BRPI0814728B1

BRPI0814728B1 - dispositivo de segurança de agulha

Info

Publication number: BRPI0814728B1
Application number: BRPI0814728A
Authority: BR
Inventors: Rishi Baid
Original assignee: Poly Medicure Ltd
Priority date: 2007-07-17
Filing date: 2008-07-10
Publication date: 2019-12-31
Also published as: US20100222749A1; EP2279770A2; ATE484305T1; WO2009010847A3; MY152198A; JP5161308B2; CN101743028A; BRPI0814728B8; US8337471B2; KR20100059803A; CN102488946B; PE20090456A1; CN101743028B; MX2010000723A; DE602007009821D1; UA93969C2; JP5666532B2; EA018237B1; ES2351233T5; JP2013010023A

Abstract

dispositivo de segurança de agulha o pedido refere-se a um dispositivo de segurança para agulha (28) para um instrumento médico, o dispositivo de segurança para agulha compreende: uma porção base (30) possuindo um espaço oco se estendendo em uma direção axial atravessada para receber uma agulha (24); duas partes opostas (34, 36) se estendendo da porção base (30) geralmente iii a direção axial e cada uma possuindo uma porção superior (38, 40) na região de seu final livre, onde ao menos uma dessas porções finais (38, 40) forma uma tranca (50) para segurar o mecanismo de segurança para agulha (28) alojado no instrumento médico; e um elemento elástico (44) cercando as partes opostas (34, 36) em uma região entre a porção base (30) e as porções finais (38, 40), onde o elemento elástico (44) e as partes opostas (34, 36) são configurados de tal forma que as partes opostas (34, 36) pode ser separadas uma da outra mediante uma força restauradora do elemento elástico (44) para permitir que a agulha (24) recebida no espaço oco se estenda através de todo o mecanismo de segurança da agulha (28). o pedido também se relaciona a uma agulha (24) para um instrumento médico e a um aparelho de catéter intravenoso compreendendo uma agulha (24) e um mecanismo de segurança de agulha (28).

Description

DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DE AGULHA A presente invenção está relacionada a um dispositivo de segurança de agulha para um dispositivo médico tal como, por exemplo, um aparelho de cateter intravenoso, que compreende uma parte de base que tem um orifício que se estende em uma direção axial para o recebimento de uma agulha e duas garras opostas que se estendem a partir da parte da base em geral na direção axial e cada uma tendo uma parte na região de sua extremidade livre, em que pelo menos uma das partes da cabeça forma um ressalto de travamento para prender o dispositivo de segurança de agulha em um alojamento do dispositivo médico.

Um dispositivo de segurança de agulha desse tipo é conhecido em geral e funciona como uma proteção para a ponta da agulha do dispositivo médico cobrindo automaticamente a ponta da agulha durante a retirada da agulha de um paciente. O dispositivo de segurança de agulha serve para evitar uma picada acidental, por exemplo, de um profissional médico pela agulha depois da remoção da agulha do dispositivo médico.

Um objetivo da invenção é fornecer um dispositivo de segurança de agulha que ofereça uma proteção melhor contra picada acidental da agulha.

Esse objetivo é satisfeito por um dispositivo de segurança de agulha que tem os recursos da reivindicação 1. O dispositivo de segurança de agulha da invenção é caracterizado por um elemento elástico que pelo menos parcialmente rodeia as garras em uma região entre a parte da base e as partes da cabeça, em que o elemento elástico e as garras são configurados de modo que as garras possam ser separadas restaurando a força do elemento elástico a fim de permitir que a agulha recebida no orifício se estenda por todo o caminho pelo dispositivo de segurança da agulha.

Devido ao elemento elástico que exerce a força de restauração nas garras no estado de separação das garras, que é o estado em que o dispositivo médico, por exemplo, um aparelho de cateter intravenoso, normalmente é inclinado antes do uso, o elemento elástico garante que as garras de separação serão rompidas e protegerão a ponta da agulha na retirada da agulha do dispositivo médico mesmo depois de um tempo de prateleira mais longo, garantindo continuamente o funcionamento correto do dispositivo de segurança de agulha. Além disso, o elemento elástico evita que a garra fique solta quando o dispositivo de segurança de agulha desliza ao longo da agulha, ajudando assim o funcionamento correto do dispositivo de segurança de agulha.

