CN102387832B - 双向可接合插管起伏特征部 - Google Patents

Abstract

一种插管，如IV导管导引器针，该插管具有双向可接合起伏特征部(100)。特征部包括的最大外径(102)大于插管的外径(28)。另外，特征部包括近侧侧部和远侧侧部。近侧侧部较大外径可起到近侧接合部的作用，该近侧接合部防止插管沿近侧方向从插管护套全部缩回。特征部的远侧侧部可包括切口(200)，该切口(200)起到远侧接合部的作用，一旦插管已经拉入到护套中，该远侧接合部就防止插管从护套向远侧再显露。切口可包括接合表面，该接合表面横向延伸越过插管的外径。接合表面可构造成大体上与插管的纵向轴线相垂直地延伸。

Description

双向可接合插管起伏特征部

技术领域

总体而言，本公开涉及脉管接入装置和相关方法。更具体地说，本公开论述一种插管，该插管包括双向可接合起伏特征部。这样一种插管可供导管组件使用。

背景技术

总体而言，脉管接入装置用于向患者的脉管系统传送流体。例如，导管用来将流体(例如，生理盐水溶液、药物及/或全部肠胃外营养品)注入患者体中、从患者抽取流体(例如，血液)及/或监视患者脉管系统的各种参数。

静脉内(IV)导管组件在各种类型的脉管接入装置中。套针(over-the-needle)外围IV导管是普通的IV导管构造。如其名称意味的那样，套针导管安装在导引器针上，该导引器针具有锋利的远侧末端。导引器针一般是皮下注射针，该皮下注射针连接到针组件上，该针组件帮助引导针，并且方便其与导管的合作。导管的远侧部分的至少内表面紧密地接合针的外表面，以防止导管的脱落，并由此便于将导管插入到血管中。导管和导引器针常常装配成使得导引器针的远侧末端延伸越过导管的远侧末端。此外，导管和针常常装配成使得针的斜面在插入期间远离患者皮肤面向上。导管和导引器针一般按浅角度穿过患者的皮肤插入到血管中。

一旦操作人员已经确定导管的远侧末端在血管中适当地就位，操作人员就可以通过下压在导引器针和导管远侧的、在血管上方的患者皮肤，而将压力施加到血管上。这种手指压力瞬时地阻塞血管，使通过导引器针和导管的进一步血液流动最小化。

操作人员然后可以从导管退出导引器针。在一些情况下，导引器针退出到针尖套盖或针套盖中，该针尖套盖或针套盖延伸越过针尖，并且防止意外的针刺扎。总体而言，针尖套盖包括壳体、套筒或者另一种类似装置，其设计成当导引器针从导管和患者体中退出时，拘限/收集针尖的末端。在针退出之后，导管留在原位，以提供对于患者的静脉内的通路。

导引器针组件与导管组件的导管部分的分离，对于导管装置的操作人员和在现场的其它人呈现多种潜在危险。如以上指明的那样，如果针尖未适当地固定在针尖护套中，则有意外针刺扎的危险。另外，因为针已经与在患者脉管系统中的血液相接触，所以在针的外部以及在针的孔腔内常常存在血液。随着针从导管中退出，有如下危险：血液将从针尖滴下，或者与其它表面相接触，使人和设备暴露于与血液接触的危险之下。也已经观察到，将针从导管组件中退出常常将能量传递到针组件的零件上。例如，在针退出期间，可能将弯曲力(或者无意地或者有意地)施加到针上。已经观察到，当针由于它脱离导管组件并且释放存储能量而振动和摇摆时，这样的能量使血液离开针飞溅或溅射。

本公开论述一种具有双向可接合起伏特征部的针，该双向可接合起伏特征部允许在针从导管组件中退出之后，将针锁定在屏蔽位置中，从而显著地限制或防止意外剌扎和血液暴露。

发明内容

本申请涉及一种针，这种针设计成克服在现有技术中已知的各种局限中的一些局限。典型地，针具有锋利或比较锋利的远侧末端和长形管状部分，该长形管状部分具有基本恒定的外径(“Outer Diameter,OD”)。另外，针具有起伏特征部，该起伏特征部具有的最大外径大于针的外径。起伏特征部还配置成能够与任何适当拘限机构双向接合，该任何适当拘限机构能够拘限起伏特征部，并且能够限制该特征部相对于拘限机构的向近侧和向远侧运动。相应地，在导管组件中使用针的场合——该导管组件包括针护套，针可以从未被屏蔽位置中退出，并且被锁定到屏蔽位置中，这防止了如下情况：针对人的刺扎或者使得人被暴露于与来自针的血液接触的危险之下。

