CN102711895B - 留置针及留置针组装体 - Google Patents

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Abstract

一种留置针，具有：外针；设有与外针内连通的流路、可将接头与流路连接的外针针柄套；以及对流路进行切断、打开的阀机构。阀机构包括：设在流路途中、具有由弹性材料构成的可开闭的开闭部的阀芯；以及具有侧孔、对开闭部进行开闭操作的操作部件，可获得使操作部件贯通开闭部而从开闭部突出、使侧孔位于开闭部的顶端侧的状态。在该状态下，当从接头供给输液剂时，输液剂通过侧孔流出到流路，该流路的静区由通过所述侧孔流出的输液剂置换。

Description

留置针及留置针组装体
技术领域
本发明涉及一种留置针及具有留置针的留置针组装体。
背景技术
当对病人进行输液时等，将与输液管线连接的留置针组装体穿刺到病人的血管里并留置，进行输液。
这种留置针组装体包括：中空的外针；固定在外针基端上的外针针柄套；插入在外针内、顶端具有锋利针尖的內针；以及固定在內针基端上的內针针柄套(例如参照专利文献1)。另外，在外针针柄套上收纳有阀芯(止血阀)、和对该阀芯进行开闭操作的操作部件(推杆)。
在将该留置针组装体穿刺到病人的血管里时，在內针插入外针内、使內针的针尖从外针顶端突出的组装状态下(参照专利文献1的图1)进行穿刺操作。并且，当內针针尖到达血管内时，从针尖的开口流入的血液通过內针的内腔流入到透明的內针针柄套的内部(回血)。由此，能够确认(目视确认)确保內针在血管里。若确认了该回血，则推进外针，将外针插入血管内。
接着，用手一边握住外针、一边从外针拔出內针(参照专利文献1的图2)。由此，可将外针留置在血管中。另外，此时由于外针针柄套内的阀芯呈闭合状态，因此，会防止血液漏出。
然后，在外针针柄套的基端部上连接管状的接头(管子)(参照专利文献1的图3)。利用该连接的接头，将外针针柄套内的操作部件向顶端方向推压，使阀芯扩开。由此，该阀芯呈打开状态，可从接头侧向外针侧投放输液剂。
然后，被接头推压的操作部件的顶端部呈向阀芯的顶端侧突出的状态(参照专利文献1的图3)。但是，当在该状态下投放输液剂时，在流路内，由划分该流路的壁部以及操作部件的从阀芯突出的顶端部的外周部所围成的部分成为死角，输液剂不能回流到该部分。因此，血液就滞留在该部分。存在如下问题：所滞留的血液成为细菌的增殖源，或成为血栓源。
专利文献1：日本特开2002－263197号公报
发明内容
本发明的目的在于，提供一种留置针及具有这种留置针的留置针组装体，当血液因回血而流入针柄套的流路内、然后用液体对该流路进行加注时，能可靠地防止血液滞留在流路内、尤其是由划分流路的壁部和操作部件的从阀芯的开闭部突出的突出部的外周部所围成的部分。
为了达成上述目的，本发明的留置针，其具有：
中空的外针；
针柄套，该针柄套设在所述外针的基端部上，具有与该外针内连通的流路，可在该流路上连接管体；以及
阀机构，该阀机构对所述流路进行切断、打开，
所述阀机构具有：阀芯，该阀芯设在所述流路的中途，其自身具有由弹性材料构成的可开闭的开闭部；以及与所述阀芯分离设置的操作部件，该操作部件是被支承成沿所述流路的长度方向可移动、对所述开闭部进行开闭操作的操作部件，该操作部件呈两端开放的管状，具有贯通其管壁的至少一个侧孔，
所述阀机构可获得第1状态和第2状态，所述第1状态是：所述开闭部闭合，切断所述流路，所述操作部件位于该开闭部的基端侧；
所述第2状态是：当从所述第1状态将所述管体与所述流路连接时，所述操作部件被该管体推压而向顶端方向移动，由此，所述操作部件贯通所述开闭部而从该开闭部突出，由所述操作部件的开放的两端打开所述流路，所述侧孔位于所述开闭部的顶端侧，
当在所述第2状态下从所述管体供给液体时，该液体的一部分从所述操作部件内通过所述侧孔流出到所述流路，所述流路的区划出该流路的壁部和所述操作部件的从所述开闭部突出的突出部的外周部所围成的部分被通过所述侧孔流出的液体置换。
另外，优选地，在本发明的留置针中，所述侧孔沿所述操作部件的周向配置有多个。
另外，优选地，在本发明的留置针中，所述侧孔在所述操作部件的顶端面上也有开口。
另外，优选地，在本发明的留置针中，所述操作部件具有开设在该操作部件顶端面上的顶端开口，
所述侧孔的孔径是所述操作部件的顶端开口的内径的10%以上。
另外，优选地，在本发明的留置针中，所述侧孔的面积是0.04mm2以上。
另外，优选地，在本发明的留置针中，所述操作部件具有辅助在其内部通过的液体流向所述侧孔的辅助部。
另外，优选地，在本发明的留置针中，所述开闭部包括板状部、以及在该板状部的厚度方向贯通形成的贯通孔。
另外，优选地，在本发明的留置针中，所述操作部件具有在所述第2状态时与所述开闭部卡合的卡合部。
另外，优选地，在本发明的留置针中，所述卡合部由在所述操作部件的外周部沿其周向形成的环状的突部构成。
另外，优选地，在本发明的留置针中，所述侧孔开设在所述突部上。
另外，优选地，在本发明的留置针中，所述操作部件具有其内径缩小的缩径部，
所述侧孔开设在所述缩径部上。
为达成上述目的，本发明的留置针组装体，其具有：
本发明的留置针；以及
当所述留置针为所述第1状态时插通于所述外针的內针，
当用所述內针穿刺生物体表面时，血液通过所述外针流入所述流路。
