ES2351233T5

ES2351233T5 - Dispositivo de seguridad de aguja

Info

Publication number: ES2351233T5
Application number: ES07013976.1T
Authority: ES
Inventors: Rishi Baid
Original assignee: Poly Medicure Ltd
Current assignee: Poly Medicure Ltd
Priority date: 2007-07-17
Filing date: 2007-07-17
Publication date: 2014-06-16
Anticipated expiration: 2027-07-17
Also published as: EP2279770B1; ES2395987T3; US8337471B2; BRPI0814728A2; EP2241346B1; EP2016963A1; EP2279770A2; UA93969C2; KR20100059803A; JP5666532B2; ZA201000287B; SA08290446B1; EP2279770A3; JP2010533533A; CL2008002106A1; CN101743028A; ES2391445T3; PE20090456A1; CN101743028B; CN102488946A

Description

Dispositivo de seguridad de aguja

La presente invención se refiere a un dispositivo de seguridad de aguja para un dispositivo m�dico tal como, por ejemplo, un aparato de catéter intravenoso, que comprende una parte de base que tiene un agujero que se extiende en una dirección axial a su través para recibir una aguja, y dos mordazas enfrentadas que se extienden desde la parte de base generalmente en la dirección axial, y teniendo cada una una parte de cabeza en la región de su extremo libre, en el que al menos una de las partes de cabeza forma un borde de bloqueo para aseguramiento del dispositivo de seguridad de la aguja en un alojamiento del dispositivo m�dico.

Se conoce un dispositivo de seguridad de aguja de este tipo generalmente y se opera como protección de la punta de una aguja del dispositivo m�dico que cubre automáticamente la punta de la aguja durante la extracción de la aguja de un paciente. Con lo que, el dispositivo de seguridad de la aguja sirve para prevenir un pinchazo accidental de, por ejemplo, un profesional m�dico por la aguja después de la extracción de la aguja del dispositivo m�dico.

Un dispositivo de seguridad de aguja, de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, se conoce del documento US-A-2005/0277879.

El documento US-A-4863434 divulga una jeringa hipodérmica y una combinación de agujas que comprende una funda de aguja que tiene un cuerpo generalmente cilíndrico. En su extremo distal, la funda de aguja incluye tres paneles curvos resilientes separados asegurados simétricamente al cuerpo cilíndrico, y ligeramente separados entre s�. Los paneles individuales est�n configurados para inclinarse interiormente hacia el eje central del cuerpo cilíndrico, cuando no se aplica fuerza deformante alguna al mismo. Láminas conformadas en sección circular que se proyectan interiormente est�n aseguradas respectivamente a cada uno de los paneles. Las láminas est�n formadas para superponerse lateralmente ligeramente con al menos una lámina contigua cuando no se aplica fuerza deformante alguna a las láminas y paneles. Los paneles incluyen además respectivos entrantes alineados circularmente sobre sus superficies exteriores para albergar una junta tórica resiliente que asegura que las láminas se solapen entre s� cuando no se aplica fuerza deformante alguna a los paneles y a las láminas.

Un objetivo de la invención es proveer un dispositivo de seguridad de la aguja que aporta mejor protección contra pinchazos accidentales por la aguja.

Este objetivo se satisface por medio de un dispositivo de seguridad de la aguja que tiene las características de la reivindicación 1.

El dispositivo de seguridad de la aguja de la invención se caracteriza por un elemento elástico que rodea las garras en una región entre la parte de base y reborde de bloqueo formado por al menos una parte de cabeza y, visto en la dirección axial, el elemento elástico cubre una parte sustancial de las garras, en el que el elemento elástico y las garras est�n configurados de manera tal que las garras pueden separarse contra una fuerza de recuperación del elemento elástico para permitir que la aguja sea recibida en el agujero se extiende hasta el final a través del dispositivo de seguridad de la aguja.

Debido a que el elemento elástico ejerce su fuerza de recuperación sobre las garras en el estado de separación de las mismas, que es el estado en el que el dispositivo m�dico, por ejemplo un aparato de catéter intravenoso, típicamente est� en un estante antes de su uso, el elemento elástico asegura que las garras separarán las garras a presión conjuntamente y protegerán la punta de la aguja tras su extracción del dispositivo m�dico incluso después de un tiempo prolongado, con lo que se asegura continuamente un funcionamiento correcto del dispositivo de seguridad m�dico. Además, el elemento elástico previene que las garras se aflojen cuando el dispositivo de seguridad de la aguja se desliza a lo largo de la aguja, con lo que se añade además un correcto funcionamiento del dispositivo de seguridad de la aguja.

