ES2330114T3

ES2330114T3 - Jeringuilla de lavado que tiene caracteristicas antirreflujo.

Info

Publication number: ES2330114T3
Application number: ES04783506T
Authority: ES
Inventors: Eric Schiller; Tracy Ray Hottovy; Thomas A. Alheidt; Mitali Dutt
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2003-09-23
Filing date: 2004-09-03
Publication date: 2009-12-04
Anticipated expiration: 2024-09-03
Also published as: CA2539813A1; DK1673120T3; AU2004277895A1; KR20060113670A; DE602004022184D1; JP2007506511A; BRPI0414639A; BRPI0414639B8; CN100540076C; BRPI0414639B1; AU2004277895B2; JP4672665B2; CA2539813C; EP1673120A1; MXPA06003235A; WO2005032626A1; CN1874814A; NO337965B1; NO20061775L; EP1673120B1

Abstract

Un conjunto de jeringuilla de lavado I.V. (intravenoso), que comprende: un cilindro (22) que incluye una pared lateral (23) cilíndrica, que tiene una superficie interior (32) que define una cámara (33) para retener fluido, un extremo proximal abierto (28) y un extremo distal (30) incluyendo una pared distal (31) con una punta alargada (36) que se extiende distalmente, teniendo un conducto de paso (38) a su través en comunicación fluida con la mencionada cámara (33); un pistón (24) que incluye una porción de un cuerpo alargado (25) que tiene un extremo proximal (50), un extremo distal (52) y un tapón (54) posicionado en forma deslizable en acoplamiento estanco contra los fluidos con la mencionada superficie interior (32) del mencionado cilindro (22) para extraer fluido dentro y haciendo fluir el fluido fuera de la mencionada cámara (33) por el movimiento del mencionado tapón (54) con respecto al mencionado cilindro (22), en donde la mencionada porción (25) del cuerpo alargado se extiende hacia fuera desde el mencionado extremo proximal abierto (28) del mencionado cilindro (22), en donde el mencionado tapón (54) tiene una superficie distal (59), medios antirreflujo en el mencionado cilindro (22) para controlar la deflexión del tapón cuando el fluido se haya suministrado desde la mencionada cámara (33), y el mencionado tapón (54) esté en contacto con la mencionada pared distal (31), caracterizado porque los mencionados medios antirreflujo, que incluyen un reborde anular (35) sobre la mencionada superficie interior de la mencionada pared distal (31) que rodea el mencionado conducto de paso (38), en donde el mencionado reborde (35) está posicionado de manera que haga contacto con la mencionada superficie distal (59) del mencionado tapón (54) y selle el mencionado conducto de paso (38) antes de que las porciones de la mencionada superficie interior de la mencionada pared distal (31) rodeen el mencionado reborde (35) al entrar en contacto con la mencionada superficie distal (59) del mencionado tapón (54).

Description

Jeringuilla de lavado que tiene características antirreflujo.

Antecedentes de la invención

La presente invención está relacionada con los conjuntos de jeringuilla y particularmente con los conjuntos de jeringuilla para su utilización en los procedimientos de lavado I.V. (intravenoso).

El catéter I.V. es un dispositivo terapéutico usado normalmente. Muchos pacientes, de acuerdo con su terapia, tienen un catéter I.V. conectado a una vena preparada para su utilización en distintos procedimientos, o en comunicación fluida con un sistema I.V. para la perfusión de líquidos y medicamentos. Muchos conjuntos I.V. tienen aberturas I.V. las cuales están en comunicación fluida con un catéter, y permiten el acceso con el propósito de inyectar la medicación en el paciente, y para su uso en técnicas de lavado para mantener la integridad del catéter. Los Centros Sanitarios tienen protocolos de lavado que dependen del tiempo que el catéter permanecerá en el paciente, y del tipo del catéter que se esté utilizando. Por ejemplo, un catéter central insertado periféricamente (PICC) es un catéter flexible y largo, el cual se inserta típicamente en el sistema venoso central (óptimamente con la punta terminando en la vena cava superior) a través de las venas superficiales de la fosa antecubital. Las líneas PICC están diseñadas para ser utilizadas para su uso cuando se prescriba una terapia intermedia o a largo plazo.

