JP2023080198A - 弁付き針組立体 - Google Patents

Abstract

【課題】外部流路における雄ルアーの形状等に拘らず、弾性弁体を安定して押し開くことのできる、新規な構造の弁付き針組立体を提供する。
【解決手段】中空針１２の基端側に設けられた針ハブ１４の内部に弾性弁体１８が配された弁付き針組立体１０において、内部流路１６を形成すると共に基端側において外部流路１３４に連通される筒状接続体１０４が、針ハブ１４の基端側から突出して設けられており、筒状接続体１０４が針ハブ１４に対して先端側に移動されることにより弾性弁体１８が押し開かれるようになっている。
【選択図】図２

Description

本発明は、血管に穿刺されて輸液や採血などに供される針組立体に係り、特に中空針の基端側に設けられた針ハブに弾性弁体が配された弁付きの針組立体に関するものである。

従来から、輸液や採血などを行う際に用いられる針組立体が知られている。この針組立体は中空針と当該中空針の基端側に設けられる針ハブとを備えており、中空針が患者の血管に穿刺されるとともに針ハブに外部流路が接続されることで、血管から針組立体の内部を通じて外部流路に至る流体流路が構成されて、当該流体流路を通じて輸液や採血などが実施されるようになっている。

ところで、針ハブに弾性弁体を設けて、針ハブに外部流路が接続されることで当該弾性弁体が押し開かれて流体流路が連通状態とされる弁付きの針組立体が、特開２０１５－１３６５２４号公報（特許文献１）において提案されている。

すなわち、特許文献１に記載の弁付き針組立体では、針ハブ（コネクタ７）の内部に押し子（プラグ１１）が設けられており、当該針ハブの基端側開口部に外部流路（コネクタ３３）が接続されることで、当該外部流路の雄ルアーにより押し子が先端側に移動せしめられて、当該押し子により弾性弁体が押し開かれるようになっている。これにより、流体流路が連通状態とされて、輸液や採血が実施され得る。

ところが、このような外部流路は多くの商品が市場に提供されており、外部流路の雄ルアーにおける針ハブへの挿入長やテーパ形状などにばらつきがあった。それ故、押し子の先端側への移動量にばらつきが生じやすく、例えば針ハブへの挿入長が短い雄ルアーでは、押し子の先端側への移動量が少なくて弾性弁体の押し開きが不十分となったり、挿入長が長い雄ルアーでは、押し子の先端側への移動量が多くなって弾性弁体が開き過ぎて戻り難くなったり損傷等するおそれもあった。

特開２０１５－１３６５２４号公報

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、雄ルアーの挿入に際して弾性弁体を安定して押し開くことのできる、新規な構造の弁付き針組立体を提供することにある。

本発明の第１の態様は、中空針の基端側に設けられた針ハブの内部に弾性弁体が配された弁付き針組立体において、内部流路を形成すると共に基端側において外部流路に連通される筒状接続体が、前記針ハブの基端側から突出して設けられており、該筒状接続体が該針ハブに対して先端側に移動されることにより前記弾性弁体が押し開かれるようになっていることを特徴とするものである。

本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、先端側への移動で弾性弁体を押し開く筒状接続体の基端側が針ハブから突出していることから、筒状接続体に外部流路を連通させる際に、筒状接続体の針ハブに対する先端側への移動量を容易に把握できる。それ故、筒状接続体の針ハブに対する移動によって実現される弾性弁体の押し開き量を容易に且つ正しく把握することが可能となり、弾性弁体の押し開きの安定化が図られ得る。

本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係る弁付き針組立体において、前記弾性弁体が前記針ハブに対して固定的に組み付けられているものである。

本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、筒状接続体の先端側への移動に際して弾性弁体に及ぼされる外力により、弾性弁体が針ハブに対して傾いたりすることが防止されて、弾性弁体をより確実に押し開くことも可能となる。

本発明の第３の態様は、前記第２の態様に係る弁付き針組立体において、前記針ハブが、相互に内外挿されて組み付けられるアウタスリーブとインナスリーブとを含んで構成されている一方、前記弾性弁体の外周部分には基端側に突出する筒状支持部が設けられており、該筒状支持部が該アウタスリーブと該インナスリーブとの径方向間で挟まれているものである。

本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、針ハブが分割可能なアウタスリーブとインナスリーブとを含んで構成されており、弾性弁体がこれらアウタスリーブとインナスリーブとの間で挟み込んで支持されることで、弾性弁体の針ハブへの組付けが容易とされ得る。特に、弾性弁体に、基端側に突出する筒状支持部を設けて、当該筒状支持部をアウタスリーブとインナスリーブとの径方向間において挟んで支持することで、外部流路の接続時、即ち筒状接続体を先端側に移動させて弾性弁体を押し開いた際の、針ハブからの弾性弁体の先端側への抜落ちが効果的に防止され得る。

本発明の第４の態様は、前記第２又は第３の態様に係る弁付き針組立体において、前記筒状接続体の先端部分によって、前記弾性弁体を押し開く筒状の押し子が構成されているものである。

本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、例えば別体とされた押し子が弾性弁体と筒状接続体との間に配されて、筒状接続体の先端側への移動に伴い押し子が先端側へ移動して弾性弁体が押し開かれる場合に比べて、筒状接続体と押し子とが一体的に形成されることで、部品点数の減少や作動の安定化等が図られ得る。

本発明の第５の態様は、前記第１～第４の何れかの態様に係る弁付き針組立体において、前記筒状接続体と前記針ハブとの間にねじ送り機構が設けられており、該針ハブに対して該筒状接続体を回転させることで該筒状接続体が先端側に移動せしめられて前記弾性弁体が押し開かれるようになっているものである。

本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、筒状接続体の先端側への移動が、容易に且つ精度良く安定して実現され得る。

本発明の第６の態様は、前記第１～第５の何れかの態様に係る弁付き針組立体において、前記針ハブの基端側から突出した前記筒状接続体の基端部の外周面において、外部流路部材の接続される雄ねじ部が設けられているものである。

本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、雄ねじ部が最も基端の部分において外部に露出して設けられることから、筒状接続体と外部流路部材との接続が、容易に且つより確実に実現され得る。

本発明の第７の態様は、前記第６の態様に係る弁付き針組立体であって、前記筒状接続体と前記針ハブとの間において前記第５の態様に記載のねじ送り機構が設けられており、該ねじ送り機構において該筒状接続体を先端側に移動させる回転方向と、該筒状接続体の前記雄ねじ部に対して外部流路部材を接続する回転方向とが同じとされているものである。

本態様に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、筒状接続体への外部流路部材の接続と筒状接続体の先端側への移動とが一連の回転動作で行われ得ることから、輸液や採血などをより簡単に行うことができる。

本発明に従う構造とされた弁付き針組立体によれば、前方への移動によって弾性弁体が押し開かれる筒状接続体の基端側が針ハブから突出して設けられていることから、内部流路に対する外部流路の連通に際して、弾性弁体の押し開きの安定化が図られ得る。

本発明の１実施形態としての弁付き針組立体を外部流路の接続前の状態で示す縦断面図。 図１における要部を拡大して示す縦断面図。 図２に示された弁付き針組立体において接続部を除いた状態で示す縦断面図。 図１に示された弁付き針組立体を構成する接続部を拡大して示す斜視図。 図４に示された接続部における平面図。 図４に示された接続部における正面図。 図６におけるＶＩＩ－ＶＩＩ断面図。 図１に示された弁付き針組立体を外部流路の接続状態で示す縦断面図。 図８における要部を拡大して示す縦断面図。

