ES2562767T3 - Conector médico sin aguja con mecanismo de válvula expandida y método de control del flujo de fluido - Google Patents

Abstract

Un conector (20) para controlar el flujo de fluido, teniendo el conector (20) un pasaje interno para fluidos por el que un fluido puede fluir a través del conector, comprendiendo el conector: una carcasa (22) que tiene un primer acceso (28) y un segundo acceso (32), estando el primer acceso (28) adaptado para recibir una cánula roma (130) y el segundo acceso (32) adaptado para comunicación fluida con un conducto para fluido; y un elemento móvil (38) situado dentro de la carcasa (22), teniendo el elemento móvil (38) una primera posición en la que el elemento móvil (38) bloquea el flujo de fluido a través de la carcasa (22) y una segunda posición en la que el elemento móvil (38) permite el flujo de fluido a través de la carcasa (22), comprendiendo el elemento móvil (38): una cabeza (54) que define una perforación (64) que forma parte del pasaje para fluidos a través del conector (20), estando la cabeza (54) configurada de modo que, cuando el elemento móvil (38) está en la segunda posición, la perforación (64) se abre automáticamente para permitir el flujo de fluido, estando la cabeza (54) configurada adicionalmente de modo que, cuando el elemento móvil (38) está en la primera posición, la perforación (64) pasa a una configuración cerrada que impide el flujo de fluido; una sección compresible (56) que define un conducto interno (66) que forma parte del pasaje para fluidos a través del conector (20), teniendo el conducto interno (66) una anchura (72) móvil entre una primera anchura y una segunda anchura, estando la sección compresible (56) configurada de modo que, cuando el elemento móvil (38) está en la segunda posición, la sección compresible (56) se autoexpande, de modo que el conducto interno tiene la segunda anchura, estando el conducto interno configurado además de modo que, cuando el elemento móvil (38) está en la primera posición, el conducto interno pasa a la primera anchura, en la que la primera anchura es más pequeña que la segunda anchura; caracterizado porque el conector (20) comprende, además, un tubo de soporte (40) que tiene extremos opuestos, definiendo el tubo de soporte una luz (42) que se extiende entre los extremos opuestos, estando un extremo en comunicación fluida con el segundo acceso (32) y formando la luz (42) parte del pasaje interno para fluidos a través del conector (20); en el que el tubo de soporte (40) comprende una pared (44), definiendo la pared (44) una ranura (46) que proporciona una trayectoria para fluidos entre el exterior del tubo (40) y la luz (42).

Description

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DESCRIPCION

Conector medico sin aguja con mecanismo de valvula expandida y metodo de control del flujo de fluido.

ANTECEDENTES

La invencion se refiere, en general, a conectores medicos del tipo utilizado en la manipulacion y administracion de fluidos parenterales y, mas en particular, a un conector sin aguja que emplea un mecanismo de valvula que compensa el desplazamiento fluido negativo, es decir, que se introduzca fluido en el interior del conector, cuando el conector vuelve a un estado en el que deja de producirse el acceso al mismo desde un estado en el que tiene lugar el acceso.

Dentro de esta especificacion, las expresiones “efecto de bolo negativo”, “efecto de bolo positivo” y “efecto carente de bolo” se usan para describir las caractensticas operativas de los conectores medicos cuando el conector vuelve a un estado en el que deja de producirse el acceso al mismo desde un estado en el que tiene lugar el acceso. El efecto “de bolo negativo” describe la condicion durante la cual se introduce fluido en el conector cuando el conector vuelve a un estado en el que deja de producirse el acceso al mismo desde un estado en el que tiene lugar el acceso. El “efecto de bolo positivo” describe la condicion durante la cual se expulsa del conector fluido cuando el conector vuelve a un estado en el que deja de producirse el acceso al mismo desde un estado en el que tiene lugar el acceso. El “efecto carente de bolo” describe la condicion durante la cual el desplazamiento de fluidos esta neutralizado y ni se introduce ni se expulsa fluido del conector cuando el conector vuelve a un estado en el que deja de producirse el acceso al mismo desde un estado en el que tiene lugar el acceso.

Los conectores medicos sin aguja para inyectar fluido en un equipo de administracion de fluidos por via intravenosa (“IV”) o para extraer fluidos del mismo resultan perfectamente conocidos y son muy utilizados. Un tipo convencional de tal conector incluye una carcasa dotada de accesos de conexion a ambos extremos. Un acceso de conexion puede comprender un acceso Luer hembra dimensionado para recibir una canula macho roma, tal como un conector ahusado macho de tipo Luer. El otro acceso de conexion puede ubicarse frente al primer acceso, pero en algunos casos se encuentra formando un angulo de noventa grados, u otro angulo distinto, con respecto al primer acceso, y comprende un adaptador Luer macho. En muchos casos el segundo acceso del conector esta fijado de forma permanente al conjunto de tubos IV que, a su vez, esta conectado a un cateter IV que se comunica con el sistema venoso de un paciente.

