WO2021215437A1 - 留置針組立体 - Google Patents

留置針組立体 Download PDF

Info

Publication number
WO2021215437A1
WO2021215437A1 PCT/JP2021/016033 JP2021016033W WO2021215437A1 WO 2021215437 A1 WO2021215437 A1 WO 2021215437A1 JP 2021016033 W JP2021016033 W JP 2021016033W WO 2021215437 A1 WO2021215437 A1 WO 2021215437A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
moving member
outer needle
valve body
base
end side
Prior art date
Application number
PCT/JP2021/016033
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
拓弥 八島
大輔 中川
Original Assignee
株式会社トップ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社トップ filed Critical 株式会社トップ
Priority to JP2022517054A priority Critical patent/JPWO2021215437A1/ja
Publication of WO2021215437A1 publication Critical patent/WO2021215437A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/26—Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body

Definitions

  • the present invention relates to an indwelling needle assembly that is punctured into a blood vessel or the like of a living body and used for connection with an infusion line or the like.
  • an inner needle with a sharp tip is inserted into the outer needle in advance, and the inner needle is guided by the inner needle to insert the outer needle into a blood vessel of a living body, and then the inner needle is removed and infused into the indwelled outer needle.
  • Indwelling needles for connecting lines and the like are known.
  • an outer needle base provided with a messuler terminal for connecting an male lure terminal such as an infusion line is fixed to the base end portion of the outer needle.
  • an indwelling needle assembly having a hemostatic valve inside the outer needle base has become widespread in order to prevent blood flowing back in the outer needle from flowing out from the outer needle base after the inner needle is removed (for example). See Patent Document 1).
  • a hemostatic valve in the indwelling needle assembly it is possible to assist pressure bleeding at the time of removing the inner needle, which requires skill, and reduce the burden on doctors, nurses, etc. who are users of the indwelling needle assembly. ..
  • the hemostatic valve is configured by providing an opening / closing hole (slit) that can be opened / closed by elastic deformation in a valve body (rubber stopper portion) made of an elastic material such as rubber. Then, the valve body is arranged in advance in a state where the partition wall provided with the slit is in contact with the rear end of the chamber portion serving as the valve opening member that pushes the slit open.
  • the rubber stopper is made of an elastic material that is relatively soft and easily deformed, the rubber stopper is likely to be tilted at the time of insertion and uneven deformation is likely to occur when overcoming the convex portion, and the airtightness is impaired. There is a problem that it is difficult to properly arrange the rubber stopper because it may be arranged in a state.
  • the present invention intends to provide an indwelling needle assembly with improved assembling property.
  • the indwelling needle assembly has a tubular outer needle, a tubular outer needle base in which the base end portion of the outer needle is fixed to the tip side in the axial direction, and an axis in the internal space of the outer needle base.
  • a bottomed structure having a tubular moving member that is arranged in the same direction and can move in the axial direction of the outer needle base, a bottom portion provided with an opening / closing hole, and a tubular portion that is in close contact with the inner peripheral surface of the moving member.
  • the valve body which is formed in a tubular shape and is fixed to the moving member, and the moving member are provided so as to project from the tip end side to the proximal end side of the outer needle base in the internal space of the outer needle base.
  • a valve opening member that enters the opening / closing hole and pushes the opening / closing hole when moving toward the tip end side of the outer needle base together with the valve body, and the valve opening member on the inner peripheral surface of the outer needle base.
  • the moving member is provided with a support protrusion that protrudes toward the axial center side of the outer needle base at a position on the base end side of the outer needle base with respect to the tip of the outer needle base.
  • the moving member of the moving member is always in contact with the fitting portion fitted to the inner peripheral surface on the tip end side and the support protrusion, or by contacting the support protrusion when the moving member is tilted with respect to the outer needle group. It has a supported portion that suppresses tilting, and is characterized by being made of a material that is harder than the valve body.
  • the valve body is fixed to the moving member in advance, the moving member to which the valve body is fixed is inserted into the outer needle base from the base end side, and the fitting portion is made to get over the support protrusion. Therefore, the valve body can be appropriately arranged in the outer needle base. Specifically, since the moving member is made of a material harder than the valve body, non-uniform deformation is unlikely to occur when the moving member gets over the support protrusion, and the moving member after the fitting portion gets over the support protrusion. Since the supported portion is unlikely to be deformed even when the supported portion comes into contact with the support protrusion in an attempt to tilt, the tilt of the moving member can be suppressed. As a result, the valve body and the moving member can be appropriately arranged in the outer needle base without requiring special attention, and the assemblability of the indwelling needle assembly can be improved.
  • valve body is fixed to the moving member in a state where the bottom portion protrudes toward the tip end side of the outer needle group from the moving member.
  • an appropriate space is provided between the outer peripheral surface of the bottom of the valve body and the inner peripheral surface of the outer needle base so that the valve body expands in the centrifugal direction when the valve opening member enters the opening / closing hole. Since it can be elastically deformed, it is possible to facilitate the opening of the opening / closing hole and the movement of the moving member.
  • At least the outer peripheral portion of the fitting portion of the moving member is made of a material softer than the outer needle base.
  • the moving member it is possible to make the moving member more easily elastically deformed than the outer needle base, which changes the position of the elastically deformed portion with the movement of the moving member. Therefore, due to the change in the elastically deformed portion of the outer needle base as the moving member moves, the moving member is in a state of biting into the outer needle base, preventing the movement member from being caught and the opening / closing hole. It is possible to facilitate the opening and movement of the moving member.
  • the support protrusion is provided intermittently in the circumferential direction of the outer needle group.
  • the support protrusions ventilate the gas. It is possible to prevent the sex from being disturbed.
  • the indwelling needle assembly According to the indwelling needle assembly according to the present invention, it is possible to achieve an excellent effect that the assembling property can be improved.
  • A is a plan view of the indwelling needle assembly according to the embodiment of the present invention.
  • B is a front view of the indwelling needle assembly.
  • C is a cross-sectional view taken along the line II in FIG. 1A of the indwelling needle assembly.
  • A is a left side view of the indwelling needle assembly.
  • B is a right side view of the indwelling needle assembly.
  • A is a cross-sectional view taken along the line II in FIG. 1A of the outer needle base.
  • B is a cross-sectional view taken along the line II-II in FIG. 1B of the outer needle group.
  • A is a left side view of the outer needle base.
  • B is a right side view of the outer needle base.
  • A is a front view of the moving member.
  • a to C are sectional views taken along line II in FIG. 1A showing the operation of the indwelling needle assembly.
  • a to C are diagrams showing a modified example of the moving member.
  • a to C are diagrams showing a modified example of the moving member.
  • a to C are diagrams showing a modified example of the moving member.
  • a to C are diagrams showing a modified example of the moving member.
  • a to C are diagrams showing a modified example of the moving member.
  • a to C are diagrams showing a modified example of the moving member.
  • a to D are diagrams showing a modified example of the moving member.
  • a to C are diagrams showing a modified example of the moving member.
  • a to C are diagrams showing a modified example of the moving member.
  • a to C are diagrams showing a modified example of the moving member.
  • a to D are diagrams showing a modified example of the valve body.
  • a to D are diagrams showing a modified example of the valve body.
  • a to C are views showing a modified example of the valve body.
  • a to F are views showing a modified example of the valve body.
  • a to F are views showing a modified example of the valve body.
  • FIGS. A to D are views showing deformation examples of the moving member and the valve body.
  • FIG. E is a diagram showing a modified example of the outer needle group.
  • FIG. 1A is a plan view of the indwelling needle assembly 1 according to the embodiment of the present invention
  • FIG. 1B is a front view of the indwelling needle assembly 1
  • FIG. 1C is I-in FIG. 1A of the indwelling needle assembly 1.
  • It is a cross-sectional view of line I. 2A is a left side view of the indwelling needle assembly 1
  • FIG. 2B is a right side view of the indwelling needle assembly 1.
  • the left side in FIGS. 1A to 1C is the tip end side
  • the right side is the base end side
  • the left-right direction in FIGS. 1A to 1C is the axial direction.
  • the indwelling needle assembly 1 has an outer needle 10, an outer needle base 20 connected to the base end portion of the outer needle 10, and an axis inside (internal space) of the outer needle base 20. It includes a moving member 30 arranged in the same direction, and a valve body 40 arranged in the inside (internal space) of the moving member 30 in the same axial direction.
  • the outer needle 10 is for inserting the tip side into a blood vessel or the like of a living body to communicate the inside and the outside of the blood vessel and to inject a drug solution or the like into the blood vessel or the like from the outside.
  • the outer needle 10 is a tubular member (not shown) having a tapered tip, and is made of a flexible transparent or translucent appropriate resin (for example, polyurethane or polytetrafluoroethylene). There is.
  • the outer needle base 20 is provided with a messuler terminal of a predetermined standard, and is for connecting an infusion line, a syringe, or the like to the outer needle 10.
  • FIG. 3A is a cross-sectional view taken along the line II in FIG. 1A of the outer needle base 20, and FIG. 3B is a cross-sectional view taken along the line II-II in FIG. 1B of the outer needle base 20.
  • FIG. 4A is a left side view of the outer needle base 20, and FIG. 4B is a right side view of the outer needle base 20.
  • the outer needle base 20 is a substantially stepped cylindrical member having a small diameter at the tip side, and is a relatively hard transparent or translucent suitable resin (for example, acrylonitrile, butadiene, styrene). It is composed of a polymerized synthetic resin or polycarbonate, etc.).
  • the outer needle base 20 has a fixing portion 21 provided on the tip end side, a diameter-expanded portion 22 provided on the proximal end side of the fixing portion 21, and a sliding portion 23 provided on the proximal end side of the diameter-expanded portion 22. And a messuler terminal portion 24 provided on the base end side of the sliding portion 23.
  • the fixing portion 21 is a portion to which the outer needle 10 is fixed.
  • the base end portion of the outer needle 10 is inserted into the fixing portion 21, and the outer needle 10 is fixed by an appropriate method such as adhesion or welding.
  • the enlarged diameter portion 22 is a portion that connects the fixed portion 21 and the sliding portion 23 having a diameter larger than that of the fixed portion 21. Therefore, the diameter-expanded portion 22 is configured so that the inner and outer diameters gradually increase from the tip end side to the base end side.
  • a valve opening member 22a projecting in the axial direction toward the proximal end side is provided on the distal end side in the enlarged diameter portion 22.
  • the valve opening member 22a is for pushing open the valve body 40, and the tip end portion is located in the sliding portion 23.
  • the valve opening member 22a is provided with a tapered tapered portion 22a1 on its own tip side whose outer diameter gradually decreases toward its tip side (base end side of the outer needle base 20), and its outer diameter is substantially constant.
  • a cylindrical portion 22a2 is provided on its own base end side.
  • valve opening member 22a is provided with a through hole 22b continuous in the axial direction and a through groove 22c continuous in a direction substantially orthogonal to the axial direction (depth direction in the drawing), and the outer needle 10 fixed to the fixing portion 21.
  • the inside of the above is communicated with the inside of the enlarged diameter portion 22, the sliding portion 23, and the messuler terminal portion 24 through the through hole 22b and the through groove 22c.
  • the sliding portion 23 is a portion where a part of the moving member 30, which will be described later, is fitted and slides. Therefore, the outer shape of the sliding portion 23 gradually expands from the tip end side to the base end side, but the inner diameter of the sliding portion 23 is substantially constant.
  • Eight support protrusions 23b that project toward the axial center side of the outer needle base 20 are provided on the base end side of the inner peripheral surface 23a of the sliding portion 23. The support protrusion 23b suppresses the inclination of the moving member 30 and functions as a retaining member for the moving member 30.
  • the support protrusion 23b is configured such that a part of the outer peripheral surface of the cylinder whose axial direction is parallel to the tangential direction of the inner peripheral surface 23a is exposed from the concave inner peripheral surface 23a.
  • the support protrusions 23b are arranged in a row at equal intervals along the circumferential direction of the inner peripheral surface 23a at a position closer to the base end side than the tip end of the valve opening member 22a. In other words, the support protrusions 23b are provided intermittently in the circumferential direction of the outer needle base 20.
  • the messuler terminal portion 24 is a portion to which an male lure terminal such as an infusion line or a syringe is connected.
  • the female lure terminal portion 24 is configured based on a predetermined standard, and is provided with a female lure taper 24a on the inside and two male screws 24b screwed with a female screw for locking provided on the outside. Has been done.
  • the shape of the messuler terminal portion 24 is not particularly limited, and various known shapes can be adopted according to the application of the indwelling needle assembly 1, the required standard, and the like.
  • the moving member 30 tightly seals between the inner peripheral surface 23a of the sliding portion 23 of the outer needle base 20 and the valve body 40, and together with the valve body 40, inside the outer needle base 20. Is moved in the axial direction.
  • 5A is a front view of the moving member 30
  • FIG. 5B is a left side view of the moving member 30
  • FIG. 5C is a right side view of the moving member 30.
  • the moving member 30 is a stepped cylindrical member, and has a fitting portion 31 on the tip end side and a supported portion 32 on the base end side having an outer diameter smaller than that of the fitting portion 31. And a tapered intermediate portion 33 between the fitting portion 31 and the supported portion 32.
  • the moving member 30 is made of an appropriate resin (for example, elastomer such as silicone rubber or polypropylene) which is harder than the valve body 40 and softer than the outer needle base 20.
  • the fitting portion 31 is a portion that is liquid-tightly fitted with the inner peripheral surface 23a of the sliding portion 23 of the outer needle base 20, and the outer diameter is the same as or slightly larger than the inner peripheral surface 23a of the sliding portion 23. It is set.
  • Four ventilation grooves 34 are provided on the outer peripheral surface 31a of the fitting portion 31.
  • the ventilation groove 34 is an extremely narrow groove that allows gas to pass through but does not allow liquid (blood) to pass through, and is provided so as to connect the distal end surface 31b of the fitting portion 31 and the outer peripheral surface 33a of the intermediate portion 33. There is. Therefore, the fitting portion 31 and the intermediate portion 33 are configured to allow gas to pass in the axial direction.
  • a tapered intermediate portion 33 having an outer peripheral surface 33a connecting the outer peripheral surface 31a of the fitting portion 31 and the outer peripheral surface 32a of the supported portion 32 is provided between the fitting portion 31 and the supported portion 32.
  • the intermediate portion 33 may be omitted, and the space between the fitting portion 31 and the supported portion 32 may be configured in a stepped shape.
  • four ventilation grooves 34 are provided at intervals of about 90 ° in the circumferential direction, but the arrangement and number of the ventilation grooves 34 are not limited thereto. Needless to say.
  • the cross-sectional shape of the ventilation groove 34 is V-shaped, but other shapes may be used.
  • the supported portion 32 is a portion for suppressing the inclination of the moving member 30 with respect to the outer needle base 20 by abutting on the top portion (apex, top line or top surface) of the support protrusion 23b.
  • the outer diameter of the supported portion 32 is set to be slightly smaller than the circumference connecting the tops of the support protrusions 23b of the sliding portion 23. That is, the supported portion 32 is configured to have a shape close to the top of the supporting protrusion 23b.
  • the axial length of the supported portion 32 is set to be longer than the axial length of the fitting portion 31.
  • the outer peripheral surface 31a of the fitting portion 31 and the outer peripheral surface 32a of the supported portion 32 are configured to have substantially constant outer diameters in the axial direction.
  • the inner peripheral surface 30a of the moving member 30 is configured to have a substantially constant inner diameter in the axial direction.
  • an appropriate roundness may be provided between the outer peripheral surface 31a of the fitting portion 31 and the tip end side end surface 31b.
  • the ventilation groove 34 may be composed of an appropriate porous body (for example, polypropylene sintered material) that allows gas to pass through the moving member 30 but does not allow liquid (blood) to pass through. ..
  • the entire moving member 30 is not composed of the porous body, but for example, only the fitting portion 31 and the intermediate portion 33, only the fitting portion 31, or only a part of the fitting portion 31 is moved. Only a part of the member 30 may be made of a porous body.
  • the valve body 40 normally isolates the distal end side space 20a and the proximal end side space 20b in the outer needle base 20, and is pushed open by the valve opening member 22a to form the distal end side space 20a.
  • the base end side space 20b is communicated. That is, the valve body 40 constitutes a hemostatic valve.
  • 6A is a front view of the valve body 40
  • FIG. 6B is a left side view of the valve body 40
  • FIG. 6C is a right side view of the valve body 40.
  • the valve body 40 is a substantially bottomed cylindrical member, and has a bottom portion 41 on the tip side, a cylinder portion 42 extending from the bottom portion to the base end side, and a base of the cylinder portion 42. It is composed of a flange portion 43 provided at the end side end portion and a flange portion 43. Further, the valve body 40 is made of an appropriate elastic material (for example, isoprene rubber, silicone rubber, etc.) that is softer than the moving member 30.
  • an appropriate elastic material for example, isoprene rubber, silicone rubber, etc.
  • an opening / closing hole 44 composed of a Y-shaped slit is provided in the central portion of the bottom portion 41.
  • the opening / closing hole 44 is normally closed in a liquid-tight state, but when the valve opening member 22a is inserted, the opening / closing hole 44 is elastically deformed to open according to the outer shape of the valve opening member 22a. Further, after the valve opening member 22a is detached, the valve opening member 22a is closed again in a liquid-tight manner due to the restoring force of elastic deformation.
  • the opening / closing hole 44 may be formed of slits having other shapes such as a cross shape or a straight line shape.
  • the outer diameters of the bottom portion 41 and the tubular portion 42 are set to be slightly larger than the inner diameter of the inner peripheral surface 30a of the moving member 30, and the outer diameter of the flange portion 43 is the outer diameter of the supported portion 32 of the moving member 30.
  • the diameter is set to be slightly larger than the diameter.
  • an appropriate roundness 41c is provided between the outer peripheral surface 41a of the bottom portion 41 and the tip end side end surface 41b in order to facilitate assembly to the moving member 30.
  • the outer peripheral surface 41a of the bottom portion 41 and the outer peripheral surface 42a of the tubular portion 42 are continuous surfaces and have a tapered shape in which the outer diameter gradually decreases toward the tip end side.
