ES2277625T3 - Punto de inyeccion sin aguja. - Google Patents
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Abstract
Un punto de inyección sin aguja (10a) que comprende: una carcasa (16) que define un paso para fluidos (56); un miembro de cierre hermético (58) dispuesto en el interior de la carcasa (16) y que incluye una abertura central (80) abrible y cerrable, cuyo miembro de cierre hermético reside normalmente en una primera posición dentro de la carcasa, en la cual la abertura está cerrada; siendo el miembro de cierre hermético elásticamente deformable de manera que la aplicación de una presión compresiva distalmente dirigida sobre el mismo facilite el desplazamiento del mismo dentro de la carcasa hasta una segunda posición, en la cual la abertura se abre y queda en comunicación con el paso de fluidos; caracterizado porque dentro del paso para fluidos (56) de la carcasa está dispuesto un miembro medidor (102) que tiene un grosor determinado y define un orificio para fluidos (104) que tiene un diámetro determinado, pudiéndose ajustar al menos uno de los grosores del miembro medidor y el diámetro del orificio para fluidos para así regular el caudal de fluido que atraviesa el paso para fluidos (56).
Description
Punto de inyección sin aguja.
La presente invención se refiere en general a
las técnicas médicas, y más en particular a un punto de inyección
sin aguja y de caudal fijo, para ser usado en aplicaciones de
infusión intravenosa.
Es una práctica médica común introducir
intravenosamente diversos líquidos o medicamentos en un vaso
sanguíneo de un paciente (por ejemplo, una vena o una arteria). Tal
infusión se consigue típicamente mediante la inserción de una aguja
introductora hueca en un vaso sanguíneo de destino. La aguja
introductora está líquidamente conectada a un extremo de un tubo
flexible alargado o conducto de líquidos, cuyo extremo opuesto está
líquidamente conectado a una bolsa de solución. La bolsa de solución
en sí típicamente se encuentra suspendida sobre el paciente con
objeto de permitir que la gravedad facilite el flujo de líquido
hacia abajo por el conducto de líquidos hasta el interior del vaso
sanguíneo del paciente a través de la aguja introductora que
permanece operativamente colocada dentro del mismo. El tubo o
conducto de líquidos y la bolsa de solución están conectados entre
sí por medio de un aparato medidor que controla el volumen de
infusión de líquido desde la bolsa hacia el tubo.
En muchos dispositivos de infusión intravenosa,
se encuentra un punto de inyección líquidamente acoplado al conducto
de líquidos en una posición intermedia entre la aguja introductora y
la bolsa de solución. El punto de inyección típicamente presenta una
configuración en forma de "Y" y consta de una parte de cuerpo
principal tubular provista de una parte de brazo lateral tubular en
comunicación líquida con la misma. El extremo distal de la parte de
brazo lateral está líquidamente conectado a la bolsa de solución por
medio de un segmento superior del conducto o tubo, estando el
extremo inferior de la parte del cuerpo principal líquidamente
conectado a la aguja introductora por medio de un segmento inferior
del tubo. El extremo superior de la parte del cuerpo principal se
halla cubierto por un diafragma que típicamente está fabricado con
goma o un material elástico similar.
La inclusión del punto de inyección en el
recorrido del tubo permite la infusión selectiva de distintos
medicamentos en el vaso sanguíneo del paciente mediante la adición
de los mismos a la solución que fluye desde la bolsa de solución
hacia el vaso sanguíneo a través del segmento superior de tubo, el
punto de inyección, el segmento inferior de tubo y la aguja
introductora. Esta infusión adicional típicamente se lleva a cabo
mediante la utilización de una jeringa convencional, cuya aguja
perfora y atraviesa el diafragma dispuesto sobre el extremo
superior del cuerpo principal del punto de inyección. Tras la
expulsión del medicamento del interior de la jeringa hacia el flujo
de solución, la aguja es extraída del cuerpo principal del punto de
inyección, y la apertura creada en el diafragma debido al paso de la
aguja a través del mismo queda sustancialmente cerrada tras dicha
extracción debido a la elasticidad del diafragma. Como se advertirá,
la incorporación del punto de inyección en el sistema de conducción
de líquidos permite administrar al paciente diversos medicamentos
por vía intravenosa a través del dispositivo de infusión existente
en el vaso sanguíneo, con lo que se elimina la necesidad de someter
al paciente a pinchazos de aguja adicionales.
Aunque proporcionan ciertos beneficios al
paciente, los puntos de inyección construidos según el estado
anterior de la técnica presentan ciertas deficiencias que reducen su
utilidad general. Como ya se ha explicado, el uso de dichos puntos
de inyección requiere típicamente que la aguja de la jeringa
convencional atraviese (es decir, perfore) el diafragma sujeto al
extremo superior de la parte del cuerpo principal del punto de
inyección. Sin embargo, la necesidad de utilizar una jeringa
provista de aguja para proceder a la introducción del medicamento en
el flujo de solución es indeseable, debido al riesgo de pinchazos de
aguja accidentales.
Reconociendo esta deficiencia, también se han
desarrollado en el estado anterior de la técnica puntos de inyección
sin aguja que incluyen un diafragma adaptado para asumir
configuraciones de abierto y cerrado sin necesidad de insertar una
aguja. Aunque estos puntos de inyección sin aguja eliminan la
necesidad de perforar el diafragma con una aguja, también presentan
ciertas deficiencias que reducen su utilidad general. La más
destacada de dichas deficiencias es la dificultad que conlleva la
desinfección del punto de inyección, y en particular el diafragma
del mismo, con posterioridad a la infusión del medicamento en el
mismo. En este respecto, el diafragma debe limpiarse después de cada
uso del punto de inyección, cuya limpieza típicamente se lleva a
cabo mediante la aplicación al mismo de alcohol o un agente
desinfectante similar. Sin embargo, debido a la configuración del
diafragma, a menudo resulta difícil conseguir una desinfección
completa y eficaz del mismo, con lo cual se incrementa el riesgo de
introducción inadvertida de contaminantes en el flujo de solución en
utilizaciones subsiguientes del punto de inyección.
US-A-5470319
revela un punto de inyección sin aguja que incluye un miembro de
cierre hermético que se abre mediante una presión distalmente
dirigida y se cierra con el cese de dicha presión.
También es una práctica médica común iniciar una
infusión intravenosa (I.V.) en un paciente mediante el uso de un
equipo de infusión intravenosa. A este respecto, los hospitales y
los demás centros médicos adjuntan típicamente un tapón de inyección
al extremo del equipo de infusión intravenosa, y a continuación
dicho equipo de infusión intravenosa y el tapón de inyección adjunto
se conectan líquidamente a una bolsa de solución. Recientemente, los
tapones de inyección utilizados junto con equipos de infusión
intravenosa se han reemplazado por los de la variante sin aguja. La
combinación del equipo de infusión intravenosa (incluyendo un tapón
de inyección sin aguja), la bolsa de solución y los tubos de
conexión forma una unidad de goteo intravenoso.