Como consecuencia de estar dispuesto el elemento elástico en una región entre la parte de base y las partes de cabeza de las garras, el elemento elástico ayuda también a prevenir que la punta de la aguja sobresalga fuera del dispositivo de seguridad de la aguja, con lo que se incrementa más la función de protección del dispositivo de seguridad de la aguja.

Adem�s, debido a la disposición del elemento elástico entre la parte de base y las partes de cabeza de las garras, se forma un entrante de bloqueo para recibir una protuberancia bloqueante formada dentro del alojamiento del dispositivo m�dico entre el elemento elástico y el reborde de bloqueo de al menos una parte de la cabeza. Cuando la protuberancia bloqueante se engancha con el entrante formado por el reborde de al menos una parte de cabeza y el elemento elástico, el dispositivo de seguridad de la aguja se asegura de manera segura dentro del alojamiento y, especialmente, se previene que el dispositivo se desplace en la dirección axial con respecto a su alojamiento.

El elemento elástico puede comprender un anillo de tensión que rodea totalmente las garras, y/o una abrazadera de sujeción, un clip “C” o similar que rodee las garras solamente en parte.

De acuerdo con la invención, vista en la dirección axial, el elemento elástico cubre una parte sustancial de las

garras. El elemento elástico forma una pared lateral parcial y, junto con las garras, define una cámara dentro del dispositivo de seguridad de la aguja, en la que la punta de la aguja se mantiene después de la extracción total de la aguja del dispositivo m�dico, con lo que se incrementa más la función de protección del dispositivo de seguridad de la aguja.

La dimensión axial del elemento elástico puede variar entre aproximadamente un quinto de la longitud de las garras y aproximadamente dos tercios o tres cuartos de la longitud de las garras, y preferentemente en el rango de aproximadamente un tercio de la longitud de las garras.

Preferentemente, el elemento elástico est� hecho de un material que tiene propiedades elásticas, por ejemplo, un material elástico tal como caucho, silicona o similar. Debido a sus propiedades elásticas, el elemento elástico crea una fuerza de recuperación sobre las garras cuando la aguja se extiende totalmente a través del dispositivo de seguridad de la aguja, separando as� las garras y expandiendo el elemento elástico. Tan pronto como la punta de la aguja pasa los extremos libres de las garras tras la extracción de la aguja a través del dispositivo de seguridad de la aguja, las garras se cierran positivamente por el elemento elástico debido a su fuerza de recuperación.

De acuerdo con otra realización, las garras est�n conectadas entre s� por al menos un enlace en una región entre la parte de base y las partes de cabeza. Preferentemente, el enlace est� dispuesto en la región del elemento elástico. El enlace puede esta presente sobre solamente un lado de las garras. Alternativamente, pueden estar presentes un primer y un segundo enlaces sobre lados contrarios de las garras.

Preferentemente, al menos un enlace est� formado para tener propiedades similares de muelle, de manera tal que las garras puedan separarse contra una fuerza de recuperación del enlace. Por ejemplo, el enlace puede tener una forma curva, tal como una forma similar a S o Z. Alternativamente, el enlace puede tener una forma sustancialmente recta.

El al menos un enlace previene que las dos garras se separen demasiado, previniendo as� el estiramiento excesivo del elemento elástico, lo que podría dar lugar a la pérdida de sus propiedades elásticas. Además, el enlace soporta el elemento elástico al ejercer una fuerza sobre las garras en la dirección colapso, con lo que ayuda al elemento elástico en la prevención del aflojado de las garras cuando el dispositivo de seguridad de la aguja se desliza a lo largo de la aguja. Además, el enlace hace que las garras se colapsen aun cuando el elemento elástico falle en su función. El enlace est� diseñado de manera tal que retiene sus propiedades similares a las de un muelle durante el periodo de vida en estante.

Para posibilitar una producción simplificada y económica del dispositivo de seguridad de la aguja, la parte de base, las garras y preferentemente también el al menos un enlace pueden estar formados integralmente y preferentemente hechos de un material plástico, por ejemplo, mediante moldeo por inyección. Alternativamente, la parte de la base, las garras y preferentemente también el al menos un enlace pueden estar hechos de un material met�lico. De acuerdo con otra realización, la parte de base, las garras y/o el enlace comprende cada uno un material o combinación de materiales diferente, tal como un material plástico diferente o una combinación diferente de material plástico y/o materiales met�licos. Por ejemplo, la base puede estar hecha de un material met�lico y las garras pueden estar hechas de un material plástico, o viceversa. También se considera que la parte interior de las garras, que contacta con la aguja, est� hecha de un material termopl�stico, tal como TPE, mientras que la parte exterior de las garras puede estar hecha de un material diferente, por ejemplo, material plástico, met�lico, compuestos o elastom�rico, de manera que el dispositivo de seguridad de la aguja tenga menos rozamiento al deslizarse a lo largo de la aguja facilitando as� la extracción de la aguja.

