CN108290034B - 可再用的无菌流体联接器 - Google Patents

Abstract

本文描述的一些流体联接设备被配置用于使用在流体系统中，用于提供可再用无菌流体联接系统的目的。这样的可再用无菌流体联接系统被配置为促进多次连接和断开循环同时重复建立穿过联接系统的无菌流体路径。可再用无菌流体联接系统可重复建立穿过联接系统的无菌流体路径，甚至联接系统可被使用在非无菌环境中。

Description

可再用的无菌流体联接器

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年10月8日提交的美国临时申请No.62/238，870的权益。该在先申请的公开被认为是本申请的公开的一部分(且通过引用并入)。

背景技术

1、技术领域

本文涉及用于流体系统的流体联接设备和方法。例如，本公开中描述的一些实施例涉及可再用的无菌流体联接设备，其从周围环境隔离流动穿过联接设备的流体。

2、背景信息

在生物处理领域，制造者已经从流体处理系统(使用固定的可再用的设备(举例来说主要由不锈钢制造)过渡到一次性流体处理设备(举例来说主要由塑料制造)。在一些情况下，一次性流体输送设备以预杀菌方式供应，且在使用之后被抛弃。在这个类型的设备中，需要做连接和断开，其在连接和断开行为期间保持无菌。该需要在较低等级(举例来说不那么无菌)的环境的情况下是特别严重的。

存在多种流体联接技术被使用在生物处理领域，其可提供无菌连接，且存在多种流体联接技术可提供无菌断开。然而，在许多情况下，这些流体联接系统不重复提供无菌连接和无菌断开两者。结果，在一些情况下，复杂的一次性管组件被使用以进行多次无菌连接和无菌断开。这样的复杂组件可趋于增加处理设备成本且降低处理效率。

发明内容

本文描述了数个用于使用在流体输送系统中的流体联接设备和系统，以及方法。在一些实施例中，流体联接设备和系统可被实施为可再用无菌流体联接系统。这样的可再用无菌流体联接系统被配置为促进多次连接和断开循环同时保持穿过联接系统的流体路径的无菌/隔离，甚至当流体联接系统被使用在非无菌环境或具有其他类型污染物的环境中时。例如，这些流体联接设备的特殊实施例可被配置为改进的生物处理流体操作设备，因为流体联接设备可以无菌/杀菌的方式重复地连接和断开(举例来说多次)。在本公开中，术语“流体”包括气体和液体。

本文中提供的流体联接系统还可被描述为被配置为允许以从流体流动路径的外侧区域隔离联接器的流体流动路径的方式传输流体穿过联接器。不论联接器的流体流动路径是在初次使用，无菌/杀菌或没有无菌/杀菌，都是如此。因此，当材料被传输穿过联接器的流体流动路径时，该材料从流体流动路径外侧区域的潜在污染物(包括但不限制于微生物)防护/隔离。此外，本文中提供的流体联接系统的联接部分可多次断开和重新连接同时保持联接器的流体流动路径的隔离(和流体流动路径内的材料的隔离)。

尽管本文中提供的流体联接系统通常被称为无菌/杀菌流体联接系统，应理解流体联接系统可被使用在杀菌状态中和/或在非无菌状态中。当流体联接系统在初始使用之前被杀菌时，该联接器将保持被传输穿过联接器的无菌流体的无菌性。换句话说，输送无菌流体穿过联接器时，该流体联接系统将无菌流体从非无菌环境隔离开。或者，如果非无菌流体被传输穿过联接器，该流体联接系统将非无菌流体从联接器的流体流动路径的外侧环境隔离开。因此，本文中提供的流体联接系统被配置为从周围环境隔离流动穿过联接器的流体(包括但不限制于从微生物隔离)，且一直保持隔离，甚至当联接器被连接和断开多次也是如此。

在一个实施方式中，无菌流体联接系统包括第一联接部分和第二联接部分，该第二联接部分被配置为可与第一联接部分可释放地联接。第一联接部分包括第一阀体部，第一阀构件和盖，其中第一阀体部限定第一纵向轴线和第一端部端口，第一阀构件被布置在第一阀体部内，盖可以可释放地联接到第一阀体部。当盖被联接到第一阀体部时，盖包封第一阀体部的至少一部分。第二联接部分包括壳体，第二阀体部，第二阀构件和连接构件，第二阀体部与壳体联接，第二阀体部限定第二纵向轴线和第二端部端口，第二阀构件被布置在第二阀体部内，连接构件被配置为与第一联接部分可释放地联接。连接构件与壳体在第一位置和第二位置之间可移动地联接。

这样的无菌流体联接系统可选择地包括一个或多个下文中的特征。第二阀体部可与壳体可滑动地联接。第二阀体部可沿第二纵向轴线滑动。连接构件可与壳体可滑动地联接。连接构件可在第一位置和第二位置之间沿横向于第二纵向轴线的路径滑动。在一些实施例中，当连接构件在第二位置时，连接构件可与第二纵向轴线共轴。在一些实施例中，当第一联接部分被联接到连接构件时，第一纵向轴线与第二纵向轴线是一致的。在特定实施例中，当连接构件在第一位置且第一联接部分被联接到连接构件时，第一纵向轴线可从第二纵向轴线间隔开。第一纵向轴线可平行于第二纵向轴线。盖可使用卡口连接可释放地联接到第一阀体部。在一些实施例中，当盖被联接到第一阀体部时，第一密封件存在于盖和第一阀体部之间，且第一密封件可被配置为保持包封在盖内且邻近第一阀构件的第一无菌空间的无菌性。在各实施例中，当第一联接部分与连接构件联接之后盖从第一阀体部断开时，第一无菌空间的无菌性被保持。第二联接部分可被密封以便保持邻近第二阀构件的第二无菌空间的无菌性。在一些实施例中，当连接构件在第二位置时，第一无菌空间与第二无菌空间流体连通。在特定实施例中，当连接构件在第二位置时，第二阀体部可沿第二纵向轴线滑动以使第一阀构件与第二阀构件接合，从而打开第一和第二端部端口之间的流体路径。流体路径可为无菌流体路径。无菌流体联接系统还可包括柔性构件，其被联接到壳体且被联接到连接构件。当连接构件在第一位置和第二位置之间移动时，柔性构件可重新构形。柔性构件可被配置为当连接构件在第一位置和第二位置之间移动时保持第二联接部分的无菌密封。在一些实施例中，当：(i)第一联接部分与连接构件联接，(ii)连接构件在第一位置中，且(iii)盖与第一阀体部联接时，连接构件可被阻止而不能朝向第二位置移动。在各种实施例中，当：当：(i)第一联接部分与连接构件联接，且(ii)连接构件在第一位置中时，盖可通过包括盖沿第一纵向轴线的平移的盖移动而从第一阀体部断开联接。盖移动还可包括在盖沿第一纵向轴线平移之前盖绕第一纵向轴线的旋转。在一些实施例中，当：当：(i)第一联接部分与连接构件联接，(ii)连接构件在第一位置中，且(iii)盖与第一阀体部脱离联接时，连接构件可自由地朝向第二位置移动。在特定实施例中，当：当：(i)第一联接部分与连接构件联接，且(ii)连接构件在第二位置中时，第一纵向轴线与第二纵向轴线一致，且从第一端部端口到第二端部端口的流体流动路径可通过第二阀体部相对于壳体且朝向第一阀体部的平移而被打开。

在另一个实施方式中，无菌流体联接系统包括第一联接部分和第二联接部分，该第二联接部分被配置为可与第一联接部分可释放地联接。第一联接部分包括第一阀体部，第一阀构件和盖，其中第一阀体部限定第一纵向轴线和第一端部端口，第一阀构件被布置在第一阀体部内，盖可以可释放地联接到第一阀体部。第二联接部分包括壳体，第二阀体部，第二阀构件和连接构件，第二阀体部与壳体联接，第二阀体部限定第二纵向轴线和第二端部端口，第二阀构件被布置在第二阀体部内，连接构件被配置为与第一联接部分可释放地联接。连接构件可与壳体滑动联接且可相对于壳体在第一位置和第二位置之间滑动。当第一联接部分与连接构件联接时，第一联接部分可被定位在第一位置和第二位置中，在第一位置中第一纵向轴线从第二纵向轴线间隔开，在第二位置中第一纵向轴线与第二纵向轴线一致。

这样的无菌流体联接系统可选择地包括一个或多个下文中的特征。第二阀体部可与壳体可滑动地联接。第二阀体部可沿第二纵向轴线滑动。连接构件可在第一位置和第二位置之间沿横向于第二纵向轴线的路径滑动。第一纵向轴线可平行于第二纵向轴线。盖可通过卡口连接可释放地联接到第一阀体部。在一些实施例中，当盖被联接到第一阀体部时，第一密封件存在于盖和第一阀体部之间。第一密封件可被配置为保持包封在盖内且邻近第一阀构件的第一无菌空间的无菌性。在各实施例中，当第一联接部分与连接构件联接之后盖从第一阀体部断开时，第一无菌空间的无菌性被保持。第二联接部分可被密封以便保持邻近第二阀构件的第二无菌空间的无菌性。在一些实施例中，当连接构件在第二位置时，第一无菌空间与第二无菌空间流体连通。在特定实施例中，当连接构件在第二位置时，第二阀体部可沿第二纵向轴线滑动以使第一阀构件与第二阀构件接合，从而打开第一和第二端部端口之间的流体路径。流体路径可为无菌流体路径。无菌流体联接系统还可包括柔性构件，其被联接到壳体且被联接到连接构件。当连接构件在第一位置和第二位置之间移动时，柔性构件可被配置为弯曲。柔性构件可被配置为当连接构件在第一位置和第二位置之间移动时保持第二联接部分的无菌密封。在一些实施例中，当：(i)第一联接部分与连接构件联接，(ii)连接构件在第一位置中，且(iii)盖与第一阀体部联接时，连接构件可被阻止而不能朝向第二位置移动。在各种实施例中，当：当：(i)第一联接部分与连接构件联接，且(ii)盖从第一阀体部断开联接时，连接构件可在第一位置和第二位置之间相对于第二纵向轴线正交地滑动。在特定实施例中，当：当：(i)第一联接部分与连接构件联接，且(ii)连接构件在第一位置中时，盖可通过包括盖沿第一纵向轴线的平移的盖移动而从第一阀体部断开联接。盖移动还可包括在盖沿第一纵向轴线平移之前盖绕第一纵向轴线的旋转。

在另一个实施方式中，无菌流体联接系统包括第一联接部分和第二联接部分，该第二联接部分可与第一联接部分可释放地联接。第一联接部分包括第一阀体部，第一阀构件和盖，其中第一阀体部限定第一纵向轴线和第一端部端口，第一阀构件被布置在第一阀体部内，盖可以可释放地联接到第一阀体部。当盖被联接到第一阀体部时，盖包封第一阀体部的至少一部分。第二联接部分包括壳体，第二阀体部，第二阀构件和连接构件，第二阀体部与壳体联接，第二阀体部限定第二纵向轴线和第二端部端口，第二阀构件被布置在第二阀体部内，连接构件被配置为与第一联接部分可释放地联接。当第一联接部分与连接构件联接时，盖可通过包括盖沿第一纵向轴线的平移的盖移动而从第一阀体部断开联接。

这样的无菌流体联接系统可选择地包括一个或多个下文中的特征。盖移动还可包括在盖沿第一纵向轴线平移之前盖绕第一纵向轴线的旋转。第一阀构件可在(i)打开位置(允许流体流动穿过第一阀体部)和(ii)关闭位置(阻挡流体流动穿过第一阀体部)之间移动。第一阀构件可被弹簧偏压为定位于关闭位置中。第二阀构件可在(i)打开位置(允许流体流动穿过第二阀体部)和(ii)关闭位置(阻挡流体流动穿过第二阀体部)之间移动。第二阀构件可被弹簧偏压为定位于关闭位置中。第二阀体部可与壳体可滑动地联接。第二阀体部可沿第二纵向轴线滑动。连接构件可与壳体可滑动地联接。连接构件可在第一位置和第二位置之间沿横向于第二纵向轴线的路径滑动。在一些实施例中，当连接构件在第二位置时，连接构件可与第二纵向轴线共轴。在各种实施例中，当第一联接部分被联接到连接构件时，第一纵向轴线与第二纵向轴线是一致的。在特定实施例中，当连接构件在第一位置且第一联接部分被联接到连接构件时，第一纵向轴线可从第二纵向轴线间隔开。第一纵向轴线可平行于第二纵向轴线。盖可使用卡口连接可释放地联接到第一阀体部。在一些实施例中，当盖被联接到第一阀体部时，第一密封件存在于盖和第一阀体部之间。第一密封件可被配置为保持包封在盖内且邻近第一阀构件的第一无菌空间的无菌性。在各实施例中，当第一联接部分与连接构件联接之后盖从第一阀体部断开时，第一无菌空间的无菌性可被保持。第二联接部分可被密封以便保持邻近第二阀构件的第二无菌空间的无菌性。在一些实施例中，当连接构件在第二位置时，第一无菌空间与第二无菌空间流体连通。在特定实施例中，当连接构件在第二位置时，第二阀体部可沿第二纵向轴线滑动以使第一阀构件与第二阀构件接合，从而打开第一和第二端部端口之间的流体路径。流体路径可为无菌流体路径。无菌流体联接系统还可包括柔性构件，其被联接到壳体且被联接到连接构件。当连接构件在第一位置和第二位置之间移动时，柔性构件可重新构形。柔性构件可被配置为当连接构件在第一位置和第二位置之间移动时保持第二联接部分的无菌密封。在一些实施例中，当：当：(i)第一联接部分与连接构件联接，(ii)连接构件在第一位置中，且(iii)盖与第一阀体部联接时，连接构件被阻止而不能朝向第二位置移动。在各种实施例中，当：当：(i)第一联接部分与连接构件联接，(ii)连接构件在第一位置中，且(iii)盖与第一阀体部脱离联接时，连接构件可自由地朝向第二位置移动。在特定实施例中，当：当：(i)第一联接部分与连接构件联接，且(ii)连接构件在第二位置中时，第一纵向轴线可与第二纵向轴线一致，且从第一端部端口到第二端部端口的流体流动路径可通过第二阀体部相对于壳体且朝向第一阀体部的平移而被打开。