附图说明
图1是表示本发明的留置针组装体(留置针)的第1实施方式的纵截面图。
图2是顺序地表示图1所示的留置针组装体的使用状态的纵截面图。
图3是顺序地表示图1所示的留置针组装体的使用状态的纵截面图。
图4是顺序地表示图1所示的留置针组装体的使用状态的纵截面图。
图5是顺序地表示图1所示的留置针组装体的使用状态的纵截面图。
图6是顺序地表示图1所示的留置针组装体的使用状态的纵截面图。
图7是表示本发明的留置针组装体所具有的操作部件(第1实施方式)的立体图。
图8是沿图7中A－A线的截面图。
图9是表示本发明的留置针组装体所具有的操作部件(第2实施方式)的立体图。
图10是表示本发明的留置针组装体所具有的操作部件(第3实施方式)的立体图。
图11是表示本发明的留置针组装体所具有的操作部件(第4实施方式)的立体图。
图12是表示本发明的留置针组装体所具有的操作部件(第5实施方式)的纵截面图。
具体实施方式
下面，根据附图所示的较佳的实施方式来详细说明本发明的留置针及留置针组装体。
第1实施方式：
图1是表示本发明的留置针组装体(留置针)的第1实施方式的纵截面图，图2～图6是依次表示图1所示的留置针组装体的使用状态的纵截面图。图7是表示本发明的留置针组装体所具有的操作部件(第1实施方式)的立体图，图8是沿图7中A－A线的截面图。另外，以下为了便于说明，将图1～图6及图8中(图12也同样地)的右侧称为“基端”、左侧称为“顶端”，将图7中(图9～图11也同样地)的右上侧称为“基端”、左下侧称为“顶端”。
图1所示的留置针组装体1包括留置针11和穿刺针(穿刺件)12。该留置针组装体1可取得：使留置针11和穿刺针12组装的组装状态(图1、图2所示的状态)；以及从留置针11上拔去穿刺针12而分解的分解状态(图3～图6所示的状态)。留置针组装体1能以组装状态穿刺生物体表面。然后，通过成为分解状态，能将留置针11留置于生物体表面。另外，能够使接头20与留置于生物体表面的留置针11连接(参照图4～图6)。
在说明留置针组装体1之前，先说明接头20。
如图4～图6所示，接头20是与留置针11的基端部连接的部件。该接头20具有：圆管状的接头主体(管体)201；以及设在接头主体201外周侧的锁定部202。
接头主体201呈其外径向顶端方向逐渐缩小的锥状。由此，当连接接头20时，能容易地将接头主体201插入到留置针11的基端部，因此，能容易地进行该连接操作。
锁定部202是呈与接头主体201同心配置的筒状的部件。在该锁定部202的内周部形成有内螺纹203。内螺纹203能与后述的留置针11的外针针柄套3的外螺纹32螺合。通过这些螺纹互相之间的螺合，从而可靠地维持接头20与留置针11的连接状态，即能可靠地防止连接状态被不经意解除的情况。另外，锁定部202在图示的构成中与接头主体201一体形成，但并不限定于此，也可以与接头主体201分体构成。
另外，在接头20的基端部上连接有管子(未图示)的顶端部。并且，在管子的基端部上连接有充填有输液剂(液体)Q的输液袋(未图示)。留置针11在连接有接头20的连接状态下，供给来自所述输液袋的输液剂(参照图5、图6)。
接着，说明留置针组装体1。
如图1～图6所示，留置针11具有：中空的外针2；固定在外针2基端部上的外针针柄套3；以及切断、打开外针针柄套3的流路31的阀机构6。
外针2优选使用具有某种程度的可挠性的针。外针2的构成材料优选为树脂材料，尤为优选为软质树脂材料，其具体例子，可例举例如PTFE、ETFE、PFA等的氟系树脂、聚乙烯、聚丙烯等的烯烃系树脂或它们的混合物、聚氨基甲酸乙脂、聚酯、聚酰胺、聚醚尼龙树脂、所述烯烃系树脂与乙烯－醋酸乙烯共聚物的混合物等。
优选地，这种外针2全部或一部分具有看到内部的可见性。即，外针2优选由透明(无色透明)、着色透明或半透明的树脂构成。由此，在确保外针2在血管里时，能通过目视来确认从外针2顶端开口22流入的血液R的回血。
另外，还可以在外针2的构成材料中配合例如硫酸钡、碳酸钡、碳酸铋、钨酸之类的X射线造影剂，使其具有造影功能。
如图1(图2～图6也同样地)所示，在外针2的基端部，通过利用例如铆接、熔接(热熔接、高频熔接等)和粘接剂的粘接等方法，液密性地固定安装（固定）有外针针柄套3。
外针针柄套3由圆管状部件构成，其内腔部作为流路31发挥作用。该流路31与外针2的内腔21连通。另外，在流路31收纳、配置有阀机构6。如此，外针针柄套3的内腔部除了用作流路31外，还用作收纳阀机构6的收纳部。
在流路31的顶端部上形成有锥部312，该锥部312的划分该流路31的壁部311的内径向顶端方向逐渐缩小。由此，在流路31中向顶端方向流下的输液剂Q就容易导入外针2。
如图4(图5、图6也同样地)所示，流路31的基端部呈其壁部311的内径向基端方向逐渐增大的锥状。该呈锥状的流路31的基端部能够插入接头20的接头主体201。当在流路31插入接头主体201时，流路31的壁部311与接头主体201的外周部204紧密接触，由此维持液密性。另外，在外针针柄套3的基端外周部上形成有与接头20的锁定部202的内螺纹203螺合的外螺纹32。如此，外针针柄套3的基端部成为连接接头20的连接部。
外针针柄套3收纳有阀机构6。该阀机构6是对流路31进行切断、打开的部件，其包括阀芯7、以及对阀芯7进行开闭操作的操作部件8。
