JP2001506156A - ポジティブ・フロー・バルブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 密閉系スパイクレスのポジティブ・フロー・バルブは、内部空隙を規定する本体を含む。本体の近位端部に、医療用器具のＡＮＳＩ標準チップを受け取るのに十分な大きさであるのが好ましい開口部が存在する。バルブは、スリットを有する楕円形シールキャップで上方の空隙および開口部を充填するプラスチック弾性シリコンシールを含む。開口部は、非圧縮状態で楕円形シールキャップを圧縮して、スリットを閉止したままに維持する。医療用器具のノーズがシールを空隙内へ圧縮して、シール・キャップが開口部から解放されるとスリットが開く。更に、ハウジングは、医療用器具とカテーテル・チップとの間の流体フローを容易にする流体空間を含む。医療用器具が引き出されたときバルブからカテーテル・チップヘ向かうポジティブ・フローが実効化され、それによって、医療用器具がバルブから取り外されたとき患者からカテーテルヘ血液がフローするのを防止するように、バルブ内の流体空間は、医療用器具が空隙へ挿入されると自動的および可逆的に増大し、医療用器具が引き出されると減少する。

Description

【発明の詳細な説明】 ポジティブ・フロー・バルブ 発明の分野 本発明は一般的には医療用バルブに関し、特に医療用器具とカテーテルとの間 に連結してその間を流体をフローさせるとき、医療用器具から切り離されるとバ ルブからカテーテルの先端へ通る正の（positive）流体フローを誘起し、それに よってカテーテル中での血液凝固の問題が起こるのを排除するボジティブ・フロ ー・バルブに関する。 発明の背景 病院および医療機関における非経口投与で流体を処理する場合、通常、２点間 で流体を移動させるのにコネクタおよびバルブを使用する。流体のコネクタおよ びバルブは、通常、滅菌した管を覆う隔膜またはシールを破ったり流体の医療容 器の隔膜またはシールを破るために針またはルアー（luer）を使用する。すると 、流体は容器または流体を満たした管から注射器または第２の管に移動する。血 液がコネクタおよびバルブを容易に通過できることは、患者の生存にしばしば重 大な影響を及ぼすので、コネクタおよびバルブの機能が信頼性をもって反復的に 機能することが絶対に必要である。使用中に誤動作するコネクタおよびバルブは 生命の危険を起こしかねない。 多くのコネクタまたはバルブ、特に幾つかの機械要素を使用するコネクタまた はバルブは、それらの中に比較的大きな容積の流体空間を有する。管または他の 医療用器具、例えば導管、注射器、ＩＶセット（末梢系および中央系の双方）、 ピギーバック・ライン（piggyback line）、および医療用バルブと連結して使用 することのできる同様な要素コンポーネントを取り外したり切り離したりする間 に、流体空間の中に「デッドスペース」（すなわち、患者内の流体の取り出しを 生じる流体抑制域（fluid containment area）の増大）が生じる可能性がある。 医療用器具を引き出すことにより、「バックフラッシュ」として知られる現象で 流体をバルブへと引き戻す吸引力が生じる。これは特にバルブがカテーテルを通 して患者へ連結されている場合に問題を起こす。吸引力は医療用器具の引き出し によって発生し、患者からカテーテルへと血液を引き込むことになる。この血液 はカテーテルの先端付近で凝固し、それを動作不能にし、患者の中で血液を凝固 させる場合もあり、命にかかわる。血液がカテーテルの内面に固着してカテーテ ルを閉塞させることがないようにするため、カテーテルの先端付近の内面をコー ティングすることによってバックフラッシュを避けようとする試みは、これまで 成功していない。 カテーテルの血液閉塞の危険性は、カテーテルの内径が小さいとき（例えば、 27ゲージ）著しく大きくなる。しかし、これらの小さなカテーテルは、患者に挿 入することにより生じる外傷および不快感を減少させるという利点を有する。こ れらのカテーテルは非常に小さな通路を有するので、小さな吸引力でもカテーテ ルを通してバルブへと十分量の流体が引き戻され、血液をカテーテル・チップへ 導入する。この血液がカテーテルの通路を閉塞する可能性がある。この逆流は、 今後、ネガティブ・フローと呼ぶことにする。図１は、患者に挿入されるチップ ５２の近くに小さな一部を有するカテーテル５０の例を示し、バルブ５４はカテ ーテルの一端と医療用器具５６との間に連結されている。「デッドスペース」の 生成またはカテーテルからバルブへの流体の引き出しに関連する問題は、この図 によって示される。そこに示されるように、医療用器具５６のチップまたはノー ズがバルブ５４から引き出されるとき、器具５６によって前に占拠されていた空 間は「デッドスペース」となる。この新しく生成した空間はバルブ、カテーテル 、および患者内の流体よりも低い圧力を有し、従って流体はその空間へ引き込ま れ、患者からデッドスペースの方へと移動する。血液がカテーテルヘ引き込まれ るのを防止するために、バルブからカテーテル・チップを通って患者へ導かれる フローまたは流体移動として定義されるゼロのフローまたはポジティブ・フロー が、医療用器具が引き出される時点で実効化されなければならない。十分な幅の 安全性を得るためには、患者方向へのポジティブ・フローが好ましい。 ネガティブ・フローまたはバックフラッシュを避けるためには、現在、医療介 護員は、バルブを切り離すと同時にポジティブ・フローを誘起する医療用器具を 使用することによって、カテーテルを介して流体を移動させる方法を取っている 。この方法は敏捷性に欠け、難しく、薬剤の不正確な移動を生じる可能性がある 。 ポジティブ・フローをカテーテル内に誘起する１つの方法を図２ａおよび図２ ｂに示す。ここでは、医療用器具（図示されていない）を引出したとき、バルブ １８０の近位端部がスタイレット（stylet）または置換器１８２で閉じられる。 スタイレット１８２の長手部１８４は流体空間の少なくとも１部を占め、それに よって流体空間の容積を減少させデッドスペースを排除する。しかし、長手部１ ８４は、器具の引き出しによってカテーテルからバルブの方へ引き出される流体 の容量よりも多い容量と置き換わるのに十分な長さでなければならず、従って、 適正な性能を得るように構成するのが困難である。更に、スタイレット１８２の 使用は、看護婦によって見過ごされるであろう追加の工程をさらに必要とし、ス タイレット１８２の置き場所を間違えたり紛失する可能性がある。更に、この特 定のタイプのバルブ１８０は多くの著しい欠点を有する。この中で、それぞれの 使用後に滅菌のために洗浄することのできる洗浄可能面を有するシールが存在し ないという事実がある。 本発明の要約 本発明に従って、カテーテルと他の医療用器具との間で有利に利用され、器具 とカテーテル（および、カテーテルが使用される患者）との間で流体フローが可 能となるポジティブ・フロー・バルブが提供される。この発明のバルブは幾つか の特徴を有するが、その１つが単独で望ましい属性に応えるものではない。 一般に、本発明のポジティブ・フロー・バルブは、安全性、デッドスペースを 排除するポジティブ・フロー、信頼できる反復性能、製造と使用の容易性、鋭利 なスパイクまたはカニューレによる突き刺しを必要としない流体フローを設定す るとき使用されるシール、高血圧症例への適応性、および使用後に滅菌洗浄可能 なバルブ使用の属性を有し、高血圧での流体耐密シールを有する。 本発明は、医療用器具が挿入されたとき自動的に拡張し医療用器具が引き出さ れたとき収縮する流体空間を有し針を必要としない洗浄可能ポジティブ・フロー ・バルブである。バルブがカテーテルに連結されると、起こり得る血液凝固問題 を避けるため、医療用器具が切り離されたときバルブからカテーテルへのポジテ ィブ・フローを誘因する。使用後、殺菌状態を維持するために通常のように適切 な手段を用いてバルブを洗浄する。バルブは、針またはスパイクの突き刺しに よる事故を避けるデザインになっている。バルブは、バックフラッシュを避ける のが望ましいカテーテルの応用例に特に適しているが、他の応用例に対しても等 しく使用することができる。 好ましくは、バルブは、医療用器具の一端を受け取るのに適した第１の端部お よびカテーテルと連通する第２の端部を有するハウジングを含む。バルブは、ハ ウジングを介して医療用器具とカテーテルとの間に流体フロー経路を設定し、ハ ウジングを介してフロー経路を遮断することによって医療用器具とカテーテルと の間の流体フローを妨げる手段を含む。 好ましくは、この手段はハウジングの中で移動可能に配置されるシールを含む 。シールは、少なくとも１つの領域で流体抑制域を規定する通路を有する。シー ルは、医療用器具と係合するのに適した第１の端部を有する。第１の位置で、シ ールを通る通路はその第１の端部で閉止され、第２の位置で、医療用器具が使用 されてバルブのハウジング内でシールを遠位に押したとき、バルブを通る通路が 開放される。 更に重要なことに、医療用器具が使用されてシールが遠位に押され、流体フロ ーが設定されたとき、流体抑制域がトータルの容積で増加し、それによってその 中の流体の容量を維持する。医療用器具がバルブから収縮されたとき、シールは 通路が近位端部で閉止される位置へ戻り、流体抑制域の容積は減少する。流体抑 制容積の減少は、流体の容量がカテーテルへ向かって押出される結果となる（す なわち、ポジティブ・フローが設定される）。 図面の簡単な説明 本発明のすべての特徴を示す好ましい態様を、これから詳細に説明する。これ らの態様は、説明の目的を有するにすぎない添付図面に示される本発明の新規で 非自明の方法およびバルブを説明している。図面は、以下の図面を含み、同様の 番号は同様の部を示している。 図１は、注射器とカテーテルとの間の流体連結を形成するバルブの概略断面図 である。 図２ａおよび図２ｂは、使用後にポジティブ・フローを誘起する長手部を有す るスタイレットを含む従来技術のバルブを示す。 図３は、カテーテルを通してバルブからポジティブ・フローを誘起するために 手作業で起動されるローラ・クランプ・バルブの概略断面図を示す。 図４は、本発明のポジティブ・フロー・バルブの第１の態様の、シールを圧縮 する前の長手方向断面図である。 図５は、シールを圧縮している間のバルブを示す、図４と同様の長手方向断面 図である。 図６は、本発明のポジティブ・フロー・バルブの第２の態様の、シールを圧縮 する前の長手方向断面図である。 図７は、シールを圧縮している間のバルブを示す、図６と同様の長手方向断面 図である。 図８は、本発明のポジティブ・フロー・バルブの第３の態様の、シールを圧縮 する前の長手方向断面図である。 図９は、シールを圧縮している間のバルブを示す、図８と同様な長手方向断面 図である。 図10は、本発明のポジティブ・フロー・バルブの第４の態様の、シールを圧縮 する前の長手方向断面図である。 図11は、シールを圧縮している間のバルブを示す、図10と同様の長手方向断面 図である。 図12は、本発明のポジティブ・フロー・バルブの第５の態様の、シールを圧縮 する前の長手方向断面図である。 図13は、シールを圧縮している間のバルブを示す、図12と同様の長手方向断面 図である。 図14は、本発明のポジティブ・フロー・バルブの第６の態様の、シールを圧縮 する前の長手方向断面図である。 図15は、シールを圧縮している間のバルブを示す、図14と同様の長手方向断面 図である。 図16は、本発明のポジティブ・フロー・バルブの第７の態様の、シールを圧縮 する前の長手方向断面図である。 図17は、シールを圧縮している間のバルブを示す、図16と同様の長手方向断 面図である。 図18は、本発明のポジティブ・フロー・バルブの第８の態様の、シールを圧縮 する前の長手方向断面図である。 図19は、シールを圧縮している間のバルブを示す、図18と同様の長手方向断面 図である。 図20は、本発明のポジティブ・フロー・バルブの第９の態様の、シールを圧縮 する前の長手方向断面図である。 図21は、シールを圧縮している間のバルブを示す、図20と同様の長手方向断面 図である。 図22は、本発明のポジティブ・フロー・バルブの第10の態様の、シールを圧縮 する前の長手方向断面図である。 図23は、シールを圧縮している間のバルブを示す、図22と同様の長手方向断面 図である。 図24は、本発明のポジティブ・フロー・バルブの第11の態様の、シールを圧縮 する前の長手方向断面図である。 図25は、シールを圧縮している間のバルブを示す、図24と同様の長手方向断面 図である。 図26は、本発明のポジティブ・フロー・バルブの第12の態様の、シールを圧縮 する前の長手方向断面図である。 図27は、シールを圧縮している間のバルブを示す、図26と同様の長手方向断面 図である。 図28は、本発明のポジティブ・フロー・バルブの第13の態様の、シールを圧縮 する前の長手方向断面図である。 図29は、シールを圧縮している間のバルブを示す、図28と同様の長手方向断面 図である。 