ES2343149T3 - Montaje y protector de aguja permanente. - Google Patents
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Abstract
Un montaje de aguja permanente que comprende: una aguja interna (2; 2A) con una punta aguda (21) de la aguja en su extremo distal y una porción de encaje (22) en las inmediaciones del extremo distal; una boca de conexión (3) de la aguja interna dispuesta en la porción terminal distal de la aguja interna (2; 2A), una aguja externa (4) dispuesta sobre la periferia externa de la aguja interna (2; 2A); una boca de conexión (5; 5A) de la aguja externa dispuesta en la porción terminal proximal de la aguja externa (4); y un protector (6) para proteger la punta (21) de la aguja de la aguja interna (2; 2A) dispuesto sobre la periferia exterior de la aguja interna (2; 2A) para que pueda deslizarse en sentido axial, incluyendo el protector (6) un miembro de protección (61) que presenta un espacio interno (611) el cual posibilita el alojamiento de la punta (21) de la aguja de la aguja interna (2; 2A) y que puede deslizarse en sentido axial sobre la aguja interna (2; 2A); incluyendo el miembro de protección (61) una abertura distal (612) la cual permite la inserción de la aguja interna (2; 2A) y una abertura proximal (613) la cual permite la inserción de un cuerpo de aguja interno (631) pero impide el paso de la porción de encaje (22), una pared lateral desplazable (63) la cual es capaz de ser desplazada por dentro para cerrar la abertura distal (612) cuando la punta (21) de la aguja está alojada dentro del espacio interno (611) del miembro de protección (61) dispuesto en su porción terminal distal, caracterizado porque el protector incluye un miembro de cierre (62; 64) dispuesto sobre la periferia del miembro de protección (61) para que pueda ser deslizado desde el extremo proximal hasta el extremo distal de aquél, desplazándose la pared lateral desplazable (63) hacia el interior mediante el miembro de cierre (62, 64) dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal distal del miembro de protección (61), estando el miembro de cierre (62, 64) dispuesto sobre la periferia externa de la porcion distal proximal sobre la cual no está dispuesta la pared lateral desplazable (63) del miembro de protección (61) antes de que la punta (21) de la aguja quede alojada dentro del espacio interior (611) del miembro de protección (61), y está configurado y adaptado para ser deslizado sobre la periferia externa del miembro de protección (61) hacia el lado distal y quedar dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal distal sobre la cual está dispuesta la pared lateral desplazable (63) del miembro de protección (61) cuando la punta (21) de la aguja está alojada dentro del espacio interno (611) del miembro de protección (61).
Description
Montaje y protector de aguja permanente.
La presente invención se refiere a un montaje
de aguja permanente con el que se va a punzar y que va a permanecer
de manera permanente en un vaso sanguíneo cuando se lleva a cabo
una infusión de fluido o una extracción de sangre, y a un protector
de aguja para proteger una punta de aguja de una aguja de un montaje
de aguja permanente, una aguja de inyección o similar.
Al llevar a cabo una infusión de fluido o una
extracción de sangre en o de un paciente, se emplea una aguja de
instalación permanente, que incluye una aguja metálica, para punzar
la piel del paciente (aguja interna) y una aguja de resina (aguja
externa) para situarla de manera permanente dentro del vaso
sanguíneo del paciente dispuesto sobre la periferia externa
interna. La aguja interna de la aguja permanente tiene una punta
aguzada de la aguja, y puede provocar un accidente como un pinchazo
en falso al retirar la aguja interna de la aguja externa para dejar
solo la aguja externa instalada en el paciente después de su
uso.
Hasta ahora, al desechar una aguja interna
después de su uso, se habían adoptado técnicas tales como la de
reinsertar la aguja interna dentro de un envase dentro del cual se
había guardado la aguja después de su uso o insertar la punta de la
aguja de la aguja interna dentro de un capuchón que recubría la
punta de el aguja antes de su uso. Sin embargo, había que prestar
también una especial atención para no efectuar un pinchazo en falso
con la punta de la aguja al emplear estas técnicas y, por tanto,
estas medidas no pueden reducir de modo satisfactorio el riesgo de
un pinchazo en
falso.
falso.
Con el fin de reducir la probabilidad de un
pinchazo en falso de acuerdo con lo anteriormente descrito, han
comenzado a utilizarse mucho en los últimos años unos montajes de
aguja permanentes provistos de un mecanismo de evitación de
pinchazos en falso, el cual protege la punta aguzada de la aguja de
la aguja interna para que no quede al descubierto cuando la aguja
interna es retirada de la aguja externa.
Como ejemplo de dicho mecanismo de evitación de
pinchazos en falso existe un protector que se dispone sobre la
aguja interna para que pueda ser deslizado en sentido axial sobre la
aguja, y es susceptible de guardar la punta de la aguja en el
interior del aquél. Ejemplos del protector descrito anteriormente
son un montaje de aguja permanente provisto de un protector
cilíndrico que incorpora una pluralidad de dedos de retenida
presionados hacia dentro situados en su extremo distal (véase el
documento
JP-A-9-99073) o un
montaje de aguja permanente provisto de un protector compuesto por
una abrazadera de resorte elástica que presenta unas paredes en las
partes frontal y trasera (véanse los documento
JP-T-2001-514943,
JP-A-2002-2481268,
JP-A-2002-210005).
Los documentos WO 99/08742A, EP 0 747 085A y EP
1 731 192 A divulgan sistemas protectores.
El protector de estos montajes de aguja
permanente presenta unas aberturas en dos o más puntos, a saber,
sobre el lado de una punta de la aguja (lado distal) y sobre el
lado de la base de la aguja (lado proximal) para posibilitar la
inserción de la aguja, y está encajado firmemente en el interior de
una boca de conexión de la aguja externa en un estado antes del uso
de la aguja permanente. Cuando la aguja interna es extraída del
lado proximal de la aguja externa después de haber pinchado con la
aguja permanente al paciente, el protector es mantenido en posición
fija sobre la boca de conexión de la aguja externa. Por
consiguiente, la punta de la aguja de la aguja interna pasa a
través de la abertura situada en el lado distal del protector, y
queda alojada dentro del protector quedando con ello protegida. A
continuación, se libera el encaje entre el protector y la boca de
conexión de la aguja externa, y el protector es completamente
extraído de la aguja externa junto con la aguja interna. La
porción terminal distal del protector tiene una porción forzada
hacia dentro, para que, al extraer la aguja interior, la abertura
se cierre inmediatamente después de que la punta de la aguja haya
pasado por la abertura existente en el lado distal y se impida que
la punta de la aguja quede expuesta de nuevo desde la porción
terminal distal del protector. Por consiguiente, la porción terminal
distal del protector está constantemente en contacto presionante
con la superficie periférica exterior de la aguja interna en un
estado previo al de la extracción de la aguja interna, lo que
incrementa la resistencia deslizante contra el desplazamiento del
protector sobre la aguja interna e incrementa la fuerza requerida
para proteger la punta de la aguja.
El personal médico normalmente retira una aguja
interna con una mano y, por tanto, es preferente que la punta de la
aguja de la aguja interna quede simultáneamente protegida con la
retirada de la aguja externa respecto de la aguja externa o
inmediatamente antes de su retirada. Sin embargo, cuando se
incrementa la fuerza requerida para proteger la punta de la aguja,
la protección de la punta de la aguja no puede efectuarse con una
mano. En consecuencia, existe la posibilidad de que la punta de la
aguja no quede protegida inmediatamente después de ser retirada, y
de que el protector no sea completamente deslizado hasta una
posición en la que la punta de la aguja esté protegida, con lo que
la punta de la aguja puede lesionar un vaso sanguíneo o la piel de
un paciente, cuando la aguja interna es extraída.
De acuerdo con ello, constituye un objetivo de
la presente invención proporcionar un protector de aguja y un
montaje de aguja permanente en el cual la punta de la aguja quede
protegida cuando la aguja interna es retirada, y que requiera una
fuerza menos acusada para proteger la punta de la aguja que los
protectores y los montajes de aguja permanentes de la técnica
anterior. De esta manera, se consigue el manejo de un protector y
de un montaje de aguja permanente con una mano.
De acuerdo con la presente invención, este
objetivo se consigue mediante un montaje de aguja permanente de
acuerdo con lo definido en la reivindicación 1 y un protector de
acuerdo con lo definido en la reivindicación 13. Las
reivindicaciones dependientes definen formas de realización
preferentes y ventajosas de la invención.
Los inventores de la presente solicitud han
descubierto que los problemas descritos con anterioridad se
resuelven mediante una configuración en la cual un protector se
divide en dos miembros, un miembro de protección y un miembro de
cierre, para que no se aplique una fuerza presionante hacia dentro
en la porción terminal distal del protector sobre la superficie
periférica externa de la aguja antes de que la aguja interna sea
extraída.
