NO316648B1 - Kanyleholder og sproyte med tilbaketrekking av kanyle - Google Patents

Description

Den foreliggende oppfinnelsen angår en kanyleholder og sprøyte med automatisk tilbaketrekking av kanyle.

Sprøyter kan etter bruk være farlige av flere grunner. Det er en risiko for å bli skadet av selve kanylen, og det er en risiko for smitte av alvorlige sykdommer, slik som AIDS. Av denne grunnen er behovet for å unngå gjenbruk av sprøyter utbredt kjent.

Det finnes for tiden flere typer engangssprøyter på markedet, og det finnes tallrike kjente utførelser av slike sprøyter.

US-A-5.122.118 viser en sprøyte med automatisk tilbaketrekking av kanylen, som omfatter en sylinder med en kanyleende, en stempelende, et hulrom og et stempel ved stempelenden. En kanylepakning er skyvbart anordnet inne i hulrommet og definerer et nært område og et fjernt område. En hul kanyle er festet til kanylepakningen. Et løp gjennom kanylepakningen forbinder det nære området med kanylen. En spiralfjær påvirker kanylepakningen fra en utvidet stilling til en tilbaketrukket stilling, og kanylen er fullstendig inneholdt inne i sylinderen ved den sistnevnte. Den utvidede stillingen opprettholdes ved hjelp av en fastholdende kapsel kilt mellom en innsnevret hulromsdel og kanylepakningen. Denne fastholdende pakningen er en gelatin som svekkes ved kontakt med det flytende injeksjonsstoffet, slik at etter at det flytende injeksjonsstoffet har kommet i kontakt med den fastholdende kapselen for en periode, bryter fjæren kapselen og forårsaker at kanylepakningen blir flyttet tilbake til den tilbaketrukkede stilling, og således trekker tilbake kanylen inn i sylinderen.

Denne innretningen innebærer bruk av gelatin, som vil løse seg opp eller miste styrke ved kontakt med injeksjonen. En relativt stor mengde av gelatinen er nødvendig for å danne en kanalkapsel som kan romme kanylen, og dette og karakteristikkene for materialet gjør det vanskelig å garantere at den vil virke. Bruken av gelatin gjør produksjonen kritisk og vanskelig. Innretningen har en nedre del som må plasseres inne i sylinderen, dette gjør det umulig å bruke innretningen sammen med en standard sprøyte, hvor sylinderens tverrsnitt er redusert i den enden som vender mot kanylen for å tillate tilpasning av en kanyleholder. Fjæren som brukes til å trekke tilbake kanylen, må være nokså sterk, og dette øker kostnaden for sprøyten. Innretningen er komplisert og har mange ulike deler, dette øker også produksjonskostnadene. På den annen side, så snart kanylen er trukket tilbake i sprøyten, blir den fastholdt i sylindersonen, og stempelet blir således i det minste delvis presset ut av sylinderen. Dette er ikke tilfredsstillende, fordi det er mulig å nå innsiden av sylinderen og gjenfinne kanylen. I dette tilfellet er hensikten med innretningen ikke oppnådd. Dessuten kreves det høy presisjon under produksjonen, bl.a. for å sikre at avstanden mellom sylinderen og stempelet er forseglet. Denne forseglingen vil på den annen side føre til fuktighetsproblemer når vannet ikke er istand til å komme inn i de forseglede sidekanalene.

US-A-5.049.133 viser en sikkerhetssprøyte som tilveiebringer en kanyle med en hul kjerne som har en fjær viklet omkring kanylen. Fjæren er istand til å utvide seg for å trekke tilbake kanylen inn i hoveddelen av sprøyten. En trykkhengsel er utstyrt med et flertall av tannformede utløsere for å fastholde kanylen i en stilling for bruk og for å hindre stempelet i å forflytte seg etter bruk.

Dette er igjen en innretning som ikke kan brukes sammen med standardsprøyter tilgjengelig på markedet. I denne innretningen må man være sikker på at de tannformede utløserne ikke flytter seg under trykk fra injeksjonen, og derfor kreves høypresisjonsproduksjon. Dimensjonene for innretningen gjør det mulig å bruke kraft for å ta ut stempelet fra sylinderen, noe som gjør det mulig å gjenfinne kanylen og bruke den om igjen.

