CN113082453B - 插管捕获机构 - Google Patents

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Abstract

一种插管捕获机构(12)，可以包括内壳体(18)、外壳体(20)和插管(14)。所述外壳体可以配置成在压缩状态与解压状态之间移动。所述内壳体的外表面可以包括一个或多个互锁部件(46)。当所述插管从所述内壳体的远侧端部露出时，所述一个或多个互锁部件可以与形成在导管装置的另一个表面上的一个或多个互锁表面相互作用。当所述插管朝向近侧缩回到所述内壳体内时，所述内壳体可以径向向内收缩，使得所述一个或多个互锁部件与所述一个或多个互锁表面分离，使得所述外壳体移动到解压状态并且在所述内壳体的远侧部分上向远侧延伸。

Description

插管捕获机构
本申请是发明名称为“插管捕获机构”、国际申请日为2017年3月17日的国际申请PCT/US2017/022934进入中国国家阶段的中国发明专利申请号201780028388.8的分案申请。
技术领域
本公开总体上涉及血管通路装置以及相关的方法。更具体地，本公开讨论一种插管捕获机构，其配置成以将插管锁定在防护位置上的方式捕获插管尖端。
背景技术
一般地，使用血管通路装置来与病人的血管系统传送流体。例如，使用导管来向病人体内输注流体(例如盐溶液、药物和/或全肠道外营养)、从病人体内抽取流体(例如血液)和/或监控病人血管系统的各种参数。
静脉(IV)导管组件是各种血管通路装置中的一种。外周IV套针导管是常见的IV导管结构。正如其名称所暗示的，套针导管安装在具有锋利远侧尖端的导引针上。导引针一般是联接到针组件的皮下注射用针，以帮助对针进行引导并且便于其与导管的配合。至少导管的远侧部分的内表面紧密地接合针的外表面以防止导管剥落，从而便于将导管插入到血管中。导管和导引针通常组装成导引针的远侧尖端延伸超出导管的远侧尖端。此外，导管和针通常组装成在插入过程中针的斜面远离病人的皮肤面朝上。导管和导引针一般以较小的角度穿过病人的皮肤而插入到血管中。
为了核实针和/或导管在血管中的合适放置，操作人员一般确认在与针组件相关联的闪回腔中存在血液的“闪回”。闪回通常伴有少量血液的出现，这可以在针组件内或在针与导管之间看到。在确认了导管的远侧尖端在血管中的合适放置之后，操作人员可以通过在远离导引针和导管的位置处的血管上方向下按压病人的皮肤来向血管施加压力。这种手指压力暂时使血管封闭，将进一步流过导引针和导管的血液减到最少。
然后操作人员可以将导引针从导管抽出。可以将针退入在针的尖尖上方延伸且防止被针意外刺伤的针尖盖或针盖中。一般地，针尖盖包括罩、套、或者设计成在将导引针从导管和病人体内抽出时套住/捕获针尖的其他类似装置。在将针抽出之后，导管留在合适位置上来提供病人的静脉通路。
导引针组件与导管组件的导管部分的分离对操作人员以及本领域的其他人员存在许多潜在的危险。正如上面指出的，如果针尖没有合适地紧固在针尖护套中，那么就存在被针意外刺伤的风险。另外，因为针已经与病人血管中的血液进行了接触，所以在针的外部上以及针的内腔内部通常存在血液。当从导管抽出针时，存在该血液会从针尖滴落或者与其他表面接触进而使人和装备暴露于血液。此外，已经观察到从导管组件抽出针通常向针组件的部件赋予能量。例如，在针抽出过程中，弯曲力能够(无意地或者有意地)施加到该针。已经观察到当针因为其与导管组件脱离并释放存储的能量而振动或摇动时，这种能量造成血液从所述针飞溅或喷射。
本公开讨论了一种插管捕获结构，其能够使针从未防护位置缩回到其中插管特征部被捕获的防护位置。因此，所述的捕获机构配置成将针锁定在防护位置，以在将针从导管组件抽出之后显著限制或防止意外的刺伤和血液暴露。
发明内容
本申请涉及一种插管捕获机构。在一些实施方式中，该捕获机构可以包括插管、内壳体和外壳体。在一些实施方式中，内壳体可以包括多个臂，所述多个臂可以自内壳体的近侧端部朝向远侧延伸。在一些实施方式中，当插管从内壳体的远侧端部露出时，可以使内壳体的多个臂径向向外张开。在一些实施方式中，当插管朝近侧缩回在内壳体内时，外壳体可以配置成从压缩状态移动到解压状态(正如这里使用的“解压状态”可以指的是相比于外壳体处于压缩状态时外壳体不太被压缩的状态，并不必要指外壳体没有任何压缩的状态)。在一些实施方式中，当外壳体处于解压状态中时，外壳体可以将内壳体的臂偏压在一起，这可以将内壳体的远侧端部紧固地封闭并且防止插管从内壳体的远侧端部离开。
