JP2020512895A - 安全クリップを有する静脈内カテーテルアセンブリ - Google Patents

Abstract

カテーテルアセンブリ（２０）が、カテーテル（２４）、カテーテルアダプタ（２６）、針（２２）、針ガード（３３）、およびハウジング（５０）を含む。ハウジング（５０）は、針ガード（３３）に結合され、カテーテルアダプタ（２６）の内腔（３０）内に配置される。針ガード（３３）は、第１および第２の弾性アーム（４０ａ、ｂ）を含み得、これらはそれぞれ第１および第２の湾曲した部分（４２）を含み得る。針（２２）が準備完了位置にあるとき、第１および第２の湾曲した部分（４２）は、針（２２）のシャフト（３４）によって押され、カテーテルアダプタ（２６）の内壁（２８）と保持接触する。針（２２）が引込み位置にあるとき、シャフト（３４）は、第１および第２の湾曲した部分（４２）とカテーテルアダプタ（２６）との間の保持接触が解放されるように、第１および第２の弾性アーム（４０ａ、ｂ）をもはや外向きに偏倚しなくてもよく、ハウジング（５０）および針ガード（３３）は、針（２２）の遠位先端（３６）を囲む。

Description

静脈内（ＩＶ）カテーテルアセンブリは、様々なタイプの脈管アクセスデバイスのうちである。留置針周辺（Ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｎｅｅｄｌｅ ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ）ＩＶカテーテルが一般的なＩＶカテーテル構成である。その名前が示唆するように、留置針カテーテルは、鋭利な遠位先端を有する誘導針の上に装着され得る。誘導針（introducer needle）は、針を案内する助けとなるように、またカテーテルとそれが協働するのを容易にするように針アセンブリに結合された皮下注射針でもあってもよい。カテーテルの遠位部分の少なくとも内側表面は、カテーテルのめくれを防止し、それにより血管内にカテーテルを挿入するのを容易にするために、針の外側表面にしっかり係合し得る。カテーテルおよび針は、針の遠位先端がカテーテルの遠位先端を越えて延びるように組み立てられ得る。さらに、カテーテルおよび針は、挿入中、針の斜面が患者の皮膚から離れて上を向くように組み立てられ得る。カテーテルおよび針は、浅い角度で皮膚を通って血管内に挿入され得る。

血管内の針および／またはカテーテルの適正な配置を検証するために、ユーザは、針アセンブリに関連付けられたフラッシュバックチャンバ内への血液の「フラッシュバック」があることを確認してもよい。フラッシュバックは、一般に、少量の血液が表れることを伴い、それは針アセンブリ内または針とカテーテルの間に見える。血管内にカテーテルの遠位先端が適正に配置されたことが確認された後で、ユーザは、針およびカテーテルの遠位で血管の上の皮膚を押下することによって、血管に圧力を加えてもよい。この指の圧力は、血管を一時的に閉塞し、針およびカテーテルを通るさらなる血流を低減し得る。

次いで、ユーザは、針をカテーテルから引き抜いてもよく、場合によっては、針アセンブリがカテーテルアセンブリのカテーテル部分から分離されてもよい。カテーテルアセンブリのカテーテル部分から針アセンブリを分離することは、ユーザおよびそのエリア内の他者に対して多数の潜在的な危険をもたらす。遠位先端が適正に固定されていない場合、不慮の針刺しのリスクがある。さらに、針は、患者の脈管系内で血液と接触していたので、針の外部ならびに針の内腔内側に血液が存在し得る。針がカテーテルから引き抜かれるとき、血液が遠位先端から落ち、または他の表面と接触し、人および機器を血液にさらすリスクがある。

さらに、針をカテーテルアセンブリから引き抜くことは針アセンブリの各部にエネルギーを与え得ることが観察されている。たとえば、イントロデューサの引き抜き中、曲げ力が（非意図的または意図的に）針に加えられ得る。針に対する曲げ力は、針がカテーテルアセンブリから自由になり蓄えられていたエネルギーを解放する際に振動し震えるとき、血液を針からまき散らす、または飛ばすことがある。したがって、当技術分野では、高い針安全性を有するカテーテルアセンブリを提供するデバイス、システム、および方法が求められている。

本開示は、一般に、ＩＶカテーテルアセンブリ、ならびに関連のデバイス、システム、および方法に関する。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、注入および／または血液収集（採血）のために使用され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、近位端および遠位端を含み得るカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、内腔を形成する内壁を含み得るカテーテルアダプタを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルの近位端は、カテーテルアダプタと結合され得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、針を含み得、針は、細長いシャフト、鋭利な遠位先端、および切欠きのうちの１つまたは複数を含み得る。いくつかの実施形態では、切欠きは、最初の刺入の成功を改善し、血液フラッシュバックの観察を可能にし得る。いくつかの実施形態では、針は、針が準備完了位置にあるときカテーテル内に配置され得る。いくつかの実施形態では、針は、遠位先端がカテーテルアダプタの外側である準備完了位置と、遠位先端がカテーテルアダプタの内腔内に配置される引込み位置との間で移動可能であり得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、針ガードを含み得、針ガードは、単体であり、または一体形成され得る。いくつかの実施形態では、針ガードは、近位端壁を含み得る。いくつかの実施形態では、近位端壁は、そこを通して針を受け取るための開口を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、近位端壁と結合され得る１つまたは複数の弾性部分を含み得る。いくつかの実施形態では、弾性部分のそれぞれは、針が準備完了位置にあるとき、および／または準備完了位置と引込み位置の間での針の移動中に、細長いシャフトによって押され、カテーテルアダプタの内壁と保持接触し得る。

