CN103200986A - 用于静脉注射的导管组合件的针尖保护器 - Google Patents

Abstract

一种针尖保护器（10），用于医疗装置，具体来说用于静脉注射的导管组合件，所述针尖保护器（10）包括：基底部分（12），其具有沿着轴向方向A延伸的孔（14）用以接纳具有针轴（38）的针（34），使得所述针（34）可延伸穿过所述孔（14）且相对于所述针尖保护器（10）从展开位置移动到保护位置，在所述展开位置中所述针尖（36）在所述针尖保护器（10）外部，在所述保护位置中所述针尖（36）由所述针尖保护器（10）覆盖；第一爪（16）和第二爪（18），其大体上在所述轴向方向A上从所述基底部分（12）的远侧延伸；所述第一爪（16）和第二爪（18）中的每一者在其自由端均具有头部分（20、22），其中所述第一爪（16）在所述展开位置中搁置于所述针轴上；一个或一个以上锁定装置，其在所述针尖保护器（10）的外表面上，用于将所述针尖保护器（10）紧固到所述医疗装置；以及至少一个回弹部件或弹性元件（26），其在所述基底部分（12）与所述头部分（20、22）之间，且一体式安装到所述爪（16、18）上，从而使得当所述爪由所述针轴（38）完全地或部分地展开时，所述回弹部件或弹性元件（26）在所述爪（16、18）上施加向内恢复力。

Description

用于静脉注射的导管组合件的针尖保护器

相关申请案的交叉参考

本申请案主张申请日为2010年9月21日的第2252/DEL/2010号印度专利申请案的优先权，所述印度专利申请案的全部公开内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及用于医疗装置的针尖保护器。更明确来说，本发明涉及用于静脉注射的导管组合件的针尖保护器。

背景技术

意外被针戳到/刺到已成为医疗保健工作者面临的主要问题。医疗保健工作者众所周知和了解到的是，例如导管针等尖锐的外科器械极有可能伤害到医疗保健工作者。在手术期间，对这些尖锐器械的处置可能导致意外戳伤或刺伤，从而使医疗保健工作者暴露于例如AIDS和肝炎的传染病毒中。在有若干方面需要处置的紧急情况期间，被针戳到的机会增加。同样，在丢弃时，暴露的针尖可能是并且通常是对医疗废品处置者的威胁。

这些针尖保护器通常是已知的，并且作为用于医疗装置的针尖的保护器来操作，在例如从患者身上撤出针期间，可以自动覆盖针尖。针安全装置进而用以防止例如在针从医疗装置移除之后医疗保健工作者被针意外刺到。

需要保护医疗保健工作者免于被针意外刺伤。一直需要用来防止意外刺伤和戳伤的针尖保护器。

发明内容

本发明涉及一种针尖保护器，用于医疗装置，具体来说用于静脉注射的导管组合件，所述针尖保护器包括：基底部分，其具有沿着轴向方向延伸的孔用以接纳具有针轴的针，使得所述针可延伸穿过所述孔且相对于所述针尖保护器从展开位置移动到保护位置，在所述展开位置中所述针尖在所述针尖保护器外部，在所述保护位置中所述针尖由所述针尖保护器覆盖；第一爪和第二爪，其大体上在所述轴向方向上从所述基底部分的远侧延伸；所述第一爪和第二爪中的每一者在其自由端的区中具有头部分，其中所述第一爪在所述展开位置中搁置于所述针轴上；一个或一个以上锁定装置，其位于所述针尖保护器的外表面上，用于将所述针尖保护器紧固到所述医疗装置；以及至少一个回弹部件或弹性元件，其在所述基底部分与所述头部分之间的区中一体式安装到所述爪上，使得当所述爪通过所述针轴完全地或部分地展开时，所述回弹部件或弹性元件在所述爪上施加向内恢复力。

本发明的进一步的特征提供有回弹部件或弹性元件，所述回弹部件或弹性元件一体式安装到设置于每一个所述爪上的安装特征上。所述安装特征可包括一个或一个以上安装突起和/或安装凹口。

本发明的进一步的特征提供有一体式安装到爪上的所述回弹部件或弹性元件适于形成部分侧壁，使得所述部分侧壁连同爪一起界定围绕针的腔室，其中一旦所述爪卡在一起且保护针尖，那么在针从医疗装置完全撤出之后，针尖便保持于所述腔室中。

