NO312013B1

NO312013B1 - Kanyletilbaketrekkingsmekanisme, kanyleholder og injeksjonsspröyte

Info

Publication number: NO312013B1
Application number: NO19996459A
Authority: NO
Inventors: Terje Svendsen
Original assignee: Syringus As
Priority date: 1999-12-23
Filing date: 1999-12-23
Publication date: 2002-03-04
Also published as: DK1239903T3; CN1413123A; EP1239903B1; HK1053798A1; WO2001047588A1; ATE254486T1; DE60006716T8; DE60006716T2; US20020183695A1; EA003522B1; EP1239903A1; EA200200703A1; ES2211659T3; NO996459D0; JP2003518416A; AU2411901A; DE60006716D1; ZA200204764B; NO996459L; CN1214826C

Description

Oppfinnelsen vedrører en kanyletilbaketrekkingsmekanisme for en injeksjonssprøyte, omfattende et hus med et kanyletilbaketrekkingskammer, hvilket hus i en første ende er tilpasset til mottak av injektat fra et sprøytelegeme og i en annen ende glidende støtter en kanyle som ved hjelp av en kraft fra en forspent aktuator kan trekkes tilbake i kanyletilbaketrekkingskammeret, idet aktuatoren kan utløses som reaksjon på injektatet.

Oppfinnelsen vedrører også en kanyleholder for en injeksjonssprøyte, hvilken kanyleholder omfatter en kanyletilbaketrekkingsmekanisme.

Oppfinnelsen vedrører også en injeksjonssprøyte omfattende et legeme og et stempel, hvilken sprøyte omfatter en kanyletilbaketrekkingsmekanisme.

Kanyler på brukte sprøyter utgjør en fare, både i seg selv og som en kilde til smitte. Gjenbruk av sprøyter utgjør en særlig fare for smitte.

De fleste sprøyter er engangssprøyter med en standardisert kobling som kan passe sammen med motsvarende standardiserte koblinger på sprøytekanyler. Denne standardiserte kobling muliggjør et vidt område av kombinasjoner av forskjellige sprøytestørrelser og kanylestørrelser. En vanlig standardisert kobling er "Luer"-koblingen.

Det er kjent forskjellige sikkerhetssprøyter hvor kanylen trekkes tilbake etter bruk.

US-A-5 122 118 beskriver en automatisk kanyletilbaketrekkingssprøyte hvor en gelatinkapsel holder tilbake en skruefjær. Ved kontakt med det flytende injektat blir gelatinkapselen svakere og tillater fjæren å trekke kanylen tilbake, inn i sprøytelegemet.

US-A-5 049 133 beskriver en manuell kanyletilbaketrekkingssprøyte hvor en fjær som kan trekke kanylen inn i sprøytelegemet kan frigjøres ved å bevege stempelet til å utløse en flerhet av tannformede hengsler.

US-A-5 188 614 beskriver et beskyttende hylster til bruk sammen med en injeksjonssprøyte. Et to-komponent skummemiddel er anordnet i hylsteret. Når komponentene blandes sammen danner de et ekspanderende og herdende plastskum. Ved å presse sprøyten inn i hylsteret etter ejeksjon av fluid fra sprøyten, aktiveres skummemidlet og det ekspanderende skum pressér sprøyten og sprøytekanylen bakover inne i hylsteret, og innkapsler den brukte kanylen inne i hylsteret og skum.

WO-A-9 205 818 beskriver en automatisk kanyletilbaketrekkingssprøyte hvor en fjær som tvinger kanylen inn i stempelet frigjøres ved å presse stempelet inn i sprøytelegemet etter bruk.

WO 98/30261 beskriver en kanyleholder til bruk i kombinasjon med en sprøyte og en kanyle. Kanyleholderen er forsynt med et utvidbart element og tilbaketrekkingsanordninger for det utvidbare element. Kontakt mellom det utvidbar element og et injektat bevirker at det utvidbare element utvides og trekker kanylen inn i kanyleholderen. Oppfinnelsen vedrører også en sprøyte som omfatter kanyleholderen.

Kjente automatiske kanyletilbaketrekkingssprøyter som funksjonerer som en reaksjon på injektatet, dvs. vann, er generelt beheftet med en upålitelig og uforutsigbar utløsing av aktuatoren.

Kjente manuelle kanyletilbaketrekkingssprøyter er generelt beheftet med den ulempe at kraften som er påkrevet for å frigjøre aktuatoren er så stor at bruk av sikkerhetssprøyten føles tungvint.

I enkelte av de ovennevnte sikkerhetssprøyter er kanylen og

tilbaketrekkingsmekanismen integrert i sprøytelegemet. Det er derfor ingen mulighet for å kombinere forskjellige sprøytestørrelser med forskjellige kanylestørrelser, hvilket betyr at et større antall sprøytevarianter må lagerføres for å tilfredsstille alle behov. Logistisk sett er dette et stort problem.

Et fordelaktig materiale som reagerer på injektatet er alginat, som mister sin mekaniske fasthet og til slutt oppløses i vann. Alginatdeler dannes ved ekstrudering eller støping. De resulterende delene er skjøre og mekanisk svake, hvilket betyr at de lett deformeres eller brister. Fra et mekanisk synspunkt er alginat derfor ikke et foretrukket materiale.

Hensikten med oppfinnelsen er å tilveiebringe en forbedret sikkerhetssprøyte hvor de ovennevnte problemer er redusert eller eliminert. En annen hensikt er å tilveiebringe en sikkerhetssprøyte med både en automatisk og en manuell

kanyletilbaketrekkingsmekanisme. En ytterligere hensikt er å tilveiebringe en automatisk kanyletilbaketrekkingssprøyte hvor alginat er egnet som materiale i den del som reagerer på injektatet.