いくつかの実施形態では、針が引込み位置にあるとき、細長いシャフトは、弾性部分のそれぞれとカテーテルアダプタとの間の保持接触が解放されるように、弾性部分のそれぞれをもはや外向きに偏倚しなくてもよい。これらの実施形態では、ハウジングおよび針ガードは、針が引込み位置にあるときカテーテルアダプタから除去可能であり得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの内壁は、たとえば溝など１つまたは複数の保持手段を含み得る。いくつかの実施形態では、針が準備完了位置にあり特定の弾性部分およびカテーテルアダプタが保持接触しているとき、特定の保持手段が特定の弾性部分を受け取り得る。たとえば、特定の保持手段は、針が準備完了位置にあり特定の弾性部分およびカテーテルアダプタが保持接触しているとき、特定の弾性部分の湾曲した部分を受け取り得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、１つまたは複数の遠位壁を含み得、遠位壁は、それぞれ弾性部分から延在し得る。いくつかの実施形態では、遠位壁のそれぞれは、リップ（lip）を含み得、リップは、針が準備完了位置にあるとき針の細長いシャフトに係合し得る。いくつかの実施形態では、遠位壁のそれぞれは、カテーテルハブの内腔内で遠位先端の遠位の遮断位置に移動可能であり得る。いくつかの実施形態では、遠位壁のそれぞれは、針が引込み位置にあるときそれらのそれぞれの遮断位置にあり得る。いくつかの実施形態では、遠位壁は、遠位壁がそれらのそれぞれの遮断位置にあるとき互いに接触し、および／または重なり合い、針に対する遠位障壁を形成し得る。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、ハウジングを含み得、ハウジングは、針ガードに結合され、および／またはカテーテルアダプタの内腔内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ハウジングおよび針ガードは、針が引込み位置にあるとき遠位先端および／または切欠きを囲み得る。いくつかの実施形態では、ハウジングは、離隔され得る複数のシールド要素を含み得る。たとえば、ハウジングは、第１のシールド要素と、第１のシールド要素の反対側の第２のシールド要素とを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のシールド要素および第２のシールド要素は、間隙によって離隔され得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の特定の弾性部分は、針が準備完了位置にあるとき細長いシャフトによって間隙を通して外向きに押され得る。

いくつかの実施形態では、ハウジングは、針が引込み位置にあるとき針ガードをハウジング内で固定するように構成された１つまたは複数のスナップ（snap）特徴物を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のシールド要素の内側表面および／または内側縁部は、１つまたは複数のスナップ特徴物を含み得る。さらに、いくつかの実施形態では、第２のシールド要素の内側表面および／または内側縁部は、１つまたは複数のスナップ特徴物を含み得る。いくつかの実施形態では、スナップ特徴物は、針が引込み位置にあるとき針ガードの特定の弾性部分の外側表面に接触し得る。いくつかの実施形態では、第１のスナップ特徴物は、針が準備完了位置から引込み位置に移動するとき特定の弾性部分が第１のスナップ特徴物の前に第２のスナップ特徴物を通るように、第２のスナップ特徴物より内向きに延在し得る。

いくつかの実施形態では、ハウジングの内側表面は、１つまたは複数の遠位特徴物および／または１つまたは複数の近位特徴物を含み得る。いくつかの実施形態では、遠位特徴物のそれぞれは、針ガードがハウジングに対して近位に摺動するのを防止するために、針ガードの特定の遠位壁の近位表面に接触するように構成され得る。いくつかの実施形態では、近位特徴物のそれぞれは、針ガードがハウジングに対して遠位に摺動するのを防止するために、近位端壁の遠位表面に接触するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジングの内側表面は、１つまたは複数の特定のシールド要素の内側表面を含む、またはそれに対応し得る。

いくつかの実施形態では、弾性部分は、細長い弾性アームを含み得る。具体的には、いくつかの実施形態では、弾性部分は、第１の弾性アームおよび第２の弾性アームを含み得る。いくつかの実施形態では、第１の弾性アームおよび第２の弾性アームは、それぞれ第１の湾曲した部分および第２の湾曲した部分を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の湾曲した部分および第２の湾曲した部分は、針が準備完了位置にあるとき、および／または準備完了位置と引込み位置の間での針の移動中に、細長いシャフトによって押され、カテーテルアダプタの内壁と保持接触し得る。いくつかの実施形態では、針が引込み位置にあるとき細長いシャフトは、第１の湾曲した部分および第２の湾曲した部分とカテーテルアダプタとの間の保持接触が解放されるように、第１の弾性アームおよび第２の弾性アームに対してもはや力を加えなくてもよい。いくつかの実施形態では、針ガードは、第１の遠位壁および第２の遠位壁を含み得、第１の遠位壁および第２の遠位壁は、針が引込み位置にあるとき互いに接触し、および／または重なり合い、針に対する遠位障壁を形成し得る。いくつかの実施形態では、第１の弾性アームおよび第２の弾性アームは、それぞれ第１の遠位壁および第２の遠位壁と、近位端壁との間に延在し得る。

いくつかの実施形態では、針が準備完了位置にあるとき、第１の弾性アームは、針の第１の側に全体的に配置され得、第２の弾性アームは、針の第１の側の反対側の針の第２の側に全体的に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の遠位壁および第２の遠位壁は、それぞれ第１のリップおよび第２のリップを含み得、第１のリップおよび第２のリップは、針が準備完了位置にあるとき針の細長いシャフトに係合し得る。

