JP5997900B2 - 双方向カニューレフィーチャ捕捉機構 - Google Patents

Description

本開示は、一般的には、血管アクセスデバイスおよび関連する方法に関する。より詳細には、本開示は、カニューレを遮蔽される位置に係止するやり方でカニューレフィーチャを捕捉するように適合された双方向カニューレフィーチャ捕捉機構について述べたものである。双方向カニューレフィーチャ捕捉機構は、カテーテルアセンブリと共に使用することができる。

一般に、流体を患者の血管システムと連通させるために、血管アクセスデバイスが使用される。たとえば、カテーテルは、流体（たとえば食塩水、薬剤、および／または完全静脈栄養）を患者に点滴し、流体（たとえば血液）を患者から引き出し、および／または患者の血管システムのさまざまなパラメータを監視するために使用される。

静脈内（ＩＶ）カテーテルアセンブリは、さまざまなタイプの血管アクセスデバイスの中の１つである。オーバーザニードル末梢ＩＶカテーテルは、一般的なＩＶカテーテルの構成である。その名前が示すように、オーバーザニードルカテーテルは、鋭い遠位先端部を有する導入針を覆って装着される。導入針は、一般に、針の案内を助け、それがカテーテルと共働するのを容易にするように針アセンブリに結合された皮下注射針である。カテーテルの遠位部分の少なくとも内面は、針の外面と堅く係合してカテーテルのピールバックを防止し、それによってカテーテルを血管内に挿入することを容易にする。カテーテルおよび導入針は、しばしば、導入針の遠位先端部が、カテーテルの遠位先端部を超えて延びるように組み立てられる。さらに、カテーテルおよび針は、しばしば、挿入中、針のベベルが患者の皮膚から離れて上に向くように組み立てられる。カテーテルおよび導入針は、一般には、浅い角度で患者の皮膚を貫通して血管内に挿入される。

針および／またはカテーテルが血管内に適正に置かれたことを確かめるために、操作者は、一般に、針アセンブリに関連するフラッシュバックチャンバ内に血液の「フラッシュバック」が存在することを確認する。フラッシュバックは、一般に、少量の血液の出現を伴い、これは、針アセンブリ内または針とカテーテルの間で視認できる。カテーテルの遠位先端部が血管内に適正に置かれたことが確認された時点で、操作者は、導入針およびカテーテルの遠位で、血管上の患者の皮膚を押し下げることによって血管に圧力をかけることができる。この指による圧力は、血管を一瞬閉塞して、さらなる血流が導入針およびカテーテルを通ることを最小限に抑える。

操作者は、次いで、導入針をカテーテルから引き抜くことができる。針は、針先端部を覆って延び、偶発的な針の突き刺しを防止する針先端部カバーまたは針カバー内に引き抜かれ得る。一般に、針先端部カバーは、ケーシング、スリーブ、または導入針をカテーテルおよび患者から引き抜いたときに針先端部を閉じ込める／捕捉するように設計された他の類似のデバイスを含む。針が引き抜かれた後、カテーテルは、所定の位置にとどまって患者への静脈内アクセスをもたらす。

導入針アセンブリをカテーテルアセンブリのカテーテル部分から分離することは、その領域内の操作者および他の者に対する数多くの潜在的な危険を生じさせるものである。上記で示したように、針先端部が、針先端部シールド内に適正に固定されない場合、偶発的な針の突き刺しというリスクが存在する。さらに、針は、患者の血管系内の血液と接触していたため、しばしば血液が、針の外部ならびに針の管腔内に存在している。針がカテーテルから引き抜かれるとき、この血液が、針先端部からしたたり、または他の表面と接触してヒトおよび装置を血液に暴露するというリスクが存在する。さらに、針をカテーテルアセンブリから引き抜くことにより、しばしば、針アセンブリの一部にエネルギーが付与されることが観察されている。たとえば、針の引き抜き中、曲げ力が、針に（無意識にまたは意図的に）加えられる場合がある。そのようなエネルギーは、針が、カテーテルアセンブリから自由になり、格納されたエネルギーを放出するときに振動し揺れる際、血液を針から撒き散らすまたは噴出させることが観察されている。

米国特許出願第１２／３９６，２２７号明細書

本開示は、カニューレフィーチャ（カニューレ特徴）を備えた針を、遮蔽されない位置から、カニューレフィーチャが双方向に閉じ込められる、遮蔽された位置に後退させることを可能にする双方向カニューレフィーチャ捕捉機構について述べるものである。したがって、説明する捕捉機構は、針を遮蔽された位置に係止して、針がカテーテルアセンブリから引き抜かれた後の偶発的な突き刺しおよび血液暴露を大幅に抑えるまたは防止するように構成されるものである。

本出願は、当技術分野で知られている限界のいくつかを克服するように設計された双方向カニューレフィーチャ捕捉機構に関する。通常、この捕捉機構は、カニューレフィーチャを備えたカニューレと、内側ハウジングと、外側ハウジングと、カテーテルアダプタとを備える。一部の例では、カニューレが遮蔽されない位置にあるとき、内側ハウジングは、外側ハウジングを通って近位に並進することを可能にするやり方で外側ハウジング内に受け入れられる。カニューレはまた、カニューレの遠位先端部が内側ハウジングおよび外側ハウジングの両方の遠位を過ぎて延びるように、内側ハウジングおよび外側ハウジングを通って軸方向に延びる。さらに、遮蔽されない位置では、カニューレの遠位部分は、任意選択でカテーテル内に延び、外側ハウジングは、任意選択でカテーテルアダプタに結合される。

一部の例では、近位力が、カニューレを遮蔽される位置に後退させるとき、カニューレは、カニューレ上のフィーチャが、内側ハウジングによって双方向に係合されるようになるまで、内側ハウジング内に向けて近位に並進する。言い換えれば、カニューレフィーチャは、そのフィーチャが、カニューレの近位移動および遠位移動を制限し、カニューレを遮蔽された位置に不可逆的に係止するやり方で閉じ込められるようになるまで、内側ハウジング内に向けて近位に移動する。

