JPH0687895B2 - バル−ンインフユ−ザ− - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は所定量の薬液を血管、膀胱などに少しずつ持続
して注入するために用いられるバルーンインフューザー
に関する。さらに詳しくは、広範囲にわたって薬液の流
量を正確に調整できるとともにバルーン部分での薬液の
残留を低減させることのできるバルーンインフューザー
に関する。

［従来の技術］ 従来より、抗生物質や抗ガン剤などの薬液を血管、膀胱
などに微量に注入するために輸液ポンプや輸液セットが
用いられている。

しかしながら、輸液ポンプは重量が大きく取り扱いが困
難であるばかりでなく、注入操作が煩雑であり、さらに
は高価であるという問題がある。また、輸液セットは薬
液が急速に注入されるため薬効が少ないだけでなく、血
管や患部の正常細胞の損傷といった薬害や薬液の急速注
入により患者がショックを受け吐き気や不快感を催すと
いう問題がある。さらに輸液セットは費用と手間がかか
り、また患者が動きにくくその行動範囲が限られてしま
うという不都合がある。

以上の問題点を解決するものとして、弾性材料からなる
バルーンに薬液を注入し、該バルーンの収縮力を利用し
て薬液を比較的長時間にわたって血管内などに持続注入
するバルーン付き薬液持続注入器が提案されている（た
とえば特開昭62−11465号公報）。該公報に記載されて
いるバルーン付薬液持続注入器は、第５図に示すような
構成を有しており、逆止弁（51）が設けられた薬液注入
部（52）から注入された薬液は、管状本体（53）に形成
された流入孔（54）を通ってバルーン（56）内に充填さ
れる。このばあい、薬液の流出を防止するために血管内
留置器具（57）の端を手で塞いだり、流量調節弁（58）
を最大に絞ることが行なわれる。所定量がバルーン（5
6）内に充填された薬液は、バルーン（56）の収縮力に
よって流出孔（59）、薬液注出部（60）、血管内留置器
具（57）をへて血管内に注入される。かかるバルーン付
薬液持続注入器は、前述した輸液ポンプなどに比べ構造
が簡単であり、取扱いも簡便になるものと記載されてい
る。

［発明が解決しようとする問題点］ しかしながら、このものは流出孔（59）の断面積や、流
量調節弁（58）の絞り率や、接続する血管用カテーテル
の管路抵抗などにより薬液の流量が調整されるように構
成されているので、流量を微調整することが困難である
という問題がある。さらに、バルーン（56）が管状本体
（53）の半径方向（第５図において（Ｘ）で示す方向）
にしか変形しないので、かなりの量の薬液が体内に注入
されないまま管状本体（53）内などに残留してしまうと
いう問題がある。

本発明は、叙上の事情に鑑み、前記従来例の有する欠点
が解消されたバルーンインフューザーを提供することを
目的とする。すなわち、本発明の目的は、薬液流量を微
調整することができるとともに薬液の残留を低減させる
ことのできるバルーンインフューザーを提供することを
目的とする。

［問題点を解決するための手段］ 本発明のバルーンインフューザーは円筒状外軸と、該外
軸内に滑動自在に内装されてなる内軸と、これらの両軸
を被覆するよう該両軸の外部に設けられ、その一端が外
軸に密着固定され、他端が内軸に密着固定された弾性材
料製バルーンとからなるバルーン部と、 前記外軸の一端であって、内軸が内装される側と反対側
の端部に接続され、薬液流入部および薬液流出部を有
し、薬液流入時または薬液流出時に薬液の流路の切り換
えが可能な活栓部と、前記薬液流出部に接続された軟質
の合成樹脂製の薬液チューブに接続された流量制御部と
からなることを特徴としている。

［実施例］ つぎに図面にもとづき本発明のバルーンインフューザー
を説明する。

第１図は本発明のバルーンインフューザーの一実施例の
平面図、第２図は第１図に示すバルーンインフューザー
のバルーン部であって薬液を充填したときのようすを示
す拡大断面図、第3a図は第１図に示すバルーンインフュ
ーザーの流量制御部の拡大断面図、第3b図は第3a図に示
されるバルーンインフューザーの流量制御部のパイプ先
端の拡大断面図である。

