ES2227552T3

ES2227552T3 - Conjunto para inyecciones sin aguja.

Info

Publication number: ES2227552T3
Application number: ES95923093T
Authority: ES
Inventors: Bruno Franz P. Mayer
Original assignee: Critical Device Corp
Current assignee: Critical Device Corp
Priority date: 1994-06-20
Filing date: 1995-06-16
Publication date: 2005-04-01
Anticipated expiration: 2015-06-16
Also published as: US5788675A; EP0901389A4; EP0901389B1; DE69533453D1; US5971965A; US7635357B2; EP0901389A1; US5616129A; US7008406B2; CA2193232A1; ATE274934T1; US20010016715A1; US6572591B2; WO1995035125A1; US20040092886A1; US5470319A; US20030105452A1; AU2776795A; PT901389E; US6261268B1

Abstract

UN DISPOSITIVO DE INYECCION SIN AGUJA COMPRENDE UN ALOJAMIENTO (12) QUE DEFINE EXTREMOS PROXIMAL (16) Y DISTAL (18), E INCLUYE UN MIEMBRO DE CIERRE (26) DISPUESTO EN EL MISMO. EL MIEMBRO DE CIERRE (26) LLEVA DISPUESTA EN EL MISMO UNA ABERTURA (48) QUE PUEDE ABRIRSE Y CERRARSE ELASTICAMENTE, Y NORMALMENTE SE ENCUENTRA DENTRO DEL ALOJAMIENTO, EN POSICION CERRADA, CARACTERIZADA PORQUE LA ABERTURA (48) ESTA EN CONFIGURACION CERRADA. EL MIEMBRO DE CIERRE (26) PUEDE DEFORMARSE, DE MANERA QUE LA APLICACION DE PRESION DIRIGIDA DISTALMENTE AL MISMO HAGA QUE EL MIEMBRO DE CIERRE (26) AVANCE DISTALMENTE DENTRO DEL ALOJAMIENTO (12) HASTA UNA POSICION ABIERTA, EN LA QUE LA ABERTURA (48) ASUME UNA CONFIGURACION ABIERTA. LA RETIRADA DE LA PRESION DIRIGIDA DISTALMENTE DESDE EL MIEMBRO DE CIERRE (26) LO HARA VOLVER ELASTICAMENTE A LA POSICION CERRADA, EN LA QUE LA ABERTURA (48) ASUME LA CONFIGURACION CERRADA.

Description

Conjunto para inyecciones sin aguja.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a las técnicas médicas en general, y más particularmente a un conjunto para inyecciones sin aguja utilizable en relación con las infusiones intravenosas.

Antecedentes de la invención

Es una práctica médica común el infundir por vía intravenosa diversos fluidos en los vasos sanguíneos de un paciente. Tal infusión se realiza generalmente mediante la inserción de una aguja introductora hueca en el vaso sanguíneo en cuestión. La aguja introductora está conectada fluidamente a un extremo de un tubo alargado y flexible cuyo extremo opuesto está conectado fluidamente a una bolsa con una solución. La propia bolsa con la solución está suspendida, por lo general, por encima del paciente, de modo que permita que el fluido fluya hacia abajo a través de una conducción y hacia el vaso sanguíneo del paciente por vía de la aguja introductora que permanece operativamente posicionada dentro del mismo. El tubo de fluido y la bolsa con la solución están conectados entre sí por medio de un aparato medidor que controla la cantidad de infusión de fluido desde la bolsa hacia el tubo.

En muchos conjuntos para infusiones intravenosas, hay un conjunto para inyecciones que está fluidamente acoplado a la conducción, entre la aguja introductora y la bolsa de solución. El conjunto para inyecciones tiene por lo general una configuración en forma de Y, y comprende una porción de cuerpo principal tubular que tiene una porción de brazo lateral tubular en fluida comunicación con aquélla. El extremo distal de la porción de brazo lateral está conectado fluidamente con la bolsa de la solución por vía de un segmento superior de la conducción, estando el extremo inferior de la porción de cuerpo principal conectado fluidamente con la aguja introductora por vía de un segmento inferior de la conducción. El extremo superior de la propia porción de cuerpo principal está cubierto por un diafragma que, por general, está fabricado a base de caucho o de un material elástico similar.

La inclusión del conjunto para inyecciones en la conducción permite que se puedan infundir selectivamente diversas medicaciones en el vaso sanguíneo del paciente mediante la adición de las mismas a la solución que fluye de la bolsa de solución hacia dicho vaso sanguíneo por vía del segmento superior de la conducción, del conjunto para inyecciones, segmento inferior de la conducción, y aguja introductora. Esta infusión suplementaria se efectúa, por lo general, mediante la utilización de una jeringa convencional, cuya aguja perfora y pasa a través del diafragma dispuesto en el extremo superior de la porción de cuerpo principal del conjunto para inyecciones. Después de la expulsión de la medicación, desde el interior de la jeringa hacia la solución fluyente, la aguja es retirada fuera de la porción de cuerpo principal del conjunto para inyecciones, quedando la abertura creada en el diafragma por el paso de dicha aguja sustancialmente cerrada después de dicho retroceso gracias a la elasticidad del diafragma. Como se apreciará, la incorporación del conjunto para inyecciones en la conducción permite administrar al paciente, por vía intravenosa, diversas medicaciones a través del conjunto existente de infusión dentro del vaso sanguíneo, eliminando así la necesidad de someter el paciente a pinchazos adicionales de aguja.

A pesar de proporcionar diversas ventajas al paciente, los conjuntos para inyecciones construidos de acuerdo con la técnica conocida poseen ciertas deficiencias que van en detrimento de su utilidad global. Como se explicó anteriormente, el empleo de tales conjuntos para inyecciones requiere, generalmente, que la aguja de una jeringa convencional se extienda (es decir, perfore) a través del diafragma fijado en el extremo superior de la porción de cuerpo principal del conjunto para inyecciones. En todo caso, la necesidad de tener que utilizar una jeringa con una aguja para facilitar la introducción de la medicación al fluido de la solución es indeseable debido al riesgo de pinchazos de aguja involuntarios. Reconociendo esta deficiencia, se han desarrollado en la técnica conocida unos conjuntos para inyecciones sin aguja que incorporan un diafragma adaptado para asumir unas configuraciones abierta y cerrada sin tener que insertar una aguja en el mismo. Aunque estos conjuntos para inyecciones sin aguja eliminan la necesidad de tener que pinchar el diafragma con una aguja, los mismos poseen ciertas deficiencias que van en detrimento de su utilidad conjunta. La principal de esas deficiencias es la dificultad asociada con la desinfección del conjunto para inyecciones, y en particular de su diafragma, subsiguiente a la infusión de la medicación por el mismo. A este respecto, después de cada uso del conjunto para inyecciones se debe limpiar el diafragma, efectuándose generalmente tal limpieza mediante la aplicación de alcohol o de una sustancia desinfectante similar. Sin embargo, debido a la configuración del diafragma, la completa y eficaz desinfección del mismo es, a menudo, difícil de conseguir, incrementando así el riesgo de introducción de contaminantes en el flujo de la solución con los usos posteriores del conjunto para inyecciones. La presente invención está adaptada para superar esas y otras deficiencias asociadas con los conjuntos para inyecciones de la técnica conocida.

Conocemos la descripción del documento US-A-5108380 referente a un conjunto valvular para un miembro de conexión de un catéter, en el que el cuerpo valvular tiene una válvula desplazable elástica y axialmente con una abertura en un extremo entre unas patas que se pueden presionar y separar por la presión del fluido con la válvula en una posición desplazada.

Sumario de la invención

La presente invención trata de un conjunto para inyecciones sin aguja según se define en la reivindicación 1.

De acuerdo con una primera realización de la presente invención, se ha previsto un conjunto para inyecciones sin aguja que comprende un cuerpo. El mismo cuerpo consta de una porción de cuerpo principal que define unos extremos proximal y distal, y un hueco interior que se extiende axialmente de parte a parte. El cuerpo comprende, además, una porción de brazo tubular lateral que está en comunicación fluida con la porción de cuerpo principal.

Incorporado al extremo proximal de la porción de cuerpo principal hay un miembro valvular que se extiende hacia dicho hueco interior y en el que está formada una abertura susceptible de abrirse y de cerrarse elásticamente. Dicho miembro valvular permanece, normalmente, en una posición cerrada en la que la abertura está en una configuración cerrada. En la primera realización, el miembro valvular es deformable de tal manera que la aplicación de una presión distalmente al mismo hace que éste avance distalmente dentro del hueco interior hacia una posición abierta en la que abertura adopta una configuración abierta. Inversamente, la supresión de la presión dirigida distalmente desde el miembro valvular hará que el mismo vuelva elásticamente a la posición cerrada en la que la abertura adopta la configuración cerrada.

El miembro valvular está hecho, preferentemente, de silicona y comprende una porción proximal de configuración circular que define una superficie superior y tiene una pestaña formada alrededor de la periferia de la misma destinada a incorporar el miembro valvular en la porción de cuerpo principal del conjunto. El miembro valvular comprende, además, una porción central de configuración cilíndrica que define una superficie lateral y una superficie inferior que lleva una muesca de configuración cónica. La abertura se extiende desde la superficie superior de la porción proximal al vértice de la muesca. Además de las porciones proximal y central, el miembro valvular incluye una porción distal tubular invertible y adaptada para sobreponerse a la superficie lateral de la porción central y aplicar radialmente a la misma una fuerza de empuje hacia dentro, cuando está invertida, que mantiene la abertura en la configuración cerrada cuando no se aplica ninguna presión dirigida distalmente a la superficie superior de la porción proximal.

El conjunto para inyecciones de la primera realización comprende, además, un anillo de cierre destinado a asegurar el miembro valvular al extremo proximal de la porción de cuerpo principal. A este respecto, la pestaña del miembro valvular está rígidamente apresada entre la porción de cuerpo principal y el anillo de cierre. Adicionalmente, formados sobre la superficie exterior de la porción de cuerpo principal, adyacente al extremo proximal de la misma, hay unos filetes tipo Luer.

