CN203090190U - Iv导管系统及导管套头 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种IV导管系统及导管套头。IV导管系统,包括:导管套头(100),所述导管套头包括:连接到导管套头主体(102)近端的管状导管(101);与所述管状导管(101)的内腔可液体流通地连接的导管套头腔(103);与所述导管套头腔(103)可液体流通地连接的管(105),所述管(105)从所述导管套头主体(102)的侧面延伸;隔垫(106),在所述导管套头腔(103)的近端;以及末端腔体(107),在所述隔垫(106)的近端;针头套头(200),所述针头套头(200)包括:从针头套头主体(202)向远端延伸的针头(201),所述针头(201)在其远端末端区域具有膨胀部(204);针头防护装置(300),所述针头防护装置(300)包括:至少一个从底盘(302)沿远端方向延伸的弹性臂(301)。
Description
技术领域
本发明涉及一种封闭IV导管系统。
背景技术
导管,特别是血管(IV)导管,用于将诸如生理盐水溶液、各种药剂和全静脉营养液等液体注射入患者,从患者体内抽取血液,或者监测患者维管系统的各项参数。外周IV导管倾向于相对较短,其长度通常大约2英寸左右或者更短。
IV导管最常见的类型是配针头的外周IV导管。
正如其名称所指出的,配针头的导管被装配于一具有锐利末端的介入针头上。该导管的至少末端部分紧密地贴合于所述针头的外表面以便防止导管脱壳,并且因而方便了将导管插入血管。所述导管和该介入针头是组合的,从而介入针头的末端延伸超过导管的末端而使针头的斜角背向患者的皮肤。
所述组合的导管和介入针头以平缓的角度插入患者的皮肤进入血管。有很多技术用于将导管和介入针头组合地插入患者。在一种插入技术中,该介入针头和导管一起完全插入血管。在另一种技术中,在最初被插入血管之后,介入针头部分地被抽入导管。所述导管接着穿过针头并且完全插入血管。
在医疗技术中,装配在柔性导管内部的尖锐中空针头的临床应用公知地用于导管的插入。在这种医疗装置中,导管被紧密地围绕所述针头定位,以使得针头能够沿着导管的长度方向滑动和回缩。在使用之前,针头的尖端穿过导管的开口稍稍前突以便能够容易地刺穿皮肤。在刺穿皮肤和针头插入的过程中,导管的末端同时被带到所希望到达的患者体腔内部的位置上,例如静脉等血管的内部。针头接下来发挥其作用,帮助导管插入并且通过被向后拉动而通过导管被抽出。在针头被释放后,所述导管在更长的时间段之内被设置到它原定的工作模式,例如,包括周期性地施加或注入液体或者液态药物,采集血样和类似应用。
对于配针头的导管,有两种主要的可选方案。第一种是开放IV导管系统,例如型,包括在将导管插入血管之后抽出针头时穿过的路厄氏(Luer)接头,其可以连接到血液抽取或注射装置,以及用于相同目的的可选接口。第二种是封闭IV导管系统,如NexivaTM 型,包括在导管套头内的隔垫,将导管插入血管之后抽出针头时穿过该隔垫,其将“针头管道”与环境相隔离,并且替代地具有从导管套头侧面延伸的延长管,其中延长管与导管套头腔体和位于血管内的导管内腔之间可液体流通。这两种可选方案具有不同的问题和益处。
近来以来,患者血液带来的临床污染得到了很大的关注,并且认识到“被血液污染的尖端”必须被处置以避免意外的针头刺伤。这一关注的提升是由于当前无法治愈并且致命性的疾病的风险,例如获得性免疫功能丧大综合症(AIDS),肝炎等,这些疾病能够通过体液交换从感染者传染给其他人。
由于被血液污染的尖端的意外刺伤所造成的问题,各种针头防护装置被开发出来与介入导管共同使用。由于开放和封闭IV导管系统之间结构上的区别,针对这两种可选方案分别引入了不同的针头防护装置和结构。
对于封闭IV导管系统,所述导管套头必须由适于与所述延长管相附合的材料制作。例如这种材料是聚碳酸脂,其是一种坚硬、易碎并具有高冲击强度的聚合物。而且,导管套头内的隔垫占用该导管套头的近端部分。