La presente invención proporciona un montaje de
aguja permanente que incluye una aguja interna que presenta una
punta aguzada de la aguja en su extremo distal y una porción de
encaje en las inmediaciones del extremo distal; una boca de
conexión de la aguja interna dispuesta en la porción terminal distal
de la aguja interna; una aguja externa dispuesta sobre la periferia
externa de la aguja interna; una boca de conexión de la aguja
externa dispuesta en la porción terminal proximal de la aguja
externa; y un protector para proteger la punta de la aguja de la
aguja interna dispuesto sobre la periferia externa de la aguja
interna para que pueda ser desplazado en sentido axial,
en el que el protector incluye un miembro de
protección que presenta un espacio interno el cual permite el
alojamiento de la punta de aguja de la aguja interna y que puede ser
desplazado en sentido axial sobre la aguja interna; y un miembro de
cierre dispuesto sobre la periferia externa del miembro de
protección para que pueda ser deslizado desde el extremo proximal
del miembro de protección hasta su extremo distal,
en el que el miembro de protección incluye una
abertura distal la cual hace posible la inserción de la aguja
interna y una abertura proximal la cual hace posible la inserción
del cuerpo interno de la aguja pero impide el paso de la porción de
encaje, una pared lateral susceptible de desplazamiento que puede
ser desplazada hacia dentro para cerrar la abertura distal cuando
la punta de la aguja quede alojada en el espacio interno del
miembro de protección y dispuesta en la porción terminal distal del
miembro de protección, siendo la pared lateral desplazable
desplazada hacia dentro por el miembro de cierre dispuesto sobre la
periferia externa de la porción terminal distal del miembro de
protección,
en el que el miembro de cierre está dispuesto
sobre la periferia externa de la porción terminal proximal sobre la
cual la pared lateral desplazable del miembro de protección no está
dispuesta antes de que la punta de la aguja quede alojada dentro
del espacio interno del miembro de protección, y es deslizada sobre
la periferia externa del miembro de protección hacia el lado distal
y está dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal
distal sobre la cual la pared lateral desplazable del miembro de
protección está dispuesta cuando la punta de la aguja está alojada
dentro del espacio interno del miembro de protección.
De acuerdo con una forma de realización, el
protector está dispuesto dentro de la boca de conexión de la aguja
externa antes de que la punta de aguja de la aguja interna esté
alojada dentro del espacio interno del miembro de protección y la
superficie periférica interna de la boca de conexión de la aguja
externa y el miembro de cierre estén encajados firmemente, el
encaje entre la boca de conexión de la aguja externa y el miembro
de cierre es mantenido hasta que la aguja interna sea extraída de la
aguja externa hacia el lado proximal y el miembro de protección sea
desplazado hacia el lado proximal junto con la aguja interna
mediante el encaje entre la porción de encaje de la aguja interna y
la abertura proximal del miembro de protección, por medio de lo
cual el miembro de cierre se desliza y dispone sobre la periferia
externa de la porción terminal distal del miembro de protección, y
el encaje entre la boca de conexión de la aguja externa y el miembro
de cierre es liberado cuando el miembro de cierre queda bloqueado
por los medios de bloqueo dispuestos en la porción terminal distal
del miembro de protección, para que se permita la separación del
protector respecto del interior de la boca de conexión de la aguja
externa.
De acuerdo con otra forma de realización del
montaje de aguja permanente, el miembro de protección del protector
incluye una pared proximal que presenta la abertura proximal y una
pared distal que presenta la abertura distal; y las paredes
laterales conformadas de manera integral con la pared proximal y con
la pared distal y extendiéndose en la dirección axial de la aguja,
y la pared lateral desplazable está dispuesta sobre parte de al
menos una de las paredes laterales.
En el montaje de aguja permanente, el miembro
de protección del protector puede incluir un par de paredes
laterales opuestas, y la porción terminal distal de una de las
paredes laterales puede ser la pared lateral desplazable.
De acuerdo con una forma de realización del
montaje de aguja permanente, el miembro de protección del
protector incluye cuatro paredes laterales que rodean la punta de
la aguja desde cuatro lados, y un par de las paredes laterales
desplazables está dispuesto en un par de porciones terminales
distales de paredes laterales opuestas.
De acuerdo con una forma de realización del
montaje de aguja permanente el miembro de cierre del protector
incluye una abertura que tiene un diámetro interno ligeramente
menor que el diámetro interno requerido para posibilitar la
inserción del miembro proximal del miembro de protección, y está
dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal
proximal del miembro de protección en estado de ser presionado
hacia dentro.
Así mismo, el miembro de cierre del protector
puede ser un miembro anular parcialmente recortado.
El miembro de cierre del protector puede, así
mismo, ser un miembro anular hecho con un material elástico.
De acuerdo con una forma de realización del
montaje de aguja permanente, el medio de bloqueo dispuesto en la
porción terminal distal del miembro de protección es al menos una
porción de surco la cual posibilita el ajuste del miembro de cierre
cuando es contraído mediante una fuerza presionante.
De acuerdo con una forma de realización del
montaje de aguja permanente, el miembro de cierre del protector es
un miembro anular que presenta una abertura con un diámetro interno
que posibilita la inserción en su interior del extremo proximal
del miembro de protección, y que está dispuesto sobre la periferia
externa de la porción terminal proximal del miembro de protección
en estado natural.
De acuerdo con una forma de realización, el
medio de bloqueo dispuesto en la porción terminal distal del miembro
de protección es una primera garra que se proyecta hacia fuera en
dirección proximal y una segunda garra dispuesta sobre el lado
proximal de la segunda garra y que se proyecta hacia fuera en
dirección al lado distal.
De acuerdo con otra forma de realización del
montaje de aguja permanente, la fijación de encaje entre la
superficie periférica interna de la boca de conexión de la aguja
externa y el miembro de cierre antes de que la punta de aguja de la
aguja interna esté alojada en el espacio interno del miembro de
protección se consigue mediante el ajuste del miembro de cierre
dentro del rebajo anular constituido entre la superficie periférica
interna de la boca de conexión de la aguja externa.
De acuerdo con una forma de realización, la
fijación de encaje entre la superficie periférica interna de la
boca de conexión de la aguja externa y el miembro de cierre antes de
que la punta de aguja de la aguja interna quede alojada dentro del
espacio interno del miembro de protección se consigue mediante el
encaje del miembro de cierre con una proyección anular constituida
sobre la superficie periférica interna de la boca de conexión de la
aguja externa situada sobre el lado proximal con respecto al miembro
de cierre.
Así mismo, la presente invención proporciona un
protector de protección de una punta de aguja que incluye: un
miembro de protección que presenta un espacio interno para
posibilitar el alojamiento de una punta de aguja y unas aberturas
dispuestas sobre un lado distal y un lado proximal para posibilitar
la inserción de la aguja y que puede ser desplazado sobre la aguja
en sentido axial respecto de la aguja; y un miembro de cierre
dispuesto sobre la periferia externa del miembro de protección para
que pueda ser desplazado desde el extremo proximal hasta el extremo
distal, en el que el miembro de protección incluye una pared lateral
desplazable dispuesta en su porción terminal distal para que pueda
ser desplazado hacia dentro cerrando con ello la abertura existente
en el lado distal cuando la punta de la aguja quede alojada dentro
del espacio interno del miembro de protección, y la pared lateral
desplazable sea desplazada hacia dentro por el miembro de cierre
dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal distal
del miembro de protección.
De acuerdo con una forma de realización del
protector, el miembro de protección incluye: una pared proximal que
presenta una abertura lateral proximal y una pared distal que
presenta una abertura lateral distal; y unas paredes laterales
constituidas de manera integral con la pared proximal y con la pared
distal y que se extiende axialmente respecto de la aguja, y la
pared lateral desplazable está dispuesta sobre parte de al menos
una de las paredes
laterales.
laterales.
De acuerdo con una forma de realización, el
miembro de protección incluye un par de paredes laterales opuestas,
y una porción terminal distal de una de las paredes laterales es la
pared lateral desplazable.
Así mismo, de acuerdo con una forma de
realización el miembro de protección incluye cuatro paredes
laterales que rodean la punta de la aguja desde cuatro lados, y un
par de paredes laterales opuestas está provisto de un par de
paredes laterales desplazables en sus porciones terminales
distales.
De acuerdo con otra forma de realización del
protector, el miembro de cierre está dispuesto sobre la periferia
externa de la porción terminal proximal del miembro de protección,
donde la pared lateral desplazable no está dispuesta antes de que
la punta de la aguja quede alojada dentro del espacio interno del
miembro de protección, y es desplazado sobre la periferia externa
del miembro de protección hacia el lado distal y está dispuesto
sobre la periferia externa de la porción terminal distal donde
está dispuesta la pared lateral desplazable cuando la punta de la
aguja está alojada dentro del espacio interno del miembro de
protección, y el miembro de protección está provisto, en su porción
terminal distal, de un medio de bloqueo que es capaz de impedir el
desplazamiento ulterior cuando el miembro de cierre está dispuesto
sobre la periferia externa de la porción terminal distal y
mantener la pared desplazable en posición de ser desplazada hacia
dentro.
De acuerdo con una forma de realización, el
miembro de cierre está provisto de una abertura que tiene un
diámetro externo que permite la inserción del extremo proximal del
miembro de protección, y está dispuesto sobre la periferia externa
de la porción terminal proximal del miembro de protección en estado
natural.
Así mismo, de acuerdo con una forma de
realización, el miembro de cierre es un miembro anular, y los medios
de bloqueo son una primera garra que se proyecta hacia fuera en
dirección al lado proximal y una segunda garra dispuesta sobre el
lado proximal de la primera garra y que se proyecta hacia fuera en
dirección al lado distal.
De acuerdo con otra forma de realización
adicional del protector, el miembro de cierre incluye una abertura
que tiene un diámetro interno ligeramente menor que el diámetro
interno requerido para posibilitar la inserción del extremo
proximal del miembro de protección en estado de ser forzado hacia
dentro en expansión hacia fuera de la periferia interna.
De acuerdo con una forma de realización el
miembro de cierre es un miembro anular hecho con un material
elástico, y el medio de bloqueo es al menos un rebajo que permite
que el miembro de cierre contraído por una fuerza presionante se
ajuste en su interior.