  • the inner peripheral surface 40a of the valve body 40 is formed in a tapered shape in which the inner diameter gradually decreases toward the tip end side, and a higher ratio is applied to the end portion of the inner peripheral surface 40a on the proximal end side.
  • a large tapered portion 40b whose inner diameter is gradually increased toward the base end side is provided.
  • FIG. 7A is a front view of the moving member 30 to which the valve body 40 is fixed
  • FIG. 7B is a left side view of the moving member 30 to which the valve body 40 is fixed
  • FIG. 7C is a left side view of the moving member 30 to which the valve body 40 is fixed. It is a right side view.
  • the valve body 40 is first fixed to the moving member 30.
  • the valve body 40 is inserted into the moving member 30 in a state where the axial directions are aligned from the proximal end side, and the distal end surface 43a of the flange portion 43 comes into contact with the proximal end side end surface 32b of the supported portion 32.
  • the bottom portion 41 of the valve body 40 is in a state of protruding from the moving member 30 as a whole.
  • the base end side end surface 41d of the bottom portion 41 is located on the tip end side of the tip end side end surface 31b of the fitting portion 31.
  • the tubular portion 42 of the valve body 40 is in a state of being elastically deformed so that the portion located inside the moving member 30 is compressed in the radial direction.
  • the valve body 40 may be fixed to the moving member 30 only by press-fitting, or an appropriate adhesive or the like may be used.
  • the tubular portion 42 of the valve body 40 is in close contact with the inner peripheral surface 30a of the moving member 30 in a liquid-tight manner.
  • the moving member 30 to which the valve body 40 is fixed is assembled to the outer needle base 20 (see FIG. 1C).
  • the outer needle 10 may be attached to the outer needle base 20 before assembling the moving member 30, or may be attached to the outer needle base 20 after assembling the moving member 30.
  • the moving member 30 is inserted into the outer needle base 20 in a state where the axial directions are aligned from the base end side.
  • the fitting portion 31 comes into contact with the support protrusion 23b, but the moving member 30 is pressed as it is to elastically deform the outer needle base 20 and the moving member 30, and the fitting portion 31 gets over the support protrusion 23b. Let me.
  • the moving member 30 is arranged in a state where the fitting portion 31 is located between the tip of the valve opening member 22a and the support protrusion 23b. Since the outer needle base 20 and the moving member 30 are each made of a material harder than the valve body 40, the outer needle base 20 and the moving member 30 are elastically deformed substantially uniformly and then return to the original shape or a shape close to the original shape to be elastically deformed. As a result, it is difficult for the moving member 30 to tilt. Further, in the present embodiment, since the axial dimension of the fitting portion 31 is set to be relatively short (about 0.22 times the axial dimension of the supported portion 32), the support projection 23b is provided on the fitting portion 31. It can be easily overcome.
  • the outer peripheral surface 32a of the supported portion 32 is located inside the top of the support protrusion 23b (on the axial side of the outer needle base 20) or is supported. It is in contact with the top of the protrusion 23b. That is, even when the moving member 30 tries to tilt, the outer peripheral surface 32a of the supported portion 32 made of a material harder than the valve body 40 comes into contact with the top of the supporting protrusion 23b, which also causes the moving member 30 to come into contact with the top of the supporting protrusion 23b. The inclination of is suppressed.
  • the moving member 30 is provided with the intermediate portion 33 after getting over the support projection 23b. By abutting on 23b, it is guided to an appropriate posture.
  • the moving member 30 can be arranged in the outer needle base 20 together with the valve body 40 in an appropriate posture by simply pushing the moving member 30.
  • the outer peripheral surface 31a of the fitting portion 31 of the moving member 30 and the inner peripheral surface 23a of the sliding portion 23 of the outer needle base 20 are in a state of being in close contact with each other, and the tip side space 20a in the outer needle base 20 and The base end side space 20b is liquid-tightly isolated by the moving member 30 and the valve body 40.
  • the ventilation groove 34 maintains the air permeability between the front end side space 20a and the proximal end side space 20b.
  • the moving member 30 in this state can move in the axial direction with respect to the outer needle base 20. Further, in this state, the end surface 43b on the base end side of the flange portion 43 of the valve body 40 is located in the mess lure taper 24a of the mess lure terminal portion 24, and the moving member 30 moves through the flange portion 43 to the mess lure terminal portion. It is possible to move toward the tip side by being pressed by the tip of the male luer terminal inserted in the 24.
  • the molding error of the moving member 30 is less likely to affect the liquidtightness and slidability.
  • the ventilation resistance when air passes through the ventilation groove 34 is also reduced.
  • the outer diameter of the supported portion 32 may be set to a size that always abuts all of the support protrusions 23b when arranged in the outer needle base 20, or is always set to a size that always contacts a part of the support protrusions 23b. It may be set to a size that abuts, or may be set to a size that abuts a part of the support protrusion 23b when tilted by a predetermined angle or more with respect to the outer needle base 20.
  • the position of the elastically deformed portion changes with the movement of the moving member 30.
  • the moving member 30 (fitting portion 31) is more easily elastically deformed than the moving member 30, and it is possible to prevent the moving member 30 from being caught due to the elastic deformation of the outer needle base 20 when the moving member 30 is moved.
  • the inner diameter of the inner peripheral surface 23a of the sliding portion 23 is 1, the outer diameter of the fitting portion 31 is set within the range of 1 or more and 1.1 or less, thereby sliding. The frictional force that hinders sex is not excessive.
  • the moving member 30 does not need to be entirely made of a material softer than the outer needle base 20, at least the outer peripheral portion of the fitting portion 31 is harder than the valve body 40, and is more than the outer needle base 20. It is sufficient that the material is made of a soft material, and the other parts may be made of a material harder than the valve body 40.
  • FIG. 8A to 8C are cross-sectional views taken along the line II in FIG. 1A showing the operation of the indwelling needle assembly 1.
  • FIG. 8A shows a state in which the inner needle 50 is inserted into the outer needle 10.
  • the inner needle 50 is inserted into the opening / closing hole 44 from the proximal end side, and is directly inserted straight into the through hole 22b of the valve opening member 22a and the outer needle 10.
  • Puncture into a living body or the like is performed in this state, and when the inner needle 50 reaches the inside of the blood vessel, blood will flow back into the inner needle 50. Further, blood also flows into the gap between the outer needle 10 and the inner needle 50 through the side hole or groove provided in the inner needle 50, and this blood flows into the through hole 22b of the valve opening member 22a and the through groove 22c and the inner needle 50. It will flow into the tip side space 20a from the gap.
  • the valve body 40 allows the inner needle 50 to be inserted into the opening / closing hole 44 by its own elastic deformation, and is in close contact with the outer peripheral surface of the inner needle 50 in a liquid-tight manner. Further, since the outer peripheral surface 31a of the fitting portion 31 of the moving member 30 and the inner peripheral surface 23a of the sliding portion 23 of the outer needle base 20 are in close contact with each other in a liquid-tight manner, the blood flowing into the tip side space 20a can be collected. It will be stored in the distal space 20a without flowing out to the proximal space 20b.
  • the air in the tip side space 20a is smoothly discharged to the base end side space 20b through the ventilation groove 34, so that blood flows into the tip end side space 20a through the gap between the outer needle 10 and the inner needle 50. Is done smoothly. Therefore, a doctor, a nurse, or the like who uses the indwelling needle assembly 1 can quickly grasp that the punctured inner needle 50 has reached the inside of the blood vessel.
  • a slight gap may be generated in the opening / closing hole 44 when the inner needle 50 is inserted into the opening / closing hole 44, and air may be able to pass through this gap. ..
  • doctors, nurses, etc. can more quickly grasp that the punctured inner needle 50 has reached the inside of the blood vessel. Become.
  • FIG. 8B shows a state in which the inner needle 50 is removed from the outer needle 10.
  • the inner needle 50 is moved axially toward the proximal end side and removed from the outer needle 10.
  • the valve body 40 and the moving member 30 may be pulled by the inner needle 50 and move toward the base end side, but the intermediate portion 33 or the fitting portion 31 of the moving member 30 hits the support projection 23b. By touching it, it does not move to the base end side any more.
  • the support protrusion 23b not only suppresses the inclination of the moving member 30, but also functions as a stopper for the moving member 30 to come off. Thereby, for example, even when the friction between the sliding portion 23 and the fitting portion 31 is reduced to make the moving member 30 easier to move, or the adhesion between the valve body 40 and the inner needle 50 is improved. It is possible to prevent a situation in which the fitting portion 31 moves from the sliding portion 23 into the messuler terminal portion 24 and loses liquidtightness when the inner needle 50 is removed.
  • the adhesion between the valve body 40 and the inner needle 50 is increased, the frictional force generated between the valve body 40 and the inner needle 50 becomes large, so that the pulling speed when the inner needle 50 is pulled out is forced to be halfway. It becomes possible to reduce the target.
  • the pulling speed of the inner needle 50 is high, the blood accumulated in the inner needle 50 may scatter around after the tip of the inner needle 50 is separated from the opening / closing hole 44, but the valve body 40 and the inner needle 50 By reducing the pulling speed of the inner needle 50 by the frictional force between them, such blood scattering can be prevented.
  • the adhesion between the valve body 40 and the inner needle 50 can be improved without affecting the operability (movability of the moving member 30) and the liquidtightness. It is possible to more reliably prevent blood from scattering when the inner needle 50 is removed.
  • the opening / closing hole 44 is quickly closed by the restoring force of the elastic deformation of the valve body 40, and the state is as shown in FIG. 1C. As a result, even when the pressure hemostasis by the user is insufficient, leakage of blood flowing back into the outer needle 10 from the outer needle base 20 is prevented.
  • FIG. 8C shows a state in which the male lure terminal 60 is inserted into the messuler terminal portion 24.
  • the tip surface of the male lure terminal 60 comes into contact with the proximal end side end surface 43b of the flange portion 43 of the valve body 40.
  • the moving member 30 is pushed by the male lure terminal 60 and moves toward the tip side together with the valve body 40, and after the bottom portion 41 of the valve body 40 comes into contact with the valve opening member 22a, it enters the opening / closing hole 44.
  • the opening / closing hole 44 is pushed open by the valve opening member 22a.
  • the male luer terminal 60 can be tilted with respect to the outer needle base 20 until the female lure taper 24a of the female lure terminal portion 24 and the male luer taper 60a of the male lure terminal 60 are in close contact with each other.
  • the tilt is suppressed by.
  • the sliding portion 23, which is harder than the moving member 30, is less likely to be elastically deformed than the moving member 30, the moving member 30 moves smoothly toward the tip side without being caught. .. Further, as a result, the opening / closing hole 44 can be smoothly opened by the valve opening member 22a.
  • the bottom portion 41 of the valve body 40 is projected toward the tip end side of the moving member 30 as a whole, so that the outer peripheral surface 41a of the bottom portion 41 and the inner peripheral surface of the sliding portion 23 of the outer needle base 20 are projected.
  • a space corresponding to the thickness of the fitting portion 31 is formed between the 23a, and when the valve opening member 22a pushes the opening / closing hole 44 open, the valve body 40 can be greatly elastically deformed so as to expand in the centrifugal direction. ..
  • the resistance when the valve opening member 22a opens the opening / closing hole 44 is reduced. Therefore, the user can smoothly insert and connect the male lure terminal 60 into the messuler terminal portion 24 with less force.
  • the opening / closing hole 44 is completely opened by the valve opening member 22a.
  • the chemical solution or the like supplied from the infusion line or the like passes through the male lure terminal 60, the valve body 40, the through hole 22b of the valve opening member 22a, and the outer needle 10 in this order, and flows into the blood vessel.
  • the flange portion 43 of the valve body 40 is elastically deformed so as to be appropriately crushed between the base end side end surface 32b of the supported portion 32 and the tip end surface of the male lure terminal 60, so that the supported portion 32 and the male lure terminal 60 are formed. It is configured to be liquidtightly sealed between them. As a result, in the present embodiment, leakage of the drug solution or blood from between the supported portion 32 and the male lure terminal 60 into the gap between the outer needle base 20 and the supported portion 32 is prevented, which is more reliable. It is possible to maintain the inside of the outer needle base 20 hygienically.
  • the gap between the outer needle base 20 and the supported portion 32 is not originally a space through which the chemical solution or the like flows from the infusion line, and is not washed with the chemical solution or the like unlike the space 20a on the tip side, so that blood or the chemical solution or the like is not washed. If or the like flows in, it will stay as it is, and the inside of the outer needle base 20 tends to be in an unsanitary state due to the propagation of bacteria or the like. In the present embodiment, such a situation can be prevented by sealing the space between the supported portion 32 and the male lure terminal 60 by the flange portion 43.
  • the moving member 30 and the valve body 40 do not move toward the base end side, and the opening / closing hole 44 is opened by the valve opening member 22a (see FIG. 8C).
  • the state shown) will be maintained. That is, in the present embodiment, the cylindrical portion 22a2 is provided on the base end side of the valve opening member 22a, and opens and closes when or immediately before the messuler taper 24a of the messuler terminal portion 24 and the male luer taper 60a of the male luer terminal 60 are in close contact with each other.
  • the indwelling needle assembly 1 of the present embodiment functions like an indwelling needle without a hemostatic valve once the male lure terminal 60 is connected.
  • the opening / closing hole 44 is mainly brought into close contact with the outer peripheral surface of the tapered portion 22a1 instead of the cylindrical portion 22a2. It may be in a state. In this case, when removing the male lure terminal 60 from the messuler terminal portion 24, the moving member 30 and the valve body 40 may be moved toward the base end side so that the opening / closing hole 44 closes after the male lure terminal 60 is removed. can.
  • the infusion line and the like can be attached and detached a plurality of times while the indwelling needle assembly 1 is indwelled in the living body or the like, not only the burden on the user is reduced, but also the inner needle 50 and the outer needle 10 can be attached and detached. It is also possible to reduce the burden on the living body or the like that is punctured. Further, by suppressing the inclination by the support protrusion 23b and setting the material of the moving member 30 and the outer diameter of the fitting portion 31, the moving member 30 moves quickly and smoothly even when the male lure terminal 60 is removed, so that the outer needle moves quickly and smoothly. Leakage of blood from the group 20 is effectively prevented.
  • 9A-C, 10A-C, 11A-C, 12A-C, 13A-D, 14A-C, 15A-C and 16A-C show modified examples of the moving member 30. It is a figure.
  • 9A is a front view of a modified example of the moving member 30
  • FIG. 9B is a left side view of the modified example of the moving member 30
  • FIG. 9C is a right side view of the modified example of the moving member 30.
  • 10A is a front view of the moving member 30 shown in FIGS. 9A to 9C in which the valve body 40 is fixed
  • FIG. 10B is a left side view of the moving member 30 shown in FIGS. 9A to 9C in which the valve body 40 is fixed
  • 10C is a right side view of the moving member 30 shown in FIGS. 9A to 9C in which the valve body 40 is fixed.
  • FIG. 11A is a front view of a modified example of the moving member 30
  • FIG. 11B is a left side view of the modified example of the moving member 30
  • FIG. 11C is a right side view of the modified example of the moving member 30
  • FIG. 12A is a front view of the moving member 30 shown in FIGS. 11A to 11C in which the valve body 40 is fixed
  • FIG. 12B is a left side view of the moving member 30 shown in FIGS. 11A to 11C in which the valve body 40 is fixed
  • 12C is a right side view of the moving member 30 shown in FIGS. 11A to 11C in which the valve body 40 is fixed.
  • FIG. 13A is a front view of a modified example of the moving member 30,
  • FIG. 13B is a left side view of the modified example of the moving member 30, and
  • FIG. 13C is a right side view of the modified example of the moving member 30.
  • FIG. 13D is a cross-sectional view taken along the line III-III in FIG. 13B of a modified example of the moving member 30.
  • 14A is a front view of the moving member 30 shown in FIGS. 13A to 13C in which the valve body 40 is fixed
  • FIG. 14B is a left side view of the moving member 30 shown in FIGS. 13A to 13C in which the valve body 40 is fixed
  • 14C is a right side view of the moving member 30 shown in FIGS. 13A to 13C in which the valve body 40 is fixed.
  • FIG. 15A is a front view of a modified example of the moving member 30
  • FIG. 15B is a left side view of the modified example of the moving member 30
  • FIG. 15C is a right side view of the modified example of the moving member 30.
  • FIG. 16A is a front view of the moving member 30 shown in FIGS. 15A to 15C in which the valve body 40 is fixed
  • FIG. 16B is a left side view of the moving member 30 shown in FIGS. 15A to 15C in which the valve body 40 is fixed
  • 16C is a right side view of the moving member 30 shown in FIGS. 15A to 15C in which the valve body 40 is fixed.
  • the total length in the axial direction is set to be slightly longer than that of the moving members 30 shown in FIGS. 5A to 5C.
  • the valve bodies 40 shown in FIGS. 10A to 10C, 12A to 12C, 14A to 14C and 16A to 16C have an axial thickness of the bottom 41 more than the valve bodies 40 shown in FIGS. 6A to 6C and the like. Is getting thinner.
  • the outer peripheral surface 31a of the fitting portion 31 is rounded.
  • the outer peripheral surface 31a of the fitting portion 31 is composed of a curved surface whose outer diameter gradually expands from the tip end side to the base end side and then gradually contracts.
  • the outer peripheral surface 31a of the fitting portion 31 may be formed of a curved surface having a convex cross section along the axial direction, and by doing so, the outer needle base 20 can be slid. It is possible to reduce the contact area of the portion 23 with the inner peripheral surface 23a and improve both the airtightness and the slidability between the moving member 30 and the outer needle base 20.
  • the support protrusion 23b and the supported portion 32 suppress the inclination of the moving member 30 with respect to the outer needle base 20, so that the contact state between the fitting portion 31 and the sliding portion 23 is, for example, line contact. It is possible to maintain a stable contact state between the two even if the state is close to.
  • the support protrusion 23b and the supported portion 32 by providing the support protrusion 23b and the supported portion 32, the slidability between the fitting portion 31 and the sliding portion 23 is enhanced, and sufficient airtightness is ensured. Is possible.
  • the outer peripheral surface 31a of the fitting portion 31 is formed from a curved surface having a convex cross section along the axial direction, it is further facilitated to get over the support protrusion 23b when assembling the moving member 30 to the outer needle base 20. can do.
  • the intermediate portion 33 may be omitted, and in this case as well, the portion on the base end side of the fitting portion 31 may function in the same manner as the intermediate portion 33 when the support projection 23b is overcome. It is possible.
  • FIGS. 11A to 11C and FIGS. 12A to 12C show an example in which a reduced diameter portion 31a1 whose outer diameter gradually decreases toward the proximal end side is provided on the proximal end side of the outer peripheral surface 31a of the fitting portion 31. Also in this case, since the contact area of the sliding portion 23 with the inner peripheral surface 23a can be reduced, it is possible to improve both the airtightness and the slidability between the moving member 30 and the outer needle base 20. Become. Further, it is possible to easily get over the support protrusion 23b when assembling the moving member 30 to the outer needle base 20.