在其他实施方式中，使用可再用无菌流体联接系统的方法包括将无菌流体联接系统的第一联接部分连接到无菌流体联接系统的第二联接部分，移动连接构件(在第一联接部分被联接到它的情况下)到相对于壳体的第二位置，且接合第一阀构件与第二阀构件以打开第一和第二端部端口之间的流体路径。第一联接部分可包括：(I)第一阀体部，限定第一纵向轴线和第一端部端口；(ii)第一阀构件，布置在第一阀体部内；以及(iii)盖，可释放地联接到第一阀体部。第二联接部分可包括：(a)壳体；(b)第二阀体部，与壳体联接，所述第二阀体部限定第二纵向轴线和第二端部端口；(c)第二阀构件，布置在第二阀体部内；以及(d)连接构件，与第一联接部分可释放地联接且被布置在相对于壳体的第一位置处。

这样的使用可再用无菌流体联接系统的方法可选择地包括一个或多个下文中的特征。第一阀构件和第二阀构件可每个为无菌的，且流体路径可为无菌流体路径。方法还可包括在打开无菌流体路径之后，从第二阀构件断开第一阀构件以关闭第一和第二端部端口之间的流体路径。方法还可包括在第一阀构件从第二阀构件断开之后，从第二联接部分断开第一联接部分，其中第一阀构件和第二阀构件每个保持无菌。方法还可包括在将第一联接部分从第二联接部分断开之后，重新连接第一联接部分到第二联接部分且重新打开无菌流体路径，其中第一阀构件和第二阀构件每个保持无菌。

在其他实施方式中，流体联接设备包括第一联接部分和第二联接部分。第一联接部分包括第一阀体部和盖，第一阀体部限定第一纵向轴线和第一端部端口，盖可释放地联接到第一阀体部。第二联接部分包括壳体，第二阀体部，第二阀构件和连接构件，第二阀体部与壳体联接，第二阀体部限定第二纵向轴线和第二端部端口，连接构件被配置为与第一联接部分可释放地联接。连接构件与壳体在第一位置和第二位置之间可运动地联接，在第一位置中第一和第二纵向轴线不同于彼此，在第二位置中第一和第二纵向轴线一致。

在其他实施方式中，无菌流体联接系统包括第一联接部分，第二联接部分和中间联接部分，该第二联接部分可与第一联接部分可释放地联接，该中间联接部分被配置为与第一联接部分可释放地连接且与第二联接部分可释放地连接。第一联接部分包括第一阀体部，第一阀构件和第一盖，其中第一阀体部限定第一端部端口，第一阀构件被布置在第一阀体部内，第一盖可以可释放地联接到第一阀体部。当第一盖被联接到第一阀体部时，第一盖包封第一阀体部的至少一部分。第二联接部分包括第二阀体部，第二阀构件和第二盖，第二阀体部限定第二端部端口，第二阀构件被布置在第二阀体部内，该第二阀构件可与第一阀构件接合以使当第一阀构件和第二阀构件接合时，流体流动路径在第一端部端口和第二端部端口之间打开，第二盖可以可释放地联接到第二阀体部。当第二盖被联接到第二阀体部时，第二盖包封第二阀体部的至少一部分。中间联接部分限定外壳。中间联接部分被配置为使得当第一联接部分和第二联接部分被连接到中间联接部分时，第一联接部分和第二联接部分可在外壳内联接到彼此。

这样的无菌流体联接系统可选择地包括一个或多个下文中的特征。中间联接部分可包括第一盖保持件和第二盖保持件。第一盖保持件可与第一盖可释放地联接，第二盖保持件可与第二盖可释放地联接。第一盖保持件和第二盖保持件可被布置在外壳内。在一些实施例中，当第一联接部分和第二联接部分在外壳内联接到彼此时，第一盖保持件被联接到第一盖，第二盖保持件被联接到第二盖。被联接到第一盖的第一盖保持件和被连接到第二盖的第二盖保持件可每个松散地包含在外壳内。

在另一个实施方式中，无菌流体联接系统包括第一联接部分和第二联接部分，该第二联接部分被配置为可与第一联接部分可释放地联接。第一联接部分包括第一阀体部，第一阀构件和第一盖，其中第一阀体部限定第一端部端口，第一阀构件被布置在第一阀体部内，第一盖可以可释放地联接到第一阀体部。当第一盖被联接到第一阀体部时，第一盖包封第一阀体部的至少一部分。第二联接部分包括内部壳体，第二阀构件和外部壳体，该内部壳体限定第二端部端口(内部壳体被配置为与第一盖可释放地联接)，该第二阀构件被联接到内部壳体且限定第二纵向轴线(该第二阀构件被配置为与第一阀构件可释放地接合)，该外部壳体可相对于内部壳体旋转和平移。外部壳体包括连接结构，该连接结构被配置为与第一阀体部可释放地联接。连接结构限定第三纵向轴线。

这样的无菌流体联接系统可选择地包括一个或多个下文中的特征。第一联接部分可与第二联接部分联接以使第一纵向轴线和第三纵向轴线是一致的且从第二纵向轴线间隔开。在一些实施例中，当第一联接部分与第二联接部分联接时，内部壳体可相对于外部壳体纵向地平移。内部壳体相对于外部壳体的纵向平移可使得盖从第一阀体部断开联接。在各种实施例中，当盖从第一阀体部断开联接时，内部壳体可相对于外部壳体旋转，以使第一纵向轴线可与第二纵向轴线一致地对齐。在一些实施例中，当第一纵向轴线与第二纵向轴线一致地对齐时，第一阀构件可与第二阀构件接合，以建立在第一端部端口和第二端部端口之间的流体路径。流体路径可为无菌流体路径。

在其他实施方式中，无菌流体联接系统，包括：第一器件，用于联接到流体管路的第一部分；第二器件，用于联接到流体管路的第二部分且用于以无菌，杀菌方式与第一器件可重复地连接和断开。

本文描述的主题的特定实施例可被实施以实现下列优点的一个或多个。首先在一些实施例中，本文中提供的流体联接系统被配置为允许流体以无菌/杀菌方式流动穿过它。而且，在一些实施例中，本文中提供的流体联接系统被配置为促进多次连接和断开循环同时保持穿过联接系统的流体路径的无菌/隔离，甚至当流体联接系统被使用在非无菌环境中和/或包含材料(被认为是关于流动穿过联接器的流体的污染物)的环境中。

第二，在一些实施例中，流体联接系统被配置为在流体联接部分的联接和/或断开过程期间阻止不期望的或错误的运动。例如，在一些实施例中，流体联接系统包括物理特征，其阻止用户实施与对于联接流体联接系统的一部分以建立穿过它的无菌流体路径的正确过程不一致的行为。

第二，在一些实施例中，流体联接设备可有利地提供用户与执行用于将流体联接设备的两个部分从彼此物理地断开的动作相关的听觉和/或触觉反馈。这样的听觉和/或触觉反馈可提供用户流体联接器设备的期望配置和适当功能的有效且决定性的指示或确认。

第四，流体联接设备的一些实施例提供了提高的无菌断开性能，其可选择地减少或消除一些情况下对于无菌室或无菌台环境的需求。由此，本文描述的无菌流体联接设备的这些实施例可促进有效且划算地操作或使用，否者在一些传统设置(需要在无菌室或无菌流动罩内断开特定流体联接器以阻止生物污染)中这将是高成本或甚至成本过高的。

第五，本文提供的流体联接设备的一些实施例有利地被设计具有稳固锁定系统。也就是说，当联接器的两个半部可操作地连接到彼此时，它们还被机械地锁定在一起。在一些实施例中，为了释放该锁定，联接器上的两个锁闩必须同时被按下。用于解锁联接器部分的这个多余的要求(举例来说两个锁闩或其他促动器的同时地促动)可减少无意地断开的可能性(且减少对于流动穿过流体联接设备的流体的无意地污染关联的可能性)。

除非以其他方式被限定，本文中使用的所有技术和科学术语具有与由本发明所属的领域的普通技术人员的通常理解的相同的意义。而且，本文中描述的实施例中的材料，方法和示例仅为示例性的且不是限制性的。

本发明的一个或多个实施例中的细节陈述在附图和说明书中。本发明的其他特征，目的和优点在说明书和附图以及权利要求中是显而易见的。

附图说明

图1是依照本文提供的一些实施例的流体联接设备的透视图。

图2是图1的流体联接设备的纵向侧视图。

图3是图1的流体联接设备的纵向横截面视图。

图4是与依照本文提供的一些实施例的图1的流体联接设备配合的盖的透视图。

图5是图4中的盖的纵向侧视图。

图6是图4中的盖的纵向横截面图。

图7是图1中的流体联接设备和图4中的盖的分解透视图。

图8是图1中的流体联接设备和图4中的盖的分解纵向侧视图。

图9是图1中的流体联接设备和图4中的盖的分解纵向横截面图。

图10是图1中的流体联接设备的透视图，其与图4中的盖联接以形成依照一些实施例的可再用无菌流体联接系统的第一流体联接部分。

图11是图10的流体联接部分的纵向侧视图。

图12是图10的流体联接部分的纵向横截面侧视图。

图13是依照一些实施例中的可再用无菌流体联接系统的第二流体联接部分的透视图。

图14是图13的流体联接部分的纵向侧视图。

图15是图13的流体联接部分的纵向横截面侧视图。

图16是依照一些实施例的可再用无菌流体联接系统的分解透视图。示出的可再用无菌流体联接系统包括图10中的第一流体联接部分和图13中的第二流体联接部分。

图17是图16中的可再用无菌流体联接系统的分解纵向侧视图。

图18是图16中的可再用无菌流体联接系统的分解纵向横截面侧视图。

图19是图16中的可再用无菌流体联接系统在第一配置中的透视图。

图20是如图19中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向侧视图。

图21是如图19中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向横截面侧视图。

图22是图16中的可再用无菌流体联接系统在第二配置中的透视图。

图23是如图22中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向侧视图。

图24是如图22中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向横截面侧视图。

图25是图16中的可再用无菌流体联接系统在第三配置中的透视图。

图26是如图25中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向侧视图。

图27是如图25中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向横截面侧视图。

图28是图16中的可再用无菌流体联接系统在第四配置中的透视图。在第四配置中流体流动路径存在为穿过该可再用无菌流体联接系统。

图29是如图28中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向侧视图。

图30是如图28中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向横截面侧视图。

图31是依照一些实施例的另一示例性可再用无菌流体联接系统的透视图。该可再用无菌流体联接系统在未联接配置中。

图32是图31中的可再用无菌流体联接系统在联接配置中的侧视图。

图33是依照一些实施例的另一示例性可再用无菌流体联接系统的分解透视图。

图34是图33中的可再用无菌流体联接系统在第一配置中的透视图。

图35是图33中的可再用无菌流体联接系统在第二配置中的局部透视图。

图36是图33中的可再用无菌流体联接系统在第二配置中的纵向横截面侧视图。

图37是图33中的可再用无菌流体联接系统在第三配置中的透视图。

图38是图33中的可再用无菌流体联接系统在第四配置中的透视图。

图39是图33中的可再用无菌流体联接系统在第四配置中的纵向横截面侧视图。

图40是图33中的可再用无菌流体联接系统在第五配置中的纵向横截面侧视图。

图41是图33中的可再用无菌流体联接系统在第五配置中的透视图。

图42是依照本文提供的一些实施例的另一流体联接设备的透视图。

图43是图42的流体联接设备的纵向侧视图。

图44是图42的流体联接设备的纵向横截面视图。

图45是与依照本文提供的一些实施例的图42的流体联接设备配合的盖的透视图。

图46是图45中的盖的纵向侧视图。

图47是图45中的盖的纵向横截面图。

图48是图42中的流体联接设备和图45中的盖的分解透视图。

图49是图42中的流体联接设备和图45中的盖的分解纵向侧视图。

图50是图42中的流体联接设备和图45中的盖的分解纵向横截面图。

图51是图42中的流体联接设备的透视图，其与图45中的盖联接以形成依照一些实施例的可再用无菌流体联接系统的第一流体联接部分。

图52是图51的流体联接部分的纵向侧视图。

图53是图51的流体联接部分的纵向横截面侧视图。

图54是依照一些实施例中的可再用无菌流体联接系统的第二流体联接部分的透视图。

图55是图54的流体联接部分的纵向侧视图。

图56是图54的流体联接部分的纵向横截面侧视图。

图57是依照一些实施例的可再用无菌流体联接系统的分解透视图。示出的可再用无菌流体联接系统包括图51中的第一流体联接部分和图54中的第二流体联接部分。

图58是图57中的可再用无菌流体联接系统的分解纵向侧视图。

图59是图57中的可再用无菌流体联接系统的分解纵向横截面侧视图。

图60是图57中的可再用无菌流体联接系统在第一配置中的透视图。

图61是如图60中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向侧视图。

图62是如图60中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向横截面侧视图。

图63是图57中的可再用无菌流体联接系统在第二配置中的透视图。

图64是如图63中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向侧视图。

图65是如图63中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向横截面侧视图。

图66是图57中的可再用无菌流体联接系统在第三配置中的透视图。

图67是如图66中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向侧视图。

图68是如图66中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向横截面侧视图。

图69是图57中的可再用无菌流体联接系统在第四配置中的透视图。在第四配置中流体流动路径存在为穿过该可再用无菌流体联接系统。

图70是如图69中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向侧视图。

图71是如图69中的配置的可再用无菌流体联接系统的纵向横截面侧视图。

图72是依照一些实施例的包括循环计数机构的可再用无菌流体联接系统的透视图。

相同的参考标号贯穿附图表示相同的部件。

具体实施方式

参考图1-3，可再用无菌流体联接系统的一些实施例包括流体联接设备100。如下文中进一步地描述，流体联接设备100可与盖可释放地联接，该盖在将流体联接设备与另一流体联接器相配合之前保护流体联接设备100内的流体流动路径的无菌/隔离。

在所示实施例中，流体联接设备100包括阀体部110，阀构件120和连接结构130。阀构件120相对于阀体部110可移动地联接。连接结构130被联接到阀体部110，且在一些实施例中，连接结构130相对于阀体部110可移动地联接。

