ES2965644T3 - Dispositivo de protección de punta de aguja y disposición de fijación - Google Patents
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Abstract
1. Un sistema de catéter intravenoso que comprende: un conector de catéter (100), comprendiendo dicho conector de catéter: un catéter tubular (101) unido a un cuerpo de conector de catéter (102) en su extremo proximal; una cavidad del conector del catéter (103) en comunicación fluida con el lumen del catéter tubular (101); un tubo (105) en comunicación fluida con la cavidad del conector del catéter (103), extendiéndose dicho tubo (105) lateralmente desde el cuerpo del conector del catéter (102); un tabique (106), proximal a la cavidad del conector del catéter (103); y una cavidad extrema (107), proximalmente al tabique (106); un cubo de aguja (200), comprendiendo dicho cubo de aguja (200): una aguja (201) que se extiende distalmente desde un cuerpo de cubo de aguja (202), teniendo dicha aguja (201) un abultamiento (204) en su zona de extremo distal; un protector de aguja (300), comprendiendo dicho protector de aguja (300): al menos un brazo elástico (301) que se extiende distalmente desde una placa base (302), teniendo dicha placa base (302) un orificio pasante para recibir la aguja (201) allí a través; en el que el conector de la aguja (200) está dispuesto en el conector del catéter (100), de manera que la aguja (201) está dispuesta de manera deslizante a través de dicho tabique (106) y en el lumen de dicho catéter (101), de manera que la aguja (201)) puede retirarse proximalmente del conector del catéter (100); en el que el protector de aguja (300) está dispuesto en la cavidad extrema (107) de manera retenida mediante la cooperación entre el protector de aguja (300) y una pared interior del conector del catéter (100) en dicha cavidad extrema (107), y sobre la aguja (201), de manera que al menos un brazo (301) descanse sobre la aguja (201) y esté cargado por resorte, y la aguja (201) esté dispuesta de manera deslizante dentro del orificio pasante de la placa base (302), en estado ensamblado; y en el que el abultamiento (204) interactuará con la placa base (302) cuando el conector de la aguja (200) se retira del conector del catéter (100) para liberar el protector de la aguja (300) del conector del catéter (100) y en Se proporciona al menos un brazo (301) que cubrirá la punta de la aguja (201), en un estado liberado. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de protección de punta de aguja y disposición de fijación
CAMPO TÉCNICO
La presente invención se refiere a un sistema de catéter intravenoso cerrado, que comprende un conector de aguja, un conector de catéter con un catéter conectado distalmente de un cuerpo adaptador, teniendo dicho cuerpo adaptador un tubo de extensión que se extiende lateralmente desde el cuerpo adaptador, en donde el tubo de extensión está en comunicación fluida con una cavidad interna del cuerpo del adaptador y el lumen del catéter, y un conjunto de protección de aguja.
ANTECEDENTES
Los catéteres, particularmente los catéteres intravasculares (IV), se usan para infundir líquido, tal como solución salina normal, diversos medicamentos y nutrición parenteral total, en un paciente, extraer sangre de un paciente o controlar diversos parámetros del sistema vascular del paciente. Los catéteres intravenosos periféricos tienden a ser relativamente cortos y, por lo general, tienen una longitud del orden de aproximadamente dos pulgadas o menos.
El tipo más común de catéter intravenoso es un catéter intravenoso periférico sobre la aguja.
Como su nombre lo indica, un catéter sobre aguja se monta sobre una aguja introductora que tiene una punta distal afilada. Al menos la porción distal del catéter se acopla firmemente a la superficie exterior de la aguja para evitar que el catéter se desprenda y, de este modo, facilita la inserción del catéter en el vaso sanguíneo. El catéter y la aguja introductora se ensamblan de manera que la punta distal de la aguja introductora se extienda más allá de la punta distal del catéter con el bisel de la aguja mirando hacia arriba, lejos de la piel del paciente.
El conjunto de catéter y aguja introductora se inserta en un ángulo poco profundo a través de la piel del paciente hasta un vaso sanguíneo. Existen muchas técnicas para insertar dicho conjunto de catéter y aguja introductora en un paciente. En una técnica de inserción, la aguja introductora y el catéter se insertan completamente juntos en el vaso sanguíneo. En otra técnica, la aguja introductora se retira parcialmente dentro del catéter después de la inserción inicial en el vaso sanguíneo. Luego se pasa el catéter sobre la aguja y se inserta completamente en el vaso sanguíneo.