在一些实施方式中，当插管朝向近侧缩回到内壳体内时，可以防止插管从内壳体的远侧端部以及内壳体的近侧端部离开。因此，当插管朝向近侧缩回到内壳体内时，插管可以被双向捕获在内壳体内。例如，在一些实施方式中，插管可以包括插管特征部。在一些实施方式中，当插管朝向近侧缩回到内壳体内时，插管特征部可以配置成接触内壳体的近侧端部以防止插管从内壳体的近侧端部离开。
在一些实施方式中，当外壳体处于压缩状态时外壳体的可压缩部分被压缩，当外壳体处于解压状态时外壳体的可压缩部分被解压。在一些实施方式中，该可压缩部分可以包括弹簧、弹性体或者其它可压缩构件。在一些实施方式中，该可压缩部分可以是带有挡板的或者可折叠的形状。在一些实施方式中，该可压缩部分可以是沿着与插管的纵轴对准的轴线可压缩的。
在一些实施方式中，外壳体向解压状态的移动可以导致外壳体的远侧端部(该远侧端部在径向上可以是刚性的和/或与可压缩部分联接)在内壳体的远侧部分上向远侧滑动，这样可以将内壳体的臂偏压在一起并密封或封闭内壳体的远侧端部。内壳体的远侧部分可以包括所述臂的至少一部分并且当插管从内壳体的远侧端部露出时可以具有第一外径，当插管朝向近侧缩回到内壳体内时具有第二外径。在一些实施方式中，第二外径可以大致等于外壳体的远侧端部的内径且可以小于所述第一外径。
在一些实施方式中，当插管从内壳体的远侧端部露出时，该插管捕获机构可以紧固到如下的一个或多个部件：导管适配器、导管适配器的侧端口、导管适配器的可接近非鲁尔端口、隔膜激活器、以及隔膜。在一些实施方式中，导管适配器的内表面可以配置成当插管从内壳体的远侧端部露出时将内壳体紧固在导管适配器内。在一些实施方式中，导管适配器的内表面还可以配置成当插管朝向近侧缩回到内壳体内时与内壳体分离以将内壳体从导管适配器释放。
更详细地，内壳体的外表面可以包括一个或多个互锁部件，所述一个或多个互锁部件可以与形成在导管适配器的内表面上的一个或多个互锁表面相互作用。在一些实施方式中，内壳体响应于插管朝向近侧缩回到内壳体内而径向向内的收缩可以导致所述一个或多个互锁部件与所述一个或多个互锁表面分离，这允许在所述插管的远侧尖端被防护在内壳体内的情况下将插管捕获机构从导管适配器移除。
在一些实施方式中，侧端口、隔膜激活器和/或隔膜的内表面可以类似地配置成当插管从内壳体的远侧端部露出时将插管捕获机构紧固在导管适配器内和/或当插管朝向近侧缩回到内壳体内时与内壳体分离。例如，内壳体的外表面的一个或多个互锁部件可以与形成在侧端口、隔膜激活器和/或隔膜的内表面中的一个或多个互锁表面相互作用。内壳体响应于插管朝向近侧缩回到内壳体内而径向向内的收缩可以导致所述一个或多个互锁部件与侧端口、隔膜激活器和/或隔膜的所述一个或多个互锁表面分离，这允许在插管的远侧尖端被防护在内壳体内的情况下将导管捕获机构从导管适配器移除，。在一些实施方式中，隔膜可以配置成在固定的隔膜激活器上向远侧移动，内壳体的外表面可以与形成在隔膜的内表面中的一个或多个互锁表面相互作用。
附图说明
为了容易理解本发明的上面叙述的以及其他的特征和优点，通过参照在附图中示出的其具体实施方式来呈现上面简要描述的插管捕获机构的更特别的描述。可以理解的是，这些附图仅描述典型的实施方式，因此并不认为是对其范围的限定，将通过使用附图利用另外的特征和细节对本公开进行描述和解释，其中：
图1示出了包括插管捕获机构的导管装置的代表性实施方式的局部剖视图，其中插管从导管装置露出；
图2A示出了图1的插管捕获机构的代表性实施方式的局部剖视图，其中插管从内壳体的远侧端部露出；
图2B示出了图1的插管捕获机构的代表性实施方式的局部剖视图，其中插管缩回到内壳体内；
图3A示出了图1的插管捕获机构的代表性实施方式的横截面视图，其中插管从内壳体的远侧端部露出；
图3B示出了图1的插管捕获机构的代表性实施方式的横截面视图，其中插管缩回到内壳体内；
图4A示出了图1的插管捕获机构的外壳体和内壳体的代表性实施方式的分解视图；
图4B示出了图1的插管捕获机构的外壳体和内壳体联接在一起。
图5A示出了另一插管捕获机构的外壳体和内壳体的代表性实施方式的分解视图；
