JP7023860B2 - カニューレ捕捉機構 - Google Patents

Description

本開示は、一般に、血管アクセスデバイスおよび関連する方法に関する。より詳細には、本開示は、カニューレを遮蔽された位置に係止するようにカニューレ先端を捕捉するように構成されたカニューレ捕捉機構について説明する。カニューレ捕捉機構は、カテーテルアセンブリと共に使用され得る。

一般的に、血管アクセスデバイスは、患者の血管系に流体を連通させるために使用されている。例えば、カテーテルは、患者への流体（例えば、生理食塩水、薬剤、および／または完全非経口栄養）を注入する、患者から流体（例えば、血液）を吸引する、および／または患者の血管系のさまざまなパラメータを監視するために使用される。

静脈内（ＩＶ）カテーテルアセンブリは、血管アクセスデバイスのさまざまなタイプの１つである。オーバー・ザ・ニードル（over-the-needle）末梢ＩＶカテーテルは、一般的なＩＶカテーテル構成である。その名前が示すように、オーバー・ザ・ニードル・カテーテルは、鋭い遠位先端を有する導入針の上に装着される。導入針は、一般的に、針アセンブリに結合された皮下注射針であり、針を案内するのを助け、これとカテーテルの共働を容易にする。カテーテルの遠位部分の少なくとも内表面は、カテーテルのピールバックを防止し、これにより、血管内へのカテーテルの挿入を容易にするために、針の外表面としっかりと係合している。カテーテルおよび導入針は、導入針の遠位先端がカテーテルの遠位先端を超えて延びるように組み立てられている。また、カテーテルおよび針は、挿入中、針の斜面（ベベル）が患者の皮膚から外方を向くようにしばしば組み立てられている。カテーテルおよび導入針は、一般に、血管内に患者の皮膚を通して浅い角度で挿入される。

血管内での針および／またはカテーテルの適切な配置を確認するために、オペレータは、一般的に、針アセンブリに関連付けられているフラッシュバック室への血液の「フラッシュバック」があることを確認する。フラッシュバックは、一般に、針アセンブリ内または針とカテーテルとの間に見る少量の血液の出現を伴う。カテーテルの遠位先端の血管内への適切な配置が確認されると、オペレータは、導入針およびカテーテルの遠位の血管上方で患者の皮膚を押し下げることによって、血管に圧力を適用することができる。この指の圧力が、血管を瞬間的に閉塞し、それによって導入針およびカテーテルを流れ抜けるさらなる血流を最小限に抑える。

オペレータは、次いで、導入針をカテーテルから引き出すことができる。針は、針の先端上を越えて延在している針の先端カバーまたは針カバー内に引き出され、偶発的な針突き刺しを防止され得る。一般に、針先端カバーは、ケーシング、スリーブ、または導入針がカテーテルおよび患者から引き出されるときに、針先端をトラップ／捕捉するように設計された他の類似の装置を含む。針が引き出された後、カテーテルは、患者への静脈内アクセスを提供するために所定の場所に残される。

導入針アセンブリをカテーテルアセンブリのカテーテル部分から分離することは、分野内のオペレータおよび他の人に対する数多くの潜在的な危険を提示する。上記で示したように、針先端が針先端シールド内に適切に固定されていない場合には、偶発的な針突き刺しの危険性が存在する。さらに、針は患者の血管内の血液と接触しているため、血液は、多くの場合、針の外側に存在するだけでなく、針の内腔の内側に存する。針がカテーテルから引き出されるとき、この血液は針先端から滴下し、または人々および機器を血液にさらすべく他の表面と接触するリスクが存在する。加えて、針をカテーテルアセンブリから引き出すことは、多くの場合、針アセンブリの一部にエネルギーを付与することが観察されている。例えば、針の引き出しの間、曲げ力が（非意図的にまたは意図的に）針に加えられ得る。そのようなエネルギーにより、カテーテルアセンブリから自由になり、蓄積されたエネルギーを放出するにつれて、針が振動および揺動するとき、針から血液が飛び散るか、または吹き出すことが観察されている。

本開示は、針を遮蔽されない位置からカニューレ特徴部がトラップされる、遮蔽された位置に後退させることを可能にするカニューレ捕捉機構を説明する。したがって、説明する捕捉機構は、針を遮蔽された位置に係止して、針がカーテルアセンブリから引き出された後の偶発的な突き刺しおよび血液露出を大きく制限するか、または防止するように構成される。

本出願は、カニューレ捕捉機構に関する。いくつかの実施形態では、捕捉機構は、カニューレと、内側ハウジングと、外側ハウジングとを含み得る。いくつかの実施形態では、内側ハウジングは、内側ハウジングの近位端部から遠位に延びることができる複数のアームを含み得る。いくつかの実施形態では、カニューレが内側ハウジングの遠位端部から露出するとき、内側ハウジングの複数のアームは径方向に外方向に広げられ得る。いくつかの実施形態では、カニューレが内側ハウジング内に近位に後退するとき、外側ハウジングは、圧縮状態から伸張状態に移動するように構成され得る（本明細書では、「伸張状態」は、外側ハウジングが圧縮状態にあるときより圧縮されていない状態を指すことができ、必ずしも外側ハウジングの圧縮を伴わない状態を指してはいない）。いくつかの実施形態では、外側ハウジングが伸張状態にあるとき、外側ハウジングは、内側ハウジングのアームを一緒になるように付勢することができ、これらアームは、内側ハウジングの遠位端部をしっかりと閉じ、カニューレが内側ハウジングの遠位端部から退出することを防止することができる。

いくつかの実施形態では、カニューレが内側ハウジング内に近位に後退させるとき、カニューレは、内側ハウジングの遠位端部ならびに内側ハウジングの近位端部から退出することが防止され得る。したがって、カニューレが内側ハウジング内に近位に後退させるとき、カニューレは、内側ハウジング内に双方向に閉じ込められ得る。例えば、いくつかの実施形態では、カニューレは、カニューレ特徴部を含むことができる。いくつかの実施形態では、カニューレが内側ハウジング内に近位に後退させるとき、カニューレ特徴部は、内側ハウジングの近位端部と接触してカニューレが内側ハウジングの近位端部から退出することを防止するように構成され得る。