Las unidades de goteo intravenoso que incorporan
un punto de inyección comprenden típicamente una bolsa de solución
llena de líquidos o una bolsa de infusión intravenosa que se
encuentra suspendida en un conjunto colgador portátil. Un conducto
tubular de líquidos está conectado líquidamente a la bolsa de
solución y se extiende desde el mismo, y su extremo distal incluye
una aguja introductora conectada al mismo, estando el punto de
inyección conectado líquidamente con el conducto de líquidos. En
estas unidades, el fluido "gotea" desde la bolsa de solución
hasta el conducto de líquidos conectado a la misma, pudiéndose
ajustar el caudal que circula por el conducto de líquidos para así
controlar el caudal al que se introduce el fluido en una vía
anatómica del paciente. La bolsa se suspende bastante por encima del
nivel de la aguja introductora, con lo que el flujo circula por el
conducto de líquidos por la gravedad.
Para facilitar un control o una medición más
precisos del caudal de infusión del líquido terapéutico en el
paciente, estas unidades de goteo intravenoso están dotadas
frecuentemente de equipos de bombeo y/o dispositivos de control del
caudal. Típicamente, el caudal de infusión se selecciona en base al
tipo de terapia que se proporcione y a la naturaleza del líquido
terapéutico. Los caudales de infusión usados comúnmente son 83, 100,
125, 167, 200 y 250 ml/hora. Sin embargo, como se reconocerá, la
necesidad de incorporar un equipo de bombeo y/o un dispositivo de
control del caudal en la unidad de goteo intravenoso aumenta
considerablemente el coste asociado a la misma.
La invención es un punto de inyección sin aguja
tal como se define en la reivindicación 1, con un miembro
medidor.
En un ejemplo de realización preferente, la
carcasa define una parte de proyección dilatadora, alargada y de
extensión proximal, que se extiende hacia y está coaxialmente
alineada con la abertura central. Además de la parte de proyección
dilatadora, la carcasa define una parte adaptadora, alargada y de
extensión distal, que se extiende apartándose de la abertura
central. Las partes adaptadora y de proyección dilatadora definen
conjuntamente un paso continuo para fluidos.
Dispuesto dentro del paso para fluidos de la
parte de proyección dilatadora hay un miembro medidor que define un
orificio de flujo para regular el caudal de un líquido por el paso
para fluidos. El miembro medidor está dimensionado de preferencia
con un grosor de desde aproximadamente 1 mm hasta 10 mm, con el
orificio dimensionado de preferencia con un diámetro de
aproximadamente 300 micras. El miembro medidor puede constar de un
elemento separado que se fija dentro del paso para fluidos por medio
de un adhesivo u otro procedimiento de fijación, o alternativamente
puede estar conformado como parte integral de la parte de proyección
dilatadora. Adicionalmente, el diámetro del orificio y/o el grosor
del miembro medidor pueden variarse de acuerdo con el caudal de
flujo deseado a través del mismo.
Además de la carcasa, el punto de inyección sin
aguja consta de un miembro de cierre hermético que está dispuesto
dentro de la abertura central y la cámara interior de la carcasa. El
miembro de cierre hermético incluye una abertura elásticamente
abrible y cerrable dispuesta en el mismo, y define un depósito
interno expansible y contraíble. El miembro de cierre hermético
normalmente reside en una primera posición dentro de la carcasa en
la cual la abertura se encuentra en una configuración cerrada y el
depósito está contraído. El miembro de cierre hermético es
selectivamente deformable de manera que la aplicación al mismo de
una presión distalmente dirigida hará que el mismo avance
distalmente por el interior de la carcasa hasta una segunda
posición, en la cual el depósito está expandido y la abertura asume
una configuración abierta y se comunica con el paso de fluidos y el
depósito. El cese de la presión distalmente dirigida desde el
miembro de cierre induce el retorno elástico del mismo a la primera
posición, en la cual la abertura recobra su configuración cerrada y
el depósito queda contraído. Es un aspecto importante que la
contracción del depósito está adaptada para impedir la creación de
un vacío dentro del paso para fluidos cuando el miembro de cierre
hermético retorna elásticamente a su primera posición.
El miembro de cierre hermético comprende además
un cuerpo elástico que incluye un extremo distal, un extremo
proximal dotado de superficies interior y exterior, y una abertura
que se extiende entre las superficies interior y exterior del
extremo proximal. El extremo proximal está definido por una parte
proximal del cuerpo generalmente cilíndrica, con el extremo distal
definido por una parte distal del cuerpo generalmente cilíndrica y
dotada de un diámetro mayor que el de la parte proximal. Conformado
entre las partes proximal y distal del cuerpo hay una parte medial
generalmente cilíndrica dotada de un diámetro que es mayor que el de
la parte proximal pero menor que el diámetro de la parte distal. La
transición entre la parte medial y las partes distal y proximal está
definida por un par de rebordes inclinados. La superficie interior
del extremo proximal del cuerpo tiene de preferencia una
configuración generalmente semiesférica, con la abertura
extendiéndose axialmente entre la superficie exterior del extremo
proximal y el ápice de su superficie interior semiesférica.
Dispuesto dentro del cuerpo hay un resorte de
hojas radiales que incluye una pluralidad de partes de hoja con
ranuras alargadas extendiéndose entre las mismas. Las partes de hoja
están adaptadas para aplicar radialmente hacia el interior una
fuerza deformadora sobre el extremo proximal del cuerpo que mantiene
la abertura en su configuración cerrada cuando no se aplica ninguna
presión distalmente dirigida sobre la superficie exterior del
extremo proximal. El depósito del miembro de cierre hermético está
definido entre el resorte de hojas radiales y el cuerpo, con las
ranuras definiendo canales para el flujo de líquido entre la
abertura y el depósito cuando el miembro de cierre se desplaza hasta
su segunda posición, y entre el depósito y el paso para fluidos
durante el retorno del miembro de cierre a su primera posición.
El miembro de cierre comprende además un resorte
tórico alargado y generalmente cilíndrico, dotado de un primer
extremo que se apoya contra el extremo distal del cuerpo, un segundo
extremo y una perforación que extiende longitudinalmente a través
del mismo. En el ejemplo de realización preferente, el resorte
tórico posee una configuración acanalada e incluye canales alargados
que se extienden longitudinalmente por la superficie exterior del
mismo. Cuando el miembro de cierre se encuentra en su primera
posición, un resalte inclinado del cuerpo y el segundo extremo del
resorte tórico se apoyan contra la carcasa. En este respecto, el
resorte tórico está preferiblemente dimensionado de manera que se
aplique al mismo una leve fuerza de compresión (es decir, una
precarga) cuando el miembro de cierre está en su primera posición.
Tanto el cuerpo como el resorte tórico del miembro de cierre están
fabricados de preferencia con silicona, aunque en el punto de
inyección de la presente invención también pueden utilizarse
materiales alternativos similares.