本発明の上記および他の特長および利点が容易に理解されるように、簡単に上述したカニューレ（cannula）取り込み機構のより具体的な説明を、添付の図に示されている特定の実施形態を参照して行う。これらの図は、典型的な実施形態を示すにすぎず、したがってその範囲を限定するものと考えられるべきでないことを理解して、本発明について、添付の図の使用を通じて、追加の特殊性および詳細と共に述べ、説明する。
従来技術の針アセンブリの上面斜視図である。 図１Ａの針アセンブリの一部分の拡大上面斜視図である。 いくつかの実施形態による準備完了位置にある例示的な針を示す、例示的なカテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による準備完了位置と引込み位置との間の針を示す、図２Ａのカテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による引込み位置にある針を示す、図２Ａのカテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による準備完了位置と引込み位置との間の針を示す、図２Ａのカテーテルアセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による準備完了位置にある針を示す、図２Ａのカテーテルアセンブリの例示的な針アセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による引込み位置にある針を示す、図３Ａの針アセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による準備完了位置と引込み位置との間にある針を示す、図３Ａの針アセンブリの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による引込み位置にある針を示す、図３Ａの針アセンブリの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による引込み位置にある針を示す、図３Ａの針アセンブリの上面図である。 いくつかの実施形態による引込み位置にある針を示す、図３Ａの針アセンブリの底面図である。 いくつかの実施形態による引込み位置にある針を示す、図３Ａの針アセンブリの遠位図である。 いくつかの実施形態による部分的に引込み位置にある針を示す、別の例示的な針アセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による引込み位置にある針を示す、図６Ａの針アセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による引込み位置にある針を示す、図６Ａの針アセンブリの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による引込み位置にある針を示す、図６Ａの針アセンブリの上面斜視図である。 いくつかの実施形態による例示的なスタビライザ要素を示す、図６Ａの針アセンブリの断面図である。 いくつかの実施形態による例示的なプラットフォームを示す、図６Ａの針アセンブリの断面図である。

記載されている本発明の現在の好ましい実施形態は、同様の部分が全体を通して同様の符号によって指定されている図１〜図６を参照することによって最もよく理解される。本開示における図１〜図６に全体的に記載され示されている本発明の構成要素は多種多様な異なる構成で配置および設計することができることは、容易に理解されよう。したがって、カテーテルアセンブリ、ならびに関連のデバイス、システム、および方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、特許請求されている本発明の範囲を限定することは意図されておらず、本発明のいくつかの実施形態を表すものにすぎない。

図１Ａは、医療分野で一般に使用される針アセンブリ１０を示す。針アセンブリ１０は、針ハブ１２と、針ハブから遠位に延びる針１４と、ばね（spring）クリップ１６とを含み得る。ばねクリップ１６は、図１Ｂで拡大されている。針アセンブリ１０は、ＩＶカテーテルアセンブリ（図１Ａ〜図１Ｂには図示せず）の一部であってよく、いくつかの機能を提供し得る。たとえば、針アセンブリ１０の針１４が患者の静脈内に挿入するための準備完了位置にあるとき、ばねクリップ１６の可撓性のアームが外向きに押され得、ＩＶカテーテルアセンブリのカテーテルアダプタの内側表面上の保持特徴物と干渉し、針１４が引き抜かれるまでばねクリップ１６を定位置に保持し得る。カテーテルアセンブリのＩＶカテーテルを患者の静脈内に配置したことに応答して、針は、近位に引き込まれ、または引き抜かれてもよい。針１４がばねクリップ１６の遠位端を越えて近位に引き抜かれるとき、可撓性のアームはより内向きに移動し得、これは、最初に、ばねクリップ１６とカテーテルアダプタの保持特徴物との間の干渉を解放し、次いで、針１４のための遠位障壁を提供し、針刺し傷害を防止し得る。ばねクリップ１６と保持特徴物との間の干渉を解放することにより、カテーテルアダプタから針アセンブリ１０を除去することが可能になり得る。

針アセンブリ１０およびばねクリップ１６は、いくつかの危険をもたらし得る。ばねクリップ１６は、金属で構築され得、および／または１つまたは複数の鋭利な縁部を含み得、これは、特に針アセンブリ１０がカテーテルアダプタから除去されるとき患者または臨床家がばねクリップ１６によって切り傷または擦り傷を負うリスクを増大し得る。場合によっては、ばねクリップ１６の鋭利な縁部は、患者の血液にさらされることがあり、臨床家がこれらの鋭利な縁部に接触した場合、これは、１つまたは複数の血液由来病原体による感染を引き起こす可能性がある。また、ばねクリップ１６の鋭利な縁部は、衣類、寝具、または別の材料に引っ掛かることがあり、これはクリップを開かせ、針の鋭利な遠位先端が露出されることを可能にし得る。さらに、針１４の内腔および／または針１４の切欠きは血液で満たされ得、この血液は、針アセンブリ１０がカテーテルアダプタから除去されるとき、針１４から飛散する、または放出され得る。

次に、図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、後でさらに詳細に説明するように、カテーテルアセンブリ２０が従来技術の欠点を克服し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２０は、カテーテル２４を含み得、カテーテル２４は、近位端および遠位端を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２０は、カテーテルアダプタ２６を含み得、カテーテルアダプタ２６は、内腔３０を形成する内壁２８を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテル２４の近位端は、くさび３２または別の機構を介してカテーテルアダプタ２６に結合され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２０の針２２は、細長いシャフト３４、鋭利な遠位先端３６、切欠き３８、およびバンプ（bump）または特徴物５４のうちの１つまたは複数を含み得る。いくつかの実施形態では、切欠き３８は、最初の刺入の成功を改善し、血液フラッシュバックの観察を可能にし得る。

いくつかの実施形態では、針２２は、針２２が患者の静脈内に挿入するための準備完了位置にあるとき、カテーテル２４内に配置され得る。準備完了位置は、いくつかの実施形態による図２Ａに示されている。いくつかの実施形態では、針２２は、遠位先端３６がカテーテルアダプタ２６の外側である準備完了位置と、遠位先端３６がカテーテルアダプタ２６の内腔３０内に配置される引込み位置との間で移動可能であり得る。図２Ｂは、いくつかの実施形態による、部分的に引き抜かれ、準備完了位置と引込み位置との間にある針２２を示す。引込み位置は、いくつかの実施形態による図２Ｃに示されている。