US-A-5.188.614 viser en beskyttelsesinnretning for bruk med en hypodermisk sprøyte. Beskyttelsesinnretningen omfatter en hul sylindrisk innfatning som avgrenser en fremre endevegg som har en åpning, en bakre åpen ende og en vinklet gripekant tilliggende den bakre enden. Innfatningen er tilpasset til å være anbrakt omkring sprøyten, slik at sprøyten er vekselvirkende forflyttbar inne i den med sprøytekanylen stikkende ut gjennom åpningen i den fremre endeveggen av innfatningen, og den vinklede gripekanten aksielt anbrakt med avstand fra sprøyte-kanten. Et tokomponents skumstoff er anbrakt i innfatningen tilliggende den fremre endeveggen av den, som når komponentene i det blandes sammen, aktiveres og dannes et utvidende og herdende plastskum. Ved pressing av sprøyten inn i innfatningen som følger etter utsprøytningen av fluid fra sprøyten, blir skum-stoffene aktivert, og det utvidende skummet tvinger sprøyten og sprøytekanylen bakover inne i innfatningen og passerer omkring kanylen og gjennom den fremre enden av innfatningen og herder, og innkapsler derved den brukte kanylen inne i innfatningen og skummet.

Den viktigste ulempen ved denne innretningen er at det er mulig å fjerne innfatningen raskt før skumstoffet har virket, og således å gjenfinne kanylen. Innretningen er komplisert og har mange detaljer som fører til høye produksjonskostnader. Tokomponentsmaterialet har dessuten begrenset lagringstid, dette p.g.a. de begrensede dimensjonene for innretningen.

WO-A-9 205 818 beskriver en sikkerhetssprøyte med kanyle som kan trekkes tilbake. Påvirkningsmidler er festet til sprøytens sylinder for å påvirke kanylen mot et hult stempel, og midler er tilveiebrakt for å utløse kanylen inn i det hule stempelet ved å tilføre ytterligere trykk forover på stempelet etter at stempelet er fullstendig utstrakt inne i sylinderen. Stempelet omfatter en kuttespiss som generelt er konfigurert som en sylindrisk kniv, som kutter gjennom en holder og utløser en fjær som tvinger kanylen inn i det hule stempelet.

Denne mekanismen krever anvendelsen av ytterligere trykk på sylinderen etter at injeksjonsfluidet har blitt tatt ut. Dersom en person ønsker å bruke sprøyten om igjen, er det tilstrekkelig å la være å dytte stempelet lenger, og kanylen vil ikke utløses inn i stempelet. Denne kjente sprøyten sikrer således ikke automatisk tilbaketrekning av kanylen.

De ovenfornevnte innretningene er ikke tilfredsstillende fordi de tillater enkel gjenfinning av kanylen. Dessuten er noen av dem ikke tiltenkt bruk med standard-sprøyter. Dette betyr at bruken av disse kjente innretningene forutsetter erstatning av alle de standardiserte sprøytene på markedet med nye, noe som fører til høye markedsføringskostnader, og viktigere, vanskeligheter og forsinkelser i å gjøre produktet tilgjengelig for allmennheten. Et produkt som beskytter befolkningen, må være så enkelt tilgjengelig som mulig. De kjente innretningene består generelt av mange små deler som må produseres og settes sammen med høy presisjon, dette fører til høye produksjonskostnader og derfor høye utsalgspriser.

Det er en hensikt med den foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en kanyleholder for bruk sammen med en standardisert sprøyte, og hvor

tilbaketrekkingsmekanismen er inneholdt i kanyleholderen.

Det er en videre hensikt med den foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en kanyleholder som rommer en kanalnål etter tilbaketrekking.

En annen hensikt med den foreliggende oppfinnelse er å tilveiebringe en sprøyte utstyrt med en kanyleholder og en kanyle som kan trekkes tilbake, hvor tilbaketrekking av kanylen skjer automatisk etter injeksjon av innholdet.