いくつかの実施形態では、外側ハウジングの圧縮可能な部分は、外側ハウジングが圧縮状態にあるときに圧縮され、外側ハウジングが伸張状態にあるときに伸張され得る。いくつかの実施形態では、圧縮可能な部分は、ばね、エラストマー、または別の圧縮可能な部材を含むことができる。いくつかの実施形態では、圧縮可能な部分は、バッフル付きまたはアコーディオンの形状であってよい。いくつかの実施形態では、圧縮可能な部分は、カニューレの長手方向軸に位置合わせされた軸に沿って圧縮可能であってよい。

いくつかの実施形態では、外側ハウジングの伸張状態への移動は、径方向に剛性であってよくおよび／または圧縮可能な部分に結合され得る外側ハウジングの遠位端部を、内側ハウジングの遠位部分上で遠位に摺動させることができ、それによって内側ハウジングのアームを一緒になるように付勢し、内側ハウジングの遠位端部をシールするか、または閉じることができる。内側ハウジングの遠位部分は、アームの少なくとも一部分を含むことができ、カニューレを内側ハウジングの遠位端部から露出させるときに第１の外径を、カニューレを内側ハウジング内に近位に後退させるときに第２の外径を有することができる。いくつかの実施形態では、第２の外径は、外側ハウジングの遠位端部の内径にほぼ等しくてよく、第１の外径より小さくてよい。

いくつかの実施形態では、カニューレ捕捉機構は、カニューレを内側ハウジングの遠位端部から露出させるときに次の１つまたは複数に固定され得る：カテーテルアダプタ、カテーテルアダプタの側部ポート、カテーテルアダプタの非ルアー型（non-luer）アクセス可能ポート、セプタム作動器、およびセプタム。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの内表面は、カニューレを内側ハウジングの遠位端部から露出させるとき、内側ハウジングをカテーテルアダプタ内に固定するように構成され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの内表面はまた、カニューレを内側ハウジング内に近位に後退させるとき、内側ハウジングから分離して内側ハウジングをカテーテルアダプタから解放するように構成され得る。

さらなる詳細では、内側ハウジングの外表面は、カテーテルアダプタの内表面内に形成された１つまたは複数のインターロック表面と相互作用することができる１つまたは複数のインターロック構成要素を含むことができる。いくつかの実施形態では、カニューレを内側ハウジング内に近位に後退させることに応答して内側ハウジングを径方向に内方向に収縮させることにより、１つまたは複数のインターロック構成要素を１つまたは複数のインターロック表面から分離させることができ、それによってカニューレ捕捉機構をカテーテルアダプタから取り外すことを可能にすることができ、カニューレの遠位先端は、内側ハウジングの内側に遮蔽されている。

いくつかの実施形態では、側部ポート、セプタム作動器、および／またはセプタムの内面も同様に、カニューレを内側ハウジングの遠位端部から露出させるときにカニューレ捕捉機構をカテーテルアダプタ内に固定し、および／またはカニューレを内側ハウジング内に近位に後退させるときに内側ハウジングから分離するように構成され得る。例えば、内側ハウジングの外表面の１つまたは複数のインターロック構成要素は、側部ポート、セプタム作動器、および／またはセプタムの内表面内に形成された１つまたは複数のインターロック表面と相互作用することができる。カニューレを内側ハウジング内に近位に後退させることに応答して内側ハウジングを径方向に内方向に収縮させることにより、１つまたは複数のインターロック構成要素を側部ポート、セプタム作動器、および／またはセプタムの１つまたは複数のインターロック表面から分離させることができ、それによってカニューレ捕捉機構をカテーテルアダプタから取り外すことを可能にすることができ、カニューレの遠位先端は、内側ハウジングの内側に遮蔽されている。いくつかの実施形態では、セプタムは、固定されたセプタム作動器上で遠位に移動するように構成されてよく、内側ハウジングの外面は、セプタムの内面内に形成された１つまたは複数のインターロック表面と相互作用することができる。

本発明の上記で挙げた、および他の特徴および利点が容易に理解されるように、上記で簡単に説明したカニューレ捕捉機構のより具体的な説明が、添付の図面に示されているその特定の実施形態を参照してなされるであろう。これらの図面は、典型的な実施形態を示すにすぎず、したがって、その範囲を限定すると考えられるものではないことを理解して、本発明は、添付の図面を使用して追加の特異性および詳細を用いて記載され説明されるであろう。

図１は、カニューレがカテーテルデバイスから露出する、カニューレ捕捉機構を含むカテーテルデバイスの代表的な実施形態の部分断面図である。 図２Ａは、カニューレが内側ハウジングの遠位端部から露出する、図１のカニューレ捕捉機構の代表的な実施形態の部分断面図である。 図２Ｂは、カニューレが内側ハウジング内に後退した、図１のカニューレ捕捉機構の代表的な実施形態の部分断面図である。 図３Ａは、カニューレが内側ハウジング内の遠位端部から露出する、図１のカニューレ捕捉機構の代表的な実施形態の断面図である。 図３Ｂは、カニューレが内側ハウジング内に後退する、図１のカニューレ捕捉機構の代表的な実施形態の断面図である。 図４Ａは、図１のカニューレ捕捉機構の外側ハウジングおよび内側ハウジングの代表的な実施形態の分解図である。 図４Ｂは、一緒に結合された図１のカニューレ捕捉機構の外側ハウジングおよび内側ハウジングを示す図である。 図５Ａは、別のカニューレ捕捉機構の外側ハウジングおよび内側ハウジングの代表的な実施形態の分解図である。 図５Ｂは、一緒に結合された図５Ａのカニューレ捕捉機構の外側ハウジングおよび内側ハウジングを示す図である。 図６Ａは、カニューレが内側ハウジングから露出し、カニューレ捕捉機構がセプタム作動器に固定させ、図１のカニューレ捕捉機構の代表的な実施形態の部分断面図である。 図６Ｂは、カニューレが内側ハウジング内に後退し、カニューレ捕捉機構がセプタム作動器から分離された、図１のカニューレ捕捉機構の代表的な実施形態の部分断面図である。 図７Ａは、遠位端部が内側ハウジングから部分的に露出し、図１のカニューレ捕捉機構の代表的な実施形態の断面図である。 図７Ｂは、遠位先端が直角へり付きスリーブ内に配設された、図１のカニューレ捕捉機構の代表的な実施形態の断面図である。 図７Ｃは、内側ハウジングの第１のアームおよび第２のアームが異なる長さである、別のカニューレ捕捉機構の代表的な実施形態の断面図である。 図８は、別のカニューレ捕捉機構を含む、カテーテルデバイスの代表的な実施形態の部分断面図である。 図９は、カニューレが内側ハウジングから露出した、カニューレ捕捉機構がセプタムに固定された、図１のカニューレ捕捉機構の代表的な実施形態の部分断面図である。 図１０Ａは、一体式カテーテル内に配設された図１のカニューレ捕捉機構の代表的な実施形態の部分断面図である。 図１０Ｂは、一体式カテーテル内に配設され、カニューレを部分的に後退させた、図１のカニューレ捕捉機構の代表的な実施形態の部分断面図である。