Dentro del conector hay una valvula y, en la mayona de los casos, se emplea la carcasa del conector como parte del mecanismo de la valvula. Cuando se produce un acceso al conector, la valvula abre un pasaje interno para el paso de fluidos entre los primer y segundo accesos. En algunos conectores, el pasaje interno para el paso de fluidos esta definido por los lfmites internos de la carcasa del conector; en otros conectores esta definido por una canula interna o pua hueca; y en otros mas, la trayectoria interna para fluido esta definida por un cuerpo tubular compresible que lleva el mecanismo de valvula.

Muchos conectores medicos sin aguja crean un desplazamiento de fluidos cuando se produce un acceso al conector y cuando deja de producirse. Cuando se produce el acceso al conector por parte de la punta roma de tipo Luer de una canula macho insertado en la entrada o primer acceso de la carcasa del conector, se activa el mecanismo de valvula. En algunos conectores, la punta roma de la canula penetra en un dispositivo de valvula para establecer la comunicacion fluida con la trayectoria interna del conector para el flujo de fluidos. En otros conectores, la punta roma de la canula desplaza un dispositivo de valvula sin penetrar en el para establecer una comunicacion fluida con la trayectoria para el flujo de fluidos. En cualquiera de los dos casos, la capacidad volumetrica de la trayectoria para el flujo de fluidos es reducida a menudo por la insercion de la canula roma cuando se produce el acceso al conector. De manera subsiguiente, cuando la canula roma se retira del conector, aumenta la capacidad volumetrica de la trayectoria para el flujo de fluidos. Este aumento de la capacidad volumetrica puede crear un vacfo parcial o una reduccion de la presion en la trayectoria para el flujo de fluidos que puede introducir fluido en el conector desde el extremo segundo o aguas abajo del conector. Tal como se ha mencionado anteriormente, al efecto de introducir fluido en el conector de esta manera se le denomina efecto “de bolo negativo”, ya que una cantidad o “bolo” de fluido se introduce en la zona de vacfo parcial o de presion reducida que hay dentro del conector.

Es indeseable un efecto de bolo negativo cuando el conector vuelve a su estado en el que deja de producirse el acceso al mismo para algunos profesionales sanitarios, y se prefiere o bien un efecto de bolo neutro o de bolo positivo. Por lo tanto, resulta deseable disponer de un mecanismo de valvula que o bien no afecte a la capacidad del pasaje interno para fluidos que pasa por el conector cuando el conector vuelve al estado en el que deja de producirse el acceso al mismo, o que en realidad la disminuya.

En un enfoque, el efecto de bolo negativo puede reducirse o eliminarse pinzando el conjunto de tubos IV entre el conector y el cateter IV antes de la retirada de la canula roma del conector. Esto evita el reflujo de fluido por el

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cateter IV que vuelva a introducirse en el conector. Sin embargo, este es un enfoque indeseable, ya que es necesario otro dispositivo, o sea, una pinza, y el profesional sanitario debe acordarse de bloquear el conjunto de tubos con la pinza. Ademas, el uso de dispositivos adicionales anade gastos y causa molestias, ya que tales dispositivos pueden no estar disponibles en el momento en el que se necesitan. Tambien resulta indeseable que haya etapas adicionales, ya que la mayona de los profesionales sanitarios estan ya muy ocupados de por sf y, por lo tanto, sena natural que prefiriesen reducir el numero de etapas en el suministro de la atencion efectiva a los pacientes, en vez de aumentar dicho numero.

En otro enfoque, que tambien aumenta de forma desventajosa el numero de etapas en la administracion de fluidos medicos, el operador inyecta continuamente un fluido en el conector con el dispositivo macho mientras el dispositivo macho se esta desconectando del conector. Anadiendo fluido de manera continua, el operador intenta llenar el volumen creciente de fluido de la trayectoria para el flujo de fluidos que pasa por el conector cuando se esta retirando el macho de tipo Luer, reduciendose de esa manera la probabilidad de un vado parcial y, de este modo, la probabilidad de que se forme un bolo negativo en la trayectoria para el flujo de fluidos. Sin embargo, este enfoque es tambien indeseable, ya que no solo anade una etapa, sino que puede requerir cierta destreza para llevar a cabo el procedimiento con exito.

El efecto de bolo negativo puede reducirse tambien mediante el diseno del conector medico. Tal como se ha mencionado anteriormente, algunos conectores medicos incluyen una canula o pua hueca alojada dentro del cuerpo del conector. La canula o pua interna se coloca de modo que se fuerce la apertura de un tabique con la depresion del tabique sobre la canula o pua interna mediante una canula roma. La canula o pua interna tiene un orificio en la parte superior y, con la depresion del tabique sobre la canula o pua interna, la canula o pua interna se pone directamente en comunicacion fluida con la canula roma. La canula o pua interna proporciona una trayectoria para el flujo de fluidos de volumen generalmente fijo que pasa por el conector. De este modo, cuando el tabique vuelve a su posicion cerrada, el vacfo parcial formado dentro del conector, si existe, no es tan grande como el vacfo parcial formado en un conector que tenga un pasaje interno para fluidos de mayor variacion volumetrica. Una desventaja de los conectores tfpicos dotados de una canula o pua interna es un menor caudal de fluido causado por la pequena luz que hay en la canula o pua. Ademas, se ha observado que, con el diseno de conector dotado de una pua interna montada de forma fija y de un tabique movil que es perforado por esa pua para permitir el flujo de fluidos, dicho tabique perforado puede resultar danado con los usos multiples, lo que puede llevar a un conector que tenga fugas.