Como resultado do elemento elástico ser disposto em uma região entre a parte da base e as partes da cabeça das garras, o elemento elástico também ajuda a evitar que a ponta da agulha saia na lateral do dispositivo de segurança de agulha, aumentando mais ainda a função de proteção do dispositivo de segurança de agulha.

Além disso, devido à disposição do elemento elástico entre a parte da base e as partes da cabeça das garras, um recesso de travamento para receber uma saliência de travamento formada dentro do alojamento do dispositivo médico é formada entre o elemento elástico e o ressalto de travamento pelo menos da parte da cabeça. Quando a saliência de travamento é engatada ao recesso formado pela saliência pelo menos de uma parte da cabeça e pelo elemento elástico, o dispositivo de segurança de agulha é preso com segurança dentro do alojamento do dispositivo médico e, em particular, evita o movimento na direção axial com reação ao alojamento. O elemento elástico pode compreender um anel de tensão completamente ao redor das garras e/ou um fixador, suporte, clipe em "C" ou similares ao redor das garras apenas em parte.

De acordo com uma configuração preferida, conforme visto na direção axial, o elemento elástico cobre uma parte substancial das garras. O elemento elástico forma uma parede lateral parcial e junto com as garras define uma câmara dentro do dispositivo de segurança de agulha, em que a ponta da agulha é mantida depois da retirada completa da agulha do dispositivo medido, aumentando assim a função de proteção do dispositivo de segurança de agulha. A dimensão axial do elemento elástico pode variar cerca de um quinto da extensão das garras para cerca de dois terços ou três quartos da extensão das garras e, de preferência, fica na faixa de cerca de um terço da extensão das garras.

De preferência, o elemento elástico é feito de um material que tem propriedades elásticas, por exemplo, um material elástico tal como borracha, silicone ou similar. Devido às propriedades elásticas, o elemento elástico cria uma força de restauração nas garras quando a agulha se estende completamente através do dispositivo de segurança de agulha propagando as garras separadas e expandindo o elemento elástico. Assim que a ponta da agulha passar pelas extremidades livres das garras, quando a agulha é puxada pelo dispositivo de segurança de agulha, as garras caem positivamente pelo elemento elástico devido a sua força de restauração.

De acordo com uma outra configuração, as garras são conectadas uma à outra por meio de um elo em uma região entre a parte da base e as partes da cabeça. De preferência, o elo é disposto na região do elemento elástico. O elo pode ser fornecido em um dos lados das garras. Como alternativa, o primeiro e segundo elos podem ser dispostos em lados opostos das garras.

De preferência, pelo menos um elo é formado para ter propriedades similares às de mola de modo que as garras possam ser separadas em resposta a uma força de restauração do elo. Por exemplo, o elo pode ter uma forma curvada, tal como uma forma de S ou de Z. Como alternativa, o elo pode ter uma forma substancialmente reta.

Pelo menos um elo evita que duas garras sejam separadas demais, evitando assim o estiramento excessivo do elemento elástico que resultaria na falta de propriedades elásticas. Além disso, o elo apóia o elemento ao exercer uma força nas garras na direção de desmontagem, ajudando o elemento elástico a evitar que as garras fiquem soltas quando o dispositivo de segurança de agulha deslizar pela agulha. O elo também leva a garra a voltar mesmo se o elemento elástico falhar nessa função. O elo também foi projetado de modo que retenha as propriedades similares às de mola pelo período de prateleira.