起伏特征部可以具有允许它与拘限机构双向地接合的任何元件或特性。在一些实例中，起伏特征部包括近侧接合部或表面，该近侧接合部或表面配置成用以接触在拘限机构中的对应的近侧插管特征部配合元件，以阻止针沿近侧方向穿过拘限机构而进一步退出。在适当的近侧接合部的一个例子中，起伏特征部的近侧侧部具有从针的外径变宽到起伏特征部的最大外径的表面。换言之，起伏特征部的近侧侧部的至少一个表面横向延伸越过针的外径。起伏特征部的近侧侧部的横向延伸表面(一个或多个)防止起伏特征部向近侧穿过近侧配合元件，该近侧配合元件的尺寸被设定成能够允许针穿过它，而不允许该特征部的横向延伸表面穿过它。适当近侧配合元件的一些例子包括垫圈或另一个物体，该垫圈或另一个物体具有开口，该开口大得足以允许针向近侧穿过它，而不允许起伏特征部向近侧穿过它。

在一些实例中，起伏特征部还包括远侧接合部或表面，该远侧接合部或表面配置成，一旦针已经运动到屏蔽位置中，就接触在拘限机构中的相应的远侧插管特征部配合元件，以阻止针向远侧运动到针护套之外。远侧接合部可以包括允许它完成其预期目的的任何元件。适当远侧接合部的一些例子可以包括一个或多个切口、和/或单向倒刺。

在远侧接合部包括一个或多个切口的场合，切口可以具有任何适当元件——该任何适当元件允许它们在针已经运动到屏蔽位置之后，限制针在拘限机构中的向远侧运动。在一个例子中，切口包括接触表面，该接触表面横向延伸越过针的外径。这个接触表面适于在针已经缩进到针护套中之后，与拘限机构的远侧配合元件接触，并且防止起伏特征部平移越过远侧配合元件。

在切口的接触表面横向延伸越过针的外径的场合，接触表面可以按任何角度离开针的纵向轴线延伸，这允许接触表面接触远侧配合元件和限制针的向远侧运动。实际上，在一个例子中，接触表面大体垂直于针的纵向轴线延伸。

尽管接触表面可以在起伏特征部中的任何位置处横向延伸越过针的外径，但在一些实例中，接触表面布置到起伏特征部的最大直径的远侧。相应地，起伏特征部的一部分横向延伸越过接触表面的横向最大部分。因而，在接触表面接触机构的远侧配合元件之前，起伏特征部防止接触表面刮削和/或刮磨拘限机构的内部。

在起伏特征部包括切口(该切口具有接触表面，该接触表面横向延伸越过针的外径)的场合，带切口的起伏特征部可以按任何适当方式形成。在一个例子中，起伏特征部形成在切口之前。在第二个例子中，切口形成在起伏特征部之前。在最后一个例子中，首先形成部分地透过针的壁的切口，然后在部分切口处或其附近使针形成起伏。在这个例子中，部分切口可以在来自起伏形成工艺的压力下断裂。

尽管所描述的双向可接合插管起伏特征部可以特别用于导引器针和导管组件的领域中，但技术人员可以认识到，这样一种起伏特征部可与各种装置一同使用，这些装置包括但不限于具有锋利远侧末端的其它皮下注射针和其它插管。

附图说明

为了使得如何获得本发明的上述以及其它特征和优点的方式更容易被理解，对以上发明内容部分中描述的本发明的更具体描述将通过参考其具体实施例提出，这些实施例在附图中示出。应理解，这些附图描绘的仅仅是本发明的例示性实施例，因而并非旨在限制本发明的范围，以下将通过使用附图来描述和解释本发明的另外的特性和细节，在这些附图中：