Para prevenir que la punta de la aguja protegida por el dispositivo de seguridad de la aguja sobresalga más all� de los extremos libres de las garras, al menos una de las garras tiene una sección final angulada en el extremo libre, que se extiende hacia la otra garra en una dirección generalmente perpendicular a la dirección axial.

Preferentemente, la longitud de la al menos una sección final angulada se selecciona de manera tal que la sección final angulada est� soportada sobre la aguja cuando esta est� extendida hasta el final a través del dispositivo de seguridad de la aguja, separándose as� las garras suficientemente para que el reborde de la parte de cabeza de la garra tenga la sección final angulada para ser capaz de engancharse detrás de la protuberancia de bloqueo dispuesta en el alojamiento del dispositivo m�dico.

Una aguja preferente para un dispositivo m�dico tal como, por ejemplo, un aparato de catéter intravenoso, tiene un perfil interior, es decir área en sección transversal definida por la periferia interior o circunferencia de la aguja, un perfil exterior principal, es decir área en sección transversal principal definida por la periferia exterior o circunferencia de la aguja, y una punta de aguja, comprendiendo además la aguja al menos un ensanchamiento en la región de la punta de la aguja, en la que el ensanchamiento est� formado de un incremento del perfil exterior, mientras que el perfil interior permanece sustancialmente sin cambios.

Otro objeto de la invención es un aparato de catéter intravenoso, que comprende una aguja del tipo antes mencionado y un dispositivo de seguridad de la aguja de la invención, que est� dispuesto deslizablemente sobre la aguja para protección de la punta de la misma, en el que el dispositivo de seguridad de la aguja incluye una parte de

base que tiene un agujero que se extiende a su través para recibir la aguja, estando adaptado el agujero al perfil exterior principal de la aguja.

El ensanchamiento y, por lo tanto, el incremento en diámetro efectivo de la región de la punta de la aguja previenen que la punta de la aguja sea extraída a través de la parte de base del dispositivo de seguridad de la aguja durante la extracción de la aguja del dispositivo m�dico. Dicho de otra manera, el ensanchamiento previene que el dispositivo de seguridad de la aguja se deslice más all� de la punta de la aguja y asegura de esta manera que la punta de la aguja est� continua y fiablemente protegida por el dispositivo de seguridad de la aguja después de su extracción del dispositivo m�dico.

Formando el ensanchamiento de manera tal que solamente se incremente el perfil exterior de la aguja, permaneciendo al mismo tiempo sin cambios el perfil interior, dicho de otra manera, manteniendo un área en sección transversal interior sustancialmente constante a lo largo de la totalidad de la longitud de la aguja, la sangre de un paciente que entre en la aguja puede fluir libremente a lo largo del interior de la aguja. Dicho de otra manera, un retroceso de sangre que se produzca cuando la aguja penetre en una vena, no es afectada perjudicialmente por el ensanchamiento.

El ensanchamiento se puede formar sometiendo a la aguja a calor concentrado en un área localizada usando, por ejemplo, un procedimiento de soldadura tal como un procedimiento de soldadura por láser, con o sin añadir material complementario.

Alternativamente, el ensanchamiento puede ser formado de material adicional dispensado sobre la superficie exterior de la aguja. Para localizar el material en una posición definida, se puede formar un entrante o surco en la superficie o circunferencia exterior de la aguja.

El material adicional puede seleccionarse, por ejemplo, de al menos un material plástico, un adhesivo, una resina y un material met�lico.

En el caso de que el material adicional sea un material met�lico, el ensanchamiento puede formarse, por ejemplo, acumulando el material adicional sobre la aguja.