WO2004/087247公开了一种封闭IV导管系统,其中针头防护配件位于导管套头的近端和远端,并且其中所述针头防护配件在所述导管套头的外圆周和外表面与导管套头相配合。这意味着所述针头防护配件使封闭IV导管系统增加了额外的长度和宽度。而且,所述针头防护组件会被碰到而有可能意外从导管套头中释放,而不像设想的那样仅通过导管套头的退回而释放。
因此,对于封闭IV导管系统,需要一种针头防护配件,其具有改善的体积占用特征,并且降低针头防护配件不正常释放的风险。
发明内容
考虑到上述不足之处,本发明的目的是提供一种具有针头防护的封闭IV导管系统,同时避免不必要地增加其尺寸。
本发明的另一目的是提供一种能够以低成本制造的IV导管系统。
以上和将在下文中出现的其它目标,可以通过一种IV导管系统加以实现,所述IV导管系统包括:导管套头,所述导管套头包括:连接到导管套头主体近端的管状导管;与所述管状导管的内腔可液体流通地连接的导管套头腔;与所述导管套头腔可液体流通地连接的管,所述管从所述导管套头主体的侧面延伸;隔垫,在所述导管套头腔的近端;以及末端腔体, 在所述隔垫的近端;针头套头,所述针头套头包括:从针头套头主体向远端延伸的针头,所述针头在其远端末端区域具有膨胀部;针头防护装置,所述针头防护装置包括:至少一个从底盘沿远端方向延伸的弹性臂,所述底盘具有用于接收针头从中穿过的通孔;其中所述针头套头被设置于导管套头内,使得针头可滑动地设置穿过所述隔垫并且处于所述导管的内腔内,从而所述针头可以沿近端方向被从导管套头中抽出;其中所述针头防护装置在所述末端腔体内以被保持的方式通过该针头防护装置和导管套头的内壁之间的配合设置在所述末端腔体内,并且设置在针头上,以便至少一个臂倚靠在针头上并且被针头所弹性支撑,并且所述针头在组合状态下可滑动地设置在底盘的通孔内;并且当针头套头被从导管套头中抽出时,所述膨胀部与所述底盘相互作用以便从导管套头中释放所述针头防护装置并且在释放状态下所述至少一个臂将覆盖针头的尖端。
本发明进一步的特征及其实施例将在所附的权利要求书中阐明。
附图说明
本发明能够实现的上述及其它方面、特征和优点将通过对本发明非限制性实施例的以下描述加以阐明而更加清楚,并以所附附图作为参考,其中
图1是根据本发明一个实施例的导管套头的剖视图;
图2是根据本发明一个实施例的针头套头的部视图,其中具有安装在其上的针头防护装置;
图3是根据本发明一个实施例的针头防护装置的透视图,该装置准备被设置在图2所示的针头套头的针头上,而该针头套头接下来准备被设置在图1所示的导管套头上;
图4是根据本发明一个实施例的封闭IV导管系统的剖视图,该系统具有组装状态下的导管套头、针头套头和针头防护装置。
具体实施方式
以下参照附图来详细介绍本发明的具体实施例,以便本领域技术人员能够实施本发明。然而,本发明能够以多种不同的形式实现,不应理解为仅限于这里提出的实施例。当然,提供这些实施例是为了使公开能够充分和完整,并且对本领域技术人员全面地传达本发明的范围。
进一步地,在附图所示的具体实施例的详细介绍中使用的技术术语并不旨在限制本发明。更具体地,术语“近”指的是在这里公开的封闭IV导管系统正常使用过程中,物体或物体部件中距离使用者即临床医师最近并且距离接受所述封闭IV导管系统的患者最远的位置或方 向。相类似地,术语“远”指的是在这里公开的封闭IV导管系统正常使用过程中,物体或物体部件中距离患者最近并且距离临床医师最远的位置或方向。术语“侧面”指的是至少以一垂直于封闭IV导管系统的中心轴的矢量分量偏离所述封闭IV导管系统的中心轴的方向,其中组装的封闭IV导管系统的针头和导管与该封闭IV导管系统的中心轴相吻合。
参见图1,示出了封闭IV导管系统的导管套头100的一个实施例。所述导管套头100在其远端包括一纵向和管状的导管101。如上文所述,所述导管旨在被插入患者的血管。导管101在其近端被固定于导管套头主体102,使所述导管沿着远离导管套头主体102的方向延伸。导管101的内腔与导管套头腔103可液体流通。所述导管套头主体102优选地通过注塑成型制作,并且采用适合于注塑成型的刚性塑料材料制成,并与该系统的其它部件相连接和贯通。所述适合的材料是聚碳酸脂或者聚碳酸脂和聚脂的共聚物。