記載された本発明の現時点で好ましい実施形態が、同じ部分が全体を通して同じ番号で指定されている、図面を参照することによって最良に理解されるであろう。本明細書において一般的に記載され、図面に示す本発明の構成要素は、多様な異なる構成で配置され、且つ設計され得ることが容易に理解されるであろう。したがって、図１から図７Ｃに表すような、双方向性カニューレ特徴捕捉機構の実施形態の以下のより詳細な説明は、特許請求されように、本発明の範囲を限定するようには意図されず、本発明の現在好ましいいくつかの実施形態を表すにすぎない。

一般的に、この出願は、カニューレ捕捉機構に関する。換言すれば、この出願は、カニューレが、遮蔽されない位置から、カニューレが遠位に移動して捕捉機構から出ることが防止される遮蔽された位置に移動することを可能にするカニューレ捕捉機構を説明している。いくつかの実施形態では、カニューレは、双方向に閉じ込められ、捕捉機構から近位に動いて出ることも防止される。本明細書で使用される場合、「遮蔽されない」という用語は、カニューレ遠位先端が捕捉機構の内側ハウジングから露出している状況を指すことができる。その反対に、「遮蔽された」という用語は、カニューレ先端が捕捉機構の内側ハウジングによって覆われ、遮蔽され、または別の形で保護される状況を指すことができる。いくつかの実施形態では、捕捉機構は、カニューレが遮蔽された位置に係止されることを可能にするので、捕捉機構は、意図しない突き刺しおよび／または血液暴露を防止することができる。捕捉機構をより良好に説明するために、機構のより詳細な説明が以下で与えられ、その後で機構の使用のより詳細な説明が続けられる。

図１は、カニューレ捕捉機構１２を含むカテーテルデバイス１０の代表的な実施形態を示す。図１に示すように、いくつかの実施形態では、カニューレ捕捉機構１２は、カニューレ（たとえば針１４）と、係合可能なカニューレ特徴部（たとえば、針特徴部１６）と、内側ハウジング１８と、外側ハウジング２０とを含むことができる。さらに、図１は、捕捉機構１２がカテーテルアダプタ２２と選択的に結合され得ることを示す。捕捉機構１２のより良好な理解をもたらすために、前述の構成要素の各々が、以下でさらに詳細に説明される。

図１は、捕捉機構１２がカニューレ（たとえば針１４）を含むことができることを示す。本明細書で使用される場合、用語「カニューレ（cannula）（単数）」および「カニューレ（cannulae）（複数）」は、流体を引き出すか、または導入するために動物の体内に挿入するように構成された実質的に任意の剛性チューブを指すことができ、当該チューブは、チューブが体に突き刺して意図されたスペースにアクセスすることを可能にする鋭利にされた先端を備えている。そのようなカニューレのいくつかの例は、意図しない突き刺しまたは血液暴露のリスクにオペレータを露出させ得る、皮下注射針および他のカニューレを含むことができる。

カニューレは、それだけに限定されないが皮下注射針を含む、説明した捕捉機構と共に使用することができる任意のカニューレを含むことができる。カニューレが皮下注射針を含む場合、カニューレは、ＩＶカテーテルアセンブリ（例えば、オーバー・ザ・ニードル末梢ＩＶカテーテルアセンブリ）において使用するための導入針を含む、皮下注射針の任意の適切なタイプを含むことができる。

図１に示すように、カニューレは、導入針１４を含むことができる。針１４を内側ハウジング１８から遮蔽されない位置で露出させるとき、針１４は、遠位先端２４が内側ハウジング１８の遠位端部３６および外側ハウジング２０の遠位端部３８を超えて延びるように、内側ハウジング１８および外側ハウジング２０を通って軸方向に延びることができる。さらに、遮蔽されない位置では、針１４の遠位部分は、任意選択により、カテーテル２５内に延び、外側ハウジング２０は、任意選択により、カテーテルアダプタ２２に動作可能に結合される。

いくつかの実施形態では、針１４は、針１４の遠位先端２４が内側ハウジング１８の近位端部から退出することを防止する任意の構成要素または特徴部を含むことができる。例えば、針１４は、針１４のＯＤより大きいＯＤを有するか、または針１４のＯＤを超えて横方向に延びる少なくとも１つの表面を有する任意の適切な針特徴部を含むことができる。１つの例では、針１４は、切り欠き付きクリンプ（crimp）特徴部、溶接されたフェルール特徴部、切り欠き特徴部、クリンプ特徴部、またはカニューレのＯＤを超えて横方向に延びる外径（「ＯＤ」）を有する別のカニューレ特徴部などの係合可能な針特徴部１６を含む。この例では、針特徴部１６は、内側ハウジング１８の表面と接触して内側ハウジング１８内の針特徴部１６の近位運動を制限するように適合された近位係合部を含むことができる。いくつかの実施形態では、針特徴部１６は、１つまたは複数の一方向バーブまたは切り欠き部を含むことができる。針特徴部１６の特有のタイプにかかわらず、針特徴部１６は、任意の適切な特徴を有することができる。例えば、針特徴部１６は、任意の適切な形状またはサイズであってよい。