本发明的进一步的特征提供有所述集成回弹部件或弹性元件包括部分地或完全地围绕所述爪的环状集成形式/结构，和/或仅部分地围绕所述爪的夹具、支架、“C”型夹或类似物。

本发明的进一步的特征提供有一个或一个以上呈突起和/或凹口的形式的锁定和/或释放装置，其设置于所述导管外壳的内侧和/或外侧中的一者或者两者上，用于接合和/或释放所述针保护器。同样，针尖保护器的外表面可设置有一个或一个以上锁定和/或释放装置，所述装置能够与所述医疗装置的导管外壳成锁定和/或释放布置。

本发明的另一方面涉及一种静脉注射内导管组合件，其包括：导管、导管座/外壳、具有针尖的针、针轴和针座，以及如上文提到的针尖保护器，所述针尖保护器以可滑动方式布置于所述针上用以保护所述针尖；以及锁定和/或释放装置，其形成于所述导管座/外壳的内侧和/或外侧用以接合和/或释放所述针保护器。

因此本发明的目的之一是提供一种针尖保护器，其更好地防止被针意外刺伤/戳伤，可以减少现有已知的针尖保护器的制造中涉及的复杂性和成本。

本发明的另一目的是确保低成本制造，基于本发明的装置的针安全部分所需的注射和/或嵌入模制零件的数目可少到一个。

本发明的又一目的是例如导管组合件等医疗装置在随着爪在针上展开而使用之前被储存和存放。由于针尖保护器中的集成回弹部件或弹性元件在爪处于展开状态中在爪上施加恢复力，因此即使在较长的存放期之后，所述弹性元件也确保在针从医疗装置撤回后展开的爪将卡在一起且保护针尖，进而持续确保针尖保护器正确地起作用。

附图说明

现在将在下文中参考优选实施例和附图更详细阐释本发明，附图中：

图1展示了根据本发明的针尖保护器的横截面图；

图2展示了根据本发明的针尖保护器的侧视图；

图3展示了根据本发明的针尖保护器的前视图；

图4展示了根据本发明的针尖保护器的透视图；

图5展示了根据本发明的针尖保护器的俯视图；

图6展示了根据本发明的针尖保护器的仰视图；

图7A展示了根据本发明的针的针尖区的侧面；

图7B展示了根据本发明的图7A的针尖区的平面图区；

图8展示了根据本发明的医疗装置的导管外壳的平面图；

图9A展示了图8的导管外壳的一段的横截面图，详细描绘了环形锁定突出部；

图9B展示了图8的导管外壳的一段的横截面图，详细描绘了环形锁定突出部的替代实施例。

具体实施方式

根据本发明，提供一种改进的用于医疗装置的针尖保护器。虽然本发明存在许多不同形式的实施例，但本文将描述一些具体实施例，前提是所公开的内容将被视为本发明的原理的范例并且不会将本发明限于其中详述的实施例。

如本文使用，术语“近”指代最靠近例如使用装置的临床医生的装置区或装置上的位置。与此相反，术语“远”指代最远离临床医生的装置区，例如，针的远区为针的含有插入到例如患者的静脉中的针尖的区。术语“保护位置”指代一个位置，其中针尖在针尖保护器之内并由针尖保护器的爪覆盖。

参考附图，当针24一直延伸穿过针尖保护器10时，例如在静脉注射导管装置（未图示）使用之前，针尖保护器10可滑动地部分地和/或完全地布置于医疗装置的腔室中，例如静脉注射导管设备的导管外壳42中，并且定位于针座的近端附近。在此情形中，针34完全延伸穿过针保护器10，并且第一爪16的远端段24支撑在针轴38上，借此第一爪16被迫离开第二爪18，从其松弛位置进入其展开位置。术语“展开位置”指代一个位置，其中具有针轴38的针34穿过针尖保护器10的爪16、18，使得针尖36在针尖保护器10之外。与此相反，“保护位置”指代一个位置，其中针尖36在针尖保护器10之内并由针尖保护器10的爪16、19覆盖。

参见图1到6，针尖保护器10包括基底部分12，基底部分12具有在轴向方向A上延伸穿过其中的孔14，用于接纳具有针轴38的针34，进而为针34界定通道。孔14的尺寸适应于针34的主要外部轮廓的形状和大小，使得针34可延伸穿过孔14且相对于针尖保护器10移动到针尖36由针保护器10覆盖的保护位置。