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ２０は、針ガード３３を含み得、針ガード３３は、単体であり、または一体形成され得る。いくつかの実施形態では、針ガード３３は、ばねクリップを含み得る。いくつかの実施形態では、針ガード３３は、たとえばステンレス鋼など弾性金属で構築され得る。いくつかの実施形態では、針ガード３３は、１つまたは複数の弾性アーム４０を含み得、アーム４０は、カテーテルアダプタ２６の内壁２８またはカテーテルデバイスの別の構成要素にアーム４０を選択的に結合するための１つまたは複数の特徴物を含み得る。いくつかの実施形態では、別の構成要素は、たとえばセプタムアクティベータ（septum activator）、セプタム（septum）、またはセプタムキャニスタ（septum canister）を含めて、カテーテルデバイスの任意の好適な構成要素を含み得る。

図２Ａ〜図２Ｃに示されているように、いくつかの実施形態では、針ガード３３は、第１の弾性アーム４０ａおよび第２の弾性アーム４０ｂ（これらは、本明細書では「弾性アーム４０」と称されることがある）を含み得る。いくつかの実施形態では、針２２が準備完了位置にあるとき、第１の弾性アーム４０ａは、針２２の第１の側に全体的に配置され得、第２の弾性アーム４０ｂは、針２２の第１の側の反対側の針２２の第２の側に全体的に配置され得る。いくつかの実施形態では、アーム４０のそれぞれは、１つまたは複数の湾曲した部分４２、または別の構成要素もしくは、たとえば１つもしくは複数の突起など内壁２８にアーム４０を選択的に結合するための１つもしくは複数の他の好適な特徴物を含み得る。いくつかの実施形態では、湾曲した部分４２は、それぞれ曲がりを含み得る。

図２Ａ〜図２Ｂに示されているように、いくつかの実施形態では、湾曲した部分４２または他の好適な特徴物は、針２２が準備完了位置にあるとき、および／または準備完了位置と引込み位置との間での針２２の移動中に、細長いシャフト３４によって押され、カテーテルアダプタ２６の内壁２８と、または別の構成要素と保持接触し得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ２６の内壁２８または別の構成要素は、たとえば溝、バンプ、特徴物、またはそれぞれが保持接触して１つまたは複数の４０を受け取り、またはそれと干渉し得る別の好適な手段など、１つまたは複数の保持手段４４を含み得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、特定の保持手段４４は、特定のアーム４０の湾曲した部分４２を受け取り、またはそれと干渉し得、別の特定の保持手段４４は、別の特定のアーム４０の湾曲した部分４２を受け取り、またはそれと干渉し得る。いくつかの実施形態では、特定の保持手段４４は、両方の特定のアーム４０の湾曲した部分を受け取り、またはそれと干渉し得る。いくつかの実施形態では、保持手段４４は環状であり得る。

図２Ｃに示されているように、いくつかの実施形態では、針２２が引込み位置にあるとき、細長いシャフト３４は、湾曲した部分４２とカテーテルアダプタ２６との間の保持接触が解放されるように、もはやアーム４０を外向きに偏倚させることも曲げることもなくてよい。いくつかの実施形態では、針ガード３３、針２２、針ハブ４６、およびハウジング５０のうちの１つまたは複数を含み得る針アセンブリ４３が、湾曲した部分４２とカテーテルアダプタ２６との間の保持接触が解放されたことに応答してカテーテルアダプタ２６から除去され得る。いくつかの実施形態では、針ハブ４６は、フラッシュチャンバを含み得る。図２Ｄは、いくつかの実施形態による、それぞれがバンプまたは突起を含む１つまたは複数の保持手段４４を示す。

いくつかの実施形態では、針ガード３３は、１つまたは複数の遠位壁４８を含み得、遠位壁４８は、針２２が引込み位置にあるとき針２２に対する遠位障壁を形成し得る。いくつかの実施形態では、遠位壁４８は、互いに接触し、および／または重なり合ってもよい。たとえば、針ガード３３は、図２Ｃに示されているように、互いに接触し重なり合う第１の遠位壁４８ａおよび第２の遠位壁４８ｂを含み得る。

次に図３Ａ〜図３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、特定の遠位壁４８は、特定のアーム４０から延在し、それと連続し得、特定のアーム４０は、針ガード３３の特定の遠位壁４８と近位端壁５２との間に延在し得る。いくつかの実施形態では、近位端壁５２は、そこを通して針２２を受け取るための開口を含み得る。いくつかの実施形態では、針２２の細長いシャフト３４は、特徴物５４を含み得、特徴物５４は、近位端壁５２内の開口の直径より大きい直径を有し、遠位先端３６が近位端壁５２内の開口を通って近位に出るのを防止し得る。

いくつかの実施形態では、遠位壁４８の１つまたは複数は、リップ５６を含み得、リップ５６は、図３Ａに示されているように、針２２が準備完了位置にあるとき針２２の細長いシャフト３４に係合し得る。いくつかの実施形態では、遠位壁４８のそれぞれは、図３Ｂに示されているように、カテーテルアダプタ２６の内腔３０内で、遠位先端３６の遠位の遮断位置に移動可能であり得る。いくつかの実施形態では、遠位壁４８のそれぞれは、針２２が引込み位置にあるときそれらのそれぞれの遮断位置にあり得る。いくつかの実施形態では、遠位壁４８は、遠位壁４８がそれらのそれぞれの遮断位置にあるとき、互いに接触し、および／または重なり合い、針２２に対する遠位障壁を形成し得る。

