CN103096952B - 用于医疗设备的针安全设备 - Google Patents

Abstract

一种用于医疗设备的针安全设备(12)，其可移动地安置在针(24)上，所述针安全设备包括：由合适的塑性材料制成的第一部件(42)；优选地由一条合适的金属板制成的第二部件(44)；以及环绕着所述第一部件(42)和所述第二部件(44)的由合适弹性材料制成的具有弹性特性的环(46)，其中，所述第一部件(42)包括底部部分(50)、中间部分(52)和顶部部分(48)；所述第二部件(44)包括底部部分(66)、中间部分(68)和顶部部分(64)；所述顶部部分(48)包括至少两个突起(62)，所述突起面向所述第二部分的顶部部分(64)并确保所述针(24)的所述外部轮廓可移动地停留在凹槽(60)中，所述凹槽设置在所述第一部件(42)的顶部部分(48)内壁(58)里。

Description

用于医疗设备的针安全设备

相关申请案信息

本申请案主张2010年5月5日提交的第1058/DEL/2010号印度临时专利申请案的优先权。该申请案的全部内容以引入的方式并入本文中。申请人主张此临时申请案的权益。

技术领域

本发明大体涉及一种医疗设备，确切地说，涉及一种静脉导管组件，更确切地说，涉及一种用于防止，例如，卫生保健工作者在使用针后发生意外针刺的针安全设备。

背景技术

医疗用针经过特别设计制造，非常尖，并且只需用很微小的力就可以刺进病人的皮肤和肉里，因此，可以很方便地进行药物治疗。众所周知，护理病人时会发生意外针刺的危险。一旦使用针，它将被病人的血液所感染并且成为传染病的传播中的潜在危险，对于卫生保健工作者来说尤其是这样。在手术中，处理这些尖锐器械可能导致意外戳伤或刺伤，从而使卫生保健工作者容易感染例如艾滋病和肝炎等传染病。因为知道意外针刺的危险，所以卫生保健工作者在护理病人时会相当谨慎以避免发生由医疗用针引起的任何意外针刺。

在需要处理若干方面的紧急事件中针刺发生可能性会增大。同样，在废物处理时，暴露出的针头可能并且通常会对医疗废物处理者造成威胁。

这种类型的针安全设备是众所周知的并且有效地用作医疗设备的针尖套。然而，在一些实例中，在使用时，这类设备并不是完全自动的，而是需要例如推动或转动的外力来开始它们的运作。这种非自动针套有很明显的缺点，例如，固定针套时需要手动操作、针套是以分离件形式存在、很难推动套以覆盖针尖、时间损失、明显的意外针刺危险等等。

现有的针尖套是对手动操作针尖套的改良，但仍然存在某些缺点。在自动针套的安置中，可发现，在放置针套并且拔出带有安全设备的针后，针套很可能会从压接处和/或从大致设置在针尖旁的孔/槽中滑落/滑出。当针套从尖端处脱下或意外脱下时，就可能发生滑出。上面已讨论过针尖暴露的后果。

因此，为帮助避免医疗保健工作者在护理病人时因意外针刺而受到疾病感染，需要不断地改善针安全设备，该设备无需任何额外的努力即可在静脉针使用后自动覆盖针尖，并且即使在极端意外压力下也不会将该设备从针尖处脱落。

