ES2210582T3

ES2210582T3 - Dispositivo de inyeccion sin aguja.

Info

Publication number: ES2210582T3
Application number: ES97943606T
Authority: ES
Inventors: Bruno Franz P. Mayer
Original assignee: Critical Device Corp
Current assignee: Critical Device Corp
Priority date: 1996-10-22
Filing date: 1997-09-25
Publication date: 2004-07-01
Anticipated expiration: 2017-09-25
Also published as: EP0954249A1; DE69737046T2; ES2277625T3; EP1402919A2; JP2001505087A; AU4504297A; EP0954249B1; DE69726603D1; CA2269689A1; EP1402919B8; EP1402919A3; SG55389A1; EP0954249A4; US5836923A; BR9712415A; EP1402919B1; WO1998017192A1; DE69726603T2; AU741995B2; DE69737046D1

Abstract

UN DISPOSITIVO DE INYECCION SIN AGUJA DE VELOCIDAD DE FLUJO FIJA (10) COMPRENDE UN ALOJAMIENTO (16) QUE DEFINE UNA CAMARA INTERIOR (16), Y UNA ABERTURA CENTRAL (28) QUE COMUNICA CON LA CAMARA INTERIOR. EL ALOJAMIENTO COMPRENDE ADEMAS UNA PARTE DE PROYECCION DEL DILATADOR ALARGADA, QUE SE EXTIENDE PROXIMA (40) QUE DEFINE UN CONDUCTO PARA EL FLUIDO. DISPUESTO DENTRO DE LA ABERTURA CENTRAL Y DE LA CAMARA INTERIOR SE ENCUENTRA UN MIEMBRO DE REOBTURACION (58) QUE TIENE UNA ABERTURA QUE PUEDE ABRIRSE Y CERRARSE ELASTICAMENTE DISPUESTA EN EL MISMO. EL MIEMBRO DE REOBTURACION NORMALMENTE RESIDE EN UNA PRIMERA POSICION DENTRO DEL ALOJAMIENTO EN LA QUE LA ABERTURA ESTA EN UNA CONFIGURACION CERRADA. EL MIEMBRO DE REOBTURACION ES DEFORMABLE DE FORMA QUE LA APLICACION DE UNA PRESION DISTALMENTE DIRIGIDA AL MISMO PROVOCARA QUE VUELVA ELASTICAMENTE A LA PRIMERA POSICION, EN DONDE LA ABERTURA REASUME LA CONFIGURACION CERRADA.

Description

Punto de inyección sin aguja.

La presente invención se refiere en general a las técnicas médicas, y más en particular a un punto de inyección sin aguja y de caudal fijo, para ser usado en aplicaciones de infusión intravenosa.

Antecedentes de la invención

Es una práctica médica común introducir intravenosamente diversos líquidos o medicamentos en un vaso sanguíneo de un paciente (por ejemplo, una vena o una arteria). Tal infusión se consigue típicamente mediante la inserción de una aguja introductora hueca en un vaso sanguíneo de destino. La aguja introductora está líquidamente conectada a un extremo de un tubo flexible alargado o conducto de líquidos, cuyo extremo opuesto está líquidamente conectado a una bolsa de solución. La bolsa de solución en sí típicamente se encuentra suspendida sobre el paciente con objeto de permitir que la gravedad facilite el flujo de líquido hacia abajo por el conducto de líquidos hasta el interior del vaso sanguíneo del paciente a través de la aguja introductora que permanece operativamente colocada dentro del mismo. El tubo o conducto de líquidos y la bolsa de solución están conectados entre sí por medio de un aparato medidor que controla el volumen de infusión de líquido desde la bolsa hacia el tubo.

En muchos dispositivos de infusión intravenosa, se encuentra un punto de inyección líquidamente acoplado al conducto de líquidos en una posición intermedia entre la aguja introductora y la bolsa de solución. El punto de inyección típicamente presenta una configuración en forma de "Y" y consta de una parte de cuerpo principal tubular provista de una parte de brazo lateral tubular en comunicación líquida con la misma. El extremo distal de la parte de brazo lateral está líquidamente conectado a la bolsa de solución por medio de un segmento superior del conducto o tubo, estando el extremo inferior de la parte del cuerpo principal líquidamente conectado a la aguja introductora por medio de un segmento inferior del tubo. El extremo superior de la parte del cuerpo principal se halla cubierto por un diafragma que típicamente está fabricado con goma o un material elástico similar.

La inclusión del punto de inyección en el recorrido del tubo permite la infusión selectiva de distintos medicamentos en el vaso sanguíneo del paciente mediante la adición de los mismos a la solución que fluye desde la bolsa de solución hacia el vaso sanguíneo a través del segmento superior de tubo, el punto de inyección, el segmento inferior de tubo y la aguja introductora. Esta infusión adicional típicamente se lleva a cabo mediante la utilización de una jeringa convencional, cuya aguja perfora y atraviesa el diafragma dispuesto sobre el extremo superior del cuerpo principal del punto de inyección. Tras la expulsión del medicamento del interior de la jeringa hacia el flujo de solución, la aguja es extraída del cuerpo principal del punto de inyección, y la apertura creada en el diafragma debido al paso de la aguja a través del mismo queda sustancialmente cerrada tras dicha extracción debido a la elasticidad del diafragma. Como se advertirá, la incorporación del punto de inyección en el sistema de conducción de líquidos permite administrar al paciente diversos medicamentos por vía intravenosa a través del dispositivo de infusión existente en el vaso sanguíneo, con lo que se elimina la necesidad de someter al paciente a pinchazos de aguja adicionales.

Aunque proporcionan ciertos beneficios al paciente, los puntos de inyección construidos según el estado anterior de la técnica presentan ciertas deficiencias que reducen su utilidad general. Como ya se ha explicado, el uso de dichos puntos de inyección requiere típicamente que la aguja de la jeringa convencional atraviese (es decir, perfore) el diafragma sujeto al extremo superior de la parte del cuerpo principal del punto de inyección. Sin embargo, la necesidad de utilizar una jeringa provista de aguja para proceder a la introducción del medicamento en el flujo de solución es indeseable, debido al riesgo de pinchazos de aguja accidentales.

Reconociendo esta deficiencia, también se han desarrollado en el estado anterior de la técnica puntos de inyección sin aguja que incluyen un diafragma adaptado para asumir configuraciones de abierto y cerrado sin necesidad de insertar una aguja. Aunque estos puntos de inyección sin aguja eliminan la necesidad de perforar el diafragma con una aguja, también presentan ciertas deficiencias que reducen su utilidad general. La más destacada de dichas deficiencias es la dificultad que conlleva la desinfección del punto de inyección, y en particular el diafragma del mismo, con posterioridad a la infusión del medicamento en el mismo. En este respecto, el diafragma debe limpiarse después de cada uso del punto de inyección, cuya limpieza típicamente se lleva a cabo mediante la aplicación al mismo de alcohol o un agente desinfectante similar. Sin embargo, debido a la configuración del diafragma, a menudo resulta difícil conseguir una desinfección completa y eficaz del mismo, con lo cual se incrementa el riesgo de introducción inadvertida de contaminantes en el flujo de solución en utilizaciones subsiguientes del punto de inyección.