图1示出的是针的一种代表性实施例的立体图，该针包括双向可接合起伏特征部；

图2示出的是来自图1的针的一种代表性实施例的立体图；

图3示出的是针的一部分的代表性实施例的平面图，该针包括双向可接合起伏特征部；

图4示出的是针的一种代表性实施例的立体图，该针包括双向可接合起伏特征部，该双向可接合起伏特征部具有两个切口；

图5示出的是针的一种代表性实施例的平面图，该针包括双向可接合起伏特征部，其中，针的末端延伸超越套针(over-the-needle)外缘IV导管的远侧导管末端，在该套针外缘IV导管中，IV导管被部分地剖切；

图6示出的是针的一种代表性实施例的立体图，该针包括双向可接合起伏特征部，该双向可接合起伏特征部具有两个切口；

图7A-7D示出的是在用来形成双向可接合起伏特征部的工艺的代表性实施例的不同阶段处针的平面图；

图8A-8B示出的是针的一些实施例的立体图，该针包括双向可接合起伏特征部；

图9A-9D示出的是在用来形成双向可接合起伏特征部的工艺的代表性实施例的不同阶段处针的平面图；

图10A示出的是针的一种代表性实施例的立体图，该针具有部分地延伸穿过针壁的切口。

图10B示出的是针的一种代表性实施例的立体图，该针具有部分地延伸穿过针壁的切口；

图10C示出的是穿孔器的代表性实施例的立体图，该穿孔器用来形成部分地延伸穿过针壁的切口；

图10D示出的是针的一种代表性实施例的平面图，该针具有由在10C穿孔器中的穿孔器形成的部分切口；

图10E示出的是针的一种代表性实施例的一部分的立体图，该针包括起伏特征部，该起伏特征部具有断裂切口；而

图11A示出的是针的一种代表性实施例的立体图，该针包括双向可接合起伏特征部，该双向可接合起伏特征部在未被屏蔽位置中；而

图11B示出的是针的一种代表性实施例的立体图，该针包括双向可接合起伏特征部，该双向可接合起伏特征部与分裂壳体外罩和垫圈双向接合。

具体实施方式

通过参照附图将能最好地理解所描述的发明的目前优选实施例，在附图中，类似的部分自始至终由类似的附图标记指代。可以容易地理解的是，如在这里的附图中概括性地描绘和例示的本发明的元件能以各种各样的不同构造布置和设计。因而，以下对于如在图1至11B中所示的双向可接合插管起伏特征部的更详细的描述，并非旨在限制所要求保护的本发明的范围，而仅仅用以代表本发明的一些目前优选的实施例。

总体而言，本申请涉及一种插管，该插管包括双向可接合起伏特征部。换言之，本申请论述一种具有起伏特征部的插管，该起伏特征部构造成用以按照能够限制插管相对于拘限机构向近侧或向远侧平移的方式被起伏特征部拘限机构所拘限。相应地，插管可从未被屏蔽位置(在该未被屏蔽位置中，插管末端被暴露)缩回，并且被双向地锁定在保护护套内，以防止意外刺扎和/或血液暴露。

如这里使用的术语“插管(一个或多个)”可以指实践中的任何刚性管子(一个或多个)，该刚性管子配置成用以插入到动物的身体中，以抽取或引入流体，其中，管子包括锋利末端，该锋利末端允许管子刺破身体和接近所需接近的空间。这样的插管的一些例子包括：皮下注射针；能够从气胀动物(例如，牛)的肠释放压力的插管；能够将物体(例如，RFID标签)插入到动物身体中的插管；以及可能使它们的操作人员处于意外刺扎或血液暴露的危险之下的其它插管。

在插管包括皮下注射针的场合，插管可以包括任何适当类型的皮下注射针，包括用在IV导管组件(例如，套针外缘IV导管组件)中的导引器针。为了提供对于双向可接合插管起伏特征部的更好理解，下面参照导引器针描述该特征部。

导引器针可以具有适于供IV导管组件使用的任何元件。例如，图1示出一种代表性实施例，在该代表性实施例中，导引器针20包括锋利远侧末端22、孔腔24、长形管状部分26以及双向可接合起伏特征部100，该长形管状部分26具有基本恒定外径(“OD”)28。此外，针的每个元件可以具有任何适当特性。例如，针的锋利末端可以包括标准斜面、短斜面、真实短斜面、偏置磨削尖端、兽医诊疗(vet)尖端、矢状尖端、挠曲尖端(防成核)或者另一种适当已知的或新颖的针尖。另外，孔腔和长形管状部分可以具有任何适当尺寸。例如，针可以具有任何长度或直径(例如，关于Stubs标准从7至33)，该长度或直径允许它用作在IV组件中的导引器针。

