CN100471535C - 路厄氏接纳器与输液的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明是一种改进的路厄氏锁定容纳隔垫(34),它具有能快速而紧密地重新密封的结构,还能让路厄氏端头(32)以很小的穿透力穿过隔垫(34)。长形的隔垫(34)有一个直径较大的,带有目标表面的上部(36),一条中央长缝(54),一个中央的下部延伸部分(40),该延伸部分在上部(36)的下方绕长缝(54)延伸,并进入壳体(12)。所以在路厄氏端头插入之后,就能为隔垫(34)的延伸部分和路厄氏端头的侧向移动提供足够的空隙,并且使壳体(12)容纳在一个普通的路厄氏锁定连接器(30)内。上述隔垫(34)的结构最好设计成能通过把空腔或腔室与因路厄氏连接器(30)插入后所造成的隔垫材料的移动隔离开来,以便减小或消除通常与大直径的路厄氏套管(32)的抽出联系在一起的,因负压而引起的变形。

Description

路厄氏接纳器与输液的方法
技术领域
本发明涉及用于与普通的路厄氏锁定连接器的路厄氏入口器械,特别是涉及利用路厄氏锁定连接器的路厄氏端头插入一个隔垫内,以达到为输送药用液体提供入口的目的装置。
背景技术
形成“无针”药用液体入口装置的价格昂贵是公知的。这种价格中的大部分与广泛使用的插入隔垫用的套管有关,或者与使用昂贵的路厄氏启动阀和基于内尖端的系统。
理想的药用液体入口器械必须能应用于输送所有的药用输液或输血的入口装置,包括静脉注射管线,盐水插针,动脉管线,血液透析管线,以及任何其他用于抽血或药剂和需要注射液体的液体入口的场合,同时还必须具有下列重要性能:
1.与常规钝头套管的逆向兼容性;
2.没有低于流过路厄氏套管的流速的限制;
3.当从器械中抽出路厄氏锁定连接器时基本上没有负压;
4.将路厄氏端头插入器械中的力量小;
5.在路厄氏端头插入之后基本上没有反冲,结果,路厄氏端头在插入之后将留在静止的前进位置上;
6.印迹和形阻小(因为要与常规的简单再密封器联合工作);
7.液体流与器械内部的中央流道隔绝;
8.基本设计必须具备这样的构造,能够在与液体界面连接时没有液体的死角(所谓死角是指与中央尖端的固定空腔有关,如果是用于抽血,将会把残余的血留在器械中);
9.制造成本与普通标准的再密封件相似(这种简单的器械是基本输液设施,已经用了二十多年,并且是任何企图成为新的通用标准设备的新装置的制造成本的最佳目标)。
本发明的目的是提供一种药用液体的入口器械,它能够提供以上所列的全部九种特性,并且能成为药用输液装置的新的通用标准。
美国专利5,466,219(该专利文献全文是本申请的参考文献)为本发明提供了背景技术,它公开了一种带有中央长缝的隔垫,这种隔垫在其靠近上部处具有很低的穿透阻力,在隔垫下部附近形成紧密的密封。这种隔垫的设计方式能让诸如路厄氏端头那样的大直径的套管穿过,在常压界面层上,其穿透力是可以接受的,同时,在隔垫的下部能提供紧密的密封。美国专利5,474,544(该专利文献全文也是本申请的参考文献)也为本发明提供了背景技术,它公开了一种能让路厄氏端头穿过的隔垫,这种观点取消了套管和注射针,本发明公开了一种带有中央长缝的加长实心隔垫。这种隔垫在壳体内部有一个在中央凸出来的实心的中央有缝部分。这一部分在上述长缝长的横向轴线的侧面具有减小了的横向尺寸,这条长缝有效地减小了隔垫在路厄氏端头插入中央长缝之后向侧面变形的直径,所以隔垫、壳体和插入的路厄氏端头能够装在一个圆筒形路厄氏锁定连接器里面。上述优选实施例包括与上述长缝的长横向轴线对齐的窄缝,以便在路厄氏端头插入时能容纳隔垫向侧向移动的一部分体积。利用位置适当的窄缝能让隔垫的下部在长缝的侧面有足够的体积,以便能可靠地回弹到它静止的形状,从而在路厄氏锥形套管抽出时能快速地封闭住上述长缝。
请参阅图18,图中示意地表示了一结构2010,它对应于一用来表示′544专利的发明概念的示意性装置。该装置用钻空隔垫2034的侧面部分来形成因凸出的路厄氏端头插入隔垫2034所需要的,容纳隔垫位移部分的空腔2068。更具体的说,为了形成具有隔垫的路厄氏接纳器,并且该隔垫带有宽度小的延伸部分,用一个环形磨轮在两侧钻出了用于容纳窄的钝头套管的商业可行的注射位置,该磨轮定位方向与长缝平行、并进入壳体2012、与上述长缝垂直相交。当凸出的路厄氏端头插入隔垫2034时,形成容纳隔垫的位移部分的腔室2068。很明显,为了保证通向患者的专用液体通道,在一种市售的形式中,所制成的隔垫应该有符合需要的延伸部分,而壳体的壁不应该钻通,例如,腔室2068应完全由隔垫延伸部分2040的减小了的厚度形成,或者,壳体壁上的切口应该不在全长上延伸。在本结构中,隔垫203完全容纳在壳体2012内,而腔室2068则在隔垫的延伸部分2040的侧面形成。
发明内容
本发明具有经过改进的隔垫壳体结构,它的制造成本低廉,当用于高压的情况下,例如用于动脉管线或透析管线时,还具有增加恢复到“长缝封闭”的静止位置的回弹力,从而减少潜在的泄漏危险的特性。本发明还提供了一种结构,这种结构有利于减小为穿透隔垫所需要的穿透力,那怕是一个表面平坦的大直径路厄氏端头。并且,它还减小或消除了因抽出路厄氏端头而造成的负压。
总的说来,这种路厄氏穿透接纳器有一个带有进口和出口的壳体。该壳体具有其尺寸能容纳并拧入普通的圆筒形路厄氏锁定端头中的近端部分以及远端部分和一个从近端部分向远端部分延伸的孔。设置了一个有一根纵轴线的长形合成橡胶的隔垫,它在壳体内部有一个密封部分。上述隔垫有一个由隔垫上部和隔垫下部组成的目标部分。上述上部通常凸出在壳体上方,并有一个常压表面。上述下部的位置在壳体进口附近。一条长缝穿过隔垫,从上述密封部分一直到上述常压表面。上述长缝有一条沿着隔垫的纵轴线的纵轴线,和一条沿着隔垫的横轴线的长向横轴线。隔垫上有相对的侧面凹槽,把上部与下部分隔开来。隔垫还有一个延伸部分,该延伸部分凸出在壳体内部的中央,并且,与上部的尺寸相比,它的垂直于长缝的长横轴线上的宽度较小。
隔垫通常封闭着壳体的进口。隔垫上部的横断面积通常大于路厄氏端头的横断面积。上述进口的形状做成具有位于隔垫上部下方的相对的进口壁平台。(这种平台也可以是圆形的,在隔垫周围延伸)。隔垫上部通常靠在上述进口壁平台的上表面上。上述相对的平台至少有一部分位于隔垫上部的相对的侧面部分的下方,在上述长缝的长横轴线侧面,并与其对齐,上述平台通常包括两个相对的凸入隔垫侧壁中相对的窄缝内的凸出部分。在相对的窄缝内的这两个相对的凸出部分通常具有向上倾斜的表面,并且这个表面在靠近隔垫的侧边缘处最高,从较远的径向内部边缘向较近的径向外边缘倾斜,以便当抬高的力沿着长缝的长横轴线作用在上面时,抬高隔垫的相对的侧面部分,从而使得路厄氏端头从长缝中抽出时,能迅速地封闭该长缝。与倾斜表面在隔垫上部下方起楔住作用的同时,路厄氏端头向着隔垫表面的中央部分前进,由于表面的中央部分向下变形而使得侧壁向上翻起,导致隔垫的侧壁部分向上变形。在这个优选实施例中,上述进口壁平台呈环形,从靠近并垂直于上述中央长缝端部的相对的壁的凹陷点的低位,延伸到形成沿着与上述长缝的长横轴线对齐的相对的壁的顶峰的高位。这种隔垫与进口的结构,由于能让中央适度地向下变形,同时又使该表面相对的侧面部分向上翻起,从而形成了一个“表面的低谷”,同时,与中央长缝对齐的表面上的隔垫两侧相对的部分向上倾斜,从而有利于大直径路厄氏端头的插入。这种诱导结构集中了插入力,以垂直于长缝的两个相对的矢量把长缝撑开。此外,隔垫相对的侧面部分向上的变形有效地减小了常压表面上的隔垫上部的侧向横断面积,从而有利于在插入过程中由环形的路厄氏锁定壳体裹住隔垫。当抽出路厄氏端头时,上面提到的杠杆力作用便迫使长缝在常压表面上闭合。利用集中的向上抬高的侧面变形来密封长缝的最上方的部分,一种重要而且出乎意料的效果是,这种结构使密封处于机械上易于接受的位置,甚至扁平的大直径路厄氏端头也能很容易地插入。此外,这种结构还能尽可能地减小表面上的支撑凹坑。如果愿意,隔垫的上部也可以模制成“蘑菇”状,其侧壁向下倾斜,这些侧壁的下表面也向下倾斜,并且接着把这种结构的隔垫切开。采用这种结构时,侧壁的向上变形可以由没有抬高的壳体的侧面部分来完成,并且,假如上述向下的斜度小于隔垫上部侧壁的下表面向下的斜度,实际上还可以具有一个水平的,或者甚至侧面稍稍向下倾斜的形状。这种形状将在靠近隔垫表面的长缝上引起楔形的压缩,而没有显著的表面低谷。
为了形成额外的密封,在靠近隔垫上部的下方,最好是在上面提到的最接近由杠杆形成的平台所密封的长缝部分,使上述长缝具有一段很短的集中压缩区域。在靠近延伸部分或靠近隔垫的远端,可以有一个第二集中压缩区域。隔垫还可以由一个装在上述相对的平台凸出部分中间的下部,上述凸出部分与长缝的长缝横轴线对齐,并且能凸入隔垫侧壁上相应的配合凹槽内(这种凹槽可以是上面提到的把壳体的上部和下部隔开的同样的侧面凹槽)。上述隔垫在这些凸出部分之间的横向尺寸稍大于隔垫要放入其中的相对的凸出部分之间的相应的内部尺寸。因而,隔垫在沿着长缝纵向很短的一段上,稍稍受到垂直于长缝的相对的凸出部分的横向压缩。借助于把凸出部分的形状做成在凸出部分的端部只有很窄的垂直的凸出,例如由相当尖的端部所形成,就能使这种压缩集中在长缝的很短的一段上。正如以上对上表面所描述的,平台凸出部分的上表面是倾斜的,以便当路厄氏端头插入时,有利于隔垫的垂直变型或扩张。凸出部分的下表面也可以这样形成。这样做很有利,因为圆筒形路厄氏锁定连接器的横向变形的空间受到很严格的限制,而任何垂直变形的体积(特别是向上并远离壳体进口的变形体积)都将减少所要求的侧向空间的宽度。虽然集中压缩造成了对路厄氏端头穿过的阻力,但这种阻力是很容易克服的,因为凸出部分与隔垫的相配的形状允许凸出部分向四周(向上和向下)扩张,进入隔垫的扩张接纳器内,例如水平的凹槽。也可以设置一个减少对沿着隔垫向上楔住的力量的阻力的区域,例如在上述凸出部分的中间由延长相对的侧面窄缝所形成的区域。延长了的侧面窄缝以及在中央长缝被封闭的点的正下方的集中的压缩,能让上部向上楔住,而不会在楔的下方把中央长缝撑开。
当路厄氏端头被推向具有上述形状的隔垫表面时,产生了一个表面低谷,所以很容易插入,并且在插入时,隔垫在长缝的长横轴线侧面相对的上部向侧向移动。所以要用作路厄氏锁定接纳器,指出这一点是很重要的,即,尽管容纳了直径很大的路厄氏端头,但隔垫侧向扩张的范围还必须限制在很小的空间内,以使路厄氏插入接纳器能拧入空间有限的圆筒形路厄氏锁定连接器内。对于隔垫装入壳体内部的部分和隔垫在壳体上方的部分这两种情况都是正确的。同样,尽管空间很有限,而且需要紧密地密封长缝,但却一定不要过于限制长缝由于插入路厄氏端头而向侧面的扩张,以便尽量减小路厄氏端头插入隔垫时的力量。在本发明中,当隔垫向侧面扩张时,壳体和隔垫的形状都设计成能在壳体与隔垫之间互相提供一个用于压缩接触的减小了的垂直横断面表面积。这样就能减小为使隔垫向侧面扩张所需要的穿透力的大小,从而将穿透力减小到最小。进口壁采用窄的平台的相对凸出部分能够把垂直横断面积减到最小,并且有利于扩张到上述凸出部分上方或下方的协同工作的窄缝内。借助于把壳体的进口定位在靠近隔垫上部,以及由于消除或减小了隔垫上部外壁侧面的任何壳体构件,对于隔垫上部说来,就能达到与周边凹槽完全相同的功能,能让进口平台上方的隔垫上部很容易向侧面移动。或者,也可以在隔垫上部的侧面和/或隔垫下部的侧面,采用介于窄的垂直方向的立柱之间的凹槽或切口。这种结构能让更多的向侧面扩张的隔垫体积围绕着上述立柱移动(向上,向下,或在立柱之间),而不是被压缩。
如上所述,上述隔垫还可以有一个延伸部分,该延伸部分设置在壳体的近端部分内,有一个芯子构件,并且在沿着芯子构件的在垂直方向隔开的位置上有许多径向凸缘构件。该延伸部分的横断面积比从中央凸出在壳体接近隔垫的目标部分内部的上部的横断面积小。上述长缝在中央穿过隔垫的延伸部分。在隔垫延伸部分的侧壁上设置一条凹槽或切口,就能使隔垫延伸部分的横断面积变得较小,该凹槽或切口形成了隔垫圆周上的空腔。这些凹槽或切口可以在围绕着的壳体与隔垫延伸部分的侧壁之间,其位置可与上述长缝的长横轴线平行并对齐。隔垫的上述凹槽或切口在壳体的接近部分的范围内为隔垫的扩张留了余地。
在本发明的一个优选实施例中,上述隔垫还在隔垫的远端附近形成了加大和加强了的密封区域。这个密封区域的长缝是紧紧地密封住的。用一个压缩密封件(美国专利5,466,219中所公开的那种类型)就能达到这种密封。或者,也可以使用另一种加强的密封结构。如果采用压缩密封件,则其密封部分最好在长缝的侧面具有比无论是上部或下部都大的横断面积。虽然较大的面积压在长缝上的长度较长,但却为隔垫的侧向移动提供了方便。由于加强的密封部分可以布置在离开圆筒形路厄氏锁定连接器的最大缩入长度稍远一些的位置上,所以就能用沿着长缝的一条较长的压缩密封缝在这一部分形成更完善的密封,因为不需要用上面提到的方式严格地限制或减小壳体与隔垫的上部、下部和延伸部分之间的垂直压缩作用了。或者,也可以沿着壳体形成另一种隔垫的短的压缩集中部位,或者,也可以采用像鸭嘴部分那样的隔垫密封部分(如美国专利5,474,544中所公开的)。
