CN102387831B - 双向插管特征部拘限机构 - Google Patents

Abstract

本发明描述一种双向插管特征部拘限机构(30)。总体而言，拘限机构包括内部壳体(80)、外部壳体(100)以及插管(40)。内部壳体包括近侧和远侧插管特征部配合元件。外部壳体适于在近侧方向上可滑动地接纳所述内部壳体。另外，插管穿过内部壳体延伸，并且插管的特征具有近侧接合部和远侧接合部。近侧和远侧接合部分别构造成，当插管末端运动到屏蔽位置中时，不可逆地接合近侧和远侧插管特征部配合元件。

Description

双向插管特征部拘限机构

技术领域

总体而言，本公开涉及脉管接入装置和相关方法。更具体地说，本公开论述一种双向插管特征部拘限机构，该双向插管特征部拘限机构适于按照将插管锁定在屏蔽位置中的方式来拘限插管特征部。双向插管特征部拘限机构可供导管组件使用。

背景技术

总体而言，脉管接入装置用于与患者的脉管系统传送流体。例如，导管用来将流体（例如，生理盐水溶液、药物、及/或全部肠胃外营养品）注入患者体中、从患者抽取流体（例如，血液）、及/或监视患者脉管系统的各种参数。

静脉内（IV）导管组件属于各种类型的脉管接入装置中的类型。套针（over-the-needle）外围IV导管是普通的IV导管构造。如其名称意味的那样，套针导管安装在导引器针上，该导引器针具有锋利的远侧末端。导引器针一般是皮下注射针，该皮下注射针连接到针组件上，以帮助引导针，并且方便其与导管的合作。导管的远侧部分的至少内表面紧密地接合针的外表面，以防止导管的脱落，并由此便于将导管插入到血管中。导管和导引器针常常装配成使得导引器针的远侧末端延伸越过导管的远侧末端。另外，导管和针常常装配成，在插入期间，使针的斜面远离患者皮肤面向上。导管和导引器针一般按浅角度穿过患者的皮肤插入到血管中。

为了检验针和/或导管在血管中的适当就位，操作人员一般确定有血液进入闪回腔室的“闪回”，该闪回腔室与针组件相联接。闪回一般引起少量血液的出现，该少量血液在针组件内或在针与导管之间是可见的。一旦确定导管的远侧末端在血管中的适当就位，操作人员就可以通过下压在导引器针和导管远侧的、在血管上方的患者皮肤，将压力施加到血管上。这种手指压力瞬时地阻塞血管，使通过导引器针和导管的进一步血液流动最小化。

然后，操作人员可以从导管退出导引器针。针可以退出到针尖套盖或针套盖中，该针尖套盖或针套盖延伸越过针尖，并且防止意外的针刺扎。总体而言，针尖套盖包括壳体、套筒或另一种类似装置，该壳体、套筒或另一种类似装置设计成，当导引器针从导管和患者体中退出时，拘限/收集针尖。在针退出之后，导管留在原位，以提供对于患者的静脉内的通路。

导引器针组件与导管组件的导管部分的分离，对于操作人员和在现场的其它人造成多种潜在的危险。如上文指出的那样，如果针尖未被适当地固定在针尖护套中，则存在着意外针刺扎的危险。另外，因为针已经与在患者脉管系统中的血液相接触，所以在针的外部以及在针的孔腔内常常存在血液。随着针从导管中退出，存在着如下危险：这种血液将从针尖滴下，或者与其它表面相接触，使人和设备暴露于与血液接触的危险之下。另外，已经观察到，将针从导管组件中退出常常将能量传递到针组件的零件上。例如，在针退出期间，可能将弯曲力（或者无意地或者有意地）施加到针上。已经观察到，当针由于它脱离导管组件并且释放存储能量而振动和摇摆时，这样的能量使血液离开针飞溅或溅射。

本公开论述一种双向插管特征部拘限机构，该双向插管特征部拘限机构允许具有插管特征部的针从未被屏蔽位置缩回到屏蔽位置，在该屏蔽位置中，插管特征部被双向地拘限。相应地，所描述的拘限机构构造成，在针从导管组件退出之后，将针锁定在屏蔽位置中，以显著地限制或防止意外剌扎和血液暴露。

发明内容

本申请涉及一种双向插管特征部拘限机构，该双向插管特征部拘限机构设计用以克服在现有技术中已知的诸多局限中的一些局限。典型地，拘限机构包括插管、内部壳体、外部壳体以及导管适配器，该插管具有插管特征部。在一些情况下，当插管处于未被屏蔽位置时，内部壳体按允许内部壳体穿过外部壳体向近侧平移的方式，被接纳在外部壳体中。插管也穿过内部壳体和外部壳体轴向延伸，从而插管的远侧末端延伸越过内部和外部壳体二者的远侧端部。另外，在未被屏蔽位置中，插管的远侧部分选择性地延伸到导管中，并且外部壳体选择性地联接到导管适配器上。