US-A-5470319 revela un punto de inyección sin aguja que incluye un miembro de cierre hermético que se abre mediante una presión distalmente dirigida y se cierra con el cese de dicha presión.

La invención es un punto de inyección tal como se define en la reivindicación 1.

En un ejemplo de realización preferente, situadas sobre la superficie exterior de la carcasa en torno a la abertura central de la misma hay roscas Luer. La carcasa además define una parte de proyección dilatadora, alargada y de extensión proximal, que se extiende hacia y está coaxialmente alineada con la abertura central. Además de la parte de proyección dilatadora, la carcasa define una parte adaptadora, alargada y de extensión distal, que se extiende apartándose de la abertura central. Las partes adaptadora y de proyección dilatadora definen conjuntamente un paso continuo para fluidos.

Dispuesto dentro del paso para fluidos de la parte de proyección dilatadora hay un miembro medidor que define un orificio de flujo para regular el caudal de un líquido por el paso para fluidos. El miembro medidor está dimensionado de preferencia con un grosor de desde aproximadamente 1 mm hasta 10 mm, con el orificio dimensionado de preferencia con un diámetro de aproximadamente 300 micras. El miembro medidor puede constar de un elemento separado que se fija dentro del paso para fluidos por medio de un adhesivo u otro procedimiento de fijación, o alternativamente puede estar conformado como parte integral de la parte de proyección dilatadora. Adicionalmente, el diámetro del orificio y/o el grosor del miembro medidor pueden variarse de acuerdo con el caudal de flujo deseado a través del mismo.

Además de la carcasa, el punto de inyección sin aguja consta de un miembro de cierre hermético que está dispuesto dentro de la abertura central y la cámara interior de la carcasa. El miembro de cierre hermético incluye una abertura elásticamente abrible y cerrable dispuesta en el mismo, y define un depósito interno expansible y contraíble. El miembro de cierre hermético normalmente reside en una primera posición dentro de la carcasa en la cual la abertura se encuentra en una configuración cerrada y el depósito está contraído. El miembro de cierre hermético es selectivamente deformable de manera que la aplicación al mismo de una presión distalmente dirigida hará que el mismo avance distalmente por el interior de la carcasa hasta una segunda posición, en la cual el depósito está expandido y la abertura asume una configuración abierta y se comunica con el paso de fluidos y el depósito. El cese de la presión distalmente dirigida desde el miembro de cierre induce el retorno elástico del mismo a la primera posición, en la cual la abertura recobra su configuración cerrada y el depósito queda contraído. Es un aspecto importante que la contracción del depósito está adaptada para impedir la creación de un vacío dentro del paso para fluidos cuando el miembro de cierre hermético retorna elásticamente a su primera posición.

El miembro de cierre hermético comprende además un cuerpo elástico que incluye un extremo distal, un extremo proximal dotado de superficies interior y exterior, y una abertura que se extiende entre las superficies interior y exterior del extremo proximal. El extremo proximal está definido por una parte proximal del cuerpo generalmente cilíndrica, con el extremo distal definido por una parte distal del cuerpo generalmente cilíndrica y dotada de un diámetro mayor que el de la parte proximal. Conformado entre las partes proximal y distal del cuerpo hay una parte medial generalmente cilíndrica dotada de un diámetro que es mayor que el de la parte proximal pero menor que el diámetro de la parte distal. La transición entre la parte medial y las partes distal y proximal está definida por un par de rebordes inclinados. La superficie interior del extremo proximal del cuerpo tiene de preferencia una configuración generalmente semiesférica, con la abertura extendiéndose axialmente entre la superficie exterior del extremo proximal y el ápice de su superficie interior semiesférica.

Dispuesto dentro del cuerpo hay un resorte de hojas radiales que incluye una pluralidad de partes de hoja con ranuras alargadas extendiéndose entre las mismas. Las partes de hoja están adaptadas para aplicar radialmente hacia el interior una fuerza deformadora sobre el extremo proximal del cuerpo que mantiene la abertura en su configuración cerrada cuando no se aplica ninguna presión distalmente dirigida sobre la superficie exterior del extremo proximal. El depósito del miembro de cierre hermético está definido entre el resorte de hojas radiales y el cuerpo, con las ranuras definiendo canales para el flujo de líquido entre la abertura y el depósito cuando el miembro de cierre se desplaza hasta su segunda posición, y entre el depósito y el paso para fluidos durante el retorno del miembro de cierre a su primera posición.

El miembro de cierre comprende además un resorte tórico alargado y generalmente cilíndrico, dotado de un primer extremo que se apoya contra el extremo distal del cuerpo, un segundo extremo y una perforación que extiende longitudinalmente a través del mismo. En el ejemplo de realización preferente, el resorte tórico posee una configuración acanalada e incluye canales alargados que se extienden longitudinalmente por la superficie exterior del mismo. Cuando el miembro de cierre se encuentra en su primera posición, un resalte inclinado del cuerpo y el segundo extremo del resorte tórico se apoyan contra la carcasa. En este respecto, el resorte tórico está preferiblemente dimensionado de manera que se aplique al mismo una leve fuerza de compresión (es decir, una precarga) cuando el miembro de cierre está en su primera posición. Tanto el cuerpo como el resorte tórico del miembro de cierre están fabricados de preferencia con silicona, aunque en el punto de inyección de la presente invención también pueden utilizarse materiales alternativos similares.

La parte de proyección dilatadora de la carcasa se extiende por el interior del miembro de cierre hermético, y más particularmente se extiende a través de la perforación del resorte tórico y hasta el resorte de hojas radiales. En este respecto, el cuerpo define además una pestaña anular que se extiende radialmente hacia el interior desde el extremo distal del mismo y se apoya contra la parte de proyección dilatadora de la carcasa cuando la misma está extendida a través de la perforación y en el miembro de cierre, creando así un cierre estanco entre las mismas. La aplicación de presión distalmente dirigida sobre la superficie exterior del extremo proximal del cuerpo hace que el resorte de hojas radiales avance distalmente sobre la parte de proyección dilatadora. La resultante flexión hacia el exterior de las partes de hoja facilita la expansión radial de la abertura hasta su configuración abierta. Dicha flexión hacia el exterior de las partes de hoja es asistida por partes de rampa conformadas en las superficies interiores de las mismas, que encajan con la parte de proyección dilatadora cuando el miembro de cierre es distalmente desplazado sobre la misma. Adicionalmente, el movimiento del miembro de cierre hacia su segunda posición facilita la expansión del depósito desde su estado normalmente contraído.