Otro conector proporciona un mecanismo de valvula que incluye un cuerpo flexible dentro del cual se ubica un resorte laminar relativamente ngido. La carcasa del conector incluye una canula interna, y, ante la depresion del cuerpo flexible por la introduccion de una canula roma a traves de un acceso, la canula interna fuerza la separacion de las laminas del resorte laminar. Las laminas, a su vez, fuerzan la separacion de la parte superior del cuerpo flexible y abren una hendidura contenida en su interior. La apertura de la hendidura establece la comunicacion fluida entre la canula roma introducida y la luz de la canula interna. El resorte laminar en expansion tambien crea una zona de tipo deposito en la que se retiene lfquido entre el cuerpo flexible y la pared exterior de la canula interna. Segun se retira la canula roma externa del conector, el resorte laminar y el deposito son aplastados y el fluido es obligado a salir del deposito para introducirse en la luz de la canula interna.

Este desplazamiento positivo de fluido puede dar como resultado un efecto de bolo positivo cuando la valvula regresa al estado en el que deja de producirse el acceso. Sin embargo, el mecanismo de valvula es relativamente complejo, con un resorte laminar que esta incorporado a un miembro flexible, lo que anade cierta incertidumbre en el proceso de fabricacion, ademas de al menos una pieza adicional: es decir, el resorte laminar. Las incertidumbres en el proceso de fabricacion y las piezas adicionales tienden a causar el incremento de los costes, efecto indeseable en la industria de la atencion medica de nuestros dfas, en la que los fabricantes se esfuerzan por proporcionar productos eficaces a bajo coste. Ademas, el sistema de tipo deposito no permite el flujo continuo a traves de la totalidad de la seccion del cuerpo flexible expansible. En vez de ello, el fluido fluye hacia el deposito, es retenido allf hasta que la valvula vuelve a su estado en el que no se produce el acceso.

De aqrn que las personas interesadas en el desarrollo de conectores medicos hayan reconocido la necesidad de un conector medico dotado de un mecanismo de valvula que evite el efecto de bolo negativo produciendo o bien un efecto de bolo positivo o bien un efecto carente de bolo. Tambien se ha reconocido la necesidad de un conector medico que proporcione estos efectos sin sacrificar el caudal de fluido o la sencillez estructural. Tambien se han reconocido necesidades adicionales, tales como la necesidad de un conector medico que sea menos caro de fabricar, que sea de funcionamiento eficiente y que incluya menos piezas. La presente invencion aborda estas y otras necesidades.

El documento WO98/26835 desvela un conector para un sistema de infusion parenteral. Teniendo el conector un pasaje interno para fluidos mediante el cual el fluido puede fluir a traves del conector, comprendiendo el conector una carcasa que tiene un primer acceso y un segundo acceso, estando el primer acceso adaptado para recibir una canula roma y comunicando el segundo acceso con un conducto para fluido. Un miembro de junta dentro de la carcasa es movil entre una posicion en la que bloquea el flujo de fluido a traves de la carcasa y una posicion en la que permite dicho flujo de fluido e incluye un conducto interno que se expande a medida que el miembro de junta se mueve a su posicion, permitiendo el flujo de fluido.

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De acuerdo con la invencion, en un aspecto se proporciona un conector para controlar el flujo de fluido, teniendo el conector un pasaje interno para fluidos mediante el cual el fluido puede fluir a traves del conector, comprendiendo el conector:

una carcasa que tiene un primer acceso y un segundo acceso, estando el primer acceso adaptado para recibir una canula roma y el segundo acceso adaptado para comunicacion fluida con un conducto para fluido; y

un elemento movil situado dentro de la carcasa, teniendo el elemento movil una primera posicion en la que el elemento movil bloquea el flujo

a traves de la carcasa y una segunda posicion en la que el elemento movil permite el flujo de fluido a traves de la carcasa, comprendiendo el elemento movil:

una cabeza que define una perforacion normalmente abierta que forma una parte del pasaje para fluidos a traves del conector, estando la cabeza configurada de modo que, cuando el elemento movil esta en la segunda posicion, la perforacion se abre automaticamente a su configuracion normalmente abierta para permitir el flujo de fluido, estando la cabeza configurada, ademas, de modo que, cuando el elemento movil esta en la primera posicion, la perforacion pase a una configuracion cerrada que impide el flujo de fluido;

una seccion compresible que define un conducto interno que forma una parte del pasaje para fluidos a traves del conector, teniendo el conducto interno una longitud y una anchura variable entre una primera anchura y una segunda anchura, estando la seccion compresible configurada de modo que, cuando el elemento movil esta en la segunda posicion, la seccion compresible se autoexpande de modo que el conducto interno tenga la segunda anchura mientras que la longitud del conducto interno permanece sustancialmente sin cambios, estando el conducto interno configurado ademas de modo que, cuando el elemento movil esta en la primera posicion, el conducto interno pase a la primera anchura, en la que la primera anchura es menor que la segunda anchura.