第１図、第２図、第3a図および第3b図において（Ａ）は
本発明の一実施例にかかわるバルーンインフューザーで
あり、このものはバルーン部（ａ）、活栓部（ｂ）、流
量制御部（ｃ）、薬液注入チューブ（ｄ）およびシャン
トアダプター部（ｅ）とで構成されている。以下、各部
分について詳細に説明する。

バルーン部（ａ）は薬液が充填される部分であるととも
に該薬液を人体の注入箇所へ移動せしめる駆動部分であ
り、円筒状外軸（１）と、該外軸（１）内に滑動自在に
内装されてなる内軸（２）と、これらの両軸の外部に設
けられたバルーン（３）とで構成されている。外軸
（１）および内軸（２）はポリカーボネート、ポリエチ
レン、ポリプロピレンなどの合成樹脂で作製されてお
り、またバルーン（３）はシリコンゴム、ラテックスゴ
ムなどの弾性材料で作製されている。バルーン（３）は
筒状の形状をしており外軸（１）および内軸（２）を被
覆するようこれら両軸の外部に設けられており、その一
端は外軸（１）に、また他端は内軸にＯリング（５）な
どのシール手段によって気密に密着固定されている。該
Ｏリング（５）は外軸（１）および内軸（２）に形成さ
れた環状の溝（４）に嵌めこまれている。外軸（１）の
内部は前記したごとく内軸（２）が滑動する部分である
とともにバルーン（３）内に充填された薬液が活栓部
（ｂ）へと除々に流出するときの流路となる部分であ
る。したがって、外軸（１）の内面と内軸（２）の外面
とのあいだには0.5mm〜3mm程度のクリアランスを設ける
ようにするのが好ましい。バルーン（３）は、患者への
薬液注入量、注入時間などに応じて種々の大きさ、肉厚
のものを用いることができ本発明においてとくに限定さ
れるものではないが、概ねの値を示すならば、外径は2c
m〜30cmであり、肉厚は0.1mm〜2.0mmであり、また長さ
は3cm〜30cmである。バルーン（３）は薬液を充填する
ことにより半径方向とともに長手方向（外軸（１）また
は内軸（２）の軸方向）にも膨脹しうる構造となってい
る。内軸（２）はバルーン（３）の動きに付随して外軸
（１）内を出たり入ったりし、その位置とバルーン
（３）内に残っている薬液の量との関係は一定であるの
で内軸（２）に目盛りを設けることで薬液の流出量を確
認することもできる。

なお、バルーン（３）が外部の鋭利な物体に触れて破損
するのを防止するために、バルーン（３）の外側をたと
えば円筒状の合成樹脂製の保護ケース（６）（第２図に
おいて２点鎖線で示す）で覆うようにしてもよい。保護
ケース（６）は、薬液の注入状況を外部から目視にて観
察できるように透明な材料で作製するのが好ましい。ま
た、保護ケース（６）の寸法はバルーン（３）の膨脹時
の寸法に対応して選定される。第２図に示す例では、保
護ケース（６）の内面とバルーン（３）とのあいだにク
リアランスが存在しているが、これはとくに必要ではな
く、むしろ小型化という点からはバルーン（３）が保護
ケース（６）の内面に接触する程度に保護ケース（６）
の内径を選定した方がよい。保護ケース（６）は外軸
（１）に固定してもよいし、着脱自在としてもよい。

活栓部（ｂ）は薬液をバルーン（３）内へ充填するばあ
いと、充填された薬液を除々に体内に注入するばあいと
の流路の切り換えを行なう部分であり、第１図に示すも
のは三方活栓（10）を利用しているが、それ以外にも二
方活栓または混注Ｙ字管など他の部品を用いることもも
ちろん可能である。第１図に示す活栓部（ｂ）には、注
射器などを利用して薬液が注入される薬液流入部（12）
と、外軸（１）に接続される接続部（11）と、流量制御
部（ｃ）に接続される薬液流出部（13）とが形成されて
おり、つまみ（14）を適宜操作することにより薬液の流
路を切り換えることができるようになっている。本実施
例においては、前記薬液流出部（13）はルアロック形式
の接続方式を採用しており、この部分で活栓部（ｂ）と
流量制御部（ｃ）とを自在に着脱することができるよう
になっている。