La utilización clínica de una aguja hueca puntiaguda montada dentro de un tubo de catéter flexible es bien conocida en la técnica médica para la introducción de un catéter. En dicho instrumento médico, el tubo del catéter se coloca firmemente alrededor de la aguja de tal manera que permita que la aguja se deslice y se extienda telescópicamente a lo largo del tubo del catéter. Antes de su uso, la punta de la aguja sobresale ligeramente a través de la abertura del tubo del catéter para permitir una fácil penetración a través de la piel. Tras la perforación de la piel y la introducción de la aguja, el extremo distal del tubo del catéter se coloca simultáneamente en su lugar dentro de la cavidad corporal objetivo deseada del paciente, tal como el interior de un vaso sanguíneo, por ejemplo, una vena. La aguja ha cumplido entonces su deber de ayudar a la introducción del catéter y se retira haciéndola retroceder a través del catéter. Al soltar la aguja, el catéter se coloca en su modo de trabajo previsto, que se extiende durante un período de tiempo más largo e incluye, por ejemplo, la administración o infusión periódica de fluidos o medicamentos en forma líquida, la recolección de muestras de sangre y similares.
Con respecto a los catéteres sobre aguja, existen principalmente dos alternativas principales. El primero, el sistema de catéter intravenoso abierto, como el de tipo Venflon®, comprende luer a través del cual se retira la aguja después de la inserción del catéter en el vaso sanguíneo, que es conectable a medios de extracción o infusión de sangre, así como un puerto opcional para el mismo propósito. El segundo, el sistema de catéter intravenoso cerrado, como el de tipo Nexiva™, comprende un tabique en un conector de catéter a través del cual se retira la aguja después de la inserción del catéter en el vaso sanguíneo, cerrando el "canal de la aguja" del entorno, y en su lugar tiene un tubo de extensión que se extiende lateralmente desde el conector de catéter, en el que el tubo de extensión está en comunicación fluida con la cavidad del conector de catéter y el lumen del catéter colocado en el vaso sanguíneo. Estas dos alternativas van acompañadas de diferentes problemas y beneficios.
En los últimos años, ha habido una gran preocupación por la contaminación de los médicos con la sangre de un paciente y se ha reconocido que los "objetos punzantes contaminados con sangre" deben eliminarse para evitar un pinchazo accidental. Esta preocupación ha surgido debido a la aparición de enfermedades actualmente incurables y mortales, tales como el síndrome de deficiencia inmunosupresora adquirida ("SIDA"), la hepatitis, etc., que pueden transmitirse mediante el intercambio de fluidos corporales de una persona infectada a otra.
Como resultado del problema de los pinchazos accidentales con "objetos punzantes contaminados con sangre", se han desarrollado varios protectores de agujas para su uso junto con catéteres intravenosos. Debido a la diferencia de configuración entre un sistema de catéter IV abierto y uno cerrado, se han introducido diferentes protectores de aguja y configuraciones con respecto a las dos alternativas.
Con respecto a los sistemas de catéter intravenoso cerrados, el conector de catéter tiene que ser de un material compatible con la adhesión del tubo de extensión. Un material de este tipo es, por ejemplo, el policarbonato, que es un polímero duro y quebradizo con una alta resistencia al impacto. Además, el tabique en el conector de catéter ocupa la parte proximal del conector de catéter.
El documento WO 2004/087247 divulga un sistema de catéter intravenoso cerrado, en el que un conjunto de protección de la aguja está colocado proximalmente al conector de catéter y distalmente al conector de la aguja, y en el que el conjunto de protección de la aguja coopera con el conector de catéter en la superficie circunferencial y periférica exterior del conector de catéter. Esto significa que el protector de la aguja añade longitud y anchura adicionales al sistema de catéter intravenoso cerrado. Además, el conjunto de protección de la aguja podría alcanzarse y quizás liberarse involuntariamente del conector de catéter, y no como se prevé únicamente mediante la retirada del conector de la aguja.
El documento SG 173383 A1 se refiere a un dispositivo de seguridad que incluye un protector de aguja que define un pasaje que se extiende longitudinalmente con una abertura alargada, al menos un clip de resorte instalado en el pasaje que se extiende longitudinalmente a través de la abertura alargada y un medio de tope para bloquear la porción agrandada de la aguja introductora, el diámetro interior de dicho conducto que se extiende longitudinalmente es al menos ligeramente mayor que el diámetro de la aguja introductora; dicho al menos un clip de resorte con un primer pestillo se acoplará con el conector de catéter, siendo comprimida al menos parte de dicho al menos clip de resorte por la aguja introductora antes de que la aguja introductora se retire del conjunto de catéter y salte y atrape la punta distal afilada después de la retirada de la aguja introductora del conjunto de catéter.