いくつかの実施形態では、針１４は、ＩＶカテーテルアセンブリと共に使用するのに適切である任意の特徴部を有することができる。例として図１は、針１４が、鋭利にされた遠位先端２４と、内腔２６（直接図示せず）と、実質的に一定のＯＤ３０を有する細長い管状部分２８と、係合可能な針特徴部１６とを含む実施形態を示す。さらに、針の前述の構成要素の各々は、任意の適切な特徴を含むことができる。たとえば、針１４の遠位先端２４は、標準的な斜面（ベベル）、短い斜面（ベベル）、真に短い斜面（ベベル）、バイアス研削先端、ベット先端（vet point）、ランセット先端、偏心された先端（アンチコアリング（anti-coring）、または別の適切な針先端を含むことができる。別の例では、内腔２６および細長い管状部分２８は、任意の適切なサイズであってよい。例えば、針１４は、これがＩＶアセンブリ内の針１４として使用することを可能にする任意の長さまたはゲージ（例えば、スタブスケールで７から３３）であってよい。

これまで述べたように、捕捉機構１２は、内側ハウジング１８を含むこともできる。いくつかの実施形態では、内側ハウジング１８は、長手方向に分割されて複数のアーム３２を形成することができる。内側ハウジング１８は、任意の数のアーム、たとえば２本、３本（図１に示すように）、または４本のアームなどを含み得る。いくつかの実施形態では、アーム３２は、内側ハウジング１８の近位端部などの近位部分から遠位に延びることができる。いくつかの実施形態では、針１４が内側ハウジング１８の遠位端部３６から露出するとき、針１４は、アーム３２を分かれるように付勢するように構成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、針１４が内側ハウジング１８の遠位端部３６から遮蔽されない位置で露出するとき、内側ハウジング１８のアーム３２は、図１に示すように、針１４によって弾性的に径方向に外方向に広げられ得る。

内側ハウジング１８は、たとえば、金属、金属合金、セラミック、プラスチック、ポリマーなどのような任意の適切な材料または複数の材料から構築され得る。有利には、剛性プラスチックが、遠位先端２４を遮蔽された位置にあるときに内側ハウジング１８の内面内に埋め込むことを可能にすることができる。針１４と接触する内側ハウジング１８の表面は、表面と針１４との間の摩擦を減少させるためのコーティングを含むことができ、および／または表面に対して針１４が滑る感覚を改善することができる。コーティングは、たとえば、潤滑油および／または絶縁保護コーティングを含むことができる。いくつかの実施形態では、内側ハウジング１８は、一体品であってよい。いくつかの実施形態では、内側ハウジング１８は、たとえば、螺合（threading）、嵌合、スナップ留め、連結、取り付け、締結、クリップ留め、フック留め、または任意の他の適切な結合手段などの任意の数の方法で一緒に結合され得る複数部材を含むことができる。

捕捉機構は、外側ハウジング２０を含むこともできる。いくつかの実施形態では、針１４が内側ハウジング１８内に近位に遮蔽された位置まで後退するとき、外側ハウジング２０は、図１および２Ａに示す圧縮状態から、図２Ｂに示す伸張状態に移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、外側ハウジング２０が伸張状態にあるとき、外側ハウジング２０は、内側ハウジング１８のアーム３２を一緒になるように付勢することができ、それによって内側ハウジング１８の遠位端部３６をしっかりとシールするか、または閉じ、針１４が内側ハウジング１８の遠位端部３６から退出することを防止することができる。

外側ハウジング２０は、伸張するか、または図２Ａに示す圧縮状態から図２Ｂに示す伸張状態に移動するとき、内側ハウジング１８の少なくとも一部上で軸方向に摺動または拡張することができる。外側ハウジング２０がその上で摺動または拡張する内側ハウジング１８の部分は、任意の適切なサイズであってよく、または任意の適切な形状を有してもよい。例えば、内側ハウジング１８の部分は、実質的に円筒状、立方体状、管状などであってよい。遠位方向の復元力により、外側ハウジング２０が圧縮状態から伸張状態に移動するときに外側ハウジング２０を軸方向に摺動または拡張させることができる。

いくつかの実施形態では、外側ハウジング２０は、圧縮可能な部分３４を含むことができ、この圧縮可能な部分は、外側ハウジング２０の遠位端部３８と外側ハウジング２０の近位端部４８との間に配設されてよく、および／またはこれらと結合されてよい。いくつかの実施形態では、外側ハウジング２０の圧縮可能な部分３４は、外側ハウジング２０が圧縮状態にあるときに圧縮され、外側ハウジング２０が伸張状態にあるときに伸張され得る。いくつかの実施形態では、圧縮可能な部分３４は、針１４と位置合わせされた軸に沿って圧縮可能であってよい。いくつかの実施形態では、圧縮可能な部分３４は、ばね、エラストマー、または別の圧縮可能な部材を含むことができる。いくつかの実施形態では、圧縮可能な部分３４は円筒状であってよい。いくつかの実施形態では、ばねは、円筒状および／またはコイル状であってよい。いくつかの実施形態では、圧縮可能な部分３４は、バッフル付きまたはアコーディオン形状であってよい。これらおよび他の実施形態では、圧縮可能な部分３４は、エラストマー、シリコーン、液体シリコーン、ゴム材料、または別の適切な材料から構築され得るチューブまたはスリーブを含むことができる。いくつかの実施形態では、圧縮可能な部分３４は、内側ハウジング１８を封入することができ、針１４上の任意の残留血液がカニューレ捕捉機構１２内に留まることを確実にするように冗長機構として作用することができる。

いくつかの実施形態では、外側ハウジング２０の内面は、この内面と内側ハウジング１８との間の摩擦を減少させるためにコーティングを含むことができ、ならびに／または外側ハウジング２０の外面は、コーティングを含むことができる。コーティングは、例えば、潤滑油および／または絶縁保護コーティングを含むことができる。

いくつかの実施形態では、外側ハウジング２０の近位端部４８は、内側ハウジング１８の近位端部と直接的に結合されてよく、外側ハウジング２０の遠位端部３８は、外側ハウジング２０が伸張状態に移動するとき、外側ハウジング２０の近位端部および内側ハウジング１８の近位端部から遠位に離れることができる。いくつかの実施形態では、外側ハウジング２０の伸張状態への移動は、径方向に剛性であってよい、および／または圧縮可能な部分３４に結合されてよい外側ハウジング２０の遠位端部３８を、内側ハウジング１８に沿って遠位に摺動または移動させることができる。