図30は、本発明のポジティブ・フロー・バルブの第14の態様の、シールを圧縮 する前の長手方向断面図である。 図31は、シールを圧縮している間のバルブを示す、図30と同様の長手方向断面 図である。 図32は、円形タイヤで形成された側壁を有する代替シールの長手方向断面図で ある。 好適な態様の詳細な説明 出願人はローラ・クランプを医療用バルブ内のポジティブ・フローを誘導する ために使用できることを認識した。医療用器具（図示せず）を切り離すと、ポジ ティブ．フローが生じる医療用バルブ１８０におけるローラ・クランプを用いる ことが図３に示されている。ローラ・クランプ・バルブ１９０は外部スイッチ１ ９２を滑動させ、医療用器具１９８とカテーテル（図示せず）とを連結する管１ ９６に対してローラ１９４を押し付けることによって手で作動され、正の圧力を 管内に生じさせ、それによってカテーテル・チップ（図示せず）を通るポジティ ブ・フローを作り出す。管１９６を通るフローはスイッチ１９２を逆方向に滑動 させることによって開くことができる。 しかしながら、このバルブ１９０は図２ａと図２ｂに図示したスタイレットを 備えたバルブと同じ付加的な操作段階を必要とし、薬品を塗布できる表面を有す るシールを含まないという欠点を有する。更に、ローラ１９４の大きさは管内の 流体の濾過を誘発するのに充分な大きさでなければならず、これは（ポジティブ ・フローを発生させるために）真空力によって引き出すことができる流体の量よ り大きく、操作するのが困難である嵩高いバルブを必要とするかもしれない。第１の態様 図４と図５は本発明によるバルブ２１０の第１の態様を図示している。一般に 、このバルブ２１０はバルブ本体またはハウジング２１２、支持部材２１４、内 部空隙（cavity）２１８を規定するシール２１６、一対のクラムシェル２２０ａ 及び２２Ｏｂ、並びにばね２２２を含む。これらの成分が図４に示すように、ス パイク成分を必要とせずに組み立てられる。内部空隙２１８はバルブ２１０内部 に拡大できる流体スペースを形成する。後述するように、クラムシェル２２０ａ ／２２０ｂは、医療用器具の挿入と同時に流体スペースの容積を拡大または増大 させ、医療用器具を引き出すとその容積を収縮または減少させるように構成され る。 本体またはハウジング２１２は近位端２２８付近に上部導管２２６を有し、望 ましくは医療用器具を受け入れるように適合される円形開口部２３０を備えてい る。側壁部２３２は好ましくはクラムシェル２２０ａ／２２０ｂと共働するよう に先細になっている。本体２１２は近位端２２８と側壁部２３２間に形成される 上部押縁（ledge）２３４を有する。望ましくは、図４において最も良く見られ るように、上部導管２２６の上部において円形開口部２３０に隣接するハウジン グ２１２にねじ山の付いた部がある。「近位端」という言葉はバルブ２１０の端 および本体開口部２３０付近の他の成分を表わすために使用され、「遠位端」と いう言葉はバルブの反対側の端を表わすために使用されることに注意されたい。 第１の態様では、上部導管２２６は、図５に点線で示されるように、ＡＮＳＩ 基準の注射器２３８の先端またはノーズ２３６を収容するように適合される。し かしながら、上部導管２２６の外径はその他のコネクタ装置の付属物を収容する ためにどのようなサイズのものであってもよいことが企図される。好都合なこと に、上部導管２２６の近位端には、種々のコネクタ装置に対するバルブ２１０の ロッキングを容易にするために、ロッキング機構を設けることができる。例えば 、図４において、好ましくは当業者に公知の互換性のあるルアロック装置内にハ ウジング２１２をロックすることができるように、ハウジング２１２のねじ山の 付いた部が設けられる。本発明による第１の態様のハウジング２１２は、上部導 管２２６の外径の上に従来のルアロックねじ山２４０を含む。 支持部材２１４はその遠位端において内部導管２４２を有し、それはカテーテ ル（図示せず）の終端に連結することができる。支持部材２１４はシール２１６ をハウジング２１２の内部空隙２４４内の適所に保持することによって、シール ２１６用の支持台および取付け装置として作用する。内部導管２４２とシール２ １６の内部空隙２１８は、使用中に流体用の連続通路を表わす。 シール２１６は、可撓性で、不活性で、かつ流体に対して不浸透性である、シ リコン等の弾力性材料から調製される。シール２１６は、概して平らな上面２５ ０と、肩部２５２と、側壁２５４とベース２５６を備えたシールキャップ２４８ を有する。側壁２５４は好都合なことに、注射器２３８を引っ込めると同時に、 アコーディオン状に変形し、ハウジング開口部２３０を閉じるためのシール２１ ６の再構成を助ける壁部２５８で構成される。シール２１６の圧縮中に、壁部２ ５８は径方向外方に拡大する。シール２１６の内部は中空で、図４に最も良く示 されているように、内部空隙２１８を提供する。壁部２５８の間に、好ましくは シール２１６の変形と再構成を容易にするギャップがある。肩部２５２は、上部 押縁２３４が開口部２３０に向かう肩部２５２の動きを制限し、シール２１６の 内部空隙２１８内の高圧下に、シール２１６が開口部２３０を通って吹き飛ばさ れるのを防止するように、ハウジング２１２の上部導管２２６内に設けられる上 部押縁２３４と係合する。 シールキャップ２４８は開口部２３０においてバルブ２１０を再シールし、医 療用器具２３８を取り外すと、シール２１６の上面２５０がほぼ開口部２３０と 同じ高さになるか、わずかに上または下になる。シールキャップ２４８は、上部 導管２２６の上部において、開口部２３０を実質的に塞ぐのが好ましい。組み立 て後、バルブ２１０内に消毒剤が漏れることなく、シールキャップ２４８をアル コールまたは他の消毒剤で拭くことができるように、シールキャップ２４８の上 面２５０は基本的に開口部２３０と同じ高さである。従って、上面２５０を消毒 剤で拭くことができるように上面２５０が露出していることが好ましい。 開口部２３０において流体密着性（fluid-tight）シールを提供し、医療用器 具を挿入すると流体フローを誘発するスパイク要素の必要性を排除するために、 シールキャップ２４８は独特の形状を有し、やはり独特の形状を有するプレカッ ト（precut）スリット２５９を含む。減圧状態で上部導管２２６の上部において 、楕円形のシールキャップ２４８が実質的に開口部２３０を埋めるように、シー ルキャップ２４８は望ましくは楕円形または楕円形の形を有し、主軸が円形開口 部２３０の内径より大きな長さを有する。図４に見られるように、シールキャッ プ２４８内のプレカットスリット２５９が減圧状態で円形開口部２３０によって 圧搾されて閉められる。その静止状態で、プレカットスリット２５９が開かれる 。図５に示すように、注射器２３８等の医療用器具の挿入によるシール２１６の 圧縮中に、シールキャップ２４８が大きな内径を有する上部導管２２６の部内で 伸びることができるので、プレカットスリット２５９がその静止状態に戻って開 く。こうして流体がスリット２５９を通ることができるようになる。「圧縮状態 」および「減圧状態」という用語は、シール２１８の長手方向の軸に沿った医療 用器具２３８の挿入および引っ込めによるシール２１８の圧縮と減圧を指すため に便 利に使用されることに注意されたい。これらの用語はハウジング２１２の開口部 ２３０によるシールキャップ２４８の径方向圧縮を意味しない。 更に減圧状態で流体密着性シールの調製を助けるために、図４のシール２１６ は、拡大された、内部感圧部材２６０を含むのがよく、それはシールキャップ２ ４８と一体的である。感圧部材２６０は、特にバルブ２１０が患者の動脈に連結 された時に、薬物の投与時に時々経験する非常に高い圧力においても、バルブ２ １０が流体密着性シールを維持することができるようにする。 図４および図５に示すように、クラムシェル２２０ａ／２２０ｂは望ましくは バルブ本体２１２内で互いに対称的に対向して置かれる同じ部品である。それら は好ましくは硬質プラスチック等の硬質材料で作られる。各々のクラムシェル２ ２０ａ／２２０ｂの外面２６４ａ／２６４ｂは、ハウジング２１２のテーパー状 の側壁部２３２と共働するように先細になっており、圧縮および減圧中に側壁部 ２３２に沿って滑動するように形成される。クラムシェル２２０ａ／２２０ｂの 内面２６６ａ／２６６ｂは互いに共働して、好ましくは肩部２５２に隣接してシ ール側壁２５４の一部を圧搾し、シール２１６の圧縮部２６７を形成する。クラ ムシェル２２０ａ／２２０ｂの近位端２６８ａ／２６８ｂはシール２１６の肩部 ２５２と係合し、シール２１６の圧縮につれてクラムシェル２２０ａ／２２０ｂ の動きを容易にする。内面２６６ａ／２６６ｂは好ましくは圧縮部２６７を実質 的に円形にするような形状に作られる。この態様では、各々の内面２６６ａ／２ ６６ｂはシール２１６を圧搾する半円形の縦の溝を有する。 クラムシェル２２０ａ／２２０ｂの遠位端とシール２１６のベース２５６との 間にばね２２２が配置されるが、望ましくはばね２２２及びシール２１６用の優 れた支えを提供するために、シール２１６のベース２５６に隣接して硬い保持デ ィスク２７０が設けられる。図４の減圧状態では、ばね２２２は緩められていて も、あるいはシール２１６を閉じておくために、クラムシェル２２０ａ／２２０ ｂを通してシール２１６に力を発揮するためにわずかに圧縮されていてもよい。 図５に示すように、注射器２３８の挿入中にばね２２２が圧縮され、圧縮から位 置エネルギーが蓄えられる。注射器２３８を引っ込めると、ばね２２２は位置エ ネルギーを放出し、図４に示すように、クラムシェル２２０ａ／２２０ｂを近位 端へと押し付けてシール２１６を閉じる。ばね２２２は好ましくは組立を容易に するために、クラムシェル２２０ａ／２２０ｂまたは保持ディスク２７０に取付 けられず、また接着もされない。図４および図５は螺旋形のばね２２２を示して いるが、当業者に公知の適当なばねを使用することができる。 シール２１６は望ましくは減圧状態（図４）では長手方向に緩められ、圧縮状 態（図５）では長手方向に圧縮される。または、シール２１６は減圧状態でばね ２２２による張力で長手方向に引き伸ばされ、圧縮状態では長手方向に緩められ るか、または長手方向にわずかに圧縮されてもよい。シール２１６のベース２５ ６は、保持ディスク２７０に設けられる環状溝２７４、及び支持部材２１４に設 けられる環状溝２７６内に、こぎれいに、またしっかりと嵌合するのがよい。環 状溝２７４及び２７６はハウジング２１２の空隙２４４内にシール２１６を支持 し固定するためのロッキング機構を形成する。 バルブの作動を図示するために、図５は注射器２３８の挿入の際のバルブ２１ ０の圧縮状態を示している。当業者に公知の、注射器以外の医療用器具を使用す ることができる。注射器２３８のノーズ２３６がハウジング２１２の開口部２３ ０内部でシールキャップ２４８の上に置かれる。注射器２３８に圧力を掛けると シールキャップ２４８に対する圧力が生じ、その結果生じる下向きの圧力がシー ル２１６を圧縮する。これがシールキャップ２４８を円形開口部２３０から離れ るように、大きな内径を有するハウジング空隙２４４の下部に向けて押しやり、 それによってプレカットスリット２５９を開かせる。圧縮の位置エネルギーを蓄 えたばね２２２の圧縮、及びシール２１６の側壁２５４の壁部２５８間のギャッ プにより、下方の動きが助長される。この状態では、流体が患者から回収される のか、あるいは患者に薬物を注射するのかに応じて、流体が注射器２３８内へと 、あるいはその逆にフローすることができる。図５は開口部２３０内への注射器 ２３８のノーズ２３６の挿入によってバルブ２１０が開かれる様子を示している 。静脈注射の施用に対して、図４及び図５に示された位置にバルブ２１０を方向 付けることができるか、又は反対方向に流体がフローするようにバルブ２１０を １８０°回転させることもできる。 図５に示した圧縮状態では、一般にシール２１６の内部空隙２１８は、図４に 示した減圧状態と比べて収縮する（短くなる）。しかしながら、クラムシェル２ ２０ａ／２２０ｂにより規定される内部空隙２１８の圧縮部２６７は、シール２ １６が圧縮状態にある時に容積が拡大する（大きくなる）。これはクラムシェル ２２０ａ／２２０ｂがハウジング２１２のテーパー状の側壁２３２に沿って滑動 するにつれて、互いから離れるクラムシェル２２０ａ／２２０ｂの動きの結果で ある。後述するように、圧縮中の圧縮部２６７の膨張量に対するシール２１６の 全般的な収縮量が、圧縮の際、バルブ２１０がポジティブの、ネガティブの、ま たはゼロのフローのいずれを発生させるかを決定する。 注射器２３８を上部導管２２６から取り除くと、図４に示すように、シール２ １６が自由になって減圧状態に向かって移動し、クラムシェル２２０ａ／２２０ ｂが開口部２３０に向かって近位端へと押される。その動きが内部空隙２１８の 全般的な膨張を生じさせる（つまり、空隙の長さが増大する）が、シール２１６ の圧縮部２６７の容積の収縮（つまり、サイズの減少）を生じさせる。