Hensiktene oppnås med en kanyletilbaketrekkingsmekanisme, en kanyleholder og en injeksjonssprøyte ifølge innledningen som er kjennetegnet med de trekk som er angitt i kravene.

I et første aspekt vedrører oppfinnelsen således en kanyletilbaketrekkingsmekanisme for en injeksjonssprøyte, omfattende et hus med et kanyletilbaketrekkingskammer, hvilket hus i en første ende er tilpasset til mottak av injektat fra et sprøytelegeme og i en annen ende glidende støtter en kanyle som ved hjelp av en kraft fra en forspent aktuator kan trekkes tilbake inn i kanyletilbaketrekkingskammeret. Kanyletilbaketrekkingskammeret er forsynt med en traktformet inngangsåpning, som utvider seg mot en tilbakeholder for aktuatoren og kanylen. Tilbakeholderen omfatter et sammenpressbart parti som i en tilbakeholdelsesstilling er større enn inngangsåpningen og ligger an mot traktformede sider av inngangsåpningen, og i en sammenpresset frigjøringsstilling er mindre enn inngangsåpningen, og således kan gå inn i inngangsåpningen. Den forspente aktuator presser tilbakeholderen inn i den traktformede inngangsåpning, dvs. aktuatoren presser det sammenpressbare parti mot frigjøringsstillingen. Det sammenpressbare parti holdes imidlertid i tilbakeholdelsesstillingen av et avstandsstykke. Avstandsstykket er laget av et materiale som etter noen tid i kontakt med injektatet mister sin mekaniske fasthet.

Ved lagring er ikke noe injektat tilstede, og avstandsstykket opprettholder sin mekaniske fasthet og form, hvilket betyr at det sammenpressbare parti av tilbakeholderen holdes i sin tilbakeholdelsesstilling.

Når sprøyten fylles med et injektat skjer det en kontakt mellom avstandsstykket og injektatet, hvilket etter noen tid forårsaker at avstandsstykket mister sin mekaniske fasthet. Avstandsstykket holder da ikke lenger det sammenpressbare parti av tilbakeholderen i sin tilbakeholdelsesstilling, og aktuatoren tvinger derfor det sammenpressbare parti inn i frigjøringsstillingen, og inn i inngangsåpningen. Bredden av kanylen er mindre enn inngangsåpningen, og både kanylen og tilbakeholderen presses gjennom inngangsåpningen og inn i kanyletilbaketrekkingskammeret. Det er således tilveiebragt en automatisk utløsing av kanyletilbaketrekkingen.

Det sammenpressbare parti av tilbakeholderen omfatter fortrinnsvis elastiske armer som i første ender er i ett med et basisparti av tilbakeholderen og i andre ender er bevegelige mellom tilbakeholdelsesstillingen og frigjøringsstillingen. De andre ender av de elastiske armer har fortrinnsvis skrå endeflater, som motsvarer de traktformede sider av inngangsåpningen. Videre har de elastiske armer fortrinnsvis leier for avstandsstykket.

Når det sammenpressbare parti av tilbakeholderen befinner seg i tilbakeholdelsesstillingen og holder aktuatoren på plass, påvirker en kraft fra de traktformede sider av inngangsåpningen det sammenpressbare parti av tilbakeholderen. Denne kraften motvirkes av en kraft fra det sammenpressbare parti av tilbakeholderen, hvilken kraft er en resultant av kraften fra aktuatoren og en kraft mellom det sammenpressbare parti og avstandsstykket. Under antagelse av at det ikke er friksjon, står de krefter som virker mellom den traktformede inngangsåpning og det sammenpressbare parti av tilbakeholderen vinkelrett på de traktformede sider. Avhengig av vinkelen til de traktformede sider, hvilket er et konstruksjonsmessig valg, kan kraften mellom det sammenpressbare parti og avstandsstykket gjøres mye mindre enn kraften fra aktuatoren.

Praktisk sett vil det være en friksjon mellom de traktformede sider av inngangsåpningen og det sammenpressbare parti av tilbakeholderen, men fremdeles kan kraften mellom det sammenpressbare parti og avstandsstykket gjøres mye mindre enn kraften fra aktuatoren ved valg av vinkelen for de traktformede sider.

For praktiske formål er injektatet en vandig løsning. Alginat har fordelaktige egenskaper med hensyn til oppløsing i vann, og er derfor velegnet som materiale for avstandsstykket. Som nevnt er alginat imidlertid mekanisk svakt. Ved kjente automatiske kanyletilbaketrekkingsmekanismer blir den del som mister sin mekaniske fasthet ved kontakt med injektatet påvirket av kraften fra aktuatoren, og alginat har således ikke vært egnet. I den oppfinneriske automatiske kanyletilbaketrekkingsmekanisme, kan kraften som påvirker den delen som mister sin mekaniske fasthet ved kontakt med injektatet, dvs. kraften mellom det sammenpressbare parti og avstandsstykket, gjøres mye mindre enn kraften fra aktuatoren ved å velge vinkelen til de traktformede sider, som omtalt ovenfor. Oppfinnelsen muliggjør således bruk av alginat i denne del. Oppløsing av alginat er pålitelig og forutsigbar, og det er dermed tilveiebragt en pålitelig og forutsigbar automatisk kanyletilbaketrekking.

I en foretrukket utførelse omfatter kanyletilbaketrekkingsmekanismen også en indre hylse som danner kanyletilbaketrekkingskammeret og i en ende proksimalt tilbakeholderen er forsynt med den traktformede inngangsåpning. Hylsen er bevegelig relativt huset, mot tilbakeholderen. Denne utførelse omfatter videre et anlegg som hindrer tilbakeholderen i å bevege seg mot den annen ende av huset.