  • a portion having a substantially constant outer diameter in the axial direction is left on the outer peripheral surface 31a of the fitting portion 31, and the taper angle of the reduced diameter portion 31a1 is set to be smaller than the taper angle of the intermediate portion 33.
  • the contact area between the fitting portion 31 and the inner peripheral surface 23a of the sliding portion 23 is reduced, and the inclination of the moving member 30 with respect to the outer needle base 20 is further suppressed.
  • the reduced diameter portion 31a1 may be provided so that the outer diameter gradually decreases toward the tip end side of the outer peripheral surface 31a of the fitting portion 31, and the tip end side of the outer peripheral surface 31a and the outer diameter portion 31a1. It may be provided on both sides of the base end. Further, also in this example, since the reduced diameter portion 31a1 provided on the proximal end side functions in the same manner as the intermediate portion 33 when the support projection 23b is overcome, the intermediate portion 33 may be omitted.
  • the contact area between the fitting portion 31 and the inner peripheral surface 23a of the sliding portion 23 may be reduced by extending the axial length of the intermediate portion 33.
  • the taper angles of the reduced diameter portion 31a1 and the intermediate portion 33 are not particularly limited.
  • 13A to 13D and 14A to 14C show an example in which the ease of deformation (compression deformation) of the fitting portion 31 in the radial direction is improved.
  • a groove portion 35 continuous in the circumferential direction is provided on the distal end side end surface 31b of the fitting portion 31, and the depth of the groove portion 35 (dimension in the axial direction of the moving member 30) reaches the intermediate portion 33.
  • the depth that is, equal to or larger than the axial dimension of the fitting portion 31
  • the outer peripheral side portion of the groove portion 35 in the fitting portion 31 is formed to be thin.
  • the fitting portion 31 when the fitting portion 31 is fitted to the sliding portion 23, it can be easily deformed following the inner peripheral surface 23a of the sliding portion 23, so that the fitting portion 31 can be easily deformed between the moving member 30 and the outer needle base 20. It is possible to improve both airtightness and slidability. Further, it is possible to further easily get over the support protrusion 23b when assembling the moving member 30 to the outer needle base 20.
  • the width direction dimension of the groove 35 is substantially constant in both the circumferential direction and the axial direction (depth direction), but the width direction dimension may be different in the circumferential direction or the depth direction.
  • an appropriate step may be provided in the groove portion 35.
  • the groove portion 35 may be provided intermittently in the circumferential direction, or, for example, a plurality of round holes may be arranged along the circumferential direction instead of the groove portion 35.
  • FIGS. 15A to 15C show an example in which two convex portions 31a2 continuous in the circumferential direction are provided on the outer peripheral surface 31a of the fitting portion 31.
  • the outer peripheral surface 31a of the fitting portion 31 of this example is configured so that the outer diameter gradually increases from the tip end side to the base end side and then gradually shrinks, and then gradually expands and then gradually shrinks. ing.
  • the fitting portion 31 and the sliding portion 23 can be brought into contact with each other in a state close to line contact at two locations separated in the axial direction. It is possible to improve the airtightness as compared with the examples shown in FIGS. 10A to 10C.
  • the convex portion 31a2 is composed of a curved surface, but the cross-sectional shape orthogonal to the circumferential direction of the convex portion 31a2 may be configured to be, for example, a quadrangular shape, a trapezoidal shape, a triangular shape, or the like. Further, the number of convex portions 31a2 is not particularly limited, and it goes without saying that three or more convex portions 31a2 may be provided on the fitting portion 31.
  • the ventilation grooves 34 are arranged at intervals of about 180 ° in the circumferential direction.
  • the case where two ventilation grooves are provided is shown as the case where only one ventilation groove 34 is provided, but the arrangement and number of the ventilation grooves 34 are limited to this.
  • four ventilation grooves 34 may be provided at intervals of about 90 ° in the circumferential direction, or three ventilation grooves 34 may be provided at intervals of about 120 ° in the circumferential direction. Further, the ventilation groove 34 may be omitted.
  • the inner diameter of the inner peripheral surface 30a is slightly smaller toward the tip side.
  • the inner peripheral surface 30a may be configured so that the inner diameter is substantially constant in the axial direction.
  • the inner peripheral surface 30a may be formed in a tapered shape in which the inner diameter is gradually reduced toward the tip side, and FIGS. 5A to 5C and the like may be formed. The same applies to the example shown in.
  • FIGS. 18A to 18D, and FIGS. 19A to 19C are views showing a modified example of the valve body 40.
  • 17A and 18A are front views of the modified example of the valve body 40
  • FIGS. 17B and 18B are left side views of the modified example of the valve body 40
  • FIGS. 17C and 18C are modified examples of the valve body 40. It is a right side view of.
  • FIG. 17D is a sectional view taken along line IV-IV in FIG. 17B of a modified example of the valve body 40
  • FIG. 18D is a sectional view taken along line VV in FIG. 18B of a modified example of the valve body 40.
  • FIG. 19A is a cross-sectional view taken along the line II in FIG. 1A of the moving member 30 to which the valve body 40 shown in FIGS. 17A to 17D is fixed
  • FIGS. 19B and C show the valve body 40 shown in FIGS. 18A to 18D
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along the line II in FIG. 1A of the fixed moving member 30.
  • FIG. 19C shows the valve opening member 22a as a two-dot chain line, and shows a state in which the valve opening member 22a is inserted into the opening / closing hole 44, but the deformed state of the valve body 40 shown in the figure is not necessarily the same. Not accurate.
  • FIGS. 17A to 19A and 19A show an example in which the central portion of the bottom portion 41 is recessed toward the proximal end side.
  • the distal end side end surface 41b and the proximal end side end surface 41d of the bottom portion 41 are each formed in a conical shape in which the apex is located on the proximal end side.
  • the valve opening member 22a can be appropriately guided by the bottom portion 41 and inserted into the opening / closing hole 44, so that the operability at the time of connecting the male lure terminal 60 can be improved.
  • the valve opening member 22a when the valve opening member 22a is inserted into the opening / closing hole 44, it is possible to prevent the bottom portion 41 and the tubular portion 42 from being deformed so as to be rolled inward. It is possible to prevent a problem that the hole is not properly opened. That is, as shown in FIG. 19C, the valve opening member 22a can be appropriately inserted into the opening / closing hole 44 and opened at an appropriate opening degree so that the chemical solution or the like from the male lure terminal 60 can be appropriately distributed.
  • the tip end surface 41b and the base end side end surface 41d of the bottom portion 41 are configured to be substantially parallel to each other, and the axial thickness of the bottom portion 41 is substantially constant, but the thickness of the bottom portion 41 is substantially constant.
  • the deformation of the bottom portion 41 may be adjusted by making the difference between the central portion and the outer peripheral portion. That is, the distal end surface 41b and the proximal end surface 41d of the bottom portion 41 do not have to be parallel to each other. For example, even if only one of the distal end surface 41b and the proximal end surface 41d is formed in a conical shape. good.
  • distal end surface 41b and the proximal end surface 41d may be formed in other shapes such as a truncated cone shape, a hemispherical shape, or a dome shape, or are formed in a shape having a stepped portion. It may be a thing.
  • FIGS. 20A to 20A and 21A to 21F are views showing other modifications of the valve body 40.
  • 20A, C and E are front views of a modified example of the valve body 40
  • FIGS. 20B, D and F are views of the moving member 30 to which the valve body 40 shown in FIGS. 20A, C and E is fixed.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line II in 1A.
  • FIGS. 21A, C and E are front views of a modified example of the valve body 40
  • FIGS. 21B, D and F are moving members 30 fixed to the valve body 40 shown in FIGS. 21A, C and E, respectively.
  • FIG. 1A is a cross-sectional view taken along the line II in FIG. 1A.
  • FIGS. 20A to 20F show an example in which the closing property of the opening / closing hole 44 of the valve body 40 is enhanced.
  • the indwelling needle assembly 1 is stored before use in a state in which the inner needle 50 is inserted through the outer needle 10 and the valve body 40 (see FIG. 8A). Therefore, if the storage period is long, the opening / closing hole 44 of the valve body 40 becomes habitually inserted with the inner needle 50, and the closing property of the opening / closing hole 44 may be impaired.
  • the vicinity of the bottom portion 41 is reinforced by providing a peripheral wall portion 41e that protrudes from the peripheral edge portion of the front end side end surface 41b of the bottom portion 41 toward the front end side, and elastic deformation occurs.
  • the closing property of the opening / closing hole 44 after the removal of the inner needle 50 is enhanced.
  • the outer diameter from the tip end side of the tubular portion 42 to the tip end side end surface 41b of the bottom portion 41 is gradually increased to reinforce the vicinity of the bottom portion 41 and when the opening / closing hole 44 is closed. It enhances the restoring force of elastic deformation of.
  • the thickness of the bottom portion 41 is increased to reinforce the bottom portion 41, and a part of the base end side of the bottom portion 41 is positioned in the fitting portion 31 to form the fitting portion.
  • the adhesion between the valve body 40 and the inner needle 50 is also enhanced, so that it is possible to prevent blood from leaking and scattering from the outer needle base 20 as described above. Further, also in these examples, since the valve body 40 can be greatly elastically deformed so as to expand in the centrifugal direction when the opening / closing hole 44 is pushed open by the valve opening member 22a, the male lure terminal 60 is placed in the messuler terminal portion 24. It is possible to prevent the resistance at the time of insertion from becoming excessive.
  • FIGS. 21A and 21B show an example in which the flange portion 43 of the valve body 40 is provided on the tip end side.
  • the flange portion 43 is provided on the bottom 41 side (tip side) of the valve body 40, and the thickness (axial length) of the flange portion 43 is set to be larger than the thickness of the bottom portion 41. Then, the tubular portion 42 of the valve body 40 is inserted into the moving member 30 from the tip side, and the base end side end surface 43b of the flange portion 43 comes into contact with the tip end side end surface 31b of the fitting portion 31 of the moving member 30.
  • the valve body 40 is positioned with respect to the moving member 30.
  • the inner peripheral surface 40a of the valve body 40 and the outer peripheral surface 42a of the tubular portion 42 are configured in a tapered shape in which the inner and outer diameters gradually decrease toward the base end side. Further, in this case, the position of the base end side end surface 42b of the tubular portion 42 of the valve body 40 may or may not match the position of the base end side end surface 32b of the supported portion 32 of the moving member 30. You may.
  • the flange portion 43 may be provided on the tip end side of the valve body 40, and by doing so, the valve body 40 is moved to the base end side when the valve opening member 22a abuts on the bottom portion 41. It is possible to prevent the opening / closing hole 44 from being displaced and to push the opening / closing hole 44 more smoothly. Further, the flange portion 43 can also be used as a reinforcing portion for enhancing the closing property of the opening / closing hole 44 and the adhesion with the inner needle 50.
  • 21C and 21D show an example in which the flange portion 43 of the valve body 40 is provided on the tip end side and the bottom portion 41 of the valve body 40 is partially arranged inside the fitting portion 31 of the moving member 30.
  • the flange portion 43 is provided on the tip end side of the valve body 40, and the thickness of the flange portion 43 is set to about half the thickness of the bottom portion 41.
  • the valve body 40 is inserted into the moving member 30 from the tip side, and the base end side end surface 43b of the flange portion 43 comes into contact with the tip end side end face 31b of the fitting portion 31 of the moving member 30, so that the valve body 40 is brought into contact with the valve body 40. It is positioned with respect to the moving member 30, and a part of the base end side of the bottom portion 41 is located in the fitting portion 31.
  • the inner peripheral surface 40a of the valve body 40, the outer peripheral surface 41a of the bottom portion 41, and the outer peripheral surface 42a of the tubular portion 42 are configured to have a tapered shape in which the inner and outer diameters gradually decrease toward the proximal end side.
  • the position of the proximal end side end surface 42b of the tubular portion 42 of the valve body 40 may coincide with the position of the proximal end side end surface 32b of the supported portion 32 of the moving member 30. It does not have to be.
  • FIGS. 21E and 21F show an example in which the bottom portion 41 of the valve body 40 is arranged inside the fitting portion 31 of the moving member 30 as a whole.
  • the total axial length of the bottom portion 41 and the tubular portion 42 of the valve body 40 is aligned with the axial length of the moving member 30, and the position of the tip end surface 41b of the bottom portion 41 is the fitting portion 31 of the moving member 30.
  • the position of the end face 31b on the tip end side of the above is substantially the same.
  • the bottom portion 41 may be arranged inside the fitting portion 31, and by doing so, the binding force of the fitting portion 31, which is harder than the valve body 40, is positively utilized. , The restoring force of the elastic deformation of the valve body 40 can be increased.
  • the positioning portion 36 may be provided on the base end side of the moving member 30, and the flange portion 43 may be accommodated in the positioning portion 36.
  • FIG. 22A to 22D are views showing a modification of the moving member 30 and the valve body 40
  • FIG. 22E is a diagram showing a modification of the outer needle base 20
  • 22A and C are front views of a modified example of the valve body 40
  • FIGS. 22B and D are I in FIG. 1A of a modified example of the moving member 30 to which the valve body 40 shown in FIGS. 22A and C is fixed.
  • FIG. 22E is a cross-sectional view taken along the line II in FIG. 1A of a modified example of the outer needle base 20.
  • FIG. 22A and 22B show a case where the moving member 30 is provided with a positioning portion 36 for accommodating the flange portion 43 of the valve body 40.
  • a positioning portion 36 having an enlarged inner diameter is provided at the end portion of the inner peripheral surface 30a of the moving member 30 on the proximal end side. Then, the valve body 40 is inserted into the moving member 30 from the base end side, and the tip end surface 43a of the flange portion 43 that has entered the positioning portion 36 comes into contact with the tip end side end surface 36a of the positioning portion 36. 40 is positioned with respect to the moving member 30.
  • Such a positioning portion 36 may be provided on the moving member 30, and by doing so, the tip of the male lure terminal 60 may be provided at the base end of the supported portion 32 of the moving member 30 which is harder than the valve body 40. Since it is possible to press the moving member 30 in contact with the side end surface 32b, it is possible to further improve the operability when inserting the male lure terminal 60.
  • the flange portion 43 of the valve body 40 and the positioning portion 36 of the moving member 30 are provided on the tip side, and the bottom portion 41 of the valve body 40 is arranged inside the fitting portion 31 of the moving member 30 as a whole.
  • the tubular portion 42 of the valve body 40 is inserted into the moving member 30 from the tip side, and the proximal end side end surface 43b of the flange portion 43 comes into contact with the proximal end side end surface 36b of the positioning portion 36, whereby the valve body 40 is positioned with respect to the moving member 30.
  • the position of the tip end surface 41b of the bottom portion 41 substantially coincides with the position of the tip end side end surface 31b of the fitting portion 31 of the moving member 30.
  • the valve body 40 is prevented from shifting to the proximal end side, and the binding force of the fitting portion 31 is positively utilized.
  • the restoring force of the elastic deformation of the valve body 40 can be increased.
  • the inner peripheral surface 40a of the valve body 40, the outer peripheral surface 41a of the bottom portion 41, and the outer peripheral surface 42a of the tubular portion 42 are configured in a tapered shape in which the inner and outer diameters gradually decrease toward the base end side. ing.
  • the position of the proximal end side end surface 42b of the tubular portion 42 of the valve body 40 may coincide with the position of the proximal end side end surface 32b of the supported portion 32 of the moving member 30. It does not have to be.
  • FIG. 22E shows an example in which the valve opening member 22a is configured in a substantially cylindrical shape.
  • the outer diameter of the valve opening member 22a is configured to be substantially constant at a portion other than the chamfered portion 22d at the tip.
  • the valve opening member 22a may be configured to be tapered as a whole to increase the force for moving the moving member 30 and the valve body 40 toward the base end side when the male lure terminal 60 is removed. Needless to say.
  • FIGS. 19A to 19C the moving member 30 shown in FIGS. Is applied.
  • FIGS. 20A to 20F, FIGS. 21A to F, and FIGS. 22A to 22D show a case where a modified example is applied to the moving member 30 shown in FIGS. 5A to 5C and the like. Needless to say, it is also applicable to the moving members 30 shown in FIGS. 9A to 9C, 11A to C, 13A to D, and 15A to C.
  • the moving member 30 may be made of, for example, a general resin that is not a porous body, and may not have a ventilation groove 34. That is, if the required air permeability can be ensured by the gap in the opening / closing hole 44 into which the inner needle 50 is inserted, the air permeability of the moving member 30 may be eliminated (substantially eliminated). In this case, after the inner needle 50 is removed and the opening / closing hole 44 is closed, the inside of the tip side space 20a becomes substantially airtight, so that the pressure inside the tip side space 20a is substantially equivalent to the blood pressure (for example, venous pressure). At that point, the backflow of blood is almost stopped.
  • the blood pressure for example, venous pressure
  • the moving member 30 by eliminating the air permeability of the moving member 30, it is possible to make the gap between the outer needle base 20 and the supported portion 32 substantially airtight when the male lure terminal 60 is connected. As a result, even when the airtightness between the tip surface of the male lure terminal 60 and the valve body 40 (or the moving member 30) is impaired, blood enters the gap between the outer needle base 20 and the supported portion 32. It is possible to prevent the inflow of the chemical solution and the like, and prevent the inside of the outer needle base 20 from becoming unsanitary due to the retention of the blood and the chemical solution.
  • the shape of the fitting portion 31 of the moving member 30 is not limited to the above-mentioned shape, and may be another known shape such as an elliptical cylinder or a hollow polygonal column. ..
  • the shape of the supported portion 32 is not limited to a cylindrical shape, and may be another known shape such as an elliptical cylinder shape or a hollow polygonal columnar shape.
  • the shape of the valve body 40 may be, for example, a bottomed elliptical cylinder, a bottomed hollow polygonal column, or the like.
  • the supported portion 32 may be provided with a rib or the like that comes into contact with the support protrusion 23b in the circumferential direction to prevent the moving member 30 from rotating around the axis.
  • valve opening member 22a may be composed of a member different from the outer needle base 20.
  • the moving member 30 may be formed by combining the fitting portion 31 of another member and the supported portion 32.
  • the valve body 40 may be provided in the moving member 30 by insert molding.
  • the indwelling needle assembly of the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the gist of the present invention.
  • the shape of each part of the indwelling needle assembly 1 is not limited to the shape shown in the above embodiment, and various known shapes can be adopted.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