いくつかの実施形態では、ハウジング５０は、針ガード３３の鋭利な縁部を覆い、鋭利な縁部との接触を防止し得る。たとえば、針３３が引込み位置にあるとき、アーム４０、遠位壁４８、および近位端壁５２の少なくとも縁部は、ハウジング５０の外側縁部または周部内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング５０および針ガード３３は、針２２が引込み位置にあるとき、共に遠位先端３６を囲み得、これは、遠位先端３６、ならびに遠位先端３６および／または切欠き３８から解放され得る血液に対する露出を防止し得る。いくつかの実施形態では、ハウジング５０は、単体であり、または一体形成され得る。

いくつかの実施形態では、ハウジング５０の内側表面６２は、１つまたは複数の遠位特徴物５８および／または１つまたは複数の近位特徴物６０を含み得、これらは、針ガード３３からハウジング５０が分離するのを防止し得る。いくつかの実施形態では、遠位特徴物５８のそれぞれは、針ガード３３がハウジング５０に対して近位に摺動するのを防止するために、針ガード３３の特定の遠位壁４８の近位表面に接触するように構成され得る。いくつかの実施形態では、近位特徴物６０のそれぞれは、針ガード３３がハウジング５９に対して遠位に摺動するのを防止するために、近位端壁５２の遠位表面に接触するように構成され得る。

いくつかの実施形態では、遠位特徴物５８および／または近位特徴物６０は、突起を含み得、突起は、ハウジング５０の内側表面６２から内向きに延在し得る。いくつかの実施形態では、内側表面６２は、管状構造を含み得、この管状構造は、この管状構造を通って延在する内腔６６を形成する壁６４を含み得る。いくつかの実施形態では、針３３は、管状構造の内腔６６を通って延在し得る。いくつかの実施形態では、遠位特徴物５８および／または近位特徴物６０は、壁６４から延在し、および／または単体であり、もしくは壁６４と一体形成され得、壁６４は、単体であり、または内側表面６２と一体形成され得る。いくつかの実施形態では、遠位壁４８は、遠位壁４８およびハウジング５０が遠位先端３６および／または切欠き３８を囲むように管状構造の遠位開口６７を覆い得る。

いくつかの実施形態では、壁６４の外側表面は、角度の付けられた部分６６を含み得、角度の付けられた部分６６は、特定のアーム４０の角度の付けられた部分６８に対応し得る。いくつかの実施形態では、角度の付けられた部分６６は、ハウジング５０に対する針ガード３３の近位移動を妨げ得る。いくつかの実施形態では、ハウジング５０は、針３３が引込み位置にあるとき針ガード３３をハウジング５０内で固定するように構成された１つまたは複数のスナップ特徴物７０を含み得る。いくつかの実施形態では、シールド要素７２の内側表面６２および／または内側縁部６３は、スナップ特徴物７０を含み得る。いくつかの実施形態では、対向するシールド要素７２上に配置された対向するスナップ特徴物７０は、針３３が引込み位置にあるとき特定のアーム４０の外側表面に接触し得る。

いくつかの実施形態では、ハウジング５０は、複数の細長いシールド要素７２を含み得、細長いシールド要素７２は、そうしない場合ユーザに擦り傷または切り傷を負わせ得る針ガード３３の１つまたは複数の縁部からユーザを遮蔽し得る。次に図４Ａ〜図４Ｂを参照すると、たとえばハウジングは、第１のシールド要素７２ａおよび第２のシールド要素７２ｂ（本開示では、「シールド要素７２」と称されることがある）を含み得、これらは、互いに反対側に配置され得る。いくつかの実施形態では、シールド要素７２は離隔され得る。いくつかの実施形態では、シールド要素７２は、シールド要素７２の内側縁部６３間の間隙６１によって離隔され得る。いくつかの実施形態では、アーム４０は、図４Ａに示されているように、針３３が準備完了位置にあるとき、および／または準備完了位置と引込み位置との間において、細長いシャフト３４によって間隙６１を通して外向きに押され得る。いくつかの実施形態では、遠位特徴物５８、近位特徴物６０、および管状構造のうちの１つまたは複数が、シールド要素７２の内側表面間に延在し得る。いくつかの実施形態では、ハウジング５０の内側表面６２は、１つまたは複数の特定のシールド要素７２の内側表面に対応し得る。

図５Ａ〜図５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、第１のシールド要素７２ａは、ジョイナ壁７４において第２のシールド要素７２ｂに接続され得、ジョイナ壁７４は、近位端壁５２の全部または一部分を覆い得る。いくつかの実施形態では、針３３は、ジョイナ壁７４内の穴を通って延在し得る。

図５Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、アーム４０は、針３３が準備完了位置から引込み位置に移動したことに応答してスナップ特徴物７０をカチッと通過（snap past）し得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、スナップ特徴物７０は、弾性であり得、アーム４０が通過することを可能にし、その後、それらの元の配置を回復するように容易に変形し得る。