Estas líneas de catéteres tienen que lavarse periódicamente con una solución de lavado salina y un lavado con una solución de heparina, dependiendo del protocolo. Entre otras cosas, la solución salina de lavado elimina la sangre del catéter, y la heparina ayuda a prevenir la formación de los futuros coágulos de la sangre. Las vías I.V. más comunes están cubiertas por tabiques perforables o bien tabiques pre-ranurados, y son bien conocidas en la técnica, y que se denominan algunas veces como "PRN", del latín pro re nata, que significa "según surja la necesidad". El tabique está hecho preferiblemente de goma o de otro material elastomérico que permita la inserción de una cánula de aguja afilada, con el fin de inyectar fluidos o para extraer fluidos desde el catéter. Al producirse la extracción de la cánula de la aguja el tabique se autocierra por si mismo. Las aberturas que tienen tabiques de preranurado se utilizan con una cánula roma. Típicamente, la cánula roma está fijada a una jeringuilla, y la jeringuilla se desplaza para provocar una presión suave sobre el tabique pre-ranurado, el cual se abre en forma forzada por la cánula roma, para establecer la comunicación fluida. Así mismo, algunos conjuntos de I.V. tienen válvulas de acceso que son sensibles a la punta de forma frustocónica de un cilindro de la jeringa, para permitir la comunicación fluida entre el interior de la jeringuilla y el catéter sin el uso de una cánula.

Los catéteres se lavan utilizando conjuntos de jeringuilla rellenos con varios fluidos. En algunos casos, los distintos fluidos se inyectan secuencialmente de acuerdo con el protocolo. Por ejemplo, una solución salina seguida por un anticoagulante tal como la heparina. La dimensión de la jeringuilla utilizada para el lavado de las líneas I.V. (intravenosas) varía según varios factores, incluyendo la dimensión y la longitud del catéter. Se utilizan las jeringuillas típicas de
1 ml, 3 ml, 5 ml y 10 ml de volumen.

Es importante en el procedimiento de lavado el no aspirar la sangre en sentido inverso dentro del catéter en donde la sangre pueda coagularse y sellar el catéter, lo cual se denomina "reflujo". Con el fin de prevenir el reflujo de la sangre dentro del catéter, se sugiere al usuario el mantener una presión positiva en la línea durante el procedimiento de lavado. Esto puede incluir la sujeción con abrazadera de la línea I.V. y extrayendo la jeringuilla y la cánula de la abertura I.V. mientras que se esté todavía aplicando presión al vástago del pistón de la jeringuilla durante el procedimiento de lavado. Al utilizar una jeringuilla con un tapón elastomérico, el tapón con frecuencia se comprime al hacer contacto con el extremo distal del barril de la jeringuilla a la terminación del procedimiento de lavado. Cuando el usuario libera la presión del pistón después de completar el procedimiento de lavado, el tapón se expandirá de nuevo a su dimensión normal, extiendo líquido del catéter hacia el interior del cilindro de la jeringuilla. Esto no es deseable, puesto que puede provocar que la sangre pueda entrar en el catéter en el extremo distal del mismo (reflujo). Los problemas con el reflujo de la sangre dentro del catéter están en ascenso porque las líneas I.V. están ahora siendo lavadas por una amplia variedad de operarios sanitarios, y no justamente por el personal dedicado al mantenimiento de los catéteres. Estos otros operarios sanitarios, como resultado de atender a otros muchos aspectos del cuidado de los pacientes, y que se ocupan con menos tiempo del lavado de las líneas I.V., no son tan eficientes como los dedicados al mantenimiento de los catéteres.