Denne utførelsen muliggjør en manuell kanyletilbaketrekking ved å bevege hylsen mot tilbakeholderen. Tilbakeholderen holdes på plass av anlegget, og de traktformede sider av inngangsåpningen, dvs. enden av hylsen, presser det sammenpressbare parti av tilbakeholderen mot frigjøringsstillingen. Avstandsstykket er mekanisk svakt, og deformeres eller brister, hvoretter de traktformede sider av inngangsåpningen og/eller aktuatoren presser det sammenpressbare parti inn i frigjøringsstillingen og inn i inngangsåpningen. Aktuatoren presser deretter tilbakeholderen og kanylen inn i kanyletilbaketrekkingskammeret.

Denne utførelsen tilveiebringer således en kanyletilbaketrekkingsmekanisme som er både automatisk og manuelt utløsbar. Den manuelle utløsing kan benyttes dersom en hurtig tilbaketrekking av kanylen er foretrukket, eller dersom den automatiske utløsing av en eller annen grunn feiler. Kraften som er påkrevet for å deformere alginatet eller bringe det til å briste under den manuelle utløsing er moderat, ettersom alginatet er svekket av injektatet. Den påkrevede kraft for å frembringe en manuell kanyletilbaketrekking er således også moderat.

I et annet aspekt vedrører oppfinnelsen en kanyleholder for en injeksjonssprøyte, omfattende en kanyletilbaketrekkingsmekanisme ifølge oppfinnelsen, som omtalt ovenfor.

En første utførelse av kanyleholderen omfatter kun den automatiske kanyletilbaketrekkingsmekanisme, dvs. at den første ende av huset er tilpasset til å passe til et utløp fra et sprøytelegeme, og det er ingen hylse.

En annen utførelse av kanyleholderen omfatter både den automatiske kanyletilbaketrekkingsmekanisme og den manuelle kanyletilbaketrekkingsmekanisme, dvs. kanyleholderen omfatter også en hylse. Den ende av hylsen som er distal i forhold til tilbakeholderen er tilpasset til å passe til et utløp fra et sprøytelegeme. Holderens hus er glidbar på hylsen, fra en bruksstilling hvor det sammenpressbare parti av tilbakeholderen befinner seg i tilbakeholdelsesstillingen og kanylen er klar til bruk, til en tilbaketrukket stilling hvor hylsen er beveget mot tilbakeholderen, hvilket forårsaker utløsing eller frigjøring av aktuatoren og tilbaketrekking av kanylen.

I en foretrukket, utførelse av kanyleholderen, er huset og hylsen relativt bevegelige til en stilling hvor tilbakeholderen befinner seg i den første ende av huset, aktuatoren er avlastet og kanylen er trukket inn i huset. Denne stillingen betegnes den fremskjøvne stilling. Forut for bruk av sprøyten, blir huset ført til bruksstillingen, hvor tilbakeholderen befinner seg i den annen ende av huset, aktuatoren er forspent og kanylen er klar til bruk.

I et tredje aspekt vedrører oppfinnelsen en injeksjonssprøyte som omfatter et legeme og et stempel, med en kanyletilbaketrekkingsmekanisme ifølge oppfinnelsen, som omtalt ovenfor.

En første utførelse av injeksjonssprøyten omfatter kun den automatiske kanyletilbaketrekkingsmekanisme, hvor den første ende av huset danner en forlengelse av sprøytelegemet.

En annen utførelse av injeksjonssprøyten omfatter både den automatiske og den manuelle kanyletilbaketrekkingsmekanisme, dvs. at injeksjonssprøyten også omfatter en hylse. Den første ende av huset danner en forlengelse av sprøytelegemet, og den ende av hylsen som er distal i forhold til tilbakeholderen danner et anlegg for stempelet når stempelet befinner seg nær bunnen av sprøytelegemet, hvilket bevirker at en ytterligere bevegelse av stempelet inn i sprøytelegemet presser hylsen mot tilbakeholderen, hvilket bevirker frigjøring av aktuatoren og tilbaketrekking av kanylen.

Oppfinnelsen vil nå bli forklart i nærmere detalj med henvisning til de ledsagende tegninger, hvor: fig. 1 viser en kanyleholder med en automatisk kanyletilbaketrekkingsmekanisme ifølge oppfinnelsen, med en tilbakeholder i en tilbakeholdelsesstilling,

fig. 2 viser den automatiske kanyletilbaketrekkingsmekanisme på fig. 1 i større målestokk,

fig. 2a og b viser krefter i kanyletilbaketrekkingsmekanismen,

fig. 3 viser den automatiske kanyletilbaketrekkingsmekanismen på fig. 1 med tilbakeholderen i en frigjøringsstilling,

fig. 4 viser en tilbakeholder ifølge oppfinnelsen,

fig. 5 viser en annen tilbakeholder ifølge oppfinnelsen,

fig. 6 viser en kanyleholder med en automatisk og en manuell

kanyletilbaketrekkingsmekanisme ifølge oppfinnelsen, med tilbakeholderen i en tilbakeholdelsesstilling,

fig. 6a-c viser tverrsnitt, henholdsvis lagt langs linjene Via-Via, VIb-VIb og VIc-VIc på fig. 6,

fig. 7 viser kanyletilbaketrekkingsmekanismen på fig. 6 i større målestokk,

fig. 8 viser kanyletilbaketrekkingsmekanismen på fig. 7 med tilbakeholderen i en frigjøringsstilling som er forårsaket av en manuell utløsning,

fig. 9 viser kanyleholderen på fig. 6 etter manuell utløsning,

fig. 10 er et utspilt riss av en sprøyte med en kanyleholder med både en automatisk og en manuell kanyletilbaketrekkingsmekanisme ifølge oppfinnelsen,

fig. 11 viser kanyleholderen på fig. 6 i en fremskjøvet stilling,

fig. 12 viser en injeksjonssprøyte med en automatisk og en manuell kanyletilbaketrekkingsmekanisme ifølge oppfinnelsen, i en tilbakeholdelsesstilling, og fig. 13 viser kanyletilbaketrekkingsmekanismen på fig. 12 i større målestokk.