スナップ特徴物７０は、弾性アーム４０の揺動または傾斜、およびスナップ特徴物７０の下で、またハウジング５０および／または針ガード３３の中心軸に向かって、ロック位置に弾性アーム４０が移動することを容易にする様々な場所およびサイズを有し得る。いくつかの実施形態では、第１のスナップ特徴物７０ａおよび第２のスナップ特徴物７０ｂがハウジング５０の両側に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１のスナップ特徴物７０ａは、図５Ｃに示されているように、第２のスナップ特徴物７０ｂと位置合わせされ、それに対向し得る。いくつかの実施形態では、第１のスナップ特徴物７０ａおよび第２のスナップ特徴物７０ｂは、互いに位置合わせされなくても、対向しなくてもよい。いくつかの実施形態では、第１のスナップ特徴物７０ａおよび第２のスナップ特徴物７０ｂは、同じまたは同様の形状であるが異なるサイズのものであってよい。これらおよび他の実施形態では、第１のスナップ特徴物７０ａは、図５Ｃに示されているように、針が準備完了位置から引込み位置に移動したとき特定の弾性アーム４０が第１のスナップ特徴物７０ａの前に第２のスナップ特徴物７０ｂを通過し得、その結果、特定の弾性アーム４０を揺動または傾斜し、第１のスナップ特徴物７０ａおよび第２のスナップ特徴物７０ｂの下でロック位置に特定の弾性アーム４０が移動するのを容易にし得るように、第２のスナップ特徴物７０ｂより内向きに延び得る。いくつかの実施形態では、特定の弾性アーム４０は、第２のスナップ特徴物７０ｂより前に第１のスナップ特徴物７０ａに接触し得、これもまた、特定の弾性アーム４０を揺動または傾斜させ得る。

いくつかの実施形態では、ハウジング５０は、１つまたは複数の追加のスナップ特徴物７０を含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジング５０は、第３のスナップ特徴物７０ｃおよび第４のスナップ特徴物７０ｄを含み得、これらは、第１のスナップ特徴物７０ａおよび第２のスナップ特徴物７０ｂと同様に、互いに対して位置決めおよび／またはサイズ設定され得る。

次に図６Ａ〜図６Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、針アセンブリ４３は、ハウジング７６および／または針ガード７８を含み得る。いくつかの実施形態では、針ガード７８は、単体であり、または一体形成され得る。いくつかの実施形態では、針ガード７８は、ばねクリップを含み得る。いくつかの実施形態では、針ガード７８は、たとえばステンレス鋼など弾性金属で構成され得る。

いくつかの実施形態では、針ガード７８は、上部アーム８０および下部アーム８２を含み得る。いくつかの実施形態では、下部アーム８２は、湾曲した部分８４、またはカテーテルアダプタ２６の内壁２８もしくはカテーテルデバイスの別の構成要素に下部アーム８２を選択的に結合するための、たとえば１つまたは複数の突起など、１つまたは複数の他の好適な特徴物を含み得る。いくつかの実施形態では、別の構成要素は、たとえばセプタムアクティベータ、セプタム、またはセプタムキャニスタを含めて、カテーテルデバイスの任意の好適な構成要素を含み得る。

いくつかの実施形態では、上部アーム８０は、ハウジング７６に結合され得る。いくつかの実施形態では、上部アーム８０は、上部アーム８０の長さの全部または一部分に沿ってハウジング７６に結合され得る。いくつかの実施形態では、上部アーム８０は、ハウジング７６に永続的に結合され得る。

いくつかの実施形態では、図６Ａに示されているように、針２２が準備完了位置または部分的に引込み位置にあるとき、湾曲した部分８４または他の好適な特徴物は、針２２によって押され、カテーテルアダプタ２６の内壁２８と、または別の構成要素と保持接触し得る。これらおよび他の実施形態では、湾曲した部分８４は、針アセンブリ４３のハウジング７６内の遠位アパーチャ（aperture）８６を通って延在し得、遠位アパーチャ８６は、カテーテルアダプタ２６の内壁２８の保持手段４４と位置合わせされる。保持手段４４は、溝もしくはアパーチャ、またはそれぞれが保持接触して下部アーム８２を受け取り、もしくはそれと干渉し得る別の好適な手段を含み得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、特定の保持手段４４が湾曲した部分８４を受け取り、またはそれと干渉し得る。

いくつかの実施形態では、針２２が引き込まれているとき、針２２は、下部アーム８２とカテーテルアダプタ２６との間の保持接触が解放され、下部アーム８２が内向きに弾性的に移動するように、もはや下部アーム８２を外向きに偏倚しなくてもよい。これらの実施形態では、ハウジング７６および針ガード７８は、カテーテルアダプタ２６から除去可能であってよい。

いくつかの実施形態では、遠位壁４８は、リップ５６を含み得、リップ５６は、図６Ａに示されているように、針２２が準備完了位置および／または部分的に引込み位置にあるとき、針２２と係合し得る。いくつかの実施形態では、下部アーム８２は、遠位壁４８を含み得、遠位壁４８は、図６Ｂに示されているように、針２２が引込み位置にあるとき、針２２に対する遠位障壁を形成し得る。いくつかの実施形態では、下部アーム８２の遠位壁４８は、針２２が引込み位置にあるとき、針２２がハウジング７６の遠位端における遠位開口８９を出るのを防止し得る。

いくつかの実施形態では、針２２が引込み位置にあるとき、遠位壁４８および／またはリップ５６は、ハウジング７６の棚部９０に接触し得る。いくつかの実施形態では、棚部９０は、下部アーム８２を支持し、および／または上部アーム８０の少なくとも一部分を下部アーム８２から分離し得る。いくつかの実施形態では、棚部９０は、ハウジング７６の遠位端および／または側部から延在し得る。

いくつかの実施形態では、ハウジング７６の近位端は、そこを通して針２２および／または針ガード７８を受け取るための近位開口８８を含み得る。いくつかの実施形態では、針２２の細長いシャフト３４は、特徴物５４を含み得、特徴物５４は、遠位先端３６が針ガード７８の近位端壁５２内の近位開口を通って近位に出るのを防止し得る。