在一些情况下，当近侧力将插管缩回到屏蔽位置中时，插管向近侧平移到内部壳体中，直到在插管上的特征部由内部壳体双向地接合。换言之，插管特征部向近侧运动到内部壳体中，直到特征部按如下方式被拘限：插管的向近侧和向远侧运动被限制，并且将插管不可逆地锁定在屏蔽位置中。

随着在插管上继续施加近侧力，在插管与内部壳体之间经历的摩擦力变得大于在内部壳体与外部壳体之间经历的摩擦力。作为结果，内部壳体穿过外部壳体向近侧平移，并且被拘限在外部壳体中。一旦插管特征部由内部壳体拘限并且内部壳体由外部壳体拘限因而插管被屏蔽，外部壳体就可以与导管适配器脱开，因而导管可被使用，并且插管/拘限机构可被安全地处置。

插管可以包括任何插管，该插管可供所描述的拘限机构使用，该插管包括但不限于皮下注射针，如IV导管导引器针。另外，插管可以包括任何元件或特性——该元件或特性允许它供所描述的拘限机构使用、并且由所描述的拘限机构拘限。在一个例子中，插管包括双向可接合插管特征部，如带切口的起伏特征部、焊接箍特征部、切口特征部、起伏特征部或者另一种插管特征部，该插管特征部具有外径（“Outer Diameter,OD”），该外径横向延伸越过插管的外径。在这个例子中，插管特征部包括近侧接合部和远侧接合部，该近侧接合部和远侧接合部适于接触在内部壳体中的对应表面，以分别限制插管特征部在壳体中的向近侧和向远侧运动。

内部壳体可以包括任何元件或特性——该元件或特性允许它当插管处于屏蔽位置时，按限制插管向近侧和向远侧运动的方式，双向地拘限插管特征部。在一个例子中，内部壳体包括内部空间，插管可穿过该内部空间轴向延伸。在另一个例子中，内部壳体包括近侧插管特征部配合元件，该近侧插管特征部配合元件适于接触特征部的近侧接合部，并且适于阻止特征部在壳体中的向近侧运动。在又一个例子中，内部壳体包括远侧插管特征部配合元件，该远侧插管特征部配合元件适于在特征部已经向近侧运动越过远侧配合元件之后，接触插管特征部的远侧接合部，并且阻止特征部的向远侧运动。

外部壳体可以包括能够允许内部壳体向近侧滑动到外部壳体中的各种适当元件或特性。在一些情况下，外部壳体包括筒或环，该筒或环的尺寸和形状被设置成用以接纳内部壳体。外部壳体也可构造成，当插管特征部由近侧和远侧配合元件拘限时，按防止内部壳体相对于外部壳体向远侧滑动的方式，对于内部壳体被锁定。例如，外部壳体可以包括抓爪和相应的互锁表面、单向倒刺或者另一种保持特征部，一旦特征部被双向拘限，该抓爪和相应的互锁表面、单向倒刺或者另一种保持特征部就防止内部壳体在外部壳体中向远侧运动。

外部壳体可按任何适当方式构造成能够选择性地和可除去地联接到任何适当导管适配器上。例如，外部壳体可以包括互锁元件，当插管处于未被屏蔽位置时，该互锁元件对着适配器的相应的适配器互锁表面被偏压。在这个例子中，当插管运动到屏蔽位置时，互锁元件被放松。相应地，被屏蔽的插管可与导管适配器脱开，并且能够防止意外刺扎。

附图说明

为了将容易理解得到本发明的上述和其它特征和优点的方式，对以上在发明内容部分中描述的双向插管特征部拘限机构的更为具体的描述将通过参考其具体实施例提出，这些实施例在附图中示出。应理解，这些附图仅描绘本发明的典型实施例，因此并非用于限制其范围，以下将通过使用附图来描述和解释本发明的其它的特性和细节，在这些附图中：

图1示出了导管适配器的代表性实施例的部分剖视平面图，该导管适配器包括双向插管特征部拘限机构，在该双向插管特征部拘限机构中，导管布置在未被屏蔽位置中；

图2A-2E中的各个附图示出了适当插管特征部的代表性实施例的平面图或立体图；

图3A示出了双向插管特征部拘限机构的代表性实施例的部分剖视平面图，在该双向插管特征部拘限机构中，插管末端处于未被屏蔽位置；

图3B示出了双向插管特征部拘限机构的代表性实施例的部分剖视平面图，在该双向插管特征部拘限机构中，插管末端处于屏蔽位置；

图4示出了双向插管特征部拘限机构的代表性实施例的部分剖视平面图，在该双向插管特征部拘限机构中，插管处于屏蔽位置；

图5A、5B、6A以及6B中的各个附图示出了双向插管特征部拘限机构的不同实施例的部分剖视平面图，在该双向插管特征部拘限机构中，插管处于屏蔽位置；以及

图7A、7B、7C、7D以及7E示出了用来使用双向插管特征部拘限机构的方法的代表性实施例的部分剖视平面图或立体图。

具体实施方式

通过参照附图将能够最好地理解所描述的发明的目前优选实施例，在附图中，类似部分自始至终由类似附图标记指代。可以容易地理解的是，如在这里的附图中总体描述和示出的本发明的元件能以各种各样的不同构造布置和设计。因而，对于如在图1至7E中示出的双向插管特征部拘限机构的实施例的如下更详细描述并非用于限制所要求保护的本发明的范围，而仅仅用以代表本发明的一些目前优选实施例。