如图1和2所示，针尖保护器10进一步包含大体上在轴向方向A上从基底部分12向远方延伸的第一爪16和第二爪18。所述第一爪16在其自由端具有第一头部分20，且所述第二爪18在其自由端具有第二头部分22。第一头部分20延伸越过第二头部分22，且在其自由端处形成远端段24，所述远端段24在大体上垂直于轴向方向A的方向上朝向第二爪18延伸。当爪16、18如图2到6所示处于松弛位置时，远端段24的长度使得末端段24突出经过第二头部分22的至少一部分。一旦针尖36完全保护于针尖保护器10内，则突出的远端段24对接于针尖而延伸越过第一头部分20，进而紧固针34的针尖36。为便于理解，松弛位置指代针34并未延伸穿过针尖保护器10的情形。

如图1到4所示，集成的回弹部件或弹性元件26在轴向方向A上覆盖爪16、18的大部分。如图示，爪16、18通过至少一个回弹部件或弹性元件26连接，所述回弹部件或弹性元件在基底部分12与头部分20、22之间的区中一体式安装到爪16、18上。所述回弹部件或弹性元件26在爪16、18处于展开位置时对爪16、18施加恢复力，所述展开位置允许接纳于孔14中的针34一直延伸穿过针尖保护器10。只要针34的针尖36移动到针尖保护器10中，即处于第一爪16的远端段24不再搁置于针轴38上的位置中，第一爪16便由于所述集成回弹部件或弹性元件26施加的恢复力而卡回到其松弛位置中。一体式安装到爪上的回弹部件或弹性元件26适于形成部分侧壁，使得所述部分侧壁连同爪16、18一起界定围绕针34的腔室46，其中一旦所述爪16、18卡在一起以保护针尖36，那么在针34从医疗装置完全撤出之后，针尖36便保持于所述腔室46中。

如图1中可见，邻近于一体式安装的回弹部件或弹性元件26的区的区中的孔的内部部分28的尺寸比孔14的近段和远段的区中的内部部分28的尺寸大。孔14的内部部分28的较大尺寸为爪16、18提供牵拉力，从而改善由所述爪16、18施加的恢复力。然而应注意，孔14的内部部分28的尺寸可为任何其它合适的尺寸，或者在大体上沿轴向方向A延伸时可始终均匀。

爪16、18在回弹部件或弹性元件26的区中相对彼此稍微成角度，从而使得针尖保护器10的外部轮廓朝向远头部分20、22渐缩。爪16、18的外表面可包括形成于其上的一个或一个以上环形突出部。然而应注意，针尖保护器可制作为不具有此类环形突出部。

此外，锁定肩部30形成于每一头部分20、22的侧面处，从而形成邻近于一体式回弹部件或弹性元件26远区的凹口或凹槽32。一个或一个以上锁定装置设置于导管外壳42的内表面中，例如图8和9所示的环形锁定突起44。环形锁定突起44可具有带圆化边缘或大体上矩形边缘的轮廓，或适合于将针尖保护器10锁定于导管外壳42中的任何其它轮廓。此外，此锁定突起44可具有连续的环形形状，或具有一个或一个以上位于其之间的中断处。外壳42包括有基本上为管状形式且在轴向方向A上延伸的主体50。所述主体具有远端52和近端54。导管48在主体50的远端52处附接到主体50上。孔口56以大体上垂直于轴向方向A的方向从主体50延伸。翼58设置于主体50处，与孔口56相对。主体50界定了形成外壳42的腔室，该外壳42从近端54朝向远端52延伸。

当针尖保护器10定位于导管外壳中从而允许针34一直延伸穿过针尖保护器10和导管外壳时，环形锁定突起44接纳于在展开位置中由锁定肩部30界定的凹口32中，进而将针尖保护器10紧固于导管外壳42中。优选地，在此情形中，针尖保护器10无法抵抗针34体的移动或无法相对于针34体的移动而被拉出，因为锁定肩部30与设置于导管外壳42中的环形锁定突起44接合。因此，只要爪16、18处于展开位置，针尖保护器10便抵抗相对于导管装置的针34体的轴向移动而被紧固，即针尖保护器10稳定地保留于导管外壳42中。然而，当第一爪16如上文论述采用其松弛位置时，锁定突出部从所述凹口32释放。因此，针尖保护器10自由地移动以保护针34的针尖36。