在导管套头主体102上具有管连接器104。所述管连接器104从导管套头主体102的侧面延伸。所述管连接器104具有与套头腔103可液体流通的内腔,以便管105可以连接该管连接器104以允许液体从管105注入管连接器104,进而注入套头腔103到达导管101,最终流入患者的血流。例如,所述管连接器104可以是管状的。适合管105的材料是聚氯乙烯或乙烯-乙酸乙烯酯。
所述导管套头腔103在近端直至隔垫106。该隔垫106具有中心通道,其可以由针头套头200的针头201刺穿,如图2所示。当针头201已经从导管套头100中被抽出后,所述隔垫106将封闭所述通道,从而套头腔103在近端方向上可与周围环境相隔离。由于这个原因,所述隔垫106优选地采用合适的橡胶材料或硅胶制作。
近端的末端腔体107位于隔垫106的近端一侧。所述末端腔体107由导管套头主体102的管状壁和以隔垫106近端壁的形式存在的远端壁所形成的。所述末端腔体107沿着远端方向延伸进入导管套管主体102,其在尺寸和形状上都适于容纳针头防护装置300,如图3所示。
所述针头防护装置300准备被安装在针头套管200的针头201上,所述针头套管准备被安装在导管套头100内。在图4所示的组装状态下,针头201刺穿隔垫106,并且延伸穿过导管101。优选地,针头201延伸至刚刚越过导管201的远端,从而方便刺穿皮肤和血管。在该位置,针头防护装置300被安装在末端腔体107内部,其中的臂301从侧面受迫于针头201。针头防护装置300优选地不从导管套头100的近端部再向近端延伸,而是相反地完全被容纳于导管套头100的末端腔体107之内。以这种方式,针头套头200的针头套头主体202可以与导管套头100的导管套头主体102相配合,而不需要中间结构,如针头防护 装置300。这可以通过在针头套头200上的远端连接性翼缘203来实现。所述远端连接性翼缘203可以容纳导管套头100的导管主体102的远端部。这一连接可以是按扣配合。或者,所述针头套头主体202具有用于容纳针头防护装置300的一部分的远端腔体,同时仍然适于与导管套头主体102连接。在该位置针头防护装置300通过针头防护装置底盘302和导管套头主体102的内管状壁之间的相互作用被保持于近端的末端腔体107内的位置上。这可以通过舌状体303实现,所述舌状体303从底盘302侧向延伸,一定程度地向内弯曲以在末端腔体107内部对导管套头主体102的内管状壁施加侧面的压力。为了进一步增加针头防护装置300的外周和导管套头100之间的配合,可以在末端腔体107的开口处形成圆环形脊108。底盘302具有中心设置的通孔,以便针头200可以自由地从中穿过。
当从导管套头100中抽出针头套头200时,在导管101已经被牢固地置于患者的血管内之后,所述针头套头200将首先从导管套头主体102和针头套头主体202之间的配合处断开,如通过从导管主体102的外周释放连接性翼缘203。接着针头201在导管101内部向近端移动,直至针头201的针尖脱离导管101并且进入导管套头主体102。当进入导管套头主体102时,所述针头201的针尖将连续地向近端移动,进入导管套头腔103并接着穿过隔垫106。当针头201的针尖向近端穿过隔垫106移动时,所述隔垫106将连续地在近端方向上将导管套头腔103与周围环境封闭。当针头201的针尖在近端一侧脱离隔垫时,针头201的针尖进入导管套头100近端的末端腔体107,针头防护装置300位于该腔体中并且牢固地与导管套头主体102的内管状壁相配合。当针头201的针尖向近端方向穿过臂301时,所述臂301将向中心收紧以覆盖针头200的针尖。这可以通过臂301上的钩状端部304进一步便于实现。紧随着臂301在针头201的尖端前方收紧,针头201上的膨胀部204触及底盘302。所述膨胀部204具有大于底盘302的中心内腔的宽度。因此,进一步向近端抽出针头套管200将把针头防护装置300从末端腔体107中拉出。这通过适应舌状体303的保持动作来实现,以便通过适当的拉力克服来自这些部位的保持力。从而针头套头与导管套头相分离,并且针头防护装置300被牢固地设置在针头200的尖端以避免和防范意外的针刺。
