ES2325466T3

ES2325466T3 - Receptor luer y metodo para la transferencia de fluidos.

Info

Publication number: ES2325466T3
Application number: ES99925997T
Authority: ES
Inventors: Lawrence A. Lynn; Weston Harding; Edmund Robert Purdy
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1998-05-29
Filing date: 1999-05-28
Publication date: 2009-09-04
Anticipated expiration: 2019-05-28
Also published as: BR9910754A; EP1082159B1; EP1082159A1; JP4323721B2; WO1999061093A1; CN100471535C; EP1082159A4; AU748632B2; AU4217199A; DE69940669D1; MXPA00011767A; US6171287B1; JP2002516160A; CN1309574A

Abstract

Un receptor luer (10) para recibir una punta luer macho (32) de un conector de cierre luer, comprendiendo receptor: un alojamiento (12) que define una pared interna, teniendo alojamiento un extremo proximal y un extremo distal (18) y un agujero (26) que se extiende desde dicho extremo proximal hacia dicho extremo distal, dicho extremo proximal de dicho alojamiento está dimensionado para ser recibido dentro de dicho conector de cierre luer, caracterizado porque el receptor incluye un septo (34) que tiene un eje longitudinal y está montado en dicho alojamiento (12) para estar dispuesto al menos parcialmente dentro de dicho agujero junto a dicho extremo proximal, dicho septo tiene una parte superior (36) con una cara superior (60), una parte (40) de extensión que sobresale hacia abajo desde dicha parte superior, y una hendidura (42) que se extiende desde dicha cara superior (60) a través de dicha parte superior (36) y al menos parcialmente a través de dicha parte (40) de extensión, se aplica una fuerza por dicho alojamiento (12) a dicho septo junto a dicha cara superior (60) para obturar por tanto dicha hendidura (42) junto a dicha cara superior (60), dicha parte (40) de extensión tiene una anchura en una dirección transversal a dicha hendidura que es menor que una anchura transversal de dicha parte superior (36), dicho septo (34) y dicha hendidura (42) en ella están dimensionados y configurados para recibir al menos una parte de dicho extremo luer macho (32) dentro de dicho septo por dicha cara y por al menos una parte de dicha hendidura, al menos una parte de dicho septo es desplazado en lateral dicho eje longitudinal por dicha punta luer (32) cuando dicha punta luer se hace avanzar dentro de dicho septo para definir una parte desplazada de septo; y al menos una cavidad (66, 78) definida lateral a dicho septo para recibir dicha parte desplazada de septo cuando dicha punta luer (32) se hace avanzar dentro de dicho septo.

Description

Receptor luer y método para la transferencia de fluidos.

Antecedentes y resumen de la invención

Esta invención se refiere a dispositivos de acceso luer para el acoplamiento de conectores de cierre luer convencionales y particularmente a sistemas que usan la penetración de una punta luer de un conector de cierre luer en un septo para conseguir acceso a transferencias de fluidos médicos.

Se conoce bien el alto coste de los sistemas emergentes de acceso "sin agujas" de fluidos médicos. Mucho este coste está relacionado con el uso generalizado de cánulas para penetración de septos o con el uso de sistemas basados en espigas internas y válvulas de activación luer caras.

El dispositivo ideal de acceso de fluidos médicos debe ser aplicable a todos los sistemas de acceso de sangre o entrega de fluidos médicos incluyendo tubos IV, bolsas de salino, tubos arteriales, tubos de hemodiálisis y cualquier otro sitio en el que se desea el acceso de fluidos para la retirada de sangre o la inyección de medicamentos y fluidos y debe tener las siguientes nueve características importantes:

1.: Compatibilidad hacia atrás con cánulas romas convencionales.

2.: Ausencia de limitación de flujo por debajo del régimen de flujo a través de la cánula luer.

3.: Ausencia de presión negativa substancial tras la retirada del conector de cierre luer del dispositivo.

4.: Baja fuerza de inserción de la punta luer dentro del dispositivo.

5.: Ausencia de reacción violenta substancial después de la inserción por deslizamiento de la punta luer de manera que la punta luer permanezca en una posición avanzada de reposo después de la inserción.

6.: Pequeño rastro y perfil bajo (como está asociado con cierres simples convencionales).

7.: Aislamiento del flujo del fluido hacia el recorrido central de flujo dentro del dispositivo.

8.: El diseño básico debe proporcionar una configuración que pueda ser implementada sin espacios muertos del fluido en relación con la interfaz de fluido. (Espacio muerto, tal como el asociado con el canal central fijo de una espiga central, dejará sangre residual en el dispositivo si se usa para la retirada de sangre).

9.: Costes de fabricación similares a cierres estándar convencionales. (Estos dispositivos simples fueron los sitios básicos de acceso para acceso del fluido durante más de 2 décadas y constituían la base del coste para el coste de fabricación objetivo óptimo de cualquier sistema nuevo que aspire a convertirse en el nuevo estándar universal).

Es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo para acceso de fluidos médicos, que pueda proporcionar todas estas nueve características y que se pueda convertir en el nuevo estándar universal para acceso de fluidos médicos.

La patente de EE.UU. 5.466.219 proporciona un antecedente para la presente invención y describe un septo con una hendidura central que tiene una baja resistencia a la penetración junto a una parte superior del septo y obturación hermética junto a una parte inferior del septo. Este tipo de diseño de septo permite que la penetración por una cánula de diámetro grande, tal como una punta luer, se consiga con una fuerza de penetración aceptable en la interfaz atmosférica a la vez que se proporciona una obturación hermética en una parte inferior del septo. La patente de EE.UU. 5.474.544 proporciona también un antecedente para la presente invención y describe un septo para recibir la penetración de un luer que elimina la necesidad de cánulas y agujas. Esta invención describe un septo sólido alargado con una hendidura central. El septo incluye una parte sólida hendida centralmente que sobresale centradamente dentro del alojamiento. Esta parte tiene una dimensión transversal reducida lateral al eje transversal largo de la hendidura que reduce con efectividad el diámetro lateral de desviación del septo después de que la punta luer ha sido recibida dentro de una hendidura central de manera que el septo y el alojamiento y el cono luer penetrante puedan ser contenidos dentro de los límites de un conector de cierre luer cilíndrico.

La realización preferida incluye ranuras en alineación con el eje largo transversal de la hendidura para recibir una parte del volumen del septo desplazado lateralmente con la penetración de la punta luer. El uso de ranuras colocadas apropiadamente permite que la parte inferior del septo tenga suficiente masa lateral hacia la hendidura para que rebote de un modo fiable a su forma de reposo cerrando por tanto rápidamente la hendidura cuando la cánula cónica luer ha sido retirada.

La patente de EE.UU. 5203775 describe un sitio de muestra que tiene una lumbrera de conector sin aguja, a la que se puede conectar un conector luer macho.

La presente invención incluye una configuración mejorada de septo y alojamiento que es barata de fabricar y que proporciona características que aumentan el rebote a la posición de reposo "de hendidura cerrada" reduciendo por tanto el potencial de fugas cuando se usa en situaciones de alta presión, tales como tubos arteriales o tubos de hemodiálisis. La presente invención proporciona también una configuración que está asociada con un requisito de fuerza de penetración reducida para la preparación del septo, incluso con una punta luer de diámetro grande de cara plana, y que reduce o elimina la presión negativa asociada con la retirada de la punta luer.

Generalmente el receptor de penetración luer comprende un alojamiento que tiene una entrada y una salida. El alojamiento incluye una parte proximal dimensionada para ser recibida y enroscada en un extremo de cierre luer cilíndrico convencional. Un septo el elastómero alargado que define un eje longitudinal está dispuesto para tener una parte de obturación dentro del alojamiento. El septo incluye una parte objetivo que comprende una parte superior de septo y una parte inferior de septo.

La parte superior sobresale preferiblemente por encima del alojamiento y define una cara atmosférica. La parte inferior está situada junto a la entrada del alojamiento. Una hendidura se extiende por el septo desde la parte de obturación a la cara atmosférica. La hendidura define un eje longitudinal a lo largo del eje longitudinal del septo y un eje transversal largo a lo largo del eje transversal del septo. El septo puede incluir hendiduras o surcos laterales opuestos que separan la parte superior de la parte inferior. El septo puede incluir además una extensión que sobresalga centralmente dentro del alojamiento y tenga una anchura transversal reducida perpendicular al eje transversal largo de la hendidura cuando se compara con la parte superior.

El septo ocluye preferiblemente la entrada del alojamiento. La parte superior del septo tiene preferiblemente un área de sección transversal mayor que el área de sección transversal de la punta luer. La entrada está configurada para proporcionar plataformas opuestas de pared de entrada situadas por debajo de la parte superior del septo. (Las plataformas se pueden extender también alrededor del septo para ser circunferenciales). La parte superior de septo reposa preferiblemente en la superficie superior de las plataformas de pared entrada. Al menos una parte de las plataformas opuestas está situada por debajo de partes laterales opuestas de la parte superior del septo lateral y en alineación relativa con el eje transversal largo de la hendidura. Las plataformas incluyen preferiblemente salientes opuestos, que sobresalen dentro de hendiduras opuestas en las paredes laterales del septo. Los salientes opuestos dentro de las hendiduras opuestas tienen preferiblemente superficies inclinadas hacia arriba y la superficie es más alta junto al borde lateral del septo para apalancar las partes opuestas de las partes laterales del septo hacia arriba con la fuerza de palanca siendo dirigida hacia y a lo largo del eje largo transversal de la hendidura proporcionando por tanto una obturación rápida de la hendidura tras la retirada de la punta luer de la hendidura. Junto con el efecto de cuña de las superficies inclinadas por debajo de la parte superior de septo, el avance de la punta contra la parte central de la cara del septo incluye una desviación relativa hacia arriba de las partes laterales del septo al volcar hacia arriba las paredes laterales cuando la parte central de la cara se desvía hacia abajo. En la realización preferida, la plataforma de pared de entrada es circunferencial y se extiende desde una posición baja de pared opuesta a través junto y en perpendicular a los extremos de la hendidura central, a una posición alta que define picos de paredes opuestas que se extienden a lo largo de un eje con alineación relativa con el eje largo transversal de la hendidura. Esta configuración de entrada y septo facilita la penetración de la punta luer de diámetro grande al permitir una desviación modesta central hacia abajo a la vez que se vuelcan partes laterales opuestas de la cara hacia arriba induciendo por tanto un "valle facial" con partes opuestas de septo inclinadas hacia arriba lateralmente de la cara alineada con la hendidura central. Esta configuración inducida concentra la fuerza de inserción para atrancar abierta la hendidura en vectores opuestos perpendiculares a la hendidura. Además, la desviación hacia arriba de las partes laterales opuestas del septo reducen con efectividad las áreas laterales en sección transversal de la parte superior del septo y la cara atmosférica facilitando por tanto la captura del septo por el alojamiento circundante de cierre luer durante la penetración. Tras la retirada de la punta luer, la fuerza de apalancamiento explicada antes provoca que la hendidura en la cara esférica sea cerrada por la fuerza. Un beneficio inesperado a importante de usar la desviación lateral hacia arriba apalancada concentrada para obturar la parte más superior de la hendidura es que esta configuración coloca la obturación en una posición mecánicamente receptiva para ser fácilmente penetrada por incluso una punta luer plana de diámetro grande. Además, esta configuración permite que la concavidad de reposo en la cara sea minimizada. Si se prefiere, la parte superior del septo puede ser moldeada con una configuración "de seta" con las paredes laterales suyas inclinadas hacia abajo y las superficies inferiores de esas paredes laterales inclinadas hacia abajo, y el septo a continuación se ranura en esta configuración. Con esta configuración la desviación hacia arriba de las paredes laterales se puede inducir por partes laterales del alojamiento que no están elevadas y de hecho puede tener una configuración horizontal o ligeramente inclinada hacia abajo y a condición que la pendiente hacia abajo sea menor que la pendiente hacia abajo de las superficies inferiores de las paredes laterales de la parte superior del septo. Esta configuración inducirá compresión de cuña en la hendidura junto a la superficie del septo sin un valle facial significativo.

Para proporcionar obturación adicional, el septo puede tener una zona de compresión concentrada de un segmento corto de la hendidura por debajo y junto a la parte superior del septo y preferiblemente inmediatamente junto a la parte de la hendidura obturada por las plataformas que inducen la fuerza de palanca descritas antes. Una segunda zona de compresión concentrada puede ser dispuesta junto a la extensión o junto al extremo distal del septo. El septo puede incluir una parte inferior montada entre los salientes opuestos de plataforma que están alineados con el eje largo transversal de la hendidura y que pueden sobresalir dentro en los surcos correspondientes emparejados en la pared lateral del septo (que pueden ser los mismos surcos laterales anotados antes que separan las partes superior e inferior de alojamiento). El septo tiene una dimensión transversal lateral entremedio de los salientes ligeramente mayor que la dimensión interna correspondiente entremedio de los salientes opuestos entre los que está situado el septo. El septo es comprimido ligeramente por tanto de forma transversal a lo largo de un segmento longitudinal corto de la hendidura por salientes opuestos perpendiculares a la hendidura. Esta compresión puede ser concentrada a lo largo de un segmento corto de la hendidura configurando los salientes para tener una dimensión vertical saliente estrecha en los extremos salientes tal como se proporciona por un extremo relativamente puntiagudo. Como se ha descrito para la cara superior, la superficie superior de los salientes de plataforma está inclinada para facilitar la desviación vertical o expansión del septo durante la inserción de la punta luer. Esto puede proporcionarse también para la superficie inferior de saliente. Esto es beneficioso ya que el conector de cierre luer cilíndrico está restringido severamente con relación al espacio potencial disponible para la desviación lateral y cualquier volumen desviado verticalmente (especialmente hacia arriba y lejos de la entrada del alojamiento) puede reducir la anchura del espacio lateral requerido. Aunque la compresión concentrada induce una resistencia a la penetración de la punta luer, esta resistencia puede ser superada fácilmente ya que la forma emparejada de los salientes y el septo permite la expansión alrededor (por encima y por debajo) de los salientes dentro de los receptores de expansión del septo tales como ranuras horizontales. Se puede proporcionar una zona de resistencia reducida a la fuerza de cuña hacia arriba a lo largo del septo, tal como se proporciona al extender las hendiduras laterales opuestas, entremedio de los salientes. Las hendiduras laterales extendidas y la compresión concentrada justo por debajo del punto en el que la ranura central está cerrada por apalancamiento permiten que la parte superior sea acuñada hacia arriba sin tirar abriendo de la hendidura central debajo de la
cuña.

Cuando la punta luer es empujada contra una cara del septo con la configuración mencionada antes, se desarrolla un valle facial, sucede una penetración fácil y, tras la penetración, las partes superiores opuestas del septo lateral al eje largo transversal de la hendidura son desplazadas lateralmente. Para ser útil como un receptor de cierre luer, es importante hacer observar que en vez de recibir la punta luer de diámetro grande, la extensión de la expansión lateral del septo debe ser contenida dentro de un espacio mínimo para que el receptor de penetración del luer pueda ser enroscado en los confines limitados del conector de cierre luer cilíndrico. Esto es cierto tanto para la parte del septo contenida dentro del alojamiento como para cualquier parte del septo por encima del alojamiento. También a pesar de las limitaciones de espacio ajustadas y la necesidad de una obturación hermética de la hendidura, la expansión lateral de la hendidura por la punta luer no debe ser inhibida en gran medida como para minimizar la fuerza de la penetración de la punta luer dentro del septo. En la presente invención, el alojamiento y el septo están configurados para presentar entre sí un área reducida de la superficie vertical en sección transversal para el contacto de compresión entre alojamiento y el septo durante la expansión lateral del septo. Esto reduce la magnitud de la fuerza de penetración requerida para conseguir la expansión lateral del septo minimizando por tanto la fuerza de penetración. Usando salientes estrechos opuestos de plataforma de la pared de entrada se puede minimizar esta área en sección transversal vertical y facilitar la expansión dentro de una ranura asociada inferior o superior al saliente. Situando la entrada del alojamiento junto a la parte superior del septo y eliminando o reduciendo cualquier estructura del alojamiento lateral a la pared externa de la parte superior del septo, se consigue el equivalente funcional de una ranura circunferencial para la parte superior del septo, permitiendo facilidad para el desplazamiento lateral de la parte superior del septo por encima de las plataformas de entrada. Alternativamente, pueden ser usados ranuras o cortes interpuestos entre postes estrechos orientados verticalmente bien laterales a la parte superior del septo y/o laterales a la parte inferior del septo. Esta configuración permite que mucha de la masa del septo expandida lateralmente sea desplazada alrededor (por encima, por debajo, o entremedio) de los postes en vez del septo comprimido contra ellos.

Como se ha observado antes, el septo puede incluir adicionalmente una extensión que tenga un área en sección transversal más pequeña que la parte superior que sobresale centralmente dentro de la parte proximal del alojamiento hacia la parte objetivo del septo. La hendidura se extiende centralmente a través de la extensión del septo. Proporcionando una ranura o un corte en la pared lateral de la extensión del septo se puede proporcionar un área en sección transversal más pequeña de la extensión del septo. Estas ranuras o cortes pueden ser situados en alineación en paralelo con el eje transversal largo de la hendidura entre el alojamiento circundante y la pared lateral de la extensión del septo. El corte o ranura del septo proporciona espacio para la expansión del septo dentro de los confines de la parte proximal del alojamiento.