En la siguiente descripción se describen realizaciones preferentes de la invención y en los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 muestra una vista parcial en sección transversal de alojamiento del ala de un aparato de catéter

intravenoso, que incluye un dispositivo de seguridad de la aguja de la invención que se extiende a su

trav�s;

La Figura 2 muestra una vista parcial en sección transversal del alojamiento de ala de la Figura 1, que incluye el dispositivo de seguridad de la aguja, pero no la aguja;

La Figura 3A muestra una vista lateral del dispositivo de seguridad de la aguja de la Figura 1, que incluye un anillo de tensión, con el dispositivo de seguridad de la aguja protegiendo la punta de la aguja;

La Figura 3B muestra una vista lateral del dispositivo de seguridad de la aguja de la Figura 3A, sin la aguja ni el anillo de tensión;

La Figura 3C muestra una depresión para recibir un anillo de tensión, que est� formada en la superficie exterior de un dispositivo de seguridad de la aguja de acuerdo con una realización alternativa de la invención;

La Figura 4A muestra una vista lateral de una realización alternativa del dispositivo de seguridad de la aguja de la invención, que incluye un anillo de tensión;

La Figura 4B muestra una vista lateral del dispositivo de seguridad de la aguja de la Figura 4A sin el anillo de tensión;

La Figura 5 muestra una vista en planta del alojamiento del ala de la Figura 1;

La Figura 6A muestra una vista en sección transversal de una sección del alojamiento del ala de la Figura. 5, que detalla una protuberancia de cierre anular;

La Figura 6B muestra una vista en sección transversal del alojamiento del ala de la Figura 5 que detalla una realización alternativa de la protuberancia de cierre anular;

La Figura 7A muestra una vista lateral de la región de la punta de la aguja de la Figura 1, que muestra los detalles de un ensanchamiento formado sobre la superficie exterior de la aguja;

La Figura 7B muestra una vista en planta de la región de la punta de la aguja de la Figura 7A;

La Figura 8 muestra una vista en sección transversal de la aguja de la Figura 7 en la región del ensanchamiento que ha sido formado por soldadura; y

La Figura 9 muestra vistas en sección transversal de la aguja de la Figura 7 en la región del ensanchamiento, que ilustra la formación del ensanchamiento por un procedimiento de deposición.

Con referencia a la Figura 1, se muestra también un centro de catéter o alojamiento de ala de un aparato de catéter intravenoso. El alojamiento de ala 10 comprende un cuerpo principal 12, de forma generalmente tubular y que se extiende en una dirección axial. El cuerpo principal tiene un extremo distal 14 y un extremo proximal 16. Un catéter 17 (Figura 5) est� unido al cuerpo principal 12 en el extremo distal 14 del cuerpo principal 12. Un puerto 18 se extiende desde el cuerpo principal 12 en una dirección generalmente perpendicular a la dirección axial. Las alas 20 (Figura 5) provistas en el cuerpo principal 12 enfrente del puerto 18. El cuerpo principal 12 define una cámara 22 que se extiende desde el extremo proximal 16 hacia el extremo distal 14.

Antes del uso del aparato de catéter intravenoso, una aguja 24 se extiende a través del alojamiento del ala 10 en dirección axial. La aguja 24 tiene un perfil interior, es decir área en sección transversal, definida por la periferia o circunferencia interior de la aguja 24, que es sustancialmente constante a través de la longitud de la aguja 24. Un perfil exterior principal, es decir área en sección transversal, definida por la periferia o circunferencia exterior de la aguja 24, es también sustancialmente constante a través de la longitud de la aguja 24, excepto en un ensanchamiento 26 de la aguja 24 provisto en la región de la punta de la aguja en el extremo distal de la aguja 24, que ser� descrito más detalladamente a continuación con referencia a las Figuras 7 a 9.

Con referencia aún a la Figura 1, un dispositivo de seguridad de la aguja 28 est� dispuesto deslizablemente sobre la aguja 24. Antes del uso del aparato del catéter intravenoso, se inserta el dispositivo de seguridad de la aguja 28 en la cámara 22 desde el extremo proximal 16 del cuerpo principal 12.

Como se puede ver en las Figuras 1, 3 y 4, el dispositivo de seguridad de la aguja 28 comprende una parte de base 30 que tiene un agujero que se extiende en la dirección axial a su través para recibir la aguja 24. El agujero se corresponde en forma y tamaño con el perfil exterior principal de la aguja 24.

Una primera y una segunda garras 34, 36 se extienden desde la parte de base 30, generalmente en la dirección axial. La primera garra 34 tiene una primera parte de cabeza 38 en la región de su extremo libre, y la segunda garra 36 tiene una segunda parte de cabeza 40 en la región de su extremo libre. La primera parte de cabeza 38 se extiende más all� de la segunda parte de cabeza 40 y tiene una sección final angulada 42 en su extremo libre, que se extiende hacia la segunda garra 36 en una dirección generalmente perpendicular a la dirección axial.