カニューレ上の近位力が続くとき、カニューレと内側ハウジングの間に受ける摩擦力は、内側ハウジングと外側ハウジングの間に受ける摩擦力より大きくなっていく。その結果、内側ハウジングは、外側ハウジングを通って近位に並進し、外側ハウジング内に閉じ込められるようになる。カニューレフィーチャが、内側ハウジングによって閉じ込められ、内側ハウジングが、外側ハウジングによって閉じ込められ、そのためにカニューレが遮蔽された時点で、外側ハウジングを、カテーテルアダプタから結合解除することができ、それによってカテーテルが使用可能になり、カニューレ／捕捉機構を安全に処理することができる。

カニューレは、それだけに限定されないが、ＩＶカテーテル導入針などの皮下注射針を含む、説明される捕捉機構と共に使用可能である任意のカニューレを含むことができる。さらに、カニューレは、説明される捕捉機構と共に使用し、それによって捕捉されることを可能にする任意の構成要素または特性を含むことができる。１つの例では、カニューレは、切り欠かれたクリンプフィーチャ、溶接されたフェルールフィーチャ、切欠きフィーチャ、クリンプフィーチャ、またはカニューレの外径（「ＯＤ」）を過ぎて横方向に延びるＯＤを有する別のカニューレフィーチャなどの双方向に係合可能なカニューレフィーチャを含む。この例では、カニューレフィーチャは、近位係合部および遠位係合部を含み、これらの係合部は、内側ハウジング内で対応する表面に接触してハウジング内のカニューレフィーチャの近位移動および遠位移動をそれぞれ制限するように適合されている。

内側ハウジングは、カニューレが遮蔽された位置にあるとき、カニューレの近位移動および遠位移動を抑えるやり方でカニューレフィーチャを双方向に捕捉することを可能にする任意の構成要素または特性を含むことができる。１つの例では、内側ハウジングは、カニューレが軸方向に貫通して延びる内部空間を含む。別の例では、内側ハウジングは、フィーチャの近位係合部に接触し、ハウジング内でフィーチャの近位移動を止めるように適合された近位の、カニューレフィーチャ接合構成要素を備える。さらに別の例では、内側ハウジングは、遠位のカニューレフィーチャ接合構成要素を備え、この接合構成要素は、フィーチャが、遠位の接合構成要素を過ぎて近位に移動した後にカニューレフィーチャの遠位係合部に接触し、フィーチャの遠位移動を止めるように適合される。

外側ハウジングは、内側ハウジングが、外側ハウジング内に近位に摺動することを可能にするさまざまな適切な構成要素または特性を含むことができる。一部の事例では、外側ハウジングは、内側ハウジングを受け入れるように寸法設定され成形されたキャニスタまたはリングを備える。外側ハウジングはまた、カニューレフィーチャが、近位の接合構成要素および遠位の接合構成要素によって捕捉されたとき、内側ハウジングが外側ハウジングに対して遠位に摺動することを防止するやり方で内側ハウジングに係止されるように構成可能である。たとえば外側ハウジングは、キャッチおよび対応する相互係止表面、一方向かえし、またはフィーチャが、双方向に捕捉された時点で、内側ハウジングが外側ハウジング内で遠位に移動することを防止する別の保持フィーチャを含むことができる。

外側ハウジングは、任意の適切なやり方で任意の適切なカテーテルアダプタと選択的にかつ取り外し可能に結合するように構成可能である。たとえば、外側ハウジングは、カニューレが遮蔽されない位置にあるとき、アダプタの対応するアダプタ相互係止表面に対して偏向される相互係止構成要素を含むことができる。この例では、相互係止構成要素は、カニューレが遮蔽された位置に移動されたときに緩められる。したがって、遮蔽されたカニューレをカテーテルアダプタから結合解除することができ、無意識の突き刺しを防止することができる。

本発明の上記で引用したおよび他のフィーチャおよび利点を容易に理解するために、上記で簡便に説明した双方向カニューレフィーチャ捕捉機構のより具体的な説明を、付属の図に示したその特有の実施形態を参照することによって行う。これらの図は、典型的な実施形態を示すにすぎず、したがってその範囲の限定として考慮されるものではないことを理解して、本発明を、添付の図を使用することによって追加の特有性および詳細を用いて記載し説明する。

カテーテルが遮蔽されない位置に配設された、双方向カニューレフィーチャ 適切なカニューレフィーチャの代表的な実施形態の平面または斜視図である。 適切なカニューレフィーチャの代表的な実施形態の平面または斜視図である。 適切なカニューレフィーチャの代表的な実施形態の平面または斜視図である。 適切なカニューレフィーチャの代表的な実施形態の平面または斜視図である。 適切なカニューレフィーチャの代表的な実施形態の平面または斜視図である。 カニューレ先端部が遮蔽されない位置にある、双方向カニューレフィーチャ捕捉機構の代表的な実施形態の部分的な破断平面図である。 カニューレ先端部が遮蔽された位置にある、双方向カニューレフィーチャ捕捉機構の代表的な実施形態の部分的な破断平面図である。 カニューレが遮蔽された位置にある、双方向カニューレフィーチャ捕捉機構の代表的な実施形態の部分的な破断図の一部分の平面図である。 カニューレが遮蔽された位置にある、双方向カニューレフィーチャ捕捉機構の異なる実施形態の部分的な破断平面図である。 カニューレが遮蔽された位置にある、双方向カニューレフィーチャ捕捉機構の異なる実施形態の部分的な破断平面図である。 カニューレが遮蔽された位置にある、双方向カニューレフィーチャ捕捉機構の異なる実施形態の部分的な破断平面図である。 カニューレが遮蔽された位置にある、双方向カニューレフィーチャ捕捉機構の異なる実施形態の部分的な破断平面図である。 双方向カニューレフィーチャ捕捉機構を用いるための方法の代表的な実施形態の部分的な破断平面または斜視図である。 双方向カニューレフィーチャ捕捉機構を用いるための方法の代表的な実施形態の部分的な破断平面または斜視図である。 双方向カニューレフィーチャ捕捉機構を用いるための方法の代表的な実施形態の部分的な破断平面または斜視図である。 双方向カニューレフィーチャ捕捉機構を用いるための方法の代表的な実施形態の部分的な破断平面または斜視図である。 双方向カニューレフィーチャ捕捉機構を用いるための方法の代表的な実施形態の部分的な破断平面または斜視図である。