De acuerdo con una segunda realización de la presente invención, se ha previsto un conjunto para inyecciones sin aguja que comprende un cuerpo que también tiene una porción de cuerpo principal que define unos extremos proximal y distal y un hueco interior que se extiende axialmente de parte a parte. Formado en el extremo proximal de la porción de cuerpo principal y extendiéndose axialmente de la misma hay un vástago ensanchador. Dicho vástago ensanchador define un conducto para fluido que se extiende longitudinalmente y que está en comunicación fluida con dicho hueco interior. Incorporado al extremo proximal de la porción de cuerpo principal hay un capuchón para conexiones que define una abertura central hacia la cual se extiende el vástago ensanchador. El cuerpo comprende, además, una porción de brazo lateral tubular que está en comunicación fluida con la porción de cuerpo principal.

Dispuesto dentro del hueco del capuchón para conexiones hay un miembro valvular que lleva una abertura susceptible de abrirse y de cerrarse elásticamente, y que normalmente permanece en una posición cerrada en la que abertura está en una configuración cerrada. El vástago ensanchador del cuerpo se extiende hacia el miembro valvular. Dicho miembro valvular es deformable de manera que la aplicación de presión dirigida distalmente al mismo hace que éste avance distalmente dentro de la abertura hacia una posición abierta en la que la abertura es forzada por una porción del vástago ensanchador. Inversamente, la supresión de la presión dirigida distalmente desde el miembro valvular hará que el mismo vuelva elásticamente a la posición cerrada en la que la abertura adopta la configuración cerrada.

En la segunda realización, el miembro valvular está incorporado al capuchón de conexiones y comprende una porción proximal de configuración circular que define una superficie superior y tiene una pestaña formada alrededor de la periferia de la misma destinada a fijar el miembro valvular a dicho capuchón de conexiones. El miembro valvular comprende, además, una porción central de configuración cilíndrica que define una superficie lateral y una superficie inferior que lleva un vaciado alargado y generalmente cóncavo el cual está dimensionado y configurado para recibir el vástago ensanchador. La abertura se extiende desde la superficie superior de la porción proximal a la cúspide del vaciado. Además de las porciones proximal y central, el miembro valvular incluye una porción distal tubular, invertible y adaptada para sobreponerse a la superficie lateral de la porción central y aplicarle radialmente una fuerza de empuje hacia dentro cuando aquella está invertida, que mantiene la abertura en la configuración cerrada cuando no se aplica ninguna presión dirigida distalmente a la superficie superior de la porción proximal. Igual que el miembro valvular previamente descrito en relación con la primera realización, el miembro valvular construido de acuerdo con la segunda realización está hecho, preferentemente, de silicona. Adicionalmente, dicho miembro valvular está preferentemente encajado en cooperación con el vástago ensanchador y dispuesto contactando a tope con el extremo proximal de la porción de cuerpo principal.

El capuchón de conexiones del cuerpo incluye unos filetes tipo Luer formados en la superficie exterior del mismo en adyacencia a la abertura central. Adicionalmente, la porción principal del cuerpo permanece normalmente en una primera posición dentro del capuchón de conexiones, y está adaptada para desplazarse distalmente con relación al capuchón de conexiones hacia una segunda posición dentro del mismo cuando se aplica una presión dirigida distalmente al miembro valvular. El cese de la presión dirigida distalmente desde el miembro valvular hace que la porción de cuerpo principal vuelva elásticamente a la primera posición. Dicha porción de cuerpo principal incluye, preferentemente, un muelle laminar moldeado sobre la misma que está encajado cooperativamente con el capuchón de conexiones y adaptado para empujar la porción de cuerpo principal hacia la primera posición.

Breve descripción de los dibujos

Estas, así como otras características de la presente invención, se apreciarán mejor con la referencia a los dibujos en los que:

la figura 1 es una vista en perspectiva del conjunto para inyecciones sin aguja construido de acuerdo con una primera realización de la presente invención;

la figura 2 es una vista en sección tomada a lo largo de la línea 2-2 de la fig.1;

la figura 3 es una vista en sección del miembro valvular incorporado en el conjunto sin aguja ilustrado en la figura 1;

la figura 4 es una vista en perspectiva del miembro valvular representado en la fig.3;

la figura 5 es una vista en sección que ilustra la manera cómo el miembro valvular se deforma desde una posición cerrada a una posición abierta;

la figura 6 es una vista en alzado lateral de un conjunto para inyecciones sin aguja construido de acuerdo con una segunda realización de la presente invención que ilustra, además, varios dispositivos que se pueden conectar al mismo;

la figura 7 es una vista en sección del miembro valvular incorporado al conjunto para inyecciones sin aguja ilustrado en la fig.6;

la figura 8 es una vista explosiva, en perspectiva, de la porción de cuerpo principal y del miembro valvular del conjunto para inyecciones sin aguja representado en la fig.6;

la figura 9 es una vista parcial, en sección, del conjunto para inyecciones sin aguja ilustrado en la fig.6, con el miembro valvular del mismo en una posición cerrada;

la figura 10 es una vista parcial, en sección, del conjunto para inyecciones sin aguja representado en la fig.6, con el miembro valvular del mismo habiéndose deformado hacia una posición abierta;

la figura 11 es una vista en alzado lateral de otro conjunto para inyecciones sin aguja, que no forma parte de la presente invención, ilustrando además, un conector tipo Luer y un extremo de conducción al que el mismo se puede conectar;

la figura 12 es una vista en alzado lateral del conjunto para inyecciones sin aguja, que no forma parte de la presente invención, conectado a una botella;

la figura 13 es una vista en sección del miembro valvular incorporado al conjunto para inyecciones sin aguja ilustrado en las figs. 11 y 12;

la figura 14 es una vista explosiva, en perspectiva, del conjunto para inyecciones sin aguja que no forma parte de la presente invención;

la figura 15 es una vista en sección del conjunto para inyecciones sin aguja ilustrado en las figs. 11 y 12 conectado a un conector tipo Luer, con el miembro valvular del mismo habiéndose deformado hacia una posición abierta;

la figura 16 es una vista en sección del conjunto para inyecciones sin aguja representado en las figs. 11 y 12 conectado a un conjunto para inyecciones en "Y", con el miembro valvular del mismo habiéndose deformado hacia una posición abierta; y

la figura 17 es una vista en sección del conjunto para inyecciones sin aguja ilustrado en las figs. 11 y 12 conectado a una tubería de fluido, con el miembro valvular del mismo estando en una posición cerrada.

Descripción detallada de la realización preferente

Con referencia ya a los dibujos cuyas ilustraciones tienen solamente la finalidad de ilustrar unas realizaciones preferidas de la presente invención, y no el propósito de limitar las mismas, la figura 1 ilustra en perspectiva un conjunto para inyecciones sin aguja 10 construido de acuerdo con una primera realización de la presente invención. En dicha primera realización, el conjunto para inyecciones 10 comprende un cuerpo 12 configurado en Y. El mismo cuerpo 12 comprende una porción de cuerpo principal 14 que define un extremo proximal 16, un extremo distal 18 y un hueco interior 20 que se extiende axialmente de parte a parte. El mismo cuerpo 12 comprende, además, una porción de brazo lateral tubular 22 que se extiende angularmente desde la porción de cuerpo principal 14 y define un hueco interior 24 en comunicación fluida con el hueco interior 20 de la porción de cuerpo principal 14. En las aplicaciones típicas de infusiones intravenosas, la porción de brazo lateral 22 está conectada fluidamente con una bolsa suspendida de solución por vía de un segmento superior de una tubería de fluido. El mismo extremo distal 18 de la porción de cuerpo principal 14 está conectado fluidamente con una aguja introductora hueca por vía de un segmento inferior alargado de una tubería de fluido, permitiendo de esta manera que la solución fluya desde la bolsa hacia un vaso sanguíneo en cuestión por vía del segmento superior de la conducción, el conjunto para inyecciones 10, el segmento inferior de la conducción y la aguja introductora.

Con referencia ahora a las figuras 2-5, incorporado al extremo proximal 16 de la porción de cuerpo principal 14 hay un miembro valvular 26 que está hecho con un material elástico y se extiende hacia el hueco interior 20. Como se aprecia mejor en las figuras 3 y 4, dicho miembro valvular 26 comprende una porción proximal de configuración circular 28 que define una superficie superior 30 y que incluye una pestaña 32 formada alrededor de la periferia de la misma. El miembro valvular 26 comprende, además, una porción central de configuración cilíndrica 34 que define una superficie lateral 36 y una superficie inferior 38 que tiene una muesca de configuración cónica 40 formada en el centro de la misma. Además de las porciones proximal y central 28, 34, el miembro valvular 26 comprende una porción distal tubular 42 que incluye un reborde anular 44 formado alrededor de la superficie interior de la misma. La porción distal 42 está formada preferiblemente de tal manera que lleva un corte 46 dispuesto en la región de esquina definida entre el reborde 44 y el resto de la porción distal 42. Extendiéndose desde la superficie 30 de la porción proximal 28 hacia la cúspide de la muesca 40 hay una abertura 48 que es susceptible de abrirse y cerrarse elásticamente. En el conjunto para inyecciones 10, el miembro valvular 26 permanece normalmente en una posición cerrada en la que dicha abertura 48 está en una configuración cerrada.