La longitud de la sección final angulada 42 se selecciona de manera tal que la sección final angulada 42 sobresalga sobre al menos una parte de la segunda parte de cabeza 40, cuando las garras 34, 36 est�n en posición relajada tal como se muestra en las Figuras 2, 3 y 4. Cuando la aguja 24 se extiende hasta el final a través del dispositivo 28 de seguridad de la aguja, tal como antes del uso del dispositivo de catéter intravenoso como se muestra en la Figura 1, la sección final angulada 42 se apoya sobre la aguja 24, con lo que la primera garra 36 es forzada a alejarse de la segunda garra 36 desde su posición relajada hacia dentro de una posición separada.

Las garras 34, 36 est�n rodeadas por un anillo de tensión 44 en una región entre la parte de base 30 y las partes de cabeza 38 y 40. El anillo de tensión 44 est� hecho de un material elástico, tal como caucho, silicona o similares. El anillo de tensión 44 est� instalado alrededor de las garras 34, 36, de manera tal que ejerce una fuerza de recuperación sobre las garras 34, 36, cuando las garras est�n separadas por la aguja 24, como se muestra en la Figura 1.

Como ilustran las figuras 1, 2, 3A y 4A, el anillo de tensión 44 cubre una parte sustancial de las garras 34, 36, vistas en dirección axial. Específicamente, la dimensión axial del anillo de tensión puede variar entre aproximadamente un quinto de la longitud de las garras y aproximadamente dos tercios o tres cuartos de la longitud de las garras, y preferentemente est� en el rango de aproximadamente un tercio de la longitud de las garras.

Con referencia a las figuras 3B y 4B, las garras 34, 36 est�n conectadas entre s� por un enlace 46. El enlace 46 est� dispuesto aproximadamente en el medio de la longitud de las garras 34, 36, entre la parte de base 30 y las partes de cabeza 38, 40, es decir, en la región del anillo de tensión 44. Más concretamente, el enlace 46 est� cubierto por el anillo de tensión 44, como se ilustra en las Figuras 3A y 4A.

En las realizaciones mostradas, el enlace 46 est� provisto sobre solamente un lado de las garras 34, 36. Sin embargo, generalmente es posible proveer un enlace a ambos lados de las garras 34 y 36. Además, es posible generalmente proveer más de un enlace sobre un lado de las garras 34, 36 o a ambos lados de las garras 34, 36.

El enlace 46, mostrado en las Figuras 3B y 4B, tiene forma curva y, en particular, forma similar a S que da al enlace 46 propiedades similares a las de un muelle. Con lo que, el enlace 46 ejerce también una fuerza de recuperación sobre las garras 34, 36, cuando las garras 34 y 36 se separan por la aguja 24, como se muestra en la Figura 1. De esta manera, el enlace 46 ayuda al anillo de tensión 44 en la predisposición de las garras 34, 36 una hacia la otra.

N�tese que el enlace 46 no necesariamente tiene que tener forma similar a S, sino que también puede tener forma similar a Z o cualquier otra forma que sea adecuada para proveer el enlace 46 con propiedades similares a las de un muelle.

La parte de base 30, las garras 34, 36 y el enlace 46 est�n formados integralmente de un material plástico, por ejemplo, moldeo por inyección. Alternativamente, la parte de base 30 y las garras 34, 36 pueden estar hechas de un material met�lico.

Como se puede ver en las Figuras 3B y 4B, las garras 34, 36 est�n ligeramente anguladas una hacia la otra en la región del anillo de tensión 44, lo que da lugar al perfil exterior del dispositivo de seguridad de la aguja 28 que est� ahusado hacia las partes de cabeza 38, 40.

Con el fin de mantener el anillo de tensión 44 en una posición fija sobre las garras 34, 36, dos protuberancias parcialmente anulares 48 est�n formadas sobre la superficie exterior de las garras 34, 36, como se muestra en las Figuras 1, 2 y 3. Las protuberancias parcialmente anulares 48 est�n separadas una distancia concordada con la dimensión axial del anillo de tensión 44. De esta manera, las protuberancias parcialmente anulares 48 pueden recibir el anillo de tensión 44 entre las mismas, con lo que funcionan como guías del anillo de tensión 44 y aseguramiento de la posición del anillo de tensión 44 sobre las garras 34, 36. Además de o en vez de las protuberancias parcialmente anulares 48, puede estar formada una depresión o surco 49 en la superficie exterior de las garras 34, 36, como se muestra en la Figura 3C.