En una realización preferida actualmente, el septo define además una zona de obturación agrandada y mejorada junto al extremo distal del septo. La hendidura de esta parte de obturación está obturada herméticamente. Esto se puede conseguir con una obturación por compresión (del tipo descrito en la patente de EE.UU. 5.466.219). Alternativamente, se puede usar otra configuración mejorada de obturación. Si se usa la obturación por compresión, la parte de obturación tiene preferiblemente un área en sección transversal mayor en lateral a la hendidura que tanto la parte su inferior como la parte superior. La mayor área proporciona espacio para un fácil desplazamiento lateral del septo a pesar de la compresión por una mayor longitud de la hendidura. Como la parte mejorada de obturación puede ser situada ligeramente distal a la longitud máxima de introducción del conector de cierre luer cilíndrico, se puede proporcionar una obturación mejorada en esta parte por una obturación por compresión mayor a lo largo de la hendidura ya que no es necesario restringir herméticamente o minimizar la interacción compresiva vertical entre el alojamiento y el septo de la manera explicada antes para las partes de extensión, superior e inferior del septo. Alternativamente, se puede proporcionar otra zona concentrada corta de compresión del septo a lo largo del alojamiento o una parte de obturación del septo tal como una parte de pico de pato (del tipo descrito la patente de EE.UU. 5.474.544).

Es un objeto y propósito de la presente invención proporcionar un septo de recepción de cierre luer mejorado y barato que tenga una configuración que proporcione un cierre hermético y rápido y permita incluso la penetración del septo por la punta luer con una baja fuerza de penetración.

Es incluso un objeto adicional de la presente invención proporcionar un miembro inductor de desviación para proporcionar una desviación opuesta hacia arriba de una parte del septo para apalancar cerrando una hendidura en la cara del septo.

Es incluso un objeto de la presente invención proporcionar una cara de septo que tenga un diámetro mínimo efectivo durante la penetración del luer a la vez que se proporcione un diámetro máximo del objetivo inicial para el avance de la punta luer.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un septo alargado que tenga una hendidura central que incluya una cara objetivo superior de diámetro agrandado en la que el septo incluye una extensión inferior central de septo que sobresale respecto la hendidura debajo de la entrada y centro de un alojamiento, de manera que la extensión estrecha pueda ser más fácilmente penetrada por la entrada dentro de la extensión estrecha a través de la cara más grande y además de manera que se proporcione suficiente espacio para que la extensión desplazada lateralmente del sexto, el cono luer y el alojamiento sean recibidos dentro de un conector de cierre luer convencional.

Es un objeto adicional de la presente invención minimizar o eliminar la desviación por presión negativa asociada normalmente con la retirada de una cánula luer de diámetro grande de un canal central incluido rellenado de fluido proporcionando aislamiento desde la parte que recibe a la cánula luer por una parte distal de obturación o proporcionando una extensión de septo alrededor de la hendidura que funciona como un miembro de desplazamiento de fluido de reposo y que inhibe al fluido de entrar en la zona de inserción después de la retirada de la cánula luer.

Además el propósito de la presente invención proporcionar una cara, que está compuesta de un elastómero homogéneo, que puede ser limpiado exhaustivamente. (Esto es similar al cierre simple convencional usado en medicina durante décadas). La presente invención no tiene recovecos abiertos o espacios inaccesibles, lo que tiene contigüidad con el luer, cara de acceso o hendidura, o el recorrido de fluido. No hay recovecos o espacio circunferencial del pistón al cilindro en la cara de contacto del luer de la válvula como está asociado con válvulas de acceso luer convencionales de amplio uso. Este espacio tiene el mayor potencial de colonización. Comprende un recoveco circunferencial, que está en contacto directo con la cara del septo y hace contacto en extremo de la punta luer y está en contigüidad directa con el recorrido de fluido. Gotitas de fluido en la cara externa del septo harán contacto tanto con el recoveco circunferencial como con la hendidura de manera que la contigüidad de contaminación desde una perspectiva microbiológica es operativa con la primera activación y en cualquier momento durante el uso siguiente. Las bacterias y el fluido que obtienen entrada dentro del recoveco circunferencial son desplazadas hacia atrás y adelante y no son accesibles para la limpieza. El fluido de nutrición parenteral que obtiene entrada al recoveco proporciona un medio de cultivo perfecto para el rápido crecimiento de bacterias. Este crecimiento es inaccesible para limpieza y se empuja atrás y adelante en contacto directo con gotitas de fluido en la cara externa de la propia hendidura para la entrada potencial dentro de la corriente sanguínea del paciente.

Además es el propósito de la presente invención proporcionar una hendidura larga, que permita una obturación segura del recorrido de fluido para reducir el potencial de entrada de bacterias.

Es además el propósito de la presente invención proporcionar una alta fuerza de obturación de superficie como por obturación por compresión que es aplicada y concentrada directamente en la superficie de la acción de palanca en la parte superior del septo. Esto permite una máxima obturación hermética exactamente en la interfaz de superficie con el entorno circundante de forma que no se forman recovecos abiertos minúsculos en el punto de salida de la superficie de la hendidura. Esto ayuda a evitar la entrada de contaminación en gotitas en la superficie de la hendidura. Esto es ventajoso sobre la compresión transversal sola ya que una hendidura central no cerrada por palanca tan herméticamente de forma directa en la superficie por compresión transversal aplicada debajo de la superficie superior del septo. Ciertamente si la superficie es inducida a una configuración convexa por compresión transversal entonces puede haber una tendencia a una ligera abertura de la hendidura en la superficie.

Además es el propósito de la presente invención proporcionar un septo con masa relativamente alta de manera que la hendidura es obturada más robustamente y con más seguridad en un intervalo de situaciones de uso.

Además es el propósito de la presente invención proporcionar una configuración simple que tenga sólo un septo y un alojamiento externo, y en el que no haya partes internas en contigüidad con el recorrido del fluido.

Además es el propósito de la presente invención proporcionar una acción limpiadora del septo largo en la punta luer, dicha acción limpiadora puede ser explotada además añadiendo un agente antimicrobiano al elastómero cómo se describirá después.

Es además el propósito de la presente invención proporcionar un diseño en el que todo el contacto entre la punta luer y la válvula sea con el elastómero.

Además es el propósito de la presente invención proporcionar una barrera antimicrobiana asociada con el elastómero tal como un revestimiento antimicrobiano del elastómero (como se conoce la técnica) o moldeando el septo de un elastómero antimicrobiano (tales elastómeros antimicrobianos son conocidos en la técnica). Esto asegura que se proporciona una barrera completa en todas superficies que potencialmente hacen contacto con la punta del luer durante la inserción. Como la punta luer hace contacto sólo en el elastómero durante y después de la inserción, no hay necesidad de revestir o aplicar antimicrobiano de cualquier otra forma por dentro de la estructura del alojamiento aunque puede ser aplicado si se desea.

Es además el propósito de la presente invención proporcionar una obturación distal en combinación con una hendidura larga que por tanto permita que una jeringuilla unida a la punta luer se extienda a través del septo para ser descomprimida tras la retirada parcial dentro del septo para evitar que la sangre salpique durante la toma de muestras de sangre. (El antecedente de la prevención de las salpicaduras de sangre durante la toma de muestras de sangre presurizada puede ser revisado en la patente de EE.UU. 5.114.400.)

Breve descripción de los dibujos

Estos, además de otros objetos y ventajas de esta invención, se entenderán y se apreciarán más completamente estudiando con más detenimiento la descripción siguiente más detallada de las realizaciones ejemplares preferidas actualmente de la invención tomadas junto con los dibujos que se acompañan, en los que:

La figura 1 es una media sección longitudinal del receptor de penetración luer de la presente invención en la que la sección está tomada perpendicular a la hendidura central y en la que el receptor está girado de tal manera que las ranuras de pared están situadas en los lados derecho e izquierdo;

La figura 1A es una media sección longitudinal de un septo y un alojamiento de receptor luer alternativos de acuerdo con la invención;

La figura 1B es una media sección longitudinal del alojamiento de receptor de la figura 1 que tiene una estructura modificada de septo;

La figura 1C es una media sección longitudinal de otro septo y alojamiento de receptor luer alternativos de acuerdo con la invención;

La figura 2 es una vista superior del septo del receptor de penetración luer de la figura 1 sin el alojamiento;

La figura 3 es una vista superior del alojamiento del receptor de penetración luer de la figura 1 sin el septo;

La figura 4 es una vista en perspectiva desde encima de una variante del alojamiento de las figuras 1 y 3;

La figura 5 es una vista en alzado lateral del alojamiento de la figura 4;

La figura 6 es una vista de extremo en alzado del alojamiento de la figura 4;

La figura 7 es una vista superior del alojamiento de la figura 8;

La figura 8 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 8-8 de la figura 7;

La figura 9 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 9-9 de la figura 7;

La figura 10 es una vista en perspectiva desde arriba de una variante del septo de las figuras 1 y 2;

La figura 11 es una vista en perspectiva desde abajo del septo de la figura 10;

La figura 12 es una vista en alzado lateral del septo de la figura 10;

La figura 13 es una vista de extremo en alzado del septo de la figura 10;

La figura 14 es una vista en sección transversal del septo de la figura 12;

La figura 15 es una vista en sección transversal del septo de las figuras 10-14 montado en el alojamiento de las figuras 4-9;

La figura 16 es una vista en perspectiva de la sección transversal representada en la figura 15;

La figura 17 es una media sección longitudinal de otra realización de la presente invención en la que la sección está tomada perpendicular a la hendidura central y en la que el receptor está girado de tal manera que las ranuras de pared están situadas en los lados derecho e izquierdo;

La figura 17A es una vista lateral isométrica de la realización de la figura 17;

La figura 18 es una sección transversal longitudinal de otra realización de la presente invención en la que la sección está tomada perpendicular a la hendidura central;

La figura 19 es una media sección longitudinal de otra realización de la presente invención en la que la sección está tomada perpendicular a la hendidura central;

La figura 20 es una vista tomada a lo largo de la línea 20-20 de la figura 19;

La figura 21 es una media sección longitudinal de otra realización de la presente invención en la que la sección está tomada perpendicular a la hendidura central;

La figura 22 es una vista tomada a lo largo de la línea 22-22 de la figura 21;

La figura 23 es una media sección longitudinal de otra realización de la presente invención en la que la sección está tomada perpendicular a la hendidura central;

La figura 24 es una vista superior de planta del receptor luer de la figura 23;

La figura 25 es una vista en sección de un septo proporcionado de acuerdo con una realización alternativa adicional de la invención;

La figura 26 es una vista en perspectiva en despiste ordenado de una realización preferida actualmente de la invención incorporada en un sitio con forma de Y;

La figura 27 es una vista superior en planta de la base del alojamiento del sitio con forma de Y para el receptor luer la realización de la figura 26,

La figura 28 es una vista en alzado lateral de la base de alojamiento del sitio con forma de Y del receptor luer de la realización de la figura 26;

La figura 29 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 29-29 de la figura 27;

La figura 30 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 30-30 de la figura 27;

La figura 31 es una vista superior en planta del cuerpo de alojamiento del receptor luer de la realización de la figura 26;

La figura 32 es una vista en alzado lateral del cuerpo de alojamiento del receptor luer de la realización de la figura 26;

La figura 33 es una vista de extremo en alzado lateral del cuerpo de alojamiento del receptor luer de las figuras 31 y 32;

La figura 34 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 34-34 de la figura 31;

La figura 35 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 35-35 de la figura 31;

La figura 36 es una vista superior en planta del septo de receptor luer de la realización de la figura 26,

La figura 37 es una vista en alzado lateral del septo del receptor luer de la realización de la figura 26;

La figura 38 es una vista de extremo en alzado del septo del receptor luer de las figuras 36 y 37;

La figura 39 es una vista en planta inferior del septo del receptor luer de las figuras 36, 37 y 38;

La figura 40 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 40-40 de la figura 36;

La figura 41 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea B-B de la figura 36, que muestra una configuración alternativa de hendidura de acuerdo con la invención;

La figura 42 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea B-B de la figura 36, que muestra una segunda configuración alternativa de la hendidura de acuerdo con la invención;

La figura 43 es una vista en perspectiva en despiste ordenado de otra realización de la invención incorporada en un sitio con forma de Y;

La figura 44 es una vista superior en planta del cuerpo superior de alojamiento del receptor luer de la realización de la figura 43;

La figura 45 es una vista en alzado lateral del cuerpo de alojamiento del receptor luer de la figura 44;

La figura 46 es otra vista en alzado lateral del cuerpo del alojamiento del receptor luer de las figuras 44 y 45;

La figura 47 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 47-47 de la figura 44;

La figura 48 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 48-48 de la figura 44;

La figura 49 es una vista en alzado lateral del septo del receptor luer de la realización de la figura 43;

La figura 50 es otra vista en alzado lateral del septo del receptor luer de las figuras 44 y 49;

La figura 51 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 51-51 de la figura 50;

La figura 52 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 52-52 de la figura 49;

La figura 53 es una vista en sección transversal de un septo adicional alternativo del receptor luer que incorpora la presente invención;

La figura 54 es una vista inferior del septo del receptor luer de la figura 53, antes de la inserción de la punta luer;

La figura 55 es una vista inferior del septo del receptor luer de la figura 53, después de la inserción de la punta luer;

La figura 56 es una vista en alzado que muestra un septo y un cuerpo de alojamiento de acuerdo con la invención, montados en una base de alojamiento definida por un vial de medicamento, de acuerdo con otra implementación ejemplar de la invención;

La figura 57 es una vista en alzado que muestra un septo y un cuerpo de alojamiento de acuerdo con la invención, montados en una base de alojamiento definida por una bolsa de fluido intravenoso, de acuerdo con una implementación ejemplar adicional de la invención;

La figura 58 es una vista en alzado que muestra un septo y un cuerpo de alojamiento de acuerdo con la invención, montados en una base de alojamiento que comprende una lumbrera de acceso para tubos de sangre, de acuerdo con incluso una implementación ejemplar adicional de la invención;

La figura 59 es una vista en alzado que muestra un cuerpo de alojamiento y un septo de acuerdo con la invención, montados en una base de alojamiento definida por un colector de especímenes o sangre al vacío, de acuerdo con incluso otra implementación ejemplar de la invención;

La figura 60 muestra una punta luer macho y un septo de acuerdo con una realización alternativa adicional de la invención;

La figura 61 es una vista en planta del septo de la figura 60;

La figura 62 es una vista tomada a lo largo de la línea 62-62 en la figura 60;

La figura 63 es una vista esquemática en sección transversal en parte de un receptor luer para recibir el septo de las figuras 60-62;

La figura 64 muestra una modificación del septo mostrado en la figura 62;

La figura 65 muestra una sección transversal de un septo y un colector de sangre de acuerdo con incluso una característica adicional de la invención;

La figura 66 muestra una sección transversal de una realización adicional del septo de la figura 65;

La figura 67 es una sección transversal esquemática de una llave de paso con un mínimo espacio muerto con el receptor luer de acuerdo con la invención;

La figura 68 es una sección transversal esquemática de otra llave de paso con mínimo espacio muerto que tiene dos receptores luer de acuerdo con la invención;

La figura 69 es una vista en alzado que muestra dos receptores luer montados en una base de alojamiento definida por un catéter, de acuerdo con una implementación ejemplar adicional de la invención; y

La figura 70 es una vista en alzado que muestra un cuerpo de alojamiento y un septo de acuerdo con la invención, montados en un tubo intravenoso, de acuerdo con una implementación ejemplar adicional de la invención.

Descripción de las realizaciones ejemplares preferidas actualmente

Como se muestra en las figuras 1, 2 y 3, el receptor de cierre luer 10 comprende un alojamiento 12 que incluye una parte proximal 14, una parte central 16 y una parte distal 10-que tiene un canal central distal 20. La parte proximal 14 tiene una entrada 22 y paredes interiores 24 que definen un agujero o espacio intermedio 26 y roscas externas 28 y está dimensionado para ser recibido de forma roscada dentro del cierre convencional luer 30 con la punta luer macho y un extremo roscado hembra circundante. El agujero 26 está dimensionado para recibir una cánula luer convencional 32. Un septo 34 tiene una parte proximal que, en esta realización, incluye una parte superior ensanchada 36 y una parte inferior 38 más estrecha. El septo 34 tiene además una extensión 40 que es recibida entremedio de las paredes interiores del alojamiento 12. Una hendidura central 42, configurada para recibir apretadamente la cánula luer 32, está dispuesta para extenderse desde al lado de la cara superior de la parte superior 36, a través de la parte proximal del septo 34 y al menos parcialmente a través de la extensión 40. En la realización de la figura 1 la hendidura se extiende por la extensión 40 en una parte distal de septo 72 (explicada después). Sin embargo como también se explica después en esta memoria descriptiva, la hendidura es preferiblemente incompleta como se muestra en 71 para proporcionar una obturación hermética antes de la primera penetración. El septo puede estar formado de poli-isopreno, aunque se pueden usar otros materiales similares de grado médico incluyendo caucho de silicona. El durómetro preferido de los septos médicos está en el intervalo de durómetros convencionales de septos médicos para cierres de tubos de líneas arteriales e IV (intravenosas) en amplio uso y empleados para la penetración de cánulas incluyendo cánulas romas. Un ejemplo de material de septo de elastómero aceptable es el material que se usa para formar los septos de acceso para sangre del tubo arterial SAFESET^{TM} comercializados por Abbott Laboratories (número de lista 42644-06). El durómetro del elastómero del septo puede, por ejemplo, estar en el intervalo de 30.