Para mantener la abertura 48 en la configuración cerrada, la porción distal 42 del miembro valvular 26 está formada para que sea invertible en relación con el resto de la misma. Como se aprecia mejor en las figuras 2 y 5, la porción distal 42, cuando se invierte, se adapta para sobreponerse a la superficie lateral 36 de la porción central 34 y aplicar radialmente a la misma una fuerza de empuje hacia dentro que mantiene dicha abertura en la configuración cerrada. Dicha inversión se efectúa volviendo inicialmente el reborde 44 hacia fuera, dando lugar así que la misma se extienda radialmente hacia fuera con respecto al resto de la porción distal 42. La vuelta hacia fuera del reborde 44 es ayudada por la inclusión del corte 46 en el interior de la porción distal 42. Después de ello, dicha porción distal 42 se voltea hacia la porción proximal 28, con el reborde 44 insertándose en la canal anular 50 definida entre las porciones proximal y central 28,34. Cuando la porción distal 42 está apropiadamente invertida, el miembro valvular 26 adopta la configuración que muestra la figura 2. Para facilidad de fabricación, el miembro valvular 26 se moldea en la forma ilustrada en las figuras 3 y 4, con la porción distal 42 de la misma estando invertida en la manera ya mencionada antes de la incorporación del miembro valvular 26 al extremo proximal 16 de la porción de cuerpo principal 14. Como se explicó antes, debido a la elasticidad del material con que está hecho el miembro valvular 26, la inversión de la porción distal 42 facilita la aplicación radial de una fuerza de empuje hacia adentro a la porción central 34, manteniendo así la abertura 48 en la configuración cerrada.

En el conjunto para inyecciones 10, el cuerpo 12 comprende, además, un anillo anular de cierre 52 destinado a asegurar el miembro valvular 26 al extremo proximal 16 de la porción de cuerpo principal 14. En particular, la fijación del miembro valvular 26 a la porción de cuerpo principal 14 se efectúa mediante el apresamiento rígido de la pestaña 32 entre la porción de cuerpo principal 14 y el anillo de cierre 52 que, a su vez, está fijado a la porción de cuerpo principal 14 por medio de un procedimiento de unión sónica. Cuando está fijado a la porción de cuerpo principal 14 por medio del anillo de cierre 52, la porción central 34 del miembro valvular 26 (que está cubierta por la porción distal invertida 42) queda dentro del hueco interior 20.

El miembro valvular 26, debido a su construcción, es deformable de tal manera que la aplicación de una presión dirigida distalmente al mismo hará que avance distalmente dentro del hueco interior 20 hacia una posición abierta en la que la abertura 48 adopte una configuración abierta (como muestra la figura 5). Inversamente, la supresión de la presión dirigida distalmente desde el miembro valvular 26 hará que el mismo vuelva elásticamente a la posición cerrada en la que abertura 48 adopta la configuración cerrada. En particular, cuando el miembro valvular 26 está en la posición cerrada (como se ilustra en la figura 2), la superficie superior 30 de la porción proximal 28 se extiende sobre (es decir, cubre) el extremo proximal 16 de la porción de cuerpo principal 14, con la abertura 48 en la configuración cerrada debido a la fuerza de empuje hacia dentro aplicada radialmente a la porción central 34 por la porción distal invertida 42. Cuando se emplea la punta 54 de un dispositivo introductor para aplicar una presión dirigida distalmente a la superficie superior 30 de la porción proximal 28, dicha aplicación de presión hace que el miembro valvular 26 (con excepción de la pestaña 32) avance distalmente dentro del hueco interior 20 (como muestra la figura 5). Debido a la incorporación rígida de la pestaña 32 en el extremo proximal 16 de la porción de cuerpo principal 14 por medio del anillo de cierre 52, el avance del miembro valvular 26 distalmente dentro del hueco interior 20 hace que la abertura 48 adopte la configuración abierta, lo cual permite que el fluido fluya desde el conducto de salida 58 del dispositivo introductor 56 hacia el hueco interior 20 por vía del camino definido por la abertura abierta 48 y la muesca 40. Además, debido a la elasticidad del miembro valvular 26, la supresión del dispositivo introductor 56 del interior del conjunto para inyecciones 10 le permite volver elásticamente a su posición cerrada (representada en la figura 10), dando lugar así que la abertura 48 adopte una vez más la configuración cerrada. A este respecto, cuando no se aplica una presión dirigida distalmente a la superficie superior 30 de la porción proximal 28, la abertura 48 se mantiene en la configuración cerrada mediante la fuerza de empuje ejercida radialmente hacia dentro sobre la porción central 34 por la porción distal invertida 42. La punta 54 del dispositivo introductor 56 se dimensiona preferentemente con una dimensión de diámetro exterior que sea ligeramente menor que la dimensión del diámetro interior del hueco interior 20, permitiendo así que la región tensa de la porción proximal 28 forme un cierre entre la superficie exterior de la punta 54 y la superficie interior del hueco interior 20.

En el conjunto para inyecciones 10, el miembro valvular 26 está hecho preferiblemente de silicona, aunque como alternativa se podrán utilizar materiales elásticos similares, tales como caucho. Adicionalmente, la superficie exterior de la porción de cuerpo principal 14 incluye preferentemente unos filetes tipo Luer 60 formados sobre la misma y adyacentes al extremo proximal 16 para permitir que los dispositivos introductores, tales como los conectores tipo Luer, se interconecten con el conjunto para inyecciones 10. Ventajosamente, la superficie superior uniforme 30 definida por la porción proximal 28 cuando el miembro valvular 26 está en la posición cerrada permite una rápida y fácil limpieza y desinfección de la misma. Aunque el miembro valvular 26 se haya descrito usándolo en conjunción con el cuerpo en forma de Y 12, se entenderá que dicho miembro valvular 26 también se podría usar asociado con un conector tipo Luer, tubería convencional para líquidos o cualquier otro tipo de conjunto para inyecciones.

Con referencia ahora a la figura 2a, en la misma se ilustra un miembro valvular 26a que está adaptado para incorporarse al extremo proximal de un cuerpo alternativo de configuración en Y 12a. Dicho miembro valvular 26a es sustancialmente idéntico que el miembro valvular 26 descrito anteriormente y comprende una porción proximal de configuración circular 28a que define una superficie superior 30a e incluye la pestaña 32a formada alrededor de la periferia de la misma. El miembro valvular 26a comprende, además, una porción central de configuración cilíndrica 34a que define una superficie inferior 38a con una muesca de forma cónica 40a formada en el centro de la misma y una superficie lateral que es solapada por una porción distal, tubular e invertida 42a. Extendiéndose desde la superficie superior 30a de la porción proximal 28a a la cúspide de la muesca 40a hay una abertura 48a que es susceptible de abrirse o de cerrarse elásticamente. La única diferencia entre el miembro valvular 26a y el miembro valvular 26 está en la configuración de la pestaña 32a que es sustancialmente más larga que la pestaña 32 por motivos que se explicarán más adelante.

El cuerpo 12a, al que el miembro valvular 26a está incorporado, es similar al cuerpo 12 descrito anteriormente, pero no lleva los filetes tipo Luer 60 en la superficie exterior de la porción de cuerpo principal 14a del mismo. En su lugar, la porción proximal de dicha parte de cuerpo principal 14a del cuerpo 12a define una superficie exterior generalmente lisa sobre la cual se extiende la pestaña 32a. Como alternativa al anillo de cierre 52 descrito anteriormente, el cuerpo 12a comprende además, un anillo de cierre anular 52a destinado a asegurar el miembro valvular 26a al extremo proximal de la porción de cuerpo principal 14a. En particular, la fijación del miembro valvular 26a a la porción de cuerpo principal 14a se efectúa mediante el apresamiento rígido de la pestaña 32a entre la porción de cuerpo principal 14a y el anillo de cierre 52a el cual, a su vez, está incorporado a un escalón anular 53a formado alrededor de la superficie exterior de la porción de cuerpo principal 14a por medio de un procedimiento de unión sónica. La superficie exterior del anillo de cierre 52a lleva formados, preferentemente, unos filetes tipo Luer 60a para permitir que los dispositivos introductores, tales como conectores tipo Luer, se acoplen mutuamente con el cuerpo 12a.

Aunque no se haya ilustrado, se entenderá que se podrán utilizar medios alternativos para aplicar una fuerza de empuje hacia adentro radialmente a la porción central 34, 34a del miembro valvular 26, 26a para mantener la abertura 48, 48a en la configuración cerrada. A este respecto, el miembro valvular 26, 26a podría estar formado sin la porción distal invertible 42, 42a, siendo la fuerza de empuje hacia adentro aplicada radialmente a la porción central 34, 34a mediante una junta tórica que se aloja en la garganta anular 50, 50a definida entre la porción proximal 28, 28a y la porción central 34, 34a.

Con referencia ahora a las figuras 6-10, se ilustra un conjunto para inyecciones sin aguja 70 construido de acuerdo con una segunda realización de la presente invención. En dicha segunda realización, el conjunto para inyecciones 70 comprende preferentemente un cuerpo en forma de Y 72, aunque dicho cuerpo 72 podrá tener, alternativamente, una configuración recta. El propio cuerpo 72 comprende una porción de cuerpo principal 74 que define un extremo proximal 76, un extremo distal 78 y un hueco interior 80 que se extiende axialmente de parte a parte. Extendiéndose angularmente desde la porción de cuerpo principal 74 hay una porción de brazo lateral tubular 82 que está en comunicación fluida con el hueco interior 80 de la porción de cuerpo principal 74. En las aplicaciones típicas para infusiones intravenosas, la porción de brazo lateral 82 del cuerpo 72 está conectada fluidamente con una bolsa con solución suspendida por medio de un segmento superior de una tubería de fluido. El citado extremo distal 78 de la porción de cuerpo principal 74 está conectado fluidamente con una aguja introductora hueca por vía de un segmento inferior alargado de la tubería de fluido, facilitando así que la solución fluya de la bolsa hacia el vaso sanguíneo en cuestión por vía del segmento superior de la conducción, el conjunto para inyecciones 70, el segmento inferior de la conducción y la aguja introductora.

Ya con referencia a las figuras 8-10, formado sobre y extendiéndose axialmente desde el extremo proximal 76 de la porción de cuerpo principal 74 hay un vástago ensanchador 84. Dicho vástago ensanchador 84 define un conducto para fluido 86 que se extiende longitudinalmente y que está en comunicación fluida con el hueco interior 80 y alineado coaxialmente con el mismo. Formada alrededor de la superficie exterior del vástago ensanchador 84 hay una nervadura de retención 88 que tiene una configuración de sección transversal generalmente triangular. Igualmente formado en el extremo proximal 76 de la porción de cuerpo principal 74 hay un cuello anular 90 que rodea dicho vástago ensanchador 84. Como se aprecia mejor en la figura 8, el cuello 90 está formado en el extremo proximal 76 de manera que el vástago ensanchador 84 queda centrado con respecto al mismo. Adicionalmente, como se aprecia mejor en las figuras 9 y 10, dicho cuello 90 está formado de manera que define un perfil abocardado que termina aproximadamente en la superficie más distal de la nervadura de retención 88.