N�tese que las protuberancias parcialmente anulares 48 y la depresión o surco 49 son opcionales, es decir, el dispositivo de seguridad de la aguja 28 puede estar hecho también sin contener protuberancias parcialmente anulares, depresión o surco, como se muestra en las Figuras 4A y 4B.

Como puede verse en las Figuras 3 y 4, un reborde de cierre 50 est� formado al lado de cada parte de cabeza 38, 40 orientado hacia el anillo de tensión 44. El reborde de cierre 50 y el anillo de tensión 44 forman conjuntamente un entrante o surco 52.

Con referencia de nuevo a la Figura 1, una protuberancia de cierre 54 anular est� formada sobre la superficie interior del cuerpo principal 12 del alojamiento del ala 10 y sobresale hacia dentro de la cámara 22.

Antes del uso del aparato de catéter intravenoso, es decir cuando el dispositivo de seguridad de la aguja 28 est� insertado en la cámara 22 y la aguja 24 se extiende hasta el final a través del dispositivo de seguridad de la aguja 28 y el alojamiento del ala 10, la protuberancia de cierre 54 anular se recibe en el entrante 52 definido por el anillo de tensión 44 y la parte de cabeza 38 de la primera garra 34, que es forzada para alejarla de la segunda garra 36 debido a la sección final angulada 42 apoyada sobre la aguja 24.

Debido a que la protuberancia de cierre 54 anular se engancha en el entrante 52 del dispositivo de seguridad de la aguja 28 en el estado separado de las garras 34, 36, el dispositivo de seguridad de la aguja 28 est� asegurado contra el movimiento relativo del cuerpo principal 12 en la dirección axial. Concretamente, el dispositivo de seguridad de la aguja 28 no puede ser extraído del alojamiento del ala 10, ya que el reborde de cierre 50 de la parte de cabeza 38 de la primera garra 34 se engancha detrás de la protuberancia de cierre 54 anular.

Como se ilustra en la Figura 5, la protuberancia de cierre 54 anular est� alejada una distancia del extremo proximal 16 del cuerpo principal 12. Estando esta distancia en el rango de entre 5 mm y 6 mm o más.

La protuberancia de cierre 54 anular puede tener un perfil sustancialmente rectangular con bordes redondeados (Figura 6A), un perfil redondeado similar a una curva de Gauss o una curva semisinusoidal (Figura 6B), o cualquier otro perfil adecuado para el cierre del dispositivo de seguridad de la aguja 28 en el alojamiento del ala 10.

Preferentemente, la protuberancia de cierre 54 tiene forma anular continua. Sin embargo, es posible generalmente considerar una protuberancia de cierre 54 anular con una o más interrupciones.

Cuando la aguja 24 est� siendo extraída de un paciente y, por lo tanto, del aparato de catéter intravenoso, simultáneamente se extrae la aguja 24 a través del dispositivo de seguridad de la aguja 28. Como se mencion� antes, siempre que las garras 34 y 36 est�n en su posición separada, el dispositivo de seguridad de la aguja 28 est� asegurado contra el movimiento axial relativo del cuerpo principal 12, es decir, el dispositivo de seguridad de la aguja 28 permanece en el alojamiento del ala 10.

Sin embargo, tan pronto como la punta 56 de la aguja 24 se desplaza hacia dentro del dispositivo de seguridad de la aguja 28, es decir pasa más all� de la sección final angulada 42 de la primera garra 34, la garra 34 retrocede o se colapsa en su posición relajada, como se muestra en la Figura 3, debido a la fuerza de recuperación ejercida por el anillo de tensión 44 y el enlace 46.

Cuando la primera garra 34 adopta la posición relajada, la protuberancia de cierre 54 se libera del entrante 52 y el reborde de cierre 50 de la primera parte de cabeza 38 se desengancha de la protuberancia de cierre 54. Como resultado, el dispositivo de seguridad de la aguja 28 es libre de moverse con respecto al cuerpo principal 12 en la dirección axial. Específicamente, el dispositivo de seguridad de la aguja 28 puede ahora ser extraído fuera del alojamiento del ala 10, como se indica en la Figura 2.

Como se ilustra en las Figuras 3A y 7 la posición del ensanchamiento 26 formado sobre la superficie exterior de la aguja 24, se selecciona de manera tal que el ensanchamiento 26 linde con la parte de base 30 del dispositivo de seguridad de la aguja 28 tan pronto como la punta de la aguja 56 haya pasado el extremo libre de la segunda garra

36.