Disse hensiktene oppnås i samsvar med oppfinnelsen ved en kanyleholder i henhold til krav 1 og en sprøyte i henhold til krav 13. Alternative utførelser av oppfinnelsen er angitt i de uselvstendige patentkravene 2-12 og 14-24.

Kanyleholderen i samsvar med oppfinnelsen er utstyrt med et utvidbart element og med fastholdingsmidler for det utvidbare elementet, slik at kontakt mellom det utvidbare elementet eller fastholdingsmidlene og en injeksjon forårsaker utvidelse av det utvidbare element, og derved tilbaketrekking av kanylen inn i kanyleholderen.

I en foretrukket utførelse av oppfinnelsen omfatter det utvidbare elementet en fjær, og fastholdingsmidlene omfatter en stopper fast forbundet med kanylen, løsbart forbundet med kanyleholderen ved hjelp av et forbindelseselement, og hvis funksjon er å holde tilbake fjæren i sammenpressing. Ved kontakt med injeksjonen, vil stopperen løsne fra kanyleholderen, og fjæren vil utvide seg og trekke tilbake kanylen inne i kanyleholderen. I en ytterligere foretrukket utførelse av oppfinnelsen er forbindelseselementet en dråpe av et alginat som oppløses eller mister styrke ved kontakt med en injeksjon. I en annen foretrukket utførelse av oppfinnelsen er forbindelseselementet en skive.

I en annen utførelsesform av oppfinnelsen omfatter fastholdingsmidlene også en stopper fast forbundet med kanylen, og kanyleholderen rommer en beholder hvor minst en del av beholderen er utvidbar i den radiale retningen, og hvor den radialt utvidbare delen av beholderen er forsynt med fastholdingsmidler for stopperen, og beholderen rommer det utvidbare elementet. I en foretrukket utførelse omfatter beholderens fastholdingsmidler armer adskilt med fordypninger, og armenes ender på motsatt side av kanylen er buet innover i den radiale retningen og danner fingre som fastholder stopperen i stilling. I en ytterligere foretrukket versjon av denne utførelsesformen er det utvidbare elementet et polymer som ved kontakt ved injeksjonen vil utvide seg i alle retninger. Dette vil forårsake utvidelse av den nedre delen av beholderen som utløser stopperen og trekker tilbake kanylen.

I en tredje foretrukket utførelse av oppfinnelsen er det utvidbare elementet en beholder som er fast festet til kanylen, hvor beholderens del på motsatt side av kanylen omfatter et kammer begrenset av en osmotisk membran, og kanyleholderen er internt formet som en konus med et tverrsnitt som øker med avstanden fra kanylen, slik at utvidelsen av det utvidbare elementet vil forårsake at beholderen forskyver seg langs konusen og således trekker tilbake kanylen.

Kanyleholderen og sprøyten i samsvar med oppfinnelsen har lave produksjonskostnader. Det faktum at kanylen er holdt tilbake inne i kanyleholderen, medfører dessuten at det blir vanskelig å fjerne kanylen og gjenfinne den. Dette skyldes at mens sylinderens diameter normalt er omlag 5 mm, er kanyleholderens indre diameter normalt omlag 2 mm.

Kanyleholderen i samsvar med oppfinnelsen kan være integrert i en sprøyte, eller den kan produseres som en separat komponent festet til en sprøyte. Det sistnevnte tillater bruk av standardiserte sprøyter.

Oppfinnelsen vil nå bli beskrevet ved hjelp av eksempler som er illustrert i de følgende tegninger, hvor: Fig. 1 viser en første utførelsesform av oppfinnelsen; Fig. 2 viser en andre utførelsesform av oppfinnelsen;

Fig. 3 viser en tredje utførelsesform av oppfinnelsen; og

Fig. 4 viser en fjerde utførelsesform av oppfinnelsen.

Med henvisning til fig. 1 vises en kanyleholder 1 i samsvar med oppfinnelsen.