Además del vástago ensanchador 84 y del cuello 90, formados en el extremo proximal 76 de la porción de cuerpo principal 74 y extendiéndose radialmente hacia fuera de los mismos hay una brida de tope 92. Formado en la superficie proximal de dicha brida de tope 92 y extendiéndose perpendicularmente con respecto a la misma hay un par de salientes antigiro opuestos y de idéntica configuración 94. Cada uno de dichos salientes 94 tiene una altura sustancialmente igual que la del cuello 90 y se extiende generalmente paralelo al mismo. Extendiéndose radialmente desde el borde periférico de la brida de tope 92 y en sentidos opuestos hay un par de lengüetas de tope 96 de idéntica configuración. Formado alrededor y extendiéndose radialmente hacia fuera de la superficie exterior de la porción de cuerpo principal 74 y en sentidos opuestos hay un par de muelles laminares 98. Dichos muelles laminares 98, que están situados sobre la porción de cuerpo principal 74 distalmente de la brida de tope 92, son de configuración delgada para proporcionar a los mismos una elasticidad por los motivos que se explicarán más adelante. Formado también alrededor y extendiéndose radialmente hacia fuera de la superficie exterior de la porción de cuerpo principal 74 hay un par de bridas de centraje sucesivas 100 de idéntica configuración, que están situadas en la porción de cuerpo principal 74 distalmente de los muelles laminares 98.

En la segunda realización, el cuerpo 72 comprende, además, un capuchón para conexiones 102 hueco, que está incorporado a la porción proximal de la parte de cuerpo principal 74. Dicho capuchón de conexiones 102 incluye una región anular de acoplamiento 104 formada en el extremo proximal del mismo. Dicha región de acoplamiento 104 define una abertura central 106 que comunica con el interior hueco del capuchón de conexiones 102. Adicionalmente, formados sobre la superficie exterior de dicha región de acoplamiento 104 hay unos filetes tipo Luer 108. El acoplamiento del capuchón de conexiones 102 a la porción de cuerpo principal 74 es facilitado por el alojamiento de las lengüetas de tope 96 en un rebajo anular 110 que está dispuesto en la superficie interior del capuchón de conexiones 102 y define una superficie proximal de tope 112 y una superficie distal de tope 114. Cuando las lengüetas de tope 96 están apropiadamente alojadas en el rebajo 110, los salientes 94 formados sobre la superficie proximal de las mismas se alojan en unos entrantes complementarios 116 que están dispuestos en de la superficie interior del capuchón de conexiones 102 y se extienden, longitudinalmente desde la superficie proximal de tope 112 del rebajo 110, hacia el extremo proximal de dicho capuchón de conexiones 102. Como se comentará más adelante con mayor detalle, el alojamiento de los salientes 94 en los entrantes 116 tiene por misión el impedir la rotación del capuchón de conexiones 102 con respecto a la porción de cuerpo principal 74.

Además del alojamiento de las lengüetas de tope 96 en el rebajo 110, las porciones periféricas de los muelles laminares 98 se alojan en una garganta anular 118 que igualmente está dispuesta en la superficie interior del capuchón de conexiones 102 y situada distalmente del rebajo 110. Cuando las lengüetas de tope 96 y los muelles laminares 98 están alojadas en los rebajos 110, 118, el vástago ensanchador 84 se extiende axialmente hacia la abertura central 106 del capuchón de conexiones 102, pero no sobresale de la región de acoplamiento 104 del mismo. Cuando dicho capuchón de conexiones 102 se fija a la porción de cuerpo principal 74 en la forma antes mencionada, las bridas de centraje 100 se adaptan para mantener la porción de cuerpo principal 74 centrada dentro del capuchón de conexiones 102 de tal manera que el vástago ensanchador 84, y en particular el conducto de fluido 86 del mismo, permanecen posicionados coaxialmente dentro de la abertura central 106.

Con referencia ahora a las figuras 7-10, dispuesto dentro de dicha abertura central 106 del capuchón de conexiones 102 y encajado cooperativamente en el vástago ensanchador 84 hay un miembro valvular 120 que está hecho de un material elástico. Como se aprecia mejor en las figuras 7 y 8, dicho miembro valvular 120 comprende una porción proximal de configuración circular 122 que define una superficie superior 124 e incluye una pestaña 126 formada alrededor de la periferia de la misma. El miembro valvular 120 comprende, además, una porción central de configuración cilíndrica 128 que define una superficie lateral 130 y una superficie inferior con un hueco generalmente cóncavo y alargado 134 formado en el centro de la misma. Hay que destacar que el hueco 134 tiene una forma complementaria de la del vástago ensanchador 84 y que define una ranura anular 136 dentro de su pared lateral. Además de las porciones proximal y central 122, 128, el miembro valvular 120 comprende una porción distal tubular 138 que incluye un reborde anular 140 formado alrededor de la superficie interior de la misma. Igualmente formado alrededor de la superficie interior de la porción distal 138, inmediatamente adyacente a la superficie inferior 132 de la porción central 128, hay una extensión anular 139. Extendiéndose desde la superficie superior 124 de la porción proximal 122 de la cúspide del hueco 134 hay una abertura 142 susceptible de abrirse y cerrarse elásticamente. En el conjunto para inyecciones 70, el miembro valvular 120 queda normalmente en una posición cerrada en la que la abertura 142 está en una configuración cerrada.

Para mantener dicha abertura 142 en la configuración cerrada, la porción distal 138 del miembro valvular 120 está formada para ser invertible con respecto al resto del mismo. Como se ve mejor en la figura 7, la porción distal 138, cuando está invertida, se adapta para sobreponerse a la superficie lateral 130 de la porción central 128 y aplicar radialmente a la misma una fuerza de empuje hacia dentro que mantiene la abertura 142 en la configuración cerrada. Dicha inversión se efectúa volviendo inicialmente el reborde 140 hacia fuera, haciendo de esta manera que el mismo se extienda radialmente hacia fuera con respecto al resto de la porción distal 138. Después de ello, la porción distal 138 se vuelve hacia la porción proximal 122, con el reborde 140 insertándolo en la garganta anular 144 definida entre las porciones proximal y central 122, 128. Cuando el reborde 140 se inserta en la garganta 144, la extensión 139 se extiende radialmente hacia fuera con respecto al resto del miembro valvular 120. Cuando la porción distal 138 está apropiadamente invertida, dicho miembro valvular adopta la configuración ilustrada en la figura 8. Para facilidad de fabricación, el miembro valvular 120 se moldea en la forma representada en la figura 7, con la porción distal 138 del mismo estando invertida en la manera ya citada antes de la inserción del miembro valvular 120 en la abertura central 106 y encaje del mismo en el vástago ensanchador 84. Como ya se explicó anteriormente, debido a la elasticidad del material con que está hecho el miembro valvular 120, la inversión de la porción distal 138 facilita la aplicación de una fuerza radial de empuje hacia dentro a la porción central 128, manteniendo con ello la abertura 142 en la configuración cerrada.

En el conjunto para inyecciones 70, el cuerpo 72 comprende, además, un anillo de cierre anular 146 destinado a asegurar el miembro valvular 120 al capuchón de conexiones 102, y en particular a la región de acoplamiento 104 del mismo. La fijación del miembro valvular 120 al capuchón de conexiones 102 se realiza mediante el aprisionamiento rígido de la pestaña 126 entre la superficie exterior de la región de acoplamiento 104 y el anillo de cierre 146 que está fijado al capuchón de conexiones 102 por medio de un procedimiento de unión sónica. Cuando está fijado al capuchón de conexiones 102 por medio del anillo de cierre 146, la porción central 128 del miembro valvular 120 (que queda cubierta por la porción distal invertida 138) permanece dentro de la abertura central 106 y el interior hueco del capuchón de conexiones 102.

Como se indicó anteriormente, además de estar asegurado rígidamente al capuchón de conexiones 102, el miembro valvular 120 queda cooperativamente encajado en el vástago ensanchador 84. En el conjunto para inyecciones 70, tal encaje cooperativo se consigue mediante la inserción del vástago ensanchador 84 en el hueco 134 del miembro valvular 120. Cuando el vástago ensanchador 84 está totalmente insertado en el hueco 134, la nervadura de retención 88 formada a su alrededor se aloja en la ranura 136 dispuesta en la pared lateral del hueco 134. Cuando la nervadura de retención 88 está alojada en dicha ranura 136, la porción distal del miembro valvular 120 queda comprimida, y por tanto contenida apretadamente, dentro del espacio anular definido entre el vástago ensanchador 84 y el cuello 90, con la extensión 139 extendiéndose radialmente hacia fuera del miembro valvular 120 y haciendo tope contra la superficie interior del cuello 90 y con el extremo distal del miembro valvular 120 contactando a tope con el extremo proximal 76 de la porción de cuerpo principal 74. Ventajosamente, la formación del borde proximal del cuello 90 con un perfil abocardado ayuda a la inserción de la porción distal del miembro valvular 120 en el espacio anular entre el vástago ensanchador 84 y el cuello 90. La porción distal del miembro valvular 120 se mantiene en el espacio anular entre dicho vástago ensanchador 84 y el cuello 90 en parte por la nervadura de retención 88 que, cuando está alojada en la ranura 136, impide el movimiento del miembro valvular 120 proximalmente con respecto al vástago ensanchador 84. Como se comprenderá, la inserción del miembro valvular 120 en el vástago ensanchador 84 tiene lugar, por lo general, antes de la fijación del mismo al capuchón de conexiones 102 por medio del anillo de cierre 146.