另外,上述隔垫有一个近端和一个远端,上述压缩区是分别在上述隔垫的近端附近和远端附近形成。
另外,上述压缩区包括一个上部密封区和一个下部密封区,上述上部密封区由一个比上述下部密封区小的横向压力密封。
另外,当所述隔垫与上述壳体装在一起时,上述壳体设计成通常能使隔垫的至少一部分向纵向移动,上述纵向移动导致上述长缝的至少一个区域紧密地密封。
另外,上述环形构件包括在直径上相对的第一和第二部分的上表面,上述在直径上相对的第一和第二部分的上表面是从较远的径向内部边缘向较近的径向外边缘倾斜的。
另外,上述环形构件的第一和第二部分沿径向与上述凸出部分对齐。
另外,上述隔垫的近端部分还有一个下部,上述隔垫近端部分的下部有分别用于容纳上述凸出部分的凹槽部分,并且在上述凸出部分的下方沿径向垂直地向外凸出,以便为在上述壳体内保持上述隔垫提供一个保持力。
另外,上述延伸部分设置在上述壳体的近端部分,上述延伸部分有一个芯子构件,并且在沿着上述芯子构件的在垂直方向隔开的位置上有许多径向凸缘构件。
另外,在上述壳体的远离上述环形构件的近端部分形成至少在直径上相对的第一和第二侧面空隙。
另外,上述空隙由延伸到上述壳体的近端部分的壁内部的切口形成,在其中形成凹槽。
另外,上述隔垫近端部分的上部具有一厚度增大的外圆周部分,所以上述上部的上表面是整体上凹下的。
另外,上述壳体有第一和第二壳体部分,上述第一壳体部分包括上述壳体的近端部分和中央部分,上述第二壳体部分包括上述壳体的远端部分;上述隔垫还有从上述隔垫远端部分的底面向下延伸的第一和第二凸出部分,并且,上述第二壳体部分具有第一和第二凹槽,分别用于容纳上述第一和第二凸出部分,以便把上述隔垫在侧向相对于上述第二壳体部分锁定。
另外,上述第二壳体部分包括一个旋塞阀壳体,该旋塞阀壳体有一个出口和一根旋塞阀阀杆,用于在上述第一壳体部分与上述出口之间选择流动通路。
另外,它还包括一个用第二种弹性材料制成的、设置在上述中央长缝的近端与远端中的一端的塞头,上述弹性塞头用撕裂强度低于所述隔垫的第一种合成橡胶材料的撕裂强度的材料制成。
另外,上述隔垫还包括用于连接和支承上述隔垫的下部的第一和第二支承肋条。
另外,上述隔垫的远端部分还包括至少一个在其外圆周周围形成的环形密封件,用以加强与上述壳体的密封接触。
另外,上述接受器还有在上述隔垫与侧壁中至少一个构件中形成的至少一个切口。
另外,上述切口只部分延伸入上述侧壁。
另外,上述横向壁部由一向内凸出提供,该向内凸出位于上述壳体近端的附近。
另外,上述接受器由在上述侧壁中的凹槽形成,上述横向壁部包括上述凹槽的一道上壁。
另外,上述横向壁部有一个至少一部分倾斜的下表面,上述下表面的尺寸和形状使得上述移动的隔垫部分在上述路厄氏端头进入上述长缝时与上述表面接触。
本发明的一个目的是提供一种廉价的,经过改进的路厄氏锁定容纳隔垫,它具有能进行迅速而紧密的重新密封的结构,但却仍能让该隔垫被路厄氏端头以很小的穿透力穿过。
本发明的另一个目的是提供一种导致变型的构件,以使隔垫的一部分相对地向上的变形把隔垫表面上的长缝封闭住。
本发明的又一个目的是提供一种隔垫表面,它在路厄氏端头穿过时具有最小的有效直径,但却能提供为路厄氏端头前进用的原始目标的最大直径。
本发明的又一个目的是提供一种具有中央长缝的加长的隔垫,这种隔垫具有一个直径加大了的上部目标表面,其中该隔垫在进口下方具有一凸出在上述长缝周围,并凸入壳体内的隔垫中央下部延伸部分,所以路厄氏端头能更容易地通过较大的表面进入这个窄的延伸部分,此外,它还为隔垫延伸部分和路厄氏端头两者的侧向移动提供了充分的余地,并且能将上述壳体容纳在一个普通的路厄氏锁定连接器中。
本发明的又一个目的是,借助于用一个远端密封部分,或者在上述长缝周围形成一个起静止液体移动构件作用的隔垫延伸部分,把该腔室与容纳路厄氏套管的那一部分隔绝,以便尽量减小或消除在正常情况下随着大直径的路厄氏套管从充满液体的封闭腔室内抽出而发生的负压变形,并在路厄氏套管抽出之后阻止液体进入插入区。
本发明的又一个目的是提供一个由均匀的合成橡胶制成的表面,这个表面能够被完全密封(就像在医学上用了几十年的常用的简单的重新封闭器)。本发明没有与路厄氏端头,入口表面,长缝或液体通道相连的敞开的裂缝或不能进入的空间。本发明在上述阀的路厄氏接触表面上也没有普遍使用的普通路厄氏进口阀所常有的圆周上的活塞-汽缸空间或裂缝。这种空间有极大的“殖民化”倾向。它有一条圆周方向的裂缝,这条裂缝直接与隔垫表面接触,并与路厄氏端头的端部接触,并直接与液体通道接触。在隔垫外表面上的液滴既与圆周状裂缝接触,也与上述长缝接触,结果,在第一次使用和以后的使用过程中的任何时间里都会发生与微生物有关的污染。得以进入上述圆周状裂缝细菌和液体交叉传播开来,无法去除。得以进入上述裂缝的原始营养液体为细菌的生长提供了完美的饲养介质。这种细菌的生长是无法阻止的,它在外表面上和长缝中与液滴直接接触时交叉感染,很可能在以后进入患者的血液内。
本发明的又一个目的是提供一条长缝,它为上述液体通道提供了一种可靠的密封,以减少细菌传播的可能性。
本发明的又一个目的是提供一种借助于压缩密封而形成的很大的表面密封力,这种密封力通过在隔垫上部的杠杆作用直接集中作用在表面上。这样就能正好在与环境接触的界面上形成最大限度的紧密密封,所以在长缝出口的表面上就不会形成细小的开口的裂缝。这样还有助于防止在裂缝的表面上液滴污染的传播。这样也有利于单独的横向压缩,因为中央长缝的表面不会像直接紧靠着表面上在隔垫上表面下方施加横向压缩那样被封闭住。实际上,如果上述表面由于横向压缩而形成凹下的形状,则表面上的长缝就会稍稍张开。
本发明的又一个目的是提供一种具有比较高的质量的隔垫,这样,在它的各种使用情况下长缝就能更加可靠而且结实地密封住。
本发明的又一个目的是提供一种简单的结构,它只有一个隔垫和一个外壳,并且其中没有与液体通道连通的内部零件。
本发明的又一个目的是提供一种在路厄氏端头上的长隔垫的擦净作用,这种擦净作用可以通过在合成橡胶上加上杀菌剂(将在下文中描述)而进一步发挥其作用。
本发明的又一个目的是提供一种结构设计,其中路厄氏端头与阀之间的全部接触都采用弹性体。
本发明的又一个目的是提供一种与上述弹性体结合在一起的抗菌屏障,例如弹性体的抗菌涂层(这是该技术领域公知的),或者用抗菌的合成橡胶来模制隔垫(这种抗菌的合成橡胶也是公知的)。这样就能保证在插入过程中为可能与路厄氏端头接触的所有表面提供全面的屏障,由于路厄氏端头在插入过程中和插入之后只与上述弹性体接触,所以就不需要对壳体内部或壳体的构件再涂敷抗茵的涂层了。当然,如有需要也可以涂敷。
本发明的又一个目的是提供一种与一条长缝结合在一起的远端密封件,这种密封件能让注射器安装在穿过上述隔垫的路厄氏端头上,该隔垫当这个端头局部缩回到隔垫内时受到压缩,以避免采血样时血液喷溅出来(在加压采血样的过程中防止血液喷溅的背景技术可参阅美国专利5,114,400,该专利文献的全文作为本申请的参考文献)。
附图说明
仔细阅读下文中参照附图详细描述的本发明的实施例,将能更加完整地了解本发明上述目的与其他目的和优点。附图中:
图1是本发明的路厄氏穿透接纳器的纵向断面图,图中的断面垂直于中央长缝,并且上述接纳器转动到长缝的壁位于左右两侧;
图1A是按照本发明的另一种路厄氏接纳器的壳体和隔垫的纵断面图;
图1B是图1中路厄氏接纳器的壳体具有经过改进的隔垫结构的纵断面图;
图1C是按照本发明的又一种路厄氏接纳器的壳体和隔垫的纵断面图;
图2是图1中没有隔垫的路厄氏穿透接纳器的隔垫的顶视图;
图3是图1中没有隔垫的路厄氏穿透接纳器的壳体的顶视图;
图4是图1和图3中的壳体的变型的立体图;
图5是图4中的壳体的侧视图;
图6是图4中的壳体的正视图;
图7是图4中的壳体的顶视图;
图8是沿图7中的8-8线的断面图;
图9是沿图7中的9-9线的断面图;
图10是图1和2中的隔垫的立体图;
图11是图10中的隔垫从下面看的立体图;
图12是图10中的隔垫的侧视图;
图13是图10中的隔垫的正视图;
图14是图12中的隔垫的断面图;
图15是安装在图4-9的壳体中的图10-14中的隔垫的断面图;
图16是图15所示断面的立体图;
图17是本发明的另一种路厄氏穿透接纳器的纵向断面图,图中的断面垂直于中央长缝,并且上述接纳器转动到长缝的壁位于左右两侧;
图17A是图17中的实施例的等角视图;
图18是用来示意性地表示专利5,474,554的概念的装置的纵断面图,该断面垂直于中央长缝;
图19是本发明的另一个实施例的纵断面图,该断面垂直于中央长缝;
图20是沿图19中的20-20线的断面图;
图21是本发明另一个实施例的纵断面图,该断面垂直于中央长缝;
图22是沿图21中的21-21线的断面图;
图23是本发明另一个实施例的纵断面图,该断面垂直于中央长缝;
图24是图23中的路厄氏接纳器的顶视图;
图25是按照本发明另一个实施例的隔垫的断面图;
图26是本发明的Y形部分优选实施例的分解立体图;
图27是图26中的实施例的路厄氏接纳器的Y形部分壳体的顶视图;
图28是图26中的实施例的路厄氏接纳器的Y形部分壳体的侧视图;
图29是沿图27中的29-29线的断面图;
图30是沿图27中的30-30线的断面图;
图31是图26中的实施例的接纳器壳体的顶视图;
图32是图26中的实施例的路厄氏接纳器的壳体的侧视图;
图33是图31和32中的路厄氏接纳器的壳体正视图;
图34是沿图31中的34-34线的断面图;
图35是沿图31中的35-35线的断面图;
图36是图26中的实施例的路厄氏接纳器的隔垫的顶视图;
图37是图26中的实施例的路厄氏接纳器的隔垫的侧视图;
图38是图36和37中的路厄氏接纳器的隔垫的底视图;
图39是图36、37和38中的路厄氏接纳器的隔垫的底视图;
图40是沿图36中的40-40线的断面图;
图41是沿图36中的B-B线的断面图,表示按照本发明的另一种长缝形状;
图42是沿图36中的B-B线的断面图,表示按照本发明的又一种长缝形状;
图43是本发明的另一种Y形部分优选实施例的分解立体图;
图44是图43中的实施例的路厄氏接纳器的上部壳体的顶视图;
图45是图44中的路厄氏接纳器的壳体的侧视图;
图46是图44和45中的路厄氏接纳器的壳体的另一个侧视图;
图47是沿图44中的47-47线的断面图;
图48是沿图44中的48-48线的断面图;
图49是图43中的实施例的路厄氏接纳器的隔垫的侧视图;
图50是图44和49中的路厄氏接纳器的隔垫的另一个侧视图;
图51是沿图50中的51-51线的断面图;
图52是沿图49中的52-52线的断面图;
图53是实施本发明的另一种路厄氏接纳器的隔垫的断面图;
图54是在插入路厄氏端头前,图53中的路厄氏接纳器的隔垫的底视图;
图55是在插入路厄氏端头后,图53中的路厄氏接纳器的隔垫的底视图;
图56是按照本发明的另一种实施例,把本发明的壳体和隔垫安装在一个由药瓶所形成的壳体内的正视图;
图57是按照本发明的又一种实施例,把本发明的壳体和隔垫安装在一个由静脉输液袋所形成的壳体内的正视图;
图58是按照本发明的又一种实施例,把本发明的壳体和隔垫安装在一个具有血管的壳体内的正视图;
图59是按照本发明的又一种实施例,把本发明的壳体和隔垫安装在一个由真空血液或试样收集器所形成的壳体内的正视图;
图60表示按照本发明的又一种实施例的凸形路厄氏端头和隔垫;
图61是图60中的隔垫的平面图;
图62是沿图60中的62-62线的断面图;
图63是用于容纳图60-62中的隔垫的路厄氏接纳器的示意局部断面图;
图64表示图62中的隔垫的变型;
图65是按照本发明另一个特点的血液收集器和隔垫的断面图;
图66是图65中的隔垫的又一个实施例的断面图;
图67是一种装有按照本发明的路厄氏接纳器的最小死区的旋塞的示意断面图;
图68是另一种装有两个按照本发明的路厄氏接纳器的最小固定空间旋塞的示意断面图;
图69是按照本发明的又一种实施例,表示安装在由一根导管形成的壳体上的两个路厄氏接纳器的正视图;以及
图70是按照本发明的又一种实施例,表示按照在静脉管路上的按照本发明的壳体和隔垫的正视图。
具体实施方式