組立性を向上させた留置針組立体を提供する。留置針組立体１は、外針１０と、外針基２０と、外針基２０の内部空間に軸方向を揃えて配置され、外針基２０の軸方向に移動可能な筒状の移動部材３０と、開閉孔４４が設けられた底部４１、および移動部材３０の内周面３０ａに密着する筒部４２を有する有底筒状に構成され、前記移動部材に固定される弁体４０と、外針基２０の内部空間において外針基２０の先端側から基端側に向けて突出する開弁部材２２ａと、外針基２０の内周面２３ａの開弁部材２２ａの先端よりも外針基２０の基端側の位置において外針基２０の軸心側に向けて突出する支持突起２３ｂと、を備え、移動部材３０は、外針基２０の支持突起２３ｂよりも先端側の内周面２３ａに嵌合する嵌合部３１、および支持突起２３ｂに当接することで移動部材３０の傾きを抑制する被支持部３２を有し、弁体４０よりも硬質の材料から構成される。

Description

留置針組立体
　本発明は、生体の血管等に穿刺されて輸液ライン等との接続に用いられる留置針組立体に関する。
　従来、外針に先端の鋭利な内針を予め挿入しておき、この内針に案内させて外針を生体の血管内等に挿入した後に内針を抜去し、留置された外針に輸液ライン等を接続するようにした留置針が知られている。このような留置針では、輸液ライン等のオスルアー端子を接続するためのメスルアー端子を設けた外針基が外針の基端部に固定されている。
　近年では、内針の抜去後に外針内を逆流する血液が外針基から流出するのを防止すべく、外針基の内部に止血弁を備える留置針組立体が普及している（例えば、特許文献１参照）。留置針組立体に止血弁を備えることで、熟練を要する内針抜去時の圧迫止血を補助し、留置針組立体の使用者である医師や看護師等の負担を軽減することが可能となる。
　特許文献１に記載の留置針組立体では、止血弁は、ゴム等の弾性材料からなる弁体（ゴム栓部）に弾性変形によって開閉可能な開閉孔（スリット）を設けて構成されている。そして、この弁体は、スリットの設けられた隔壁がスリットを押し開く開弁部材となるチャンバ部の後端に接触した状態で予め配置される。
特開２０１５－８０７０７号公報
　しかしながら、特許文献１に記載の留置針組立体では、ゴム栓部を外針基内に組み付ける際に、ゴム栓部を外針基の後方側から挿入し、ゴム栓部の外周面に設けられた環状凸部に外針基の内周面に設けられた凸部を乗り越えさせた上でチャンバ部の後端に接触させる必要がある。
　但し、ゴム栓部は比較的軟質で変形しやすい弾性材料からなることから、挿入時のゴム栓部の傾きや凸部を乗り越える際の不均一な変形等が生じやすく、密閉性が損なわれた状態で配置される可能性があるため、ゴム栓部を適切に配置するのが難しいという問題があった。
　本発明は、このような実情に鑑み、組立性を向上させた留置針組立体を提供しようとするものである。
　本発明に係る留置針組立体は、管状の外針と、前記外針の基端部が軸方向の先端側に固定される筒状の外針基と、前記外針基の内部空間に軸方向を揃えて配置され、前記外針基の軸方向に移動可能な筒状の移動部材と、開閉孔が設けられた底部、および前記移動部材の内周面に密着する筒部を有する有底筒状に構成され、前記移動部材に固定される弁体と、前記外針基の内部空間において前記外針基の先端側から基端側に向けて突出するように設けられ、前記移動部材が前記弁体と共に前記外針基の先端側に向けて移動した場合に前記開閉孔内に進入して前記開閉孔を押し開く開弁部材と、前記外針基の内周面の前記開弁部材の先端よりも前記外針基の基端側の位置において前記外針基の軸心側に向けて突出する支持突起と、を備え、前記移動部材は、前記外針基の前記支持突起よりも先端側の内周面に嵌合する嵌合部、および前記支持突起に常に当接するまたは前記移動部材が前記外針基に対して傾いた場合に前記支持突起に当接することで前記移動部材の傾きを抑制する被支持部を有し、前記弁体よりも硬質の材料から構成されることを特徴とする。
　本発明によれば、予め移動部材に弁体を固定しておき、この弁体が固定された移動部材を外針基内に基端側から挿入し、嵌合部に支持突起を乗り越えさせるだけで、弁体を外針基内に適切に配置することができる。具体的には、移動部材は弁体よりも硬質な材料から構成されるため、支持突起を乗り越える際に不均一な変形等が生じ難く、また、嵌合部が支持突起を乗り越えた後に移動部材が傾こうとして被支持部が支持突起に当接した場合にも被支持部が変形し難いため、移動部材の傾きを抑制することができる。これにより、特段の注意を要することなく、弁体および移動部材を外針基内に適切に配置することが可能となり、留置針組立体の組立性を向上させることができる。
　また、本発明において、前記弁体は、前記底部が前記移動部材よりも前記外針基の先端側に突出した状態で前記移動部材に固定されることが好ましい。
　これによれば、弁体の底部の外周面と外針基の内周面の間に適宜の空間を設け、開閉孔内に開弁部材が進入した際に弁体を遠心方向に広がるように弾性変形させることが可能となるため、開閉孔の開通および移動部材の移動を容易化することができる。
　また、本発明において、前記移動部材は、少なくとも前記嵌合部の外周部分が前記外針基よりも軟質の材料から構成されることが好ましい。
　これによれば、移動部材の移動に伴って弾性変形する部位の位置が変化することとなる外針基よりも移動部材の方を弾性変形しやすくすることが可能となる。従って、移動部材の移動に伴って外針基の弾性変形する部位が変化することに起因して移動部材が外針基に食い込むような状態となり、引っ掛かり等が生じるのを防止し、開閉孔の開通および移動部材の移動を容易化することができる。
　また、本発明において、前記支持突起は、前記外針基の周方向において断続的に設けられることが好ましい。
　これによれば、支持突起の間を気体が通過することが可能となるため、移動部材の嵌合部に幅狭の溝等を設けて通気性を持たせた場合にも、支持突起によって通気性が阻害されないようにすることができる。
　本発明に係る留置針組立体によれば、組立性を向上させることが可能という優れた効果を奏し得る。
Ａは、本発明の一実施形態に係る留置針組立体の平面図である。Ｂは、留置針組立体の正面図である。Ｃは、留置針組立体の図１ＡにおけるＩ－Ｉ線断面図である。 Ａは、留置針組立体の左側面図である。Ｂは、留置針組立体の右側面図である。 Ａは、外針基の図１ＡにおけるＩ－Ｉ線断面図である。Ｂは、外針基の図１ＢにおけるＩＩ－ＩＩ線断面図である。 Ａは、外針基の左側面図である。Ｂは、外針基の右側面図である。 Ａは、移動部材の正面図である。Ｂは、移動部材の左側面図である。Ｃは、移動部材の右側面図である。 Ａは、弁体の正面図である。Ｂは、弁体の左側面図である。Ｃは、弁体の右側面図である。 Ａは、弁体を固定した移動部材の正面図である。Ｂは、弁体を固定した移動部材の左側面図である。Ｃは、弁体を固定した移動部材の右側面図である。 Ａ～Ｃは、留置針組立体の作動を示した図１ＡにおけるＩ－Ｉ線断面図である。 Ａ～Ｃは、移動部材の変形例を示した図である。 Ａ～Ｃは、移動部材の変形例を示した図である。 Ａ～Ｃは、移動部材の変形例を示した図である。 Ａ～Ｃは、移動部材の変形例を示した図である。 Ａ～Ｄは、移動部材の変形例を示した図である。 Ａ～Ｃは、移動部材の変形例を示した図である。 Ａ～Ｃは、移動部材の変形例を示した図である。 Ａ～Ｃは、移動部材の変形例を示した図である。 Ａ～Ｄは、弁体の変形例を示した図である。 Ａ～Ｄは、弁体の変形例を示した図である。 Ａ～Ｃは、弁体の変形例を示した図である。 Ａ～Ｆは、弁体の変形例を示した図である。 Ａ～Ｆは、弁体の変形例を示した図である。 Ａ～Ｄは、移動部材および弁体の変形例を示した図である。Ｅは、外針基の変形例を示した図である。
　以下、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して説明する。
　図１Ａは本発明の一実施形態に係る留置針組立体１の平面図であり、図１Ｂは留置針組立体１の正面図であり、図１Ｃは留置針組立体１の図１ＡにおけるＩ－Ｉ線断面図である。また、図２Ａは留置針組立体１の左側面図であり、図２Ｂは留置針組立体１の右側面図である。なお、以下の説明では、図１Ａ～Ｃにおける左側を先端側、右側を基端側とし、図１Ａ～Ｃにおける左右方向を軸方向とする。
　これらの図に示されるように、留置針組立体１は、外針１０と、外針１０の基端部に接続された外針基２０と、外針基２０の内部（内部空間）に軸方向を揃えて配置された移動部材３０と、移動部材３０の内部（内部空間）に軸方向を揃えて配置された弁体４０と、を備えている。
　外針１０は、先端側が生体の血管内等に挿入されて血管内等と外部を連通し、外部から血管内等に薬液等を投入するためのものである。外針１０は、図示を省略した先端がテーパ状に形成された管状の部材であり、柔軟性を有する透明または半透明の適宜の樹脂（例えば、ポリウレタンまたはポリテトラフルオロエチレン等）から構成されている。
　外針基２０は、所定の規格のメスルアー端子を備え、外針１０に輸液ラインやシリンジ等を接続するためのものである。図３Ａは外針基２０の図１ＡにおけるＩ－Ｉ線断面図であり、図３Ｂは外針基２０の図１ＢにおけるＩＩ－ＩＩ線断面図である。また、図４Ａは外針基２０の左側面図であり、図４Ｂは外針基２０の右側面図である。
　これらの図に示されるように、外針基２０は、先端側が小径の略段付円筒状の部材であり、比較的硬質の透明または半透明の適宜の樹脂（例えば、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合合成樹脂またはポリカーボネイト等）から構成されている。外針基２０は、先端側に設けられた固定部２１と、固定部２１の基端側に設けられた拡径部２２と、拡径部２２の基端側に設けられた摺動部２３と、摺動部２３の基端側に設けられたメスルアー端子部２４と、から構成されている。
　固定部２１は、外針１０が固定される部分である。外針１０は、基端部が固定部２１の内部に挿入され、接着や溶着等の適宜の手法により固定されている。拡径部２２は、固定部２１と固定部２１よりも大径の摺動部２３を繋ぐ部分である。従って、拡径部２２は、先端側から基端側に向けて内外径が漸次拡大するように構成されている。
　拡径部２２内の先端側には、基端側に向けて軸方向に突出する開弁部材２２ａが設けられている。この開弁部材２２ａは、弁体４０を押し開くためのものであり、先端部が摺動部２３内に位置している。開弁部材２２ａは、自身の先端側（外針基２０の基端側）に向けて外径が漸次縮小するテーパ状のテーパ部２２ａ１を自身の先端側に備えると共に、外径が略一定の円筒部２２ａ２を自身の基端側に備えている。
　また、開弁部材２２ａは軸方向に連続する貫通孔２２ｂおよび軸方向に略直交する方向（図の奥行方向）に連続する貫通溝２２ｃを備えており、固定部２１に固定された外針１０の内部は、この貫通孔２２ｂおよび貫通溝２２ｃを介して拡径部２２、摺動部２３およびメスルアー端子部２４の内部と連通するようになっている。
　摺動部２３は、後述する移動部材３０の一部が嵌合して摺動する部分である。このため、摺動部２３は、外形は先端側から基端側に向けて漸次拡大するが、内径は略一定に構成されている。摺動部２３の内周面２３ａの基端側には、外針基２０の軸心側に向けて突出する８つの支持突起２３ｂが設けられている。この支持突起２３ｂは、移動部材３０の傾きを抑制すると共に、移動部材３０の抜け止めとして機能するものである。
　支持突起２３ｂは、内周面２３ａの接線方向に平行な方向を軸方向とする円柱の外周面の一部を凹面である内周面２３ａから露出させた形状に構成されている。そして、支持突起２３ｂは、開弁部材２２ａの先端よりも基端側の位置において、内周面２３ａの周方向に沿って等間隔で一列に配置されている。換言すれば、支持突起２３ｂは、外針基２０の周方向において断続的に設けられている。
　メスルアー端子部２４は、輸液ラインやシリンジ等のオスルアー端子が接続される部分である。メスルアー端子部２４は所定の規格に基づいて構成されており、内側にメスルアーテーパ２４ａが設けられると共に、外側にはオスルアー端子の備えるロック用の雌ネジと螺合する２つの雄ネジ２４ｂが設けられている。なお、メスルアー端子部２４の形状は、特に限定されるものではなく、留置針組立体１の用途や必要な規格等に応じた既知の種々の形状を採用することができる。
　移動部材３０は、図１Ｃに示されるように、外針基２０の摺動部２３の内周面２３ａと弁体４０の間を液密に密閉すると共に、弁体４０と共に外針基２０内を軸方向に移動するものである。図５Ａは移動部材３０の正面図であり、図５Ｂは移動部材３０の左側面図であり、図５Ｃは移動部材３０の右側面図である。
　これらの図に示されるように、移動部材３０は、段付円筒状の部材であり、先端側の嵌合部３１と、嵌合部３１よりも外径の小さい基端側の被支持部３２と、嵌合部３１と被支持部３２の間のテーパ状の中間部３３と、から構成されている。また、移動部材３０は、弁体４０よりも硬質であり、且つ外針基２０よりも軟質の適宜の樹脂（例えば、シリコーンゴム等のエラストマーまたはポリプロピレン等）から構成されている。
　嵌合部３１は、外針基２０の摺動部２３の内周面２３ａと液密に嵌合する部分であり、外径が摺動部２３の内周面２３ａと同一またはやや大きい径に設定されている。嵌合部３１の外周面３１ａには、４つの通気溝３４が設けられている。この通気溝３４は、気体は通過させるが液体（血液）は通過させない極めて幅狭の溝であり、嵌合部３１の先端側端面３１ｂと中間部３３の外周面３３ａを繋ぐように設けられている。従って、嵌合部３１および中間部３３は、軸方向に気体が通過可能に構成されている。
　なお、本実施形態では、嵌合部３１の外周面３１ａと被支持部３２の外周面３２ａを繋ぐ外周面３３ａを有するテーパ状の中間部３３を嵌合部３１と被支持部３２の間に設けているが、中間部３３を省略し、嵌合部３１と被支持部３２の間を段付き状に構成するようにしてもよい。また、本実施形態では、図５ＢおよびＣに示されるように、周方向に約９０°の間隔で４つの通気溝３４を設けているが、通気溝３４の配置および数がこれに限定されないことは言うまでもない。また、本実施形態では、通気溝３４の横断面形状をＶ字状に構成しているが、その他の形状であってもよい。