El miembro valvular 120, debido a su construcción, es deformable de manera que la aplicación de una presión dirigida distalmente al mismo hará que éste avance distalmente dentro de la abertura central 106 hacia una posición abierta en la que la abertura 142 adopta una configuración abierta (como se aprecia en la figura 10). Inversamente, la supresión de la presión dirigida distalmente desde el miembro valvular 120 hará que el mismo vuelva elásticamente a la posición cerrada en la que la abertura 142 adopta la configuración cerrada (como se aprecia en la figura 9). En particular, cuando el miembro valvular 120 está en la posición cerrada, la superficie superior 124 de la porción proximal 122 se extiende sobre (es decir, cubre) el extremo proximal de la región de acoplamiento 104, con la abertura 142 en la configuración cerrada debido a la fuerza de empuje hacia dentro aplicada radialmente a la porción central 128 por vía de la porción distal invertida 138. Cuando se emplea la punta 148 de un dispositivo introductor 150 (tal como una jeringa o un conector tipo Luer como se ilustra en la figura 6) para aplicar una presión dirigida distalmente a la superficie superior 124 de la porción proximal 122, tal aplicación de presión hace que el miembro valvular 120 (con excepción de la pestaña 126) avance distalmente dentro de la abertura central 106, como se ilustra en la figura 10.

El avance del miembro valvular 120 distalmente dentro de la abertura central 106 hace que la abertura 142 sea forzada sobre el saliente ensanchador 84 de manera que la punta proximal del dicho vástago ensanchador 84 sobresalga de la superficie superior 124 de la porción proximal 122 y se aloje en el conducto de salida 152 del dispositivo introductor 150. La extensión del vástago ensanchador 84 a través de la abertura 142 permite que el fluido fluya del conducto de salida 152 del dispositivo introductor 150 hacia el hueco interior 80 por vía del conducto de fluido 86 del vástago ensanchador 84. Debido a la elasticidad del miembro valvular 120, su encaje con el vástago ensanchador 84 y su fijación rígida con la región de acoplamiento 104, la retirada del dispositivo introductor 150 del interior del conjunto para inyecciones 70 permite a aquél el regreso elásticamente a su posición de cierre, dando lugar así que la abertura 142 adopte una vez más la configuración cerrada. A ese respecto, cuando no se aplica ninguna presión dirigida distalmente a la superficie superior 124 de la porción proximal 122, la abertura 142 se mantiene en la configuración cerrada por la fuerza de empuje hacia dentro ejercida radialmente sobre la porción central 128 por la porción distal invertida 138. La punta 148 del dispositivo introductor 150 está preferentemente dimensionada con una dimensión de diámetro exterior ligeramente menor que la dimensión de diámetro interior de la abertura central 106, permitiendo así que la región estirada de la porción proximal 122 forme un cierre entre la superficie exterior de la punta 148 y la superficie interior de la abertura central 106.

En el conjunto para inyecciones 70, el miembro valvular 120 está hecho preferentemente de silicona, aunque como alternativa se podrán utilizar materiales elásticos similares, tales como caucho. Ventajosamente, los filetes tipo Luer 108 formados en la superficie exterior de la región de acoplamiento 104 permiten interconectar dispositivos introductores, tales como conectores tipo Luer, al conjunto para inyecciones 70. Adicionalmente, la superficie superior uniforme 124 definida por la porción proximal 122 cuando el miembro valvular 120 está en la posición cerrada, permite la rápida y fácil limpieza y desinfección de la
misma.

Con referencia a las figuras 9 y 10, la porción de cuerpo principal 74 del cuerpo 72 permanece normalmente en una primera posición dentro del capuchón de conexiones 102 (como se representa en la figura 9) y está adaptada para desplazarse distalmente con respecto a dicho capuchón de conexiones 102 a una segunda posición dentro del mismo cuando se aplica una presión dirigida distalmente al miembro valvular 120 (como ilustra la figura 10). Cuando la presión dirigida distalmente se suprime del miembro valvular 120, la porción de cuerpo principal 74 se adapta para volver elásticamente a la primera posición. En el conjunto para inyecciones 70, la porción de cuerpo principal 74 es empujada a la primera posición por los muelles laminares 98 que están moldeados en la superficie exterior de la misma y alojados en la garganta 118 dispuesta en la superficie interior del capuchón de conexiones 102. Cuando se aplica una presión dirigida distalmente al miembro valvular 120, y en particular a la superficie superior 124 de la porción proximal 122, la porción de cuerpo principal 74 se desplaza distalmente dentro del interior de dicho capuchón de conexiones 102 hacia su segunda posición, lo cual conlleva la flexión de los muelles laminares 98. El movimiento distal de la porción de cuerpo principal 74 dentro del capuchón de conexiones 102 está limitado por el contacto de las lengüetas de tope 96 contra la superficie de tope distal 114 definida por el rebajo 110. Cuando sucede dicho contacto de tope, la porción de cuerpo principal 74 queda en la segunda posición. Cabe destacar que los salientes antigiro 94 están dimensionados de manera que cuando las lengüetas de tope 96 hacen contacto contra la superficie de tope distal 114, las porciones salientes 94 permanecen dentro de sus respectivos entrantes 116. La presión dirigida distalmente ejercida sobre la superficie superior 124 de la porción proximal 122 es transmitida a la porción de cuerpo principal 74 por vía del miembro valvular 120 que, como se indicó previamente, está encajado cooperativamente con el vástago ensanchador 84 y hace tope contra el extremo proximal 76 de la porción de cuerpo principal 74.

Cuando la presión dirigida distalmente se suprime de la superficie superior 124 de la porción proximal 122, los muelles laminares 98 vuelven a sus posiciones originales, no flexionadas, lo cual conlleva el desplazamiento de la porción de cuerpo principal 74 proximalmente dentro del capuchón de conexiones 102 hacia su primera posición. El desplazamiento proximal de la porción de cuerpo principal 74 dentro del capuchón de conexiones 102 está limitado por el contacto de las lengüetas de tope 96 contra la superficie de tope proximal 112 definida por el rebajo 110. Cuando dicho contacto de tope ocurre, la porción de cuerpo principal 74 queda en la primera posición. Es de destacar que la longitud de desplazamiento de la porción de cuerpo principal 74, cuando la misma se desplaza de la primera a la segunda posición, es significativamente menor que la longitud de desplazamiento del miembro valvular 120 cuando el mismo se mueve de la posición cerrada a la posición abierta, permitiendo así que la abertura 142 del miembro valvular 120 sea forzada sobre el vástago ensanchador 84 a pesar del desplazamiento distal de la porción de cuerpo principal 74 dentro del capuchón de conexiones 102. El retorno de la porción de cuerpo principal 74 a la primera posición, aunque principalmente sea facilitado por la acción de los muelles laminares 98, se ve ayudado también por el miembro valvular 120. A este respecto, debido al encaje cooperativo del miembro valvular 120 con el vástago ensanchador 84 facilitado por la nervadura de retención 88 en la ranura 136, el retorno elástico del miembro valvular 120 a la posición cerrada tira del vástago ensanchador 84, y por tanto de la porción de cuerpo principal 74, proximalmente hacia el extremo proximal del capuchón de conexiones 102.

Aunque no se ilustre, se entenderá que se podrán emplear medios alternativos para proporcionar la fuerza de empuje hacia dentro radialmente a la porción central 128 del miembro valvular 120 a fin de mantener la abertura 142 en la configuración cerrada. A este respecto, el miembro valvular 120 podrá estar formado sin la porción tubular distal invertible 138, con la fuerza de empuje hacia dentro aplicada radialmente a la porción central 128 por medio de una junta tórica alojada en la garganta anular 144 definida entre las porciones proximal y central 122, 128.

Con referencia ahora a las figuras 11-17, se ilustra un conjunto para inyecciones sin aguja 160 que no forma parte de la presente invención. Como se describirá con mayor detalle más adelante, el conjunto para inyecciones 160 está adaptado para acoplarse selectivamente a un conector tipo Luer 162 (como muestran las figuras 11 y 15), a una tubería estándar de fluido 164 (como muestran las figuras 11 y 17), a un conjunto para inyecciones en forma de Y (como muestra la figura 16), y a una botella 168 (como muestra la figura 12). Sin embargo, se comprenderá que el conjunto para inyecciones 160 adicionalmente se podrá acoplar fluidamente a otros diversos componentes de infusión intravenosa. El conjunto para inyecciones 160 comprende un cuerpo 170 que, a su vez, consta de un miembro adaptador 172 que define un extremo proximal 174, un extremo distal 176 y una cámara interior 178.

Con referencia ahora a las figuras 14-17, el miembro adaptador 172 comprende una sección superior 180 que define el extremo proximal 174, una sección inferior 182 que está rígidamente acoplada a la sección superior 180 y define el extremo distal 176. Las secciones inferior y superior 180,182, cuando están acopladas entre sí, definen la cámara interior 178. Cuando dichas secciones superior e inferior 180, 182 están rígidamente acopladas entre sí, la porción distal de la sección superior 180 queda posicionada concéntricamente dentro de la porción proximal de la sección inferior 182. Formado sobre el extremo proximal 174 del miembro adaptador 172 hay un vástago ensanchador 184 que define una porción proximal 186 que se extiende axialmente del extremo proximal 174, y una porción distal 188 que se extiende axialmente hacia la cámara interior 178. El vástago ensanchador 184 define, además, un conducto para fluido 190 que se extiende longitudinalmente y que está en comunicación fluida con la cámara interior 178. Formado alrededor de la superficie exterior de la porción proximal 186 del vástago ensanchador 184 hay una nervadura de retención 192 que tiene una configuración de sección generalmente triangular. La porción distal 188 del vástago ensanchador 184 tiene preferiblemente una superficie exterior terminada en punta para facilitar la conexión del cuerpo 170 con la línea de fluido 164, como se describirá con mayor detalle más adelante. Adicionalmente, el extremo distal de la porción distal 188 tiene preferiblemente una configuración biselada que define una punta perforadora 194. Formado en la superficie exterior apuntada de la porción distal 188 y extendiéndose longitudinalmente del extremo proximal 174 del miembro adaptador 172 hacia aproximadamente el punto medio de la porción distal 188 hay un nervio alargado 189, cuya utilidad también se comentará más adelante.