针头防护装置300可以包括一个、两个、三个或者更多的舌状体303,其从底盘302的侧面外周向近端延伸。如上所述,所述舌状体303是弹性的,从而它们可以弹性地从压缩状态变形至伸展状态。在所述末端腔体107内部处于组合状态时,所述舌状体303是一定程度上压缩的,以对导管套头100的内壁施力。所述针头防护装置300因而被保持在该位置,即使针头防护装置300和导管套头100之间具有固定的空间关系。多个舌状物303可 以均匀地分布在底盘302的外周,从而使每个舌状体303以基本上相同的力接触导管套头100的内壁。
舌状体303可以包括沿着基本上垂直于针头防护装置300的中心轴或侧面的方向延伸的突起305。当舌状体303具有突起305时,在与突起305相交叉的横断面内,底盘302的直径大于沿着切面的末端腔体107的直径,特别是在其近端开口处。从而,由于舌状体303的弹性,所述针头防护装置300可以被压缩,从而其可以在压缩状态下被插入末端腔体107。在插入的位置上,舌状体303上的突起305对末端腔体107的内壁施以一保持放射状向外方向的力。末端腔体107的开口处的脊108将针头防护装置300保持在腔体内,直至针头201向近端方向拉动所述针头防护装置,使得突起305在末端腔体107内壁上的压力被克服并且突起305被向内挤压而越过脊108以便从末端腔体107释放针头防护装置300。为了方便针头防护装置300与末端腔体107之间的配合,脊108在一定程度上是向远端和/或近端方向倾斜的。优选地,突起305以相同的方式向远端和/或近端倾斜。优选地突起的倾斜在近端方向上比在远端方向上更陡,使得针头防护装置300可以平滑地被插入末端腔体107,当突起的近端一侧向着远端方向越过脊108时以一突变动作而被保持,并且由于在近端区域更陡的倾斜而被保持得更加牢固。
根据一个实施例,针头防护装置300可以用塑料材料制作。优选地,所述塑料材料由于其预定的目的,具有韧性、刚性、耐疲劳性、弹性和抗渐变变形性等性能的适当组合。合适的塑料材料具有高抗渐变变形性,即,其不易于在所施加的外力的影响下缓慢移动或永久性变形。因此,本发明的包括针头防护装置300的导管系统可以被以组装备用模式长期保存而臂301或舌状体303不发生较大的渐变变形。塑料针头防护装置300的优点包括与金属相比,当针头防护装置300随着针头201的抽出而从导管套头被去除时,由于塑料导管套头100的刮蹭而释放如微小塑料片的风险被显著降低。相应地,形成刮痕的风险也被显著降低,所述刮痕可能导致被损坏的连接器泄漏。而且,取决于其特定的应用,塑料针尖防护装置可以容易地进行颜色编码或者透明。
针头防护装置300是单体或同质注塑成型的针头防护装置300,由模塑塑料材料制作。由于根据本发明实施例的针头防护装置300的不同部件的特定结构,所述针头防护装置300可以被模塑,例如注塑成型为一种同质,即单体的块和/或一个集成单元,而没有其不同部件之间的接口中。单体型针头防护装置300的优点包括与其它由需要被组装的多个部件制成的装置相比具有更低的生产成本。在这方面针头防护装置300可以由热塑性聚合物制成。所述热塑性聚合物可以是透明的,无定型的,或者包含透明和无定型的交互区域。选择的 热塑性聚合物的渐变抗性优选地至少1200MPa(ISO527,ASTM D638)。适合用于针头防护装置300的塑料可以从包含聚甲醛(POM),聚丁稀对苯二甲酸乙二醇酯(PBTP),聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS),苯乙烯-丙烯腈(SAN),丙烯腈-苯乙烯-丙烯酸酯(ASA),聚苯乙烯(PS),苯乙烯-丁二烯(SB),液体液晶聚合物(LCP),聚酰胺(PA),聚砜(PSU),聚醚酰亚胺(PEI),聚碳酸酯(PC),聚苯醚(PPO),和/或PPO/SB及其共聚和三元聚合物的组中选择。这些聚合物以下独特优点:由于这些聚合物的优良的结构记忆,即使是在收紧状态下仍提供增大的存储容量,以及完善的与导管套头的配合能力。