此外应注意，一个或一个以上锁定和/或释放装置可设置于所述导管外壳42的内部和/或外部，用于接合和/或释放所述针保护器10（图9）。同样，所述针尖保护器10的外表面上可设置有一个或一个以上锁定和/或释放装置，所述装置能够与导管外壳42形成锁定和/或释放布置。举例来说，针尖保护器10的基底部分12上可设置有一个或一个以上具有锁定装置的臂（未图示），所述锁定装置例如为在所述臂中的任一个臂和/或两个臂的远端处的锁定突出部，用来与形成于导管外壳42的外表面处的对应凹口或突起进行相互作用。

如图7中可见，针34具有针尖36和针轴38。针轴38具有主要外部轮廓，且界定轴向方向A。针34在针的针尖36附近具备放大部40。所述放大部40的最大外部尺寸/轮廓比针轴38的主要外部尺寸/轮廓大。放大部40在针轴38的外表面上的形成位置经过选择，使得只要针尖保护器10的第一爪16在展开位置中不再搁置于针轴38上，放大部40便对接针尖保护器10的基底部分12。由于在放大部40区中的针34的最大外部尺寸/轮廓比在基底部分12中的孔14的尺寸大，因此针34无法被更多地拉出针尖保护器10。更具体来说，由于所述放大部40的缘故，一旦针保护器10处于保护针尖36的保护位置中，针尖保护器10便无法在正常使用期间从针34滑落，除非施加一个很大的外力于针34和/或针尖保护器10。

放大部40例如可以通过针轴38的卷曲而形成为卷边，或通过例如使用焊接工艺或激光焊接工艺使针34在局部区域处经受集中热量而在添加或不添加额外材料的情况下形成为凸块。然而，还可能通过例如以焊接、软焊或者使用粘合剂或胶水将额外材料施加到针轴38的外表面上来形成所述放大部40。虽然图中仅展示了一个放大部40，但应注意，针轴38的外表面上可存在一个以上放大部40。

因此，当针尖保护器10沿着针34滑动时，具有集成回弹部件或弹性元件26的针尖保护器10防止针尖保护器10的爪16、18变松，进而帮助和确保针尖保护器10正确地起作用。此外，集成回弹部件或弹性元件26防止针尖36向旁边突出和/或滑动出针尖保护器10，进而增加针尖保护器10的保护功能。

集成回弹部件或弹性元件26由具有弹性性质的回弹材料或弹性材料制成，例如所述材料为（不限于）橡胶、硅酮或类似物。由于回弹部件或弹性元件或环的弹性性质，当针34完全延伸穿过针尖保护器10，进而展开爪16、18且张开回弹部件或弹性元件26时，回弹部件或弹性元件或环在爪16、18上产生恢复力。只要在拉动针34穿过针安全装置10时针尖36第一爪16的远端段24，爪16、18便通过集成回弹部件或弹性元件26依靠回弹部件或弹性元件的恢复力而主动收缩，从而紧固针34的针尖36。

为了简化针尖保护器10的加工且使得加工更具成本效益，例如，集成回弹部件或弹性元件26可通过注射和/或嵌入模制而一体式形成到爪上。回弹部件或弹性元件26还可通过其它合适方法（例如使用粘合剂或胶水）一体式配置到爪16、18上。此外，为了简化针尖保护器10的生产，且使得加工更具成本效益，基底部分12、回弹部件或弹性元件26和爪16、18可通过例如注射模制由塑料材料形成。或者，基底部分12和爪16、18可由金属材料或材料组合形成，例如不同的塑料材料、不同的金属材料或不同的塑料和/或金属材料组合。举例来说，爪16、18中的一者可由金属材料制成，且另一个爪16、18可由塑料材料制成。同样，基底部分12可由金属材料制成，且爪16、18可由塑料材料制成，反过来也是一样。还应注意，爪16、18的接触针轴38的内部部分是由例如TPE等热塑性材料制成，而爪16、18的外部部分可由不同材料制成，例如塑料、金属、复合物或弹性体材料等，从而使得针尖保护器10在沿着针滑动时引起的摩擦较少，进而促进针34的撤回。

在本发明的各种实施例中，集成回弹部件或弹性元件26可包括部分地或完全地围绕爪16、18的环状集成形式/结构，和/或仅部分地围绕爪16、18的夹具、支架、“C”型夹或类似物。