发明内容

本发明提供一种针安全设备以防止卫生保健工作者在将针从医疗设备中拔出后发生意外刺伤。

本发明的一个目标是提供一种用于医疗设备的改良的针安全设备。

本发明的另一个目标是提供一种非常简单廉价的安全设备以用于医疗设备(例如静脉导管针组件)的尖端，并且不影响其操作的简易性。

本发明的又一个目标是提供一种改良的针安全设备，该设备完全自动操作，并且对于卫生保健工作者而言，除了插入和拔出这样的正常操作外，不需要任何额外的动作。

本发明的又另一个目标是提供一种针安全设备，该设备具有改良构件和机构以自动捕获针尖并且在针刺入皮肤时启动，而在针拔出后自动将针安全设备套在针尖上。

因此，本发明涉及一种用于医疗设备的针安全设备，确切地说是用于IV导管组件的针安全设备，其可移动地安置在针上，所述针安全设备包括：

由合适的塑性材料制成的第一部件；

由合适的金属板制成的第二部件；其中，

所述第一部件包括第一底部部分、第一中间部分和第一顶部部分，其中所述第一顶部部分形成第一臂；

所述第二部件包括第二底部部分、第二中间部分和第二顶部部分，其中所述第二部件的第二底部部分适用于与所述第一部件的第一底部部分相接合，所述第二顶部部分形成可偏转的第二臂；

所述第一部件的第一顶部部分包括至少两个第二突起，所述第二突起面向所述第二部件的第二顶部部分并确保所述针的外部轮廓可移动地停留在凹槽中，所述凹槽大体呈半圆形，设置在所述第一部件的第一顶部部分内壁里，在轴向方向上朝向所述第一部件的第一底部部分并沿着其整个长度延伸；以及，

环绕着所述第一部件和所述第二部件的由合适弹性材料制成的具有弹性特性的环。

本发明还涉及一种IV导管组件，其包括：导管真空管；针外壳；包括针外壳近端部分和针外壳远端部分的导管外壳，其中所述针外壳远端部分连接导管真空管而所述针外壳近端部分构成封闭体以在使用前将所述针安全设备保持在其中；包括针轴杆且具有针轴杆近端部分和针轴杆远端部分的针，其中所述针轴杆远端部分构成针尖而针轴杆近端部分连接所述针外壳；可移动地安置于所述针上位于所述导管外壳与所述针外壳之间的所述针安全设备，其中所述针延伸穿过所述针设备，第二顶部部分形成所述针安全设备的第二部件的第二臂且可偏转地停留在所述针上，并且其中在针从所述导管真空管中拔出后，一旦所述针安全设备接收针尖，可将所述针安全设备从所述导管外壳中的所述封闭体上拔出。

附图说明

参考附图在以下实施方式中对本发明的优选实施例进行描述，其中：

图1(a)和图1(b)所示为本发明的设置有针安全设备的IV导管组件的分解图；

图2所示为本发明的IV导管组件在其组装状态的透视图；

图3(a)和图3(b)所示为本发明的针安全设备的分解图；

图4所示为本发明的针安全设备在其组装状态的透视图；

图5(a)和图5(b)所示分别为本发明的针安全设备的纵向截面图和侧视图；

图6(a)所示为本发明的设置有针安全设备的放大型IV导管组件的透明侧视图，其中针安全设备保留在导管外壳的封闭体内；图6(b)和图6(c)所示为本发明的设置有针安全设备的IV导管组件的侧视图，其中针安全设备可移动地安置在针上。

图7(a)、图7(b)和图7(c)所示分别为本发明的设置有针安全设备以保护针尖的IV导管组件的透视图、侧视图和纵向截面图。

具体实施方式

本专利申请文件所用术语“近端”是指本发明的设置有针安全设备12的IV导管组件10上的一个位置，在所述组件的正常操作中，该位置与使用组件10的临床医生最接近，并且离组件10使用对象病人最远。相反，术语“远端”是指本发明的设置有针安全设备12的IV导管组件10上的一个位置，在所述组件的正常操作中，该位置离使用组件10的临床医生最远，并且与组件10使用对象病人最接近。

术语“轴向方向”是指标记为‘A’的方向。

现在参考附图，图1(a)和图1(b)所示为本发明的IV导管组件10的分解图。导管组件10包括导管外壳14、导管真空管16、翼18、口20、针外壳22、针安全设备12和针24。导管外壳14包括导管外壳近端部分26和导管外壳远端部分28。所述针外壳远端部分28连接导管真空管16，而所述导管外壳近端部分26限定封闭体30以在使用前保留所述针安全设备12。