Por tanto, existe la necesidad de fabricar conjuntos sencillos y fáciles de su fabricación de jeringuillas que ayuden a reducir o eliminar el reflujo de la sangre dentro del catéter durante y después del procedimiento de lavado, incluso aunque los protocolos y procedimientos de lavado no se hayan seguido con precisión. Por ejemplo, la liberación prematura de la fuerza de compresión sobre el tapón deslizante de la jeringuilla, puede provocar el reflujo de la sangre en el catéter. El documento US-5836919A describe un conjunto de tapa termoplástico no elastomérica, que puede fijarse sobre un extremo de un cuerpo generalmente cilíndrico, tal como una jeringuilla a la temperatura ambiente. La tapa es una vaina tubular deformable. La vaina tiene una zona de agarre, la cual puede incluir al menos un puente en la superficie interior de la vaina tubular. La vaina tiene también una zona de transición adyacente a un segundo extremo de la vaina, que ayuda a que la vaina proporcione una magnitud predicable y controlada de fuerza de retención en un amplio rango de tolerancias componentes.

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El documento US-4068661A expone un conjunto de jeringuilla de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Sumario de la invención

La materia sujeto de la invención está definida por las características de la reivindicación 1.

La presente invención está dirigida a un conjunto de jeringuilla para su utilización en las aplicaciones de lavado. El conjunto de jeringuilla reduce o elimina el reflujo de la sangre dentro del catéter, proporcionando un reborde anular proximal sobre la superficie interior de la pared distal del cilindro de la jeringuilla. El reborde sobresale dentro de la cámara que contiene el fluido del cilindro, y rodea el conducto de paso en la punta del cilindro a través del cual se descarga la solución de lavado. El reborde anular se posiciona de forma que haga contacto con la superficie distal del tapón deslizante y pueda sellar el conducto de paso antes de que otras partes de la superficie interior de la pared distal del cilindro que rodea el reborde puedan hacer contacto con el tapón deslizante. La compresión posterior del tapón será independiente de este sellado, de forma que el reflujo pueda reducirse o eliminarse.

Un conjunto de jeringuilla de lavado I.V. comprende un cilindro que incluye una pared lateral cilíndrica que tiene una superficie interior que define una cámara para retener el fluido. El cilindro incluye un extremo proximal abierto y un extremo distal que tiene una pared distal con una punta alargada que se extiende distalmente. La punta incluye un conducto de paso, en comunicación fluida con la cámara. El tapón que tiene una porción de cuerpo alargado incluye un extremo proximal, un extremo distal y un tapón posicionado en forma deslizable en acoplamiento fluido con la superficie interior del cilindro para extraer el fluido de la cámara, mediante el movimiento del tapón con respecto al cilindro. La porción del cuerpo alargado del tapón se extiende hacia fuera desde el extremo proximal abierto del cilindro. El tapón tiene una superficie distal. La estructura antirreflujo está provista para controlar la deflexión del tapón, cuando el fluido haya sido suministrado desde la cámara y el tapón esté en contacto con la pared distal del cilindro. La estructura antirreflujo puede incluir un tapón que tenga preferiblemente una superficie distal de forma cónica, y un reborde anular proximal en el cilindro para sellar el conducto de paso n la punta distal del cilindro.

El conjunto de la jeringuilla puede incluir además al menos un saliente sobre la superficie distal del tapón posicionado en su mayor parte en el espacio entre la superficie distal del tapón y la superficie interior de forma cónica de la pared distal del cilindro, cuando la superficie distal del tapón haga contacto primero con la superficie interior de forma cónica.

El conjunto de jeringuilla puede incluir también una solución de lavado en la cámara, y una tapa de punta conectada en forma desmontable a la punta del cilindro de la jeringuilla para sellar el conducto de paso. La solución de lavado puede seleccionarse a partir del grupo que comprende una solución de lavado salina y una solución de heparina.

El conjunto de la jeringuilla puede incluir además un conjunto de aguja que incluya una cánula que tenga un extremo proximal, un extremo distal, y un lumen a su través. Un cubo que tiene un extremo proximal abierto conteniendo una cavidad y un extremo distal, está fijado al extremo proximal de la cánula, de forma que el lumen esté en comunicación fluida con la cavidad del cubo central. El conjunto de la aguja está fijado en forma desmontable a la punta del cilindro a través del acoplamiento de la punta a la cavidad del cubo, de forma que el lumen esté en comunicación fluida con la cámara del cilindro.

