ES2602569T3 - Catéter y conjunto de aguja de introductor con protección de aguja - Google Patents

Catéter y conjunto de aguja de introductor con protección de aguja Download PDF

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ES2602569T3 ES10179388.3T ES10179388T ES2602569T3 ES 2602569 T3 ES2602569 T3 ES 2602569T3 ES 10179388 T ES10179388 T ES 10179388T ES 2602569 T3 ES2602569 T3 ES 2602569T3
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Abstract

Una aguja y un conjunto de protección de aguja, en donde dicha aguja (30) tiene una punta (32), que comprende: una arandela (15) de retención formada integralmente con una bisagra (193) flexible que a su vez está formada integralmente con un brazo (150) de accionamiento acoplado selectivamente a la aguja, en donde la arandela (15) de retención, la bisagra (193) flexible y el brazo (150) de accionamiento están colocados en un cuerpo (10) de protección que tiene una pared lateral, una pared de extremo proximal y un extremo distal, y una característica (35) en la aguja próxima a la punta (32) que está dimensionada para evitar el paso de la aguja a través de una abertura en la pared de extremo proximal de la protección de aguja, caracterizada por que la bisagra (193) flexible está formado de manera integral con un miembro de inclinación (40) que puede moverse entre una condición alineada y una condición desalineada con respecto a la guja (30), en donde en la condición alineada, el miembro de inclinación (40) se mantiene alineado con la aguja (30) mediante la cooperación de la fuerza ejercida por la bisagra (193) flexible y la limitación ejercida por el brazo (150) de accionamiento, dicho miembro de inclinación formado integralmente con el brazo (150) de accionamiento acoplado selectivamente a la aguja (30), y siendo mantenido por el brazo (150) de accionamiento en la condición alineada hasta que la punta de la aguja es retirada proximalmente, en donde cuando la punta de la aguja (32) es retirada, el brazo (150) de accionamiento sale del acoplamiento con la punta de la aguja y queda, por consiguiente, libre para moverse dentro del cuerpo (10) de protección, de manera que el miembro de inclinación (40) sucumbe a la fuerza ejercida por la bisagra (193) flexible, de manera que lo acopla de manera obligatoria con el exterior de la aguja.