圧縮部２ ６７の収縮に関連する容積変化が内部空隙２１８の拡大に関連する容積変化に等 しい場合、流体スペースまたは内部空隙はゼロのフローを有するであろう。内部 空隙２１８の拡大に関連する容積の増大が圧縮部２６７の収縮に関連する容積の 減少より大きい場合、流体スペースに正味利得があり、結果的に、例えばカテー テル・チップ（図示せず）を通りバルブ２１０に向かう、望ましくないネガティ ブ・フローを生じさせるであろう。圧縮部２６７の収縮に関連する容積の減少が 内部空隙２１８の拡大に関連する容積の増大より大きい場合、バルブ２１０から カテーテル・チップ（図示せず）を通る望ましいポジティブ・フローがあるであ ろう。このように、バルブ２１０がポジティブ・フロー・バルブであるためには 、圧縮の際、シール２１６の内部空隙２１８の拡大に関連する全般的な収縮容積 の変化より大きく圧縮部２６７が拡大（つまり、シール２１６のその部の流体容 積の増大）し、かつ減圧の際、シール２１６の全般的な拡大（つまり、シールの その部の流体容積の増大）より大きく圧縮部２６７が収縮（つまり、シールのそ の部内の流体容積の減少）するようにクラムシェルを形成することが必要である 。換言すれば、医療用器具２３８のバルブ２１０との連結を外す際、バルブ２１ ０がポジティブ・フローを誘発するためには、バルブ２１０内の全体の流体容積 が減少 しなければならない。この場合、その圧縮（注射器が取付けられている）状 態と圧縮されていない（注射器が外されている）状態で、シール内の流体容積を 減少させることによって、流体容積を減少させることができる。バルブ２１０内 の利用できる流体容積が縮小または減少することにより、カテーテル／患者に向 かって流体を流すようにし、血液がカテーテル内へと引き込むのを防止する。 図４に示すように、注射器２３８を引き抜くとき、バルブ２１０をポジティブ ・フロー・バルブ２１０であるように形成するのがよく、シール２１０の減圧中 のデッドスペースが排除される。更に注射器２３８を引き抜くとき、スリット２ ５９がまさにその端まで、つまりシールキャップ２４８が上部導管２２６の上部 において円形開口部２３０によつて圧搾されるまで、開いたままである。これは 更にデッドスペースが排除されるのを助け、バックフラッシュを避けることがで きる。この特徴は、血液がカテーテル内へと引き出され、詰まらせるのを防止す るので、バルブ２１０がカテーテルを通して患者に連結されている場合に特に好 都合である。従って、本発明はバックフラッシュの問題を解決することによって 重大な危険性が排除される。 シール２１６がその減圧状態まで自由に動くとき、シール２１６が開口部２３ ０を本質的に塞ぐ。その元の形状に戻り、その減圧状態で変形するシール２１６ の能力は、シール２１６を作成するために使用される材料の弾性によって決定さ れる。その減圧状態に戻るシール２１６の能力は、ばね２２２、及びシール２１ ６の壁部２５８間のギャップによって助長される。可逆的に変形し、その減圧状 態に戻るシール２１６の能力は、（１）バルブ２１０を通る流体フローを直ちに 停止させ、（２）バルブの滅菌状態を維持するので、特に有用である。 可逆的にその減圧状態に戻るシール２１６の能力は、バルブ２１０を再使用で きるようにする。分離に続いて、また再使用の前に、シールキャップ２４８の表 面２５０はハウジング２１２の開口部２３０と基本的に同じ高さである。従って 、この同一平面２５０をアルコールまたは他の表面浄化物質で殺菌するのがよい 。支持部材２１４と本体２１２とが周囲の環境から両接合部を好都合に保護し、 接合部の滅菌状態を保護する。 不使用時のシールキャップ２４８の表面２５０に対する更なる保護として、上 部導管２２６の上に嵌合するカバーキャップ（図示せず）を供給することができ る。しかしながら、シール２１６を使用の前後に消毒剤で拭くことができるので 、滅菌状態を維持するためにこのようなカバーキャップは必要ではない。２つの 流体ライン間の流体連通を提供するためのコネクターバルブとして、シール２１ ６の可逆性がバルブ２１０を特に魅力のあるものにする。従って、本発明はここ で開示したバルブ２１０を使用して、第１の流体ラインを第２の流体ラインと連 通させて置くようにする。バルブ２１０の可逆性が多重の流体ラインを連続して 付加できるようにし、例えば１つの流体ラインを患者の静脈と直接連通させるよ うにする。バルブ２１０は容易に殺菌かつシールできるので、カテーテルの静脈 との接点を外すことなく、流体ラインを付加し、取り外すことができる。 バルブ本体２１２と支持部材２１４は、硬質プラスチックから調製されるのが 好ましいが、バルブ２１０を当業者に公知の他の医学的に不活性な材料から調製 することもできることを付加的に企図されている。本発明の他の特徴は、バルブ を通る流体フローを設定するために針にもスパイクにも依存しないことである。 これは皮膚に穴を開ける危険性、または使用中または製造中の穴あけの懸念を完 全に排除する。更に、スパイク成分によるシール２１６の心抜き、およびそれに 関連するあらゆる危険性を除去する。更に、先行技術のバルブに発生するように 、針またはスパイク内の直通路のサイズによって流体の流速が制限されない。 図４に示すように、本発明の他の特徴は、上部押縁２３４が開口部２５０に向 かう肩部２５２の動きを制限し、空隙２１８内の高圧下に、シール２１６が開口 部２３０を通して吹き飛ばされるのを防止する。これはバルブ２１０を高圧下の 適用に特に適したものにする。第２の態様 図６と図７に示した本発明の第２の態様では、バルブ３１０がバルブ本体また はハウジング３１２、支持部材３１４、スカート３１６、シール３１８、弾性部 材３２０、および一対のクラムシェル３２２ａ／３２２ｂを含む。ハウジング３ １２は望ましくは、図４に示したハウジング２１２と同じであり、テーパー状の 側壁３２４を有する。 図６および図７において、バルブ３１０の第２の態様はベル形状のスカート３ １６を有する。スカート３１６は支持部材３１４の内部導管３３０に向かって配 置される環状リング３２８を有する。スカート３１６は内部導管３３０用のシー ルドを生じる。この内部導管３３０は円筒形の形状であるのが好ましく、わずか に先細になっている。内部導管は、通常患者に挿入される反対側の開放端を有す るカテーテル（図示せず）の終端に連結することができる。支持部材３１４はシ ール３１８をハウジング３１２の内部の適所に保持することによって、シール３ １８用の支持台および取付け装置として作用する。 支持部材３１４はスカート３１６用の支持台および取付け装置としても作用す る。図６に最も良く示されているように、支持部材３１４は、組立に際してスカ ート３１６の押縁３３４と係合する端部３３２を有する。この係合によりスカー ト３１６を適所に固定する。望ましくは、スカート３１６は、例えば、流体ライ ンまたは患者に連結されるカテーテルにバルブ３１０を取り外し自在に取付ける ことができるようにする、ルアロック部３３６を含む。この態様のバルブ３１０ は、組立がしやすいように、ハウジング３１２とは別個のスカート３１６を含む ことが注目される。異なる態様では、ハウジング３１２とスカート３１６に取っ て代わる単一の部材を提供することができる。従って、このような態様も本発明 の範囲内にあることが企図される。 シール３１８は図４のシール２１０と同じものである。シール３１８も好まし くはシリコンであり、プレカットスリット３４２、肩部３４４、および感圧部材 ３４８を備えた同様のシールキャップ３４０を有する。これらの成分はシール２ １０のものと同じ機能を果たす。壁部２５８で形成された側壁の代わりに、シー ル３１８は概して円形の円筒形である側壁３５０を有し、支持部材３１４の内部 導管３３０の近位端３５４と滑動嵌合する大きさにされた遠位端部３５２を有す る。シール３１８の圧縮の際、側壁３５０は内部導管３３０の近位端３５４の上 を単に滑動し、内部導管３３０と共に流体密着性シールを形成する。シール３１ ８は内部導管３３０の近位端３５４の上の内部空隙３５８を規定する。内部空隙 ３５８はバルブ３１０内部の拡大可能な流体空間を形成する。シール３１８のプ レカットスリット３４２がシール３１０の圧縮中に開く時、内部導管３３０と内 部空隙３５８が互いに流体連通する整列した中空管を構成する。 図４および図５のクラムシェル２２０ａ／２２０ｂの形状および機能に類似し て、クラムシェル３２２ａ／３２２ｂはバルブ３１０内に医療用器具を挿入する と流体空間を増大させ、図７において点線で一部示すように、注射器３６２等の 医療用器具を引っ込めると流体空間を減少させるように構成される。クラムシェ ルの内面３８４ａ／３８４ｂは望ましくは、シールの側壁３５０の部を圧搾する ために互いに共働し、その圧縮部３６６を形成する、縦の溝を有する。 図４のばね２２２の代わりに、第２の態様はクラムシェル３２２ａ／３２２ｂ と支持部材３１４間に置かれる弾性部材３２０を使用する。弾性部材３２０は好 都合なことにシリコン等の、不活性で、流体に対して不浸透性であり、アコーデ ィオン状に変形し、注射器３６２を引っ込めると、ハウジング開口部３７０を閉 じるためのシール３１８の再構成を助ける壁部３６８を含む。弾性部材３２０は このように図４と図５のシール２１０のばね２２２と構成が類似しており、同じ 機能を果たす。当業者に公知の他の適当な構造と同様に、図４のばね２２２と同 様のばね（図示せず）を弾性部材３２０の代わりに使用することができることが 企図されている。 図６および図７に示すように、弾性部材３２０はベース３４６を有する。図６ に示すように、ベース３４６はハウジング３１２に設けられる環状溝３７４、お よび支持部材３１４に設けられる環状溝３７７内にこぎれいに、またしっかりと 嵌合する。従って、環状溝３７６と３７７はハウジング３１２内に弾性部材３２ ０を支持し固定するためのロッキング機構を形成する。上部押縁３８２が開口部 ３７０に向かう肩部３４４の動きを制限し、シール３１８の内部空隙３５８内の 高圧下に、シール３１８が開口部３７０を通って吹き飛ばされるのを防止するよ うに、肩部３４４がハウジング３１２の上部導管３８４に設けられる上部押縁３ ８２と係合する。 弾性部材３２０は望ましくは減圧状態（図６）では長手方向に緩められるか、 あるいはわずかに圧縮され、圧縮状態（図７）では長手方向に圧縮される。弾性 部材３２０は望ましくはハウジング３１２のクラムシェル３２２ａ／３２２ｂの いずれにも取付けられず、また接着されない。 図７はバルブの作動の際の圧縮を示し、図８は減圧を示している。圧縮状態で は、注射器３６２がハウジング３１２の開口部３７０内部のシールキャップ３４ ０の上に置かれ、注射器３６２に圧力をかけると、シールキャップ３４０上に圧 力が生じる。下向きの圧力が円形開口部３７０から離れて、大きな内径を有する ハウジング３１２の遠位端下部に向かうようにシールキャップ３４０を押し、そ れによってプレカットスリット３４２を開かせる。側壁３５０が内部導管３３０ の近位端３５４の上に滑動し、弾性部材３２０がアコーディオン状に変形し、圧 縮の位置エネルギーを蓄える。流体が患者から回収されるか、あるいは患者に薬 物を注射するかに応じて、流体が注射器３６２内へと、またはその逆にフローす ることができる。 図７に示したシール３１８の圧縮が、概してシール３１８の内部空隙３５８の 容積の収縮または減少を生じさせる。しかしながら、内部空隙３５８内の容積の 全般的な減少は、クラムシェル３２２ａ／３２２ｂによって規定される内部空隙 ３５８の圧縮部３６６内の容積の増大より少ないので、バルブ３１０は内部空隙 ３１８の容積の正味利得を有する。ハウジング３１２のテーパー状の側壁３２４ によって助長される、圧縮中に互いから離れるクラムシェル３２２ａ／３２２ｂ の動きから拡大が生じる。 図６は注射器３６２を引き抜いた後のバルブを示す。シール３１８はその減圧 状態に戻り、基本的に開口部３７０を埋め、クラムシェル３２２ａ／３２２ｂが 弾性部材３２０によって開口部３７０に向かって近位端へと押される。クラムシ ェル３２２ａ／３２２ｂによる圧縮部３６６における内部空隙３５８の収縮のた めに、流体スペースに正味損失または減少があり、バルブ３１０から、例えばカ テーテル・チップ（図示せず）を通るポジティブ・フローを生じさせる。ポジテ ィブ・フロー・バルブ３１０はシール３１８の減圧中にあらゆるデッドスペース を排除するのがよい。これは更にシール３１８によって助けられ、スリット３４ ２がまさにその端まで、つまりシールキャップ３４０が上部導管３８４によって 圧搾されるまで、開いたままである。 それに加えて、シール３１８が減圧状態で可逆的に戻るので、バルブ３１０を 再使用することができる。シール表面３４０を殺菌のために拭くこともできる。 バルブ３１０の他の特徴については、本発明の第１の態様に関連して既に説明し ているので繰り返さない。第３の態様 図８および図９に示すように、本発明のバルブ４１０の第３の態様は、バルブ 本体またはハウジング４１２、支持部材４１４、可撓性管４１６、シール４１８ 、リング部材４２０、一対のクラムシェル４２２ａ／４２２ｂ、およびばね４２ ４を有する。