JPH05509238A - 自動的に後退する針を有する注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 自動的に後退する針を有する注射器 本発明は、医療用注射器、例えば、中空針によって、通常、医療に用いられる物 質を、筋肉的血管、皮下血管、静脈血管を通して、体内に注入する装置に関する 。

この注入操作は、医療担当者又は患者自身によって行われるが、患者自身によっ て行う注入操作は、自己注入といわれる。

今日、−いわゆる−回切り使用の注射器が一般化している。これらは密封容器内 に殺菌された状態で販売されており、−人の患者から他の患者への偶然の感染事 故を完全に防止するために再使用しないことにしている。しかし、このような注 射器は、誤って医療担当者が刺す事故を防ぎ得す、また、実際、使用者が注射器 を使用後に自発的に壊さない限り、再使用される可能性を否定できない。

ヨーロッパ特許出願第０　、３０７　、３６７号には、自動的に後退する針を具 備する注射器が記載されている。

かかる注射器は、一端に注入針を支持する手段を取付けた本体と、本体内を移動 自在なプランジャと、その内部を本体が摺動する保護筒と、保護筒と本体間に介 設したスプリングとを具備する。また、本体には保護筒係止（ｃａ　ｔｃｈ）手 段が設けられており、この係止手段は、本体の外壁に設けられた第１及び第２肩 部と、保護筒に設けられた少なくとも一つの可撓性を有する指部とからなる。

そして、この指部は、第１肩部と接触して本体を第１方向にブロックする本体の 第１位置を形成し、スプリングを圧縮し、この第１位置において保護筒から針を 突出する。

そして、指部を第２肩部と接触して、本体を同一方向にブロックする第２ブロッ ク位置を形成する。この際、スプリングは少なくとも部分的に解除され、針はこ の第２位置で、保護筒内に後退する。

この第１位置から第２位置への移動は、プランジャと第１可撓指部との協働によ って、第１肩部の指部をプランジャの移動の最終工程で解除し、これによって、 本体が第２位置にブロックするまでスプリング力によって、保護筒内に本体が後 退する上記構造は部分的には満足できるものである。少なくとも針を保護筒内に 後退できるからである。

しかし、この注射器は、製造上極めて複雑であり、価格面で不利である。さらに 、信鎖性が十分とはいえない。

事実、プランジャは、ブロック指部と直接的に協働せず、弾性リングからなる追 加部品を介して作動するので、不届き者が変形した再使用するおそれがある。

更に、上記した引例によれば、針は、非常に小さな筒の孔によって戻ることがで きなくなっている。

即ち、その孔は、あらかじめ傾斜状態になっており、−置部の中に後退すると戻 れな（なっている。かかる構成は、以下の点で問題がある。

即ち、注射器は、針を交換することができない。というのは、これらの針の結合 端は筒の孔を通してふれる事ができないがらである。

実際、医療担当者は、実際の手術等において、注射器に自分が選んだ針を取付け られるのが便利だからである。

例えば、注射器に液を吸引するためには大径の針を、そして、注射目的の為には 小径の針を取付ける必要があるがらである本発明の主目的は、この課題を解決す ることができる新しい注射器を提供することにある。

従って、本発明に係る注射器は、全体として、上記した書類において知られた型 のものである。しかしそれは、少なくとも、第１指部及び２つの第１肩部と反対 する方向にそれぞれ設けた第２屈曲指部及び第３肩部を具備しており、これらは 、鞘体と本体壁にそれぞれ位置しており、第２係止位置において、筒中に本体を 保持する。尚、第２係止位置は、第１方向と反対方向にある。

このように、第２指部と、第３肩部によって、鞘体中に本体を封止し、針が出な いようにする。操作は、鞘体の出口の口径と無関係になる。

本発明によれば、本体の下部は、針取付は連結部を取付け、かつ、鞘体の下部は 、この連結端を挿通可能な開口を設けるのが望ましい。

好ましくは、少なくとも幾つかの又は全ての指部が屈曲性を有しかつ鞘体と一体 成形される。例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン等のプラス チック材料からなる。勿論、鞘体自身は一体物、又は、鞘体をより簡単にするた め、複数の組立可能な部品から構成することもできる。