Description

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Cateter y conjunto de aguja de introductor con proteccion de aguja ANTECEDENTES DE LA INVENCION
1. Campo de la Invencion
La presente invencion se refiere a un conjunto de proteccion de aguja construido para proteger con seguridad la punta distal afilada de una aguja y restringir el movimiento distal de la punta mediante una placa de inclinacion o ladeo despues de que la punta es protegida.
2. Antecedentes de la Invencion
Se emplean cateteres intravenosos (IV) para infundir fluido, tales como una solucion salina normal, diversos medicamentos y nutricion parenteral total, dentro de un paciente o para extraer sangre del mismo. Los cateteres perifericos IV tienden a ser relativamente cortos y tienen una longitud del orden de aproximadamente entre una pulgada (2,54 cm) y media pulgada (1,27 cm.). Un tipo comun de cateter IV es un cateter IV periferico sobre la aguja. Como su nombre implica, un cateter sobre la aguja esta montado sobre una aguja de introductor que tiene una punta distal afilada. El cateter y la aguja de introductor estan ensamblados de modo que la punta distal de la aguja de introductor se extiende mas alla de la punta distal del cateter con el bisel de la aguja orientado hacia fuera de la piel del paciente.
El conjunto de cateter y aguja de introductor se inserta bajo un angulo pequeno a traves de la piel del paciente en un vaso sangufneo periferico (es decir, un vaso sangufneo menor que no esta conectado directamente al corazon, sino que es una de las ramificaciones del los vasos sangufneos centrales que estan directamente conectados al corazon). Con el fin de verificar la colocacion adecuada del conjunto en el vaso sangufneo, el clfnico confirma que existe retorno de sangre en la aguja y en una camara de retorno situada en el extremo proximal de la guja. Tfpicamente, la camara de retorno esta formada como parte del cono de aguja. Una vez se ha confirmado la colocacion adecuada, el clfnico aplica presion al vaso sangufneo presionando hacia abajo la piel del paciente cerca de la punta distal de la aguja de introductor y del cateter. Esta presion con el dedo ocluye adicionalmente el flujo sangufneo a traves de la aguja de introductor. El clfnico retira la aguja de introductor, dejando en su sitio al cateter, y fija un dispositivo de manipulacion de fluido al cono de aguja. Una vez que se ha retirado la aguja de introductor del cateter, esta se considera un “filo contaminado por sangre” y debe manipularse adecuadamente.
En anos recientes, ha existido una gran preocupacion por la contaminacion del personal clfnico con la sangre de pacientes y un reconocimiento de que deben desecharse inmediatamente los “filos contaminados por sangre”. Esta preocupacion ha surgido, en parte, para reducir los riesgos asociados con la propagacion de enfermedades que pueden transmitirse por el intercambio de fluidos corporales desde una persona infecta a otra persona. Por tanto, es deseable evitar el contacto con el fluido corporal de una persona infectada. Se han desarrollado diversas protecciones de aguja. Generalmente, tales protecciones de aguja funcionan segun su finalidad deseada, pero podrfan mejorarse. Por ejemplo, algunas protecciones de agujas son voluminosas, diffciles de usar o requieren caracterfsticas o tecnicas especiales para ser operativas.
El documento US 6.117.108 A describe varias realizaciones de un conjunto de aguja y de proteccion de aguja. En una primera realizacion, el conjunto comprende una proteccion de aguja en forma de un miembro de resorte que esta contenido en un cubo de cateter o alojamiento a traves del cual se extiende una aguja. La funcion del miembro de resorte es controlada por la aguja. Cuando la aguja se retrae desde el cateter se libera la fuerza que previamente habfa evitado el movimiento de la proteccion de aguja dentro del cubo de cateter. Esto a su vez origina que el guarda de aguja presione sobre una posicion en la que es sujetada al eje de la aguja, y en el que su pared distal bloquea el acceso a la punta de la aguja. En otra realizacion, la aguja incluye una caracterfstica estatica en forma de una protuberancia de diametro aumentado que es lo suficientemente pequena para permitir a la aguja moverse axialmente a lo largo del cateter, pero mas grande en diametro que una abertura en la pared terminal del guarda de aguja como para asf evitar cualquier movimiento axial adicional de la aguja fuera del guarda de aguja.
El documento WO 01/93940 A2 describe un cateter y presenta un conjunto de aguja con una proteccion de aguja. La aguja esta provista de una caracterfstica estatica que no puede pasar a traves de una abertura contenida en una salida de resorte que se activa mediante un miembro de resorte de manera radial con respecto a la aguja. En otras realizaciones, el miembro de resorte consta de material en forma de lamina que comprende una pata de bloqueo activada hacia la aguja. La pata de bloqueo permite el movimiento proximal de la aguja pero bloquea el movimiento distal de manera que despues de su uso, la punta de la aguja permanece en una posicion retrafda dentro de un cuerpo de proteccion.
El documento EP 0544841 A 1 describe un conjunto introductor de cateter que incluye una proteccion de punta de aguja. La aguja tiene una caracterfstica estatica de diametro mas grande que las partes restantes de la aguja. Un miembro de resorte es provisto, el cual tiene una porcion de pared transversal capaz de cubrir la punta de la aguja cuando la aguja esta en una posicion retrafda. La aguja esta bloqueada entre dicha porcion de pared transversal y una porcion de pared distal del miembro de resorte. La porcion de pared distal tiene un orifico a su traves, el cual no puede ser atravesado por la caracterfstica estatica de la aguja.
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Es un objeto de la invencion proporcionar una aguja y un conjunto de proteccion de aguja que tiene una arandela, una bisagra y una placa de inclinacion integradas que mutuamente forman un brazo de accionamiento.
SUMARIO DE LA INVENCION
La aguja y el conjunto de proteccion de aguja de la presente invencion viene definido por la reivindicacion 1.
De acuerdo con un aspecto de la invencion, un conjunto de cateter sobre la aguja incluye un adaptador de cateter y una aguja. La aguja tiene un diametro y una punta distal dispuestos de manera deslizante dentro del adaptador de cateter. Un conjunto de proteccion de aguja esta montado de manera deslizable en la aguja. El conjunto de proteccion de aguja tiene un extremo distal abierto y un extremo proximal abierto a traves de los que pasa la aguja. Una placa rfgida, referida como “palanca de inclinacion” esta dispuesta dentro del conjunto de proteccion de aguja y tiene una primera posicion desactivada y una segunda posicion activada. En la segunda posicion, la placa de inclinacion restringe el movimiento de la aguja. Estan previstos medios para retener la placa de inclinacion. Los medios de retencion de la placa de inclinacion estan en comunicacion con la placa de inclinacion y son sensibles al movimiento proximal de la aguja, por lo que cuando la punta de la aguja se aloja dentro del conjunto de proteccion de aguja, los medios de retencion de la placa de inclinacion son accionados, originado el movimiento distal de la aguja para impulsar la placa de inclinacion desde la primera posicion desactivada a la segunda posicion activado.