La entrada 22 del alojamiento incluye un anillo o plataforma 44 de pared de entrada que define unas elevaciones 46 de plataforma situadas en paralelo al eje largo transversal de la hendidura 42. La superficie superior de la plataforma 44 se inclina hacia arriba desde partes de cubeta opuestas 48 (figura 3). Las partes de cubeta 48 están situadas adyacentes y alineadas en perpendicular a los extremos de la hendidura 42 para crear un punto bajo de la entrada 22 de alojamiento junto a los extremos de la hendidura 42. Las elevaciones opuestas 46 de plataforma pueden estar configuradas y orientadas de tal manera que se acoplen fácilmente a la roscas internas del conector 30 junto al punto más alto de la plataforma 44. Las elevaciones de plataforma incluyen salientes opuestos internos 50 orientados para sobresalir hacia el agujero 26. Los salientes 50 son preferiblemente estrechos y pueden ser cónicos o afilados de forma que la parte inferior 38 del septo pueda ser comprimida fácilmente de forma lateral contra los salientes estrechos 50 y pueda ser expandida alrededor de los salientes 50 cuando la punta luer se hace avanzar a través de la hendidura 42 (como se describirá). El septo 34 tiene surcos opuestos 52 para recibir a los salientes 50. La dimensión transversal lateral del septo 34 entremedio de los surcos 52 (y perpendicular a la hendidura 42) es ligeramente mayor que la dimensión lateral interna correspondiente entremedio de los salientes opuestos 50 de manera que el septo 34 es ligeramente comprimido de forma transversal por los salientes opuestos 50. Cuando están reposo, la parte inferior 38 del septo preferiblemente no está comprimida de forma sustancial a lo largo de un eje que se extiende entre las partes de cubeta 48 ya que esto potencialmente cargaría la hendidura hacia la posición abierta.

Como se muestra la figura 1, puede proporcionarse una hendidura paralela 54 se extiende desde los surcos 52 de la parte inferior del septo entremedio de los salientes opuestos 50 para reducir adicionalmente la fuerza requerida para la expansión del septo inferior 38 y permitir una mejora de la configuración en cuña hacia arriba que se describirá. Una parte 47 del septo inferior 38 puede expandirse dentro de la ranura 68 dispuesta bajo la plataforma circunferencial 44. Superficies opuestas superiores 56 en ángulo de los salientes 50 están dispuestas a lo largo de las elevaciones 47 de plataforma. La superficie superior 56 con ángulo se ajusta dentro de surcos o hendiduras laterales 52 y encajan hacia arriba las partes opuestas laterales elevadas 58 del septo de la parte superior 36 del septo para definir una cara curvada 60 con la hendidura central 42 alineada entre las partes elevadas 58 de septo. La hendidura está situada centrada y alineada con el eje longitudinal de la cara curvada 60. La ranura central 42 está cerrada herméticamente por la fuerza de palanca de las partes elevadas encajadas 58 del septo que es concentrada tras la hendidura central 42.

La extensión 40 de septo de tiene una anchura transversal y por tanto un área en sección transversal más pequeña que la anchura transversal (y el área en sección transversal) de la parte superior 36. La extensión 40 incluye paredes laterales 62 alineadas con la hendidura central 42 y adyacentes a ella. La extensión 40 está situada dentro del agujero 26 e incluye una parte más delgada 64 con una anchura transversal y por tanto un área en sección transversal, más pequeña que la anchura transversal (y área en sección transversal) del agujero 26 para definir cortes o ranuras opuestos 66 del septo que están alineados con cortes opuestos 68 de pared en el alojamiento proximal 14. Cuando una cubierta 30 con rosca se vaya a recibir sobre y alrededor del alojamiento 12, el volumen central de la cavidad (o cavidades) o vacíos definidos por el volumen combinado de los cortes 66, y si hay alguno, y los cortes o ranuras 68, si se proporcionan, es tal que al menos el volumen de la parte del septo 34 desplazado lateralmente por la inserción de la punta luer macho puede ser acomodado, de manera que el septo y el alojamiento y el cono luer penetrante puedan ser contenidos dentro de los confines de un conector de cierre luer cilíndrico.

La parte central 16 del alojamiento define ranuras laterales opuestas 70 para recibir una parte agrandada 72 de obturación de septo. La parte 72 de obturación de septo está comprimida en una distancia aumentada desde la hendidura central 42 por paredes opuestas 74 transversales al eje largo transversal de la hendidura central 42 para mejorar la obturación de la hendidura 42. La parte 72 de obturación de septo se ajusta relativamente a nivel contra la pared 76 junto a la hendidura 42 para minimizar la desviación hacia abajo asociada con la penetración de la parte 72 de obturación de septo dentro del canal central 20 para minimizar el potencial de desviación por presión negativa dentro del canal central 20 tras la retirada de la cánula luer 32. La desviación lateral puede ser mejorada reduciendo o eliminando la compresión del segmento más distal de la parte 72 de obturación de septo inmediatamente junto al canal central 20. Cortes opuestos adicionales 78 pueden estar dispuestos en la parte lateral del septo 72 de obturación para permitir que una parte de la masa de la extensión 40 del septo se expanda más fácilmente hacia abajo dentro de la ranuras 70. La parte 72 de obturación de septo sirve para aislar el agujero proximal 26 de alojamiento que realmente recibe el mayor volumen de la cánula luer 32 desde el canal central distal 20 relleno de fluido para evitar el desarrollo de presión negativa dentro del canal central 20 tras la retirada de la punta luer 32. La extensión 40 del septo aísla la hendidura 42 del agujero proximal 26 de alojamiento y sirve para desplazar el volumen de fluido desde este agujero inhibiendo también por tanto el flujo dentro del agujero 26 y la desviación por presión negativa correspondiente incluso cuando no se proporciona un septo aislante distal 72 de obturación.

En funcionamiento, la cánula luer 32 penetra entrando en la cara curvada 60 y las puntas se doblan o las partes laterales 58 de la parte superior 36 del septo hacia arriba para ser capturadas dentro del conector de cierre luer cilíndrico 30. El avance hacia abajo adicional de la cánula luer 32 también expande las paredes laterales de la parte superior 36 del septo para comprimirse contra los salientes opuestos estrechos 50. Esta compresión está concentrada por los salientes opuestos estrechos 50 y puede ser superada por la inserción de la punta luer ya que la forma emparejada de la plataforma 44 de entrada y el septo 34 permite la expansión alrededor (por encima y por debajo) de la plataforma 44 de entrada. A pesar de la fuerza de compresión concentrada en esta zona, la penetración es conseguida fácilmente a través de esta zona por la configuración receptiva de la parte superior 36 y por la expansión del septo 34 alrededor del saliente estrechado 50 por encima y por debajo de la plataforma 44. Conforme la cánula luer avanza adicionalmente, las paredes laterales 62 de la extensión 40 de septo son desviadas entonces dentro de los espacios dispuestos por los cortes del septo y las ranuras del alojamiento. Una parte de la extensión 40 de septo es desviada también dentro de la ranuras 70. Cuando la cánula luer 32 se hace avanzar distalmente a través de la hendidura 42, desplaza la parte 72 de obturación de septo lateralmente para abrir comunicación de fluidos entre la cánula luer 32 y el canal central distal 20.

La longitud de la parte proximal 14 del alojamiento está dimensionada para permitir que el conector de cierre luer 30 sea enroscado completamente sobre la parte proximal 14. En una realización la longitud del septo es dispuesta de manera que la punta cónica luer tras la máxima penetración alcance una posición dentro de la hendidura 42 justo proximal al extremo del septo de obturación. El diámetro relativamente grande de la cánula luer 32 mantendrá una parte de la hendidura central 42 abierta más allá de la punta de la cánula 32 de forma que una colocación precisa es menos crítica. Esto puede emplearse para reducir adicionalmente el potencial de la inducción de desviación por presión negativa de fluido tras la retirada de la punta luer.

La anchura preferida actualmente de la cara atmosférica o curvada 60 puede estar en el intervalo de aproximadamente 8 mm por 7 mm con el eje largo extendiéndose a lo largo del eje transversal largo de la hendidura central 42. La hendidura central 42 puede tener una longitud a lo largo de su eje transversal largo de aproximadamente 3-5 mm. La ranuras laterales 68 del alojamiento pueden ser aproximadamente de 7 mm de ancho por 4 mm de longitud. Las superficies superiores 56 de plataforma pueden tener un ángulo hacia arriba en el intervalo de aproximadamente 30-45 grados. Los surcos laterales 52 y la hendidura lateral que se extiende lateralmente 54 en la parte inferior del septo pueden ser aproximadamente de 2 mm a 2,5 mm de profundidad (cuando se mide en el punto a lo largo de la cara 60 de máxima profundidad de los surcos 52 y las hendiduras laterales 54). El septo 34 montado con la extensión puede ser aproximadamente de 8-11 mm de longitud. La parte superior del septo puede ser aproximadamente 1-1,5 mm de espesor pero puede ser extendida hasta 2 mm si se desea. La parte de obturación puede estar en el intervalo de 2-15 mm de longitud. Cada una de las paredes laterales de la extensión de septo puede ser de aproximadamente 2,5-3 mm de ancho si se proporcionan los cortes opuestos 68 a través de las paredes proximales de alojamiento. Debería estar claro que estas dimensiones representan sólo intervalos de dimensiones preferidas actualmente y que se pueden emplear otros intervalos o se pueden aprender por la práctica de la invención. Además de esto, los cortes de extensión pueden ser más profundamente cóncavos en el plano transversal dando lugar a paredes laterales muy delgadas junto a la hendidura central.

Haciendo referencia de nuevo la figura 1, se puede proporcionar una realización simplificada que tiene la configuración de septo de la figura 1 con una parte superior 36 y una parte inferior 38 pero sin una extensión 40. El septo está obturado dentro del alojamiento 14 junto con el anillo 44. Esta configuración es particularmente apropiada para usar con una estación de acoplamiento luer o otros sistemas simples de recepción de cierres luer que no requieran protección contra fugas bajo presión interna muy alta (aunque se pueden incluir unos medios para obturación mejorada como el anillo adyacente 44 si se desea una obturación mejorada).

Las figuras 4-16 ilustran una versión modificada de la realización de las figuras 1-3, en las que se ilustran estructuras correspondientes usando los mismos números de referencia indicados con él símbolo de referencia ('). En esta versión, los cortes 66' de extensión son más cóncavos en profundidad en el plano transversal dando lugar a paredes laterales delgadas junto a la hendidura central 42'. Además de esto, en esta adaptación, en vez de proporcionar surcos/roscas 28, las orejeras o salientes luer 27 están definidos en la superficie exterior de la parte proximal 14' de alojamiento para acoplarse con las roscas luer del conector 30. De otra forma, la estructura ilustrada en las figuras 4-16 corresponde generalmente a la mostrada en las figuras 1-3. En particular, el alojamiento 12' incluye una parte proximal 14', una parte central 16' que tiene cortes 68' y una parte distal 18'. En este ejemplo, los cortes 68' están definidos completamente por la pared del alojamiento. El extremo de entrada del alojamiento incluye un anillo o plataforma 44' de la pared de entrada que definen partes de cubeta opuestas 48' y elevaciones 46' de plataforma. Las elevaciones 46' de plataforma incluyen salientes opuestos internos 50'.

El septo 34' tiene una parte superior ensanchada 36', una extensión 40' y una parte distal agrandada 72' de obturación de septo que incluye cortes opuestos 78' que permiten que una parte de la masa del septo se expanda más fácilmente dentro de las ranuras 70' de alojamiento. Las figuras 10, 11, 13 y 14 representan más claramente los cortes o depósitos 78' de desviación dispuestos en la parte distal 72' de septo. Como en la realización de la figura 1, una hendidura 42' está definida longitudinalmente a través del septo 34'. En este ejemplo, sin embargo, la hendidura 42' está definida todo el recorrido por el septo 34', como se puede ver en la figura 11.

El septo 34' tiene surcos apuestos 52' para recibir a los salientes 50'. Las partes 47' del septo 34' se extienden bajo los salientes 50' mientras que superficies superiores opuestas 36' en ángulo de los salientes 50' se ajustan dentro de los surcos 52' junto a la hendidura 54'. Esto traba las partes elevadas 58' de septo de la parte superior 36' de septo para definir una cara curvada 60' con la hendidura central 42' alineada entre las partes 58' de septo. Como con la estructura mostrada en la figura 1, la hendidura central 42' está cerrada herméticamente por la fuerza de palanca de las partes 58' de cuña de septo, que está concentrada tras la hendidura central 42'.

Como se reconocerá de la consideración del receptor luer descrito haciendo referencia a las figuras 1-16 anteriores, el receptor luer de la invención está destinado y puede ser adaptado para uso universal. Con esta finalidad, el receptor luer puede ser construido como un alojamiento de dos o más partes, por ejemplo, un cuerpo de alojamiento y una base de alojamiento que capturan el septo entre ellas. Alternativamente, el septo puede ser insertado dentro de una estructura integral de alojamiento.

Haciendo referencia a la figura 17, se muestra otra realización de la presente invención. Los componentes correspondientes de la realización de la figura 1 están designados con los mismos números de referencia o similares aumentados en 100. El alojamiento superior y el septo son idénticos a los componentes correspondientes de la figura 1. Sin embargo, esta realización muestra una extensión con una zona distal concentrada 180 de obturación dentro de la parte media 114 del alojamiento. La zona concentrada de obturación 180 incluye el saliente inferior estrecho 182 se comprime la extensión 140 entre los salientes inferiores 182 que funcionan de una manera similar a la descrita para los salientes 50 de la figura 1.

Las ranuras del alojamiento pueden estar cubiertas y se puede ser proporcionar unos medios para rebotar las paredes laterales delgadas de la extensión de corte entremedio de las paredes de extensión y la cubierta de ranura. Un relleno altamente comprensible, tal como el tipo descrito en el documento US-A-5. 474.544, puede estar dispuesto en lateral a la extensión (véanse, por ejemplo las figuras 21, 22 y/o 25). Éste puede ser usado como otros medios para rebotar las paredes de extensión y también medios para evitar el flujo de fluido dentro de la parte del alojamiento que recibe la punta luer y para proporcionar un miembro de expansión, que rellena el volumen central, vaciado por la punta luer tras la retirada.

Con referencia a la figura 18, se muestra esquemáticamente en ella la estructura 2012 del tipo con el que está relacionado el documento US-A-54 74 544. Esto corresponde a un prototipo previo que fue formado taladrando partes laterales del septo 2034 para definir cavidades 2068 para recibir parte o partes desplazadas del septo resultantes de la inserción de un luer macho dentro del septo 2034. Más particularmente, para formar un receptor luer que tiene un septo con una extensión de anchura reducida, un sitio de inyección disponible comercialmente para recibir una cánula roma estrecha fue taladrado desde cada lado con una rueda abrasiva orientada en paralelo a la hendidura y que venían perpendicular a la hendidura para formar las cavidades 2068 para recibir partes desplazadas del septo resultantes de la inserción de un luer macho dentro del septo 2034. Es evidente que para asegurar un paso de fluido evidente para el paciente, en una forma comercial el septo sería preformado para tener la extensión deseada y las paredes del alojamiento no serían taladas a través, por ejemplo las cavidades 2068 serían definidas por completo por el espesor reducido de la extensión 2040 de septo, o cortes en la pared de alojamiento no se extenderían por completo a través de ello.

En esta estructura, el septo 2034 es recibido completamente dentro del alojamiento 2012 y las cavidades 2068 están definidas en lateral a la extensión 2040 de septo.

Las figuras 19-25 muestran varias configuraciones alternativas de septo para el montaje con una estructura de alojamiento que tiene una parte proximal similar a la del alojamiento 10 de la figura 1. Estas figuras ilustran la incorporación de diferentes extensiones de septo y miembros de obturación junto con la configuración básica superior de septo de la figura 1.

La figura 19 y la figura 20 muestran una realización que tiene una extensión 240, con cortes más profundos 266 cóncavos de septo y partes muy delgadas 264 de las paredes laterales 262 del septo que están soportadas por discos transversales estrechos 284 que se extienden entre las paredes laterales cóncavas 262 del septo y el alojamiento 214. El alojamiento 214 es de espesor substancialmente uniforme por toda su circunferencia (excepto por los rebajes externos 228 de recepción de rosca). Los cortes 266 son más profundos que los cortes 66 del septo de la figura 1 para acomodar el volumen central adicional de alojamiento proximal 214 dentro del eje transversal de desviación de las paredes laterales 262 del septo. Los discos 284 funcionan para mejorar la fuerza de rebote disminuida asociada con la pérdida de masa de elastómero asociada con la delgadez de las paredes 262 del septo en esta zona de forma que la retirada de la cánula luer, los discos 284 rebotan en las paredes laterales 262 para devolver la hendidura 242 a una posición cerrada. La combinación de paredes laterales más delgadas 262 de septo y discos 284, ayuda a reducir la necesidad de proveer cortes correspondientes en el alojamiento proximal 214 o limitan la necesidad de que dichos cortes penetren transversalmente todo recorrido a través de la pared lateral del alojamiento. Esta configuración se hace posible por los miembros salientes 250 y la plataforma 244 que comprenden miembros de soporte que soportan arriba la extensión delgada 240 con pared acoplando la parte lateral de la parte proximal del septo (parte superior 236 incluyendo partes elevadas 258 y la parte inferior entremedio de los salientes intermedios 250) para sostener la extensión contra la presión longitudinal forzosa durante el avance de la punta contra la cara del septo. Estos miembros de sujeción evitan por tanto el plegado longitudinal de las partes delgadas 264 de las paredes laterales 262 de septo de la extensión 240 durante la inserción del luer.