Inversamente, el cese de la presión distalmente dirigida desde la superficie exterior del extremo proximal hace que el resorte de hojas radiales sea proximalmente retirado de encima de la parte de proyección dilatadora. Dicho desplazamiento proximal facilita el retorno elástico de la abertura a su configuración cerrada, y la compresión del depósito. Cuando el miembro de cierre es movido a su segunda posición, el resorte tórico queda comprimido entre el extremo distal del cuerpo y la carcasa. De esta manera, el movimiento del miembro de cierre de retorno a su primera posición es facilitado por el retorno elástico del resorte tórico a su configuración normal, levemente comprimida.

Es un aspecto importante que cuando el miembro de cierre es distalmente movido hasta su segunda posición, el líquido intravenoso introducido en el mismo a través de la abertura abierta fluye hacia el depósito expandido a través de las ranuras definidas entre las partes de hoja radial del resorte de hojas radiales. Además de fluir hacia el depósito, dicho líquido fluye directamente hacia el paso para fluidos. Cuando el miembro de cierre retorna elásticamente a su primera posición, la resultante compresión del depósito expulsa al líquido de su interior hacia atrás por entre las ranuras definidas entre las partes de hoja radial y hacia el paso para fluidos, creando así un desplazamiento nulo o positivo en el interior del mismo, es decir, impidiendo que se cree un vacío en el paso para fluidos. En el ejemplo de realización preferente, el depósito está dimensionado de manera que desplace aproximadamente 0,035 ml de volumen de líquido retenido. En este respecto, la capacidad volumétrica del depósito es de preferencia igual o mayor que el diámetro interior del paso para fluidos multiplicado por la distancia de recorrido axial del miembro de cierre cuando el mismo se mueve de su primera posición a su segunda posición.

La carcasa del presente punto de inyección consta de preferencia de una sección superior que define la abertura central y una sección inferior que está unida a la sección superior. Cuando se hallan unidas entre sí, las secciones superior e inferior definen conjuntamente la cámara interior. La sección superior de la carcasa lleva de preferencia un código de color según el tamaño del orificio en el miembro de cierre, es decir, el caudal predeterminado de fluido que se obtiene mediante el uso del punto de inyección sin aguja como parte de la unidad de goteo intravenoso. La sección inferior por su parte comprende de preferencia una parte central que está unida a la sección superior por medio de una soldadura sónica, e incluye la parte de proyección dilatadora que se extiende proximalmente desde un lado de la misma y la parte adaptadora que se extiende distalmente desde el lado opuesto de la misma. La parte adaptadora de la sección inferior comprende de preferencia una conexión de tubo dotada de una superficie exterior cónica y una punta distal roma. Deslizablemente extensible sobre la conexión de tubo y friccionalmente retenible sobre la misma hay una tapa respiradora. La sección inferior incluye además una región de bloqueo distal que rodea la parte adaptadora y de preferencia incluye una pluralidad de roscas Luer conformadas en el interior de la misma.

Breve descripción de las ilustraciones

Todas estas, así como otras características de la presente invención, se harán más evidentes mediante la referencia a las ilustraciones, en las que:

la Figura 1 es una vista en perspectiva que ilustra a modo de ejemplo una manera en que el punto de inyección sin aguja construido según la presente invención se utiliza para facilitar la infusión de líquidos en una vía anatómica;

la Figura 2 es una vista de sección lateral parcial del punto de inyección sin aguja construido según la presente invención;

la Figura 3 es una vista en sección lateral del punto de inyección sin aguja ilustrado en la Figura 2, en la que se muestra el miembro de cierre hermético del mismo en una primera posición o posición cerrada;

la Figura 4 es una vista en sección lateral del miembro de cierre hermético ilustrado en la Figura 2, en la que se muestra dicho miembro de cierre hermético deformado en su segunda posición o posición abierta;

la Figura 5 es un despiezado que ilustra los componentes de que consta el miembro de cierre hermético ilustrado en las Figuras 3 y 4; y

la Figura 6 es una vista de sección lateral parcial de un punto de inyección sin aguja de caudal fijo que incluye un miembro medidor.

Descripción detallada de los ejemplos de realización preferentes

Con referencia a las figuras, que se exponen únicamente con fines de ilustrar ejemplos de realización preferentes de la presente invención, y no con fines de limitar los mismos, la Figura 1 ilustra un punto de inyección sin aguja 10 construido según un primer ejemplo de realización de la presente invención, utilizada para facilitar la infusión de un medicamento en un vaso sanguíneo (por ejemplo, una vena o arteria) de un paciente. Como se expondrá después con más detalle, el punto de inyección sin aguja 10 de la presente invención presenta ventajas sobre los construidos según el estado anterior de la técnica, en tanto que el mismo está específicamente adaptado para crear un desplazamiento de fluido nulo o positivo en el interior del conducto de líquidos 12 que se extiende desde el punto de inyección 10 hasta el vaso sanguíneo del paciente cuando un introductor sin aguja 14 es retirado de su interior. Es un aspecto importante que dicho desplazamiento de fluido nulo o positivo impide la formación de un vacío dentro del conducto de líquidos 12, eliminando así cualquier reflujo de sangre hacia su interior. Como se advertirá, cualquier reflujo de sangre hacia el conducto de líquidos 12 es sumamente indeseable, en tanto que la coagulación del mismo puede obstruir el conducto de líquidos 12 o crear un coágulo que pase inadvertidamente al vaso sanguíneo del paciente.

Con referencia a las Figuras 2-5, el punto de inyección 10 de la presente invención consta de una carcasa hueca 16. La carcasa 16 en sí consta de una sección superior 18 que define una parte proximal 20 de diámetro reducido provista de roscas Luer 22 conformadas en la superficie exterior de la misma. Además de la sección superior 18, la carcasa 16 incluye una sección inferior 24 que está rígidamente unida a la sección superior 18. Cuando están unidas entre sí, las secciones superior e inferior 18, 24 definen conjuntamente una cámara interior 26. En este respecto, la parte proximal 20 de la sección superior 18 define una abertura central 28 que comunica con la cámara interior 26. Como se aprecia mejor en las Figuras 3 y 4, la transición entre la abertura central 28 y la cámara interior 26 está definida por un resalte anular inclinado 30 formado en la superficie interior de la sección superior 18.