如图1、2和3所示,路厄氏锁定接纳器10包括一个壳体12,该壳体具有一个近端部分14,一个中央部分16,和一个带有远端管口20的远端部分18。近端部分14有一个进口22,形成一个中间空间或空腔26的内壁24,以及外螺纹28,该近端部分的尺寸做成能拧入带有凸形的路厄氏端头和环形的内螺纹端的、普通的路厄氏锁定器30内。空腔26的尺寸做成能容纳普通的路厄氏套管32,一块隔垫34具有一个近端部分,在本实施例中,它具有加宽的上部36和狭窄的下部38。隔垫34还有一个延伸部分40,这一部分容纳在上述壳体12的内壁的中间。一个其尺寸紧贴地容纳路厄氏套管32的中央长缝42,从靠近上部36的上表面,通过隔垫34的接近部分延伸出来,并至少有一部分穿入延伸部分40。在图1的实施例中,上述长缝穿过延伸部分40,进入远端的隔垫部分72(将在下面描述)。但是,正如下面将要描述的,这条长缝最好不到图中的71处,以便在第一次穿透之前形成密封状态。上述隔垫可用聚异戊二稀制成,当然也可以用包括硅橡胶在内的其他类似的医用材料来制造。优选的硬度在医用隔垫的常用硬度的范围内,这种隔垫广泛用于静脉注射(IV)和动脉管线导管的重新密封,并可用于让包括钝头套管在内的套管所穿透。可令人满意的合成橡胶隔垫材料的例子之一是由阿波特实验仪器公司(Abbott Laboratories)出售的,用于制作SAFESETTM动脉管线的血液入口隔垫的材料(产品编号No.42644-06)。这种隔垫的合成橡胶的硬度,例如,可以在30的范围内。
壳体进口22有一进口壁平台或环44,这一平台限定出平行于长缝42的长横向轴线的平台竖壁46。平台44的上表面从两个相对的槽形部分48向上倾斜(见图3)。槽形部分48的位置靠近长缝42的两端,并垂直地与长缝对齐,以便在长缝42的两端附近形成壳体进口22的低点。相对的两道平台竖壁46的方向和结构可以这样设计,即,它们能很容易地在靠近平台44的最高点处与连接器30的内螺纹啮合。上述平台竖壁上有两个相对的、向空腔26凸出的内部凸出部分50。凸出部分50通常是很窄的,并且可以是锥形的或尖的,这样,当路厄氏端头通过长缝42插进去时(将在下面描述),就能很容易地使隔垫下部38顶着窄的凸出部分50的下表面受到横向压缩,并能在凸出部分50的周围扩张开来。隔垫34具有两条容纳上述凸出部分50的凹槽52。隔垫34在凹槽52之间(且垂直于长缝42)的横向尺寸稍大于两相对的凸出部分50之间相应的内部横向尺寸,所以隔垫34稍稍受到两相对的凸出部分50的横向压缩。在静止状态下,隔垫下部38沿着槽形部分48之间的轴线方向受到周边方向不太大的压缩,因为,这样将在使长缝向着开口的位置施加潜在的压力。
如图1所示,在隔垫下部的两个相对的凸出部分50之间,设有从凹槽53伸出的平行窄缝54,以便进一步减小下隔垫38扩张所需要的力量,并且还能加强将要描述的向上楔住的结构。下隔垫38的一部分47可以扩张到设置在周边平台44下方的窄槽68内。沿着平台竖壁46设有凸出部分50的相对的倾斜上表面56。倾斜的上表面56配合在横向凹槽52内部,并向上挡住隔垫上部36的两个相对的竖立的隔垫部分58,以便在竖立的隔垫部分58之间与其对齐的中央长缝42形成一个弧形表面60。上述长缝的位置在弧形表面60纵轴线的中央,并且与其对齐。上述中央长缝42被以中央长缝42为中心的,抬高的隔垫部分58的抬高力紧紧地封闭住。
隔垫的延伸部分40的横向宽度,也就是它的横断面积小于上部36的横向宽度和横断面积。延伸部分40具有靠近中央长缝42补与其对齐的横壁62。该延伸部分40放入空腔26内,它有一个横向厚度和横断面积都小于空腔26的薄壁部分64,从而形成了两条相对的隔垫槽或切口66,这两条切口与附近的壳体14中的相对的壁上的切口68对准。当在壳体12的周围和上方装上带螺纹的锁定器30时,由切口66(如果有切口)与切口68(如果设置的话)的组合后的容积所形成的腔室,至少可以容纳由于插入凸出的路厄氏端头而使隔垫34作横向位移的那一部分体积,所以,上述隔垫和壳体,以及穿过的路厄氏端头就能装在圆筒形路厄氏锁定连接器的界限内。
中央壳体部分16中形成了两各相对的侧向窄槽70,用于容纳增大了的密封隔垫部分72。密封隔垫部分72在离开中央长缝42的加大的距离上受到两道相对的壁74从横向对中央长缝42的长横向轴线的压缩,从而加强了长缝42的密封。上述密封隔垫部分72相当紧密地贴在靠近长缝42的壁76上,以使随着密封隔垫部分72插入管口20而发生的向下的变形减小到最小,并且当抽出路厄氏套管32时,使得管口20内部潜在的负压变形减小到最小。减小或者消除最靠近管口20的密封隔垫部分72最远区段的压力,就能增大横向变形。可以在密封隔垫72的横向部分设置附加的相对切口78,以便让隔垫延伸部分40的一部分能更加容易地向下扩张,进入窄槽70内。密封隔垫部分72的作用是把实际上容纳路厄氏套管32的最大体积的邻近的壳体空腔26,与充满液体的远端管口20隔开,以防止当抽出路厄氏端头32时,在管口20内部产生负压。隔垫的延伸部分40把长缝42与邻近的壳体空腔26隔开,并起到将液体从该空腔中排出的作用,从而即使当不设置隔离的远端密封隔垫72时,也能阻止液体流入该空腔26和因负压而变形的倾向。
操作时,路厄氏套管32在弧形表面60处插入,并使隔垫上部36的横向部分58向上翻转,将其塞进圆筒形路厄氏锁定连接器30的内部。当路厄氏套管32进一步向下插进时,隔垫上部36的横向壁也扩张了,压在相对的窄的凸出部分50上。上述压缩由于相对的窄的凸出部分50而集中,并且能被路厄氏端头的插入所克服,因为进口平台44与隔垫34的形状互相匹配能让它在进口平台44的周围(在其上方和下方)扩张。尽管在这个区域有集中的压缩力,但由于抬高了的隔垫上部36的相应的外形,以及隔垫34在平台44的上方和下方在窄的凸出部分50的周围扩张,很容易穿过这一区域。随着路厄氏套管32的继续前进,隔垫的延伸部分40的侧壁62便变形,进入由隔垫切口与壳体的窄槽所形成的空间内。隔垫延伸部分40的一部分也变形,进入窄槽70内。当路厄氏套管32前进到远远离开长缝42时,它便使隔垫的密封部分72作横向移动,打开路厄氏套管32与远端管口20之间的液体通道。
近端壳体部分14的长度尺寸做成能让路厄氏连接器30完全拧在近段部分14上。在体格实施例中,隔垫的长度设计成使得路厄氏锥形端头完全穿过时,到达的位置正好在长缝42内的密封隔垫的端部附近。路厄氏套管32的较大的直径将使中央长缝42的超过路厄氏套管32的端头的那一部分打开,所以精确的定位就不那么重要了。当抽出路厄氏端头时,这样做还能进一步减小潜在的液体负压改变方向的影响。
上述弧形或球形表面60的优选宽度可在8mm×7mm的范围内,其长轴线沿着中央长缝42的长横向轴线延伸。中央长缝42沿其长横向轴线的长度大约为3-5mm。壳体侧面的窄缝68的尺寸大约为宽7mm,长4mm。平台的上表面56向上倾斜的角度在30-45度的范围内。隔垫下部的横向凹槽52和延伸的横向窄缝54的深度大约是2-2.5mm(当沿凹槽52的最大深度的表面60上的点和横向窄缝54测量时)。带有延伸部分的隔垫34的长度大约为8-11mm。隔垫上部的厚度大约为1-1.5mm,但,如有需要,也可以加厚到2mm。密封部分的长度可在2-15mm范围内。如果设置通过近段壳体壁部的相对的切口68,则隔垫的延伸部分的各横向壁的宽度可在2.5-3mm的范围内。应该明白,上述这些尺寸只是一些优选的尺寸范围,其他的尺寸范围也可以采用,或者在实施本发明时了解到。此外,上述延伸的切口也可以更深地凹入横向平面内,这将使得靠近中央长缝的横向壁变得非常薄。
再请参阅图1,还可以提供一种具有图1中的隔垫结构的简化的实施例,它具有上部36和下部38,但没有延伸部分40。这种隔垫沿着环44密封在壳体14内部。这种结构特别适用于路厄氏对接站,或其他在很高的内部压力下不需要防止泄漏的,简单的路厄氏锁定容纳装置(当然,如果需要加强密封,也可以有一个靠近环44的加强密封用的装置)。
图4-16表示图1-3中的实施例的改进型,其中,相应的构件使用带有(’)的同样的标号来表示。在这种变型中,延伸部分的切口66’在侧面凹进得更深,结果,靠近中央长缝42’的侧壁就很薄。此外,在这种变型中,不设置螺纹/凹槽28,而是在靠近壳体的部分14’的外表面上形成路厄氏耳部或凸出部分27,以便与连接器30的路厄氏螺纹啮合。在其他方面,图4-16中所示的结构大致与图1-3中所示的结构相对应。具体的说,壳体12’上有接近部分14’,带有切口68’的中央部分16’,以及一个远端部分18’。在本例中,切口68’完全穿过壳体壁。壳体的进口端有一个进口壁平台或环44’,它形成了相对的槽形部分48’和平台竖壁46’。上述平台竖壁46’具有相对的内凸出部分50’。
隔垫34’有一个加宽的上部36’,一个延伸部分40’,以及一个具有相对的切口78’的,增大的远端隔垫密封部分72’,这能让隔垫的一部分体积更容易扩张到壳体窄槽70’中去。图10、11、12和13非常清楚地表示了设置在隔垫的远端部分72’上的切口78’。与图1中的实施例一样,沿纵向穿过隔垫34’形成了一条长缝42’。但是,从图11中可见,在本实施例中的长缝42’是沿着隔垫34’的整个长度形成的。
隔垫34’具有相对的凹槽52’,以便容纳凸出部分50’。隔垫34’的凸出部分47’在凸出部分50’的下方延伸,此时,凸出部分50’的两个相对的倾斜上表面56’便嵌入靠近窄缝54’的凹槽52’内。这样就楔住了隔垫上部36’的抬高部分58’,从而形成了一个弧形表面60’并且中央长缝42’正好处于两隔垫部分58’之间与图1中所示的结构一样,中央长缝42’被聚集在中央长缝42’上的楔住的隔垫部分58’的杠杆力紧紧地封闭住。
如果考虑到以上在图1-16中所公开的路厄氏接纳器,就会认识到,本发明的路厄氏接纳器的用途是万能的。为此,上述路厄氏接纳器可以设计成两部分或更多部分的壳体,例如,把隔垫夹在中间的一个壳体本体和一个壳体底座。或者,隔垫也可以插入一个整体的壳体结构内。
请参阅图17,图中表示了本发明的另一个实施例。图1实施例中相应的零件用同样的标号加上100来表示。上部壳体和隔垫完全与图1中的相应零件一样。但,本实施例中的延伸部分带有在壳体中部114内的远端集中密封部位180。集中密封部位180具有窄的下部凸出部分182,它把延伸部分140压紧在两个下部凸出部分182之间,起着图1中凸出部分50同样的作用。
壳体窄缝可以盖住,而且可以在延伸部分的壁与窄缝的盖之间设置把切口延伸部分的侧壁紧箍在一起的装置。一种压缩性能很高的填充剂,例如美国专利5,474,544中所公开的那种填充剂,可以设置在延伸部分的侧面(见图21、22和/或图25)。这种填充剂可以作为紧箍延伸部分的壁的手段,也可以作为防止液体流入壳体容纳路厄氏端头部分的手段,并提供一种填充因抽出路厄氏端头而形成真空的容积的扩张构件。
图19-25表示用于安装在具有与图1的壳体10同样的接近部分的壳体构件上的各种可供选择的隔垫的结构。这些图说明了各种不同的隔垫延伸部分和密封构件与图1中隔垫的基本上部形状组合在一起的状态。
图19和20表示一个具有一延伸部分240的实施例,它有较深的凹下的隔垫切口266和隔垫侧壁262很薄的部分264,上述侧壁由在凹下的隔垫侧壁262与壳体214之间的窄的横向盘284支承。壳体214在其整个圆周上的厚度基本上是均匀的(除了外螺纹容纳凹槽之外)。切口266比图1中的隔垫切口66深,以便容纳隔垫侧壁214在变型的横向轴线范围内近端壳体214的额外的体积。盘284的作用是加强由于在该部位上隔垫壁22的减薄,使得减小的合成橡胶的体积而造成的紧箍力的下降,所以,当路厄氏套管抽出时,盘284便使侧壁262反弹回去,于是长缝242便恢复到封闭位置。较薄的隔垫侧壁262与盘284的组合有助于减少对近段壳体214上的相应的切口的需要,或有助于减少这种切口横向穿过整个壳体侧壁的需要。这种结构由于有了凸出部分构件250,和具有借助于与隔垫的近端部分的侧面部分接触而向上支持着薄壁延伸部分240的支持构件(上部236包括抬高的部分258和下部的中间凸出部分250),所以能支持上述延伸部分在端头对着隔垫表面插入的过程中,抵抗强力的纵向压力。因而,这些支持构件防止了延伸部分240的隔垫侧壁262的薄壁壁部分264在路厄氏端头插入时的纵向塌陷。
图21和22表示具有改进了的延伸部分340和切口366的另一种实施例。这个实施例在其他方面与图19中的实施例没有区别。上述切口366中充满了可高度压缩的材料386,这种材料的静止体积很大而压缩后的体积很小,例如医用泡沫橡胶,它能消除任何残余的死角空间,并且在抽出路厄氏套管后,能很容易恢复到原来的静止状态。本实施例中的延伸部分340设计成一根被可高度压缩的构件386包围的薄的矩形杆或梁。当切口366充满了上述材料时,就不需要图19中所示的横向盘了。