説明される本発明の現在好ましい実施形態は、図を参照することによって最良に理解されることとなり、この場合、図全体を通じて、同じ部分を同じ番号によって示している。本明細書で図において全般的に説明し示す本発明の構成要素は、多種多様なさまざまな形に構成および設計され得ることは容易に理解されることである。したがって、図１から７Ｅにわたって表す双方向カニューレフィーチャ捕捉機構の実施形態に関する以下のより詳細な説明は、特許請求される本発明の範囲を限定することを意図するものではなく、本発明の一部の現在好ましい実施形態を代表するものにすぎない。

全般的に、本出願は、双方向カニューレフィーチャ捕捉機構に関する。言い換えれば、本出願は、フィーチャを備えたカニューレを、遮蔽されない位置から、カニューレフィーチャが、閉じ込められ、近位および遠位に移動して捕捉機構から出ることが防止される、遮蔽された位置に移動させることを可能にするカニューレフィーチャ捕捉機構について述べるものである。本明細書では、用語「遮蔽されない」は、カニューレの遠位先端部が、捕捉機構から露出された状況を示し得る。対照的に、用語「遮蔽された」は、カニューレの先端部が、覆われ、遮蔽され、または別の形で保護される状況を示し得る。捕捉機構は、カニューレを遮蔽された位置に係止することを可能にするため、無意識の突き刺しおよび／または血液暴露を防止することができる。捕捉機構をより良好に説明するために、この機構のより詳細な説明を以下で与え、その後、機構の使用方法のより詳細な説明を続ける。

捕捉機構は、カニューレが遮蔽された位置にあるとき、カニューレフィーチャを双方向に捕捉することを可能にする任意の構成要素または特性を含むことができる。たとえば、図１は、双方向カニューレフィーチャ捕捉機構２０が、カニューレ（たとえば針４０）と、双方向に係合可能なカニューレフィーチャ（たとえば針フィーチャ６０）と、内側ハウジング８０と、外側ハウジング１００とを備える代表的な実施形態を示している。さらに、図１は、捕捉機構２０が、カテーテルアダプタ１２０と選択的に結合可能であることを示している。捕捉機構２０のより良好な理解をもたらすために、上述の構成要素の各々を、以下でより詳細に説明する。

図１は、捕捉機構２０が、カニューレ（たとえば、針４０）を備えることを示している。本明細書では、用語「カニューレ」および「カニューレ（複数形）」は、流体を取り出すためまたは導入するために動物体内に挿入されるように構成された、実質的にあらゆる剛性チューブとして示すことができ、この場合、チューブは、これが体を穿刺し、意図する空間にアクセスすることを可能にする鋭い先端部を備える。そのようなカニューレの一例は、操作者を無意識の突き刺しまたは血液暴露というリスクにさらすことがある皮下注射針および他のカニューレを含むものである。

カニューレが皮下注射針を備える場合、カニューレは、ＩＶカテーテルアセンブリ（たとえばオーバーザニードル末梢ＩＶカテーテルアセンブリ）において使用する導入針を含む、任意の適切なタイプの皮下注射針を備えることができる。実際、一部の現在好ましい実施形態によれば、図１は、カニューレが、導入針４０を備えることを示している。

導入針は、ＩＶカテーテルアセンブリと共に使用するのに適した任意の特性を有することができる。実例として図１は、導入針４０が、鋭い遠位先端部４２と、管腔４４（直接には示さず）と、ほぼ一定の外径（「ＯＤ」）４８を備えた細長い管状部分４６と、双方向に係合可能な針フィーチャ６０とを備えた、実施形態を示している。さらに、針の上述した構成要素の各々は、任意の適切な特性を含むことができる。たとえば、針の遠位先端部は、標準的なベベル、短いベベル、真に短いベベル、バイアス研削先端、ベット先端、ランセット先端、偏心された先端（アンチコアリング）、または別の適切な針先端を含むことができる。別の例では、管腔および細長い管状部分は、任意の適切なサイズでよい。たとえば、針は、ＩＶアセンブリにおいて導入針として使用することを可能にする任意の長さまたはゲージ（たとえばスタブ（Ｓｔｕｂｓ）測定で７から３３）とすることができる。

双方向針フィーチャに関しては、針は、内側ハウジング内のフィーチャの近位移動および遠位移動を制限するやり方で（以下で説明するように）内側ハウジング内に捕捉されることが可能である任意の針フィーチャを含むことができる。たとえば、フィーチャは、針のＯＤより大きいＯＤを有する、または針のＯＤを過ぎて横方向に延びる少なくとも１つの表面を有する任意の適切な針フィーチャを含むことができる。実際、一実施形態では、フィーチャは、１つまたは複数の一方向かえしを備える。同様に、図２Ａは、少なくとも１つの実施形態において、フィーチャが、溶接されたフェルール６２を含むことを示している。図２Ｂは、別の代表的な実施形態において、フィーチャが、クリンプフィーチャ６４を含むことを示している。図２Ｃおよび２Ｄは、さらに他の実施形態において、フィーチャが、単一の切欠部６６および複数の切欠部６８それぞれを備えたクリンプを含むことを示している。しかし、図２Ｅは、少なくとも１つの他の実施形態において、フィーチャが、切欠部７０を含むことを示している。