El documento WO 2011/038931 A1 divulga un dispositivo de inserción de catéter, que comprende un conector de catéter en el que está dispuesta una válvula de retención, y un catéter, que está en comunicación fluida con el conector de catéter, en el que un elemento de soporte está unido al catéter, y se proporciona un elemento amortiguador flexible entre elemento de soporte y conector de catéter.
El documento US 6.287.278 B1 divulga un catéter intravenoso de seguridad que incluye un protector de aguja unitario y elástico recibido en un conector de catéter. El protector de aguja incluye un brazo o pared proximal que incluye una abertura a través de la cual pasa una aguja para movimiento axial. Cuando la aguja se retrae del catéter, libera la fuerza que previamente había impedido el movimiento del protector de la aguja dentro del conector de catéter. Esto, a su vez, hace que el protector de la aguja se rompa a una posición en la que queda sujeto al árbol de la aguja y en la que su pared distal bloquea el acceso a la punta de la aguja. En esta condición, el protector de la aguja con resorte y la aguja se pueden retirar del conector de catéter. Se puede formar una ranura o protuberancia en el árbol de la aguja que se acopla con el protector de la aguja después de que la aguja protegida y el protector de la aguja se retiran del conector de catéter, para evitar así la extracción de la aguja protegida del protector de la aguja.
Por lo tanto, se desea un conjunto de protector de aguja con características mejoradas de ocupación de volumen, así como un menor riesgo de liberación indebida del conjunto de protector de aguja con respecto a un sistema de catéter IV cerrado.
SUMARIO
Un objeto de la presente invención, considerando las desventajas mencionadas anteriormente, es proporcionar un sistema de catéter intravenoso cerrado con un protector de aguja, evitando al mismo tiempo aumentar innecesariamente las dimensiones del mismo.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un sistema de catéter intravenoso que pueda producirse a bajo coste. La presente invención se define en la reivindicación independiente 1. Otras realizaciones se definen en las reivindicaciones dependientes.
En un ejemplo, se proporciona un sistema de catéter intravenoso que comprende: un conector de catéter, comprendiendo dicho conector de catéter: un catéter tubular unido a un cuerpo de conector de catéter en su extremo proximal; una cavidad del conector de catéter en comunicación fluida con el lumen del catéter tubular; un tubo en comunicación fluida con la cavidad del conector de catéter, extendiéndose dicho tubo lateralmente desde el cuerpo del conector de catéter; un tabique, proximal a la cavidad del conector de catéter; y una cavidad de extremo, proximal al tabique; un conector de aguja, comprendiendo dicho conector de aguja: una aguja que se extiende distalmente desde un cuerpo de conector de aguja, teniendo dicha aguja un abultamiento en su zona de extremo distal; un protector de aguja, comprendiendo dicho protector de aguja: al menos un brazo elástico que se extiende distalmente desde una placa base, teniendo dicha placa base un orificio pasante para recibir la aguja a su través; en el que el conector de la aguja está dispuesto en el conector de catéter, de manera que la aguja está dispuesta de manera deslizante a través de dicho tabique y en el lumen de dicho catéter, de manera que la aguja puede retirarse proximalmente del conector de catéter; en el que el protector de la aguja está dispuesto en la cavidad del extremo de manera retenida mediante la cooperación entre el protector de la aguja y una pared interior del conector de catéter en dicha cavidad del extremo, y sobre la aguja, de modo que al menos un brazo descanse sobre y sea elástico cargado por la aguja, y la aguja está dispuesta de manera deslizante dentro del orificio pasante de la placa base, en un estado ensamblado; y en el que el abultamiento interactuará con la placa base cuando el conector de la aguja se retira del conector de catéter para liberar el protector de la aguja del conector de catéter y al menos un brazo cubrirá la punta de la aguja, en un estado liberado.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Estos y otros aspectos, características y ventajas de los que es capaz la invención serán evidentes y aclarados a partir de la siguiente descripción de realizaciones no limitantes de la presente invención, haciéndose referencia a los dibujos adjuntos, en los que
La figura 1 es una vista en sección transversal de un conector de catéter de acuerdo con una realización de la presente invención;
La figura 2 es una vista en sección transversal de un conector de aguja, con un protector de aguja dispuesto sobre el mismo, según una realización de la presente invención;
La figura 3 es una vista en perspectiva de un protector de aguja según una realización de la presente invención, destinado a estar dispuesto en una aguja de un conector de aguja según la figura 2 que a su vez está destinado a estar dispuesto en el conector de catéter según la figura 1; y
La figura 4 es una vista en sección transversal de un sistema de catéter intravenoso cerrado, con un conector de catéter, un conector de aguja y un protector de aguja, en estado ensamblado, de acuerdo con una realización de la presente invención.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES
A continuación se describirán con más detalle realizaciones de la presente invención con referencia a los dibujos adjuntos para que los expertos en la técnica puedan llevar a cabo la invención. La invención puede realizarse, sin embargo, de muchas formas diferentes y no debe considerarse que está limitada a los modos de realización dados a conocer en el presente documento. Por el contrario, estos modos de realización son proporcionados de modo que la presente divulgación sea exhaustiva y completa y para transmitir completamente el alcance de la invención a los expertos en la técnica.