图23和24表示了图19中的基本结构,其中在隔垫延伸部分中的切口466的深度较浅,并直接在近段壳体414内部设置了相应的产生凹槽的横向壳体切口468。两根相对的外立柱488在它拧入壳体414时,可为路厄氏锁定连接器提供外部支承。
图25表示另一个隔垫的实施例534,它有一个与侧面的可高度压缩的构件安装在一起的隔垫延伸部分540。隔垫534的形状设计成可用于安装在图23或24,或图19-22中所示的近端壳体414内。请注意,设置在近端壳体和隔垫延伸部分中间的可压缩构件是用于填充这两个构件的相应的切口所形成的侧面的空间的。总起来说,上述泡沫橡胶的微小空隙的作用类似于容纳侧壁562的扩张体积的敞开的切口空间。图1中的加大的密封构件的作用是把远处的液体腔室与隔垫的切口隔离开来,但,如果没有设置这种密封构件,或者没有赋予它这种功能,则可压缩的构件就能起保持剩余的液体在延伸部分侧面的切口区域中静止不动,从而当抽出路厄氏套管时最大限度地减少液体的反向流动。一个远端的鸭嘴式阀的密封构件590从延伸部分540中凸出来。这个鸭嘴式阀在它打开或关闭时也能减少液体的反向流动,在路厄氏端头抽出时减少材料的唯一和防止液体反向流动。
下面,对以上所提供的本发明的若干优选实施例作一个总的说明。
一种用于容纳路厄氏锁定连接器的路厄氏接纳器,这种接纳器包括一个壳体,该壳体确定一条纵轴线,和一个安装在上述壳体内的有弹性的隔垫,上述隔垫也确定了一根纵轴线,并具有形成一个上表面的上部,一个在上述壳体内,远离上书是上部的弹性的隔垫延伸凸出部分。上述隔垫有一个穿过上述上部并至少穿入延伸部分的一部分的密封孔。上述密封孔通常是一条密封的长缝,并且位于隔垫纵轴线的中央和上述延伸部分纵轴线的中央。上述长缝具有相对的内壁,这两道内壁互相接触,把上述长缝密封住。上述内壁通常从上部延伸到延伸部分内,从而在延伸部分的整个中央部分具有不中断的密封长缝,不留下任何死角,所以当长缝内没有路厄氏套管时,液体不会留在上述长缝内。上述延伸部分通常具有比隔垫上部小的横向宽度,并且具有沿着直径相对的,形成外表面凹坑的切口,上述切口的方向可以是沿着纵轴线或横轴线,或者是沿着这两根轴线。上述延伸部分的薄壁可用于使延伸部分的侧壁在带螺纹的路厄氏锁定连接器的范围内产生位移。但是,这种减薄的出乎意料的效果是有特别适合于插入路厄氏端头的穿透力的曲线。上述路厄氏端头穿过包括任何集中了压力的狭窄区域的狭窄的上部,而进入容易穿透的延伸部分。但是,因为上述延伸部分通常的宽度很窄,并且是用柔软的一部分弹性的合成橡胶制成的,很容易发生弹性变形,所以要支承该延伸部分,以防止在进入上述密封长缝的强大的纵向力施加在它上面时的纵向塌陷。为此,上述接纳器还有一个支持构件,例如壳体的上部,它可以设计成高台或支持壁,也可以凸入上部中的凹槽内,或者,还能支持上部,这种支持构件支持上述延伸部分,不使它过于向下变形或塌陷进入壳体内部,尽管壳体最好设计成具有很薄的侧壁,因而只有有限的纵向支持。上述支持构件支持着靠近壳体近端的上部,所以,当路厄氏端头被迫压向该上部时,该上部仍保持在靠近上述端部的位置上。上述延伸部分通常与上述上部做成一个整体,因而由该上部支持在相应的位置上,以容纳进入延伸部分的长缝内的很大的路厄氏端头,因为该延伸部分沿着壳体纵轴线被该上部定位在相对固定的位置上。实际上,这个延伸部分可以看作悬挂在隔垫的上部和上述支持构件上。
在一个优选实施例中,上述延伸部分包括一根弹性杆或梁,这根两有一条中央长缝,这条长缝在整个长度上都是封闭的,并且固定在与壳体的近端安装在一起的隔垫的悬挂位置上,其中,上述长缝与穿过隔垫的孔连接。这种结构能让直径很大的路厄氏套管从隔垫的上部穿进窄而薄的薄壁杆内,而不会使得这根杆纵向塌陷。因此,这根杆提供了一个封闭的而且密封的长缝或孔,这条长缝沿着它在上述壳体内从凸出的远端到出口的全部长度都是封闭的。
上述隔垫通常具有至少一个位于隔垫上的密封区域,孔或长缝在该处被紧紧地密封住。在一个优选实施例中,设置了许多密封区域。这些区域可以通过这样设计隔垫与壳体中的至少一种构件来形成,即,上述长缝在这些区域内的相对的内壁比沿着紧靠该长缝的外表面互相压得更紧。这样就能使外表面容易穿透,但又保证了紧密的密封。增大压力的区域可以利用该区域附近较厚的合成橡胶壁来形成,或者借助于把壳体和隔垫设计成让壳体挤住隔垫,从而使该区域内相对的壁变形而挤压得更紧。通常,上述密封区域中至少一个区域的长度小于上述长缝总长度的一半,并且由壳体上凸出的加压构件在隔垫上施加压力集中的区域所形成。
在上述优选实施例中,隔垫的两道形成上述封闭长缝的相对的长缝壁通常都会由于路厄氏端头的进入而向侧向变形,而且变形的程度大于向下进入壳体内部的程度。此外,上述相对的长缝壁通常不是仅仅绕着一条侧面的固定轴线转动而打开,结果,这两道相对的壁在打开位置上都朝向下方,而是横向扩张,离开的距离比在接受路厄氏端头时向下转动还远,结果,在路厄氏端头插入该长缝之后,两道长缝壁基本上仍互相面对。这个特点是很重要的,因为向下移动进入壳体内将增大隔垫在壳体内部的体积,从而进一步加剧前面所说的空间的限制。如果长缝的壁向下转动,那么向下凸出的壁的厚度就要加在隔垫必须由于插入路厄氏端头而向侧向移动的体积上。如上所述,隔垫上部的直径通常比紧挨着上部的下面的那一部分的直径大。这个上部通常是圆形的,并且用壁或者高台来加固,它通常是一个完整的环,但也可以是只有一部分围绕着上部的四周。上述上部要沿着或靠近它的侧壁支持在它的位置上,以防止上部的侧面部分向下移动。上部的侧面部分通常要支持得比靠近长缝的中央部分更加牢固,这样,就能借助于将路厄氏端头压在该中央部分上来引导它向着壳体的孔向下变形。不过,隔垫和壳体要设计成使隔垫在长缝的纵轴线侧面的部分向侧面变形的程度大于向下进入壳体的变形程度。而壳体的设计要能为隔垫提供在壳体的上方,内部和/或周围的侧向变形。
在一个优选实施例中,上述延伸部分的最大横向移动的轴线是沿着由垂直于上述长缝的长横向轴线的中点的横向轴线形成的。上述最大移动量的集中的特性是由形成了一条长缝而达到的,这条长缝的尺寸几乎等于路厄氏端头的尺寸,所以,可以断定,路厄氏端头圆形断面的中点必然落入长缝的中点。然后,缩小了壳体壁体积和/或缩小了隔垫壁体积的这两个区域的位置都与最大移动量的轴线对齐。如前所述,隔垫延伸部分切口的横断面可以是凹进的,与路厄氏端头的相应的圆形横断面相配,结果,延伸部分侧壁的中央部分就比其他侧面部分薄。朝向隔垫切口的壳体内壁上的切口的相应的程度或深度可以使其相配,结果,延伸部分的变形就能由隔垫切口的侧壁中间的空间和壳体切口的内壁来容纳。可以看出,这种壳体的切口包括了许多形状和形状的组合,以使隔垫延伸部分侧壁的变形被容纳在路厄氏锁定连接器的范围内。
如前所述,在一个实施例中,隔垫的延伸部分具有安装在该延伸部分附近,最好是在切口内部的高度可压缩的构件。这些可压缩的构件可以是设计成很容易压缩的延伸部分的各个部分,例如凸入壳体内壁的垂直或水平的薄壁盘,或者,也可以由装在上述切口内部,具有天然高压缩性能的填充材料形成。当壳体壁上的切口不是延伸在全部壁上延伸时,结果延伸部分是由设置在延伸部分周围的完整的一周壳体壁所封闭,这些可压缩的构件就特别有用。当使用薄盘时,隔垫延伸部分侧壁的空间或切口设置在这些盘的中间,以便当路厄氏端头插入上述长缝时容纳侧面的变形部分。使用侧向的窄盘式,隔垫压在壳体内壁上的横断面积最小。通常,上述盘与长缝的长横向轴线对齐。这些盘在静止状态下可以稍稍压向壳体,以便更紧密地密封上述长缝,但当路厄氏端头插入长缝时,就明显地压紧该内壁。
药用液体能在药用液体储存接纳器与利用路厄氏锁定连接器的腔室之间输送,上述连接器具有一形成一道套管外壁的中央凸出的路厄氏套管,该连接器安装成与上述接纳器连通,上述腔室具有一与该腔室安装在一起的路厄氏接纳器,该接纳器有一个带进口的壳体,在该壳体内的进口附近装有一个密封隔垫,该隔垫有一个上部,该上部有一个外表面,和一条形成穿过上述表面的横向长轴线的长缝,上述长缝形成了两道相对的侧壁,这两道侧壁有两个界定上述长缝的相对的内表面,上述相对的两内表面互相接触,密封住上述长缝,上述隔垫有一个凸出在上述壳体内的隔垫远端,上述长缝至少穿过上述远端的一部分,上述接纳器有一个用于与上述隔垫的上部啮合的构件,其中,上述方法包括下列步骤:
1.将路厄氏端头压向上述外表面,上述支持隔垫上部的构件处于靠近上述进口的位置上,以便当上述路厄氏端头插入上述长缝并进入上述隔垫的外表面时支持该上部;
2.使上述长缝壁向侧向变形,使得上述相对的内表面在路厄氏端头进入上述长缝后,直接压在套管的外壁上;
3.把路厄氏锁定连接器拧在上述壳体上,使得上述隔垫、路厄氏端头以及上述壳体的至少一部分保持在上述路厄氏锁定连接器内;以及
4.使液体流过上述路厄氏端头并流入上述腔室内。
另一种在药用液体储存容器与腔室之间输送药用液体的方法可以利用一个带螺纹的路厄氏锁定连接器来完成,上述连接器有一根中央凸出的路厄氏套管,上述连接器安装成与上述容器连通,上述腔室具有一与该腔室安装在一起的路厄氏接纳器,该接纳器有一个带进口的壳体,在该壳体内的进口附近装有一个密封隔垫,该隔垫有一个上部,该上部有一个外表面,和一个孔,上述隔垫有一个凸出在上述壳体内的隔垫远端延伸部分,上述孔的周围被上述孔包围,并至少穿过上述远端的一部分,上述接纳器有一个用于与上述隔垫的上部啮合的构件,其中,上述方法包括下列步骤:
1.将路厄氏端头压向上述外表面,上述支持隔垫上部的构件处于靠近上述进口的位置上,以便当上述路厄氏端头插入上述长缝并进入上述隔垫的外表面和上述延伸部分时,支持该上部;
2.使上述延伸部分向侧向变形,并用路厄氏套管使得上述延伸部分在上述壳体内壁弹性扩张,直接与上述凸出的路厄氏套管接触,上述套管至少穿过上述延伸部分的一部分,与上述腔室连通;
3.把路厄氏锁定连接器拧在上述壳体上,使得上述隔垫的上部、路厄氏端头以及上述延伸部分和上述壳体的至少一部分保持在上述带螺纹的路厄氏锁定连接器内;以及
4.使液体流过上述路厄氏端头并流入上述腔室内。
另一种在药用液体储存容器与腔室之间输送药用液体的方法可以利用一个带螺纹的路厄氏锁定连接器来完成,上述连接器有一根中央凸出的路厄氏套管,上述连接器安装成与上述容器连通,上述腔室具有一与该腔室安装在一起的路厄氏接纳器,该接纳器有一个带进口的壳体,上述方法包括下列步骤:
1.把一个带有一个形成一条纵轴线的孔的弹性隔垫安装在靠近上述壳体进口的接纳器上;
2.把一根弹性杆从隔垫上悬挂到上述壳体内部,上述杆有一个由相对的内壁形成的空腔;
3.将凸出的路厄氏端头插入隔垫的孔内,该空腔将上述路厄氏端头引导到上述空腔内部,上述凸出的路厄氏端头使上述变形,当上述凸出的路厄氏端头进入上述杆内时,把上述空腔打开;
4.使液体流过上述凸出的路厄氏端头,并通过上述空腔进入上述腔室内。
正如上面所指出的,壳体和悬挂在壳体内壁的杆的尺寸和形状可以这样设计,即,当凸出的路厄氏端头已经容纳在上述空腔内,并且上述连接器已经拧在上述接纳器上时,整个杆都处于带螺纹的路厄氏锁定连接器的范围内。上述杆和壳体还可以这样设计,即,当连接器拧在上述接纳器上时,杆完全处于上述壳体内。
在这种发明构思中还包括了许多附加的改进型。例如,用凸出的路厄氏端头穿透的一个实施例(图中未表示)可以包括一个结合成整体的壳体和隔垫,其中包括一个单独的具有不同硬度区域的弹性体,其中,中央能穿透的部分具有较低的硬度,例如20-30,而外部可用螺纹连接的部分则具有较高的硬度,例如70-80。在这种结构中,壳体与隔垫没有确定的边界,尽管上述切口通常都在远远凸出的弹性体内部具有长形凹进的缺口或凹槽,但这些切口都沿纵向向侧面延伸到上述弹性体内部中央沿纵向凸出的长缝,以便让弹性体的变形在带螺纹的路厄氏锁定连接器所限定的范围内。
请参阅图26,图中表示了本发明的呈Y形部分的路厄氏接纳器的优选实施例的分解后的立体图。更具体的说,请参阅图26-42,本实施例的路厄氏接纳器由分成两件的壳体构成,该壳体包括一个上部壳体612a和一个底部壳体612b。上部壳体612a有一个近端部分614和一个中央部分616。壳体底部612b包括上述远端部分618,这一部分在所示的实施例中呈Y形部分。上部壳体612a和底部壳体612b具有互补的形状,以便工作时连接在一起,并在两者之间夹住隔垫634。因此,在所示的结构中,上部壳体612a的端壁674和侧壁形成了周边底表面677,其尺寸可与在底部壳体612b上形成的互补的台阶面679啮合。此外,向着上部壳体612a的中央部分616的内部凸出的,隔开的凸出部分671可用于有选择地容纳在底部壳体612b上的周边凸出部分或凸缘673的下方,以便把各个壳体零件卡住锁定在一起。