針フィーチャの具体的なタイプに関係なく、フィーチャは、任意の適切な特性を有することができる。たとえば、フィーチャは、任意の適切な形状またはサイズとすることができる。同様に、フィーチャは、針が意図された通りに機能し、針が遮蔽された位置に後退したときに双方向に係合されるようになることを可能にする任意の適切な構成要素を含むことができる。たとえば、図２Ａ〜図２Ｅは、さまざまな針フィーチャ（たとえば６２、６４、６６、６８、および７０）が、近位係合部７２および遠位係合部７４を含むことを示している。

針フィーチャの近位係合部は、フィーチャが、近位に移動して内側ハウジングから出ることを防止することを可能にする任意の適切な特性を有することができる。たとえば、図２Ａ〜２Ｄは、フィーチャ６２、６４、６６、および６８の近位側７６が、針のＯＤ４８を通り越して延在する表面（たとえば近位係合部７２）を含む一部の実施形態を示している。対照的に、図２Ｅは、近位係合部７２が、切欠きフィーチャ７０の遠位側７８で、針のＯＤ４８から針４０の長手方向軸５０に向かって延在する表面を含む代表的な実施形態を示している。

針フィーチャの遠位係合部もまた、針が遮蔽された位置に移動された時点で、フィーチャが、遠位に移動して内側ハウジングから出ることが防止されることを可能にする任意の適切な特性を有することができる。たとえば、図２Ａ〜２Ｄは、フィーチャ６２、６４、６６、および６８の遠位側７８が、針のＯＤ４８を通り越して横方向に延在する表面７４を含む一部の実施形態を示している。他方では、図２Ｅは、遠位係合部７４が、針の長手方向軸５０の方へかつ切欠きフィーチャ７０の近位側７６で針のＯＤ４８から軸方向に延在する表面を含む代表的な実施形態を示している。

一部の現在好ましい実施形態では、針フィーチャは、切り欠かれたクリンプフィーチャ（たとえば切り欠かれたクリンプフィーチャ６６または６８）を含むものである。実際、そのようなフィーチャは、いくつかの有利な特性を提供することができる。たとえば、針の遠位係合部として働く表面を提供することに加えて、切り欠かれたクリンプフィーチャ内の切欠部はまた、他の適切な目的を果たすこともできる。たとえば、切欠部は、カテーテルが患者の血管内に置かれたとき、操作者が「フラッシュバック」を見ることを可能にし得る。たとえば、針が、別のデバイス（たとえばカテーテル）内に置かれ、針が、患者の血管系内に挿入された場合、血液は、針の管腔を通って流れ、切欠部を通って管腔から出て、管腔の外径と他のデバイス（たとえばカテーテル）の内径の間を進行する。したがって、他のデバイスが、少なくとも部分的に透明である場合、操作者は、少量の血液を視認し、それによってカテーテルが患者の血管内に配置されたことを確認することができる。適切な切り欠かれたクリンプフィーチャおよびその利点のより詳細な説明に関しては、その全体の開示が参照によって本明細書に組み込まれる、２００９年３月２日出願の、表題「Bi-directionally Engageable Cannula Crimp Feature」である特許文献１を参照されたい。

先に述べたように、捕捉機構はまた、内側ハウジングも備える。内側ハウジングは、外側ハウジング内で近位に移動することおよび針フィーチャが双方向に係合されるまでそれを近位に後退させることの両方を可能にする任意の適切な特性を含むことができる。適切な特性の１つの例では、内側ハウジングは、任意の適切なサイズでよく、または針が軸方向に通り抜けることができる任意の適切な形状を有することができる。たとえば、内側ハウジングは、ほぼ円筒状、立方形、管状などのものとすることができる。実際、図３Ａは、内側ハウジング８０が、ほぼ円筒形状を有する代表的な実施形態の破断図を示している。適切な特性の別の例では、内側ハウジングは、内側ハウジングが外側ハウジングを通って近位に並進するときに針に向かって偏向するコレットスタイルのハウジングを含む。実例として、図３Ａは、内側ハウジング８０が、少なくとも１つの側で、縦方向で２つに分割される、広げられたハウジングを含む実施形態を示している。

内側ハウジングはまた、針が遮蔽された位置に後退された時点で、針フィーチャと双方向に係合することを可能にする任意の適切な構成要素を含むこともできる。たとえば、図３Ａは、内側ハウジング８０が、針４０が貫通して軸方向に延びる内部空間８４を画定する内側壁８２を備えることを示している。別の例では、図３Ａは、内側ハウジング８０が、近位の針フィーチャ接合構成要素（「近位の接合構成要素」）８４と、遠位の針フィーチャ接合構成要素（「遠位の接合構成要素」）８６とを備えることを示している。

近位の接合構成要素は、針フィーチャの近位係合部に接触し、フィーチャが内側ハウジングから近位に引き抜かれることを防止するように構成された任意の適切な表面を含むことができる。たとえば、近位の接合構成要素は、針ポート、内側壁から軸方向に延びる１つまたは複数の表面、１つまたは複数の一方向かえし、またはフィーチャの近位係合部に接触し、フィーチャが表面を過ぎて近位に移動することを防止するように適合された別の表面を含むことができる。１つの例では、図３Ａは、近位の接合構成要素８４が、針のＯＤ（たとえば近位係合部７２）を過ぎて横方向に延びる表面を有する切り欠かれたクリンプフィーチャ６６ではなく、針４０が通り抜けることを可能にするように寸法設定され成形された針ポート８８を含むことを示している。図３Ａは、針ポート８８が、切り欠かれたクリンプフィーチャ６６の内側ハウジング８０に対する近位移動を抑え得ることを示しているが、そのような近位の接合構成要素８４はまた、横方向に延びる表面（たとえば図２からのフィーチャ６２、６４、および６８）を有する他の針フィーチャの近位移動を抑えるように働くこともできる。