より好ましくは、少なくとも幾つかの又は全ての指部は、その外面を、鞘体とは 別個の筒状の壁によって保護される。この壁は鞘体に取付けられる、又は、鞘体 と一体に形成される。一実施例によれば、この壁は鞘体自身（又は鞘体の一部） によって形成され、指部は鞘体の内側に形成される。

実施例１によれば、指部は鞘体の壁から一定の厚みで切り取った部分から形成で き、かかる切取部は、この壁に形成したスロット内で対向する位置に設けられて いる。本体の肩部は好ましくは実質的に四角形の縁（ｃｏｌｌａｒｓ）又は線（ ｌｉｎｅｓ）の前部によって形成されており、筒状の本体の適切な位置に成形す ることによって配置される。

実施例２によれば、針保持用チャックを具備しており、がっ、少なくとも、一定 の指部は第２、即ち、゛逆係止”指部が、鞘体内の端部に設けられており、第１ 位置で、上記したチャンクを囲繞でき、第２位置に向けてそれを解除でき、同位 置で係止できる。好ましくは、針保持チャックは、所定以上の圧力がかかると破 壊する抵抗の少ない縮径部（ｂｅｖｅｌｌｅｄ　ｐｏｉｎｔ）を設けている。

実施例３によれば、第１、第２指部は、鞘体の基端を形成する取付筒の内部に設 けられている。

スプリングの一端は、好ましくは、本体に設けられた縮径部に嵌合されており、 同筒に、針又は針保持連結端が固定され、再使用を図ろうとする際、針が本体か ら分離させることができる。

プランジャは、注入作業の最終ストロークで、第１係止指部と直接接触可能な部 分を具備しており、この部分はプランジャーロッドの拡開部、或いは、プランジ ャのスカート部分として形成される。

本発明の他の特徴及び効果は、添付図面に例示されている本発明の幾つかの好ま しい実施例の記載から明らかとなる。

図中、図１は、使用状態にある、図２のＩ−Ｉ線による本発明の実施例１に係る 注射器の部分図である。

図２は、同注射器の側面図である。

図３は、鞘体内に本体を後退させた後の注射器の断面図である。

図４は、使用状態にある、実施例２に係る注射器の先端の部分断面図である。

図５は、非使用状態にある、図４と同様な図面である。

図６は、針の取付方法を異ならせた変形例を示す、図５と同様な図面である。

図７は、図８のシＩＩ−ｖＩＩ線による、実施例３に係る注射器の本体の基端の 部分図である。

図８は、同し実施例の平面図である。

図９は、図８のｒＸ４Ｋによる断面図である。

図１〜図３において、注射器セントは、実質的に筒状の本体１からなり、同本体 １は、開口端と、部分的に閉塞した端又は底部３とを具備する。

底部３には接続端４，５が取付けられており、これらの接続端４，５は、筒状部 分４と、同筒状部分４に連設され、テーパ付取付片７とともに、通常の針６を取 付可能な取付部材として働くテーパ部分５とからなる。接続部４，５には孔８が 設けられており、この孔８によって、本体９の内部と針６の孔との連通が可能と なる。

本体１の開口端２を通して、本体１内に、封止部材１０．十字状コンド１１．押 圧片１２を具備するプランジャ１３が挿入されており、同プランジャ１３は本体 １内を自由に摺動できる。押圧片１２に連結された周縁裾部２２は本体１の部分 を保護している。

実質的に筒状の鞘体１４が本体１上に沿って摺動自在に取付けられている。鞘体 １４は、その一端において、その壁を狭くして針取付部材５を通すのムこ十分な 寸法の孔１５を形成している。また、鞘体１４は、圧縮スプリング１７の一端を 支持するヘースとなる形状を有しており、スプリング１７の他端は、端部３で、 本体１の肩部１６によって支持されている。圧縮されると、スプリング１７は、 本体ｌの接続部４．５のうち、周縁部４周りに保持されている。