两个主体的光滑接触形状,如容纳于导管套头100内的针头防护装置300,可以在两个主体之间产生明显的吸力,特别是如果接触区较大而且二者被压在一起。这种类型的吸力的基础包括两个主体的分子之间的分子间吸力,其中两个主体的分子范德华力和表面张力是重要的因素。这种共价键形成,以及两个表面之间的其它类型的吸力,也会由辐射处理所产生,例如对导管设备进行杀菌的辐射处理。当针头防护装置300将要从导管套头100中释放时,这种类型的吸力可能会变得明显。从导管套头100中释放针头防护装置300所需要的力则会比预期的明显增大。如果依靠例如该装置的一个部件从导管套头的一个部件上的自动释放,例如弹簧偏置臂或类似结构,这种效应,也被称为“吸力效应”,可能危及针尖防护装置的预定功能。在组装状态下所述针头防护装置300通过在针头防护装置300和导管套头100之间的至少一个接口表面保持与导管套头100相接触。因此,在一个实施例中,在与导管套头的内腔相接触的针头防护装置300的表面采用与导管套头的塑料材料不一样的塑料材料。
在权利要求书中,术语“包含/包括”不排除其它部件或步骤的存在。进而,尽管分别列出,多个装置、部件或方法步骤可以用于例如一个单独的单元或处理器来实现。附加地,尽管各个特征可以被包含在不同的权利要求内,这些特征可以有利地加以合并,并且其包含在不同权利要求中并非暗示这些特征的组合是不可行和/或不具优点的。而且,单一的标号并不排除多个,术语“一”,“一个”,“第一”,“第二”等不排除多个。在权利要求中的附图标号仅是为了清楚所作的示例,而不以任何方式构成对权利要求范围的限制。
Claims (25)
1.一种IV导管系统,包括:
导管套头(100),所述导管套头包括:连接到导管套头主体(102)近端的管状导管(101);与所述管状导管(101)的内腔可液体流通地连接的导管套头腔(103);与所述导管套头腔(103)可液体流通地连接的管(105),所述管(105)从所述导管套头主体(102)的侧面延伸;隔垫(106),在所述导管套头腔(103)的近端;以及末端腔体(107),在所述隔垫(106)的近端;
针头套头(200),所述针头套头(200)包括:从针头套头主体(202)向远端延伸的针头(201),所述针头(201)在其远端末端区域具有膨胀部(204);
针头防护装置(300),所述针头防护装置(300)包括:至少一个从底盘(302)沿远端方向延伸的弹性臂(301),所述底盘(302)具有用于接收针头(201)从中穿过的通孔;
其中所述针头套头(200)被设置于导管套头(100)内,使得针头(201)可滑动地设置穿过所述隔垫(106)并且处于所述导管(101)的内腔内,从而所述针头(201)可以沿近端方向被从导管套头(100)中抽出;
其中所述针头防护装置(300)在所述末端腔体(107)内以被保持的方式通过该针头防护装置(300)和导管套头(100)的内壁之间的配合设置在所述末端腔体(107)内,并且设置在针头(201)上,以便至少一个臂(301)倚靠在针头(201)上并且被针头(201)所弹性支撑,并且所述针头(201)在组合状态下可滑动地设置在底盘(302)的通孔内;并且
当针头套头(200)被从导管套头(100)中抽出时,所述膨胀部(204)与所述底盘(302)相互作用以便从导管套头(100)中释放所述针头防护装置(300)并且在释放状态下所述至少一个臂(301)将覆盖针头(201)的尖端。