De acuerdo con una forma de realización, el
miembro de cierre es un miembro anular parcialmente recortado, y el
miembro de bloqueo es al menos un rebajo que posibilita que el
miembro de cierre contraído por la fuerza presionante se ajuste en
su interior.
\vskip1.000000\baselineskip
El montaje de aguja permanente de acuerdo con la
presente invención incluye un protector compuesto de dos miembros,
un miembro de protección y un miembro de cierre, para que una fuerza
presionante hacia dentro no sea aplicada directamente sobre la
superficie periférica externa de la aguja. Por consiguiente se
reduce la resistencia al deslizamiento del protector, que es
deslizado sobre la aguja externa al extraer la aguja interna. El
manejo del montaje de aguja permanente se lleva a cabo con una mano.
Al disponer el protector sobre la aguja interna antes de su uso, la
fuerza presionante hacia dentro del protector no se aplica
directamente sobre la superficie periférica de la aguja. Por
consiguiente, no es necesario insertar la aguja interna sobre la
abertura del protector contra la fuerza presionante y, por tanto, se
consigue una disposición de funcionamiento suave.
\vskip1.000000\baselineskip
La Fig. 1 es una vista en sección transversal
vertical que ilustra un ejemplo de un montaje de aguja permanente
de acuerdo con la presente invención en un estado antes de que sea
extraída una aguja interna.
La Fig. 2 es una vista en sección transversal
vertical de tamaño ampliado de una porción del protector del
montaje de aguja permanente mostrado en la Fig. 1.
La Fig. 3 es una vista en perspectiva que
ilustra un ejemplo del protector del montaje de aguja permanente de
acuerdo con la presente invención en un estado antes de que la punta
de la aguja esté alojada.
La Fig. 4 es una vista en perspectiva del
protector mostrado en la Fig. 3 en un estado en el que la punta de
la aguja está alojada.
La Fig. 5 es una vista en perspectiva que
ilustra otro ejemplo del protector del montaje de aguja permenante
de acuerdo con la presente invención en un estado antes de que la
punta de la aguja esté alojada.
La Fig. 6 es una vista en perspectiva que
ilustra otro ejemplo del protector del montaje de aguja permanente
de acuerdo con la presente invención en un estado antes de que la
punta de la aguja esté alojada.
La Fig. 7 es una vista en perspectiva que
ilustra el protector mostrado en la Fig. 6 en un estado después de
que la punta de la aguja esté alojada.
La Fig. 8 es un dibujo explicatorio que ilustra
un procedimiento en el cual la punta de la aguja de la aguja
interna está alojada dentro del protector cuando la aguja interna
es extraída del montaje de aguja permanente mostrado en la Fig.
1.
La Fig. 9 es un dibujo explicatorio que ilustra
un ejemplo general en el cual la punta de la aguja está alojada
dentro del protector.
La Fig. 10 es una vista en perspectiva de una
aguja de inyección provista del protector de acuerdo con la
presente invención.
Con referencia ahora a los dibujos, se
describirán con detalle formas de realización preferentes. Sin
embargo, la presente invención no se limita a ellas.
Como se muestra en la Fig. 1, el montaje de
aguja permanente 1 de acuerdo con la presente invención incluye una
aguja interna 2 que tiene una punta de aguja aguzada 21 en su
extremo distal, una boca de conexión 3 de la aguja dispuesta en una
porción terminal proximal de la aguja interna 2, una aguja externa 4
dispuesta sobre la periferia externa de la aguja externa 2, una
boca de conexión externa 5 de la aguja dispuesta en la porción
terminal proximal de la aguja externa 4 y un protector 6 dispuesto
sobre la periferia externa de la aguja interna 2. En el montaje de
aguja 1 de la presente invención, el lado distal representa el
lateral de la punta 21 de aguja que va a ser pinchado (insertado)
en un paciente (lado izquierdo del dibujo), y el lado proximal
representa un lado de la base de la aguja que va a ser conectado a
una jeringa o a un tubo (lado derecho del dibujo).
La aguja interna 2 es una aguja hueca y puede
estar hecha, por ejemplo, de acero inoxidable, aluminio o una
aleación de aluminio o una aleación de titanio o aluminio. Sin
embargo, a la vista de su maleabilidad y coste, es preferente el
acero inoxidable. Aunque la aguja interna 2 presenta la punta 21
aguzada de la aguja en su extremo distal, la forma de la punta
aguzada de la aguja no está específicamente limitada en cuanto
reduce una resistencia al pinchazo contra un paciente.
Como se muestra en la Fig. 8, una porción de
encaje 22 está constituida en las inmediaciones del extremo distal
de la aguja interna 2. La porción de encaje 22 es una porción de la
superficie de la periferia externa de la aguja interna 2 con un
diámetro de tamaño ampliado que no permite el paso a través de una
abertura proximal 613 de un miembro de protección 61 del protector
6 (descrito más adelante). La porción de encaje 22 puede ser una
porción anular ensanchada la cual tenga una superficie periférica
exterior de la aguja interna 2 con un diámetro ensanchado a lo
largo de la dirección circunferencial, o puede ser una proyección
dispuesta en una parte de o en una pluralidad de posiciones sobre
la aguja en la dirección circunferencial. La posición en la que la
porción de encaje 22 va a disponerse es donde la punta 21 de la
aguja de la aguja interna 2 queda alojada dentro del espacio
interno 611 del miembro de protección 61. La porción de encaje 22
encaja con una pared proximal 614 en una posición de la abertura
proximal 613 del miembro de protección 61 del protector 6
(descrito más adelante). En la porción de encaje 22 está constituida
mediante el fruncido o sistema similar de la aguja interna 2.
La boca de conexión interna 3 de la aguja,
dispuesta en la porción terminal proximal de la aguja interna 2,es
un miembro hueco sustancialmente cilíndrico, y está fijado a la
porción terminal proximal de la aguja interna 2 mediante
acoplamiento, retacado, unión mediante fusión o con un agente
adhesivo, o una combinación de estos sistemas. La boca de conexión
3 de la aguja interna está hecha de resina termoplástica o material
similar, y está constituida mediante moldeo por inyección o
sistema similar. La boca de conexión 3 de la aguja interna está
hecha, de modo preferente, de una resina transparente visible, o de
una resina transparente coloreada o de una resina translúcida para
que el reflujo de sangre pueda ser observado cuando la aguja interna
2 penetre en un paciente.
De modo preferente, un capuchón interno 7 de la
aguja, provisto de un filtro de ventilación de aire 71 está
conectado al lado proximal de la boca de conexión 3 de la aguja
interna. El filtro de ventilación de aire 71 permite el paso de
gases e impide el paso de líquidos y puede estar hecho de, por
ejemplo, un miembro poroso sintereado obtenido mediante la
sinterización de un material de polímero elevado, como por ejemplo
polietileno y de un material que contenga un polímero hidrofílico,
soluble al agua o absorbente al agua, un miembro poroso y de tela
no tejida hidrofóbica. Mediante la inclusión del filtro de
ventilación de aire 71, se promueve el retorno de sangre cuando se
efectúa un pinchazo en el paciente con la aguja interna 2, y se
impide que la sangre que fluye hasta el interior de la aguja
interna 2 mediante el retorno de la sangre se fugue hacia el
exterior del montaje de aguja permanente. Así mismo, dado que la
ventilación de aire queda bloqueada cuando el filtro de ventilación
de aire 71 se sitúa en contacto con la sangre, se impide la entrada
de aire procedente del exterior. El filtro de ventilación de aire
71 puede disponerse directamente en el interior de la porción
terminal proximal de la boca de conexión 3 de la aguja interna.
La aguja externa 4 tiene una estructura hueca, y
está hecha con un material dotado de flexibilidad que reduce la
probabilidad de dañar una pared de vaso sanguíneo cuando se aloja en
el vaso sanguíneo de un paciente. Materiales preferentes de la
aguja exterior 4 son, por ejemplo, las resinas blandas, como por
ejemplo el copolímero de etilentetrafluoroetileno, poliuretano,
resina de nailon de poliéter o polipropileno. La aguja externa 4
puede ofrecer visibilidad total o parcial hacia su interior, o puede
estar provista de una función de formación de imágenes mediante la
mezcla de material de un agente de contraste de rayos X, como por
ejemplo sulfato de bario o carbonato de bario.
De modo preferente, el extremo distal de la
aguja externa 4 está constituida adoptando una forma ahusada cuyo
diámetro externo se reduce gradualmente hacia el extremo distal con
el fin de reducir la resistencia cuando se pincha en el vaso
sanguíneo del paciente junto con la aguja interna 2. La aguja
externa 4 puede estar provista de uno o más orificios en una
porción situada en las inmediaciones de su extremo distal para
asegurar el paso eficaz de un fluido dentro de la aguja
externa.
La boca de conexión 5 de la aguja externa
dispuesta en la porción terminal proximal de la aguja externa 4
es un miembro hueco sustancialmente cilíndrico, como la boca de
conexión 3 de la aguja interna, y está fijada a la porción terminal
proximal de la aguja externa 4 mediante acoplamiento, retacado,
unión mediante fusión o con agente adhesivo, o una combinación de
estos sistemas. El material y el procedimiento de moldeo de la boca
de conexión 5 de la aguja externa son los mismos que los de la boca
de conexión 3 de la aguja interna. Una proyección funcional 51 para
facilitar la operación de pinchar el vaso sanguíneo del paciente con
la aguja interna 2 y la aguja externa 4, puede estar constituida
sobre la superficie periférica externa de la boca de conexión 5 de
la aguja externa. Una conexión Lüer 52 o una brida 53 pueden estar
constituidas sobre la porción terminal proximal de la boca de
conexión 5 de la aguja externa para disponer la boca de conexión 3
de la aguja interna o conectar instrumental médico, como por
ejemplo un tubo o un conector, descritos más adelante.
