ES2641946T3 - Un protector para punta de aguja mejorado - Google Patents

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ES2641946T3
ES2641946T3 ES10728290.7T ES10728290T ES2641946T3 ES 2641946 T3 ES2641946 T3 ES 2641946T3 ES 10728290 T ES10728290 T ES 10728290T ES 2641946 T3 ES2641946 T3 ES 2641946T3
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distal
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catheter
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Rishi Baid
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Poly Medicure Ltd
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    • A61M5/3273—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel freely sliding on needle shaft without connection to syringe or needle

Description

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DESCRIPCION
Un protector para punta de aguja mejorado
La invencion se relaciona con un sistema de cateter. El sistema de cateter incluye un tubo de cateter, un conector de cateter, una aguja que tiene una punta de aguja, una canula de aguja y un conector de aguja, en el que dicha canula de aguja tiene una seccion distal y una seccion proximal, con al menos la seccion proximal teniendo un perfil externo principal. El sistema de cateter comprende, ademas, un protector de aguja que incluye una porcion de base hecha de un primer material y que tiene un paso de aguja que se extiende en una direccion axial desde un lado proximal de dicha porcion de base hasta un lado distal de dicha porcion de base para recibir de manera movible una canula de aguja que tiene un perfil externo principal. El protector de aguja incluye, tambien, primer y segundo brazos que se extienden sustancialmente en dicha direccion axial desde dicho lado distal de dicha porcion de base, en el que dicho primer brazo tiene una region distal y una region proximal. Ademas, una pared distal esta dispuesta transversalmente en dicha region distal de dicho primer brazo.
Tales sistemas de cateter se conocen en general. Un sistema de cateter de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1 se divulga en el documento de patente internacional WO 2009/010847 A1. Ademas, un sistema de seguridad para una aguja hipodermica, el cual comprende un resorte circular para inmovilizar el sistema de seguridad en la region de la punta de aguja se describe en el documento de patente internacional WO 2005/087296 A1. Tfpicamente, los protectores de aguja estan concebidos para cubrir automaticamente la punta de aguja despues de la extraccion de la aguja, por ejemplo, de un paciente. El protector de aguja, de este modo, sirve para impedir un pinchazo accidental de, por ejemplo, un profesional sanitario por la punta de aguja despues de la retirada de la aguja del dispositivo medico. De este modo, la aguja puede ser desechada de manera segura despues del uso, sin el peligro de transmitir enfermedades que pueden ser altamente infecciosas y/o mortales al profesional sanitario desde el paciente. A este respecto, el documento de patente europea EP 0 750 918 A2 divulga un metodo para conformar una nervadura sobre una canula, en el que la nervadura coopera con una tapa de seguridad para inmovilizar la punta de la canula.
Hablando en terminos generales, el termino proximal se refiere a una region del dispositivo o una ubicacion sobre el dispositivo la cual esta mas cerca de, por ejemplo, un medico clmico que usa el dispositivo. Al contrario de esto, el termino distal se refiere a una region del dispositivo la cual esta mas alejada del medico clmico, por ejemplo, la region distal de una aguja sera la region de una aguja que contiene la punta de aguja la cual va a ser insertada, por ejemplo, en una vena del paciente.
Es un objeto de la invencion el proporcionar un sistema de cateter que permita un manejo mejorado y que asegure una proteccion aumentada contra un pinchazo accidental con la aguja.
Este objeto se satisface mediante un sistema de cateter de acuerdo con la reivindicacion 1.
De acuerdo con la reivindicacion 1, el sistema de cateter de la presente invencion se caracteriza por un elemento de tope hecho de un segundo material diferente de dicho primer material, el cual esta dispuesto en dicho protector de aguja. El elemento de tope tiene una forma de disco y un orificio pasante el cual tiene una seccion transversal circular con su diametro siendo mayor que el diametro principal de la seccion proximal de la canula de aguja y mas pequeno que una dimension maxima de un agrandamiento de la canula de aguja.
Con el fin de permitir un movimiento libre sin problemas de la aguja con respecto al protector de aguja, cuando la aguja es extrafda del tubo de cateter, el elemento de tope esta dispuesto de tal manera que su orificio pasante esta en alineamiento general con el paso de aguja del protector de aguja.
