JP6889820B2

JP6889820B2 - 留置針組立体

Info

Publication number: JP6889820B2
Application number: JP2017142274A
Authority: JP
Inventors: 大輔中川; 一成河内
Original assignee: Top KK
Current assignee: Top KK
Priority date: 2017-07-21
Filing date: 2017-07-21
Publication date: 2021-06-18
Anticipated expiration: 2037-07-21
Also published as: JP2019022544A; TWI761543B; WO2019017129A1; TW201907974A

Description

本発明は、留置針組立体に関する。

従来、外針を先端部で支持し後端部にルアー端子を接続可能なルアーテーパー部を備える外針基と、該外針基の内部に配設された通気性止血弁と、該止血弁を開閉する接続部材とを備える留置針組立体が知られている（例えば、特許文献１参照）。

前記留置針組立体において、前記止血弁は中空有底筒状体からなり該中空有底筒状体の底部に開閉自在のスリットを備えている。一方、前記接続部材は、前記外針基の内部の先端部に一体的に形成された前記止血弁のスリットに向かって先細の中空筒状体からなり、前記スリットに挿入されて前記止血弁を開弁する。

前記留置針組立体は、後端部から内針を前記止血弁の内部を介して前記外針の内部に挿入し、該内針の鋭利な先端部を該外針の先端部から突出させた状態で静脈の血管に穿刺する。このとき、前記内針は前記止血弁と前記接続部材との間で前記外針基内に開口する開口部を備えており、血管に穿刺すると、該開口部から前記外針基の内部に血液が流出する。そこで、前記外針基を透明又は半透明の材料で構成しておき、前記開口部から流出した血液を視認することにより前記内針が血管に穿刺されたことを確認することができる。

前記内針が血管に穿刺されたならば、前記外針を該内針に沿って前進させ、血管に穿刺する。そして、前記外針が血管に穿刺された状態で前記内針を抜去することにより、該外針が血管に穿刺された状態で留置されることになる。

前記留置針組立体では、前記外針が血管に穿刺された状態で、輸液装置等の先端に設けられたルアー端子が後端部に挿入されると、前記止血弁が該ルアー端子により押動されることにより前記接続部材が該止血弁のスリットに挿入され、該止血弁を開弁させる。この結果、前記輸液装置から供給される薬液等が前記外針を介して血管内に送られる。

ところが、前記外針基の内部に流出した血液がそのまま滞留すると、細菌の繁殖源となったり、血栓源となったりするという問題がある。

前記問題を解決するために、前記接続部材を前記止血弁の後端部側に配置し、該接続部材が前記ルアー端子により先端部側に押動されて前記スリットに挿入されるようにする一方、該接続部材の先端部の側面に開口部を備える留置針組立体が提案されている（例えば、特許文献２参照）。

前記特許文献２に記載された留置針組立体によれば、前記輸液装置から供給される薬液等を前記開口部から流出させることにより前記外針基の内部に滞留する血液を洗い流して血管に流入させることができるとされている。

特表２０１６−５０６８５５号公報特許第５６５１５９７号公報

しかしながら、前記特許文献２に記載の留置針組立体では、止血弁のスリットの先端側に突出した接続部材先端部の側面に設けられた開口部から前記薬液等が流出されるので、外針基の内部で該接続部材先端部の該開口部から遠い領域に滞留する血液の排出に時間がかかったり、排出が不完全になったりすることがあるという不都合がある。