El protector 6 para proteger la punta 21 de la
aguja de la aguja interna 2 está dispuesto sobre la periferia
externa de la aguja interna 2. El protector 6 de acuerdo con la
presente invención incluye un miembro de protección 61 y un miembro
de cierre 62, como se muestra en la Figura 2. El miembro de
protección 61 incluye un espacio interior 611, el cual posibilita
el alojamiento de la punta 21 de la aguja de la aguja interna 2, y
es capaz de deslizarse en sentido axial sobre la periferia externa
de la aguja externa 2 en un estado en el que la aguja interna 2 es
insertada dentro de una abertura distal 612 y de una abertura
proximal 613 del miembro de protección. El miembro de cierre 62
está dispuesto sobre la periferia externa del miembro de protección
61, y es capaz de deslizarse sobre el miembro de protección 61 de
una porción terminal proximal hasta una porción terminal distal de
aquél.
El miembro de protección 61 incluye una pared
proximal 614 que presenta una abertura proximal 613, una pared
distal 615 que presenta una abertura distal 612 y unas paredes
laterales 616 constituidas de manera integral con la pared proximal
614 y la pared distal 615 y que se extiende en sentido axial
respecto de la aguja interna 2. El espacio interno 611, el cual
permite el alojamiento 21de la aguja interna 2, está delimitado por
la pared proximal 614, la pared distal 615 y las paredes laterales
616. El espacio interno 611 puede ser un espacio que esté bloqueado
completamente desde el exterior, y puede ser un espacio parcialmente
abierto, como se muestra en las Figs. 3 a 7.
La forma del miembro de protección 61 no está
específicamente limitada siempre que permita la inserción de la
aguja interna 2 dentro de la abertura distal 612 y de la abertura
proximal 613 y permita el alojamiento de la punta 21 de la aguja
dentro del espacio interno 611. Sin embargo, la abertura proximal
613 tiene un tamaño que permite el paso de un cuerpo principal de
la aguja interna 2 e impide el paso de la porción de encaje 22 de
la aguja interna 2, y que permite el encaje de la aguja interna 2
con la pared proximal 614 en la abertura proximal 613 con el fin de
impedir que la punta 21 de la aguja alojada en el espacio interno
611 se caiga de la abertura proximal 613 hacia el lado proximal. La
abertura distal 612 no necesita ser un agujero practicado a través
de la pared distal 615, y puede ser un surco dispuesto por dentro de
la porción terminal de la pared distal 615 para situar la aguja
externa 2. Así mismo, aunque el miembro de protección 61 de la
presente invención está dividido en la porción terminal proximal
terminal y la porción terminal distal, la frontera entre ellas no
está específicamente limitada a la sección media axial del miembro
de protección 61 y puede modificarse cuando se requiera.
Como ejemplos detallados del miembro de
protección 61, están los que presentan las configuraciones
mostradas en las Figs. 2 a 7. Los miembros de protección 61
mostrados en estos dibujos incluyen la pared distal 615 y la pared
proximal 614, conformados cada uno adoptando una forma de placa
cuadrada y un par de paredes laterales 616 opuestas entre sí y que
se extienden entre dos extremos opuestos de la pared proximal 614.
Una de las paredes laterales 616 tiene forma de placa, y está
constituida de manera integral con la pared proximal 614 en uno de
sus extremos y de manera integral con la pared distal 615 en el
otro de sus extremos, de manera que la pared proximal 614 y la
pared distal 615 están dispuestas para que se opongan entre sí. La
otra pared lateral 616 está, así mismo, constituida adoptando una
forma de placa, y está constituida de manera integral con la pared
proximal 614 en uno de sus extremos y está provista en una pared
lateral desplazable 63 en una parte de la porción terminal distal
de la pared lateral 616.
La pared lateral desplazable 63 está dispuesta
en la porción terminal distal del miembro de protección 61, y está
desplazada hacia dentro para cerrar la abertura distal 612
constituida a través de la pared distal 615 cuando la punta 21 de
la aguja de la aguja interna 2 está alojada dentro del espacio
interno 611 del miembro de protección 61. Como se muestra en la
Fig. 3, por ejemplo, la pared lateral desplazable 63 incluye una
porción de cuerpo 631 que continúa desde la pared lateral 616 en
una posición de extensión hacia fuera y una porción de cierre 632
que continúa sobre el lado distal de la porción de cuerpo 631. La
porción de cuerpo 631 está desplazada hacia dentro en dirección a
la aguja mediante la aplicación de una fuerza externa, esto es, es
capaz de desviarse o doblarse y, cuando la porción de cuerpo 631 se
dobla hacia dentro, la porción de cierre 632 cierra la abertura
distal 612 de la pared distal 615. Para cerrar la abertura distal
612, la porción de cierre 632 no tiene necesariamente que sellar la
abertura distal 612, y puede cerrar la abertura distal 612 para
impedir que la punta 21 de la aguja de la aguja interna 2 alojada en
el espacio interno 611 desde el lado distal del miembro de
proyección 61 se proyecte de nuevo desde éste.
Además del par de paredes laterales opuestas
mostradas en el dibujo, la pared lateral 616 puede tener cuatro
paredes laterales con forma de placa las cuales rodeen la punta 21
de la aguja desde cuatro lados, y doten al miembro de protección 61
de una forma de poste sustancialmente cuadrado. La pared lateral
desplazable 63 puede estar dispuesta sobre la totalidad de la
porción terminal distal de una de las paredes laterales 616
(mostrada en los dibujos), o puede estar dispuesta parcialmente en
la porción terminal distal de una de las paredes laterales 616, (no
mostrada en los dibujos). Como alternativa, una pluralidad de
paredes laterales desplazables 63 puede estar dispuesta sobre una
pluralidad de paredes laterales respectivas 616.
El desplazamiento hacia dentro de la pared
lateral desplazable 63 se consigue mediante el miembro de cierre
62. La pared lateral desplazable 63 es desplazada hacia dentro
cuando el miembro de cierre 62, dispuesto de manera deslizable
sobre la periferia externa del miembro de protección 61, se desliza
sobre la periferia externa hasta la porción terminal distal del
miembro de protección 61. La pared lateral desplazable 63 cierra la
abertura distal 612 para impedir que la punta 21 de la aguja de la
aguja interna 2 se proyecte desde aquella. El miembro de cierre 62
está normalmente dispuesto sobre la periferia externa de la porción
terminal proximal del miembro de proyección 61 donde no se dispone
la pared lateral desplazable 63, como se muestra en la Fig. 3,
antes que la punta 61 de la aguja esté alojada dentro del espacio
interno 611. El miembro de cierre 62 se desliza sobre la periferia
externa del miembro de protección 61 hacia el lado distal cuando la
punta 11 de la aguja está alojada dentro del espacio interno 611.
El miembro de cierre 62 está situado sobre la periferia externa de
la porción terminal distal donde la pared lateral desplazable está
dispuesta, como se muestra en la Fig. 4. En el dibujo, la porción
terminal proximal del miembro de protección 16 representa una
porción sobre el lado proximal con respecto a la porción terminal
distal.
Como otras formas del miembro de protección 61
de la presente invención, la pared lateral 616 puede estar
constituida adoptando una forma cilíndrica para alojar completamente
la aguja interna 2, o dos o más paredes laterales pueden estar
constituidas adoptando una forma sustancialmente cilíndrica. La
periferia externa de la sección transversal de la porción de la
pared lateral 616 del miembro de protección 61 tomada en
perpendicular a su eje geométrico puede ser una forma poligonal,
además de una forma cuadrada y de una forma circular mostrada en
los dibujos. La forma de la periferia externa de la sección
transversal de la porción de la pared lateral 616 del miembro de
protección 61 tomada en perpendicular a su eje geométrico y la forma
de su periferia interna del miembro de cierre 62 no tienen
necesariamente que ser las mismas. Sin embargo, el miembro de cierre
62 necesita tener un diámetro interno y una forma que permitan el
desplazamiento deslizante con una resistencia al deslizamiento baja
sobre la periferia externa del miembro de protección 61.
La porción de cierre 632 de la pared lateral
desplazable 63 del miembro de protección 61 es capaz de impedir de
manera eficaz que la punta 21 de la aguja se proyecte desde el lado
distal del miembro de protección 61 mediante su disposición para
proyectarse desde la porción terminal distal de la pared lateral
desplazable 63 hacia el lado proximal.
El miembro de protección 61 está, de modo
preferente, constituido por materiales apropiados para deformar
(desplazar hacia dentro) la pared lateral desplazable 63, la cual es
desplazada hacia dentro trabajando sobre ella, materiales metálicos
tales como acero inoxidable, aluminio o una aleación de aluminio,
titanio o una aleación de titanio y cobre o una aleación a base de
cobre, poliolefinas incluyendo polietileno, polipropileno,
polibutadieno, y copolímero de acetato de etilenvinilo, poliésteres
incluyendo tereftalato de polietileno y tereftalato de
polibutileno, cloruro de polivinilo, poliuretano, polistireno,
polimetilmetacrilato, policarbonato, poliamida, y diversos
materiales resinosos incluyendo la resina acrílica, la resina ABS,
de ionómero, poliacetal, sulfuro de polifenileno, y poliéter éter
cetona.