Otra realización del conjunto de jeringuilla de lavado I.V. de la presente invención comprende un cilindro que incluye una pared lateral cilíndrica que tiene una superficie interior que define una cámara para retener el fluido. El cilindro incluye un extremo proximal abierto y un extremo distal que tiene una pared distal con una punta alargada que se extiende distalmente, teniendo un conducto de paso a su través en comunicación fluida con la cámara. El tapón deslizante incluye una porción de cuerpo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un tapón posicionado en forma deslizable en acoplo hermético contra fluidos con la superficie interior del cilindro para extraer el fluido dentro y extrayendo el fluido fuera de la cámara por el movimiento del tapón con respecto al cilindro. El cuerpo alargado del tapón se extiende hacia fuera del extremo proximal abierto del cilindro. El tapón incluye una superficie distal. Una tapa de la punta se encuentra conectada en forma desmontable a la punta alargada del cilindro para sellar el conducto de paso. Se encuentra una cierta cantidad de solución de lavado en la cámara, entre el tapón y la pared distal. Se proporciona una estructura antirreflujo para controlar la deflexión del tapón cuando el fluido se haya suministrado desde la cámara, y el tapón esté en contacto con la pared distal. La estructura antirreflujo puede incluir un reborde anular sobre la superficie interior de la pared distal del cilindro que rodea el conducto de paso. El reborde está posicionado de forma que haga contacto con la superficie distal del tapón, y selle el conducto de paso antes de que las porciones de la superficie interior de la pared distal rodeen el contacto del reborde de la superficie distal del tapón. La superficie interior de la pared distal puede conformarse cónicamente y el reborde anular elevarse desde la superficie interior de forma cónica. La superficie distal del tapón puede conformarse cónicamente y sobresalir hacia el reborde anular. Se proporciona al menos un saliente sobre la superficie distal del tapón deslizante. Al menos un saliente se posiciona y/o se dimensiona de forma que cuando el tapón entre en contacto con el reborde anular en el cilindro, cualquier deflexión del saliente no almacenará energía suficiente para mover el tapón proximalmente hasta que el tapón se desacople de la superficie interior del extremo distal del cilindro cerca del conducto de paso.

Los métodos siguientes no son parte de la invención.

Un método de lavado de un catéter comprende las etapas de proporcionar un conjunto de jeringuilla, que tiene un cilindro que incluye una pared lateral cilíndrica que tiene una superficie interior que define una cámara para retener el fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal con una punta alargada que se extiende distalmente y que tiene un conducto de paso a su través en comunicación fluida con la cámara, un pistón que incluye una porción de un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un tope que tiene una superficie distal en donde el tapón se posiciona en forma deslizable en un acoplo de encaje por fluidos con la superficie interior del cilindro, para extraer el fluido y para impulsar el fluido fuera de la cámara por el movimiento del tapón con respecto al cilindro, en donde la porción del cuerpo alargado se extiende hacia fuera del extremo proximal abierto del cilindro, una cierta cantidad de la solución de fluido en la mencionada cámara y medios antirreflujo en el cilindro, para minimizar la deflexión del tapón cuando la solución de fluido haya sido suministrada desde la cámara y el tapón esté en contacto y presionado contra la pared distal. El método incluye además el suministro de un catéter que tenga un extremo proximal, un extremo distal y un conducto de paso a su través, y una carcasa que tenga un interior hueco en comunicación fluida con el conducto de paso, teniendo la carcasa una válvula de acceso capaz de acoplarse a la punta alargada del cilindro, para permitir la comunicación fluida con el interior hueco de la carcasa. El método incluye además las etapas de colocar el extremo distal del catéter en un vaso sanguíneo; acoplando la punta alargada del cilindro con la válvula de acceso, de forma que el conducto de paso en la punta esté en comunicación fluida con el interior hueco de la carcasa; aplicar una fuerza de presión al pistón para mover el mismo en una dirección distal con respecto al cilindro, de forma que la solución de lavado en la cámara fluya a través del conducto de paso a la cámara hueca de la carcasa y a través del conducto de paso del catéter; continuar con la aplicación de una fuerza en el pistón hasta que el tapón haga contacto y presione contra la pared distal del cilindro, y desacoplando el mencionado conjunto de la jeringuilla de la mencionada válvula de acceso.