如图1所示，阀芯7设置在流路31的途中。该阀芯7由弹性材料构成，其具有可开闭的开闭部71和相对于流路31固定的固定部72。
开闭部71包括：呈圆板状的板状部711；以及形成在板状部711上的贯通孔712。板状部711呈其面相对于流路31长度方向垂直的姿势。另外，贯通孔712是在板状部711的厚度方向贯通的、例如由狭槽构成的贯通孔。该狭槽的形状不受特别限定，例如可例举一字状、十字状、Y字状(ト字状)等。采用这种结构，开闭部71成为具有可靠的自身闭合性的部分。
固定部72与开闭部71形成一体。该固定部72是从开闭部71(板状部711)的缘部向基端方向突出形成的呈筒状的部分。通过固定部72的外周部721的一部分或整体与流路31的壁部311嵌合，使阀芯7相对于流路31固定。
构成阀芯7的弹性材料不受特别限定，可例举例如天然橡胶、异戊二烯橡胶、丁基橡胶、丁二烯橡胶、苯乙烯－丁二烯橡胶、聚氨酯橡胶、丁腈橡胶、丙烯酸橡胶、氟橡胶、硅酮橡胶之类的各种橡胶材料(尤其经硫化处理后的)、或氨基甲酸乙酯系、聚酯系、聚酰胺系、烯烃系、苯乙烯系等各种热可塑性弹性体或者它们的混合物等各种弹性材料，在这些弹性材料中，尤为优选异戊二烯橡胶。在使用异戊二烯橡胶来做阀芯7的构成材料的情况下，具有压缩永久变形小、产品的使用期限较长的优点。
操作部件8是对阀芯7的开闭部71进行开闭操作的部件。该操作部件8被支承成可沿流路31的长度方向移动。由此，在留置针11(阀机构6)中可获得这样二个状态：操作部件8处于开闭部71的基端侧的第1状态(参照图1～图3)；以及操作部件8从该第1状态向顶端方向移动并贯通开闭部71、从该开闭部71突出的第2状态(参照图4～图6)。另外，在第1状态中，开闭部71因自身闭合性而闭合。由此，流路31被切断。在第2状态中，开闭部71因所述操作部件8的贯通而强制打开。由此，流路31的顶端侧和基端侧通过阀机构6而开通。
如图7、图8所示，操作部件8由圆管状部件构成。操作部件8移动时，该操作部件8的外周部在流路31的壁部311上滑动，因此，该移动进行得较为稳定。
在操作部件8的基端外周部上形成有其内径扩径了的基端扩径部84。该基端扩径部84的内径大于接头20的接头主体201的内径。由此，在连接状态下能够使输液剂Q从接头主体201切实地流入操作部件8(参照图5)。
操作部件8的顶端外周部上形成有其外径被扩径了的、即沿其周向突出的二个顶端扩径部(突部)81a及81b。如图4所示，这些顶端扩径部81a及81b中的顶端扩径部81b在第2状态时，起到与阀芯7的开闭部71卡合的卡合部的功能。通过顶端扩径部81b与阀芯7的开闭部71卡合，从而防止操作部件8不经意地向基端方向移动，由此能切实地维持第2状态。并且，后述的操作部件8的侧孔83能切实地在流路31内露出(面对)。
另外，顶端扩径部81a及81b分别呈锥状。由此，当操作部件8贯通阀芯7的开闭部71时，顶端扩径部81a及81b能够按该顺序可靠地向外方将开闭部7压开，由此容易地进行这种贯通。并且，操作部件8的贯通开闭部71的部分(顶端扩径部81a及81b)从该开闭部71突出。以下，将该突出的部分称为“突出部82”。
顶端扩径部81b(突出部82)上开设有两个侧孔83。各侧孔83分别形成为贯通操作部件8的侧壁(管壁)。另外，各侧孔83从侧面看，分别呈四边形。如图5、图6所示，在第2状态中，由于操作部件8的突出部82从开闭部71突出，因此，各侧孔83位于阀芯7的开闭部71的顶端侧。而且，在该状态下，当从接头20供给输液剂Q时，该输液剂Q在操作部件8通过，该输液剂Q的一部分能够从各侧孔83流出到流路31。
此外，当如前所述那样用组装状态的留置针组装体1穿刺生物体表面、确保外针2在血管里时，血液R就从外针2的顶端开口22流入到流路31(参照图2)。该流入后的血液R即使在分解状态下也仍然残留在流路31内(参照图3)。并且，当将接头20与留置针11连接时，留置针11成为第2状态(参照图4)，可向生物体投放输液剂Q(参照图5、图6)。
然而，在假设操作部件8省略了侧孔83的情况下，当在第2状态下投放输液剂Q时，在流路31内，由其壁部311和操作部件8的突出部82的外周部所围成的部分就成为静区(死角)313，从操作部件8顶端开口85流出的输液剂Q不能回流到静区313。因此，血液R就滞留在该静区313内。该滞留后的血液R可能产生这样的不良情况：成为细菌的增殖源，或成为血栓源。
但是，在本发明中，在操作部件8上形成有侧孔83。由此，在第2状态下各侧孔83就面对静区313，因此，用从各侧孔83流出的输液剂Q切实地置换(排出)静区313内的血液R。由此，能切实地防止血液R滞留在静区313内，因此能消除所述不良情况。
另外，各侧孔83沿操作部件8的周向等间隔配置，即，配置为相互介于操作部件8的中心轴的相反侧。由此，从各侧孔83输出的输液剂Q能均压地遍布整个静区313，因此能更加切实地用输液剂Q置换静区313内的血液R。
另外，各侧孔83各自的孔径优选为顶端开口85内径的10%以上，尤为优选为40～120%。
侧孔83的各自面积优选为0.04mm2以上，尤为优选为0.15～1.7mm2。
通过将各侧孔83的大小设定在所述数值范围内，能够使输液剂Q切实地从各侧孔83流出，因此能更加切实地置换静区313内的血液R。
另外，各侧孔83的大小既可互相相同，也可互相不同。