可撓性管４１６はカテーテル（図示せず）に接合してもよく、シー ル４１８と共に内部空隙４２６を明示する。内部空隙４２６はバルブ４１０の伸 張可能な流体空間を形成する。クラムシェル４２２ａ／４２２ｂは好ましくは図 ４のクラムシェル２２０ａ／２２０ｂと実質的に同一であり、医療用器具の挿入 時にはバルブ４１０内の流体空間を増大させ、図９で一部仮想図示する注射器４ ２８のような医療用器具の抜き取り時には減少するよう構成されている。ハウジ ング４１２は図４のハウジング２１２に類似することが望ましい。 支持部材４１４は、可撓性管を支持する中空の中心４３０と、ハウジング４１ ２の末端４３４を密封する隣接端４３２とを有する。支持部材４１４は従来技術 として公知のあらゆる方法によってハウジング４１２上に好適に締着する。支持 部材４１４の隣接端４３２はばね４２４を支持し、続いてクラムシェル４２２ａ ／４２２ｂ、シール４１８の順に支持する。 シール４１８はシリコンのような、流体に対して可撓性、不活性、かつ不浸透 性の弾性材料から形成される。図８について説明すると、シール４１８は図４の シール２１０と実質的には類似であり、側壁４３８の一部が肩部４４０付近で切 断されている。そのためシール４１８の側壁４３８は図４のシール２１０の側壁 ２５４よりも実質的に短くなっている。側壁４３８の末端４４２は可撓性管４１ ６の隣接端４４４に好ましくは接着剤によって固着される。末端４４２は、シー ル４１８とクラムシェル４２２ａ／４２２ｂの間に設置されて管４１６の一部に 対して内部表面４４６にこれもまた好ましくは接着剤によって固着されるリング 部材４２０に隣接する。その他の固着方法を用いることもできる。リング部材４ ２０はポリカーボネート製であることが望ましい。 クラムシェル４２２ａ／４２２ｂは組み立てが容易になるようにリング部材４ ２０とともに隣接端に滑り接触を形成することが好ましいが、代替方法として接 着剤や同様の手段によりリング部材４２０に接着してもよい。クラムシェル４２ ２ａ／４２２ｂは図４のクラムシェル２２０ａ／２２０ｂと好ましくは同一であ り、ハウジング４１２のテーパー状の側壁部４５２と接合して摺動するテーパー 状の外部表面４５０ａ／４５０ｂと、管４１６の一部を圧締して圧縮部４５６を 形成するように互いに接合する溝付の内部表面４５４ａ、４５４ｂを有する。 ばね４２４は図４のばね２２２と実質的に同一であって同じ機能を備え、クラ ムシェル４２２ａ／４２２ｂの末端と支持部材４１４の隣接端４３２の間に設置 されている。図８に示す減圧状態において、クラムシェル４２２ａ／４２２ｂを 介してシール４１８を加圧し、シールキャップ４６０内のスリット４６６を閉じ た状態に保つためには、ばね４２４を弛緩もしくはわずかに加圧状態にしてもよ い。図９に示すように、注射器４２８の挿入の間ばね４２４は加圧され、加圧に よる位置エネルギーを蓄積する。注射器４２８を抜き取ると、ばね４２４は位置 エネルギーを解放し、図８に示すようにクラムシェル４２２ａ／４２２ｂを押出 してシール４１８に隣接させる。組み立てを容易にするためにばね４２４をクラ ムシェル４２２ａ／４２２ｂや支持部材４１４のいずれにも結合または接着しな いことが望ましい。ばね４２４はコイルばね、もしくは従来技術として公知のそ の他の好適なばねでもよい。 図９は注射器４２８挿入時のバルブ４１０の圧縮状態を示している。加圧状態 において、注射器４２８はハウジング４１２の開口部４６４内部のシールキャッ プ４６０上に位置し、注射器４２８への加圧によりシールキャップ４６０上に圧 力が生じる。下方向への圧力が円形開口部４６４からより大きな内径を有するハ ウジング４１２の末端方向へとシールキャップ４６０を押出し、その結果シール キャップ４６０のプレカットスリット４６６が開く。加圧時にばね４２４が位置 エネルギーを蓄積しながら変形するに従い、可撓性管４１６とクラムシェル４２ ２ａ／４２２ｂも末端へと移動する。流体が患者から抜き取られるものか患者に 注入する薬物かにより、流体は注射器４２８内部へ流入もしくはその逆に流出す ることができる。 図９に示すシール４１８を圧縮すると、シール４１８と管４１６とによって形 成される内部空隙４２６の容積は一般には減少する。しかしながら、圧縮部４５ ６の伸張はクラムシェル４２２ａ／４２２ｂにより定められるため、流体容積は 内部空隙４２６内で一般に減少するよりも大幅に増加し、バルブ４１０の流体容 積は正味増加する。流体容積の増加はシールの圧縮される間にクラムシェル４２ ２ａ／４２２ｂが互いに離れる方向に移動した結果生じたものであり、ハウジン グ４１２のテーパー状の側壁４５２と管４１６の弾性がこれを促す。 図８は注射器４２８を抜き取った後のバルブ４１０を示している。シール４１ ８は減圧状態に戻って開口部４６４を本質的に塞ぎ、クラムシェル４２２ａ／４ ２２ｂはばね４２４により開口部方向へ隣接して押出される。クラムシェル４２ ２ａ／４２２ｂが圧縮部４５６において内部空隙４２６を圧縮するため、流体空 間に正味損が生じ、その結果例えばカテーテル・チップ（図示せず）を介しバル ブ４１０からポジティブ・フローが起こる。ポジティブ・フロー・バルブ４１０ はシール４１８の減圧時にあらゆるデッドスペースを排除するのがよい。これは シール４１８のスリット４８８が末端まで、すなわちシールキャップ４６０が上 部導管４７０に圧迫されるまで継続して開口部とすることによりさらに助長され る。 またシール４１８は可逆的に減圧状態に戻ることができるため、バルブ４１０ を再利用することが可能である。シール表面４７２を滅菌消毒することも可能で ある。バルブ４１０のその他の特徴は本発明の先の態様と関連して説明済みであ るのでここでは省略する。第４の態様 本発明の第４の態様は図10および図11に例示されている。それによると、バル ブ５１０は、バルブ本体またはハウジング５１２、支持部材５１４、スカート５ １６、保持部材５１８、シール５２０、一対のクラムシェル５２２ａ／５２２ｂ 、および弾性部材５２４を有する。バルブ５１０には図８および図９のバルブ３ １０と同一もしくは類似するいくつかの特徴があり、類似する弾性部材５２４と クラムシェル５２２ａ／５２２ｂを有する。クラムシェル５２２ａ／５２２ｂは シール側壁５２８の一部を圧縮して圧縮部５３０を形成するように互いに接合す る内部表面５２６ａ、５２６ｂを有する。 シール５１０はシリコンで形成されるのが望ましく、プレカットスリット５３ ４、肩部５３６、下部リップ５３８、および図４のシール２１０と同様の圧力応 答部材５４０を有する。これらの部材はシール２１０の部材と同一機能を備えて いる。側壁５２８はシール２１０内のように環状壁部２５８を用いて形成しても よいが、図４は一般に円筒形の側壁５２８を示している。シール５２０はバルブ ５１０内の伸張可能な流体空間を形成する内部空隙５４２を規定している。シー ル５２０が圧縮される間、側壁５２８はクラムシェル５２２ａ／５２２ｂと支持 部材５１４の間にできる非圧縮領域内の円周方向の突端または膨らみ５４４内部 へ向かって外側へ変形する。側壁５２８はシール５２０の減圧時には減圧状態の 形状へ戻る。シール５２０は好ましくは減圧状態（図10）では長手方向に弛緩し 、圧縮状態（図11）では長手方向に圧縮する。またシール５２０は弾性部材５２ ４の張力によって減圧状態では長手方向に伸張し、圧縮状態では弛緩もしくは長 手方向にわずかに圧縮することもある。 図10について述べると、スカート５１６は図６のスカート３１６と同様のベル 型である。スカート５１６は支持部材５１４の内部導管５４８のシールドの役割 を果たす。内部導管５４８は一般に患者に挿入する開口部端を有するカテーテル （図示せず）の末端に接合してもよい。支持部材５１４はハウジング５１２内部 のその場でシール５２０を保持することにより、シール５２０用の支持および付 属装置として機能する。 また支持部材５１４はスカート５１６用の支持および付属装置としても機能す る。図８のバルブ３１０と同様、図10に示される支持部材５１４はスカート５１ ６の押縁５５２を構成する縁部５５０を有する。この付属部材はその場でスカー トを固定する。スカート５１６は、例えばバルブ５１０を患者への流体管やカテ ーテルに着脱可能に取付けられるルアロック式締付部材５５４を含むのが望まし い。 保持部材５１８はシール５２０の下部リップ５３８を固定し弾性部材５２４を 支持するように設置するのが望ましい。保持部材５１８は支持部材５１４によっ てハウジング５１２内部に設けられ、バルブ５１０の組み立てを容易にするため に提供される。保持部材５１８は環状溝５５６を有し、支持部材５１４は環状溝 ５５８を有する。環状溝５５６、５５８は下部リップ５３８を溝５５６、５５８ に螺着してハウジング５１２内のシール５２０を支持および固定する締着機構を 形成する。その他の態様では支持部材５１４と保持部材５１６を交換する単一部 材を提供してもよいと言及している。従ってそうした態様は本発明の範囲内に含 まれることになる。 図11はバルブ作動時の圧縮、図10は減圧を示している。圧縮状態では一部仮想 図示される注射器５６２のような医療用器具がハウジング５１２の開口部５６４ 内部のシールキャップ５３２上に位置する。下方向への圧力が円形開口部５６４ から、より大きな内径を有するハウジング５１２の下部方向へシールキャップ５ ３２を押出し、その結果プレカットスリット５３４が開く。側壁５２８は非圧縮 領域で円周方向の先端５４４内部へと外側へ変形し、弾性部材５２４は圧縮によ る位置エネルギーを蓄積しながらアコーディオン様形状に変形する。流体が患者 から抜き取られるものか患者に注入する薬物かにより、流体は注射器５６２内部 へ流入もしくはその逆に流出することができる。 図11に示されるシール５２０の圧縮により、一般にはシール５２０の内部空隙 ５４２の流体容積は減少する。しかしながら、内部空隙５４２内で普通に減少す る容積のほうが、クラムシェル５２２ａ／５２２ｂで規定される圧縮部５３０内 およびシール５２０の非圧縮領域の突端５４４で増加する容積よりも少ないため 、バルブ５１０の内部空隙の容積は正味増加する。 図10は注射器５６２を抜き取った後のバルブ５１０を示している。シール５２ ０は減圧状態に戻り、開口部５８４を本質的に塞ぎ、クラムシェル５２２ａ／５ ２２ｂは弾性部材５２４によって開口部５６４方向へ押し戻される。シール５２ ０の内部空隙５４２は圧縮されるため、流体空間に正味損が生じ、その結果例え ばカテーテル・チップ（図示せず）を介しバルブ５１０からポジティブ・フロー が起こる。ポジティブ・フロー・バルブ５１０はシール５２０の減圧時にあらゆ るデッドスペースを排除するのがよい。これはシール５２０のスリット５３４が 末端まで、すなわちシールキャップ５３２が上部導管５７０の頂部にある円形開 口部５６４に圧迫されるまで継続して開口部とすることによりさらに助長される 。 またシール５２０は可逆的に減圧状態に戻ることができるため、バルブ５１０ を再利用することが可能である。シール表面５７２を滅菌消毒することも可能で ある。バルブ５１０のその他の特徴は本発明の先の態様と関連して説明済みであ る。第５の態様 図12および図13は本発明に関する第５の態様のバルブ６１０を示しており、バ ルブ６１０は、バルブ本体またはハウジング６１２、シール６１４、リング部材 ６１６、及びばね５１８を有する。ハウジング６１２は図４のハウジング２１２ と類似し、円形開口部６２０、テーパー状の側壁６２２を備えているが、垂直な 側壁でも代用できる。シール６１４は図８のシール３１８と類似し、実質的に円 筒形の側壁６２４を有し、バルブ６１０内に伸張可能な流体空間を形成する内部 空隙６２６を規定している。側壁６２４は異なる種々の肉厚（図示せず）を備え ていてもよい。これらの部品は医療用器具の挿入時に流体空間が伸張し、図13に 一部仮想図示する注射器６３０のような医療用器具の抜き取り時に収縮する大き さに形成されている。シール６１４の遠位部をカテーテル（図示せず）のような 流体管に連結し、図15に示す支持部材２１４と同様の支持部材（図示せず）を使 用するといった、従来技術として公知の方法でハウジングに固着してもよい。 リング部材６１６は好ましくは硬質プラスチック製の環状ディスク６１６であ り、シール６１４の肩部６３４とばね６１８の近位端６３６との間に設置される 。圧縮時にはリング部材６１６はシール６１４用の圧締材として機能し、シール ６１４の変形を促してばね６１８へ効率的に圧力を伝える。減圧時にはリング部 材６１６はシール６１４のシールキャップ６３８へばねの力を効率よく伝えて開 口部６２０を閉じる。リング部材６１６はシール６１４の変形、再成形を促すが 、シール６１４にとっては必ずしも必要な機能ではない。その場合、ばね６１８ がシールキャップ６３８に直接接することになる。 ばね６１８は図４のばね２２２と実質的に同一であり、リング部材６１６とハ ウジング６１２の遠位端６４２との間に設置されて同様に機能する。その他の態 様では、組み立てを容易にするために末端６４２はハウジング６１２とは別部材 であってもよい。