ES2715248T3 - Septo y protector de punta de aguja integrados para un conjunto de catéter - Google Patents
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Abstract
Un aparato de septo y protector de punta de aguja integrados para uso en un conjunto de catéter que tiene una aguja (12), un catéter (14) y un conector (16) de catéter, comprendiendo el aparato: un septo (32) configurado para acoplarse de manera extraíble con una superficie interna (36) del conector (16) de catéter; caracterizado por que un protector (34) de punta sujeto dentro del septo (32) y configurado para cambiar entre una posición abierta en la cual una punta (12a) de la aguja (12) es distal con respecto al protector (34) de punta 10 y una posición cerrada en la cual la punta (12a) de la aguja (12) está protegida dentro del protector (34) de punta en donde el protector (34) de punta tiene una pluralidad de dedos elásticos (42) configurados para ser empujados hacia afuera por la aguja (12) cuando la punta (12a) de la aguja (12) es distal con respecto al protector (34) de punta, dando lugar a que el septo (32) se acople con la superficie interna (36) del conector (16) de catéter, y para retraerse cuando la punta (12a) de la aguja (12) está dentro del protector (34) de punta, dando lugar a que el septo (32) se desacople al menos parcialmente de la superficie interna (36) del conector (16) de catéter.
Description
DESCRIPCION
Septo y protector de punta de aguja integrados para un conjunto de cateter
La presente invencion se refiere a un conjunto de cateter. En particular, la presente invencion se refiere a un septo y protector de punta de aguja integrados para uso en un conjunto de cateter.
Los cateteres intravasculares se utilizan para infundir fluido en un paciente, extraer llquido de un paciente o controlar diversos parametros del sistema vascular del paciente. Normalmente se utiliza una aguja para introducir el cateter en el vaso sangulneo de un paciente. Se monta un cateter sobre una aguja que tiene una punta distal afilada, con al menos la parte distal del cateter firmemente acoplada sobre la superficie externa de la aguja para evitar que el cateter se desprenda y quede atras durante la insercion en el vaso sangulneo.
Un profesional cllnico inserta la aguja a traves de la piel del paciente y en el vaso sangulneo del paciente. Cuando se observa un reflujo de sangre dentro de una camara de visualizacion de reflujo, se empuja el cateter sobre la aguja y se inserta por completo en el vaso sangulneo. Despues se retira la aguja del cateter, dejando el cateter en su lugar. Una vez retirada la aguja del cateter, dicha aguja constituye un "objeto punzocortante contaminado con sangre" y debe manejarse adecuadamente.
En los ultimos anos ha existido gran preocupacion por los pinchazos accidentales con agujas, al ser objetos punzocortantes contaminados con sangre. A pesar de la concienciacion de la necesidad de manejar adecuadamente los objetos punzocortantes contaminados con sangre, todavla se producen pinchazos accidentales con agujas contaminadas, por ejemplo, durante situaciones de emergencia o como resultado de una falta de atencion o negligencia. Como consecuencia de este problema, se han desarrollado diversos protectores de aguja. Ademas de proteger al personal cllnico de pinchazos accidentales con agujas, los protectores de aguja tambien deben minimizar la exposicion a la sangre durante todo el proceso de insercion del cateter.
Un inconveniente de muchos disenos de protector de aguja reside en que tienen bordes metalicos afilados y descubiertos. Ademas, al ser el protector de aguja muy pequeno, resulta diflcil para el profesional cllnico confirmar visualmente si la punta de una aguja esta protegida. En algunos disenos, incluso aunque la punta de la aguja se encuentre protegida, el profesional cllnico aun puede estar expuesto a que se derrame sangre procedente del conector de cateter durante el proceso de insercion del cateter y/o a salpicaduras de sangre originadas cuando se retira la aguja, debido a la sangre que queda en la aguja.
Existe la necesidad de un protector de aguja que proteja al profesional cllnico de la exposicion a bordes metalicos cortantes y proporcione una rapida confirmation visual de que el profesional se encuentra protegido frente a un pinchazo con la aguja, proporcionando al mismo tiempo contention de la sangre durante la insercion del cateter y la retirada de la aguja.
A partir del documento US 2004/0167474 es conocido un conjunto de cateter y aguja introductora. En un extremo del adaptador para cateter esta dispuesto dentro del mismo un septo hueco. Es arrastrado a medida que se extrae del mismo la aguja introductora.
BREVE SUMARIO DE LA INVENCION
La presente invencion se refiere a un aparato de septo y protector de punta de aguja integrados para uso en un conjunto de cateter que tiene una aguja, un cateter y un conector de cateter. El aparato incluye un septo configurado para acoplarse de manera extralble con una superficie interna del conector de cateter, y un protector de punta sujeto dentro del septo y configurado para cambiar entre una position abierta en la cual una punta de la aguja es distal con respecto al protector de punta, y una posicion cerrada en la cual la punta de la aguja esta protegida dentro del protector de punta. El aparato esta sujeto dentro del conector de cateter hasta que la punta de la aguja llega al interior del protector de punta, momento en el cual se puede extraer facilmente el aparato, junto con la aguja, fuera del conector de cateter.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realization representativa de un conjunto de cateter antes de insertar un cateter.
La Figura 2 es una vista en corte del conjunto de cateter de la Figura 1.
La Figura 3 es una vista en corte del conjunto de cateter de la Figura 2 despues de insertado el cateter y mientras se esta retirando una aguja.