如图8所示，在操作部件8的顶端内周部上形成有其内径阶段性缩小的缩径部87。在操作部件8的顶端内周部上形成有其内径缩径了的缩径部87，由缩径部87和内径比其小的顶端开口85形成阶梯部871。另外，也可省却缩径部87，由操作部件8的顶端内周部和内径比其小的顶端开口85形成阶梯部871。此外，各侧孔83分别开设在阶梯部871的基端侧。采用这种结构，在操作部件8的内腔部(内部)88流下的输液剂Q的一部分碰到阶梯部871，流动方向改变为向各侧孔83侧。这种流动方向改变后的输液剂Q能切实地从各侧孔83流出。如此，在操作部件8中，阶梯部871作为辅助输液剂Q流向各侧孔83的辅助部发挥作用。
如图1所示，穿刺针12具有內针4、固定在內针4的基端部上的內针针柄套5。在组装状态下，內针4插通于外针2，內针针柄套5的顶端部插入、嵌合在外针针柄套3的基端部上。另外，此时留置针11呈第1状态，內针4一并贯通阀芯7及操作部件8。
內针4的顶端具有锋利的针尖41。內针4的长度做成为当呈组装状态时至少使针尖41从外针2的顶端开口22突出的程度的长度。而且，能利用该针尖41穿刺生物体表面。
內针4可以为实心针，但优选为中空针。在內针4为中空针的情况下，当该內针4穿刺血管时，血液流入內针4的中空部45，由此能够确认血液R的回血。
另外，在內针4为实心针的情况下，既能缩小其外径还能确保足够的强度。另外，通过将內针4做成实心针，使得在操作结束后、将穿刺针12废弃时，在內针4的内部不会残留血液，没有该血液流出的危险，安全性高。
另外，內针4也可做成具有中空部和实心部两者的结构(例如，通过对中空针的内腔一部分进行充填，从而将顶端侧做成中空，将基端侧做成实心的结构等)，但通过用一个部件构成其整体，能够削减內针4的成本。
另外，在內针4的外周部上形成有沿內针4的长度方向的凹陷的槽(流路)44。在穿刺到血管时，槽44起到将血液R导入外针2的内腔21的导入路径的作用。从槽44导入的血液R流入內针4与外针2之间的间隙。由此，能早期切实地确认血液R的回血。并且，血液R在外针2的内腔21通过流入外针针柄套3的流路31内(参照图2)。
作为这种內针4的构成材料，可例举例如不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金之类的金属材料。
在內针4的基端部上固定有內针针柄套5。另外，內针针柄套5呈管状，其基端开口部设置有空气过滤件(未图示)。
这种內针针柄套5及前述的外针针柄套3优选为分别由透明(无色透明)、着色透明或半透明的树脂构成，确保内部的可见性。由此，当确保外针2在血管里时，能通过目视来确认通过前述的內针4的槽44而流入的血液R的回血。
作为外针针柄套3、內针针柄套5及操作部件8的构成材料，不特别限定，分别可例举例如聚乙烯、聚丙烯、乙烯－醋酸乙烯共聚物等的聚烯烃、聚氨基甲酸乙脂、聚酰胺、聚酯、聚碳酸酯、聚丁二烯、聚氯乙烯等各种树脂材料。
下面，说明留置针组装体1的使用状态。
1、将留置针组装体1作成图1所示的组装状态。
另外，在接头20上预先连接有充填有输液剂Q的输液袋，可供给输液剂Q。
2、接着，握住组装状态的留置针组装体1，穿刺病人的血管(静脉或动脉)。当确保外针2在血管里时，由于血液R因血管的内压(血压)而通过內针4的槽44在外针2的内腔21中向基端方向逆向流动，因此，在具有可见性的外针2或外针针柄套3中，能够对这种情况进行确认(参照图2)。而且，在确认这种情况后，再使留置针组装体1向顶端方向前进微小距离。
另外，如图2所示，逆向流动的血液R到达流路31的阀芯7所在的地方。
3、若确保了外针2在血管里，那么用一个手将外针2或外针针柄套3固定，用另一个手握住內针针柄套5向基端方向拉动，从外针2拔去內针4(参照图3)。由此，留置针组装体1呈分解状态。此时，在留置针1中，由于阀芯7呈闭合状态，因此，会防止流路31内的血液R向外部漏出。另外，拔去后的穿刺针12没有用处了，所以要进行废弃处理。
4、接着，利用粘接带等将留置针11的外针针柄套3固定在皮肤上。而且，在外针针柄套3上连接接头20(参照图4)。利用这种连接，在第1状态的留置针11中，操作部件8受到接头20的接头主体201的推压而向顶端方向移动，贯通阀芯7。由此，使留置针11呈第2状态。
5、接着，开始供给输液剂Q。由此，顺序地在接头主体201内、操作部件8内通过的输液剂Q被分为从操作部件8的顶端开口85流出的输液剂、和从各侧孔83流出的输液剂(参照图5)。从各侧孔83流出的输液剂Q推出静区313内的血液R，并在流路31的锥部312中与从顶端开口85流出的输液剂Q合流。而且，最终流路31整体被输液剂Q充满(加注)(参照图6)。
另外，通过经过这种过程，从而如前所述地由输液剂Q置换静区313内的血液。由此，能切实地防止血液R滞留在静区313内。
第2实施方式：
图9是表示本发明的留置针组装体所具有的操作部件(第2实施方式)的立体图。
下面，参照该图来说明本发明的留置针及留置针组装体的第2实施方式，但以与前述实施方式的不同点为中心进行说明，相同的事项省略说明。
本实施方式中，除了操作部件的侧孔的形成数目不同以外，其余与所述第1实施方式相同。
在图9所示的操作部件8A中，形成有沿其周向等间隔配置的四个侧孔83。由此，流向静区313的输液剂Q的流出量增大(增加)，因此能更加切实地由输液剂Q置换静区313内的血液R。