El conector comprende, ademas, un tubo de soporte que tiene extremos opuestos, definiendo el tubo de soporte una luz que se extiende entre los extremos opuestos, estando un extremo en comunicacion fluida con el segundo acceso y formando la luz parte del pasaje interno para fluidos a traves del conector. El tubo de soporte comprende una pared, definiendo la pared una ranura que proporciona una trayectoria para fluidos entre el exterior del tubo y la luz. El tubo de soporte esta configurado en relacion con el elemento movil de modo que, cuando el elemento movil esta en la segunda posicion, la luz y la ranura del tubo de soporte estan situadas, al menos en parte, dentro del conducto interno de la seccion compresible de modo que el fluido pueda fluir a traves del conducto interno de la seccion compresible, a traves de la ranura, a traves de la luz del tubo de soporte, y a traves del segundo acceso de la carcasa.

RESUMEN DE LA INVENCION

En resumen, y en terminos generales, la invencion se refiere a un conector medico que tiene un mecanismo de valvula que proporciona un efecto de bolo positivo o un efecto carente de bolo, en el momento en que cesa el accionamiento del mecanismo de valvula.

En aspectos mas detallados, las primera y segunda anchuras del conducto interno de la seccion compresible se seleccionan de modo que el pasaje para fluidos tenga un primer volumen cuando el elemento movil esta en la segunda posicion, siendo el segundo volumen mayor que el primer volumen. Ademas, las primera y segunda anchuras del conducto interno de la seccion compresible se seleccionan de modo que el pasaje para fluidos tenga un primer volumen cuando el elemento movil esta en la segunda posicion, siendo el segundo volumen aproximadamente el mismo que el primer volumen. Ademas, el conducto interno de la seccion compresible esta configurado de modo que el fluido pueda fluir de forma continua a traves de todo el conducto interno, cuando el elemento movil esta ubicado en la segunda posicion.

En aun otros aspectos mas detallados, el conducto interno de la seccion compresible tiene primer y segundo extremos opuestos, siendo el primer extremo adyacente a la perforacion de la cabeza, y el elemento movil define un orificio ubicado en el segundo extremo del conducto interno, formando parte el orificio de una trayectoria de flujo que se extiende desde la perforacion, a traves del conducto interno, y fuera del conducto interno a traves del orificio. Ademas, la luz y la ranura del tubo de soporte se extienden, al menos en parte, hasta una ubicacion fuera del conducto interno de la seccion compresible cuando el elemento movil esta en la segunda posicion, y dicha trayectoria de flujo se extiende ademas desde el orificio, a traves de la ranura, y al interior de la luz en la ubicacion fuera del conducto interno.

En aspectos mas detallados adicionales, el elemento movil comprende, ademas, una seccion de resorte conectada a la seccion compresible, y dicha trayectoria de flujo se extiende, ademas, desde el orificio, y al interior de la seccion de resorte con lo que la seccion de resorte proporciona una parte del pasaje interno para fluidos. La seccion de resorte se extiende cuando el elemento movil esta en la primera posicion y, cuando esta extendida, la seccion de resorte tiene un primer volumen interno, y la seccion de resorte se comprime cuando el elemento movil esta en la segunda posicion y, cuando esta comprimida, la seccion de resorte tiene un segundo volumen interno, siendo el

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segundo volumen interno de la seccion de resorte mayor que el primer volumen interno de la seccion de resorte, con lo que el volumen interno de la parte de la trayectoria de flujo proporcionada por la seccion de resorte es mayor cuando la seccion de resorte esta comprimida.

En otras caractensticas, la carcasa incluye una region estrechada adyacente al primer acceso, estando la cabeza del elemento movil ubicada en la region estrechada cuando el elemento movil esta en la primera posicion, estando la region estrechada dimensionada para hacer que la perforacion de la cabeza se cierre. Adicionalmente, la carcasa incluye una region constrenida, estando la seccion compresible ubicada en la region constrenida cuando el elemento movil esta en la primera posicion, estando la region constrenida dimensionada para hacer que la anchura del conducto interno de la seccion compresible pase a la primera anchura.

Ademas, la seccion compresible esta conectada a la cabeza, y el elemento movil comprende, ademas, una seccion de resorte conectada a la seccion compresible, estando la seccion de resorte adaptada para empujar al elemento movil a la primera posicion en la que la seccion compresible esta colocada dentro de la region constrenida. En un aspecto mas detallado, la cabeza, y la seccion compresible, y la seccion de resorte estan moldeadas como un elemento movil de una sola pieza.

En caractensticas adicionales, la seccion compresible comprende una pluralidad de elementos de membrana relativamente flexibles y una pluralidad de elementos de pared relativamente ngidos, conectando los elementos de membrana entre sf bordes adyacentes de los elementos de pared. Ademas, los elementos de membrana estan adaptados para plegarse radialmente hacia dentro cuando el conducto interno tiene la primera anchura.