La Figura 4 es una vista en perspectiva del conjunto de cateter de la Figura 1 despues de haber retirado del conector de cateter un septo y protector de punta de aguja integrados y haber insertado una tapa sobre el conjunto de cateter.
La Figura 5 es una vista en perspectiva, en corte, de una realizacion representativa de un septo y protector de punta integrados, utilizados en el conjunto de cateter de las Figuras 1-4.
La Figura 6 es una vista en perspectiva, en corte, del protector de punta de la Figura 5.
La Figura 7 es una vista en corte de otra realizacion de un septo y protector de punta integrados, para uso en
un conjunto de cateter.
La Figura 8 es una vista en perspectiva, en corte, del septo y protector de punta integrados de la Figura 7. La Figura 9 es una vista en corte de otra realizacion de un conjunto de cateter de la presente invencion, antes de insertar un cateter.
La Figura 9A es una vista ampliada de una parte de la Figura 9, que muestra otra realizacion de un septo y protector de punta integrados, en una posicion abierta.
La Figura 10 es una vista en corte del conjunto de cateter de la Figura 9 despues de insertado el cateter y mientras se esta retirando una aguja.
La Figura 10A es una vista ampliada de una parte de la Figura 10, que muestra el septo y protector de punta integrados de la Figura 9A en una posicion cerrada.
DESCRIPCION DETALLADA
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realizacion representativa del conjunto 10 de cateter antes de colocarlo en un vaso sangulneo de un paciente. El conjunto 10 de cateter incluye una aguja 12 que tiene una punta 12a de aguja y un elemento 13 de aguja (que se muestra en la Figura 2), un cateter 14, un conector 16 de cateter, alas 18, un puerto 20 que se muestra con la tapa 22 insertada sobre el puerto 20, un conector 24 de aguja que tiene un elemento 26 de agarre y un tapon 28 de venteo. El extremo distal del conjunto 10 de cateter esta generalmente en direccion hacia la punta 12a de la aguja y el extremo proximal esta generalmente en direction hacia el tapon 28 de venteo.
La Figura 2 es una vista en corte del conjunto 10 de cateter de la Figura 1. Para mayor claridad, en la Figura 2 se han retirado la tapa 22, el conector 24 de la aguja y el tapon 28 de venteo. Segun se muestra en la Figura 2, el conector 16 de cateter incluye un septo 30 de puerto y el septo 32 y protector 34 de punta integrados. El protector 34 de punta esta completamente encerrado dentro del septo 32, de manera que el septo 32 y el protector 34 de punta forman una unidad integrada que se puede insertar y sujetar dentro del conector 16 de cateter, pero se puede extraer facilmente del conector 16 de cateter en el momento adecuado (como se explica a continuation). Segun se muestra en la Figura 2, el septo 32 y el protector 34 de punta estan situados dentro del conector 16 de cateter y estan configurados de manera que la aguja 12 pasa a traves de una abertura en el septo 32 y el protector 34 de punta. Segun se explica con mayor detalle a continuacion, el protector 34 de punta esta configurado para flexionar entre una posicion abierta y una posicion cerrada. En la Figura 2, el protector 34 de punta esta en la posicion abierta debido a una fuerza expansiva ejercida por la aguja 12 sobre el protector 34 de punta. El protector 34 de punta permanece en la posicion abierta hasta que se retira la aguja 12 a una posicion en la cual la punta 12a de la aguja esta encerrada dentro del protector 34 de punta. Cuando el protector 34 de punta esta en la posicion abierta, el septo 32 esta configurado para acoplarse a la superficie interna 36 del conector 16 de cateter, creando as! un cierre hermetico destinado a retener la sangre dentro del conector 16 de cateter. En realizaciones preferidas, el septo 32 se fabrica de un material expandible, como se describe mas adelante, y es suave y flexible.
Se inserta la aguja 12 a traves de la piel del paciente en un vaso sangulneo. La ubicacion de la aguja 12 en un vaso sangulneo se verifica confirmando que se ha producido un reflujo de sangre visible en el conector 24 de la aguja y el tapon 28 de venteo (vease la Figura 1). Despues se retira la aguja 12 del cateter 14 utilizando el elemento 26 de agarre para tirar del conector 24 de la aguja y el tapon 28 de venteo en sentido proximal con respecto al conector 16 de cateter, dejando el cateter 14 en su lugar en el vaso sangulneo del paciente.
La Figura 3 es una vista en corte del conjunto 10 de cateter de la Figura 2, despues de haber retirado la aguja 12 del cateter 14, pero antes de haber retirado por completo la aguja 12 del conector 16 de cateter. Segun se muestra en la Figura 3, el protector 34 de punta esta en una posicion cerrada y el septo 32 se ha desacoplado de la superficie interna 36 del conector 16 de cateter. Como se explica con mayor detalle a continuacion, el protector 34 de punta cambia desde la posicion abierta (Figura 2) a la posicion cerrada inmediatamente despues de que la punta 12a de la aguja haya traspasado un extremo distal del protector 34 de punta. El protector 34 de punta se cierra automaticamente, porque la aguja 12 ya no ejerce una fuerza expansiva contra el protector 34 de punta para mantenerlo abierto. En realizaciones preferidas, cuando el protector 34 de punta cambia a la posicion cerrada el septo 32 vuelve a su forma original y, en consecuencia, se desacopla de la superficie interna 36 del conector 16 de cateter, de modo que el septo 32 y el protector 34 de punta son extraldos facilmente del conector 16 de cateter. En este momento se puede extraer por completo la aguja 12 del conector 16 de cateter con el protector 34 de punta y el septo 32 sujetos en torno a la punta 12a de la aguja.