如图2所示，在导管组件10使用前，针外壳22连接至导管外壳14并且针尖36突出穿过导管真空管16的远端区域34。导管真空管包括近端区域32和远端区域34。针安全设备12可移动地安置于针24上位于导管外壳14与针外壳22之间。如图1(a)和1(b)所示，针24在导管外壳14和导管真空管16中被接收，这样针轴杆38延伸穿过导管真空管16整个长度。因此，针24在使用前完全穿过针安全设备12。进而，在使用导管组件10之前，保护帽40安装在导管外壳14上以保护由突出的针尖36所引起的意外刺伤。保护帽40覆盖了导管真空管16的整个长度，并且还覆盖了从此处突出的针尖36。

如图3(a)和图3(b)所示，针安全设备12包括第一部件42、第二部件44和环绕着所述第一部件42和所述第二部件44的具有弹性特性的环46。进一步如图4所示，在针安全设备12的组装形式中，第一部件42、第二部件44和环46全都固定在一起。

第一部件42由合适的塑性材料制成，并且包括形成第一臂54的顶部部分48、底部部分50以及位于顶部部分48与底部部分50之间的部分(下文中称为中间部分52。术语“中间部分”52仅用于图示，并且不用于借助于任意一种等距离排列或等距离划分来对第一部件42进行划分。底部部分50大体上是圆柱形，并且具有钻孔56，该钻孔在轴向方向上朝向顶部部分48延伸且完全穿过中间部分52以接收针24。顶部部分48大体上是半圆柱形，并且在轴向方向上从底部部分50处延伸且完全穿过中间部分52。

第一部件42的顶部部分48在其内壁58处设置有凹槽60，该凹槽在轴向方向上朝向底部部分50沿着其整个长度延伸。与设置于底部部分50的钻孔56的大致圆形相反，凹槽60大体上是半圆形，以此适用于针24的主要外部轮廓。

顶部部分48包括两个第二突起62的形成部分，所述形成部分面向第二部件44的顶部部分64以确保针24的外部轮廓使其以稳定方式可移动地停留在形成于内壁58中的凹槽60中。当针24穿过设置于第一部件42的底部部分50的钻孔56，由此在轴向方向上朝向所述第一部件42和所述第二部件44的顶部部分48、64延伸时，所述第二突起62以半圆形部分地环绕着针24。

第二部件44包括形成第二臂70且具有可偏转特性的顶部部分64、底部部分66和位于顶部部分64与底部部分66之间的部分(下文中称为中间部分68)。本文所用术语“中间部分”68仅用于图示，并且不用于借助于任意一种等距离排列或等距离划分来对第二部件44进行划分。第二部件44的底部部分66适用于与第一部件42的底部部分50接合。第二部件44的底部部分66在大致垂直于第二部件44的中间部分68的方向上延伸。底部部分66设置有大致圆形的孔72以接收针24，这与设置于第一部件42的底部部分50的钻孔56是一致的。

除了孔72之外，第二部件44的底部部分66还设置有开口74，当第二部件44安装在第一部件42上时，该开口可接收在第一部件42的底部部分50中形成的销(这里未图示)。在组装过程中，将第二部件44放置在相对第一部件42的正确的位置。延伸穿过第二部件44的开口74的销可在热和/或压力作用下变形以增大销的直径。通过使得销的直径大于开口74的直径，第二部件44可安全地连接至第一部件42。因此，第二部件44是借助于热密封连接而固定在第一部件42上。或者，可借助于焊接或胶合或任何其他合适连接方式或连接方法将第二部件44固定在第一部件42上。

第二部件44的中间部分68包括两个细长翼76，所述细长翼在中间部分68部件的任意一侧上延伸，并且在与第一部件42的中间部分52固定时向内(即朝向此中间部分)以大约90°角度弯曲。当第二部件44以放松状态安装在第一部件42上时，从图5(a)和图5(b)中可见，第二部件44的中间部分68并不严格地在轴向方向上延伸，而是朝向第一部件42的中间部分52轻微向内倾斜。进而，第二部件44的中间部分68设置有凸出部分78，该凸出部分可从所述细长翼76处向外延伸。