La sección inferior 24 de la carcasa 16 consta de una parte central 32 que define una superficie proximal 34 de configuración circular y generalmente planar que está rodeada por una parte de pestaña anular 36. Conformado en la superficie exterior de la parte central 32 y extendiéndose desde la misma hay un reborde anular continuo 38. Cuando las secciones superior e inferior 18, 24 están unidas entre sí, el borde distal de la sección superior 18 se apoya contra el reborde 38, con la parte de pestaña 36 extendiéndose a lo largo de la superficie interior de la sección superior 18 en contacto directo con la misma. La unión de las secciones superior e inferior 18, 24 entre sí se facilita de preferencia mediante una soldadura sónica entre el borde distal de la sección superior 18 y el reborde 38 definido por la sección inferior 24. Sin embargo, las personas con un conocimiento ordinario de la técnica advertirán que en el punto de inyección 10 pueden utilizarse métodos de unión alternativos, como el uso de adhesivos. Las secciones superior e inferior 18, 24 están dimensionadas de tal manera que cuando se encuentran rígidamente unidas entre sí de la manera indicada, la superficie exterior de la sección superior 18 queda sustancialmente a ras con la superficie exterior de la parte central 32 de la sección inferior 24.

Extendiéndose proximalmente desde la superficie proximal 34 de la parte central 32 en relación sustancialmente perpendicular con la misma hay una parte alargada de proyección dilatadora 40 que se halla coaxialmente alineada con la abertura central 28 de la sección superior 18. La parte de proyección dilatadora 40 tiene una configuración generalmente cilíndrica y define una punta proximal roma 42. Además de la parte de proyección dilatadora 40, hay una parte adaptadora alargada 46 conformada en la sección inferior 24 que se extiende distalmente desde la superficie distal 44 de la parte central 32 de la misma. En el punto de inyección 10 la parte adaptadora 46 comprende de preferencia una conexión de tubo que define una superficie exterior de forma cónica o ahusada y una punta distal roma 48. También extendiéndose distalmente desde la superficie distal 44 de la parte central 32 hay una región de fijación distal 50 que rodea la parte adaptadora 46 y se utiliza para facilitar la conexión de la carcasa 16 a una superficie anular. En el ejemplo de realización preferente, la región de fijación distal 50 incluye roscas Luer 52 conformadas en su superficie interior, y está dimensionada de manera que la punta distal 48 de la parte adaptadora 46 sobresalga más allá del borde distal de la misma.

Como se advierte en la Figura 4, la parte adaptadora 46 está configurada para facilitar la conexión del punto de inyección 10 al conducto para líquidos 12. Dicha conexión se logra mediante el avance de la parte adaptadora 46 por un extremo de la luz del conducto para líquidos 12, estando la parte adaptadora 46 dimensionada y configurada de tal manera que permanezca friccionalmente retenida en el interior del conducto. Se advertirá que la región de fijación distal 50 puede utilizarse para conectar el punto de inyección 10 con otros componentes de infusión distintos del conducto para líquidos 12. Cuando la parte adaptadora 46 no se utiliza para facilitar la conexión del punto de inyección 10 con el conducto para líquidos 12 u otros componentes de infusión, típicamente dicha parte queda cubierta por una tapa respiradora 54 que presenta una configuración complementaria que se desplaza sobre la misma y queda friccionalmente retenida, como se ve en la Figura 2. Un aspecto importante es que las partes de proyección dilatadora y adaptadora 40, 46 de la sección inferior 24 definen conjuntamente un paso para fluidos 56 alargado, que se extiende a través de la sección inferior 24 y está coaxialmente alineado con la abertura central 28 de la sección superior 18.

Con referencia a las Figuras 3-5, el punto de inyección 10 construido según la presente invención consta además de un miembro de cierre hermético 58 que está dispuesto dentro de la abertura central 28 y la cámara interior 26 de la carcasa 16. El miembro de cierre hermético 58 consta de un cuerpo elástico 60 con una parte proximal 62 generalmente cilíndrica que define un extremo proximal 64, y una parte distal 66 generalmente cilíndrica que define un extremo distal 68. Dispuesta entre las partes proximal y distal 62, 66 hay una parte medial 70 de configuración cilíndrica. Las partes proximal, medial y distal 62, 70, 66 son de diámetros progresivamente crecientes, con el diámetro de la parte distal 66 mayor que el de la parte medial 70 y el diámetro de la parte medial 70 mayor que el de la parte proximal 62. La transición entre las partes proximal y medial 62, 70 está definida por un primer reborde inclinado 72, y la transición entre las partes medial y distal 70, 66 está definida por un segundo reborde inclinado 74.

El extremo proximal 64 del cuerpo 60 define una superficie exterior 76 hundida y de configuración circular, que presenta una configuración generalmente planar. Además de la superficie exterior 76, el extremo proximal 64 define una superficie interior 78 generalmente semiesférica. Extendiéndose axialmente a través del extremo proximal 64 desde la superficie exterior 76 hasta el ápice de la superficie interior 78 hay una abertura 80. Adicionalmente, formada en torno al extremo distal 68 del cuerpo 60 y extendiéndose radialmente hacia el interior desde el mismo, hay una pestaña anular continua 82, cuyo borde periférico interior define una junta de estanqueidad engrosada. El cuerpo 60 está fabricado de preferencia en silicona, aunque alternativamente podría fabricarse con otro material de similar elasticidad, como la goma.

El miembro de cierre consta además de un resorte de hojas radiales 84 que está dispuesto en el interior del cuerpo 60. El resorte de hojas radiales 84 consta de una parte de base 86 generalmente cilíndrica, que consta de tres (3) partes de hoja 88 idénticamente configuradas y equidistantes entre sí conformadas sobre un reborde inclinado 90. Las partes de hoja 88 están separadas una de otra mediante tres (3) ranuras longitudinales 92 que se extienden hasta el reborde 90. Dispuestas sobre la respectiva superficie interior de cada una de las partes de hoja 88 hay unas rampas 94 en forma general de cuña, cuya utilidad se expondrá después con más detalle.

Como se advierte mejor en las Figuras 3 y 4, el resorte de hojas radiales 84 está dispuesto dentro del cuerpo 60 de tal manera que los extremos exteriores de las partes de hoja 88 sean recibidos en un canal anular que rodea la superficie interior semiesférica 78 del extremo proximal 64. Adicionalmente, la parte distal 66 del cuerpo 60 envuelve la parte de base 86 del resorte de hojas radiales 84 de manera que la pestaña 82 se extiende sobre la superficie interior de la misma. El resorte de hojas radiales 84 está fabricado de preferencia con polisulfona o policarbonato, aunque como alternativa pueden utilizarse similares materiales rígidos con memoria.