图5B示出了图5A的插管捕获机构的外壳体和内壳体联接在一起。
图6A示出了图1的插管捕获机构的代表性实施方式的局部剖视图，其中插管从内壳体露出，插管捕获机构紧固到隔膜激活器；
图6B示出了图1的插管捕获机构的代表性实施方式的局部剖视图，其中插管缩回到内壳体内，插管捕获机构与隔膜激活器分离；
图7A示出了图1的插管捕获机构的代表性实施方式的横截面视图，其中远侧尖端部分地从内壳体露出；
图7B示出了图1的插管捕获机构的代表性实施方式的横截面视图，其中远侧尖端设置在正方形边套筒中；
图7C示出了另一插管捕获机构的代表性实施方式的横截面视图，其中内壳体的第一臂和第二臂具有不同长度；
图8示出了包括另一插管捕获机构的导管装置的代表性实施方式的局部剖视图；
图9示出了图1的插管捕获机构的代表性实施方式的局部剖视图，其中插管从内壳体露出，插管捕获机构紧固到隔膜；
图10A示出了设置在集成导管中的图1的插管捕获机构的代表性实施方式的局部剖视图；以及
图10B示出了设置在集成导管中的图1的插管捕获机构的代表性实施方式的局部剖视图，插管部分地缩回。
具体实施方式
通过参照附图将会最好地理解所描述的本发明的这些优选实施方式，其中全部附图中相似部件由相似的数字表示。将会容易理解的是，本发明的部件(正如这里总体描述的以及附图中图示的)可以以多种不同的配置进行布置和设计。因此，下面对正如在图1到7中所示的双向插管特征部捕获机构的实施方式的更详细的描述并不旨在限制本发明的所要求保护的范围，而仅代表本发明的一些当前的优选实施方式。
总体上，本申请涉及一种插管捕获机构。换言之，本申请讨论一种插管捕获机构，其能够使插管从未防护位置移动到防护位置，在防护位置中，插管被防止朝向远侧从该捕获机构移出。在一些实施方式中，该插管被双向捕获并且也被防止朝向近侧从该捕获机构移出。正如这里所使用的，术语“未防护”可以指的是插管远侧尖端从捕获机构的内壳体露出的情形。相反，术语“防护”可以指的是插管的尖端被捕获机构的内壳体覆盖住、防护住或者以其他方式保护住的情形。在一些实施方式中，因为该捕获机构允许将插管锁定在防护位置，所以该捕获机构可以防止无意中的刺伤和/或血液暴露。为了更好地解释该捕获机构，下面给出了该机构的更详细的描述，随后是对该机构的用途的更详细的描述。
图1示出了包括插管捕获机构12的导管装置10的代表性实施方式。如图1中所示，在一些实施方式中，插管捕获机构12可以包括插管(例如针14)、可接合插管特征部(例如针特征部16)、内壳体18和外壳体20。此外，图1示出了该捕获机构12可以选择性地与导管适配器22联接。为了提供对捕获机构12更好的理解，在下面对每个前面提到的部件进行更详细的描述。
图1示出了捕获机构12可以包括插管(例如针14)。正如这里使用的，术语“插管”可以指的是配置成插入到动物身体中以抽出或注入流体的实质上任何刚性的管，其中该管包括能够使该管刺穿身体并通到预期空间的锋利尖端。这种插管的一些示例可以包括皮下注射针以及可能使操作人员具有无意中被刺伤或血液暴露风险的其他插管。
插管可以包括可以与所述捕获机构一起使用的插管，包括但不局限于皮下注射针。在插管包括皮下注射针的情况下，插管可以包括任何合适类型的皮下注射针，包括用在IV导管组件(例如外周IV套针导管组件)中的导引针。
如图1中所示，插管可以包括导引针14。当针14从内壳体18露出而处于未防护位置时，针14可以轴向延伸穿过内壳体18和外壳体20，使得远侧尖端24延伸经过内壳体18的远侧端部36和外壳体20的远侧端部38。此外，在未防护位置中，针14的远侧部分可选地延伸到导管25中，外壳体20可选地联接到导管适配器22。
在一些实施方式中，针14可以包括防止针14的远侧尖端24从内壳体18的近侧端部离开的任何部件或特征部。例如，针14可以包括任何合适的针特征部，该针特征部的外径(OD)大于针14的OD、或者该针特征部具有至少一个在横向上延伸超过针14的OD的表面。在一个示例中，针14包括可接合针特征部16，比如带凹口的褶皱特征部、焊接的箍特征部、凹口特征部、褶皱特征部、或者外径(“OD”)在横向上超出插管的OD延伸的其它插管特征部。在该示例中，针特征部16可以包括适于接触内壳体18的表面以限制针特征部16在内壳体18中的近侧运动的近侧接合部。在一些实施方式中，针特征部16可以包括一个或多个单向倒钩或凹口。不管针特征部16的具体类型如何，针特征部16都可以具有任何合适的特性。例如，针特征部16可以是任何合适的形状或尺寸。