La figura 21 y la figura 22 muestran realizaciones alternativas con una extensión modificada 340 y cortes 366. La realización permanece por otro lado sin cambiar respecto la realización de la figura 19. Los cortes modificados 366 pueden ser rellenados con un material altamente compresible 386 que tenga un alto volumen de reposo y un bajo volumen comprimido tal como caucho de espuma médica para eliminar cualquier espacio muerto residual de reposo y facilitar la desviación hacia atrás a la posición de reposo tras la retirada de la cánula luer. La extensión 340 está configurada ahora como una viga o varilla rectangular delgada rodeada por el miembro altamente compresible 386. Si los cortes 366 están rellenados se elimina así la necesidad de discos transversales como se muestra la figura 19.

Las figuras 23 y 24 muestran la configuración básica de la figura 19 en la que los cortes 466 en la extensión del septo son menos profundos y se proporcionan correspondientes cortes transversales 468 del alojamiento que producen rebajes directamente dentro del alojamiento proximal 414. Se proporcionan puntales externos opuestos 488 para proporcionar un apoyo externo para el conector de cierre luer cuando ha sido roscados sobre el alojamiento 414.

La figura 25 muestra otra realización 534 de septo que tiene una extensión 540 de septo montada con un miembro lateral altamente compresible 586. El septo 534 está configurado para el montaje dentro de un alojamiento tal como el mostrado como el alojamiento proximal 414 de las figuras 23 ó 214, 314 de las figuras 19-22. Obsérvese la provisión del miembro comprensible intermedio al alojamiento proximal y a la extensión de septo para rellenar el espacio receptivo lateral entre estas estructuras formadas por sus respectivos cortes. Además, los pequeños espacios de aire del caucho de espuma son funcionalmente análogos a espacios de corte abiertos en los que reciben la masa expandida de las paredes laterales 562. Mientras que el miembro alargado de obturación de la figura 1 sirve para aislar la cámara distal de fluido de los cortes del septo, si el miembro de obturación no está provisto o no está configurado para proporcionar esta función, el miembro compresible sirve para mantener el desplazamiento de reposo del fluido desde la zona de corte lateral a la extensión disminuyendo por tanto la desviación negativa del fluido tras la retirada de la cánula luer. Un miembro de obturación distal 590 de válvula de pico de pato sobresale de la extensión 540. La válvula de pico de pato disminuye también la desviación negativa del fluido cuando se abre y cierra con mínimo desplazamiento de material e imposibilita el flujo contrario de fluido tras la retirada del luer.

Una descripción general que presenta varias realizaciones preferidas de mención es como sigue:

Un receptor luer para recibir un conector de cierre luer, el receptor incluye un alojamiento que define un eje longitudinal y un septo de elastómero montado con el alojamiento, el septo define un eje longitudinal e incluye una parte superior que define una cara superior, una extensión de elastómero de septo sobresale a distancia de forma distal desde la parte superior dentro del alojamiento. El septo incluye una perforación obturada que se extiende a través de la parte superior y al menos parcialmente a través de la extensión. La perforación obturada es preferiblemente una hendidura obturada y está situada de forma centrada a lo largo del eje longitudinal del septo y de forma centrada a lo largo del eje longitudinal de la extensión. La hendidura define paredes internas opuestas que hacen contacto entre sí para obturar la hendidura, las paredes internas se extienden preferiblemente desde la parte superior dentro del extensión y por tanto comprende una hendidura ininterrumpida obturada entera a través de la parte central de la extensión sin espacio muerto de reposo de manera que el fluido no es retenido en la hendidura cuando la cánula luer no está dentro de la hendidura. La extensión tiene preferiblemente una anchura transversal más pequeña que la parte superior del septo y puede incluir cortes opuestos diametralmente que definen cavidades que miran hacia afuera que puede estar orientadas en el eje longitudinal o el eje transversal o a lo largo de ambos ejes. Las paredes delgadas de extensión permiten que el desplazamiento de las paredes laterales de la extensión suceda dentro de los límites del conector de cierre luer roscado. Sin embargo un resultado inesperado de esta delgadez es una curva de fuerza particularmente favorable a la penetración para la inserción de la punta luer. La punta luer "salta a través" de la parte superior estrecha que incluye cualquier zona estrecha de compresión concentrada para entrar en la zona de la extensión que permite una fácil penetración. Sin embargo, como la extensión es preferiblemente de anchura estrecha y está compuesta de un elastómero blando y elástico para permitir un desplazamiento fácil elástico, la extensión es mantenida para evitar el plegado longitudinal cuando es aplicada una fuerza longitudinal forzada contra él para entrar en la hendidura obturada. Por esta razón el receptor incluye además un miembro de soporte, tal como la parte superior del alojamiento que puede estar configurada para formar un altiplano o refuerzo o que puede sobresalir dentro del rebaje en la parte superior o puede mantener de otra forma la parte superior, el miembro de sujeción mantiene la extensión contra la desviación excesiva hacia abajo o se pliega dentro del alojamiento a pesar de su configuración preferida con espesor lateral limitado de pared y por tanto soporte longitudinal limitado. El miembro de soporte mantiene la parte superior junto al extremo proximal del alojamiento de forma que la parte superior es mantenida en una posición junto al extremo cuando la punta luer es presionada forzosamente contra la parte superior. La extensión, que es preferiblemente integral con la parte superior, y por tanto mantenida por la parte superior en una posición receptiva para recibir la punta luer grande dentro de la hendidura de la extensión ya que la extensión está situada en una posición relativamente fija a lo largo del eje longitudinal del alojamiento por la parte superior. En cambio la extensión puede verse como suspendida desde la parte superior de septo y desde el miembro de soporte.

En una realización preferida la extensión comprende un vástago o viga de elastómero que incluye una hendidura central que está cerrada a lo largo de toda su longitud y mantenida en una posición suspendida desde un septo montado con el extremo proximal del alojamiento, en el que la hendidura está conectada con la perforación a través del septo. Esta configuración permite que la cánula luer de diámetro grande penetre dentro del vástago con pared delgada y estrecho desde la parte superior del septo sin doblar longitudinalmente el vástago. El vástago proporciona por tanto una hendidura o perforación obturada e incluida, que está cerrada a lo largo de toda su longitud sobresaliendo a distancia dentro del alojamiento hacia la salida.

El septo incluye preferiblemente al menos una zona de obturación situada a lo largo del septo en el que la perforación o hendidura está obturada herméticamente. En una realización preferida se proporciona una pluralidad de zonas de obturación. Estas zonas pueden ser provistas configurando al menos una de entre el septo y el alojamiento de tal manera que las paredes opuestas internas de la hendidura presionen más herméticamente entre sí dentro de estas zonas que a lo largo de la hendidura inmediatamente junto a la cara externa. Esto permite la fácil penetración de la cara externa pero asegura una obturación hermética. Las zonas de presión aumentada pueden ser provistas usando paredes de elastómero más gruesas junto a la zona o configurando el alojamiento y el septo de tal manera que el alojamiento se aplaste contra septo para desviar por tanto las paredes opuestas a una oposición más hermética dentro de las regiones. Al menos una de las zonas de obturación es preferiblemente de una longitud menor que una mitad de la longitud total de la ranura y está definida por una zona concentrada de fuerza compresiva aplicada al septo haciendo sobresalir los miembros de compresión del alojamiento.

En la realización preferida las dos paredes opuestas de hendidura del septo que definen y limitan la hendidura cerrada son preferiblemente desviadas por la punta luer que avanza lateralmente una mayor extensión que cuando son desviadas hacia abajo dentro del alojamiento. Además de esto, en vez de solamente balancearse abierto respecto a un eje fijado lateralmente de manera que las paredes opuestas miran hacia abajo en la posición abierta, las paredes opuestas de hendidura preferiblemente se expanden separadas transversalmente a una mayor distancia que a la que oscilan hacia abajo tras la recepción de la punta luer de tal manera que las paredes de la hendidura continúan mirándose sustancialmente entre sí después de que la punta luer ha sido insertada dentro de la hendidura. Este rasgo es importante ya que el desplazamiento hacia abajo dentro del alojamiento aumenta la masa de septo dentro del alojamiento comprometiendo por lo tanto adicionalmente limitaciones de espacio explicadas anteriormente. Si las paredes de hendidura oscilan hacia abajo el espesor de las paredes que sobresalen hacia abajo es añadido al volumen del septo que debe ser desplazado lateralmente por la punta luer que penetra. Como se señaló antes, la parte superior del septo es preferiblemente de mayor diámetro que la parte inmediatamente debajo de la parte superior. La parte superior es preferiblemente circular y preferiblemente está reforzada por una pared o meseta, que es preferiblemente un anillo completo pero puede extenderse sólo de forma parcial alrededor de la circunferencia de la parte superior. La parte superior es mantenida en su sitio a lo largo o junto a la pared lateral de la parte superior para evitar el desplazamiento hacia abajo de la parte lateral de la parte superior. La parte lateral de la parte superior es preferiblemente mantenida más fijamente contra el desplazamiento hacia abajo que la parte más central junto a la hendidura de manera que la desviación central hacia abajo hacia el agujero del alojamiento es inducida presionando una punta luer contra la parte central. Sin embargo el sexo y alojamiento están configurados de tal manera que las partes del septo lateral hacia el eje largo de la hendidura se desvían lateralmente en una mayor magnitud que lo que se desvían hacia abajo dentro del alojamiento. El alojamiento está configurado para permitir esta desviación lateral del septo por encima, dentro y/o alrededor del alojamiento.

En una realización preferida actualmente un eje de máximo desplazamiento transversal de la extensión está dispuesto a lo largo de un eje transversal definido en perpendicular al punto medio del eje largo transversal de la hendidura. La naturaleza concentrada del desplazamiento máximo se consigue proporcionando una hendidura, que es casi igual al tamaño de la punta luer, de manera que el punto medio de la sección transversal circular de la punta luer cae como era de esperar en el punto medio de la hendidura. Las zonas de volumen reducido de la pared del alojamiento y/o de volumen reducido de la pared del septo están situadas entonces para estar alineadas con el eje de máximo desplazamiento. Como se ha mostrado anteriormente la sección transversal del corte de la extensión del septo puede ser cóncava para emparejarse a la correspondiente sección transversal circular de la punta luer de manera que la parte central de la pared lateral de la extensión sea más delgada que la parte más lateral. La profundidad o grado correspondiente del corte en la pared interna del alojamiento que mira al corte del septo puede ser emparejada de manera que la desviación de la extensión se puede acomodar por el espacio entremedio de la pared lateral del corte de septo y la pared interna del corte del alojamiento. Dichos cortes de alojamiento pueden verse como incluyendo varias configuraciones y combinaciones de manera que la desviación de las paredes laterales de la extensión del septo se acomoden dentro de los límites del conector de cierre luer.

Como se ha explicado antes, en una realización la extensión del septo incluye miembros altamente compresibles montados junto a la extensión y preferiblemente dentro de los cortes. Estos miembros comprimidos pueden ser partes de la extensión configurados para ser fácilmente comprimidos tal como discos de pared delgada verticales u horizontales que sobresalen en la pared interior del alojamiento o pueden estar dispuestos por un material de relleno montados dentro de los cortes que inherentemente son altamente comprimibles. Estos miembros comprimibles son particularmente para usar cuando los cortes en la pared del alojamiento no se extienden todo el recorrido a través de la pared de manera que la extensión está incluida como por una pared completa circunferencial del alojamiento dispuesto alrededor de la extensión. Cuando se usan discos delgados los espacios o cortes de la pared lateral de la extensión del septo están dispuestos entre los discos para acomodar la desviación lateral cuando la punta luer es insertada dentro de la hendidura. El uso de discos estrechos orientados lateralmente presenta un mínimo de área de sección transversal del septo para la compresión contra la pared interior del alojamiento. Preferiblemente los discos están alineados con el eje largo transversal de la hendidura. Estos discos pueden ser comprimidos ligeramente contra el alojamiento en reposo para otorgar más herméticamente la hendidura pero son marcadamente comprimidos contra la pared interior cuando la punta luer es recibida dentro de la hendidura.

Los líquidos médicos se pueden transferir entre un recipiente de almacenamiento de líquido médico y una cámara usando un conector de cierre luer, teniendo el conector una cánula luer macho central que define una pared externa de cánula, estando montado el conector en conexión de fluidos con el recipiente, teniendo la cámara un receptor luer montado con la cámara, incluyendo el receptor un alojamiento que tiene una entrada, conteniendo el alojamiento un septo de obturación montado junto a la entrada, teniendo el septo una parte superior que incluye una cara externa y una hendidura que define un eje largo transversal que se extiende por la cara, definiendo la hendidura dos paredes laterales opuestas que definen dos caras internas opuestas que limitan la hendidura, haciendo contacto las caras opuestas entre sí para obturar la hendidura, incluyendo el septo una parte distal de septo que sobresale dentro del alojamiento, extendiéndose la hendidura al menos parcialmente por la parte distal, incluyendo el receptor un miembro para acoplarse a la parte superior del septo, en el que el método incluye las etapas de:

1.: presionar la punta luer contra la cara externa, en un miembro que sostiene la parte superior del septo en una posición junto a la entrada de tal manera que la parte superior es mantenida mientras que la punta luer penetra dentro de la hendidura y dentro de la cara externa del septo,

2.: desviar las paredes de la hendidura lateralmente tal manera que caras opuestas internas presionan directamente contra la pared externa de la cánula después de que la punta luer se ha hecho avanzar dentro de la hendidura,

3.: enroscar el conector de cierre luer alrededor del alojamiento de tal manera que septo, la punta luer, y al menos una parte de alojamiento son retenidos dentro del conector de cierre luer, y

4.: hacer fluir líquido a través de la punta luer y dentro de la cámara.

Otro método para transferir líquido médico entre un recipiente de almacenamiento de líquido médico y una cámara puede ser realizado usando un conector de cierre luer con rosca, teniendo el conector una cánula luer macho central, estando montado el conector en conexión de fluidos con el recipiente, teniendo la cámara un receptor luer montado con la cámara, incluyendo el receptor un alojamiento que tiene una entrada, conteniendo el alojamiento un septo de obturación montado junto a la entrada, teniendo el septo una parte superior que incluye una cara externa y una perforación, incluyendo el septo una extensión distal de septo que sobresale dentro del alojamiento y estando incluida la perforación circunferencialmente por la extensión y extendiéndose al menos parcialmente a través de la parte, incluyendo el receptor un miembro para acoplar la parte superior del septo, el método comprende las etapas de:

1.: presionar la punta luer contra la cara externa, sujetando el miembro la parte superior del septo en una posición junto a la entrada de tal manera que la parte superior es sostenida mientras la punta luer penetra dentro de la hendidura y dentro de la cara externa del septo y dentro de la extensión,

2.: desviar la extensión lateralmente con la cánula luer de tal manera que la extensión es expandida elásticamente dentro del alojamiento en contacto directo con la cánula luer macho y penetrando la cánula luer al menos parcialmente a través de la extensión dentro de la conexión de fluidos con la cámara,

3.: enroscar el conector de cierre luer alrededor del alojamiento de tal manera que la parte superior del septo, la punta luer, al menos una parte de la extensión y al menos una parte de alojamiento son retenidos dentro del conector de cierre luer con rosca,

4.: hacer fluir líquido a través de la punta luer y dentro de la cámara.

Otro método para transferir líquido médico entre un recipiente de almacenamiento de líquido médico y una cámara puede ser realizado usando un conector de cierre luer con rosca, teniendo el conector una cánula central macho luer, estando montado el conector en conexión de fluidos con el recipiente, teniendo la cámara un receptor luer montado con la cámara, incluyendo el receptor un alojamiento que tiene una entrada, el método puede incluir las etapas de:

1.: Sujetar el septo de elastómero que tiene una perforación que define un eje longitudinal al receptor junto a la entrada del alojamiento.

2.: Suspender un vástago de elastómero desde el septo dentro del alojamiento, teniendo el vástago un canal central obturado definido por paredes internas opuestas.

3.: Insertar el luer macho dentro de la perforación del septo, la perforación dirige el luer macho dentro del canal central, el luer macho desvía dichas paredes internas para abrir el canal central cuando el luer macho pasa dentro del vástago.

4.: Hacer fluir líquido a través del luer macho y a través del canal central dentro de la cámara.

Como se ha observado antes el alojamiento y el vástago suspendido dentro del alojamiento pueden estar dimensionados y configurados de tal manera que todo el vástago permanezca dentro de los confines del conector de cierre luer con rosca cuando el luer macho ha sido recibido dentro del canal central y el conector ha sido roscado sobre el receptor. El vástago y el alojamiento pueden estar configurados además de tal manera que el vástago esté totalmente contenido dentro del alojamiento cuando el conector ha sido roscado sobre receptor.

Muchas modificaciones adicionales están incluidas dentro alcance de esta enseñanza. Por ejemplo, una realización (no mostrada) para la penetración de un luer macho puede incluir un septo y alojamiento integral combinados compuestos de un solo elastómero que tenga zonas de diferente durómetro en las que la parte penetrable central tenga un durómetro bajo tal como 20-30 y la parte de afuera que puede tener rosca tenga un durómetro alto tal como 70-80. En tal estructura en la que el alojamiento y el septo no tienen límites que se puedan definir, los cortes comprenden libremente no obstante rebajes o cortes cóncavos alargados dentro de un elastómero que sobresale a distancia en el que los cortes se extienden longitudinalmente en lateral a una hendidura que sobresale central y longitudinalmente dentro del elastómero y permite la desviación del elastómero dentro de los confines del conector de cierre luer roscado.