总体而言，本申请涉及一种双向插管特征部拘限机构。换言之，本申请论述一种插管特征部拘限机构，该插管特征部拘限机构允许具有特征部的插管从未被屏蔽位置运动到屏蔽位置，在该屏蔽位置中，插管特征部被拘限，并且被防止向近侧和向远侧运动到拘限机构外。这里使用的术语“未被屏蔽”可以指如下情况：插管的远侧末端从拘限机构暴露。相反，术语“屏蔽”可以指如下情况：插管的末端被覆盖、屏蔽或者以其它方式被保护。由于拘限机构允许插管被锁定在屏蔽位置中，故而拘限机构可以防止意外刺扎和/或血液暴露。为了较好地解释拘限机构，下面对于该机构加以更为详细的描述，随后对于该机构的使用作出更为详细的描述。

拘限机构可以包括任何元件或特性——当插管处于屏蔽位置时，该元件或特性允许它双向地拘限插管特征部。例如，图1示出了一个代表性实施例，在该代表性实施例中，双向插管特征部拘限机构20包括插管（例如，针40）、双向可接合插管特征部（例如，针特征部60）、内部壳体80以及外部壳体100。另外，图1示出了：拘限机构20可以选择性地与导管适配器120相联接。为了提供对于拘限机构20的更好的理解，下面更详细地描述上述各元件中的每一个元件。

图1示出了：拘限机构20包括插管（例如，针40）。这里使用的术语“插管（一个或多个）”实际上可以指任何刚性管子，该刚性管子配置成用以插入到动物的身体中，以抽取或引入流体，其中，管子包括锋利末端，该锋利末端允许管子刺破身体和接近所要接近的空间。这样的插管的一些例子包括皮下注射针和其它插管，这些皮下注射针和其它插管可能将它们的操作人员暴露于意外刺扎或血液暴露的危险。

在插管包括皮下注射针的场合，插管可以包括任何适当类型的皮下注射针，包括用在IV导管组件（例如，套针外围IV导管组件）中的导引器针。实际上，根据一些目前优选实施例，图1示出了：插管包括导引器针40。

导引器针可以具有适于供IV导管组件使用的任何特性。作为说明，图1示出一个实施例，在该实施例中，导引器针40包括锋利远侧末端42、孔腔44（未直接示出）、长形管状部分46以及双向可接合针特征部60，该长形管状部分46具有大体恒定的外径（“OD”）48。另外，针的上述元件的每一个可以包括任何适当特性。例如，针的远侧末端可以包括标准斜面、短斜面、真实短斜面、偏置磨削尖端、兽医诊疗（vet）尖端、矢状尖端、挠曲尖端（防成核）或者另一种适当针尖。在另一个例子中，孔腔和长形管状部分可以具有任何适当尺寸。例如，针可以具有任何长度或直径（例如，关于Stubs标准从7至33），该长度或直径允许它用作在IV组件中的导引器针。

关于双向针特征部，针可以包括任何针特征部——该任何针特征部能够按照限制特征部在内部壳体内向远侧和向近侧运动的方式，被拘限在内部壳体中（如下文描述的那样）。例如，特征部可以包括任何适当针特征部——该任何适当针特征部具有外径，或者具有至少一个表面，该外径大于针的外径，该至少一个表面横向延伸越过针的外径。实际上，在一些实施例中，特征部包括一个或多个单向倒刺。类似地，图2A示出了：在至少一个实施例中，特征部包括焊接箍62。图2B示出了：在另一个代表性实施例中，特征部包括起伏特征部64。图2C和2D示出了：在另外的其它实施例中，特征部包括起伏部，该起伏部分别具有单个切口66和多个切口68。然而，图2E示出了：在至少一个其它实施例中，特征部包括切口70。

无论针特征部的具体类型如何，特征部都可以具有任何适当特性。例如，特征部可以具有任何适当的形状或尺寸。类似地，特征部可以包括任何适当元件——该任何适当元件允许针当针缩回到屏蔽位置时，如预期的那样起作用，并且变成为双向被接合的状态。例如，图2A至2E示出了：各种针特征部（例如，62、64、66、68以及70）包括近侧接合部72和远侧接合部74。

针特征部的近侧接合部可以具有任何适当特性——该特性能够防止特征部向近侧运动到内部壳体外。例如，图2A-2D示出一些实施例，在这些实施例中，特征部62、64、66以及68的近侧侧部76包括表面（例如，近侧接合部72），该表面延伸越过针的外径48。与之对照，图2E示出了一个代表性实施例，在该代表性实施例中，近侧接合部72在切口特征部70的远侧侧部78处包括表面，该表面从针的外径48向针40的纵向轴线50延伸。