La parte de proyección dilatadora de la carcasa
se extiende por el interior del miembro de cierre hermético, y más
particularmente se extiende a través de la perforación del resorte
tórico y hasta el resorte de hojas radiales. En este respecto, el
cuerpo define además una pestaña anular que se extiende radialmente
hacia el interior desde el extremo distal del mismo y se apoya
contra la parte de proyección dilatadora de la carcasa cuando la
misma está extendida a través de la perforación y en el miembro de
cierre, creando así un cierre estanco entre las mismas. La
aplicación de presión distalmente dirigida sobre la superficie
exterior del extremo proximal del cuerpo hace que el resorte de
hojas radiales avance distalmente sobre la parte de proyección
dilatadora. La resultante flexión hacia el exterior de las partes de
hoja facilita la expansión radial de la abertura hasta su
configuración abierta. Dicha flexión hacia el exterior de las partes
de hoja es asistida por partes de rampa conformadas en las
superficies interiores de las mismas, que encajan con la parte de
proyección dilatadora cuando el miembro de cierre es distalmente
desplazado sobre la misma. Adicionalmente, el movimiento del miembro
de cierre hacia su segunda posición facilita la expansión del
depósito desde su estado normalmente contraído.
Inversamente, el cese de la presión distalmente
dirigida desde la superficie exterior del extremo proximal hace que
el resorte de hojas radiales sea proximalmente retirado de encima de
la parte de proyección dilatadora. Dicho desplazamiento proximal
facilita el retorno elástico de la abertura a su configuración
cerrada, y la compresión del depósito. Cuando el miembro de cierre
es movido a su segunda posición, el resorte tórico queda comprimido
entre el extremo distal del cuerpo y la carcasa. De esta manera, el
movimiento del miembro de cierre de retorno a su primera posición es
facilitado por el retorno elástico del resorte tórico a su
configuración normal, levemente comprimida.
Es un aspecto importante que cuando el miembro
de cierre es distalmente movido hasta su segunda posición, el
líquido intravenoso introducido en el mismo a través de la abertura
abierta fluye hacia el depósito expandido a través de las ranuras
definidas entre las partes de hoja radial del resorte de hojas
radiales. Además de fluir hacia el depósito, dicho líquido fluye
directamente hacia el paso para fluidos. Cuando el miembro de cierre
retorna elásticamente a su primera posición, la resultante
compresión del depósito expulsa al líquido de su interior hacia
atrás por entre las ranuras definidas entre las partes de hoja
radial y hacia el paso para fluidos, creando así un desplazamiento
nulo o positivo en el interior del mismo, es decir, impidiendo que
se cree un vacío en el paso para fluidos. En el ejemplo de
realización preferente, el depósito está dimensionado de manera que
desplace aproximadamente 0,035 ml de volumen de líquido retenido. En
este respecto, la capacidad volumétrica del depósito es de
preferencia igual o mayor que el diámetro interior del paso para
fluidos multiplicado por la distancia de recorrido axial del miembro
de cierre cuando el mismo se mueve de su primera posición a su
segunda posición.
La carcasa del presente punto de inyección
consta de preferencia de una sección superior que define la abertura
central y una sección inferior que está unida a la sección superior.
Cuando se hallan unidas entre sí, las secciones superior e inferior
definen conjuntamente la cámara interior. La sección superior de la
carcasa lleva de preferencia un código de color según el tamaño del
orificio en el miembro de cierre, es decir, el caudal predeterminado
de fluido que se obtiene mediante el uso del punto de inyección sin
aguja como parte de la unidad de goteo intravenoso. La sección
inferior por su parte comprende de preferencia una parte central
que está unida a la sección superior por medio de una soldadura
sónica, e incluye la parte de proyección dilatadora que se extiende
proximalmente desde un lado de la misma y la parte adaptadora que se
extiende distalmente desde el lado opuesto de la misma. La parte
adaptadora de la sección inferior comprende de preferencia una
conexión de tubo dotada de una superficie exterior cónica y una
punta distal roma. Deslizablemente extensible sobre la conexión de
tubo y friccionalmente retenible sobre la misma hay una tapa
respiradora. La sección inferior incluye además una región de
bloqueo distal que rodea la parte adaptadora y de preferencia
incluye una pluralidad de roscas Luer conformadas en el interior de
la misma.
Todas estas, así como otras características de
la presente invención, se harán más evidentes mediante la referencia
a las ilustraciones, en las que:
la Figura 1 es una vista en perspectiva que
ilustra a modo de ejemplo una manera en que el punto de inyección
sin aguja se utiliza para facilitar la infusión de líquidos en una
vía anatómica;
la Figura 2 es una vista de sección lateral
parcial de un punto de inyección sin aguja que puede adaptarse como
ejemplo de realización de la presente invención;
la Figura 3 es una vista en sección lateral del
punto de inyección sin aguja ilustrado en la Figura 2, en la que se
muestra el miembro de cierre hermético del mismo en una primera
posición o posición cerrada;
la Figura 4 es una vista en sección lateral del
miembro de cierre hermético ilustrado en la Figura 2, en la que se
muestra dicho miembro de cierre hermético deformado en su segunda
posición o posición abierta;
la Figura 5 es un despiezado que ilustra los
componentes de que consta el miembro de cierre hermético ilustrado
en las Figuras 3 y 4; y
la Figura 6 es una vista de sección lateral
parcial de un punto de inyección sin aguja de caudal fijo construido
según un ejemplo de realización preferente de la presente
invención.
Con referencia a las figuras, que se exponen
únicamente con fines de ilustrar ejemplos de realización preferentes
de la presente invención, y no con fines de limitar los mismos, la
Figura 1 ilustra un punto de inyección sin aguja 10 utilizado para
facilitar la infusión de un medicamento en un vaso sanguíneo (por
ejemplo, una vena o arteria) de un paciente. Como se expondrá
después con más detalle, el punto de inyección sin aguja 10 del
ejemplo de realización preferente presenta ventajas sobre los
construidos según el estado anterior de la técnica, en tanto que el
mismo está específicamente adaptado para crear un desplazamiento de
fluido nulo o positivo en el interior del conducto de líquidos 12
que se extiende desde el punto de inyección 10 hasta el vaso
sanguíneo del paciente cuando un introductor sin aguja 14 es
retirado de su interior. Es un aspecto importante que dicho
desplazamiento de fluido nulo o positivo impide la formación de un
vacío dentro del conducto de líquidos 12, eliminando así cualquier
reflujo de sangre hacia su interior. Como se advertirá, cualquier
reflujo de sangre hacia el conducto de líquidos 12 es sumamente
indeseable, en tanto que la coagulación del mismo puede obstruir el
conducto de líquidos 12 o crear un coágulo que pase inadvertidamente
al vaso sanguíneo del paciente.
Con referencia a las Figuras
2-5, el punto de inyección 10, que se puede adaptar
como se describe a continuación con referencia a la Figura 6 como
ejemplo de realización de la presente invención consta de una
carcasa hueca 16. La carcasa 16 en sí consta de una sección superior
18 que define una parte proximal 20 de diámetro reducido provista de
roscas Luer 22 conformadas en la superficie exterior de la misma.
Además de la sección superior 18, la carcasa 16 incluye una sección
inferior 24 que está rígidamente unida a la sección superior 18.
Cuando están unidas entre sí, las secciones superior e inferior 18,
24 definen conjuntamente una cámara interior 26. En este respecto,
la parte proximal 20 de la sección superior 18 define una abertura
central 28 que comunica con la cámara interior 26. Como se aprecia
mejor en las Figuras 3 y 4, la transición entre la abertura central
28 y la cámara interior 26 está definida por un resalte anular
inclinado 30 formado en la superficie interior de la sección
superior 18.