　被支持部３２は、支持突起２３ｂの頂部（頂点、頂線または頂面）に当接することで、移動部材３０の外針基２０に対する傾きを抑制するための部分である。被支持部３２は、外径が摺動部２３の支持突起２３ｂの頂部を結ぶ円周よりもやや小さい径に設定されている。すなわち、被支持部３２は、支持突起２３ｂの頂部に近接する形状に構成されている。また、被支持部３２の軸方向長さは、嵌合部３１の軸方向長さよりも長く設定されている。
　嵌合部３１の外周面３１ａ、および被支持部３２の外周面３２ａは、軸方向において略一定の外径に構成されている。同様に、移動部材３０の内周面３０ａは、軸方向において略一定の内径に構成されている。移動部材３０の外針基２０内への組付けを容易にすべく、嵌合部３１の外周面３１ａと先端側端面３１ｂの間に適宜の丸みを設けるようにしてもよい。
　なお、通気溝３４を設けるのではなく、移動部材３０を気体は通過させるが液体（血液）は通過させない適宜の多孔質体（例えば、ポリプロピレンの焼結材等）から構成するようにしてもよい。また、この場合、移動部材３０の全体を多孔質体から構成するのではなく、例えば嵌合部３１および中間部３３のみ、嵌合部３１のみ、または嵌合部３１の一部のみ等、移動部材３０の一部のみを多孔質体から構成するようにしてもよい。
　弁体４０は、図１Ｃに示されるように、通常は外針基２０内の先端側空間２０ａと基端側空間２０ｂを隔絶し、開弁部材２２ａによって押し開かれることで先端側空間２０ａと基端側空間２０ｂ連通をさせるものである。すなわち、弁体４０は、止血弁を構成している。図６Ａは弁体４０の正面図であり、図６Ｂは弁体４０の左側面図であり、図６Ｃは弁体４０の右側面図である。
　これらの図に示されるように、弁体４０は、略有底円筒状の部材であり、先端側の底部４１と、底部から基端側に延出した筒部４２と、筒部４２の基端側端部に設けられたフランジ部４３と、から構成されている。また、弁体４０は、移動部材３０よりも軟質の適宜の弾性材料（例えば、イソプレンゴムまたはシリコーンゴム等）から構成されている。
　底部４１の中央部には、図６ＢおよびＣに示されるように、Ｙ字状のスリットから構成される開閉孔４４が設けられている。この開閉孔４４は、通常は液密な状態で閉じているが、開弁部材２２ａが挿入された場合には開弁部材２２ａの外形状に倣って弾性変形して開くようになっている。また、開弁部材２２ａの離脱後は、弾性変形の復元力によって再び液密に閉じるようなっている。なお、開閉孔４４は、例えば十字状や直線状等、他の形状のスリットから構成されるものであってもよい。
　底部４１および筒部４２の外径は、移動部材３０の内周面３０ａの内径よりもやや大きい径に設定されており、フランジ部４３の外径は、移動部材３０の被支持部３２の外径よりもやや大きい径に設定されている。また、底部４１の外周面４１ａと先端側端面４１ｂの間には、移動部材３０への組付けを容易にすべく、適宜の丸み４１ｃが設けられている。また、底部４１の外周面４１ａおよび筒部４２の外周面４２ａは、連続する面であると共に、先端側に向けて外径が僅かに漸次縮小するテーパ状に構成されている。同様に、弁体４０の内周面４０ａは、先端側に向けて内径が僅かに漸次縮小するテーパ状に構成されており、内周面４０ａの基端側の端部には、より高い比率で基端側に向けて漸次内径を拡大した大テーパ部４０ｂが設けられている。
　図７Ａは弁体４０を固定した移動部材３０の正面図であり、図７Ｂは弁体４０を固定した移動部材３０の左側面図であり、図７Ｃは弁体４０を固定した移動部材３０の右側面図である。
　留置針組立体１の組立では、まず弁体４０を移動部材３０に固定する。弁体４０は、基端側から軸方向を揃えた状態で移動部材３０の内部に挿入され、被支持部３２の基端側端面３２ｂにフランジ部４３の先端側端面４３ａが当接することで、位置決めされる。このとき、弁体４０の底部４１は、全体的に移動部材３０から突出した状態となる。具体的には、底部４１の基端側端面４１ｄが嵌合部３１の先端側端面３１ｂよりも先端側に位置した状態となる。底部４１をこのように配置することで、開弁部材２２ａによって開閉孔４４が押し開かれる際に弁体４０を遠心方向に広がるように弾性変形させることが可能となる。
　また、弁体４０の筒部４２は、移動部材３０の内側に位置する部分が半径方向に圧縮されるように弾性変形した状態となる。これにより、弁体４０と移動部材３０の間の密着性（密閉性）が確保されると共に、弁体４０が移動部材３０に安定的に保持されるようになっている。なお、移動部材３０に対する弁体４０の固定は、圧入のみにより固定してもよいし、適宜の接着剤等を使用してもよい。また、弁体４０の筒部４２が移動部材３０の内周面３０ａと液密に密着されることは言うまでもない。
　次に、弁体４０を固定した移動部材３０を外針基２０に組付ける（図１Ｃ参照）。なお、外針１０は、移動部材３０の組付け前に外針基２０へ取り付けるようにしてもよいし、移動部材３０の組付け後に外針基２０へ取り付けるようにしてもよい。移動部材３０は、基端側から軸方向を揃えた状態で外針基２０の内部に挿入される。このとき、嵌合部３１が支持突起２３ｂに当接することとなるが、そのまま移動部材３０を押圧して外針基２０および移動部材３０を弾性変形させ、嵌合部３１に支持突起２３ｂを乗り越えさせる。
　これにより、移動部材３０は、嵌合部３１が開弁部材２２ａの先端と支持突起２３ｂの間に位置する状態で配置される。外針基２０および移動部材３０は、それぞれ弁体４０よりも硬質な材料から構成されているため、略均一に弾性変形した後に元の形状または元の形状に近い形状に復帰し、弾性変形に起因して移動部材３０が傾くようなことは生じ難くなっている。また、本実施形態では、嵌合部３１の軸方向寸法を比較的短く（被支持部３２の軸方向寸法の約０．２２倍）設定しているため、嵌合部３１に支持突起２３ｂを容易に乗り越えさせることが可能である。
　さらに、移動部材３０が支持突起２３ｂを乗り越えた後は、被支持部３２の外周面３２ａが、支持突起２３ｂの頂部よりも内側（外針基２０の軸心側）に位置するか、または支持突起２３ｂの頂部と当接した状態となる。すなわち、移動部材３０が傾こうとした場合にも、弁体４０よりも硬質な材料からなる被支持部３２の外周面３２ａが支持突起２３ｂの頂部と当接することとなり、これによっても移動部材３０の傾きが抑制されるようになっている。また、本実施形態では、嵌合部３１と被支持部３２の間にテーパ状の中間部３３を設けているため、移動部材３０は、支持突起２３ｂを乗り越えた後に、中間部３３が支持突起２３ｂに当接することによって適切な姿勢に案内されるようになっている。
　従って、留置針組立体１では、移動部材３０をただ押し込むだけで、移動部材３０を弁体４０と共に適切な姿勢で外針基２０内に配置することができる。そしてこの結果、移動部材３０の嵌合部３１の外周面３１ａと外針基２０の摺動部２３の内周面２３ａが確実に密着した状態となり、外針基２０内の先端側空間２０ａおよび基端側空間２０ｂは、移動部材３０および弁体４０によって液密に隔絶されることとなる。一方、通気溝３４によって、先端側空間２０ａと基端側空間２０ｂの間の通気性は維持されるようになっている。
　また、摺動部２３の内周面２３ａの内径は軸方向において略一定であるため、この状態の移動部材３０は、外針基２０に対して軸方向に移動可能となっている。また、この状態では、弁体４０のフランジ部４３の基端側端面４３ｂがメスルアー端子部２４のメスルアーテーパ２４ａ内に位置しており、移動部材３０は、フランジ部４３を介してメスルアー端子部２４内に挿入されたオスルアー端子の先端に押圧されることで先端側に向けて移動可能となっている。
　特に、本実施形態では、嵌合部３１の軸方向寸法を比較的短く設定しているため、移動部材３０の成形誤差が液密性や摺動性に影響し難くなっている。また、空気が通気溝３４を通過する際の通気抵抗も低減されている。
　なお、被支持部３２の外径は、外針基２０内に配置された場合に、支持突起２３ｂの全てと常に当接する大きさに設定されてもよいし、支持突起２３ｂの一部と常に当接する大きさに設定されてもよいし、外針基２０に対して所定の角度以上傾いたときに支持突起２３ｂの一部と当接する大きさに設定されてもよい。
　また、本実施形態では、移動部材３０を外針基２０よりも軟質の樹脂から構成することで、移動部材３０の移動に伴って弾性変形する部位の位置が変化することとなる外針基２０よりも移動部材３０（嵌合部３１）の方を弾性変形しやすくし、移動部材３０の移動時に外針基２０の弾性変形に起因する引っ掛かり等が生じるのを防止している。さらに、本実施形態では、摺動部２３の内周面２３ａの内径を１とした場合に、嵌合部３１の外径を１以上１．１以下の範囲内に設定することで、摺動性を阻害する摩擦力が過大とならないようにしている。
　なお、移動部材３０は、全体が外針基２０よりも軟質の材料から構成される必要はなく、少なくとも嵌合部３１の外周部分が弁体４０よりも硬質であり、且つ外針基２０よりも軟質の材料から構成されていればよく、その他の部分は弁体４０よりも硬質な材料から構成されていればよい。
　図８Ａ～Ｃは、留置針組立体１の作動を示した図１ＡにおけるＩ－Ｉ線断面図である。図８Ａは、外針１０内に内針５０を挿入した状態を示している。内針５０は、基端側から開閉孔４４内に挿入され、そのまま真直ぐに開弁部材２２ａの貫通孔２２ｂおよび外針１０内に挿入される。
　生体等への穿刺はこの状態で行われ、内針５０が血管内に到達したならば血液が内針５０内を逆流することとなる。また、内針５０に設けた側孔や溝等を通じて外針１０と内針５０の隙間にも血液が流入し、この血液は開弁部材２２ａの貫通孔２２ｂおよび貫通溝２２ｃと内針５０の隙間から先端側空間２０ａ内に流入することとなる。
　弁体４０は、自身の弾性変形によって開閉孔４４内への内針５０の挿入を許容すると共に、内針５０の外周面と液密に密着している。また、移動部材３０の嵌合部３１の外周面３１ａと外針基２０の摺動部２３の内周面２３ａは液密に密着しているため、先端側空間２０ａ内に流入した血液は、基端側空間２０ｂへ流出することなく、先端側空間２０ａ内に貯留されることとなる。
　さらにこのとき、先端側空間２０ａ内の空気は、通気溝３４を通じて基端側空間２０ｂへスムーズに排出されるため、外針１０と内針５０の隙間から先端側空間２０ａ内への血液の流入もスムーズに行われる。従って、留置針組立体１を使用する医師や看護師等は、穿刺した内針５０が血管内に到達したことを迅速に把握することが可能となっている。
　また、摺動部２３の内周面２３ａと被支持部３２の間には隙間が設けられており、さらに支持突起２３ｂは内周面２３ａの周方向において断続的に設けられているため、通気溝３４から流出した空気は、よりスムーズに基端側に向けて流動するようになっている。
　なお、弁体４０および開閉孔４４の構成によっては、内針５０が開閉孔４４内に挿入された状態において開閉孔４４内に僅かな隙間が生じ、この隙間を空気が通過可能な場合がある。この場合、先端側空間２０ａ内からの空気の排出がさらに促進されるため、医師や看護師等は、穿刺した内針５０が血管内に到達したことを、より迅速に把握することが可能となる。
　図８Ｂは、外針１０から内針５０を抜去している状態を示している。外針１０を内針５０に案内させて血管内に奥深く挿入したならば、内針５０を基端側に向けて軸方向に移動させて外針１０から抜去する。このとき、弁体４０および移動部材３０は、内針５０に引っ張られて基端側に向けて移動する場合があるが、移動部材３０の中間部３３または嵌合部３１が支持突起２３ｂに当接することで、それ以上は基端側に移動しないようになっている。
　すなわち、支持突起２３ｂは、移動部材３０の傾きを抑制するだけでなく、移動部材３０の抜け止めとしても機能するようになっている。これにより、例えば摺動部２３と嵌合部３１の間の摩擦を低減して移動部材３０を動きやすくしたり、弁体４０と内針５０の密着性を高めたりしたような場合にも、内針５０の抜去時に嵌合部３１が摺動部２３からメスルアー端子部２４内に移動して液密性が失われるといった事態を防止することができる。
　なお、弁体４０と内針５０の密着性を高めるようにした場合、弁体４０と内針５０の間に生じる摩擦力が大きくなるため、内針５０を抜去する際の引き抜き速度を半ば強制的に低下させることが可能となる。内針５０の引き抜き速度が高い場合、内針５０の先端が開閉孔４４から離脱した後に、内針５０内に滞留した血液が周囲に飛散することがあるが、弁体４０と内針５０の間の摩擦力によって内針５０の引き抜き速度を低下させることで、このような血液飛散を防止することができる。上述のように留置針組立体１では、操作性（移動部材３０の動きやすさ）や液密性に影響することなく弁体４０と内針５０の間の密着性を高めることができるため、内針５０の抜去時の血液飛散をより確実に防止することが可能となっている。
　内針５０の抜去後は、弁体４０の弾性変形の復元力によって開閉孔４４が速やかに閉じ、図１Ｃに示すような状態となる。これにより、使用者による圧迫止血が不十分な場合にも、外針１０内を逆流する血液の外針基２０からの漏出が防止される。
　図８Ｃは、メスルアー端子部２４内にオスルアー端子６０を挿入した状態を示している。輸液ライン等のオスルアー端子６０をメスルアー端子部２４内に挿入すると、オスルアー端子６０の先端面が弁体４０のフランジ部４３の基端側端面４３ｂと当接する。これにより、移動部材３０はオスルアー端子６０に押されて弁体４０と共に先端側に向けて移動し、弁体４０の底部４１が開弁部材２２ａに当接した後は、開閉孔４４内に進入する開弁部材２２ａによって開閉孔４４が押し開かれていく。
　メスルアー端子部２４のメスルアーテーパ２４ａとオスルアー端子６０のオスルアーテーパ６０ａが密着するまでは、オスルアー端子６０は外針基２０に対して傾き得るが、移動部材３０は、移動中も支持突起２３ｂによって傾きが抑制されるようになっている。さらに、移動部材３０よりも硬質の摺動部２３は移動部材３０よりも弾性変形し難いため、移動部材３０は、引っ掛かり等が生じることなく先端側に向けてスムーズに移動するようになっている。また、これにより、開弁部材２２ａによる開閉孔４４の開通もスムーズに行われるようになっている。