Segun se muestra en la Figura 3, la aguja 12 puede incluir el elemento 13 ubicado en una parte distal de la aguja 12, pero en una ubicacion proximal con respecto a la punta 12a de la aguja. El elemento 13 hace que la aguja 12 tenga un diametro mayor en una ubicacion especlfica de la aguja 12. Cuando se esta retirando la aguja 12 del conector 16 de cateter, en el momento en que el elemento 13 alcanza un extremo proximal del protector 34 de punta, la aguja 12 ya no puede realizar ningun movimiento proximal adicional. As! pues, la punta 12a de la aguja queda asegurada dentro del protector 34 de punta y el septo 32. Cualquier fuerza de traction posterior origina la extraction del septo 32 y el protector 34 de punta, junto con la aguja 12, fuera del conector 16 de cateter.
Aunque en la Figura 3 se muestra una protuberancia como elemento 13 en la aguja 12, se reconoce que se puede emplear cualquier tipo de elemento en la aguja 12, siempre que este configurado para evitar que la aguja 12 pase
por completo a traves del protector 34 de punta y el septo 32.
El conjunto 10 de cateter, segun se ha descrito con referenda a las Figuras 1-3, esta disenado para crear un enclavamiento entre el conector 16 de cateter y la unidad integrada de septo 32 y protector 34 de punta, de manera que el septo 32 es mantenido en su lugar dentro del conector 16 de cateter, creando un cierre hermetico que retiene la sangre hasta que la punta 12a de la aguja se encuentre contenida de manera segura dentro del protector 34 de punta. Una vez que la punta 12a de la aguja esta confinada dentro del protector 34 de punta, el septo 32 se libera automaticamente del acoplamiento con la superficie interna 36 del conector 16 de cateter. En ese momento se puede extraer facilmente el septo 32 del conector 16 de cateter. No es necesario que el septo 32 se desacople por completo de la superficie interna 36 del conector 16 de cateter una vez que el protector 34 de punta este en la posicion cerrada, siempre que haya cierta reduccion en la fuerza de acoplamiento con el conector 16 de cateter en comparacion con la que existe cuando el protector 34 de punta esta en la posicion abierta. La disminucion de la fuerza de acoplamiento permite extraer el septo 32 del conector 16 de cateter cuando se retira la aguja 12.
En las Figuras 1-3 se muestra el conjunto 10 de cateter como un cateter dotado de puerto, con un puerto 20 que se puede utilizar para administrar llquidos a traves del cateter 14. Sin embargo, se reconoce que la presente invencion de un septo y protector de punta de aguja integrados se puede usar con cualquier tipo de conjunto de cateter, incluido un cateter simple. Si se incluyese un cateter simple en el conjunto 10 de cateter, en lugar del cateter con puerto de las Figuras 1-3, puede que no sea necesario el septo 30 de puerto, ya que su proposito principal es evitar que escapen fluidos por el puerto 20. El conjunto de cateter de la presente invencion, que tiene un septo y protector de punta integrados, esta disenado para retener sangre y otros fluidos dentro del conector 16 de cateter durante la insercion del cateter 14, al tiempo que proporciona tambien capacidades mejoradas de proteccion frente a la punta de aguja cuando se extrae la aguja 12 despues de insertado el cateter 14.
Cuando se ha retirado por completo la aguja 12 del conector 16 de cateter, con el septo 32 y el protector 34 de punta encerrando la punta 12a de la aguja, el profesional cllnico puede controlar el flujo de sangre (en el sentido proximal) a traves y hacia fuera del conector 16 de cateter de diversas maneras, comunmente conocidas. Por ejemplo, el profesional puede aplicar manualmente presion en la vena en la que esta insertado el cateter 14 para evitar que la sangre fluya. Ademas, o como alternativa, el profesional puede colocar una tapa en el conector 16 de cateter para impedir que la sangre salga del conector 16 de cateter. Tambien es comun que, en lugar de ello, el profesional conecte una llnea IV al conector 16 de cateter.
La Figura 4 es una vista en perspectiva del conjunto 10 de cateter de las Figuras 1-3 despues de haber retirado por completo la aguja 12 del conector 16 de cateter y haber insertado una tapa 38 en un extremo proximal del conector 16 de cateter. La tapa 38 actua para confinar hermeticamente la sangre u otros fluidos dentro del conector 16 de cateter. Se ilustra la tapa 38 como un ejemplo para evitar el escape de sangre desde el conector 16 de cateter; pero, segun se ha mencionado mas arriba, existen diversas formas de controlar el flujo de sangre. Como posible alternativa a la tapa 38, el profesional cllnico puede insertar, en lugar de ello, un accesorio Luer configurado para acoger una llnea IV. Segun se muestra en la Figura 4, cuando se ha retirado por completo la aguja 12 del conector 16 de cateter, la punta 12a de la aguja queda protegida dentro del protector 34 de punta que esta completamente rodeado por el septo 32.