在一些实施方式中，针14可以具有适合于与IV导管组件一起使用的任何特性。作为示例，图1示出了一个实施方式，其中针14包括锋利的远侧尖端24、内腔26(未直接示出)、具有基本恒定OD 30的细长管状部28、以及可接合针特征部16。此外，针的每个前面提到的部件可以包括任何合适的特性。例如，针14的远侧尖端24可以包括标准斜面、短斜面、真短斜面、偏磨点、诊疗点、柳叶刀点、偏斜点(偏心点)或者其它适当的针尖。在另一个示例中，内腔26和细长管状部28可以具有任何合适的尺寸。例如，针14可以具有任何长度或规格(例如Stubs尺度从7到33)，使其能够用作IV组件中的针14。
正如之前提到的，捕获机构12还可以包括内壳体18。在一些实施方式中，内壳体18可以在纵向上分开以形成多个臂32。内壳体18可以包括任何数量的臂，比如两个、三个(如图1中所示)或者四个。在一些实施方式中，这些臂32可以自内壳体18的近侧部分(比如近侧端部)向远侧延伸。在一些实施方式中，当针14从内壳体18的远侧端部36露出时，针14可以配置成将这些臂32偏压分离。例如，在一些实施方式中，当针14从内壳体18的远侧端部36露出而处于未防护位置时，针14可以使内壳体18的臂32径向向外弹性张开，如图1中所示。
内壳体18可以由任何合适的一种或多种材料构成，比如金属、金属合金、陶瓷、塑料、聚合物等等。有利地，当处于未防护位置时，刚性塑料可以使远侧尖端24嵌入内壳体18的内表面中。内壳体18的与针14接触的表面可以包括涂层，以降低这些表面与针14之间的摩擦和/或改善针14相对于这些表面滑动的感觉。涂层可以包括例如润滑剂和/或保形涂层。在一些实施方式中，内壳体18可以是单个部件。在一些实施方式中，内壳体18可以包括可以以任何数量的方式(比如螺合、配合、卡扣、相连、贴附、紧固、夹持、钩住、或者任何其他合适的联接方式)联接在一起的多个部件。
该捕获机构还可以包括外壳体20。在一些实施方式中，当针14朝向近侧缩回到内壳体18内而到达防护位置时，外壳体20可以配置成从图1和2A示出的压缩状态移动到图2B中示出的解压状态。在一些实施方式中，当外壳体20处于解压状态时，外壳体20可以将内壳体18的臂32偏压在一起，这样可以将内壳体18的远侧端部36紧固地密封或封闭，防止针14从内壳体18的远侧端部36离开。
当外壳体20解压或者从图2A中示出的压缩状态移动到图2B中示出的解压状态时，外壳体20可以在内壳体18的至少一部分上滑动或扩展。外壳体20在上面滑动或扩展的内壳体18的该部分可以是任何合适的尺寸或者具有任何合适的形状。例如，内壳体18的该部分可以基本是圆柱形、立方体形、管状的等等。当外壳体20从压缩状态移动到解压状态时，远侧方向上的回复力可以造成外壳体20轴向滑动或扩展。
在一些实施方式中，外壳体20可以包括可压缩部34，该可压缩部可以设置在外壳体20的远侧端部38与外壳体20的近侧端部48之间和/或与外壳体20的远侧端部38和外壳体20的近侧端部48联接。在一些实施方式中，当外壳体20处于压缩状态时外壳体20的可压缩部34可以被压缩，当外壳体20处于解压状态时外壳体20的可压缩部34可以被解压。在一些实施方式中，可压缩部34沿着与针14对准的轴线是可压缩的。
在一些实施方式中，可压缩部34可以包括弹簧、弹性体、或者其它可压缩构件。在一些实施方式中，可压缩部34可以是圆柱形的。在一些实施方式中，弹簧可以是圆柱形和/或螺旋形的。在一些实施方式中，可压缩部34可以是带有挡板的或折叠形的。在这些和其他实施方式中，可压缩部34可以包括管或套筒，其可以由弹性体、硅酮、液态硅酮橡胶材料、或者其它合适的材料构成。在一些实施方式中，可压缩部34可以围住内壳体18，其可以用作冗余机构来确保针14上的任何残留的血液留在插管捕获机构12内。
在一些实施方式中，外壳体20的内表面可以包括涂层，以降低该内表面与内壳体18之间的摩擦和/或外壳体20的外表面可以包括这种涂层。该涂层可以包括例如润滑剂和/或保形涂层。
在一些实施方式中，外壳体20的近侧端部48可以直接与内壳体18的近侧端部联接，当外壳体20移动解压状态时，外壳体20的远侧端部38可以朝远侧移动远离外壳体20的近侧端部和内壳体18的近侧端部。