La sección inferior 24 de la carcasa 16 consta
de una parte central 32 que define una superficie proximal 34 de
configuración circular y generalmente planar que está rodeada por
una parte de pestaña anular 36. Conformado en la superficie exterior
de la parte central 32 y extendiéndose desde la misma hay un reborde
anular continuo 38. Cuando las secciones superior e inferior 18, 24
están unidas entre sí, el borde distal de la sección superior 18 se
apoya contra el reborde 38, con la parte de pestaña 36 extendiéndose
a lo largo de la superficie interior de la sección superior 18 en
contacto directo con la misma. La unión de las secciones superior e
inferior 18, 24 entre sí se facilita de preferencia mediante una
soldadura sónica entre el borde distal de la sección superior 18 y
el reborde 38 definido por la sección inferior 24. Sin embargo, las
personas con un conocimiento ordinario de la técnica advertirán que
en el punto de inyección 10 pueden utilizarse métodos de unión
alternativos, como el uso de adhesivos. Las secciones superior e
inferior 18, 24 están dimensionadas de tal manera que cuando se
encuentran rígidamente unidas entre sí de la manera indicada, la
superficie exterior de la sección superior 18 queda sustancialmente
a ras con la superficie exterior de la parte central 32 de la
sección inferior 24.
Extendiéndose proximalmente desde la superficie
proximal 34 de la parte central 32 en relación sustancialmente
perpendicular con la misma hay una parte alargada de proyección
dilatadora 40 que se halla coaxialmente alineada con la abertura
central 28 de la sección superior 18. La parte de proyección
dilatadora 40 tiene una configuración generalmente cilíndrica y
define una punta proximal roma 42. Además de la parte de proyección
dilatadora 40, hay una parte adaptadora alargada 46 conformada en la
sección inferior 24 que se extiende distalmente desde la superficie
distal 44 de la parte central 32 de la misma. En el punto de
inyección 10 la parte adaptadora 46 comprende de preferencia una
conexión de tubo que define una superficie exterior de forma cónica
o ahusada y una punta distal roma 48. También extendiéndose
distalmente desde la superficie distal 44 de la parte central 32 hay
una región de fijación distal 50 que rodea la parte adaptadora 46 y
se utiliza para facilitar la conexión de la carcasa 16 a una
superficie anular. En el ejemplo de realización preferente, la
región de fijación distal 50 incluye roscas Luer 52 conformadas en
su superficie interior, y está dimensionada de manera que la punta
distal 48 de la parte adaptadora 46 sobresalga más allá del borde
distal de la misma.
Como se advierte en la Figura 4, la parte
adaptadora 46 está configurada para facilitar la conexión del punto
de inyección 10 al conducto para líquidos 12. Dicha conexión se
logra mediante el avance de la parte adaptadora 46 por un extremo de
la luz del conducto para líquidos 12, estando la parte adaptadora 46
dimensionada y configurada de tal manera que permanezca
friccionalmente retenida en el interior del conducto. Se advertirá
que la región de fijación distal 50 puede utilizarse para conectar
el punto de inyección 10 con otros componentes de infusión distintos
del conducto para líquidos 12. Cuando la parte adaptadora 46 no se
utiliza para facilitar la conexión del punto de inyección 10 con el
conducto para líquidos 12 u otros componentes de infusión,
típicamente dicha parte queda cubierta por una tapa respiradora 54
que presenta una configuración complementaria que se desplaza sobre
la misma y queda friccionalmente retenida, como se ve en la Figura
2. Un aspecto importante es que las partes de proyección dilatadora
y adaptadora 40, 46 de la sección inferior 24 definen conjuntamente
un paso para fluidos 56 alargado, que se extiende a través de la
sección inferior 24 y está coaxialmente alineado con la abertura
central 28 de la sección superior 18.
Con referencia a las Figuras
3-5, el punto de inyección 10 consta además de un
miembro de cierre hermético 58 que está dispuesto dentro de la
abertura central 28 y la cámara interior 26 de la carcasa 16. El
miembro de cierre hermético 58 consta de un cuerpo elástico 60 con
una parte proximal 62 generalmente cilíndrica que define un extremo
proximal 64, y una parte distal 66 generalmente cilíndrica que
define un extremo distal 68. Dispuesta entre las partes proximal y
distal 62, 66 hay una parte medial 70 de configuración cilíndrica.
Las partes proximal, medial y distal 62, 70, 66 son de diámetros
progresivamente crecientes, con el diámetro de la parte distal 66
mayor que el de la parte medial 70 y el diámetro de la parte medial
70 mayor que el de la parte proximal 62. La transición entre las
partes proximal y medial 62, 70 está definida por un primer reborde
inclinado 72, y la transición entre las partes medial y distal 70,
66 está definida por un segundo reborde inclinado 74.
El extremo proximal 64 del cuerpo 60 define una
superficie exterior 76 hundida y de configuración circular, que
presenta una configuración generalmente planar. Además de la
superficie exterior 76, el extremo proximal 64 define una superficie
interior 78 generalmente semiesférica. Extendiéndose axialmente a
través del extremo proximal 64 desde la superficie exterior 76 hasta
el ápice de la superficie interior 78 hay una abertura 80.
Adicionalmente, formada en torno al extremo distal 68 del cuerpo 60
y extendiéndose radialmente hacia el interior desde el mismo, hay
una pestaña anular continua 82, cuyo borde periférico interior
define una junta de estanqueidad engrosada. El cuerpo 60 está
fabricado de preferencia en silicona, aunque alternativamente podría
fabricarse con otro material de similar elasticidad, como la
goma.
El miembro de cierre consta además de un resorte
de hojas radiales 84 que está dispuesto en el interior del cuerpo
60. El resorte de hojas radiales 84 consta de una parte de base 86
generalmente cilíndrica, que consta de tres (3) partes de hoja 88
idénticamente configuradas y equidistantes entre sí conformadas
sobre un reborde inclinado 90. Las partes de hoja 88 están separadas
una de otra mediante tres (3) ranuras longitudinales 92 que se
extienden hasta el reborde 90. Dispuestas sobre la respectiva
superficie interior de cada una de las partes de hoja 88 hay unas
rampas 94 en forma general de cuña, cuya utilidad se expondrá
después con más detalle.
Como se advierte mejor en las Figuras 3 y 4, el
resorte de hojas radiales 84 está dispuesto dentro del cuerpo 60 de
tal manera que los extremos exteriores de las partes de hoja 88 sean
recibidos en un canal anular que rodea la superficie interior
semiesférica 78 del extremo proximal 64. Adicionalmente, la parte
distal 66 del cuerpo 60 envuelve la parte de base 86 del resorte de
hojas radiales 84 de manera que la pestaña 82 se extiende sobre la
superficie interior de la misma. El resorte de hojas radiales 84
está fabricado de preferencia con polisulfona o policarbonato,
aunque como alternativa pueden utilizarse similares materiales
rígidos con memoria.