流量制御部（ｃ）は薬液の流量を制御する部分であり、
薬液の流路中にたとえば第3a図および第3b図に示すごと
く設けられた下流側先端の閉塞されたステンレス製パイ
プ（21）の側部に少なくとも１個の微細孔（22）を形成
することで流量の制御が行なわれる。薬液は、この微細
孔（22）を通って後述する薬液注入チューブ内に流入す
る。微細孔（22）の孔径は薬液の種類や流量などに応じ
て適宜選定すればよく、本発明においてはとくに限定さ
れるものではないが概ね20〜100μｍが目安である。微
細孔（22）の数は薬液の流量によっては１個形成するだ
けで正確に流量を制御できるばあいもあるが、流量の正
確な制御という点、とくに高粘稠度の薬液を使用するば
あいの流量制御を考慮するとき、一般的にはできるだけ
微小な孔を複数個形成するようにするのが好ましい。

本実施例のバルーンインフューザー（Ａ）においては、
前記活栓部（ｂ）の薬液流出部（13）と流量制御部
（ｃ）のパイプ（21）とのあいだに、たとえばナイロン
などの合成樹脂製のフィルター（20）が設けられてい
る。該フィルター（20）としてはメッシュフィルターや
織物、不織布などからなるフィルターなどのメンブレン
フィルターを好適に用いることができるが、それ以外に
もポリプロピレンなどの焼結体からなる層状のフィルタ
ーを用いることも可能である。フィルター（20）の孔径
は、流量制御部（ｃ）のパイプ（21）に形成された微細
孔（22）の孔径との関係を考慮して決定される。すなわ
ち、該フィルター（20）は前記パイプ（21）に形成され
た微細孔（22）に薬液中の異物などが詰まってしまい、
所定流量が流れなくなったり、最悪のばあいは薬液が全
く流れなくなるのを防止するために設けられるものであ
り、この観点にたつときは、フィルター（20）の孔径は
パイプ（21）の微細孔（22）の孔径よりも小さくする必
要がある。具体的には、パイプ（21）の微細孔（22）の
孔径を60μｍとするときは、フィルター（20）の平均孔
径は50μｍ以下とするのがよい。本実施例においては、
微細孔（22）が形成されるパイプ（21）としてはステン
レス製のものを使用しているが、耐薬品性、加工性、無
毒性などを有するものであれば他の材料からなるパイプ
を用いてもよく、合成樹脂のたとえばポリカーボネー
ト、ポリプロピレン、ABS樹脂などを用いることができ
る。

また、本実施例においてはフィルター（20）は、活栓部
（ｂ）の薬液流出部（13）の先端に取り付けられている
が、このフィルター（20）は前記したごとく薬液流出部
（13）とパイプ（21）とのあいだの適宜の位置に設けれ
ばよく本実施例の位置に限定されるものではない。

流量制御部（ｃ）の人体側には軟質ポリ塩化ビニール、
ポリプロピレン、ポリエチレンなどの軟質の合成樹脂製
の薬液注入チューブ（ｄ）が接続されている。チューブ
（ｄ）の内径、肉厚、長さは薬液量、使用態様を考慮し
て適宜選定すればよい。該チューブ（ｄ）の途中にミニ
クランプ（30）を設けておくと、薬液の注入を簡単に停
止、再開させることができるという利点がある。

薬液注入チューブ（ｄ）の先端部にはルアーテーパーに
なったシャントアダプター部（ｅ）が設けられており、
該シャントアダプター部（ｅ）を介して静脈針やPSVセ
ットなどが接続される。シャントアダプター部（ｅ）に
は、静脈圧などにより薬液が逆流するのを防止するため
に逆止弁（図示せず）を装備するようにしてもよい。