El miembro de protección 61 constituido por un
material como el relacionado en las líneas anteriores puede estar
constituido mediante la unión de un material de resina constituido
mediante moldeo por inyección o sistema similar, o por un
material metálico constituido por flexión. El procedimiento de
unión en este caso no está específicamente limitado y puede ser,
por ejemplo, el retacado, el encaje de concavidad y convexidad, la
unión con un agente adhesivo y la fusión. El miembro de protección
61 puede, así mismo, estar constituido mediante la combinación de
dos o más de aquellos materiales. Por ejemplo, mediante la fijación
de un miembro constituido por un material duro, como por ejemplo un
material cerámico, sobre la pared interna de la pared lateral
desplazable 63, se potencia la resistencia de la pared lateral
desplazable 63 y puede prevenirse la ruptura debida al
desplazamiento. La porción terminal proximal del miembro de
protección 61 puede tener una resistencia que se oponga a
deformación para impedir la aplicación directa de la fuerza
presionante sobre la aguja interna 2 en un caso en el que el
miembro de cierre 62 dispuesto sobre la periferia externa está
dispuesto en un estado en el que sea presionado hacia dentro como se
describe más adelante.
El miembro de cierre 62 dispuesto sobre la
periferia exterior del miembro de protección 61 tiene un diámetro
externo y una forma periférica interna para posibilitar su
desplazamiento deslizante sobre la periferia externa del miembro de
protección 61, tal y como se describió con anterioridad. El miembro
de cierre 62 está hecho de una poliolefina como puede ser
polietelineo, polipropileno, polibutadieno, y copolímero de acetato
de etilenvinilo, poliésteres, como por ejemplo tereftalato de
polietileno y tereftalato de polibutileno, cloruro de polivinilo,
poliruetano, polistereno, polimetilmetacrilato, policarbonato,
poliamida, y diversos materiales resinosos como pueden ser la
resina acrílica, la resina ABS, de ionómero, poliacetal, sulfuro de
polifenileno, y poliéter éter cetona, diversos materiales
metálicos, como por ejemplo acero inoxidable, aluminio o aleación
de aluminio, titanio o aleación de titanio, y cobre y aleación a
base de cobre, o un material duro como por ejemplo un material
cerámico. El miembro de cierre 62 puede, así mismo, estar
constituido por materiales de caucho, como por ejemplo caucho
natural, caucho de isopreno o caucho de butadieno, o un material
elástico, como por ejemplo un elastómero termoplástico. El miembro
de cierre 62 está constituido adoptando una forma anular o una forma
anular parcialmente recortada mediante moldeo por inyección o
sistema similar.
Como ejemplo del miembro de cierre 62 en la Fig.
3 y en la Fig. 4 se muestra un miembro anular parcialmente
recortado. El miembro de cierre 62, tal y como se muestra en la Fig.
3 y en la Fig. 4, está constituido con una abertura que tiene un
diámetro interno ligeramente menor que el diámetro interno requerido
para posibilitar la inserción de la porción terminal proximal del
miembro de protección 61, y está dispuesto sobre la periferia
externa de la porción terminal proximal del miembro de protección 61
en un estado en el que un área recortada 621 está expandida. El
miembro de cierre 62, de acuerdo con lo descrito con anterioridad,
está constituido por un material que tiene una rigidez que genera
una fuerza presionante hacia dentro para generar el área recortada
621. Por consiguiente, el miembro de cierre 62 se expande en el área
recortada 621 cuando el miembro de cierre 62 está dispuesto sobre
la periferia externa de la porción terminal proximal del miembro de
protección 61 en el estado en que es presionado hacia dentro, tal
y como se muestra en la FIg. 3, y cuando el miembro de cierre 62
es deslizado hacia el extremo distal tal y como se muestra en la
Fig. 4 para quedar dispuesto sobre la periferia externa de la
porción terminal distal del miembro de protección 61, la fuerza
presionante de aquél provoca que la pared lateral desplazable 63
sea desplazada hacia dentro.
De modo preferente, el miembro de cierre 62 no
puede seguir deslizándose por la acción de un medio de bloqueo
dispuesto sobre la periferia exterior del miembro de protección 61.
El medio de bloqueo mantiene el miembro de protección 61 en un
estado en el que la pared lateral desplazable 63 es desplazada hacia
dentro. El medio de bloqueo puede ser una porción o área entallada
633 dispuesta sobre la pared lateral desplazable 63, como se
muestra en los dibujos, de manera que el miembro de cierre 62 quede
ajustado y bloqueado al ser contraído hacia dentro. Al menos una
porción de área entallada 633 de este tipo está dispuesta sobre la
periferia externa de la porción terminal distal del miembro de
protección 61 y, como se muestra en los dibujos, mediante la
provisión de una pluralidad de porciones entalladas 633, el miembro
de cierre 62 es contraído de forma significativa hacia dentro y
queda bloqueado de manera fiable sobre el miembro de protección 61
para que no pueda deslizarse. Con la provisión del medio de bloqueo
de acuerdo con lo descrito con anterioridad, el estado en el cual
la abertura distal 612 queda cerrada mediante la actuación de
cierre 632 puede ser mantenido para que la punta 21 de la aguja
quede alojada dentro del espacio interno 611 del miembro de
protección 61 impidiéndose que se proyecte desde el lado distal del
miembro de protección 61.
El miembro de protección 61 puede así mismo
estar provisto de un mecanismo de bloqueo para mantener el estado
en el cual la abertura distal 612 queda cerrada mediante la porción
de cierre 632. Como ejemplo del mecanismo de bloqueo, hay una
porción o área entallada 634 dispuesta sobre la pared lateral
desplazable 63 del miembro de protección 61 para encajar las
proyecciones 617 dispuestas sobre la pared distal 615, tal y como se
muestra en la Fig. 5. Con la provisión del mecanismo de bloqueo de
acuerdo con lo descrito anteriormente, la pared lateral desplazable
63 se mantiene de una manera aún más fiable, en el estado de ser
desplazado hacia dentro, y se evita de manera eficaz que la punta
21 de la aguja alojada en el espacio interior 611, del miembro de
protección 61 se proyecte desde el lado distal del medio de
protección 61.
La Fig. 6 es una vista en perspectiva que
ilustra otro ejemplo del protector del montaje de aguja permanente
de acuerdo con la presente invención, en un estado antes de que la
punta de la aguja quede alojada. La Fig. 7 es una vista en
perspectiva del protector mostrado en la Fig. 6 en un estado
después de que la punta de la aguja está alojada.
El miembro de cierre de acuerdo con la presente
invención puede ser el miembro de cierre 64 que es un miembro
anular tal como el que se muestra en la Fig. 6 y en la Fig. 7. El
miembro de cierre 64 incluye una abertura que tiene un diámetro
interno que permite la inserción de la porción terminal proximal del
miembro de protección 61, y está dispuesta sobre la porción
terminal proximal del miembro de protección 61 en un estado natural
no presionado hacia dentro. El miembro de cierre 64 mostrado en los
dibujos es un miembro anular que presenta una periferia externa
circular y una periferia interna cuadrada para que coincida con la
forma periférica interna de la sección transversal de la porción de
la pared lateral 616 del miembro de protección 61 tomada en
perpendicular con su eje geométrico. Sin embargo, estas formas no
están limitadas a lo expuesto, y la periferia interna puede tener
cualquier forma siempre que permita el desplazamiento deslizante
axial sobre la periferia externa del miembro de protección 61. Por
ejemplo, la periferia externa puede tener forma circular o forma
poligonal. Aunque el grosor del miembro de cierre 64 no está
específicamente limitado, se requiere que tenga la suficiente
rigidez como para que permita el desplazamiento deslizante axial
sobre la periferia externa del miembro de protección 61.
Un medio de bloqueo para mantener el miembro de
cierre 64 sobre el medio de protección 61 en un estado en el que la
pared lateral desplazable 63 sea desplazada hacia dentro incluye,
por ejemplo, una garra 635 proyectada hacia fuera en dirección al
lado proximal y una garra 636 dispuesta sobre el lado proximal de la
garra 635 para proyectarse hacia fuera en dirección al lado
distal, tal y como se muestra en los dibujos. El miembro de cierre
64 se desliza sobre la periferia externa del miembro de protección
61 desde la porción terminal proximal hasta la porción terminal
distal, monta sobre la garra 636 mientras presiona dicha garra
hacia dentro, deja de deslizarse cuando se sitúa en contacto con el
extremo de proyección de la garra 635, y queda bloqueado entre la
garra 635 y la garra 636. La garra 636 queda liberada de la fuerza
presionante provocada por el miembro de cierre 64 y recobra su
posición original.
Otro medio de cierre 64 puede ser un miembro
anular constituido por un material elástico. De la misma forma que
el miembro de cierre 62, el cual es el miembro anular parcialmente
recortado, el miembro de cierre 64 incluye una abertura que tiene
un diámetro interno ligeramente menor que el diámetro interno
requerido para posibilitar la inserción de la porción terminal
proximal del miembro de protección 61, y está dispuesto sobre la
periferia externa de la porción terminal proximal del miembro de
protección 61 en un estado en el que la periferia externa se
expande hacia fuera y, por tanto, es presionada hacia dentro. Por
consiguiente, el miembro de cierre 64 provoca que la pared lateral
desplazable 63 sea desplazada hacia dentro por una fuerza
presionante hacia dentro cuando se desliza sobre la periferia
externa hasta la porción terminal distal del miembro de protección
61. El medio de cierre 64 en esta configuración está, de modo
preferente, ajustado dentro de la porción entallada 633 dispuesta
sobre la periferia externa de la porción terminal distal del miembro
de protección 61 al ser contraída hacia dentro y se impide que
siga deslizándose de la misma manera que el miembro de cierre 62,
esto es, el miembro anular parcialmente recortado.