Además, la terminología utilizada en la descripción detallada de las realizaciones particulares ilustradas en los dibujos adjuntos no pretende ser limitante de la invención. Más específicamente, el término "proximal" se refiere a una ubicación o dirección de artículos o partes de artículos, durante el uso normal del sistema de catéter intravenoso cerrado divulgado en el presente documento, que es la más cercana al usuario, es decir, el médico, y la más alejada del paciente que recibe el sistema de catéter intravenoso cerrado. De manera similar, el término "distal" se refiere a una ubicación o dirección de artículos o partes de artículos, durante el uso normal del sistema de catéter intravenoso cerrado descrito en el presente documento, que es la más cercana al paciente y la más alejada del médico. El término "lateralmente" se refiere a la dirección que se aleja del eje central del sistema de catéter IV cerrado, de manera que al menos un componente de vector perpendicular al eje central del sistema de catéter IV cerrado, en el que la aguja y el sistema de catéter IV cerrado ensamblado coincide con el eje central del sistema de catéter IV cerrado.
De acuerdo con la figura 1, se ilustra una realización de un conector de catéter 100 de un sistema de catéter intravenoso cerrado. El conector de catéter 100 comprende un catéter 101 longitudinal y tubular en su extremo distal. De acuerdo con lo anterior, el catéter está destinado a ser insertado en un vaso sanguíneo de un paciente. El catéter 101 está unido a un cuerpo de conector de catéter 102 en su extremo proximal, de manera que el catéter se extiende distalmente desde el cuerpo de conector de catéter 102. El lumen del catéter 101 está en comunicación fluida con una cavidad del conector de catéter 103. El cuerpo del conector de catéter 102 se fabrica preferiblemente mediante moldeo por inyección, y luego de un material plástico rígido adecuado para moldeo por inyección y conexión e interacción con otras partes del sistema. Un material adecuado de este tipo es el policarbonato o un copolímero de policarbonato y poliéster.
Desde el cuerpo del conector de catéter 102 se proporciona un conector de tubo 104. El conector de tubo 104 se extiende lateralmente desde el cuerpo del conector de catéter 102. El conector de tubo 104 tiene un lumen en comunicación fluida con la cavidad del conector 103, de modo que se puede conectar un tubo 105 al conector del tubo 104 para permitir la infusión desde el tubo 105 al conector del tubo 104, más dentro de la cavidad del conector 103 al catéter 101, y finalmente al torrente sanguíneo del paciente. El conector de tubo 104 puede ser, por ejemplo, tubular. Un material adecuado para el tubo 105 es cloruro de polivinilo o acetato de etilenvinilo.
La cavidad del conector de catéter 103 termina proximalmente en un tabique 106. Este tabique 106 tiene un canal pasante central, que puede ser atravesado por una aguja 201 de un conector de aguja 200, de acuerdo con la figura 2. Cuando la aguja 201 se ha retirado del conector 100 del catéter, el tabique 106 cerrará dicho canal pasante, de modo que la cavidad del conector 103 quede separada del entorno en la dirección proximal. Por esta razón, el tabique 106 es preferiblemente de un material de caucho o silicona adecuado.
En el lado proximal del tabique 106 está situada una cavidad de extremo proximal 107. La cavidad de extremo 107 está formada por la pared tubular del cuerpo del conector de catéter 102 y una pared de extremo distal en forma de la pared de extremo proximal del tabique 106. Esta cavidad de extremo 107, que se extiende distalmente dentro del cuerpo 102 del conector de catéter, está adaptada en tamaño y forma para alojar el protector 300 de la aguja, como se describe en la figura 3.