Para permitir uma produção simplificada e eficaz em termos de custo do dispositivo de segurança de agulha, a parte da base, as garras e, de preferência, também pelo menos um elo podem ser formados de modo integral e de preferência feitos de um material plástico, por exemplo, moldagem por injeção. Como alternativa, a parte da base, as garras e, de preferência, também pelo menos um elo podem ser feitos de um material de metal. De acordo com uma outra configuração, a parte da base, as garras e/ou o elo compreendem, cada um, um material diferente ou combinação de materiais diferentes, tais como material plástico diferente, um material de metal diferente ou uma combinação diferente de materiais de plástico e/ou de metal. Por exemplo, a base pode ser feita de um material de metal e as garras podem ser feitas de um material plástico ou vice-versa. Também é considerado que a parte interna das garras, que entra em contato com a agulha, é feita de um material termoplástico tal como TPE, enquanto que a parte externa das garras pode ser feita de um material diferente, por exemplo, um material de plástico, metal, composto ou elastômero, de modo que o dispositivo de segurança de agulha cause menos fricção ao deslizar pela agulha, facilitando assim a retirada da agulha. A fim de evitar que a ponta da agulha protegida pelo dispositivo de segurança de agulha fique saliente além das pontas livres das garras, pelo menos uma das garras tem uma seção de extremidade em angulo em sua extremidade livre, que se estende em direção à outra garra, em uma direção, em geral, perpendicular à direção axial.

De preferência, a extensão de pelo menos uma seção de extremidade em ângulo é selecionada de modo que a seção de extremidade em ângulo seja apoiada na agulha quando a agulha se estende por todo o dispositivo de segurança de agulha, separando assim as garras o suficiente do ressalto da parte da cabeça da garra com a seção de extremidade em ângulo para poder engatar atrás da protuberância de travamento fornecida no alojamento do dispositivo médico.

Outro assunto da invenção é uma agulha para um dispositivo médico tal como, por exemplo, um aparelho de cateter intravenoso, que tem um perfil interno, isto é, uma área de seção cruzada definida pela parte periférica interna ou pela circunferência da agulha, um perfil interno principal, isto é, uma área de seção cruzada principal definida pela parte periférica externa ou circunferência da agulha e uma ponta de agulha, a agulha compreendendo também pelo menos um alargamento na região da ponta da agulha, o alargamento é formado por um aumento do perfil externo, enquanto que o perfil externo permanece substancialmente inalterado.

Um outro assunto da invenção é um dispositivo médico, em particular um aparelho de çateter intravenoso, que compreende uma agulha do tipo mencionado acima e um dispositivo de segurança de agulha, em particular, do tipo descrito acima, que é disposto de modo a deslizar na agulha para a proteção da ponta da agulha, em que o dispositivo de segurança de agulha inclui uma parte de base que tem um orifício que se estende para receber a agulha, o orifício sendo adaptado para o perfil externo principal da agulha. O alongamento e, assim, o aumento no diâmetro efetivo da região da ponta da agulha evita que a ponta da agulha seja puxada através da parte da base do dispositivo de segurança de agulha durante a retirada da agulha do dispositivo médico. Em outras palavras, o alargamento evita que o dispositivo de segurança de agulha deslize além da ponta da agulha e garante, assim, que a ponta da agulha seja protegida de modo contínuo e confiável pelo dispositivo de segurança de agulha depois da remoção da agulha do dispositivo médico.

Com a formação do alargamento de modo que apenas o perfil externo da agulha seja aumentado, enquanto que o perfil interno permanece sem alterações, em outras palavras, mantendo uma área de seção cruzada interna substancialmente constante através de toda a extensão da agulha, o sangue do paciente que entrar na agulha pode fluir livremente ao longo da parte interna da agulha. Em outras palavras, um retorno do sangue, que ocorre quando a agulha penetra em uma veia, não é afetado de modo adverso pelo alongamento. O alongamento pode ser formado pela sujeição da agulha ao calor concentrado em uma área localizada usando, por exemplo, um processo de solda tal como um processo de soldagem a laser, com ou sem a inclusão de material adicional.

Como alternativa, o alongamento pode ser formado por material adicional dispensado na superfície externa da agulha. A fim de localizar o material dispensado em uma posição definida, um recesso ou uma fenda pode ser formado na superfície externa ou na circunferência da agulha. O material adicional pode, por exemplo, ser selecionado entre pelo menos um material plástico, um adesivo, uma resina e um material de metal.

No caso de o material adicional ser um material de metal, o alongamento pode, por exemplo, ser formado por solda do material adicional na agulha.