Kanyleholderen er festet til enden av en sprøytesylinder 2 på den motsatte siden av stempelenden. Kanyleholderen 1 har en sylindrisk aksiell kanal 3, en kanyleende 4 med mindre tverrsnitt enn sylinderen og en sprøyteende 5 med større tverrsnitt enn den sylindriske kanalen. I kanalen er det anbrakt en første stopper 6 som ligger an mot kanyleenden 4 og en andre stopper 7 som er løsbart festet til kanyleholderen 1 ved hjelp av en dråpe av alginat 8 (forbindelseselement). Mellom stopperne ligger en fjær 9 i sammentrykket tilstand. En kanyle 10 er fast festet til den andre stopperen 7. Når sprøyten brukes, strømmer injeksjonen i kanalen 3. Ved kontakt med injeksjonen vil alginatdråpen 8 oppløses eller i det minste miste sin mekaniske styrke. Den andre stopperen 7 vil således bli utløst, og fjæren 9 vil utvide seg. Kanylen 10 vil trekke seg tilbake mot kanalen 3 i kanyleholderen 1 og vil bli holdt der av fjæren 9. Flere utførelsesformer av oppfinnelsen er mulig i sammenheng med formen på alginatdråpen. I en utførelsesform av oppfinnelsen er dråpen sfærisk. 1 en annen utførelsesform av oppfinnelsen er den sylindrisk. I begge utførelsesformer er kanyleholderen utstyrt med en åpning 11 som kommuniserer med utsiden, som tillater tilpasning av den sfæriske eller sylindriske dråpen på plass. Fig. 2 viser en andre utførelsesform av oppfinnelsen. I denne figuren samsvarer henvisningstallene med de samme delene av kanyleholderen og sprøyten vist i fig. 1.1 denne utførelsesformen holdes den andre stopperen 7 på plass (og fjæren 9 er sammenpresset) ved hjelp av en skive 12. Nevnte skive 12 er tilvirket av et materiale som ved kontakt med injeksjonen vil løse seg eller i det minste miste mekanisk styrke. Virkemåten for denne utførelsesformen av oppfinnelsen ligner virkemåten av utførelsesformen vist i fig. 1. Når injeksjonen strømmer ut av sprøytens sylinder, vil skiven løse seg eller miste styrke, og fjæren 9 vil utvide seg og trekke tilbake kanylen 10.1 denne utførelsesformen trekker en del av kanylen 10 seg inn i sprøyten, og en del av den inn i kanyleholderen 1. Fig. 3 viser en tredje utførelsesform av oppfinnelsen. I denne utførelsesformen omfatter det utvidbare elementet et utvidbart materiale 13 anbrakt inne i en beholder 14. Beholderen 14 omfatter to deler, en «kanyleende»-del 16 som er åpen mot kanyleholderens 1 kanyleende, og fast festet til kanyleholderens 1 indre vegg 16, og en «sprøyteende»-del som omfatter armer 17 og fordypninger, og hvor armene 17 er buet innover tilliggende deres frie ende (fingre 18) og virker som låsemidler for en stopper 7 fast festet til kanylen 10. Når injeksjonen strømmer ut av sprøytens sylinder og gjennom fordypningene, kommer den i kontakt med det utvidbare materialet 13, og forårsaker nevnte materiale 13 å utvide seg. Denne utvidelsen av materialet 13 vil adskille armene 17, og fingrene 18 vil utløse stopperen 7. Ytterligere utvidelse av materialet 13 vil dytte stopperen 7 innover og således trekke tilbake kanylen 10.

Fig. 4 viser en annen utførelsesform av oppfinnelsen. I denne utførelsesformen er den aksiale kanalen 3 inne i kanyleholderen konisk, med et tverrsnitt som øker mot «sprøyteenden». Det utvidbare elementet omfatter et kammer 19 hvor i det miste en del av kammeret 19 (fortrinnsvis dens del nærmest sprøyteenden) er omgitt av en osmotisk membran 20. Kammeret er fast festet til kanylen 10. Membranen 20 vil utvide seg ved kontakt med injeksjonen og vil tvinges innover i kanalen. Kanylen vil således trekke seg tilbake.

