JP2637579B2 - バルーンインフューザー - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は所定量の薬液を血管、膀胱、皮下組織等に、
少しずつ持続して注入するためのバルーンインフューザ
ーに関し、更に詳しくは、バルーン内に貯蔵した薬液を
患者に長時間注入する際に起こる患者の不快感を抑止す
るためのバルーンインフューザーに関する。

〔従来の技術〕

従来より、抗生物質や抗ガン剤等の薬液を血管、皮下
組織等に少しずつ注入する方法として、弾性材料からな
るバルーンに薬液を収納し、バルーンの収縮力を利用し
て薬液を長時間にわたって血管等に持続注入する装置と
して、特開昭50−108790号公報等が知られている。また
かかる装置において、患者に薬液を注入する手段として
は、特開平１−70069号公報に紹介されているように、
薬液流通路の先端にシャントアダプターを設けて、翼状
針と結合し、患者の皮下に中空針を直接穿刺する方法が
知られている。

〔発明が解決しょうとする課題〕

しかしながら、患者の血管や皮下組織に長時間、時に
は２週間以上に亙って少しづつ薬液を注入するバルーン
インフューザーにおいては、曲がらない硬質の中空針を
患者の体内に長時間挿入、保持することは、たとえ中空
針が患者の皮膚面の穿刺箇所から動かないように固定さ
れていても、患者にとって不快であり、また痛みを伴う
ものである。更に、患者の皮膚面の穿刺箇所には、外部
細菌に感染する危険が常に存在しており、小型で簡易な
薬液注入手段がバルーンインフューザーのような長時間
に亙って薬液を患者に注入する器具において望まれてい
た。

〔課題を解決するための手段〕

本発明者等はバルーンインフューザーにおけるこれら
の問題を解決するために、鋭意研究した結果本発明に到
達した。

すなわち、本発明は加圧状態で薬液を貯蔵し、かつ開
口部から薬液を流入および流出する弾性材料からなるバ
ルーン部と、前記バルーン部を収納し、その開口部に薬
液流入部および薬液流出部が固着されてなるハウジング
と、前記薬液流出部から延びた薬液流通路と、該流通路
に配置された薬液量を制御するための流量制御部と、該
流通路の先端に設けられた人体に薬液を注入するための
薬液注入部とからなるバルーンインフューザーにおい
て、前記薬液注入部は外部に突出して設けられた可撓性
物質からなる中空のカニューレと、該カニューレに挿入
可能であって側壁に少なくとも１個の小孔が形成された
挿入針と、該挿入針が穿刺可能な弾性物質からなる栓と
が弾性物質からなるボデイに設けられてなり、該ボデイ
内部は前記薬液通路と直結し、かつ前記挿入針が通過す
る通路になる内腔部が形成されてなるバルーンインフュ
ーザーである。

また本発明は前記バルーンインフューザーにおいて、
流量制御部のパイプが捲縮構造を有してなるバルーンイ
ンフューザーである。

更に本発明は前記バルーンインフューザーにおいて、
捲縮構造したパイプがケーシング内に断熱材とともに収
納されてなるバルーンインフューザーである。

更にまた本発明は前記バルーンインフューザーにおい
て、薬液注入部の挿入針の側壁に少なくとも１個の小孔
が設けられてなるバルーンインフューザーである。

〔作用〕

本発明は薬液をバルーン内に充填して膨張したバルー
ンの収縮力を利用して、バルーン内の薬液を患者に注入
するものであり、その際バルーンインフューザーの薬液
注入部として、可撓性物質からなるカニューレを患者の
体内に挿入し、中空形状のカニューレ先端から所望する
皮下の器官または組織に、バルーン内に収容されている
薬液を注入するものである。

〔実施例〕

以下実施例で本発明の一例を説明する。

第１図は本発明のバルーンインフューザーの一実施例
の平面図、第２図は第１図に示すバルーンインフューザ
ーのバルーン部であって薬液を充填した時の様子を示す
拡大断面図、第３図は捲縮構造をしたパイプを流量制御
部に使用した実施例のバルーンインフューザーの平面
図、第４図は捲縮構造をしたパイプの内部構造を示す切
欠説明図、第５図は薬液注入部の内部構造を示す切欠説
明図である。