与图4-16中所示的结构一样,在壳体的近端部分614上形成了凸出的路厄氏耳子或凸耳627。此外,与先前的实施例一样,在壳体近端部分614上还形成了壳体的凹槽或切口668,以便让延伸部分640的壁在切口或凹槽666处作侧向变形。
与以上所描述的实施例一样,隔垫634有一个加大的上部636,以便它能安置在壳体的近端部分614的抬高部分646和低谷部分648上。凹槽654在隔垫的上部636和隔垫的下部638之间形成,以便能让上部隔垫636向上变形,沿着平台的抬高部分646安置在凸出部分650的上表面656上。
在本实施例中,隔垫634的上表面660呈碟形。因此,例如,如图40所示,隔垫上部的盘638的外圈比它的中央厚。这个碟形有两个作用。第一是当进入Y型接纳器时使路厄氏端头对准隔垫顶面的中央。第二个作用是对隔垫上部612a形成更大的障碍,以减少插入时隔垫上部636穿过壳体的顶部的机会。
本实施例的另一个示与图26-42的特点是在隔垫634的侧面具有支承肋645。更具体的说,隔垫634紧靠侧面切口654的下方有一个作为压缩环的隔垫下部638。这个压缩环638在两个方向受到壳体上部612a的凸出部分650的压缩。当产品进入时,压缩环便向下移动,与壳体脱离接触,于是压缩松开。肋645给上述压缩环以必要的支承,以便在进入的路厄氏端头退出之后使压缩环重新接触。
为了把路厄氏接纳器的零件定位并在机械上锁定在一起,隔垫634的下部672在其底面上有两个整体上呈弧形,向下凸出的凸出部分669,并且其位置靠近外部周边。底部的Y形部分618有相应的孔或接受器675,用于容纳凸出部分669,以便将隔垫634正确定位在壳体部分612a和612b上,并在侧向将其锁定。这样,在装配时,隔垫634座在Y形部分618的上壁676上,其凸出部分669则嵌入孔或接受器675内。然后借助于使卡紧凸出部分671通过凸缘673,把压壳体612a牢牢地固定在底部的Y形部分618上,同时隔垫634在壳体部分612a与612b之间受到压缩。底部的Y形部分618的上表面676为紧靠在长缝642远端形成的鸭嘴643的隔垫634提供支承。隔垫634进入Y形部分的孔或接受器675的凸出部分形成了一种机械上的夹持,使隔垫634的位置保持在由Y形部分和壳体上部612a结合后形成的壳体内。这样就减少了隔垫变形和脱离原位的可能性,解决了隔垫与Y形部分构件之间的液体密封问题。同时,还减少了隔垫从壳体中脱出来的可能性。
请参阅图41和42,图中表示了沿图36中的B-B线的两种按照本发明的优选实施例的可供选择的长缝形状的断面图。长缝642可以沿隔垫634的全部长度具有基本上均匀的宽度。如图41所示,作为一种可替换的形式,隔垫642’减小了宽度,呈锥形台阶状,所以长缝在隔垫上部636’附近的宽度最大,然后,在隔垫的远端部分672’处,长缝642’的宽度呈台阶状地减小,一直到鸭嘴部分643’处,宽度最小。长缝的宽度台阶状地减小能让一个宽的路厄氏端头插入足够的深度,使长缝敞开,以便液体流入Y形部分的通道620中,同时仍密封住完全插入隔垫内的较小的钝头套管的杆部。如图所示,长缝642’通常是不完整的,还剩下一块膜片671’,这块膜片在路厄氏端头插入使长缝642’张开时破裂。
图42表示另一种长缝宽度减小的形状,其中的长缝642”大约在其长度的一半处成锥形。与图41中的实施例相似,长缝642”在隔垫上部636”附近具有最大的宽度,然后,在延伸部分640”中开始逐渐减小其宽度,一直继续到下部672”,在鸭嘴部分643”处达到最小的宽度。长缝宽度呈锥形减小能让一个宽的路厄氏端头插入足够的深度,使长缝敞开,以便液体流入Y形部分的通道620中,同时仍密封住完全插入隔垫内的较小的钝头套管的杆部。同样,如图中的671”处所示,长缝642”通常在原始状态是不完整的。
作为一种例子,图26的实施例中的Y形部分的底部的尺寸可以确定为,周边的台阶面679的宽度大约为0.038-0.039英寸(0.965-0.991mm),这样,在台阶面处的Y形部分的宽度大约为0.365英寸(9.271mm),而其长度大约为0.508英寸(12.903mm)。Y形部分的底部618的纵向尺寸可确定为,主体的长度大约为1.305英寸(33.147mm),而其成45度角度的侧臂距离主体纵轴线的长度大约为0.795英寸(20.193mm)。壳体部分616在远端的内部横向长度大约为0.442英寸(11.227mm),而其内部的横向宽度大约为0.296英寸(7.518mm)。最后,在本实施例中,隔垫的远端部分672的长度大约为0.440英寸(11.176mm),宽度大约为0.294英寸(7.468mm),而厚度大约为0.050英寸(1.27mm)。同时,壳体部分616的内部高度大约为0.136英寸(3.454mm),但它在凸出部分671上方的高度大约为0.0675英寸(1.715mm),而Y形部分的凸缘673的高度尺寸大约为0.025英寸(0.635mm),因而还给隔垫的远端部分672留下0.0425英寸(1.080mm)。应该明白,这些尺寸只提供了优选尺寸的一种范围,也可以采用其他的尺寸范围,或在实践本发明时了解到。
请参阅图43,图中表示了本发明装有Y形部分的路厄氏接纳器的另一个实施例的分解立体图。更具体的请参阅图43-52,本实施例的路厄氏接纳器由包括上壳体712a和壳体底部712b的两部分壳体构成。上壳体712a有近端部分714和中央部分716。壳体底部712b有远端718,在本实施例中它也设计成Y形部分。上壳体712a和壳体底部712b具有互补的形状,以便连接在一起,并把隔垫734夹在它们中间。因此,在图示的结构中,上壳体712a的侧壁有一个底部圆周表面777,其尺寸可与壳体底部712b上的互补的台阶面779配合。
与图4-16中所示的结构一样,在壳体的近端部分714上有凸出的路厄氏耳子或凸台727。此外,与以上的实施例相同,在壳体的近端部分714内部也有凹槽或切口768,以便能让延伸部分740的壁能在凹槽或切口766处向侧向变形。
与以上所描述的实施例一样,隔垫734有一个加大的上部736,以便座落在壳体近端部分714的抬高部分746和凹下部分748上。在隔垫上部736与隔垫下部738之间有窄缝754,以便当隔垫放置在凸出部分750的上表面756上时,能让隔垫上部736沿着平台的抬高部分746向上变形。在隔垫上部736与凸出部分747之间有用于容纳凸出部分的凹槽752,上述凸出部分747容纳在凸出部分750下方的切口768内。
在本实施例中,在下隔垫部分772处用无中心的径向压缩形成液体的密封。更具体的说,液体的密封是在鸭嘴743处形成的,这种密封是依靠隔垫的径向压缩,而隔垫在压缩的中心却没有材料。或者,在隔垫下部772有一个空心的中央区域783。如果加上环781,将有利于加强密封。这种结构的优点是,当内部的液体压力增大时,隔垫施加在壳体上的垂直力也增大,从而加强了密封。
举例说,图43中的实施例的Y形底部的横向尺寸可以这样来确定,即,周边台阶面779的宽度大约为0.031英寸(0.787mm),所以Y形部分在台阶面处的外圆周半径为0.21英寸(5.334mm),而内圆周的半径大约为0.179英寸(4.547mm)。Y形底部718沿纵向的尺寸可以这样确定,即,主体的长度大约为0.892英寸(22.657mm),而成45度角的侧臂的距离主体纵轴线的长度大约为0.712英寸(18.085mm)。壳体部分716在远端的内部横向直径大约为0.363英寸9.22mm)。最后,在本实施例中,隔垫远端部分772的直径大约为0.370英寸(9.398mm),如包括环781则大约为0.400英寸(10.16mm),而厚度大约为0.120英寸(3.048m)。应该明白,这些尺寸只提供了尺寸的一种范围,也可以采用其他的尺寸范围,或在实践本发明时了解到。
本发明的路厄氏容纳阀是一种坚固的阀,即使在隔垫远端附近的内部液体压力很高,它也能够防止泄漏。无论在长缝中有没有插入路厄氏端头,它都能防止泄漏。在插入的路厄氏端头周围泄漏的防止有一部分是由于隔垫材料的比较大的体积与插入的路厄氏端头平行地夹在壳体中,尽管可为隔垫体积利用的这种空间很有限。如上所述,正是壳体与隔垫形状的独特的配合才能让夹住的隔垫的体积容纳在里面,并且使隔垫与路厄氏端头的侧面和杆部之间有很大的接触表面积。在这个优选实施例中,当路厄氏端头完全进入隔垫中时,从隔垫的表面到端头附近形成了杆部与隔垫之间圆周上的紧密接触,结果就大大加强了密封,那怕是在背压很高的情况下,例如用机械注射器进行强力注射时。在这个优选实施例中,直接与路厄氏杆部接触体积的增加,是在圆周很小的路厄氏锁定器的范围内,当路厄氏端头进入隔垫之后,容纳在由凹进的路厄氏锁定器内部集中的移动体积用的空间、腔室或移动体积的储存空间的独特的组合和结构内。如上所述,上述移动体积的储存空间或腔室可以由沿着阀的切口或凹槽形成,这种切口或凹槽可以包括壳体或隔垫上的部分,或者是隔垫与壳体的组合。壳体和隔垫上的这种切口或凹槽可以是互相平行的,也可以互相对齐,形成较宽三储存空间,用于容纳较大的隔垫的移动体积。在上述优选实施例中,储存空间与长缝和液体的腔室隔开,还可以与周围的大气隔开。
如上所述,变型的储存空间通常都与远离隔垫的液体腔室隔开并密封,所以由插入的路厄氏端头所引起的变形体积的移动方向是离开上述液体腔室。更具体的说,这种移动是朝向储存空间的内部,而不是进入远端的液体腔室或通道,结果,隔垫回弹到储存空间外的体积并不会引起液体腔室内部液体的反向变形。在本优选实施例中,在上述储存空间与液体腔室之间由延伸部分下方的加大的区域形成了紧密的密封,它还密封了壳体的周围。这种密封可以由一个压缩密封件用隔垫与壳体之间的纵向压缩和/或横向压缩来形成,如果储存空间是从侧面盖住的,在也可以在隔垫的源附近和/或靠近隔垫的加大的上部形成。如有必要,可以,例如,把上部的下表面结合在壳体的平台上,在上部附近设置一个圆周密封件。或者在上述支承件上方设置一个压缩环,在上述环与圆周支承件之间压缩隔垫上部的圆周边缘。
在隔垫远端附近可以设置一块刚性的面板如76,676,776,它能在路厄氏端头插入的过程中进一步防止隔垫34、634、734的远端72、672、772向下变形,从而进一步防止在抽出路厄氏端头时由于隔垫的远端离开液体腔室而变形所引起的潜在的回弹。这块面板可以有一个小的中央开口,以便当路厄氏端头前进时能让液体流过这块面板。这个开口的直径,例如,可以等于图1A和1C中所示的路厄氏端头的流动通道的直径。请注意,在图1A的路厄氏接纳器10a中,壳体12”的面板76a有一个直径等于路厄氏端头的流动通道的直径的开口。如上所述,由于隔垫34a向下的变形受到阻力或减小到很小,所以隔垫的远端部分72a的侧向变形的储存空间78a的尺寸要做成能容纳因路厄氏端头的插入而变形的的隔垫远端部分的材料。图1C中的路厄氏接纳器10c也这样设计,使得壳体12’”的面板76c有一个孔,其直径等于路厄氏端头的流动通道。在本实施例中,面板76C是倾斜的,以便在路厄氏端头插入时将移动的材料引向侧面的变形储存空间78c,以防止隔垫34c向下变形,或将其减小到最小。同样,隔垫远端部分72c的侧面变形储存空间78c的尺寸也做成当插入路厄氏端头时能容纳隔垫远端部分的变形材料。
当路厄氏端头抽出时,由于隔垫远端远离液体腔室的变形而引起的回弹的可能性,也可以通过设置一个从隔垫远端凸出来的远端鸭嘴阀的密封构件来减小。上述鸭嘴阀能把反向的液体流动减少到最少,因为它的开关只需要很少的材料变形,并且排除了抽出路厄氏端头时液体的反向流动。图1B中的路厄氏接纳器10b用例子表示了一种鸭嘴643阀的结构。在这个例子中,壳体12与图1中描述的一样。但,隔垫34b的远端部分72b经过了改进,以便形成凸出于路厄氏端头顶端很多的鸭嘴阀43。这样就形成了一个单向阀,它限制液体向前方流出路厄氏端头的外面,并且只在有从路厄氏端头方向来的液体压力时才打开。很明显,当液流/压力终止时鸭嘴阀的关闭排除了液流因路厄氏端头的抽出液流进入隔垫34b的长缝内,并使由于隔垫远端因离开液体腔室的变形而引起回弹的可能性减少到最少,从而减小或消除了因路厄氏端头的抽出而造成的负压。
设置与长缝对齐的侧面变形储存空间78,以及在隔垫与液体腔室之间设置刚性面板76,都是在路厄氏端头插入时,使得或者引导隔垫向离开液体腔室的方向变形的措施。把隔垫的延伸部分与液体腔室隔开,以及使隔垫的变形集中在远离液体腔室处,这两者结合在一起,由于防止了路厄氏端头前进时隔垫的弹性变形部分进入液体腔室内,从而达到了缓和或消除负压变形的目的。