いくつかの実施形態では、ハウジング７６は、針ガード３３の鋭利な縁部を覆い、鋭利な縁部との接触を防止し得る。たとえば、針２２が引込み位置にあるとき、下部アーム８２、上部アーム８０、遠位壁４８、および近位端壁５２の少なくとも縁部は、ハウジング７６の外側縁部または周部内に配置され得る。いくつかの実施形態では、針２２が引込み位置にあるとき、針ガード７８の全体が、ハウジング７６の外側縁部または周部内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング７６および針ガード７８は、針２２が引込み位置にあるとき、共に遠位先端３６を囲み得、これは、遠位先端３６、ならびに遠位先端３６および／または切欠き３８から解放され得る血液に対する露出を防止し得る。いくつかの実施形態では、ハウジング７６は、単体であり、または一体形成され得る。

次に図６Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、ハウジング７６は、概して管状であり得る。次に図６Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、近位開口８８は、上部アーム８０および下部アーム８２を接続する針ガード７８の近位端壁５２によって遮断され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング７６は、遠位開口８９、遠位アパーチャ８６、および近位開口８８のうちの１つまたは複数は別として連続的なものであり得る。

次に図６Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、針アセンブリ４３は、スタビライザ要素９４を含み得、スタビライザ要素９４は、ハウジング７６と一体形成され得る。いくつかの実施形態では、スタビライザ要素９４は、針ガード７８内に配置され得、および／または針２２が通って延在するチャネルを含み得る。

次に図６Ｆを参照すると、いくつかの実施形態では、遠位壁４８および／またはリップ５６は、棚部９０の遠位端と接触するように構成され得る。いくつかの実施形態では、図６Ｆに示されているように、針２２が引込み位置にあるとき、遠位壁４８および／またはリップ５６は、棚部９０の遠位端の遠位および棚部９０の内側表面の上方に配置され得る。これらおよび他の実施形態では、遠位壁４８および／またはリップ５６は、棚部９０の遠位端に接触し得る。これらおよび他の実施形態では、針２２の遠位先端３６は、リップまたは棚部９０の遠位端と接触するリップ５６の縁部と無理に接触させなくてもよく、これは、針刺し傷害を防止するうえで、針アセンブリ４３の丈夫さを増大し得る。いくつかの実施形態では、棚部９０の遠位端は、針ガード７８がハウジング７６の近位開口８８を出るのを、および／またはハウジング７６に対して近位に摺動するのを防止するための止め具として働き得る。

本発明は、本明細書に広く記載され以下で特許請求されているその構造、方法、または他の本質的な特徴から逸脱することなしに、他の特定の形態で実施され得る。たとえば、ハウジング５０は、針ガード３３の１つまたは複数の鋭利な縁部を覆う、ならびに／または遠位先端３６および／もしくは切欠き３８を囲むように設計された様々な構成および形状を有してもよいことを理解されたい。記載されている実施形態および例は、あらゆる点で例示的なものにすぎず、制限するものではないと考えられるべきである。したがって、本発明の範囲は、前述の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等性の意味および範囲内に入るすべての変更が、それらの範囲内に包含されるべきである。

Claims (20)