针特征部的远侧接合部也可以具有任何适当特性——该特性允许一旦针已经运动到屏蔽位置中，就防止特征部向远侧运动到内部壳体外。例如，图2A-2D示出一些实施例，在这些实施例中，特征部62、64、66以及68的远侧侧部78包括表面74，该表面74横向延伸越过针的外径48。另一方面，图2E示出了一种代表性实施例，在该代表性实施例中，远侧接合部74包括表面，该表面从针的外径48向针的纵向轴线50轴向延伸，并且在切口特征部70的近侧侧部76处。

在一些目前优选实施例中，针特征部包括带切口的起伏特征部（例如，带切口的起伏特征部66或68）。实际上，这样一种特征部可以供给几个有利特性。例如，除提供表面之外——该表面起到针的远侧接合部的作用，在带切口的起伏特征部中的切口也可以适用于其它适当目的。例如，当将导管放置在患者的血管中时，切口可以允许操作人员看到“闪回”。例如，在将针放置在另一个装置（例如，导管）内，并且将针插入到患者的脉管系统中的场合，血液流过针的孔腔，通过切口离开孔腔，并且在孔腔的外径与其它装置（例如，导管）的内径之间行进。相应地，在其它装置是至少部分地透明的场合，操作人员可以观察到少量血液，并由此确认导管在患者血管内的就位。对于适当带切口的起伏特征部和优点的更详细描述，参见在2009年3月2日提交的、标题为双向可接合插管起伏特征部的美国专利申请No.12/396,227，该专利申请的全部公开通过参引并入本文。

如上文述及的那样，拘限机构还包括内部壳体。内部壳体可以包括任何适当特性——该特性既允许它在外部壳体中向近侧运动、又允许针特征部向近侧缩回，直到它被双向接合。在适当特性的一个例子中，内部壳体可以具有使得针可以轴向穿过的任何适当尺寸或者任何适当形状。例如，内部壳体可以是大体圆柱形的、立方体形的、管状的、等等。实际上，图3A示出一个代表性实施例的剖视图，在该代表性实施例中，内部壳体80具有大体圆柱形形状。在适当特性的另一个例子中，内部壳体包括套筒样式的壳体，随着内部壳体向近侧穿过外部壳体平移，该套筒样式的壳体向针偏压。作为说明，图3A示出一个实施例，在该实施例中，内部壳体80包括喇叭形壳体，该喇叭形壳体在至少一侧纵向向下分裂。

内部壳体也可以具有任何适当元件——该元件允许它一旦针已经缩回到屏蔽位置，就双向地接合针特征部。例如，图3A示出内部壳体80，该内部壳体80包括内部壁82，该内部壁82限定内部空间84，针40穿过该内部空间84轴向延伸。在另一个例子中，图3A示出内部壳体80，该内部壳体80包括近侧针特征部配合元件（“近侧配合元件”）84和远侧针特征部配合元件（“远侧配合元件”）86。

近侧配合元件可以包括任何适当表面，该表面构造成用以接触针特征部的近侧接合部，并且防止特征部向近侧退出到内部壳体外。例如，近侧配合元件可以包括：针端口；一个或多个表面，它们从内部壁轴向延伸；一个或多个单向倒刺；或另一个表面，它适于接触特征部的近侧接合部，并且防止特征部向近侧运动越过表面。在一个例子中，图3A示出了：近侧配合元件84包括针端口88，该针端口88的尺寸和形状被设置成允许针40穿过它而不允许带切口的起伏特征部66穿过它，该带切口的起伏特征部66具有其表面，这些表面横向延伸越过针的外径（例如，近侧接合部72）。尽管图3A示出了：针端口88可以限制带切口的起伏特征部66相对于内部壳体80的向近侧运动，这样一种近侧配合元件84也可以起作用以限制具有横向延伸表面的其它针特征部（例如，来自图2的特征部62、64以及68）的向近侧运动。

在近侧配合元件包括针端口的场合，端口可以具有任何适当特性。例如，针端口可以构造成用以当针向近侧拉过针端口时从针的外径擦除或刮擦流体（例如，血液）。这种刮擦作用可以按任何适当方式实现。例如，端口可以包括能够从针擦除血液的橡胶、塑料、弹性体或者其它类似环。相应地，内部壳体可以进一步降低血液暴露的危险。

在适当近侧配合元件的另一个例子中（未示出），近侧配合元件包括表面，该表面从内部壳体的内部壁（例如，壁82）轴向延伸，并且构造成向针的纵向轴线延伸。例如，近侧配合元件可以包括突起，该突起适于延伸到切口特征部（例如，在图2E中的切口特征部70）中。在这样的情况下，当针运动到屏蔽位置时，突起的远侧侧部与切口的近侧接合部相邻，从而当将近侧力施加到针上时，突起的远侧侧部接触近侧接合部，以防止接合部相对于内部壳体向近侧运动。

远侧配合元件可以包括任何适当表面，该表面构造成，在针已经运动到屏蔽位置之后，接触针特征部的远侧接合部，并且限制特征相对于内部壳体的向远侧运动。例如，远侧配合元件可以包括：一个或多个单向倒刺；一个或多个表面，它们从内部壳体的内部壁轴向延伸；以及/或另一个表面，它适于在针已经运动到屏蔽位置之后，接触特征部的远侧接合部，并且防止特征部向远侧运动。