図中Ａはバルーン部、Ｂは薬液注入部、１は外軸、２
は内軸、３はバルーン、６はハウジング、11は薬液流出
チューブ、12は分岐路、15は薬液流入用栓体、17はクラ
ンプ、18は直線状のパイプ、21は捲縮構造をしたパイ
プ、22は断熱材、23はケーシング、24はカニューレ、25
は挿入針、26は栓、27は小孔、30はボデイを示す。

第１図および第２図において、バルーン部Ａは薬液が
充填される部分であるとともに、該薬液を人体の注入箇
所へ移動せしめる駆動部分であり、円筒状外軸１と、該
外軸１内に滑動自在に内装されてなる内軸２と、これら
の両軸の外部に設けられたバルーン３と、前記外軸１の
一端であって、内軸２が内装される側と反対側の端部に
接続された薬液流入部および薬液流出部とで構成されて
いる。外軸１および内軸２はポリカーボネート、ポリエ
チレン、ポリプロピレン等の合成樹脂からなる。バルー
ン３は筒状の形状をしており、外軸１および内軸２を被
覆するように両軸の外部に設けられており、その一端は
外軸１にまた他端はＯリング５または金属の螺旋状止め
栓等のシール手段によって気密に密着固定されている。
外軸１の内部は内軸２が滑動する部分であるとともにバ
ルーン３内に充填された薬液が人体へ徐々に流出する時
の流路でもある。従って、外軸１の内面と内軸２の外面
との間には、0.5〜3mm程度のクリアランスを設けるよう
にするのが好ましい。バルーン３は患者への薬液注入
量、注入時間等に応じて種々の大きさ、肉厚のものを用
いることができ、本発明に限定されるものでないが、概
ねの値を示すならば、外形は２〜30mmであり、肉厚は0.
1〜2.0mmであり、また長さは３〜30cmである。バルーン
３は薬液を充填することによって半径方向とともに長手
方向にも膨張しうる構造になっている。内軸２はバルー
ン３の動きに付随して外軸１内を出たり入ったりし、そ
の位置とバルーン３内に残っている薬液の量との関係は
一定であるので、後述するハウジング６に目盛を設ける
ことによって薬液の流出量を確認することができる。

バルーン３は弾性材料からなるバルーン部からなり、
その材料としてはシリコーンゴム、ブチルゴム、ニトリ
ルブタジェンゴム、ポリ−1,4−ブタジェン、ポリイソ
プレン、ポリウレタン、ブタジェンスチン共重合体など
の弾性重合体または天然ゴム、これらの重合体混合物、
ラミネート等が挙げられる。

ハウジング６はバルーン３が外部の物体に触れて破損
するのを防止するとともに、バルーン自体のピンホール
等の欠陥によってバルーンから液洩れが発生した場合
に、外部に薬液が飛散しないように薬液を密封する機能
を有している。ハウジング６はポリ塩化ビニル、ポリプ
ロピレン、ポリカーボネート等の合成樹脂からなるのが
好ましい。ハウジング６は薬液の患者への注入状況を外
部から目視にて観察できるように透明な材料からなるの
が好ましい。

ハウジング６は万一バルーン３が破損しても、薬液が
外部に洩れないようにバルーン部Ａを密封状態で覆うも
のであるが、内部を完全に気密状態にすると、バルーン
３内に薬液を流入するにつれて内部の空気が圧縮されて
圧力が高くなり、ある程度以上には薬液を流入すること
ができなくなる不都合が生じる。そこで、ハウジング６
の適宜の箇所に空気抜きの開口部７を形成し、該開口部
７に空気は通過するが、薬液は通過させない疎水フィル
ター８が設けられている。疎水性フィルター８の材質と
しては、ポリエステル、弗素樹脂あるいは両者のラミネ
ート等が挙げられる。