Además del cuerpo 60 y del resorte de hojas
radiales 84, el miembro de cierre hermético 58 del punto de
inyección 10 consta de un resorte tórico axial 96 alargado y
generalmente cilíndrico, que tiene una superficie exterior acanalada
e incluye una perforación 98 que se extiende longitudinalmente (es
decir, axialmente) a través del mismo. Como se expondrá después con
más detalle, el resorte tórico 96 define un primer extremo o extremo
proximal que normalmente se apoya contra el extremo distal 68 del
cuerpo 60, y un segundo extremo o extremo distal que normalmente se
apoya contra la carcasa 16, en particular contra la superficie
proximal 34 de la parte central 32 de la sección inferior 24. Como
el cuerpo 60, el resorte tórico 96 está fabricado de preferencia con
silicona, aunque alternativamente puede fabricarse con otro material
de similar elasticidad, como la goma.
En el punto de inyección 10, la abertura 80 que
se extiende a través del extremo proximal 64 del cuerpo 60 es
elásticamente abrible y cerrable. En este respecto, el miembro de
cierre hermético 58 del punto de inyección 10 normalmente reside en
una primera posición dentro de la carcasa 16 (como se muestra en la
Figura 3), con la abertura 80 en una configuración cerrada. Es un
aspecto importante que el miembro de cierre hermético 58 es
selectivamente deformable de manera que la aplicación de una presión
distalmente dirigida sobre el mismo, y en particular sobre el
reborde elevado que rodea la superficie exterior 76 del extremo
proximal 64, hará que el mismo avance distalmente por el interior de
la carcasa 16 hasta una segunda posición (ilustrada en la Figura 4)
en la cual la abertura 80 adopta una configuración abierta. Como se
expondrá después con más detalle, debido a la elasticidad del
miembro de cierre hermético 58, y en particular del resorte tórico
96 del mismo, el cese de la presión distalmente dirigida desde el
extremo proximal 64 hará que el miembro de cierre hermético 58
retorne elásticamente a su primera posición, en la cual la abertura
80 vuelve a adoptar la configuración cerrada.
Cuando el miembro de cierre hermético 58 está
dispuesto en su posición normal o primera posición dentro de la
carcasa 16, la parte de proyección dilatadora 40 de la sección
inferior 24 se extiende a través de la perforación 98 del resorte
tórico 96 y se introduce en el interior hueco del resorte de hojas
radiales 84. En este respecto, la punta proximal 42 de la parte de
proyección dilatadora 40 se extiende aproximadamente hasta el
reborde inclinado 90 del resorte de hojas radiales 84. Cuando se
extiende por el resorte de hojas radiales 84, la parte de proyección
dilatadora 40 pasa a través de la abertura definida por la pestaña
anular 82 del cuerpo 60, y en particular el resalte engrosado
definido en la misma. Es un aspecto importante que el diámetro de la
abertura definida por dicho resalte sea menor que el diámetro
exterior de la parte de proyección dilatadora 40. De esta manera,
cuando la parte de proyección dilatadora 40 pasa a través de esta
abertura, el resalte queda apretado de manera estanca contra la
superficie exterior de la misma, es decir, el resalte queda
comprimido entre la superficie exterior de la parte de proyección
dilatadora 40 y la superficie interior de la parte de base 86 del
resorte de hojas radiales 84.
Adicionalmente, cuando el miembro de cierre
hermético 58 está en su primera posición, tanto la parte proximal 62
como la parte medial 70 del cuerpo 60 residen dentro de la abertura
central 28 de la sección superior 18, y el segundo reborde inclinado
74 y la parte distal 66 del cuerpo 60, así como el resorte tórico
96, residen dentro de la cámara interior 26 de la carcasa 16. Es un
aspecto importante que, aunque el diámetro de la parte medial 70 del
cuerpo 60 sea mayor que el diámetro de la parte proximal 62 del
mismo, tanto la parte proximal 62 como la parte medial 70 se
extienden a lo largo de las partes de hoja 88 y cubren su superficie
exterior cuando el miembro de cierre 58 está en su primera posición.
En este respecto, debido a que la parte medial 62 está dispuesta
dentro de la abertura central 28, la misma queda contraída (es
decir, comprimida) contra las superficies exteriores de las partes
de hoja 88, con lo que se "aplana" el primer reborde inclinado
72 normalmente definido entre las partes proximal y medial 62, 70.
Cuando el miembro de cierre hermético 58 se halla en su primera
posición, el segundo reborde inclinado 74 del cuerpo 64 se extiende
a lo largo y cubre el reborde 90 del resorte de hojas radiales 84, y
queda comprimido entre el reborde 90 y el reborde inclinado 30
conformado en la superficie interior de la sección superior 18.
Adicionalmente, el extremo proximal 64 del cuerpo 60 sobresale
ligeramente más allá del borde de la parte proximal 20 de la sección
superior 18, como se advierte mejor en las Figuras 2 y 3.
Como ya se ha indicado, el extremo proximal del
resorte tórico 96 se apoya contra el extremo distal 68 del cuerpo
60, mientras que el extremo distal del resorte tórico 96 se apoya
contra la parte central 32 de la sección inferior 24, y en
particular la superficie proximal 34 de la misma. Es un aspecto
importante que, en el punto de inyección 10, la distancia que separa
el reborde 30 de la superficie proximal 34 de la parte central 32
supera ligeramente la longitud combinada de la parte distal 66 del
cuerpo 60 y del resorte tórico 96. Así, cuando el miembro de cierre
hermético 58 se halla dispuesto en su primera posición dentro de la
carcasa 16, el resorte tórico 96 queda ligeramente comprimido entre
el extremo distal 68 del cuerpo 60 y la superficie proximal 34 de la
parte central 32, lo que aplica al mismo una precarga que hace que
el mismo se abombe ligeramente hacia el exterior como se muestra en
la Figura 3. Debido a la aplicación de la precarga, el resorte
tórico 96 es operable para empujar la parte medial 70 del cuerpo 60
hacia arriba y hacia el interior de la abertura central 28, lo que
provoca la contracción de la misma de la manera ya indicada y
facilita la compresión del segundo reborde inclinado 74 entre los
rebordes 30, 90. Es un aspecto importante que, cuando el miembro de
cierre hermético 58 se halla en su primera posición, las partes de
hoja 88 del resorte de hojas radiales 84 aplican una fuerza
deformadora dirigida radialmente hacia dentro sobre el extremo
proximal 64 del cuerpo 60 que mantiene la abertura 80 en su
configuración cerrada.
Como muestra la Figura 4, la aplicación de una
presión distalmente dirigida al extremo proximal 64 del cuerpo 60
por parte de un componente de infusión como la punta 15 del
introductor 14 hace que el resorte de hojas radiales 84 se desplace
distalmente sobre la parte de proyección dilatadora 40. Dicho
desplazamiento separa el reborde inclinado 74 del cuerpo 60 de su
contacto adyacente con el reborde 30, y empuja más la parte medial
70 del cuerpo 60 desde el interior de la abertura central 28.
Adicionalmente, este desplazamiento distal facilita la compresión
del resorte tórico 96, haciendo que el mismo se abombe dentro de la
cámara interior 26 de la carcasa 16. Es un aspecto importante que
la acción de leva de la parte de proyección dilatadora 40 contra las
partes de hoja 88, y en particular las rampas 94 conformadas en las
superficies interiores de las mismas, hace que la misma se flexione
hacia el exterior facilitando así la expansión radial de la abertura
80 hacia su configuración abierta.