　さらに、本実施形態では、弁体４０の底部４１を全体的に移動部材３０よりも先端側に突出させることで、底部４１の外周面４１ａと外針基２０の摺動部２３の内周面２３ａの間に嵌合部３１の厚さ分の空間を形成し、開弁部材２２ａが開閉孔４４を押し開く際に弁体４０が遠心方向に広がるように大きく弾性変形することを可能としている。これにより、開弁部材２２ａが開閉孔４４を開通する際の抵抗が低減されることとなる。従って、使用者は、より少ない力でスムーズにオスルアー端子６０をメスルアー端子部２４内に挿入し、接続することが可能となっている。
　メスルアー端子部２４のメスルアーテーパ２４ａとオスルアー端子６０のオスルアーテーパ６０ａが密着したときまたはその直前に、開閉孔４４が開弁部材２２ａによって完全に開かれた状態となる。これにより、輸液ライン等と外針１０が連通される。輸液ライン等から供給される薬液等は、オスルアー端子６０内→弁体４０内→開弁部材２２ａの貫通孔２２ｂ内→外針１０内の順に通過して、血管内に流入する。
　また、薬液等の一部は、開弁部材２２ａの貫通溝２２ｃから先端側空間２０ａ内に流入し、内部に滞留していた血液を洗い流して、血管内に戻す。上述のように、通気溝３４は、極めて幅狭であるため、通気溝３４内や摺動部２３と被支持部３２の隙間内に血液は滞留しないようになっている。従って、留置針組立体１では、開弁部材２２ａに設けた貫通溝２２ｃから薬液を流出させるだけで外針基２０内の血液を十分に洗い流し、外針基２０内を衛生的に維持することが可能となっている。
　また、弁体４０のフランジ部４３は、被支持部３２の基端側端面３２ｂとオスルアー端子６０の先端面の間で適度に潰れるように弾性変形することで、被支持部３２とオスルアー端子６０の間を液密に密閉するように構成されている。これにより、本実施形態では、被支持部３２とオスルアー端子６０の間から外針基２０と被支持部３２の隙間内への薬液や血液の漏出が防止されるようになっており、より確実に外針基２０内を衛生的に維持することを可能としている。
　具体的には、外針基２０と被支持部３２の隙間は本来輸液ラインからの薬液等が流通する空間ではなく、先端側空間２０ａのように薬液等による洗浄がなされないため、血液や薬液等が流入した場合はそのまま滞留することとなり、細菌等が繁殖することによって外針基２０内が不衛生な状態となりやすい。本実施形態では、フランジ部４３により被支持部３２とオスルアー端子６０の間を密閉することで、このような事態を未然に防止することが可能となっている。
　メスルアー端子部２４からオスルアー端子６０を取り外した後も、移動部材３０および弁体４０は基端側に向けて移動することなく、開閉孔４４が開弁部材２２ａによって開かれた状態（図８Ｃに示す状態）を維持することとなる。すなわち、本実施形態では、開弁部材２２ａの基端側に円筒部２２ａ２を設け、メスルアー端子部２４のメスルアーテーパ２４ａとオスルアー端子６０のオスルアーテーパ６０ａが密着したときまたはその直前に、開閉孔４４が主に円筒部２２ａ２の外周面に密着した状態となるようにすることで、開閉孔４４と円筒部２２ａ２の間の摩擦力によって移動部材３０および弁体４０の位置が保持されるようにしている。これにより、本実施形態の留置針組立体１は、一度オスルアー端子６０を接続した後は、止血弁を有さない留置針と同様に機能するようになっている。
　なお、メスルアー端子部２４のメスルアーテーパ２４ａとオスルアー端子６０のオスルアーテーパ６０ａが密着したときまたはその直前に開閉孔４４が、円筒部２２ａ２ではなく、主にテーパ部２２ａ１の外周面に密着した状態となるようにしてもよい。この場合、メスルアー端子部２４からオスルアー端子６０を取り外す際に、移動部材３０および弁体４０を基端側に向けて移動させて、オスルアー端子６０の取り外し後に開閉孔４４が閉じるようにすることができる。
　すなわち、弁体４０の弾性変形の復元力をテーパ部２２ａ１の外周面に作用させることで、基端側向きの軸方向の分力が生じるため、この分力によって移動部材３０を弁体４０と共に開弁部材２２ａから離隔する方向に移動させることができる。そして、弁体４０の底部４１が開弁部材２２ａから離脱する際に開閉孔４４が速やかに閉じるため、留置針組立体１を図１Ｃに示すような状態とすることができる。
　この場合、留置針組立体１を生体等に留置したまま、輸液ライン等の着脱を複数回行うことが可能となるため、使用者の負担を軽減するだけでなく、内針５０および外針１０が穿刺される生体等の負担も軽減することができる。また、支持突起２３ｂによる傾きの抑制、ならびに移動部材３０の材質および嵌合部３１の外径の設定により、オスルアー端子６０の取り外し時においても移動部材３０が迅速かつスムーズに移動するため、外針基２０からの血液の漏出は効果的に防止されるようになっている。
　図９Ａ～Ｃ、図１０Ａ～Ｃ、図１１Ａ～Ｃ、図１２Ａ～Ｃ、図１３Ａ～Ｄ、図１４Ａ～Ｃ、図１５Ａ～Ｃおよび図１６Ａ～Ｃは、移動部材３０の変形例を示した図である。なお、図９Ａは移動部材３０の変形例の正面図であり、図９Ｂは移動部材３０の変形例の左側面図であり、図９Ｃは移動部材３０の変形例の右側面図である。また、図１０Ａは弁体４０を固定した図９Ａ～Ｃに示される移動部材３０の正面図であり、図１０Ｂは弁体４０を固定した図９Ａ～Ｃに示される移動部材３０の左側面図であり、図１０Ｃは弁体４０を固定した図９Ａ～Ｃに示される移動部材３０の右側面図である。
　同様に、図１１Ａは移動部材３０の変形例の正面図であり、図１１Ｂは移動部材３０の変形例の左側面図であり、図１１Ｃは移動部材３０の変形例の右側面図である。また、図１２Ａは弁体４０を固定した図１１Ａ～Ｃに示される移動部材３０の正面図であり、図１２Ｂは弁体４０を固定した図１１Ａ～Ｃに示される移動部材３０の左側面図であり、図１２Ｃは弁体４０を固定した図１１Ａ～Ｃに示される移動部材３０の右側面図である。
　同様に、図１３Ａは移動部材３０の変形例の正面図であり、図１３Ｂは移動部材３０の変形例の左側面図であり、図１３Ｃは移動部材３０の変形例の右側面図であり、図１３Ｄは移動部材３０の変形例の図１３ＢにおけるＩＩＩ－ＩＩＩ線断面図である。また、図１４Ａは弁体４０を固定した図１３Ａ～Ｃに示される移動部材３０の正面図であり、図１４Ｂは弁体４０を固定した図１３Ａ～Ｃに示される移動部材３０の左側面図であり、図１４Ｃは弁体４０を固定した図１３Ａ～Ｃに示される移動部材３０の右側面図である。
　同様に、図１５Ａは移動部材３０の変形例の正面図であり、図１５Ｂは移動部材３０の変形例の左側面図であり、図１５Ｃは移動部材３０の変形例の右側面図である。また、図１６Ａは弁体４０を固定した図１５Ａ～Ｃに示される移動部材３０の正面図であり、図１６Ｂは弁体４０を固定した図１５Ａ～Ｃに示される移動部材３０の左側面図であり、図１６Ｃは弁体４０を固定した図１５Ａ～Ｃに示される移動部材３０の右側面図である。
　なお、これらの移動部材３０の変形例では、図５Ａ～Ｃ等に示される移動部材３０よりも軸方向の全長が僅かに長く設定されている。また、図１０Ａ～Ｃ、図１２Ａ～Ｃ、図１４Ａ～Ｃおよび図１６Ａ～Ｃに示される弁体４０は、図６Ａ～Ｃ等に示される弁体４０よりも底部４１の軸方向の厚さが薄くなっている。
　図９Ａ～Ｃおよび図１０Ａ～Ｃは、嵌合部３１の外周面３１ａに丸みを設けるようにした例を示している。具体的にこの例では、嵌合部３１の外周面３１ａを外径が先端側から基端側に向けて漸次拡大した後に漸次縮小する曲面から構成している。このように、嵌合部３１の外周面３１ａは、軸方向に沿う断面が凸状となる曲面から構成されるものであってもよく、このようにすることで、外針基２０の摺動部２３の内周面２３ａとの接触面積を低減し、移動部材３０と外針基２０の間の密閉性および摺動性を共に高めることが可能となる。
　具体的には、本実施形態では支持突起２３ｂおよび被支持部３２によって外針基２０に対する移動部材３０の傾きが抑制されるため、嵌合部３１と摺動部２３の接触状態を例えば線接触に近い状態としても、両者の接触状態を安定的に維持することが可能となっている。換言すれば、本実施形態では、支持突起２３ｂおよび被支持部３２を備えることで、嵌合部３１と摺動部２３の間の摺動性を高めながらも、十分な密閉性を確保することが可能となっている。
　また、嵌合部３１の外周面３１ａを軸方向に沿う断面が凸状となる曲面から構成することで、移動部材３０を外針基２０に組付ける際の支持突起２３ｂの乗り越えをさらに容易化することができる。なお、この例においても中間部３３を省略するようにしてもよく、この場合にも嵌合部３１の基端側の部分を、支持突起２３ｂの乗り越え時に中間部３３と同様に機能させることが可能となっている。
　図１１Ａ～Ｃおよび図１２Ａ～Ｃは、嵌合部３１の外周面３１ａの基端側に、外径が基端側に向けて漸次縮小する縮径部３１ａ１を設けた例を示している。この場合にも、摺動部２３の内周面２３ａとの接触面積を低減することができるため、移動部材３０と外針基２０の間の密閉性および摺動性を共に高めることが可能となる。また、移動部材３０を外針基２０に組付ける際の支持突起２３ｂの乗り越えを容易化することができる。
　特に、この例では、嵌合部３１の外周面３１ａに軸方向において外径が略一定の部分を残すと共に、縮径部３１ａ１のテーパ角度を中間部３３のテーパ角度よりも小さく設定することで、嵌合部３１と摺動部２３の内周面２３ａの接触面積を低減しつつ、外針基２０に対する移動部材３０の傾きがより抑制されるようにしている。
　なお、縮径部３１ａ１は、嵌合部３１の外周面３１ａの先端側において先端側に向けて外径が漸次縮小するように設けられるものであってもよいし、外周面３１ａの先端側および基端側の両方に設けられるものであってもよい。また、この例においても基端側に設けられた縮径部３１ａ１は支持突起２３ｂの乗り越え時に中間部３３と同様に機能するため、中間部３３を省略するようにしてもよい。
　また、縮径部３１ａ１を設けるのではなく、中間部３３の軸方向長さを延長することで、嵌合部３１と摺動部２３の内周面２３ａの接触面積を低減するようにしてもよい。また、縮径部３１ａ１および中間部３３のテーパ角度が特に限定されないことは、言うまでもない。
　図１３Ａ～Ｄおよび図１４Ａ～Ｃは、嵌合部３１の径方向における変形（圧縮変形）のしやすさを向上させた例を示している。具体的にこの例では、嵌合部３１の先端側端面３１ｂに周方向に連続する溝部３５を設け、この溝部３５の深さ（移動部材３０の軸方向の寸法）を中間部３３まで到達する深さ（すなわち、嵌合部３１の軸方向寸法以上）とすることで、嵌合部３１における溝部３５の外周側の部分を肉薄に構成している。
　これにより、嵌合部３１が摺動部２３に篏合した際に摺動部２３の内周面２３ａに倣って容易に変形することができるため、移動部材３０と外針基２０の間の密閉性および摺動性を共に高めることが可能となる。また、移動部材３０を外針基２０に組付ける際の支持突起２３ｂの乗り越えをさらに容易化することができる。
　なお、この例では、溝部３５の幅方向寸法を周方向および軸方向（深さ方向）のいずれにおいても略一定としているが、幅方向寸法を周方向または深さ方向において異ならせるようにしてもよいし、溝部３５内に適宜の段差を設けるようにしてもよい。また、溝部３５は、周方向において断続的に設けられるものであってもよいし、溝部３５に代えて例えば複数の丸穴を周方向に沿って配列するようにしてもよい。
　図１４Ａ～Ｃおよび図１５Ａ～Ｃは、嵌合部３１の外周面３１ａに周方向に連続する凸部３１ａ２を２つ設けた例を示している。換言すれば、この例の嵌合部３１の外周面３１ａは、先端側から基端側に向けて外径が漸次拡大した後に漸次縮小し、その後さらに漸次拡大した後に漸次縮小するように構成されている。
　これにより、軸方向において離隔した２か所において嵌合部３１と摺動部２３を線接触に近い状態で接触させることができるため、摺動性を大きく阻害することなく、図９Ａ～Ｃおよび図１０Ａ～Ｃに示される例よりも密閉性を高めることが可能となる。
　なお、この例では凸部３１ａ２を曲面から構成しているが、凸部３１ａ２の周方向と直交する断面形状を、例えば四角形状、台形状または三角形状等に構成するようにしてもよい。また、凸部３１ａ２の個数が特に限定されず、嵌合部３１に３つ以上の凸部３１ａ２を設けるようにしてもよいことは言うまでもない。
　また、図９Ａ～Ｃおよび図１０Ａ～Ｃ、図１３Ａ～Ｄおよび図１４Ａ～Ｃならびに図１５Ａ～Ｃおよび図１６Ａ～Ｃに示される例では、通気溝３４を周方向に約１８０°の間隔で２つ設けた場合を、図１１Ａ～Ｃおよび図１２Ａ～Ｃに示される例では、通気溝３４を１つだけ設けた場合を示しているが、通気溝３４の配置および数はこれに限定されるものではなく、例えば周方向に約９０°の間隔で４つの通気溝３４を設けたり、周方向に約１２０°の間隔で３つの通気溝３４を設けたりしてもよい。また、通気溝３４を省略してもよい。
　また、図１１Ａ～Ｃおよび図１２Ａ～Ｃ、図１３Ａ～Ｄおよび図１４Ａ～Ｃならびに図１５Ａ～Ｃおよび図１６Ａ～Ｃに示される例では、内周面３０ａを先端側に向けて内径が僅かに漸次縮小するテーパ状に構成しているが、内周面３０ａを内径が軸方向において略一定となるように構成するようにしてもよい。また、図９Ａ～Ｃおよび図１０Ａ～Ｃに示される例において、内周面３０ａを先端側に向けて内径が僅かに漸次縮小するテーパ状に構成するようにしてもよく、図５Ａ～Ｃ等に示される例においても同様である。
　図１７Ａ～Ｄ、図１８Ａ～Ｄおよび図１９Ａ～Ｃは、弁体４０の変形例を示した図である。なお、図１７Ａおよび１８Ａは弁体４０の変形例の正面図であり、図１７Ｂおよび図１８Ｂは弁体４０の変形例の左側面図であり、図１７Ｃおよび図１８Ｃは弁体４０の変形例の右側面図である。また、図１７Ｄは弁体４０の変形例の図１７ＢにおけるＩＶ－ＩＶ線断面図であり、図１８Ｄは弁体４０の変形例の図１８ＢにおけるＶ－Ｖ線断面図である。
　また、図１９Ａは図１７Ａ～Ｄに示される弁体４０を固定した移動部材３０の図１ＡにおけるＩ－Ｉ線断面図であり、図１９ＢおよびＣは図１８Ａ～Ｄに示される弁体４０を固定した移動部材３０の図１ＡにおけるＩ－Ｉ線断面図である。なお、図１９Ｃは、開弁部材２２ａを二点鎖線で示し、開閉孔４４内に開弁部材２２ａが挿入された状態を示しているが、同図に示される弁体４０の変形状態は必ずしも正確なものではない。