図２Ａに示すように、いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ２２の内面は、針１４が内側ハウジング１８から露出するとき、内側ハウジング１８をカテーテルアダプタ２２内に固定するように構成され得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ２２の内面は、図２Ｂに示すように、針１４が内側ハウジング１８内に近位に後退するとき、内側ハウジング１８から分離して内側ハウジング１８をカテーテルアダプタから解放するように構成され得る。さらに詳細には、内側ハウジングの外面は、カテーテルアダプタ２２の内面内に形成された１つまたは複数のインターロック表面５４と相互作用することができる、１つまたは複数のインターロック構成要素４６を含むことができる。インターロック構成要素４６は、針１４が内側ハウジング１８の遠位端部３６から遮蔽されない位置で露出するとき、カテーテルアダプタ２２の対応するインターロック表面５４に押しつけるように付勢され得る。針１４を内側ハウジング１８内に近位に後退させることに応答して内側ハウジング１８を径方向に内方向に収縮させることにより、１つまたは複数のインターロック構成要素４６を１つまたは複数のインターロック表面５４から分離させることができ、それによってカニューレ捕捉機構１２をカテーテルアダプタ２２から取り外すことを可能にすることができ、針１４の遠位先端２４は、内側ハウジング１８の内側に遮蔽されている。したがって、意図しない針の突き刺しを防止することができ、カニューレ捕捉機構１２は安全に配設され得る。

カニューレ捕捉機構１２がカテーテルアダプタ２２と併用される場合、この２つは、カニューレ捕捉機構１２を、針１４が遮蔽されない位置にあるときにアダプタ２２に結合し、針１４が遮蔽された位置にあるときにアダプタ２２から結合解除することを可能にする任意の適切な方法で結合され得る。また、捕捉機構１２は、任意の適切なカテーテルアダプタ２２と共に使用され得る。さらに、内側ハウジング１８がカテーテルアダプタ２２内に結合機構によって選択的に結合される場合、結合機構は、任意の適切な位置に位置することができる。たとえば、インターロック構成要素４６およびインターロック表面５４は、カテーテルアダプタ２２の内腔４７内に近位または遠位に配設され得る。

図３Ａから図３Ｂは、カニューレ捕捉機構１２の断面図を示す。図３Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、遠位端部３８は、内側ハウジング１８の遠位部分４０上を摺動し、この周りにぴったりと嵌まることができ、それによって内側ハウジング１８のアーム３２を一緒になるように付勢し、内側ハウジング１８の遠位端部３６をしっかりと閉じることができる。内側ハウジング１８の遠位部分４０は、アーム３２の少なくとも一部分を含むことができ、針１４を内側ハウジング１８の遠位端部３６から露出させ、外側ハウジング２０が圧縮状態にあるとき、図３Ａに示すように第１の外径４２を有することができる。内側ハウジング１８の遠位部分４０は、針１４が内側ハウジング１８内に近位に後退し、外側ハウジング２０が伸張状態にあるとき、図３Ｂに示すように第２の外径４４を有することができる。いくつかの実施形態では、第２の外径４４は、外側ハウジング２０の遠位端部３８の内径とほぼ等しくてよく、第１の外径４２より小さくてよい。

いくつかの実施形態では、遠位端部３８は、圧縮可能な部分３４の長さ、および／または内側ハウジング１８の遠位端部３６の少なくとも近位に配設され、停止部として作用することができる内側ハウジング１８のインターロック構成要素４６の存在により、遠位部分４０において停止するように構成され得る。いくつかの実施形態では、インターロック構成要素４６における内側ハウジング１８の内径５６は、第１の外径４２および第２の外径４４より大きくてよい。

図３Ａから図３Ｂに示すように、外側ハウジング２０の近位端部４８は、内側ハウジング１８の近位端部５０に直接結合され得る。近位端部４８は、螺合（たとえばねじ山５２）、嵌め合い、スナップ留め、連結、取り付け、締結、クリップ留め、フック留め、または任意の他の結合手段などの任意の数の方法で近位端部５０に直接結合され得る。

いくつかの実施形態では、内側ハウジング１８は、針１４が軸方向にそこを通って延びる内部空間６０を画定することができる、内壁５８を含むことができる。図３Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、針１４が内側ハウジング１８内に近位に遮蔽された位置まで後退するとき、針１４は、内側ハウジング１８の遠位端部３６から退出することが防止され得る。例えば、遠位先端２４は、内側ハウジング１８の表面と接触して針１４の遠位移動を制限することができる。さらに詳細には、アーム３２の遠位端部は、内方向に延び、針１４の長方向軸に向かって延びるように構成された横断障壁６２を含むことができる。横断障壁６２は、針１４が内側ハウジング１８内に近位に後退するとき、遠位先端２４と接触して針１４の遠位移動を制限することができる。いくつかの実施形態では、横断障壁６２は、針１４を内側ハウジング１８内に近位に後退させるときに互いに接触および／または重複し、血液および／または遠位先端２４が内側ハウジング１８の遠位端部３６から退出することを防止することができるシールを形成することができる。横断障壁６２は、それによって、針先端捕捉機構を提供することができ、この針先端捕捉機構は、遠位先端２４を封入して意図しない突き刺しから人を保護し、および／または血液露出のリスクを低減する。さらにまたは代替的には、内側ハウジングのアーム３２は、別の適切なタイプの針遮蔽構成要素を含むことができる。

図３Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、針１４が内側ハウジング１８内に近位に後退するとき、針１４は、内側ハウジング１８の近位端部５０から退出することも防止され得る。いくつかの実施形態では、針特徴部１６を、これが内側ハウジング１８の近位端部５０と接触するまで近位に後退させて、遠位先端２４が内側ハウジング１８の近位端部５０から退出することを防止することができる。例えば、内側ハウジング１８の近位端部５０は、任意の適切なタイプの針遮蔽構成要素を含むことができる。一例として、図３Ａから図３Ｂに示すように、近位端部５０は、内方向に延び、針１４の長手方向軸に向かって延びるように構成された横断障壁６４を含むことができる。横断障壁６４は、針１４が内側ハウジング１８内に近位に後退するとき、針特徴部１６と接触して針１４の近位移動を制限することができる。別の例として、近位端部５０は、ワッシャ、シリンダ、くさび、または針１４は通すが、針特徴部１６は通さない穴を含む他の適切な構成要素を含むことができる。