Fig. 1 viser en kanyleholder 33 med en automatisk kanyletilbaketrekkingsmekanisme 1 ifølge oppfinnelsen. Kanyletilbaketrekkingsmekanismen omfatter et hus 3 som i en første ende 5 er festet til eller tilkoblet utløpet 19 av et sprøytelegeme 7 for en engangs injeksjonssprøyte 2, for å kunne motta injektat fra sprøytelegemet 7 under bruk. Sprøyten 2 er av en type som er tilgjengelig i forskjellige størrelser, med utløpet 19 utformet som en standard "Luer"-kobling. Kanyleholderen 33 kan således benyttes for et antall forskjellige standardsprøyter.

En annen ende 6 av huset 3 understøtter glidende en kanyle 27, som ved hjelp av en kraft fra en forspent aktuator 8 kan trekkes tilbake inn i et

kanyletilbaketrekkingskammer 4 i huset 3. Aktuatoren 8, som er en skruefjær, holdes i forspent stilling av en tilbakeholder 9.

Fig. 2 viser den automatiske kanyletilbaketrekkingsmekanismen på fig. 1 i større målestokk. Tilbakeholderen 9 omfatter et basisparti 15 og et sammenpressbart parti 10. Tilbakeholderens basisparti 15 omfatter et anleggsparti 30 for aktuatoren 8. Anleggspartiet 30 er en flat side av tilbakeholderen 9 som vender mot aktuatoren 8, og som forhindres i å bevege seg mot aktuatoren 8 av en nese 43 i den første ende 6 av huset 3.

I den viste utførelse omfatter det sammenpressbare parti 10 elastiske armer 12 som i første ender 13 er i ett med basispartiet 15, og i andre ender 14 er bevegelige mellom en tilbakeholdelsesstilling som er vist på fig. 1 og 2, og en frigjøringsstilling som er vist på fig. 3, og som vil bli omtalt senere.

Kanyletilbaketrekkingskammeret 4 har en traktformet inngangsåpning 18, som er dannet av traktformede sider 16. Sammen med tilstøtende, skrå holdesider 42, holder de traktformede sider 16 de andre ender 14 av de elastiske armer 12 på plass. Holdesidene 42 er fordelaktige, men de er ikke essensielle for oppfinnelsen.

Aktuatoren 8 presser tilbakeholderen 9 mot den traktformede inngangsåpning 18, hvilket bevirker at de traktformede sider 16 komprimerer det sammenpressbare parti 10, dvs. de andre ender 14 av de elastiske armer presses sammen. De andre ender 14 av de elastiske armer holdes imidlertid i tilbakeholdelsesstillingen av et avstandsstykke 11. I tilbakeholdelsesstillingen er de andre ender 14 av de elastiske armer 12 større enn inngangsåpningen 18, og tilbakeholderen 9 forhindres i å gå inn i kanyletilbaketrekkingskammeret 4.

Avstandsstykket 11 er laget av et materiale som etter noen tid i kontakt med injektatet mister sin mekaniske fasthet.

På fig. 3 har sprøyten blitt fylt med et injektat, og avstandsstykket 11 har mistet sin mekaniske fasthet. Kraften fra aktuatoren har bevirket at de traktformede sider 16 har presset sammen det sammenpressbare parti 10, dvs. at de andre ender 14 av de elastiske armer 12 har blitt presset sammen, inn i frigjøringsstillingen, og at avstandsstykket er deformert.

I den sammenpressede frigjøringsstilling, er de andre ender 14 av de elastiske armer 12 mindre enn inngangsåpningen 18, og tilbakeholderen 9 er presset inn i inngangsåpningen 18 av aktuatoren 8. Kanylen 27, som har en bredde som er mindre enn inngangsåpningen 18, er fastholdt til basispartiet 15 av tilbakeholderen 9, og kanylen 27 går derfor inn i inngangsåpningen sammen med tilbakeholderen 9. Både tilbakeholderen 9 og kanylen 27 blir dermed trukket tilbake inn i kanyletilbaketrekkingskammeret 4, og det skjer således en automatisk kany 1 etilb aketr ekking.

De andre ender 14 av de elastiske armer 12 har skrå endeflater 17, som motsvarer de traktformede sider 16 av inngangsåpningen 18, for å gjøre det lettere for tilbakeholderen 9 å gå inn i inngangsåpningen 18.

Det skal igjen vises til fig. 2. Når de andre ender 14 av de elastiske armer 12 befinner seg i tilbakeholdelsesstillingen og holder aktuatoren 8 på plass, blir hver elastiske arm 12 påvirket av en kraft fra den motsvarende traktformede side 16. Denne kraften blir motvirket av en kraft fra den annen ende 14 av den elastiske arm, hvilken kraft hovedsakelig er en resultant av kraften fra aktuatoren 8 og en kraft mellom den elastiske arm 12 og avstandsstykket 11. Under antagelse av at det ikke er noen friksjon, står de kreftene som virker mellom de traktformede sider 16 og den annen ende 14 av den elastiske arm 12 vinkelrett på de traktformede sider 16. Avhengig av vinkelen til de traktformede sider 16, hvilket er et konstruktivt valg, kan kraften mellom den elastiske arm 12 og avstandsstykket 11 gjøres mye mindre enn kraften fra aktuatoren 8.

Dette er vist på fig. 2, 2a og 2b, hvor pilen Ff er kraften fra den traktformede side 16, pilen Fs er kraften fra avstandsstykket H på den elastiske arm 12, og pilen Fa er kraften fra aktuatoren. Under antagelse av to armer, er Fa halvparten av den samlede kraft fra aktuatoren 8. I henhold til mekanikkens lover, og under neglisjering av andre krefter, må Ff, F6 og Fa være i likevekt.