I alle utførelsesformene som er nevnt her, er det mulig å ha en kanyleholder som er permanent festet til sprøyten og tilvirket integrert med den, eller en kanyleholder som er festet til sprøyten til sist, like før sprøyten skal brukes. En kanyleholder integrert med sprøyten har den klare fordelen at den er lett å bruke fordi det ikke er nødvendig å sette sammen delene før sprøyten skal brukes. Den er også sikrere mot tukling. På den annen side vil en kanyleholder som kan festes til sprøyten, og som (som tilfelle er med kanyleholderen i samsvar med oppfinnelsen) er tilpasset for bruk med standardiserte sprøyter, tillate bruken av den nye kanyleholderen med sprøyter som allerede er på markedet.

Oppfinnelsen tilveiebringer en kanyleholder som utfører sin funksjon på en høyst tilfredsstillende måte. Den er enkel å bruke for pasienter og praktiserende. Den kan produseres med lave kostnader, og kan derfor ha lav utsalgspris.

Av disse grunnene representerer kanyleholderen i samsvar med oppfinnelsen et klart fremskritt innen området medisinske innretninger.

Selv om oppfinnelsen er beskrevet ved hjelp av spesielle utførelsesformer, må ikke rekkevidden for oppfinnelsen, slik den er uttrykt i patentkravene, på noen måte anses å være begrenset til disse utførelsene.

Claims (1)

1. Kanyleholder (1) for bruk i kombinasjon med en sprøyte (2) og en kanyle (10), hvilken kanyleholder (1) er utstyrt med et utvidbart element (9, 13, 20) og med fastholdingsmidler (8, 12, 17, 19) for det utvidbare elementet (9, 13, 20), karakterisert ved at kontakt mellom det utvidbare elementet (9, 13,

20) eller fastholdingsmidlene (8, 12, 17, 19) og et injeksjonsfluid forårsaker utvidelse av det utvidbare elementet (9, 13, 20) og derved tilbaketrekking av kanylen (10) inn i kanyleholderen (1).

2. Kanyleholder i samsvar med krav 1, karakterisert ved at det utvidbare elementet omfatter en fjær (9).

3. Kanyleholder i samsvar med krav 2, karakterisert ved at fastholdingsmidlene omfatter en stopper (7) fast forbundet med kanylen (10) og løsbart forbundet med kanyleholderen (1) og et forbindelseselement (12, 8) av et polymermateriale som løser seg eller mister mekanisk styrke ved kontakt med et fluid, og at fjæren (9) er sammenpresset mellom stopperen (7) og kanyleholderens (1) kanyleende.

4. Kanyleholder i samsvar med krav 3, karakterisert ved at forbindelseselementet er en dråpe av alginat (8) og at sprøytens sylinder (2) er utstyrt med minst en åpning (11) for å romme nevnte dråpe av alginat (8).

5. Kanyleholder i samsvar med krav 3, karakterisert ved at forbindelseselementet er en skive (12).

6. Kanyleholder i samsvar med et hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at stopperen (7) og fjæren (9) har mindre tverrsnitt enn sylinderens (2) ende vendt mot kanyleholderen (1), slik at ved utvidelse av fjæren (9) kan stopperen (7) og en del av fjæren (9) anbringes inne i nevnte sylinders (2) ende.

7. Kanyleholder i samsvar med krav 1, karakterisert ved at fastholdingsmidlene omfatter en stopper (7) fast forbundet med kanylen (10), at kanyleholderen (1) rommer en beholder (14) hvor i det minste en del av beholderen er utvidbar i en radial retning og hvor den radialt utvidbare delen (17) av beholderen er utstyrt med låsemidler (18) for stopperen, og at beholderen (14) rommer det utvidbare elementet (13).

8. Kanyleholder i samsvar med krav 7, karakterisert ved at beholderens (14) låsemidler omfatter armer (17) adskilt med fordypninger hvor armenes (17) ender tilliggende stopperen (7) er buet innover i den radiale retningen og danner fingre (18) som trekker tilbake stopperen (7) i stilling.

9. Kanyleholder i samsvar med krav 8, karakterisert ved at det utvidbare elementet (13) er et polymer som ved kontakt med injeksjonen vil utvide seg i alle retninger.