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。

先ず、図１，２には、本発明の１実施形態としての弁付き針組立体１０が示されている。この弁付き針組立体１０は、先端側に中空針としてのカニューラ１２を備えているとともに、当該カニューラ１２は基端側に、カニューラ１２が固定支持される針ハブ１４を備えており、これらカニューラ１２と針ハブ１４の内部を含んで内部流路１６が構成されている。かかる内部流路１６上において、針ハブ１４には弾性弁体としてのディスク弁１８が設けられており、針ハブ１４に後述する外部流路が接続されることでディスク弁１８が押し開かれて内部流路１６が連通状態とされるようになっている。そして、かかる内部流路１６を通じて、輸液や採血が実施されるようになっている。なお、以下の説明において、軸方向とは、各部材の中心軸方向であって、中空針であるカニューラ１２の針軸方向に略相当し、長さ方向である図１，２中の左右方向をいう。また、先端側とは、カニューラ１２の穿刺される側である図２中の左側をいう一方、基端側とは、使用者が操作する側である図２中の右側をいう。

より詳細には、カニューラ１２は、本実施形態では、軟質の合成樹脂により形成されており、先端部分の外周面は、先端側に向かって次第に外径寸法が小さくなるテーパ状外周面２０とされている。また、カニューラ１２の先端部分の周壁には、複数の貫通孔２２が形成されており、当該貫通孔２２を通じて血液などがカニューラ１２内へ流入し易くされている。なお、カニューラ１２の材質は、軟質の合成樹脂に限定されるものではなく、例えば金属製であってもよい。

かかるカニューラ１２の基端部分は、針ハブ１４により固定支持されている。本実施形態の針ハブ１４は、カニューラ１２の基端部分が直接固定される針ハブ本体２４と、当該針ハブ本体２４の基端側に固定される弾性チューブ２６と、当該弾性チューブ２６の更に基端側に固定される接続コネクタ２８とを含んで構成されている。

針ハブ本体２４は略筒状の周壁３０を備えており、例えば硬質の合成樹脂により形成される。そして、かかる針ハブ本体２４にカニューラ１２が挿通されて、カニューラ１２の基端部分が針ハブ本体２４に接着や溶着などにより固着されることで、針ハブ本体２４から先端側にカニューラ１２が延び出している。

この針ハブ本体２４の基端側には弾性チューブ２６が接続されている。当該弾性チューブ２６は、例えば軟質の合成樹脂により形成されて、弾性チューブ２６の先端部分が、針ハブ本体２４の基端側開口部において針ハブ本体２４の周壁３０とカニューラ１２とにより挟まれて、必要に応じて接着や溶着が施されることにより、針ハブ本体２４の基端側に弾性チューブ２６が接続されている。これにより、針ハブ本体２４に対してカニューラ１２や弾性チューブ２６が強固に固定されている。

かかる弾性チューブ２６の基端部分が、接続コネクタ２８の先端部分に固着されている。この接続コネクタ２８は、全体として略筒形状とされており、接続コネクタ２８の先端側開口部から弾性チューブ２６の基端部分が挿入されて、必要に応じて接着や溶着の処理が施されることにより、弾性チューブ２６と接続コネクタ２８とが接続されている。すなわち、かかる接続コネクタ２８の先端部分が、弾性チューブ２６が接続されるチューブ接続部３２とされている。

そして、これらカニューラ１２、弾性チューブ２６、接続コネクタ２８（特に接続コネクタ２８の内部に設けられる後述する筒状接続体１０４）のそれぞれの内孔を含んで、カニューラ１２から接続コネクタ２８に至る内部流路１６が構成されている。

本実施形態の接続コネクタ２８は、何れも略円筒形状とされたアウタスリーブ３４とインナスリーブ３６とが径方向で相互に内外挿されて組み付けられた形状とされている。すなわち、アウタスリーブ３４の基端側にインナスリーブ３６の先端側が挿し入れられて組み付けられることでインナスリーブ３６の先端部にアウタスリーブ３４が固定されて、接続コネクタ２８が構成されており、接続コネクタ２８の周壁が、アウタスリーブ３４の周壁３８とインナスリーブ３６の周壁４０とから構成されている。また、インナスリーブ３６の周壁４０において、アウタスリーブ３４に挿し入れられる先端側の部分が、略円筒状の挿入部４２とされている。また一方、アウタスリーブ３４の周壁３８において、インナスリーブ３６の挿入部４２が挿し入れられる基端側の部分が、略円筒状の被挿入部４４とされている。

そして、かかるインナスリーブ３６の基端が、アウタスリーブ３４よりも、所定の軸方向寸法をもって基端側に延び出している。それ故、接続コネクタ２８の周壁は、アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６との連結部分である挿入部４２と被挿入部４４との内外挿部分で二重壁構造とされている一方、接続コネクタ２８の先端側の周壁がアウタスリーブ３４の周壁３８で構成されているとともに、接続コネクタ２８の基端側の周壁がインナスリーブ３６の周壁４０で構成されている。すなわち、アウタスリーブ３４の内周面４６における基端部分（被挿入部４４における内周面）４６ａとインナスリーブ３６の外周面４８における先端部分（挿入部４２における外周面）４８ａとが径方向で相互に重ね合わされることで、上記アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６とが連結されて二重壁構造とされている部分が構成されている。

アウタスリーブ３４は、硬質の合成樹脂により形成されており、略筒状の周壁３８を備えている。かかる周壁３８の軸方向中間部分における内周面４６には、環状壁部５０が内周側に突出して形成されている。そして、アウタスリーブ３４の先端側開口部から挿入された弾性チューブ２６の基端が環状壁部５０の先端面に当接しており、アウタスリーブ３４における環状壁部５０よりも先端側の部分により、弾性チューブ２６が接続されるチューブ接続部３２が構成されているとともに、環状壁部５０よりも基端側の部分により、インナスリーブ３６の挿入部４２が挿入される被挿入部４４が構成されている。

かかるアウタスリーブ３４において、先端側であるチューブ接続部３２では、内径寸法および外径寸法が、軸方向の略全長に亘って略一定とされている。また、基端側である被挿入部４４では、内径寸法および外径寸法が、チューブ接続部３２よりも大きくされており、軸方向の略全長に亘って略一定とされている。

一方、本実施形態では、環状壁部５０の基端面５２が、軸直角方向に広がっており、アウタスリーブ３４の内周面４６における軸方向中間部分には、環状壁部５０の基端面５２により環状の段差面が形成されている。

特に、本実施形態では、アウタスリーブ３４の内周面４６には、環状壁部５０の基端面５２において径方向に延びると共に更に当該基端面５２から基端側に延びる凹溝５４が形成されている。この凹溝５４は、略矩形断面を有しており、環状壁部５０の基端面５２においては基端側に開口していると共に被挿入部４４の内周面４６ａにおいては内周側に開口している。本実施形態では、４つの凹溝５４，５４，５４，５４が、周上で略等間隔に形成されており、一対の凹溝５４，５４が、図１，２中の上下方向両側に形成されているとともに、もう一対の凹溝５４，５４が、図１，２中において紙面手前奥方向両側に形成されている。そして、これら凹溝５４，５４，５４，５４がそれぞれ、所定の軸方向寸法をもって形成されている。