近位の接合構成要素が針ポートを含む場合、ポートは、任意の適切な特性を有することができる。たとえば、針ポートは、針が、針ポートを通って近位に引っ張られるとき、流体（たとえば血液）を針のＯＤから拭うまたは拭き取るように構成され得る。この拭き取り効果は、任意の適切なやり方でもたらされてよい。たとえば、ポートは、ゴム、プラスチック、エラストマー、または血液を針から拭うことができる他の適切なリングを備えることができる。したがって、内側ハウジングは、血液暴露のリスクをさらに低減することができる。

適切な近位の接合構成要素の別の例では（図示せず）、近位の接合構成要素は、内側ハウジングの内側壁（たとえば壁８２）から軸方向に延び、針の長手方向軸に向かって延びるように構成された表面を含む。たとえば、近位の接合構成要素は、切欠きフィーチャ（たとえば図２Ｅの切欠きフィーチャ７０）内に延びるように適合された突起部を含むことができる。そのような場合、針が遮蔽された位置に移動されたとき、突起部の遠位側は、切欠部の近位係合部に隣接し、それにより、近位力が針に作用するとき、突起部の遠位側は、近位係合部に接触してこの係合部が内側ハウジングに関して近位に移動することを防止する。

遠位の接合構成要素は、針フィーチャの遠位係合部に接触し、針が遮蔽された位置に移動された後、フィーチャが内側ハウジングに関して遠位に移動することを抑えるように構成された任意の適切な表面を含むことができる。たとえば、遠位の接合構成要素は、１つまたは複数の一方向かえし、内側ハウジングの内側壁から軸方向に延びる１つまたは複数の表面、および／またはフィーチャの遠位係合部に接触し、針が遮蔽された位置に移動された後、フィーチャが遠位に移動することを防止するように適合された別の表面を含むことができる。

１つの例では、図３Ａは、遠位の接合構成要素８６が、内側壁８２から針４０に向かって軸方向に延びる表面を含むことを示している。この例では、遠位係合部７４が、遠位の接合構成要素８６を過ぎて近位に並進した時点で、遠位の接合構成要素は、図３Ｂに示されるように、針のＯＤ４８に向かって偏向される。したがって、遠位の接合構成要素８６は、遠位力が針４０に作用したとき、フィーチャの遠位係合部７４が遠位に移動することを遮る位置に移動する。図３Ｂは、遠位の接合構成要素８６が、切り欠かれたクリンプフィーチャ６６と接合するように構成されていることを示しているが、そのような遠位の接合構成要素８６はまた、針のＯＤを過ぎて横方向に延びる表面を含む他のフィーチャ（たとえば針フィーチャ６２、６４、および６８）の遠位移動を防止するように使用または改変されてもよい。

適切な遠位の接合構成要素の別の例（図示せず）では、遠位の接合構成要素は、内側ハウジングの内側壁から軸方向に延び、針が遮蔽された位置にあるとき、切欠きフィーチャ（たとえば図２Ｅのフィーチャ７０）内に延びるように構成された表面（たとえば突起部）を含む。この例では、針が遮蔽された位置にあるとき、突起部の近位側は、切欠部の遠位係合部（たとえば７４）に隣接している。したがって、遠位力が針にかけられたとき、突起部の近位側が遠位係合部に接触し、この係合部が内側ハウジングに関して遠位に移動することを防止する。

先に述べた構成要素に加えて、内側ハウジングは、針のフィーチャを双方向に捕捉し、カテーテルアセンブリと共に使用されることを可能にする任意の他の適切な構成要素を有することができる。たとえば、内側ハウジングは、任意の適切なタイプの針遮蔽構成要素を備えることができる。例として、図３Ｂは、内側ハウジング８０が、遠位の接合構成要素８６を過ぎて遠位に延びる針シールド９０を備えることを示している。針シールド９０は、それらが針４０を覆い、無意識の突き刺しからヒトを保護することを可能にする任意の特性を有することができるが、図３Ｂは、針シールド９０が、針の遠位先端部４２を過ぎて延びるのに十分な長さのものである代表的な実施形態を示している。さらに、図３Ｂは、針シールド９０が、任意選択で、冗長的な針捕捉機構として働き、さらに針先端部４２を包み込んで血液暴露のリスクを低減する針先端部捕捉機構をもたらす横断障壁９２を含むことを示している。

先に述べたように、捕捉機構は、内側ハウジングを受け入れ、内側ハウジングの停止部に到達するまで内側ハウジングが外側ハウジング内で近位に並進することを可能にするように構成された外側ハウジングを備える。外側ハウジングは、捕捉機構が意図された通りに作動することを可能にする任意の適切な特性を有することができる。１つの例では、図３Ａは、外側ハウジング１００が、針４０が遮蔽されない位置にあるとき、外側ハウジング１００の遠位端部１０４を針４０から離れるように偏向するやり方で、内側ハウジング８０を受け入れるように寸法設定され成形された内部空間１０２を有することを示している。別の例では、図３Ｂは、外側ハウジング１００が、針４０が遮蔽された位置にあり、内側ハウジング８０が、内側ハウジング停止部１０６に向かって近位に移動されたとき、内側ハウジング８０を針４０に向かって偏向するやり方で内側ハウジング８０を受け入れるように寸法設定され成形されることを示している。本明細書では、用語「内側ハウジングの停止部」は、外側ハウジングに対する内側ハウジングの近位の移動を抑えるように適合された外側ハウジングの任意の適切な表面を示し得る。

外側ハウジングの適切な特性のさらに別の例では、外側ハウジングは、針のフィーチャが、遠位の接合構成要素および近位の接合構成要素によって捕捉されるまで、内側ハウジングと外側ハウジングの間に受ける摩擦力が、内側ハウジングと針の間に受ける摩擦力よりも大きくなるように構成することができる。この例では、針が遮蔽されない位置にあり、近位力がそれにかけられたとき、針は、内側ハウジングを外側ハウジング内に近位に並進させることなく、内側ハウジング内に近位に並進することが可能にされる。しかし、フィーチャの近位係合部が、近位の接合構成要素に接触した時点で、針と内側ハウジングの間の摩擦力は、内側ハウジングと外側ハウジングの間に受ける摩擦力より大きくなる。したがって、近位力が、針に引き続き作用するとき、内側ハウジングは、外側ハウジング内に近位に並進させられる。