La Figura 5 es una vista en perspectiva, en corte, del septo 32 y el protector 34 de punta de las Figuras 2-4, en la posicion cerrada. Segun se ha mencionado mas arriba, en realizaciones preferidas el protector 34 de punta esta completamente encerrado dentro del septo 32. El septo 32 incluye el extremo distal 32a y el extremo proximal 32b, as! como la abertura 40. Analogamente, el protector 34 de punta incluye el extremo distal 34a y el extremo proximal 34b, y tiene una pluralidad de dedos elasticos 42 en el extremo distal 34a y una abertura 44 en el extremo proximal 34b. La abertura 40 del septo 32 y la abertura 44 del protector 34 de punta son ambas ligeramente mayores que el diametro externo medio de la aguja 12, pero menores que el diametro aumentado de la aguja 12 en la protuberancia 13. Segun se muestra en la Figura 2, el septo 32 esta configurado para expandirse y acoplarse a la superficie interna 36 del conector 16 de cateter. Al estar el extremo proximal 32b del septo 32 esencialmente cerrado, excepto por la abertura 40 que recibe la aguja 12, el septo 32 funciona para confinar sangre u otros fluidos dentro del conector 16 de cateter durante el proceso de insercion del cateter 14. Se puede retirar parcialmente la aguja 12 del cateter 14, estando la punta 12a de la aguja en posicion distal con respecto al protector 34 de punta, y el septo 32 continua funcionando como dispositivo de contencion de sangre. Asl, el profesional cllnico puede realizar otras funciones sin tener antes que retirar por completo la aguja 12.
El extremo distal 32a del septo 32 puede estar precortado de manera que este configurado para dar lugar a una abertura cuando se introduzca la aguja 12 a traves del septo 32 y el protector 34 de punta. La abertura puede ser ligeramente mayor que el diametro de la aguja 12. Dado que el septo 32 puede estar fabricado de un material elastomerico, se puede disenar el septo 32 de manera que, una vez que este asegurada la punta 12a de la aguja dentro del protector 34 de punta, se cierre cualquier abertura en el extremo distal 32a. De este modo, cualquier residuo de sangre presente en la aguja 12 puede quedar contenido dentro del septo 32 cuando se retira la aguja 12 y se hace pasar a traves del septo 32. Tambien se reconoce que se puede disenar el extremo distal 32a del septo 32 con una abertura mayor, que pueda cerrarse hermeticamente o no despues de que la punta 12a de la aguja quede contenida dentro del protector 34 de punta.
En realizaciones preferidas, el septo 32 puede estar fabricado de un material elastomerico, por ejemplo silicona o caucho, de modo que el septo 32 este configurado para ser expandible. Cuando se introduce la aguja 12 a traves del protector 34 de punta, y los dedos 42 del protector 34 de punta son empujados hacia afuera por la aguja 12, tambien el septo 32 se expande hacia afuera. Cuando los dedos 42 vuelven por su elasticidad a la posicion cerrada, como se muestra en la Figura 5, el septo 32 puede estar disenado para retraerse a su posicion original.
En realizaciones preferidas, el septo 32 encierra por completo el protector 34 de punta tanto antes de la insercion del cateter 14 en un vaso como despues de que se haya insertado el cateter 14 y se haya retirado la aguja 12 del conector 16 de cateter. Asl, ni el profesional cllnico ni otros usuarios estan expuestos a ningun borde metalico afilado del protector 34 de punta, ya que esta encerrado dentro del septo 32, que esta hecho de caucho u otro tipo de elastomero. Ademas, dado que el septo 32 es mayor que el protector 34 de punta, y puede tener un color brillante, el septo 32 proporciona al profesional una rapida confirmacion visual de que, cuando se ha retirado la aguja 12 del conector 16 de cateter, la punta 12a de la aguja esta protegida. Esto se ilustra en la Figura 4, que muestra el septo 32 rodeando la punta 12a de la aguja.
La Figura 6 es una vista en perspectiva, en corte, del protector 34 de punta de la Figura 5 en la posicion cerrada. En la realizacion mostrada en la Figura 6, el protector 34 de punta tiene un total de siete dedos elasticos. Al ser la Figura 6 una vista en corte del protector 34 de punta, son visibles en la Figura 6 cuatro (42a, 42b, 42c y 42d) de los siete dedos, aunque solo se muestra la mitad del dedo 42d. El protector 34 de punta esta configurado de manera que, cuando la pluralidad de dedos 42 se encuentran en la posicion cerrada, queda una abertura en el extremo distal 34a del protector 34 de punta. La abertura tiene un diametro que es menor que el diametro externo de la aguja 12. Por lo tanto, cuando una parte distal de la aguja 12, que incluye la punta 12a y la protuberancia 13, se encuentra dentro del protector 34 de punta, los dedos 42, que se han cerrado a su alrededor, restringen el movimiento de la aguja 12 en el sentido distal. Segun se ha tratado mas arriba, tambien la protuberancia 13 restringe el movimiento de la aguja 12 en el sentido proximal.
Aunque la realizacion del protector 34 de punta que se muestra en las Figuras 2-6 tiene siete dedos, se reconoce que en el protector 34 de punta se puede utilizar un numero mayor o menor de dedos. Los dedos 42 estan configurados de tal manera que las rendijas G (vease la Figura 6) entre los dedos 42 son lo suficientemente pequenas para impedir que la punta 12a de la aguja penetre en una de las rendijas G una vez que la punta de la aguja 12a esta dentro del protector 34 de punta.
El protector 34 de punta puede estar fabricado de un metal, por ejemplo acero inoxidable. Sin embargo, se reconoce que el protector 34 de punta puede estar hecho de otros materiales, por ejemplo policarbonato u otros tipos de plasticos.