Con referencia ahora a la figura 26, se muestra en ella una vista en perspectiva en despiece ordenado de una realización preferida actualmente del receptor luer de la invención, incorporado en un sitio con forma de Y. Más particularmente, con referencia a las vistas de las figuras 26-42, el receptor luer de esta realización está construido de un alojamiento en dos partes que incluye un cuerpo superior 612a del alojamiento y una base 612b del alojamiento. El cuerpo superior 612a de alojamiento incluye una parte proximal 614 y una parte central 616. La base 612b de alojamiento comprende la parte distal 618 que en la realización ilustrada está configurada como un sitio con forma de Y. El cuerpo superior 612a del alojamiento y la base 612b de alojamiento tienen una forma complementaria para ser acoplados funcionalmente, capturando el septo 634 entre ellas. Así, en la configuración ilustrada, la pared 674 de extremo y las paredes laterales del cuerpo superior 602a de alojamiento definen una superficie periférica inferior 677 dimensionada para acoplarse a un reborde complementario 679 definido en la base 612b del alojamiento. Además de esto, los salientes separados 671 sobresalen hacia dentro de la parte central 616 del alojamiento superior 612a para ser recibidos de forma selectiva verticalmente debajo de un saliente periférico o corona 673 en la base 612b del alojamiento, para bloquear por salto de las cinco las partes de alojamiento juntas.

Similar a la estructura mostrada en las figuras 4-16, las lengüetas u orejetas salientes luer 627 están definidas en la parte proximal 614 del alojamiento. Además de esto, como en realizaciones anteriores, cortés o rebajes 668 de alojamiento están definidos también en la parte proximal 614 del alojamiento para permitir la desviación lateral de las paredes de la parte 640 de extensión en los cortes o rebajes 666.

Como en la realización descrita antes, el septo 634 tiene una parte superior alargada 636 para ser apoyada en partes elevadas 646 y partes de cubeta 648 de la parte proximal 614 del alojamiento. La ranura 654 están definidas entre la parte superior 636 de septo y la parte inferior 638 del septo para permitir que el septo superior 636 se desvíe hacia arriba para ser apoyada en las superficies superiores 656 de los salientes 650 a lo largo de los elevaciones 646 de la plataforma.

La superficie superior del septo 634 en esta realización está definida como una superficie superior 630 con forma de plato. Así, como se muestra en el ejemplo de la figura 40, la corona exterior del disco superior 738 de septo es más gruesa que su centro. La forma de plato sirve para dos finalidades. La primera es mantener la punta luer centrada en la superficie superior del septo cuando se accede al sitio con forma de Y. La segunda finalidad de la superficie con forma de plato es crear más interferencia con el cuerpo superior 612a para reducir las posibilidades de que la parte superior 636 de septo pase a través de la parte superior del cuerpo durante el ascenso.

Un rasgo adicional de la realización ilustrada en las figuras 26- 42 en la disposición de nervaduras de apoyo 645 en los lados del septo 634. Más particularmente, el septo 634 tiene la parte inferior 638 de septo como un anillo de compresión justo debajo de los cortes laterales 654. Este anillo de comprensión 638 es comprimido en dos direcciones por los salientes 650 del cuerpo superior 612a. Cuando se accede al producto, el anillo de compresión es movido abajo y fuera del contacto con un cuerpo que libera así la compresión. Las nervaduras 645 dan al anillo de compresión el apoyo necesario para volverse a acoplar con el anillo de compresión después de la retirada del luer que accede.

Para colocar y bloquear mecánicamente los componentes del receptor luer juntos, la parte inferior 672 del septo 634 tiene en una superficie inferior suya dos salientes 669 que sobresalen hacia abajo desde ahí, sostiene ciegamente en arco, y está situado cerca de su periferia externa. El sitio inferior 618 con forma de Y tiene agujeros o receptáculos correspondientes 675 para recibir los salientes 669, para colocar correctamente y bloquear lateralmente el septo 634 con relación a las partes 612a y 612b de alojamiento. Así, durante el montaje, el septo 634 es asentado en la pared superior 676 del sitio 618 con forma de Y con salientes 669 dispuestos en agujeros o receptáculos 675. El cuerpo 612a del alojamiento es sujetado después firmemente al sitio inferior con forma de Y 618 por los salientes de salto elástico 671 pasando la corona 673, con el septo 634 comprimido entre las partes 612a y 612b del alojamiento. La superficie superior 676 del sitio inferior con forma de Y 618 proporciona apoyo al septo 634 cerca del pico de pato 743 definido en el extremo distal de la hendidura 642. El saliente del septo 634 dentro de los agujeros o rebajes 675 del sitio con forma de Y 118 proporciona una trampa mecánica para mantener la posición del septo 634 dentro del alojamiento dispuesto por la combinación del sitio con forma de Y, y el cuerpo superior 612a. Esto reduce la oportunidad de que el septo pueda deformarse y pierda el asiento, comprometiendo así la obturación de fluido entre septo y la estructura del sitio con forma de Y. Esto reduce también la oportunidad de que el septo pueda ser retirado del alojamiento.

Con referencia ahora a las figuras 41 y 42 se muestra en ellas vistas en sección transversal tomadas a lo largo de la línea B-B de la figura 36, que representan dos configuraciones alternativas de hendidura de acuerdo con realizaciones preferidas de la invención. La hendidura 642 puede tener una anchura de hendidura substancialmente uniforme a lo largo de toda la longitud suya por el septo 634. Como alternativa, como se ilustra en la figura 41, el septo 642' reduce su anchura como un peldaño afilado, de manera que la hendidura tiene su mayor anchura junto a la parte superior 636' de septo y entonces en la parte distal 672' de septo hay una reducción escalada de anchura de la hendidura 642' de septo, hasta una anchura mínima en la parte 643' de pico de pato. Esta reducción escalonada en la anchura de la hendidura permite que un cono luer ancho penetre suficientemente lejos para abrir la hendidura para flujos de fluido dentro del pasaje 620 del sitio con forma de Y, a la vez que todavía se obtura en el eje de una cánula roma más pequeña que penetra completamente el septo. Como se muestra, la hendidura 642' es preferiblemente incompleta, teniendo una membrana residual 671' que es rota cuando la hendidura 642' es abierta por la inserción de una punta luer.

La figura 42 muestra una configuración alternativa de reducción de anchura de hendidura en la que la hendidura 642'' se estrecha a lo largo de aproximadamente la mitad de su longitud. Como con la realización de la figura 41, la hendidura 642'' tiene su mayor anchura junto a la parte superior 636'' de septo y después en la extensión 640'' empieza una reducción gradual de anchura que continúa a través de la parte inferior 672'', hasta una anchura mínima en la parte 633'' de pico de pato. Esta reducción en estrechamiento en la anchura de la hendidura también permite que un cono luer ancho penetre lo suficientemente lejos para abrir la hendidura para el flujo de fluido dentro del pasaje 620 del sitio con forma de Y a la vez que todavía obtura en el eje de una cánula roma más pequeña que penetra completamente el septo. De nuevo, la hendidura 642'' está preferiblemente incompleta al inicio como se muestra en 671''.

A modo de ejemplo, la base del sitio con forma de Y de la realización de la figura 26 puede estar dimensionada transversalmente de forma que la cornisa periférica 679 tenga una anchura de aproximadamente 0,965-0,991 mm (0,038-0,039 pulgadas) y de forma que el sitio con forma de Y en la cornisa tenga una anchura de aproximadamente 9,271 mm (0,365 pulgadas) y una longitud de aproximadamente 12,903 mm (0,508 pulgadas). La base 618 del sitio con forma de Y puede estar dimensionada longitudinalmente de manera que tenga una longitud principal del cuerpo de aproximadamente 33,147 mm (1,305 pulgadas), mientras que el brazo lateral, que está en ángulo de aproximadamente 45 grados, tiene una longitud de aproximadamente 20,193 mm (0,795 pulgadas) desde el eje longitudinal del cuerpo principal. La parte 616 del cuerpo del alojamiento tiene una longitud transversal interior en el extremo distal de aproximadamente 11,227 mm (0,442 pulgadas) y una anchura transversal interior de aproximadamente 7,518 mm (0,296 pulgadas). Finalmente, en este ejemplo, la parte distal 672 del septo tiene una longitud de aproximadamente 11,176 mm (0,440 pulgadas), una anchura de aproximadamente 7,468 mm (0,294 pulgadas), y un espesor de aproximadamente 1,27 mm (0,050 pulgadas). Mientras tanto, la altura interior de la parte 616 del cuerpo de alojamiento es aproximadamente 3,454 mm (0,136 pulgadas), pero la altura por encima de los salientes 671 es aproximadamente 1,715 mm (0,0675 pulgadas), mientras que la corona 673 del sitio con forma de Y tiene una dimensión vertical de aproximadamente 0,635 mm (0,025 pulgadas), dejando así aproximadamente 1,080 mm (0,0425 pulgadas) para la parte distal 672 de septo. Debería estar claro que estas dimensiones representan sólo unos intervalos de dimensiones preferidas actualmente y que se pueden emplear otros intervalos o se pueden aprender por la práctica del invento.

Haciendo referencia ahora a la figura 43, en ella se muestra una vista en perspectiva en despiece ordenado de otra realización del receptor luer de la invención, incorporado en un sitio con forma de Y. Más particularmente, haciendo referencia a las vistas de las figuras 43-52, el receptor luer de esta realización está construido desde un alojamiento de dos partes que incluye un cuerpo superior 712a de alojamiento y una base 712b de alojamiento. La parte de cuerpo superior 712a de alojamiento incluye una parte proximal 714 y una parte central 716. La base 712a del alojamiento comprende una parte distal 718 que en la realización ilustrada está configurada con un sitio con forma de Y. El cuerpo superior 712a de alojamiento y la base 712b de alojamiento tiene una forma complementaria para ser acoplados funcionalmente, capturando el septo 734 entre ellas. Así, en la configuración ilustrada, las paredes laterales del cuerpo superior 712ª de alojamiento definen una superficie inferior 777 periférica dimensionada para acoplarse a un reborde complementario 779 definido en la base 712b del alojamiento.

Similar a la estructura mostrada en las figuras 4-16, las lengüetas u orejetas luer salientes 727 están definidas en la parte proximal 214 del alojamiento. Además de esto, como en las realizaciones anteriores, unos cortes o rebajes 768 de alojamiento están definidos también en la parte proximal 714 del alojamiento para permitir la desviación lateral de las paredes de la parte 740 de extensión en los cortes o rebajes 766.

Como la realizaciones descritas antes, el septo 734 tienen una parte superior agrandada 736 a ser asentada en partes elevadas 746 y partes pasantes 748 de la parte proximal 714 de alojamiento. Las ranuras 754 están definidas entre la parte superior 736 de septo y la parte inferior 738 del ser para permitir que el septo superior 736 se desvíe hacia arriba para ser asentado en las superficies superiores 756 de los salientes 750 a lo largo de las elevaciones 726de plataforma. Los surcos 752 para recibir los salientes están definidos entre la parte superior 736 del septo y los salientes 747, que son recibidos en los cortes 768 bajo los salientes 750.

En esta realización, se proporciona una obturación al fluido en la parte inferior 772 del septo por compresión radial no centrada. Más específicamente, se proporciona una obturación al fluido en el pico de pato 743 que es dependiente de la compresión radial del septo sin que el septo tenga material en el centro de la compresión. En cambio, hay una zona central hueca 783 en la parte inferior 772 del septo. Anillos 781 pueden ser añadidos ventajosamente para mejorar la obturación. Esta configuración tiene la ventaja de que cuando la presión del fluido aumenta en el interior, la fuerza normal que ejerce el septo en el alojamiento aumenta mejorando así la obturación.

A modo de ejemplo, la base del sitio con forma de Y de la realización de la figura 43 puede estar dimensionada transversalmente de manera que el reporte periférico 779 tenga una anchura de aproximadamente 0,787 mm (0,031 pulgadas) y de forma que el sitio con forma de Y y el reborde tenga un radio periférico externo de 5,334 mm (0,21 pulgadas) y un radio periférico interno de aproximadamente 4,547 mm (0,179 pulgadas). La base 718 del sitio con forma de Y puede estar dimensionada longitudinalmente de manera que tenga una longitud principal del cuerpo de aproximadamente 22,657 mm (0,892 pulgadas), mientras que el brazo lateral, que tiene un ángulo de aproximadamente 45º, tiene una longitud de aproximadamente 18,085 mm (0,712 pulgadas) desde el longitudinal del cuerpo principal. La parte 716 del cuerpo de alojamiento tiene un diámetro transversal interior en el extremo distal de aproximadamente 9,22 mm (0,363 pulgadas). Finalmente, en este ejemplo, la parte distal 772 del septo tiene un diámetro de aproximadamente 9,398 mm (0,370 pulgadas) o aproximadamente 10,16 mm (0,400 pulgadas) incluyendo los anillos 781, y un espesor de aproximadamente 3,048 mm (0,120 pulgadas). Debería estar claro que estas dimensiones son sólo a modo de ejemplo y que se pueden emplear otros intervalos o se pueden aprender por la práctica de la invención.

La válvula de recepción del luer de la presente invención es una válvula robusta capaz de evitar fugas a pesar de altas presiones internas del fluido junto al extremo distal del septo. Esta fuga se evita tanto con como sin una punta luer penetrante en la hendidura. La fuga es evitada alrededor de la puntal luer penetrante, en parte por la relativamente gran masa de material del septo yuxtapuesta con la punta luer penetrante a pesar del espacio limitado disponible para dicha masa de septo. Cómo se ha explicado antes, es la configuración emparejada única del alojamiento y el septo la que permite que esta mayor masa yuxtapuesta de septo que sea acomodada y que permita una mayor área de la superficie de contacto entre el septo y el lateral o el eje de la punta luer. En la realización preferida, tras el avance completo de la punta luer dentro del septo, se proporciona un contacto circunferencial apretado entre el eje y el septo desde la cara del septo a junto a la punta de manera que la obturación es mejorada enormemente incluso bajo situaciones de alta presión de retorno tal como una fuerza de inyección por una jeringuilla mecánica. En la realización preferida esta masa aumentada para el contacto directo del eje luer es acomodada dentro de los confines del pequeño cierre luer circunferencial por la configuración y la combinación única de espacios o cavidades o depósitos de desplazamiento para el desplazamiento concentrado dentro del cierre luer hembra cuando la punta luer se hace avanzar dentro del septo. Como se ha explicado, las cavidades o depósitos de desplazamiento pueden estar definidos por cortes o ranuras a lo largo de la válvula, dichos cortes o ranuras pueden incluir partes del alojamiento o el septo o una combinación del alojamiento y el septo. Estas ranuras o cortes de septo y alojamiento pueden estar yuxtapuestas una con otra y también estar alineadas entre sí para proporcionar un depósito más ancho para una mayor acomodación del desplazamiento del septo. En la realización preferida los depósitos están aislados de la hendidura y la cámara de fluidos puede ser aislada adicionalmente de la atmósfera circundante.

No se ha observado antes los depósitos de desviación están preferiblemente aislados y obturados de la cámara de fluido distal al septo de manera que el cambio de volumen de desplazamiento inducido por la punta luer insertada es dirigido lejos de la cámara de fluido. Más específicamente el desplazamiento es dirigido dentro de los depósitos y no dentro del recorrido o la cámara distal de fluido de manera que el rebote del septo hacia atrás de los depósitos no induce una desviación negativa de fluido dentro de la cámara de fluido. En la realización preferida, la obturación hermética se proporciona entremedio de los depósitos y la cámara de fluido por la zona de agrandada por debajo de la extensión, que se obtura circunferencialmente con el alojamiento. La obturación puede ser proporcionada por una obturación de compresión con compresión longitudinal y/o compresión transversal del septo con el alojamiento y puede estar provista junto al extremo distal del septo y/o junto a la parte superior agrandada del septo, si por ejemplo los depósitos están cubiertos lateralmente. Si se prefiere, una obturación circunferencial junto a la parte superior puede ser proporcionada uniendo por ejemplo la superficie inferior de la parte superior del plato del alojamiento o disponiendo un anillo de compresión por encima del soporte que comprime el borde periférico de la parte superior del septo entre el anillo y el soporte circunferencial.

Un suelo rígido, por ejemplo 76, 676, 776 puede estar dispuesto junto al extremo distal del septo que evita adicionalmente la desviación hacia abajo del extremo distal 72, 672, 772 del septo 34, 634, 734 durante la inserción de la punta luer para evitar adicionalmente el potencial de desviación inducida por rebote del extremo distal del septo lejos de la cámara de fluido cuando la punta luer de retirada. El suelo puede tener una abertura central pequeña para permitir que el fluido pase a través del suelo tras el avance de la punta, la apertura puede tener por ejemplo un diámetro igual al del canal de flujo de la punta luer, como se muestra a modo de ejemplo en las figuras 1A y 1C. Obsérvese que en el receptor luer 10a de la figura 1A, el suelo 76a de alojamiento 12'' define una abertura que tiene un diámetro igual al de la cámara de flujo de la punta luer. Como la desviación hacia abajo del septo 34a es evitada o disminuida como se ha mencionado antes, los depósitos 78a de desviación lateral de la parte distal 72a del septo están dimensionados para acomodar el material de la parte distal del septo desviada en la inserción luer. El receptor luer 10c de la figura 1C, está configurado también de forma que el suelo 76c de alojamiento 12'' define una abertura que tiene un diámetro igual al del canal de flujo de la punta luer. En esta realización el suelo 76c está inclinado para dirigir el material desplazado hacia los depósitos 78c de desviación lateral en la inserción del luer, para evitar o disminuir la desviación hacia abajo del septo 34c. De nuevo, los depósitos 78c de desviación lateral de la parte distal 72c del septo están dimensionados para acomodar el material de la parte distal del septo desviada en la inserción del sitio.