2.根据权利要求1所述的IV导管系统,其中所述导管套头(100)包括从导管套头主体(102)的侧面延伸的管连接器(104),并且所述管(105)被连接到所述管连接器(104)。
3.根据权利要求1或2所述的IV导管系统,其中所述末端腔体(107)的近端具有脊(108)。
4.根据权利要求1或2所述的IV导管系统,其中所述导管套头主体(102)以聚碳酸脂或者聚碳酸脂和聚脂的共聚物制作。
5.根据权利要求1或2所述的IV导管系统,其中所述导管套头主体(102)是注塑成 型的。
6.根据权利要求1或2所述的IV导管系统,其中所述隔垫(106)由硅胶或橡胶制作。
7.根据权利要求1或2所述的IV导管系统,其中所述管(105)由聚氯乙烯或乙烯-乙酸乙烯酯制作。
8.根据权利要求3所述的IV导管系统,其中所述导管套头主体(102)是注塑成型的。
9.根据权利要求1或2所述的IV导管系统,其中在组合状态下所述导管套头主体(102)的近端与针头套头主体(202)的远端相配合。
10.根据权利要求9所述的IV导管系统,其中在保持方式中针头套头主体(202)的远端连接性翼缘(203)与导管套头主体(102)的近端外表面相配合。
11.根据权利要求1或2所述的IV导管系统,其中针头防护装置(300)在所述末端腔体(107)内通过底盘(302)的外周与导管套头主体(102)的内壁相配合。
12.根据权利要求11所述的IV导管系统,其中所述底盘(302)的外周具有至少一个弹性舌状体(303),其与所述导管套头主体(102)相配合。
13.根据权利要求12所述的IV导管系统,其中所述底盘(302)的外周具有3至5个弹性舌状体(303)。
14.根据权利要求13所述的IV导管系统,其中所述舌状体(303)沿着所述底盘(302)的外周均匀分布。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的IV导管系统,其中所述至少一个舌状体(303)具有侧向延伸的突起(305)。
16.根据权利要求1或2所述的IV导管系统,其中所述针头防护装置(300)是一单体塑料体。
17.根据权利要求15所述的IV导管系统,其中所述针头防护装置(300)的塑料材料从包含P0M,PBTP,PMMA,ABS,SAN,ASA,PS,SB,LCP,PA,PSU,PEI,PC,PPO和/或PPO/SB的组中选择。
18.一种用于IV导管系统的导管套头(100),所述导管套头(100)包括:连接到导管套头主体(102)近端的管状导管(101);与所述管状导管(101)的内腔可液体流通地连接的导管套头腔(103);
与所述导管套头腔(103)可液体流通地连接的管(105),所述管(105)从所述导管套头主体(102)的侧面延伸;
隔垫(106),在所述导管套头腔(103)的近端;以及
末端腔体(107),在所述隔垫(106)的近端。
19.根据权利要求18所述的导管套头(100),其中导管套头(100)包括从导管套头主体(102)的侧面延伸的管连接器(104),并且所述管(105)被连接到所述管连接器(104)。
20.根据权利要求18或19所述的导管套头(100),其中所述末端腔体(107)的近端具有脊(108)。
21.根据权利要求18或19所述的导管套头(100),其中所述导管套头主体(102)以聚碳酸脂或者聚碳酸脂和聚脂的共聚物制作。
22.根据权利要求18或19所述的导管套头(100),其中所述导管套头主体(102)是注塑成型的。
23.根据权利要求18或19所述的导管套头(100),其中所述隔垫(106)由硅胶或橡胶制作。
24.根据权利要求18或19所述的导管套头(100),其中所述管(105)由聚氯乙烯或乙烯-乙酸乙烯酯制作。
25.根据权利要求20所述的导管套头(100),其中导管套头主体(102)是注塑成型的。
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