Un método alternativo puede incluir la etapa de fijar un conjunto de aguja a la punta alargada del cilindro. El conjunto de la aguja incluye una cánula que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen a su través y un cubo que tiene un extremo proximal abierto que contiene una cavidad y un extremo distal fijado al extremo proximal de la cánula, de forma que el lumen esté en comunicación fluida con la cavidad. La fijación del conjunto de la aguja al cilindro es a través del acoplo friccional entre la cavidad en el cubo y la punta alargada. Este método alternativo se utiliza con un catéter que tenga un extremo proximal, un extremo distal y un conductor de paso a su través, y una carcasa que tenga un interior hueco conectado al catéter y en comunicación fluida con el conducto de paso del catéter. La carcasa incluye además un tabique para permitir la comunicación fluida con el interior hueco. La comunicación fluida se establece mediante el forzamiento del extremo distal de la cánula a través del tabique, de forma que el lumen de la cánula esté en comunicación fluida con el interior hueco de la carcasa. Así mismo, la cánula puede permanecer fijada a la punta del cilindro o sin la utilización de un cubo. Al completar el procedimiento de lavado, la cánula es extraída del tabique.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de jeringuilla de acuerdo con una realización de la invención.

La figura 2 es una vista en alzado lateral parcialmente en sección del conjunto de jeringuilla de la figura 1, con un conjunto de jeringuilla fijado.

La figura 3 es una vista en sección transversal del conjunto de jeringuilla de la figura 1 tomada a lo largo de la línea 3-3.

La figura 4 es una vista parcial en perspectiva del tapón y el extremo distal del tapón del conjunto de jeringuilla de la figura 1.

La figura 5 es una vista en alzado lateral en sección transversal parcial del extremo distal del conjunto de jeringuilla de la figura 2.

La figura 6 es una vista en alzado lateral en sección transversal parcial ampliada del extremo distal del conjunto de la jeringuilla mostrado a la terminación de un procedimiento de lavado.

La figura 7 es una vista en alzado lateral que ilustra el conjunto de jeringuilla en utilización con un punto de inyección del catéter.

Descripción detallada

Con referencia a las figuras 1-6, la jeringuilla 20 de acuerdo con la presente invención comprende generalmente un cilindro 22, y un pistón 24. El cilindro 22 tiene una pared 23 lateral generalmente cilíndrica, incluyendo un extremo proximal abierto 28, que tiene los agarres 29 para los dedos, un extremo distal 30 que tiene una pared distal 31 y una superficie interior 32, que define una cámara 33 para retener el fluido. La superficie interior del cilindro en la pared distal es de forma preferiblemente cónica, e incluye un reborde 35 anular frontal proximalmente. El extremo distal 30 incluye además una punta 36 que tiene un conducto de paso 38 en comunicación fluida con la cámara. El extremo distal del cilindro 22 preferiblemente aunque no necesariamente incluye un collar 40 de bloqueo del tipo Luer que rodea concéntricamente la punta 36. La superficie interna del collar incluye l menos una rosca 43. La cánula 26 incluye un extremo proximal 42, un extremo distal 44 y un lumen 46 a su través. El extremo distal puede incluir una punta afilada o una punta roma 48 tal como se indica. La cánula puede estar conectada directamente a la punta del cilindro de la jeringuilla, para establecer la comunicación fluida entre el lumen y la cámara. Así mismo, la cánula puede ser parte de un conjunto de aguja 27 que incluye un cubo 34 que tiene un extremo proximal abierto 37, conteniendo la cavidad 41 y un extremo distal 39 fijado al extremo proximal de la cánula, de forma que el lumen de la cánula esté en comunicación fluida con la cavidad. La cavidad del cubo puede acoplarse por fricción en forma desmontable a la punta del cilindro, tal como se muestra en las figuras 2, 5 y 6.