El potencial de desviación inducida por rebote del extremo distal del septo lejos de la cámara de fluido cuando la punta luer es retirada también puede minimizarse proporcionando un miembro de obturación de válvula de pico de pato distal que sobresale desde el extremo distal del septo. La válvula de pico de pato disminuye la desviación negativa por fluido ya que se abre y se cierra con mínimo desplazamiento de material e imposibilita el flujo contrario de fluido tras la retirada del luer. Una estructura de ejemplo de válvula de pico de pato se muestra en el receptor luer 10b de de la figura 1B. En este ejemplo, el alojamiento 12 es como se muestra y se describe haciendo referencia a la figura 1. La parte distal 72b de extremo del septo 34b esta modificada, sin embargo, para definir una válvula 43 de pico de pato que sobresaldrá más allá de la punta del luer macho insertado. Esto proporciona una válvula de un sentido (anti retorno) que limita el flujo hacia una dirección hacia delante fuera de la punta luer y sólo se abre en presencia de presión de fluido desde la punta luer. Como está claro, el cierre de la válvula de pico de pato tras el cese de presión/flujo de fluido imposibilita el flujo de fluido cercano en la hendidura del septo 34b tras la retirada de la punta luer y disminuye el potencial de desviación inducida por rebote del extremo distal del septo lejos de la cámara de fluido, reduciendo o eliminando por tanto la presión negativa asociada con la retirada de la punta luer.

La existencia de depósitos laterales 78 de desviación alineados con la hendidura y la existencia de un suelo rígido 76 entremedio del septo y la cámara de fluido son medios para desviar o dirigir la desviación del septo en una dirección lejos de la cámara de fluido durante la penetración de la punta luer. Es la combinación de aislamiento de la extensión del septo de la cámara de fluido y la desviación concentrada del septo lejos de la cámara de fluido lo que consigue la mitigación o linaje eliminación de la desviación por presión negativa tras la retirada de la punta luer al evitar la desviación elástica de una parte del septo dentro de la cámara de fluido tras el avance de la punta.

El septo puede ser modificado para conseguir una desviación por presión positiva tras la retirada de la punta luer al proporcionar una parte del septo que se hace interactuar con la cámara de fluido y te está configurada y dimensionada para desviarse lejos de y en paralelo con la cámara de flujo, de forma que el fluido entra en un espacio junto a la parte del septo tras la inserción de la punta luer y después es obliga hacia atrás dentro de la cámara de fluido o el canal de flujo tras la retirada de la punta luer. El alojamiento puede estar configurado para desviar la desviación lateral de la parte de septo en una dirección hacia arriba y/o la parte del septo puede estar configurada para desviarse y abrirse lateralmente junto a la interfaz de fluidos. En una realización preferida, mostrada en las figuras 53-55, un par de hendiduras 841 están dispuestas en la parte distal del septo 834 junto a la cámara de fluido. Éstas están alineadas para ser perpendiculares al eje largo trasversal del hendidura 842. Las hendiduras se extienden sólo parcialmente a través del septo para definir columnas opuestas de elastómero 839 en cada lado de la hendidura central y perpendiculares a ella. En una realización preferida las columnas 839 están situadas bajo una carga de comprensión por la compresión del septo 834 contra la pared lateral adjunta 812 de alojamiento. Esta carga es trasmitida por medio de las columnas 839 a la hendidura central 842 para obturar más herméticamente la hendidura central. La carga es menos que el umbral requerido para dilatar los hendiduras perpendiculares 841. En la realización ilustrada, para mantener adicionalmente una obturación hermética la penetración, la hendidura 842 está incompleta, dejando una membrana residual 871.

Cuando la punta luer 832 se hace avanzar dentro de la hendidura central, ésta pone las columnas 839 bajo una mayor carga comprensiva, desviando por tanto a abiertas las hendiduras perpendiculares 841. El material del septo es desviado también a ranuras o cortes inferiores 878, como se muestra de una comparación de las figuras 53 y 55. La inserción sustancialmente completa de la punta luer 832 rompe la membrana 871, si se proporciona, mientras que el anillo de obturación 881, capturado entre las partes 812a y 812b del alojamiento, mantiene una obturación alrededor de la periferia externa del septo 834. Cuando las hendiduras perpendiculares se abren durante el proceso de inserción del luer, el fluido entrará en las cavidades (figura 55) formado por las hendiduras abiertas 841. Con la retirada de la punta luer, el fluido será obligado hacia atrás fuera de las cavidades adentro de la cámara de fluido cuando se cierran. Las hendiduras perpendiculares 841 pueden reducir la fuerza de penetración requerida para penetrar a través del extremo distal del septo al liberar la fuerza compresiva durante la penetración de la punta luer. De esta manera una fuerza compresiva perpendicular puede ser aplicada con un mecanismo de alivio para permitir tanto la obturación hermética por compresión pero también para mantener una fuerza de penetración inferior. Además de esto, la expulsión del fluido de las cavidades tras la retirada del luer reduce o elimina la presión negativa asociada típicamente con la retirada de la punta luer.

Debido a los rasgos y funcionalidades únicos de la válvula de la presente invención, esta válvula proporciona superior prevención contra la infección. Cualquier entrada en un paciente representa una fuente potencial de entrada de las bacterias omnipresentes en el entorno. La primera consideración de una válvula médica situada en sitio de entrada un paciente debe ser su potencial para dañar al paciente al permitir la entrada de bacterias. Cualquier diseño de válvula para el acceso a un paciente debe ser considerada concienzudamente con relación a sus potencial inherente (o a su limitación) para reducir la entrada de bacterias en el sitio de entrada. Sólo si la válvula no presenta una amenaza aumentada para el paciente debería ser considerada su seguridad una ventaja para trabajadores de asistencia sanitaria y la válvula ideal debía reducir la amenaza cuando se compara con los cierres tradicionales estándar patrón que han sido usados durante dos décadas. Incluso la seguridad del trabajador de asistencia sanitaria ha sido el enfoque reciente de la legislación propuesta en California y en otros sitios, en la urgencia de mejorar la seguridad de los trabajadores de asistencia sanitaria se ha pasado por alto el riesgo potencial que válvulas de pistón más complejas presentan a ciertos grupos de pacientes vulnerables.

Hay una evidencia creciente de que mientras los sistemas de acceso IV sin agujas son en general más seguros para los trabajadores de asistencia sanitaria, pueden estar asociados con un riesgo en aumento para el paciente, especialmente un paciente con un sistema inmune débil, tal como por ejemplo un paciente de cáncer de mama que ha recibido quimioterapia o un trasplante de médula de hueso. Como estos pacientes tienen un recuento bajo de glóbulos blancos para la defensa contra las bacterias son vulnerables incluso a bajo número de bacterias que pueden ser introducidas dentro del cuerpo a través de entradas artificiales tales como un sitio de acceso IV. Esto también es cierto en pacientes de trasplantes o pacientes con válvulas del corazón que fugan o dispositivos o válvulas de prótesis internas. En estos pacientes, incluso pocas bacterias introducidas en la corriente sanguínea pueden colonizar la válvula o dispositivo ya que las defensas del paciente no son muy activas en el sitio de la válvula de fuga o la prótesis artificial. Éstas consideraciones importantes microbiológicas se han pasado por alto en gran medida por las prisas de hacer la transición desde los sistemas tradicionales IV que usaban penetración con agujas de septos de elastómero y para acceder a los sistemas sin agujas basados en pistón, más complejos mecánicamente, ampliamente usados en la técnica actual. Los sistemas de cierre tradicionales viejos eran septos simples para recibir una aguja estéril, no tenían piezas móviles y podrían ser fácilmente preparados por toda su cara superior. El proceso era mecánicamente simple y similar a hacer penetrar una aguja dentro de la piel preparada. Estos cierres simples no tenían piezas en movimiento internas expuestas que pudieran ser colonizadas alrededor del límite exterior del agujero del alojamiento como está presente con varios dispositivos convencionales de acceso luer.

La presente invención sirve para superar los problemas del riesgo aumentado de infección del paciente a la vez que todavía se proporciona una protección completa para el trabajador de asistencia sanitaria. Es el propósito de la presente invención proporcionar una barrera mejorada para evitar ingreso e invasión bacteriológica en una entrada de acceso a un paciente tal como un terminal IV. El presente inventor utiliza el término entrada de protección del paciente "PPP" (Patient Protection Portal) para enfatizar que la presente invención está diseñada para conseguir una protección de barrera mejorada para el paciente además de proporcionar la seguridad del trabajador de asistencia sanitaria.

Un mecanismo importante para evitar la entrada de bacterias es la disposición de una hendidura obturada herméticamente. La presente invención proporciona obturación en una pluralidad de niveles de la hendidura y preferiblemente proporciona compresión para inducir la obturación de la hendidura a lo largo del al menos dos niveles de la hendidura. La presente invención proporciona además una obturación hermética entre el septo y el canal de flujo. Preferiblemente está obturación obturada el perímetro externo de la extensión contra la migración de fluido o aire dentro o fuera de la cámara de fluido alrededor del perímetro externo. Esta obturación puede ser proporcionada por compresión entre el alojamiento y el septo. La compresión es proporcionada preferiblemente de forma circunferencial alrededor del alojamiento. De esta forma la cámara de flujo está obturada del entorno externo en tres niveles, la cara superior, la interfaz inferior con la cámara de fluido y alrededor del perímetro del septo. En una realización preferida se proporciona una cuarta zona de obturación inmediatamente por debajo de la superficie superior del septo por compresión concentrada por debajo de la interfaz de superficie a hendidura "en cuña cerrada". Además en una realización preferida actualmente se incluye un quinto punto de obturación con la adición de una válvula de pico de pato en el extremo del septo.

La obturación mejorada ofrecida por la masa de alto contacto permite que la válvula sea incorporada dentro de un amplio rango de dispositivos médicos en los que las fugas alrededor del eje asociadas con una alta presión de retorno o un alto vacío interno se evitan por la mayor masa del septo en contacto además de la mayor área de superficie de contacto del septo a lo largo de la hendidura lo que es facilitado por la larga longitud de la hendidura. Estos dispositivos incluyen, por ejemplo colectores de sangre rellenados por vacío, sistemas de inyección a alta presión, tales como los usados en inyección de contraste durante procedimiento radiográficos que incluyen angiografía, y viales de medicamentos. Es altamente deseable proporcionar acceso de cierre luer a viales de medicamentos obturados herméticamente. Sin embargo mientras los viales de medicamentos normalmente no tienen una alta presión interna de reposo, la inyección de diluyentes dentro de un vial cerrado puede estar asociado con el desarrollo de fugas y presiones de retorno altamente marcadas alrededor del eje y la pulverización asociada de medicamentos debe ser evitada durante la maniobra por obturación hermética alrededor del eje de la punta luer interna.

Como se ha anotado antes, esta válvula está destinada para el uso universal. Con esta finalidad la válvula puede ser construida como una tapa con una parte superior de alojamiento, tal como una parte superior 612a de alojamiento, descrita con referencia a las figuras 26-40, que contiene el septo, por ejemplo 634, montado en el extremo proximal de una cámara cerrada o abierta para almacenar o hacer fluir fluido. Alternativamente el septo puede ser insertado dentro de un alojamiento integral que incluye tanto el alojamiento superior, que sostiene el septo, como el alojamiento inferior, que comprende el canal de flujo o la cámara de fluido. Las figuras 56-59 muestran ejemplos de la capacidad de adaptación del invento a varios recipientes y sistemas de flujo. En algunos entornos, tales como el montaje en un tubo 603 de sangre (tal como un tubo de sangre de hemodiálisis), la parte 612a de tapa que contiene el septo 634 es todo lo que se requiere con el tubo 603 de sangre que proporciona la cámara inferior o el canal de flujo. Una configuración similar se puede ver con una bolsa IV 601 en la que la tapa 612a, 634 está montada en la bolsa para el acceso del luer a la bolsa que comprende la cámara de fluido.

La figura 59 muestra un colector 604 de especímenes o sangre diseñado para recibir una aguja afilada, una cánula roma, un conector deslizante luer o un conector de cierre luer. El recipiente está compuesto preferiblemente de plástico irrompible como bien se conoce la técnica. El colector incluye una válvula receptora de luer, que define una tapa de recipiente, por ejemplo del tipo proporcionado por la parte superior 612a de alojamiento y el septo 634. La tapa incluye así un alojamiento 612a, que es preferiblemente rígido, y una parte 634 de elastómero que tiene una hendidura central montada con el alojamiento. La tapa incluye además una superficie superior junto al extremo proximal y un extremo distal. La tapa está dimensionada para ser unida junto al extremo distal abierto del receptáculo y para tapar el extremo distal del receptáculo.

Los diámetros de muchos recipientes convencionales de recogida de sangre para adultos son más grandes que los extremos de cierre luer hembras convencionales. Por esta razón el receptáculo puede tener un diámetro reducido en el extremo proximal abierto del receptáculo. Alternativamente, el alojamiento de la tapa puede estar adaptado para proporcionar un diámetro externo o interno más grande para acoplarse a los tubos de adultos de diámetro más grande. La tapa puede ser unida con el tubo de recogida insertando uno entre la tapa y el extremo distal abierto del receptáculo dentro del otro o montando de otra forma la tapa junto al extremo distal. Puede proporcionarse una obturación por compresión alrededor del extremo proximal abierto del tubo de recogida de sangre y la parte del septo de la tapa. Es preferible para minimizar costes para tener un solo molde para septos que pueda ser usado para tapar recipientes rellenados de vacío, viales de medicamento, sitios con forma de Y, bolsas de salino, terminales de catéter, válvulas de paso, colectores, dispositivos de visualización de presión intracraneal e intrauterina y lumbreras para tubos de sangre. Esto puede conseguirse usando una configuración individual para la parte superior del alojamiento junto al septo. La estructura muy diversa del canal de flujo y el alojamiento debajo del septo puede ser adaptada para acomodarse y obturarse con el septo en la tapa. De esta manera el personal del hospital siempre verá el terminal de conexión estándar, y entenderá su función y compatibilidades. También se evita el proceso de diseño y ensayo de muchas configuraciones nuevas diferentes moldeadas de septos para diferentes aplicaciones. En cambio una membrana de rotura descrita antes, pues se incluirá como parte del diseño estándar del septo.

En funcionamiento la punta luer es insertada a través de la hendidura dentro del receptáculo. El espécimen es transferido dentro del receptáculo y la punta es retirada, el septo obtura automáticamente tras la retirada de la valúe.

Es ventajoso para cualquier receptáculo estándar usado para recoger sangre, si un tubo rígido o una bolsa flexible que tengan una interfaz para un conector de cierre luer. Esto es debido a que la sangre a menudo es recogida inicialmente de catéteres usando una jeringuilla. Si la jeringuilla usa un deslizador luer, la punta puede deslizarse fuera del terminal catéter dando lugar potencialmente a un derrame de sangre exponiendo potencialmente a la enfermera o físico a la sangre. Esto es particularmente cierto ya que la enfermera o el físico están tirando hacia atrás del émbolo de una jeringuilla para recoger la sangre. Este tirón puede provocar que el deslizador luer se salga ligeramente afuera. Si la conexión es arterial, como con un catéter de ventrículo izquierdo, la sangre puede salpicar fuera si el deslizador luer se sale fuera del terminal. Además de los problemas mencionados antes en el lado inicial de recogida, el deslizador luer tampoco permite una alineación óptima del deslizador luer con el propio recipiente de recogida y el deslizador luer también es vulnerable a deslizarse fuera del recipiente de recogida de sangre. Además, las jeringuillas de deslizador luer no son ampliamente usadas en muchas partes del hospital y por tanto puede no estar fácilmente disponible para la recogida de sangre como en una emergencia. Es la eliminación de la incompatibilidad, que es una de las finalidades de la presente invención. Por estas razones, el colector de sangre de la presente invención permite la compatibilidad con el conector de cierre luer, conectores deslizadores luer, cánulas romas y agujas afiladas. Se pretende que esta funcionalidad esté universalmente disponible para virtualmente todas las conexiones o interfaces en el entorno del hospital.

Cuando la válvula es incorporada en recipientes 604 rellenos de vacío u otros receptáculos cerrados, por ejemplo un vial 602 de medicamento, que contienen una solución IV, diluyente o farmacéutica por ejemplo, el septo debe ser obturado herméticamente para almacenamiento a largo plazo como por una obturación membranoso sin perforar junto a una parte de hendidura. Es preferible que esta obturación sea homogénea con el septo de forma que se puedan minimizar los gastos. En una realización preferida descrita antes esto se proporcionaba asegurando que la hendidura central era un hendidura incompleta, extendiéndose la hendidura solo parte del recorrido por el septo hasta un punto junto a un extremo del septo (véase el número de referencia 71 en la figura 1). Un saliente afilado, que puede estar montado con el alojamiento, puede estar provisto para cortar o interrumpir de otra forma la membrana para abrir el paso a receptáculo a través de la hendidura. Alternativamente el septo y la membrana pueden estar configurados de tal manera que la membrana se desgarro abierta con una baja fuerza de penetración de forma que incluso una punta luer roma separe fácilmente la operación hermética de forma que gastos y consideraciones de moldeo asociadas con el saliente afilado de rotura no son requeridos. Un método para conseguir esto incluye la aplicación de un revestimiento o tapón de elastómero al septo, como a la superficie superior del septo, que es penetrada en la primera penetración por la punta luer, como se describirá después haciendo referencia a las figuras 64 y 65. Este tapón por estar compuesto de silicona que tenga una baja resistencia al desgarro (como se conoce en la técnica) y sea desgarrada fácilmente. El tapón puede estar ligeramente hendido en su superficie inferior o superior para facilitar el desgarro tras la extensión del tapón.