外軸１の一端であって、内軸２が内装される側と反対
側の端部には薬液流入部および薬液流出部（以下接続部
という）10が接続されている。この接続部10は薬液のバ
ルーン内への流入または薬液のバルーンからの流出の通
路となる部分である。接続部10のハウジング６の反対側
の端部には分岐路12が接続されている。本実施例では、
この分岐路12はＹ字管で構成されている。分岐路12は薬
液流入路13と薬液流出路14とからなっており、ポリオレ
フィン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート等で作製さ
れている。薬液流入路13の先端には注射器（図示せず）
等を利用して薬液をバルーン３内に流入することができ
る薬液流入用栓体15が設けられている。薬液流入用栓体
15はシリコーンゴムなどのゴム状弾性体からなり、耐刺
通性（薬液注入針を多数回突き刺しても液密性が保持さ
れ、内部の薬液が洩れないような性質をいう）に優れた
栓体をうることができる。

一方、薬液流出路14の先端には、薬液流出チューブ11
が接続されており、このチューブ11は薬液の流れを随時
停止させることができるクランプ17と後述する流量制御
部18を有している。

流量制御部18は薬液の流量を制御する部分であり、本
実施例では極細のパイプで構成されている。パイプはス
テンレスなどの金属、セラミックまたはポリオレフィ
ン、ポリ塩化ビニル、ポリエステルなどの合成樹脂が使
用され、その内径は10〜500μ、長さは1cm以上である。
パイプの内径が10μ未満であると、薬液中の空気の混入
などで薬液の流れが停止する傾向があり、500μを超え
ると、薬液流量の制御が困難になる傾向がある。パイプ
の長さが1cm未満であると、薬液量の制御が困難になる
傾向がある。また、パイプの長さが長くなると、装置が
大きくなりすぎる傾向があるが、パイプの長さが200cm
を超えると、第３図の捲縮構造をしたパイプ21を使用す
ることが好ましい。捲縮構造をしたパイプとはバネ状ま
たはスパイラル状の形状をしたパイプをいい、軸方向に
ある程度伸縮しうるようにし、パイプをケーシング23内
に収納することで流量制御部18を小型化することができ
る。ケーシング23内には、第４図に示すように、捲縮構
造をしたパイプ21とともに断熱材22を収納することによ
って、パイプが外気温度の影響を受けるのを防止するこ
とできる。断熱材とては多孔質プラスチック、短繊維、
不織布等が使用される。

薬液流出チューブ11の先端部には薬液注入部Ｂが設け
られている。該チューブ11と薬液注入部Ｂとは通常は直
接連結するが、チューブ11の先端部にルアーテーパー、
または螺合型、嵌合型になった接続具を設けて薬液注入
部Ｂの先端に設けた接続具と連結することもできる。

薬液注入部Ｂは第５図に示すように挿入針25が穿刺可
能な弾性物質からなる栓26を有する上面部分と、挿入針
25が挿入可能な可撓性物質からなる中空のカニューレ24
が外部が突出してなる下面部分とが合体した弾性物質の
ボディーからなり、内部に前記薬液流出チューブ11から
延びて薬液が通過し、かつ挿入針25が挿入される通路に
なる内腔部29が形成されている。挿入針25の側壁に少な
くとも１個の小孔27があると、患者の皮下組織内にカニ
ューレ24とともに注入された挿入針25を抜針する際、内
腔部29および挿入針25の内部に存在した空気が小孔27か
ら挿入針25とともに逃散して好ましい。内腔部29は薬液
流出チューブ11からほぼ同じ内径で連続して延びている
のが内部に滞留する空気が少なくて好ましい。

栓26およびボディー30の材料としては合成ゴム、天然
ゴム等が使用されるが、シリコーンゴムが生体適合性が
よいので好ましい。またカニューレ24の材料としては弗
素樹脂、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステ
ル、ポリアミド等の可撓性物質が使用される。