De acuerdo con unan realizacion, el segundo material es de dureza y/o rigidez mayor que el primer material. Por ejemplo, el primer material podna ser un material plastico y el segundo material podna consistir en un metal, una ceramica o un material de goma o cualquier otro tipo de material que sea ngido y no se deforme tan facilmente como el primer material.
La aguja tambien tiene un agrandamiento provisto entre la seccion distal y la seccion proximal de la canula de aguja. El agrandamiento tiene un perfil externo, una dimension del cual es mayor que una dimension maxima del perfil del orificio pasante del elemento de tope. En una realizacion preferida, el agrandamiento esta hecho mediante una compresion de la canula de aguja. No obstante, son posibles otras maneras de formar el agrandamiento tales como aplicar material adicional a la canula de aguja, por ejemplo, mediante soldeo con estano, soldeo o pegado, etc.
El perfil interno de la aguja puede o bien reducirse en la region del agrandamiento, por ejemplo, si el agrandamiento se forma mediante compresion, o bien puede ser sustancialmente constante a todo lo largo de la longitud de la aguja, por ejemplo, si el agrandamiento se forma mediante aplicacion de material adicional a la canula de aguja.
Antes del uso del sistema de cateter, el protector de aguja se dispone en el conector de cateter cerca de un extremo proximal de la canula de aguja. En esta situacion, la aguja se extiende completamente a traves del protector de aguja, desviando, de este modo, el primer brazo del protector de aguja hacia fuera, es decir en un angulo con la direccion axial, de tal manera que la pared distal del primer brazo esta soportada sobre la canula de aguja. A
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continuacion de la insercion del cateter en un paciente, la aguja es extrafda del tubo de cateter y la canula de aguja se mueve a traves del protector de aguja mientras que el protector de aguja es retenido en el conector de cateter. Una vez que la punta de aguja pasa la pared distal transversal del protector de aguja, es decir, de tal manera que la canula de aguja ya no soporta la pared distal, una fuerza de recuperacion asegura que el primer brazo del protector de aguja se mueve de vuelta al alineamiento con la direccion axial del protector de aguja, de manera que la punta de aguja es bloqueada por la pared distal del protector de aguja, es decir, se impide que la punta de aguja se proyecte axialmente fuera del protector de aguja.
Una vez que la punta de aguja es bloqueada por la pared distal, el agrandamiento de la canula de aguja se traba con el elemento de tope para impedir que el protector de aguja sea retirado de la canula de aguja. El hecho de que el elemento de tope esta hecho de un segundo material que es mas duro y se deforma menos facilmente que el primer material de la porcion de base, tiene el efecto de que el protector de aguja se fija firmemente de manera mas efectiva sobre la canula de aguja y puede ser retenido incluso si se aplica una fuerza externa exagerada cuando se tira de la aguja, pues se impide que el agrandamiento sea sacado tirando a traves de la porcion de base del protector de aguja debido al elemento de tope. Por tanto, es menos probable que el protector de aguja sea retirado de la punta de aguja accidentalmente y, como resultado, el protector de aguja proporciona una mejor proteccion contra un pinchazo accidental y, asf, una mayor seguridad para la persona que maneja el sistema de cateter.
En otra realizacion del sistema cateter, un elemento tirante rodea los primer y segundo brazos del protector de aguja. En el estado desviado del primer brazo, el elemento tirante esta expandido contra una fuerza de recuperacion del elemento tirante. Una vez que la canula de aguja ya no soporta la pared distal, el elemento tirante ayuda al reposicionamiento del primer brazo de vuelta al alineamiento axial con la direccion axial. Este reposicionamiento es necesario de forma que la pared distal pueda bloquear la punta de aguja de salir del protector de aguja deslizandose axialmente. Ademas, el elemento tirante ayuda a encerrar un espacio entre los primer y segundo brazos y, asf, ayuda a impedir que la punta de aguja se proyecte lateralmente hacia fuera del protector de aguja. En otras palabras, el elemento tirante ayuda al efecto de proteccion del protector de aguja.