Dado que la máxima dimensión exterior de la aguja 24 en la región del ensanchamiento 26 es mayor que la dimensión del agujero en la parte de base 30, que est� adaptada al perfil o circunferencia exterior principal de la aguja 24, la aguja 24 no se puede extraer más del dispositivo de seguridad de la aguja 28 que se muestra en la Figura 3. Dicho de otra manera, debido al ensanchamiento 26, el dispositivo de seguridad de la aguja 28 no puede deslizarse fuera de la aguja 24 durante el uso normal de la aguja 24 y del dispositivo de seguridad de la aguja 28, es decir, salvo que se aplique una fuerza externa excesiva a la aguja 24 y/o al dispositivo de seguridad de la aguja 28.

Con la punta de la aguja 56 captada dentro del dispositivo de seguridad de la aguja 28, la punta de la aguja 56 est� cubierta por la sección final angulada 42 de la primera garra 34. Al mismo tiempo, el anillo de tensión 44 previene que la punta de la aguja 56 salga lateralmente fuera del dispositivo de seguridad de la aguja 28. Por tanto, la punta de la aguja 56 est� protegida de manera segura por el dispositivo de seguridad de la aguja 28.

Con referencia a las Figuras 8 y 9, el ensanchamiento 26 de la aguja 24 est� formado de manera tal que el perfil interior de la aguja 24 no est� afectado por la formación del ensanchamiento 26, es decir permanece sustancialmente sin cambios. Por lo que, cuando la aguja 24 penetra en una vena, el flujo de la sangre a través de la aguja 24 no est� afectado por el ensanchamiento 26.

El ensanchamiento 26 puede formarse como un chichón sometiendo la aguja 24 a calor concentrado en un área localizada, por ejemplo usando un procedimiento de soldadura, tal como un procedimiento de soldadura o procedimiento de soldadura láser, con o sin añadido de material complementario (Figura 8).

Alternativamente, el ensanchamiento 26 puede formarse dispensando material complementario 58 sobre la superficie exterior de la aguja 24, tal como un adhesivo, una resina o un material met�lico. El material complementario 58 se puede colocar en un entrante 60 que ha sido formado en la superficie exterior de la aguja 24 antes de dispensar el material complementario 58. Sin embargo, la formación del entrante 60 es opcional.

Aunque solamente se muestra un ensanchamiento 26 en las Figuras 7 a 9, n�tese que puede estar presente más de un ensanchamiento sobre la superficie exterior de la aguja 24.

Lista de números de referencia

10: alojamiento del ala

12: cuerpo principal

14: extremo distal

16: extremo proximal

17: catéter

18: puerto

20: ala

22: cámara

24: aguja

26: ensanchamiento

28: dispositivo de seguridad de la aguja

30: parte de base

34: primera garra

36: segunda garra

38: parte de cabeza

40: parte de cabeza

42: sección final angulada

44: anillo de tensión

46: enlace

48: protuberancia anular

5: 49 surco

50: reborde de cierre

52: entrante

54: protuberancia de cierre

56: punta de aguja

10: 58 material complementario

60: entrante

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de seguridad de aguja (28), para un dispositivo m�dico, comprendiendo el dispositivo de seguridad de la aguja (28):

una parte de base (30), que tiene un agujero que se extiende en una dirección axial para recibir una aguja 5 (24);

dos garras (34, 36) enfrentadas que se extienden desde la parte de base (30) generalmente en la dirección axial y cada una tiene una parte de cabeza (38, 40) en la región de su extremo libre, en el que al menos una de las partes de cabeza (38, 40) forma un reborde de cierre (50) para asegurar el dispositivo de seguridad de la aguja (28) en un alojamiento (10) del dispositivo m�dico; y

10 un elemento elástico (44) que rodea las garras (34, 36), en el que el elemento elástico (44) y las garras (34, 36) est�n configurados de manera tal que las garras (34, 36) puedan separarse contra una fuerza de recuperación del elemento elástico (44) con el fin de posibilitar que la aguja (24) sea recibida en el agujero para extenderse hasta el final a través del dispositivo de seguridad de aguja (28),

caracterizado porque

15 el elemento elástico (44) rodea las garras (34, 36), en una región entre la parte de base (30) y las partes de cabeza (38, 40) formando el reborde de cierre (50), en el que un entrante (52) de cierre se adapta para recibir una protuberancia de cierre (54), formada dentro del alojamiento (10) del dispositivo m�dico, formado entre el elemento elástico (44) y el reborde de cierre (50) por al menos una parte de cabeza (38, 40); y

visto en dirección axial, el elemento elástico (44) cubre una parte sustancial de las garras (34, 36).