鞘体１４は、その他端に、把持フランジ１８を具備している。

鞘体１４の周壁には、円周方向に間隔を開けて二つの矩形のスロットが設けられ ており、このスロットの一部は、相対する方向に対峙する二つの弾性的に屈曲す る（ｆｌｅｘｉｂｌｅ）舌部又は指部１９．２０から形成されている。

第１指部１９は、本体１の外周壁に設けた第１環状肩部２１と協働して、鞘体１ ４中で本体１の第１係止を行う。第１係止は図１及び図２に示す位置であり、針 を使用でき、かつ、スプリング１７は圧縮された状態にある。プランジャ１３が 本体１内に押し込まれると、裾部２２の作用によって、上記した指部１９が拡開 する。スプリング１７がそのとき解除され、鞘体１４を第２係止位置まで本体１ から離隔させる。第２係止位置で、指部１９は、本体１の下部に位置する第２環 状肩部２３（図３）と協働する。

このようにして、指部１９と肩部２３とは、本体１及び針６が、それらをカバー する鞘体１４から引き出されるのを防止することができる。

指部１９と反対方向に作用している第２指部２０は、針６が鞘体１４から出るの を防止している。即ち、孔１５の幅だけでは、上記防止を図るためには十分では ない。防止を十分なものとするため、第２指部２０が第３肩部２４（肩部３１及 び２３と反対方向に対峙する）と協ｌｌｌする。なお、第３肩部２４はスプリン グ１７の支持部１６の端部によって形成される。このように、注射後、本体ｌは 、図３に表される位置で、その前後を係止位置に保持されるので、針６を取り出 すことはできなくなる。もちろん、全く通常形のプランジャ１３は、本体ｌから 取り外すことができる（なお、図３には示されていない）。

指部１９，２０は、好ましくは屈曲自在な舌片からなり、同舌片は、一定の厚み を有して、鞘体の内側に、１方向へ１方向係止突条を形成するとともに他方向へ 斜面（ｒａｍｐ）を形成しており、また、これらの舌片は、通常状態では、鞘体 １４の外側筒状壁と一致している。このように、指部１９，２０を外部から触る の困難であり、従って、医療担当者による不慮の取扱を完全に防止することがで きる。もちろん、注射器を使用位置に置くため、指部２０は、一時的に、組立装 置によって、外部から解除できなければならない。すなわち、肩部２４、及び、 同一方向に面しているその他の肩部、例えば、図１の肩部２５を、本体の下方ス トロークに沿って、指部２０のレヘルより下に位置する鞘体の部分を通過させる 。

一回目の注射後、何らかの手段によって個人が再使用を試みようとする場合には 、装置の端部に、接着、溶接又はその他の方法で、保護リング２６を鞘体Ｉ４の 固着して指部１９，２０を被覆することも可能である。これによって、個人は指 部１９，２０に触ることは不可能となり、一方、指部１９，２０の機能は完全に 確保でき、必要な場合は分離することができる。即ち、指部１９は、注射器への プランジャのストローク端で不動状態になり、指部２０は不能状態後、本体を鞘 体に後退した際である。

この保護リング２６は、好ましくは、例えば、気密性を有する保護キャップ２７ を用いて、気密性を持たせることができ、幾つかのインシュリン注射器と同様に 、注射器をそれぞれ個別に包装することなく殺菌することができる。

好ましくは、凹部２７を本体に設けることができ、この凹部２７によって、注射 器が使用位置にあるとき、指部２０を、指部１９と同様に自由状態におくことが できる。すなわち、これらは何ら押圧状態にない。従って、この二つの対向する 指部の一体性と弾性は組立状態で注射器が保管されている間は保持することがで きる。