虽然已参考某些具体实施例和实例描述了本发明，但所属领域的技术人员将了解，在不脱离如本发明中陈述的本发明的较广精神和范围的情况下，本发明可以许多形式来体现。因此，所属领域的技术人员在阅读上述描述后可了解所公开的优选实施例的变化。

因此，本发明包含由适用法律许可的所附权利要求书中陈述的标的物的所有修改和等效物。而且，以上描述的元件以其所有可能变化的任一组合都由本发明涵盖，除非本文另外指示或者由上下文另外清楚地指出相反情况。因此，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，应以说明性而不是限制性方式来考虑说明书和附图，本发明的保护范围存在于所附权利要求书中。

Claims (10)

1.一种针尖保护器（10），用于医疗装置，具体来说用于静脉注射导管组合件，所述针尖保护器（10）包括：

基底部分（12），其具有沿着轴向方向A延伸的孔（14）用以接纳具有针轴（38）的针（34），使得所述针（34）可延伸穿过所述孔（14）且相对于所述针尖保护器（10）从展开位置移动到保护位置，在所述展开位置中所述针尖（36）在所述针尖保护器（10）的外部，在所述保护位置中所述针尖（36）由所述针尖保护器（10）覆盖；

第一爪（16）和第二爪（18），其大体上在所述轴向方向（A）上从所述基底部分（12）的远侧延伸；

所述第一爪（16）和第二爪（18）中的每一者在其自由端的区中具有头部分（20、22），其中所述第一爪（16）在所述展开位置中搁置于所述针轴上；

一个或一个以上锁定装置，其在所述针尖保护器（10）的外表面上，用于将所述针尖保护器（10）紧固到所述医疗装置；以及

至少一个回弹部件或弹性元件（26），其在所述基底部分（12）与所述头部分（20、22）之间的区中一体式安装到所述爪（16、18）上，使得当所述爪由所述针轴（38）完全地或部分地展开时，所述回弹部件或弹性元件（26）在所述爪（16、18）上施加向内恢复力。

2.根据权利要求1所述的针尖保护器（10），其中所述锁定装置包括一个或一个以上形成凹口或凹槽（32）的锁定肩部（30）。

3.根据权利要求1所述的针尖保护器（10），其中所述回弹部件或弹性元件（26）形成部分侧壁，以使得所述部分侧壁连同所述爪一起界定腔室（46），且所述回弹部件或弹性元件（26）由具有弹性性质的材料制成。

4.根据权利要求1所述的针尖保护器（10），其中所述孔（14）的寸适应于所述针（34）的主要外部轮廓的形状和大小，使得所述针（34）可延伸穿过所述孔（14）且相对于所述针尖保护器（10）移动到保护位置，在所述保护位置中所述针尖（36）由所述针保护器（10）覆盖。

5.根据权利要求1所述的针尖保护器（10），其中所述第一头部分（20）在其自由端处具有延伸越过所述第二头部分（22）的远端段（24），且所述第一头部分（20）的所述远端段（24）大体上垂直于所述轴向方向A而朝向所述第二爪（18）延伸。

6.根据权利要求5所述的针尖保护器（10），其中所述远端段（24）的长度使得所述末端段（24）突出经过所述第二头部分（22）的至少一部分。

7.根据权利要求1所述的针尖保护器（10），其中所述回弹部件或弹性元件（26）安装到设置于所述爪（16、18）中的每一者上的安装特征上，包括安装突起和/或安装凹口或类似物。

8.根据权利要求1所述的针尖保护器（10），其中所述回弹部件或弹性元件（26）进一步包括部分地或完全地围绕所述爪（16、18）的环状集成形式/结构，和/或仅部分地围绕所述爪（16、18）的夹具、支架、“C”型夹或类似物。

9.一种静脉注射导管组合件，包括：导管（48）、界定腔室的导管座/外壳（42）、在远端处具有针尖（36）的针（34）、针轴（38）和针座，以及具体来说根据权利要求（1）到（8）中任一权利要求所述的针尖保护器（10），所述针尖保护器（10）可滑动地布置于所述针（34）上用以保护部分地和/或完全地容纳于所述导管外壳（42）中的所述针尖（36），使得所述第一爪（16）的远端段（24）在展开位置中搁置于所述针轴（38）上。

10.根据权利要求9所述的静脉注射导管组合件，其中所述导管外壳（42）的内表面和/或外表面包括一个或一个以上锁定和/或释放装置，其呈现为一个或一个以上呈突起（44）和/或凹口的形式。

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