20 2. Un dispositivo de seguridad de aguja (28) de acuerdo con la reivindicación 1,

caracterizado porque

una dimensión axial del elemento elástico (44) representa entre aproximadamente un quinto de la longitud de las garras (34, 36) y aproximadamente dos tercios o tres cuartos de la longitud de las garras (34,36), y preferentemente est� en el rango de un tercio de la longitud de las garras (34, 36).

25 3. Un dispositivo de seguridad de aguja (28) de acuerdo con la reivindicación 1 o 2,

caracterizado porque

el elemento elástico comprende un anillo de tensión (44) que rodea totalmente las garras (34, 36), y/o una sujeción o abrazadera que rodea parcialmente las garras (34, 36).
4. Un dispositivo de seguridad de aguja de (28) acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

30 caracterizado porque las garras (34, 36) est�n conectadas entre s� por al menos un enlace (46) en una región entre la parte de base

(30) y las partes de cabeza (38, 40).
5. Un dispositivo de seguridad de aguja (28) de acuerdo con la reivindicación 4,

caracterizado porque

35 el enlace (46), est� dispuesto en la región del elemento elástico (44).
6. Un dispositivo de seguridad de aguja (28) de acuerdo con la reivindicación 4 o 5,

caracterizado porque

el enlace (46) est� provisto sobre solamente un lado de las garras (34,36), el primer y segundo enlaces est�n provistos sobre lados opuestos de las garras (34, 36).

40 7. Un dispositivo de seguridad de aguja (28) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6

caracterizado porque

el o cada enlace (46) est� formado para tener propiedades similares a las de un muelle de manera tal que las garras (34, 36) puedan separarse contra una fuerza de recuperación del enlace (46).
8. Un dispositivo de seguridad de aguja (28) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7,

caracterizado porque

el o cada enlace (46) tiene una forma curva, por ejemplo, de S o Z, o una forma sustancialmente recta.
9. Un dispositivo de seguridad de aguja (28) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes 5 caracterizado porque

la parte de base (30), las garras (34, 36), y preferentemente también un enlace (46) que conecta a las garras (34, 36), est�n formados integralmente.
10. Un dispositivo de seguridad de aguja (28) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8,

caracterizado porque

10 la parte de base, garras y/o un enlace (46) que conectan a las garras (34, 36), comprende cada uno material o combinación de materiales diferente.
11. Un dispositivo de seguridad de aguja (28) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado porque

al menos una de las garras (34) tiene una sección final angulada (42) en su extremo libre, que se extiende 15 hacia la otra garra (36) en una dirección generalmente en sentido perpendicular a la dirección axial.
12. Un dispositivo de seguridad de aguja (42) de acuerdo con la reivindicación 11,

caracterizado porque

la longitud de la sección final angulada (42) est� seleccionada de forma que la longitud de la sección final angulada (42) se apoya sobre la aguja (24) cuando la aguja (24) se extiende hasta el final a través del

20 dispositivo de seguridad de aguja (28), separando las garras (34, 36) suficiente alejadas para que el reborde de cierre (50) de la parte de cabeza (38) de la garra (34), tenga la sección final angulada (42) para engancharse con el alojamiento (10) del dispositivo m�dico y asegurar el dispositivo de seguridad de aguja (28) en el alojamiento (10).
13. Un aparato de catéter intravenoso que comprende:

25 una aguja (24) que tiene un perfil interior, un perfil exterior principal y una punta de la aguja (56), teniendo la aguja (24) además un ensanchamiento (26) en la región de la punta de la aguja (56), en el que el ensanchamiento (26) est� formado de un incremento del perfil exterior de la aguja (24) y al menos una dirección, mientras que el perfil interior permanece inalterado; y

un dispositivo de seguridad de aguja (28) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, y

30 dispuesto deslizablemente sobre la aguja (24) para proteger la punta de la aguja (56), en el que el dispositivo de seguridad de aguja (28) incluye una parte de base (30) que tiene un agujero que se extiende a su través para recibir la aguja (24), estando el agujero adaptado al perfil exterior principal de la aguja (24).
14. Un aparato de catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 13,

caracterizado porque

35 una protuberancia de cierre (54), preferentemente anular, para engancharse con el dispositivo de seguridad de aguja (28) est� formada sobre una superficie interior de un centro (10) de catéter del aparato de catéter intravenoso.
15. Un aparato de catéter intravenoso de acuerdo con la reivindicación 14,

caracterizado porque

40 la protuberancia de cierre (54) tiene un perfil sustancialmente rectangular con bordes redondeados o un perfil redondeado similar a una curva de Gauss o una curva semisinusoidal.