En otra realizacion del sistema cateter, se provee un rebaje en la region proximal del primer brazo del protector de aguja. Este rebaje aumenta la flexibilidad del brazo del protector de aguja en la region en la que esta provisto y reduce de este modo la fuerza de recuperacion que actua sobre la pared distal mientras que esta esta siendo soportada por la canula de aguja. Esto permite que la canula de aguja se mueva mas facilmente con respecto a la pared distal, pues la fuerza de friccion que actua sobre la canula de aguja se reduce.
En otra realizacion del sistema cateter, se provee una acanaladura en un lado de la pared distal, con la acanaladura extendiendose sustancialmente en la direccion axial. La acanaladura actua como una acanaladura de grna para la canula de aguja y ayuda al movimiento axial de la canula de aguja con respecto al protector de aguja. Ademas, se impide que la canula de aguja se deslice lateralmente fuera de la pared distal. Tal movimiento lateral aumentana significativamente la fuerza requerida para mover la canula de aguja con respecto al protector de aguja, lo cual impedina un correcto funcionamiento del protector de aguja.
Otras realizaciones ventajosas de la invencion y sistemas preferidos para llevar a cabo la invencion se exponen en las reivindicaciones subordinadas y se describen en conexion con los dibujos que acompanan.
La presente invencion se explicara ahora con mas detalle en lo que sigue con referencia a realizaciones preferidas y a los dibujos que acompanan, en los cuales se muestran:
figura 1 figura 2
figuras 3A - 3D figuras 4A-4C figuras 5A - 5B figura 6
un sistema de cateter de acuerdo con la presente invencion;
una aguja, conector de aguja y protector de aguja quitados del sistema de cateter de la figura 1; el protector de aguja de la figura 2;
otras ilustraciones mas del protector de aguja de la figura 2 sin elemento tirante; ilustraciones en seccion del protector de aguja de la figura 4; y
una ilustracion en seccion parcial y en perspectiva parcial del protector de aguja de la figura 4.
La figura 1 muestra un sistema de cateter 10 de acuerdo con la invencion. El sistema de cateter 10 incluye un conector de cateter 12, un tubo de cateter 14, aletas 16, un puerto 18 y una aguja 20. El conector de cateter 12 tiene un extremo distal 22 y un extremo proximal 24, el tubo de cateter 14 esta dispuesto adyacente al extremo distal 22 del conector de cateter 12.
La aguja 20, mostrada en la figura 2, tiene una canula de aguja 28, una punta de aguja 30 en una seccion distal 34 de la canula de aguja y un conector de aguja 36 unido al extremo proximal 36 de la canula de aguja 28. Ambas, la seccion distal 34 y la seccion proximal 36, tienen generalmente el mismo perfil externo. En la presente realizacion, las secciones distal y proximal 34, 36 tienen secciones transversales circulares con diametros externos generalmente identicos.
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Un agrandamiento 32 de la aguja 20 se provee entre la seccion distal 34 y la seccion proximal 36 de la canula de aguja 28. El agrandamiento 32 tiene una dimension maxima en una direccion transversal a la canula de aguja 28, la cual es mayor que el diametro externo de las secciones distal y proximal 34, 36. El agrandamiento 32 puede hacerse, por ejemplo, comprimiendo la canula de aguja 28.
Antes del uso del sistema cateter 10, la aguja 20 esta recibida en el conector de cateter 12 y el tubo de cateter 14, de tal forma que la canula de aguja 28 se extiende a traves de la longitud del tubo de cateter 14.
Un protector de aguja 26 esta dispuesta de manera que se puede mover sobre la canula de aguja 28 y esta retenido en el conector de cateter 12 antes del uso del sistema de cateter 10. El protector de aguja 26 tiene una porcion de base 44, un primer brazo 46, un segundo brazo 48 y una pared distal 50. La pared distal 50 esta dispuesta en un extremo distal del primer brazo 46 y se extiende en una direccion transversal a una direccion axial A. Un elemento tirante 52, por ejemplo, una banda elastica o similar, rodea los primer y segundo brazos 46, 48.