第二部件44的顶部部分64大致呈V形，V的顶点80指向轴向方向。V形的远端向内弯曲。顶部部分64的V形的可自由偏转的支架在其安装至第一部件后大致朝向第一部件42的顶部部分48延伸。进而，一旦针安全设备12接收针尖36，V形就会限定一个可覆盖和/或挡住针尖36的远端的空间。本发明此处并不意欲限制第二部件44的顶部部分64部件的形状仅呈V形，其形状包括其他合适的形状，例如，矩形盒状。

第二部件44形成为单件结构，它由一条具有类似弹簧的特性的合适的金属板制成，例如，钢铁等。或者，本文的披露涵盖针安全设备12的可由具有合适的弹簧特性的合适塑性材料制成的第二部件44的范围。

具有弹性特性的环46环绕着第一部件42的中间部分52部件，同时也环绕着第二部件44的中间部分68部件。当环绕着第一部件42和第二部件44时，环46可迫使第二部件44朝向第一部件42轻微地向内倾斜。如图3(b)所示，针安全设备12的第一部件42的中间部分52在其外表面上设置有大致半圆形的第一突起82以及在大体与所述第一突起82平行的方向上延伸的凹陷部分84。同样地，针安全设备12的第二部件44的中间部分68设置有凸出部分78，该凸出部分78在与其中设置的细长翼76相反的方向上向外延伸。所述第一突起82和凸出部分78防止环46轴向地滑落，由此帮助所述环46稳固地环绕针安全设备12的第一部件42和第二部件44。

环46由合适材料制成，例如具有弹性特性的合适的弹性材料，如：橡胶或合成橡胶。环46的弹性特性确保有拉伸性以进一步分别帮助针安全设备12的第一部件的第一臂和第二部件44的第二臂70的偏转。进而，环46的大体上圆形形状经过配置，使得：在针24一直延伸穿过位于第一臂54与第二臂70之间的针安全设备12时，可偏转的第二部件44的顶部部分64向着环46回复力的反方向发生偏转，其中所述第二部件44顶部部分64形成了第二部件44的第二臂70。

进而，如图6(a)所示，导管组件10包括针24，所述针具有针轴杆38，所述针轴杆包括针轴杆近端部分226和针轴杆远端部分228。针轴杆远端部分228形成针尖36，而针轴杆近端部分226连接针外壳22。针轴杆远端部分228和针轴杆近端部分226这两者大体上具有同样的外部轮廓。针轴杆38在其外部轮廓上设置有放大部分86，此处靠近形成针尖36的针轴杆远端部分228。放大部分86使得针24的外径大于设置于针安全设备12的钻孔56的直径。如关于针安全设备12的图7(a)、图7(b)和图7(c)所示，当针尖36被接收在第一臂54与第二臂70之间时，放大部分86防止针24从针安全设备12中滑出。此外，在所述针安全设备12的所述第一臂54与所述第二臂70之间接收所述针尖36可使得所述针安全设备12的所述第一部件42的底部部分50的钻孔56大致停留在所述放大部分86的下方以保护所述针尖36。放大部分86可为，例如，凸出部分或压接物。或者，放大部分86可为，例如，孔或槽。

如图1(a)和图1(b)所示，在IV导管组件10使用之前，针24延伸穿过导管真空管16，并且针安全设备12可移动地安置于导管外壳14中。在这种情形下，第二部件44的顶部部分64可偏转地停留在针24上，所述第二部件44的顶部部分64形成第二部件44的第二臂70。针轴杆38稳固地放在设置于第二部件44的内壁58上的凹槽60中。因此，针轴杆38可支撑在凹槽60中。由于第二部件44的顶部部分64(其形成针安全设备12的第二臂70)可向外偏转，即向着具有弹性特性的环46的回复力的反方向远离针24。此偏转情形称为针安全设备12的偏转状态，且进一步在图6(a)、图6(b)和图6(c)中示出。