Adicionalmente, dado que la parte medial 70 del
cuerpo 60 se retira del interior en fase de constricción de la
abertura central 28 de la sección superior 18, la misma retorna
elásticamente a su orientación normal (ilustrada en la Figura 5),
formando así el primer reborde inclinado 72 y definiendo un depósito
expansible y contraíble 100 entre la superficie interior de la parte
medial 70 y las superficies exteriores de las partes de hoja 88 y
del reborde 90 del resorte de hojas radiales 84. Así, cuando el
miembro de cierre hermético 58 se mueve hasta su segunda posición
como se muestra en la Figura 4, la parte proximal 62 del cuerpo 60
se extiende a lo largo y cubre las superficies exteriores de las
partes de hoja 88, con la parte distal 66 extendiéndose a lo largo y
cubriendo la parte de base 86 del resorte de hojas radiales 84. Sin
embargo, la parte medial 70 del cuerpo 60 está separada de las
superficies exteriores de las partes de hoja 88, definiendo así el
depósito 100. En este respecto, sólo la parte proximal 62 del cuerpo
60 reside dentro de la abertura central 28, mientras que las partes
medial y distal 70, 66 del cuerpo 60 y el resorte tórico 96
plenamente comprimido residen dentro de la cámara interior 26.
Cuando el miembro de cierre hermético 58 del
punto de inyección 10 se mueve hasta su segunda posición como se
muestra en la Figura 4, la abertura 80 abierta comunica a la vez con
el paso de fluidos 56 y el depósito 100. En particular, la abertura
80 abierta está coaxialmente alineada con el paso para fluidos 56,
con lo que se crea un canal continuo entre el introductor 14, el
paso para fluidos 56 y el componente de infusión (como el conducto
para líquidos 12) al que está conectada la parte adaptadora 46. La
abertura 80 abierta comunica fluidamente con el depósito 100 a
través de las ranuras 92 que se extienden entre las partes de hoja
88 del resorte de hojas radiales 84. De esta manera, un medicamento
dispensado desde el introductor 14 fluye por la abertura 80 abierta
y llega al paso para fluidos 56 y al depósito 100. Es un aspecto
importante que al medicamento aportado por el introductor 14 se le
impide filtrarse a la cámara interior 26 gracias a la estanqueidad
creada por el apoyo de la punta 15 del introductor 14 contra el
reborde elevado que rodea la superficie exterior 76 del extremo
proximal 64, y a la estanqueidad creada por la compresión de la
pestaña 82 entre la parte de proyección dilatadora 40 y la parte de
base 86 del resorte de hojas radiales 84. Como se advertirá, el
cierre estanco creado por la pestaña 52 es un cierre deslizante que
se desplaza longitudinalmente a lo largo de la parte de proyección
dilatadora 40 mientras el miembro de cierre hermético 58 se mueve a
su segunda posición.
Debido a la elasticidad del resorte tórico 96,
el cese de la presión distalmente dirigida desde el extremo proximal
64 hace que el resorte de hojas radiales 84 se retire proximalmente
de encima de la parte de proyección dilatadora 40, facilitando así
el retorno elástico del miembro de cierre hermético 58 a su primera
posición, como se muestra en la Figura 3. El retorno del miembro de
cierre hermético 58 a su primera posición hace que la abertura 80
retorne elásticamente a su configuración cerrada. Adicionalmente,
mientras el miembro de cierre hermético 58 se mueve hacia su primera
posición, el resultante desplazamiento forzado de la parte medial 0
del cuerpo 60 hacia la abertura central 28 facilita la contracción
del depósito 100, puesto que, como ya se ha indicado, la parte
medial 70 es comprimida contra las superficies exteriores de las
partes de hoja 88 cuando el miembro de cierre hermético 58 se halla
en su primera posición. Es un aspecto importante que esta
contracción del depósito 100 hace que el líquido previamente
introducido en el mismo sea expulsado de su interior hacia el paso
de fluidos 56 a través de las ranuras 92 que se extienden entre las
partes de hoja 88 del resorte de hojas radiales 84. Las ventajas
derivadas de este resultante flujo de líquido hacia el paso para
fluidos 56 durante el retorno del miembro de cierre hermético 58 a
su primera posición se exponen más adelante.
Como ya se ha indicado, en los puntos de
inyección sin aguja según el estado anterior de la técnica hay una
tendencia a que la sangre sea atraída hacia el conducto para
líquidos que penetra en la vía anatómica cuando se retira el
introductor del punto de inyección. Este reflujo de la sangre es
consecuencia del vacío que se crea en el conducto para líquidos al
retirar el introductor del punto de inyección según el estado
anterior de la técnica. La contracción del depósito 100 del punto de
inyección 10 de la manera ya indicada impide ventajosamente la
creación de un vacío en el conducto para líquidos 12 cuando el
miembro de cierre hermético 58 se desplaza de su segunda posición
(ilustrada en la Figura 4) a su primera posición (ilustrada en la
Figura 3). En este respecto, el flujo de líquido desde el depósito
100 hacia el paso de fluidos 56 crea una presión nula o positiva en
el paso de fluidos 56 y el conducto para líquidos 12 acoplado al
mismo, impidiendo así la aspiración de sangre a su interior. La
ausencia de sangre en el conducto para líquidos 12 impide
ventajosamente cualquier coagulación indeseable en el interior del
mismo y elimina el riesgo de obstrucción inadvertida del conducto
para líquidos 12.
En el punto de inyección 10, el depósito 100
está dimensionado de manera que desplace un volumen de líquido igual
o mayor que el producto del diámetro interno medio del paso de
fluidos 56 que se extiende a través de la parte de proyección
dilatadora 40 y la distancia de recorrido axial del miembro de
cierre hermético 58 entre su primera y segunda posiciones. Para la
mayoría de las aplicaciones, el depósito 100 expandido está
dimensionado de manera que tenga una capacidad volumétrica de
aproximadamente 0,035 ml que resulta suficiente para facilitar una
presión nula o positiva en el interior del paso de fluidos 56 cuando
el miembro de cierre hermético 58 se retorna a su primera posición.
Se advertirá que aumentar el diámetro de la parte medial 70 del
cuerpo 60 facilita un aumento consiguiente en la capacidad
volumétrica del depósito 100. En este respecto, un aumento en el
volumen del depósito 100 hace que se cree una presión positiva en el
paso de fluidos 56 cuando el depósito 100 está contraído.
Inversamente, el diámetro de la parte medial 70 puede reducirse de
manera que el volumen del depósito 100 haga que se forme una presión
nula (presión cero) en el paso de fluidos 56 cuando el depósito 100
está contraído.
Como ya se ha indicado, el punto de inyección 10
que se muestra en las Figuras 2-4, y en particular
la carcasa 16 del mismo, está adaptado para facilitar su conexión
líquida con el conducto para líquidos 12. Aunque no se ilustra, se
advertirá que la carcasa 16 puede configurarse para ser conectada
también a otros componentes de infusión. En este respecto, pueden
fabricarse otros puntos de inyección que incluyan el miembro de
cierre hermético 58 incorporado en una carcasa de distinta
configuración sin salir del ámbito de la presente invención. De
hecho, cualquier carcasa con la que se utilice el miembro de cierre
hermético 58 sólo necesita configurarse de manera que el miembro de
cierre hermético 58 sea movible entre su primera y su segunda
posición para crear el paso de fluidos desde el introductor 14 hasta
el interior del componente de infusión de la manera previamente
descrita.