Por lo tanto, el protector de aguja 300 está destinado a estar dispuesto en la aguja 201 del conector de aguja 200, que a su vez está destinado a estar dispuesto en el conector de catéter 100. En tal estado ensamblado, de acuerdo con la figura 4, la aguja 201 penetra el tabique 106 y se extiende a través del catéter 101. Preferiblemente, la aguja 201 se extiende justo más allá del extremo distal del catéter 201, de modo que se facilita la penetración en la piel y los vasos sanguíneos. En esa posición, el protector de aguja 300 está dispuesto en la cavidad de extremo 107, con sus brazos 301 forzados lateralmente por la aguja 201. El protector de aguja 300 preferiblemente no se extiende proximalmente al extremo proximal del conector de catéter 100, sino que está alojado completamente en la cavidad de extremo 107 del conector de catéter 100.
De esta manera, el cuerpo de conector de aguja 202 del conector de aguja 200 puede cooperar con el cuerpo de conector de catéter 102 del conector de catéter 100, sin estructuras intermedias, tales como el protector de aguja 300. Esto se puede lograr a través de una brida de conexión distal 203 en el conector de la aguja 200. La brida conectiva distal 203 puede entonces alojar el extremo distal del cuerpo de catéter 102 del conector de catéter 100. Esta conexión puede ser de ajuste rápido. Alternativamente, el cuerpo 202 del conector de la aguja tiene una cavidad distal para alojar una parte del protector 300 de la aguja, mientras todavía está adaptado para poder conectarse al cuerpo 102 del conector de catéter. En esta posición, el protector de la aguja 300 se mantiene en su lugar en la cavidad del extremo proximal 107 mediante la interacción entre una placa base del protector de la aguja 302 y la pared tubular interna del cuerpo del conector de catéter 102. Esto se puede lograr mediante las lengüetas 303, que se extienden lateralmente de la placa base 302, flexionándose algo hacia adentro para ejercer una presión lateral sobre la pared tubular interna del cuerpo del conector de catéter 102 dentro de la cavidad de extremo 107. Para aumentar aún más la cooperación entre la periferia del protector de aguja 300 y el conector de catéter 100, se puede formar un reborde circunferencial 108 en la abertura de la cavidad de extremo 107. La placa base 302 está provista de un orificio pasante dispuesto centralmente, de modo que la aguja 200 pueda pasar libremente por su interior.
Al retirar el conector de aguja 200 del conector de catéter 100, después de que el catéter 101 se haya colocado de forma segura dentro del vaso sanguíneo del paciente, el conector de aguja 200 se desconectará en primer lugar de la cooperación entre el cuerpo de conector de catéter 102 y el cuerpo de conector de aguja 202, tal como a través de la liberación de la brida de conexión 203 de la circunferencia del cuerpo del catéter 102. Luego, la aguja 201 se desplaza proximalmente dentro del catéter 101, hasta que la punta de la aguja 201 sale del catéter 101 y entra en el cuerpo del conector de catéter 102. Al entrar en el cuerpo del conector de catéter 102, la punta de la aguja 201 continuará proximalmente dentro de la cavidad del conector de catéter 103 y más allá a través del tabique 106. Mientras la punta de la aguja 201 se desplaza proximalmente a través del tabique 106, el tabique 106 sellará continuamente la cavidad del conector de catéter 103 del entorno en la dirección proximal. Cuando la punta de la aguja 201 sale del tabique en el lado proximal del mismo, la punta de la aguja 201 entra en la cavidad del extremo proximal 107 del conector de catéter 100, en donde el protector de la aguja 300 está colocado e interactúa de forma segura con la pared tubular interior del cuerpo del conector de catéter 102. Cuando la punta de la aguja 201 pasa proximalmente a los brazos 301, los brazos 301 se romperán centralmente para cubrir la punta de la aguja 200. Esto puede facilitarse aún más mediante puntas en forma de gancho 304 en los brazos 301. Justo después del chasquido de los brazos 301 delante de la punta de la aguja 201, una protuberancia 204 en la aguja 201 golpea la placa base 302. El abultamiento 204 tiene una anchura que es mayor que el lumen central de la placa base 302. Por lo tanto, la retirada del conector de la aguja 200 más proximalmente sacará el protector de la aguja 300 de la cavidad del extremo 107. Esto se logra adaptando la acción de retención de las lengüetas 303, de manera que la fuerza de retención de éstas sea superada por una fuerza de extracción adecuada. Luego, el conector de la aguja se separa del conector de catéter, y el protector de la aguja 300 se dispone de forma segura en la punta de la aguja 200 para prohibir y prevenir pinchazos accidentales con la aguja.