图3A示出了：在一个例子中，远侧配合元件86包括表面，该表面从内部壁82向针40轴向延伸。在这个例子中，一旦远侧接合部74向近侧平移越过远侧配合元件86，远侧配合元件就向针的外径48偏压，如图3B所示。相应地，远侧配合元件86运动到这样一个位置：当将远侧力施加到针40上时，该位置阻止特征部的远侧接合部74向远侧运动。尽管图3B示出，远侧配合元件86构造成与带切口的起伏特征部66配合，但这样一种远侧配合元件86也可以被用来或被修改成用以防止包括横向延伸越过针的外径的表面的其它特征部（例如，针特征部62、64以及68）的向远侧运动。

在适当的远侧配合元件的另一个例子中（未示出），远侧配合元件包括表面（例如，突起），该表面从内部壳体的内部壁轴向延伸，并且构造成，当针处于屏蔽位置时，延伸到切口特征部（例如，在图2E中的特征70）中。在这个例子中，当针处于屏蔽位置时，突起的远侧侧部与切口的远侧接合部（例如，74）相邻。因而，当将远侧力施加到针上时，突起的近侧侧部接触远侧接合部，并且防止接合部相对于内部壳体向远侧运动。

除上文述及的元件之外，内部壳体可以具有任何其它适当元件，该元件允许它双向拘限针的特征部，并且供导管组件使用。例如，内部壳体可以包括任何适当类型的针屏蔽元件。作为例子，图3B示出了：内部壳体80包括针护套90，该针护套90向远侧延伸超过远侧配合元件86。尽管针护套90可以具有允许它们覆盖针40和保护人们免于意外刺扎的任何特性，但图3B示出了一个代表性实施例，在该代表性实施例中，针护套90长得足以延伸越过针的远侧末端42。另外，图3B示出了：针护套90选择性地包括横向止挡件92，这些横向止挡件92提供一种针尖拘限机构，该针尖拘限机构起到额外的针拘限机构的作用，并且进一步包围针尖42，以降低血液暴露的危险。

如上文述及的那样，拘限机构包括外部壳体，该外部壳体构造成用于接纳内部壳体，并且允许内部壳体在外部壳体中向近侧平移，直到到达内部壳体止挡部。外部壳体可以具有任何适当特性——该特性允许拘限机构如设想的那样操作。在一个例子中，图3A示出了：外部壳体100具有内部空间102，该内部空间102的尺寸和形状被设定为，当针40处于未被屏蔽位置时，按将外部壳体100的远侧端部104离开针40偏置的方式，接纳内部壳体80。在另一个例子中，图3B示出了：外部壳体100的尺寸和形状被设定为，当针40处于屏蔽位置，并且内部壳体80已经向近侧向内部壳体止挡部106运动时，按将内部壳体80向针40偏置的方式，接纳内部壳体80。如这里使用的那样，术语“内部壳体止挡部”可以指外部壳体的任何适当表面，该表面适于限制内部壳体相对于外部壳体的向近侧运动。

在外部壳体的适当特性的又一个例子中，外部壳体可以构造成使得在内部壳体与外部壳体之间经历的摩擦力大于在内部壳体与针之间经历的摩擦力，直到针的特征部由远侧和近侧配合元件拘限。在这个例子中，当针处于未被屏蔽位置，并且将近侧力施加到它上时，允许针向近侧平移到内部壳体中，而不使内部壳体向近侧平移到外部壳体中。然而，一旦特征部的近侧接合部接触近侧配合元件，在针与内部壳体之间的摩擦力就大于在内部壳体与外部壳体之间经历的摩擦力。相应地，随着近侧力继续施加到针上，使内部壳体向近侧平移到外部壳体中。

在一些实施例中，外部壳体（和/或内部壳体）包括用来在针处于屏蔽位置时将内部壳体锁定到外部壳体上的装置。在这样的实施例中，锁定装置可以包括任何适当元件或特性——该元件或特性允许内部壳体向近侧平移到外部壳体中，但不向远侧再显现。例如，外部壳体和/或内部壳体可以包括一个或多个单向倒刺、抓爪和相应的互锁表面或者其它保持元件，当针处于屏蔽位置时，这些单向倒刺、抓爪和相应的互锁表面或者其它保持元件能够将内部壳体锁定到外部壳体上。

作为例子，图3B示出一个实施例，在该实施例中，外部壳体100的远侧端部104包括多个抓爪108，当针40处于屏蔽位置时，这些抓爪108起到锁定装置的作用，并且坐靠内部壳体80的远侧端部94，以将内部壳体80锁定到位。在另一个例子中，图4示出了一个代表性实施例，在该代表性实施例中，外部壳体100包括多个抓爪108，当针40处于屏蔽位置时，这些抓爪108适于与在内部壳体80中的相应的互锁表面96配合。在又一个例子中，图5A示出了一个代表性实施例，在该代表性实施例中，外部壳体100包括多个单向倒刺110，一旦针40被屏蔽，这些单向倒刺110就凿入内部壳体80中，并且防止它穿过外部壳体100向远侧平移。