Debido a la configuración del miembro de cierre
hermético 58, en una situación de urgencia puede introducirse un
medicamento en el paso para fluidos 56 por medio de un dispositivo
introductor provisto de aguja en lugar del introductor 14 sin aguja
previamente descrito. En este respecto, cuando se utilice un
dispositivo introductor provisto de aguja, el miembro de cierre
hermético 58 no se desplazará a su segunda posición para facilitar
que se abra la abertura 80. En su lugar, se fuerza sencillamente la
aguja del dispositivo introductor provisto de aguja a través de la
abertura 80 cerrada hasta el interior del paso de fluidos 56 de la
parte de proyección dilatadora 40.
Con referencia a la Figura 6, en ella se muestra
un punto de inyección sin aguja de caudal fijo 10a construido según
un ejemplo de realización preferente de la presente invención. El
punto de inyección 10a es sustancialmente similar en construcción y
funcionamiento al punto de inyección 10 previamente descrito. Sin
embargo, el punto de inyección 10a está además adaptado para
suministrar un caudal fijo de un líquido terapéutico a través del
mismo cuando se halla líquidamente conectado en un sistema de goteo
intravenoso.
Como se ilustra en la Figura 6, el punto de
inyección 10a es estructuralmente idéntico al punto de inyección 10
previamente descrito, excepto que lleva dispuesto un miembro medidor
anular 102 dentro del extremo proximal de la parte de proyección
dilatadora 40a del punto de inyección 10a. Más particularmente, el
miembro medidor 102 reside en el interior del extremo proximal del
paso para fluidos 56a de la parte de proyección dilatadora 40a. El
miembro medidor 102 define unas superficies proximal y distal, con
la superficie proximal sustancialmente a ras con el extremo proximal
de la parte de proyección dilatadora 40a, y la superficie distal
apoyada contra un reborde anular formado en la superficie interior
de la parte de proyección dilatadora 40a que define el paso para
fluidos 56a. El grosor preferido del miembro medidor (es decir, la
distancia que separa las superficies proximal y distal del mismo) es
desde aproximadamente 1 mm hasta 10 mm.
Centralmente posicionado en el miembro medidor
102 y extendiéndose axialmente a través del mismo hay un orificio
104. El orificio 104 tiene un diámetro preferido de aproximadamente
300 micras, aunque otros tamaños del mismo, así como otros grosores
del miembro medidor 102, se contemplan también aquí por razones que
se expondrán con más detalle. El miembro medidor 102 puede constar
de un elemento separado que se fija en el paso para fluidos 56a por
medio de un adhesivo u otro procedimiento de fijación, o
alternativamente puede formar parte integral de la parte de
proyección dilatadora 40a.
Cuando el miembro de cierre hermético 58 del
punto de inyección 10a es desplazado a su segunda posición como se
muestra en la Figura 6, la abertura 80 abierta comunica líquidamente
con el paso para fluidos 56a de la parte de proyección dilatadora
40a a través del orificio 104 del miembro medidor 102. De esta
manera, el miembro medidor 102, y en particular el orificio 104 del
mismo, controla el caudal con que un líquido puede fluir hacia el
paso para fluidos 56a y, en consecuencia, a través del punto de
inyección 10a. Como se advertirá, el caudal de flujo líquido a
través del miembro medidor 102 puede modificarse cambiando el
diámetro del orificio 104 y/o el grosor del miembro medidor 102. En
este respecto, se contempla que en el punto de inyección 10a puedan
incorporarse miembros medidores 102 de distintos grosores y/o que
incluyan orificios 104 de distintos diámetros, según el caudal de
flujo líquido que se quiera obtener en el mismo. Asimismo se
contempla que la sección superior 18 de la carcasa 16 pueda
fabricarse en un color entre una amplia variedad de colores
distintos, donde cada color en particular correspondería a un
miembro medidor 102 de un tamaño en particular, y por tanto a un
caudal de flujo líquido determinado que puede obtenerse a través del
punto de inyección 10a.
Como también se ilustra en la Figura 6, cuando
el punto de inyección 10a vaya a utilizarse como un dispositivo para
controlar el caudal de paso, típicamente se emplea un conector Luer
106 para facilitar la conexión de un extremo de un conducto tubular
de líquidos con la carcasa 16, estando el extremo opuesto de dicho
conducto líquidamente conectado a una bolsa de solución. El conector
Luer 106 consta de una sección de fijación 108 provista de roscas
internas que encajan con las roscas externas de la parte proximal 20
de la sección superior 18. Además de la sección de fijación 108, el
conector Luer 106 consta de una sección de punta troncocónica 110
que, cuando la sección de fijación 108 está encajada con la sección
superior 18, está adaptada para facilitar el desplazamiento distal
del miembro de cierre hermético 58 del punto de inyección 10a desde
su primera posición a su segunda posición.
Otras modificaciones y mejoras adicionales
también pueden ser evidentes para las personas expertas en la
técnica. Así, la combinación particular de partes descritas e
ilustradas en este documento sólo pretende representar un ejemplo de
realización de la presente invención, y no pretende servir como
limitación de otros dispositivos alternativos dentro del ámbito de
la invención.
Claims (23)
1. Un punto de inyección sin aguja (10a) que
comprende:
una carcasa (16) que define un paso para fluidos
(56);
un miembro de cierre hermético (58) dispuesto en
el interior de la carcasa (16) y que incluye una abertura central
(80) abrible y cerrable, cuyo miembro de cierre hermético reside
normalmente en una primera posición dentro de la carcasa, en la cual
la abertura está cerrada;
siendo el miembro de cierre hermético
elásticamente deformable de manera que la aplicación de una presión
compresiva distalmente dirigida sobre el mismo facilite el
desplazamiento del mismo dentro de la carcasa hasta una segunda
posición, en la cual la abertura se abre y queda en comunicación con
el paso de fluidos;
caracterizado porque dentro del paso para
fluidos (56) de la carcasa está dispuesto un miembro medidor (102)
que tiene un grosor determinado y define un orificio para fluidos
(104) que tiene un diámetro determinado, pudiéndose ajustar al menos
uno de los grosores del miembro medidor y el diámetro del orificio
para fluidos para así regular el caudal de fluido que atraviesa el
paso para fluidos (56).
2. El punto de inyección de la reivindicación 1,
en el que dicho miembro de cierre hermético (58) define además un
depósito interno (100) expandible y contraíble, que está adaptado
para retener un volumen de líquido cuando se halla expandido y se
contrae cuando el miembro de cierre hermético se halla en su primera
posición, y el desplazamiento del miembro de cierre hermético a la
segunda posición hace que el depósito se expanda de manera que la
abertura abierta comunique con el mismo, con el miembro de cierre
hermético cooperativamente encajado con la carcasa de manera que la
contracción del depósito que se produce cuando el miembro de cierre
hermético retorna elásticamente a la primera posición empuja
cualquier volumen de líquido retenido dentro del depósito hacia el
paso de fluidos con el fin de impedir la creación de un vacío en su
interior.