De acuerdo con ciertas implementaciones de este aspecto de la invencion, los medios de retencion de la placa de inclinacion comprenden un resorte, un brazo de retencion y una arandela de retencion. El resorte puede seleccionarse del entre el grupo comprendido por un resorte en espiral, una arandela ondulada, y un resorte de hoja o lamina o similar. El conjunto de proteccion de aguja puede tener una pluralidad de placas de inclinacion sensibles a los medios de retencion de la placa de inclinacion. Los medios de retencion de la placa de inclinacion pueden incluir un brazo de retencion de la placa de inclinacion y una arandela de retencion unidos a la placa de inclinacion y tener un resorte empotrado. La arandela de retencion puede estar completamente alojada dentro de la proteccion. Los medios de retencion de la placa de inclinacion pueden incluir una arandela elastomerica y un brazo de alineacion. El miembro de friccion puede tener un extremo distal truncado. El adaptador de cateter y la proteccion pueden mantenerse juntos mediante un elemento de bloqueo. Una caracterfstica estatica puede estar prevista en la aguja, en donde dicho elemento de bloqueo es liberado antes o fundamentalmente a la misma vez que la caracterfstica estatica de la aguja al contactar con el extremo proximal de la proteccion. La longitud entre la punta de la aguja y la caracterfstica estatica es tal que cuando dicha caracterfstica estatica contacta con el extremo proximal de la proteccion, la punta de la aguja esta alojada dentro de la proteccion. La placa de inclinacion puede contener un agujero para el paso de la aguja y estar situado distalmente del extremo proximal de la protecci'on. La placa de inclinacion puede ser devuelta a una posicion desactivada cuando la aguja ya no es impulsada mas en una direccion distal.
Ciertas implementaciones de este aspecto de la invencion preven que el miembro de inclinacion sea una placa de inclinacion. El resorte puede ser un resorte de hoja o lamina formado integralmente con el miembro de inclinacion. El cuerpo de proteccion, la placa de inclinacion y el resorte pueden estar integralmente formados. El cuerpo de proteccion puede incluir una arandela de retencion dispuesta en el extremo proximal del cuerpo de proteccion, y la arandela de retencion define una abertura a traves de la cual pasa la aguja.
El aparato tratado anteriormente puede ser utilizado con una aguja que incluye una caracterfstica que tiene un diametro mas grande que el cuerpo de la aguja. La abertura de la arandela de retencion es dimensionada para permitir al cuerpo de la aguja pasar pero evitar que la caracterfstica pase. El cuerpo de proteccion puede incluir un brazo de retencion que, cuando el conjunto de proteccion de aguja esta dentro del alojamiento, es activado radialmente hacia dentro para acoplarse con el miembro de inclinacion y, cuando el conjunto de proteccion de aguja esta fuera del alojamiento, se mueve radialmente hacia fuera para desacoplarse del miembro de inclinacion. El cuerpo de proteccion puede incluir un reborde dispuesto de manera opuesta al brazo de retencion y lindando con el miembro de inclinacion. El reborde puede estar formado integralmente con la pared lateral.
De acuerdo con otro aspecto de la invencion, un conjunto de proteccion de aguja incluye un cuerpo de proteccion con una pared lateral, un extremo proximal y un extremo distal.
Ciertas implementaciones de este aspecto de la invencion preven que una arandela de retencion sea colocada en el extremo proximal del alojamiento y un orificio con el tamano de orificio seleccionado este dispuesto en la arandela de retencion.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Una realizacion preferida se ilustra en los dibujos en los que numeros de referencia iguales se refieren a elementos iguales y en los que:
La figura 1A es una vista en perspectiva frontal en corte parcial de una realizacion de la invencion, en la cual la placa de inclinacion esta formada integralmente con una arandela de retencion y un disparador de punta, mostrada en un estado no accionado; y
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La figura 1B es una vista en perspectiva frontal de la realizacion mostrada en la figura 1A en un estado accionado.
DESCRIPCION DETALLADA
Segun se emplea aqm, el termino “proximal” se refiere a un lugar en el conjunto de cateter y de proteccion de aguja de esta invencion muy cercano al clfnico que usa el dispositivo y muy lejano del paciente con el que se usa el dispositivo cuando este se usa segun se funcionamiento normal. Por el contrario, el termino “distal” se refiere a un lugar en el conjunto de cateter y de proteccion de aguja de esta invencion muy alejado del clfnico que emplea el dispositivo y muy cercano al paciente con el que se usa el dispositivo cuando este se usa segun se funcionamiento normal.
Arandela, bisagra de arandela y placa de inclinacion con brazo de accionamiento integrados
Refiriendonos ahora a las figuras 1A y 1B, se representa una implementacion que incluye una arandela 15 de retencion formada integralmente con una bisagra 193 flexible que, a su vez, esta formada integralmente con una placa de inclinacion 40 que, a su vez, esta integralmente formada con un brazo 150 de accionamiento. La arandela de retencion esta unida al extremo proximal 12 de un cuerpo 10 de proteccion. En el estado no accionado, la placa de inclinacion se mantiene alineada con la aguja 30 mediante la cooperacion de la fuerza ejercida por la bisagra 193 flexible y la restriccion ejercida por el brazo 150 de accionamiento. Concretamente, la bisagra 193 flexible actua como un resorte que impulsa la placa de inclinacion hacia un estado inclinado o de acoplamiento. Este movimiento de la placa de inclinacion es impedido por el brazo de accionamiento que asf mismo es acoplado a la aguja. Ver la figura 20A. Cuando la punta 32 de aguja es extrafda, el brazo 150 de accionamiento se sale del acoplamiento con la punta de aguja y queda, por consiguiente, libre para moverse dentro del cuerpo 10 de proteccion. En consecuencia, la placa de inclinacion 40 sucumbe a la influencia ejercida por la bisagra 193 flexible. Cuando la placa de inclinacion es inclinada fuera de la alineacion con la aguja, se acopla en atadura al exterior de la aguja. Un recorte 159 puede ser provisto en el brazo de accionamiento para permitir el movimiento del brazo de accionamiento despues del paso de la punta de aguja sin interferencia de la aguja.
Tal como se ha descrito anteriormente, ciertas implementaciones de la invencion emplean una caracterfstica 35 en la aguja 30 para evitar el movimiento del conjunto 5 de proteccion de aguja con respecto a la punta 32 de la aguja. Otras implementaciones emplean una atadura 400 para limitar el movimiento de la punta de aguja con respecto al conjunto de proteccion de aguja. Se apreciara que en las diversas realizaciones, la caracterfstica puede ser reemplazada por una atadura (o la atadura reemplazada por una caracterfstica) y aun asf practicar la invencion. Ademas, el miembro de friccion se refiera a, en ciertas implementaciones, una arandela elastomerica. Se apreciara que el miembro de friccion puede estar hecho de elastomeros o de otros materiales que tienen diferentes propiedades y variadas formas y aun asf practicar aspectos de la invencion.
La anterior descripcion es ejemplar mas que limitativa en esencia. Para los expertos en la tecnica pueden resultar evidentes variaciones y modificaciones en los ejemplos descritos, sin apartarse necesariamente del campo de accion de esta invencion. Por ejemplo, implementaciones de la invencion pueden ser empleadas con otras agujas, tales como agujas o jeringuillas para anestesia, o conjuntos de recogida de muestras de sangre. El alcance de proteccion legal dado a esta invencion puede ser solamente determinado estudiando las siguientes reivindicaciones.