在外部壳体由与内部壳体具有不同柔性水平的材料制成的场合，在针已被屏蔽之后，不同的柔性可以进一步帮助将两个壳体锁定在一起。因而，在一些实施例中，内部壳体和外部壳体各包括具有不同柔性水平的材料。在一个例子中，外部壳体包括第一材料，该第一材料的柔性小于内部壳体的第二材料的柔性。例如，外部壳体包括第一材料（例如，金属、金属合金、陶瓷、硬化聚合物等等），而内部壳体包括柔性较大的材料（例如，塑料、聚合物、等等）。在这个例子中，当内部壳体相对于外部壳体向近侧运动时，内部壳体可以绕在外部壳体中的抓爪、倒刺、及/或其它保持特征部弹性地弯曲。另外，在这个例子中，在内部壳体已经向近侧运动到外部壳体中之后，外部壳体刚性地支承内部壳体。

然而，在另一个例子中，外部壳体包括第一材料，该第一材料的柔性大于内部壳体的第二材料的柔性。例如，外部壳体可以包括塑料，而内部壳体包括金属。在这个例子中，当内部壳体穿过外部壳体向远侧平移时，外部壳体可以弹性地弯曲。

在一些实施例中，远侧配合元件和远侧接合部构造成使得：一旦针运动到屏蔽位置中，在针上远侧力就使远侧接合部按使内部壳体径向膨胀的方式，紧压远侧配合元件。这种径向膨胀又使内部壳体被进一步地约束在外部壳体中，并且防止了内部壳体相对于外部壳体向远侧运动。这种径向膨胀可按任何适当方式实现。例如，特征部的远侧接合部（例如，74）和/或内部壳体的远侧配合元件（例如，86）可以是倾斜的或以其它方式被构造成使得：当将远侧力施加到针上时，内部壳体在外部壳体内径向膨胀。

如上文述及的那样，在一些实施例中，拘限机构供导管适配器使用。实际上，拘限机构可以供任何适当导管适配器使用。总体而言，图5A示出了：导管适配器120包括近侧端部122和远侧端部124，孔腔126在这两个端部之间延伸。图5A也示出了：适配器120的近侧端部122构造成用以接纳拘限机构20，从而外部壳体100可被联接在适配器的孔腔126内。尽管在图5A中未示出，技术人员可以认识到的是，适配器的远侧端部124可以包括导管，该导管具有的内径稍大于针40的外径。相应地，在未被屏蔽位置中，针的末端42可向远侧延伸越过适配器的远侧端部124。

在拘限机构与导管适配器结合使用的场合，两者可按如下任何适当方式联接：当针处于未被屏蔽位置时，允许拘限机构联接到适配器上；而当针处于屏蔽位置时，允许拘限机构与适配器脱开。在适当的联接机构的一个例子中，外部壳体包括互锁元件，该互锁元件与在适配器的孔腔中的相应的适配器互锁表面相配合。然而，在联接机构的另一个例子中，外部壳体包括适配器互锁表面，该适配器互锁表面与在适配器孔腔内布置的互锁元件相对应。

在外部壳体由联接机构选择性地联接在导管适配器内的场合，联接机构可以布置在任何适当位置中。例如，图5A示出了一个代表性实施例，在该代表性实施例中，适配器互锁表面128布置在适配器的孔腔126内的远侧。此外，图5A示出了：外部壳体100的远侧端部104是扩口的、弯曲的，或者以其它方式包括互锁元件112，该互锁元件112适于与互锁表面128配合。然而，在另一个例子中，图5B示出了一个代表性实施例，在该代表性实施例中，适配器互锁表面128布置在孔腔126内的近侧，并且相应的互锁元件112布置在外部壳体100的近侧端部114附近。

在外部壳体用联接机构选择性地与内部壳体相联接的场合——该联接机构包括互锁元件和相应的适配器互锁表面，联接机构可以按任何适当方式起作用。在一个例子中，当针处于未被屏蔽位置时，内部壳体按照将压力施加到外部壳体的远侧端部上的方式，喇叭形敞开。在这个例子中，来自内部壳体的压力使在外部壳体的远侧端部处的互锁元件（例如，112）对着在适配器的孔腔内的相应的互锁表面（例如，128）而被偏压。在另一个例子中，图5A示出了：当针40运动到屏蔽位置，并且内部壳体80向近侧运动到外部壳体100中时，在外部壳体100的远侧端部104处的互锁元件112被松开，从而带有被屏蔽的针40的拘限机构20可以与适配器120安全地脱开。

在表示联接机构可以怎样工作的另一个例子中，联接机构可以构造成，在互锁元件与适配器互锁表面之间经历的摩擦力大于在内部壳体与外部壳体之间和在针与内部壳体之间经历的摩擦力，直到针已经运动到屏蔽位置、并且内部壳体已经运动到与内部壳体止挡部相邻。相应地，一旦针的特征部已经双向地接合在内部壳体内，并且内部壳体已经与外部壳体锁定，另外的近侧力——其高于在互锁元件与适配器互锁表面之间经历的摩擦力，就将使拘限机构以及被屏蔽的针与适配器脱开。