El protector de aguja 300 puede comprender una, dos, tres o más lengüetas 303, que se extienden proximalmente desde la periferia circular lateral de la placa base 302. Las lengüetas 303 son, de acuerdo con lo anterior, elásticas, por lo que se esfuerzan elásticamente desde un estado comprimido hacia un estado expandido. En el estado ensamblado dentro de la cavidad de extremo 107, las lengüetas 303 están algo comprimidas para ejercer una fuerza sobre las paredes internas del conector de catéter 100. De este modo, el protector de la aguja 300 se mantiene allí, es decir, se proporciona una relación espacial constante entre el protector de la aguja 300 y el conector de catéter 100. Se puede extender uniformemente una pluralidad de lengüetas 303 en la periferia de la placa base 302, por lo que cada lengüeta 303 está en contacto con la superficie interna del conector de catéter 100 con esencialmente la misma fuerza.
Las lengüetas 303 pueden comprender una protuberancia 305 que se extiende en una dirección esencialmente perpendicular al eje central o lateralmente del protector de aguja 300. Cuando las lengüetas 303 están provistas de protuberancias 305, el diámetro de la placa base 302 en un plano transversal que cruza las protuberancias 305 puede ser mayor que el diámetro de la cavidad de extremo 107, y específicamente la abertura proximal de la misma, a lo largo de un plano transversal. Luego, el protector de aguja 300 puede comprimirse, debido a la flexibilidad de las lengüetas 303, de modo que pueda insertarse en la cavidad de extremo 107 en un estado comprimido. En la posición insertada, las protuberancias 305 en las lengüetas 303 ejercen entonces una presión de retención dirigida radialmente hacia afuera sobre la pared interior de la cavidad de extremo 107. El reborde 108 en la abertura de la cavidad de extremo 107 mantiene entonces el protector de aguja 300 dentro de la cavidad, hasta que la aguja 201 tira del protector de aguja proximalmente, por lo que se supera la presión de las protuberancias 305 en las paredes internas de la cavidad de extremo 107 y también las protuberancias 305 se presionan hacia adentro más allá del reborde 108 para liberar el protector de aguja 300 de la cavidad de extremo 107. Para facilitar la interacción entre el protector de aguja 300 y la cavidad de extremo 107, el reborde 108 está algo inclinada en sentido distal y/o proximal. Las protuberancias 305 están de la misma manera inclinadas en sentido distal y/o proximal. Preferiblemente, la inclinación de las protuberancias es más aguda en la dirección proximal que en la dirección distal, por lo que el protector de aguja 300 puede insertarse suavemente en la cavidad de extremo 107, retenido con una acción rápida cuando el lado proximal de las protuberancias pasa distalmente más allá del reborde 108, y también se mantuvo de forma más segura debido a la inclinación más pronunciada en la zona proximal.
Según una realización, el protector de aguja 300 puede estar hecho de un material plástico. Preferiblemente, el material plástico tiene una combinación adecuada, para el fin previsto, de tenacidad, rigidez, resistencia a la fatiga, elasticidad y resistencia a la deformación por fluencia. Un material plástico adecuado tiene una alta resistencia a la deformación por fluencia, es decir, tiene una baja tendencia a moverse lentamente o deformarse permanentemente bajo la influencia de una presión externa aplicada. Por lo tanto, un sistema de catéter de la presente invención, que comprende el protector de aguja 300, puede almacenarse en el modo listo ensamblado durante un tiempo prolongado sin una deformación extensa por deslizamiento de los brazos 301 o las lengüetas 303. Las ventajas de un protector de aguja de plástico 300 incluyen la tendencia muy reducida, en comparación con el metal, a la liberación de, por ejemplo, virutas de plástico microscópicas mediante el raspado del conector de plástico del catéter 100, cuando el protector de la aguja 300 es expulsado del formador al retirar la aguja 201. En consecuencia, se reduce considerablemente la tendencia a la formación de marcas de raspado, que pueden dar lugar a fugas a través del conector afectado. Además, un dispositivo de protección de punta de aguja de plástico puede ser fácilmente codificado por colores o transparente, dependiendo de su aplicación particular.