Como la punta luer es muy roma, el diámetro grande de la punta normalmente se vería como una desventaja que hace más difícil la fuerza de penetración a través de una obturación membranosa sin perforar. Por esta razón la presente invención consigue la característica de desgarro con una baja fuerza de penetración al explotar realmente el diámetro relativamente grande de la punta luer para conseguir ventaja mecánica para el desgarro de la membrana. Más específicamente, la presente invención usa el diámetro grande de la punta luer en combinación con hendiduras y/o cortes de septo colocadas estratégicamente, para extender separando lo máximo el elastómero en una zona concentrada junto a una parte debilitada de la membrana para que la obturación se desgarro abierta. Para facilitar esto la membrana de elastómero a través de la hendidura está situada a lo largo de la hendidura de tal manera en la punta luer se acopla o transmite tensión sustancial a una zona específica de la membrana. Usando cortes situados estratégicamente para predeterminar la zona en la que la tensión se va a concentrar ya que, como se ha descrito antes, pueden definir la zona del septo, que es extendida de manera máxima por la desviación en los cortes. Debilitando una parte de esta zona se optimiza la facilidad de rotura poderosa tras el avance del luer y la extensión de la membrana y su rotura pueden ser concentradas en una zona pequeña para minimizar la fuerza de penetración requerida para conseguir la rotura. En una realización la hendidura termina en una obturación membranosa oblicua que puede estar formada hendiendo el septo hasta un punto junto al extremo del septo en el que el extremo distal del septo proporciona un saliente ubicuo paralelo. El segmento membranoso corto permanece sin hendiduras y proporciona una obturación hermética. La hendidura por tanto termina en una bolsita ciega orientada oblicuamente con respecto a la cara en la que la configuración del extremo de la bolsita es tal que la punta luer se acopla a la parte superior de la membrana de obturación y extiende por el extremo superior hasta que se desgarra. El desgarro continúa entonces a lo largo de la membrana oblicua cuando la punta luer se hace avanzar adicionalmente. Pueden proporcionarse hendiduras debilitadoras adicionales que se extienden parcialmente dentro del septo junto a la membrana (como se ha descrito antes haciendo referencia a las figuras 53-54) para debilitar adicionalmente la membrana contra la extensión transversal.

Tanto para los diseños de activación como de penetración las configuraciones descritas antes eliminan espacios muertos. Esto es más importante si la válvula está destinada para el flujo bidireccional en el que la retirada de sangre a través de la válvula es una función deseada o en la que sangre o plasma se van a administrar a través de la válvula. La sangre, debido a su viscosidad y a las propiedades adherentes de la fibrina, las proteínas del plasma y los glóbulos rojos tiene el potencial de atascarse dentro de espacio muerto y puede ser difícil de lavar de estas zonas. También, cuando se usa con tubos arteriales de conservación de sangre o con tubos de hemodiálisis para la retirada de sangre es importante no tener ningún espacio muerto dentro de la estructura de la válvula para el recorrido del flujo o entre la estructura de la válvula y el canal de flujo del tubo ya que esto requerirá la retirada de una muestra de desecho anterior antes de la retirada de una muestra de sangre para las pruebas. Como en la presente invención, la limitación del flujo al recorrido central de flujo y/o la provisión de material de desplazamiento al espacio muerto dentro de cualquier espacio muerto de reposo que interfiera con el fluido médico durante el funcionamiento, se tratan estos problemas.

Si se prefiere se pueden añadir otras características para aumentar la funcionalidad. Un rasgo que puede ser incluido es la provisión de una hendidura incompleta en el extremo distal del septo (como proporcionada por un cierre membranoso residual 71 a través de la hendidura 42 en la que haría de otra forma contacto directo con el canal 20 en la realización de la figura 10). Esto permite que el dispositivo sea usado en situaciones en las que se debe mantener un cierre absoluto obturado antes de la primera penetración. Para proporcionar facilidad de rotura de la membrana ésta puede ser debilitada en un eje paralelo a la hendidura o se puede proporcionar un miembro afilado junto a la membrana que haga contacto en la membrana tras la desviación hacia abajo del septo.

Las figuras 60-63 muestran una realización de válvula receptora de luer destinada para la activación del luer del mecanismo de la válvula inducido por la desviación hacia abajo de un septo y la aplicación de una fuerza compresiva contra al menos una pared de un septo para abrir una perforación o hendidura central a través del septo en vez de por la penetración de la punta luer dentro del septo como se muestra en las realizaciones anteriores. El uso de fuerza compresiva y miembros de contacto para abrir una hendidura central a través del septo se describe en las patentes de EE.UU. 5.549.651 y 5.697.915 que proporcionan antecedentes para la presente invención. Como se describe en las patentes mencionadas antes la hendidura puede estar alineada centradamente dentro del septo y la aplicación de compresión contra la pared de una pared de septo de elastómero puede incluir compresión contra una pared interna del septo, que desviará las paredes opuestas de la hendidura separadas a lo largo del mismo eje cuando que la fuerza compresiva. Alternativamente se puede aplicar compresión contra una pared externa que desviará las paredes opuestas de la hendidura separadas en un eje perpendicular u oblicuo al eje de la fuerza compresiva. En general, la figura 60 muestra un receptor luer en el que el septo está presionado contra un miembro de contacto por presión poderosa de la punta luer machó contra la cara externa del septo. El septo es aplastado por tanto de tal manera que es aplicada fuerza compresiva contra el septo desde dos direcciones opuestas aplicando una fuerza compresiva a lo largo del eje longitudinal del septo para desviar la hendidura a una posición abierta a lo largo de toda su longitud.

El receptor luer 910 incluye un alojamiento 912 y un septo de elastómero 934 con una extensión 940 distal de elastómero montada dentro del alojamiento 912. El alojamiento incluye una salida 922 y un agujero cilíndrico principal 926. El septo 934 incluye una parte cilíndrica 936 dimensionada para avanzar de forma deslizante a lo largo de un agujero principal 926 y obturarlo. El septo 934 incluye una hendidura 942 y una cara externa 960 con elevaciones opuestas 958 alineadas con el eje largo de la hendidura 942. Rebajes opuestos de flexión 954 están dispuestos paralelos al eje transversal largo de la hendidura, que permiten que la cara 960 se flexione con un contacto poderoso como se describirá. Los rebajes 954 y sin duda otras partes del receptor 910 entremedio del alojamiento 912 y la extensión 940 pueden ser rellenados con un relleno (no mostrado) de espacio muerto con un alto volumen de reposo pero un bajo volumen comprimido (tal como caucho de espuma médica) para eliminar cualquier espacio muerto en reposo dentro del alojamiento 912. La hendidura 942 define paredes internas supuestas 921 y 923 que están cerradas cuando el septo está montado en su posición de reposo con la cara externa 960 situada junto al extremo proximal 914 del alojamiento 912. La hendidura 942 sale del lado de la extensión 940 rodeaba por una empaquetadura 981, que está dimensionada para ser recibida de forma obturada en la pared 916 del canal de flujo. La hendidura 942 sale en el lado de la extensión 940 dentro del canal de flujo 937. La hendidura 942 divide la extensión 940 en los lados 939 y 941 que alternativamente pueden ser adelgazados lateralmente (por ejemplo para definir paredes externas cóncavas como para la extensión de la figura 1) para proporcionar una desviación lateral más fácil y reducida resistencia a la compresión. Paredes más delgadas pueden, por ejemplo, ser usadas cuando se usa silicona de mayor durómetro (tal como 40) en la fabricación. El receptor luer 910 incluye miembros distales 940 de contacto en el extremo del agujero 926 y que sobresalen hacia el agujero 926. En funcionamiento, cuando la punta luer 932 (figura 60) es presionada contra la cara 960 del septo 934, las elevaciones 958 son empujadas hacia abajo desviando la cara 960 del septo 934 a una mayor extensión paralela al eje largo de la hendidura 934 que en perpendicular a dicho eje, flexionando por tanto la cara y cargando la parte superior de las paredes 921 y 923 lejos para abrir la hendidura 942 junto a la cara 960. El miembro distal de contacto 943 está situado de tal manera que cuando el luer macho 932 avanza el septo 934 a lo largo del agujero 926 contra el miembro distal de contacto 943, el miembro distal de contacto 943 desvía la parte inferior de las paredes 921 y 923 separadas de tal manera que la hendidura es abierta a lo largo de toda su longitud. El septo 934 es relativamente blando y elástico y puede ir ser de silicona elástica que tenga un durómetro de aproximadamente 20-40 de forma que el septo se comprimirá fácilmente contra el miembro distal de contacto 943 rebotará después del septo liberado. El orden de cierre a lo largo de la hendidura 942 es invertido con relación al orden de apertura cuando el septo 942 rebota a su posición proximal de reposo de forma que la parte proximal se cierra primero cuando la presión es retirada de las elevaciones 958. Desviando por tanto cualquier fluido residual en la hendidura 942 hacia el canal 937 de flujo para mitigar y sin duda eliminar la desviación por presión negativa de fluido dentro del canal 937 de flujo tras el rebote del septo 934. Se puede ver que la hendidura 942 se abre hacia el lado de la extensión 940 de septo. Esto permite acceso de montaje libre de espacio muerto en una configuración de brazo lateral como se muestra en la figura 63 con la hendidura 942 saliendo del lado de la extensión 940 directamente dentro del canal 947 de flujo del tubo 949.

La figura 64 muestra una modificación de la empaquetadura 981 mostrada en la figura 62 para proporcionar una empaquetadura extendida moldeada como un tubo de elastómero integral 951 moldeado con el lado de la extensión 953, la lumbrera saliendo dentro del tubo 951. Este tubo 951 está destinado para la introducción y obturación con el alojamiento 949 del canal de flujo del tipo mostrado en la figura 63 (no mostrado la figura 64) y puede ser encapsulado o rodeado de otra forma por el alojamiento 916 de canal de flujo. Si se prefiere se puede usar un acoplamiento rígido, no mostrado, para fijar con el tubo 951 en ambos extremos. Si el tubo está encapsulado dentro del tubo externo, el encapsulamiento puede por ejemplo estar compuesto de policarbonato rígido o plástico similar, que es integral con un alojamiento de septo, por ejemplo, 912. Con la realización mostrara en la figura 64 la hendidura 942' se extiende directamente desde la cara atmosférica del septo de elastómero al canal de flujo montado al lado dentro del tubo de elastómero integral 951 haciendo pasar por tanto a través y estando completamente encerrado y obturado dentro de una sola estructura de elastómero moldeada proporcionando por tanto una fabricación simplificada. Con esta realización, un cuello corto 957 puede ser proporcionado para sobresalir de la lumbrera de salida 959 y su hendidura incluida 942' lateralmente hacia un tubo 951 situado ligeramente más al lateral y se puede aplicar compresión al cuello perpendicular a la hendidura 942' para obturar a distancia la hendidura 942' en el cuello cuando la punta luer no se hace avanzar contra septo. Esta realización puede ser modificada para conseguir una abertura junto a la interfaz atmosférica durante la base del septo por el uso de levas de saliente opuestas lateralmente como se muestra para la realización preferida de la patente de EE.UU. 5.549.651 en el lugar del mecanismo de flexión facial hacia abajo explicado arriba.

Aunque no se muestra, se puede usar una configuración de tubo de obturación o empaquetadura montada lateralmente similar con el receptor de penetración luer para proporcionar un montaje de brazo lateral sin espacios muertos del septo con una configuración de septo-tubo de silicona de una pieza. Con este tipo de diseño la lumbrera puede ser un saliente lateral de la extensión del tipo mostrado la figura 1. La lumbrera sobresale preferiblemente respecto la hendidura y se extiende en un eje perpendicular a los cortes de la extensión. La hendidura se estrecha a distancia para limitar el avance distal hacia el luer hasta un punto justo por encima o junto a la lumbrera de forma que tras el avance de la punta luer, la punta luer permanece vertical pero el incipiente recorrido abierto de flujo que está atrancado abierto por la punta luer vuelve a una lumbrera abierta situada perpendicular u oblicuamente. Contra dicho diseño el cuello (si se proporciona) es preferiblemente sólo unos pocos milímetros o menos de longitud de forma que la hendidura se extiende a través de la lumbrera está atrancada en el canal de flujo cuando la punta luer se hace avanzar dentro de la extensión. El alojamiento rígido puede ser simplemente el alojamiento alrededor de la parte superior y la extensión del septo como se muestra en la figura 1 pero en la que el alojamiento termina a distancia con un montaje circunferencial o casi circunferencial alrededor del cuello junto a la lumbrera. Alternativamente, el alojamiento puede ser unido o moldeado con una carcasa del tipo descrito antes montado alrededor del tubo montado lateral. El alojamiento, que puede incluir ranuras como se muestra la figura 1, puede ser montado en el receptor de una pieza que incluye la estructura de septo y tubo de silicona para proporcionar rigidez para roscar el cierre luer respecto el extremo proximal del septo y proporcionar compresión centralizada en zonas estrechas (por ejemplo zonas que tienen una longitud de 1-3 mm) junto al extremo proximal y junto al cuello. Junto a ambas zonas de compresión, el alojamiento y el receptor están dimensionados y configurados para proporcionar compresión en un vector perpendicular a la hendidura cuando se extiende desde la interfaz atmosférica para salir lateralmente en la lumbrera que sobresale de la extensión dentro del tubo integral.

Las figuras 65 y 66 muestran, como una realización adicional de la invención, estructuras de colector de sangre y septo para usar con un luer macho. El colector tiene un alojamiento 1012 terminado abierto y el septo 1034 montado con el alojamiento 1012 y que cierra el alojamiento. Los contenidos del alojamiento están preferentemente en vacío, mantenidos por el septo de obturación. Cortes laterales 1066, 1066' están dispuestos para concentrar la desviación del septo. Un tapón de elastómero 1000, 1000', tal como un tapón de silicona que tiene una baja resistencia al desgarro, está dispuesto junto a al menos una extremo de la hendidura 1042, 1024'.

En la realización de la figura 65, la hendidura 1042 está hecha después de que el tapón 1000 haya sido unido al septo 1034. En la realización de la figura 66, el septo 1034' está hendido (o moldeado con una hendidura preformada) y después el tapón 1000' está unido a él y una segunda hendidura 1142 está hecha en el tapón en la superficie, para facilitar la consecuente penetración del luer. Si se prefiere, el septo y el tapón pueden ser moldeados inicialmente juntos como una sola unidad de dos miembros de silicona y después ser hendido o pueden ser moldeados con la hendiduras en su sitio según se desee. Es preferible que el septo tenga una mayor resistencia al desgarro como es convencional para los septos de colectores de sangre. El tapón por otro lado está compuesto preferiblemente de silicona con baja resistencia al desgarro de forma que la hendidura parcial por el tapón se extiende fácilmente a través del tapón por el efecto partido de la punta luer macho de diámetro grande.

La válvula médica de la presente invención puede ser aplicada para conseguir una configuración de mínimo espacio muerto tanto en la superficie superior atmosférica como en la interfaz de fluido. Esto permite tomar muestras de sangre sin la recogida de sangre dentro de la cámara de fluido debajo del septo. Una realización del receptor luer 1210 integrada con una llave de paso 1207 de espacio muerto mínimo se muestra a modo de ejemplo en la figura 67. La llave de paso 1207 tiene un canal de flujo 1237 en rampa dispuesto dentro del miembro giratorio central 1208 de la llave de paso debajo del septo 1234 para permitir adicionalmente facilidad de desplazamiento de cualquier sangre residual desde debajo del septo. Otra realización, mostrada en la figura 68 incluye una pluralidad de válvulas 1210' montadas en la llave de paso 1207'.

La presente invención permite además la aplicación de una característica universal de seguridad para la conexión médica. La desconexión de dispositivos médicos representa un riesgo inherente para pacientes en la técnica convencional actual, y la FDA (Food and Drug Adminitration: Administración de Alimentos y Medicamentos) a ha identificado este riesgo. La FDA recomienda comprobar las conexiones por seguridad pero lamentablemente la conexión del cierre luer, a pesar de su nombre, es una conexión simple con rosca con el potencial inherente de desconexión no deseada en cualquier momento. Tal desconexión involuntaria puede dar lugar a sangrado, embolismo por aire, etc. que puede ser silencioso (como cuando el paciente está dormido) y puede dar lugar a la muerte. La presente invención, por su aplicabilidad y funcionalidad universal y además como una función de su inherente bajo coste de fabricación, hace posible un nuevo estándar de conexiones luer para pacientes, por lo que cualquier terminal proximal de un sistema de tubos o catéter sería cerrado por una "válvula" unida integralmente definida por un receptor luer. La integración de la válvula/receptor luer de la presente invención en el terminal de catéteres elimina además el potencial de que pueda ocurrir una desconexión no deseada en el sitio del catéter (uno de los sitios más comunes de desconexión). Esto permite la completa eliminación del potencial de muerte y morbilidad relacionada con la desconexión. El nuevo estándar será "desconexión no abierta". Este es un asunto de seguridad tanto para trabajadores de seguridad de la salud como para pacientes ya que cualquier sangrado a través de una desconexión crea un "derramamiento de sangre" OSHA (Occupational Safety and Health Department: Departamento de Salud y Seguridad en el Trabajo) que representa una amenaza para servicio de lavandería, servicio del hogar y para las enfermeras y físicos que corrigen el asunto. La figura 69 muestra un catéter 1312 con un receptor luer integral 1310 en el terminal proximal y un segundo receptor luer 1310' para la conexión complementaria que se extiende desde un lado. La figura 70 muestra un sistema de tubos IV 1412 seguro de "desconexión no abierta" que tiene un receptor 1410 dispuesto de acuerdo con la invención en el extremo proximal, y un extremo de cierre luer 1418 en el extremo distal. Este sistema está diseñado para asegurar que cualquier desconexión involuntaria no presenta un riesgo por comunicación abierta para el paciente.