第3实施方式：
图10是表示本发明的留置针组装体所具有的操作部件(第3实施方式)的立体图。
下面，参照该图来说明本发明的留置针及留置针组装体的第3实施方式，但以与前述实施方式的不同点为中心进行说明，相同的事项省略说明。
本实施方式中，除了操作部件的侧孔在侧面看其形状不同以外，其余与所述第1实施方式相同。
在图10所示的操作部件8B中，在侧面看各侧孔83分别呈圆形。即便在这种各侧孔83分别为圆形的情况下，也能得到与前述相同的效果(更加切实地由输液剂Q置换静区313内的血液R)。
第4实施方式：
图11是表示本发明的留置针组装体所具有的操作部件(第4实施方式)的立体图。
下面，参照该图来说明本发明的留置针及留置针组装体的第4实施方式，但以与前述实施方式的不同点为中心进行说明，相同的事项省略说明。
本实施方式中，除了操作部件的侧孔的形成形态不同以外，其余与所述第1实施方式相同。
在图11所示的操作部件8C中，在操作部件8的顶端面86也分别开设有各侧孔83。即，各侧孔83分别与顶端开口85连通。由此，即便在假设由接头20的连接所引起的操作部件8的向顶端方向的移动较小、操作部件8的顶端只从阀芯7突出一点点的情况下，各侧孔83在流路31内露出，也能切实地由输液剂Q置换静区313内的血液R。
第5实施方式：
图12是表示本发明的留置针组装体所具有的操作部件(第5实施方式)的纵截面图。
下面，参照该图来说明本发明的留置针及留置针组装体的第5实施方式，但以与前述实施方式的不同点为中心进行说明，相同的事项省略说明。
本实施方式中，除了操作部件的阶梯部(辅助部)的形状不同以外，其余与所述第1实施方式相同。
在图12所示的操作部件8D中，在阶梯部871上形成有倾斜面872。该倾斜面872相对于操作部件8D的中心轴倾斜。由此，在操作部件8的内腔部(内部)88流下的输液剂Q的一部分碰到倾斜面872，其流动方向容易改变成朝向各侧孔83侧。而且，该流动方向改变后的输液剂Q，能更加切实地从各侧孔83流出。
以上，针对图示的实施方式说明了本发明的留置针及留置针组装体，但本发明并不限定于此，构成留置针及留置针组装体的各部分还可以置换成能发挥同样功能的任意结构。另外，还可以附加任意的构成物。
另外，本发明的留置针及留置针组装体也可是将所述各实施方式中的任意两个以上的构成(特征)予以组合而成的。
另外，本发明的留置针组装体(留置针)除了插入血管内进行使用外，还能够适用于插入例如腹腔内、胸腔内、淋巴管内、脊柱管内等进行使用。
另外，阀芯(开闭部)不限定于图示的构造，还可以为例如由鸭嘴阀构成的构造。
另外，形成于操作部件的侧孔的形成数目，不限定于二个或四个，例如也可是一个、三个或五个及五个以上。
另外，优选对侧孔实施亲水性处理。由此，将从接头流下的液体引导到侧孔。
产业上的可利用性：
本发明的留置针包括：中空的外针；设在所述外针的基端部上、具有与该外针内连通的流路并可在该流路上连接管体的针柄套；以及对所述流路进行切断、打开的阀机构，所述阀机构具有：阀芯，该阀芯设在所述流路的途中，具有由弹性材料构成的可开闭的开闭部；以及操作部件，该操作部件是被支承成沿所述流路的长度方向可移动、对所述开闭部进行开闭操作的操作部件，该操作部件呈管状且具有贯通其管壁的至少一个侧孔，可获得第1状态和第2状态，所述第1状态是：所述开闭部闭合，所述操作部件位于该开闭部的基端侧，所述第2状态是：当从所述第1状态将所述管体与所述流路连接时，所述操作部件被该管体推压并向顶端方向移动，由此，所述操作部件贯通所述开闭部而从该开闭部突出，所述侧孔位于所述开闭部的顶端侧，当在所述第2状态下从所述管体供给液体时，该液体从所述操作部件内通过所述侧孔而流出到所述流路，所述流路构成为，由划分该流路的壁部以及所述操作部件的从所述开闭部突出的突出部的外周部所围成的部分被通过所述侧孔流出的液体置换。该留置针中，在其使用过程中，血液因回血而流入针柄套的流路内，然后用液体加注该流路。这种情况下，血液可能会滞留在流路内，尤其滞留在由划分流路的壁部和操作部件的从阀芯的开闭部突出的突出部的外周部所围成的部分。但是，液体还能从形成于操作部件突出部的侧孔流出到流路内，能够利用该液体置换滞留在该部分的血液，切实地防止所述血液的滞留。因此，本发明的留置针具有在产业上的可应用性。

Claims (8)

1.一种留置针，其特征在于，具有：
中空的外针；
针柄套，该针柄套设在所述外针的基端部上，具有与该外针内连通的流路，可在该流路上连接管体；以及
阀机构，该阀机构对所述流路进行切断、打开，
所述阀机构具有：阀芯，该阀芯设在所述流路的中途，其自身具有由弹性材料构成的可开闭的开闭部；以及与所述阀芯分离设置的操作部件，该操作部件是被支承成沿所述流路的长度方向可移动、对所述开闭部进行开闭操作的操作部件，该操作部件呈两端开放的管状，具有贯通其管壁的至少一个侧孔，
所述阀机构可获得第1状态和第2状态，所述第1状态是：所述开闭部闭合，切断所述流路，所述操作部件位于该开闭部的基端侧；
所述第2状态是：当从所述第1状态将所述管体与所述流路连接时，所述操作部件被该管体推压而向顶端方向移动，由此，所述操作部件贯通所述开闭部而从该开闭部突出，由所述操作部件的开放的两端打开所述流路，所述侧孔位于所述开闭部的顶端侧，