隔垫经过改进后,借助于使隔垫的一部分面对液体腔室,并且其尺寸和形状做成使它在变形时离开液体腔室或与其平行,使得插入路厄氏端头时液体进入靠近隔垫部分的空间,然后,在抽出路厄氏端头时,迫使它回到液体腔室或流动通道中,就可以在抽出路厄氏端头时达到正向压力变形的效果。壳体可以设计成使隔垫部分的侧向变形转变到向上的方向,和/或可以把该隔垫设计成侧向靠近液体界面的部分转向并敞开。在图53-55所示的优选实施例中,在隔垫834靠近液体腔室的远端部分设置了一对长缝841。这两条长缝互相对齐并垂直于长缝842的长横轴线。这两条长缝只通过隔垫的一部分,在垂直于中央长缝的每一侧形成相对的合成橡胶柱子839。在一个优选实施例中,当将隔垫834向着邻接的壳体侧壁812压缩时,就使上述柱子839处于压缩载荷的下方。这个载荷通过柱子839传递给长缝842,使它更加紧密地封闭长缝841。在所述的实施例中,为了还要保持预先穿透的气密密封,上述长缝842是不完整的,还留下残余的膜片871。
当路厄氏端头832向前进入中央长缝时,就使得柱子839处于很大的压缩载荷下,从而使垂直的长缝因变形而敞开。由比较图53和55可知,隔垫的材料也变形,进入下方切口或凹槽878内。当路厄氏端头基本上完全插入时,就把膜片871刺穿(加入设有膜片),而夹在壳体部分812a与812b之间的密封环881则维持隔垫834外圆周周围的密封。当在路厄氏端头插入的过程中垂直的长缝敞开时,液体将进入由敞开的长缝841所形成的腔室内(图55)。当路厄氏端头抽出时,液体便在这些腔室闭合时被迫流出,流入上述液体腔室内。垂直的长缝841能借助于降低压缩力来减小路厄氏端头穿透过程中为穿过隔垫远端所需要的穿透力。这样,就能用一种卸载机构来施加垂直的压缩力,既能用压缩获得紧密的密封,又能保持较低的穿透力。此外,当抽出路厄氏端头时,从腔室中排出液体减小或消除了通常与路厄氏端头的抽出同时发生的负压。
由于本发明的阀有独特的特点和功能,所以这种阀具有最佳的防止传染的性能。对于患者说来,任何入口都可能是让普遍存在于环境中的细菌进入人体的潜在的来源。位于与患者接触的位置上的医用阀首先要考虑的应该是,让细菌侵入对于患者的潜在的损害。任何用于进入患者体内的阀的设计在涉及它在入口处减少细菌入侵的应有的潜在性能(或对它的限制)方面,都应该经过深思熟虑。只有在阀不会对患者造成更大的威胁的条件下,才能考虑它对护理人员的安全是一种优点,而理想的阀,在与已经使用了二十年以上的金本位的传统再密封相比时,应该减小这种威胁。虽然近来在加州和其他一些地方护理人员的安全已经成了建立法规的焦点。然而,在这股加强护理人员安全的浪潮中,却忽视了相当复杂的活塞阀可能对某些易受到侵害的患者群造成的潜在危险。
越来越多的证据证明,虽然新颖的无针静脉注射装置总的说来对于护理人员是比较安全的,但对于患者来说,风险却增大了,特别是对于免疫系统很弱的患者,例如接受化疗的乳腺癌患者,或者骨髓移植的患者。由于这些患者的能抵抗细菌的白血球的数量很少,即使是通过人工合成的通路,例如静脉注射的入口处进入体内的数量很少的细菌,他们也无力抵抗。对于移植器官的患者,或对于具有泄漏的心脏活瓣或心室人工活瓣或装置的患者,情况也一样。对于这些患者来说,即使进入血流中的细菌很少都可能在活瓣或装置上繁殖起来,因为患者在人工器官或泄漏的活瓣处的抵抗力很差。这些重要的微生物方面的条件,在从传统的使用针刺穿合成橡胶的隔垫再进入人体的静脉注射装置,转变为器械更加复杂,在本技术领域内广泛使用的活塞式无针装置的浪潮中,被大大地忽视了。上述古老的传统的重新缝合装置是用于接受一根无菌的针的简单的隔垫,这种装置没有活动的零件,而且能够很容易地准备好整个上表面。这种操作过程是机械的简单的过程,就像把针刺入经过预先处理的皮肤一样。这种简单的重新缝合不暴露内部往复运动的零件,它不会像有些常用的路厄氏入口装置那样,在壳体的孔的外部边界周围被污染。
本发明的作用是克服日益增加的患者受感染的危险,同时又能为护理人员提供完善的保护。本发明的目的是提供一种防止细菌进入和在患者的入口通道处,例如静脉注射的端头处入侵的有力的屏障。本发明人使用了这样一个术语:“患者的防护入口”(“PPP”)来强调本发明设计的结构是既能达到保护患者,也能为护理人员提供安全保障的有力的屏障。
防止细菌进入的重要的机构是设置紧密密封的长缝。本发明在长缝的许多层面上提供了密封,通常是至少在长缝的两个高度上造成压缩来形成密封。本发明还在隔垫与流动通道之间形成紧密的密封。通常这种密封是把延伸部分的外圆周密封起来,以阻止液体或空气流入或流出液体腔室的外周边。这种密封可借助于在壳体与隔垫之间进行压缩来形成。这种压缩通常在壳体的周围形成。这样,液流的腔室在三个高度上与外界隔绝;上表面,下部的与液体腔室的界面,以及在隔垫的周围。在一个优选实施例中,在隔垫上表面的正下方,通过在“楔住封闭”的长缝与表面的界面下方的集中加压,形成了四个密封区域。此外,在另一个优选实施例中,再加上在隔垫端部的鸭嘴阀,形成了第五个密封点。
由高的接触质量块形成的增强型密封使得这种阀能在范围很广的医疗器械中使用,这样,因高背压或内部的高度真空而造成的围绕杆部的泄漏,由于接触隔垫体积的高度较高以及隔垫沿着长度很长的长缝的接触表面积的高度较高而被防止了。这些器械包括,例如,充真空的血液收集器,包括注入血管造影在内的X射线照相作业过程中用于对比注射的高压注射装置,以及药瓶等。非常希望用路厄氏锁定通路对药瓶进行气密密封。但是,由于药瓶通常没有很高的静止内部压力,把稀释剂注入封闭的药瓶会产生极高的背压,因此在这样的操作中,必须紧紧地密封住运动着的路厄氏端头杆部周围,以防止杆部周围的泄漏。
如上所述,这种阀应该是通用的。为此,可以把这种阀做成一个罩子的形状,它有一个上部壳体,如图26-40中所示的上部壳体612a,其中装有隔垫634,这个隔垫安装在用于储存液体或为液体流动用的敞开或封闭的腔室的近端。或者,上述隔垫也可以插入一个整体的壳体内,该壳体既包括夹持着隔垫的上壳体,也包括具有液体通道或液体腔室的下壳体。图56-59表示可用于本发明的各种接纳器和液流装置的各种若干例子。在有些环境中,例如安装在血液导管603(例如血液透析的血液导管)上的情况下,上述装有隔垫634的罩子部分612a就一定要在血液导管上设有下部腔室或流动通道。静脉注射袋601也可以具有相似的结构,其中的罩子612a、634安装在用于路厄氏通路的袋上,在该袋中包括了液体腔室。
图59表示可用以容纳一根尖锐的针,钝头的套管,路厄氏滑动连接器或路厄氏锁定连接器的血液或试剂收集器。上述接纳器通常是用本技术领域公知的不碎塑料制成的。这种收集器具有形成一个容器罩的路厄氏接受阀,例如,是由上部壳体612a和隔垫634形成的那种类型。因此,这种罩子包括一个通常为刚性的壳体61a,以及一个装在壳体内具有中央长缝的弹性部分634。上述罩子还有一个靠近上述近端的上表面和一个远端。上述罩子的尺寸做成能接在接受器敞开的远端附近,而且将接受器的远端封闭住。
许多成人常用的收集血液的接受器的直径都比普通的凹进的路厄氏锁定端头的直径大。因此,接受器在敞开的近端的直径要减小一些。或者,罩子的壳体形成较大的内径或外径,以便与直径较大的成人导管连接。通过把罩子的一端和接受器敞开的远端折过来纳入其另一端,或者通过把罩子安装在上述远端附近,就能将罩子与收集导管连接起来。在血液收集导管敞开的近端与罩子隔垫部分的周围可以形成一种压缩密封。使得一种隔垫能用于罩住充真空的容器,药瓶,Y形部分,盐水的接纳器,导管的端头,旋塞阀,支管,子宫和颅内压力监控装置,以及血液导管的出入口等等,就可以只要一个隔垫模具,就能最大限度地降低成本。这一点可以通过对靠近隔垫的壳体上部只使用单独一种结构来达到。在隔垫下方的各种各样的壳体和流动通道可用来与罩子中的隔垫配合和密封。这样,医院的工作人员将始终看见一种标准的连接终端,而且将会理解它的功能和兼容性能。同时,也避免了为各种不同的用途设计和试验许多不同的新的隔垫的模制形状的过程。实际上,上面提到过的可裂开的膜片也可以作为标准隔垫设计中的一部分。
在操作时,路厄氏端头通过长缝插入接受器内。将试剂输入接受器内之后,抽出路厄氏端头,在抽出路厄氏端头时,隔垫自动封闭。
无论是刚性的管道还是柔性的口袋,具有用于路厄氏锁定连接器的连接体对于任何用于收集血液的标准接受器来说,都是很有利的。这是因为,血液最初常常是用注射器从导管中收集的。如果注射器使用路厄氏滑动件,端头可能会滑出导管,有可能把血液喷溅到护士或医生的身上。这种情形很容易发生,因为抽血时护士或医生正在把注射器的柱塞拉回来,以收集血液。这种拉的动作可能会使路厄氏滑动件滑脱。如果是连接在动脉上,例如与左心室连接,则当路厄氏滑动件滑出端头时,血液就会喷溅出来。除了上面提到的开始收集时的问题之外,路厄氏滑动件还不能使它与收集容器对正得很好,于是路厄氏滑动件便常常滑出血液收集器。此外,路厄氏滑动件注射器还没有在医院的各个部门广泛使用,因此,在紧急情况下不能很快为血液收集器找到这种注射器。本发明的一个目的就是要排除这种不兼容性。为此,本发明的血液收集器具有与路厄氏锁定连接器,路厄氏滑动连接器,钝头套管,以及尖锐的注射针等等的兼容性。本发明实际上试图通过这种通用的功能应用于医院的所有连接和接面上。
当阀用于充真空的容器604或者其他封闭的接受器,例如装有药品、稀释剂或静脉注射溶液的药瓶602时,隔垫必须是气密密封的,以便长时间储存,就像在长缝的一部分附近用一块未穿孔的膜片密封一样。通常,这种密封最好与隔垫之间是气密的,这样才能使损失减少到最少。在以上提到的一个优选实施例中,这一点是由保证中央长缝是一条不完整的长缝,它只在隔垫的一部分上延伸到靠近隔垫的一端(件图1中的标号71)。可以设置一个安装在壳体上的尖锐的凸出部分,以便切断或用其他方式破坏上述膜片,使通道通过长缝向接受器敞开。或者,也可以这样设计隔垫和膜片,即,用很小的穿透力就能撕开膜片,结果,即使是很钝的路厄氏端头也能很容易地打破这种气密密封,就不需要什么与尖锐的破坏用的凸出部分有关的费用和设想了。达到这个目的的一种方法是采用薄的橡胶塞头或在隔垫上表面上的覆盖层。如下面对图64和65所描述的,路厄氏端头一插入,隔垫的表面就被刺穿。这种塞头可以用硅橡胶制成,它抵抗撕开的阻力很小(这是本技术领域公知的),很容易破裂。可以在这种塞头的上表面或下表面上稍微开一条缝,以有利于拉伸塞头时使同裂开。
由于路厄氏端头是很钝的,在通常情况下,端头这样大的直径是一个缺点,将使它穿过未穿孔的膜片上的密封缝变得更加困难。为此,本发明实际上利用了路厄氏端头的较大的直径来获得撕开膜片用的机械利益,从而达到只用很小的穿透力就能撕开膜片的特点。更具体的说,本发明使用了大直径的路厄氏端头,它与把隔垫的切口设置在关键部位的措施相结合,能在靠近膜片的薄弱部分,在集中的区域内最大限度地分离上述弹性体,从而撕开上述长缝。为了便于撕开,横过长缝的弹性膜片要沿着长缝这样设置,即,使得路厄氏端头在膜片的特定部位与其接触,或将应力传递给它。采用设置在关键部位的切口是预先确定应力集中部位的手段之一,因为,如上所述,这些切口限定了隔垫因变形而被拉伸到切口中去的部位。由于减弱了该区域的一部分,在路厄氏端头向前推进时,就更容易迫使这一部分破裂,而且膜片的拉伸和破裂能集中在很小的区域内,把达到破裂所需要的穿透力减到最小。在一个实施例中,上述长缝在一块斜的膜片密封件上,这个密封件可以用把隔垫切开到靠近隔垫端部的一点,其中,上述隔垫的远端形成一个平行而倾斜的凸出部分,这一段短的膜片留下不切开,形成气密的密封。因此,上述长缝终止在一个封口的盒子中,其方向倾斜于上述表面,而该盒子的端部的结构使得路厄氏端头与密封膜片的上部接触,并拉伸该上部,直到撕裂。然后,当路厄氏端头继续前进时,倾斜的膜片继续撕裂。还可以设置局部延伸到靠近膜片的隔垫内的额外的减弱长缝(如图53-54所示),以进一步减弱膜片抵抗横向拉伸的阻力。
以上所描述的结构在穿透和启动这两方面都消除了死区。如果阀是想用于双向流动,这一点是非常重要的,此时,既要通过阀抽出血液,又要把血液或血浆通过阀供入。由于血液的粘度高,以及血液中的纤维素蛋白,血浆蛋白和红血球的固有的性质,很可能粘附在盲区内,而且很难从这些区域清除掉。还有,当与血液保藏动脉管线或抽血用的血液透析管线一起使用时,很重要的一点是在上述阀构件的流动通道内部,或者在阀构件与管线的流动通道之间不要有任何盲区。因为,这样就要在抽出试验用的血液试样之前,事先把剩下的试样抽出来。然而在本发明中,将液流限制在中央流动通道和/或在任何在操作时与药用液体接壤的静止的盲区内设置排除盲区的材料,就解决了这些问题。
如有需要,还可以加上其他特征,来增加它的功能。可以具有的另一个特征是在隔垫的远端设置一条不完整的长缝(与图1的实施例中设置一块跨过长缝42的剩余的薄片封盖71,否则长缝将与流动通道20直接接触)。这样就可以将这种器械用于在第一次穿透之前必须保持绝对密封的情况。为了便于使膜片破裂,可以使膜片在平行于长缝的轴线上减弱,或者也可以在膜片附近设置尖锐的构件,该构件在隔垫向下变形时与膜片接触。