Además del vástago ensanchador 184, formado en el extremo proximal 174 del miembro adaptador 172 y extendiéndose radialmente hacia fuera del mismo hay una brida de tope 196. Formado en la superficie proximal de dicha brida de tope 196 y extendiéndose perpendicularmente con respecto a la misma hay un par o de salientes opuestos antigiro 198 de idéntica configuración. Además, formado alrededor y extendiéndose radialmente hacia fuera de la superficie exterior del miembro adaptador 172, y en particular de la sección superior 180 de la misma, hay un muelle laminar 200. Dicho muelle laminar 200, que está situado sobre la sección superior 180 distalmente de la brida de tope 196, es de configuración delgada para dotar al mismo de una elasticidad por razones que también se comentarán más adelante.

En la tercera realización, el cuerpo 170 comprende, además, un capuchón para conexiones hueco 202 que está fijado al miembro adaptador 172. Dicho capuchón de conexiones 202 incluye una región anular de acoplamiento 204 formada en el extremo proximal del mismo. La región de acoplamiento 204 define una abertura central 206 que comunica con el interior hueco del capuchón de conexiones 202. Adicionalmente, formado en la superficie exterior de la región de acoplamiento 204 hay unos filetes tipo Luer 208. La fijación del capuchón de conexiones 202 al miembro adaptador 172 es facilitada por el alojamiento de la porción periférica de la brida de tope 196 en un rebajo anular 210 que está dispuesto en la superficie interior del capuchón de conexiones 202 y define una superficie de tope proximal 212 y una superficie de tope distal 214. Cuando la brida de tope 196 está apropiadamente alojada en el rebajo 210, los salientes 198 formados en la superficie proximal de la misma quedan alojados en unas ranuras complementarias 216 que están dispuestas en la superficie interior del capuchón de conexiones 202 y se extienden longitudinalmente desde la superficie de tope proximal 212 del rebajo 210 hacia el extremo proximal del capuchón de conexiones 202. Como se comentará con mayor detalle más adelante, el alojamiento de los salientes 198 en las ranuras 216 tiene por misión impedir la rotación del capuchón de conexiones 202 con respecto al miembro adaptador 172.

Además del alojamiento de la brida de tope 196 en el rebajo 210, la porción periférica del muelle laminar 200 se aloja en una garganta anular 218 que también está dispuesta en la superficie interior del capuchón de conexiones 202 y posicionada distalmente del rebajo 210. Cuando la brida de tope 196 y el muelle laminar 200 están alojados en los rebajos 210, 218, la porción proximal 186 del vástago ensanchador 184 se extiende axialmente hacia la abertura central 206 del capuchón de conexiones 202, pero no sobresale de la región de acoplamiento 204 del mismo. La sección inferior 182 del miembro adaptador 172 está dimensionada preferiblemente con una dimensión de diámetro exterior ligeramente menor que la dimensión de diámetro interior del capuchón de conexiones 202 con el efecto de mantener el miembro adaptador 172 centralmente dentro del capuchón de conexiones 202 de manera que la porción proximal 186 del vástago ensanchador 184, y en particular el conducto de fluido 190 del mismo, permanezca posicionado coaxialmente dentro de la abertura central 206.

Con referencia ahora a las figuras 13 y 17, dispuesto dentro de la abertura central 206 del capuchón de conexiones 202 y encajado cooperativamente en la porción proximal 186 del vástago ensanchador 184 hay un miembro valvular 220 que está hecho de un material elástico. Dicho miembro valvular 220 comprende una porción tubular proximal 224 que tiene una extensión 226 formada alrededor de la superficie exterior del mismo. El miembro valvular 220 comprende, además, una porción distal de configuración cilíndrica 228 que define una superficie superior 230, una superficie inferior 232 y una superficie lateral 234. Formado en el centro de dicha superficie inferior 232 hay un hueco alargado y generalmente cóncavo 236 que tiene una forma complementaria a la de la porción proximal 186 del vástago ensanchador 184 y define una garganta anular 238 en su pared lateral. Extendiéndose de la superficie superior 230 de la porción distal 228 a la cúspide del hueco 236 hay una abertura 240 susceptible de abrirse y cerrarse elásticamente. En el conjunto para inyecciones 160, el miembro valvular 220 permanece normalmente en una posición cerrada en la que la abertura 240 está en una configuración cerrada.

Para mantener la abertura 240 en dicha configuración cerrada, la porción proximal 224 del miembro valvular 220 está formada de modo que sea invertible en relación con el resto del mismo. Como se aprecia mejor en la figura 13, la porción proximal 224, cuando está invertida, se adapta para sobreponerse a la superficie lateral 234 de la porción distal 228 y aplicarle radialmente una fuerza de empuje hacia dentro que mantiene la abertura 240 en dicha configuración cerrada. Tal inversión se efectúa volviendo inicialmente la porción proximal 224 hacia la porción distal 228, y volviendo luego la extensión 226 hacia fuera a fin de hacer que la misma se extienda radialmente hacia fuera con respecto al resto del miembro valvular 220. Cuando la porción proximal 224 está apropiadamente invertida, el miembro valvular adopta la configuración ilustrada en la figura 17. Para facilitar la construcción, el miembro valvular 220 está moldeado en la forma mostrada en la figura 13, con la porción proximal 224 del mismo invertida de la manera ya mencionada antes de la inserción del miembro valvular 220 en la abertura central 206 y del encaje del mismo en la porción proximal 186 del vástago ensanchador 184. Como se explicó antes, debido a la elasticidad del material con que está hecho el miembro valvular 220, la inversión de la porción proximal 224 facilita la aplicación de una fuerza de empuje radialmente hacia dentro en la porción distal 228, manteniendo así la abertura 240 en la configuración cerrada. Cuando el miembro valvular 220 está completamente insertado en la abertura central 206 y cooperativamente encajado en la porción proximal 186 del vástago ensanchador 184, la porción distal 228 del miembro valvular 220 (que queda cubierta por la porción proximal 224 invertida) queda dentro de la abertura central 206 y del interior hueco del capuchón de conexiones 202. Adicionalmente, la superficie superior 230 del miembro valvular 220, que tiene un perfil ligeramente arqueado, queda sustancialmente enrasado con el extremo proximal de la región de acoplamiento 204. Como se indicó previamente, el miembro valvular 220 está encajado cooperativamente en la porción proximal 186 del vástago ensanchador 184. En el conjunto para inyecciones 160, dicho encaje cooperativo se consigue mediante la inserción de la porción proximal 186 en el rebajo 236 del miembro valvular 220.

Cuando la porción proximal 186 está completamente insertada en el hueco 236, la nervadura de retención 192 formada a su alrededor se aloja en la garganta 238 dispuesta dentro de la pared lateral del hueco 236. Cuando la misma nervadura de retención 192 se aloja en la garganta 238, la porción distal del miembro valvular 220 queda obligada entre la porción proximal 186 y los salientes 198, con la extensión 226 extendida radialmente hacia fuera del miembro valvular 220 y haciendo tope contra las superficies interiores de los salientes 198 y el extremo distal del miembro valvular 220 dispuesto en contacto a tope con el extremo proximal 174 del miembro adaptador 172. El miembro valvular 220 se mantiene firmemente mediante la porción proximal 186 del vástago ensanchador 184 y los salientes 198 cuando es forzado entre los mismos de la manera antes mencionada. La porción distal del miembro valvular 220 es mantenida entre la porción proximal 186 y los salientes 198 en parte por la nervadura de retención 192 que, cuando se aloja en la garganta 238, impide el movimiento del miembro valvular 220 proximalmente en relación con la porción proximal 186.

El miembro valvular 220, debido a su construcción, es deformable de manera que la aplicación de una presión distalmente dirigida hacia el mismo dará lugar a que avance distalmente dentro de la abertura central 206 hacia una posición abierta en la que la abertura 240 adopta una configuración abierta (como se aprecia en las figuras 15 y 16). Inversamente, el cese de la presión dirigida distalmente desde el miembro valvular 220 hará que el mismo vuelva elásticamente a la posición cerrada en la que la abertura 240 adopta la configuración cerrada (como muestra la figura 17). Cuando el miembro valvular 220 está en la posición cerrada, la superficie superior 230 del mismo queda sustancialmente enrasada con el extremo proximal de la región de acoplamiento 204, con la abertura 240 estando en la configuración cerrada debido a la fuerza de empuje hacia dentro aplicada radialmente a la porción distal 228 por la porción proximal invertida 224. Cuando se emplea la punta 242 de un dispositivo introductor 244 (tal como un conector tipo Luer según se ilustra en la figura 15 y una jeringa como la que muestra la figura 16) para aplicar una presión dirigida distalmente a la superficie superior 230, tal aplicación de presión hace que el miembro valvular 220 avance distalmente dentro de la abertura central 206, como se representa en las figuras 15 y 16).

El avance del miembro valvular 220 distalmente dentro de la abertura central 206 da lugar a que la abertura 240 sea forzada sobre la porción proximal 186 del vástago ensanchador 184 de manera que la punta proximal de la porción proximal 186 sobresale de la superficie superior 230 de la porción distal 228 y se aloje en el conducto de salida 246 del dispositivo introductor 244. La extensión de la porción proximal 186 a través de la abertura 240 permite que el fluido fluya del conducto 246 de salida del dispositivo introductor 244 hacia y a través del conducto de fluido 190 del vástago ensanchador 184. Debido a la elasticidad del miembro valvular 220 y de su encaje con el vástago ensanchador 184, la retirada del dispositivo introductor 244 del interior del conjunto para inyecciones 160 permite que aquél vuelva elásticamente a su posición cerrada, dando lugar así a que la abertura 240 adopte una vez más la configuración cerrada. A este respecto, cuando no se aplica presión dirigida distalmente a la superficie superior 230 de la porción distal 238, la abertura 240 se mantiene en la configuración cerrada por la fuerza de empuje hacia dentro ejercida radialmente sobre la porción distal 238 por la porción proximal invertida 224.