Estos y otros aspectos y ventajas de la invencion se volveran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada y de los dibujos adjuntos, que ilustran a modo de ejemplo las caractensticas de la invencion.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una vista lateral de un conector medico ensamblado que incorpora aspectos de la presente invencion, que muestra un primer acceso rodeado por elementos de rosca para recibir un conector romo y un manguito roscado, y un segundo acceso que comprende un conector macho romo;

La figura 2 es una vista en perspectiva en despiece ordenado del conector medico de la figura 1 que muestra los tres componentes del conector medico de esta realizacion, que incluye una parte de carcasa superior, un elemento de piston, y una parte de carcasa inferior;

Las figuras 3 y 4 son vistas en alzado, en angulos rectos entre sf, del elemento de piston mostrado en la figura 2;

La figura 5 es una vista desde el extremo de la cabeza de apertura automatica del elemento de piston de la figura 3 que muestra su perforacion de forma ojival normalmente abierta y que tiene la misma orientacion que el elemento de piston de la figura 3;

La figura 6 es una vista en perspectiva en seccion transversal parcial del elemento de piston de la figura 2 con la seccion tomada a traves de la lmea marcada 6-6, que muestra el conducto interno autoexpansible en su estado normalmente expandido;

La figura 7 es un alzado seccional del conector medico de la figura 1, que muestra el conector en un estado en que no se produce el acceso con el elemento de piston en su primera posicion, en la que la perforacion de apertura automatica de la cabeza del piston esta cerrada al flujo de fluido por el primer acceso estrechado de la carcasa y la seccion compresible ha sido comprimida a su primera anchura por una region estrechada de la carcasa;

La figura 8 es una vista en perspectiva aumentada del primer acceso del conector de la figura 1 que muestra la cabeza de apertura automatica del elemento de piston en la primera posicion con la perforacion de forma ojival cerrada al flujo de fluido;

La figura 9 es una vista de seccion del conector medico de la figura 7, tomada a lo largo de la lmea marcada 9-9 que muestra la seccion compresible en su configuracion comprimida;

La figura 10 es un alzado de seccion del conector medico de la figura 1, que muestra el conector en un estado en el que se produce el acceso con el elemento de piston habiendo sido movido a su segunda posicion en la que la perforacion de apertura automatica de la cabeza del piston se ha abierto al flujo de fluido y el conducto autoexpansible de la seccion compresible se ha expandido a su estado normal “tal como se moldeo”, o segunda anchura, para un volumen interno incrementado;

La figura 11 es una vista de seccion del conector medico de la figura 7 tomada a lo largo de la lmea 11-11 que muestra el conducto autoexpansible de la seccion compresible en su estado normal “tal como se moldeo”, o segunda anchura para volumen interno incrementado;

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La figura 12 es una vista en detalle de la parte de la figura 10 que muestra en detalle aumentado la interaccion de la ranura y la luz en el tubo de soporte con el conducto interno autoexpandido de la seccion compresible, y la accion de la seccion de resorte sobre la seccion compresible;

La figura 13 es una vista de seccion transversal de los detalles aumentados de la figura 12 que muestra el conducto interno autoexpansible en su segunda anchura, el tubo de soporte, la ranura en el tubo de soporte, y que muestra en particular orificios que salen en la base del conducto interno que permiten el flujo de fluido desde todas las partes del conducto al interior de la ranura del tubo de soporte, de modo que exista un flujo de fluido continuo a traves de todo el conducto interno;

Las figuras 14 y 15 son representaciones esquematicas de un principio operativo utilizado por un conector medico que incorpora aspectos de la presente invencion; y

Las figuras 16 a 18 son vistas en perspectiva del elemento de piston que muestran configuraciones alternativas de la seccion de resorte.

DESCRIPCION DETALLADA DE REALIZACIONES PREFERIDAS

Con referencia ahora en detalle a los dibujos, en los que los numeros similares se refieren a elementos similares o correspondientes entre las varias figuras, se ilustra en la figura 1 una vista lateral externa de un conector medico que incluye diversos aspectos de la presente invencion. La configuracion particular del conector ejemplificada en las figuras es para fines unicamente ilustrativos. Sin estar limitado por ellas, el conector puede realizarse con diferentes configuraciones, incluidas las de conectores en Y, bucles en J, conectores en T, conectores triples, adaptadores PRN, conectores Luer de tipo deslizante, dispositivos para el acoplamiento del conjunto de tubos, clavijas de acceso, adaptadores de vial, adaptadores para tubos sangumeos, clavijas de acceso a bolsas, adaptadores con ventilacion, y otros. Los dibujos son para fines ilustrativos unicamente.

La figura 1 presenta una realizacion de un conector medico 20 que tiene una carcasa 22 que esta formada por una parte de carcasa superior 24 y una parte de carcasa inferior 26. La parte de carcasa superior 24 tiene un primer acceso 28, que en este caso es un acceso de conector Luer hembra con elementos de rosca 30 ubicados alrededor del exterior. La parte de carcasa inferior 26 termina en un segundo acceso 32 que, en este caso, comprende un conector Luer macho 34 que define una luz 35 (luz no visible en la figura 1) y con un collarm de bloqueo roscado 36 (roscas no visibles en la figura 1). Juntas, la carcasa superior 24 y la carcasa inferior 26 forman la carcasa del conector 22. La carcasa 22 puede estar moldeada de un material que contiene un colorante fosforescente para hacer al conector 20 visible en una sala a oscuras o puede estar formada de un material transparente y/u opaco.