在所示实施例中，阀体部110包括端部部分112，该端部部分112限定端部端口114。端部部分112可被配置为将流体联接设备100连接到流体系统的其他元件，比如管，容器，阀，装配件，和其他类型的流体系统部件。因此，端部部分112可包括各种结构，比如但不限制于倒钩装配件(如所示)，鲁尔装配件(luer fitting)，压力接头，螺纹装配件(内部或外部)，卫生装配件，辫状件，T形装配件，Y形装配件，袋形配件，和任何其他适当类型的配置，以使流体联接设备100适于连接到期望的流体系统。在一些实施例中，流体联接设备100可被提供有可移除盖(未示出)，或其他类型的部件，其与端部部分112可释放地联接且覆盖端部端口114。

阀体部110限定流体路径116，其在端部端口114处终止。在所示实施例中，流体路径116的通畅性由阀构件120关于阀体部110的位置确定。也就是说，阀构件120可关于阀体部110移动以打开穿过流体联接设备100的流体路径116，或关闭穿过流体联接设备100的流体路径116。在所示非限制性配置中，阀构件120可沿由阀体部110限定的纵向轴线102平移。在一些实施例中，纵向轴线102与流体路径116共轴线，但这样的布置不是在所有实施例中都必须如此。

在所示布置中，阀构件120被定位在关闭位置中，其中阀构件120提供了流体路径116的液密闭塞。在所示实施例中，弹簧构件122被包括以偏压阀构件120到关闭位置。周边弹性密封件124(举例来说O形环)被包括以使当阀构件120在关闭位置中时流体路径116被密封地关闭。

如下文进一步地描述，在一些实施例中，阀构件120可由其他阀构件接合以迫使阀构件120相对于阀体部110移动(举例来说朝向端部部分114)，且从而打开穿过流体联接设备100的流体路径116。

在所示实施例中，阀构件120是提升阀(poppet valve)。在一些实施例中，其他类型的阀构件120替代地或附加地被使用在阀体部110内。例如，在一些实施例中，阀构件120是一种类型的阀，比如但不限制于蝶形阀，球阀，鸭嘴阀，隔膜阀，针阀，夹管阀，塞阀以及诸如此类。

在一些实施例中，制造流体联接设备100的一个或多个部件的材料包括热塑性塑料。在特定实施例中，制造流体联接设备100的部件的材料是热塑性塑料，比如，但不限制于聚碳酸酯，聚砜，聚醚醚酮，多硫化物，聚酯，聚偏氟乙烯(PVDF)，聚乙烯，聚苯砜(PPSU；举例来说

)，聚醚酰亚胺(PEI；举例来说

)，聚丙烯，聚亚苯基，聚芳醚酮等，和它们的组合。在一些实施例中，制造流体联接设备100的部件的一个或多个的材料包括金属，比如但不限制于不锈钢。在一些实施例中，流体联接设备100是无金属的。也就是说，在一些实施例中，没有金属材料被包括在流体联接设备100中。例如，在一些实施例中，没有金属弹簧被包括在流体联接设备100中。替代地，在一些实施例中，弹簧构件122是金属弹簧(举例来说弹簧钢，不锈钢等)。在一些实施例中，密封件(例如密封件124等)由比如但不限制于硅树脂，氟橡胶(FKM)，三元乙丙橡胶(EPDM)等的材料制成。

如下文中进一步地描述，在一些实施例中，流体联接设备100的一些部分是无菌的，同时流体联接设备100的其他部分是非无菌的。例如，在一些实施例中，至少阀构件120和流体路径116是无菌的，而流体联接设备100的至少一些其他部分(举例来说连接结构130)是非无菌的。

参考图4-6，盖200可被配置为与流体联接设备100可释放地联接。盖200包括第一端部210，第二端部220和其间的盖体部230。在所示实施例中，可选择的排气口236被包括。

第一端部210可被配置为与流体联接设备100可释放地联接(举例来说配合或接合)。例如，在所示实施例中，第一端部210包括孔212，其被配置为接收阀体部110的一部分，且与阀体部110可释放地联接。在所示实施例中，第一端部210和阀体部110被配置为使用卡口型联接布置互连。卡口型联接布置包括阀体部110上的一个或多个径向突出部111，其与被限定在盖200的孔212内的一个或多个互补的槽可释放地接合。被限定在孔212内的一个或多个互补的槽是L形的，使得在槽内接合一个或多个径向突出部111的过程拿破仑相对纵向运动然后相对旋转运动(也就是推到一起的动作和转动闩锁动作)。旋转运动通常是约1/4转或更少，但在一些实施例中可多于1/4转。卡口型联接布置可包括锁爪，当完全配合在一起时其在流体联接设备100和盖200之间提供正锁定。在一些实施例中，其他类型的互连可被使用，比如，但不限制于螺纹连接，制动销连接，锁闩，铰链等以及它们的组合。

在所示实施例中，第二端部220被配置为便于手工操纵。也就是说，在所示实施例中，第二端部220包括表面轮廓，其促进手动抓住和操纵，比如转向，拉动，推动等等。在一些实施例中，其他类型的特征部可附加地或替代地被包括以促进手动抓住和操纵盖200。这样的特征部可包括，但不限制于滚纹，颗粒，其他类型的纹理，柔性弹性插入件等，以及它们的组合。

在一些实施例中，比如所示实施例中，盖200包括结构，其配置盖200与其它联接部分沿一个或多个期望的相对方向(如下文中进一步地描述)限制性地配合。例如，在所示实施例中，盖200包括槽232a和232b。槽232a，232b被配置为接收其他联接部分的一个或多个突出部，且从而限制盖200和其他联接部分之间的相对运动到仅仅期望的特定相对运动(举例来说如同键和键槽布置)。在一些实施例中，其他结构可被包括在盖200上以实现在一个或多个期望的相对方向中与另一联接部分限制性地配合的目的。例如，在一些实施例中，比如但不限制于齿轮齿部，花键，螺纹，压力接头等以及它们的组合这样的结构可被包括作为盖200的一部分。

在所示实施例中，盖200还包括密封构件234。密封构件234围绕盖体部230的外周边，且从那里突出至少些微凸出。如下文中进一步地描述，密封构件234被配置为与另一联接部分的一部分密封，且按期望保持流体联接设备100的无菌部分的无菌性和/或流体联接设备100的一些部分的隔离。

在一些实施例中，盖200还可包括可选择的排气口236。排气口236提供了孔212和盖200的外部区域之间的空气可传输路径。在一些实施例中，过滤介质或多孔元件被包括在排气口236内。这样的过滤器或多孔元件可用于抑制微粒和/或微生物的传输，同时仍然允许空气传输穿过那里。在一些实施例中，排气口236的过滤介质或多孔元件允许小于约0.2μm尺寸的材料的传输，同时阻止更大的材料的传输。在一些实施例中，排气口236的过滤介质或多孔元件阻止大于约0.1μm，或约0.3μm，或约0.4μm，或约0.5μm，或大于0.5μm的材料的传输，同时允许更小的材料的传输。

盖200可由上述关于流体联接设备100提及的材料中的任一种构造。

参考图7-12，流体联接设备100和盖200被配置为与彼此可释放地联接，以形成装配的第一联接部分300。在第一联接部分300的联接配置中，至少阀体部110的容纳阀构件120的部分被接收在盖200的孔212内。

在一些实施方式中，装配的联接部分300(和本文中描述的其他联接部分)在使用之前被杀菌(举例来说使用任何适当的杀菌方法，比如伽马杀菌，乙烯氧化物杀菌，电子束杀菌，Noxilizer^TM杀菌，

杀菌，或使用高压灭菌等等)。在杀菌期间的一些情况下，盖(未示出)可被包括在端部部分112上，以密封端部端口114(且由此密封流体路径116)。在一些情况下，装配的联接部分300可在杀菌之前与管和/或其他部件联接，且该组件在联接配置下被杀菌。在杀菌之后，盖200保持流体联接设备100的在孔212内的部分和流体路径116的无菌性。当盖200与流体联接设备100联接时，无菌性被至少部分地保持，因为位于盖200和阀体部110之间的垫圈126和/或可选择的密封件128。因此，即使当被杀菌的联接部分300被暴露到非无菌环境，盖200可用于保持流体联接设备100的一些部分(其将接触被传输穿过流体联接设备100的流体，以下文中进一步描述的方式)的无菌性。

在所示的实施例中，盖200和流体联接设备100之间的联接机构是卡口型连接器。在一些实施例中，其他类型的联接机构可被使用，比如但不限制于螺纹连接，压入配合连接，闩锁连接，凸轮锁连接，过中心连接等以及它们的组合。

参考图13-15，第二联接部分400可被配置为与上述第一联接部分300可释放地配合。如下文中进一步地描述，联接部分300，400提供了可重复连接的无菌流体联接系统。换句话说，联接部分300，400(当被预先杀菌时)可被连接以建立穿过它们的无菌流体流动路径，且联接部分300和400可在其后多次被断开和重新连接以使无菌流体流动路径被重复建立。该无菌流体流动路径可通过联接部分300和400重复建立，即使联接部分300和400在非无菌的环境中多次被断开和重新连接。

在所示实施例中，第二联接部分400包括壳体410，连接构件420，套筒430，柔性构件440，阀体部450和阀构件460。壳体410限定第一纵向轴线402和第二纵向轴线404。在所示的实施例中，第一纵向轴线402与第二纵向轴线404平行。轴线402，404之间的平行不是在所有实施例中都要求如此。

连接构件420可与壳体420可移动地联接。在所示实施例中，连接构件420与壳体410可滑动地联接。特别地(如下文中进一步地描述)，连接构件420可在第一位置(如所示)和第二位置(例如图25-30)之间横向地平移，该第一位置与第一纵向轴线402共轴，该第二位置与第二纵向轴线404共轴。连接构件420可沿横向于轴线402和404中的一个或两者的路径平移。在所示实施例中，连接构件420可沿垂直于轴402和404的路径平移。

连接构件420包括连接结构422，其被配置为与流体联接设备100(举例来说图1-3)的连接结构130可释放地配合。在所述实施例中，连接结构130，422是螺纹构件，其可与彼此可释放地配合。在一些实施例中，连接结构130和422包括其他类型的连接机构，比如但不限制于卡扣连接，拇指闩锁连接，卡口型连接，鲁尔接口连接，鲁尔锁连接等以及它们的组合。

连接构件420限定连接构件孔424。在所述实施例中，套筒430位于连接构件孔424内。套筒430可在连接构件420内滑动接合。当套筒430与连接构件420(如所示)接合时，套筒430与连接构件机械地干涉，以使连接构件420不能从第一位置(如所示)移动，该第一位置与第一纵向轴线402共轴。

如下文中进一步地描述，套筒430可被移动远离连接构件420以使套筒430从连接构件420脱离接合。例如，在所述实施例中，套筒430可沿第一纵向轴线402远离连接构件420滑动平移(到图15中的左边)。当套筒430已从连接构件420脱开时，在一些实施例中，连接构件420从第一位置(其与第一纵向轴线402共轴)朝向第二位置(其与第二纵向轴线404共轴)自由地移动。

套筒430限定套筒孔432。套筒孔432可被配置为接收盖200(图4-12)。套筒430可包括结构，其与盖200可释放地配合。例如，在所述实施例中，套筒430包括第一突出部434a和第二突出部434b(其在套筒孔432内延伸)。第一突出部434a和第二突出部434b可与盖200的槽232a和322b可释放地配合。尽管在所述实施例中突出部和槽被用作使得套筒430和盖200与彼此可释放地配合的结构，在一些实施例中，其他类型结构可被包括。这样的结构可包括但不限制于螺纹，扣合连接，卡口型连接，压力连接等以及它们的组合。

套筒430可包括一个或多个密封件。例如，在一些实施例中，套筒430包括第一密封件436和第二密封件438，该第一密封件436可与连接构件420的孔424和/或壳体410滑动地接合，该第二密封件438与壳体410滑动地接合。密封件436和438可围绕套筒430的整个外周边延伸。如下文中进一步地描述，密封件436和438可提供无菌区域/表面和非无菌区域/表面之间以无菌阻隔件和/或隔离阻隔件。

第二联接部分400还可包括柔性构件440。柔性构件440充当密封件，其提供联接部分400内部的特定区域和联接部分400的外部区域之间的无菌/隔离阻隔件。而且，柔性构件440提供密封件同时适应连接构件420相对于壳体410的上述运动。因此，柔性构件440的至少一些部分可延伸且收缩以适应连接构件420的运动。在一些实施例中，柔性构件440是弹性的或其他方式可重构的，以使柔性构件440伸长以适应连接构件420的运动。在一些实施例中，柔性构件440可包括折叠部，打褶部，波纹管，弹簧构件等，以帮助适应连接构件420的运动。

在所述实施例中，柔性构件440包括外周边442和内周边444。外周边442被附着到壳体410。内周边444被附着到连接构件420。

柔性构件440可由任何适当的材料制造。例如，柔性构件440可由材料(比如但不限制于硅树脂，聚四氟乙烯(ePTFE)，三元乙丙橡胶(EPDM)，氨基甲酸乙酯，氟硅橡胶，氯丁橡胶，腈，乳胶等以及它们的组合)制造。

第二联接部分400还可包括阀体部450，其容纳阀构件460。阀体部450包括端部部分452，该端部部分452限定端部端口454。与上述端部部分112一样，端部部分452可被配置为用于任何适当类型的连接。因此，端部部分452可具有各种结构，比如但不限制于倒钩装配件(如所示)，鲁尔装配件(luerfitting)，压力接头，螺纹装配件(内部或外部)，卫生装配件，辫状件，T形装配件，Y形装配件，袋形配件，和任何其他适当类型的配置，以使联接部分400适于连接到期望的流体系统。在一些实施例中，第二联接部分400可被提供有可移除盖(未示出)，其与端部部分452可释放地联接且覆盖端部端口454。