起伏特征部可以包括能够允许它被起伏特征部拘限机构(下文论述)双向地接合的任何元件或特性。实际上，在一些实施例中，起伏特征部成形为具有最大外径，该最大外径大于针的外径。例如，图1示出针20，该针20已经从两侧被夹挤(pinched)，以形成起伏特征部100，该起伏特征部100具有最大外径102，该最大外径102大于针的外径28。另外，图1示出：起伏特征部100从其其远侧端部104朝着近侧方向向该特征部的最大外径102加宽，从而特征部100包括至少一个远侧表面106，该至少一个远侧表面106横向延伸越过针的外径28。类似地，图1示出：起伏特征部100从其近侧端部108朝着远侧方向向该特征部的最大外径102加宽，从而特征部100包括至少一个近侧表面110，该至少一个近侧表面110横向延伸越过针的外径28。尽管图1示出了起伏特征部100的一个代表性实施例，但技术人员将认识到，起伏特征部可以具有各种其它形状，并且仍然具有最大直径，该最大直径大于针的外径。

起伏特征部包括至少一个近侧接合部，该近侧接合部构造成用以接触拘限机构的相应的插管特征部配合元件(“近侧配合元件”)(下文论述)。近侧接合部可包括任何适当表面，该任何适当表面构造成用以按照能够防止针相对于拘限机构向近侧运动的方式接触近侧配合元件。适当近侧接合部的一些例子可以包括：起伏特征部的近侧侧部的较大外径(例如，一个或多个横向延伸的近侧表面)；一个或多个单向倒刺；一个或多个切口及/或其它适当特征，它们使起伏特征部设有表面，该表面构造成，按停止该特征部在拘限机构中向近侧运动的方式，接触近侧配合元件。

图1示出：在至少一些实施例中，特征部的横向延伸的近侧表面110起到该特征部的近侧接合部的作用。这样一种近侧接合部可以防止特征部向近侧穿过近侧配合元件，该近侧配合元件的尺寸被设定成能够允许针穿过它，而不允许横向延伸的近侧表面穿过它。

起伏特征部还包括至少一个远侧接合部，该远侧接合部构造成，一旦针已经从导管组件缩回并且缩回到屏蔽位置中，就接触在拘限机构中的相应的远侧插管特征部配合元件(“远侧配合元件”)(下文论述)。远侧接合部可以包括任何适当表面，该任何适当表面构造成用以按照能够防止针相对于远侧配合元件向远侧运动的方式接触拘限机构的远侧配合元件。例如，远侧接合部可以包括一个或多个切口、单向倒刺及/或其它类似元件。作为说明，图1和2示出了一个代表性实施例的不同视图，在该代表性实施例中，起伏特征部100的远侧接合部包括切口200。

在远侧接合部包括切口的场合，切口可以具有任何特性——该特性允许一旦起伏特征部已经缩回到拘限机构中，切口就接合远侧配合元件。例如，在切口的正面视图中，切口可以具有能够允许它起到远侧接合部的作用的任何形状，该形状包括大体矩形、正方形、三角形、多边形、不规则形等等的形状。作为说明，图2示出了插管特征部100的立体图，在该插管特征部100中，切口200显现出大体矩形形状。

在一些实施例中，切口包括一个或多个接触表面，该接触表面构造成用以接触远侧配合元件、并且防止针相对于配合元件向远侧运动。尽管切口可以包括任何适当接触表面，但图3示出一种代表性实施例，在该代表性实施例中，切口200包括接触表面202，该接触表面202横向延伸越过针20的外径28。

图3示出：在接触表面横向延伸越过针的外径的实施例中，接触表面202可以延伸任何适当距离h(也见图4)，该距离h允许接触表面202起到远侧接合部的作用。

在接触表面横向延伸越过针的外径的一些实施例中，切口构造成使得接触表面是不产生刮磨的(non-skiving)。例如，图3示出：起伏特征部100的一部分212可横向延伸越过接触表面202的横向最大端部204，从而起伏特征部100的横向最大边缘114在接触表面202接合远侧配合元件(未示出)之前防止接触表面202刮削(scraping)拘限机构。在这样的实例中，在接触表面的横向最大端部204与起伏特征部的横向最大边缘114之间的距离(在图3中如δ所示)可以是任何适当距离。