Dado que el miembro de bloqueo dispuesto sobre
el miembro de cierre 64 está adaptado para mantener el miembro de
cierre 64 en un estado en el que la pared lateral desplazable 63
está desplazada hacia dentro, está básicamente dispuesto sobre la
pared lateral desplazable 63. Sin embargo, cuando el miembro de
bloqueo incluye las garras 635 y 636, la garra 636 situada sobre el
lado proximal puede estar dispuesta sobre el lado distal de la
pared lateral 616. El medio de bloqueo puede, así mismo, estar
dispuesto sobre la porción terminal distal de la pared lateral 616
la cual no presenta la pared lateral desplazable 63 en una posición
opuesta a la pared lateral desplazable 63.
El miembro de protección 61 puede estar provisto
de un segundo medio de bloqueo para bloquear los miembros de cierre
62 y 64 situados sobre la porción terminal proximal del medio de
protección 61 para mantener el estado sobre el que los miembros de
cierre 62 y 64 están dispuestos sobre la periferia externa de la
porción terminal proximal del miembro de protección 61 antes de que
la punta 21 de la aguja de la aguja interna 2 esté alojada dentro
del espacio interno 611. Como ejemplo del segundo medio de bloqueo
descrito con anterioridad, se ejemplifican un par de garras, como
las garras 635 y 636. Cuando se utiliza el miembro de cierre 62,
configurado con el miembro anular parcialmente recortado, puede
disponerse una proyección que quede sujeta dentro del área
recortada 621 mediante la expansión adicional del área recortada
621. Cuando se utilice el miembro de cierre 64 constituido por el
material elástico anular, puede disponerse una proyección que
expanda la superficie periférica interna para quedar bloqueada
sobre el miembro de protección 61 mediante la fuerza presionante
hacia dentro del miembro de
cierre 64.
cierre 64.
El segundo medio de bloqueo es, de modo
preferente, un medio que resulta fácilmente liberado de un estado
bloqueado y diferente de un medio de bloqueo dispuesto en la porción
terminal distal del miembro de protección 61 de acuerdo con lo
descrito anterioridad. Por consiguiente, cuando se emplea un par de
garras como segundo medio de bloqueo, es preferente reducir al
mínimo la altura de la garra situada en el extremo distal mientras
se mantiene su función. Cuando se emplea una proyección, es
preferente constituir el lado distal adoptando una forma ahusada.
Con la provisión del segundo miembro de bloqueo de acuerdo con lo
descrito con anterioridad, fácilmente se lleva a cabo la punción
con la punta 21 de la aguja en el paciente en un estado en el que el
protector 6 está dispuesto sobre la aguja interna 2.
El montaje de aguja permanente 1 de acuerdo con
la presente invención está dispuesto de tal manera que la aguja
externa 4 está dispuesta sobre la periferia externa de la aguja
interna 2, de manera que la punta 21 de la aguja de la aguja
interna 2 se proyecte desde el lado distal en un estado antes de la
punción, tal como se muestra en la Fig. 1, y la porción terminal
distal de la boca de conexión 3 de la aguja interna es insertada
dentro de la porción terminal proximal de la boca de conexión 5 de
la aguja externa. Una brida anular 31 está dispuesta sobre la
periferia externa de la boca de conexión 3 de la aguja interna, y la
inserción de la boca de conexión 3 de la aguja interna dentro de la
boca de conexión 5 de la aguja externa es retenida por la brida 31
al contactar con la brida 53 de la boca de conexión 5 de la aguja
externa en una posición en la que la punta 21 de la aguja de la
aguja interna 2 se proyecta desde el lado distal de la aguja externa
4.
El protector 6 de acuerdo con la presente
invención está dispuesto dentro de la boca de conexión 5 de la aguja
externa en un estado antes del pinchazo del montaje de aguja
permanente 1, tal y como se muestra en la Fig. 1. Por consiguiente,
se reduce la probabilidad de que un facultativo deslice de manera
no intencionada el protector 6 al manipular el montaje de aguja
permanente 1.
La superficie periférica interna de la boca de
conexión 5 de la aguja externa está provista de un medio para
encajar el miembro 62 del protector 6 para que el protector 6 quede
encajado firmemente en el interior de la boca de conexión 5 de la
aguja externa hasta que la punta 21 de la aguja interna 2 quede
alojada dentro del espacio interno 611. El medio de encaje es un
rebajo anular 54, tal y como se muestra en la Fig. 2, en el caso
del miembro de cierre 62 dispuesto sobre la periferia externa a la
porción terminal proximal del medio de protección 61 que está en el
estado presionado hacia dentro, esto es, el miembro anular
parcialmente recortado o el miembro anular constituido por un
material elástico, y es una proyección anular (no mostrada)
dispuesta, por ejemplo sobre el lado proximal con respecto al
miembro de cierre 64 en el caso del miembro de cierre 64 que está
dispuesto sobre la periferia externa de la porción proximal del
miembro de protección 61 en estado natural.
En las líneas que siguen, con el ejemplo de
protector 6 en el que el miembro de cierre 62 es el miembro anular
parcialmente recortado o el miembro anular constituido por el
material elástico, se describirá con detalle un procedimiento para
encajar firmemente la boca de conexión 5 de la aguja externa y el
protector 6 utilizando el rebajo anular 54, mientras también se
explica la forma de empleo del montaje de aguja permanente 1 de
acuerdo con la presente invención con referencia a la Fig. 1, la
Fig. 2 y la Fig. 8.
Como se muestra en la Fig. 1, la porción
terminal proximal de la aguja interna 2 es insertada desde el lado
distal del protector 6 en secuencia desde la abertura distal 612 y
la abertura proximal 613 del protector 6 y, a continuación, la
porción terminal proximal de la aguja interna 2 y la boca de
conexión 3 de la aguja interna son fijadas con un agente adhesivo o
elemento similar, para que el protector 6 quede dispuesto sobre la
aguja interna 2 en posición adyacente a la boca de conexión 3 de la
aguja interna. A continuación, la aguja interna 2 y la boca de
conexión 3 de la aguja interna provistas del protector 6 son
insertadas dentro de la aguja externa 4 desde la porción terminal
proximal de la boca de conexión 5 de la aguja externa. Cuando la
brida 31 de la boca de conexión 3 de la aguja interna se sitúa en
contacto con la brida 53 de la boca de conexión 5 de la aguja
externa, la punta 21 de la aguja de la aguja interna 2 se proyecta
desde el lado distal de la aguja externa 4, y de esta forma el
montaje del montaje de aguja permanente 1 se completa. En este
estado, la boca de conexión 3 de la aguja interna y la boca de
conexión 5 de la aguja externa pueden ser fijadas de manera
separable mediante un mecanismo de bloqueo libre, por ejemplo un
acoplador.
Durante la operación de montaje del montaje de
aguja permanente 1, el miembro de cierre 62 del protector 6 se
dispone sobre la periferia externa de la porción terminal proximal
del miembro de protección 61, y la pared lateral desplazable 63 no
cierra la abertura distal 612. Por consiguiente, la fuerza
presionante hacia dentro de la pared lateral desplazable 63 no es
aplicada directamente sobre la superficie periférica externa de la
aguja interna 2, y de esta forma se consigue fácilmente la
disposición del protector 6 de acuerdo con la presente invención
sobre la aguja interna 2. Incluso cuando el miembro de cierre 62
está dispuesto en estado de ser presionado hacia dentro, dado que
la porción terminal proximal del miembro de protección 61 tiene una
rigidez que no transmite una fuerza presionante hacia dentro sobre
la aguja interna 2, se evita la dificultad de disposición del
protector 6 sobre la aguja interna 2.
Después de que el montaje de aguja permanente 1
punza el vaso sanguíneo del paciente, la aguja interna 2 es
extraída de la aguja externa 4, y solo queda en el vaso sanguíneo
del paciente la aguja externa 4. El montaje de aguja permanente 1
de acuerdo con la presente invención está provisto de un rebajo
anular 54 como medio para encajar el miembro de cierre 62 sobre la
superficie periférica interna de la boca de conexión 5 de la aguja
externa para proteger la punta 21 de la aguja con el protector 6
al mismo tiempo que se retira la aguja interna 2.
Al extraer la aguja interna 2, la boca de
conexión 3 de la aguja interna es traccionada hacia el lado
proximal en un estado en que la aguja externa 4 y la boca de
conexión 5 de la aguja externa están fijadas al paciente, de manera
que la aguja interna 2 es desplazada hacia el lado proximal dentro
de la aguja externa 4. En este momento, el miembro de cierre 62
está firmemente encajado con el rebajo anular 54 dispuesto sobre la
superficie periférica externa de la boca de conexión 5 de la aguja
externa y el miembro de cierre 62 y el miembro de protección 61
están dispuestos en encaje de fricción. De esta manera, no hay
probabilidad de desplazamiento del protector 6 hacia el lado
proximal con la aguja interna 2.