El pistón 24 incluye una porción de cuerpo alargado 25, un extremo proximal 50 que tiene una brida 51, y un extremo distal 52. El tapón 54 está dispuesto sobre el saliente 53 en el extremo distal 52 del pistón, preferiblemente por medio de acoplamiento roscado. El tapón 54 incluye al menos una nervadura y preferiblemente una pluralidad de nervaduras 58 sobre su diámetro exterior. El tapón está posicionado en forma deslizable en acoplo estanco contra los fluidos con la superficie interior del cilindro para extraer fluido dentro y pudiendo extraerlo fuera de la cámara, a través del conducto de paso, por el movimiento del tapón con respecto al cilindro. El tapón 54 incluye un extremo proximal 55 que tiene una cavidad 57 para acoplarse al saliente 53 sobre el extremo distal 52 del pistón. El tapón 54 incluye además un extremo distal 58 que tiene una superficie distal 58. La superficie distal 59 es preferiblemente de forma cónica.

El tapón 54 incluye preferiblemente al menos un saliente o aleta 60 sobre la superficie distal 59. El saliente 60 mantiene los tapones contra el anidamiento o pegado entre sí durante el proceso del ensamblado. Por ejemplo, la superficie distal de un tapón puede posicionarse por si misma en la cavidad de otro tapón, mientras que los tapones estén juntos antes del ensamblado.

El tapón puede fabricarse en cualquier material adecuado que pueda proporcionar las características de sellado hermético mientras que se encuentre bajo compresión. Por ejemplo, el tapón puede fabricarse con elastómeros termoplásticos, goma natural, goma sintética o materiales termoplásticos y combinaciones de los mismos. El pistón en esta realización está hecho preferiblemente de un material que sea más rígido que el tapón, tal como polipropileno, polietileno y similares.

Durante el funcionamiento, la jeringuilla 20 está conectada a un conjunto de aguja, y rellenada con una solución de lavado, utilizando métodos conocidos. La solución de lavado puede ser cualquier solución que tenga por fin el lavado. Se prefiere que la solución de lavado se pueda seleccionar a partir del grupo que comprenda una solución de lavado salina y una solución de lavado de heparina. Estas soluciones se conocen en la técnica y se encuentran disponibles fácilmente. Un ejemplo de una solución de lavado salina es la solución USP de cloruro sódico del 0,9%, Un ejemplo de solución de lavado de heparina es el cloruro sódico del 0,9% con 100 unidades USP de Sodio de Heparina por ml, o bien 10 unidades UPS de sodio de heparina por ml. La jeringuilla con el conjunto de la aguja fijada se utiliza para perforar el tabique perforable o bien puede insertarse una cánula roma en un tabique pre-ranurado de un vial que contenga una solución de lavado, y en donde la solución de lavado es extraída hacia el barrilete de la jeringuilla por la tracción de la brida 51 del vástago del pistón en la dirección proximal, mientras que se retiene el cilindro 22 de fijación, para extraer el fluido a través de la cánula de la aguja en la cámara del fluido 33.

Alternativamente, la jeringuilla puede rellenarse con una solución de lavado durante la fabricación de la jeringuilla por medio de un método de rellenado estéril. Dichas jeringuillas pre-rellenadas pueden suministrarse con una tapa de punta, tal como la tapa de punta 45 conectada en forma desmontable a la punta 38 de sellado del conducto de paso 38. Se prefiere que la tapa de punta esté formada por un material seleccionado a partir de un grupo de materiales termoplásticos y de materiales elastómeros, tal como la goma natural y sintética y los elastómeros termoplásticos.