与偏转状态相反，如图5(a)和图5(b)所示，当针24没有延伸穿过针安全设备12时，形成第二臂70的可偏转的第二部件44的顶部部分64被向内且朝向针安全设备12的第一部件42的顶部部分48拖动，这是因为环绕所述第一部件和所述第二部件44的环46具有弹性特性。这种情形被称为针安全设备12的复位状态。如图7(a)、7(b)和7(c)进一步所示，当第二臂70穿过针轴杆38的整个长度时，并且当所述第二臂70没有可偏转地停留在针24上时，所述第二臂70同样被向内且朝向第一部件42的顶部部分48拖动，这是因为环绕所述第二部件和所述第一部件42的环46具有弹性特性，其中第一部件42的顶部部分48形成了针安全设备12的第一部件42的第一臂54。第二臂70不再是可偏转地停留在针24上这种情形导致所述第二臂70自身复位，这是因为通过使用具有弹性特性的环46帮助提供了回复力。

如图1(b)所示，当针24从导管组件10的导管真空管16中拔出时，针24相对针安全设备12移动[图6(b)]直到针尖36接收在所述针安全设备12中为止。如图7(b)所示，一旦针尖36接收在针安全设备12中，针轴杆38的放大部分86[图6(a)]就与针安全设备12的底部部分50、66相接合，这样，针安全设备12可连同针24一起从导管外壳14中拔出。在此情形下，放大部分86与针安全设备12的底部部分50、66之间的接合防止针尖36从针安全设备12中拔出。因此，如图7(a)、7(b)和7(c)所示，针尖36被针安全设备12稳固地捕获且安全地环绕。

在使用时，当针24从导管真空管16中拔出时，针安全设备12保留在导管外壳14的封闭体30中。为了维持针安全设备12在导管外壳14的封闭体30中的保留状态，第一部件42的顶部部分48部件和第二部件44的顶部部分64部件二者分别设置有侧翼90(图1(a)和图1(b)),其中所述第一部件42的顶部部分48形成第一臂54，所述第二部件44的顶部部分64形成第二臂70。所述侧翼90与设置于导管外壳14的一个或多个突起(或凸起)或凹处(或凹陷部分)或者它们的组合(未图示)相接合。所述突起(或凸起)可形成环圈，该环圈沿着导管外壳14的封闭体30的整个内侧圆周延伸，或者可形成一个或多个环形段，该环形段仅沿着导管外壳14的封闭体30的所述内侧圆周上的各自对应部分延伸。同样，所述凹处(或凹陷部分)可形成环形凹槽，该凹槽沿着导管外壳14的整个内侧圆周延伸，或者可形成一个或多个凹槽段，该凹槽段仅沿着导管外壳14的所述内侧圆周上的各自对应部分延伸。

如上所述，复位状态下第一臂70的重新排列使得侧翼90与所述一个或多个突起(或凸起)或凹处(或凹陷部分)或者它们的组合脱离开来，这使得针安全设备12可与由针安全设备12安全捕获的针尖36一同从设置于导管外壳14的封闭体30中完全拔出。此外，所述接合构件防止在针尖36接收到针安全设备12的所述第一臂54与所述第二臂70之间之前针安全设备12从导管外壳14中意外拔出。

由于针安全设备12设计简单，因此整个IV导管组件10的制造成本很低。即使向针24和/或针安全设备12施加额外的外力，设置于针轴杆38、接近于针尖36并与针安全设备12的底部部分50、66接合安置的放大部分86防止针安全设备12从针轴杆38中脱落。

尽管已参考某些具体实施例和实例对本发明进行了说明，但是所属领域的技术人员应理解，本发明可在多种形式下实施，且不脱离本发明所阐述的本发明的更广泛的精神和范围。因此，在阅读前述说明后，所属领域的一般技术人员可显而易见地认识到所披露的优选实施例的变化形式。

因此，在适用法律允许下，本发明包括对所附权利要求书所述的主题的所有修改和等效物。此外，本发明包括上述元件在优选实施例的所有可能的变化形式中的任意组合，除非本文另有说明或者与上下文有明显矛盾。因此，在不脱离所附的权利要求书所述的本发明的精神和范围前提下，本说明书和附图应当用说明性方式而非限制性方式来看待。