言及したように、いくつかの実施形態では、外側ハウジング２０の遠位端部３８は径方向に剛性であってよい。いくつかの実施形態では、外側ハウジング２０の遠位端部３８は、遠位端部３８がある程度の可撓性を有するように実質的に径方向に剛性であってよい。これらの実施形態では、内部にかけられた径方向力が遠位端部を撓ますことができる。遠位端部３８は、いくつかの要因により径方向に剛性であってよい。例えば、遠位端部３８は、金属またはポリマーまたは他の適切な材料から構築されてよいばねの端部分を含むことができる。別の例として、いくつかの実施形態では、遠位端部３８は、径方向に剛性の構成要素と結合され得る。いくつかの実施形態では、径方向に剛性の構成要素は、遠位端部３８の周りに嵌合するようにサイズ設定され構成され得る。いくつかの実施形態では、安定性をもたらすために、径方向に剛性の構成要素は、カテーテルアダプタ２２の内腔４７内に嵌合し、カテーテルアダプタ２２の内壁６３と当接するか、またはセプタム作動器の内腔または内部空間内に嵌合し、セプタム作動器の内壁と当接するようにサイズ設定され構成され得る。いくつかの実施形態では、径方向に剛性の構成要素は、金属またはポリマーまたは他の適切な材料から構築されたリングを含むことができる。いくつかの実施形態では、径方向に剛性の構成要素は、外側ハウジング２０とは別個のものであってよく、またはこれと一体的に形成されてもよい。

図４Ａは、径方向剛性構成要素６６が外側ハウジング２０とは別個のものである、外側ハウジング２０および内側ハウジング１８の代表的な実施形態の分解図を示す。あるいは、いくつかの実施形態では、外側ハウジング２０は、径方向剛性構成要素６６を含むことができる。例えば、径方向剛性構成要素６６は、外側ハウジング２０の遠位端部３８と結合され得る。別の例として、径方向剛性構成要素６６は、コイル状であってよいばね部分の端部を含むことができる。径方向剛性構成要素６６は、遠位端部３８の剛性を高めることができる。

図５Ａは、別のカニューレ捕捉機構１２の外側ハウジング２０および内側ハウジング１８の代表的な実施形態の分解図を示す。いくつかの実施形態では、カニューレ捕捉機構１２は、図１～図４のカニューレ捕捉機構１２に対応することができる。いくつかの実施形態では、径方向剛性構成要素６６は、外側ハウジング２０の遠位端部３８と一体的に形成され得る。また、図５Ａ～図５Ｂに示すように、いくつかの実施形態では、外側ハウジング２０の近位端部４８を内側ハウジング１８の近位端部５０にねじ山５２によって直接結合するもの（たとえば、図３Ａから図３Ｂおよび図４Ａに示す）とは対照的に、内側ハウジング１８の近位端部５０は、外側ハウジング２０の近位端部４８の内径より大きい外径を有することができ、停止部として作用して、外側ハウジング２０が近位方向に移動することを防止することができる。

内側ハウジング１８は、任意のカテーテルアダプタ２２またはカテーテルデバイス１０の別の構成要素に選択的にかつ取り外し可能に任意の適切な方法で結合するように構成され得る。例えば、図６Ａに示すように、セプタム作動器６８の内面は、針１４が内側ハウジング１８の遠位端部３６から露出するときに内側ハウジング１８をカテーテルアダプタ２２内に固定し、および／または針１４が内側ハウジング１８内に近位に後退するときに内側ハウジング１８から分離するように構成され得る。例えば、内側ハウジング１８の外表面の１つまたは複数のインターロック構成要素４６は、セプタム作動器６８の内表面内に形成された１つまたは複数のインターロック表面７０と相互作用することができる。いくつかの実施形態では、インターロック表面７０は、図１～３のインターロック表面５４に対応することができる。いくつかの実施形態では、インターロック表面７０の形状は、図６Ａ～６Ｂに示すように、針１４が内側ハウジング１８の遠位端部３６から露出するとき、カニューレ捕捉機構１２の内側ハウジング１８が近位または遠位に移動することを防止することができる。針１４が内側ハウジング１８内で近位に後退することに応答して内側ハウジング１８を径方向に内方向に収縮させることにより、１つまたは複数のインターロック構成要素４６をセプタム作動器６８の１つまたは複数のインターロック表面７０から分離させることができ、それによってカニューレ捕捉機構１２をカテーテルアダプタ２２から取り外すことを可能にすることができ、針１４の遠位先端は、内側ハウジング１８の内側に遮蔽されている。

いくつかの実施形態では、カニューレ捕捉機構１２がセプタム作動器６８と併用される場合、この２つは、カニューレ捕捉機構１２を、針１４が遮蔽されない位置にあるときにセプタム作動器６８に結合し、針１４が遮蔽された位置にあるときにセプタム作動器６８から結合解除することを可能にする任意の適切な方法で結合させることができる。また、捕捉機構１２は、任意の適切なセプタム作動器６８と共に使用され得る。さらに、内側ハウジング１８がセプタム作動器６８内に結合機構によって選択的に結合される場合、結合機構は、任意の適切な位置に位置することができる。例えば、インターロック構成要素４６およびインターロック表面７０は、セプタム作動器６８の内腔７１内に近位または遠位に配設され得る。

いくつかの例では、針１４を内側ハウジング１８内に近位にゆっくりと後退させることにより、図７Ａに示すように、アーム３２の横断障壁６２は針１４の傾斜（ベベル）にひっかかる可能性がある。これらの例では、インターロック構成要素４６は、針１４が近位に後退するとき、インターロック表面５４またはインターロック表面７０から解放または分離することはできるが、アーム３２は、横断障壁６２が内側ハウジング内の針１４に接触し、これを遮蔽するのに十分な力で径方向に内方向に収縮しない可能性がある。