La Figura 7 es una vista en seccion de otra realizacion de un septo y protector de punta integrados de la presente invencion, que incluye el septo 132 y el protector 134 de punta en una posicion cerrada. De manera analoga a la realizacion descrita mas arriba y mostrada en las Figuras 2-6, en la realizacion de la Figura 7 el protector 134 de punta esta completamente encerrado dentro del septo 132. Segun se muestra en la Figura 7, se ha retirado la aguja 112, incluida la punta 112a de la aguja y el elemento 113, a traves de una parte del conjunto de cateter, y la punta 112a y el elemento 113 estan encerradas dentro del protector 134 de punta. Segun se ha explicado mas arriba, el elemento 113 sirve para sujetar la punta 112a de aguja dentro del protector 134 de punta e impide retirar por completo la aguja 112 a traves del septo 132 y el protector 134 de punta.
El protector 134 de punta incluye el extremo distal 134a, el extremo proximal 134b, la parte interna 135 del cuerpo y la parte externa 136 del cuerpo. Segun se muestra en la Figura 7, la parte externa 136 del cuerpo encierra a la parte interna 135 del cuerpo. La parte interna 135 del cuerpo es similar al protector 34 de punta de la Figura 6 y la parte externa 136 del cuerpo, que tiene una estructura similar, es mayor que la parte interna 135 del cuerpo. La parte interna 135 del cuerpo incluye una pluralidad de dedos elasticos 142 en el extremo distal 134a. La parte externa 136 del cuerpo incluye una pluralidad de dedos elasticos 144 que estan configurados para superponerse a los dedos 142, como se muestra en la Figura 7.
La Figura 8 es una vista en perspectiva, en seccion, de la unidad integrada de septo 132 y protector 134 de punta de la Figura 7, mostrando el protector 134 de punta en la posicion cerrada. Segun se muestra en la Figura 8, la parte interna 135 del cuerpo se aloja dentro de la parte externa 136 del cuerpo. En la realizacion del protector 134 de punta que se muestra en las Figuras 7 y 8, la parte interna 135 del cuerpo y la parte externa 136 del cuerpo tienen siete dedos cada una. En la Figura 8 se muestran los dedos 142a-142g de la parte interna 135 del cuerpo en el extremo distal 134a del protector 134 de punta. En la Figura 8 se puede ver una pequena parte de algunos de los dedos 144 de la parte externa 136 del cuerpo, ubicados distalmente con respecto a los dedos 142. Segun se muestra en la Figura 8, los dedos 142 y 144 estan desplazados entre si, de modo que tambien estan desplazados entre si los espacios entre cada capa de dedos.
Segun se muestra en la Figura 8, cuando el protector 134 de punta esta en la posicion cerrada, existe una abertura en el extremo distal 134a. Esta abertura es menor que el diametro externo de la aguja 112 de la Figura 7. Cuando la
punta 112a de la aguja se encuentra dentro del protector 134 de punta, la aguja 112 no puede pasar a traves de la abertura ni perforar ninguna rendija entre los dedos 142, debido a la configuracion en doble capa de los dedos 142 y 144.
Las Figuras 9 y 10 son vistas en corte de una realization alternativa de un conjunto de cateter de la presente invention. El conjunto 210 de cateter, como se muestra en la Figura 9, es similar al conjunto 10 de cateter de las Figuras 1-4, e incluye una aguja 212 que tiene una punta 212a de aguja y una protuberancia 213, un cateter 214, un conector 216 de cateter, alas 218 y un puerto 220. El conector 216 de cateter incluye un septo 230 de puerto y el septo 232 y protector 234 de punta integrados. Segun se muestra en la Figura 9, el protector 234 de punta esta en la position abierta, ya que se ha introducido a traves del mismo la aguja 212 y la punta 212a de la aguja es distal con respecto al protector 234 de punta. El protector 234 de punta es similar al protector 134 de punta de las Figuras 7 y 8, e incluye una segunda capa de dedos elasticos. Se reconoce que tambien se puede utilizar en el conjunto 210 de cateter un protector de punta con una sola capa de dedos elasticos, de manera analoga al protector 34 de punta de las Figuras 2-6.
La Figura 9A es una vista ampliada de una parte del conjunto 210 de cateter de la Figura 9, que muestra el septo integrado 232 y el protector 234 de punta en la posicion abierta. El septo 232 incluye el elemento 246 formado sobre una superficie externa del septo 232. El elemento 246 esta formado en torno a la circunferencia externa del septo 232, y esta configurado para acoplarse al elemento inverso 247, que se muestra en la Figura 9A como un surco anular, formado en la superficie interna 236 del conector 216 de cateter. El septo 232 puede estar configurado para expandirse hacia afuera cuando la aguja 212 hace cambiar al protector 234 de punta a una posicion abierta, provocando que el elemento 246 se acople con el elemento inverso 247 formado en la superficie interna 236 del conector 216 de cateter, enclavando as! el septo 232 en su lugar dentro del conector 216 de cateter.