阀体部450限定流体路径456，其在端部端口454处终止。在所示实施例中，流体路径456的通畅性由阀构件460的部件关于阀体部450的位置确定。也就是说，阀构件460的部件可相对于阀体部450移动以打开穿过第二联接部分400的流体路径456，或关闭穿过第二联接部分400的流体路径456。在阀构件460的部件的已描述布置中，流体路径456由阀构件460堵塞。如下文中进一步地描述，当连接构件420与第二纵向轴线404共轴时，且当第一联接部分300和第二联接部分400被配合在一起时，阀构件460可与阀构件120(图3)接合，以打开端部端口114和454之间的流体路径。以这样的方式，当联接部分300和400被配合在一起时，无菌流体路径可通过第一联接部分300和第二联接部分400两者建立。

在所述实施例中，阀构件460包括中心杆462，弹簧加载可移动阀套筒464和弹簧469。在所示布置中，阀构件460被定位在关闭位置中，其中阀构件460提供了流体路径456的液密闭塞。阀套筒464可被迫远离中心杆462的端部(也就是到图15的左边)，以允许流体流动穿过阀构件460。在所示实施例中，弹簧构件469被包括以偏压阀构件464到关闭位置。周边弹性密封件466，467和468(举例来说O形环)被包括以使当阀构件460在关闭取向中时流体路径456被密封地关闭。

在所示实施例中，阀构件460是提升阀(poppet valve)。在一些实施例中，其他类型的阀构件460替代地或附加地被使用在阀体部450内。例如，在一些实施例中，阀构件460是一种类型的阀，比如但不限制于蝶形阀，球阀，鸭嘴阀，隔膜阀，针阀，夹管阀，塞阀以及诸如此类。

在一些实施例中，阀体部450可相对于壳体410移动。在所述实施例中，阀体部450可沿第二纵向轴线404滑动平移。例如，在所述实施例中，阀体部450可沿第一纵向轴线402大体朝向连接构件420滑动平移(到图15中的右边)。

在所述实施例中，阀体部450被物理地阻止(被阻挡)而不能朝向连接构件420纵向平移，除非连接构件420与阀体部450共轴。换句话说，除非连接构件420在它的第二位置中(与第二纵向轴线404共轴)，阀体部450不能从它的位置(如图15中所示)移动。

阀体部450可包括一个或多个密封件。例如，在所述实施例中，阀体部450包括密封件458，其可与壳体410滑动接合。密封件458可围绕阀体部450的整个外周边延伸。如下文中进一步地描述，密封件458可提供了无菌区域/表面和非无菌区域/表面之间以无菌和/或隔离阻隔件。

在一些实施例中，制造第二联接部分400的部件的材料包括热塑性塑料。在特定实施例中，制造第二联接部分400的部件的材料是热塑性塑料，比如，但不限制于聚碳酸酯，聚砜，聚醚醚酮，多硫化物，聚酯，聚亚苯基，聚芳醚酮等，和它们的组合。在一些实施例中，第二联接部分400是无金属的。也就是说，在一些实施例中，没有金属材料被包括在第二联接部分400中。例如，在一些实施例中，没有金属弹簧被包括在第二联接部分400中。替代地，在一些实施例中，弹簧构件469是金属弹簧(举例来说弹簧钢，不锈钢等)。在一些实施例中，密封件(例如密封件436等)由比如但不限制于硅树脂，氟橡胶(FKM)，三元乙丙橡胶(EPDM)等的材料制成。

在一些实施方式中，装配的联接部分400(和本文中描述的其他联接部分)在使用之前被杀菌(举例来说使用任何适当的杀菌方法，比如伽马杀菌，乙烯氧化物杀菌，电子束杀菌，Noxilizer^TM杀菌，

杀菌，或使用高压灭菌等等)。在杀菌期间的一些情况下，盖(未示出)可被包括在端部部分452上，以密封端部端口454。在一些情况下，装配的联接部分400可在杀菌之前与管和/或其他部件联接，且该组件在联接配置下被杀菌。

如下文中进一步地描述，在一些实施例中，第二联接部分400的一些部分是无菌的，同时第二联接部分400的其他部分是非无菌的。例如，在一些实施例中，至少阀构件460和流体路径456是无菌的，而第二联接部分400的至少一些其他部分(举例来说连接结构422)是非无菌的。

图16-30示出了将第一联接部分300与第二联接部分400连接以便建立穿过那里(端部端口114和454之间)的无菌/隔离流体路径的顺序过程。其后，为了从第二联接部分400断开第一联接部分300，该过程可被颠倒。应理解用于连接和断开过程的步骤是主要针对特定实施例(第一联接部分300与第二联接部分400)描述的，且步骤的变化在本文的范围内也可被设想。

联接部分300和400(和本文中描述的其他联接实施例的其他联接部分)被设计为可功能互换的联接部分。例如，联接部分300被设计以使它可与两个或更多联接部分400联接(在个别时间)，如果如此需要。也就是说，第一联接部分300可与特定的第二联接部分400联接，然后断开，且然后与不同的第二联接部分400联接，且按期望继续与其他第二联接部分400。相似地，第二联接部分400可与特定的第一联接部分300联接，然后断开，且然后与不同的第一联接部分300联接，且按期望继续与其他第一联接部分300。在每个联接和断开的实例中，从各联接部分300和400中的流体的周围环境的隔离可被保持。

参考图16-18，第一联接部分300和第二联接部分400可选择性地与彼此配合和从彼此脱离配合。在所述实施例中，第一联接部分300的盖200可被分别插入连接构件420和套筒430的孔424和432(图15)。突出部434a和434b可被取向为与槽232a和232b对齐(图4)，以促进第一联接部分300和第二联接部分400之间的适当，完全的接合。为了开始第一联接部分300和第二联接部分400的接合的过程，连接结构130和422可配合在一起。例如，在所述实施例中，联接结构130相对于壳体110和410旋转以使连接结构130被螺纹连接为与连接结构422接合。

在一些实施例中，第一联接部分300和第二联接部分400每个在使用之前被杀菌。也就是说，第一联接部分300和第二联接部分400的至少一些内部区域/表面在将第一联接部分300和第二联接部分400配合在一起之前是无菌的。如下文中进一步地描述，第一联接部分300和第二联接部分400被配置以使无菌区域/表面贯穿第一联接部分300和第二联接部分400的连接和断开的过程保持无菌。

在一些实施方式中，由第一联接部分300与第二联接部分400配合建立的可再用无菌流体联接系统被配置为，例如，可释放地联接第一流体系统设备或容器到第二流体系统设备或容器。在一个非限制实施例中，本文中描述的可再用无菌流体联接系统可提供可再用的无菌连接和断开性能，用于生物反应器系统(举例来说被直接连接到一个联接部分300/400，或通过流体管道联接)和介质袋形式的流体容器(举例来说直接连接到另一个联接部分300/400，或通过流体管道联接)之间的流体路径。

参考图19-21，在如上所述完成第一联接部分300和第二联接部分400的互连之后，所述流体联接系统500被布置在如所示的配置中。在这个布置中，第一联接部分300的纵向轴线102与第二联接部分400的第一纵向轴线402一致。密封件118提供了第一联接部分300和第二联接部分400之间的气密密封。套筒430被定位以便限制连接构件420远离所示位置的运动(举例来说连接构件420和第一流体联接部分300朝向第二纵向轴线404的平移运动)。

如上所述，第一联接部分300和第二联接部分400可被预先杀菌。因此，第一联接部分300具有第一无菌区域301，且第二联接部分400可具有第二无菌区域401。无菌区域301和401是除了无菌流体路径116和456之外的区域。第一无菌区域301包括盖200和流体联接设备100之间的空间和表面。在一些实施例中，垫圈126用于从第一联接部分300的其他外表面(其可为未杀菌的)密封第一无菌区域301。第二无菌区域401大体包括被限定在柔性构件440，连接构件420和壳体410之间的空间和表面。

在所示配置中，盖200仍然与流体联接设备100接合。盖200的第二端部220从第二联接部分400的壳体410向外突出。在此布置中，第二端部220可由用户接近以使盖200可被操作。

联接第一联接部分300和第二联接部分400以建立穿过那里的流体流动路径的过程的下一步骤将盖200从流体联接设备100移除。在所述实施例中，盖200可通过首先旋转盖200然后沿第一纵向轴线402拉动盖200脱开流体联接设备100而从流体联接设备100移除。当盖200被旋转然后被拉动(通过流体联接系统500的使用者)时，突出部434a和434b在槽232a和232b内行进。突出部434a和434b和槽232a和232b被配置为促进盖200相对于第一和第二联接部分300/400的期望的运动，以便适当地从流体联接设备100移除盖200。当盖200被拉动离开与流体联接设备100的接合时，套筒430也将随着盖200行进。

参考图22-24，在完成盖200从流体联接设备100的断开之后，如上所述，所述流体联接系统500于是被布置在如所示的配置中。盖200和套筒430已被拉动离开与第一联接部分300的接合。因此，套筒430将不再限制连接构件420远离连接构件的第一位置(其与第一纵向轴线402共轴)的运动。也就是说，在套筒430被定位在所示位置中的情况下，连接构件420和流体联接设备100自由地朝向连接构件420的第二位置滑动，其中连接构件420与第二纵向轴线404共轴。应理解阀体部450被物理限制而不能从如所示方向移动，直到连接构件420被定位于第二位置(其中连接构件420与第二纵向轴线404共轴)中。

参考图25-27，在使用者移动连接构件420和流体联接设备100到连接构件的第二位置(其与第二纵向轴线404共轴)时，所述流体联接系统500于是被布置在所示配置中。无菌区域301和401现在与彼此流体连通。

当连接构件420和流体联接设备100在第一位置(其与第一纵向轴线402共轴)和第二位置(其与第二纵向轴线404共轴)之间移动时，柔性构件440按需要随形以促进运动同时保持无菌阻隔件和/或隔离阻隔件。

当连接构件420和流体联接设备100如所示在第二位置时，流体联接设备100的纵向轴线102与第二纵向轴线404一致。在那个布置中，第一联接部分300的阀构件120与第二联接部分400的阀构件460是对齐的。因此，通过移动阀体部450(其容纳阀构件460)朝向第一联接部分300的阀构件120，该两个阀构件120和460可与彼此接合以使流体流动路径被打开。

参考图28-30，在使用者朝向第一联接部分300的阀构件120移动阀体部450之后，两个阀构件120和460与彼此接合以打开流体流动路径，且所述流体联接系统500于是被布置在如所示配置中。

当两个阀构件120和460与彼此接合时，阀构件460的中心杆462与阀构件120面对面接触。此外，弹簧负载可移动阀套筒464与阀体部110的一部分(其围绕阀构件120)接触。这个接触导致弹簧构件122和弹簧构件469的受压，且无菌/隔离流体流动路径在端部端口114和454之间被打开。

在所示实施例中，使用者可朝向第一联接部分300推动阀体部450。当阀体部450由使用者推动时，弹簧构件122和469将被压缩且提供了对推动的阻力。阀体部450和壳体410可被配置为当弹簧构件122和469被压缩时允许阀体部450被相对于壳体410可释放地锁定。例如，在所述实施例中，在沿纵向轴线404朝向第一联接部分300推动阀体部450以便压缩弹簧构件122和469之后，使用者于是可扭动阀体部450以将阀体部450锁到壳体410。结果，使用者可松开阀体部450和壳体410且无菌流体流动路径将在端部端口114和454之间保持打开。在所述实施例中，卡口型联接被用于将阀体部450可释放地锁定到壳体410。在一些实施例中，其他类型机构可被用于将阀体部可释放地锁定到壳体410，比如但不限制于销/孔，夹子，锁闩，螺纹连接等以及它们的组合。

尽管在所述实施例中两个阀构件120和460被做成通过朝向第一联接部分300推动阀体部450而与彼此接合，在一些实施例中，接合可通过朝向阀体部450推动第一联接部分300(或它的一部分)而做到。也就是说，在一些实施例中，当第一联接部分300在第二位置(其中该两个阀构件120和460共轴)时，阀体部450被相对于壳体410固定，且第一联接部分300可沿轴线102和104平移。

在流体联接系统500被布置在所示配置中的情况下，流体可在端部端口114和454之间流动穿过流体联接系统500。端部端口114和454之间的流体路径是无菌/隔离流体路径。

如果期望，流体联接系统500可通过随后颠倒用于联接流体联接系统500的上述过程而断开联接。当流体联接系统500被断开联接(以使第一联接部分300从第二联接部分400分离)时，第一无菌区域301和第二无菌区域401的无菌/隔离被保持。例如，作为用于将第一联接部分300从第二联接部分400分离的过程的一部分，盖200被重新安装在流体联接设备100上，且联接部分300和400被再一次地如图16-18中所示地配置。其后，如果期望，流体联接系统500可通过随后用于联接流体联接系统500的上述过程重新联接。再一次地，端部端口114和454之间的无菌/隔离流体路径将被建立。本领域技术人员将认识到可再用无菌流体联接系统500可被连接，断开，重新连接以及继续，多次循环。在每种情况下，当第一联接部分300被连接到第二联接部分400时，如图28-30中所示，端部端口114和454之间的无菌/隔离流体路径出现。

参考图31，另一示例的流体联接系统600可提供无菌/隔离流体联接，其可被多次联接和断开。流体联接系统600包括第一端部流体联接部分610，第二端部流体联接设备620和中间流体联接部分630。第一端部流体联接部分610可释放地连接到中间流体联接部分630的第一端部632，第二端部流体联接部分620可释放地连接到中间流体联接部分630的第二端部633。如下文进一步地描述，流体联接系统600(在它的完全被连接配置中(图32))在第一端部端口611和第二端部端口621之间建立无菌/隔离流体路径。

在一些实施例中，比如所述实施例中，第一端部流体联接部分610和第二端部流体联接部分620被配置为彼此相同。替代地，在一些实施例中，第一端部流体联接部分610和第二端部流体联接部分620可被配置为不同于彼此。例如，尽管端部流体联接部分610和620每个被描述为具有倒钩连接件612和622，在一些实施例中，连接件612和622的一个或两个具有其他类型配置，比如但不限制于鲁尔接口装配件，压力接头，螺纹装配件(内部和外部)，卫生装配件，辫状件，T形装配件，Y形装配件，袋形设备，和任何其他适当类型的配置，以使流体联接系统600适用于连接到期望的流体系统。