　図１７Ａ～Ｄおよび図１９Ａは、底部４１の中央部を基端側に向けて窪ませるようにした例を示している。具体的にこの例では、底部４１の先端側端面４１ｂおよび基端側端面４１ｄをそれぞれ頂点が基端側に位置する円錐状に構成している。これにより、底部４１によって開弁部材２２ａを適宜に案内して開閉孔４４内に挿入させることができるため、オスルアー端子６０の接続時の操作性を向上させることが可能となる。
　図１８Ａ～Ｄならびに図１９ＢおよびＣは、底部４１の中央部を先端側に向けて突出させるようにした例を示している。具体的にこの例では、底部４１の先端側端面４１ｂおよび基端側端面４１ｄをそれぞれ頂点が先端側に位置する円錐状に構成している。これにより、開弁部材２２ａが開閉孔４４内に挿入される際に、底部４１および筒部４２が内側に捲れるように変形するのを防止することができるため、オスルアー端子６０の接続時に開閉孔が適切に開かれないという不具合を防止することが可能となる。すなわち、図１９Ｃに示されるように、開弁部材２２ａを開閉孔４４内に適切に挿入して適切な開度で開き、オスルアー端子６０からの薬液等を適切に流通させることが可能となる。
　なお、これらの例では、底部４１の先端側端面４１ｂおよび基端側端面４１ｄを互いに略平行となるように構成し、底部４１の軸方向の厚さを略一定としているが、底部４１の厚さを中央部と外周部で異ならせることで、底部４１の変形を調整するようにしてもよい。すなわち、底部４１の先端側端面４１ｂおよび基端側端面４１ｄを互いに平行でなくてもよく、例えば先端側端面４１ｂおよび基端側端面４１ｄのいずれか一方のみを円錐状に構成するようにしてもよい。
　また、先端側端面４１ｂおよび基端側端面４１ｄは、例えば円錐台状、半球状またはドーム状等、その他の形状に構成されるものであってもよいし、段差部を有する形状に構成されるものであってもよい。
　図２０Ａ～Ｆおよび図２１Ａ～Ｆは、弁体４０のその他の変形例を示した図である。なお、図２０Ａ、ＣおよびＥは弁体４０の変形例の正面図であり、図２０Ｂ、ＤおよびＦは、それぞれ図２０Ａ、ＣおよびＥに示される弁体４０を固定した移動部材３０の図１ＡにおけるＩ－Ｉ線断面図である。同様に、図２１Ａ、ＣおよびＥは弁体４０の変形例の正面図であり、図２１Ｂ、ＤおよびＦは、それぞれ図２１Ａ、ＣおよびＥに示される弁体４０を固定した移動部材３０の図１ＡにおけるＩ－Ｉ線断面図である。
　図２０Ａ～Ｆは、弁体４０の開閉孔４４の閉塞性を高めるようにした場合の例を示している。一般に、留置針組立体１は、使用前の保管状態が外針１０および弁体４０に内針５０が挿通された状態（図８Ａ参照）となっている。このため、保管期間が長くなると弁体４０の開閉孔４４に内針５０が挿通された状態の癖がついてしまい、開閉孔４４の閉塞性が損なわれる可能性がある。
　図２０Ａ～Ｆに示される例は、弁体４０の底部４１近傍を補強することで、長期間の保管後に内針５０を抜去した場合においても、開閉孔４４が確実に閉塞することを可能としている。具体的に、図２０ＡおよびＢに示される例では、底部４１の先端側端面４１ｂの周縁部から先端側に向けて突出する周壁部４１ｅを設けることで、底部４１近傍を補強し、弾性変形の復元力を高めることで、内針５０の抜去後の開閉孔４４の閉塞性を高めている。
　また、図２０ＣおよびＤに示される例では、筒部４２の先端側から底部４１の先端側端面４１ｂまでの外径を漸次拡大することで、底部４１近傍を補強し、開閉孔４４の閉塞時の弾性変形の復元力を高めている。また、図２０ＥおよびＦに示される例では、底部４１の厚さを増大させて底部４１を補強すると共に、底部４１の基端側の一部を嵌合部３１内に位置させて嵌合部３１による拘束力が付加されるようにすることで、開閉孔４４の閉塞時の弾性変形の復元力を高めている。
　なお、これらの例では、弁体４０と内針５０の密着性も高められるため、上述のように、外針基２０からの血液の漏出および飛散を防止することが可能となっている。また、これらの例においても、開弁部材２２ａによって開閉孔４４が押し開かれる際に弁体４０は遠心方向に広がるように大きく弾性変形可能であるため、オスルアー端子６０をメスルアー端子部２４内に挿入する際の抵抗が過大とならないようにすることが可能となっている。
　図２１ＡおよびＢは、弁体４０のフランジ部４３を先端側に設けるようにした例を示している。この例では、弁体４０の底部４１側（先端側）にフランジ部４３を設けると共に、フランジ部４３の厚さ（軸方向長さ）を底部４１の厚さよりも大きく設定している。そして、先端側から移動部材３０内に弁体４０の筒部４２を挿入し、フランジ部４３の基端側端面４３ｂが移動部材３０の嵌合部３１の先端側端面３１ｂに当接することで、弁体４０が移動部材３０に対して位置決めされるようになっている。
　なお、弁体４０の内周面４０ａおよび筒部４２の外周面４２ａは、基端側に向けて内外径が僅かに漸次縮小するテーパ状に構成されている。また、この場合において、弁体４０の筒部４２の基端側端面４２ｂの位置は、移動部材３０の被支持部３２の基端側端面３２ｂの位置と一致してもよいし、一致しなくてもよい。
　このように、フランジ部４３を弁体４０の先端側に設けるようにしてもよく、このようにすることで、開弁部材２２ａが底部４１に当接した際に弁体４０が基端側にずれるのを防止し、開閉孔４４をよりスムーズに押し開くことが可能となる。また、フランジ部４３を開閉孔４４の閉塞性および内針５０との密着性を高めるための補強部として兼用することができる。
　図２１ＣおよびＤは、弁体４０のフランジ部４３を先端側に設けると共に、弁体４０の底部４１を部分的に移動部材３０の嵌合部３１の内部に配置するようにした例を示している。この例では、弁体４０の先端側にフランジ部４３を設けると共に、フランジ部４３の厚さを底部４１の厚さの半分程度に設定している。そして、先端側から移動部材３０内に弁体４０を挿入し、フランジ部４３の基端側端面４３ｂが移動部材３０の嵌合部３１の先端側端面３１ｂに当接することで、弁体４０が移動部材３０に対して位置決めされ、底部４１の基端側の一部が嵌合部３１内に位置するようになっている。
　このようにすることで、開弁部材２２ａが底部４１に当接した際に弁体４０が基端側にずれるのを防止すると共に、補強部としてのフランジ部４３および嵌合部３１の拘束力によって弁体４０の弾性変形の復元力を高めることができる。なお、弁体４０の内周面４０ａ、底部４１の外周面４１ａおよび筒部４２の外周面４２ａは、基端側に向けて内外径が僅かに漸次縮小するテーパ状に構成されている。また、この場合においても、弁体４０の筒部４２の基端側端面４２ｂの位置は、移動部材３０の被支持部３２の基端側端面３２ｂの位置と一致してもよいし、一致しなくてもよい。
　図２１ＥおよびＦは、弁体４０の底部４１を全体的に移動部材３０の嵌合部３１の内部に配置するようにした例を示している。この例では、弁体４０の底部４１および筒部４２の合計の軸方向長さを移動部材３０の軸方向長さと揃え、底部４１の先端側端面４１ｂの位置が移動部材３０の嵌合部３１の先端側端面３１ｂの位置と略一致するようにしている。
　このように、底部４１を嵌合部３１の内側に配置するようにしてもよく、このようにすることで、弁体４０よりも硬質な嵌合部３１による拘束力を積極的に活用して、弁体４０の弾性変形の復元力を高めることができる。なお、この場合において、移動部材３０の基端側に位置決め部３６を設け、フランジ部４３を位置決め部３６内に収容するようにしてもよい。
　図２２Ａ～Ｄは移動部材３０および弁体４０の変形例を示した図であり、図２２Ｅは外針基２０の変形例を示した図である。なお、図２２ＡおよびＣは弁体４０の変形例の正面図であり、図２２ＢおよびＤは、それぞれ図２２ＡおよびＣに示される弁体４０を固定した移動部材３０の変形例の図１ＡにおけるＩ－Ｉ線断面図である。また、図２２Ｅは、外針基２０の変形例の図１ＡにおけるＩ－Ｉ線断面図である。
　図２２ＡおよびＢは、移動部材３０に弁体４０のフランジ部４３を収容する位置決め部３６を設けるようにした場合を示している。この例では、移動部材３０の内周面３０ａの基端側の端部に、内径を拡大した位置決め部３６を設けている。そして、基端側から移動部材３０内に弁体４０を挿入し、位置決め部３６内に入り込んだフランジ部４３の先端側端面４３ａが位置決め部３６の先端側端面３６ａに当接することで、弁体４０が移動部材３０に対して位置決めされるようになっている。
　このような位置決め部３６を移動部材３０に設けるようにしてもよく、このようにすることで、オスルアー端子６０の先端を、弁体４０よりも硬質な移動部材３０の被支持部３２の基端側端面３２ｂに当接させて移動部材３０を押圧することが可能となるため、オスルアー端子６０を挿入する際の操作感をより向上させることができる。
　図２２ＣおよびＤは、弁体４０のフランジ部４３および移動部材３０の位置決め部３６を先端側に設けると共に、弁体４０の底部４１を全体的に移動部材３０の嵌合部３１の内部に配置するようにした例を示している。この例では、先端側から移動部材３０内に弁体４０の筒部４２を挿入し、フランジ部４３の基端側端面４３ｂが位置決め部３６の基端側端面３６ｂに当接することで、弁体４０が移動部材３０に対して位置決めされるようになっている。そして、この結果、底部４１の先端側端面４１ｂの位置が移動部材３０の嵌合部３１の先端側端面３１ｂの位置と略一致するようになっている。
　このようにすることで、開弁部材２２ａが底部４１に当接した際に弁体４０が基端側にずれるのを防止すると共に、嵌合部３１による拘束力を積極的に活用して、弁体４０の弾性変形の復元力を高めることができる。なお、この例では、弁体４０の内周面４０ａ、底部４１の外周面４１ａおよび筒部４２の外周面４２ａは、基端側に向けて内外径が僅かに漸次縮小するテーパ状に構成されている。また、この場合においても、弁体４０の筒部４２の基端側端面４２ｂの位置は、移動部材３０の被支持部３２の基端側端面３２ｂの位置と一致してもよいし、一致しなくてもよい。
　図２２Ｅは、開弁部材２２ａを略円筒状に構成した例を示している。この例では、開弁部材２２ａの外径を、先端の面取り部２２ｄ以外の部分において略一定に構成している。このように開弁部材２２ａの外径を略一定に構成することで、オスルアー端子６０を挿入して開閉孔４４を開通する際の抵抗を弱めることが可能となる。また、図示は省略するが、開弁部材２２ａを全体的にテーパ状に構成し、オスルアー端子６０の取り外し時に移動部材３０および弁体４０を基端側に移動させる力を強めるようにしてもよいことは言うまでもない。
　なお、図１９Ａ～Ｃでは、図５Ａ～Ｃ等に示される移動部材３０の軸方向の全長を僅かに伸ばすと共に、嵌合部３１の軸方向長さを短縮した移動部材３０に対して変形例を適用した場合を示している。また、図２０Ａ～Ｆ、図２１Ａ～Ｆおよび図２２Ａ～Ｄでは、図５Ａ～Ｃ等に示される移動部材３０に対して変形例を適用した場合を示しているが、これらの変形例は、図９Ａ～Ｃ等、図１１Ａ～Ｃ等、図１３Ａ～Ｄ等および図１５Ａ～Ｃ等に示される移動部材３０に対しても適用可能であることは言うまでもない。
　その他、図示は省略するが、移動部材３０は、例えば多孔質体ではない一般的な樹脂等から構成されると共に、通気溝３４を有さないものであってもよい。すなわち、内針５０が挿入された開閉孔４４内の隙間によって必要な通気性を確保できるのであれば、移動部材３０の通気性を無くす（略無くす）ようにしてもよい。この場合、内針５０が抜去されて開閉孔４４が閉じた後は、先端側空間２０ａ内が略気密状態となるため、先端側空間２０ａ内の圧力が血圧（例えば、静脈圧）と略同等となった時点で血液の逆流が略停止することとなる。これにより、内針５０の抜去からオスルアー端子６０の接続までに時間を要した場合にも、先端側空間２０ａ内に血液が充満する可能性を低減することができるため、血液の漏出をより確実に防止すると共に、医師や看護師等の負担を軽減することが可能となる。
　また、移動部材３０の通気性を無くすことで、オスルアー端子６０の接続時に外針基２０と被支持部３２の隙間を略気密状態とすることが可能となる。これにより、オスルアー端子６０の先端面と弁体４０（または、移動部材３０）の間の密閉性が損なわれたような場合にも、外針基２０と被支持部３２の隙間内への血液や薬液等の流入を防止し、血液や薬液等の滞留により外針基２０内が不衛生な状態となるのを防止することができる。
　また、図示は省略するが、移動部材３０の嵌合部３１の形状は上述の形状に限定されるものではなく、例えば楕円筒状や中空多角柱状等、その他の既知の形状であってもよい。同様に、被支持部３２の形状も円筒状に限定されるものではなく、例えば楕円筒状や中空多角柱状等、その他の既知の形状であってもよい。また、弁体４０の形状も、例えば有底楕円筒状や有底中空多角柱状等であってもよい。また、支持突起２３ｂと周方向に当接して移動部材３０の軸心周りの回転を防止するリブ等を被支持部３２に設けるようにしてもよい。
　また、開弁部材２２ａは、外針基２０とは別部材から構成されるものであってもよい。同様に、移動部材３０は、別部材の嵌合部３１と被支持部３２を組み合わせて構成されるものであってもよい。また、弁体４０は、インサート成形により移動部材３０内に設けられるものであってもよい。
　以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の留置針組立体は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。例えば、留置針組立体１の各部の形状は、上記実施形態において示した形状に限定されるものではなく、既知の種々の形状を採用することができる。
　また、上記実施形態において示した作用および効果は、本発明から生じる最も好適な作用および効果を列挙したものに過ぎず、本発明による作用および効果は、これらに限定されるものではない。
　１　留置針組立体
　１０　外針
　２０　外針基
　２２ａ　開弁部材
　２３ａ　摺動部の内周面
　２３ｂ　支持突起
　３０　移動部材
　３０ａ　移動部材の内周面
　３１　嵌合部
　３２　被支持部
　４０　弁体
　４１　底部
　４２　筒部
　４４　開閉孔
 