Claims (1)

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    10
    15
    20
    25
    REIVINDICACIONES
    1.- Una aguja y un conjunto de proteccion de aguja, en donde dicha aguja (30) tiene una punta (32), que comprende:
    una arandela (15) de retencion formada integralmente con una bisagra (193) flexible que a su vez esta formada integralmente con un brazo (150) de accionamiento acoplado selectivamente a la aguja, en donde la arandela (15) de retencion, la bisagra (193) flexible y el brazo (150) de accionamiento estan colocados en un cuerpo (10) de proteccion que tiene una pared lateral, una pared de extremo proximal y un extremo distal, y
    una caracterfstica (35) en la aguja proxima a la punta (32) que esta dimensionada para evitar el paso de la aguja a traves de una abertura en la pared de extremo proximal de la proteccion de aguja, caracterizada por que
    la bisagra (193) flexible esta formado de manera integral con un miembro de inclinacion (40) que puede moverse entre una condicion alineada y una condicion desalineada con respecto a la guja (30), en donde en la condicion alineada, el miembro de inclinacion (40) se mantiene alineado con la aguja (30) mediante la cooperacion de la fuerza ejercida por la bisagra (193) flexible y la limitacion ejercida por el brazo (150) de accionamiento, dicho miembro de inclinacion formado integralmente con el brazo (150) de accionamiento acoplado selectivamente a la aguja (30), y siendo mantenido por el brazo (150) de accionamiento en la condicion alineada hasta que la punta de la aguja es retirada proximalmente, en donde cuando la punta de la aguja (32) es retirada, el brazo (150) de accionamiento sale del acoplamiento con la punta de la aguja y queda, por consiguiente, libre para moverse dentro del cuerpo (10) de proteccion, de manera que el miembro de inclinacion (40) sucumbe a la fuerza ejercida por la bisagra (193) flexible, de manera que lo acopla de manera obligatoria con el exterior de la aguja.
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