Fig. 2a viser kreftene når den traktformede side 16 har den vinkel som er vist på fig. 2, mens fig. 2b viser kreftene med en flatere traktformet side 16. Kreftene er vist som vektorer, dvs. at pilenes lengder svarer til kreftenes størrelser. Det ses at den flatere traktformede side 16 har gjort Fs mindre.

Praktisk sett vil det være friksjon mellom de traktformede sider 16 og de elastiske armer 12, men kreftene mellom de elastiske armer 12 og avstandsstykket 11 kan likevel gjøres mye mindre enn kraften fra aktuatoren 8 ved valg av vinkelen for de traktformede sider 16.

For praktiske formål er injektatet en vandig løsning. Alginat har fordelaktige egenskaper med hensyn til oppløsing i vann, og er derfor velegnet som et materiale for avstandsstykket 11. Som nevnt er alginat imidlertid mekanisk svakt. Ved tidligere kjente automatiske kanyletilbaketrekkingsmekanismer har den del som mister sin mekaniske styrke ved kontakt med injektatet blitt påvirket av kraften fra aktuatoren, og alginatet har vært for svakt til å kunne benyttes i denne delen. I den oppfinneriske automatiske kanyletilbaketrekkingsmekanisme kan den kraften som påvirker den delen som mister sin mekaniske styrke ved kontakt med injektatet, dvs. kraften mellom de elastiske armer 12 og avstandsstykket 11, gjøres mye mindre enn kraften fra aktuatoren 8, og oppfinnelsen muliggjør således bruk av alginat i denne delen. Oppløsningen av alginat er pålitelig og forutsigbar, og det er dermed tilveiebragt en pålitelig og forutsigbar automatisk kanyletilbaketrekkingsmekanisme. Fig. 4 viser en tilbakeholder 9 ifølge oppfinnelsen, som er noe forskjellig fra tilbakeholderen på fig. 1-3. Tilbakeholderen på fig. 4 har to elastiske armer 12, som i første ender 13 er i ett med et basisparti 15. De andre ender 14 av de elastiske armer 12 har leier 29 for avstandsstykket 11. Avstandsstykket, som vil ha form av en bolt, og som vil strekke seg mellom de to leier 29, er ikke vist. Fig. 5 viser en annen tilbakeholder 9 ifølge oppfinnelsen. Denne tilbakeholderen har tre armer 12 og et avstandsstykke som er dannet av en ring 11' som er montert mellom armene 12.

I andre henseende tilsvarer tilbakeholderne på fig. 4 og 5 tilbakeholderen på fig. 1-3.

Forskjellige tilbakeholder- og avstandsstykkeutforminger er tenkelige. Det er imidlertid påkrevet at tilbakeholderen og avstandsstykket ikke forhindrer injektatet i å strømme til kanylens innløp. Dette kravet tilfredsstilles i alle de viste tilbakeholdere og avstands stykker.

Som nevnt er avstandsstykket 11 fortrinnsvis laget av alginat. Avstandsstykket kan alternativt være laget av en vannløselig biopolymer, eksempelvis kitosan, stivelse og modifiserte stivelser, hyaluronsyre, guar, xantan, celluloseacetat og andre cellulosederivater eller syntetiske polymerer, eksempelvis polyvinylalkohol, polyakrylsyre, polyakrylamid, polyestere og polyaminer.

Fig. 6 viser en kanyleholder 33 med en automatisk kanyletilbaketrekkingsmekanisme, hvor det sammenpressbare parti er i en tilbakeholdelsesstilling. Videre har kanyletilbaketrekkingsmekanismen på fig. 6 også mulighet for en manuell utløsing.

Kanyleholderen på fig. 6 har en indre hylse 20 som danner

kanyletilbaketrekkingskammeret 4, og som i en ende 21 proksimalt tilbakeholderen 9 er forsynt med den traktformede inngangsåpning 18. Enden 22 av hylsen 20 distalt i forhold til tilbakeholderen 9 er tilpasset til å passe et utløp 19 fra et sprøytelegeme 7. Sprøyten 2 er av en type som er tilgjengelig i forskjellige størrelser, med utløpet 19 utformet som en standard "Luer-kobling". Kanyleholderen på fig. 6 kan således benyttes for et antall forskjellige standardiserte sprøyter.

Fig. 7 viser kanyletilbaketrekkingsmekanismen på fig. 6 i større målestokk. Tilbakeholderen 9 har en utforming som avviker fra de tidligere viste tilbakeholderutforminger. De elastiske armer 12 har slankere utforming enn på fig. 2, men funksjonerer tilsvarende. Det sammenpressbare parti av tilbakeholderen 9, dvs. de andre ender 14 av de elastiske armer 12, befinner seg i en tilbakeholdelsesstilling. Holdesider 42, se fig. 2, er ikke inkludert i tilbaketrekkingsmekanismen på fig. 7. Tilbakeholderens basisparti 15 har et indre fremspring 44 og et ytre fremspring 45, som mellom seg danner anleggspartiet 30 for aktuatoren 8. Det ytre tilbakeholderfremspring 45 ligger an mot et aktuatorholderparti 35 av huset 3, og tilbakeholderen 9 blir således forhindret i å bevege seg i retning av den annen ende 6 av huset 3. Fig. 7 viser videre en tilbakeholder-holder 28, som holder og sentrerer tilbakeholderen 9 i forhold til hylsen 20. En kontakt mellom injektatet og avstandsstykket 11 bevirker at avstandsstykket deformeres eller brister, hvilket forårsaker en automatisk utløsing av aktuatoren 8 og etterfølgende tilbaketrekking av tilbakeholderen 9 og kanylen 27, inn i kanyletilbaketrekkingskammeret 4, som omtalt ovenfor.