Cuando la punta 21 de la aguja de la aguja
interna 2 está alojada en el espacio interno 611 del miembro de
protección 61 del protector 6 y la porción de encaje 22 de la aguja
interna 2 encaja con la pared proximal 614 de la porción de la
abertura proximal 613 del miembro de protección 61, tal y como se
muestra en la Fig. 8(a), el miembro de protección 61 se
desplaza hacia el lado proximal con la aguja interna 2 avanzando en
esta dirección. Sin embargo, el miembro de cierre 62 no se desplaza
porque está encajado firmemente con el rebajo anular 54 de la boca
de conexión 5 de la aguja externa. Por consiguiente, el miembro de
cierre 62 se desliza sobre la periferia externa del miembro de
protección 61 hacia el lado distal, y está dispuesto sobre la
periferia externa de la porción terminal distal del miembro de
protección 61 provisto de la pared lateral desplazable 63. A
continuación, cuando el miembro de cierre 62 es desplazado hasta la
porción terminal distal del miembro de protección 61 donde se
dispone el área entallada 633, el miembro de cierre 62 es contraído
hacia dentro y es liberado del rebajo anular 54 de la boca de
conexión 5 de la aguja externa, tal y como se muestra en la Fig.
8(b), y, simultáneamente, es ajustado dentro de la
entalladura 633 del miembro de protección 61 y queda bloqueado
dentro del miembro de protección 61. De acuerdo con ello, el encaje
fijo entre la boca de conexión 5 de la aguja externa y el protector
6 queda liberado y, tal como se muestra en la Fig. 8(c), se
completa la extracción de la aguja interna 2 respecto de la aguja
externa 4 y de la boca de conexión 5 de la aguja externa en un
estado en el que la punta 21 de la aguja está protegida por el
protector 6.
Aunque se ha descrito el uso del montaje de
aguja permanente 1 de acuerdo con la presente invención con
referencia al protector 6 como miembro anular parcialmente
reforzado o como miembro anular constituido por un material
elástico, es, así mismo, posible proteger de manera fiable la punta
21 de la aguja interna 2 mediante la misma operación cuando el
protector 6 provisto del miembro de cierre 64 dispuesto en la
porción terminal proximal del miembro de protección 61 está en
estado natural, esto es, en un estado en el que no está forzado
hacia dentro. Al utilizar el protector 6 provisto del miembro de
cierre 64, la boca de conexión 5 de la aguja externa y el protector
6 están encajados firmemente mediante una proyección anular en lugar
del rebajo anular 54, tal y como se muestra en los dibujos. La
proyección anular está dispuesta sobre la superficie periférica
interna de la boca de conexión 5 de la aguja externa sobre el lado
proximal con respecto al miembro de cierre 62 en un estado antes
de que la punta 21 de la aguja de la aguja interna 2 esté alojada
dentro del espacio interno 61 del medio de protección 61, tal y
como se muestra en la Fig. 2. La proyección anular impide que el
miembro de cierre 62 se desplace al extraer la aguja interna 2
hasta una posición tal y como se muestra en la Fig. 8(b).
Sin embargo, en el estado después de que la punta 21 de la aguja
está alojada, mostrado en la Fig. 8(c), el miembro de
cierre 62 está encajado más firmemente que el encaje con la
proyección anular mediante las garras 635 y 636 del miembro de
protección 61, para que el protector 6 pueda ser separado de la boca
de conexión 5 de la aguja externa junto con la aguja interna 2.
Cuando el protector 6 de acuerdo con la presente
invención incluye también el segundo medio de bloqueo que bloquea
los miembros de cierre 62 y 64 con la porción terminal proximal del
miembro de protección 61, la operación de protección de la punta 21
de la aguja interna 2 descrita con anterioridad, se consigue de
manera fiable mediante el ajuste de la forma para que la fuerza de
encaje entre el miembro de cierre 62 y el rebajo anular 54 o del
miembro de cierre 64 y la proyección anular sea más fuerte que el
encaje mediante el segundo medio de bloqueo entre el miembro de
protección 61 y el miembro de cierre 62 o 64.
El protector 6 de acuerdo con la presente
invención puede ser utilizado no solo para el montaje de aguja
permanente de acuerdo con lo descrito con anterioridad, sino que
también puede ser utilizado para otras agujas de inyección, por
ejemplo, una aguja con aletas.
Con referencia a las Figs. 9 y 10, se describirá
un procedimiento general para alojar la punta 21 de la aguja dentro
del protector 6 de acuerdo con la presente invención.
El protector 6 está dispuesto sobre la aguja 2A
de una aguja de inyección general que incluye una aguja 2A y una
boca de conexión 5A de la aguja, como se muestra en la Fig. 10 de
tal manera que la aguja 2A es insertada dentro de la abertura
distal 612 y la abertura proximal 613 de antemano, antes de su uso.
El protector 6 de acuerdo con la presente invención permite la
suave disposición del protector 6 sobre la aguja 2A, dado que la
fuerza presionante hacia dentro no es aplicada directamente sobre la
superficie periférica externa de la aguja desde la pared lateral
desplazable 63 o del miembro de cierre 64 en el estado antes del uso
tal como se muestra en la Fig. 9(a). El protector 6 puede
estar provisto de un mecanismo de retención, como por ejemplo un
encaje cóncavo y convexo o un retacado sobre el protector 6 o sobre
la boca de conexión 5A de la aguja para impedir que el protector 6
se deslice sobre la aguja 2A después de quedar dispuesta en posición
adyacente a la boca de conexión 5A de la aguja sobre su lado
distal antes del momento en el que va a llevarse a cabo una
operación para alojar la punta 21 de la aguja.
Al proteger la punta 21 de la aguja con el
protector 6 después de haber utilizado la aguja 2A, el protector 6
es deslizado sobre la aguja 2A hacia el lado distal simultáneamente
con la extracción de la aguja 2A del vaso sanguíneo del paciente o
inmediatamente después de que la aguja 2A sea extraída de un vaso
sanguíneo del paciente. En este momento, dado que el protector 6 de
acuerdo con la presente invención está en un estado en el que la
pared lateral desplazable 63 del miembro de protección 61 y el
miembro de cierre 64 no están presionados hacia dentro o, si están
presionados hacia dentro, la porción terminal proximal del miembro
de protección 61 donde el miembro de cierre 64 está situado no es
deformado mediante la fuerza presionante, la fuerza externa no es
aplicada sobre la aguja 2A. Por consiguiente, el personal médico
puede deslizar el protector 6 con una fuerza extremadamente ligera
en comparación con la técnica relacionada después de que la aguja 2A
es utilizada.
Cuando la punta 21 de la aguja de la aguja 2A
está alojada dentro del espacio interno 611 del medio de protección
61 tal y como se muestra en la Fig. 9(b), el miembro de
cierre 64 es forzado a deslizarse sobre el medio de proteccion 61
hacia el lado distal. Cuando el miembro de cierre 64 alcanza la
porción terminal distal del miembro de protección 61, la pared
lateral desplazable 63 es desplazada hacia dentro y la abertura
distal 612 del miembro de protección 61 se cierra, tal y como se
muestra en la Fig. 9(c) y, de esta forma, se impide que la
punta 21 de la aguja se proyecte hacia el lado distal mediante la
porción cerrada 632.
Con el fin de impedir que la punta 21 de la
aguja alojada dentro del protector 6 se proyecte desde el lado
proximal del protector 6, es preferente constituir una proyección
22 que tenga un diámetro externo que no permita el paso a través de
la abertura proximal 613 del miembro de protección 61 en la porción
terminal distal de la aguja 2A a la cual está fijado el protector
6. Cuando se utiliza la aguja 2A, que incorpora dicha proyección
22, la entera longitud del miembro de proyección 61 se ajusta para
que la punta 21 de la aguja quede situada sobre el lado proximal de
la porción cerrada 632 cuando la proyección 22 encaja con el borde
de la abertura proximal 613.
Claims (22)
1. Un montaje de aguja permanente que comprende:
una aguja interna (2; 2A) con una punta aguda (21) de la aguja en
su extremo distal y una porción de encaje (22) en las inmediaciones
del extremo distal; una boca de conexión (3) de la aguja interna
dispuesta en la porción terminal distal de la aguja interna (2;
2A), una aguja externa (4) dispuesta sobre la periferia externa de
la aguja interna (2; 2A); una boca de conexión (5; 5A) de la aguja
externa dispuesta en la porción terminal proximal de la aguja
externa (4); y un protector (6) para proteger la punta (21) de la
aguja de la aguja interna (2; 2A) dispuesto sobre la periferia
exterior de la aguja interna (2; 2A) para que pueda deslizarse en
sentido axial,
incluyendo el protector (6) un miembro de
protección (61) que presenta un espacio interno (611) el cual
posibilita el alojamiento de la punta (21) de la aguja de la aguja
interna (2; 2A) y que puede deslizarse en sentido axial sobre la
aguja interna (2; 2A);
incluyendo el miembro de protección (61) una
abertura distal (612) la cual permite la inserción de la aguja
interna (2; 2A) y una abertura proximal (613) la cual permite la
inserción de un cuerpo de aguja interno (631) pero impide el paso
de la porción de encaje (22), una pared lateral desplazable (63) la
cual es capaz de ser desplazada por dentro para cerrar la abertura
distal (612) cuando la punta (21) de la aguja está alojada dentro
del espacio interno (611) del miembro de protección (61) dispuesto
en su porción terminal distal, caracterizado porque el
protector incluye un miembro de cierre (62; 64) dispuesto sobre la
periferia del miembro de protección (61) para que pueda ser
deslizado desde el extremo proximal hasta el extremo distal de
aquél, desplazándose la pared lateral desplazable (63) hacia el
interior mediante el miembro de cierre (62, 64) dispuesto sobre la
periferia externa de la porción terminal distal del miembro de
protección (61),
estando el miembro de cierre (62, 64) dispuesto
sobre la periferia externa de la porcion distal proximal sobre la
cual no está dispuesta la pared lateral desplazable (63) del miembro
de protección (61) antes de que la punta (21) de la aguja quede
alojada dentro del espacio interior (611) del miembro de protección
(61), y está configurado y adaptado para ser deslizado sobre la
periferia externa del miembro de protección (61) hacia el lado
distal y quedar dispuesto sobre la periferia externa de la porción
terminal distal sobre la cual está dispuesta la pared lateral
desplazable (63) del miembro de protección (61) cuando la punta (21)
de la aguja está alojada dentro del espacio interno (611) del
miembro de protección (61).