次に、本発明のバルーンインフューザーの使用方法を
第１図および第５図に基づいて説明する。

薬液の注入は、例えば注射器の注射針を薬液流入用栓
体15に刺し込んでバルーン３内に薬液を充填する。この
際薬液が人体側へ流出しないようにクランプ17を停止の
状態にしておく必要がある。所定の量の薬液の充填が終
わると、注射針を薬液流入用栓体６から抜き取る。その
後はバルーン３内の薬液はバルーンの収縮圧で薬液流出
路14から流量制御部18で流量を制御されながら薬液流出
チューブ11および薬液注入部Ｂを経て患者の体内に注入
される。薬液注入部Ｂを患者の体内に穿刺するのは、薬
液注入部Ｂの上面部分にある栓26の部分から穿刺された
鋭い尖端部を有する挿入針25をカニューレ24の中空部に
挿入し、尖端部はカニューレ24の先端を越えて中空部か
ら突出した状態で、患者の皮膚に穿刺する。その後挿入
針25を抜針すると、患者の皮下組織内にはカニューレ24
のみが穿刺した状態で存在する。

また薬液注入部Ｂの薬液流出チューブ11からの入口に
静脈圧、動脈圧などにより薬液が逆流するのを防止する
ために逆止弁（図示せず）を設けてもよい。

〔効果〕

本発明のバルーンインフューザーは患者への薬液の注
入が可撓性物質からなるカニューレを経て行われている
ために、硬質の金属針と比較してカニューレは変形可能
であるので、患者の不快感は少なく、外部細菌の侵入の
心配も少なく、長時間の薬液の注入に最適である。また
薬液注入部は小型であり、バルーンから供給されてくる
薬液を変形可能なチューブを経て患者の体内に注入する
ので、外部からの衝撃によって注入針が患者から脱離す
ることはない。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明のバルーンインフューザーの一実施例の
平面図、第２図は第１図に示すバルーンインフューザー
のバルーン部であって薬液を充填した時の様子を示す拡
大断面図、第３図は捲縮構造をしたパイプを流量制御部
に使用した実施例のバルーンインフューザーの平面図、
第４図は捲縮構造をしたパイプの内部構造を示す切欠説
明図、第５図は薬液注入部の内部構造を示す切欠説明図
である。 図中Ａはバルーン部、Ｂは薬液注入部、１は外軸、２は
内軸、３はバルーン、６はハウジング、11は薬液流出チ
ューブ、12は分岐路、15は薬液流入用栓体、17はクラン
プ、18は直線状のパイプ、21は捲縮構造をしたパイプ、
22は断熱材、23はケーシング、24はカニューレ、25は挿
入針、26は栓、27は小孔、30はボディーを示す。

Claims (3)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】加圧状態で薬液を貯蔵し、かつ開口部から
   薬液を流入および流出する弾性材料からなるバルーン部
   と；前記バルーン部を収納し、その開口部に薬液流入部
   および薬液流出部が固着されてなるハウジングと；前記
   薬液流出部から延びた薬液流通路と；該流通路に配置さ
   れた薬液量を制御するための流量制御部と；該流通路の
   先端に設けられた人体に薬液を注入するための薬液注入
   部とからなるバルーンインフューザーにおいて、前記薬
   液注入部は外部に突出して設けられた可撓性物質からな
   る中空のカニューレと、該カニューレに挿入可能であっ
   て側壁に少なくとも１個の小孔が形成された挿入針と、
   該挿入針が穿刺可能な弾性物質からなる栓とが弾性物質
   からなるボデイに設けられてなり、該ボデイ内部は前記
   薬液通路と直結し、かつ前記挿入針が通過する通路にな
   る内腔部が形成されてなるバルーンインフューザー。
2. 【請求項２】流量制御部のパイプが捲縮構造を形成して
   なる請求項１記載のパルーンインフューザー。
3. 【請求項３】捲縮構造をしたパイプがケーシング内に断
   熱材とともに収納されてなる請求項２記載のバルーンイ
   ンフューザー。