El protector de aguja 300 es un protector de aguja moldeado por inyección monolítico u homogéneo 300, hecho de un material plástico moldeado. Debido a la configuración específica de las diferentes partes del protector de aguja 300 según las realizaciones de la presente invención, el protector de aguja 300 se puede moldear, tal como moldeado por inyección, en una pieza homogénea, es decir monolítica, y/o una unidad integral, sin interfaces entre las diferentes partes del mismo. Las ventajas de un protector de aguja monolítico 300 incluyen un menor costo de producción en comparación con otros dispositivos hechos de más de una pieza que debe ensamblarse. A este respecto, el protector de aguja 300 puede estar hecho de un polímero termoplástico. El polímero termoplástico podría ser cristalino, amorfo o comprender regiones alternas cristalinas y amorfas. La resistencia a la fluencia del polímero termoplástico elegido puede ser preferentemente de al menos 1200 MPa (ISO 527, ASTM D638). Los plásticos adecuados para el protector de aguja 300 se pueden seleccionar del grupo que comprende polioximetileno (POM), tereftalato de polibutileno (PBTP), polimetacrilato de metilo (PMMA), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), estireno acrilonitrilo (SAN), acrilonitrilo estireno acrilato (ASA). ), poliestireno (PS), estireno butadieno (SB), polímero de cristal líquido (LCP), poliamida (PA), polisulfona (PSU), polieterimida (PEI), policarbonato (PC), óxido de polifenileno (PPO) y/o PPO/SB, y co- y terpolímeros de los mismos. Estos polímeros tienen específicamente las ventajas de proporcionar una capacidad de almacenamiento mejorada, incluso en estado tenso, y excelentes capacidades de cooperación con respecto al conector de catéter, debido a la excelente memoria estructural de estos polímeros.
El contacto de formas suaves de dos cuerpos, tales como un protector de aguja 300 montado en un conector de catéter 100, puede dar como resultado una atracción significativa entre estos cuerpos, especialmente si el área de contacto es grande y se presionan entre sí. La base subyacente de este tipo de atracción incluye la atracción intermolecular entre las moléculas de los dos cuerpos, en la que las interacciones moleculares de Van der Waals y la tensión superficial de los dos cuerpos son factores importantes. La formación de enlaces covalentes entre superficies que interactúan estrechamente también puede contribuir a la atracción. Esta formación de enlaces covalentes y otros tipos de atracción entre dos superficies también pueden resultar del tratamiento con radiación, tal como el tratamiento con radiación de, por ejemplo, instrumento catéter para esterilizarlos. Este tipo de atracción puede llegar a ser perceptible cuando el protector de la aguja 300 está a punto de liberarse del conector de catéter 100. La fuerza necesaria para liberar el protector de aguja 300 del conector de catéter 100 llega entonces a ser significativamente mayor de lo esperado. Este efecto, al que se puede hacer referencia como "el efecto de atracción", puede incluso alterar la función prevista del dispositivo de protección de la punta de la aguja si se basa, por ejemplo, en la protección de la punta de la aguja. una liberación automática de una parte del dispositivo, tal como un brazo desviado por resorte o similar, de una parte del conector de catéter. El protector de aguja 300 se mantiene en contacto con el conector de catéter 100 en el estado ensamblado a través de al menos una superficie de interfaz entre el protector de aguja 300 y el conector de catéter 100. Por lo tanto, en una realización la superficie del protector de aguja 300 que está en contacto con el lumen interior del conector de catéter es de un material polimérico diferente al material polimérico del conector de catéter.
En el otro extremo del tubo 105 se puede unir una unidad con ramas (no mostradas) al tubo 105. A su vez, las ramas pueden estar provistas de deslizamiento Luer ® estándar o conexiones Luer® de bloqueo y tapas correspondientes, para permitir la infusión en el tubo 105.
En las reivindicaciones, el término "comprende/que comprende" no excluye la presencia de otros elementos o etapas. Además, aunque se enumeran individualmente, se pueden implementar una pluralidad de medios, elementos o etapas del método, por ejemplo. una sola unidad o procesador. Además, aunque se pueden incluir características individuales en diferentes reivindicaciones, estas posiblemente se pueden combinar ventajosamente, y la inclusión en diferentes reivindicaciones no implica que una combinación de características no sea factible y/o ventajosa. Además, las referencias singulares no excluyen una pluralidad. Los términos "un", "una", "primero", "segundo", etc., no excluyen una pluralidad. Los signos de referencia en las reivindicaciones se proporcionan simplemente como un ejemplo aclaratorio y no deben interpretarse como limitantes del alcance de las reivindicaciones de ninguna manera.