当在所述第2状态下从所述管体供给液体时，该液体的一部分从所述操作部件内通过所述侧孔流出到所述流路，所述流路的区划出该流路的壁部和所述操作部件的从所述开闭部突出的突出部的外周部所围成的部分被通过所述侧孔流出的液体置换。
2.如权利要求1所述的留置针，其特征在于，所述侧孔沿所述操作部件的周向配置有多个。
3.如权利要求1所述的留置针，其特征在于，所述侧孔在所述操作部件的顶端面上也有开口。
4.如权利要求1所述的留置针，其特征在于，所述操作部件具有开设在该操作部件顶端面上的顶端开口，
所述侧孔的孔径是所述操作部件的顶端开口的内径的10%以上。
5.如权利要求1所述的留置针，其特征在于，所述侧孔的面积是0.04mm2以上。
6.如权利要求1所述的留置针，其特征在于，所述操作部件具有辅助在其内部通过的液体流向所述侧孔的辅助部。
7.如权利要求1所述的留置针，其特征在于，所述开闭部包括板状部、以及在该板状部的厚度方向贯通形成的贯通孔。
8.一种留置针组装体，其特征在于，具有：如权利要求1至7中任一项所述的留置针；以及
当所述留置针为所述第1状态时插通于所述外针的內针，
当用所述內针穿刺生物体表面时，血液通过所述外针流入所述流路。
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Families Citing this family (44)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0947937A (ja) * 1995-08-07 1997-02-18 Sumitomo Metal Ind Ltd 材料のモデル化、搬送シミュレーションおよび加工シミュレーション方法
CN101242868B (zh) 2005-07-06 2010-07-28 血管途径公司 静脉导管插入装置及其使用方法
JP4994775B2 (ja) 2006-10-12 2012-08-08 日本コヴィディエン株式会社 針先保護具
WO2008137956A2 (en) 2007-05-07 2008-11-13 Vascular Pathways, Inc. Intravenous catheter insertion and blood sample devices and method of use
US9872971B2 (en) 2010-05-14 2018-01-23 C. R. Bard, Inc. Guidewire extension system for a catheter placement device
US11925779B2 (en) 2010-05-14 2024-03-12 C. R. Bard, Inc. Catheter insertion device including top-mounted advancement components
US10384039B2 (en) 2010-05-14 2019-08-20 C. R. Bard, Inc. Catheter insertion device including top-mounted advancement components
US9950139B2 (en) 2010-05-14 2018-04-24 C. R. Bard, Inc. Catheter placement device including guidewire and catheter control elements
US8932258B2 (en) 2010-05-14 2015-01-13 C. R. Bard, Inc. Catheter placement device and method
US8690833B2 (en) 2011-01-31 2014-04-08 Vascular Pathways, Inc. Intravenous catheter and insertion device with reduced blood spatter
CN103379937B (zh) 2011-02-25 2016-09-07 C·R·巴德股份有限公司 包括可缩回的针的医疗部件插入设备
US8486024B2 (en) 2011-04-27 2013-07-16 Covidien Lp Safety IV catheter assemblies
USD903101S1 (en) 2011-05-13 2020-11-24 C. R. Bard, Inc. Catheter
WO2013048975A1 (en) 2011-09-26 2013-04-04 Covidien Lp Safety catheter
EP2760521B1 (en) 2011-09-26 2016-01-06 Covidien LP Safety iv catheter and needle assembly
US9358364B2 (en) 2011-10-06 2016-06-07 Becton, Dickinson And Company Activator attachment for blood control catheters