10. Kanyleholder i samsvar med krav 1, karakterisert ved at det utvidbare elementet er en beholder (20) hvor beholderens del på motsatt side av kanylen (10) omfatter et kammer (19) begrenset av en osmotisk membran (20), og at kanyleholderen (1) er internt formet som en konus med et tverrsnitt som øker med avstanden fra kanylen (10), slik at utvidelse av det utvidbare elementet (20) vil forårsake at beholderen forskyver seg langs konusen mot sylinderen (2).

11. Kanyleholder i samsvar med ethvert av de foregående krav, karakterisert ved at den videre omfatter fastholdingsmidler for samvirke med fastholdingsmidlene i nevnte sprøyte.

12. Kanyleholder i samsvar med ethvert av de foregående krav, karakterisert ved at den er utført integrert med nevnte sprøyte.

13. Sprøyte omfattende en sylinder (2), et flyttbart stempel, en kanyle (10) og en kanyleholder (1) ifølge krav 1.

14. Sprøyte i samsvar med krav 13, karakterisert ved at det utvidbare elementet omfatter en fjær (9).

15. Sprøyte i samsvar med krav 14, karakterisert ved at fastholdingsmidlene omfatter en stopper (7) fast forbundet med kanylen (10) og løsbart forbundet med kanyleholderen (1) og et forbindelseselement (12, 8) av et polymermateriale som løser seg eller mister mekanisk styrke ved kontakt med et fluid, og at fjæren (9) er sammentrykket mellom stopperen (7) og kanyleholderens (1) kanyleende.

16. Sprøyte i samsvar med krav 15, karakterisert ved at forbindelseselementet er en dråpe av alginat (8) og at sprøytens sylinder (2) er utstyrt med minst en åpning (11) for å romme nevnte dråpe av alginat (8).

17. Sprøyte i samsvar med krav 15, karakterisert ved at forbindelseselementet er en skive (12).

18. Sprøyte i samsvar med ethvert av de foregående kravene 13 til 17, karakterisert ved at stopperen (7) og fjæren (9) har mindre tverrsnitt enn sylinderens (2) ende som vender mot kanyleholderen (1), slik at stopperen (7) og en del av fjæren (9) kan anbringes inne i enden av nevnte sylinder (2) ved utvidelse av fjæren (9).

19. Sprøyte i samsvar med krav 13, karakterisert ved at fastholdingsmidlene omfatter en stopper (7) fast forbundet med kanylen (10) og at kanyleholderen (1) rommer en beholder (14) hvor minst en del av beholderen er utvidbar i radial retning og hvor den radialt utvidbare delen (17) av beholderen er utstyrt med låsemidler (18) for stopperen (7), og at beholderen rommer det utvidbare elementet (13).

20. Sprøyte i samsvar med krav 13, karakterisert ved at beholderens (14) låsemidler omfatter armer (17) adskilt med fordypninger hvor armenes (17) ender som er tilliggende stopperen (7) er buet innover i radial retning og danner fingre (18) som holder stopperen (7) i stilling.

21. Sprøyte i samsvar med krav 20, karakterisert ved at det utvidbare elementet (13) er et polymer som ved kontakt med injeksjonen vil utvide seg i alle retninger.

22. Sprøyte i samsvar med krav 13, karakterisert ved at det utvidbare elementet er en beholder (20) hvor beholderens del på motsatt side av kanylen (10) omfatter et kammer (19) begrenset av en osmotisk membran (20), og at kanyleholderen (1) er internt formet som en konus med et tverrsnitt som øker med avstanden fra kanylen (10), slik at utvidelse av det utvidbare element (20) vil forårsake at beholderen forskyves langs konusen mot sylinderen (2).

23. Sprøyte i samsvar med ethvert av de foregående krav, karakterisert ved at kanyleholderen (1) videre omfatter fastholdingsmidler for samvirke med fastholdingsmidler i nevnte sprøyte.

24. Sprøyte i samsvar med ethvert av de foregående krav, karakterisert ved at kanyleholderen (1) er utført integrert med nevnte sprøyte.