Den posisjon av huset 3 i forhold til hylsen 20 som er vist på fig. 6 og 7 betegnes bruksstillingen, dvs. at kanylen 27 er klar til bruk og sprøyten kan benyttes til injeksjon.

Huset 3, se fig. 6, har en hus-knast 37 som kan gli i et hylsespor 38 på utsiden av hylsen 20. Hylsesporet 38 er avsluttet i en hylseknast 36, som kan gli i et husspor 39 på innsiden av huset 3. Hylsen 20 er dermed bevegelig i forhold til huset 3.

Fig. 8 viser kanyletilbaketrekkingsmekanismen på fig. 7 etter at hylsen 20 har blitt beveget mot tilbakeholderen 9. Tilbakeholderen 9 holdes på plass av aktuatorholderen 35, mens tilbakeholder-holderen 28 har beveget seg ned på utsiden av aktuatorholderen 35. Bevegelsen av hylsen 20 bevirker at de traktformede sider 16 av inngangsåpningen 18 presser de andre ender 14 av de elastiske armer 12 mot frigjøringsstillingen. Dette bevirker en økning i kreftene mellom de elastiske armer 12 og avstandsstykket 11, hvilket forårsaker at avstandsstykket 11 deformeres eller brister. De traktformede sider 16 og/eller aktuatoren 8 er dermed fri til å presse de andre ender 14 av de elastiske armer fullstendig inn i frigjøringsstillingen, som vist på fig. 8. I denne stillingen er aktuatoren 8 fri til å løse ut, og aktuatoren ekspanderer

derfor og presser tilbakeholderen 9 med kanylen 27 gjennom inngangsåpningen 18 og inn i tilbaketrekkingskammeret 4. En manuell kanyletilbaketrekking er dermed utført.

Fig. 9 viser kanyleholderen på fig. 6 etter manuell tilbaketrekking av tilbakeholderen 9 og kanylen 27. Denne posisjon av huset 3 i forhold til hylsen 20 betegnes den tilbaketrukkede stilling. Bevegelsen av huset fra bruksstillingen til den tilbaketrukkede stilling bør ikke skje utilsiktet, og hylsen 20 og huset 3 har derfor ettergivende fastholdelsesanordninger for fastholdelse av huset 3 i bruksstillingen. Disse ettergivende fastholdelsesanordninger er dannet av hylseknastene 36, som i hylsens bruksstilling (se fig. 6) ligger an mot endene 41 av hus-sporene 39. Både hylsen og huset er laget av plast, som er et ettergivende materiale. En bevegelse av huset 3 mot sprøytelegemet, dvs. at huset 3 er "trukket tilbake" mens hylsen 20 holdes på plass, forårsaker at hylseknastene 36 og endene 41 av hus-sporene 3 gir etter, og huset 3 ender opp i den tilbaketrukkede stilling, som vist på fig. 9. Denne "tilbaketrekkingen" av huset utføres av brukeren ved å trekke en hus-flens 46 mot sprøytelegemet 7, mens hylsen 20 holdes på plass ved hjelp av utløpet 19 til sprøyten 2.

Fig. 10 er et utspilt riss av en sprøyte med et stempel 31 og et legeme 7, og en kanyleholder 33 med både en automatisk og en manuell

kanyletilbaketrekkingsmekanisme ifølge oppfinnelsen. I tillegg til de ovenfor omtalte deler, som ikke skal gjentas, viser fig. 10 også en hylserygg 25 og en tilsvarende hus-spalte 26. Disse deler er for å styre den relative bevegelse av huset og hylsen. En styreknast 40 er anordnet i enden av hylseryggen 25, for å forhindre hylsen 20 i å bli trukket tilbake fra huset 3.

Fig. 11 viser kanyleholderen på fig. 6 i en stilling som er betegnet den fremskjøvne stilling, hvor huset 3 har blitt "skjøvet frem" over kanylen 27. Huset 3 har blitt glideført i forhold til hylsen 20 til en stilling hvor hylseknastene 36 befinner seg på utsiden av huset, og ligger an mot husknastene 37. Husknastene 37 har blitt presset sammen i radial retning, og holder fast hylsen. Styreknastene 40 (se fig. 10) forhindrer en ytterligere relativ bevegelse av huset og hylsen.

Den fremskjøvne stilling er en lagerstilling, hvor kanyletilbaketrekkingsmekanismen 1 befinner seg i den første ende 5 av huset 3, aktuatoren 8 er avlastet og kanylen 27 er trukket inn i huset 3. De tilstøtende knaster 36 og 37 danner ettergivende fastholdelsesanordninger for fastholdelse av huset 3 i den fremskjøvne stilling, hvilket sikrer at en viss minimumskraft er påkrevet for å bevege huset 3 inn i bruksstillingen, for å forhindre at kanyleholderen utilsiktet klargjøres for bruk.

Forut for bruk holder en bruker hylsen 20 på plass ved utløpet av sprøytelegemet, og presser huset 3 mot bruksstillingen ved å trekke hus-flensen 46 mot sprøytelegemet, hvilket bevirker at knastene 36 og 37 gir etter. Videre fører han huset 33 inn i bruksstillingen, hvor tilbakeholderen 9 befinner seg i den annen ende 6 av huset 3, aktuatoren 8 er forspent og kanylen 27 er klar til bruk.

For en ytterligere forståelse av arrangementet av hylseryggene 25, hus-spaltene 26, hylseknastene 36, husknastene 37, hylsesporene 38 og hus-sporene 39, vises det til fig. 6a, 6b og 6c, som viser tverrsnitt, henholdsvis lagt langs linjene Via-Via, VIb-VIb og VIc-VIc på fig. 6. Det skal forstås at andre føreanordninger for å oppfylle de samme formål som disse deler er tenkelig. Fig. 12 viser en injeksjonssprøyte 2' ifølge oppfinnelsen, hvor en automatisk og en manuell kanyletilbaketrekkingsmekanisme er integrert i sprøyten. Fig. 13 viser kanyletilbaketrekkingsmekanismen på fig. 12 i en større målestokk.