図12に例示される減圧状態では、ばね６１８は弛緩もしくは、 シール６１４を閉塞状態に保つためにリング部材６１６を介してシール６１４を 加圧するようにわずかに圧縮状態にあってもよい。図13に例示するように、注射 器６３０を挿入する際に、ばね６１８は圧縮され、圧縮による位置エネルギーを 蓄積する。注射器６３０を抜き取るとばね６１８は位置エネルギーを解放し、図 12に示すようにリング部材６１６を押圧してシール６１６を閉じる。組み立てを 容易にするためにばね６１８はリング部材６１８、ハウジング６１２の遠位端６ ４２のいずれにも固定しないことが望ましい。ばね６１８はコイルばね、もしく は従来技術として公知のいかなる好適なばねであってもよい。 シール６１４の側壁６２４はリング部材６１６とハウジング６１２によって圧 締され、減圧状態では実質的に弛緩している。シール６１４の圧縮時には、側壁 ６２４はリング部材６１６とハウジング６１２の遠位端６４２の間の非圧縮領域 内で膨らみ、その結果バルブ６１０内の流体空間は増大する。シール６１４の減 圧時には側壁６２４は減圧時の形状に戻る。また、減圧状態では側壁６２４がば ね６１６の張力により伸張することもあり、圧縮されて膨らむ状態に変形する前 の弛緩状態となる。 図13はバルブ作動時の圧縮、図12は減圧を示している。圧縮状態では注射器６ ３０はハウジングの開口部６２０内部のシールキャップ６３８上に位置し、注射 器６３０への加圧によりシールキャップ６３８上に圧力が生じる。下方向への圧 力が円形開口部６２０から、より大きな内径を有するハウジング６１２の下部方 向へシールキャップ６３８およびリング部材６１６を押出し、その結果シールキ ャップ６３８のプレカットスリット６４６が開く。側壁６２４は非圧縮領域で外 側に変形して膨らみ、ばね６１６は圧縮され、圧縮による位置エネルギーを蓄積 する。流体が患者から抜き取られるものか患者に注入する薬物かにより、流体は 注射器６３０内部へ流入もしくはその逆に流出することができる。図13に図示す るシール６１４の圧縮は、内部空隙の容積を正味増加させる。 図12は注射器６３０を抜き取った後のバルブ６１０を示している。シール６１ ４は減圧状態に戻り、開口部６２０を本質的に塞ぎ、ばね６１８が位置エネルギ ーを解放するとリング部材６１６は開口部６２０方向へ押し戻される。シール６ １４の内部空隙６２６が圧縮されるため、流体空間に正味損が生じ、その結果 例えばカテーテル・チップ（図示せず）を介しバルブ６１０からポジティブ・フ ローが起こる。ポジティブ・フロー・バルブ６１０はシール６１４の減圧時にあ らゆるデッドスペースを排除するのがよい。これはシール６１４のスリット６４ ６が末端まで、すなわちシールキャップ６３８がハウジング６１２上部導管６５ ０の頂部にある円形開口部６２０に圧迫されるまで継続して開口部とすることに よりさらに助長される。 さらにシール６１４は可逆的に減圧状態へ戻ることができるため、バルブ６１ ０を再利用することが可能である。シール表面６５２を滅菌消毒することも可能 である。バルブ６１０のその他の特徴は本発明の先の態様と関連して説明済みで ある。第６の態様 バルブ７１０の第６の態様を図14および図15に例示する。バルブ７１０はバル ブ本体またはハウジング７１２及びシール７１４を有する。ハウジング７１２は 医療用器具を好適に挿入できるように円形開口部７１８を備えた近位端付近に上 部導管７１６を有する。側壁７２０はシール７１４の変形を促すように突出して いる。ハウジング７１２の遠位端７２４はシール７１４の遠位端部７２８を支持 し圧迫する下部通路７２６（一部図示）を形成し、例えばカテーテル（図示せず ）のような流体管へ連結される。また、図４（２１４）または図10（５１４）に 示すように、着脱可能にハウジング７１２を固定しシール７１４を支持する支持 部材（図示せず）を使用してもよい。 シール７１４は一般に、図12および図13のシール６１４に類似し、実質的に円 筒形の側壁７２１を有するが、図14に示すように側壁７３２はわずかな膨らみ７ ３３を備えていてもよい。側壁はバルブ７１０内部に伸張可能な流体空間を形成 する内部空隙７３４を規定する。非圧縮状態ではシール７１４はハウジング７１ ２の上部導管７１６および下部通路７２６により圧迫され、減圧状態では実質的 に解放される。これらの部材は流体空間が、医療用器具の挿入時には伸張もしく は増加し、図15に一部仮想図示されている注射器７３０のような医療用器具の抜 き取り時には圧縮もしくは減少する大きさに形成されている。シール７１４が圧 縮される間、側壁７３２は上部導管７１６と下部通路７２６の間の非圧縮 領域内で膨らみ、膨らみ７３８は実質的に球形となる。シール７１４の減圧時に は側壁７３２は減圧状態の形状に戻る。 図15はバルブ作動時の圧縮、図14は減圧を示している。圧縮状態では注射器７ ３０はハウジング７１２の開口部７１６内部にあるシール７１４のシールキャッ プ７４２上に位置し、注射器７３０への加圧によりシールキャップ７４２上に圧 力が生じる。下方向への圧力が円形開口部７１８から、より大きな内径を有する ハウジング７１２の突出部７２０方向へシールキャップ７４２を押出し、シール キャップ７４２のプレカットスリット７４６が開く。側壁７３２は非圧縮領域７ ３８で外側に変形して膨らみ、圧縮による位置エネルギーを蓄積する。流体が患 者から抜き取られるものか患者に注入する薬物かにより、流体は注射器７３０内 部へ流入もしくはその逆に流出することができる。図15に図示するシール７１４ の圧縮は一般に内部空隙の容積を正味増加させる。 図14は注射器７３０を抜き取った後のバルブ７１０を示している。シール７１ ４は減圧状態に戻り、開口部７１８を本質的に塞ぐ。シールの内部空隙７３４が 圧縮されるため、流体空間に正味損が生じ、その結果例えばカテーテル・チップ （図示せず）を介しバルブ７１０からポジティブ・フローが起こる。ポジティブ ・フロー・バルブ７１０はシール７１４の減圧時にあらゆるデッドスペースを排 除するのがよい。これはシール７１４のスリット７４６が末端まで、すなわちシ ールキャップ７４２が上部導管７１６の頂部にある円形開口部７１８に圧迫され るまで継続して開口部とすることによりさらに助長される。 さらにシール７１０は可逆的に減圧状態へ戻ることができるため、バルブ７１ ０を再利用することが可能である。シール表面７４８を滅菌消毒することも可能 である。バルブ７１０のその他の特徴は本発明の先の態様と関連して説明済みで ある。第７の態様 図16および図17は本発明の第７の態様に関するバルブ７５６を示す。バルブ７ ５８は、図14および図15のハウジング７１２およびシール７１４と実質的には同 じバルブ本体またはハウジング７５８及びシール７６０を有し、カテーテル（図 示せず）のような流体管に連結するシール７６０の遠位端部７６２を備えて いる。しかしながらシール７６０は圧縮時には図14および図15に示すような球形 の膨らみ７３８ではなくダイヤモンド型の膨らみ７６４に変形するよう形成され ている。この種の構造はシール７６０の変形、再成形を助長し、より簡単に形成 することもできる。本態様のバルブ作動は、シールの側壁７７０の変形形状を除 けば図14および図15のものと実質上同一である。それゆえにポジティブ・フロー を利用することができるようにシールを球形、ダイヤモンド型に限らずさまざま な形状に変形してもよく、その場合は医療用器具の挿入時にはバルブの流体空間 を伸張し、図17に一部仮想図示されている注射器７７４のような医療用器具の抜 き取り時には圧縮する大きさに形成される。第８の態様 図18と図19に示すように、本発明の第８の態様バルブ８１０は、図14〜図17で 示されている態様と類似している。バルブ８１０はまた、内部空隙８１４を有す る上部導管８１８が設けられているハウジング８１２、及び内部空隙８１４の内 側に配設され且つ流体空間を規定する内部空隙８２０を有するシール８１８を含 む。ハウジング８１２は、シール８１８の側壁８２６を支えている遠位端部８２ ４を有する。シール８１８の遠位端部８２８は、カテーテル（図示されていない ）のような流体パイプに連結されている。シール８１８の内部空隙８２０の圧力 はＰ１である。ハウジング８１２と８１８の間は、Ｐ２圧力の囲われた圧力チャ ンバ８３２である。バルブを作動させるために、加圧チャンバの中のＰ２圧力と シール８１８の内部空隙８２０のＰ１との間の差が利用される。 図19で仮想線で画かれている注射器のような医療用器具が挿入されると、シー ル８１８の内部空隙８２０の圧力は、Ｐ１からＰ３に上昇し、シール８１８内の 流体空間は、図18の減圧状態から膨張する。流体空間が膨張することにより、先 ずＰ３とＰ２とに差が生ずる。バルブ８１０は、シール８１８の側壁８２５が、 大きな位置エネルギーを蓄積することなく変形する場合に特に有利である。例え ば、皮膜のような大きな抵抗又は弾力性なしで、シール８１８の側壁８２６を変 形させることができるか、又はシールがハウジング８１２の遠位端部８２４によ り長手方向に拘束されず且つ遠位端部８２４を経由してハウジング８１２の内部 空隙８１４の内外へ滑らせることができる。 図19はバルブ作動の際の圧縮を示し、図18は減圧を示している。圧縮状態で、 注射器８３６は、ハウジング８１２の開口部８４０内のシール８１８のシールキ ャップ８３８上に配置され、注射器に圧力を掛けるとシールキャップ８３８上に 圧力が発生する。下降する圧力は、シール・キャップ８３８を、円形開口部８４ ０から、内径の大きいハウジング８１２の下部に向けて押し出し、これによりシ ールキャップ８３８にプレカットスリット８４４を開かせることができる。流体 の流入によりシール８１２の内部空隙８１４の圧力がＰ３に上昇する。その結果 、側壁８２８は、外側に向けて変形して、圧縮されていない領域８４８まで張り 出す。位置エネルギーは、内部空隙８２０とチャンバ８３２と加圧チャンバ８３ ２との間の圧力差の変化の際に蓄積される。シール８１８の側壁８２６を変形さ せて、エネルギーを蓄積する必要はないが、それを行うこともできる。流体を、 患者から抜き取らなければならないか、あるいは医者が患者に注射しなければな らないかによって、流体を、注射器に流入させたりまたその逆を行うことができ る。図19に示すシール８１８を加圧することで、正味利得を生じ、内部空隙の容 積が増大する。 図18は、注射器８３６を抜いた後のバルブ８１０を示している。シール８１８ は、減圧状態に戻り、開口部８４０を本質的に塞ぎ、内部空隙８２０の圧力は、 Ｐ１に戻り、位置エネルギーを放出する。シール８１８の内部空隙８２０の収縮 により、流体空間に正味喪失があり、例えばカテーテル（図示されていない）を 経由して、バルブ８１０からのポジティブ・フローを生ずる。ポジティブ・フロ ー・バルブ８１０は、シール８１８の減圧時にあらゆるデッドスペースを排除す るのがよい。これはシール８１８のスリット８４４が末端まで、すなわちシール キャップ８３８が上部導管８１６の頂部にある円形開口部８４０に圧迫されるま で継続して開口部とすることによりさらに助長される。 さらにシール８１８は可逆的に減圧状態へ戻ることができるため、バルブ８１ ０を再利用することが可能である。シール表面８５４を滅菌消毒することも可能 である。バルブ８１０のその他の特徴は本発明の先の態様と関連して説明済みで ある。第９の態様 ハウジング９１２、支持部材９１４、スカート９１６、シール９１８、および はさみ状の交差部材９２０を有する第９の態様のバルブ９１０を、図20及び図21 に示す。ハウジング９１２は、円形開口部９２６が設けられている上部導管９２ ４を有する。該支持部材９１４は、内部導管９２８を有し、この導管は、カテー テル（図示されていない）のような流体管に連結されている。シール９１８は、 交互の壁９３２で形成されるのが望ましく、側壁９１８を有しバルブ９１０内の 膨張可能な流体空間を形成する内部空隙９３４を規定する、交差部材９２０は、 図21に仮想線で示される注射器のような医療用器具が挿入されると膨張し、医療 用器具が抜かれたと収縮する流体空間が生ずることを助けるような寸法と形状に なっている。 交差部材９２０は、互いに回転し互いに取り付けられている２個の縦部材９４ ０を有し、硬質プラスチックのような硬質材料でできているのが好ましい。交差 部材９２０は、ほぼ垂直に配設されているのが好ましい縦部材９４０が設けられ ている内部空隙９３４内のシール９１８の圧縮されている部９４２の所に配設さ れている。縦部材９４４の端部９４４は、図20に示すように、側壁９３０に取り 付けられているのが望ましい。縦部材９４０は、図21示すように、注射器９３６ の挿入による圧力が掛かると、ほぼ水平方向に回転する。この回転は、交差部材 ９２０の変形という。縦部材９４０を、互いに自由に回転するように取り付ける ことができる。また、縦部材９４０は回転力で回転するが、その回転力が緩めら れたとき、緩められた位置の形態に復帰するように、スプリング圧を掛けたり取 り付けたりすることができる。図20に示すように、注射器９３６を抜くと、縦部 材９４０はほぼ鉛直な位置に戻る。