A la retirada de la aguja 20 del tubo de cateter 14 y el conector de cateter 12, la canula de aguja 28 se mueve con respecto al protector de aguja 26 hasta que la punta de aguja 30 es recibida en el protector de aguja 26. Una vez que la punta de aguja 30 es recibida en el protector de aguja 26, el agrandamiento 32 de la canula de aguja 28 se traba con la porcion de base 44 del protector de aguja 26 de tal forma que el protector de aguja 26 puede ser sacado del conector de cateter 12 tirando de el junto con la aguja 20. Un movimiento axial de la aguja 20 con respecto al protector de aguja 26 esta limitado ahora, pues la pared distal 50 bloquea la punta de aguja 30 y la trabazon entre el agrandamiento 32 y la porcion de base 44 del protector de aguja 26 impide que la punta de aguja sea extrafda a traves de la porcion de base 44, es decir, la punta de aguja 30 esta rodeada de manera segura por el protector de aguja 26, como se muestra en la figura 2.
Las figuras 3 a 6 muestran el protector de aguja 26 con mas detalle.
Como puede verse de la figura 3A, la porcion de base 44 tiene un paso de aguja 56 que se extiende en la direccion axial A desde un lado proximal 58 de la porcion de base 44 a traves de la porcion de base 44 hasta un lado distal 60 de la porcion de base 44. El paso de aguja 56 esta configurado para recibir la seccion proximal 36 de la canula de aguja 28 y permitir el movimiento de la canula de aguja 28 con respecto al protector de aguja 26. Por esta razon, el diametro del paso de aguja 56 es ligeramente mayor que el diametro externo de la seccion proximal 36 de la canula de aguja 28.
Los primer y segundo brazos 46, 48 del protector de aguja 26 se extienden generalmente en la direccion axial A desde el lado distal 60 de la porcion de base 44, es decir, generalmente en paralelo a la canula de aguja 28. El primer brazo 46 tiene una region distal 62 y una region proximal 64, con un rebaje 68 que esta provisto en la region proximal 64 del primer brazo 46. El rebaje 68 esta provisto para facilitar la flexion del primer brazo 46 y para reducir la fuerza de recuperacion que actua sobre el primer brazo 46 cuando el primer brazo 46 esta desviado del eje.
Las superficies externas 71 de las regiones distales 62 de los primer y segundo brazos 46, 48 inclinan estrechandose generalmente desde la porcion de base 44 hacia la pared distal 50. En sus extremos distales, las superficies inclinadas 71 estan limitadas mediante salientes o resaltes 72 formados en los primer y segundo brazos 46, 48. Los resaltes 72 y las superficies inclinadas 71 definen la posicion axial del elemento tirante 52 y, en particular, impiden que el elemento tirante 52 se deslice axialmente fuera de los primer y segundo brazos 46, 48.
La pared distal transversal 50 tiene un lado 66 en su extremo libre, en la cual esta provista una acanaladura 70. La acanaladura 70 se extiende en una direccion generalmente paralela a la direccion axial A y se usa para guiar la canula de aguja 28.
Como se menciono arriba, antes del uso del sistema de cateter 10, la aguja 20 se extiende a traves del tubo de cateter 14 y el protector de aguja 26 esta dispuesto en el conector de cateter 12. En esta situacion, la pared distal 50 del protector de aguja 26 hace contacto con la aguja 20, con la canula de aguja 28 estando guiada en la acanaladura 70 en el lado 66 de la pared distal 50. La canula de aguja 28 soporta, de este modo, la pared distal 50, debido a lo cual el primer brazo 46 del protector de aguja 26 esta desviado hacia fuera, es decir, alejandose de la aguja 20, contra una fuerza de recuperacion del elemento tirante 52.
Con el fin de retener el protector de aguja 26 en el conector de cateter 12 mientras que la guja 20 esta siendo extrafda del tubo de cateter 14, los resaltes 72, provistos tanto en el primer brazo 46 como en el segundo brazo 48 del protector de aguja 26, se traban con rebajes o salientes o combinaciones de los mismos (no mostrados) provistas en el conector de cateter 12. Los salientes pueden formar un anillo circunferencial que se extiende a lo largo de la periferia interna entera del conector de cateter 12 o pueden formar uno o mas segmentos de anillo que se extienden a lo largo de solo una parte respectiva de la periferia interna del conector de cateter 12. De manera similar, los rebajes pueden formar una garganta anular que se extiende a lo largo de la periferia interna entera del conector de cateter 12 o pueden formar uno o mas segmentos de garganta que se extiende a lo largo de solo una parte respectiva de la periferia interna del conector de cateter 12.