3. El punto de inyección de la reivindicación 2,
en el cual el paso de fluidos (56) tiene un diámetro interno y el
depósito (100), cuando se halla expandido, tiene una capacidad
volumétrica que no es inferior al producto del diámetro interno del
paso de fluidos por la distancia de desplazamiento distal del
miembro de cierre hermético (58) desde la primera posición hasta la
segunda posición.
4. El punto de inyección de la reivindicación 3,
en el cual la capacidad volumétrica del depósito (100) expandido es
de aproximadamente 0,035 ml.
5. El punto de inyección de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el cual dicho miembro de cierre
hermético (58) comprende:
un cuerpo elástico (60) que tiene un extremo
distal y un extremo proximal que define superficies interior y
exterior, y donde dicha abertura se extiende a través del extremo
proximal entre las superficies interior y exterior del mismo;
un resorte de hojas radiales (84) dispuesto
dentro de dicho cuerpo y adaptado para aplicar una fuerza
deformadora dirigida radialmente hacia dentro sobre el extremo
proximal, que normalmente mantiene la abertura en su configuración
cerrada cuando no se aplica ninguna presión distalmente dirigida
sobre la superficie exterior del extremo proximal; y
un resorte tórico alargado (96) dotado de un
primer extremo que se apoya contra el extremo distal del cuerpo (60)
elástico, un segundo extremo y una perforación que se extiende
longitudinalmente a través del mismo;
extendiéndose dicha parte de proyección
dilatadora a través de la perforación del resorte tórico hasta el
interior del resorte de hojas radiales, de manera que la aplicación
de presión distalmente dirigida sobre la superficie exterior del
extremo proximal hace que el resorte de hojas radiales se desplace
distalmente sobre la parte de proyección dilatadora, lo que facilita
la expansión radial de la abertura hasta su configuración abierta, y
el cese de la presión distalmente dirigida sobre la superficie
exterior hace que el resorte de hojas radiales se retire
proximalmente desde su posición sobre la parte de proyección
dilatadora, lo que facilita el retorno de la abertura a su
configuración cerrada.
6. El punto de inyección de la reivindicación 5,
en el cual dicho cuerpo elástico (60) comprende:
una parte proximal (62) generalmente cilíndrica
que define dicho extremo proximal;
una parte distal (66) generalmente cilíndrica
que define dicho extremo distal;
una parte medial (70) generalmente cilíndrica
formada entre las partes proximal y distal;
un primer reborde inclinado (72) formado entre
las partes medial y proximal; y
un segundo reborde inclinado (74) formado entre
las partes medial y distal;
donde el diámetro de dicha parte medial es mayor
que el diámetro de dicha parte proximal y menor que el diámetro de
dicha parte distal.
7. El punto de inyección de la reivindicación 6,
en el cual el segundo extremo del resorte tórico (96) y el segundo
reborde inclinado (74) del cuerpo se apoyan contra la carcasa cuando
el miembro de cierre hermético se halla en la primera posición, y el
resorte tórico está dimensionado de manera que quede comprimido
entre el extremo distal del cuerpo y la carcasa cuando el miembro de
cierre hermético se halle en la primera posición, de modo que se
aplique una precarga al resorte tórico.
8. El punto de inyección de la reivindicación 5,
6 ó 7, en el cual dicho cuerpo elástico (60) incluye una pestaña
anular (82) formada en torno al extremo distal del mismo y
extendiéndose radialmente hacia dentro, formando un cierre estanco
contra dicha parte de proyección dilatadora.
9. El punto de inyección de cualquiera de las
reivindicaciones 5 a 8, en el cual dicho cuerpo elástico (60) y
dicho resorte tórico (96) están fabricados de silicona.
10. El punto de inyección de cualquiera de las
reivindicaciones 5 a 9, en el cual la superficie interior del
extremo proximal (78) presenta una configuración generalmente
semiesférica y dicha abertura se extiende axialmente entre la
superficie exterior y el ápice de la superficie interior.
11. El punto de inyección de cualquiera de las
reivindicaciones 5 a 10, en el cual dicho resorte de hojas radiales
(84) comprende una pluralidad de partes de hoja (88) con ranuras
(92) entre las mismas, dichas partes de hoja aplican una fuerza
deformadora dirigida radialmente hacia dentro sobre el extremo
proximal del cuerpo elástico que mantiene la abertura en su
configuración cerrada, y dichas ranuras definen canales para el
flujo de líquidos entre la abertura y el depósito cuando el miembro
de cierre hermético se desplaza a la segunda posición, y entre el
depósito y el paso de fluidos durante el retorno del miembro de
cierre a la primera posición.
12. El punto de inyección de la reivindicación
11, en el cual cada una de las partes de hoja (88) incluye una
superficie interior provista de una parte de rampa (94) conformada
sobre la misma para asistir a la expansión radial de la abertura
hacia la configuración abierta cuando el miembro de cierre hermético
se desplace distalmente sobre la parte de proyección dilatadora.
13. El punto de inyección de la reivindicación
1, en el cual dicha carcasa define una superficie exterior con
roscas Luer conformadas en la misma alrededor del paso para
fluidos.
14. El punto de inyección de la reivindicación
1, en el cual dicha carcasa define además una parte adaptadora (46)
alargada que se extiende distalmente, definiendo dicha parte de
proyección dilatadora y dicha parte adaptadora el paso para fluidos
conjuntamente.
15. El punto de inyección de la reivindicación
14, en el cual la parte adaptadora (46) de la carcasa comprende una
conexión tubular con una superficie exterior ahusada y una punta
distal roma (48).
16. El punto de inyección de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el cual dicha carcasa define además
una región de fijación distal (52) para facilitar la conexión de la
carcasa a una superficie anular.
17. El punto de inyección de la reivindicación
16, en el cual dicha región de fijación incluye una pluralidad de
roscas Luer (52) dentro de la misma.
18. El punto de inyección de la reivindicación
14 ó 15, en el cual dicha carcasa comprende:
una sección superior (18) que define dicha
abertura central; y
una sección inferior (24) unida a dicha sección
superior y que comprende:
una parte central (32); una parte de proyección
dilatadora (40) que se extiende proximalmente desde la parte
central, y una parte adaptadora (46) que se extiende distalmente
desde la parte central;
donde dichas secciones superior e inferior
definen conjuntamente la cámara interior cuando se hallan unidas la
una a la otra.
19. El punto de inyección de la reivindicación
18, en el cual el miembro de cierre hermético (58) se apoya contra y
queda comprimido entre la parte central (32) de la sección inferior
y la sección superior (18) de la carcasa cuando el miembro de cierre
está en la primera posición.
20. El punto de inyección de la reivindicación
18 ó 19, en el cual la parte adaptadora (46) comprende una conexión
para tubos provista de una superficie exterior ahusada y una punta
distal roma, y la sección inferior define además una región de
fijación distal que envuelve la parte adaptadora para facilitar la
conexión de la carcasa a una superficie anular.
21. El punto de inyección de la reivindicación
18, 19 ó 20, en el cual la sección superior (18) de la carcasa lleva
un código de color en función del tamaño del orificio (104) dentro
del miembro medidor.
22. El punto de inyección de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que el miembro medidor (102)
tiene un grosor comprendido aproximadamente entre 1 mm y 10 mm.
23. El punto de inyección de cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que el orificio (104) tiene un
diámetro de aproximadamente 300 micras.
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