As configurações preferidas da invenção são descritas na descrição a seguir e nos desenho que o acompanham, em que: Fig. 1 mostra uma visão parcial em seção cruzada de um alojamento em forma de asa de um aparelho de cateter intravenoso, inclusive um dispositivo de segurança de agulha da invenção inserido nele e uma agulha que se estende por ele;

Fig. 2 mostra uma visão parcial em seção cruzada do alojamento em forma de asa da Fig. 1, inclusive o dispositivo de segurança de agulha, mas não a agulha;

Fig. 3A mostra uma visão lateral do dispositivo de segurança de agulha da Fig. 1, inclusive o anel de tensão, com o dispositivo de segurança de agulha protegendo a ponta da agulha;

Fig. 3B mostra uma visão lateral do dispositivo de segurança de agulha da Fig. 3A sem a agulha ou o anel de tensão;

Fig. 3C mostra uma depressão para recebimento de um anel de tensão, que é formado na superfície externa de um dispositivo de segurança de agulha de acordo com uma configuração alternativa da invenção;

Fig. 4A mostra uma visão lateral de uma configuração alternativa do dispositivo de segurança de agulha da invenção, inclusive um anel de tensão;

Fig. 4B mostra uma visão lateral do dispositivo de segurança de agulha da Fig. 4A sem o anel de tensão;

Fig. 5 mostra uma visão plana do alojamento em forma de asa da Fig. 1;

Fig. 6A mostra uma visão em seção cruzada de uma seção do alojamento em forma de asa da Fig. 5 detalhando uma saliência de travamento anular;

Fig. 6B mostra uma visão em seção cruzada de uma seção do alojamento em forma de asa da Fig. 5 que detalha uma configuração alternativa da saliência de travamento anular;

Fig. 7A mostra uma visão lateral da região da ponta da agulha da agulha da Fig. 1 mostrando os detalhes de um alongamento formado na superfície externa da agulha;

Fig. 7B mostra uma visão plana da região da ponta da agulha da Fig. 7A;

Fig. 8 mostra uma visão em seção cruzada de uma agulha da Fig. 7 na região do alongamento que foi formado por solda e Fig. 9 mostra visões em seção cruzada da agulha da Fig. 7 na região do alongamento, ilustrando a formação do alongamento por um processo de depósito.

Em referência à Fig. 1, um cateter do tipo huber ou alojamento em forma de asa 10 de um aparelho de cateter intravenoso é mostrado. O alojamento em forma de asa 10 compreende um corpo principal 12 de forma em geral tubular e se estendendo em uma direção axial. O corpo principal tem uma extremidade distal 14 e uma extremidade proximal 16. Um cateter 17 (Fig. 5) é preso ao corpo principal 12 na extremidade distal 14 do corpo principal 12. Uma porta 18 se estende do corpo principal 12 em uma direção em geral perpendicular à direção axial. As asas 20 (Fig. 5) são dispostas no corpo principal 12 oposto à porta 18. O corpo principal 12 define uma câmara 22 que se estende da extremidade proximal 16 em direção à extremidade distal 14.

Antes do uso do aparelho de cateter intravenoso, uma agulha 24 se estende através do alojamento em forma de asa 10 na direção axial. A agulha 24 tem um perfil interno, isto é, uma área de seção cruzada definida pela parte periférica interna ou circunferência da agulha 24, que é substancialmente constante na extensão da agulha 24. Um perfil externo principal, isto é, uma área de seção cruzada principal definida pela parte periférica externa ou pela circunferência da agulha 24 também é substancialmente constante na extensão da agulha 24 exceto por um alongamento 26 da agulha 24 disposto na região da ponta da agulha na extremidade distal da agulha 24, que será descrito em mais detalhes abaixo com referência às Figs. 7 a 9.

Ainda com referência à Fig. 1, um dispositivo de segurança de agulha 28 é disposto de modo deslizante na agulha 24. Antes do uso do aparelho de cateter intravenoso, o dispositivo de segurança de agulha 28 é inserido na câmara 22 da extremidade proximal do corpo principal 12.