除了双向针特征部拘限机构的在上文中描述的实施例之外，拘限机构可以按任何适当方式修改，这允许它实现其预期目的。例如，尽管图5B示出一个实施例，在该实施例中，内部壳体80和外部壳体100的远侧端部94和104都分别延伸越过针的远侧末端42，但在其它实施例中，只有当针处于屏蔽位置时，外部壳体或内部壳体的远侧末端才延伸越过针的远侧末端。例如，图6A示出了一个代表性实施例，在该代表性实施例中，只有外部壳体100构造成——当近侧接合表面72接触近侧配合元件84、并且针的末端42向近侧运动越过外部壳体的远侧端部104时——屏蔽针的末端42。作为对照，图6B示出了一个代表性实施例，在该代表性实施例中，只有内部壳体80构造成——当特征部的近侧接合表面72接触内部壳体的近侧配合元件84时——向远侧延伸越过针的末端42并且将其屏蔽。

在表示可以怎样修改拘限机构的另一个例子中，图6B示出了：代之以包括套筒状物体（如图6A所示），外部壳体100可以简单地包括环状结构，该环状结构适于接纳内部壳体80。

所描述的双向针特征部拘限机构可按任何适当方式使用。作为非限制性说明，图7A示出了：在针40插入到患者的血管（未示出）中之前，针40穿过内部壳体80和外部壳体100并穿过导管适配器120的远侧末端124轴向延伸。另外，图7A示出了：在针40插入到血管中之前，针的特征部66布置在内部壳体的远侧端部94的远侧。另外，图7A示出了：内部壳体80布置在外部壳体100内，位于内部壳体止挡部106的远侧。

图7B、7C、7D和7E示出了：在针40已经插入到血管中之后，针40向近侧退出到内部壳体80中，而内部壳体80相对于外部壳体100的位置保持基本不变。图7D示出了：一旦特征部的近侧接合部72与近侧配合元件84接触，内部壳体80就相对于外部壳体100向近侧运动，直到到达内部壳体止挡部106。最后，图7E示出了：一旦针40被不可逆地锁定在拘限机构20中，就可以向近侧拉动外部壳体100，从而使之与适配器120脱开。相应地，操作人员可以使用导管，并且可以安全地处置针。

与若干现有技术中的针屏蔽装置相比，所描述的拘限机构和相关方法可以带来的多种优点。例如，因为所描述的拘限机构对针的特征部加以拘限，所以该机构不要求横向针尖遮挡保护（transverse barriertip protection）。代之以，如上文中描述的那样，机构可以包括横向针尖遮挡保护以作为额外的安全特征，以提供封闭的针尖覆盖。在另一个例子中，因为拘限机构主要拘限针的特征部，而不拘限针的末端，所以拘限机构可以比较紧凑。这种紧凑设计可以允许整个拘限机构被包含在导管适配器的孔腔内。另外，紧凑设计可以使得拘限机构的制造更为经济、并使其能够结合另外的元件，如用于后致动血液控制的常规的或新颖的阀调节技术。

本发明可以按照不脱离其在这里所广义描述的和下文要求保护的结构、方法或者其它基本特性的其它具体形式加以实施。所描述的实施例和例子在所有方面仅应被视为是例示性的，而不是限制性的。因此，本发明的范围由所附权利要求书指明，而不是由以上描述指明。进入权利要求书的等效意义和范围内的所有变化都应被包容在权利要求书的范围内。

Claims (20)

1.一种双向插管特征部拘限机构，包括：

内部壳体，该内部壳体具有近侧插管特征部配合元件、远侧插管特征部配合元件和外表面，该外表面具有第一互锁表面；

具有内表面的外部壳体，该外部壳体适于可滑动地接纳所述内部壳体，所述内表面还具有第二互锁表面，该第二互锁表面用于接纳所述第一互锁表面以便将所述内部壳体和所述外部壳体互锁，所述外部壳体还具有外部互锁元件；

导管适配器，该导管适配器具有的内表面适于可滑动地接纳所述外部壳体，所述内表面还包括内部互锁表面，该内部互锁表面适于选择性地保持所述外部互锁元件；以及

插管，该插管延伸到所述内部壳体中，并且包括插管特征部，该插管特征部具有近侧接合表面和远侧接合表面，

其中，当所述插管特征部的远侧接合表面与所述内部壳体的远侧插管特征部配合元件靠接时，所述插管的末端被屏蔽在所述内部壳体中。

2.根据权利要求1所述的机构，其中，在所述插管的末端被屏蔽，且内部壳体向近侧运动到外部壳体中时，所述外部互锁元件与所述内部互锁表面脱开。

3.根据权利要求1所述的机构，其中，所述外部壳体构造成，当所述插管的末端未被屏蔽时，与所述导管适配器相联接。

4.根据权利要求1所述的机构，其中，所述内部壳体包括第一材料，所述外部壳体包括第二材料，该第二材料的柔性小于第一材料的柔性。

5.根据权利要求1所述的机构，其中，所述插管特征部选自箍特征部、起伏特征部、带切口的起伏特征部以及切口特征部。

6.根据权利要求1所述的机构，其中，所述内部壳体构造成，当所述近侧接合表面接触所述近侧插管特征部配合元件时，屏蔽所述插管的末端。

7.根据权利要求1所述的机构，其中，所述外部壳体构造成，当所述近侧接合表面接触所述近侧插管特征部配合元件、并且所述插管的末端向近侧运动越过所述外部壳体的远侧端部时，屏蔽所述插管的末端。