Además del cuerpo 60 y del resorte de hojas radiales 84, el miembro de cierre hermético 58 del punto de inyección 10 consta de un resorte tórico axial 96 alargado y generalmente cilíndrico, que tiene una superficie exterior acanalada e incluye una perforación 98 que se extiende longitudinalmente (es decir, axialmente) a través del mismo. Como se expondrá después con más detalle, el resorte tórico 96 define un primer extremo o extremo proximal que normalmente se apoya contra el extremo distal 68 del cuerpo 60, y un segundo extremo o extremo distal que normalmente se apoya contra la carcasa 16, en particular contra la superficie proximal 34 de la parte central 32 de la sección inferior 24. Como el cuerpo 60, el resorte tórico 96 está fabricado de preferencia con silicona, aunque alternativamente puede fabricarse con otro material de similar elasticidad, como la goma.

En el punto de inyección 10, la abertura 80 que se extiende a través del extremo proximal 64 del cuerpo 60 es elásticamente abrible y cerrable. En este respecto, el miembro de cierre hermético 58 del punto de inyección 10 normalmente reside en una primera posición dentro de la carcasa 16 (como se muestra en la Figura 3), con la abertura 80 en una configuración cerrada. Es un aspecto importante que el miembro de cierre hermético 58 es selectivamente deformable de manera que la aplicación de una presión distalmente dirigida sobre el mismo, y en particular sobre el reborde elevado que rodea la superficie exterior 76 del extremo proximal 64, hará que el mismo avance distalmente por el interior de la carcasa 16 hasta una segunda posición (ilustrada en la Figura 4) en la cual la abertura 80 adopta una configuración abierta. Como se expondrá después con más detalle, debido a la elasticidad del miembro de cierre hermético 58, y en particular del resorte tórico 96 del mismo, el cese de la presión distalmente dirigida desde el extremo proximal 64 hará que el miembro de cierre hermético 58 retorne elásticamente a su primera posición, en la cual la abertura 80 vuelve a adoptar la configuración cerrada.

Cuando el miembro de cierre hermético 58 está dispuesto en su posición normal o primera posición dentro de la carcasa 16, la parte de proyección dilatadora 40 de la sección inferior 24 se extiende a través de la perforación 98 del resorte tórico 96 y se introduce en el interior hueco del resorte de hojas radiales 84. En este respecto, la punta proximal 42 de la parte de proyección dilatadora 40 se extiende aproximadamente hasta el reborde inclinado 90 del resorte de hojas radiales 84. Cuando se extiende por el resorte de hojas radiales 84, la parte de proyección dilatadora 40 pasa a través de la abertura definida por la pestaña anular 82 del cuerpo 60, y en particular el resalte engrosado definido en la misma. Es un aspecto importante que el diámetro de la abertura definida por dicho resalte sea menor que el diámetro exterior de la parte de proyección dilatadora 40. De esta manera, cuando la parte de proyección dilatadora 40 pasa a través de esta abertura, el resalte queda apretado de manera estanca contra la superficie exterior de la misma, es decir, el resalte queda comprimido entre la superficie exterior de la parte de proyección dilatadora 40 y la superficie interior de la parte de base 86 del resorte de hojas radiales 84.

Adicionalmente, cuando el miembro de cierre hermético 58 está en su primera posición, tanto la parte proximal 62 como la parte medial 70 del cuerpo 60 residen dentro de la abertura central 28 de la sección superior 18, y el segundo reborde inclinado 74 y la parte distal 66 del cuerpo 60, así como el resorte tórico 96, residen dentro de la cámara interior 26 de la carcasa 16. Es un aspecto importante que, aunque el diámetro de la parte medial 70 del cuerpo 60 sea mayor que el diámetro de la parte proximal 62 del mismo, tanto la parte proximal 62 como la parte medial 70 se extienden a lo largo de las partes de hoja 88 y cubren su superficie exterior cuando el miembro de cierre 58 está en su primera posición. En este respecto, debido a que la parte medial 62 está dispuesta dentro de la abertura central 28, la misma queda contraída (es decir, comprimida) contra las superficies exteriores de las partes de hoja 88, con lo que se "aplana" el primer reborde inclinado 72 normalmente definido entre las partes proximal y medial 62, 70. Cuando el miembro de cierre hermético 58 se halla en su primera posición, el segundo reborde inclinado 74 del cuerpo 64 se extiende a lo largo y cubre el reborde 90 del resorte de hojas radiales 84, y queda comprimido entre el reborde 90 y el reborde inclinado 30 conformado en la superficie interior de la sección superior 18. Adicionalmente, el extremo proximal 64 del cuerpo 60 sobresale ligeramente más allá del borde de la parte proximal 20 de la sección superior 18, como se advierte mejor en las Figuras 2 y 3.

Como ya se ha indicado, el extremo proximal del resorte tórico 96 se apoya contra el extremo distal 68 del cuerpo 60, mientras que el extremo distal del resorte tórico 96 se apoya contra la parte central 32 de la sección inferior 24, y en particular la superficie proximal 34 de la misma. Es un aspecto importante que, en el punto de inyección 10, la distancia que separa el reborde 30 de la superficie proximal 34 de la parte central 32 supera ligeramente la longitud combinada de la parte distal 66 del cuerpo 60 y del resorte tórico 96. Así, cuando el miembro de cierre hermético 58 se halla dispuesto en su primera posición dentro de la carcasa 16, el resorte tórico 96 queda ligeramente comprimido entre el extremo distal 68 del cuerpo 60 y la superficie proximal 34 de la parte central 32, lo que aplica al mismo una precarga que hace que el mismo se abombe ligeramente hacia el exterior como se muestra en la Figura 3. Debido a la aplicación de la precarga, el resorte tórico 96 es operable para empujar la parte medial 70 del cuerpo 60 hacia arriba y hacia el interior de la abertura central 28, lo que provoca la contracción de la misma de la manera ya indicada y facilita la compresión del segundo reborde inclinado 74 entre los rebordes 30, 90. Es un aspecto importante que, cuando el miembro de cierre hermético 58 se halla en su primera posición, las partes de hoja 88 del resorte de hojas radiales 84 aplican una fuerza deformadora dirigida radialmente hacia dentro sobre el extremo proximal 64 del cuerpo 60 que mantiene la abertura 80 en su configuración cerrada.

Como muestra la Figura 4, la aplicación de una presión distalmente dirigida al extremo proximal 64 del cuerpo 60 por parte de un componente de infusión como la punta 15 del introductor 14 hace que el resorte de hojas radiales 84 se desplace distalmente sobre la parte de proyección dilatadora 40. Dicho desplazamiento separa el reborde inclinado 74 del cuerpo 60 de su contacto adyacente con el reborde 30, y empuja más la parte medial 70 del cuerpo 60 desde el interior de la abertura central 28. Adicionalmente, este desplazamiento distal facilita la compresión del resorte tórico 96, haciendo que el mismo se abombe dentro de la cámara interior 26 de la carcasa 16. Es un aspecto importante que la acción de leva de la parte de proyección dilatadora 40 contra las partes de hoja 88, y en particular las rampas 94 conformadas en las superficies interiores de las mismas, hace que la misma se flexione hacia el exterior facilitando así la expansión radial de la abertura 80 hacia su configuración abierta.