US9155876B2 (en) * 2011-10-06 2015-10-13 Becton, Dickinson And Company Port valve of a blood control catheter
US8834422B2 (en) 2011-10-14 2014-09-16 Covidien Lp Vascular access assembly and safety device
WO2013137348A1 (ja) * 2012-03-16 2013-09-19 テルモ株式会社 カテーテル組立体
EP2677730A1 (fr) 2012-06-22 2013-12-25 Gemalto SA Procédé d'impression d'une matrice de pixels de couleurs sur un médium physique par impression de lignes obliques, et dispositif de contrôle associé
JP6347912B2 (ja) * 2012-11-30 2018-06-27 ニプロ株式会社 留置針組立体
US9212772B2 (en) * 2013-03-15 2015-12-15 Pacific Hospital Supply Co., Ltd Needle free connector
US10500376B2 (en) 2013-06-07 2019-12-10 Becton, Dickinson And Company IV catheter having external needle shield and internal blood control septum
CN103656790B (zh) * 2013-06-21 2018-04-20 南通恒泰医疗器材有限公司 一种一次性使用防逆流套管式静脉输液针
US9592367B2 (en) * 2013-07-30 2017-03-14 Becton, Dickinson And Company Blood control catheter valve employing actuator with flexible retention arms
WO2015161294A1 (en) * 2014-04-18 2015-10-22 Becton, Dickinson And Company Multi-use blood control safety catheter assembly
WO2016037127A1 (en) 2014-09-05 2016-03-10 C.R. Bard, Inc. Catheter insertion device including retractable needle
US11511052B2 (en) 2014-11-10 2022-11-29 Becton, Dickinson And Company Safety IV catheter with V-clip interlock and needle tip capture
CA2982402C (en) * 2015-04-17 2024-04-30 Becton, Dickinson And Company Multi-use blood control safety catheter assembly
USD903100S1 (en) 2015-05-01 2020-11-24 C. R. Bard, Inc. Catheter placement device
BR112017024570B1 (pt) 2015-05-15 2022-06-28 C.R. Bard, Inc Dispositivo de inserção para inserir um cateter no corpo de um paciente
EP3509513B1 (en) * 2016-09-12 2024-08-07 C. R. Bard, Inc. Blood control for a catheter insertion device
AU2017401073B2 (en) 2017-03-01 2022-06-02 C. R. Bard, Inc. Catheter insertion device
JP6864180B2 (ja) * 2017-03-30 2021-04-28 株式会社トップ 留置針組立体
JP6889820B2 (ja) * 2017-07-21 2021-06-18 株式会社トップ 留置針組立体
EP4364779A3 (en) 2018-03-07 2024-07-31 Bard Access Systems, Inc. Guidewire advancement and blood flashback systems for a medical device insertion system
USD921884S1 (en) 2018-07-27 2021-06-08 Bard Access Systems, Inc. Catheter insertion device
WO2020116363A1 (ja) * 2018-12-04 2020-06-11 テルモ株式会社 カテーテル組立体及びカテーテル留置体