在一些实施方式中，外壳体20移动到解压状态可以造成外壳体20的远侧端部38(其可以是径向刚性的和/或与可压缩部34联接)沿着内壳体18向远侧滑动或移动。
如图2A中所示，在一些实施方式中，导管适配器22的内表面可以配置成当针14从内壳体18露出时将内壳体18紧固在导管适配器22内。
在一些实施方式中，导管适配器22的内表面可以配置成与内壳体18分离，以在针14朝向近侧缩回到内壳体18内时将内壳体18从导管适配器释放，如图2B中所示。更详细地，内壳体的外表面可以包括可以与形成在导管适配器22内表面上的一个或多个互锁表面54相互作用的一个或多个互锁部件46。互锁部件46可以在针14从内壳体18的远侧端部36露出而处于未防护位置时被偏压到导管适配器22的相应互锁表面54上。内壳体18响应于针14朝向近侧缩回到内壳体18内而进行的径向向内的收缩可以导致所述一个或多个互锁部件46与所述一个或多个互锁表面54分离，这样能够实现在针14的远侧尖端24被防护在内壳体18内的情况下将插管捕获机构12从导管适配器22移除。因此，可以防止无意中被针刺伤，并且可以安全地设置插管捕获机构12。
当插管捕获机构12与导管适配器22配合使用时，二者可以以任何合适的方式联接，所述联接方式允许当针14处于未防护位置时插管捕获机构12被联接到适配器22，而当针14处于防护位置时插管捕获机构12与适配器22脱开。还有，插管捕获机构12可以与任何合适的导管适配器22一起使用。此外，在内壳体18通过联接机构选择性地联接在导管适配器22内的情况下，该联接机构可以位于任何合适的位置。例如，互锁部件46和互锁表面54可以设置在导管适配器22的内腔47近侧或远侧处。
图3A-3B示出了插管捕获机构12的横截面视图。如图3B中所示，在一些实施方式中，远侧端部38可以在内壳体18的远侧部分40上滑动并且紧密地配合在该远侧部分40周围，这样可以将内壳体18的臂32偏压在一起并紧固地封闭内壳体18的远侧端部36。内壳体18的远侧部分40可以包括臂32的至少一部分并且在针14从内壳体18的远侧端部36露出且外壳体20处于压缩状态时可以具有第一外径42，如图3A中所示。内壳体18的远侧部分40在针14朝向近侧缩回到内壳体18内且外壳体20处于解压状态时可以具有第二外径44，如图3B中所示。在一些实施方式中，第二外径44可以大致等于外壳体20的远侧端部38的内径且可以小于第一外径42。
在一些实施方式中，远侧端部38可以配置成由于可压缩部34的长度和/或内壳体18的互锁部件46的存在而停在远侧部分40处，互锁部件46可以至少靠近内壳体18的远侧端部36设置且可以用作止挡件。在一些实施方式中，内壳体18在互锁部件46处的内径可以大于第一外径42和第二外径44。
如图3A-3B中所示，外壳体20的近侧端部48可以与内壳体18的近侧端部50直接联接。近侧端部48可以以任何数量的方式(比如螺合(例如螺纹52)、配合、卡扣、相连、贴附、紧固、夹持、钩住、或者任何其他合适的联接方式)与近侧端部50直接联接。
在一些实施方式中，内壳体18可以包括内壁58，内壁58可以限定一内部空间60，针14可以在轴向上延伸穿过该内部空间60。如图3B中所示，在一些实施方式中，当针14朝向近侧缩回到内壳体18内到达防护位置时，可以防止针14从内壳体18的远侧端部36离开。例如，远侧尖端24可以接触内壳体18的表面，以限制针14向远侧移动。更详细地，臂32的远侧端部可以包括向内延伸且配置成朝向针14的纵轴延伸的横向障碍62。当针14朝向近侧缩回到内壳体18内时，横向障碍62可以接触远侧尖端24以限制针14向远侧移动。在一些实施方式中，当针14朝向近侧缩回到内壳体18内时横向障碍62可以彼此接触和/或叠置，并且可以形成防止血液和/或远侧尖端24从内壳体18的远侧端部36离开的密封。因此，横向障碍62可以提供将远侧尖端24围住的针尖捕获机构，以防止无意中将人刺伤和/或降低血液暴露的风险。此外或者替代性地，内壳体的臂32可以包括另一种合适的针防护部件。