さらに、アウタスリーブ３４の周壁３８における被挿入部４４において、径方向１方向の両側（図１，２中の上下方向両側）には、周壁３８を厚さ方向（径方向）で貫通する一対の係合孔５６，５６が形成されている。これらの係合孔５６，５６は、それぞれ平面視における形状が略矩形状とされており、１／２周に満たない周方向寸法をもって形成されている。なお、アウタスリーブ３４の周壁３８において、これら一対の係合孔５６，５６を周方向で外れた位置には、基端側開口部５８の開口縁から軸方向内方（先端側）に向かって延びる切欠きが形成されてもよく、例えばインナスリーブ３６の外周面４８において外周側に突出する位置決め突起が設けられて、アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６との組付時において切欠きに位置決め突起が差し入れられることで、アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６とが相互に周方向で位置決めされるようになっていてもよい。

更にまた、アウタスリーブ３４の被挿入部４４における内周面４６ａにおいて、基端側開口部５８には、一対の傾斜面６０，６０が形成されている。これら傾斜面６０，６０は、係合孔５６，５６の対向する方向と同方向（図１，２中の上下方向両側）に形成されており、基端側に向かって周壁３８の厚さ寸法が次第に小さくなっている。そして、かかる傾斜面６０，６０と、当該傾斜面６０，６０の周方向両側の壁部により、アウタスリーブ３４の基端側開口部５８には、内周側に開口する一対の傾斜溝６２，６２が形成されている。なお、傾斜面６０，６０の幅方向寸法は、係合孔５６，５６の幅方向寸法と略等しくされており、係合孔５６，５６と傾斜溝６２，６２とが、アウタスリーブ３４の周壁３８において、周上の対応する位置で周上部分的に形成されている。すなわち、傾斜溝６２，６２の先端側に係合孔５６，５６が形成されている。

一方、インナスリーブ３６は、硬質の合成樹脂により形成されており、アウタスリーブ３４の周壁３８よりも小径の周壁４０を備えている。この周壁４０は、内径寸法および外径寸法が軸方向で変化している。

すなわち、図３にも示されるように、インナスリーブ３６（周壁４０）の内周面６４において、軸方向中間部分には、内周側に突出する内周突部６６が設けられており、本実施形態では、径方向１方向の両側（図３中の上下方向両側）に一対の内周突部６６，６６が設けられている。また、本実施形態では、インナスリーブ３６の内周面６４において、かかる内周突部６６，６６よりも先端側および基端側が、それぞれ軸方向と平行に略ストレートに延びる環状面とされており、内周突部６６，６６よりも基端側が先端側よりも大径とされている。

また、インナスリーブ３６の外周面４８における先端部分４８ａ、即ち挿入部４２における外周面４８ａは、先端側に向かって段階的に小径となっている。すなわち、挿入部４２における基端側には、外径寸法が略一定とされた略筒状の当接部７２が設けられており、当該当接部７２における外径寸法が、被挿入部４４における内径寸法と略等しくされている。

さらに、挿入部４２の外周面４８ａにおいて、軸方向中間部分には、径方向に広がる環状の段差面７４が形成されている。すなわち、段差面７４よりも基端側が上記当接部７２とされているとともに、段差面７４よりも先端側が、当接部７２よりも外径寸法の小さくされた環状支持部７６とされている。当該環状支持部７６は所定の軸方向寸法を有しているとともに、更に先端側は、より外径寸法が小さくされており、これによりインナスリーブ３６の最先端部には環状支持部７６よりも外径寸法の小さくされた挿入筒部７８が形成されている。本実施形態では、かかる挿入筒部７８の先端において、更に外径寸法の小さくされた略筒状の突出先端部７９が形成されている。また、かかる突出先端部７９の内周面は、先端側に向かって次第に拡開するテーパ面とされている。

更にまた、挿入部４２の外周面４８ａにおける、当接部７２の外周面には、外周側に突出する係合突起８０が設けられている。本実施形態では、径方向１方向の両側（図１，２中の上下方向両側）に、一対の係合突起８０，８０が形成されている。これら係合突起８０，８０の平面視における形状は、アウタスリーブ３４における係合孔５６，５６と略対応する略矩形状とされている。そして、係合突起８０，８０の先端側端面が、先端側に向かって係合突起８０，８０の突出高さが次第に小さくなる傾斜面８２，８２とされている一方、基端側端面が、略軸直角方向に広がる垂直面８４，８４とされている。なお、係合突起８０，８０における傾斜面８２，８２の軸方向に対する傾斜方向は、傾斜溝６２，６２における傾斜面６０，６０の軸方向に対する傾斜方向と等しくされている。本実施形態では、これら両傾斜面６０，８２の軸方向に対する傾斜角度も略等しくされており、傾斜面６０と傾斜面８２とが軸方向で相互に略平行とされている。かかる係合突起８０や係合孔５６の個数は、２つ（一対）に限定されるものではなく、周上で１つまたは３つ以上設けられてもよい。

また、当接部７２の外周面において、係合突起８０，８０の先端側には、外周側に開口する凹部８６，８６が形成されている。これらの凹部８６，８６は、係合突起８０，８０と略等しい周方向寸法を有しており、当接部７２の外周面において係合突起８０，８０よりも先端側の全長に亘って形成されている。すなわち、これら凹部８６，８６が、先端側に開放されている。かかる凹部８６，８６が設けられていることにより、当接部７２の外径寸法が、凹部８６，８６の形成位置以外では被挿入部４４における内径寸法と略等しくされている一方、凹部８６，８６の形成位置では、被挿入部４４における内径寸法よりも、凹部８６，８６の深さ寸法（径方向寸法）分だけ小さくされている。

なお、インナスリーブ３６において、挿入部４２よりも基端側は、当該挿入部４２よりも小さい外径寸法をもって略ストレートに延びており、インナスリーブ３６の基端側開口部８８が、アウタスリーブ３４の基端側開口部５８よりも基端側に位置している。

ここで、接続コネクタ２８の内部において、アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６との間には、ディスク弁１８が収容配置されている。このディスク弁１８は、略円板形状とされており、ゴムやエラストマーなどの弾性を有する材質により形成されている。そして、ディスク弁１８の中央部分９０には、軸方向で貫通するスリット９２が形成されている。このスリット９２の形状は限定されるものではないが、本実施形態では、周方向の三方に略均等（略１２０°毎）に延びる放射状とされている。なお、接続コネクタ２８に組み付けられる以前のディスク弁１８の単品状態では、ディスク弁１８の外径寸法がアウタスリーブ３４の内径寸法より大きくされており、接続コネクタ２８に組み付けられることで、ディスク弁１８に対して例えば外周側から内周側に向かって径方向の押圧力が及ぼされて、スリット９２が安定して閉塞状態とされるようになっている。

かかるディスク弁１８の外周部分には、基端側に突出する筒状支持部９４が設けられている。また、ディスク弁１８の基端側面９６における外周部分において、筒状支持部９４よりも内周側には、周方向の全周に亘って連続して延びるとともに基端側に開口する環状の周溝９８が形成されている。