在所述实施例中，流体联接部分610和620的每个还包括相应的阀体部613和623，相应的连接结构614和624，和相应的盖615和625。盖615和625可选择性地分别与阀体部613和623联接。在图示中阀体部613和623的一些部分分别被盖615和625从视野中遮蔽。阀体部613和623的被从视野中阻挡的部分容纳阀构件(举例来说在一些实施例中如上述的流体联接系统500的阀构件120和460)，其被配置为与彼此接合，如下文中进一步地描述。

虽然未示出，应理解在一些实施例中每个端部流体联接部分610和620可包括可移除端盖(未示出)，或其他类型部件，其被分别联接到连接件612和622。在端盖或其他类型部件联接到连接件612和622的情况下，流体联接部分610和620可被杀菌，以使每个端部流体联接部分610和620内的流体路径和阀构件是无菌的(以类似于上述对第一联接部分300的方式的方式)。

在一些实施例中，比如所述实施例中，中间流体联接部分630包括第一盖保持件634，第二盖保持件636，第一盖保持件释放件638，第二盖保持件释放件640，第一盖释放件642和第二盖释放件644。中间流体联接部分630还可包括柔性壳体650，其限定外壳，盖保持件634和636被布置在外壳中。

在所述实施例中，柔性壳体650可通过流体联接系统600的用户的操作而变形。在一些实施例中，柔性壳体650被配置作为袋状构件。柔性壳体650(或它的一部分)的材料可为透明的或半透明的，且柔韧以允许容纳在柔性壳体650内的部件的手动操作。柔性壳体650的材料还适用于杀菌(举例来说伽马杀菌，高压灭菌，环氧乙烷，电子束等)。例如，在一些实施例中，柔性壳体650(或它的一部分)的材料是聚酯和其他适当的材料。端部632和633可被联接到柔性壳体650以便端部632和633的连接结构可在柔性壳体650的外部上接近的。如下文中进一步地描述，柔性壳体650可变形，以使用户能移动端部632和633朝向彼此以在柔性壳体650内将流体联接部分610和620联接在一起。

第一盖保持件释放件638可被激活以从与第一端部632的接合中释放第一盖保持件634。第二盖保持件释放件640可被激活以从与第二端部633的接合中释放第二盖保持件636。第一盖释放件642可被激活以从与第一盖保持件634的接合中释放第一盖615。第二盖释放件644可被激活以从与第二盖保持件636的接合中释放第二盖625。

在一些实施例中，用于连接流体联接系统600以在第一端部端口611和第二端部端口621之间建立无菌流体路径的过程如下。用户可分别连接第一端部流体联接部分610和第二端部流体联接部分620到中间流体联接部分630的第一端部632和第二端部633(或在一些实施例中，如果期望以相反的关系)。由此，盖615和625被可释放地锁定在相应的第一盖保持件634和第二盖保持件636内。于是，用户可通过柔性壳体650操作第一盖保持件释放件638和第一盖保持件634以使第一盖保持件634(其中第一盖615被锁定在其中)解锁并从第一端部632移除。第一盖保持件634(其中第一盖615被锁定在其中)可通过用户释放且被允许松散地保持在柔性壳体650内。然后，用户可通过柔性壳体650操作第二盖保持件释放件640和第二盖保持件636以使第二盖保持件636(其中第二盖625被锁定在其中)解锁并从第二端部633移除。第二盖保持件636(其中第二盖625被锁定在其中)可通过用户释放且被允许松散地保持在柔性壳体650内。

通过移除盖615和625，第一端部流体联接部分610和第二端部流体联接部分620的无菌部分被暴露在柔性壳体650的无菌范围内。例如，被包含在第一端部流体联接部分610和第二端部流体联接部分620的每个内的阀构件被暴露在柔性壳体650的无菌范围内。

参考图32，随着联接部分610和620的阀构件在柔性壳体650的无菌范围内被暴露到彼此，用户可移动第一端部流体联接部分610和第二端部流体联接部分620朝向彼此且可联接阀构件在一起。柔性壳体640可弯曲和/或如褶状构件那样作用，以适应联接部分610和620进入联接布置的运动。在联接部分610和620在联接布置的情况下，流体联接系统600的第一端部端口611和第二端部端口621之间的无菌流体路径被建立。在一些实施例中，第一盖保持件634(其中第一盖615被锁定在其中)和第二盖保持件636(其中第二盖625被锁定在其中)可保持松散地容纳在柔性壳体650内。在一些实施例中，第一盖保持件634(其中第一盖615被锁定在其中)和第二盖保持件636(其中第二盖625被锁定在其中)可与位于柔性壳体650内的相应的容座可释放地联接而不是被松散地包含在其中。例如，柔性壳体650内的柱(未示出)可被提供在柔性壳体650内，第一盖保持件634(其中第一盖615被锁定在其中)和第二盖保持件(其中第二盖625被锁定在其中)可与其接合。因此，在一些实施例中，第一盖保持件634(其中第一盖615被锁定在其中)和第二盖保持件636(其中第二盖625被锁定在其中)可被固定地包含在柔性壳体650内。

为了从图32中所示的联接布置断开流体联接系统600，用户可执行下列过程步骤。首先，用户可断开联接部分610和620的阀构件。接着，用户可接合第一盖保持件634(其中第一盖615被锁定在其中)到第一端部流体联接部分610上，且接合第二盖保持件636(其中第二盖625被锁定在其中)到第二端部流体联接部分620上。接着，用户可激活第一盖释放件642，然后从中间流体联接部分630的第一端部632断开第一连接结构614(以获得图31中所示的布置)。相似地，用户可激活第二盖释放件644，然后从中间流体联接部分630的第二端部633断开第二连接结构624(以获得图31中所示的布置)。盖615和625保持联接部分610和620的无菌部分(举例来说阀构件)的无菌性。盖保持件634和636保持中间流体联接部分630的无菌部分(举例来说柔性壳体650的内部表面和盖保持件634和636的外部表面)的无菌性。其后，如果期望，用户可重新连接流体联接系统600的部件，以重新建立第一端部端口611和第二端部端口621之间的无菌流体路径。

本领域技术人员将认识到可再用无菌流体联接系统600可被连接，断开，重新连接以及继续，多次循环。在每种情况下，当联接部分610和620在中间流体联接部分630内被连接时，如图32中所示，端部端口611和621之间的无菌/隔离流体路径出现。

参考图33，另一示例的流体联接系统700可提供无菌/隔离流体联接，其可被多次联接和断开。流体联接系统700包括第一联接部分710和第二联接部分750。第一联接部分710可以可释放地连接到第二联接部分750。在一些实施方式中，在将第一联接部分710连接到第二联接部分750之前，联接部分710和750被杀菌以使联接部分710和750的一些内部区域和表面是无菌的。如下文进一步地描述，流体联接系统700(在它的完全连接配置中(图40和41)可在第一端部端口711和第二端部端口751之间建立无菌/隔离流体路径。

在一些实施例中，第一联接部分710被配置为具有至少一些与上述第一联接部分300相同类型结构特征。例如，在所述实施例中，第一联接部分710包括端部部分712，阀体部714，连接结构716，和盖720，其类似于第一联接部分300的结构特征。因此，第一联接部分710的结构特征可为上文关于第一联接部分300描述的类似结构特征的不同类型和变式。第一联接部分710的构造的材料可为上文关于第一联接部分300描述的任何材料。与第一联接部分300的盖200一样，盖720被可移除地联接到阀体部714。

阀体部714容纳第一阀构件718(在这个视图中不可见；参考图36)，其在一些实施例中，可类似于上述阀构件120。第一联接部分710包括连接结构716，其被配置为选择性地与第二联接部分750的互补连接结构配合。第一联接部分710限定纵向轴线702。

在所述实施例中，第二联接部分750包括内部壳体部分753和外部壳体部分754。如下文中进一步地描述，内部壳体部分753和外部壳体部分754两者都可相对于彼此纵向滑动，且可相对于彼此旋转。特别地，内部壳体部分753和外部壳体部分754可相对于彼此绕中心轴线706旋转。内部壳体部分753和外部壳体部分754之间的相对旋转和纵向伸长通过第一锁闩758a和第二锁闩758b可释放地保持。

第二联接部分750包括端部部分752和阀体部756，其限定纵向轴线704。阀体部756容纳第一阀构件757(在这个视图中不可见；参考图36)，其在一些实施例中，可类似于上述阀构件460。第二联接部分750包括连接结构760，其被配置为选择性地与第一联接部分710的互补连接结构716配合。

第二联接部分750包括端口755，第一联接部分710可以被可释放地接收在该端口中。端口755限定纵向轴线705。当第一联接部分710被接合在第二联接部分750的端口755中时，纵向轴线702与纵向轴线705是一致的。

在一些实施例中，制造第二联接部分700的部件的材料包括热塑性塑料。在特定实施例中，制造流体联接系统700的部件的材料是热塑性塑料，比如，但不限制于聚碳酸酯，聚砜，聚醚醚酮，多硫化物，聚酯，聚偏氟乙烯(PVDF)，聚乙烯，聚苯砜(PPSU；举例来说

)，聚醚酰亚胺(PEI；举例来说

)，聚丙烯，聚亚苯基，聚芳醚酮等，和它们的组合。在一些实施例中，制造流体联接系统700的部件的一个或多个的材料包括金属，比如但不限制于不锈钢。在一些实施例中，流体联接系统700是无金属的。也就是说，在一些实施例中，没有金属材料被包括在流体联接系统700中。例如，在一些实施例中，没有金属弹簧被包括在流体联接系统700中。替代地，在一些实施例中，弹簧构件(一个或多个)是金属弹簧(举例来说弹簧钢，不锈钢等)。在一些实施例中，密封件和/或垫圈由材料(比如但不限制于硅树脂，氟橡胶(FKM)，三元乙丙橡胶(EPDM)等)制造。

图34-41示出了将第一联接部分710与第二联接部分750连接以便建立穿过那里(端部端口711和751之间)的无菌流体路径的顺序过程。其后，为了从第二联接部分750断开第一联接部分710，该过程可被颠倒。应理解用于连接和断开过程的步骤是主要针对特定实施例(第一联接部分710与第二联接部分750)描述的，且步骤的变化在本文的范围内也可被设想。

参考图34和35，流体联接系统700的使用者可将第一联接部分710与第二联接部分750可释放地接合。例如，结构特征(比如盖720上的突出部721)可被用于可释放地接合第一联接部分710与第二联接部分750。在所述实施例中，突出部721可与内部壳体部分753的互补结构特征759配合。在此实施例中，第一联接部分710可通过推动第一联接部分710进入与第二联接部分750的接合，然后相对于第二联接部分750旋转第一联接部分710，而可释放地与第二联接部分750接合。由此，盖720上的突出部721将与内部壳体部分753的互补结构特征可释放地接合，导致第一联接部分710与第二联接部分750的接合。

图36提供了流体联接系统700的纵向横截面图，其中第一联接部分710与第二联接部分750接合。第一联接部分710和第二联接部分750的相应阀构件718和757是可见的。可看出阀构件718和757在所示配置中相对于彼此未对齐。

如上所述，第一联接部分710和第二联接部分750可被预先杀菌。因此，第一联接部分710具有第一无菌区域724，且第二联接部分750可具有第二无菌区域764。无菌区域724和764是除了无菌流体路径707和708之外的无菌区域。第一无菌区域724包括盖720和阀体部714之间的空间和表面。第二无菌区域764大体包括临近第二阀构件757的表面的空间和表面。一个或多个密封件和/或垫圈可被包括，以从可能非无菌的其他区域隔离无菌区域724和764。

在所述实施例中，第一联接部分710和第二联接部分750分别包括可选择的排气口722和762。这样的排气口被包括在本文描述的任一个流体联接系统实施例中。排气口722和762的材料可允许空气/气体传输同时阻止细菌和/或其他污染物穿过(举例来说侵入)。排气口722和762的材料可为多孔的，且被配置为允许小于约0.2μm尺寸的材料的传输，同时阻止更大的材料的传输。在一些实施例中，排气口722和762的过滤介质或多孔元件阻止大于约0.1μm，或约0.3μm，或约0.4μm，或约0.5μm，或大于0.5μm的材料的传输，同时允许更小的材料的传输。

与上述流体联接系统500一样，流体联接系统700包括多个密封件和/或垫圈，其充当阻隔件以从其他非无菌区域隔离流体联接系统700的内部无菌区域，和或作为流体流动密封件。

参考图37，流体联接系统700的使用者可相对于外部壳体部分754纵向平移内部壳体部分753。实质上，内部壳体部分753相对于外部壳体部分754的纵向平移类似于伸缩运动。在执行纵向平移之前，用户将无效内部壳体部分752和外部壳体部分754之间的任何锁闩或联接机构(一个或多个)。例如，在所述实施例中，用户将无效锁闩758a和758b。在锁闩758a和758b从内部壳体部分753脱离联接的情况下，用户于是相对于外部壳体部分754拉动内部壳体部分753，得到所示配置。嵌入式结构化行程止动结构用于限制流体联接系统700的纵向伸长。

当内部壳体部分753相对于外部壳体部分754纵向平移时，盖720被移除且从第一联接部分710的剩余部分纵向地分离开。

参考图38和39，在连接第一联接部分710与第二联接部分750以便在端部端口711和751之间建立无菌流体路径的过程中的下一步是用户相对于外部壳体部分754绕中心轴线706旋转内部壳体部分753。在所述实施例中，用户相对于外部壳体部分754旋转内部壳体部分753约180°。在一些实施例中，流体联接系统700可被配置为使得壳体部分753和754之间的其他旋转量(举例来说约90°，约120°，约150°等)被用于准备在端部端口711和751之间建立无菌流体路径。在一些实施例中，嵌入式结构化行程止动结构用于限制内部壳体部分753相对于外部壳体部分754的相对旋转运动。在所述实施例中，在内部壳体部分753相对于外部壳体部分754的旋转之后，锁闩758a和758b与内部壳体部分753的配合构件(举例来说切口等)纵向地再对齐，准备相对于外部壳体部分754重新闩锁内部壳体部分753。

内部壳体部分753相对于外部壳体部分754的旋转的完成使得纵向轴线702与纵向轴线704一致。换句话说，该旋转导致阀构件718和757被定位和取向为与彼此纵向对齐。无菌区域724和764现在与彼此流体连通。

