurança com sistema de punção indolor e rápido (PISCQPPS), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-4, caracterizado pelo fato de que parte do cateter (1) , o porta-cateter (2), o protetor de gatilho (3, 4), o porta-protetor de gatilho (5), o tubo portador de cateter (6), a cânula (7), o porta-cânula (8), a mola (11), o porta-filtro (12) e o filtro (13) são todos localizados no interior da caixa (9).

6.

Cateter intravenoso periférico de segurança com sistema de punção indolor e rápido (PISCQPPS), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-5, caracterizado pelo fato de que o sistema de segurança no qual a caixa (9), o tubo portador de cânula (8), a cânula (7) e o fole (10) funcionam todos simultaneamente.