Una vez que la aguja 20 ha sido extrafda de tal forma que la punta de aguja 30 ha pasado la pared distal 50 y es recibida entre los primer y segundo brazos, la canula de aguja 28 ya no soporta la pared distal 50. Esto causa que el
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primer brazo 46 se reposicione por sf mismo en alineamiento axial con la aguja 20 debido a la fuerza de recuperacion que actua sobre el primer brazo 46 en su estado desviado. El realineamiento del primer brazo 46 esta ayudado a traves del uso del elemento tirante 52. El realineamiento del primer brazo 46 causa que los resaltes 72 se destraban de los rebajes o salientes del conector de cateter 12 permitiendo que el protector de aguja 26 que cubre la punta de aguja 30 sea retirado del conector de cateter 12 junto con la aguja 20, con la punta de aguja 30 protegida estando dispuesta en un espacio 54 el cual esta delimitado por la porcion de base 44, los primer y segundo brazos 46, 48, la pared distal 50 y el elemento tirante 52.
Un elemento de tope 38 se provee en el protector de aguja 26. De acuerdo con la presente realizacion, el elemento de tope 38 esta dispuesto en la porcion de base 44 del protector de aguja 26 (veanse la figura 4A y la figura 4C). No obstante, debe entenderse que el elemento de tope 38 no necesita estar dispuesto en la propia porcion de base 44 sino que puede, tambien, estar dispuesto en el lado distal 60 de la misma entre el primer brazo 46 y el segundo brazo 48. La posicion del elemento de tope 38 en la porcion de base 44 puede ser seleccionada libremente.
Ademas, el elemento de tope 38 no necesita estar dispuesto en perpendicular al eje longitudinal A sino que puede estar dispuesto en angulo con respecto al eje longitudinal A, por ejemplo, de forma que el orificio pasante del elemento de tope 38 este alineado con la acanaladura 70 de la pared distal 50, cuando el primer brazo 46 esta desviado. El angulo en el que el elemento de tope 38 esta colocado dentro de la porcion de base 44 con respecto al eje longitudinal A puede seleccionarse en el intervalo entre 55° y 85° con el eje longitudinal A, preferiblemente en un angulo en el intervalo entre 60° y 80° con el eje longitudinal A. Colocar el elemento de tope en angulo con el eje longitudinal A permite una reduccion de la fuerza de friccion que actua sobre la aguja cuando la aguja esta siendo extrafda.
El elemento de tope 38 tiene una forma de disco, similar a una arandela, y esta hecho de un material diferente del material de la porcion de base 44, en particular, un material que tenga una mayor dureza y/o rigidez que el material de la porcion de base 44. Preferiblemente, el elemento de tope 38 esta hecho de metal o ceramica, pero puede estar hecho de cualquier otro material que sea ngido y no se curve facilmente.
La porcion de base 44 y los primer y segundo brazos 46, 48 del protector de aguja 26 pueden estar hechos de un material plastico, por ejemplo mediante proceso de moldeo, con el elemento de tope 38 colocado dentro del molde antes del proceso de moldeo. El material de la porcion de base 44 y los primer y segundo brazos 46, 48 es diferente del material del elemento de tope 38.
El elemento de tope 38 tiene un orificio pasante 74 el cual tiene una seccion transversal circular con su diametro siendo ligeramente mayor que el diametro principal de la seccion proximal 36 de la canula de aguja 28, con el fin de permitir el movimiento de la seccion proximal 36 de la canula de aguja 28 con respecto al elemento de tope 38. Al mismo tiempo, el diametro del orificio pasante 74 no solo es menor que el del paso de aguja 56 sino que tambien es menor que la dimension maxima del agrandamiento 32 de la canula de aguja 28, con el fin de impedir que el agrandamiento 32 pase a traves del orificio pasante 74.