本発明は、かかる不都合を解消して、外針基の内部に滞留する血液を短時間で完全に排出することができる留置針組立体を提供することを目的とする。

かかる目的を達成するために、本発明の留置針組立体は、中空筒状体からなり血管に穿刺された状態で留置される外針と、中空筒状体からなり該外針を先端部で支持する一方、後端部にルアー端子を接続可能なルアーテーパー部を備え内部を透視可能な外針基と、該外針基の軸方向に直交する面に開閉自在のスリットを備える止血弁と、該外針基の内周面と該止血弁の外周面との間隙を封止し、気体を通過させる一方、液体を遮断する通気フィルターと、中空筒状体からなり該外針基の内部の先端部に配置され、該止血弁が該ルアー端子により先端方向に押動されたときに後端部が該スリットに挿入されて該スリットの前後を連通させる接続部材とを備える留置針組立体であって、該接続部材は、該外針基の内部の先端部に嵌合される嵌合部と、該嵌合部の後端側に連接されて該スリットに挿入される該嵌合部より小径の挿入部と、少なくとも該嵌合部の後端面に開口し中空筒状の内部に連通する第１の開口部と、軸に対して該第１の開口部と対称となる側で該挿入部の側面に開口し中空筒状の内部に連通する第２の開口部とを備えることを特徴とする。

本発明の留置針組立体では、前記従来の留置針組立体と同様に、後端部から内針を前記止血弁の内部を介して前記外針の内部に挿入し、該内針の鋭利な先端部を静脈の血管に穿刺し、該内針の開口部から前記外針基の内部に血液を流出させる。このとき、前記外針基の内部には空気が存在しているが、本発明の留置針組立体では、前記止血弁に前記通気フィルターが外嵌されているので、該空気は該通気フィルターを介して排気され、前記外針基の内部が前記血液で円滑に満たされる。またこのとき、前記外針基は内部を透視可能とされているので、前記開口部から流出した血液を視認することにより前記内針が血管に穿刺されたことを確認することができる。

前記内針が血管に穿刺されたならば、前記外針を該内針に沿って前進させて血管に穿刺し、前記内針を抜去することにより、該外針が血管に穿刺された状態で留置することができる。

次に、前記外針が血管に穿刺された状態で、輸液装置等の先端に設けられたルアー端子が前記留置針組立体の後端部に挿入されると、前記止血弁が該ルアー端子により押動されることにより前記接続部材の挿入部が該止血弁のスリットに挿入されて該止血弁を開弁させ、該スリットの前後を連通させる。この結果、前記輸液装置から供給される薬液等が前記外針を介して血管内に送られる。

このとき、本発明の留置針組立体では、前記輸液装置から供給される薬液等は、前記接続部材の中空筒状の部分を介して前記外針に流入するが、該薬液等の一部は該接続部材の第２の開口部から前記外針基の内部に流出し、該接続部材の挿入部の周囲を通って前記外針基内部に満たされた血液を第１の開口部を通じて外針まで押し流す。従って、本発明の留置針組立体によれば、前記外針基の内部に滞留する血液を短時間で完全に排出し、第１の開口部から前記外針を介して血管内に戻すことができる。

ところで、前記止血弁のスリットは、該止血弁を形成する中空有底筒状体の底部の中央に形成されていることが望ましいが、加工精度により中央から外れて形成されることがあると、前記接続部材を該スリットに挿入することが難しくなることがある。

そこで、本発明の留置針組立体では、前記接続部材の前記嵌合部は、前記外針基の内部の先端部に遊嵌されていることが好ましい。前記接続部材は、前記嵌合部が前記外針基の内部の先端部に遊嵌されていることにより、前記挿入部を該外針基の軸に対して任意の角度で傾斜させることができる。

この結果、本発明の留置針組立体では、前記外針基の軸に対して傾斜した前記挿入部が前記止血弁のスリットを指向したときに、該挿入部を該スリットに挿入することができ、該スリットが中空有底筒状体の底部の中央から外れて形成されている場合にも対応することができる。

本発明の留置針組立体の構成を示す説明的断面図。図１に示す本発明の留置針組立体の接続部材の構成を示す斜視図。図１に示す本発明の留置針組立体の作動を示す説明的断面図。図２のIV−IV線断面図。図１に示す本発明の留置針組立体の他の作動を示す説明的断面図。

次に、添付の図面を参照しながら本発明の実施の形態についてさらに詳しく説明する。

図１に示すように、本実施形態の留置針組立体１は、中空筒状体からなる外針２と、外針２を先端部で支持する外針基３と、外針基３内に配設される止血弁４と、外針基３内の外針２と止血弁４との間に配設される接続部材５とを備える。