Volviendo ahora a la figura 2, se muestra una vista en despiece ordenado, algo en perspectiva del conector 20 de la figura 1. El conector 20 comprende tres partes en esta realizacion: la carcasa 22 (vease la figura 1 para el numero 22) que comprende la parte de carcasa superior 24 y la parte de carcasa inferior 26. El conector 20 tambien incluye un elemento movil o elemento de piston 38. Tal como se describira con mas detalle a continuacion, el elemento de piston 38 esta montado sobre un tubo de soporte 40 que esta formado como parte de la parte de carcasa inferior 26. En una realizacion, el tubo de soporte 40 se extiende proximalmente desde el centro de la parte de carcasa inferior 26 y tiene una luz interna 42 que extiende la longitud del tubo, y en la pared 44 del tubo, esta formada una ranura longitudinal 46 que puede extender la longitud del tubo. En la realizacion mostrada, la parte de carcasa inferior 26 tambien incluye un respiradero 53 usado para el escape o la entrada de aire de o en la carcasa durante el movimiento del elemento de piston 38. En otra realizacion, puede no haber un respiradero.

La carcasa de la realizacion mostrada en las figuras 1 y 2 incluye detalles que ayudan en la fabricacion y que rebajan los costes de fabricacion. Como ejemplo, la superficie exterior de la parte superior 48 de la parte de carcasa inferior 26 esta moldeada para incluir una cubierta externa en forma de corona que tiene varias puntas de corona 50. Aunque no mostrado en la figura 2, el interior de la parte inferior 52 de la parte de carcasa superior 24 esta moldeado para incluir un patron de forma complementaria a la parte de carcasa inferior en forma de corona. Las formas de corona 50 de la parte de carcasa inferior 26 coinciden estrechamente con las formas de corona complementarias (no mostradas) de la parte de carcasa superior 24 facilitando de este modo un ensamblaje de ajuste por apriete de la carcasa del conector medico. Un anillo de sujecion 51 tambien esta incluido en la parte de carcasa inferior 26 y mantiene a la parte de carcasa superior 24 en su lugar sobre la parte de carcasa inferior 26 una vez que la parte de carcasa superior ha sido forzada sobre el anillo de sujecion 51. La geometna de las formas de corona tambien impide la rotacion de la parte de carcasa superior 24 con la parte de carcasa inferior 26 cuando estas estan ajustadas entre sf. El ensamblaje permanente de la parte de carcasa superior con la parte de carcasa inferior tambien puede conseguirse mediante medios tales como geometna de soldadura ultrasonica, una soldadura giratoria, adhesion, o mediante otros medios en otras realizaciones. Se ha descubierto que este diseno da como resultado un conjunto de carcasa fabricado de forma eficiente que esta ensamblado de forma exacta, que se encaja de forma rapida y eficiente en un conjunto firme.

Con referencia ahora a las figuras 3 y 4, se presentan vistas agrandadas de un elemento de piston deformable elasticamente 38. El mismo elemento de piston 38 se muestra en ambas vistas, cada uno girado en angulos rectos uno con respecto al otro. El elemento de piston incluye tres secciones principales; una cabeza del piston 54, una

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seccion compresible 56, y una seccion compresible o seccion de resorte 58. La seccion compresible esta ubicada entre la cabeza y el resorte. El elemento de piston puede estar moldeado adecuadamente como una pieza a partir de un material elastico, tal como silicona o caucho.

La cabeza del piston 54 incluye una parte superior 60 que es de forma externa elfptica, y una seccion inferior de resalte ahusada 62 que es de seccion transversal en planta circular. Con referencia ahora a la figura 5, una perforacion de forma ojival 64 esta formada en la seccion superior de forma elfptica 60. Ubicada entre la cabeza 54 y la seccion de resalte 62 hay una seccion conica elfptica 61 que ayuda a hacer que la perforacion de forma ojival tienda a permanecer abierta. Para detalles adicionales sobre el funcionamiento de la cabeza del piston, vease la Patente de estados Unidos N.° 5.676.346 de Leinsing. Aunque no mostrada en las figuras 3, 4 o 5, la seccion compresible 56 incluye un conducto interno autoexpansible que forma uno de los aspectos de la invencion.

Con referencia ahora a la figura 6, se muestra una vista de seccion transversal en perspectiva de la seccion compresible 56. Tal como puede verse claramente, la seccion compresible incluye un conducto interno 66 formado por dos elementos de pared relativamente ngidos opuestos 68 que estan conectados entre sf por dos elementos de membrana relativamente flexibles opuestos 70. La interconexion de los elementos de pared 68 da como resultado el conducto interno 66 con una anchura 72. Debe observarse que el termino “anchura” no se usa en el presente documento en sentido restrictivo; es decir, no se usa para indicar la dimension en ninguna direccion particular dentro del conducto interno. Se usa, en su lugar, en un sentido general para indicar el tamano de apertura en seccion transversal interior del conducto interno medido en angulos rectos respecto al eje longitudinal del elemento movil.