在接触表面横向延伸越过针的外径的场合，接触表面的至少一部分，如果不是全部的话，可以按任何角度远离针的纵向轴线延伸，这允许接触表面起到该特征部的远侧接合部的作用。然而，在接触表面按约90度或更小的角度远离针的纵向轴线延伸的场合，接触表面与它处于比约90度大得多的角度相比，可以更好地起到抓住和/或钻入(diginto)远侧配合元件中的作用。相应地，在一些实施例中，在针的纵向轴线与接触表面的至少一部分之间的角度在约25与约105度之间。在其它实施例中，在针的纵向轴线与接触表面之间的角度在约60与约100度之间。在另外的其它实施例中，在针的纵向轴线与接触表面之间的角度在约85与约95度之间。作为说明，图3示出一种代表性实施例，在该代表性实施例中，在针的纵向轴线30与接触表面202之间的角度θ是约90度±5度。

在起伏特征部包括切口(该切口起到远侧接合部的作用)的实施例中，整个带切口的起伏特征部(例如，具有切口200的起伏特征部100)可以布置成离针的远侧末端具有任何适当距离，该距离允许针供导管组件使用。作为说明，图5示出：带切口的起伏特征部100/200可以布置在针20上，与导管300的远侧密封部302相邻。更具体地说，图5示出：在针的远侧末端22与该特征部的近侧端部108之间的距离x可以是任何适当距离，该距离允许插管特征部100被布置在导管的远侧密封部302的远侧。实际上，在一些实施例中，从小于约10毫米、小于约8毫米以及小于约6毫米的距离中，选择在针的远侧末端22与特征部的近侧端部108之间的距离x。

在起伏特征部包括切口的实施例中，切口相对于针的斜面可以具有能够允许切口实现其预期目的的任何定向。例如，切口可布置在起伏特征部中，以便相对于针的斜面，面向大体相同的方向、面向相反方向或者面向另一个适当方向。例如，图5示出一种实施例，在该实施例中，切口200面向的方向与针的斜面32的方向大体相同。

在双向可接合起伏特征部包括带切口的起伏特征部的场合，特征部可以包括任何适当数量的切口。例如，图5示出一种实施例，在该实施例中，起伏特征部100包括单个切口200。然而，图6示出一种代表性实施例，在该代表性实施例中，起伏特征部100包括2个切口200。在另外的其它实施例(未示出)中，起伏特征部可以包括多于两个的切口。例如，在起伏特征部弯曲成具有3或4个表面的场合——这些表面横向延伸越过针的外径，起伏特征部可分别具有3或4个切口。

在双向可接合起伏特征部包括带切口的起伏特征部的实施例中，特征部可以按任何适当方式制成。在一个例子中，图7A至7D示出了一种工艺的代表性实施例，该工艺通过在形成切口之前形成起伏，而形成带切口的起伏部。具体地说，图7A示出：通过提供设有锋利末端22的针20来形成这种起伏部/切口-带切口的起伏部。图7B示出：所述工艺接下来通过夹挤针20的侧面而形成起伏特征部100。这种夹挤可按任何适当方式完成，包括通过使用相面对的针砧来完成。

图7C和7D示出：一旦已经形成起伏特征部100，就可以在起伏特征部100中设置切口200，以形成带切口的起伏特征部。切口可按任何已知方式或新颖方式形成在起伏特征部中，包括通过使用电火花加工、磨削、冲压、锉削、蚀刻或其它开切口工艺而形成。图7C和7D示出：因为在这种工艺中的切口在起伏部之后形成，所以切口一旦设置在针中，就保持其原始形状(例如，正方形或矩形)。

作为对比，图8A至8B示出了带切口的起伏特征部100/200的一些实施例，在这些实施例中，切口200的形状在该特征部的形成期间发生变化。形成来自图8A和8B的带切口的起伏特征部的方法的一个例子在图9A至9D中示出。具体地说，图9A-9D示出了一种用来在形成起伏部之前形成切口的工艺的代表性实施例。具体地说，图9A示出：通过提供设有锋利末端22的针20来形成这个切口/起伏部-带切口的起伏部。图9B示出：所述工艺接下来通过按任何适当方式在针20中形成切口200。图9C和图9D示出：在切口200的形成之后，可以在针20上形成起伏部，以形成带切口的起伏特征部100/200。注意，图9B至9D示出：切口200的近侧端部的形状由于起伏部形成工艺而发生改变。