一実施形態では、外側ハウジング（および／または内側ハウジング）は、針が遮蔽された位置にあるとき、内側ハウジングを外側ハウジングに係止するための手段を備える。そのような実施形態では、係止手段は、内側ハウジングが、外側ハウジング内に近位に並進するが、遠位に再出現しないことを可能にする任意の適切な構成要素または特性を含むことができる。たとえば、外側ハウジングおよび／または内側ハウジングは、１つまたは複数の一方向かえし、キャッチおよび対応する相互係止表面、または針が遮蔽された位置にあるとき、内側ハウジングを外側ハウジングに係止することができる他の保持構成要素を含むことができる。

例として、図３Ｂは、外側ハウジング１００の遠位端部１０４が、係止手段として働き、針４０が遮蔽された位置にあるとき、内側ハウジング８０の遠位端部９４に対して着座して内側ハウジング８０を所定位置に係止する複数のキャッチ１０８を備えることができる実施形態を示している。別の例では、図４は、外側ハウジング１００が、針４０が遮蔽された位置にあるとき、内側ハウジング８０内で対応する相互係止表面９６と接合するように構成された複数のキャッチ１０８を含む、代表的な実施形態を示している。さらに別の例では、図５Ａは、外側ハウジング１００が、内側ハウジング８０内に入り込み（ｇｏｕｇｅ）、針４０が遮蔽された時点で、内側ハウジングが外側ハウジング１００を通って遠位に並進することを防止する複数の一方向かえし１１０を備える、代表的な実施形態を示している。

外側ハウジングが、内側ハウジングとは異なるレベルの可撓性を有する材料で作製される場合、可撓性を変えることにより、針が遮蔽された後、２つのハウジングを一緒に係止して保つことについてさらに助けとなることができる。したがって、一部の実施形態では、内側ハウジングおよび外側ハウジングの各々は、異なるレベルの可撓性を有する材料を含む。１つの例では、外側ハウジングは、内側ハウジングの第２の材料より可撓性が小さい第１の材料を含む。たとえば、外側ハウジングは、第１の材料（たとえば、金属、金属合金、セラミック、硬化ポリマーなど）を含む一方で、内側ハウジングは、より可撓性が大きい材料（たとえばプラスチック、ポリマーなど）を含む。この例では、内側ハウジングは、外側ハウジングに対して近位に移動するとき、外側ハウジング内でキャッチ、かえし、および／または他の保持フィーチャの周りで弾性的に撓むことができる。さらに、この例では、外側ハウジングは、内側ハウジングが外側ハウジング内に近位に移動された後、内側ハウジングを堅固に支持する。

しかし、別の例では、外側ハウジングは、内側ハウジングの第２の材料より可撓性が大きい第１の材料を含む。たとえば、外側ハウジングは、プラスチックを含むことができる一方で、内側ハウジングは、金属を含む。この例では、外側ハウジングは、内側ハウジングが外側ハウジングを通って遠位に並進するとき、弾性的に撓むことができる。

一例では、遠位の接合構成要素および遠位係合部は、針が遮蔽された位置に移動された時点で、針上の遠位力が、内側ハウジングを径方向に拡張させるやり方で遠位係合部を遠位の接合構成要素に押し付けるように構成される。この径方向の拡張は、内側ハウジングを外側ハウジング内にさらに縛り付け、内側ハウジングが外側ハウジングに対して遠位に移動することを防止する。この径方向の拡張は、任意の適切なやり方で達成可能である。たとえば、フィーチャの遠位係合部（たとえば７４）および／または内側ハウジングの遠位の接合構成要素（たとえば８６）は、遠位力が針に作用したとき、内側ハウジングを外側ハウジング内で径方向に膨張させるように傾斜され、または別の形で構成されてよい。

上記で述べたように、一実施形態では、捕捉機構は、カテーテルアダプタと共に使用される。実際、捕捉機構は、任意の適切なカテーテルアダプタと共に使用され得る。全般的に図５Ａは、カテーテルアダプタ１２０が、近位端部１２２および遠位端部１２４と共にそれら２つの間を延びる管腔１２６を含むことを示している。図５Ａはまた、アダプタ１２０の近位端部１２２が、捕捉機構２０を受け入れるように構成され、そのために外側ハウジング１００が、アダプタの管腔１２６内に結合可能であることも示している。図５Ａでは示していないが、アダプタの遠位端部１２４が、針４０の外径よりわずかに大きい内径を備えたカテーテルを含むことができることを当業者は認識するであろう。したがって、遮蔽されない位置では、針の先端部４２は、アダプタの遠位端部１２４を過ぎて遠位に延在することができる。

捕捉機構が、カテーテルアダプタと併用される場合、これら２つは、捕捉機構が、針が遮蔽されない位置にあるときにアダプタと結合し、針が遮蔽された位置にあるときにアダプタから結合解除することを可能にする任意の適切なやり方で結合され得る。適切な結合機構の１つの例では、外側ハウジングは、アダプタの管腔内で対応するアダプタ相互係止表面と接合する相互係止構成要素を備える。しかし、結合機構の別の例では、外側ハウジングは、アダプタ管腔内に配設された相互係止構成要素と対応するアダプタ相互係止表面を含む。

外側ハウジングが、結合機構によってカテーテルアダプタ内に選択的に結合される場合、結合機構は、任意の適切な位置に位置することができる。たとえば、図５Ａは、アダプタ相互係止表面１２８が、アダプタの管腔１２６内で遠位に位置する代表的な実施形態を示している。さらに、図５Ａは、外側ハウジング１００の遠位端部１０４が、広げられて、曲げられて、または別の形で、相互係止表面１２８と接合するのに適した相互係止構成要素１１２を備えることを示している。しかし、別の例では、図５Ｂは、アダプタの相互係止表面１２８が、管腔１２６内で近位に配設され、対応する相互係止構成要素１１２が、外側ハウジング１００の近位端部１１４近くに配設される、代表的な実施形態を示している。