この動きは、縦部材９２０の形状復帰という 。縦部材９４０は、圧縮されているシール９１８の一部９４２をほぼ水平の位置 に膨張させるのに充分ではあるが、この部材を通過するフローを阻害しない程度 の幅を持たせた交差プレートであるのが好ましい。また、この部材に、流体を通 過させることができる孔（図示されていない）を開けてもよい。 図21はバルブ作動の際の圧縮を示し、図20は減圧を示している。圧縮状態で、 注射器９２６は、ハウジング９１２の開口部９２６内のシール９１８のシールキ ャップ９５０上に配置され、注射器９３６に圧力を掛けると、シールキャップ９ ６０上に圧力が発生する。下降する圧力は、シールキャップ９５０を、円形開口 部９２６から、内径が大きいハウジング９１２の下部に向けて押出され、これに よってシールキャップ９５０にプレカットスリット９５２を開かせることができ る。側壁９３０はアコーディオン状に変形し、交差部材９２０は変形して圧縮の 位置エネルギーを蓄えながら、シール９１８の圧縮部９２２を開く。流体を、患 者から抜き取らなければならないか、又は医者が患者に注射しなければならない かによって、流体を、注射器９３８に流入させたりまたはその逆を行うことがで きる。図21に示すシールの圧縮９１８及び交差部材９２０の変形により、一般的 にシール９１８の空隙９３４の容積が収縮する。バルブ９１０は、内部空隙９３ ４の一般的な収縮が、交差部材９２０により押し出され圧迫された部８４２の膨 張よりも小さいので、内部空隙９３４の容積で、正味利得を有する。この膨張は 、圧縮の際、交差部材９２０の縦部材９４０の運動から生ずる。 図20は、注射器９３６を抜いた後のバルブ９１０を示している。シール９１８ は、減圧状態に戻り、開口部９２６を本質的に塞ぎ、交差部材９２０は、元の形 に復帰され、シール９１８の圧迫された領域９４２を狭くすることができるよう にする。圧迫された部９４２の空隙９３４の収縮のため、流体空間に正味喪失が あり、例えばカテーテル（図示されていない）を経由して、バルブ９１０からの ポジティブ・フローを生ずる。ポジティブ・フロー・バルブ９１０は、シール９ １８の減圧時にあらゆるデッドスペースを排除するのがよい。これはシール９１ ８のスリット９５２が末端まで、すなわちシールキャップ９５０が上部導管９２ ４の頂部にある円形開口部９２８に圧迫されるまで継続して開口部とすることに よりさらに助長される。 さらにシール９１８は可逆的に減圧状態へ戻ることができるため、バルブ９１ ０を再利用することが可能である。シール表面９６０を滅菌消毒することも可能 である。バルブ９１０のその他の特徴は本発明の先の態様と関連して説明済みで ある。第10の態様 図22と図23は、本発明の第10の態様のバルブ１０１０を示す。バルブ１０１０ は、バルブ本体あるいはハウジング１０１２、支持部材１０１４（一部図示 されている）、シール１０１６、リング部材１０１８、弾性リール１０２０、お よびはさみ状の交差部材１０２２を有する。支持部材１０１４は、カテーテル（ 図示されていない）のような流体管に連結されている内部導管（図示されていな い）を有する。シール１０１６は、スリット１０３０が設けられているシールキ ャップ１０２８、肩部１０３２、および感圧部材１０３４を有する。 リング部材１０１８は、シール１０１６の遠位端部１０３６と滑動可能に接触 しており、硬質プラスチックで作られているのが好ましい。リング部材１０１８ は、ハウジング１０１２の壁面から突起した押縁１０４０により、上向きに圧迫 されている肩部１０３８を有していることが好ましい。リング部材１０１８の遠 位端部は、弾性リール１０２０と上部フランジ１０４４と接触しており、リール １０２０の変形を引き起こす医療用器具の挿入による圧縮力の伝達を容易にして いる。リール１０２０は、可撓性、不活性、かつシリコンのような流体が浸透し ない材料で出来ている。リールは、下部フランジ１０４６を有する。このフラン ジは、支持部材１０１４とほぼ円筒状の中央本体部１０４８により支えられ且つ 固定されている。シール１０１６、リング部材１０１８、及び弾性リール１０２ ０は、バルブ１０１０内の膨張可能な流体空間を形成する内部空隙１０５０を規 定している。 交差部材１０２２は、図20及び図21の交差部材９２０とほぼ同じであり、かつ 図23で仮想線で一部示されている注射器１０５４のような医療用器具が挿入され ると増大し、医療用器具が抜かれたと減少する流体空間が生ずることを助けるよ うな寸法と形状になっている。交差部材１０２２は、互いに回転可能に取り付け られている２個の縦部材１０５６を有している。交差部材１０２２は、縦部材１ ０５６が設けられている内部空隙１０５０内のリール１０２０の中央本体部１０ ４８に隣接して配設され、該縦部材１０５６は、図22に示すように、垂直方向に 向けられていることが好ましく、交差部材の４隅で中央本体部１０４８に取り付 けられているのが好ましい。縦部材１０５６は、図23に示すように、注射器１０ ５４の挿入による圧力が掛かるとほぼ水平方向に回転する。この回転を交差部材 １０２２の変形という。縦部材１０５０を、互いに自由に回転するように取り付 けることができる。また、縦部材１０５６は回転力で回転するが、この 回転力を緩めたときに、緩められた位置の形状に復帰するように、スプリング圧 を掛けたり取り付けたりすることができる。図22に示すように、注射器１０５６ を抜くと縦部材１０５６はほぼ鉛直な位置に戻る。この動きを縦部材１０２２の 形状復帰という。縦部材１０２６は、圧縮されている部１０４８をほぼ水平の位 置に膨張させるのに充分ではあるが、該部材を通過するフローを阻害しない程度 の幅を持たせた縦プレート１０５６であることが好ましい。また、この部材に流 体を通過させることができる孔を開けることができる。 図23はバルブ作動の際の圧縮を示し、図22は減圧を示している。圧縮状態で、 注射器１０５４は、ハウジング１０１２の開口部１０６２内のシールキャップ１ ０２８上に配置され、注射器１０５４に圧力を掛けるとシールキャップ１０２８ 上に圧力が発生する。下降する圧力は、シールキャップ１０２８を、円形開口部 １０６２から、内径が大きいハウジング１０１２の下部に向けて押出し、これに よりプレカットスリット１０３０を開かせることができる。リング部材１０１８ は、支持部材１０１４に向かって移動し、弾性リール１０２０を圧縮する。弾性 リール１０２０の上部フランジ１０４４は、リング部材１０１８によりフランジ １０４６に向けて押される。中央本体部１０４８は、交差部材１０２２が変形す るとき、圧縮の位置エネルギーを蓄えながら外側に向けて膨む。流体を、患者か ら抜き取らなければならないか、又は医者が患者に注射しなければならないかに よって、流体を注射器１０５４に流入させたりまたその逆を行うることができる 。 図23に示すシール１０１６の圧縮と交差部材１０２２の変形は一般的に、シー ル１０１６の内部空隙の容積を減少させる。バルブ１０１０は、内部空隙１０５ ０の正味利得を有するが、可撓性リール１２０の中央本体部１０４８が膨張する ことにより、流体の容積が増加するので、その結果生ずる容積減少は、内部空隙 １０５０の一般的収縮より大きい。交差部材１０２２の縦部材１０５６の動きに より膨張し、圧縮の際、その膨張により弾性リール１０２０の中央本体部１０４ ８が開かれる。 図22は、注射器１０５４を抜いた後のバルブ１０１０を示している。シール１ ０１６は、減圧状態に戻り、開口部１０６２を本質的に塞ぎ、交差部材１０２２ は元の形状に復帰し、弾性リール１０２２の中央本体部１０４８を狭くするこ とができる。中央本体部１０４８の内部空隙１０５０が収縮するため、流体空間 に正味喪失があり、例えばカテーテル（図示されていない）を経由して、バルブ １０１０からのポジティブ・フローが生ずる。ポジティブ・フロー・バルブ１０ １０は、シール１０１６の減圧時にあらゆるデッドスペースを排除するのがよい 。これはシール１０１６のスリット１０３０が末端まで、すなわちシールキャッ プ１０２８が上部導管１０６６の頂部にある円形開口部１０６２に圧迫されるま で継続して開口部とすることによりさらに助長される。 さらにシール１０１６は可逆的に減圧状態へ戻ることができるため、バルブ１ ０１０を再利用することが可能である。シール表面１０６８を滅菌消毒すること も可能である。バルブ１０１０のその他の特徴は本発明の先の態様と関連して説 明済みである。第11の態様 本発明のバルブ１１１０の第11の態様を図24及び図25に示す。バルブ１０１０ は、バルブ本体あるいはハウジング１１１２及びシール１１１４を有する。ハウ ジング１１１２は、円形開口部１１１８が設けられている近位端部付近で上部導 管１１１８を有している。開口部は、図25で仮想線で一部示されている注射器１ １２０のような医療用器具を受け入れるのに適しているのが好ましい。ハウジン グ１１１２は、遠位端部付近で下部導管１１２４（一部示されている）を有して おり、導管はカテーテル（図示されていない）のような流体管に連結されている 。上部導管１１１６と下部導管１１２４との間で突起して配設されている左右の 側壁１１２８ａ、１１２８ｂは、弾性畝状部１１２８ａと１１２８ｂに連結され ているので、側壁１１２６ａ、１１２６ｂが、ほぼ水平方向に外側に伸びたり内 側に元の形状に戻ったりできるようになっている。弾性畝状部１１２８ａと１１ ２８ｂを除いて、ハウジング１１１２は、硬質プラスチックのような硬質材料で できているのが望ましい。 シール１１１４は一般的に、図６のシール３１８と類似しており、肩部１１３ ２、シールキャップ１１３４、および感圧部材１１３６を有している。ただし、 図６の円筒状側壁３５０は、幅拡張器１１４０と取って代わっており、該幅拡張 器は、２本の脚１１４２ａ、１１４２ｂを含み、図24で最も良く見られるよう に、遠位端部１１４４ａ、１１４４ｂで肩部１１３２から外に向けて伸びて、突 起している左右の側壁１１２６ａ、１１２６ｂを支えている。遠位端部１１４４ ａを、接着剤又はその他入手可能な手段で、突起している側壁１１２８ａに、か つ遠位端部１１４４ｂを突起している側壁１１２６ｂに取り付けることができる 。内部空隙１１５０は、シール１１１４及びハウジング１１１２の遠位端部１１ ５２により形成されており、バルブ１１１０の流体空間を規定している。シール １１１４が圧縮されている間、幅拡張器１１４０は、更に外側に伸び、突起して いる側壁１１２２６ａ、１１２６ｂを外側に押す。シールとハウジング１１１２ は、医療用器具１１２０が挿入されると膨張し、医療用器具１１２０を引き抜く と収縮するような流体空間が生ずることを助けるような寸法と形状になっている 。 図25はバルブ作動の際の圧縮を示し、図24は減圧を示している。圧縮状態で、 注射器１１２０は、ハウジング１１１２の開口部１１１８内のシールキャップ１ １３４上に配置され、注射器１１２０に圧力を掛けるとシールキャップ１１３４ 上に圧力が発生する。下降する圧力は、シールキャップ１１３４を、円形開口部 １１１８から、内径が大きいハウジング１１１２の下部に向けて押し出し、これ によりシールキャップ１１３４のプレカットスリット１１５６を開かせることが できる。幅拡張器１１４０は外側に伸びて、弾性畝状部１１２８ａ、１１２８ｂ を伸ばし、圧縮の位置エネルギーを蓄えながら、ハウジング１１１２の突起して いる左右の側壁１１２６ａ、１１２６ｂを外側に押す。流体を、患者から抜き取 らなければならないか、あるは医者が患者に注射しなければならないかによって 、流体を、注射器１１２０に流入させたりまたその逆を行うることができる。図 36に示すシール１１１４の圧縮と幅拡張器１１４０の変形は、内部空隙１１５０ の容積の正味利得を生む。 図24は、注射器１１２０を抜いた後のバルブ１１１０を示している。シール１ １１４は、減圧状態に戻り、開口部１１１８を本質的に塞ぎ、幅拡張器１１４０ と弾性畝状部１１２８ａ、１１２８ｂは、元の形状に復帰して、突起している左 右の側壁１１２６ａ、１１２６ｂを内側に向けて移動させることができる。内部 空隙１１５０の収縮により、流体空間に正味喪失があり、例えばカテーテル（図 示されていない）を経由して、バルブ１１００からのポジティブ・フローが 生ずる。ポジティブ・フロー・バルブ１１００は、シール１４の減圧時にあらゆ るデッドスペースを排除するのがよい。これはシール１１１４のスリット１１５ ６が末端まで、すなわちシールキャップ１１３４が上部導管１１１６の頂部にあ る円形開口部１１５６に圧迫されるまで継続して開口部とすることによりさらに 助長される。 さらにシール１１１４は可逆的に減圧状態へ戻ることができるため、バルブ１ １１０を再利用することが可能である。シール表面１１６０を滅菌消毒すること も可能である。バルブ１１１０のその他の特徴は本発明の先の態様と関連して説 明済みである。第12の態様 第12の態様のバルブ１２１０を図26と図27に示す。バルブは、バルブ本体、ハ ウジング１２１２、支持部材１２１４（一部図示されている）、シール１２１６ 、リング部材１２１８、および弾性リール１２２６を有する。