なお、本実施形態では、ディスク弁１８の接続コネクタ２８への配設状態において、ディスク弁１８の基端部分（筒状支持部９４の基端部分）の外径寸法が、全周に亘ってまたは周上で部分的に、アウタスリーブ３４におけるディスク弁１８の基端部分の配設領域の内径寸法より小さくされている。この結果、ディスク弁１８の基端部分においてディスク弁１８とアウタスリーブ３４との径方向間には、内部空間とされた肉盗み部１００が設けられている。これにより、ディスク弁１８を接続コネクタ２８に組み付ける際に、ディスク弁１８の先端部分が径方向や軸方向で押圧されることで、ディスク弁１８の基端部分に対して径方向に広がるように変形する力が及ぼされた場合でも、肉盗み部１００により圧縮力の逃げ場が用意されていることから、ディスク弁１８の接続コネクタ２８への組付けが容易となる。

さらに、アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６との径方向間において、ディスク弁１８の基端側には、略筒状のフィルタ１０２が設けられている。具体的には、かかるフィルタ１０２が、インナスリーブ３６の先端部分に設けられた環状支持部７６に外挿されており、ディスク弁１８の筒状支持部９４とインナスリーブ３６の段差面７４との軸方向間に位置している。

このフィルタ１０２は、気体は通過させるが液体は通過させない性質を有している。かかるフィルタ１０２としては、上記性質を有していれば何等限定されるものではないが、例えばポリエチレン等の高分子材料と親水性、水溶性または水膨潤性ポリマーを含む材料とを焼結してなる焼結多孔体や、疎水性不織布、多孔質体等が好適に採用され得る。特に、フィルタ１０２として、高吸水性高分子（ＳＡＰ）を含有する焼結体が採用される場合には、水分がフィルタ１０２に触れるまでの初期状態では気体を通過させるとともに、水分がフィルタ１０２に触れると水と反応して（水分を吸収して）膨潤することで気体や液体の通過が阻止されることから、後述するように内部流路１６におけるエア抜きを実現しつつ、血液の漏出防止効果が安定して発揮され得る。

本実施形態では、かかるフィルタ１０２の、接続コネクタ２８に組み付けられる以前の単品状態における径方向幅寸法（図２，３において二点鎖線で図示）が、アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６との径方向間距離より大きくされている。すなわち、単品状態におけるフィルタ１０２の内径寸法がインナスリーブ３６における環状支持部７６の外径寸法より小さくされるか、単品状態におけるフィルタ１０２の外径寸法がアウタスリーブ３４におけるフィルタ１０２の配設領域の内径寸法より大きくされるか、或いはその両方とされることで、フィルタ１０２が、アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６とにより径方向で挟まれて圧縮された状態で装着されるようになっている。要するに、フィルタ１０２が、環状支持部７６の外周面と、アウタスリーブ３４の内周面４６（４６ａ）との径方向対向面に対して押し付けられた状態で組み付けられている。また、フィルタ１０２は、ディスク弁１８における筒状支持部９４の基端側端面とインナスリーブ３６の段差面７４との軸方向対向面も対しても当接した状態で組み付けられており、好適にはこれらの面により軸方向でも圧縮された状態で組み付けられる。

ここで、インナスリーブ３６の内部において、ディスク弁１８よりも基端側には、外部流路が接続される筒状接続体１０４が収容配置されている。この筒状接続体１０４は、全体として軸方向に略ストレートに筒状とされており、中央には、軸方向に貫通する内孔１０６が形成されている。本実施形態では、軸方向中間部分に、先端側に向かって次第に外径寸法および内径寸法が小さくなるテーパ筒部１０８が設けられており、当該テーパ筒部１０８より先端側の先端側筒部１１０が基端側の基端側筒部１１２に比べて小径となっている。特に、本実施形態では、かかる先端側筒部１１０の外径寸法および内径寸法ならびに基端側筒部１１２の外径寸法が、それぞれ軸方向で略一定とされている一方、基端側筒部１１２の内径寸法が、基端側に向かって次第に大きくなるようにされており、基端側筒部１１２の内周面が、基端側に向かって次第に拡開するテーパ状面１１４となっている。

かかる筒状接続体１０４が接続コネクタ２８に組み付けられた状態において、筒状接続体１０４の基端側開口部１１６は、接続コネクタ２８（インナスリーブ３６）の基端側開口部８８よりも基端側に位置している。本実施形態では、筒状接続体１０４の基端側開口部１１６における外周面に雄ねじ部１１８が形成されている。これにより、後述する外部流路の接続時において、ルアーロックタイプの外部流路を接続することが可能とされている。

また、筒状接続体１０４の軸方向中間部分の外周面、本実施形態では、先端側筒部１１０の外周面において、外周側に開口して、且つ周方向螺旋状に延びる外周溝１２０が形成されている。すなわち、本実施形態では、先端側筒部１１０の外周面において、外周側に突出して、且つ周方向螺旋状に延びる溝壁部１２１が設けられており、当該溝壁部１２１の軸方向間の隙間により外周溝１２０が構成されている。かかる外周溝１２０は、周方向で略１周の長さをもって、且つ所定のリード角をもって形成されており、特に本実施形態では、一対の外周溝１２０，１２０が相互に径方向で対向して形成されている。

さらに、筒状接続体１０４の外周面において外周溝１２０，１２０の形成位置の基端部分には、外周側に突出する外周突部１２２が形成されており、本実施形態では、当該外周突部１２２が周方向の略全周に亘って形成されている。特に、本実施形態では、外周突部１２２が略三角形断面をもって形成されており、外周突部１２２における筒状接続体１０４の外周面からの突出高さ寸法が、外周溝１２０，１２０における溝深さ寸法（溝壁部１２１の突出高さ寸法）よりも小さくされている。すなわち、かかる外周突部１２２が、外周溝１２０，１２０の基端部分において、溝底面から外周側に突出している。

一方、筒状接続体１０４の外周面において外周溝１２０，１２０の形成位置の先端部分には、外周側に突出する抜止壁部１２３，１２３が形成されており、外周溝１２０，１２０における長さ方向の先端側端部が当該抜止壁部１２３，１２３により閉塞されている。これにより、後述するように外周溝１２０，１２０内を内周突部６６，６６が先端側に移動した際（接続コネクタ２８に対して筒状接続体１０４が基端側に移動した際）に、内周突部６６，６６と抜止壁部１２３，１２３とが当接することで、接続コネクタ２８からの筒状接続体１０４の脱落が防止されている。

以上の如き構造とされたアウタスリーブ３４とインナスリーブ３６とを含んで接続コネクタ２８が構成されており、当該接続コネクタ２８の内部に、ディスク弁１８および筒状接続体１０４が組み付けられている。

すなわち、インナスリーブ３６の基端側開口部８８から筒状接続体１０４が挿入されて配設される。その際、インナスリーブ３６の内周面６４に設けられた内周突部６６が、筒状接続体１０４の外周面に設けられた外周溝１２０に差し入れられるようになっている。本実施形態では、内周突部６６と外周溝１２０とがそれぞれ一対設けられており、内周突部６６の一方（他方）が、外周溝１２０の一方（他方）に差し入れられるようになっている。すなわち、外周溝１２０，１２０内を内周突部６６，６６が移動することで、インナスリーブ３６（接続コネクタ２８）に対して筒状接続体１０４が軸方向で移動することが可能とされており、本実施形態では、針ハブ１４（インナスリーブ３６）と筒状接続体１０４との間において、これら内周突部６６，６６と外周溝１２０，１２０とを含んでねじ送り機構１２４が構成されている。