在用来形成针100的方法的最后一个非限制例子中——该针100包括带切口的起伏部100/200，图10A至10D示出一种工艺，在该工艺中，在针被形成起伏部之前，在针中形成部分切口。具体地说，图10A和10B示出：通过在针20中形成部分切口206而形成这个部分切口/起伏部-带切口的起伏部，该部分切口206不完全地透过针的壁。部分切口可以按任何已知方式或新颖方式形成，包括通过冲压、锉削、蚀刻、磨削或另一种方法，这些方法能够形成仅部分地延伸穿过针壁的切口。例如，图10C示出了适当冲头400的一个例子，而图10D示出：经过冲头400之后的针20在针的壁中已经形成部分切口206。

图10E示出：在已经在针20中形成部分切口206之后，在针20上形成起伏部，以形成带切口的起伏部100/200。图10E也示出：作为起伏部形成工艺的一部分，部分切口(在图10B中的206)裂开，以形成裂开的切口208。

所描述的双向可接合起伏特征部(例如，带切口的起伏特征部100/200)可以供任何适当拘限机构使用，该拘限机构能够拘限双向可接合起伏特征部，并且能够限制该特征部相对于拘限机构的向远侧和向近侧运动。在一些实施例中，如上文述及的那样，适当的双向针特征部拘限机构包括远侧配合元件和近侧配合元件。

在这样的实施例中，远侧配合元件可以是任何结构——该结构适于接触起伏特征部的远侧接合部(例如，切口的接触表面202)、并且适于一旦针已经运动到屏蔽位置就限制该特征部的向远侧运动。例如，图11A示出：远侧配合元件可以包括一个或多个偏压结构500(例如，分裂壳体外罩的部分)，这些偏压结构500可以是压向针20的任何适当结构。相应地，图11B示出：当带切口的起伏特征部100/200向近侧运动经过远侧配合元件(例如，偏压结构500)时，配合元件运动到阻挡住起伏特征部的远侧接合部(例如，接触表面202)的位置。按这种方式，远侧配合元件(一个或多个)防止特征部100向近侧运动越过远侧配合元件(例如，偏压结构500)。

拘限机构的近侧配合元件可以包括任何元件——该元件适于一旦针已经运动到屏蔽位置(屏蔽件未被示出)就接触起伏特征部的近侧接合部(例如，横向延伸越过针的外径的起伏特征部的近侧表面110)，并且限制该特征部向近侧运动。例如，如上文述及的那样，近侧配合元件可以是任何适当元件，该元件具有开口，该开口的尺寸被设定成能够允许针从中通过、而不允许起伏特征部的近侧侧部的横向延伸表面从中通过。作为说明，图11A示出了一种代表性实施例，在该代表性实施例中，近侧配合元件包括刚性垫圈600。图11B示出了：当针20从未被屏蔽位置(在图11A中示出)运动到屏蔽位置时，起伏特征部100的横向延伸越过针的外径28的近侧表面110太大以至于不能穿过垫圈600的内径。

因而，一旦双向可接合起伏特征部(例如，带切口的起伏特征部100/200)移动到拘限机构的远侧和近侧配合元件(例如，分别是偏压结构500和垫圈600)之间，起伏特征部就被不可逆地拘限。因而，在针与针护套一同使用的情况下，针被锁定在屏蔽位置中以便被适当地弃置。

除了上述优点之外，所描述的双向可接合起伏特征部还具有另外多种优点。例如，由于起伏特征部本身可被双向拘限，所以，对于包括了所描述的起伏特征部的针而言，不要求采用已知的横向针尖遮挡保护(transverse tip barrier protection)方法。作为替代，这样的横向针尖遮挡保护可以可选择地用来提供额外的针尖保护。