图60-63表示一个路厄氏接受阀的实施例,它可用于阀机构由于隔垫向下变形而引起的路厄氏启动,以及把压力加在隔垫的至少一道壁上,来打开通过该隔垫的中央孔或长缝,而不是像以上的实施例那样用路厄氏端头插入隔垫内。使用压力和接触构件来打开通过隔垫的中央长缝公开在美国专利5,549,651和5,697,915中,这两篇专利文献是本发明的背景技术,(其全部内容都作为本申请的参考文献)。正如上述专利中所公开的,上述长缝在隔垫内对准中央,而所施加的对着弹性隔垫壁的压力是对着隔垫内壁的压力,它使得长缝的两道相对的壁沿着与压力同一条轴线张开。或者,也可以对着一道外壁施加压力,使得长缝的两道相对的壁在垂直于或倾斜于压力轴线的方向上发生变形而离开。图60一般地表示一个路厄氏接纳器,由于凸出的路厄氏端头的强有力的压力压在隔垫的外表面上,所以隔垫就压在一个接触构件上。由于隔垫受到挤压,结果压力便从两个相对的方向压在隔垫上,在沿着隔垫的纵轴线上从两面施加压力,使长缝在整个长度上变形成张开状态。
上述路厄氏接纳器910有壳体912,和安装在壳体912内、带有弹性远端延伸部分940的弹性隔垫934。壳体有一个出口922和一个主要的圆筒形孔926。隔垫934有一个圆筒形部分936,其尺寸做成能沿着主孔926滑动并将其密封住。隔垫934有一条长缝942和一个外表面960,其相对的抬高部分958与长缝942的长缝轴线对准。相对的弯曲凹槽954与长缝的长缝横轴线平行,这样就能使表面960受到有力的接触时弯曲,这将在下面说到。在凹槽954中,以及其他介于壳体912和延伸部分940之间的部分中,可以用静止体积很大而压缩后的体积很小的死区填充剂来填充(图中未表示),以消除任何壳体912内的残余死区。长缝942有两道相对的内壁921和923,当隔垫安装在它的静止位置上,并且外表面960的位置接近壳体912的近端914时,这条长缝是闭合的。长缝942伸出由密封垫981包围的延伸部分940的侧面,密封垫的尺寸做成能以密封的方式容纳在流道壁916中。长缝942伸出延伸部分940的侧面,进入流道937。长缝942把延伸部分940分成侧面部分939和941,这两个侧面部分又在横向减薄(例如,在图1的延伸部分中形成凹下的外壁),以便于向侧向变形并减少对压缩的阻力。也可以用硬度较高(例如40)的硅橡胶制成较薄的壁。上述路厄氏接纳器910在孔926的端部有向着孔926凸出的远端接触构件943。在操作时,当路厄氏端头932(图60)压在隔垫934的表面926上时,高出部分958向下推压,使得桄934的表面960发生变形,使得它在很大程度上平行于长缝942的长缝轴线,而不是垂直于该轴线,从而使表面弯曲,并压在壁921和923的上部,使表面960附近的长缝942张开。远端接触构件943的位置是这样确定的,即,当凸出的路厄氏端头932沿着孔926将隔垫934对着远端接触构件943向前推进,该远端构件943便使壁921和923的下部因变形而张开,于是长缝便沿着它的整个长度张开。隔垫934比较柔软而有弹性,可以用有弹性的硬度大约为20-40的硅橡胶制成,所以隔垫很容易压在远端接触构件943上,但松开后却不会回弹。当隔垫942回弹到它的近端静止位置时,沿长缝942闭合的顺序与张开的顺序相反,结果,当抬高部分958上的压力撤掉时,近端部分首先闭合。因此,当隔垫934反弹时,长缝942中的所有剩余的液体都流出去了,减缓而且在实际上消除了流道937内的负液压流动。可以看出,长缝942是向隔垫延伸部分940的侧面敞开的。这样,如图63所示,在侧臂结构中设置入口,就可以没有死区,并且长缝942在延伸部分940的侧面有出口,直接进入管道949的流道947内。
图64表示图62中的密封垫981的改进型,提供一种与延伸部分953的侧面模制在一起的做成整体弹性管951的延长的密封垫,其出口进入管951的内部。管951的作用是接受图63所示的流道壳体949(未在图64中示出),并将其密封,它可与流道壳体916装在一个壳体内,或者被它所包围。如有必要,可以用刚性的连接器(图中未表示)固定在管951的两端。如果管装在一根外套管里,则该套管可以用刚性的聚碳酸酯或类似的塑料制成,并与隔垫壳体,例如912做成一个整体。在图64所示的实施例中,长缝942’从合成橡胶隔垫的暴露在大气中的表面直接延伸到安装在整体弹性管951的流道的侧面,然后穿过它,并完全包围和密封在单独模制的合成橡胶构件内,所以简化了制造工艺。在该实施例中,可以设置一个使出口959凸出的短颈部957,而封闭的长缝942’则从侧面朝向管951,于是,当路厄氏端头没有向前压在隔垫上时,可以在垂直于长缝942’的颈部施加压力,在远处把颈部中的长缝942’密封住。也可以对该实施例进行改进,使它在使用美国专利5,549,651的优选实施例中所示的两个相对的侧面凸出凸轮时,在上面提到的表面向下弯曲的机构处,在隔垫前进的过程中,使靠近与大气接触的表面张开。
虽然在图中没有表示,但在路厄氏穿透接纳器上也可以采用类似的侧面安装的密封垫或密封管结构,以便用一个简单的硅橡胶隔垫—管构件形成没有死区的隔垫的侧臂支架。采用这种设计,出口就可以是如图1所示的那种类型的延伸部分的向侧面凸出部分。上述出口通常在长缝的周围凸出,并且沿着垂直于上述延伸部分的切口的轴线延伸。上述长缝逐渐变窄,以便在出口上方附近的地点限制路厄氏端头继续前进,结果,当路厄氏端头前进时,它在垂直方向原地不动,但却用楔入作用把流道打开,成为位置倾斜的或垂直的打开的出口。在这种设计中,上述颈部(如果有的话)的长度一般只有几毫米,甚至更短,结果,当路厄氏端头向前进入延伸部分时,长缝便通过出口,向流道敞开。刚性的壳体可以是完全与图1所示的隔垫上部和延伸部分周围的壳体一样,只是壳体远处的端部在邻近出口的颈部周围有圆周状或接近圆周状的支架。或者,上述壳体可以与上面提到的安装在侧面的管周围的罩子连接在一起或模制成整体。上述具有图1所示的凹槽的壳体可以安装在单件的接受器上,上述接受器具有硅橡胶管和隔垫构件,以便把路厄氏锁定器用螺纹固定在隔垫近端周围的刚性,并在靠近颈部的近端附近,在很窄的区域内(例如长度为1-3mm的区域)形成集中压缩。在两个压缩区域附近上述壳体和接受器的形状和尺寸做成对上述长缝形成垂直方向的压缩,上述长缝从大气界面延伸到从延伸部分凸出来,进入整体管内的侧面出口。
图65和66表示本发明的又一个实施例,一个血液收集器和采用凸出的路厄氏端头的隔垫构件。上述收集器有一个带敞口端部的壳体1012和一个安装在壳体1012上封闭住壳体的隔垫1034。上述壳体内部通常是真空的,由密封隔垫来维持。设置了侧面的切口1066、1066’,以便使隔垫的变形集中。在长缝1042、1042’至少一端附近,设置了一个弹性塞头1000、1000’,例如抵抗撕裂的阻力很小的硅橡胶塞头。
在图65的实施例中,长缝1042是在上述塞头1000粘结在隔垫1034之后开设的。在图66的实施例中,隔垫1034’先开长缝(或者模制出预成形的长缝),然后把塞头1000’粘结在它上面,再在塞头的表面上开第二条长缝1142,以利于以后路厄氏端头的插入。如有必要,也可以一开始就把隔垫与塞头模制在一起,制成有两个硅橡胶构件组合的单独一个组件,然后再开缝,或者在需要的部位模制出长缝来。通常,上述隔垫具有与用于血液收集器的普通隔垫相同的很高的抵抗撕裂的阻力。另一方面,塞头一般用硅橡胶制成,抵抗撕裂的阻力很低,所以,利用大直径的凸出的路厄氏端头的撕裂作用,很容易让通过塞头的局部长缝延伸到整个塞头上。
本发明的医用阀可用于把上部大气界面和液体界面上的构件中的死区减小到最小。这样采血样时就不必把血液收集在隔垫下方的液体腔室中。图67表示与死区最小的旋塞阀1207做成一体的路厄氏接纳器1210的例子。旋塞阀1207在隔垫1234下方,它在其中央旋转构件1208内有倾斜的流道1237,以便于剩余的血液能从隔垫下方流出来。另一个图68中所示的实施例则有许多设置在旋塞阀1207’上的阀1210’。
本发明还可以医用器械的连接赋予通用的安全特点。在现有技术中,医用器械的拆卸对于患者常常存在着潜在的风险,而美国食品药物管理局(FDA)已经发现了这种风险。FDA建议为安全而检查连接构件,但很遗憾,路厄氏锁定的连接,尽管它有这样的名称,也仅仅是一种螺纹连接,在任何时候都存在着意外地脱开的可能性。这种意外的脱开会造成出血,栓塞等等,这些现象出现时可能很安静(因为患者正在睡觉),但却可能导致死亡。本发明由于它的通用性和优越的功能,还有制造成本低廉的固有特点,有可能建立一种新的路厄氏连接标准,按照这种标准,任何管道系统或导管的近端都可以用连接成一个整体的,有路厄氏接纳器形成的“阀”来封闭。把本发明的路厄氏接纳器/阀与终端或导管做成一体消除了可能在导管部分意外地发生脱开的可能性(许多常常脱开情况中的一种)。这样就完全消除了与脱开有关的发病和死亡的可能性。这种新的标准是“不敞开的拆卸”。对于护理人员和患者来说,这是有关安全的问题,因为任何由于脱开而出血都会造成0SHA“血液喷溅”,这对于洗衣业服务人员、家政服务员、以及与此有关的护士和医生都是一种威胁。图69表示一个注射器,在它近端有一个做成整体的路厄氏接纳器1310,还有一个从一侧延伸出来的用于背负式连接的第二路厄氏接纳器1310’。图70表示一根安全的“不敞开的拆卸”静脉注射管道装置1412,在它的近端设有一个按照本发明的路厄氏接纳器1410,在其远端设有一个路厄氏锁定端。这种装置的设计能保证在任何意外脱开的情况下,都不会对患者有传染的危险。
虽然以上只描述了本发明的若干优选实施例,但本技术领域的技术人员都很清楚,在不脱离本发明的构思的前提下,能对本发明作各种变化和改进。
虽然以上结合最符合实用的优选的实施例对本发明进行了描述,但应该理解,本发明并不仅仅限于所描述的这些实施例,相反,本发明的保护范围覆盖了包括在本发明中请的权利要求书中的各种改进型式和等同物。

Claims (50)

1.一种用于接受路厄氏锁定连接器的凸出的路厄氏端头的路厄氏接纳器,它包括:
一个壳体,该壳体有一个近端和一个远端,以及一个从上述近端向上述远端延伸的孔,上述壳体的近端的尺寸可容纳在上述路厄氏锁定连接器中;
一块有一条纵轴线的隔垫,它安装在上述壳体上,至少有一部分处于上述孔的靠近上述近端处,上述隔垫有一个带上表面的上部,一个从上述上部向下凸出的延伸部分,以及一条从上述上表面附近延伸下去通过上述上部,并至少部分地延伸至上述延伸部分的长缝,由上述壳体将一个密封力施加在上述隔垫的靠近上述上表面处,从而密封靠近该上表面的长缝,上述延伸部分在上述长缝的长的横向轴线的横向的一个宽度小于上述上部的横向宽度,上述隔垫和其中的长缝通过上述表面并通过上述长缝的至少一部分来容纳至少上述凸出的路厄氏端头的一部分,当上述路厄氏端头向前进入上述隔垫,使隔垫的一部分移动时,上述隔垫的延伸部分的至少一部分被上述路厄氏端头推向上述纵轴线的侧面;以及
在上述壳体和隔垫的侧面至少形成一个腔室,以便当上述路厄氏端头向前进入上述隔垫时,容纳上述移动的隔垫部分。
2.如权利要求1所述的路厄氏接纳器,其特征在于,上述密封力是一个由上述壳体朝向上述长缝造成的变形力。
3.如权利要求1所述的路厄氏接纳器,其特征在于,上述壳体有一个上表面,上述壳体的上表面至少部分地导致上述密封力。
4.如权利要求3所述的路厄氏接纳器,其特征在于,上述隔垫有一个安装在上述壳体的上表面上方的上部。
5.如权利要求1所述的路厄氏接纳器,其特征在于,将上述隔垫安装到上述壳体导致所述隔垫远端附近的隔垫轴向压缩。
6.如权利要求1所述的路厄氏接纳器,其特征在于,上述长缝有相对的长缝壁,而上述壳体和隔垫的尺寸与形状做成这样,即,当上述隔垫与壳体安装在一起时,上述长缝壁互相挤压在一起,沿着上述长缝在许多紧密密封的各异的压缩区形成密封对置状,上述各异的压缩区中的第一个形成在隔垫的上述上部附近,上述各异的压缩区中的第二个远离上述第一各异压缩区。
7.如权利要求6所述的路厄氏接纳器,其特征在于,上述压缩区是由许多上述壳体上各异的相应的区域造成的,上述各异的相应区域分别位于上述隔垫的上部附近以及远离第一各异压缩区。
8.如权利要求6所述的路厄氏接纳器,其特征在于,上述隔垫有一个近端和一个远端,上述压缩区是分别在上述隔垫的近端附近和远端附近形成。
9.如权利要求6所述的路厄氏接纳器,其特征在于,上述压缩区包括一个上部密封区和一个下部密封区,上述上部密封区由一个比上述下部密封区小的横向压力密封。
10.如权利要求1所述的路厄氏接纳器,其特征在于,当所述隔垫与上述壳体装在一起时,上述壳体设计成通常能使隔垫的至少一部分向纵向移动,上述纵向移动导致上述长缝的至少一个区域紧密地密封。