なお、外部流路の接続前の状態である初期状態（図１，２に示される状態）では、内周突部６６，６６が、外周溝１２０，１２０の長さ方向の端部（先端側端部）に位置しており、内周突部６６，６６が外周溝１２０，１２０内を基端側に移動することで、筒状接続体１０４がインナスリーブ３６（接続コネクタ２８）に対して先端側に移動することが可能となっている。かかる初期状態では、筒状接続体１０４における外周溝１２０，１２０よりも先端側が、インナスリーブ３６の内孔における内周突部６６，６６よりも先端側に収容されているとともに、筒状接続体１０４における外周溝１２０，１２０よりも基端側が、インナスリーブ３６の内孔における内周突部６６，６６よりも基端側に収容されている。本実施形態では、かかるインナスリーブ３６における内周突部６６，６６よりも基端側の内周面６４が、筒状接続体１０４における基端側筒部１１２の外周面に当接しているか、僅かに離隔している。

そして、筒状接続体１０４が収容配置されたインナスリーブ３６の先端部分において、環状支持部７６にフィルタ１０２が外挿されているとともに、当該フィルタ１０２の先端側にディスク弁１８の筒状支持部９４が被せられて支持されている。すなわち、ディスク弁１８の基端側面９６に設けられた周溝９８内に、インナスリーブ３６の先端となる挿入筒部７８の先端部分が挿入されている。なお、本実施形態では、挿入筒部７８の先端部分の内外周面は、周溝９８の内面を構成する内外周面にそれぞれ当接している。特に、本実施形態では、挿入筒部７８の先端に外径寸法の小さくされた突出先端部７９が設けられており、突出先端部７９の外周面と周溝９８の内面を構成する外周面との径方向間に環状の隙間１２５が形成されている。なお、突出先端部７９は必須なものではなく、挿入筒部７８の外周面が略全面に亘って周溝９８の内面を構成する外周面と当接していてもよいし、挿入筒部７８の先端部分の内外周面と周溝９８の内面とは僅かに離隔していてもよい。また、挿入筒部７８の先端面と周溝９８の溝底面との軸方向間には隙間が設けられてもよい。尤も、ディスク弁１８の基端側面９６において、かかる周溝９８は予め形成される必要はなく、基端側面９６に挿入筒部７８の先端部分が押し付けられることで周溝９８が形成されるようになっていてもよい。

また、ディスク弁１８の筒状支持部９４における内周面が挿入筒部７８の外周面に当接しており、ディスク弁１８の基端側に対してインナスリーブ３６の先端部分が嵌め入れられている。そして、本実施形態では、かかるディスク弁１８の支持状態において、ディスク弁１８の基端側面９６に対して筒状接続体１０４の先端が当接している。なお、筒状接続体１０４の先端は、必ずしもディスク弁１８の基端側面９６と当接する必要はなく、筒状接続体１０４の先端とディスク弁１８の基端側面９６とが軸方向で相互に離隔していてもよい。

かかるディスク弁１８の先端側からアウタスリーブ３４が組み付けられている。すなわち、先端にディスク弁１８を被せて支持した状態でインナスリーブ３６の先端部分をアウタスリーブ３４の基端側開口部５８から挿入して、インナスリーブ３６の係合突起８０，８０をアウタスリーブ３４の係合孔５６，５６に係合させることにより、アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６とが内外挿された状態で、軸方向で直列して略同一中心軸上で連結固定される。なお、アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６との組付状態において、係合突起８０，８０の先端側端面である傾斜面８２，８２と、係合孔５６，５６の内面を構成する先端側内面５６ａ，５６ａとの軸方向間には径方向に延びる隙間１２６，１２６が形成されている。

本実施形態では、係合突起８０，８０の先端側端面が傾斜面８２，８２とされていることから、係合孔５６，５６内への係合突起８０，８０の嵌まり込みが容易とされている。また、係合突起８０，８０の基端側端面が垂直面８４，８４とされていることから、係合孔５６，５６からの係合突起８０，８０の抜出し、即ちアウタスリーブ３４からのインナスリーブ３６の抜出しが防止されている。

また、本実施形態では、アウタスリーブ３４の基端側開口部５８には、傾斜面６０，６０を含んで構成される傾斜溝６２，６２が形成されていることから、アウタスリーブ３４へのインナスリーブ３６の挿入に際して、傾斜溝６２，６２に係合突起８０，８０が差し入れられることで、アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６との周方向の相対回転が防止され得る。また、傾斜面６０，６０の案内作用によって係合突起８０，８０が安定して係合孔５６，５６まで案内されることから、係合突起８０，８０がより確実に係合孔５６，５６に係合され得る。

かかるアウタスリーブ３４とインナスリーブ３６との組付状態において、インナスリーブ３６の挿入部４２に設けられた当接部７２は、凹部８６，８６の形成位置以外においては、その外径寸法が、アウタスリーブ３４における被挿入部４４の内径寸法と略等しくされていることから、アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６とが、略隙間なく当接するようになっている。一方、凹部８６，８６の形成位置では、当接部７２の外径寸法が小さくされていることから、凹部８６，８６の外周側開口部がアウタスリーブ３４で覆蓋されることにより、アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６との径方向間に、軸方向に延びる隙間１２８，１２８が形成されている。当該隙間１２８，１２８は、その基端において、係合孔５６，５６に連通されており、具体的には、係合突起８０，８０と係合孔５６，５６（先端側内面５６ａ，５６ａ）との軸方向間の隙間１２６，１２６に連通されている。要するに、アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６との径方向間の隙間１２８，１２８が、係合孔５６，５６（隙間１２６，１２６）を介して、外部空間に連通されている。そして、かかる隙間１２８，１２８の先端側開口部がフィルタ１０２の基端側端面上または基端部分の外周面上に位置している。

また、かかるアウタスリーブ３４とインナスリーブ３６との組付状態では、ディスク弁１８の外周部分が、相互に組み付けられたアウタスリーブ３４とインナスリーブ３６との間で軸方向および軸直角方向に位置決めされて保持されることにより、ディスク弁１８が、アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６とに嵌め合わされた嵌合状態で固定的に組み付けられている。すなわち、ディスク弁１８の外周部分が、アウタスリーブ３４に設けられた環状壁部５０の基端面５２とインナスリーブ３６の先端部分である挿入筒部７８との軸方向間で挟持されている。なお、ディスク弁１８において筒状支持部９４を含む外周部分は、環状壁部５０の基端面５２とフィルタ１０２（または段差面７４）との軸方向間においても圧縮状態で支持されていることが好ましい。また、ディスク弁１８における筒状支持部９４は、アウタスリーブ３４の周壁３８と挿入筒部７８との径方向間においても挟まれて支持されており、好適には圧縮状態で挟持される。さらに、ディスク弁１８が、アウタスリーブ３４の周壁３８により、径方向内方に圧縮されて組み付けられている。