Los elementos de membrana 70 estan adaptados para plegarse hacia dentro cuando se aplica una fuerza de compresion de forma radial a la seccion compresible 56. Debido a la relativa rigidez de los elementos de pared 68, la longitud del conducto interno 66 permanece sustancialmente constante bajo dicha fuerza de compresion de forma radial. Cuando la fuerza de compresion de forma radial se elimina o se reduce, el conducto interno 66 es autoexpansible y tiende a expandirse hasta que se abre, tal como se muestra en la figura 6, bajo la fuerza proporcionada por el material elastico de la seccion compresible 56.

Puede observarse que el conducto interno mostrado en la figura 6 tiene una forma de abertura inusual. Sin embargo, la naturaleza ventajosa de esta forma de abertura sera evidente cuando a continuacion se describan figuras posteriores.

Con referencia ahora a la figura 7, el conector 20 de la figura 1 se muestra en formato de seccion transversal vertical. Debe observarse que el conector representado en la figura 7 esta en un estado en el que no se produce acceso. Es decir, no se ha insertado ninguna canula roma en su primer acceso 28 para comunicacion fluida a traves del conector.

La parte de carcasa superior 24 tiene secciones de diametro interno variable. La seccion interna directamente adyacente al primer acceso 28 incluye una parte ahusada Luer ANSI estandar 100 que incorpora un ahusamiento hacia dentro muy ligero. La parte central 102 tiene un diametro interno mayor que la parte ahusada Luer 100 y esta separada de la parte ahusada Luer 100 por una parte de bloqueo ahusada 104. La parte inferior 106 de la parte de carcasa superior 24 tiene un diametro interno mayor que la parte central 102 y esta separada de la parte central por una parte en rampa ahusada 108. Por lo tanto, en relacion con la parte inferior 106, la parte central 102 representa una region constrenida, y, en relacion con la parte central 102, la parte ahusada Luer 100 representa una region estrechada. La parte inferior 106 tiene un diametro interno suficientemente grande para permitir que el conducto interno 66 se autoexpanda.

Con referencia a las figuras tanto 7 como 3, la seccion de resorte 58 se muestra y se describira con mas detalle. En la realizacion mostrada, la seccion de resorte 58 esta configurada para incluir una pluralidad de partes de pared anular relativamente ngidas 110 (solamente dos de las cuales estan indicadas mediante el numero 110 para conservar la claridad en los dibujos), conectadas entre sf mediante bisagras anulares relativamente flexibles 112, que forman juntas la seccion de resorte. Las partes de pared anular 110 dispuestas en el centro de la seccion de resorte tienen forma de reloj de arena 113 (vease la figura 3) que permite su flexion en el punto central. La forma de reloj de arena y las bisagras dan como resultado la compresion del resorte 58 de una forma elastica controlada para asumir una forma similar a un fuelle en respuesta a una fuerza de compresion de forma axial, tal como se describira en relacion con la figura 10 a continuacion.

El diametro interno de la seccion de resorte 58 se selecciona para permitir el posicionamiento del resorte sobre el tubo de soporte 42 y el diametro externo del resorte se selecciona para permitir el posicionamiento del resorte dentro de la carcasa 22. El resorte es facilmente deslizable sobre el tubo de soporte 42 en la realizacion mostrada pero, cuando se aplica una fuerza de compresion al resorte, el tubo de soporte impide que el resorte se pandee y ayuda al resorte en un cambio controlado a una forma de tipo fuelle.

En el estado en el que no se produce acceso del conector 20 tal como se muestra en la figura 7, la seccion de resorte 58 del elemento de piston 38 empuja a la seccion compresible 56 a traves de la parte de rampa 108 de la parte de carcasa superior 24 al interior de la parte central relativamente constrenida 102. La ubicacion de la seccion compresible 56 en esta ubicacion constrenida causa compresion de la seccion compresible y el conducto interno, tal

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como se muestra en la figura 9. Se aplica una fuerza de compresion de forma radial a la seccion compresible que hace que los elementos de membrana 70 se plieguen hacia dentro y los elementos de pared ngidos 68 se muevan uno hacia otro tal como se muestra en la figura 9, reduciendo de este modo sustancialmente la anchura 72 del conducto interno 66 a una primera anchura comprimida, que es mucho menor que la segunda anchura expandida del conducto interno 66 mostrado en la figura 6. Si hubiera habido cualquier fluido en el conducto interno 66 cuando este tema su segunda anchura, tal como se muestra en la figura 6, la mayona, si no todo, de ese fluido sena expulsado a medida que el conducto interno asumiera la primera anchura mostrada en la figura 9.

La vista de seccion transversal de la figura 7 muestra la interaccion de las tres partes del conector de la realizacion descrita. La parte de carcasa superior 24 incluye el primer acceso 28 que comprende un acceso de conector Luer hembra con elementos de rosca 30 ubicados alrededor del exterior, y esta conectada firmemente a la parte de carcasa inferior 26. La parte de carcasa inferior 26 incluye el segundo acceso 32 que comprende el conector Luer macho 34 con un collarm de bloqueo roscado 36. Las roscas internas son visibles en la figura 7. La parte de carcasa inferior 26 tambien incluye el tubo de soporte 40 formado de una pieza con la parte de carcasa inferior. En esta realizacion, el tubo de soporte tiene una longitud que da como resultado su ubicacion en cierta medida dentro de la primera parte de carcasa 24 cuando la carcasa completa se ha ensamblado. Esta caractenstica es tambien evidente a partir de la figura 2.