Sprøyten 2' omfatter et legeme 7', et stempel 31', og en

kanyletilbaketrekkingsmekanisme 1' med en kanyleholder 9' av den type som er vist på fig. 5. Kanyletilbaketrekkingsmekanismen 1' befinner seg i en annen ende 6' av et hus 3', og er vist i en tilbakeholdelsesstilling. En første ende 5' av huset 3' danner en forlengelse av sprøytelegemet 7', og er fastholdt til sprøytelegemet 7' med en krage 23' på sprøytelegemet, hvilken krage er i inngrep med et motsvarende spor i huset 3'. Videre ligger en avtrapping 24' på innsiden av huset 3' an mot enden av sprøytelegemet 7'. En hylse 20' befinner seg i huset 3' og danner et kanyletilbaketrekkingskammer 4'. Den ende 21' av hylsen 20' som er proksimal i forhold til tilbakeholderen 9' har en traktformet inngangsåpning 18', mens den ende 22' av hylsen 20' som er distal i forhold til tilbakeholderen 9' danner et anlegg 32' for stempelet 31' når stempelet 31' befinner seg nær bunnen 34' av sprøytelegemet 7'. En ytterligere bevegelse av stempelet 31' inn i sprøytelegemet 7' presser hylsen 2' mot tilbakeholderen 9', hvilket bevirker utløsing av aktuatoren 8' og tilbaketrekking av kanylen 27', som omtalt ovenfor.

Det skal forstås at en utelatelse av hylsen 20', og en utforming av huset 3' tilsvarende til huset 3 på fig. 1-3 i området for tilbakeholderen 9' ville frembringe en sprøyte med kun en automatisk kanyletilbaketrekkingsmekanisme, som kan være fordelaktig på grunn av lavere produksjonskostnad.

De essensielle deler av mekanismen, kanyleholderen og sprøyten ifølge oppfinnelsen kan produseres i plast ved støping. Typiske plaster omfatter polykarbonat, acetal, polyoksymetylen, polypropylen og polyamid.

Materialet i avstandsstykket har blitt omtalt ovenfor. Kanylen kan være en konvensjonell stålkanyle, som kan festes til tilbakeholderen med en tett pasning.

Den viste aktuator er en skruekompresjonsfjær som er laget av stål.

Den oppfinneriske, automatiske kanyletilbaketrekkingsmekanisme og den foretrukkede utførelse som omfatter muligheten for manuell kanyletilbaketrekking, kan således realiseres både i en separat kanyleholder, som har den fordel at den kan benyttes sammen med et bredt spekter av sprøyter som er tilgjengelige på markedet, og en sprøyte som er laget spesielt for formålet og har den fordel at det ikke er påkrevet med påsetting av en separat kanyleholder før bruk, og at gjenbruk av sprøyten ved utbytting av kanyleholderen forhindres.

Selv om oppfinnelsen er beskrevet ved hjelp av spesielle utførelser, skal oppfinnelsens ramme slik den er angitt i patentkravene ikke på noen måte anses å være begrenset til disse utførelser.

Claims

1. Kanyletilbaketrekkingsmekanisme (1) for en injeksjonssprøyte (2), omfattende et hus (3) med et kanyletilbaketrekkingskammer (4), hvilket hus (3) i en første ende (5) er tilpasset til mottak av injektat fra et sprøytelegeme (7) og i en annen ende (6) glidende støtter en kanyle (27) som ved hjelp av en kraft fra en forspent aktuator (8) kan trekkes tilbake inn i kanyletilbaketrekkingskammeret (4), idet aktuatoren (8) kan frigjøres som reaksjon på injektatet, karakterisert ved at den omfatter en traktformet inngangsåpning (18) til kanyletilbaketrekkingskammeret (4), en tilbakeholder (9) for aktuatoren (8) og kanylen (27), idet tilbakeholderen (9) omfatter et sammenpressbart parti (10) som i en tilbakeholdelsesstilling er større enn inngangsåpningen (18) og ligger an mot traktformede sider (16) av inngangsåpningen (18), og i en sammenpresset frigjøringsstilling er mindre enn inngangsåpningen (18) og kan gå inn i kanyletilbaketrekkingskammeret (4) sammen med kanylen (27), idet den forspente aktuator (8) presser tilbakeholderen (9) inn i den traktformede inngangsåpning (18), hvilket presser det sammenpressbare parti (10) mot frigjøringsstillingen, et avstandsstykke (11) for å holde det sammenpressbare parti i tilbakeholdelsesstillingen, laget av et materiale som etter noen tid i kontakt med injektatet mister sin mekaniske fasthet, - hvorved en kontakt mellom avstandsstykket (11) og injektatet bevirker at avstandsstykket (11) mister sin mekaniske fasthet, idet aktuatoren (8) presser det sammenpressbare parti (10) inn i frigjøringsstillingen og inn i inngangsåpningen (18), hvilket bevirker at tilbakeholderen (9) og kanylen (27) går inn i kanyletilb aketrekkingskammeret (4).

2. Kanyletilbaketrekkingsmekanisme (1) ifølge krav 1, karakterisert ved at det sammenpressbare parti (10) av tilbakeholderen (9) omfatter elastiske armer (12) som i første ender (13) er i ett med et basisparti (15) av tilbakeholderen (9) og i andre ender (14) er bevegelige mellom tilbakeholdelsesstillingen og frigjøringsstillingen.

3. Kanyletilbaketrekkingsmekanisme (1) ifølge krav 2, karakterisert ved at de andre ender (14) av de elastiske armer (12) har skrå endeflater (17), motsvarende de traktformede sider (16) av inngangsåpningen (18).