因为所描述的起伏特征部可以包括切口(例如，切口200)，所以当将导管放置在患者的血管中时，起伏特征部也可以允许操作人员看到“闪回(flashback)”。例如，在将针放置在另一个装置(例如，导管)内、并且将针插入到患者的脉管系统中的场合，血液流过针的孔腔，通过切口离开孔腔，并在孔腔的外径与其它装置(例如，导管)的内径之间行进。相应地，在其它装置是至少部分地透明的场合，操作人员可以观察到少量血液，并由此确认导管在患者血管内的就位。

此外，因为所描述的双向可接合起伏特征部可包括带切口的起伏部，所以闪回切口和拘限特征部可以布置成，与在若干现有技术装置中可能实现的相比，更加靠近针尖。相应地，包括带切口的起伏部的针，可以采用与在若干现有技术中的针能够采用的针护套相比更短的针护套来加以保护。

本发明可以按照不脱离本发明在这里所广义描述的和下文要求保护的结构、方法或者其它基本特性的其它具体形式加以实施。所描述的实施例和例子在所有方面都仅是说明性的，而不是限制性的。因此，本发明的范围由所附的权利要求书指明，而不是由以上描述指明。在权利要求书的等效意义和范围内的所有变化都要包容在权利要求书的范围内。

Claims (8)

1.一种具有双向可接合起伏特征部的插管，所述双向可接合起伏特征部用于当所述插管退缩到插管护套中时防止所述插管从所述插管护套突出，所述插管包括：

长形管状部分，所述长形管状部分具有近侧端部和远侧端部，所述远侧端部包括锋利的远侧末端；

起伏特征部，所述起伏特征部形成在所述插管的所述长形管状部分的近侧端部和远侧端部之间，所述起伏特征部的最大外径大于所述插管的外径；

切口，所述切口至少部分地设置在所述起伏特征部中，所述切口具有远侧端部和近侧端部，所述起伏特征部是与起伏特征部拘限机构双向可接合的；

其中，所述切口的近侧端部包括接触表面，该接触表面横向延伸越过所述插管的外径，并且

其中，所述接触表面布置到所述起伏特征部的最大直径的远侧，从而在所述接触表面接触所述起伏特征部拘限机构的远侧配合元件之前，所述起伏特征部防止所述接触表面刮削和/或刮磨所述起伏特征部拘限机构的内部。

2.根据权利要求1所述的插管，其中，所述接触表面按在25与105度之间的角度离开所述插管的纵向轴线延伸。

3.根据权利要求2所述的插管，其中，所述接触表面与所述插管的所述纵向轴线大致相垂直地延伸。

4.根据权利要求1所述的插管，其中，所述切口与所述插管的斜面的方向大体相同。

5.一种导管组件，包括：

导管组件，该导管组件具有双向针特征部拘限机构；以及

皮下注射针，该皮下注射针具有双向可接合起伏特征部，所述双向可接合起伏特征部用于当所述针退缩到所述导管组件中时防止所述针从所述导管组件突出，所述针包括：

长形管状部分，所述长形管状部分具有近侧端部和远侧端部，所述远侧端部包括锋利的远侧末端；

起伏特征部，所述起伏特征部形成在所述针的所述长形管状部分的近侧端部和远侧端部之间，

切口，所述切口至少部分地设置在所述起伏特征部中，所述切口具有远侧端部和近侧端部，其中，所述切口的近侧端部包括接触表面，该接触表面横向延伸越过所述针的外径，并且

其中，所述接触表面布置到所述起伏特征部的最大直径的远侧，从而在所述接触表面接触所述双向针特征部拘限机构的远侧配合元件之前，所述起伏特征部防止所述接触表面刮削和/或刮磨所述双向针特征部拘限机构的内部。

6.根据权利要求5所述的组件，其中，所述接触表面按在85与95度之间的角度离开所述针的纵向轴线延伸。

7.根据权利要求5所述的组件，其中，所述拘限机构包括：1)近侧配合元件，所述近侧配合元件具有开口，所述针滑动通过所述开口，所述开口具有的内径小于所述起伏特征部的所述最大外径，其防止所述针的所述起伏特征部滑动通过在所述近侧配合元件中的所述开口；以及2)所述远侧配合元件，当所述针充分地插入所述导管组件时，所述远侧配合元件插入所述切口。

8.根据权利要求7所述的组件，其中，所述近侧配合元件包括刚性垫圈，所述远侧配合元件包括偏压结构。