1. 近位端および遠位端を備えるカテーテルと、
   内腔を形成する内壁を備えるカテーテルアダプタであって、前記カテーテルの前記近位端は、前記カテーテルアダプタに結合される、カテーテルアダプタと、
   細長いシャフトおよび遠位先端を備える針であって、前記針が準備完了位置にあるとき前記針が前記カテーテル内に配置され、前記遠位先端が前記カテーテルアダプタの外側である前記準備完了位置と前記遠位先端が前記カテーテルアダプタの前記内腔内に配置される引込み位置との間で移動可能である針と、
   針ガードであって、
   前記針が前記引込み位置にあるとき互いに重なり合い、前記針に対する遠位障壁を形成する第１の遠位壁および第２の遠位壁、
   そこを通して前記針を受け取るための開口を備える近位端壁、ならびに
   それぞれ第１の湾曲した部分および第２の湾曲した部分を備える第１の弾性アームおよび第２の弾性アームを備え、前記第１の弾性アームおよび前記第２の弾性アームは、それぞれ前記第１の遠位壁および前記第２の遠位壁と前記近位端壁との間に延在し、前記第１の湾曲した部分および前記第２の湾曲した部分は、前記針が前記準備完了位置にあるとき、および前記準備完了位置と前記引込み位置との間での前記針の移動中に、前記細長いシャフトによって押され、前記カテーテルアダプタの前記内壁と保持接触し、前記針が前記引込み位置にあるとき、前記細長いシャフトは、前記第１の湾曲した部分および前記第２の湾曲した部分と前記カテーテルアダプタとの間の前記保持接触が解放されるように、前記第１の弾性アームおよび前記第２の弾性アームをもはや外向きに偏倚しない、針ガードと、
   前記針ガードに結合されたハウジングとを備え、前記ハウジングおよび前記針ガードは、前記針が前記引込み位置にあるとき前記遠位先端を囲み、前記ハウジングは、前記内腔内に配置される、静脈内カテーテルアセンブリ。
2. 前記針は、切欠きをさらに備え、前記ハウジングおよび前記針ガードは、前記針が前記引込み位置にあるとき前記遠位先端および前記切欠きを囲む請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
3. 前記ハウジングは、第１のシールド要素と、前記第１のシールド要素の反対側の第２のシールド要素とを備え、前記第１のシールド要素および前記第２のシールド要素は、間隙によって離隔され、前記第１の弾性アームおよび前記第２の弾性アームは、前記針が前記準備完了位置にあるとき、前記細長いシャフトによって外向きに押され、前記間隙を通って延在する請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
4. 前記ハウジングは、前記第１のシールド要素および前記第２のシールド要素と一体形成され前記第１のシールド要素と前記第２のシールド要素との間に配置された管状構造をさらに備え、前記針は、前記管状構造を通って延在する請求項３に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
5. 前記ハウジングの内側表面は、遠位特徴物および近位特徴物を備え、前記遠位特徴物は、前記針ガードが前記ハウジングに対して近位に摺動するのを防止するために、前記第１の遠位壁の近位表面に接触するように構成され、前記近位特徴物は、前記針ガードが前記ハウジングに対して遠位に摺動するのを防止するために、前記近位壁の遠位表面に接触するように構成される請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
6. 前記ハウジングおよび前記針ガードは、前記針が前記引込み位置にあるとき前記カテーテルアダプタから除去可能である請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
7. 前記第１のシールド要素の内側縁部は、スナップ特徴物を備え、前記スナップ特徴物は、前記針が前記引込み位置にあるとき前記第１の弾性アームの外側表面に接触する請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
8. 前記スナップ特徴物は第１のスナップ特徴物であり、前記第２のシールド要素の内側縁部は、第２のスナップ特徴物を備え、第１のスナップ特徴物は、前記針が前記準備完了位置から前記引込み位置に移動するとき前記第１の弾性アームが前記第１のスナップ特徴物の前に前記第２のスナップ特徴物を通過するように、前記第２のスナップ特徴物より内向きに延在する請求項７に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
9. 前記第１の遠位壁および前記第２の遠位壁は、それぞれ第１のリップおよび第２のリップを備え、前記第１のリップおよび前記第２のリップは、前記針が前記準備完了位置にあるとき、前記針の前記細長いシャフトに係合する請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
10. 前記針が前記準備完了位置にあるとき、前記第１の弾性アームは、前記針の第１の側に全体的に配置され、前記第２の弾性アームは、前記針の前記第１の側の反対側の前記針の第２の側に全体的に配置される請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
11. 前記カテーテルアダプタの前記内壁は、保持手段を備え、前記保持手段は、前記針が前記準備完了位置にあるとき前記第１の弾性アームの前記第１の湾曲した部分を受け取る請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
12. 近位端および遠位端を備えるカテーテルと、
    内腔を形成する内壁を備えるカテーテルアダプタであって、前記カテーテルの前記近位端は、前記カテーテルアダプタに結合される、カテーテルアダプタと、
    細長いシャフトおよび遠位先端を備える針であって、前記針が準備完了位置にあるとき前記針が前記カテーテル内に配置され、前記遠位先端が前記カテーテルアダプタの外側である前記準備完了位置と前記遠位先端が前記カテーテルアダプタの前記内腔内に配置される引込み位置との間で移動可能である針と、
    針ガードであって、
    そこを通して前記針を受け取るための開口を備える近位端壁、
    前記近位端壁に結合された弾性部分であって、前記針が前記準備完了位置にあるとき、および前記準備完了位置と前記引込み位置との間での前記針の移動中に、前記弾性部分が前記細長いシャフトによって押され、前記カテーテルアダプタの前記内壁と保持接触し、前記針が前記引込み位置にあるとき、前記弾性部分と前記カテーテルアダプタとの間の前記保持接触が解放されるように、前記細長いシャフトは前記弾性部分をもはや外向きに偏倚しない、弾性部分、ならびに
    前記弾性部分から延在する遠位壁であって、前記カテーテルハブの前記内腔内で前記遠位先端の遠位の遮断位置に移動可能であり、前記針が前記引込み位置にあるとき前記遮断位置にある、遠位壁を備える針ガードと、
    前記針ガードに結合されたハウジングとを備え、前記ハウジングおよび前記針ガードは、前記針が前記引込み位置にあるとき前記遠位先端を囲み、前記ハウジングは、前記内腔内に配置される、静脈内カテーテルアセンブリ。
13. 前記針は、切欠きをさらに備え、前記ハウジングおよび前記針ガードは、前記針が前記引込み位置にあるとき前記遠位先端および前記切欠きを囲む請求項１２に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
14. 前記ハウジングは、第１のシールド要素と、前記第１のシールド要素の反対側の第２のシールド要素とを備え、前記第１のシールド要素および前記第２のシールド要素は、間隙によって離隔され、
    前記弾性部分は、前記針が前記準備完了位置にあるとき、前記細長いシャフトによって外向きに押され、前記間隙を通って延在する請求項１２に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
15. 前記ハウジングおよび前記針ガードは、前記針が前記引込み位置にあるとき前記カテーテルアダプタから除去可能である請求項１４に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
16. 前記ハウジングの内側表面は、遠位特徴物および近位特徴物を備え、前記遠位特徴物は、前記針ガードが前記ハウジングに対して近位に摺動するのを防止するために、前記遠位壁の近位表面に接触するように構成され、前記近位特徴物は、前記針ガードが前記ハウジングに対して遠位に摺動するのを防止するために、前記近位端壁の遠位表面に接触するように構成される請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
17. 前記第１のシールド要素の内側縁部は、第１のスナップ特徴物を備え、前記第２のシールド要素の内側縁部は、第２のスナップ特徴物を備え、前記第１のスナップ特徴物および前記第２のスナップ特徴物は、前記針が前記引込み位置にあるとき前記弾性部分の外側表面に接触する請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
18. 前記第１のスナップ特徴物は、前記針が前記準備完了位置から前記引込み位置に移動するとき前記弾性部分が前記第１のスナップ特徴物の前に前記第２のスナップ特徴物を通過するように、前記第２のスナップ特徴物より内向きに延在する請求項１７に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
19. 前記遠位壁は、リップを備え、前記リップは、前記針が前記準備完了位置にあるとき前記針の前記細長いシャフトに係合する請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。
20. 前記カテーテルアダプタの前記内壁は、保持手段を備え、前記保持手段は、前記針が前記準備完了位置にあるとき前記弾性部分を受け取る請求項１に記載の静脈内カテーテルアセンブリ。

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