このように、アウタスリーブ３４の内周面４６（被挿入部４４の内周面４６ａ）に対して、ディスク弁１８の外面が重ね合わされることで、アウタスリーブ３４の内周面４６（４６ａ）に設けられた凹溝５４，５４，５４，５４の開口部がディスク弁１８の外面により覆蓋されて、ディスク弁１８とアウタスリーブ３４とで囲まれたトンネル状の通路１３０，１３０，１３０，１３０が形成されている。すなわち、当該トンネル状の通路１３０，１３０，１３０，１３０の先端側が、環状壁部５０の内周面に開口して、内部流路１６におけるディスク弁１８よりも先端側（カニューラ１２側）に連通しているとともに、基端側開口部がフィルタ１０２の先端側端面上に位置している。なお、アウタスリーブ３４の内周面４６（４６ａ）に対して、ディスク弁１８の外面が圧縮状態で重ね合わされることで、これら重ね合わせ面における凹溝５４，５４，５４，５４の形成位置以外の部分が、液密的に封止されている。尤も、かかる凹溝５４は、アウタスリーブ３４の内周面４６（４６ａ）に代えてディスク弁１８の外面に設けられてもよいし、アウタスリーブ３４の内周面４６（４６ａ）とディスク弁１８の外面の両方に設けられてもよい。何れの場合においても、アウタスリーブ３４の内周面４６（４６ａ）にディスク弁１８の外周面が重ね合わされることでディスク弁１８とアウタスリーブ３４とで囲まれたトンネル状の通路１３０が形成される。

これにより、内部流路１６におけるディスク弁１８よりも先端側の空間が、トンネル状の通路１３０，１３０，１３０，１３０、フィルタ１０２、アウタスリーブ３４とインナスリーブ３６との隙間１２８，１２８および隙間１２６，１２６を通じて、外部空間に連通されている。換言すれば、内部流路１６におけるディスク弁１８よりも先端側（カニューラ１２側）の空間を外部空間に連通するエア抜き通路１３２，１３２が、接続コネクタ２８の内部において形成されており、当該エア抜き通路１３２，１３２上にフィルタ１０２が設けられている。

このように、エア抜き通路１３２，１３２上にフィルタ１０２が設けられることで、内部流路１６におけるディスク弁１８よりも先端側の空間の空気の排出と、エア抜き通路１３２，１３２を通じた血液の漏出が防止され得る。すなわち、弁付き針組立体１０を血管に穿刺することで内部流路１６を通じて血液が逆流するが、当該逆流する血液により押し出された空気が、エア抜き通路１３２，１３２を通じて外部空間に排出される。このように、内部流路１６におけるディスク弁１８よりも先端側の空間の空気を排出することで、後述する外部流路の接続時に、当該空間に残留した空気が、患者の血管内に混入するおそれが低減され得る。また、トンネル状の通路１３０，１３０，１３０，１３０に入り込んだ血液は、フィルタ１０２を通過不能とされていることから、エア抜き通路１３２，１３２を通じての血液の漏出が防止され得る。

なお、これら筒状接続体１０４が組み付けられたインナスリーブ３６、フィルタ１０２、ディスク弁１８、およびアウタスリーブ３４の組付けを、先端側を上方にして組み付けることにより、組付時におけるインナスリーブ３６からのディスク弁１８の脱落などが効果的に防止されて組付効率の向上が図られ得るが、各部材を組み付ける際の向きなどは何等限定されるものではない。

以上の如きカニューラ１２と針ハブ本体２４と弾性チューブ２６と接続コネクタ２８とを軸方向で連結することにより、本実施形態の弁付き針組立体１０が構成されている。かかる弁付き針組立体１０は、例えば弁付き針組立体１０を外針ユニットとして、針先を備える内針を含んで構成される内針ユニットが挿通されることで弁付きの留置針組立体として使用される。または、カニューラ１２が、針先を有する金属製などの中空針とされることで、弁付き針組立体１０を患者の血管に直接穿刺して留置することも可能である。

そして、図８，９に示されるように、患者の皮膚に留置された弁付き針組立体１０の基端側開口部（筒状接続体１０４の基端側開口部）１１６に対して、外部流路として、例えばシリンジ１３４などが接続されることにより、輸液や採血が実施されるようになっている。図８，９に示されるシリンジ１３４は、ルアーロックタイプのシリンジとされており、当該シリンジ１３４における雄ルアー１３６の外周面が、先端側に向かって次第に小径となるテーパ面１３８とされている。また、雄ルアー１３６には、外部流路（シリンジ１３４）に取り付けられる外部流路部材として略筒状のカップラ１４０が外挿固定されており、当該カップラ１４０の内周面に雌ねじ部１４２が形成されている。

すなわち、図１，２に示される初期状態（患者の皮膚への留置状態）の弁付き針組立体１０に対して、基端側開口部１１６からシリンジ１３４の雄ルアー１３６が挿入される。これにより、筒状接続体１０４の基端側の内周面であるテーパ状面１１４と雄ルアー１３６の外周面であるテーパ面１３８とが相互に当接して、筒状接続体１０４（弁付き針組立体１０）とシリンジ１３４（外部流路）との間が液密的に封止される。そして、かかる状態から、カップラ１４０を周方向で回転させることで、筒状接続体１０４の基端に設けられた雄ねじ部１１８とカップラ１４０の内周面に設けられた雌ねじ部１４２とが螺合して、筒状接続体１０４とカップラ１４０とが相互に接続される。これにより、筒状接続体１０４（弁付き針組立体１０）に対してシリンジ１３４（外部流路）がより強固に固定される。

そして、このように雄ねじ部１１８と雌ねじ部１４２とが螺合した状態から更にカップラ１４０を回転させることで、カップラ１４０と共に筒状接続体１０４が回転せしめられて、接続コネクタ２８（インナスリーブ３６）に対して筒状接続体１０４が、ねじ送り機構１２４により先端側へ移動させられるようになっている。本実施形態では、雄ねじ部１１８に対して雌ねじ部１４２を螺合させる、即ち外部流路部材であるカップラ１４０を締め付けて筒状接続体１０４に接続する周方向の回転方向と、ねじ送り機構１２４において接続コネクタ２８に対して筒状接続体１０４を先端側へ移動させる周方向の回転方向とが同じとされており、筒状接続体１０４に対してカップラ１４０を螺合させて外部流路（シリンジ１３４）を固定する動作に連続して、ねじ送り機構１２４により筒状接続体１０４を接続コネクタ２８に対して先端側に移動させる動作を行い得るようになっている。

また、このように接続コネクタ２８に対して筒状接続体１０４が回転することで、即ち外周溝１２０，１２０内を内周突部６６，６６が基端側に移動することで、接続コネクタ２８に対して筒状接続体１０４が先端側に移動せしめられて、筒状接続体１０４の先端部分（先端側筒部１１０の先端部分）がディスク弁１８のスリット９２を押し開いて内部流路１６が連通状態とされるようになっている。これにより、患者の血管とシリンジ１３４の内部とが弁付き針組立体１０を介して連通状態とされて、カニューラ１２と弾性チューブ２６と筒状接続体１０４のそれぞれの内孔を含んで構成される内部流路１６を通じて輸液や採血が実施され得る。すなわち、本実施形態では、筒状接続体１０４の先端部分によりディスク弁１８を押し開く筒状の押し子１４４が構成されている。なお、この際、押し子１４４の外周面（筒状接続体１０４の先端部分の外周面）に弾性変形せしめられたディスク弁１８が当接することで、筒状接続体１０４とディスク弁１８との間が液密的にシールされて、これら筒状接続体１０４とディスク弁１８との間を通じての血液の漏出が防止され得る。また、本実施形態では、かかるディスク弁１８の弾性変形に伴って、突出先端部７９（筒状接続体１０４）とディスク弁１８との環状の隙間１２５が消失されるようになっている。かかる隙間１２５（突出先端部７９）を設けることで、ディスク弁１８の先端側への弾性変形や、後述する復元的な弾性変形が生じ易くされている。