図４〜図６に示す実施例２は、主として、実施例１に対して第２逆ロツク係止指 部の使用によって特徴づけられる。

本実施例では、注射器は同様に、本体１と、摺動密接部１０を有するプランジャ １３と、外部摺動鞘体１４と、鞘体１４の端部と本体１の前部への肩部１６との 間に保持されたスプリング１７とからなる。

本体１は、さらにその前部を、実質的に筒状の有孔の針保持チャンク３０として 伸延しており、このチャック３０は針６の長さに数肛を呈した長さに等しい長さ となっている。また、チャック３０はその注射器側の基部に、縮径部３１を有し ている。

鞘体１４は、その端部に、孔１５廻りに放射状に拡がる６個の軸方向タブ３２を 有しており、これらのタブ３２は半径内側方向に指向する指部３３をその内側端 に取付けている。

使用前は、注射器の本体１は、完全に鞘体（図４）に押し込まれている。それか ら、針保持チャック３０は孔の端に接着され、一方、タブ３２はチャック３０を 囲繞し、支持する。すなわち、タブの突出指部３３が縮径部３１の位置に困難な く嵌入する。スプリング１７はコイル状になり、注射器は使用可能となる。

注射器の作動は、作動不能化に関して、実施例１と同様である。しかし、その後 の本体１を鞘体１４に後退させる作業中に、可撓性を有するタブ３２がチャック ３０Ｗりで指部３３の作用によって分離し、次に、その弾性によって、そのスト ロークエンドで（図５）再度新しい位置をとり、その位置で、注射器の本体１を チャック３０の端部によって形成される肩部３２に係止し、指部３３に本体Ｉを 支持させる。肩部３４と指部３３は、補完的に凹凸関係で形成されており、押圧 力を増すことによって係止力を強化することになる。さらに、押圧片を押すと、 脱弱な縮径部３１が壊れ、再使用を完全に不可能にする。

図４及び図５には、固定接着された針が示されているが、この実施例では、それ ぞれ自らの連結端７　（図６）を有する交換可能な針６のための取付片５によっ て針保持チャック３０を形成することができる。

注射器組立機は、一時的にタブ３２を移動分離してチャック３０の最初の取付通 路を形成する装置を必要とする。

実施例１〜３においても、チャック３０の縮径部と同様な脱弱縮径部が連結部４ ．５の基部に設けることができる。

この場合、縮径部によって、スプリング１７の最後の巻き線を強固に支持するこ とができる。

このように、たとえ、鞘体が注射器とその針の再使用のため切断開口されたとし ても、抵抗の少ない縮径部からスプリング１７を取り外す試みは、注射器を壊す ことになり、注射器の本体から連結部が分離される。従って、針及び／又は注射 器の再使用は不可能になる。

図７〜図９に示す実施例によれば、指部１９，２０は鞘体１４から独立した実質 的に筒状スリーブによって保持された指部１９”、２０°によって置き換えられ ている。この場合、鞘体４０の端部中に鞘体１４の端部４１を適当な手段、例え ば、接着、超音波シール。

熱溶着等によって支持される。鞘体４０は一方、把持フランジ１８を支持する。

指部１９”、２０゛　は鞘体４０の内側に設けられており、例えば鞘体４０と一 体成形によって作られる。

指部１９”は底部に向けて指向しており、使用位置のため、本体位置の上端によ って形成される端部２１″に当接し協働する。

一方、同格１９゛　は、非使用位置のため本体１の下方に位置している図示しな い第２肩部に当接し協働する。

不能状態はプランジャロッドエ３の端部に設けられた膨張部４２との協働によっ て起動され、一方で、指部１９”ストロークエンドで移動分離し、他方で、端部 ２１゛　によって支持される。

指部２０゛　は４分割片として、かつ指部１９゛　と反対方向に位置しており、 注射器本体の後退後に、本体１上に位置している適当な逆係止肩部と協働する。

この実施例は、組立と安全性の面でより有効である。

事実、組立の際、指部の移動分離のための一時的装置が不要になる。本体１を完 全に鞘体１４中に嵌入し、この組立体に鞘体４０を取りつけて被覆し、プランジ ャを所定位置に取付ける。