元件符号列表

10  IV导管组件

12  针安全设备

14  导管外壳

16  导管真空管

18  翼

20  口

22  针外壳

24  针

26  导管外壳近端部分

28  导管外壳远端部分

30  封闭体

32  近端区域

34  远端区域

36  针尖

38  针轴杆

40  保护帽

42  第一部件

44  第二部件

46  环

48  第一顶部部分(第一部件)

50  第一底部部分(第一部件)

52  第一中间部分(第一部件)

54  第一臂

56  钻孔

58  内壁

60  凹槽

62  第二突起

64  第二顶部部分(第二部件)

66  第二底部部分(第二部件)

68  第二中间部分(第二部件)

70  第二臂

72  孔

74  开口

76  细长翼

78  凸出部分

80  顶点

82  第一突起

84  凹陷部分

86  放大部分

90  侧翼

226 针轴杆近端部分

228 针轴杆远端部分

Claims (14)

1.一种用于医疗设备确切地说是用于IV导管组件(10)的针安全设备(12)，其可移动地安置在针(24)上，所述针安全设备包括：

由合适的塑性材料制成的第一部件(42)；

由合适的金属板制成的第二部件(44)；其特征在于，所述第一部件(42)包括第一底部部分(50)、第一中间部分(52)和第一顶部部分(48)，其中所述第一顶部部分(48)形成第一臂(54)，且所述第一部件(42)的第一中间部分(52)在其外表面上设置有大致半圆形的第一突起(82)以及在大体与所述第一突起(82)平行的方向上延伸的凹陷部分(84)；

所述第二部件(44)包括第二底部部分(66)、第二中间部分(68)和第二顶部部分(64)，其中所述第二底部部分(66)适用于与所述第一部件(42)的第一底部部分(50)相接合，所述第二顶部部分(64)形成可偏转的第二臂(70)，且所述第二底部部分(66)设置有开口(74)，当所述第二部件(44)安装在所述第一部件(42)上时，所述开口接收在所述第一部件(42)的所述第一底部部分(50)中形成的销；所述第二部件(44)的第二中间部分(68)设置有凸出部分(78)；

所述第一部件(42)的第一顶部部分(48)包括至少两个第二突起(62)，所述第二突起面向所述第二部件(44)的第二顶部部分(64)并确保所述针(24)的外部轮廓可移动地停留在凹槽(60)中，所述凹槽(60)大体呈半圆形，设置在所述第一部件(42)的第一顶部部分(48)内壁(58)里，在轴向方向上朝向所述第一底部部分(50)并沿着其整个长度延伸；以及，

环绕着所述第一部件(42)和所述第二部件(44)的由合适弹性材料制成的具有弹性特性的环(46)，所述第一突起(82)和凸出部分(78)防止环(46)轴向滑落，进而促进环(46)稳固地将针安全设备(12)的第一部分(42)和第二部分(44)固定。

2.根据权利要求1所述的针安全设备(12)，其特征在于，所述第一底部部分(50)大体上是圆柱形，包括很深的钻孔(56)，所述钻孔的轮廓适用于针轴杆(38)的主体外部轮廓，所述针轴杆可在轴向方向上朝向所述第一顶部部分(48)延伸且完全穿过所述第一中间部分(52)以接收所述针(24)。

3.根据权利要求1所述的针安全设备(12)，其特征在于，所述第一顶部部分(48)大体上是半圆柱形，并且在轴向方向上从所述第一底部部分(50)处开始延伸并完全穿过所述第一中间部分(52)。

4.根据权利要求1所述的针安全设备(12)，其特征在于，所述第二部件(44)的所述第二底部部分(66)在大致垂直于所述第二部件(44)的所述第二顶部部分(64)的方向上延伸。

5.根据权利要求2所述的针安全设备(12)，其特征在于，所述第二部件(44)的所述第二底部部分(66)设置有大致圆形的孔(72)以接收所述针(24)，所述孔与设置于所述第一部件(42)的所述第一底部部分(50)的所述钻孔(56)是一致的。