外針基３は透明又は半透明の樹脂からなる中空筒状体であり、先端部に形成された外針２を支持する小径の支持部３１と、支持部３１から後端部に向かって次第に拡径する拡径部３２と、拡径部３２の後端部に連接する第１の直胴部３３と、直胴部３３の後端部に連接する周状凸部３４と周状凸部３４の後端部に連接する第２の直胴部３５と、直胴部３５の後端部に連接し直胴部３５から後端部に向かって次第に拡径するルアーテーパー部３６とを備えている。

止血弁４は、軟質樹脂からなる中空有底筒状体であり、外針基３の軸方向に直交する面を形成する底部４１と、底部４１から後端部方向に延びる胴部４２と、胴部４２の後端部に形成されたフランジ部４３とを備え、胴部４２に円筒状の通気フィルター４４が外嵌されている。通気フィルター４４は疎水性樹脂からなり、外針基３の内周面と止血弁４の胴部４２の外周面との間隙を封止し、空気等の気体を通過させる一方、血液等の液体の通過を遮断することができる。

止血弁４は、底部４１を先端側に向けて外針基３の第２の直胴部３５からルアーテーパー部３６にかけて配設されており、通気フィルター４４を介して、第２の直胴部３５の内周面に沿って摺動自在とされている。また、止血弁４は、底部４１のほぼ中央に開閉自在のスリット４５を備え、フランジ部４３の外周面はルアーテーパー部３６の内周面との間に間隙を備えている。

接続部材５は、硬質樹脂からなる中空筒状体であり、外針基３の内部の拡径部３２と周状凸部３４との間に収容されている。接続部材５は、図２に拡大して示すように、外針基３の内部の先端部に位置する拡径部３２に遊嵌される嵌合部５１と、嵌合部５１の後端側に連接されてスリット４５に挿入される挿入部５２とを備える。挿入部５２は嵌合部５１よりも小径であり、後端部に向かって次第に縮径するように形成されている。また、接続部材５は、嵌合部５１と挿入部５２とを貫通する貫通孔５３を備え、嵌合部５１の後端面から側面にかけて開口し貫通孔５３に連通する第１の開口部５４と、軸に対して第１の開口部５４と対称となる側で挿入部５２の側面に開口し貫通孔５３に連通する第２の開口部５５とを備えている。さらに接続部材５は、挿入部５２の軸に対して第２の開口部５５と対称となる側に平坦部５６を備えている。尚、第1の開口部５４は、少なくとも嵌合部５１の後端面に開口し、貫通孔５３に連通していればよい。

次に、本実施形態の留置針組立体１の作動について説明する。

留置針組立体１を使用するときには、まず図１に示す状態で、図示しない内針を、ルアーテーパー部３６の後端部から止血弁４、接続部材５の内部を介して外針２の内部に挿入し、該内針の鋭利な先端部を外針３の先端部から突出させた状態で静脈の血管に穿刺する。このとき、前記内針は止血弁４と接続部材５との間で外針基３の第２の直胴部３５に開口する開口部を備えており、血管に穿刺すると、該開口部から第２の直胴部３５の内部に血液が流出する。

このとき、第２の直胴部３５の内部には空気が存在しているが、該空気は止血弁４の胴部４２に外嵌されている通気フィルター４４を介して、フランジ部４３の外周面とルアーテーパー部３６の内周面との間の間隙から排気される。従って、第２の直胴部３５の内部が前記血液で円滑に満たされる。

またこのとき、外針基３は透明又は半透明の樹脂からなるので、外部から第２の直胴部３５の内部を透視することができ、第２の直胴部３５の内部の血液を視認することにより前記内針が血管に穿刺されたことを確認することができる。

次に、前記内針が血管に穿刺されたならば、外針３を該内針に沿って前進させ、血管に穿刺する。そして、外針３が血管に穿刺された状態で前記内針を抜去することにより、外針３が血管に穿刺された状態で留置することができる。