La Figura 10 muestra el conjunto 210 de cateter de la Figura 9 despues de haber retirado la aguja 212 del cateter 214, pero antes de que se haya retirado por completo la aguja 212 del conector del conector 216 de cateter. La Figura 10A es una vista ampliada de una parte de la Figura 10, que muestra el protector 234 de punta en la posicion cerrada. Cuando se retira la punta 212a de la aguja al interior del protector 234 de punta, el protector 234 de punta cambia a una posicion cerrada y el septo 232, incluido el elemento 246, se desacopla de la superficie interna 236 del conector 216 de cateter. Entonces se puede extraer facilmente el septo 232, junto con la aguja 212, fuera del conector 216 de cateter. Segun se muestra en las Figuras 10 y 10A, cuando el protector 234 de punta esta en la posicion cerrada, el elemento 246 del septo 232 se desacopla por completo del conector 216 de cateter. No obstante, se reconoce que el elemento 246 puede tener aun algun acoplamiento con el conector 216 de cateter cuando el protector 234 de punta esta en la posicion cerrada, siempre que haya un acoplamiento reducido. El acoplamiento reducido origina una reduction en la fuerza requerida para extraer el septo 232 fuera del conector 216 de cateter, en comparacion con la que se requiere cuando el protector 234 de punta esta en la posicion abierta.
Segun se muestra en las Figuras 9A y 10A, el elemento 246 es una protuberancia que se extiende en torno a la circunferencia externa del septo 232. El elemento 246 puede incluir otros tipos de elementos formados sobre el septo 232, en lugar de, o ademas de una protuberancia, que esten configurados para coincidir con un elemento inverso en una superficie interna del conector 216 de cateter.
El conjunto 210 de cateter de las Figuras 9 y 10, de manera analoga al conjunto 10 de cateter de las Figuras 1-4, incluye un cateter con puerto, dotado del puerto 220. De nuevo, se reconoce que la presente invencion se puede usar con cualquier tipo de cateter, incluido un cateter simple. El septo y protector de punta de aguja integrados estan disenados para sujetarse dentro de cualquier tipo de conector de cateter y poder ser extraldos facilmente junto con la aguja, una vez que la punta de la aguja esta protegida dentro del protector de punta.
En otra realizacion mas, una unidad integrada de septo y protector de punta puede incluir un septo que no este configurado para ser expandible y retractil con el fin de acoplarse y desacoplarse de la superficie interna del conector de cateter, sino que simplemente se mantenga en su lugar dentro del conector de cateter por un equilibrio de fuerzas de friction. Esta realización, en comparacion con las realizaciones descritas mas arriba, puede ser mas sensible a las variaciones dimensionales del conector de cateter o del septo y el protector de punta. En las realizaciones descritas en lo que antecede y mostradas en las Figuras 2-5 y 7-10, el septo se desacopla automaticamente con respecto al conector de cateter cuando se cierra el protector de punta, y as! se puede extraer facilmente el septo fuera del conector de cateter cuando se retira la aguja del conector de cateter. Por lo tanto, es probable que el profesional cllnico no note ni sienta la separation entre el septo y el conector de cateter. Sin embargo, en la realizacion alternativa en la cual el septo se mantiene por friccion en su lugar dentro del conector de cateter, puede ocurrir que el profesional tenga que tirar de la aguja con cierta fuerza adicional para extraer el septo del conector de cateter.
El protector 24 de punta de la presente invencion, segun se ha descrito en lo que antecede y se muestra en las Figuras 2-6, puede estar fabricado preferiblemente de metal, aunque se pueden utilizar otros materiales. Se puede producir el protector de punta a partir de una pieza plana de chapa metalica. Se pueden producir una pluralidad de cortes en el metal, estando dispuestos los cortes paralelos entre si, para formar una pluralidad de segmentos. Despues se puede conformar el metal para dar un tubo cillndrico hueco, con los cortes configurados
longitudinalmente en el tubo. En un extremo del tubo, se puede torcer hacia abajo una parte de cada segmento en un diametro interno del tubo para formar la pluralidad de dedos elasticos.
Para producir las realizaciones de doble capa de los protectores 134 y 234 de punta, como se muestra en las Figuras 7-10, se puede conformar de manera similar una segunda pieza de chapa, siempre que el tubo formado a partir de la segunda pieza de chapa metalica tenga un diametro mayor que el diametro del tubo formado a partir de la primera pieza de chapa metalica. Asl, se puede insertar el segundo tubo sobre el primer tubo para formar la parte externa 136 del cuerpo del protector 134 de punta. De manera analoga se puede producir el protector 234 de punta. Las realizaciones del septo, segun se han descrito en lo que antecede y se muestran en las Figuras 2-5 y 7-10, pueden estar fabricadas preferiblemente de un elastomero. El septo se puede producir mediante moldeo por inyeccion o por compresion, en donde el molde esta configurado para formar una abertura en un extremo proximal del septo. Despues de formado el septo, se puede anadir una ranura o puncion en un extremo distal del septo. Se pueden producir el septo y protector de punta de aguja integrados, o bien insertando el protector de punta en un septo previamente moldeado, o bien moldeando el septo directamente sobre el protector de punta. En un metodo preferido, se inserta el protector de punta en un septo previamente moldeado. Al estar el septo hecho preferiblemente de un material elastomerico, siempre que el septo tenga una abertura en el extremo proximal y un interior hueco, se puede forzar el protector de punta a traves de la abertura hacia el interior del septo. Puede no ser necesario que el tamano original de la abertura y del espacio hueco del interior sean tan grandes como el protector de punta, ya que se puede configurar el septo para que se expanda a fin de recibir el protector de punta dentro del septo.
Se reconoce que, utilizando metodos adicionales o alternativos a los antes descritos, se pueden producir protectores de punta que tengan una capa simple o una capa doble de dedos. Tambien se reconoce que los septos antes descritos se pueden producir utilizando procesos alternativos. Ademas, se encuentran dentro del alcance de la invencion metodos adicionales para producir el septo y protector de punta de aguja integrados.