Claims (4)

  1. 　管状の外針と、
    　前記外針の基端部が軸方向の先端側に固定される筒状の外針基と、
    　前記外針基の内部空間に軸方向を揃えて配置され、前記外針基の軸方向に移動可能な筒状の移動部材と、
    　開閉孔が設けられた底部、および前記移動部材の内周面に密着する筒部を有する有底筒状に構成され、前記移動部材に固定される弁体と、
    　前記外針基の内部空間において前記外針基の先端側から基端側に向けて突出するように設けられ、前記移動部材が前記弁体と共に前記外針基の先端側に向けて移動した場合に前記開閉孔内に進入して前記開閉孔を押し開く開弁部材と、
    　前記外針基の内周面の前記開弁部材の先端よりも前記外針基の基端側の位置において前記外針基の軸心側に向けて突出する支持突起と、を備え、
    　前記移動部材は、前記外針基の前記支持突起よりも先端側の内周面に嵌合する嵌合部、および前記支持突起に常に当接するまたは前記移動部材が前記外針基に対して傾いた場合に前記支持突起に当接することで前記移動部材の傾きを抑制する被支持部を有し、前記弁体よりも硬質の材料から構成されることを特徴とする留置針組立体。
  2. 　請求項１に記載の留置針組立体において、
    　前記弁体は、前記底部が前記移動部材よりも前記外針基の先端側に突出した状態で前記移動部材に固定されることを特徴とする留置針組立体。
  3. 　請求項１または２に記載の留置針組立体において、
    　前記移動部材は、少なくとも前記嵌合部の外周部分が前記外針基よりも軟質の材料から構成されることを特徴とする留置針組立体。
  4. 　請求項１から３までのいずれか１項に記載の留置針組立体において、
    　前記支持突起は、前記外針基の周方向において断続的に設けられることを特徴とする留置針組立体。
     
PCT/JP2021/016033 2020-04-21 2021-04-20 留置針組立体 WO2021215437A1 (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2022517054A JPWO2021215437A1 (ja) 2020-04-21 2021-04-20

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2020-075563 2020-04-21
JP2020075563 2020-04-21

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2021215437A1 true WO2021215437A1 (ja) 2021-10-28

Family

ID=78269159

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2021/016033 WO2021215437A1 (ja) 2020-04-21 2021-04-20 留置針組立体

Country Status (3)

Country Link
JP (1) JPWO2021215437A1 (ja)
TW (1) TW202208015A (ja)
WO (1) WO2021215437A1 (ja)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2015080707A (ja) * 2013-10-24 2015-04-27 株式会社トップ 留置針
WO2018207758A1 (ja) * 2017-05-08 2018-11-15 ニプロ株式会社 弁付き針組立体
JP2019022544A (ja) * 2017-07-21 2019-02-14 株式会社トップ 留置針組立体
JP2019084245A (ja) * 2017-11-09 2019-06-06 株式会社トップ 留置針

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2015080707A (ja) * 2013-10-24 2015-04-27 株式会社トップ 留置針
WO2018207758A1 (ja) * 2017-05-08 2018-11-15 ニプロ株式会社 弁付き針組立体
JP2019022544A (ja) * 2017-07-21 2019-02-14 株式会社トップ 留置針組立体
JP2019084245A (ja) * 2017-11-09 2019-06-06 株式会社トップ 留置針

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2021215437A1 (ja) 2021-10-28
TW202208015A (zh) 2022-03-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2831748C (en) Catheter assembly
JP4829898B2 (ja) 逆流防止医療用弁
US11839752B2 (en) Hemostasis valve-equipped indwelling needle and indwelling needle assembly
JP6617397B2 (ja) 隔壁部材付きハブ組立体
WO2012002015A1 (ja) 接続具および留置針組立体
JP2024020412A (ja) カテーテル組立体
WO2021215437A1 (ja) 留置針組立体
JP5241045B2 (ja) コネクタ用弁体及びコネクタ
JP2023087108A (ja) 弁付き針組立体
JP2023080198A (ja) 弁付き針組立体
JP6670437B2 (ja) ニードルレスコネクター
JP7440491B2 (ja) カテーテル組立体
JP6757275B2 (ja) 医療用コネクタ及び輸液セット
JP5327987B2 (ja) コネクタ用弁体及びコネクタ
JP6678379B2 (ja) 隔壁付きハブ組立体
JP7053978B2 (ja) 留置針
JP6858942B2 (ja) 隔壁付きハブ組立体
JP7112019B2 (ja) 弁付き針組立体
JP6924368B2 (ja) オスコネクタ
US20210283376A1 (en) Catheter assembly and catheter indwelling body
JP6489352B2 (ja) ニードルレスコネクター
JP6826458B2 (ja) 医療用コネクタ及び輸液セット
JP2019195721A (ja) 隔壁部材付きハブ組立体
JP2024069819A (ja) 雄コネクタ
JP2013022419A (ja) コネクタ用弁体及びコネクタ

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 21791826

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2022517054

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 21791826

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1