La jeringuilla está ahora preparada para su uso en el lavado de un catéter de un conjunto I.V. (intravenoso). Los conjuntos I.V. pueden ser muy complicados, y pueden incluir múltiples salidas de inyección, una válvula y/o bien otros componentes. Para el fin de la ilustración de la presente invención, se muestra un conjunto I.V. 64 simplificado que se ilustra en la figura 7. El conjunto I.V. 64 comprende un emplazamiento I.V. 65 que incluye una carcasa 67, que tiene un interior hueco 68 y un tabique 69 en su extremo proximal. El catéter 70 que tiene un conducto a su través se extiende desde el extremo distal de la carcasa. Para este conjunto I.V. el tabique 69 está preranurado para su uso con una cánula roma. El emplazamiento I.V. puede ser una válvula que tenga una estructura para aceptar la punta del cilindro de la jeringuilla, activándose por la inserción de la punta del cilindro para establecer la comunicación fluida con el catéter, tal como la válvula expuesta en la patente de los EE.UU. número 6171287.

La punta roma 48 de la cánula 26 puede insertarse a través del tabique 69 pre-ranurado del conjunto I.V. 64. Alternativamente, puede utilizarse una punta afilada de una cánula de aguja para perforar un tabique que no esté pre-ranurado, o la punta del cilindro puede acoplarse con una válvula en el emplazamiento I.V. Esto establece la comunicación fluida entre el interior 68 del conjunto I.V. y la cámara del cilindro de la jeringuilla. El cilindro de la jeringuilla 22 se retiene preferiblemente por medio de los agarres 29 con los dedos. La presión que se aplica entonces a la brida 51 del pistón, por ejemplo mediante el pulgar, en l dirección distal. Esto desplaza el pistón 24 que tiene el tapón 54 sobre su extremo distal, forzando el líquido tal como la solución de lavado 71 en la cámara 34 a salir de la cámara, a través de la cánula 26 y al interior 68 del conjunto I.V., y entonces a través del catéter 70.

Con referencia a la figura 6, se muestra la posición del pistón y el tapón a la terminación del procedimiento de lavado. A la terminación del procedimiento de lavado la superficie distal 59 del tapón hace contacto con el reborde anular 35, dentro del área del saliente del tapón, sellando el conducto de paso, de forma que la deflexión posterior del tapón tendrá un efecto escaso o nulo sobre el líquido en el conducto de paso y el catéter. En consecuencia, la deflexión del tapón provocada por la fuerza innecesaria adicional en el pistón, en este instante, que podría provocar un reflujo de la sangre en el catéter utilizando las jeringuillas de la técnica anterior, se minimiza o se elimina con la jeringuilla de la presente invención. El tapón puede flexionar, no obstante esta flexión tendrá lugar en general fuera del área sellada sobre el reborde anular, que rodea la entrada al conducto de paso. Además de ello, el saliente 60 está conformado de manera que con la deflexión posterior del tapón a través de las fuerzas aplicadas al pistón, el saliente no será capaz de forzar el tapón para moverse proximalmente. Es decir, el saliente no puede crear una fuerza suficiente para mover el tapón proximalmente, para crear el reflujo, se prefiere que el saliente en la superficie distal del tapón se posicione como máximo en el espacio 61 entre la superficie distal del tapón y la superficie interior de la pared distal del cilindro, según se muestra en la figura 6. El saliente deberá dimensionarse y posicionarse de forma que no pueda absorber energía suficiente durante la deflexión, para mover el tapón proximalmente y romper el sellado hermético entre el tapón y el cilindro en el reborde anular. El saliente puede tener varias formas incluyendo la forma ilustrada de un perfil rectangular elevado. El saliente puede ser también de la forma angular, teniendo una superficie distal con el mismo ángulo que la superficie interior del cilindro.