如图3B中所示，在一些实施方式中，当针14朝向近侧缩回到内壳体18内时，还可以防止针14从内壳体18的近侧端部50离开。在一些实施方式中，针特征部16可以朝向近侧缩回直到其接触内壳体18的近侧端部50，从而防止远侧尖端24从内壳体18的近侧端部50离开。例如，内壳体18的近侧端部50可以包括任何合适类型的针防护部件。作为示例，如图3A-3B中所示，近侧端部50可以包括向内延伸且配置成朝向针14的纵轴延伸的横向障碍64。当针14朝向近侧缩回到内壳体18内时，横向障碍64可以接触针特征部16以限制针14向近侧移动。作为另一个示例，近侧端部50可以包括垫圈、圆柱体、楔块或者包括孔的其他合适部件，所述孔允许针14通过但是不允许针特征部16通过。
正如所提到的，在一些实施方式中，外壳体20的远侧端部38在径向上可以是刚性的。在一些实施方式中，外壳体20的远侧端部38在径向上基本是刚性的，使得远侧端部38具有一定程度的灵活性。在这些实施方式中，内部施加的径向力可以造成远侧端部挠区。远侧端部38由于任何数量的因素在径向上可以是刚性的。例如，远侧端部38可以包括弹簧的端部部分，该端部部分可以由金属或聚合物或者其他合适材料构成。作为另一个示例，在一些实施方式中，远侧端部38可以与径向刚性部件联接。在一些实施方式中，径向刚性部件可以设置成合适的大小并且配置成装在远侧端部38周围。在一些实施方式中，为了提供稳定性，径向刚性部件可以设置成合适的大小并且配置成装入导管适配器22的内腔47中并抵接导管适配器22的内壁63、或者装入隔膜激活器的内腔或内部空间中并且抵接隔膜激活器的内壁。在一些实施方式中，径向刚性部件可以包括由金属或聚合物或者其他合适材料构成的环。在一些实施方式中，径向刚性部件可以与外壳体20分离或者一体形成。
图4A示出了外壳体20和内壳体18的代表性实施方式的分解视图，其中径向刚性部件66与外壳体20分离。替代性地，在一些实施方式中，外壳体20可以包括径向刚性部件66。例如，径向刚性部件66可以与外壳体20的远侧端部38联接。作为另一个示例，径向刚性部件66可以包括可以是螺旋形的弹簧部分的端部。径向刚性部件66可以增大远侧端部38的刚度。
图5A示出了另一种插管捕获机构12的外壳体20和内壳体18的代表性实施方式的分解视图。在一些实施方式中，插管捕获机构12可以相当于图1-4的插管捕获机构12。在一些实施方式中，径向刚性部件66可以与外壳体20的远侧端部38一体形成。还有，如图5A-5B中所示，在一些实施方式中，与将外壳体20的近侧端部48经由螺纹52(例如在图3A-3B和4A中示出)直接联接到内壳体18的近侧端部50不同，内壳体18的近侧端部50可以具有比外壳体20的近侧端部48的内径更大的外径并且可以作为止挡件，从而防止外壳体20在近侧方向上移动。
内壳体18可以配置成以任何合适的方式选择性地并且可移除地联接到任何合适的导管适配器22或者导管装置10的其它部件。例如，如图6A中所示，隔膜激活器68的内表面可以配置成当针14从内壳体18的远侧端部36露出时将内壳体18紧固在导管适配器22内和/或当针14朝向近侧缩回到内壳体18内时与内壳体18分离。例如，内壳体18的外表面的一个或多个互锁部件46可以与形成在隔膜激活器68的内表面上的一个或多个互锁表面70相互作用。在一些实施方式中，互锁表面70可以相当于图1-3的互锁表面54。在一些实施方式中，互锁表面70的形状可以在针14从内壳体18的远侧端部36露出时防止插管捕获机构12的内壳体18向近侧或远侧移动，如图6A-6B中所述。内壳体18响应于针14朝向近侧缩回到内壳体18内而进行的径向向内收缩可以导致所述一个或多个互锁部件46与隔膜激活器68的所述一个或或多个互锁表面70分离，这样能够实现在针14的远侧尖端被防护在内壳体18内的情况下将插管捕获机构12从导管适配器22移除。
在一些实施方式中，在插管捕获机构12与隔膜激活器68配合使用时，二者可以以任何合适的方式联接，所述方式允许当针14处于未防护位置时插管捕获机构12被联接到隔膜激活器68，而当针14处于防护位置时插管捕获机构12从隔膜激活器68脱开。还有，插管捕获机构12可以与任何合适的隔膜激活器68一起使用。此外，在内壳体18通过联接机构选择性地联接在隔膜激活器68内的情况下，该联接机构可以位于任何合适的位置上。例如，互锁部件46和互锁表面70可以设置在隔膜激活器68的内腔71内的近侧或远侧。