8.根据权利要求3所述的机构，其中，所述外部壳体构造成，当所述插管的末端被屏蔽时，与所述导管适配器脱开。

9.根据权利要求1所述的机构，其中，所述插管穿过在所述内部壳体中的端口延伸，该端口构造成，当所述插管穿过所述端口向近侧运动时，刮擦所述插管。

10.根据权利要求1所述的机构，其中，所述插管特征部的一部分包括切口，该切口具有近侧端部和远侧端部，其中，所述插管特征部的最大外径横向延伸越过所述切口的近侧端部。

11.一种血液包含设备，包括：

内部壳体，该内部壳体具有近侧插管特征部配合元件、远侧插管特征部配合元件、横向止挡件和外表面，该外表面具有第一互锁表面；

具有内表面的外部壳体，该外部壳体适于可滑动地接纳所述内部壳体，所述内表面还具有第二互锁表面，该第二互锁表面用于接纳所述第一互锁表面以便将所述内部壳体和所述外部壳体互锁，所述外部壳体还具有外部互锁元件；

导管适配器，该导管适配器具有的内表面适于可滑动地接纳所述外部壳体，所述内表面还包括内部互锁表面，该内部互锁表面适于选择性地保持所述外部互锁元件；以及

插管，该插管延伸到所述内部壳体中，并且包括插管特征部，该插管特征部具有近侧接合表面和远侧接合表面，

其中，当所述远侧接合表面与所述远侧插管特征部配合元件靠接时，所述插管的末端处于屏蔽位置，并且

其中，当所述插管在所述屏蔽位置中时，所述横向止挡件将血液保持在所述内部壳体内。

12.根据权利要求11所述的设备，其中，所述外部壳体借助于所述外部互锁元件和所述内部互锁表面而选择性地联接到所述导管适配器上。

13.根据权利要求11所述的设备，其中，在所述插管的末端被屏蔽，且内部壳体向近侧运动到外部壳体中时，所述互锁元件与所述互锁表面脱开。

14.根据权利要求11所述的设备，其中，所述外部壳体构造成，当所述近侧接合表面接触所述近侧插管特征部配合元件、并且所述插管的末端向近侧运动越过所述外部壳体的远侧端部时，屏蔽所述插管的末端。

15.根据权利要求11所述的设备，其中，所述插管特征部的一部分包括带切口的起伏特征部，该带切口的起伏特征部具有近侧端部和远侧端部，其中，所述插管特征部的最大外径横向延伸越过所述带切口的起伏特征部的近侧端部。

16.一种制造插管末端屏蔽装置的方法，所述方法包括：

提供双向插管特征部拘限机构，该双向插管特征部拘限机构包括：内部壳体，该内部壳体具有近侧插管特征部配合元件、远侧插管特征部配合元件和外表面，该外表面具有锁定装置；

提供具有内表面的外部壳体，该外部壳体适于可滑动地接纳所述内部壳体，所述内表面还具有接纳装置，所述接纳装置用于接纳所述锁定装置以便将所述内部壳体和所述外部壳体互锁，所述外部壳体还具有互锁元件；

提供导管适配器，该导管适配器具有的内表面适于可滑动地接纳所述外部壳体，所述内表面还包括互锁表面，该互锁表面适于选择性地保持所述互锁元件；以及

提供插管，该插管延伸到所述内部壳体中，并且该插管包括插管特征部，该插管特征部具有近侧接合表面和远侧接合表面；

其中，通过使所述插管在所述内部壳体内向近侧运动、以及用所述远侧插管特征部配合元件拘限所述远侧接合表面，而屏蔽所述插管的末端。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述插管特征部包括带切口的起伏特征部，所述带切口的起伏特征部具有近侧端部和远侧端部，其中，所述插管特征部的最大外径横向延伸越过所述带切口的起伏特征部的近侧端部。

18.根据权利要求16所述的方法，其中，所述外部壳体构造成，当所述插管特征部的近侧接合表面接触所述内部壳体的近侧插管特征部配合元件、并且所述插管的末端向近侧运动越过所述外部壳体的远侧端部时，屏蔽所述插管的末端。

19.根据权利要求16所述的方法，其中，所述内部壳体构造成，当所述插管特征部的近侧接合表面接触所述内部壳体的近侧插管特征部配合元件时，屏蔽所述插管的末端。

20.根据权利要求16所述的方法，其中，所述内部壳体包括至少一个横向止挡件，该横向止挡件适于在所述插管由所述内部壳体屏蔽时覆盖所述插管的末端。