Adicionalmente, dado que la parte medial 70 del cuerpo 60 se retira del interior en fase de constricción de la abertura central 28 de la sección superior 18, la misma retorna elásticamente a su orientación normal (ilustrada en la Figura 5), formando así el primer reborde inclinado 72 y definiendo un depósito expansible y contraíble 100 entre la superficie interior de la parte medial 70 y las superficies exteriores de las partes de hoja 88 y del reborde 90 del resorte de hojas radiales 84. Así, cuando el miembro de cierre hermético 58 se mueve hasta su segunda posición como se muestra en la Figura 4, la parte proximal 62 del cuerpo 60 se extiende a lo largo y cubre las superficies exteriores de las partes de hoja 88, con la parte distal 66 extendiéndose a lo largo y cubriendo la parte de base 86 del resorte de hojas radiales 84. Sin embargo, la parte medial 70 del cuerpo 60 está separada de las superficies exteriores de las partes de hoja 88, definiendo así el depósito 100. En este respecto, sólo la parte proximal 62 del cuerpo 60 reside dentro de la abertura central 28, mientras que las partes medial y distal 70, 66 del cuerpo 60 y el resorte tórico 96 plenamente comprimido residen dentro de la cámara interior 26.

Cuando el miembro de cierre hermético 58 del punto de inyección 10 se mueve hasta su segunda posición como se muestra en la Figura 4, la abertura 80 abierta comunica a la vez con el paso de fluidos 56 y el depósito 100. En particular, la abertura 80 abierta está coaxialmente alineada con el paso para fluidos 56, con lo que se crea un canal continuo entre el introductor 14, el paso para fluidos 56 y el componente de infusión (como el conducto para líquidos 12) al que está conectada la parte adaptadora 46. La abertura 80 abierta comunica fluidamente con el depósito 100 a través de las ranuras 92 que se extienden entre las partes de hoja 88 del resorte de hojas radiales 84. De esta manera, un medicamento dispensado desde el introductor 14 fluye por la abertura 80 abierta y llega al paso para fluidos 56 y al depósito 100. Es un aspecto importante que al medicamento aportado por el introductor 14 se le impide filtrarse a la cámara interior 26 gracias a la estanqueidad creada por el apoyo de la punta 15 del introductor 14 contra el reborde elevado que rodea la superficie exterior 76 del extremo proximal 64, y a la estanqueidad creada por la compresión de la pestaña 82 entre la parte de proyección dilatadora 40 y la parte de base 86 del resorte de hojas radiales 84. Como se advertirá, el cierre estanco creado por la pestaña 52 es un cierre deslizante que se desplaza longitudinalmente a lo largo de la parte de proyección dilatadora 40 mientras el miembro de cierre hermético 58 se mueve a su segunda posición.

Debido a la elasticidad del resorte tórico 96, el cese de la presión distalmente dirigida desde el extremo proximal 64 hace que el resorte de hojas radiales 84 se retire proximalmente de encima de la parte de proyección dilatadora 40, facilitando así el retorno elástico del miembro de cierre hermético 58 a su primera posición, como se muestra en la Figura 3. El retorno del miembro de cierre hermético 58 a su primera posición hace que la abertura 80 retorne elásticamente a su configuración cerrada. Adicionalmente, mientras el miembro de cierre hermético 58 se mueve hacia su primera posición, el resultante desplazamiento forzado de la parte medial 0 del cuerpo 60 hacia la abertura central 28 facilita la contracción del depósito 100, puesto que, como ya se ha indicado, la parte medial 70 es comprimida contra las superficies exteriores de las partes de hoja 88 cuando el miembro de cierre hermético 58 se halla en su primera posición. Es un aspecto importante que esta contracción del depósito 100 hace que el líquido previamente introducido en el mismo sea expulsado de su interior hacia el paso de fluidos 56 a través de las ranuras 92 que se extienden entre las partes de hoja 88 del resorte de hojas radiales 84. Las ventajas derivadas de este resultante flujo de líquido hacia el paso para fluidos 56 durante el retorno del miembro de cierre hermético 58 a su primera posición se exponen más adelante.

Como ya se ha indicado, en los puntos de inyección sin aguja según el estado anterior de la técnica hay una tendencia a que la sangre sea atraída hacia el conducto para líquidos que penetra en la vía anatómica cuando se retira el introductor del punto de inyección. Este reflujo de la sangre es consecuencia del vacío que se crea en el conducto para líquidos al retirar el introductor del punto de inyección según el estado anterior de la técnica. La contracción del depósito 100 del punto de inyección 10 de la manera ya indicada impide ventajosamente la creación de un vacío en el conducto para líquidos 12 cuando el miembro de cierre hermético 58 se desplaza de su segunda posición (ilustrada en la Figura 4) a su primera posición (ilustrada en la Figura 3). En este respecto, el flujo de líquido desde el depósito 100 hacia el paso de fluidos 56 crea una presión nula o positiva en el paso de fluidos 56 y el conducto para líquidos 12 acoplado al mismo, impidiendo así la aspiración de sangre a su interior. La ausencia de sangre en el conducto para líquidos 12 impide ventajosamente cualquier coagulación indeseable en el interior del mismo y elimina el riesgo de obstrucción inadvertida del conducto para líquidos 12.

En el punto de inyección 10, el depósito 100 está dimensionado de manera que desplace un volumen de líquido igual o mayor que el producto del diámetro interno medio del paso de fluidos 56 que se extiende a través de la parte de proyección dilatadora 40 y la distancia de recorrido axial del miembro de cierre hermético 58 entre su primera y segunda posiciones. Para la mayoría de las aplicaciones, el depósito 100 expandido está dimensionado de manera que tenga una capacidad volumétrica de aproximadamente 0,035 ml que resulta suficiente para facilitar una presión nula o positiva en el interior del paso de fluidos 56 cuando el miembro de cierre hermético 58 se retorna a su primera posición. Se advertirá que aumentar el diámetro de la parte medial 70 del cuerpo 60 facilita un aumento consiguiente en la capacidad volumétrica del depósito 100. En este respecto, un aumento en el volumen del depósito 100 hace que se cree una presión positiva en el paso de fluidos 56 cuando el depósito 100 está contraído. Inversamente, el diámetro de la parte medial 70 puede reducirse de manera que el volumen del depósito 100 haga que se forme una presión nula (presión cero) en el paso de fluidos 56 cuando el depósito 100 está contraído.