En el conjunto para inyecciones 160, el miembro valvular 220 está hecho preferentemente de silicona, aunque como alternativa se podrían utilizar materiales elásticos similares, tales como caucho. Los filetes tipo Luer 208 formados en la superficie exterior de la región de acoplamiento 204 permiten que un dispositivo de introducción 244, tal como el conector tipo Luer mostrado en la figura 15, se mantenga acoplado en el conjunto para inyecciones 160. Adicionalmente, la superficie superior uniforme 230 definida por la porción distal 228 cuando el miembro valvular 220 está en la posición cerrada permite la rápida y fácil limpieza y desinfección de la misma.

Con referencia a las figuras 15-17, el miembro adaptador 172 del cuerpo 170 permanece normalmente en una primera posición dentro del capuchón de conexiones 202 (como ilustra la figura 17), y está adaptado para desplazarse distalmente con respecto a dicho capuchón de conexiones 202 hacia una segunda posición dentro del mismo cuando se aplica una presión dirigida distalmente al miembro valvular 220 (como muestran las figuras 15 y 16). El miembro adaptador 172 está adaptado para volver elásticamente a la primera posición cuando se suprime la presión dirigida distalmente del miembro valvular 220. En el conjunto para inyecciones 160, el miembro adaptador 172 es empujado a una primera posición por el muelle laminar 200 que está moldeado en la superficie exterior de la sección superior 180 del mismo y se aloja en el rebajo 210 dispuesto en la superficie interior del capuchón de conexiones 202. Cuando se aplica una presión dirigida distalmente al miembro valvular 220, y en particular a la superficie superior 230 de la porción distal 228, dicho miembro adaptador 172 se desplaza distalmente dentro del interior del capuchón de conexiones 202 hacia su segunda posición, lo cual conlleva la flexión del muelle laminar 200. El desplazamiento distal del miembro adaptador 172 dentro del capuchón de conexiones 202 está limitado por el contacto con la porción periférica de la brida de tope 196 contra la superficie de tope distal 214 definida por el rebajo 210. Cuando sucede tal contacto, el miembro adaptador 172 queda en la segunda posición. Es importante que los salientes antigiro 198 estén dimensionados de manera que cuando la brida de tope contacte contra la superficie de tope distal 214, las porciones de los salientes 198 queden dentro de sus respectivos rebajos 216. La presión dirigida distalmente ejercida sobre la superficie superior 230 de la porción distal 228 es transmitida al miembro adaptador 172 a través del miembro valvular 220 que, como se indicó previamente, está encajado cooperativamente en la porción proximal 186 del vástago ensanchador 184 y en contacto contra el extremo proximal 174 del miembro adaptador 172.

Cuando la presión dirigida distalmente es retira de la superficie superior 230 de la porción distal 228, el muelle laminar 200 vuelve a su posición original, no flexionada, que conlleva el desplazamiento del miembro adaptador 172 proximalmente dentro del capuchón de conexiones 202 hacia su primera posición. El desplazamiento proximal del miembro adaptador 172 dentro del capuchón de conexiones 202 está limitado por el contacto con la porción periférica de la brida de tope 196 contra la superficie de tope proximal 212 definida por el rebajo 210. Cuando sucede tal contacto, el miembro adaptador 172 queda en la primera posición. Es importante que la longitud de desplazamiento del miembro adaptador 172, cuando el mismo se desplaza de la primera a la segunda posición, sea significativamente menor que la longitud de desplazamiento del miembro valvular 220 cuando éste se desplaza de la posición cerrada a la posición abierta, permitiendo así que la abertura 240 del miembro valvular 220 sea forzada sobre la porción proximal 186 del vástago ensanchador 184 a pesar del desplazamiento distal del miembro adaptador 172 dentro del capuchón de conexiones 202. Adicionalmente, los salientes antigiro 198 están posicionados sobre la superficie proximal de la brida de tope 196 a fin de que sean longitudinalmente móviles dentro de las ranuras 216 impidiendo, sin embargo, que la extensión 226 del miembro valvular 220 que contacta contra las superficies interiores de los mismos contacte con la superficie interior del capuchón de conexiones 202. El retorno del miembro adaptador 172 a la primera posición, aunque sea facilitado principalmente por la acción del muelle laminar 200, es también ayudado por el miembro valvular 220. A este respecto, debido al encaje cooperativo del miembro valvular 220 con la porción proximal 186 del vástago ensanchador 184 facilitado por el alojamiento de la nervadura de retención 192 en la ranura 238, el retorno elástico del miembro valvular 220 a la posición cerrada tira del vástago ensanchador 184, y por lo tanto del miembro adaptador 172, proximalmente hacia el extremo proximal del capuchón de conexiones 202.

Con referencia ahora a las figuras 14 y 17, definida dentro del extremo distal 176 del miembro adaptador 172, y en particular la sección inferior 182 del mismo, hay una región de cierre para facilitar la conexión del conjunto para inyecciones 160 a un componente para infusiones, tal como un conector tipo Luer 162, a un conjunto para inyecciones en Y 166 y a una botella 168. La región de cierre del miembro adaptador 172 comprende, preferentemente, tres grupos de salientes arponados con paso de filete tipo Luer 248 formados en la superficie interior de la sección inferior 182 y espaciados equidistantemente a intervalos de 120º aproximadamente. Cada grupo de salientes arponados 248 se extiende longitudinalmente desde el extremo distal 176 del miembro adaptador 172 hacia la cámara interior 178, y termina aproximadamente en el extremo distal de la sección superior 180. Como se ve mejor en la figura 17, cada grupo de salientes arponados 248 está formado dentro de la sección inferior 182 de modo que están orientados radialmente hacia dentro de la superficie interior de la misma.

Como ya se explicó, el miembro adaptador 172 del cuerpo 170 consta de las secciones superior e inferior 180, 182 que están rígidamente fijadas entre sí. En la tercera realización, la sección inferior 182 del miembro adaptador 172 está moldeada para incluir un miembro cobertor 250 que se fija a uno de los grupos de salientes arponados 248 por medio de un rabillo 252. Dicho miembro cobertor 250 define un agujero conificado que es complementario con la superficie exterior conificada de la porción distal 188 del vástago ensanchador 184. A este respecto, después del montaje del conjunto para inyecciones 160 en la manera antes mencionada, el rabillo 252 se rompe manualmente, permitiendo así que el miembro cobertor 250 se avance deslizantemente sobre la porción distal 188 del vástago ensanchador 184. Gracias al hueco interior del miembro cobertor 250 y a la porción distal 188 que tienen unas configuraciones conificadas recíprocas, el miembro cobertor 250 se mantiene a fricción sobre la porción distal 188 después de haberlo avanzado deslizantemente sobre el mismo. Ventajosamente, el miembro cobertor 250 impide cualquier contaminación involuntaria de la porción distal 188 antes de la incorporación del conjunto para inyecciones 160 a un conjunto para infusiones intravenosas. Dicho miembro cobertor 250 impide, también, que un usuario se lesione inadvertidamente con la punta perforadora 194 de la porción distal 188.

Además de estar moldeada la sección inferior 182 con el miembro cobertor 250, el capuchón de conexiones 202 del conjunto para inyecciones 160 está moldeado para incluir un manguito adaptador tubular 254 que se fija al extremo proximal de la región de acoplamiento 204 por medio de tres (3) rabillos 256 espaciados equidistantemente. Dicho manguito adaptador 254 tiene una superficie exterior conificada 257 e incluye un hueco interior conificado 258 que se extiende longitudinalmente de parte a parte que, igual que el hueco interior del miembro cobertor 250, es complementario con la superficie exterior conificada de la porción distal 188 del vástago ensanchador 184. Dispuestas dentro de la pared lateral del hueco interior 258 hay una pluralidad de ranuras espaciadas equidistantemente 260 que se extienden longitudinalmente desde el extremo de mayor diámetro del manguito adaptador 254 a una profundidad aproximadamente proporcionada con un resalte 262 definido en la superficie exterior 257. Como se comentará más adelante con mayor detalle, el manguito adaptador 254 se usa para facilitar el acoplamiento del conjunto para inyecciones 160 al conector tipo Luer 162. Como se comprenderá, el miembro cobertor 250 se retira necesariamente de la sección inferior 182 (o de encima la porción distal 188) y el manguito adaptador 254 se quita del capuchón de conexiones 202 antes de utilizar el conjunto para inyecciones 160.

Como se indicó previamente, el conjunto para inyecciones 160 está adaptado para encajarse a un conector tipo Luer 162, a una línea de fluido 164, a un conjunto para inyecciones en Y 166 y a una botella 168. Como se puede apreciar en la figura 15, el encaje del conjunto para inyecciones 160 a un conector tipo Luer 162 se efectúa avanzando deslizantemente el manguito adaptador 254 sobre la porción distal 188 del vástago ensanchador 184 después de quitar el miembro cobertor 250 del mismo y de separar dicho manguito adaptador 254 del capuchón de conexiones 202. Dado que la superficie exterior de la porción distal 188 y el hueco interior 258 del manguito adaptador 254 tienen configuraciones recíprocamente conificadas, el manguito adaptador 254 se mantiene a fricción sobre la porción distal 188 después de haber avanzado deslizantemente sobre la misma. Es importante que cada una de las ranuras 260 esté dimensionada y configurada para recibir deslizantemente la nervadura 189 formada sobre la superficie exterior de la porción distal 188, estando limitado el avance del manguito adaptador 254 proximalmente a lo largo de la porción distal 188 por el contacto del extremo distal de la nervadura 189 contra el extremo cerrado de la ranura 260 en la cual se ha alojado. Ventajosamente, el alojamiento de la nervadura 189 en la ranura 260 tiene por misión impedir el giro del manguito adaptador 254 sobre la porción distal 188 del vástago ensanchador 184.