Aunque se han descrito las realizaciones preferidas actualmente, será obvio para los expertos en la técnica que se pueden hacer varios cambios y modificaciones sin apartarse de la invención.

Aunque la invención ha sido descrita con relación a lo que actualmente se considera lo más práctico y las realizaciones preferidas, se ha de entender que el invento no está limitado a las realizaciones descritas, sino por el contrario, está destinado cubrir varias modificaciones y disposiciones equivalentes incluidas dentro la alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Un receptor luer (10) para recibir una punta luer macho (32) de un conector de cierre luer, comprendiendo receptor:

: un alojamiento (12) que define una pared interna, teniendo alojamiento un extremo proximal y un extremo distal (18) y un agujero (26) que se extiende desde dicho extremo proximal hacia dicho extremo distal, dicho extremo proximal de dicho alojamiento está dimensionado para ser recibido dentro de dicho conector de cierre luer, caracterizado porque el receptor incluye

: un septo (34) que tiene un eje longitudinal y está montado en dicho alojamiento (12) para estar dispuesto al menos parcialmente dentro de dicho agujero junto a dicho extremo proximal, dicho septo tiene una parte superior (36) con una cara superior (60), una parte (40) de extensión que sobresale hacia abajo desde dicha parte superior, y una hendidura (42) que se extiende desde dicha cara superior (60) a través de dicha parte superior (36) y al menos parcialmente a través de dicha parte (40) de extensión, se aplica una fuerza por dicho alojamiento (12) a dicho septo junto a dicha cara superior (60) para obturar por tanto dicha hendidura (42) junto a dicha cara superior (60), dicha parte (40) de extensión tiene una anchura en una dirección transversal a dicha hendidura que es menor que una anchura transversal de dicha parte superior (36), dicho septo (34) y dicha hendidura (42) en ella están dimensionados y configurados para recibir al menos una parte de dicho extremo luer macho (32) dentro de dicho septo por dicha cara y por al menos una parte de dicha hendidura, al menos una parte de dicho septo es desplazado en lateral dicho eje longitudinal por dicha punta luer (32) cuando dicha punta luer se hace avanzar dentro de dicho septo para definir una parte desplazada de septo; y

: al menos una cavidad (66, 78) definida lateral a dicho septo para recibir dicha parte desplazada de septo cuando dicha punta luer (32) se hace avanzar dentro de dicho septo.

2. El receptor luer de la reivindicación 1, en el que dicha fuerza de duración comprende una fuerza de distorsión inducida por dicho alojamiento hacia dicha hendidura.

3. El receptor luer de la reivindicación 1, en el que dicho alojamiento tiene una superficie superior, y de superficie superior al menos parcialmente induce dicha fuerza de obturación.

4. El receptor luer de la reivindicación 3, en el que dicho septo incluye una parte superior montada por encima de dicha superficie superior de dicho alojamiento.

5. El receptor luer de la reivindicación 1, en el que dicho alojamiento y dicho septo están dimensionados y configurados para inducir compresión axial de dicho septo junto a dicho extremo distal de dicho septo.

6. El receptor luer de la reivindicación 1, en el que dicha hendidura define paredes opuestas de hendidura, y dicho alojamiento y dicho septo están dimensionados y configurados de tal manera que cuando dicho septo está montado con dicho alojamiento dichas paredes de hendidura son presionadas entre sí en obturación hermética en una pluralidad de zonas distintas de compresión a lo largo de dicha hendidura.

7. El receptor luer de la reivindicación 6, en el que dichas zonas de compresión son inducidas por una pluralidad de zonas correspondientes distintas de dicho alojamiento.

8. El receptor luer de la reivindicación 6, en el que dicho septo tiene un extremo proximal y un extremo distal, dichas zonas de compresión comprenden zonas respectivamente definidas junto ha dicho extremo proximal y dicho extremo distal de dicho septo.

9. El receptor luer de la reivindicación 6, en el que dichas zonas de compresión comprenden una zona de obturación superior y una zona de obturación inferior, dicha zona de obturación superior es obturada por una fuerza compresiva transversal menor que dicha zona de obturación inferior.

10. El receptor luer de la reivindicación 1, en el que el alojamiento está configurado para desplazar al menos una parte del septo en general longitudinalmente cuando el septo es montado con dicho alojamiento, dicho desplazamiento longitudinal induce una obturación hermética a lo largo de al menos una zona de dicha hendidura.

11. El receptor luer de la reivindicación 1, en el que el extremo proximal de dicho alojamiento comprende una estructura de anillo substancialmente continua que define una plataforma, dicha parte superior de dicho septo está asentada en dicha plataforma.

12. Un receptor luer según la reivindicación 11, en el que la superficie superior de partes primera y segunda diametralmente opuestas de dicha estructura de anillo están inclinadas desde un borde radialmente interno más distal a un borde externo radialmente externa más proximal.

13. Un receptor luer según la reivindicación 11, en el que dicha estructura de anillo incluye salientes diametralmente opuestos que se extienden radialmente hacia adentro.

14. Un receptor luer según la reivindicación 13, en el que superficies superiores de partes diametralmente opuestas primera y segunda de dicha estructura de anillo están inclinadas desde un borde radialmente interno más distal hacia un borde radialmente externo más proximal.

15. Un receptor luer según la reivindicación 14, en el que dichas partes inclinadas primera y segunda están alineadas radialmente con dicho salientes.

16. Un receptor luer según la reivindicación 13, en el que cada una de dichos salientes se estrecha hacia un borde radialmente interno suyo.

17. Un receptor luer según la reivindicación 13, en el que dicho salientes sobresalen en una dirección transversal a una dirección en la que se extiende dicha hendidura.

18. Uno receptor luer según la reivindicación 13, en el que dicha parte proximal de dicho septo comprende además una parte inferior, dicha parte inferior de dicha parte proximal del septo comprende partes de surco para recibir respectivamente ha dichos salientes, y sobresalen radialmente hacia fuera de forma vertical debajo de dichos salientes para proporcionar una fuerza de retención para retener dicho septo dentro de dicho alojamiento.

19. Un receptor luer según la reivindicación 1, en el que dicho septo comprende además una parte distal, dicha parte distal tiene un diámetro mayor que el diámetro de dicha parte de extensión de septo.

20. Un receptor luer según la reivindicación 19, en el que dicha parte distal está dispuesta en una parte central de dicho alojamiento, dicha parte central de dicho alojamiento tiene un diámetro externo mayor que el diámetro externo de dicha parte proximal de dicho alojamiento.

21. Un receptor luer según la reivindicación 1, en el que dicha parte de extensión está dispuesta en dicha parte proximal de dicho alojamiento y tiene al menos una sección de diámetro reducido que tiene un diámetro transversal menor que diámetro interno de dicha de proximal de alojamiento.

22. Un receptor luer según la reivindicación 11, en el que dicha parte de extensión está dispuesta en dicha parte proximal de dicho alojamiento, dicha parte de extensión incluye un componente central y una pluralidad de componentes radiales de reborde en ubicaciones separadas verticalmente a lo largo de dicho componente central.

23. Un receptor luer según la reivindicación 11, en el que al menos huecos laterales diametralmente opuestos primero y segundo están definidos en dicha parte proximal de dicho alojamiento, distales a dicha estructura de anillo.

24. Un receptor luer según la reivindicación 23, en el que dichos huecos están definidos por cortes que se extienden dentro de una pared de dicha parte proximal de dicho alojamiento para definir ranuras en él.

25. Un receptor luer según la reivindicación 1, en el que dicha parte de extensión incluye al menos una parte de corte para definir por tanto dicha anchura suya que es menor que dicha anchura de dicha parte superior.

26. Un receptor luer según la reivindicación 25, en el que dicho septo incluye además un material compresible dispuesto en al menos una parte de corte y rellenándola sustancialmente, dicho material compresible es sustancialmente más compresible que un material que comprende dicha parte de extensión.

27. Un receptor luer según la reivindicación 1, en el que dicha parte superior de dicha parte proximal del septo tiene una parte externa periférica de espesor aumentado de forma que una superficie superior de dicha parte superior es generalmente cóncava.

28. Un receptor luer según la reivindicación 1, en el que dicho alojamiento comprende partes de alojamiento primera y segunda, dicha primera parte de alojamiento incluye dicha parte proximal y una parte central de dicho alojamiento, dicha segunda parte de alojamiento comprende dicha parte distal de dicho alojamiento.

29. Un receptor luer según la reivindicación 19, en el que dicho alojamiento comprende partes de alojamiento primera y segunda, dicha primera parte de alojamiento incluye dicha parte proximal y una parte central de dicho alojamiento, dicha segunda parte de alojamiento comprende dicha parte distal de dicho alojamiento, y dicho septo comprende además salientes primero y segundo que se extienden hacia abajo desde una superficie inferior de dicha parte distal suya, y en el que dicha segunda parte de alojamiento comprende rebajes primero y segundo para recibir respectivamente dichos salientes primero y segundo para bloquear lateralmente dicho septo con respecto a dicha segunda parte de alojamiento.

30. Un receptor luer según la reivindicación 28, en el que dicha segunda parte de alojamiento comprende una estructura de conector de sitio con forma de Y.

31. Un receptor luer según la reivindicación 28, en el que dicha segunda parte de alojamiento comprende un vial de medicamento que tiene una estructura de entrada para acoplarse a dicha primera parte de alojamiento.

32. Un receptor luer según la reivindicación 28, en el que dicha segunda parte de alojamiento comprende un envase de recogida de fluido que tiene un extremo de entrada configurado para acoplarse a dicha primera parte de alojamiento, paredes laterales rígidas y una pared inferior sustancialmente curvada de forma continua.

33. Un receptor luer según la reivindicación 28, en el que dicha segunda parte de alojamiento comprende una lumbrera de entrada que definida una pared lateral de un tubo de sangre.

34. Un receptor luer según la reivindicación 28, en el que dicha segunda parte de alojamiento comprende una lumbrera de entrada para una bolsa IV.

35. Un receptor luer según la reivindicación 28, en el que dicha segunda parte de alojamiento comprende un alojamiento de llave de paso, dicho alojamiento de llave de paso tiene una lumbrera de salida y un vástago de válvula de llave de paso para proporcionar comunicación selectiva de flujo entre dicha primera parte de alojamiento y dicha lumbrera de salida.

36. Un receptor luer según la reivindicación 1, que comprende además un tapón formado de un segundo material de elastómero dispuesto en uno de entre el extremo proximal y el extremo distal de una hendidura central, dicho tapón de elastómero está formado de un material que tiene una resistencia al desgarro inferior que una resistencia al desgarro del primer elastómero.

37. Un receptor luer según la reivindicación 1, que comprende además hendiduras de alivio primera y segunda definidas en parte del recorrido a través de dicho septo desde una superficie inferior suya, dichas hendiduras de alivio están definidas en un plano sustancialmente perpendicular a un plano de una hendidura central.

38. Un receptor luer según la reivindicación 18, en el que dicha parte distal de dicho septo es generalmente circular en sección trasversal.

39. Un receptor luer según la reivindicación 18, que comprende además una pluralidad de cortes de desviación de depósito definidos en una superficie externa periférica de dicha parte distal de dicho septo.

40. Un receptor luer según la reivindicación 1, en el que dicho septo comprende una estructura de válvula de pico de pato en un extremo distal de dicha hendidura central.

41. Un receptor luer según la reivindicación 1, en el que dicha hendidura central tiene una longitud transversal generalmente uniforme a lo largo de sustancialmente toda su extensión.

42. Un receptor luer según la reivindicación 1, en el que dicha hendidura central tiene una longitud transversal que disminuye desde una primera dimensión en dicha parte proximal de dicho septo hasta una segunda dimensión reducida distal de ella.

43. Un receptor luer según la reivindicación 42, en la que la longitud transversal de dicha hendidura se estrecha desde dicha primera dimensión hacia dicha segunda dimensión reducida.

44. Un receptor luer según la reivindicación 42, en el que dicha longitud transversal de dicha hendidura está escalonada desde dicha primera dimensión a dicha segunda dimensión reducida junto a un extremo distal de dicha hendidura.

45. Un receptor luer según la reivindicación 18, en el que dicho septo incluye además nervaduras de apoyo primera y segunda para acoplar y soportar dicha parte inferior de dicho septo.

46. Un receptor luer según la reivindicación 19, en el que dicha parte distal de dicho septo está conformada generalmente como anillo en sesión transversal, teniendo una calidad definida centralmente en ella.

47. Un receptor luer según la reivindicación 46 en el que dicha parte distal de septo comprende además al menos una obturación de anillo definida alrededor de una periferia externa suya para mejorar el acoplamiento de obturación con dicho alojamiento.

48. Un receptor luer según la reivindicación 1, en el que el alojamiento tiene una pared lateral, y una parte transversal de pared; y en la que un receptáculo está definido por dicha parte transversal de pared y dicha pared lateral, dicho receptáculo y dicho septo están dimensionados y configurados de tal manera que una parte desplazada del septo es recibida dentro de dicho receptáculo bajo dicha parte de pared y en contacto con dicha pared lateral cuando dicha punta luer se hace avanzar dentro de dicha hendidura.

49. El receptor luer de la reivindicación 48, en el que dicho receptáculo está definido además por al menos una corte en al menos uno de entre de dicho septo y dicha pared lateral.

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50. El receptor luer de la reivindicación 49, en el que dicho corte se extiende sólo parcialmente por dicha pared lateral.

51. El receptor luer de la reivindicación 50, en el que dicha parte transversal de pared comprende una corona situada junto a dicho extremo proximal de dicho alojamiento.

52. El receptor luer de la reivindicación 49, en el que dicho receptáculo está definido por un rebaje en dicha pared lateral, dicha parte de pared transversal comprende una pared superior de dicho rebaje.

53. El receptor luer de la reivindicación 48, en el que dicha parte de pared transversal tiene una superficie inferior al menos parcialmente inclinada hacia dicho extremo distal, dicha superficie está dimensionada y configurada de tal manera que dicha parte desplazada de septo se acopla a dicha superficie cuando dicha punta luer se hace avanzar dentro de dicha hendidura.

54. El receptor luer de la reivindicación 1, en el que se proporciona una obturación junto a dicho extremo distal de dicha cavidad para obturar dicha cavidad.

55. El receptor luer de la reivindicación 54, en el que dicho septo comprende al menos una pared lateral y en el que dicha cavidad está definida por un rebaje en dicha pared lateral.

56. El receptor luer de la reivindicación 54, en el que dicha obturación está compuesta por obturación hermética de contacto entre dicho septo y dicha alojamiento distal de dicha cavidad.

57. El receptor luer de la reivindicación 54, en el que dicho alojamiento incluye define además una cámara distal de fluido de dicho septo, dicha obturación aísla dicha cavidad de dicha cámara de fluido.

58. El receptor luer de la reivindicación 1, en el que una parte distal de obturación del septo hace contacto con el alojamiento, y en el que una cámara de fluido está definida dentro de dicho alojamiento distal ha dicho septo, dicho septo y dicho alojamiento están dimensionados y configurados de tal manera que las paredes externas de dicha extensión están aisladas de dicha cámara de fluido.

59. Un método para formar una obturación luer, dicho método comprende insertar una punta luer macho dentro de la hendidura de un receptor luer de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores.

60. El método de la reivindicación 59, que incluye comprimir axialmente dicho septo debajo de dicha cara superior para obturar dicha hendidura debajo de dicha cara superior.

61. El método de la reivindicación 59, en el que una parte lateral del septo está desplazada por dicho alojamiento, dicho desplazamiento de la parte lateral induce una obturación hermética de la hendidura en dicha cara.

62. El método de la reivindicación 60, en el que dicho septo está comprimido axialmente por dicho alojamiento.

63. El método de la reivindicación 61, en el que el desplazamiento de la parte lateral es dirigido en una dirección generalmente proximal, atrancando dicha hendidura para inducir dicha obturación hermética.

64. Un método para la transferencia de fluido, que comprende formar una obturación luer por un método acorde con cualquiera de las reivindicaciones 59 a 63, y hacer sufrir líquido a través de la punta luer y dentro de dicho extremo distal de dicho alojamiento.

65. Un método según la reivindicación 64, en el que una cubierta de cierre con rosca que rodea dicha punta luer macho y dicho método comprende además enroscar la cubierta del cierre alrededor del alojamiento de tal manera que el septo, la punta luer y al menos una parte del alojamiento sean retenidos dentro de la cubierta.

66. El receptor luer según la reivindicación 1, en el que al menos se proporciona un miembro de soporte de septo, para mantener la parte superior del septo junto al extremo proximal del alojamiento.

67. El receptor luer de la reivindicación 66, en el que el miembro de soporte sobresale dentro de un rebaje en la parte superior del septo.

68. El receptor luer de la reivindicación 1, en el que el septo define una zona de obturación agrandada mejorada a lo largo de dicha hendidura junto al extremo distal del septo.

69. El receptor luer de la reivindicación 1, en el que dicho alojamiento define además una cámara de fluido distal ha dicho septo y en el que la válvula de recepción de luer incluye un suelo junto al extremo distal del septo que evita la desviación hacia abajo del extremo distal del septo durante la inserción de la punta luer para evitar la desviación inducida por rebote del extremo distal del septo lejos de la cámara de fluido cuando las punta luer en retirada.

70. El receptor luer de la reivindicación 1, en el que el septo incluye una zona de obturación mejorada agrandada situada ligeramente distal de la longitud introducida máxima del conector de cierre luer cilíndrico.