したがって、いくつかの実施形態では、遠位先端２４は、図７Ｂに示すように、略円筒状および／または直角へり付きスリーブ７２内に配設され得る。いくつかの実施形態では、スリーブ７２は、管状であってよく、および／または開放遠位端部を含むことができる。したがって、インターロック構成要素４６がインターロック表面５４またはインターロック表面７０から解放されるか、または分離されるとき、アーム３２は、より急速に径方向に内方向に収縮することができ、それによって横断障壁６２が内側ハウジング内の針１４に接触し、これを遮蔽することを可能にすることができる。

さらにまたは代替的には、アーム３２の長さは、図７Ｃに示すように、特定の横断障壁６２の内面７４が別の特定の横断障壁６２の内面７６から第１の長さ７８だけ分離されるように異なり得る。傾斜（ベベル）は、第２の長さ８０であってよい。いくつかの実施形態では、インターロック構成要素４６がインターロック表面５４またはインターロック表面７０から解放されるか、または分離されるとき、針１４が内側ハウジング１８の遠位端部から退出することを横断障壁６２が防止することを確実にするために、第１の長さを第２の長さより大きくすることができる。

図８は、別のカニューレ捕捉機構１２を含むカテーテルデバイス１０の代表的な実施形態の部分断面平面図を示す。いくつかの実施形態では、内側ハウジング１８は、図８に示すように、３本またはそれ以上のアーム３２を含むことができる。

カニューレ捕捉機構１２のこれまで説明した実施形態に加えて、捕捉機構１２は、これがその意図する目的を果たすことを可能にする任意の適切な方法で改変され得る。さらに、カニューレ捕捉機構１２は、任意の適切な方法で使用され得る。非限定的な説明として、図１は、針１４が患者の血管（図示せず）に挿入される前、針１４は、軸方向に内側ハウジング１８および外側ハウジング２０を通り、カテーテルアダプタ２２の遠位先端を通って延びることを示す。さらに、図１は、針１４が血管に挿入される前、針特徴部１６が、内側ハウジング１８の遠位端部３６の遠位に配設され得ることを示す。さらに、図１は、内側ハウジング１８の少なくとも一部分が外側ハウジング２０内に配設され得ることを示す。

次に図９を参照すれば、いくつかの実施形態では、セプタム８２は、図９に示すように、固定されたセプタム作動器８４上で遠位に移動してセプタム８２の１つまたは複数の障壁８６を開き、針１４がセプタム８２を通過することを可能にするように構成され得る。いくつかの実施形態では、内側ハウジング１８の外表面は、これまでに説明したインターロック表面５４またはインターロック表面７０と同じまたは類似の方法で、セプタム８２の内表面内に形成された１つまたは複数のインターロック表面８８と相互作用することができる。例えば、針１４を内側ハウジング１８内に近位に後退させることに応答して内側ハウジング１８を径方向に内方向に収縮させることにより、１つまたは複数のインターロック構成要素４６を１つまたは複数のインターロック表面８８から分離させることができ、それによってカニューレ捕捉機構１２をセプタム８２およびカテーテルアダプタ２２から取り外すことを可能にすることができ、針１４の遠位先端２４は、内側ハウジング１８の内側に遮蔽されている。

記載されたカニューレ捕捉機構１２および関連する方法は、特定の従来技術の針遮蔽デバイスに勝るいくつかの利点を提供することができる。例えば、カニューレ捕捉機構１２は、コンパクトであることができ、および／またはカテーテルデバイス１０の内部にあることができる。また、カニューレ捕捉機構１２は、針先端保護ならびに針先端の血液の封じ込みをもたらすことができる。さらに、カニューレ捕捉機構１２は、医師にしっかりとした触覚フィードバックをもたらし、針１４が遮蔽された位置にあることを示すことができる。さらに、カニューレ捕捉機構１２はまた、たとえば、カテーテルアダプタ２２、血液制御またはポート弁、セプタム作動器６８などを含む、カテーテルデバイス１０の１つまたは複数の構成要素と相互利用するための多用途のインターロック境界面も提供する。

カニューレ捕捉機構１２は、例えば、ポート付き、真っすぐ、および一体式のカテーテルデバイスならびにポート付きおよび真っすぐな血液制御カテーテルデバイスを含む、さまざまなカテーテルデバイスと互換性があってよい。次に、図１０Ａ～１０Ｂを参照すれば、いくつかの実施形態では、カテーテルデバイス１０が一体式カテーテルを含むとき、インターロック表面５４は、針ハブ９０の遠位および／またはカテーテルアダプタ２２のセプタム９２の近位に配設され得る。これらおよび他の実施形態では、カニューレ捕捉機構１２の少なくとも一部分は、セプタム９２と針ハブ９０との間に配設され得る。いくつかの実施形態では、インターロック表面５４は、セプタム９２、セプタムキャニスタ、もしくはハウジング（図示せず）上、またはカテーテルアダプタ２２上に配設され得る。いくつかの実施形態ではたとえば、針１４の近位端部は、針１４の近位端部上に配設された特徴部、および／または針ハブ９０内に配設された接着剤を含む任意の適切な手段を使用して針ハブ９０内に固定され得る。

針ハブ９０は、任意の形状またはサイズを含むことができる。いくつかの実施形態では、針ハブ９０は、カテーテルアダプタ２２の外径とほぼ等しいか、またはこれより大きい外径を有することができ、それによって針１４を、カテーテルハブ９０を通して移動させるときに挿入グリップとして針ハブ９０を使用することを容易にすることができる。いくつかの実施形態では、針ハブ９０は、図１０Ａに示すように、針１４をカテーテル２５の遠位端部から露出させるとき、遠位に延びてカニューレ捕捉機構１２を部分的にまたは完全に覆うことができる。

本発明は、本明細書において広範に説明され、特許請求されるその構造、方法、または他の本質的な特徴から逸脱することなく他の特有の形態で具現化されてよい。いくつかの実施形態では、インターロック表面５４などの特定のインターロック表面は、たとえばカテーテルアダプタ、セプタム作動器、血液制御セプタム、一体式カテーテルセプタム、またはセプタムハウジングを含む、カテーテルデバイスの任意の適切な構成要素の表面上に配設され得る。説明する実施形態および例は、あらゆる点において、例示的にすぎず、制限的ではないと考えられるものとする。したがって、本発明の範囲は、前述の説明ではなく、付属の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の等価物の意味および範囲内に含まれるすべての変更は、その範囲内に包含されるものとする。