Como ya se ha indicado, el punto de inyección 10 que se muestra en las Figuras 2-4, y en particular la carcasa 16 del mismo, está adaptado para facilitar su conexión líquida con el conducto para líquidos 12. Aunque no se ilustra, se advertirá que la carcasa 16 puede configurarse para ser conectada también a otros componentes de infusión. En este respecto, pueden fabricarse otros puntos de inyección que incluyan el miembro de cierre hermético 58 incorporado en una carcasa de distinta configuración sin salir del ámbito de la presente invención. De hecho, cualquier carcasa con la que se utilice el miembro de cierre hermético 58 sólo necesita configurarse de manera que el miembro de cierre hermético 58 sea movible entre su primera y su segunda posición para crear el paso de fluidos desde el introductor 14 hasta el interior del componente de infusión de la manera previamente descrita.

Debido a la configuración del miembro de cierre hermético 58, en una situación de urgencia puede introducirse un medicamento en el paso para fluidos 56 por medio de un dispositivo introductor provisto de aguja en lugar del introductor 14 sin aguja previamente descrito. En este respecto, cuando se utilice un dispositivo introductor provisto de aguja, el miembro de cierre hermético 58 no se desplazará a su segunda posición para facilitar que se abra la abertura 80. En su lugar, se fuerza sencillamente la aguja del dispositivo introductor provisto de aguja a través de la abertura 80 cerrada hasta el interior del paso de fluidos 56 de la parte de proyección dilatadora 40.

Con referencia a la Figura 6, en ella se muestra un punto de inyección sin aguja de caudal fijo 10a construido según un segundo ejemplo de realización preferente de la presente invención. El punto de inyección 10a es sustancialmente similar en construcción y funcionamiento al punto de inyección 10 previamente descrito. Sin embargo, el punto de inyección 10a del segundo ejemplo de realización está además adaptado para suministrar un caudal fijo de un líquido terapéutico a través del mismo cuando se halla líquidamente conectado en un sistema de goteo intravenoso.

Como se ilustra en la Figura 6, el punto de inyección 10a es estructuralmente idéntico al punto de inyección 10 previamente descrito, excepto que lleva dispuesto un miembro medidor anular 102 dentro del extremo proximal de la parte de proyección dilatadora 40a del punto de inyección 10a. Más particularmente, el miembro medidor 102 reside en el interior del extremo proximal del paso para fluidos 56a de la parte de proyección dilatadora 40a. El miembro medidor 102 define unas superficies proximal y distal, con la superficie proximal sustancialmente a ras con el extremo proximal de la parte de proyección dilatadora 40a, y la superficie distal apoyada contra un reborde anular formado en la superficie interior de la parte de proyección dilatadora 40a que define el paso para fluidos 56a. El grosor preferido del miembro medidor (es decir, la distancia que separa las superficies proximal y distal del mismo) es desde aproximadamente 1 mm hasta 10 mm.

Centralmente posicionado en el miembro medidor 102 y extendiéndose axialmente a través del mismo hay un orificio 104. El orificio 104 tiene un diámetro preferido de aproximadamente 300 micras, aunque otros tamaños del mismo, así como otros grosores del miembro medidor 102, se contemplan también aquí por razones que se expondrán con más detalle. El miembro medidor 102 puede constar de un elemento separado que se fija en el paso para fluidos 56a por medio de un adhesivo u otro procedimiento de fijación, o alternativamente puede formar parte integral de la parte de proyección dilatadora 40a.

Cuando el miembro de cierre hermético 58 del punto de inyección 10a es desplazado a su segunda posición como se muestra en la Figura 6, la abertura 80 abierta comunica líquidamente con el paso para fluidos 56a de la parte de proyección dilatadora 40a a través del orificio 104 del miembro medidor 102. De esta manera, el miembro medidor 102, y en particular el orificio 104 del mismo, controla el caudal con que un líquido puede fluir hacia el paso para fluidos 56a y, en consecuencia, a través del punto de inyección 10a. Como se advertirá, el caudal de flujo líquido a través del miembro medidor 102 puede modificarse cambiando el diámetro del orificio 104 y/o el grosor del miembro medidor 102. En este respecto, se contempla que en el punto de inyección 10a puedan incorporarse miembros medidores 102 de distintos grosores y/o que incluyan orificios 104 de distintos diámetros, según el caudal de flujo líquido que se quiera obtener en el mismo. Asimismo se contempla que la sección superior 18 de la carcasa 16 pueda fabricarse en un color entre una amplia variedad de colores distintos, donde cada color en particular correspondería a un miembro medidor 102 de un tamaño en particular, y por tanto a un caudal de flujo líquido determinado que puede obtenerse a través del punto de inyección 10a.

Como también se ilustra en la Figura 6, cuando el punto de inyección 10a vaya a utilizarse como un dispositivo para controlar el caudal de paso, típicamente se emplea un conector Luer 106 para facilitar la conexión de un extremo de un conducto tubular de líquidos con la carcasa 16, estando el extremo opuesto de dicho conducto líquidamente conectado a una bolsa de solución. El conector Luer 106 consta de una sección de fijación 108 provista de roscas internas que encajan con las roscas externas de la parte proximal 20 de la sección superior 18. Además de la sección de fijación 108, el conector Luer 106 consta de una sección de punta troncocónica 110 que, cuando la sección de fijación 108 está encajada con la sección superior 18, está adaptada para facilitar el desplazamiento distal del miembro de cierre hermético 58 del punto de inyección 10a desde su primera posición a su segunda posición.

Otras modificaciones y mejoras adicionales también pueden ser evidentes para las personas expertas en la técnica. Así, la combinación particular de partes descritas e ilustradas en este documento sólo pretende representar un ejemplo de realización de la presente invención, y no pretende servir como limitación de otros dispositivos alternativos dentro del ámbito de la invención.

Claims

1. Un punto de inyección sin aguja (10) que consta de:

una carcasa (16) que define un paso para fluidos (56);

un miembro de cierre hermético (58) dispuesto en el interior de la carcasa (16) y que incluye una abertura central (80) abrible y cerrable, cuyo miembro de cierre hermético (58) reside normalmente en una primera posición dentro de la carcasa (16), en la cual la abertura (80) está cerrada;

siendo el miembro de cierre hermético (58) elásticamente deformable de manera que la aplicación de una presión compresiva sobre el mismo facilite el desplazamiento del mismo dentro de la carcasa (16) hasta una segunda posición, en la cual la abertura (80) se abre y queda en comunicación con el paso de fluidos (56);

caracterizado porque dicho miembro de cierre hermético (58) define además un depósito interno (100) expandible y contraíble, que está adaptado para retener un volumen de líquido cuando se halla expandido y se contrae cuando el miembro de cierre hermético (58) se halla en su primera posición, y el desplazamiento del miembro de cierre hermético (58) a la segunda posición hace que el depósito se expanda de manera que la abertura (80) abierta comunique con el mismo, con el miembro de cierre hermético (58) cooperativamente encajado con la carcasa (16) de manera que la contracción del depósito (100) que se produce cuando el miembro de cierre hermético (58) retorna elásticamente a la primera posición empuja cualquier volumen de líquido retenido dentro del depósito (100) hacia el paso de fluidos (56) con el fin de impedir la creación de un vacío en su interior.