Incluso en el caso de que se aplique una fuerza externa exagerada a la aguja 20 y/o el protector de aguja 26, el elemento de tope 38 impide que el agrandamiento 32 de la canula de aguja sea traccionado a traves del paso de aguja 56 de la porcion de base 44. Asf, el elemento de tope 38 mejora la seguridad del protector de aguja 26.
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Lista de numeros de referencia
10 cateter
12 conector del cateter 14 tubo de cateter
16 aletas
18 puerto
20 aguja
22 extremo distal
24 extremo proximal
26 protector de aguja
28 canula de aguja
30 punta de aguja
32 agrandamiento
34 seccion distal
36 seccion proximal
38 elemento de tope
42 conector de aguja
44 porcion de base
46 primer brazo
48 segundo brazo
50 pared distal
52 elemento tirante
54 espacio
56 paso de aguja
58 lado proximal
60 lado distal
62 region distal
64 region proximal
66 lado
68 rebaje
70 acanaladura
71 superficie externa
72 resalte
74 orificio pasante
A direccion axial
B detalle

Claims (7)

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    15
    20
    25
    30
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    REIVINDICACIONES
    1. Un sistema de cateter (40), que incluye:
    un tubo de cateter (14); un conector de cateter (12);
    una aguja (20) que tiene una punta de aguja (30), una canula de aguja (28) y un conector de aguja (42), en la que la canula de aguja (28) tiene una seccion distal (34) y una seccion proximal (36), con al menos la seccion proximal (36) teniendo un perfil externo principal, y en la que dicha canula de aguja (28) tiene un agrandamiento (32) entre dicha seccion distal (34) y dicha seccion proximal (36); y
    un protector de aguja (26) que incluye:
    una porcion de base (44) hecha de un primer material y que tiene un paso de aguja (56) que se extiende en una direccion axial (A) desde un lado proximal (58) de dicha porcion de base (44) a traves de dicha porcion de base (44) hasta un lado distal (60) de dicha porcion de base (44) para recibir de manera movible dicha canula de aguja (28), en la que dicho agrandamiento (32) tiene un perfil externo aumentado, una dimension del cual es mayor que una dimension maxima del perfil del paso de aguja (56);
    primer y segundo brazos (46, 48) que se extienden sustancialmente en dicha direccion axial (A) desde dicho lado distal (60) de dicha porcion de base (44), en la que dicho primer brazo (46) tiene una region distal (62) y una region proximal (64);
    una pared distal (50) dispuesta transversalmente en dicha region distal (62) de dicho primer brazo (46); caracterizado por que
    un elemento de tope (38) hecho de un segundo material diferente de dicho primer material esta dispuesto en dicho protector de aguja (26), en el que dicho elemento de tope (38) tiene una forma de disco y un orificio pasante (74) el cual tiene una seccion transversal circular con su diametro siendo mayor que el diametro principal de la seccion proximal (36) de la canula de aguja (28) y mas pequeno que una dimension maxima de dicho agrandamiento (32).
  2. 2. Un sistema de cateter (40) de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que se provee un rebaje (68) en dicha region proximal (64) de ducho primer brazo (46).
  3. 3. Un sistema de cateter (40) de acuerdo con la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en el que se provee una acanaladura (70) en un lado (66) de dicha pared distal (50), extendiendose dicha acanaladura (70) sustancialmente en dicha direccion axial (A).
  4. 4. Un sistema de cateter (40) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho elemento de tope (38) esta dispuesto de tal forma que su orificio pasante (74) esta en alineamiento general con dicho paso de aguja (56) de dicho protector de aguja (26).
  5. 5. Un sistema de cateter (40) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho elemento de tope (38) esta dispuesto en dicha porcion de base (44).
  6. 6. Un sistema de cateter (40) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho segundo material es de una dureza y/o rigidez mayor que el primer material.
  7. 7. Un sistema de cateter (40) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que se provee un elemento tirante (52) el cual esta dispuesto de tal manera que rodea dichos primer y segundo brazos (46, 48) de dicho protector de aguja (26).
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