Después de fijar el manguito adaptador 254 a la porción distal 188 en la manera antes mencionada, dicho manguito adaptador 254 se inserta deslizantemente en el conducto interior del conector tipo Luer 162. El avance del propio manguito adaptador 254 en dicho conducto interior del conector tipo Luer 162 sigue hasta el momento en que los filetes tipo Luer formados en la superficie exterior del mismo conector tipo Luer 162 son encajados por los salientes arponados 248 de la región de cierre. Debido a la superficie exterior conificada 257 del manguito adaptador 254, el mismo es mantenido a fricción dentro del conducto interior del conector tipo Luer 162 después de haber sido insertado en él. Además, dicho conector tipo Luer 162 es impedido de ser arrancado distalmente del miembro adaptador 172, y en particular del manguito adaptador 254, gracias al encaje de los salientes arponados 248 en los filetes tipo Luer del mismo. Propiamente dicha, la combinación de la retención a fricción del manguito adaptador 254 dentro del conducto interior y del encaje de los salientes arponados 248 en los filetes tipo Luer crea una interconexión segura entre el conjunto para inyecciones 160 y el conector tipo Luer 162. Cuando el miembro valvular 220 se desplaza a la posición abierta, el fluido fluye desde el conducto de salida 246 del dispositivo introductor 244 hacia el conducto interior del conector tipo Luer 162 a través del conducto de fluido 190 del vástago ensanchador 184 y del hueco interior 258 del manguito adaptador 254.

Con referencia ahora a la figura 16, el encaje del conjunto para inyecciones 160 al conjunto para inyecciones en Y 166 se efectúa quitando inicialmente el miembro cobertor 250 de la porción distal 188 del vástago ensanchador 184, y quitando el manguito adaptador 254 del capuchón de conexiones 202. Después de ello, el conjunto para inyecciones 160, y en particular el miembro adaptador del mismo 172, se avanza sobre el extremo superior del conjunto para inyecciones en Y 166 de manera que la porción distal 188 del vástago ensanchador 184 se extienda hacia el conjunto para inyecciones 166 (con algún diafragma incorporado al extremo superior del mismo estando perforado por la punta perforadora 194 de la porción distal 188). Además de dicha porción distal 188 del vástago ensanchador 184 estando extendida hacia el conjunto para inyecciones en Y 166, la región extrema agrandada del conjunto para inyecciones en Y 166 es apresada dentro de los salientes arponados 248, impidiendo así la separación distal de la misma del miembro adaptador 172 y la separación de la porción distal 188 de allí dentro. Cuando el miembro valvular 220 se desplaza a la posición abierta, el fluido fluye del conducto de salida 246 del dispositivo introductor 244 hacia el conjunto para inyecciones en Y 166 por vía del conducto de fluido 190 del vástago ensanchador 184. Aunque no se ilustra con detalle, el encaje del conjunto para inyecciones 160 al cuello de la botella 168 se efectúa de la misma manera que se describió en relación con el conjunto para inyecciones en Y 166.

Como se aprecia en la figura 17, el encaje del conjunto para inyecciones 160 a la tubería de fluido 164 se efectúa quitando inicialmente el miembro cobertor 250 de la porción distal 18 del vástago ensanchador 184, y quitando el manguito adaptador 254 del capuchón de conexiones 202. Luego, la porción distal 188 del vástago ensanchador 184 se avanza deslizantemente hacia el conducto interior de la línea de fluido 164. Gracias a la superficie exterior conificada de la porción distal 188, la misma se mantiene a fricción dentro de la línea de fluido 164 después de haber sido insertada en el conducto interior de la misma. Cuando el miembro valvular 220 se desplaza a la posición abierta, el fluido fluye del dispositivo introductor hacia la línea de fluido 164 por vía del conducto de fluido 190 del vástago ensanchador 184.

Para los expertos en la materia, también resultarán evidentes ciertas modificaciones y mejoras adicionales a la presente invención. Así pues, la combinación particular de las partes descritas e ilustradas aquí se proponen representar solamente ciertas realizaciones de la presente invención, y no pretenden servir como limitaciones a dispositivos alternativos que caigan dentro del alcance de la invención.

Claims

1. Un conjunto para inyecciones sin aguja (10) que comprende:

un cuerpo (12) que consta de

una porción de cuerpo principal (14) que define unos extremos proximal (16) y distal (18) y un hueco interior (20) que se extiende axialmente de parte a parte;

un miembro valvular (26) que lleva una abertura (48) susceptible de abrirse y cerrarse elásticamente y que permanece normalmente en una posición cerrada en la que dicha abertura está en una configuración cerrada;

el miembro valvular citado que es deformable de manera que la aplicación de una presión dirigida distalmente al mismo hace que la abertura (48) adopte una configuración abierta, y la supresión de la presión dirigida distalmente desde el mismo hace que el miembro valvular vuelva elásticamente a la posición cerrada (fig.2) en que la abertura adopta la configuración cerrada;

caracterizado:

por una porción de brazo lateral tubular (22) en fluida comunicación con dicha porción de cuerpo principal;

porque el miembro valvular (26) está fijado al extremo proximal de la porción de cuerpo principal y se extiende hacia dicho hueco interior; y porque dicho miembro valvular está configurado de manera que dicha presión dirigida distalmente hace que la parte del miembro valvular que no está fijada a la porción de cuerpo principal avance distalmente dentro del hueco interior hacia una posición abierta en que la abertura adopta su configuración abierta, en tanto que la parte que está fijada al extremo proximal de la porción de cuerpo principal permanece sustancialmente en la misma situación.

2. El conjunto para inyecciones de la reivindicación, en el que dicho miembro valvular comprende:

una porción proximal de configuración circular (28) que define una superficie superior (30) y que tiene una pestaña (32) formada alrededor de la periferia de la misma destinada a fijar el miembro valvular a la porción de cuerpo principal;

una porción central de configuración cilíndrica (34) que define una superficie lateral (36) y una superficie interior (38) que lleva formada una muesca de forma cónica (40), extendiéndose dicha abertura desde la superficie superior de la porción proximal a la cúspide de la muesca; y

una porción distal tubular (42), cual porción distal es invertible y está adaptada para sobreponerse a la superficie lateral de la porción central y aplicar una fuerza de empuje hacia dentro radialmente a la misma cuando está invertida que mantiene la abertura (48) en la configuración cerrada cuando no se aplica ninguna presión dirigida distalmente a la superficie superior de la porción proximal.

3. El conjunto para inyecciones de la reivindicación 2 que comprende, además, un anillo de cierre (52) destinado a asegurar el miembro valvular (26) al extremo proximal de la porción de cuerpo principal, quedando la citada pestaña (32) rígidamente apresada entre dicha porción de cuerpo principal y dicho anillo de cierre.

4. El conjunto para inyecciones de la reivindicación 1,2 ó 3, en el que dicho miembro valvular (26) está fabricado a partir de silicona.

5. El conjunto para inyecciones de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha porción de cuerpo principal define una superficie exterior que lleva unos filetes tipo Luer (60) adyacentes al extremo proximal de la misma.

6. El conjunto para inyecciones de la reivindicación 1 que comprende, además:

un vástago ensanchador alargado (84) formado adyacentemente al extremo proximal de dicha porción de cuerpo principal y que se extiende axialmente del mismo, cual vástago ensanchador define un conducto de fluido (86) que se extiende longitudinalmente y en fluida comunicación con dicho hueco interior; un capuchón de conexiones (102) fijado al extremo proximal de dicha porción de cuerpo principal, definiendo dicho capuchón de conexiones una abertura central (106) hacia la que se extiende dicho vástago ensanchador; y

dicho miembro valvular (120) dispuesto dentro de dicha abertura (106), y dicho vástago ensanchador (84) que se extiende por dicho miembro valvular;

dicho miembro valvular que es deformable de manera que la aplicación de una presión dirigida distalmente al mismo hace que el miembro valvular avance distalmente dentro de la abertura hacia una posición abierta (fig.10) en la que dicha abertura es forzada sobre una porción del vástago ensanchador, y la supresión de la presión dirigida distalmente desde el mismo hace que el miembro valvular vuelva elásticamente a la posición cerrada (fig.9) en la que la abertura adopta la configuración cerrada.

7. El conjunto para inyecciones de la reivindicación 6, en el que dicho miembro valvular (120) está fijado a dicho capuchón de conexiones (102).

8. El conjunto para inyecciones de la reivindicación 7, en el que dicho miembro valvular comprende:

una porción proximal de configuración circular (124) que define una superficie superior y que tiene una pestaña formada alrededor de la periferia de la misma destinada a fijar dicho miembro valvular al capuchón de conexiones (102);

una porción central de configuración cilíndrica que define una superficie lateral y una superficie inferior en la que está formado un hueco generalmente cóncavo y alargado dimensionado y configurado para recibir dicho vástago ensanchador (84), extendiéndose dicha abertura (147) desde la superficie superior de la porción proximal a la cúspide de dicho hueco; y

una porción distal tubular, cual porción distal es invertible y está adaptada para sobreponerse a la superficie lateral de la porción central y aplicar una fuerza de empuje hacia dentro radialmente a la misma cuando está invertida que mantiene la abertura en la configuración cerrada cuando no se aplica ninguna presión dirigida distalmente a la superficie superior de la porción proximal.

9. El conjunto para inyecciones de la reivindicación 6, 7 u 8, en el que dicho capuchón de conexiones (102) define una superficie exterior que lleva unos filetes tipo Luer (108) formados en adyacencia a la abertura central del mismo.

10. El conjunto para inyecciones de la reivindicación 6,7,8 ó 9 en el que dicha porción de cuerpo principal permanece normalmente en una primera posición dentro del capuchón de conexiones, y está adaptada para desplazarse distalmente con respecto al capuchón de conexiones hacia una segunda posición dentro del mismo cuando se aplica una presión dirigida distalmente al miembro valvular, y volver elásticamente a la primera posición cuando la presión dirigida distalmente se suprime del miembro valvular.

11. El conjunto para inyecciones de la reivindicación 10, en el que dicha porción de cuerpo principal incluye un muelle laminar moldeado sobre la misma que está encajado cooperativamente en el capuchón de conexiones (102) y está adaptado para empujar la porción de cuerpo principal a la primera posición.

12. El conjunto para inyecciones de cualquier reivindicación precedente, en el que la deformación del miembro valvular bajo la presión dirigida distalmente hace que su abertura se abra elásticamente para permitir que el fluido fluya a su través hacia el hueco interior (20).