参考图40和41，在连接第一联接部分710与第二联接部分750以便在端部端口711和751之间建立无菌流体路径的过程中的下一步是用户相对于外部壳体部分754纵向地压内部壳体部分753。

当流体联接系统700由用户纵向地挤压时，阀构件718和757的弹簧构件将被压缩且提供对压缩的阻力。内部壳体部分753和外部壳体部分754可被配置为当阀构件718和757的弹簧构件被压缩时允许流体联接系统700被可释放地锁定。例如，在所示实施例中，将内部壳体部分753和外部壳体部分754朝向彼此挤压之后，锁闩758a和758b可将流体联接系统700锁定在压缩配置中。结果，使用者可松开流体联接系统700且无菌流体流动路径将在端部端口711和751之间保持打开。在一些实施例中，其他类型机构可被用于可释放地将内部壳体部分753相对于外部壳体部分754锁定，比如但不限制于销/孔，夹子，卡口型连接，螺纹连接等以及它们的组合。

在流体联接系统700被布置在所示配置中的情况下，流体可在端部端口711和751之间流动穿过流体联接系统700。端部端口711和751之间的流体路径是无菌流体路径。

应理解为了停止端部端口711和751之间的流体流动，用户可简单地解锁锁闩758a和758b且伸长流体联接系统700，以实现图38和39中的配置(以使阀构件718和757不再与彼此接合)。没有内部壳体部分753相对于外部壳体部分754的旋转被需要来中断端部端口711和751之间的流体路径(除非用户期望从第二联接部分750完全断开第一联接部分710)。其后，端部端口711和751之间的流体路径可通过朝向彼此压内部壳体部分753和外部壳体部分754而重新建立。再次地，锁闩758a和758b可将流体联接系统700锁定在压缩配置中。

如果期望，流体联接系统700可通过随后颠倒用于联接流体联接系统700的上述过程而完全断开联接。当流体联接系统700被断开联接(以使第一联接部分710从第二联接部分750分离)时，第一无菌区域724和第二无菌区域764的无菌/隔离被保持。例如，作为用于将第一联接部分710从第二联接部分750分离的过程的一部分，盖720被重新安装在第一联接部分710上，且联接部分710和750被再一次地如图33中所示地配置。其后，如果期望，流体联接系统700可通过随后用于联接流体联接系统700的上述过程重新联接。再一次地，端部端口711和751之间的无菌流体路径将被建立。本领域技术人员将认识到可再用无菌流体联接系统700可被连接，断开，重新连接以及继续，多次循环。在每种情况下，当第一联接部分710被连接到第二联接部分750且流体联接系统700被如图40-41中所示配置时，端部端口711和751之间的无菌/隔离流体路径出现。

参考图42-44，可再用无菌流体联接系统的一些实施例包括流体联接设备800(其在本文中也被称为插入件800)。如下文中进一步地描述，插入件800可与盖可释放地联接，该盖在插入件800与另一流体联接系统配合之前保护插入件800内的流体流动路径的无菌性/隔离性。

在所示实施例中，插入件800包括阀体部810，阀构件820和连接结构830。阀构件820相对于阀体部810可移动地联接。连接结构830被联接到阀体部810。

在所示实施例中，阀体部810包括端部部分812，该端部部分112限定端部端口814。端部部分812可被配置为将插入件800连接到流体系统的其他元件，比如管，容器，阀，装配件，和其他类型的流体系统部件。因此，端部部分812可包括各种结构，比如但不限制于倒钩装配件(如所示)，鲁尔装配件(luer fitting)，压力接头，螺纹装配件(内部或外部)，卫生装配件，辫状件，T形装配件，Y形装配件，袋形配件，和任何其他适当类型的配置，以使插入件800适于连接到期望的流体系统。在一些实施例中，插入件800可被提供有可移除盖(未示出)，或其他类型的部件，其与端部部分812可释放地联接且覆盖端部端口814。

阀体部810限定流体路径816，其在端部端口814处终止。在所示实施例中，流体路径816的通畅性由阀构件820关于阀体部810的位置确定。也就是说，阀构件820可相对于阀体部810移动，以打开穿过插入件800的流体路径816，或关闭穿过插入件800的流体路径816。在所示非限制性配置中，阀构件820可沿由阀体部810限定的纵向轴线802平移。在一些实施例中，纵向轴线802与流体路径816共轴线，但这样的布置不是在所有实施例中都必须如此。

在所示布置中，阀构件820被定位在关闭位置中，其中阀构件820提供了流体路径816的液密闭塞。在所示实施例中，弹簧构件822被包括以偏压阀构件820到关闭位置。周边弹性密封件(举例来说o形环或具有其他横截面形状(比如但不限制于D形，多边形，长圆形，U形，W形，四叶密封件等)的一个或多个环形密封件)被包括，以使当阀构件820在关闭位置时流体路径816被紧密密封。

如下文进一步地描述，在一些实施例中，阀构件820可由其他阀构件接合以迫使阀构件820相对于阀体部810移动(举例来说朝向端部部分814)，且从而打开穿过插入件800的流体路径816。

在所示实施例中，阀构件820是提升阀(poppet valve)。在一些实施例中，其他类型的阀构件820替代地或附加地被使用在阀体部810内。例如，在一些实施例中，阀构件820是一种类型的阀，比如但不限制于蝶形阀，球阀，鸭嘴阀，隔膜阀，针阀，夹管阀，塞阀以及诸如此类。

如与上述流体联接设备100那样，制造插入件800的一个或多个部件的材料包括热塑性塑料和/或金属(见上文关于流体联接设备100描述的示例材料)。在一些实施例中，插入件800是不含金属的。也就是说，在一些实施例中，没有金属材料被包含在插入件800中。例如，在一些实施例中，没有金属弹簧被包含在插入件800中。替代地，在一些实施例中，弹簧构件822是金属弹簧(举例来说弹簧钢，不锈钢等)。在一些实施例中，密封件(例如密封件824等)由比如但不限制于硅树脂，氟橡胶(FKM)，三元乙丙橡胶(EPDM)等的材料制成。

如下文中进一步地描述，在一些实施例中，插入件800的一些部分是无菌的，而插入件800的其他部分是非无菌的。例如，在一些实施例中，至少阀构件820和流体路径816是无菌的，而插入件800的至少一些其他部分(举例来说连接结构830)是非无菌的。而且，盖部件(如下面马上描述的)可与插入件800联接，且可用于保持插入件的一些部分(比如但不限制于阀构件820的表面)的无菌性。

参考图45-47，盖900可被配置为与插入件800可释放地联接。盖900包括第一端部910，第二端部920和其间的盖体部930。在所示实施例中，可选择的排气口936被包括。

第一端部910可被配置为与插入件800可释放地联接(举例来说配合或接合)。例如，在所示实施例中，第一端部910包括孔912，其被配置为接收阀体部810的一部分，且与阀体部810可释放地联接。在所示实施例中，第一端部910和阀体部810被配置为使用卡口型联接布置互连。卡口型联接布置包括阀体部810上的一个或多个径向突出部811，其与被限定在盖900的孔912内的一个或多个互补的槽914可释放地接合。被限定在孔912内的一个或多个互补的槽914是L形的，使得在槽内接合一个或多个径向突出部811的过程拿破仑相对纵向运动然后相对旋转运动(也就是推到一起的动作和转动闩锁动作)。旋转运动通常是约1/4转或更少，但在一些实施例中可多于1/4转。卡口型联接布置可包括锁爪，当完全配合在一起时其在插入件800和盖900之间提供正锁定。附加地，在一些实施例中，插入件800和盖900被设计为提供听觉和/或触觉反馈到用户，以确认插入件800和盖900完全配合在一起。在一些实施例中，其他类型的互连可被使用，比如，但不限制于螺纹连接，制动销连接，锁闩，铰链等以及它们的组合。

在所示实施例中，第二端部920被配置为便于手工操纵。也就是说，在所示实施例中，第二端部920包括表面轮廓，其促进手动抓住和操纵，比如转向，拉动，推动等等。在一些实施例中，其他类型的特征部可附加地或替代地被包括以促进手动抓住和操纵盖900。这样的特征部可包括，但不限制于滚纹，颗粒，其他类型的纹理，柔性弹性插入件等，以及它们的组合。

在一些实施例中，比如所示实施例中，盖900包括结构，其配置盖900与其它联接部分沿一个或多个期望的相对方向(如下文中进一步地描述)限制性地配合。例如，在所示实施例中，盖900包括槽932a和932b。槽932a，932b被配置为接收其他联接部分的一个或多个突出部，且从而限制盖900和其他联接部分之间的相对运动到仅仅期望的特定相对运动(举例来说如同键和键槽布置)。在一些实施例中，其他结构可被包括在盖900上以实现在一个或多个期望的相对方向中与另一联接部分限制性地配合的目的。例如，在一些实施例中，比如但不限制于齿轮齿部，花键，螺纹，压力接头等以及它们的组合这样的结构可被包括作为盖900的一部分。

在所示实施例中，盖900还包括密封构件934。密封构件934围绕盖体部930的外周边，且从那里突出至少些微凸出。如下文中进一步地描述，密封构件934被配置为与另一联接部分的一部分密封，且按期望保持插入件800的无菌部分的无菌性和/或插入件800的一些部分的隔离。

在一些实施例中，盖900还可包括可选择的排气口936。排气口936提供了孔912和盖900的外部区域之间的空气可传输路径。在一些实施例中，过滤介质或多孔元件被包括在排气口936内。这样的过滤器或多孔元件可用于抑制微粒和/或微生物的传输，同时仍然允许空气传输穿过那里。在一些实施例中，排气口936的过滤介质或多孔元件允许小于约0.2μm尺寸的材料的传输，同时阻止更大的材料的传输。在一些实施例中，排气口936的过滤介质或多孔元件阻止大于约0.1μm，或约0.3μm，或约0.4μm，或约0.5μm，或大于0.5μm的材料的传输，同时允许更小的材料的传输。

盖900可由上述关于插入件800提及的材料中的任一种构造。

参考图48-53，插入件800和盖900被配置为与彼此可释放地联接，以形成装配的第一联接部分1000。在第一联接部分1000的联接配置中，至少阀体部810的容纳阀构件820的部分被接收在盖900的孔912内。

在一些实施方式中，装配的联接部分1000(和本文中描述的其他联接部分)在使用之前被杀菌(举例来说使用任何适当的杀菌方法，比如伽马杀菌，乙烯氧化物杀菌，电子束杀菌，Noxilizer^TM杀菌，

杀菌，或使用高压灭菌等等)。在杀菌期间的一些情况下，盖(未示出)可被包括在端部部分812上，以密封端部端口814(且由此密封流体路径816)。在一些情况下，装配的联接部分1000可在杀菌之前与管和/或其他部件联接，且该组件在联接配置下被杀菌。在杀菌之后，盖900保持插入件800的在孔912内的部分和流体路径816的无菌性。当盖900与插入件800联接时，无菌性被至少部分地保持，因为位于盖900和阀体部810之间的密封件826和/或可选择的密封件828。因此，即使当被杀菌的联接部分1000被暴露到非无菌环境，盖900可用于保持插入件800的一些部分(其将接触被传输穿过插入件800的流体，以下文中进一步描述的方式)的无菌性。

在所示的实施例中，盖900和插入件800之间的联接机构是卡口型连接器。在一些实施例中，其他类型的联接机构可被使用，比如但不限制于螺纹连接，压入配合连接，闩锁连接，凸轮锁连接，过中心连接等以及它们的组合。

参考图54-56，第二联接部分1100(其在本文中还被称为主体组件1100)可被配置为与上述第一联接部分1000可释放地配合。如下文中进一步地描述，联接部分1000，1100提供了可重复连接的无菌流体联接系统。换句话说，联接部分1000，1100(当被预先杀菌时)可被连接以建立穿过它们的无菌流体流动路径，且联接部分1000和1100可在其后多次被断开和重新连接以使无菌流体流动路径被重复建立。该无菌流体流动路径可通过联接部分1000和1100重复建立，即使联接部分1000和1100在非无菌的环境中多次被断开和重新连接。

在所述实施例中，主体组件1100包括壳体1110，连接构件1120(本文中还被称为活块(shuttle)1120)，套筒1130(本文中还被称为滑动件1130)，柔性构件1140，体部阀1150和阀构件1160。壳体1110限定第一纵向轴线1102和第二纵向轴线1104。在所示的实施例中，第一纵向轴线1102与第二纵向轴线1104平行。轴线1102，1104之间的平行不是在所有实施例中都要求如此。

活块1120可与壳体1110可移动地联接。在所示实施例中，活块1120与壳体1110可滑动地联接。特别地(如下文中进一步地描述)，活块1120可在第一位置(如所示)和第二位置(例如图66-71)之间横向地平移，该第一位置与第一纵向轴线1102共轴，该第二位置与第二纵向轴线1104共轴。活块1120可沿横向于轴线1102和1104中的一个或两者的路径平移。在所示实施例中，活块1120可沿垂直于轴1102和1104的路径平移。

活块1120包括连接结构1122，其被配置为与插入件800(举例来说图42-44)的连接结构830可释放地配合。在所述实施例中，连接结构830和1122是相应的突出部和槽，其可与彼此可释放地配合。当连接结构830和1122与彼此完全联接时，联接部分1000和1100可释放地闩锁在一起。其后，为了分离联接部分1000和1100，用户必须按下释放按钮1123。释放按钮1123将仅在盖900与插入件800恰当联接的情况下是可促动的。在一些实施例中，连接结构830和1122包括其他类型的连接机构，比如但不限制于卡扣连接，拇指闩锁连接，卡口型连接，鲁尔连接，螺纹连接，鲁尔锁连接等以及它们的组合。

活块1120限定连接构件孔1124。在所述实施例中，滑动件1130位于连接构件孔1124内。滑动件1130可滑动地接合在活块1120内。当滑动件1130与活块1120接合时(如所示)，滑动件1130机械地干涉活块1120，以使活块1120不能从第一位置(如所示)移动，该第一位置与第一纵向轴线1102共轴。