2. El punto de inyección según la reivindicación 1, en el cual el paso de fluidos tiene un diámetro interno y el depósito (100), cuando se halla expandido, tiene una capacidad volumétrica que no es inferior al producto del diámetro interno del paso de fluidos por la distancia de desplazamiento distal del miembro de cierre hermético (58) desde la primera posición hasta la segunda posición.

3. El punto de inyección según las reivindicaciones 1 ó 2, en el cual el miembro de cierre hermético (58) consta de un resorte tórico (96) alargado y elástico, de manera que la aplicación de una presión compresiva al miembro de cierre hermético comprime el resorte tórico, lo que facilita el desplazamiento del miembro de cierre hermético hasta la segunda posición, mientras que el rebote elástico del resorte tórico causado por el cese de la presión compresiva sobre el miembro de cierre hermético facilita el retorno del miembro de cierre hermético a la primera posición.

4. El punto de inyección según la reivindicación 3, en el cual el resorte tórico (96) tiene una configuración generalmente cilíndrica e incluye una superficie exterior acanalada y una perforación que se extiende longitudinalmente a través del mismo.

5. El punto de inyección según la reivindicación 1, en el cual la capacidad volumétrica del depósito (100) expandido es de aproximadamente 0,035 ml.

6. El punto de inyección según la reivindicación 1, en el cual dicho miembro de cierre hermético (58) consta de:

un cuerpo elástico (60) que tiene un extremo distal y un extremo proximal que define superficies interior y exterior, y donde dicha abertura se extiende a través del extremo proximal entre las superficies interior y exterior del mismo;

un resorte de hojas radiales (84) dispuesto dentro de dicho cuerpo y adaptado para aplicar una fuerza deformadora dirigida radialmente hacia dentro sobre el extremo proximal, que normalmente mantiene la abertura en su configuración cerrada cuando no se aplica ninguna presión distalmente dirigida sobre la superficie exterior del extremo proximal; y

un resorte tórico alargado (96) dotado de un primer extremo que se apoya contra el extremo distal del cuerpo (60) elástico, un segundo extremo y una perforación que se extiende longitudinalmente a través del mismo;

dicha parte de proyección dilatadora extendiéndose a través de la perforación del resorte tórico hasta el interior del resorte de hojas radiales, de manera que la aplicación de presión distalmente dirigida sobre la superficie exterior del extremo proximal hace que el resorte de hojas radiales se desplace distalmente sobre la parte de proyección dilatadora, lo que facilita la expansión radial de la abertura hasta su configuración abierta, y el cese de la presión distalmente dirigida sobre la superficie exterior hace que el resorte de hojas radiales se retire proximalmente desde su posición sobre la parte de proyección dilatadora, lo que facilita el retorno de la abertura a su configuración cerrada.

7. El punto de inyección de la reivindicación 6, en el cual dicho cuerpo elástico (60) consta de:

una parte proximal (62) generalmente cilíndrica que define dicho extremo proximal;

una parte distal (66) generalmente cilíndrica que define dicho extremo distal;

una parte medial (70) generalmente cilíndrica formada entre las partes proximal y distal;

un primer reborde inclinado (72) formado entre las partes medial y proximal; y

un segundo reborde inclinado (74) formado entre las partes medial y distal;

donde el diámetro de dicha parte medial es mayor que el diámetro de dicha parte proximal y menor que el diámetro de dicha parte distal.

8. El punto de inyección de la reivindicación 7, en el cual el segundo extremo del resorte tórico (96) y el segundo reborde inclinado (74) del cuerpo se apoyan contra la carcasa (16) cuando el miembro de cierre hermético se halla en la primera posición, y el resorte tórico está dimensionado de manera que quede comprimido entre el extremo distal del cuerpo y la carcasa cuando el miembro de cierre hermético se halle en la primera posición, de modo que se aplique una precarga al resorte tórico.

9. El punto de inyección de la reivindicación 7, en el cual dicho cuerpo elástico (60) incluye una pestaña anular (82) formada en torno al extremo distal del mismo y extendiéndose radialmente hacia dentro, la cual pestaña forma un cierre estanco contra dicha parte de proyección dilatadora.

10. El punto de inyección de la reivindicación 7, en el cual la superficie interior del extremo proximal (78) presenta una configuración generalmente semiesférica y dicha abertura (80) se extiende axialmente entre la superficie exterior y el ápice de la superficie interior.

11. El punto de inyección de la reivindicación 7, en el cual dicho resorte de hojas radiales (84) consta de una pluralidad de partes de hoja (88) con ranuras (92) entre las mismas, dichas partes de hoja aplican una fuerza deformadora dirigida radialmente hacia dentro sobre el extremo proximal del cuerpo elástico (60) que mantiene la abertura (80) en su configuración cerrada, y dichas ranuras definen canales para el flujo de líquidos entre la abertura y el depósito (100) cuando el miembro de cierre hermético se desplaza a la segunda posición, y entre el depósito y el paso de fluidos durante el retorno del miembro de cierre a la primera posición.

12. El punto de inyección de la reivindicación 11, en el cual cada una de las partes de hoja (88) consta de una superficie interior provista de una parte de rampa (94) conformada sobre la misma para asistir a la expansión radial de la abertura (80) hacia la configuración abierta cuando el miembro de cierre hermético se desplace distalmente sobre la parte de proyección dilatadora.

13. El punto de inyección de la reivindicación 12, en el cual dicha carcasa consta de:

una sección superior (18) que define dicha abertura central; y

una sección inferior (24) unida a dicha sección superior y que consta de:

: una parte central (32);

: una parte de proyección dilatadora (40) que se extiende proximalmente desde la parte central; y

: una parte adaptadora (46) que se extiende distalmente desde la parte central;

donde dichas secciones superior e inferior definen conjuntamente la cámara interior cuando se hallan unidas la una a la otra.

14. El punto de inyección de la reivindicación 13, en el cual el miembro de cierre hermético (58) se apoya contra y queda comprimido entre la parte central de la sección inferior (24) y la sección superior (18) de la carcasa (16) cuando el miembro de cierre está en la primera posición.

15. El punto de inyección de la reivindicación 13, en el cual la parte adaptadora (46) consta de una conexión para tubos provista de una superficie exterior ahusada y una punta distal roma (48), y la sección inferior define además una región de fijación distal (52) que envuelve la parte adaptadora para facilitar la conexión de la carcasa a una superficie anular.