Como pode ser visto nas Figs. 1, 3 e 4, o dispositivo de segurança de agulha 28 compreende uma parte de base 30 que tem um orifício que se estende na direção axial para receber a agulha 24. O orifício corresponde em forma e tamanho ao perfil de saída principal da agulha 24. A primeira e a segunda garras 34, 36 se estendem a partir da parte da base 30 em geral em direção axial. A primeira garra 34 tem uma primeira parte de cabeça 38 na região de sua extremidade livre e a segunda garra 36 tem uma segunda parte de cabeça 40 na região de sua extremidade livre. A primeira parte da cabeça 38 que se estende além da segunda parte da cabeça 40 tem uma seção de extremidade em ângulo 42 em sua extremidade livre, que se estende em direção à segunda garra 36 em uma direção em geral perpendicular à direção axial. A extensão da seção de extremidade em ângulo 42 é selecionada de modo que a seção da extremidade em ângulo 42 fique saliente pelo menos sobre uma parte da segunda parte da cabeça 40, quando as garras 34, 36 estão em uma posição relaxada conforme mostrado nas Figs. 2, 3 e 4. Quando a agulha 24 se estende por todo o dispositivo de segurança de agulha 28, tal como antes do uso do dispositivo de cateter intravenoso conforme mostrado na Fig. 1, a seção da extremidade em ângulo 42 é apoiada na agulha 24, em que a primeira garra 34 é forçada para longe da segunda garra 36 de sua posição relaxada em uma posição separada expandida.

As garras 34, 36 são rodeadas por um anel de tensão 44 em uma região entre a parte da base 30 e as partes da cabeça 38, 40. O anel de tensão 44 é feito de um material elástico, tal como borracha, silicone ou similar. O anel de tensão 44 é ajustado ao redor das garras 34, 36 de modo que exerça uma força de restauração nas garras 34, 36 quando as garras são separadas pela agulha 24, conforme mostrado na Fig. 1.

Conforme ilustrado nas Figs. 1, 2, 3A e 4A, o anel de tensão 44 abrange uma parte substancial das garras 34, 36 vista na direção axial. Especificamente, a dimensão axial do anel de tensão pode variar cerca de um quinto da extensão das garras e, de preferência, está na faixa de cerca de um terço da extensão das garras.

Em referência às Figs. 3B e 4B, as garras 34, 36 são conectadas uma à outra por um elo 46. O elo 46 é disposto aproximadamente na metade ao longo da extensão das garras 34, 36 entre a parte da base 30 e as partes da cabeça 38, 40, isto é, na região do anel de tensão 44. Mais especificamente, o elo 46 é coberto pelo anel de tensão 44, conforme ilustrado nas Figs. 3A e 4A.

Nas configurações mostradas, o elo 46 é disposto em apenas um lado das garras 34, 36. Entretanto, geralmente é possível colocar um elo em ambos os lados das garras 34, 36. Além disso, geralmente é possível colocar mais de um elo em cada lateral das garras 34, 36 ou em ambos os lados das garras 34, 36. O elo 46 mostrado nas Figs. 3B e 4B tem uma forma curvada e, em particular, um formato em S oferecendo ao elo 46 propriedades similares às de mola. O elo 46 também exerce uma força de restauração nas garras 34, 36, quando as garras 34, 36 são separadas pela agulha 24, conforme a Fig. 1. O elo 46 ajuda, assim, o anel de tensão 44 influenciando as garras 34, 36 em direção uma à outra.

Aprecia-se que o elo 46 não necessariamente precisa ter um formato de S, ele também pode ter um formato similar a Z ou qualquer outro formato que seja adequado para fornecer ao elo 46 propriedades similares às de mola. A parte da base 30, as garras 34, 36 e o elo 46 são formados de modo integral de material plástico, por exemplo, moldagem por injeção. Como alternativa, a parte da base 30, as garras 34, 36 e o elo 46 podem ser feitos de um material de metal.

Como pode ser visto nas Figs. 3B e 4B, as garras 34, 36 são levemente anguladas em direção uma à outra na região do anel de tensão 44, resultando no perfil externo do dispositivo de segurança de agulha 28 sendo rosqueado em direção às partes da cabeça 38, 40. A fim de manter o anel de tensão 44 em uma posição fixa nas garras 34, 36, duas saliências anulares de peça 48 são formadas na superfície externa das garras 34, 36, conforme mostrado nas Figs. 1, 2 e 3. As saliências anulares da peça 48 podem receber, assim, o anel de tensão 44 entre elas, funcionando como guias para o anel de tensão 44 e prendendo a posição do anel de tensão 44 nas garras 34, 36. Além ou no lugar das saliências anulares da peça 48, uma depressão ou fenda 49 pode ser formada na superfície externa das garras 34, 36, conforme mostrado na Fig. 3C.