次に、留置針組立体１では、図３に示すように、輸液装置等の先端に設けられたルアー端子６をルアーテーパー部３６に挿入し、止血弁４がルアー端子６により先端側に押動される。このようにすると、接続部材５の挿入部５２が止血弁４の底部４１に形成されたスリット４５に挿入されて止血弁４を開弁させる。この結果、接続部材５によりスリット４５の前後が連通されることとなり、前記輸液装置から供給される薬液等が止血弁４、接続部材５の内部から外針２を介して血管内に送られる。

このとき、図４に示すように、前記薬液等の主流Ｓ_１は、接続部材５の貫通孔５３を通って外針２の内部に流入するが、接続部材５は挿入部５２の側面に第２の開口部５５を備えるので、該薬液等の一部が第２の開口部５５から流出し支流Ｓ_２が形成される。接続部材５の挿入部５２がスリット４５に挿入されることにより、第２の開口部５５はスリット４５の前後に跨る状態となっているので、前記薬液等の支流Ｓ_２はスリット４５の先端面に沿って流出する。前記薬液等の支流Ｓ_２は、第２の開口部５５から流出した後、挿入部５２の外周にそって周方向に流れ、軸に対して第２の開口部５５と対称となる側に形成されている平坦部５６から、軸に対して第２の開口部５５と対称となる側に形成されて嵌合部５１の後端面に開口している第１の開口部５４に流入する。第１の開口部５４は貫通孔５３に連通しているので、第１の開口部５４に流入した支流Ｓ_２は第１の開口部５４から貫通孔５３に流入し、主流Ｓ_２に合流する。

この結果、外針基３の内部で挿入部５２の周囲に滞留している血液を支流Ｓ_２により押し流し、挿入部５２の周囲から外針２の内部に流入させることができ、該血液を短時間で完全に外針基３の内部から排出することができる。

また、止血弁４のスリット４５は、加工精度により底部４１の中央から外れて形成されることがある。しかし、本実施形態の留置針組立体１では、図１に示すように、接続部材５の嵌合部５１は外針基３の拡径部３２に対して遊嵌されており、嵌合部５１の外周面と、拡径部３２及び第１の直胴部３３の内周面との間には間隙がある。

そこで、図５に示すように、接続部材５は、外針基３の軸Ｏに対して任意の角度で傾斜することができ、スリット４５が止血弁４の底部４１の中央から外れて形成されているときには、外針基３の軸Ｏに対して傾斜した挿入部５２がスリット４５を指向したときに、挿入部５２をスリット４５に挿入することができる。

１…留置針組立体、２…外針、３…外針基、４…止血弁、５…接続部材、６…ルアー端子、３６…ルアーテーパー部、４４…通気フィルター、４５…スリット、５１…嵌合部、５２…挿入部、５４…第１の開口部、５５…第２の開口部。

Claims

中空筒状体からなり血管に穿刺された状態で留置される外針と、
中空筒状体からなり該外針を先端部で支持する一方、後端部にルアー端子を接続可能なルアーテーパー部を備え内部を透視可能な外針基と、
該外針基の軸方向に直交する面に開閉自在のスリットを備える止血弁と、
該外針基の内周面と該止血弁の外周面との間隙を封止し、気体を通過させる一方、液体を遮断する通気フィルターと、
中空筒状体からなり該外針基の内部の先端部に配置され、該止血弁が該ルアー端子により先端方向に押動されたときに後端部が該スリットに挿入されて該スリットの前後を連通させる接続部材とを備える留置針組立体であって、
該接続部材は、該外針基の内部の先端部に嵌合される嵌合部と、該嵌合部の後端側に連接されて該スリットに挿入される該嵌合部より小径の挿入部と、少なくとも該嵌合部の後端面に開口し中空筒状の内部に連通する第１の開口部と、軸に対して該第１の開口部と対称となる側で該挿入部の側面に開口し中空筒状の内部に連通する第２の開口部とを備えることを特徴とする留置針組立体。
請求項１記載の留置針組立体において、前記接続部材の前記嵌合部は、前記外針基の内部の先端部に遊嵌されていることを特徴とする留置針組立体。