外側ハウジングが、相互係止構成要素および対応するアダプタ相互係止表面を備える結合機構によって内側ハウジングに選択的に結合される場合、結合機構は、任意の適切なやり方で機能することができる。１つの例では、針が遮蔽されない位置にあるとき、内側ハウジングは、圧力を外側ハウジングの遠位端部に作用させるやり方で広がって開いている。この例では、内側ハウジングからの圧力が、外側ハウジングの遠位端部にある相互係止構成要素（たとえば１１２）を、アダプタの管腔内の対応する相互係止表面（たとえば１２８）に対して偏向させる。別の例では、図５Ａは、針４０が遮蔽された位置に移動され、内側ハウジング８０が、外側ハウジング１００内に近位に移動されたとき、外側ハウジング１００の遠位端部１０４にある相互係止構成要素１１２は、緩められ、そのために遮蔽された針４０を有する捕捉機構２０を、アダプタ１２０から安全に結合解除することができることを示している。

結合機構がどのように作用し得るかの別の例では、結合機構は、針が遮蔽された位置に移動され、内側ハウジングが、内側ハウジングの停止部に隣接するように移動されるまで、相互係止構成要素とアダプタ相互係止表面の間に受ける摩擦力が、内側ハウジングと外側ハウジングの間および針と内側ハウジングの間に受ける摩擦力よりも大きくなるように構成され得る。したがって、針のフィーチャが、内側ハウジング内で双方向に係合されるようになり、内側ハウジングが、外側ハウジングと共に係止されるようになった時点で、相互係止構成要素とアダプタ相互係止表面の間に受ける摩擦力を上回るさらなる近位力が、捕捉機構および遮蔽された針をアダプタとの結合から解除させることになる。

双方向針フィーチャ捕捉機構の先に説明した実施形態に加えて、捕捉機構は、それがその意図した目的を実行することを可能にする任意の適切なやり方で改変することができる。たとえば、図５Ｂは、内側ハウジング８０および外側ハウジング１００両方の遠位端部９４および１０４それぞれが、針の遠位先端部４２を過ぎて延び、他の実施形態では、針が遮蔽された位置にあるとき、外側ハウジングまたは内側ハウジングの遠位端部のみが、針の遠位先端部を過ぎて延在する実施形態を示している。たとえば、図６Ａは、近位係合表面７２が、近位の接合構成要素８４に接触し、針の先端部４２が、外側ハウジングの遠位端部１０４を超えて近位に移動されたとき、外側ハウジング１００のみが、針の先端部４２を遮蔽するように構成される、代表的な実施形態を示している。対照的に、図６Ｂは、フィーチャの近位係合表面７２が、内側ハウジングの近位の接合構成要素８４に接触するとき、内側ハウジング８０のみが、針の先端部４２を過ぎて遠位に延び、それを遮蔽するように構成される、代表的な実施形態を示している。

捕捉機構をどのように改変できるかの別の例では、図６Ｂは、キャニスタ様対象物（図６Ａに示すように）を備える代わりに、外側ハウジング１００は、内側ハウジング８０を受け入れるように適合されたリング様構造を含むだけでよいことを示している。

説明した双方向針フィーチャ捕捉機構は、任意の適切なやり方で使用可能である。非限定的な実例として、図７Ａは、針４０が、患者の血管内（図示せず）に挿入される前、針４０は、内側８０および外側１００ハウジングを通って、およびカテーテルアダプタ１２０の遠位先端部１２４を通って軸方向に延びることを示している。追加的に、図７Ａは、針４０が血管内に挿入される前、針のフィーチャ６６が、内側ハウジングの遠位端部９４の遠位に配設されることを示している。さらに、図７Ａは、内側ハウジング８０が、外側ハウジング１００内の内側ハウジング停止部１０６の遠位に配設されることを示している。

針４０が血管内に挿入された後、図７Ｂおよび７Ｃは、内側ハウジング８０の外側ハウジング１００に対する位置が、ほぼ変わらないままで、針４０が、内側ハウジング８０内に近位に引き抜かれることを示している。フィーチャの近位係合部７２が、近位の接合構成要素８４に接触した時点で、図７Ｄは、内側ハウジング８０が、内側ハウジング停止部１０６に到達するまで外側ハウジング１００に対して近位に移動することを示している。最後に、図７Ｅは、針４０が、捕捉機構２０内に不可逆的に係止された時点で、外側ハウジング１００を近位に引っ張り、アダプタ１２０から結合解除することができることを示している。したがって、操作者は、カテーテルを使用し、針を安全に処理することができる。

説明した捕捉機構および関連する方法は、特定の従来技術の針遮蔽デバイスに優るいくつかの利点を提供することができる。たとえば、説明した捕捉機構は、針のフィーチャを捕捉するため、この機構は、横断障壁の先端部保護を必要としない。その代わり、上記で説明したように、機構は、冗長的な安全フィーチャとして、囲まれた針先端の覆いを提供する横断障壁先端部保護を含むことができる。別の例では、捕捉機構は、針の先端部ではなく、主に針のフィーチャを捕捉するため、捕捉機構は比較的小型になり得る。この小型設計は、捕捉機構全体が、カテーテルアダプタの管腔内に含まれることを可能にし得る。さらに、小型設計は、捕捉機構を安価で製造し、捕捉機構が、活動後（ｐｏｓｔ−ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ）の血液制御のための従来または新規の弁調整技術などの追加の構成要素を組み込むことを可能にし得る。

本発明は、本明細書において広範に説明し、特許請求する構造、方法、または他の本質的特性から逸脱することなく、他の特有の形態で具体化されてよい。説明した実施形態および例は、すべての点において、制限的ではなく例示的としてのみ考慮されるものである。本発明の範囲は、したがって、前述の説明ではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の等価性の意味および範囲内に入るすべての変更は、それらの範囲内に包含されるものとする。