Para ensamblar un conjunto de cateter similar al conjunto 10 de cateter de las Figuras 1-4, se puede unir el cateter 14 al conector 16 de cateter, antes de colocar la aguja 12 a traves del conector 16 de cateter y el cateter 14. Se puede montar en un extremo proximal de la aguja 12 la unidad de septo 32 y protector 34 de punta integrados. Despues se puede insertar el extremo distal de la aguja 12, que tiene la punta 12a de la aguja y el elemento 13, en el extremo proximal del conector 16 de cateter y, por lo tanto, hacerlo pasar a traves del conector 16 de cateter y el cateter 14 hasta que la punta 12a de la aguja sobresalga por el extremo distal del cateter 14 (vease la Figura 1). A medida que se hace pasar la aguja 12 a traves del conector 16 de cateter y del cateter 14, el septo 32 y el protector 34 de punta se insertan en el conector 16 de cateter. Al estar el protector 34 de punta en la posicion abierta debido a que la aguja 12 pasa a traves del mismo, el septo 32 puede expandirse hacia afuera. Por lo tanto, se puede requerir algo de fuerza para insertar el septo 32 en el conector 16 de cateter. Se puede insertar el conector 24 de la aguja (vease la Figura 1) sobre el extremo proximal de la aguja 12 antes o despues de hacer pasar la aguja 12 a traves del conector 16 de cateter. Se reconoce que se puede implementar preferiblemente un proceso de fabricacion automatizado para el ensamblaje del conjunto 10 de cateter.
Las realizaciones adicionales descritas en lo que antecede, incluidos el septo 132 y protector 134 de punta integrados de las Figuras 7 y 8, y el conjunto 210 de cateter de las Figuras 9 y 10, se pueden ensamblar utilizando los metodos preferidos descritos mas arriba. Sin embargo, se reconoce que estan dentro del alcance de la presente invencion metodos adicionales para producir el septo y protector de punta integrados, asl como para ensamblar el conjunto de cateter.
Aunque se ha descrito la presente invencion con referencia a realizaciones preferidas, los expertos en la materia reconoceran que pueden realizarse cambios en la forma y en los detalles sin apartarse del esplritu y el alcance de la invencion.
En un conjunto de cateter preferido, el protector de punta esta fabricado de metal.
En un conjunto de cateter preferido, el septo esta fabricado de un elastomero.
En un conjunto de cateter preferido, los dedos elasticos del protector de punta forman una primera capa de dedos, y el protector de punta comprende una segunda capa de dedos elasticos que estan desplazados angularmente con respecto a la primera capa de dedos y configurados para superponerse a la primera capa de dedos.
Un metodo para fabricar un conjunto de cateter que tiene una aguja, un cateter, un conector de cateter y un septo y protector de punta de aguja integrados, el metodo comprende:
producir un septo expandible que tiene un interior hueco;
producir un protector de punta de aguja que tiene dedos elasticos; e
insertar el protector de punta de aguja en el septo, de modo que el protector de punta de aguja este
completamente encerrado dentro del septo.
El metodo puede comprender, ademas:
cargar el septo y el protector de punta de aguja en un extremo proximal de la aguja; y
hacer pasar un extremo distal de la aguja a traves del conector de cateter y del cateter hasta que el extremo distal de la aguja se extienda mas alla de un extremo distal del cateter y el septo este sujeto dentro del conector de cateter.
En el metodo, se puede producir el protector de punta de aguja a partir de una pieza de chapa metalica, en donde se producen una pluralidad de cortes en la chapa metalica y se conforma la chapa metalica para formar un primer tubo cillndrico.
En el metodo, se puede formar una pluralidad de dedos en un extremo del primer tubo cillndrico y se tuercen hacia abajo y hacia dentro los dedos uno hacia otro.
En el metodo, el protector de punta puede incluir un segundo tubo cillndrico que rodee el primer tubo cillndrico y tenga una segunda pluralidad de dedos configurados para superponerse a los dedos del primer tubo cillndrico. En el metodo, se puede producir el septo mediante moldeo por inyeccion o por compresion.
Claims (15)
1. Un aparato de septo y protector de punta de aguja integrados para uso en un conjunto de cateter que tiene una aguja (12), un cateter (14) y un conector (16) de cateter, comprendiendo el aparato:
un septo (32) configurado para acoplarse de manera extraible con una superficie interna (36) del conector (16) de cateter;
caracterizado por que
un protector (34) de punta sujeto dentro del septo (32) y configurado para cambiar entre una posicion abierta en la cual una punta (12a) de la aguja (12) es distal con respecto al protector (34) de punta y una posicion cerrada en la cual la punta (12a) de la aguja (12) esta protegida dentro del protector (34) de punta en donde el protector (34) de punta tiene una pluralidad de dedos elasticos (42) configurados para ser empujados hacia afuera por la aguja (12) cuando la punta (12a) de la aguja (12) es distal con respecto al protector (34) de punta, dando lugar a que el septo (32) se acople con la superficie interna (36) del conector (16) de cateter, y para retraerse cuando la punta (12a) de la aguja (12) esta dentro del protector (34) de punta, dando lugar a que el septo (32) se desacople al menos parcialmente de la superficie interna (36) del conector (16) de cateter.