Claims

1. Un conjunto de jeringuilla de lavado I.V. (intravenoso), que comprende:

: un cilindro (22) que incluye una pared lateral (23) cilíndrica, que tiene una superficie interior (32) que define una cámara (33) para retener fluido, un extremo proximal abierto (28) y un extremo distal (30) incluyendo una pared distal (31) con una punta alargada (36) que se extiende distalmente, teniendo un conducto de paso (38) a su través en comunicación fluida con la mencionada cámara (33);

: un pistón (24) que incluye una porción de un cuerpo alargado (25) que tiene un extremo proximal (50), un extremo distal (52) y un tapón (54) posicionado en forma deslizable en acoplamiento estanco contra los fluidos con la mencionada superficie interior (32) del mencionado cilindro (22) para extraer fluido dentro y haciendo fluir el fluido fuera de la mencionada cámara (33) por el movimiento del mencionado tapón (54) con respecto al mencionado cilindro (22), en donde la mencionada porción (25) del cuerpo alargado se extiende hacia fuera desde el mencionado extremo proximal abierto (28) del mencionado cilindro (22), en donde el mencionado tapón (54) tiene una superficie distal (59),

: medios antirreflujo en el mencionado cilindro (22) para controlar la deflexión del tapón cuando el fluido se haya suministrado desde la mencionada cámara (33), y el mencionado tapón (54) esté en contacto con la mencionada pared distal (31),

: caracterizado porque

: los mencionados medios antirreflujo, que incluyen un reborde anular (35) sobre la mencionada superficie interior de la mencionada pared distal (31) que rodea el mencionado conducto de paso (38), en donde el mencionado reborde (35) está posicionado de manera que haga contacto con la mencionada superficie distal (59) del mencionado tapón (54) y selle el mencionado conducto de paso (38) antes de que las porciones de la mencionada superficie interior de la mencionada pared distal (31) rodeen el mencionado reborde (35) al entrar en contacto con la mencionada superficie distal (59) del mencionado tapón (54).

2. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1, que incluye además al menos un saliente (60) sobre la mencionada superficie distal (59) del mencionado tapón (54) posicionado como máximo en un espacio entre la mencionada superficie distal (59) y la mencionada superficie interior de la mencionada pared distal (31), cuando la mencionada superficie distal (59) del mencionado tapón (54) haga contacto primeramente con el mencionado reborde anular (33).

3. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 1 ó 2, en donde la mencionada superficie interior de la mencionada pared distal (31) tiene un perfil cónico, y el mencionado reborde anular (35) está elevado desde la mencionada superficie interior.

4. El conjunto de jeringuilla de una de las reivindicaciones 1-3 en donde los mencionados medios antirreflujo incluyen la mencionada superficie distal (59) del mencionado tapón (54) de forma cónica y proyectándose hacia el mencionado reborde anular (35).

5. El conjunto de jeringuilla de una de las reivindicaciones 1-4, incluyendo una solución de lavado (71) en la mencionada cámara (33).

6. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 5, que incluye además una tapa de punta (45) conectada en forma desmontable a la mencionada punta (36) del mencionado cilindro de la jeringuilla (22) para sellar el mencionado conducto de paso (38).

7. El conjunto de jeringuilla de la reivindicación 5 ó 6, en donde la mencionada solución de lavado (71) se selecciona a partir del grupo que consiste en una solución de lavado salina y un solución de lavado de heparina.

8. El conjunto de jeringuilla de una de las reivindicaciones 1-7, en donde el mencionado tapón (54) está fabricado con un material seleccionado a partir de la lista que comprende unos elastómeros termoplásticos, goma natural, goma sintética, materiales termoplásticos y combinaciones de los mismos.

9. El conjunto de jeringuilla de una de las reivindicaciones 1-8, que comprende además un conjunto de aguja (27) que incluye una cánula (26) que tiene un extremo proximal, un extremo distal (44) y un lumen (46) a su través, y un cubo (34) que tiene un extremo proximal abierto (37) conteniendo una cavidad (41) y un extremo distal (39) fijado al mencionado extremo proximal de la mencionada cánula (26), de forma que el mencionado lumen (46) esté en comunicación fluida con la mencionada cavidad (41), en donde el mencionado conjunto de aguja (27) esté fijado en forma desmontable a la mencionada punta (36) del mencionado cilindro (22) a través del acoplamiento de la mencionada punta (36) a la mencionada cavidad (41), de forma que el mencionado lumen (46) esté en comunicación fluida con la mencionada cámara (33).