Deve-se observar que as saliências anulares da peça 48 e a depressão ou a fenda 49 são opcionais, isto é, o dispositivo de segurança de agulha 28 pode ser feito sem qualquer saliência anular da peça, depressão ou fenda, conforme mostrado nas Figs. 4A e 4B.

Como pode ser visto nas Figs. 3 e 4, um ressalto de travamento 50 é formado na lateral de cada parte da cabeça 38, 40 na frente do anel de tensão 44. O ressalto de travamento 50 e o anel de tensão 44 juntos formam um recesso ou fenda 52.

Outra vez em referência à Fig. 1, uma saliência de travamento anular 54 é formada na superfície interna do corpo principal 12 do alojamento em forma de asa 10 e entra na câmara 22.

Antes do uso do aparelho de cateter intravenoso, isto é, quando o dispositivo de segurança de agulha 28 é inserido na câmara 22 e a agulha 24 se estende por todo o dispositivo de segurança de agulha 28 e pelo alojamento em forma de asa 10, a saliência de travamento anular 54 é recebida no recesso 52 definido pelo anel de tensão 44 e pela parte da cabeça 38 da primeira garra 34, que é forçada para fora da segunda garra 36 devido à seção da extremidade em ângulo 42 apoiada na agulha 24.

Por causa da saliência de travamento anular 54 que se engata no recesso 52 do dispositivo de segurança de agulha 28 no estado separado das garras 34, 36, o dispositivo de segurança de agulha 28 é seguro contra o movimento relativo ao corpo principal 12 na direção axial. Especificamente, o dispositivo de segurança de agulha 28 não pode ser puxado para fora do alojamento em forma de asa 10, porque o ressalto de travamento 50 da parte da cabeça 38 da primeira garra 34 é engatado atrás da saliência de travamento anular 54.

Conforme ilustrado na Fig. 5, a saliência de travamento anular 54 está distante da extremidade proximal 16 do corpo principal 12, essa distância estando na faixa de 5 mm a 6 mm ou mais. A saliência de travamento anular 54 pode ter um perfil substancialmente retangular com bordas arredondadas (Fig. 6A), um perfil arredondado similar a uma curva Gaussiana ou a uma curva semi-senoidal (Fig. 6B) ou qualquer outro perfil adequado para travamento do dispositivo de segurança de agulha 28 no alojamento em forma de asa 10.

De preferência, a saliência de travamento 54 tem forma anular contínua. Entretanto, em geral também é possível considerar uma saliência de travamento anular 54 que tenha uma ou mais interrupções.

Quando a agulha 24 está sendo retirada de um paciente e, assim, do aparelho de cateter intravenoso, a agulha 24 é puxada simultaneamente pelo dispositivo de segurança de agulha 28. Conforme mencionado acima, assim que as garras 34, 36 estiverem em sua posição separada, o dispositivo de segurança de agulha 28 é preso contra o movimento axial relativo ao corpo principal 12, isto é, o dispositivo de segurança de agulha 28 permanece no alojamento de asa 10.

Entretanto, assim que a ponta 56 da agulha 24 se move no dispositivo de segurança de agulha 28, isto é, passa pela seção de extremidade em ângulo 42 da primeira garra, a primeira garra 34 se solta ou cai em sua posição relaxada, conforme mostrado na Fig. 3, devido à força de restauração exercida pelo anel de tensão 44 e o elo 46.

Quando a primeira garra 34 adota sua posição relaxada, a saliência de travamento 54 é liberada do recesso 52 e o ressalto de travamento 50 da primeira parte da cabeça 38 é desengatado da saliência de travamento 54. Como resultado, o dispositivo de segurança 28 fica livre para se mover com relação ao corpo principal 12 na direção axial. Especificamente, o dispositivo de segurança de agulha 28 pode agora ser puxado para fora do alojamento em forma de asa 10, conforme indicado na Fig. 2.

Conforme ilustrado nas Figs. 3A e 7, a posição do alongamento 26 formado na superfície externa da agulha 24 é selecionada de modo que o alongamento 26 limite a parte da base 30 do dispositivo de segurança de agulha 28 assim que a ponta da agulha 56 passar a extremidade livre da segunda garra 36.