ハウジング１２１ ２、支持部材１２１４及びリング部材１２１８は、図22と図23に示されているも のとほぼ同じである。支持部材１２１４は、カテーテル（図示されていない）の ような流体管に連結されている内部導管（図示されていない）を有する。リング 部材１２１８の遠位端部１２２８は、弾性リール１２２０の上部フランジ１２３ ２と接触しており、リール１２２０の変形を引き起こす注射器のような医療用器 具の挿入による圧縮力の伝達を容易にしている。リール１２２０は、中央本体部 １２３４、及び支持部材１２１４により支えられ固定されているのが望ましい下 部フランジ１２３８をさらに含んでいる。 シール１２１８は一般的に、図24及び図25のシール１１１４と類似しており、 スリット１２４２、肩部１２４４、及び感圧部材１２４６が設けられている、類 似のシールキャップ１２４０を有している。シール１２４６は、肩部１２４４か ら外に向けて伸びる幅拡張器１２５０を有し、図26に最も良く見ることができる ように、弾性リール１２２０を中央本体部１２３４を支えている環状遠位端部リ ング１２５２を形成している。遠位端部リング１２５２を、接着剤その他入手可 能な手段で、中央本体部１２３４に取り付けることができる。内部空隙１２５４ は、シール１２１６及び弾性リール１２２０の遠位端部により形成されており、 バルブ１２１０の流体空問を規定している。シール１２１６が圧縮されている間 、幅拡張器１２５０は更に外側に伸びて、弾性リール１２２０の中央本体部１２ ３４を外側に押す。シール１２１６と弾性リール１２２０は、図27の仮想線で一 部示されている注射器のような医療用器具が挿入されると増大し、医療用器具が 抜かれると減少する流体空間が生ずることを助けるような寸法と形状になってい る。 図27はバルブ作動の際の圧縮を示し、図26は減圧を示している。圧縮状態で、 注射器１２６０は、ハウジング１２１２の開口部１２２６内のシールキャップ１ ２４０上に配置され、注射器１２２８に圧力を掛けるとシールキャップ１２４０ 上に圧力が発生する。下降する圧力は、シールキャップ１２４０を、円形開口部 １２２６から、内径が大きいハウジング１２１２の下部に向けて押し出し、これ によりシールキャップ１２４０のプレカットスリット１２４２を開かせることが できる。リング部材１２１６は、支持部材１２１４に向かって移動して、弾性リ ール１２２０を圧縮する。弾性リール１２２０の上部フランジ１２３２は、リン グ部材１２１４によりフランジ１２３６に向けて押される。中央本体部１２３４ は、幅拡張器１２５０が変形し且つ中央本体部１２３４を外側に押すとき、圧縮 の位置エネルギーを蓄えながら外側に向けて膨む。流体を、患者から抜き取らな ければならないか、又は医者が患者に注射しなければならないかによって、流体 を、注射器１２６０に流入させたりまたその逆を行うることができる。 図27の中に示す、シール１２１６の圧縮と幅拡張器１２５０とリール１２２０ の変形は、可撓性リール１２２０の中央本体部１２３４の膨張により、内部空隙 １２５４の容積が増加する。幅拡張器１２５０の動きにより生ずる膨張で、圧縮 の際、可撓性リール１２２０の中央本体部１２３４が開かれる。 図26は、注射器１２６０を抜いた後のバルブ１２１０を示している。シール１ ２１６は、加減圧状態に戻り、開口部１２２６を本質的に塞ぎ、幅拡張器１１２ ５０は、元の形状に復帰して、弾性リール１２２０の中央本体領域１２３４を狭 くすることができる。内部空隙１２５４の収縮により、流体空間に正味喪失があ り、例えばカテーテル（図示されていない）を経由して、バルブ１２１０からの ポジティブ・フローが生じる。ポジティブ・フロー・バルブ１２１０は、シー ル１２１６の減圧時にあらゆるデッドスペースを排除するのがよい。これはシー ル１２１６のスリット１２４２が末端まで、すなわちシールキャップ１２４０が 上部導管１２２４の頂部にある円形開口部１２２６に圧迫されるまで継続して開 口部とすることによりさらに助長される。 さらにシール１２１６は可逆的に減圧状態へ戻ることができるため、バルブ１ ２１０を再利用することが可能である。シール表面１２６６を滅菌消毒すること も可能である。バルブ１２１０のその他の特徴は本発明の先の態様と関連して説 明済みである。第13の態様 本発明のバルブ１３１０の第11の態様を図28及び図29に示す。バルブ１３１０ は、本体あるいはハウジング１３１２、支持部材１３１４（一部図示されている ）、上部シール１３１６、および下部シール１３１８を有する。ハウジング１３ １２は、円形開口部１３２４が設けられている近位端部付近で上部導管１３２２ を有している。開口部は、図40の仮想線で一部示されている注射器１３２６のよ うな医療用器具を受け入れるのに適しているのが好ましい。本体１３１２は、横 断面が円形であり且つ円形開口部１３２４の直径より大きい直径を有するのが好 ましい上部導管１３２２から遠位端にある上部側壁１３３０を有している。本体 １３１２は、上部側壁１３３０の直径より大きい直径を有する上部側壁１３３０ から遠位端にある下部側壁１３３２を有している。中部導管１３３８は、上部側 壁１３３０と下部側壁１３３２の間に形成されているのがよい。上部側壁１３３ ０は上部導管１３２２から中部導管１３３８に先細っているのがよく、下部側壁 １３３２は中部導管１３３８からハウジング１３１２の遠位端部１３４０へ先細 っているのがよい。中部導管１３３８は、上部導管１３２２の直径より大きく、 かつハウジングの遠位端部１３４０の直径より小さい直径を有している。 支持部材１３１４は、その遠位端部で内部導管（図示されていない）を有して おり、該導管をカテーテル（図示されていない）に連結することができる。支持 部材１３１４は、上部シール及び下部シール１３１６、１３１８をハウジング１ ３１２の内部空隙１３４６内の正しい位置に支えることで、シール１３１６、１ ３１８のための支持と取付装置としての役割を果たす。 上部シール及び下部シール１３１６、１３１８は、可撓性、不活性、かつシリ コンのような流体が浸透しない弾性材料から作られる。上部シール１３１６は一 般的に、平面の上面１３５２、肩部１３５４、側壁１３５５、およびベース１３ ５６が設けられているシールキャップ１３５０を有する。側壁１３５８は、リン グ状壁部１３６０を有してなるのがよく、注射器１３２６を抜くとこの壁はアコ ーディオン状に変形して、シール１３１６が元の形状に復帰して、ハウジングの 開口部１３２４を覆うことを助ける。上部シール１３１６の圧縮の際、リング状 壁部１３６０の直径は径方向外側に向けて伸びる。図28で最も良く見ることがで きるように、上部シール１３１６の内部は中空になっているので、上部内部空隙 １３６２を設けることができる。上部押縁１３６６が肩部１３５４の動きを開口 部１３４２に向かうものに制約して、シール１３１６の上部内部空隙１３６２に 高圧が掛かったとき、上部シール１３１６が破裂することを防ぐように、肩部１ ３５４は、ハウジング１３１２の上部導管１３２２に設けられている上部押縁１ ３６６と係合している。 医療用器具１３２６を取り外すと、上部シール１３１６のシールキャップ１３ ５０は、バルブ１３１０の中で、開口部１３２４で、開口部１３２４と同じ平面 であるかその上にあるシール１３１６の上面１３５２で、再密封する。シールキ ャップ１３５０は、上部導管１３２２の頂上の開口部１３２４をほぼ塞ぐ。組立 て後、頂上面１３５２を露出させて、アルコールあるいは他の消毒薬で拭き取る ことができるようにすることが好ましい。上部シール１３１８のシールキャップ １３５０は、組み立てられるとき、シールキャップ１３５０が開口部１３２４に より押し付けられて遮断され且つ圧縮の際にスリット１３７０が自動的に開くよ うに、プレカットスリット１３７０が設けられている独特の形状を有するのが望 ましい。シール１３１８は、感圧部材１３７２を含むのが望ましく、減圧状態で の流体密着性シールを作り出すことを支援する。 図28及び図29に示すように、下部シール１３１８は一般的に、シールキャップ １３８０と類似するのが好ましい。下部シールは一般的に、平面の頂上表面１３ ８２、肩部１３８４、及び側壁１３８６が設けられている、類似のシールキャッ プ１３８０を有している。側壁１３８６は、下部内部空隙１３９０を規定して おり、類似するリング状壁部（図示されていない）を含んでいてもよい。シール キャップ１３８０は、減圧状態の中部導管１３３８に配設されており、医療用器 具１３２６が抜かれると中部導管１３３８の下部内部空隙１３９０を再密封する 。下部内部空隙１３９０は、下部導管（図示されていない）を経由して液体が例 えばカテーテル（図示されていない）に連結されて、バルブ１３１０の流体空間 を形成する。バルブ構成部品は、医療用器具１３２６が挿入されると増大し、医 療用器具が抜かれると減少する流体空間が生ずることを助けるような寸法と形状 になっている。 シールキャップ１３８０は、流体密着性を有するのがよく、上部シール１３１ ６のものと似た形とスリット１３９４を設けたシールを提供している。下部シー ル１３１８も、上部シール１３１６の感圧部材１３７２と類似する感圧部材１３ ８６を含むのが望ましい。下部シール１３１８は、形状寸法上、一般的に上部シ ール１３１６より大きい。 バルブの作動を図示するために、図29は、注射器１３２６が挿入されたとき、 バルブ１３１０の圧縮状態を示している。注射器１３２６は、ハウジング１２１ ２の開口部１３２４内の上部シールキャップ１３５０上に配置されている。注射 器１３２６に圧力を掛けるとシールキャップ１３３０上で圧力が生じ、それによ って生じた圧力降下は、上部シール１３１６を圧縮する。これによりシールキャ ップ１３５０は、円形開口部１３２４から内径が大きい領域の中部導管１３３８ に向けて押し出され、これによりプレカットスリット１３７０を開くことができ る。下方向の運きは、上部シール１３１６の側壁１３５６のリング状壁部１３６ ０の圧縮により助長される。下方向に掛かる力は、下部シール１３１８のシール キャップ１３８０と協動する上部シール１３１８のベース１３５８を経由して、 下部シール１３１８に伝達される。掛けられた圧力は、下部シールキャップ１３ ８０を、中部導管１３３８から、より大きい内径を有しているハウジング１３１ ２の下部に向けて押し出し、これによってすプレカットスリット１３８４を開く ことができる。ここで、注射器１３２６に流体を、患者から抜き取らなければな らないか、あるは医者が患者に注射しなければならないかによって、流体を注射 器１３２６に流入させたりまたその逆を行うことができる。図29は、注射器１ ３２６の開口部１３２４に挿入することにより開かれたバルブ１３１０を示して いる。 図29に示す圧縮状態で、流体空間は一般的に、図28に示す減圧状態からの圧力 の下で圧縮されている。図28に示すように、上部導管１３２２から注射器１３２ ６が抜かれると上部シール及び下部シール１３１６、１３１８は、減圧状態に向 けて自由に移動する。この動きは通常、流体空間の膨張を引き起こすが、上部内 部空隙１３８２と下部内部空隙１３９０との間の流体連通と、圧縮の際の下部シ ール１３１８のプレカットスリット１３８４の閉鎖のため、バルブ１３１０の下 部内部空隙１３９０の容積が減少する結果となる。流体空間の減少により、例え ばカテーテル・チップ（図示されていない）のようなものを経由してバルブ１３ １０からのポジティブ・フローが生じ、デッドスペースを排除するのがよい。注 射器１３２６が抜かれると上部内部空隙１３６２のいかなるデッドスペースも最 小限となるのがよく、スリット１３７０は、最後まで、即ちシールキャップ１３ ５０がハウジングの上部導管１３２２の上端で円形開口部１３２４により押し付 けられるまで、開口のままである。逆流を阻止することにより、カテーテルへの 血液導入が予防されるので、バルブ１３１０が、カテーテルを経由して患者に連 結されている場合に、特に有利である。 上部シール１３１６が、減圧状態で自由に移動するとき、円形開口部１３２４ を本質的に塞ぐ。上部シール１３１６が、下部１３１８の弾力性に助けられて減 圧状態に可逆的に戻ることができる能力により、バルブ１３１０の再利用が可能 である。抜いた後と再利用の前に、シールキャップ１３１６の表面１３５２は、 必ずハウジング１３１２の開口部１３２４と同じ平面となる。従って、同じ平面 の表面１３５２を、アルコールあるいは他の消毒薬で消毒できるのがよい。カバ ーキャップ（図示されていない）を更に利用して、上部導管に嵌合して、シール キャップ１３５０の表面１３５２を保護することができる。第14の態様 本発明のバルブ１４１０の第14の態様を図30及び図32に示す。バルブは、ハウ ジング１４１２、シール１４１４、及びスプリング１４１８を有する。ハウジン グ１４１２は、図30の仮想線で一部示されている注射器１４２３のような 医療用器具を受け入れるのに適しているのが好ましい、円形開口部１４２２が設 けられている近位端部付近で上部導管１４２０を有する。