JP2022545447A (ja) 2019-08-19 2022-10-27 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 正中線カテーテル配置デバイス
US11266792B2 (en) 2019-10-28 2022-03-08 FGC Holdings Limited Single use safety needle guard
CN110680992A (zh) * 2019-10-30 2020-01-14 中国科学院长春应用化学研究所 一种静脉留置针
CN112168296A (zh) * 2020-09-29 2021-01-05 杭州市老年病医院 一种防溢血全封闭式的动脉穿刺套件
CN113144320B (zh) * 2021-05-21 2024-07-12 端源医疗科技无锡有限公司 一种自动止流血液透析留置针及使用方法
CN114191651B (zh) * 2021-12-06 2024-01-30 西安市第一医院 一种接头防拉扯式连接的留置针

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4016879A (en) * 1973-08-22 1977-04-12 Dynasciences Corporation Multi-mode cannulating apparatus
JPH0613744Y2 (ja) * 1991-01-18 1994-04-13 テルモ株式会社 穿刺針
JP3941022B2 (ja) * 1997-10-31 2007-07-04 日本シャーウッド株式会社 カテーテルイントロデューサー
JP4996015B2 (ja) * 2001-03-12 2012-08-08 メディキット株式会社 留置用カテーテル
US6758836B2 (en) * 2002-02-07 2004-07-06 C. R. Bard, Inc. Split tip dialysis catheter
CN100518850C (zh) 2004-02-11 2009-07-29 舍伍德服务股份公司 可反转的多管腔导管
US8403890B2 (en) * 2004-11-29 2013-03-26 C. R. Bard, Inc. Reduced friction catheter introducer and method of manufacturing and using the same
US20070083162A1 (en) * 2005-10-11 2007-04-12 Span-America Medical Systems, Inc. Valve for intravenous catheter
CN102512727B (zh) * 2005-10-11 2013-10-30 科维蒂恩股份公司 具有直通阀的静脉留置针及相关方法
DE202007006190U1 (de) * 2006-07-31 2007-08-23 B. Braun Melsungen Ag Kathetervorrichtung
US8679063B2 (en) 2009-02-11 2014-03-25 Becton, Dickinson And Company Systems and methods for providing a catheter assembly
US8388583B2 (en) * 2009-08-20 2013-03-05 Becton, Dickinson And Company Systems and methods for providing a flushable catheter assembly
US8574203B2 (en) 2009-02-11 2013-11-05 Becton, Dickinson And Company Systems and methods for providing a flushable catheter assembly
US8469928B2 (en) * 2009-02-11 2013-06-25 Becton, Dickinson And Company Systems and methods for providing a flushable catheter assembly
US8357119B2 (en) 2010-07-15 2013-01-22 Becton, Dickinson And Company Catheter assembly and pierced septum valve
US8361020B2 (en) 2010-07-15 2013-01-29 Becton, Dickinson And Company Catheter assembly and pierced septum valve

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JP5651597B2 (ja) 2015-01-14
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