つぎに本発明のバルーンインフューザーの使用方法につ
いて説明する。

薬液の注入は、活栓部（ｂ）の薬液流入部（12）の口部
に注射器（図示せず）などを挿入して行なわれる。この
ばあい、第１図に示すように三方活栓（10）を操作して
薬液がバルーン（３）内に流入するようにしておく。薬
液を充填するにつれて、バルーン（３）は半径方向とと
もに軸方向へも膨脹する。所定の量の薬液の充填が終わ
ると、三方活栓（10）をバルーン部（ａ）と流量制御部
（ｂ）とが連通する状態に操作し、しかるのちに注射器
を薬液流入部（12）の口部から抜き取る。その際、薬液
がチューブ（ｃ）の方へと流出しないようにミニクラン
プを注入停止の状態にしておく必要がある。

その後は実際の薬液注入箇所に応じてシャントアダプタ
ー部を介してPSVセットやバルーンカテーテルなどに接
続し、エア抜きなどの所定の操作を行なったのちに患者
の体内に薬液の注入が行なわれる。

第４図は本発明の一実施例にかかわるバルーンインフュ
ーザーの流量特性を示す図であり、40mlの生理食塩水を
バルーン内に充填し、注入時間と注入量との関係を流量
制御部のパイプの孔径をかえて測定した結果を示してい
る。第４図より本発明のバルーンインフューザーの薬液
注出ペースが安定している、すなわち薬液注出量が良好
なリニアリティを示すことがわかる。

本発明のバルーンインフューザーは、軽量で取り扱いが
簡単であるので、薬液注入箇所によっては、患者はバル
ーン部をポケットに入れ、薬液を注入しつつ歩行するこ
とも可能であり、患者の行動の自由度が改善される。

［発明の効果］ 以上説明したとおり、本発明のバルーンインフューザー
によれば以下の効果を奏することができる。

パイプの側部に微細孔を形成し、該微細孔を通して薬
液を注出するという構成を採用しているので、流量精度
を著しく向上させることができる。

外軸と該外軸内に滑動自在に内挿された内軸それぞれ
にバルーンを密着固定して、半径方向だけでなく軸方向
にもバルーンが膨脹しうるようになっており、そして、
バルーン収縮時において内軸が外軸によりガイドされ、
バルーンは完全にもとの状態にまで戻るので薬液の残留
を極端に低減させることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明のバルーンインフューザーの一実施例の
平面図、第２図は第１図に示すバルーンインフューザー
のバルーン部であって薬液を充填したときのようすを示
す拡大断面図、第3a図は第１図に示すバルーンインフュ
ーザーの流量制御部の拡大断面図、第3b図は第3a図に示
されるバルーンインフューザーの流量制御部のパイプ先
端の拡大断面図、第４図は本発明の一実施例にかかわる
バルーンインフューザーの流量特性を示す図、第５図は
従来のバルーンインフューザーの縦断面である。 （図面の主要符号） （Ａ）：バルーンインフューザー （ａ）：バルーン部 （ｂ）：活栓部 （ｃ）：流量制御部 （ｄ）：薬液注入チューブ （ｅ）：シャントアダプター部 （１）：外軸 （２）：内軸 （３）：バルーン （10）：活栓 （20）：フィルター （21）：パイプ （22）：微細孔

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】円筒状外軸と、該外軸内に滑動自在に内装
   されてなる内軸と、これらの両軸を被覆するよう該両軸
   の外部に設けられ、その一端が外軸に密着固定され、他
   端が内軸に密着固定された弾性材料製バルーンとからな
   るバルーン部と、 前記外軸の一端であって、内軸が内装される側と反対側
   の端部に接続され、薬液流入部および薬液流出部を有
   し、薬液流入時または薬液流出時に薬液の流路の切り換
   えが可能な活栓部と、 前記薬液流出部に接続された軟質の合成樹脂製の薬液チ
   ューブに接続された流量制御部とからなるバルーンイン
   フューザー。
2. 【請求項２】流量制御部の上流側に合成樹脂製のフィル
   ターが設けられてなる特許請求の範囲第１項記載のバル
   ーンインフューザー。