ハウジング１４１２は 、カテーテル（図示されていない）のような流体管に連結されている側面導管１ ４２４を有している。ハウジング１４１２の下部チャンバ１４２６に、ピストン １４１６を支えているスプリング１４１８が配設されており、ピストンはハウジ ング１４１２の上部チャンバ１４３２に配設されているシール１４１４の遠位端 部１４３０に押し付けられている。ハウジング１４１２の下部チャンバ１４２８ は、その中に通風のためのオリフィス１４３４を含んでいるのがよく、スプリン グ１４１８の動きを容易にしている。上部チャンバ１４３２及び下部チャンバ１ ４２８は、シール１４１４及びスプリング１４１８からの圧力が掛かっているピ ストン１４１６の動きに従って、膨張及び収縮する。ハウジング１４１２は、必 要に応じて、上部チャンバ１４３２及び側面導管１４２４を経由して、さらに流 体を患者に移動するために、側面開口部１４３８が設けられているのがよい。 シール１４１４は、プレカットスリット１４４４、肩部１４４６、および感圧 部材１４４８が設けられているシールキャップ１４４２を有している。シールは 、内部空隙１４５２を規定する側壁であって相互間の圧力の効果的な移動のため にピストン１４１８と協動する遠位端部１４３０を有する側壁１４５０を有して いる。シール１４１４の遠位端部１４３０付近に、シール１４１４と上部チャン バ１４３２との間に流体連通するための横断流体通路１４５６があるのが望まし い。図30及び図32は、横断流体通路１４５６が側面開口部１４３８と側面導管１ ４２４との間の流体フローを容易にしていることを示しているが、流体が上部チ ャンバ１４３２のシール１４１４の周囲でフローすることができるようになって いる場合、必ずしもこの配設を行う必要はない。上部チャンバ１４３２とシール １４１４の内部空隙１４５０は、バルブ１４１０の流体空間を形成している。 図31は、バルブ作動の際の圧縮を示し、図30は減圧を示している。圧縮状態で 、注射器１４２３は、ハウジング１４１２２の開口部１４２２の上部シールキャ ップ１４４２上に配置されている。注射器１４２３に圧力を掛けるとシールキャ ップ１４４２上に圧力が生じる。下向圧力は、シールキャップ１４４２を円形開 口部１４２２から、より大きい直径を有するハウジング１４１２の下部に向け て押し出し、これによりプレカットスリット１４４４を開かせることができる。 側壁１４５０は、更に上部チャンバ１４３２に移動し、ピストン１４７６をスプ リング１４１８に対して押し下げる。スプリングは位置エネルギーを蓄えながら 圧縮される。流体を、患者から抜き取らなければならないか、又は医者が患者に 注射しなければならないかによって、流体を注射器１４２３に流入させるか又は その逆を行うことができる。図42に示すシール１４１４の圧縮は、バルブ１４１ ０の流体空間の容積の正味利得を生む。 図30は、注射器１４２３を抜いた後のバルブ１４１０を示している。シール１ ４１４は、減圧状態に戻り開口部１４２２を本質的に塞ぎ、ピストン１４１６は 、スプリング１４１８がその位置エネルギーを放出するにつれて減圧位置に戻る 。ハウジング１４１２の上部チャンバ１４３２の収縮により、流体空間に正味喪 失があり、例えばカテーテル（図示されていない）を経由して、バルブ１４１０ からのポジティブ・フローが生ずる。ポジティブ・フロー・バルブ１４１０は、 シール１４１４の減圧時にあらゆるデッドスペースを排除するのがよい。これは シール１４１４のスリット１４４４が末端まで、すなわちシールキャップ１４４ ２が上部導管１４２０の頂部にある円形開口部１４２２に圧迫されるまで継続し て開口部とすることによりさらに助長される。 さらにシール１４１４は可逆的に減圧状態へ戻ることができるため、バルブ１ ４１０を再利用することが可能である。シール表面１４６０を滅菌消毒すること も可能である。バルブ１４１０のその他の特徴は本発明の先の態様と関連して説 明済みである。追加の態様 本発明の追加の態様は、本発明の精神と範囲を逸脱することなく、企画するこ とができる。例えば、直管内の容積は、その管が曲げられたとき収縮する。従っ て、一つのバルブの態様は、医療用器具の挿入で曲がり、医療用器具を抜いたと きに元の形態に戻る直管内の流体空間を変え、これによりポジティブ・フローに 影響を与える可能性がある。 更に、図32に示すように、シールのリング状側壁（図28のシール１３１６の部 １３６０のような）を、隣接するより大きな直径の下部のタイヤの頂上に一列 に積み重ねられた円形タイヤ１５８０と取り替えることができる。円形タイヤ１ ５８０は、その断面の直径を通して単一であるのが好ましい。リング状側壁１３ ６０と同様に、この円形タイヤ１５８０がシールの圧縮と減圧後、それぞれ変形 し、元の形状に復帰するであろう。結論 上述の態様において、バルブ内の流体空間は、圧縮状態で医療用器具が挿入さ れると増大し、減圧状態で医療用器具が抜かれると減少する。ある態様では、流 体空間を規定している構造物がほぼ緩められており、大きな位置エネルギー量を 蓄えない。医療用器具を挿入することにより、位置エネルギーを蓄えられる構造 物に変化が生ずる。位置エネルギーは、医療用器具を抜くと放出され、その構造 物がほぼ緩められた状態に戻る。他の態様において、流体空間を規定している構 造物の少なくとも一部の構成部品は、圧縮あるいは変形下で、位置エネルギーを 蓄える。圧縮状態で医療用器具を挿入すると該構成部品の位置エネルギーは放出 され、構造物の他の構成部品又はその他の形態に蓄えられる。圧縮状態で蓄えら れたエネルギーは、医療用器具が抜かれたとき放出され、当初の位置エネルギー は該構造物に再蓄積される。 前記は、本発明を実施するに当たって、当業者が本発明を利用できるように、 完全に、明確に、正確に、また的確な用語で、考えられる最良の態様の説明、方 法と使用する過程を提供している。しかしながら、本発明は、完全に均等である 前記の解説から改造と変更が可能である。特に、共に係属中の出願番号の多くの 特徴を、本発明に組み込むことができ、かつこれらの出願は、本明細書において 参考として組み込まれている。前述した態様は、例示にすぎず、全てを包含する ものではない。従って、本発明を、特定の態様に限定することを意図していない 。反対に、本発明は、本発明の主題を指摘し且つ請求している下記の請求の範囲 で一般的に表現されている本発明の精神と範囲内で、全ての構造の改造と変更を 包含することを意図している。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，Ｍ Ｗ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，Ｅ Ｓ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ， ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 ファングロウ、トマス エフ．、ジュニア アメリカ合衆国 92691 カリフォルニア 州 ミッション ビエッホ アルコバ ド ライブ 24595 (72)発明者 アーノルド、デイビッド シー. アメリカ合衆国 92692 カリフォルニア 州 ミッション ビエッホ オーク グロ ーブ 22012 (72)発明者 ヒューブレヒト、ブルース エム. アメリカ合衆国 92587 カリフォルニア 州 キャニオン レイク シナモン ティ ール ドライブ 30566 (72)発明者 ブルメット、アリソン ディー. アメリカ合衆国 92625 カリフォルニア 州 コロナ デル マー サンドバー 14 (72)発明者 グスタス、トマス ジェイ. アメリカ合衆国 92626 カリフォルニア 州 コスタ メサ ポーラリノ 555 ナ ンバー エル111 (72)発明者 ブイ、デニス エム. アメリカ合衆国 91701 カリフォルニア 州 アルタ ロマ スピネル アベニュ 6901

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．バルブから第１の医療用器具が切り離されるとカテーテル・チップから流体 ポジティブ・フローが自動的に発生する方法であって、該バルブがハウジン グを通る流体フローを制御する移動可能素子を該ハウジング内に有し、前記 素子が前記カテーテル・チップと連通する前記ハウジング及び前記バルブ内 の流体の容積を規定する上記方法であって、前記第１の医療用器具を前記バ ルブから切り離す工程、前記バルブと前記医療用器具との間の流体フローを 妨げる位置に前記移動素子を移動する工程、前記バルブ・ハウジング内の流 体の容積を減少させる工程、及び前記ハウジングから前記カテーテル・チッ プヘ向けて流体を押しやる工程を有する、上記方法。 ２．前記移動可能素子が前記ハウジング内に配置された弾性シールを有し、前記 シールがそこを通過する通路を有する第１の端部および流体抑制域を規定す る第２の端部を有し、前記移動工程が前記通路が閉止される位置に前記シー ルを拡張させる工程を有する、請求項１記載の方法。 ３．前記減少工程が、前記シールを収縮させる工程及び前記流体抑制域のサイズ を減少させる工程を有する、請求項２記載の方法。 ４．医療用器具とカテーテルのカテーテル・チップとの間の流体フローを制御す る医療用バルブであって、前記バルブが前記カテーテル・チップと連通する 空隙および前記医療用器具を受け入れるのに適した開口部を有する本体、並 びに前記本体内に配置されたシールを有し、該シールは、前記本体を通る流 体フローを妨げる第１の位置と前記本体を通って流体がフローする第２の位 置との間で移動可能であり、前記空隙は、前記シールが前記第１の位置へ移 動されるとき流体空間のサイズが自動的および可逆的に増大し且つ前記シー ルが前記第２の位置へ移動されるとき流体空間のサイズが収縮する流体空間 を含む、医療用バルブ。 ５．前記シールが第１の端部、第２の端部、およびそれらの間の通路を有し、前 記シールが前記第１の位置にあるとき前記通路が閉止される、請求項４記載 の医療用バルブ。 ６．前記本体が近位端部及び遠位端部を有し、前記医療用器具が前記開口部を介 して挿入されるとき前記シールが前記本体内で前記第１の位置へ遠位に移動 する、請求項４記載の医療用バルブ。 ７．前記シールを前記第２の位置へバイアスする（biasing）バイアス手段をさ らに有する、請求項４記載の医療用バルブ。 ８．前記バイアス手段がスプリングを有する、請求項７記載の医療用バルブ。 ９．前記バイアス手段が弾性要素を有する、請求項７記載の医療用バルブ。 10．前記シールが第１のセカンド（second）および第２のセクションを有し、前 記第１のセクシヨンは、前記シールが前記第１の位置にあるとき該通路が開 放され且つ前記第２の位置にあるとき該通路が閉止される通路を有し、前記 シールが流体抑制域を規定する第２の部を有する、請求項７記載の医療用バ ルブ。 11．前記シールが前記第１の位置にあるときの前記流体抑制域の容積は、前記シ ールが前記第２の位置にあるときよりも大きい、請求項10記載の医療用バル ブ。 12．前記シールの前記第２の部は、前記シールが圧縮されるとき拡張する第１の 部分および前記シールが圧縮されるとき収縮する第２の部分を有し、前記第 １の部分は、前記第２の部分が収縮するときに前記流体抑制域が減少する容 量よりも大きな容量で流体抑制域の増大を生じさせる容量だけ拡張する、請 求項11記載の医療用バルブ。 13．ポジティブ・フロー医療用バルブであって、給送端部を介して流体を移動さ せる医療用器具の前記給送端部を受け入れるのに十分な大きさの開口部を有 する近位端部および遠位端部を有する内部空隙を規定する壁構造を含む本体 ；医療用器具の給送端部が前記開口部へ挿入されたとき圧縮状態へ移動する ように適合され且つ前記給送端部が除去されたとき非圧縮状態へ戻る弾性シ ールであって、非圧縮状態での該シールが前記開口部に隣接した空隙の一部 をほぼ完全に充填するセクションを有し、前記セクションが前記開口部をシ ールするため開口部近くで前記壁構造に対抗する位置にあり、かつ圧縮状態 において前記セクションが前記医療用器具の給送端部によって前記開口部 から前記空隙へ押され、前記セクション中空内部を有し且つ安定状態で開か れるが前記非圧縮状態では前記開口部によって閉じられたオリフィスを前記 セクションに含む弾性シール；前記中空内部の少なくとも一部を含みかつ前 記空隙内で少なくとも部分的に配置される流体空隙；及び前記非圧縮状態で 前記流体空間を可逆的に収縮させ、前記圧縮状態で前記流体空間を拡張する フロー制御部材を有する、ポジティブ・フロー医療用バルブ。 14．前記フロー制御部材が前記シールの一部を有する、請求項13記載のバルブ。 15．前記シールを前記非圧縮状態へバイアスする手段をさらに有する、請求項13 記載のバルブ。 16．前記手段がスプリングを含む、請求項15記載のバルブ。 17．前記手段が一対の交差部材を含む、請求項15記載のバルブ。 18．前記壁が移動可能であり、前記流体空間が前記壁で規定される前記空隙を部 分的に有する、請求項13記載のバルブ。