在一些情况中，针14朝向近侧慢慢缩回到内壳体18中可以导致臂32的横向障碍62卡在针14的斜面上，如图7A中所示。在这些情况下，当针14朝向近侧缩回时互锁部件46可以从互锁表面54或互锁表面70释放或分离，但是臂32在径向上不会以足够的力向内收缩以使横向障碍62与内壳体18内的针14相遇并对针14进行防护。
因此，在一些实施方式中，可以将远侧尖端24设置在基本是圆柱形和/或正方形边缘的套筒72中，如图7B中所示。在一些实施方式中，套筒72可以是管状的和/或包括敞开的远侧端部。因此，当互锁部件46从互锁表面54或互锁表面70释放或分离时，臂32可以更迅速地径向向内收缩，这可以使横向障碍62与内壳体内的针14相遇并对针14进行防护。
此外或者替代性地，臂32的长度可以不同，因此一特定横向障碍62的内表面74与另一特定横向障碍62的内表面76分开第一长度78，如图7C中所示。所述斜面可以是第二长度80。在一些实施方式中，第一长度可以大于第二长度，以便于确保当互锁部件46从互锁表面54或互锁表面70释放或分离时，横向障碍62将防止针14从内壳体18的远侧端部离开。
图8示出了包括另一种插管捕获机构12的导管装置10的代表性实施方式的局部剖切平面视图。在一些实施方式中，内壳体18可以包括三个或者更多个臂32，如图8中所示。
除了之前描述的插管捕获机构12的实施方式之外，可以以任何合适的方式对捕获机构12进行修改使其能够达到其旨在的目的。此外，插管捕获机构12可以以任何合适的方式使用。作为非限制性示例，图1示出了在针14插入病人血管(未示出)之前，针14穿过内壳体18和外壳体20并且穿过导管适配器22的远侧尖端在轴向上延伸。此外，图1示出了在针14插入血管中之前，针特征部16可以远离内壳体18的远侧端部36设置。此外，图1示出了内壳体18的至少一部分可以设置在外壳体20内。
现在参见图9，在一些实施方式中，隔膜82可以配置成在固定的隔膜激活器84上向远侧移动，以打开隔膜82的一个或多个障碍86并使得针14能够通过隔膜82，如图9中所示。在一些实施方式中，内壳体18的外表面可以以与之前描述的互锁表面54或互锁表面70相同或相似的方式与形成在隔膜82的内表面上的一个或多个互锁表面88相互作用。例如，内壳体18响应于针14朝向近侧缩回到内壳体18内而进行的径向向内收缩可以导致所述一个或多个互锁部件46与所述一个或多个互锁表面88分离，这样可以允许在针14的远侧尖端24被防护在内壳体18内的情况下将插管捕获机构12从隔膜82和导管适配器22移除。
所述的插管捕获机构12以及相关的方法相对于一些现有的针防护装置可以提供多个优点。例如，插管捕获机构12可以是紧凑的和/或可以在导管装置10的内部。还有，插管捕获机构12可以提供针尖保护以及针尖血液密闭。此外，插管捕获机构12可以为临床医生提供正面的触觉反馈，指示针14处于防护位置上。此外，插管捕获机构12还提供了多种互锁界面用于与导管装置10的一个或多个部件配合，包括例如导管适配器22、血液控制或端口阀、隔膜激活器68、等等。
插管捕获机构12可以与各种导管装置兼容，包括例如带端口的、直的、和一体的导管装置以及带端口的直的血管控制导管装置。现在参见图10A-10B，在一些实施方式中，当导管装置10包括一体的导管时，互锁表面54可以远离针座90和/或靠近导管适配器22的隔膜92设置。在这些和其他实施方式中，插管捕获机构12的至少一部分可以设置在隔膜92与针座90之间。在一些实施方式中，互锁表面54可以设置在隔膜92上、隔膜筒或者壳体(未示出)上、或者设置在导管适配器22上。在一些实施方式中，针14的近侧端部可以使用任何合适的方式(包括例如设置在针14的近侧端部上的特征部和/或设置在针座90内的粘结剂)固定在针座90内。
针座90可以包括任何形状或尺寸。在一些实施方式中，针座90的外径可以大致等于或大于导管适配器2的外径，这样可以便于在针14穿过针座90移动时将针座90用作插入握紧部。在一些实施方式中，当针14从导管25的远侧端部露出时，针座90可以朝向远侧延伸，以部分地或者完全地盖住插管捕获机构12，如图10A中所示。