6.根据权利要求1所述的针安全设备(12)，其特征在于，所述第二部件(44)的所述第二中间部分(68)包括两个向内弯曲的细长翼(76)，所述细长翼在与设置于所述第二部件(44)的所述第二中间部分(68)的凸出部分(78)相对的方向上，朝向所述第一部件(42)的第一中间部分(52)弯曲且与之夹角大约为90°。

7.根据权利要求1所述的针安全设备(12)，其特征在于，所述第二部件(44)的所述第二顶部部分(64)大致呈V形，其中所述V的顶点(80)指向所述轴向方向上，从而限定一个可覆盖和/或挡住针尖(36)的远端的空间。

8.根据权利要求1所述的针安全设备(12)，其特征在于，所述环(46)环绕着所述第一部件(42)和所述第二部件(44)，并大致覆盖了所述第一部件(42)的所述第一中间部分(52)和所述第二部件(44)的所述第二中间部分(68)。

9.根据权利要求8所述的针安全设备(12)，其特征在于，所述环(46)经过配置使得：当所述针(24)延伸并完全穿过所述针安全设备(12)时，具有偏转特性的所述第二顶部部分(64)可在与所述环(46)回复力的反方向上向外偏转，其中所述第二顶部部分形成所述第二部件(44)的所述第二臂(70)，由此，所述第二臂(70)可偏转地停留在所述针(24)的针轴杆(38)上。

10.根据权利要求1所述的针安全设备(12)，其特征在于，形成所述第一臂(54)的所述第一部件(42)和形成所述第二臂(70)的所述第二部件(44)在其各自顶部部分部件(48、64)上均设置有侧翼(90)以帮助将所述针安全设备(12)保留在导管外壳(14)中。

11.一种IV导管组件(10)，包括：

导管真空管(16)；

针外壳(22)；

包括导管外壳(14)，其包括有导管外壳近端部分(26)和导管外壳远端部分(28)，其中所述导管外壳远端部分(28)连接所述导管真空管(16)，所述导管外壳近端部分(26)限定封闭体(30)以在使用前在其中保留根据权利要求1至10中任一权利要求所述的所述针安全设备(12)；

包括具有针轴杆(38)的针(24)，所述针轴杆具有针轴杆近端部分(226)和针轴杆远端部分(228)，其中所述针轴杆远端部分(228)限定针尖(36)，所述针轴杆近端部分(226)连接所述针外壳(22)；

可移动地安置于所述针(24)上位于所述导管外壳(14)与所述针外壳(22)之间的所述针安全设备(12)，其中所述针(24)延伸穿过针安全设备(12)，其中所述第二顶部部分(64)形成所述针安全设备(12)的所述第二部分(44)的第二臂(70)且可偏转地停留在所述针(24)上，并且其中在所述针(24)从所述导管真空管(16)中拔出后，一旦所述针尖(36)接收在所述针安全设备(12)中，就可将所述针安全设备(12)从所述导管外壳(14)中的所述封闭体(30)上拔出。

12.根据权利要求11所述的IV导管组件(10)，其特征在于，一个或多个突起或凸起或者凹处或凹陷部分或者它们的组合设置于所述导管外壳(14)的所述封闭体(30)中以帮助保留所述针安全设备(12)。

13.根据权利要求11所述的IV导管组件(10)，其特征在于，所述针轴杆(38)包括放大部分(86)，所述放大部分位于所述针(24)的所述远端部分(28)附近，且使得所述针轴杆(38)的外径一般大于设置于所述针安全设备(12)的钻孔(56)的直径。

14.根据权利要求13所述的IV导管组件(10)，其特征在于，在所述针安全设备(12)的所述第一臂(54)与所述第二臂(70)之间接收所述针尖(36)可将所述针安全设备(12)的所述第一部件(42)的第一底部部分(50)中的钻孔(56)大体停留在所述放大部分(86)的下面以保护所述针尖(36)。