Como a dimensão externa máxima da agulha 24 na região do alongamento 26 é maior do que a dimensão do orifício na parte da base 30, que é adaptada para o perfil externo principal ou circunferência da agulha 24, a agulha 24 não pode ser puxada mais para fora do dispositivo de segurança de agulha 28 que é mostrado na Fig. 3. Em outras palavras, por causa do alongamento 26, o dispositivo de segurança de agulha 28 não pode deslizar da agulha 24 durante o uso normal da agulha 24 e do dispositivo de segurança de agulha 28, isto é, a menos que uma força excessiva externa seja aplicada à agulha 24 e/ou ao dispositivo de segurança de agulha 28.

Com a ponta da agulha 56 presa dentro do dispositivo de segurança de agulha 28, a ponta da agulha 56 é coberta pela seção de extremidade em ângulo 42 da primeira garra 34. Ao mesmo tempo, o anel de tensão 44 evita que a ponta da agulha 56 venha na lateral do dispositivo de segurança de agulha 28. Conseqüentemente, a ponta da agulha 56 é protegida em segurança pelo dispositivo de segurança de agulha 28.

Com referência às Figs. 8 e 9, o alongamento 26 da agulha 24 é formado de modo que o perfil interno da agulha 24 não seja afetado pela formação do alongamento 26, isto é, permaneça substancialmente inalterado. Assim, quando a agulha 24 penetra em uma veia, o fluxo de sangue através da agulha 24 não será afetado adversamente pelo alongamento 26. O alongamento 26 pode ser formado como impacto sujeitando a agulha 24 ao calor concentrado em uma área localizada, por exemplo, usando um processo de soldagem, com ou sem adição de material adicional (Fig. 8).

Como alternativa, o alongamento 26 pode ser formado pelo derramamento de material adicional 58 na superfície externa da agulha 24, tal como um adesivo, resina ou material de metal. O material adicional 58 pode ser colocado em um recesso 60 que foi formado na superfície externa da agulha 24 antes do derramamento do material adicional 58. Entretanto, a formação do recesso 60 é opcional.

Embora só um alongamento 26 seja mostrado nas Figs. 7 a 9, deve-se observar que mais de um alongamento pode estar presente na superfície externa da agulha 24.

Relação numérica de referência 10 alojamento em forma de asa 12 corpo principal 14 extremidade distal 16 extremidade proximal 17 cateter 18 porta 20 asa 22 câmara 24 agulha 26 alongamento 28 dispositivo de segurança de agulha 30 parte da base 34 primeira garra 36 segunda garra 38 parte da cabeça 40 parte da cabeça 42 seção da extremidade em ângulo 44 anel de tensão 46 elo 48 saliência anular 49 fenda 50 ressalto de travamento 52 recesso 54 saliência de travamento 56 ponta da agulha 58 material adicional 60 recesso REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Dispositivo de segurança de agulha (28) para um dispositivo médico, o dispositivo de segurança de agulha (28) compreendendo: uma porção de base (30) tendo um furo que se estende numa direção axial através da mesma para receber uma agulha (24); duas garras opostas (34, 36) que se estendem a partir da porção de base (30) geralmente na direção axial e tendo cada parte da cabeça (38, 40) na região da sua extremidade livre, em que pelo menos uma das partes da cabeça (38, 40) forma um ressalto (50) para fixar o dispositivo de segurança de agulha (28) num alojamento (10) do dispositivo médico; e um anel de tensão (44) que rodeia as maxilas (34, 36), em que o anel de tensão (44) e as garras (34, 36) são configurados de tal modo que as garras (34, 36) podem ser afastadas contra uma força restauradora do anel de tensão (44) para permitir que a agulha (24) recebida em furo para estender-se por todo o dispositivo de segurança da agulha (28), caracterizado pelo anel de tensão (44) circundar as garras (34, 36) em uma região entre a porção de base (30) e o ressalto (50) formado por pelo menos uma parte da cabeça (38, 40); e visto na direção axial, o anel de tensão (44) cobre uma parte das garras (34, 36) e a uma reentrância de bloqueio (52) destinada a receber uma saliência de travamento (54) formada no interior do invólucro (10) do dispositivo médico ser formada entre o anel de tensão (44) e o ressalto (50) de pelo menos um dos componentes de cabeça.