本发明可以以其他具体的形式来实施而不脱离其正如在这里宽泛描述以及下文中要求保护的结构、方法或其他主要特征。在一些实施方式中，特定的互锁表面(比如互锁表面54)可以设置在导管装置的任何合适部件的表面上，例如：导管适配器、隔膜激活器、血液控制隔膜、一体的导管隔膜、或者隔膜壳体。所述的实施方式和示例被认为在所有方面只是说明性的，而不是限制性的。因此，本发明的范围由所附的权利要求来表示，而不是由前面的描述表示。落入权利要求的含义和等效范围内的所有变化应该包含在权利要求的范围内。

Claims (13)

1.一种导管装置，包括：
互锁表面；
导管适配器；
插管捕获机构，所述插管捕获机构包括：
外壳体；
内壳体，所述内壳体包括互锁部件，其中，该内壳体的至少一部分设置在所述外壳体内，其中，该内壳体包括多个臂；以及
延伸到所述内壳体中的插管，其中所述插管包括远侧末端，
其中，响应于所述插管相对于所述内壳体和所述导管适配器朝向近侧缩回使得所述远侧末端位于所述内壳体的远侧端部的近侧，所述多个臂配置成向内朝向彼此移动，其中响应于所述多个臂向内朝向彼此移动，所述互锁部件配置成与所述互锁表面分离，并且所述外壳体配置成在远侧方向上从压缩状态解压到解压状态以将所述内壳体的所述多个臂偏压到一起，从而防止所述插管从所述内壳体的所述远侧端部离开，所述导管装置还包括隔膜激活器，其中，所述隔膜激活器设置在所述导管适配器的内腔内，其中，所述隔膜激活器的内表面配置成当所述插管从所述内壳体的远侧端部露出时将所述内壳体紧固在所述导管适配器内，并且
其中，所述插管包括插管特征部，所述插管特征部配置成接触所述内壳体的近侧端部以防止所述插管从所述内壳体的近侧端部离开。
2.根据权利要求1所述的导管装置，其中，所述隔膜激活器的内表面配置成当所述插管朝向近侧缩回到所述内壳体内时与所述内壳体分离，以将所述内壳体从所述隔膜激活器释放。
3.根据权利要求1所述的导管装置，其中，当所述外壳体处于压缩状态时，所述多个臂被径向向外偏压。
4.根据权利要求1所述的导管装置，其中，在所述解压状态下，所述外壳体的远侧端部的内径等于所述内壳体的远侧部分的外径。
5.根据权利要求1所述的导管装置，其中，当所述插管朝向近侧缩回到所述内壳体内时，所述插管特征部接触所述内壳体的近侧端部。
6.根据权利要求1所述的导管装置，其中，所述导管装置还包括互锁表面，并且所述内壳体还包括互锁部件。
7.根据权利要求6所述的导管装置，其中，所述导管适配器的内表面或者包含在该导管适配器内的部件的表面包括所述互锁表面，其中所述互锁表面和所述互锁部件相互作用以在所述插管从所述内壳体的所述远侧端部露出时将所述内壳体紧固在所述导管适配器内。
8.一种导管装置，包括：
导管适配器；和
插管捕获机构，所述插管捕获机构包括：
外壳体；
内壳体，其中，该内壳体的至少一部分设置在所述外壳体内；以及
延伸到所述内壳体中的插管，其中，当该插管从所述内壳体的远侧端部露出时，所述内壳体的远侧部分具有第一直径，其中，当所述插管朝向近侧缩回到所述内壳体内时，所述内壳体的远侧部分具有第二直径，所述外壳体的远侧端部配置成在远侧方向上解压并且在所述内壳体的远侧部分上朝向远侧滑动到所述导管适配器内以将所述内壳体的所述远侧端部密封，其中，所述第一直径大于所述第二直径，其中，所述导管装置还包括隔膜激活器，其中，所述隔膜激活器设置在所述导管适配器的内腔内，其中，隔膜或所述隔膜激活器的内表面配置成当所述插管朝向近侧缩回到所述内壳体内时与所述内壳体分离。
9.根据权利要求8所述的导管装置，其中，所述内壳体包括多个臂，其中当所述插管从所述内壳体的远侧端部露出时，所述插管配置成将所述多个臂径向向外偏压。
10.根据权利要求9所述的导管装置，其中，所述内壳体的远侧部分包括所述多个臂的至少一部分。
11.根据权利要求9所述的导管装置，其中，所述多个臂自所述内壳体的近侧端部朝向远侧延伸。
12.根据权利要求8所述的导管装置，其中，所述插管包括插管特征部，其中当所述插管朝向近侧缩回到所述内壳体内时，所述插管特征部配置成接触所述内壳体的近侧端部以防止所述插管离开所述内壳体的近侧端部。
13.根据权利要求8所述的导管装置，其中，所述导管适配器的内表面配置成当所述插管从所述内壳体的远侧端部露出时将所述内壳体紧固在所述导管适配器内、以及当所述插管朝向近侧缩回到所述内壳体内时与所述内壳体分离以将所述内壳体从所述导管适配器释放。
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