如下文中进一步地描述，滑动件1130可被移动远离活块1120以使滑动件1130从活块1120脱离接合。例如，在所述实施例中，滑动件1130可沿第一纵向轴线1102远离活块1120滑动平移(到图56中的左边)。当滑动件1130已从活块1120脱开时，在一些实施例中，活块1120从第一位置(其与第一纵向轴线1102共轴)朝向第二位置(其与第二纵向轴线1104共轴)自由地移动。

滑动件1130限定套筒孔1132。套筒孔1132可被配置为接收盖900(图45-53)。滑动件1130可包括结构，其与盖900可释放地配合。例如，在所述实施例中，滑动件1130包括第一突出部1134a和第二突出部1134b(不可见)，其在套筒孔1132内延伸。第一突出部1134a和第二突出部1134b可与盖900的槽932a和932b可释放地配合。尽管在所述实施例中突出部和槽被用作使得滑动件1130和盖900与彼此可释放地配合的结构，在一些实施例中，其他类型结构可被包括。这样的结构可包括但不限制于螺纹，扣合连接，卡口型连接，压力连接等以及它们的组合。

滑动件1130可包括一个或多个密封件。例如，在一些实施例中，滑动件1130包括第一密封件1136和第二密封件1138，该第一密封件436可与活块1120的孔1124和/或壳体1110滑动地接合，该第二密封件438与壳体1110滑动地接合。密封件1136和1138可围绕滑动件1130的整个外周边延伸。如下文中进一步地描述，密封件1136和1138可提供无菌区域/表面和非无菌区域/表面之间以无菌阻隔件和/或隔离阻隔件。

主体组件1100还可包括柔性构件1140。柔性构件1140充当密封件，其提供联接部分1100内部的特定区域和联接部分1100的外部区域之间的无菌/隔离阻隔件。而且，柔性构件1140提供密封件同时适应活块1120相对于壳体1110的上述运动。因此，柔性构件1140的至少一些部分可延伸且收缩以适应活块1120的运动。在一些实施例中，柔性构件1140是弹性的或其他方式可重构的，以使柔性构件1140伸长以适应活块1120的运动。在一些实施例中，柔性构件1140可包括折叠部，打褶部，波纹管，弹簧构件等，以帮助适应活块1120的运动。

在所述实施例中，柔性构件1140包括外周边1142和内周边1144。外周边1142被附着到壳体1110。内周边1144被附着到活块1120。

柔性构件1140可由任何适当的材料制造。例如，柔性构件1140可由材料(比如但不限制于硅树脂，聚四氟乙烯(ePTFE)，三元乙丙橡胶(EPDM)，氨基甲酸乙酯，氟硅橡胶，氯丁橡胶，腈，乳胶等以及它们的组合)制造。

主体组件1100还可包括体部阀1150，其容纳阀构件1160。体部阀1150包括端部部分1152，该端部部分452限定端部端口1154。与上述端部部分812一样，端部部分1152可被配置为用于任何适当类型的连接。因此，端部部分1152可具有各种结构，比如但不限制于倒钩装配件(如所示)，鲁尔装配件(luer fitting)，压力接头，螺纹装配件(内部或外部)，卫生装配件，辫状件，T形装配件，Y形装配件，袋形配件，和任何其他适当类型的配置，以使联接部分1100适于连接到期望的流体系统。在一些实施例中，主体组件1100可被提供有可移除盖(未示出)，其与端部部分1152可释放地联接且覆盖端部端口1154。

体部阀1150限定流体路径1156，其在端部端口1154处终止。在所示实施例中，流体路径1156的通畅性由阀构件1160的部件关于体部阀1150的位置确定。也就是说，阀构件1160的部件可相对于体部阀1150移动，以打开穿过主体组件1100的流体路径1156，或关闭穿过主体组件1100的流体路径1156。在阀构件1160的部件的已描述布置中，流体路径1156由阀构件1160堵塞。如下文中进一步地描述，当活块1120与第二纵向轴线1104共轴时，且当第一联接部分1000和主体组件1100被配合在一起时，阀构件1160可与阀构件820(图44)接合，以打开端部端口814和1154之间的流体路径。以这样的方式，当联接部分1000和1100被配合在一起时，无菌流体路径可通过第一联接部分1000和主体组件1100两者建立。

在所述实施例中，阀构件1160包括中心杆1162，弹簧加载可移动阀套筒1164和弹簧1169。在所示布置中，阀构件1160被定位在关闭位置中，其中阀构件1160提供了流体路径1156的液密闭塞。阀套筒1164可被迫远离中心杆1162的端部(也就是到图56的左边)，以允许流体流动穿过阀构件1160。在所示实施例中，弹簧构件1169被包括以偏压阀构件1164到关闭位置。周边弹性密封件1166、1167和1168(举例来说o形环或具有其他横截面形状(比如但不限制于D形，多边形，长圆形，U形，W形，四叶密封件等)的一个或多个环形密封件)被包括，以使当阀构件1160在关闭位置时流体路径1156被紧密密封。

在一些实施例中，阀构件1160是提升阀。在一些实施例中，其他类型的阀构件1160替代地或附加地被使用在体部阀1150内。例如，在一些实施例中，阀构件1160是一种类型的阀，比如但不限制于蝶形阀，球阀，鸭嘴阀，隔膜阀，针阀，夹管阀，塞阀以及诸如此类。

在一些实施例中，体部阀1150可相对于壳体1110移动。在所述实施例中，体部阀1150可沿第二纵向轴线1104滑动平移。例如，在所述实施例中，体部阀1150可沿第一纵向轴线1102大体朝向活块1120滑动平移(到图56中的右边)。

在所述实施例中，体部阀1150被物理地阻止(被阻挡)而不能朝向活块1120纵向平移，除非连接构件1120与体部阀1150共轴。换句话说，除非活块1120在它的第二位置中(与第二纵向轴线1104共轴)，体部阀1150不能从它的位置(如图56中所示)移动。

体部阀1150可包括一个或多个密封件。例如，在所述实施例中，体部阀1150包括密封件1158，其可与壳体1110滑动接合。密封件1158可围绕体部阀1150的整个外周边延伸。如下文中进一步地描述，密封件1158可提供了无菌区域/表面和非无菌区域/表面之间以无菌和/或隔离阻隔件。

与上文参考图13-15描述的第二联接部分400一样，制造主体组件1100的部件的材料可包括热塑性塑料和/或金属(见上文参考流体联接设备400描述的示例材料)。在一些实施例中，主体组件1100是无金属的。也就是说，在一些实施例中，没有金属材料被包括在主体组件1100中。例如，在一些实施例中，没有金属弹簧被包括在主体组件1100中。替代地，在一些实施例中，弹簧构件1169是金属弹簧(举例来说弹簧钢，不锈钢等)。在一些实施例中，弹簧构件1169由聚合材料制成。在一些实施例中，密封件(例如密封件1136等)由比如但不限制于硅树脂，氟橡胶(FKM)，三元乙丙橡胶(EPDM)等的材料制成。

在一些实施方式中，装配的联接部分1100(和本文中描述的其他联接部分)在使用之前被杀菌(举例来说使用任何适当的杀菌方法，比如伽马杀菌，乙烯氧化物杀菌，电子束杀菌，Noxilizer^TM杀菌，

杀菌，或使用高压灭菌等等)。在杀菌期间的一些情况下，盖(未示出)可被包括在端部部分1152上，以密封端部端口1154。在一些情况下，装配的联接部分1100可在杀菌之前与管和/或其他部件联接，且该组件在联接配置下被杀菌。

如下文中进一步地描述，在一些实施例中，主体组件1100的一些部分是无菌的，而主体组件1100的其他部分是非无菌的。例如，在一些实施例中，至少阀构件1160和流体路径1156是无菌的，而主体组件1100的至少一些其他部分(举例来说连接结构1122)是非无菌的。

图57-71示出了将第一联接部分1000与主体组件1100连接以便建立穿过那里(端部端口814和1154之间)的无菌/隔离流体路径的顺序过程。其后，为了从主体组件1100断开第一联接部分1000，该过程可被颠倒。应理解用于连接和断开过程的步骤是主要针对特定实施例(第一联接部分1000与主体组件1100)描述的，且步骤的变化在本文的范围内也可被设想。

联接部分1000和1100(和本文中描述的其他联接实施例的其他联接部分)被设计为可功能互换的联接部分。例如，联接部分1000被设计以使它可与两个或更多联接部分1100联接(在个别时间)，如果如此需要。也就是说，第一联接部分1000可与特定的主体组件1100联接，然后断开，且然后与不同的主体组件1100联接，且按期望继续与其他第二联接部分1100。相似地，主体组件1100可与特定的第一联接部分1000联接，然后断开，且然后与不同的第一联接部分1000联接，且按期望继续与其他第一联接部分1000。在每个联接和断开的实例中，从各联接部分1000和1100中的流体的周围环境的隔离可被保持。

参考图57-59，第一联接部分1000和主体组件1100可选择性地与彼此配合和从彼此脱离配合。在所述实施例中，第一联接部分1000的盖900可被分别插入活块1120和滑动件1130的孔1124和1132(图56)。突出部1134a和1134b可被取向为与槽932a和932b对齐(图45)，以促进第一联接部分1000和主体组件1100之间的适当，完全的接合。为了开始第一联接部分1000和主体组件1100的可释放的联接的过程，连接结构830和1122可配合在一起。例如，在所述实施例中，连接结构830与连接结构1122对齐，以使连接结构830滑动入与连接结构1122的接合。当第一联接部分1000和主体组件1100与彼此完全被接合时，两个之间的闩锁动作将产生，且第一联接部分1000和主体组件1100将与彼此可释放地配合。当第一联接部分1000和主体组件1100恰当地与彼此可释放地配合时，触觉反馈和/或听觉反馈可被提供。为了从主体组件1100断开第一联接部分1000，用户将需要按下释放按钮1123然后分离两者。这样的断开联接将仅在盖900与插入件800完全接合时是可能的。

在一些实施例中，第一联接部分1000和主体组件1100每个在使用之前被杀菌。也就是说，第一联接部分1000和主体组件1100的至少一些内部区域/表面在将第一联接部分1000和主体组件1100配合在一起之前是无菌的。如下文中进一步地描述，第一联接部分1000和主体组件1100被配置以使无菌区域/表面贯穿第一联接部分1000和主体组件1100的连接和断开的过程保持无菌。

在一些实施方式中，由第一联接部分1000与主体组件1100配合建立的可再用无菌流体联接系统被配置为，例如，可释放地联接第一流体系统设备或容器到第二流体系统设备或容器。在一个非限制实施例中，本文中描述的可再用无菌流体联接系统可提供可再用的无菌连接和断开性能，用于生物反应器系统(举例来说被直接连接到一个联接部分1000/1100，或通过流体管道联接)和介质袋形式的流体容器(举例来说直接连接到另一个联接部分1000/1100，或通过流体管道联接)之间的流体路径。

参考图60-62，在如上所述完成第一联接部分1000和主体组件1100的互连之后，所述流体联接系统1200被布置在如所示的配置中。在这个布置中，第一联接部分1000的纵向轴线802与主体组件1100的第一纵向轴线1102一致。密封件828提供了第一联接部分1000和主体组件1100之间的气密密封。滑动件1130被定位以便限制活块1120远离所示位置的运动(举例来说活块1120和第一流体联接部分1000朝向第二纵向轴线1104的平移运动)。

如上所述，第一联接部分1000和主体组件1100可被预先杀菌。因此，第一联接部分1000具有第一无菌区域1001，且主体组件1100可具有第二无菌区域1101。无菌区域1001和1101是除了无菌流体路径816和1156之外的区域。第一无菌区域1001包括盖900和插入件800之间的空间和表面。在一些实施例中，垫圈826用于从第一联接部分1000的其他外表面(其可为未杀菌的)密封第一无菌区域1001。第二无菌区域1101大体包括被限定在柔性构件1140，活块1120和壳体1110之间的空间和表面。

在所示配置中，盖900仍然与插入件800接合。盖900的第二端部920从主体组件1100的壳体1110向外突出。在此布置中，第二端部920可由用户接近以使盖900可被操作。

联接第一联接部分1000和主体组件1100以建立穿过那里的流体流动路径的过程的下一步骤将盖900从插入件800移除。在所述实施例中，盖900可通过首先旋转盖900(举例来说非限制性地，约10°至约45°，或约20°至约40°，或约25°至约35°)，然后沿第一纵向轴线1102拉动盖900离开插入件800而从插入件800移除。当盖900已被旋转时(包括在拉动盖900离开插入件800之前和拉动盖900离开插入件800之后两者)，插入件800被阻止从主体组件1100分离开。也就是说，盖900相对于插入件800的旋转导致将插入件800相对于主体组件1100锁定，以使插入件800不能从与主体组件1100的接合中移除。而且，甚至试图促动释放按钮1123将不允许插入件800从主体组件1100解锁。

当盖900被旋转然后被拉动(通过流体联接系统1200的使用者)时，突出部1134a和1134b(图56)在槽932a和932b(图45)内行进。突出部1134a和1134b和槽932a和932b被配置为促进盖900相对于第一和第二联接部分1000/1100的期望的运动，以便适当地从插入件800移除盖900。当盖900被拉动离开与插入件800的接合时，滑动件1130也将随着盖900行进。

当盖900被拉动远离插入件800到盖达到它的完全断开位置(也就是从插入件800完全脱离接合)的程度时，盖900可使用完全断开位置中的止动装置被可释放地阻留。也就是说，盖900可相对于壳体1110被阻留。在一些实施例中，听觉反馈和/或触觉反馈被提供以指示盖900已达到它的完全断开位置，在该位置处盖相对于壳体1110被阻留。

参考图63-65，在完成盖900从插入件800的断开之后，如上所述，所述流体联接系统1200于是被布置在如所示的配置中。盖900和滑动件1130已被完全拉动离开与第一联接部分1000的接合。因此，滑动件1130将不再限制活块1120远离连接构件的第一位置(其与第一纵向轴线1102共轴)的运动。也就是说，随着滑动件1130被定位在所示位置中，活块1120和插入件800自由地朝向活块1120的第二位置滑动，在该位置活块1120与第二纵向轴线1104共轴。应理解体部阀1150被物理限制而不能从如所示方向移动，直到活块1120被定位于第二位置(其中活块1120与第二纵向轴线1104共轴)中。