2. El aparato segun la reivindicacion 1, en donde la pluralidad de dedos elasticos (42) incluye al menos cuatro dedos o al menos siete dedos.
3. El aparato segun la reivindicacion 1, en donde una superficie externa del septo (32) tiene una protuberancia configurada para poder acoplarse de manera extraible con un elemento en la superficie interna (36) del conector (16) de cateter.
4. El aparato segun la reivindicacion 1, en donde el protector (34) de punta comprende ademas una capa externa de dedos que estan configurados para superponerse a los dedos elasticos (42).
5. El aparato segun la reivindicacion 1, en donde el protector (34) de punta esta completamente encerrado dentro del septo (32) y
en donde el septo (32) esta configurado preferiblemente para confinar esencialmente fluido dentro del conector (16) de cateter durante la insercion del cateter (14) en un vaso, y sellar esencialmente el protector (34) de punta y la punta (12a) de la aguja (12) para evitar escape de fluido desde la aguja (12) una vez que la punta (12a) de la aguja (12) esta dentro del protector (34) de punta.
6. Un conjunto de cateter que comprende:
un cateter (14);
un conector (16) de cateter unido al cateter (14);
un conector de aguja;
una aguja (12) que tiene un extremo distal, un extremo proximal y una punta (12a) en el extremo distal, en donde la aguja (12) esta unida al conector de aguja en un extremo proximal, insertada a traves del conector (16) de cateter y del cateter (14), y configurada para ser extraida del conector (16) de cateter y del cateter (14);
un protector (34) de punta que tiene un extremo distal, un extremo proximal y una pluralidad de dedos elasticos (42) en el extremo distal, en donde los dedos (42) estan configurados para estar en una posicion abierta cuando la aguja (12) esta insertada a traves del cateter (14) y una posicion cerrada cuando la punta (12a) de la aguja (12) esta dentro del protector (34) de punta; y
un septo (32) que rodea al protector (34) de punta y esta configurado para acoplarse a una superficie interna (36) del conector (16) de cateter cuando los dedos (42) del protector (34) de punta estan en la posicion abierta, y configurado para sellar esencialmente el protector (34) de punta y la punta (12a) de la aguja (12) cuando el protector (34) de punta esta en la posicion cerrada.
7. El conjunto de cateter segun la reivindicacion 6, en donde los dedos (42) estan configurados para evitar el movimiento distal de la aguja (12) cuando la punta (12a) de la aguja (12) esta dentro del protector (34) de punta y en donde la pluralidad de dedos elasticos (42) incluye al menos cuatro dedos.
8. El conjunto de cateter segun la reivindicacion 6, en donde una parte de la aguja (12) tiene un diametro aumentado para evitar un movimiento proximal adicional de la aguja (12) una vez que la punta (12a) de la aguja (12) esta dentro del protector (34) de punta.
9. El conjunto de cateter segun la reivindicacion 6, en donde el septo (32) se desacopla de la superficie interna (36) del conector (16) de cateter cuando la punta (12a) de la aguja (12) esta dentro del protector (34) de punta, de manera que el septo (32) y el protector (34) de punta se pueden extraer facilmente del conector (16) de cateter y en donde el septo (32) esta configurado para confinar fluido dentro del conector (16) de cateter cuando el septo (32)
esta acoplado a la superficie interna del conector (16) de cateter.
10. El conjunto de cateter segun la reivindicacion 6, en donde una superficie externa del septo (32) incluye un elemento configurado para poder acoplarse con un elemento inverso en la superficie interna del conector (16) de cateter.
11. El conjunto de cateter segun la reivindicacion 6, en donde los dedos elasticos (42) del protector (34) de punta forman una primera capa de dedos, y el protector (34) de punta comprende una segunda capa de dedos elasticos que estan desplazados angularmente con respecto a la primera capa de dedos y configurados para superponerse a la primera capa de dedos.
12. Un metodo para fabricar un conjunto de cateter que tiene una aguja (12), un cateter (14), un conector (16) de cateter y un septo (32) y un protector (34) de punta de aguja integrados, comprendiendo el metodo: producir un septo expandible (32) que tiene un interior hueco; producir un protector (34) de punta de aguja que tiene dedos elasticos (42); insertar el protector (34) de punta de aguja en el septo (32) de manera que el protector (34) de punta de aguja esta completamente encerrado dentro del septo (32),
cargar el septo (32) y el protector (34) de punta de aguja en un extremo proximal de la aguja (12); y hacer pasar un extremo distal de la aguja (12) a traves del conector (16) de cateter y del cateter (14) hasta que el extremo distal de la aguja (12) se extiende mas alla de un extremo distal del cateter (14) y el septo (32) esta sujeto dentro del conector (16) de cateter.
13. El metodo segun la reivindicacion 12, en donde se produce el protector (34) de punta de aguja a partir de una pieza de chapa metalica, en donde se producen una pluralidad de cortes en la chapa metalica y se conforma la chapa metalica para formar un primer tubo cillndrico y
en donde preferiblemente se forma una pluralidad de dedos en un extremo del primer tubo cillndrico y se tuercen hacia abajo y hacia adentro los dedos uno hacia otro.
14. El metodo segun 13, en donde el protector (34) de punta incluye un segundo tubo cillndrico que rodea al primer tubo cillndrico y tiene una segunda pluralidad de dedos configurados para superponerse a los dedos del primer tubo cillndrico.
15. El metodo segun la reivindicacion 12, en donde se producir el septo (32) mediante moldeo por inyeccion o por compresion.
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