Claims (17)

1. カテーテルデバイスであって、
   カニューレ捕捉機構を備え、前記カニューレ捕捉機構は、
   外側ハウジングと、
   内側ハウジングであって、前記内側ハウジングの少なくとも一部分は、前記外側ハウジング内に配設され、前記内側ハウジングは、複数のアームを備える、内側ハウジングと、
   前記内側ハウジング内に延びるカニューレと、
   セプタム作動器と、
   カテーテルアダプタと、
   １つまたは複数のインターロック構成要素と、を備え、
   前記カニューレが前記内側ハウジング内に近位に後退するとき、前記外側ハウジングは、圧縮状態から伸張状態に変化し、前記内側ハウジングの前記複数のアームを一緒になるように付勢して前記カニューレが前記内側ハウジングの遠位端部から退出することを防止するように構成され、
   前記内側ハウジングの外面は、前記セプタム作動器の内面内に形成された１つまたは複数のインターロック表面と相互作用する、前記１つまたは複数のインターロック構成要素を含み、
   前記セプタム作動器は、前記カテーテルアダプタの内側内腔内に配設され、前記セプタム作動器の内表面は、前記カニューレが前記内側ハウジングの前記遠位端部から露出するとき、前記内側ハウジングを前記カテーテルアダプタ内に固定するように構成されることを特徴とするカテーテルデバイス。
2. 前記カニューレが前記内側ハウジングの前記遠位端部から露出するとき、前記内側ハウジングの前記複数のアームは径方向に外方向に広げられ、前記外側ハウジングは前記圧縮状態にあることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルデバイス。
3. 前記外側ハウジングの前記遠位端部の内径は、前記複数のアームが一緒になるように付勢されるとき、前記内側ハウジングの遠位部分の外径にほぼ等しいことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルデバイス。
4. 前記複数のアームは、前記内側ハウジングの近位端部から遠位に延びることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルデバイス。
5. 前記カニューレは、カニューレ特徴部を含み、前記カニューレが前記内側ハウジング内に近位に後退するとき、前記カニューレ特徴部は、前記内側ハウジングの近位端部と接触して、前記カニューレが前記内側ハウジングの前記近位端部から退出することを防止するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルデバイス。
6. 前記外側ハウジングは、ばね部分を含み、前記ばね部分は、前記カニューレと位置合わせされた長手方向軸に沿って圧縮可能であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルデバイス。
7. 前記カテーテルアダプタの内表面または前記カテーテルアダプタ内に含まれる構成要素の表面は、前記カニューレが前記内側ハウジングの前記遠位端部から露出するとき、前記内側ハウジングを前記カテーテルアダプタ内に固定するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルデバイス。
8. 前記カテーテルアダプタの前記内表面は、前記カニューレを前記内側ハウジング内に近位に後退させるとき、前記内側ハウジングから分離して前記内側ハウジングを前記カテーテルアダプタから解放するように構成されることを特徴とする請求項７に記載のカテーテルデバイス。
9. 前記セプタム作動器の前記内表面は、前記カニューレが前記内側ハウジング内に近位に後退するとき、前記内側ハウジングから分離して前記内側ハウジングを前記セプタム作動器から解放するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルデバイス。
10. カテーテルデバイスであって、
    カニューレ捕捉機構を備え、前記カニューレ捕捉機構は、
    外側ハウジングと、
    内側ハウジングであって、前記内側ハウジングの少なくとも一部分は、前記外側ハウジング内に配設される、内側ハウジングと、
    前記内側ハウジング内に延びるカニューレであって、前記カニューレが前記内側ハウジングの遠位端部から露出するとき、前記内側ハウジングの遠位部分は第１の直径を有し、前記カニューレを前記内側ハウジング内に近位に後退させるとき、前記内側ハウジングの前記遠位部分は第２の直径を有し、前記外側ハウジングの遠位端部は、前記内側ハウジングの前記遠位部分上で遠位に摺動して前記内側ハウジングの前記遠位端部をシールするように構成され、前記第１の直径は前記第２の直径より大きい、カニューレと、
    セプタム作動器と、を備え、前記セプタム作動器は、前記カテーテルアダプタの内側内腔内に配設され、前記セプタム作動器またはセプタムの内表面は、前記カニューレを前記内側ハウジング内に近位に後退させるとき、前記内側ハウジングを前記セプタム作動器から分離するように構成されることを特徴とするカテーテルデバイス。
11. 前記カニューレが前記内側ハウジング内に近位に後退するとき、前記外側ハウジングは伸張するように構成されることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテルデバイス。
12. 前記内側ハウジングは、複数のアームを備え、前記カニューレが前記内側ハウジングの前記遠位端部から露出するとき、前記カニューレは前記複数のアームを分かれるように付勢するように構成される請求項１０に記載のカテーテルデバイス。
13. 前記内側ハウジングの前記遠位部分は、前記複数のアームの少なくとも一部分を含むことを特徴とする請求項１２に記載のカテーテルデバイス。
14. 前記複数のアームは、前記内側ハウジングの近位端部から遠位に延びることを特徴とする請求項１２に記載のカテーテルデバイス。
15. 前記カニューレは、カニューレ特徴部を含み、前記カニューレが前記内側ハウジング内に近位に後退するとき、前記カニューレ特徴部は、前記内側ハウジングの近位端部と接触して前記カニューレが前記内側ハウジングの前記近位端部から退出することを防止するように構成されることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテルデバイス。
16. 前記外側ハウジングは、エラストマー材料から構築されたバッフル付き部分を含むことを特徴とする請求項１０に記載のカテーテルデバイス。
17. さらにカテーテルアダプタを備え、前記カテーテルアダプタの内表面は、前記カニューレが前記内側ハウジングの前記遠位端部から露出するときに前記内側ハウジングを前記カテーテルアダプタ内に固定し、前記カニューレが前記内側ハウジング内に近位に後退するときに前記内側ハウジングから分離して前記内側ハウジングを前記カテーテルアダプタから解放するように構成されることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテルデバイス。

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