2. Dispositivo de segurança de agulhas (28) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por uma dimensão axial do anel de tensão (44) estar compreendida entre cerca de um quinto do comprimento das garras (34, 36) e cerca de dois terços ou três quartos do comprimento das garras (34, 36), e de preferência estão na faixa de cerca de um terço do comprimento das garras (34, 36).

3. Dispositivo de segurança de agulhas (28) de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por o elemento elástico compreender um anel de tensão (44) envolvendo completamente as garras (34, 36) e / ou um grampo ou suporte de garras (34, 36).

4. Dispositivo de segurança de agulhas (28) de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelas garras (34, 36) estarem ligadas entre si por pelo menos um elo (46) numa região entre a porção de base (30) e as partes da cabeça (38, 40).

5. Dispositivo de segurança de agulhas (28) de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo elo (46) estar disposto na região do anel de tensão (44).

6. Dispositivo de segurança de agulhas (28) de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizado pelo elo (46) ser proporcionada apenas num lado das garras (34, 36), ou na primeira e segunda ligações serem proporcionadas em lados opostos das garras (34, 36).

7. Dispositivo de segurança de agulhas (28) de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 6, caracterizado por ou cada elo (46) ser formado para ter propriedades semelhantes a mola, de modo que as garras (34, 36) possam ser espalhadas separados contra uma força de restauração do elo (46).

8. Dispositivo de segurança de agulhas (28) de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 7, caracterizado por ou cada elo (46) ter uma forma curva, como uma forma de S ou Z, ou uma direção de forma reta.

9. Dispositivo de segurança de agulhas (28) de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pela parte de base (30), as garras (34, 36), e de preferência também um elo (46) que liga as garras (34, 36), serem integralmente formados.

10. Dispositivo de segurança de agulhas (28) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pela parte de base, as garras e / ou um elo (46) que liga as garras (34, 36) compreenderem um material diferente ou combinação de materiais.

11. Dispositivo de segurança de agulhas (28) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por pelo menos uma das garras (34) ter uma seção de extremidade em angulo (42) em sua extremidade livre, que se estende em direção à outra garra (36) em uma direção geralmente perpendicular à direção axial.

12. Dispositivo de segurança de agulhas (28) de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo comprimento da seção de extremidade em angulo (42) ser selecionado de modo que a seção de extremidade em angulo (42) seja apoiada na agulha (24) quando a agulha (24) estende-se por todo o dispositivo de segurança da agulha (28), espalhando assim as garras (34, 36) separadas o suficiente para que o ombro (50) da porção da cabeça (38) da garra (34) tenha o ângulo extremidade em angulo (42) para engatar no alojamento (10) do dispositivo médico para fixar o dispositivo de segurança da agulha (28) na caixa (10).

13. Aparelho de cateter intravenoso compreendendo: uma agulha (24) tendo um perfil interno, um perfil externo principal e uma ponta de agulha (56) e ainda um dispositivo definido nas reivindicações 1 a 12, caracterizado pela agulha (24) ter ainda um alongamento (26) na região da ponta da agulha (56), onde o alongamento (26) é formado a partir de um aumento do perfil externo da agulha (24) em pelo menos uma direção, enquanto o perfil interno permanece inalterado; e um dispositivo de segurança de agulha (28) disposto de modo a deslizar na agulha (24) para proteger a ponta de agulha (56), em que o dispositivo de segurança (28) de agulha inclui uma parte de base (30) tendo um orifício que se estende através do mesmo para receber a agulha (24), sendo o orifício adaptado ao perfil exterior principal da agulha (24).

14. Aparelho de cateter intravenoso de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por uma saliência de travamento (54), de preferência anular, para engatar com o dispositivo de segurança de agulha (28) ser formada em uma superfície interna de um cateter do tipo Huber (10) do aparelho de cateter intravenoso.

15. Aparelho de cateter intravenoso de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de a saliência de travamento (54) ter um perfil retangular com bordas redondas ou um perfil redondo similar a uma curva Gaussiana ou uma curva semi-senoidal.