在一些实施例中，活块1120在它们的行程端部位置(也就是(1)被定位为与纵向轴线802共轴，(2)被定位为与第二纵向轴线1104共轴)中的一个或两个中被可释放地阻留。也就是，在一些实施例中，当活块1120滑动入行程端部位置时，活块1120将被可释放地闩锁入相对于壳体1110的阻留关系。当活块1120被可释放地阻留在它们的行程端部位置时听觉反馈和/或触觉反馈可被提供。在一些实施例中，机械解锁(举例来说通过促动释放机构)必须发生以将活块1120从被阻留行程端部位置移动。替代地，在一些实施例中，仅物理地迫使活块1120远离被阻留行程端部位置将强制地克服活块1120相对于壳体1110的止动性。

参考图66-68，在使用者移动活块1120和插入件800到连接构件的第二位置(其与第二纵向轴线1104共轴)时，所述流体联接系统1200于是被布置在所示配置中。无菌区域1001和1101现在与彼此流体连通。

当活块1120和插入件800在第一位置(其与第一纵向轴线1102共轴)和第二位置(其与第二纵向轴线1104共轴)之间移动时，柔性构件1140按需要随形以促进运动同时保持无菌阻隔件和/或隔离阻隔件。

当活块1120和插入件800如所示在第二位置时，插入件800的纵向轴线802与第二纵向轴线1104一致。在该布置中，第一联接部分1000的阀构件820与主体组件1100的阀构件1160对齐。因此，通过移动体部阀1150(其容纳阀构件1160)朝向第一联接部分1000的阀构件820，该两个阀构件820和1160可与彼此接合以使流体流动路径被打开。换句话说，在一些实施例中，阀构件820可通过阀构件1160被打开。

参考图69-71，在使用者朝向第一联接部分1000的阀构件820移动体部阀1150之后，两个阀构件820和1160与彼此接合以打开流体流动路径，且所述流体联接系统1200于是被布置在如所示配置中。附加地，在一些实施例中，体部阀1150将被相对于壳体1110可释放地闩锁(当体部阀1150与插入件800完全接合时)。为了其后打开体部阀1150，在一些实施例中，用户将需要按下体部阀解锁机构1125且同时远离壳体1110拉动体部阀1150。在一些实施例中，当用户按下体部阀解锁机构1125时，体部阀1150将自发地远离壳体1110(不需要物理地拉动体部阀1150远离壳体1110)。体部阀1150相对于壳体1110的闩锁可伴随着听觉反馈和/或触觉反馈，以指示完全接合已被完成。

当两个阀构件820和1160与彼此接合时，阀构件1160的中心杆1162(图56)与阀构件820面对面接触。此外，弹簧负载可移动阀套筒1164与阀体部810的一部分(其围绕阀构件820)接触。这个接触导致弹簧构件822和弹簧构件1169的受压，且无菌/隔离流体流动路径在端部端口814和1154之间被打开。

在所示实施例中，使用者可朝向第一联接部分1000推动体部阀1150。当体部阀1150由使用者推动时，弹簧构件822和1169将被压缩且提供了对运动的阻力。体部阀1150和壳体1110可被配置为当弹簧构件822和1169被压缩时允许体部阀1150被相对于壳体1110可释放地锁定。例如，在所述实施例中，在沿纵向轴线1104朝向第一联接部分1000推动体部阀1150以便压缩弹簧构件822和1169之后，使用者于是可扭动体部阀1150以将体部阀1150锁到壳体1110。结果，使用者可松开体部阀1150和壳体1110且无菌流体流动路径将在端部端口814和1154之间保持打开。在所述实施例中，卡口型联接被用于将体部阀1150可释放地锁定到壳体1110。在一些实施例中，其他类型机构可被用于将体部阀可释放地锁定到壳体1110，比如但不限制于销/孔，夹子，锁闩，螺纹连接等以及它们的组合。

尽管在所述实施例中两个阀构件820和1160被做成通过朝向第一联接部分1000推动体部阀1150而与彼此接合，在一些实施例中，接合可通过朝向体部阀1150推动第一联接部分1000(或它的一部分)而做到。也就是说，在一些实施例中，当第一联接部分1000在第二位置(其中该两个阀构件820和1160共轴)时，体部阀1150被相对于壳体1110固定，且第一联接部分1000可沿轴线802和1104平移。

在流体联接系统1200被布置在所示配置中的情况下，流体可在端部端口814和1154之间流动穿过流体联接系统1200。端部端口814和1154之间的流体路径是无菌/隔离流体路径。

如果期望，流体联接系统1200可通过随后颠倒用于联接流体联接系统1200的上述过程而断开联接。例如，体部阀解锁机构1125可被促动且体部阀1150可被同时地拉动远离壳体1110。于是活块1120(其中插入件800被联接它)可被平移以与第一纵向轴线1102共轴。在该点处，盖900可被朝向插入件800推且被旋转入与插入件800的接合。在盖900与插入件800恰当地接合的情况下，释放按钮1123可被促动且联接部分1000和1100可被分离。

当流体联接系统1200被断开联接(以使第一联接部分1000从主体组件1100分离)时，第一无菌区域1001和第二无菌区域1101的无菌/隔离被保持。例如，作为用于将第一联接部分1000从主体组件1100分离的过程的一部分，盖900被重新安装在插入件800上，且联接部分1000和1100被再一次地如图57-59中所示地配置。于是，释放按钮1123可被按下以从彼此解锁联接部分1000和1100。释放按钮1123可仅在联接部分1000被适当地装配的情况下被有效地促动。其后，如果期望，流体联接系统1200可通过随后用于联接流体联接系统1200的上述过程重新联接。再一次地，端部端口814和1154之间的无菌/隔离流体路径将被建立。本领域技术人员将认识到可再用无菌流体联接系统1200可被连接，断开，重新连接以及继续，多次循环。在每种情况下，当第一联接部分1000被连接到主体组件1100时，如图69-71中所示，端部端口814和1154之间的无菌/隔离流体路径出现。

参考图72，在一些实施例中，循环计数器1210被包括为与流体联接系统1200结合。循环计数器1210可被用于量化流体联接系统已被操作的次数。而且，在一些实施例中，可允许循环的上限可选择性地被建立，且一旦上限已被达到，该循环计数器1210可锁定流体联接系统1200，使其不能进一步操作。可允许循环的上限可为任何选定的整数(举例来说1，2，3，4，5，6，7，8，9，10，11，12，13，14等等)。

例如，在所述实施例中，循环计数器1210被联接到壳体1110。在一些实施例中，循环计数器1210被可释放地联接到壳体1110。每次活块1120被放置入它的行程端部位置，其中它与第二纵向轴线1104共轴，循环计数器1210将被索引。已过循环数或剩余循环数的视觉指示(举例来说数字指示器或颜色指示器)可通过循环计数器1210被提供。因此，用户可了解流体联接系统1200已被使用多少次或流体联接系统1200还能用多少次。

在一些实施例中，当循环的上限已经耗尽时，机械将阻止流体联接系统1200的任何进一步使用。例如，在所述实施例中，当活块1120朝向它的行程端部位置(在该位置它与第二纵向轴线1104共轴)滑动时，循环计数器1210将与活块1120的平移机械地干涉。换句话说，循环计数器1210将不允许活块1120被定位在它的行程端部位置(其与第二纵向轴线1104共轴)处。因此，当使用循环的上限已耗尽时流体联接系统1200将不能进一步使用。

同样地，在一些实施例中，插入件800可替代地或附加地包括循环计数机构。参考图42-44，可选择的循环计数机构840被可移动地连接到阀体部810。在所述实施例中，循环计数机构840被设计为在每次使用之前(也就是联接第一联接部分1000(包括插入件800和盖900)到主体组件1100之前)手动地索引(旋转)。循环计数机构840可仅被沿一个旋转方向旋转。如上述循环计数器1210，可允许循环的上限可选择性地被建立，且一旦上限已达到，循环计数机构840可锁定流体联接系统1200，使其不能进一步操作。例如，在一些实施例中，当插入件800的可允许循环的上限已达到时，循环计数机构840可随后机械地阻止第一联接部分1000恰当地连接到主体组件1100。因此，当使用循环的上限已耗尽时流体联接系统1200将不能进一步使用。

在一些实施例中，主体组件1100还可包括可选择的排气口1126。排气口1126提供了第二无菌区域1101和主体组件1100外部的区域之间的空气传输路径。在一些实施例中，过滤介质或多孔元件被包括在排气口1126内。这样的过滤器或多孔元件可用于抑制微粒和/或微生物的传输，同时仍然允许空气传输穿过那里。在一些实施例中，排气口1126的过滤介质或多孔元件允许小于约0.2μm尺寸的材料的传输，同时阻止更大的材料的传输。在一些实施例中，排气口1126的过滤介质或多孔元件阻止大于约0.1μm，或约0.3μm，或约0.4μm，或约0.5μm，或大于0.5μm的材料的传输，同时允许更小的材料的传输。

尽管本说明书包含大量具体实施细节，这些不应被认为构成对任何发明范围或所要求保护范围的限制，而是对特定发明的特定实施例的特征细节的说明。在本说明书中以独立实施方式描述的某些特征也可以在单个实施例中组合使用。相反地，在单个实施例中描述的各特征也可以实施为多个独立的实施例，或以任何适当的子组合实施。此外，尽管特征可在上文被描述为用于某些组合或甚至最初被要求如此保护，要求保护的组合中的一个或多个特征可以在某些情况下被从该组合去除，且要求保护的组合可以指示子组合或子组合的变式。

同样地，尽管附图中操作被以特殊次序描述，这不应理解为这样的操作必须以所示特定次序或依次次序执行，或所有被示出操作必须被执行，以实现期望的结果。在某些情况中，多重任务处理和并行处理可为有利的。而且，本文中描述的实施例中的各种系统模块和部件的分离将不被理解为在所有实施例中需要这样的分离，且应理解为所述程序部件和系统可通常在单个产品中被整合在一起或包装入多个产品。

本主题的特定实施例已被描述。其它实施例也在所附权利要求的范围内。例如，权利要求中所述的动作可以被以不同的次序执行，且仍获得期望的结果。作为一个示例，在附图中所示的方法并不要求所显示的特定次序，或先后次序来实现期望的结果。在某些实施方式中，多重任务处理和并行处理可为有利的。

Claims (22)

1.一种无菌流体联接系统，包括：

第一联接部分，包括：

第一阀体部，限定第一纵向轴线和第一端部端口；

第一阀构件，布置在第一阀体部内；以及

盖，可释放地联接到第一阀体部，当盖被联接到第一阀体部时，盖包封第一阀体部的至少一部分；以及

第二联接部分，配置为与第一联接部分可释放地联接，包括：

壳体；

第二阀体部，与壳体联接，所述第二阀体部限定第二纵向轴线和第二端部端口；

第二阀构件，布置在第二阀体部内；以及

连接构件，配置为与第一联接部分可释放地联接，所述连接构件与壳体在第一位置和第二位置之间可运动地联接；

柔性构件，其被联接到壳体且被联接到连接构件，其中当连接构件在第一位置和第二位置之间移动时柔性构件重新构形。

2.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中第二阀体部与壳体可滑动地联接。

3.根据权利要求2所述的无菌流体联接系统，其中第二阀体部可沿第二纵向轴线滑动。

4.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中连接构件与壳体可滑动地联接。

5.根据权利要求4所述的无菌流体联接系统，其中连接构件可在第一位置和第二位置之间沿横向于第二纵向轴线的路径滑动。

6.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中当连接构件在第二位置时，连接构件与第二纵向轴线共轴。

7.根据权利要求6所述的无菌流体联接系统，其中当第一联接部分被联接到连接构件时，第一纵向轴线与第二纵向轴线是一致的。

8.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中当连接构件在第一位置且第一联接部分被联接到连接构件时，第一纵向轴线从第二纵向轴线间隔开。

9.根据权利要求8所述的无菌流体联接系统，其中第一纵向轴线平行于第二纵向轴线。

10.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中盖可以使用卡口连接可释放地联接到第一阀体部。

11.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中当盖被联接到第一阀体部时，第一密封件存在于盖和第一阀体部之间，且其中第一密封件被配置为保持被包封在盖内且邻近第一阀构件的第一无菌空间的无菌性。

12.根据权利要求11所述的无菌流体联接系统，其中当在第一联接部分与连接构件联接之后盖从第一阀体部断开联接时，第一无菌空间的无菌性被保持。

13.根据权利要求12所述的无菌流体联接系统，其中第二联接部分被密封以便保持邻近第二阀构件的第二无菌空间的无菌性。

14.根据权利要求13所述的无菌流体联接系统，其中当连接构件在第二位置时，第一无菌空间与第二无菌空间流体连通。

15.根据权利要求13所述的无菌流体联接系统，其中当连接构件在第二位置时，第二阀体部可沿第二纵向轴线滑动以使第一阀构件与第二阀构件接合，从而打开第一和第二端部端口之间的流体路径。

16.根据权利要求15所述的无菌流体联接系统，其中所述流体路径是无菌流体路径。

17.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中柔性构件被配置为，当连接构件在第一位置和第二位置之间移动时保持第二联接部分的无菌密封。

18.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中当：(i)第一联接部分与连接构件联接，(ii)连接构件在第一位置中，且(iii)盖与第一阀体部联接时，连接构件被阻止而不能朝向第二位置移动。

19.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中当：(i)第一联接部分与连接构件联接，且(ii)连接构件在第一位置中时，盖可通过包括盖沿第一纵向轴线的平移的盖移动而从第一阀体部断开联接。

20.根据权利要求19所述的无菌流体联接系统，其中所述盖移动还包括在盖沿第一纵向轴线平移之前盖绕第一纵向轴线的旋转。

21.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中当：(i)第一联接部分与连接构件联接，(ii)连接构件在第一位置中，且(iii)盖与第一阀体部脱离联接时，连接构件自由地朝向第二位置移动。

22.根据权利要求1所述的无菌流体联接系统，其中当：(i)第一联接部分与连接构件联接，且(ii)连接构件在第二位置中时，第一纵向轴线与第二纵向轴线一致，且从第一端部端口到第二端部端口的流体流动路径可通过第二阀体部相对于壳体且朝向第一阀体部的平移而被打开。

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