2. El montaje de aguja permanente de acuerdo con
la Reivindicación 1, en el que el miembro de protección (61) del
protector (6) incluye una pared proximal (614) que presenta la
abertura proximal (613) y una pared distal (615) que presenta la
abertura distal (612) y unas paredes laterales (616) constituidas de
manera integral con la pared lateral (614) y la pared distal (615)
y extendiéndose en la dirección axial de la aguja, estando
dispuesta la pared lateral desplazable (63) sobre parte de al menos
una de las paredes laterales (616).
3. El montaje de aguja permanente de acuerdo
con la Reivindicación 2, en el que el miembro de protección (61)
del protector (6) comprende un par de paredes laterales opuestas
(616), y la porción terminal distal de una de las paredes laterales
(616) es la pared lateral desplazable (63).
4. El montaje de aguja permanente de acuerdo
con las Reivindicaciones 2 o 3, en el que el miembro de protección
(61) del protector (6) incluye cuatro paredes laterales (616) las
cuales rodean la punta (21) desde cuatro lados, y un par de paredes
laterales desplazables (63) está dispuesto en un par de las
porciones terminales distales de las paredes laterales opuestas
(616).
5. El montaje de aguja permanente de acuerdo con
cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 4, en el que el miembro de
cierre (62; 64) del protector (6) incluye una abertura que tiene un
diámetro ligeramente menor que el diámetro interno requerido para
posibilitar la inserción del extremo proximal del miembro de
protección (61), y está dispuesto sobre la periferia externa de la
porción terminal proximal del miembro de protección (61) en un
estado de ser presionado hacia dentro.
6. El montaje de aguja permanente de acuerdo con
cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 5, en el que el miembro de
cierre (62; 64) del protector (6) es un miembro anular parcialmente
recortado.
7. El montaje de aguja permanente de acuerdo
con cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 6, en el que el miembro
de cierre (62; 64) del protector (6) es un miembro anular
constituido por un material elástico.
8. El montaje de aguja permanente de acuerdo con
cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 7, en el que el medio de
bloqueo (633, 634) dispuesto en la porción terminal distal del
miembro de protección (61) es al menos una porción entallada (633,
634) la cual posibilita el encaje con el miembro de cierre (62; 64)
cuando el miembro de cierre (62; 64) se contrae mediante una fuerza
presionante.
9. El montaje de aguja permanente de acuerdo con
una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 8, en el que el miembro
de cierre (62; 64) del protector (6) es un miembro anular que
presenta una abertura que tiene un diámetro externo que
posibilita la inserción del extremo proximal del miembro de
protección (61), y está dispuesto sobre la periferia externa de la
porción terminal proximal del miembro de protección (61) sin
presionar el extremo proximal hacia dentro.
10. El montaje de aguja permanente de acuerdo
con cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 9, en el que el medio de
bloqueo (635, 636) dispuesto en la porción terminal distal del
miembro de protección (61) es una garra (635) que se proyecta
hacia fuera en dirección al lado proximal de una garra (636) que se
proyecta hacia fuera en dirección al lado distal.
11. El montaje de aguja permanente de acuerdo
con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el encaje
entre la superficie periférica interna de la boca de conexión (5;
5A) de la aguja externa y el miembro de cierre (62; 64) antes de
que la punta (21) de la aguja de la aguja interna (2) esté alojada
dentro del espacio interno (611) del miembro d e protección (61) se
consigue mediante el encaje del miembro de cierre (62; 64) con un
rebajo anular (54) constituido sobre la superficie periférica
interna de la boca de conexión (5; 5A) de la aguja externa.
12. El montaje de aguja permanente de acuerdo
con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que la
fijación de encaje entre la superficie periférica interna de la
boca de conexión (5; 5A) de la aguja externa y el miembro de cierre
(62; 64) antes de que la punta (21) de la aguja de la aguja interna
(2) esté alojada dentro del espacio interno (611) del miembro de
protección (61) se consigue mediante el encaje del miembro de
cierre (62; 64) con una protección anular constituida sobre la
superficie periférica interna de la boca de conexión (5; 5A) de la
aguja externa sobre el lado proximal con respecto al miembro de
cierre (62; 64).
13. Un protector para proteger una punta de
aguja que incluye: un miembro de protección (61) que presenta un
espacio interno (611) para posibilitar el alojamiento de una punta
(21) de la aguja y unas aberturas dispuestas sobre un lado distal
de un lado proximal para posibilitar la inserción de la aguja y que
puede deslizarse sobre la aguja en sentido axial con respecto a la
aguja; y un miembro de cierre (62; 64) dispuesto sobre la periferia
externa del miembro de protección (61) para poder deslizarse desde
el extremo proximal hasta el extremo distal, en el que el miembro
de protección (61) incluye una pared lateral desplazable (63)
dispuesta en su porción terminal distal para desplazarse hacia
dentro cerrando de esta forma la abertura situada sobre el lado
distal cuando la punta (21) de la aguja está alojada dentro del
espacio interno (611) del miembro de protección (61), y la pared
lateral desplazable (63) es desplazada hacia entro por el miembro
de cierre (62; 64) dispuesto sobre la periferia externa de la
porción terminal distal del miembro de protección (61).
14. El protector de acuerdo con la
reivindicación 13, en el que el miembro de protección (61) incluye:
una pared proximal (614) que presenta una abertura lateral proximal
y una pared distal (615) que presenta una abertura lateral distal;
y unas paredes laterales (616) constituidas de manera integral con
la pared proximal (614) y la pared distal (615) y que se extienden
en sentido axial respecto de la aguja, y la pared lateral
desplazable (63) está dispuesta sobre parte de al menos una de las
paredes laterales (616).
15. El protector de acuerdo con la
reivindicación 14, en el que el miembro de protección (61) incluye
un par de paredes laterales opuestas (616), y una porción terminal
distal de una de las paredes laterales (616) es la pared lateral
desplazable (63).
16. El protector de acuerdo con las
reivindicaciones 14 o 15, en el que el miembro de protección (61)
incluye cuatro paredes laterales (616) las cuales rodean la punta
(21) de la aguja desde cuatro lados, y un par de paredes laterales
opuestas (616) que está dispuesto con un par de paredes laterales
desplazables (63) situado en sus porciones terminales
distales.
17. El protector de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 13 a 16, en el que el miembro de cierre (62;
64) está dispuesto sobre la periferia exterior de la porción
terminal proximal del miembro de protección (61) donde la pared
lateral desplazable (63) no está dispuesta antes de que la punta
(21) de la aguja esté alojada dentro del espacio interno (611) del
medio de protección (61), y es desplazado sobre la periferia
externa del miembro de protección (61) hacia el lado distal y está
dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal distal
donde está dispuesta la pared lateral desplazable (63) cuando la
punta (21) de la aguja está alojada dentro del espacio interno
(611) del miembro de protección (61), y en el que el miembro de
protección (61) está dispuesto en su porción terminal distal con el
medio de bloqueo (633, 634) el cual puede impedir que siga
desplazándose cuando el miembro de cierre (62; 64) está dispuesto
sobre la periferia externa de la porción terminal distal y
mantener la pared desplazable (63) en estado de ser desplazado
hacia dentro.
18. El protector de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 13 a 17, en el que el miembro de cierre (62;
64) está provisto de una abertura que presenta un diámetro interno
para posibilitar la inserción del extremo proximal del miembro de
protección (61), y está dispuesto sobre la periferia externa de la
porción terminal proximal del miembro de protección (61) en estado
natural.
19. El protector de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 13 a 18, en el que el miembro de cierre (62;
64) es un miembro anular, y los medios de bloqueo (635, 636) son una
primera garra (635) que se proyecta hacia fuera en dirección al
lado proximal y una segunda garra (636) dispuesta sobre el lado
proximal de la primera garra y que se proyecta hacia fuera en
dirección al lado distal.
20. El protector de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 13 a 19, en el que el miembro de cierre (62;
64) incluye una abertura que tiene un diámetro interno ligeramente
menor que el diámetro interno requerido para posibilitar la
inserción del extremo proximal del miembro de protección (61), y
está dispuesto sobre la periferia externa de la porción terminal
proximal del miembro de protección (61) en estado de ser forzado
hacia dentro por su periferia externa al ser expandida hacia
fuera.
21. El protector de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 13 a 20, en el que el miembro de cierre (62;
64) es un miembro anular constituido por un material elástico, y el
medio de bloqueo es al menos un rebajo (633) el cual posibilita que
el miembro de cierre (62; 64) contraído por una fuerza presionante
encaje en el interior de aquél.
22. El protector de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 13 a 21, en el que el miembro de cierre (62;
64) es un miembro anular parcialmente recortado, y el medio de
bloqueo es al menos un rebajo (633) el cual posibilita que el
miembro de cierre (62; 64) contraído por la fuerza presionante
encaje en el interior de aquél.
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