本実施例に係る本体１は、極めて簡単な構造を有している。

即ち、筒状体は、その基端又はその近傍で第１肩部の端部２１゛を形成する縁部 又は線部を支持しており、さらに本体上又は先端から、周辺線は、その−側に第 ２肩部を、他側に第３肩部を形成している。

国際調査報告 国際調査報告

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. １．一端に、注射針（６）を支持する手段（５）を取りつけた本体（１）と、上 記本体内を移動自在なプランジャ（１３）と、上記本体（１）が内部を摺動ずる 保護鞘体（１４）と、上記鞘体（１４）と上記本−体（１）との間に介設したス プリング（１７）と、上記本体（１）に鞘体（１４）を取付ける手段であって、 上記本体（１）の外壁に設けた第１，第２肩部（２１，２３）と、上記鞘体（１ ４）に支持され、上記第１肩部（２１）と当接して協働し、鞘体（１４）との関 係で上記第１係止位置を第１方向に形成する少しとも一つの屈曲指部（１９）と を具備し、かつ、上記スプリング（１７）は圧縮され、針（６）は第１位置に突 出し、かつ、第１指部（１９）は第２肩部（２３）と当接して同じ方向に第２係 止位置を形成し、スプリング（１７）は少なくとも部分的に解除され、この第２ 位置で針（６）は鞘体（１４）内に収納され、第１位置から第２位置への移行は 、プランジャ（１３）と屈曲指部（１９）との協働によって行われ、第１肩部（ ２１）の指部（１９）をプランジャ（１３）のストローク端で離脱し、これによ って、本体（１）が第２位置に係止するまで、スプリング（１７）の付勢力によ って、本体（１）を鞘体（１４）内に後退させるようにした、自動的に後退する 針を有する注射器において、同注射器が少なくとも第２屈曲指部（２０，２０′ ２３）と第３肩部（２４）をそれぞれ第１屈曲指部（１９）と反対方向に有し、 かつ、二つの第１肩部（２１，２３）はそれぞれ鞘体（１４）と本体（４）の壁 面に位置して、本体（１）が係止位置にあるとき、鞘体（１４）中に本体（１） を、第１方向と反対方向に係止するようにしたことを特徴とする自動的に後退す る針を有する注射器。
2. ２．本体（１）の下部（５）は、針保持用連結端（７）を支持可能に構成され、 かつ、鞘体の底端は上記連結端を押通するための孔（１５）を具備することを特 徴とする請求項１記載の自動的に後退する針を有する注射器。
3. ３．少なくとも幾つかの指部（１５，１９）は屈曲自在であり、鞘体（１４）と 一体的に形成されていることを特徴とする請求項１又は２記載の自動的に後退す る針を有する注射器。
4. ４．少なくとも幾つかの指部（１５，１９）は鞘体に固定された鞘体形状の壁に よってその外面を保護されている請求項１〜３の内、いずれかの項記載の自動的 に後退する針を有する注射器。
5. ５．本体（１）は、針保持用チャック（３０）を有し、かつ、少なくとも幾つか の指部（３３）は鞘体（１４）の内部であって、かつ、チャック廻りに設けられ ていることを特徴とする請求項１〜４の内いずれかの項記載の自動的に後退する 針を有する注射器。
6. ６．針保持用チャック（３０）は規制部（３１）を具備することを特徴とする請 求項１〜５の内いずれかの項記載の自動的に後退する針を有する注射器。
7. ７．スプリング（１７）の一端は本体（１）の抵抗の強い部分に支持されること を特徴とする請求項１〜６の内いずれかの項記載の自動的に後退する針を有する 注射器。
8. ８．注射器のプランジャ（１３）は、第１指部（１９）と直接係合するように構 成された部分（２２，４２）を具備することを特徴とする請求項１〜７の内いず れかの項記載の自動的に後退する針を有する注射器。