11.一种医用路厄氏接纳器,它包括:
一个壳体,它有一个近端部分,一个中央部分和一个远端部分,以及一个沿轴向穿过上述近端部分和中央部分延伸,进入远端部分的孔;
一个安装在所述壳体上的隔垫,所述隔垫至少部分用第一种合成橡胶材料制成,它有一个近端部分,一个延伸部分和一条至少部分穿进隔垫的中央长缝,上述隔垫的近端部分有一个上部,该上部的宽度大于上述延伸部分的宽度;
上述壳体的近端有一圈形成平台的基本上连续的环形构件,上述隔垫的上部座在上述平台上,所述延伸部分在所述孔之内延伸远离所述隔垫的近端部分。
12.如权利要求11所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述环形构件包括在直径上相对的第一和第二部分的上表面,上述在直径上相对的第一和第二部分的上表面是从较远的径向内部边缘向较近的径向外边缘倾斜的。
13.如权利要求11所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述环形构件有沿径向向内延伸的凸出部分,上述凸出部分在直径上相对。
14.如权利要求13所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述环形构件包括在直径上相对的第一和第二部分的上表面,上述在直径上相对的第一和第二部分的上表面是从较远的径向内部边缘向较近的径向外边缘倾斜的。
15.如权利要求14所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述环形构件的第一和第二部分沿径向与上述凸出部分对齐。
16.如权利要求13所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述每一个凸出部分向着其径向的内边缘呈锥形。
17.如权利要求13所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述凸出部分在上述长缝的长的横向轴线的横向上凸出来。
18.如权利要求13所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述隔垫的近端部分还有一个下部,上述隔垫近端部分的下部有分别用于容纳上述凸出部分的凹槽部分,并且在上述凸出部分的下方沿径向垂直地向外凸出,以便为在上述壳体内保持上述隔垫提供一个保持力。
19.如权利要求11所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述隔垫还包括一个隔垫远端部分,上述隔垫远端部分的直径大于上述隔垫延伸部分的直径。
20.如权利要求19所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述远端部分设置在上述壳体的中央部分内,上述壳体的中央部分的外直径大于上述壳体近端部分的外直径。
21.如权利要求11所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述延伸部分设置在上述壳体的近端部分内,并且至少有一个直径缩小的区段,该区段的横向直径小于上述壳体近端部分的内径。
22.如权利要求11所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述延伸部分设置在上述壳体的近端部分,上述延伸部分有一个芯子构件,并且在沿着上述芯子构件的在垂直方向隔开的位置上有许多径向凸缘构件。
23.如权利要求11所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,在上述壳体的远离上述环形构件的近端部分形成至少在直径上相对的第一和第二侧面空隙。
24.如权利要求23所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述空隙由延伸到上述壳体的近端部分的壁内部的切口形成,在其中形成凹槽。
25.如权利要求11所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述延伸部分具有至少一个切口部分,从而形成上述延伸部分的宽度,上述宽度小于上述上部的宽度。
26.如权利要求25所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述隔垫还包括一种放入所述至少一个切口部分内,并基本上将其填满的可压缩材料,上述可压缩材料的可压缩性比构成上述延伸部分的材料的可压缩性好得多。
27.如权利要求11所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述隔垫近端部分的上部具有一厚度增大的外圆周部分,所以上述上部的上表面是整体上凹下的。
28.如权利要求11所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述壳体有第一和第二壳体部分,上述第一壳体部分包括上述壳体的近端部分和中央部分,上述第二壳体部分包括上述壳体的远端部分。
29.如权利要求19所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述壳体有第一和第二壳体部分,上述第一壳体部分包括上述壳体的近端部分和中央部分,上述第二壳体部分包括上述壳体的远端部分;上述隔垫还有从上述隔垫远端部分的底面向下延伸的第一和第二凸出部分,并且,上述第二壳体部分具有第一和第二凹槽,分别用于容纳上述第一和第二凸出部分,以便把上述隔垫在侧向相对于上述第二壳体部分锁定。
30.如权利要求28所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述第二壳体部分是Y形连接器构件。
31.如权利要求28所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述第二壳体部分是一个药瓶,它有一个用于与上述第一壳体连接的进口构件。
32.如权利要求28所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述第二壳体部分包括一个液体收集器,它有一个其形状可与上述第一壳体部分连接的进口端,刚性的侧壁和一道基本上连续的弧形底壁。
33.如权利要求28所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述第二壳体包括血液导管,在血液导管的侧壁上形成一个进口。
34.如权利要求28所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述第二壳体部分包括一个对着静脉注射袋的进口。
35.如权利要求28所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述第二壳体部分包括一个旋塞阀壳体,该旋塞阀壳体有一个出口和一根旋塞阀阀杆,用于在上述第一壳体部分与上述出口之间选择流动通路。
36.如权利要求11所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,它还包括一个用第二种弹性材料制成的、设置在上述中央长缝的近端与远端中的一端的弹性塞头,上述弹性塞头用撕裂强度低于所述隔垫的第一种合成橡胶材料的撕裂强度的材料制成。
37.如权利要求11所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,它还包括形成从隔垫的底面通过上述隔垫的部分通路的第一和第二泄漏窄缝,这两条泄漏窄缝在一个基本上垂直于上述中央长缝的平面上形成。
38.如权利要求18所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述隔垫包括一远端部分,该远端部分的横端面是一般的圆形。
39.如权利要求18所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,所述隔垫包括一远端部分,该远端部分包括外圆周表面,上述医用路厄氏接纳器还包括许多在上述隔垫的上述远端部分的外圆周表面上形成的变形储存切口。
40.如权利要求11所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述隔垫在上述中央长缝的远端有一个鸭嘴阀结构。
41.如权利要求11所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述中央长缝在它的全长上具有总体均匀的横向长度。
42.如权利要求11所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述隔垫包括一远端部分,上述中央长缝有一个横向长度,该长度从上述隔垫的近端部分上的第一长度减小到所述远端部分处的第二长度。
43.如权利要求42所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述中央长缝的横向长度逐渐缩小,从上述第一长度减小到第二长度。
44.如权利要求42所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述中央长缝的横向长度呈台阶状,从上述第一长度减小到靠近上述中心长缝远端的第二长度。
45.如权利要求18所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述隔垫还包括用于连接和支承上述隔垫的下部的第一和第二支承肋条。
46.如权利要求19所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述隔垫的远端部分的横端面总体上呈环形,在其中央形成一个腔室。
47.如权利要求46所述的医用路厄氏接纳器,其特征在于,上述隔垫的远端部分还包括至少一个在其外圆周周围形成的环形密封件,用以加强与上述壳体的密封接触。
48.一种提供液体输送通道的方法,它包括下列步骤:
提供一个医用路厄氏接纳器,该接纳器包括:
一个壳体,它有一个近端部分,一个中央部分和一个远端部分,以及一个沿轴向延伸通过上述近端部分和中央部分而进入上述远端部分的孔;以及
一个安装在所述壳体上的隔垫,该隔垫至少一部分由弹性材料制成,它有一个外表面,一个近端部分,一个延伸部分和一条至少穿入隔垫的一部分的中央长缝,上述隔垫的近端部分有一个上部,该上部的宽度大于上述延伸部分的宽度,上述壳体的近端有一个形成一个平台的基本上连续的环形构件,上述隔垫的上部位于上述平台上,和所述延伸部分从在所述孔之内的所述隔垫的近端部向末端延伸;
把另一个医用器械的凸出的路厄氏端头压向上述隔垫的外表面,上述凸出的路厄氏端头包括路厄氏套管部分,上述环形构件使隔垫的上部保持在其位置上,同时,上述路厄氏端头穿入上述长缝并进入隔垫内;
在上述路厄氏端头已经进入长缝之后,使上述长缝的壁向侧向变形,使得上述壁的相对的内表面直接压向所述路厄氏套管部分的外表面;以及
借此形成使液体流过上述路厄氏端头,并进入上述壳体的远端部分的流动通道。
49.如权利要求48所述的方法,其特征在于,上述凸出的路厄氏端头被一个带螺纹的罩子包围,上述方法还包括把上述罩子拧在壳体上,使得上述隔垫、路厄氏端头和壳体的至少一部分纳入上述罩子内部。
50.一种用路厄氏连接器在医用液体储存容器与腔室之间提供医用液体流动通道的方法,所述连接器具有一中央凸出的路厄氏套管,该连接器安装成与上述容器连通,上述腔室有一个安装成与该腔室连通的路厄氏接纳器,该路厄氏接纳器有一个带进口的壳体,该壳体内装有一靠近上述进口的密封隔垫,该隔垫有一个带有一外表面和一个穿孔的上部,还有一个沿壳体的纵向轴线凸出的延伸部分,上述隔垫上部的宽度大于上述隔垫延伸部分的宽度,上述壳体的近端有一个基本上连续的限定出一平台的环形构件,上述隔垫的上部就位于上述平台上;
这种方法包括下列步骤:
把一个凸出的路厄氏套管的端头压向上述外表面,上述环形构件将上述隔垫的上部保持在靠近上述进口的位置上,在上述路厄氏端头穿入上述穿孔和进入上述隔垫的外表面,然后进入延伸部分的同时使得该上部固定就位;
用上述路厄氏套管使延伸部分向侧向变形,使得该延伸部分在壳体内以与凸出的路厄氏套管直接接触的方向弹性地扩张,上述套管至少部分地穿过上述延伸部分,与上述腔室连通;以及
借此建立使液体流过上述路厄氏端头并进入上述腔室的液体流动通道。
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