Claims (13)
1. Un sistema de catéter intravascular (IV) cerrado que comprende:
un conector de catéter (100), comprendiendo dicho conector de catéter: un catéter tubular (101) unido a un cuerpo de conector de catéter (102) en su extremo proximal; una cavidad del conector de catéter (103) en comunicación fluida con el lumen del catéter tubular (101); un tubo (105) en comunicación fluida con la cavidad del conector de catéter (103), extendiéndose dicho tubo (105) lateralmente desde el cuerpo del conector de catéter (102); un tabique (106), proximal a la cavidad del conector de catéter (103); y una cavidad de extremo (107), proximalmente al tabique (106); un conector de aguja (200), comprendiendo dicho conector de aguja (200): una aguja (201) que se extiende distalmente desde un cuerpo de conector de aguja (202), teniendo dicha aguja (201) un abultamiento (204) en su zona de extremo distal;
un protector de aguja (300), comprendiendo dicho protector de aguja (300): al menos un brazo elástico (301) que se extiende distalmente desde una placa base (302), teniendo dicha placa base (302) un orificio pasante para recibir la aguja (201) a través del mismo;
en el que el cuerpo del conector de la aguja (201) coopera con el cuerpo del conector de catéter (102), de manera que la aguja (201) está dispuesta de manera deslizante a través de dicho tabique (106) y en el lumen de dicho catéter (101), de manera que la aguja (201) puede retirarse proximalmente del conector de catéter (100);
en el que el protector de aguja (300) está dispuesto en la cavidad de extremo (107) de manera retenida mediante la cooperación entre el protector de aguja (300) y una pared interior del conector de catéter (100) en dicha cavidad de extremo (107), y sobre la aguja (201), de manera que al menos un brazo (301) descanse sobre la aguja (201) y esté cargado por resorte, y la aguja (201) esté dispuesta de manera deslizante dentro del orificio pasante de la placa base (302), en estado ensamblado;
en el que el abultamiento (204) interactuará con la placa base (302) cuando el conector de la aguja (200) se retira del conector de catéter (100) para liberar el protector de la aguja (300) del conector de catéter (100) y al menos un brazo (301) cubrirá la punta de la aguja (201), en un estado liberado;
en el que el extremo proximal del cuerpo del conector de catéter (102) coopera con el extremo distal del cuerpo del conector de la aguja (202), sin estructuras intermedias, en el estado ensamblado; y
en el que una brida de conexión distal (203) del cuerpo del conector de la aguja (202) coopera con la superficie proximal exterior del cuerpo del conector de catéter (102) de manera retenedora.
2. El sistema de catéter intravenoso según la reivindicación 1, en el que el conector (100) del catéter comprende un conector de tubo (104) que se extiende lateralmente desde el cuerpo (102) del conector de catéter, y el tubo (105) a su vez está unido al conector de tubo (104).
3. El sistema de catéter intravenoso según la reivindicación 1 o 2, en el que el extremo proximal de la cavidad de extremo (107) está provisto de un reborde (108).
4. El sistema de catéter intravenoso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el cuerpo del conector de catéter (102) está fabricado en policarbonato o un copolímero de policarbonato y poliéster.
5. El sistema de catéter intravenoso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el cuerpo del conector de catéter (102) está moldeado por inyección.
6. El sistema de catéter intravenoso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el tabique (106) está hecho de silicona o caucho.
7. El sistema de catéter intravenoso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el tubo (105) está hecho de cloruro de polivinilo o acetato de etilenvinilo.
8. El sistema de catéter intravenoso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el protector de aguja (300) coopera con la pared interior del cuerpo del conector de catéter (102) en la cavidad de extremo (107) a través de la periferia de la placa base (302).
9. El sistema de catéter intravenoso según la reivindicación 8, en el que la periferia de la placa base (302) está provista de al menos una lengüeta elástica (303), que a su vez coopera con el cuerpo del conector de catéter (102).
10. El sistema de catéter intravenoso según la reivindicación 9, en el que la periferia de la placa base (302) está provista de 3 a 5 lengüetas elásticas (303).
11. El sistema de catéter intravenoso según la reivindicación 10, en el que las lengüetas (303) están distribuidas uniformemente a lo largo de la periferia de la placa base (302).
12. El sistema de catéter intravenoso según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, en el que al menos una lengüeta (303) está provista de una protuberancia que se extiende lateralmente (305).
13. El sistema de catéter intravenoso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el protector de la aguja (300) es un cuerpo plástico monolítico, en el que el material plástico del protector de la aguja (300) se selecciona del grupo que consiste en POM, PBTP, PMMA, ABS, SAN, ASA, PS, SB, LCP, PA, PSU, PEI, PC, PPO y/o PPO/SB.
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