4. Kanyletilbaketrekkingsmekanisme (1) ifølge krav 2 eller 3, karakterisert ved at de elastiske armer (12) har leier (29) for avstandsstykket (11).

5. Kanyletilbaketrekkingsmekanisme (1) ifølge et av kravene 2-4, karakterisert ved to armer (12) og et avstandsstykke (11) dannet av en bolt (11) som er montert mellom armene (12).

6. Kanyletilbaketrekkingsmekanisme (1) ifølge et av kravene 2-4, karakterisert ved tre armer (12) og et avstandsstykke dannet av en ring (11') som er montert mellom armene (12).

7. Kanyletilbaketrekkingsmekanisme (1) ifølge et av de foregående krav, karakterisert ved at kanylen (27) er fastholdt til tilbakeholderen (9).

8. Kanyletilbaketrekkingsmekanisme (1) ifølge et av de foregående krav, karakterisert ved at tilbakeholderen (9) omfatter et anleggsparti (30) for aktuatoren (8).

9. Kanyletilbaketrekkingsmekanisme (1) ifølge et av de foregående krav, karakterisert ved at avstandsstykket (11) er laget av alginat.

10. Kanyletilbaketrekkingsmekanisme (1) ifølge et av kravene 1-8, karakterisert ved at avstandsstykket (11) er laget av en vannløselig polymer.

11. Kanyletilbaketrekkingsmekanisme ifølge et av de foregående krav, karakterisert ved at den omfatter en indre hylse (20) som danner kanyletilbaketrekkingskammeret (4) og i en ende (21) proksimal i forhold til tilbakeholderen (9) er forkynt med den traktformede inngangsåpning (18), idet hylsen (20) er bevegelig i forhold til huset (3), mot tilbakeholderen (9), et anlegg (35) for tilbakeholderen (9) i den annen ende (6) av huset (3), hvorved en bevegelse av hylsen (20) mot tilbakeholderen (9) bevirker at de traktformede sider (16) av inngangsåpningen (18) presser det sammenpressbare parti (10) av tilbakeholderen (9) mot frigjøringsstillingen og deformerer avstandsstykket (11) , hvoretter de traktformede sider (16) og/eller aktuatoren (8) presser det sammenpressbare parti (10) inn i frigjøringsstillingen og inn i inngangsåpningen (18), hvilket bevirker at kanylen (27) går inn i kanyletilbaketrekkingskammeret (4) ved hjelp av kraften fra aktuatoren (8).

12. Kanyleholder (33) for en injeksjonssprøyte (2), karakterisert ved at den omfatter en kanyletilbaketrekkingsmekanisme (1) ifølge et av kravene 1-10, hvor den første ende (5) av huset (3) er tilpasset til å passe til et utløp (19) fra fra et sprøytelegeme (7).

13. Kanyleholder (33) for en injeksjonssprøyte (2), karakterisert ved at den omfatter en kanyletilbaketrekkingsmekanisme (1) ifølge krav 11, hvor enden (22) av hylsen (20) distalt i forhold til tilbakeholderen (9) er tilpasset til å passe til et utløp (19) fra et sprøytelegeme (7), og huset (3) er glidbart på hylsen (20) fra en bruksstilling hvor det sammenpressbare parti (10) av tilbakeholderen (9) er i tilbakeholdelsesstillingen og kanylen (27) er klar til bruk, til en tilbaketrukket stilling hvor hylsen (20) er beveget mot tilbakeholderen (9), hvilket forårsaker utløsingen av aktuatoren (8) og tilbaketrekkingen av kanylen (27).

14. Kanyleholder (33) ifølge krav 13, karakterisert ved at hylsen (20) og/eller huset (3) har ettergivende fastholdelsesanordninger (36, 41) for fastholdelse av huset (3) i bruksstillingen.

15. Kanyleholder (33) ifølge krav 13 eller 14, karakterisert ved at at huset (3) er glidbart på hylsen (20) fra en fremskjøvet stilling hvor tilbakeholderen (9) befinner seg i den første ende (5) av huset (3), aktuatoren (8) er avlastet og kanylen (27) er trukket inn i huset (3), til bruksstillingen hvor tilbakeholderen (9) befinner seg i den annen ende (6) av huset (3), aktuatoren (8) er forspent og kanylen (27) er klar til bruk.

16. Kanyleholder (33) ifølge krav 15, karakterisert ved at hylsen (20) og/eller huset (3) har ettergivende fastholdelsesanordninger (36, 37) for fastholdelse av huset (3) i den fremskjøvne stilling.

17. Kanyleholder (33) ifølge et av kravene 13-16, karakterisert ved at hylsen (20) og huset (3) er forsynt med motsvarende rygger (25) og spalter (26) for styring av bevegelsen til huset (3) på hylsen (20).

18. Injeksjonssprøyte (2') omfattende et sprøytelegeme (7') og et stempel (31'), karakterisert ved at den omfatter en kanyletilbaketrekkingsmekanisme (1') ifølge et av kravene 1-10, hvor den første ende (5') av huset (3') danner en forlengelse av sprøytelegemet (7').

19. Injeksjonssprøyte (2') omfattende et sprøytelegeme (7') og et stempel (31'), karakterisert ved at den omfatter en kanyletilbaketrekkingsmekanisme (1') ifølge krav 11, hvor den første ende (5') av huset (3') danner en forlengelse av sprøytelegemet (7'), og den ende (22') av hylsen (20') som er distal i forhold til tilbakeholderen (9') danner et anlegg (32') for stempelet (31') når stempelet (31') er nært bunnen (34') av sprøytelegemet (7'), hvilket bevirker at den ytterligere bevegelse av stempelet (31') inn i sprøytelegemet (7') bevirker at hylsen (20') presses mot tilbakeholderen (9'), hvilket forårsaker frigjøring av aktuatoren (8') og tilbaketrekking av kanylen (27').