さらに、本実施形態では、外周溝１２０，１２０の基端部分において、溝底面から外周側に突出する外周突部１２２が設けられており、内周突部６６，６６が外周溝１２０，１２０内を基端側に移動して外周突部１２２を軸方向に乗り越えることで、例えば輸液や採血の処置中に患者が動いたりして、内周突部６６，６６が意図せず外周溝１２０，１２０内を先端側に移動して接続コネクタ２８に対して筒状接続体１０４が基端側に移動してしまうことが防止され得る。

一方、輸液や採血の終了時や中断時には、雄ルアー１３６と筒状接続体１０４とが相互に連結された状態で、シリンジ１３４と共に筒状接続体１０４を接続コネクタ２８に対して上述の周方向とは反対の周方向に回転させることで、内周突部６６，６６が外周突部１２２を軸方向に乗り越えて外周溝１２０，１２０内を先端側に移動する。これにより、接続コネクタ２８に対して筒状接続体１０４が基端側に移動せしめられて、即ち筒状接続体１０４の先端部分により構成される押し子１４４がディスク弁１８から離脱せしめられて、ディスク弁１８が弾性的な復元変形により初期形状へと復帰する。この結果、ディスク弁１８により内部流路１６が遮断されるようになっている。

その後、カップラ１４０を筒状接続体１０４から取り外す方向に回転させることで、雄ねじ部１１８と雌ねじ部１４２との螺合が解除されて、更にその後、筒状接続体１０４から雄ルアー１３６を引き抜くことで筒状接続体１０４（弁付き針組立体１０）からシリンジ１３４（外部流路）が離脱され得る。すなわち、ディスク弁１８が略完全に閉鎖した後に筒状接続体１０４（即ち、針ハブ１４）から外部流路（シリンジ１３４）が取り外されることから、従来の弁付き針組立体のように外部流路の抜去と略同時に弾性弁体が閉鎖する場合に比べて、血液の漏出がより確実に防止され得る。

また、本実施形態では、接続コネクタ２８に対して筒状接続体１０４を基端側に移動させる周方向の回転方向と、筒状接続体１０４からカップラ１４０を取り外す周方向の回転方向が同じとされることから、接続コネクタ２８に対して筒状接続体１０４を基端側に移動させる動作（ディスク弁１８を閉鎖して内部流路１６を遮断する動作）と筒状接続体１０４からシリンジ１３４を取り外す動作とが、一連の動作として行われ得る。

なお、カップラ１４０を回転させて筒状接続体１０４に接続する（雄ねじ部１１８と雌ねじ部１４２とを螺合する）動作と筒状接続体１０４を回転させて接続コネクタ２８に対して先端側に移動させる動作とを連続して行う際には、それぞれの動作に必要な回転力を調整して、カップラ１４０と筒状接続体１０４とを接続する前に筒状接続体１０４が接続コネクタ２８に対して先端側に移動してしまうことが回避されることが好ましい。同様に、カップラ１４０を回転させて筒状接続体１０４から離脱させる（雄ねじ部１１８と雌ねじ部１４２との螺合を解除する）動作と筒状接続体１０４を回転させて接続コネクタ２８に対して基端側に移動させる動作とを連続して行う際には、それぞれの動作に必要な回転力を調整して、筒状接続体１０４が接続コネクタ２８に対して基端側に移動する前に筒状接続体１０４からカップラ１４０が離脱してしまうことが回避されることが好ましい。

以上の如き構造とされた本実施形態の弁付き針組立体１０によれば、筒状接続体１０４に接続される外部流路（シリンジ１３４）において、例えば雄ルアー１３６の長さ寸法やテーパ面１３８のテーパ角度が異ならされる場合にも、接続コネクタ２８に対する筒状接続体１０４の先端側への移動量を略一定とすることができる。これにより、弁付き針組立体１０に接続される外部流路（シリンジ１３４）に拘らずディスク弁１８の押し開き量を略一定とすることができて、例えばディスク弁１８の押し開き量が小さ過ぎたり大き過ぎたりすることが回避されて、外部流路（シリンジ１３４）の接続に伴いディスク弁１８が安定して押し開かれ得る。

また、本実施形態では、接続コネクタ２８と筒状接続体１０４との間にねじ送り機構１２４が設けられており、外部流路（シリンジ１３４）が接続された筒状接続体１０４に回転力を及ぼすことにより接続コネクタ２８に対して筒状接続体１０４が軸方向に移動せしめられることから、接続コネクタ２８に対する筒状接続体１０４の軸方向の移動が容易に実現され得る。

特に、本実施形態では、接続コネクタ２８に対して筒状接続体１０４を先端側に移動させる周方向の回転方向と、外部流路部材（カップラ１４０）を筒状接続体１０４に接続固定する周方向の回転方向が同じとされていることから、カップラ１４０を筒状接続体１０４に固定する動作に連続して当該筒状接続体１０４を先端側に移動させる動作を行うことができる。それ故、外部流路の接続から輸液や採血までの操作を、より容易に、且つより確実に行うことができる。

また、本実施形態では、接続コネクタ２８がアウタスリーブ３４とインナスリーブ３６とを含んで構成されており、これらアウタスリーブ３４とインナスリーブ３６との間にディスク弁１８が固定的に組み付けられることから、接続コネクタ２８へのディスク弁１８の配設が容易とされ得る。特に、ディスク弁１８には基端側に突出する筒状支持部９４が設けられており、当該筒状支持部９４がアウタスリーブ３４とインナスリーブ３６との径方向間で圧縮状態で支持されることで、筒状接続体１０４（押し子１４４）が先端側に移動してディスク弁１８を押し開いた際の、接続コネクタ２８からのディスク弁１８の先端側への脱落が効果的に防止され得る。

以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。

たとえば、前記実施形態では、輸液や採血の終了時や中断時に、筒状接続体１０４を基端側に移動させることでディスク弁１８が閉鎖（内部流路１６が遮断）されるようになっており、弁付き針組立体１０の複数回の使用が可能とされていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、先端側に移動した筒状接続体１０４は基端側に移動不能となっていてもよく、本発明に係る弁付き針組立体１０は単回使用とされてもよい。なお、弁付き針組立体１０が単回使用とされる場合に外部流路（シリンジ１３４）を取り外す際には、例えば針ハブ本体２４と接続コネクタ２８との間の弾性チューブ２６をクランプなどで閉鎖することで、血液の漏出が防止され得る。

また、本発明における針ハブ１４において、弾性チューブ２６は必須なものではなく、針ハブ本体２４と接続コネクタ２８とを一体として形成して、接続コネクタ２８からカニューラ１２が先端側に突出していてもよい。すなわち、接続コネクタ２８が針ハブ１４の機能を兼ね備えていてもよい。

さらに、前記実施形態では、接続コネクタ２８がアウタスリーブ３４とインナスリーブ３６とを含んで構成されていたが、接続コネクタ２８は、別体として形成された複数の部材で構成される必要はなく、例えば一体として形成されてもよい。また、前記実施形態のように別体の部材が相互に固定されることで構成される場合でも、これらの部材が径方向で内外挿された状態で固定される態様に限定されるものではなく、例えば軸方向で直列的に連結固定されてもよい。さらに、別体とされた部材を固定する固定手段も、前記実施形態の如き凹凸係合に限定されるものではなく、接着や溶着など、従来公知の固定手段が何れも採用され得る。