Claims (19)

1. 双方向カニューレフィーチャ捕捉機構であって、
   近位のカニューレフィーチャ接合構成要素および遠位のカニューレフィーチャ接合構成要素を有する内側ハウジングと、
   前記内側ハウジングを摺動式に受け入れるように適合された外側ハウジングと、
   前記内側ハウジング内に延び、近位係合表面および遠位係合表面を有するカニューレフィーチャを含むカニューレと
   を備え、
   前記カニューレが前記内側ハウジング内で近位に移動するのに伴って、前記近位係合表面が、前記近位のカニューレフィーチャ接合構成要素に接触したとき、前記内側ハウジングが、前記カニューレ先端部を遮蔽するように構成されることを特徴とする機構。
2. 前記カニューレ先端部が遮蔽されたとき、前記内側ハウジングを前記外側ハウジングに係止するための手段をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の機構。
3. 前記外側ハウジングは、前記カニューレ先端部が遮蔽されないとき、カテーテルアダプタと結合するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の機構。
4. 前記内側ハウジングは、第１の材料を含み、前記外側ハウジングは、前記第１の材料より可撓性が小さい第２の材料を含むことを特徴とする請求項１に記載の機構。
5. 前記カニューレフィーチャは、フェルールフィーチャ、クリンプフィーチャ、および切り欠かれたクリンプフィーチャ、および切欠きフィーチャから選択されることを特徴とする請求項１に記載の機構。
6. 前記外側ハウジングは、前記近位係合表面が前記近位のカニューレフィーチャ接合構成要素に接触し、前記カニューレの前記先端部が、前記外側ハウジングの遠位端部を過ぎて近位に移動されたとき、前記カニューレ先端部を遮蔽するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の機構。
7. 前記外側ハウジングは、前記カニューレ先端部が遮蔽されたとき、前記アダプタとの結合が解除するように構成されることを特徴とする請求項３に記載の機構。
8. 前記カニューレは、前記内側ハウジング内のポートを通って延在し、前記内側ハウジングの前記ポートは、前記カニューレが前記ポートを通って近位に移動するときに前記カニューレ上の流体を拭き取るように構成されたことを特徴とする請求項１に記載の機構。
9. 前記カニューレフィーチャは、前記カニューレの外径を過ぎて横方向に延在する表面を含むことを特徴とする請求項１に記載の機構。
10. 血液封じ込め機器において、
    近位のカニューレフィーチャ接合構成要素、遠位のカニューレフィーチャ接合構成要素および横断障壁を有する内側ハウジングと、
    前記内側ハウジングを摺動式に受け入れるように適合された外側ハウジングと、
    前記内側ハウジング内に延び、近位係合表面および遠位係合表面を有するカニューレフィーチャを含むカニューレと
    を備える、カニューレフィーチャ捕捉機構であって、
    前記カニューレが前記内側ハウジング内で近位に移動するのに伴って、前記近位係合表面が、前記近位のカニューレフィーチャ接合構成要素に接触したとき、前記内側ハウジングが、前記カニューレ先端部を遮蔽するように構成される、カニューレフィーチャ捕捉機構を備え、
    前記横断障壁は、前記カニューレが遮蔽された位置にあるとき、前記内側ハウジング内に血液を保持することを特徴とする機器。
11. 前記外側ハウジングは、カテーテルアダプタに結合されることを特徴とする請求項１０に記載の機器。
12. 前記カニューレ先端部が遮蔽されたとき、前記内側ハウジングを前記外側ハウジングに係止するための手段をさらに備えることを特徴とする請求項１０に記載の機器。
13. 前記外側ハウジングは、前記近位係合表面が前記近位のカニューレフィーチャ接合構成要素に接触し、前記カニューレ先端部が、前記外側ハウジングの遠位端部を過ぎて近位に移動されたとき、前記カニューレ先端部を遮蔽するように構成されることを特徴とする請求項１０に記載の機器。
14. 前記カニューレフィーチャは、切り欠かれたクリンプフィーチャを含むことを特徴とする請求項１０に記載の機器。
15. カニューレ先端部を遮蔽するための方法であって、
    双方向カニューレフィーチャ捕捉機構を提供するステップであって、前記双方向カニューレフィーチャ捕捉機構が、
    近位のカニューレフィーチャ接合構成要素および遠位のカニューレフィーチャ接合構成要素を有する内側ハウジングであって、外側ハウジングによって摺動式に受け入れられる、内側ハウジングと、
    前記内側ハウジング内に延び、近位係合表面および遠位係合表面を有するカニューレフィーチャを含むカニューレと、
    前記カニューレ先端部が遮蔽されたとき、前記内側ハウジングを前記外側ハウジングに係止するための手段と
    を備える、ステップと、
    前記カニューレが前記内側ハウジング内で近位に移動するのに伴って、前記近位係合表面が、前記近位のカニューレフィーチャ接合構成要素に接触したとき、前記内側ハウジングが、前記カニューレ先端部を遮蔽するように構成するステップと
    を含むことを特徴とする方法。
16. 前記カニューレフィーチャは、切り欠かれたクリンプフィーチャを含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
17. 前記外側ハウジングは、前記近位係合表面が前記近位のカニューレフィーチャ接合構成要素に接触し、前記カニューレ先端部が、前記外側ハウジングの遠位端部を過ぎて近位に移動したとき、前記カニューレ先端部を遮蔽するように構成されることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
18. 前記内側ハウジングは、前記近位係合表面が、前記近位のカニューレフィーチャ接合構成要素に接触したとき、前記カニューレ先端部を遮蔽するように構成されることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
19. 前記内側ハウジングは、前記カニューレが、前記内側ハウジングによって遮蔽されたとき、前記カニューレ先端部を覆うように適合された少なくとも１つの横断障壁を備えることを特徴とする請求項１８に記載の方法。

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