更にまた、前記実施形態では、ディスク弁１８が針ハブ１４（接続コネクタ２８）に組み付けられるとともに、筒状接続体１０４の先端部分によりディスク弁１８を押し開く押し子１４４が構成されていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、例えば特開２０１２－１３０５２３号公報のように、針ハブ１４に対して基端側に突出する突部を設けると共に当該突部よりも基端側に弾性弁体を設け、筒状接続体１０４が先端側に移動することで筒状接続体１０４により弾性弁体が先端側に移動せしめられて、突部が弾性弁体を押し開くようになっていてもよい。また、弾性弁体の形状は、何等限定されるものではなく、上記特開２０１２－１３０５２３号公報に記載のような形状であってもよいし、前記実施形態の如きディスク状とされる場合であっても、筒状支持部９４は必須なものではない。

また、前記実施形態では、接続コネクタ２８において、内部流路１６におけるディスク弁１８より先端側の空間と外部空間とを連通するエア抜き通路１３２，１３２が設けられて、当該エア抜き通路１３２，１３２上にフィルタ１０２が設けられていたが、本発明において、これらエア抜き通路１３２，１３２やフィルタ１０２は必須なものではない。なお、これらエア抜き通路１３２，１３２やフィルタ１０２が設けられる場合であっても、これらの形状は前記実施形態に記載のものに限定されるものではなく、例えばエア抜き通路１３２は針ハブ１４（接続コネクタ２８）やディスク弁１８を軸方向や径方向で貫通する貫通孔とされてもよく、当該貫通孔内にフィルタ１０２が設けられてもよい。

さらに、前記実施形態では、針ハブ１４（インナスリーブ３６）の内周面６４に内周側に突出する内周突部６６，６６が設けられると共に筒状接続体１０４（先端側筒部１１０）の外周面に外周側に開口する外周溝１２０，１２０が設けられて、これら内周突部６６，６６と外周溝１２０，１２０とを含んでねじ送り機構１２４が構成されていたが、ねじ送り機構１２４は、針ハブ１４側に設けられた内周側に開口する溝と筒状接続体１０４側に設けられた外周側に突出する突部とにより構成されてもよい。

尤も、本発明において、ねじ送り機構１２４は必須なものではなく、例えば筒状接続体１０４は単に先端側に押し込まれることで先端側に移動するようになっていてもよい。かかる場合には、例えば筒状接続体１０４の外周面に周方向の全周または周上部分的に延びる溝部を設けて、筒状接続体１０４が先端側に移動した際に、当該溝部に内周突部６６が嵌合することで基端側への意図しない移動が防止されるようになっていてもよい。

なお、前記実施形態では、先端側に移動せしめられた筒状接続体１０４が意図せず基端側に戻ることを防止する機構として、外周溝１２０の基端側に外周突部１２２が設けられていたが、本発明において、この外周突部１２２は必須なものではない。尤も、筒状接続体１０４が意図せず基端側に戻ることを防止する機構を設ける場合であっても、前記実施形態のように内周突部６６が外周突部１２２を軸方向で乗り越える態様に限定されるものではなく、外周溝１２０の溝底面や両側の溝壁部１２１から外周溝１２０の内部に突出する突部を設けて、内周突部６６が周方向で乗り越えるようになっていてもよい。さらに、例えば外周溝１２０の基端部分において、筒状接続体１０４の外周面には、周方向の全周または周上部分的に延びる周方向溝が設けられてもよく、外周溝１２０内を基端部分まで移動した内周突部６６が当該周方向溝内に入り込むようになっていてもよい。これにより、内周突部６６が周方向溝内に位置した状態で、例えば患者が動くなどして患者に留置されるカニューラ１２と外部流路（シリンジ１３４）とが周方向で相対回転した場合にも、周方向溝内を内周突部６６が移動することで、ある程度の相対回転が許容され得る。

また、前記実施形態では、筒状接続体１０４の先端部分によりディスク弁１８を押し開く押し子１４４が構成されていたが、筒状接続体１０４と押し子１４４とは別体とされてもよい。かかる場合には、例えば別体とされた押し子１４４が、弾性弁体（ディスク弁１８）と筒状接続体１０４との軸方向間に配置される。尤も、筒状接続体１０４と押し子１４４とを一体として形成することで、弾性弁体の押し開き量がより正確に略一定とされることから、弾性弁体がより安定して押し開かれ得る。

さらに、前記実施形態では、筒状接続体１０４の基端側開口部１１６に雄ねじ部１１８が設けられていたが、雄ねじ部１１８は、例えばインナスリーブ３６の基端側開口部８８に設けられてもよいし、筒状接続体１０４とインナスリーブ３６との両方に設けられてもよい。尤も、雄ねじ部１１８を筒状接続体１０４の基端側開口部１１６に設けることで、外部流路部材（カップラ１４０）の大型化を回避することも可能であるし、弁付き針組立体１０の最も基端側に位置していることから、外部流路の接続に際して視認しやすく、また他部材の干渉も回避され得る。なお、本発明において、これら雄ねじ部１１８やカップラ１４０は必須なものではなく、外部流路の接続に際しては、単に外部流路（シリンジ１３４）の雄ルアー１３６のテーパ面１３８と筒状接続体１０４のテーパ状面１１４とが当接してテーパ接続されるようになっていてもよい。すなわち、筒状接続体１０４の形状は何等限定されるものではなく、例えば略ストレートに延びる単なる筒状体とされて、針ハブ１４（インナスリーブ３６）の基端側から突出していてもよい。

更にまた、前記実施形態では、外部流路部材（カップラ１４０）を筒状接続体１０４に接続固定する周方向の回転方向と、ねじ送り機構１２４により筒状接続体１０４を接続コネクタ２８に対して先端側に移動させる周方向の回転方向とが同じとされていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、これらの周方向の回転方向は相互に反対方向とされてもよい。あるいは、これらのうちの一方または両方は回転しなくてもよく、例えば、カップラ１４０を採用することなく、外部流路（シリンジ１３４）を筒状接続体１０４に押し込んでテーパ接続した後に、筒状接続体１０４を回転させてねじ送り機構１２４により接続コネクタ２８に対して先端側に移動させてもよいし、カップラ１４０を採用し、カップラ１４０を回転させて筒状接続体１０４に固定した後、筒状接続体１０４を回転させることなく押し込んで接続コネクタ２８に対して先端側に移動させてもよい。

１０：弁付き針組立体、１２：カニューラ（中空針）、１４：針ハブ、１６：内部流路、１８：ディスク弁（弾性弁体）、３４：アウタスリーブ、３６：インナスリーブ、９４：筒状支持部、１０４：筒状接続体、１１８：雄ねじ部、１２４：ねじ送り機構、１３４：シリンジ（外部流路）、１４０：カップラ（外部流路部材）、１４４：押し子

Claims (1)

1. 中空針の基端側に設けられた針ハブの内部に弾性弁体が配された弁付き針組立体において、
   内部流路を形成すると共に基端側において外部流路に連通される筒状接続体が、前記針ハブの基端側から突出して設けられており、該筒状接続体が該針ハブに対して先端側に移動されることにより前記弾性弁体が押し開かれるようになっていることを特徴とする弁付き針組立体。

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