Ademas, el elemento movil o piston 38 se muestra montado sobre el tubo de soporte y extendiendose hasta el primer acceso 28 de la parte de carcasa superior 24. La cabeza del piston 54 esta dentro de la region ahusada Luer estrechada 100 de la primera parte de carcasa y este estrechamiento ha causado que se ejerza una fuerza de compresion contra la parte elfptica 60 de la cabeza del piston 54, haciendo de este modo que la perforacion de forma ojival 64 se cierre. Esta configuracion cerrada se muestra mas claramente en la figura 8 donde puede verse la parte superior de la cabeza del piston y la perforacion cerrada 64 se ve claramente. Debe observarse tambien que esta configuracion permite la facil limpieza de la cabeza del piston antes de uso. Esta perforacion cerrada 64 bloquea el flujo de fluido a traves de la valvula en este estado en el que no se produce acceso.

Debe observarse que el volumen de fluido dentro del conector 20 en este estado en el que no se produce acceso esta definido por la parte abierta en la cabeza del piston bajo la perforacion cerrada 64, el conducto interno 66 a traves de la seccion compresible, la luz 42 del tubo de soporte y el segundo acceso 32. Tambien es informativo observar que el tubo de soporte y el segundo acceso son estructuras ngidas y sus volumenes internos no cambian al producirse acceso al conector, tal como se describira a continuacion. Aunque puede parecer que la perforacion 64 de la cabeza del piston esta abierta en la figura 7, esta cerrada. La orientacion particular de la seccion transversal en la figura 7 da como resultado que la perforacion de forma ojival se muestra a lo largo de su longitud, y por lo tanto tiene aspecto de estar abierta. Sin embargo, una vista en perspectiva de la parte superior de la cabeza del piston, tal como la mostrada en la figura 8, demuestra que la perforacion esta cerrada.

En referencia adicional a la figura 7, el resorte incluye una base 114 que esta montada en la base 116 del tubo de soporte 40. El resorte puede mantenerse en su lugar en la base del tubo de soporte mediante friccion, adhesivo u otros medios. Por ejemplo, en la presente realizacion, el elemento movil 38 esta colocado en la parte de carcasa inferior 26 con la seccion de resorte 58 sobre el tubo de soporte 40 y la base 114 situadas como se muestra, y la parte de carcasa superior 24 esta colocada sobre el elemento movil 38 y fijada a la parte de carcasa inferior tal como se ha descrito anteriormente. Debido a que las dimensiones de la parte de carcasa superior y la parte de carcasa inferior son tales que existe una presion de compresion axial constante, aunque limitada, aplicada sobre el elemento movil 38, la seccion de resorte 58 tiende a permanecer en posicion tal como se muestra. Esto puede denominarse como una fuerza precarga. La Patente de Estados Unidos N.° 5.676.346 de Leinsing describe mas detalles. Extendiendose proximalmente desde el centro de la base 116 esta el tubo de soporte 40. Extendiendose distalmente desde la base esta el conector ahusado Luer macho 34 que tiene una luz 35 que es coaxial con la luz 42 del tubo de soporte 40.

Volviendo ahora a la figura 10, se muestra el conector 20 en un estado en el que se produce el acceso. Una canula roma 130, que es un conector Luer macho en este caso, ha sido insertada en el primer acceso 28 en contacto con la seccion superior 60 de la cabeza del elemento de piston y ha movido el elemento de piston de modo que la seccion compresible 56 esta ahora parcialmente sobre el tubo de soporte 40. El resorte 58 esta ahora comprimido.

Tal como se describe en la Patente de Estados Unidos N.° 5.676.346 de Leinsing, la configuracion de la cabeza del piston da como resultado que la perforacion 64 de la cabeza del piston es de apertura automatica. Es decir, la perforacion 64 esta normalmente abierta y deben aplicarse fuerzas de compresion radial a la cabeza del piston para cerrar la perforacion. La parte elfptica-conica 61 (vease las figuras 3 y 4) de la cabeza del elemento de piston 54 tambien usa la fuerza axial de la insercion del Luer macho 130 para facilitar la apertura de la perforacion 64. Por lo tanto, cuando la canula macho 130 presiona la cabeza del piston al interior del interior mas grande de la carcasa 22 y las fuerzas de compresion radial se eliminan de la cabeza del piston, la perforacion 64 se abre automaticamente para permitir ahora el flujo de fluido a traves del conector 20.

Analogamente, la seccion compresible 56 esta configurada de modo que el conducto interno 66 es autoexpansible. Es decir, el conducto interno 66 esta normalmente en su segunda anchura y deben aplicarse fuerzas de compresion radial a la seccion compresible para cerrar el conducto interno, o para obligarle a presentar su primera anchura mas

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pequena. Por lo tanto, cuando la canula macho 130 presiona la cabeza del piston al interior del interior mas grande de la carcasa 22, y las fuerzas de compresion radial se eliminan de la seccion compresible, el conducto interno 66 se autoexpande a su segunda anchura mas grande que permitira ahora un mayor volumen de fluido dentro del pasaje para fluidos del conector 20. Esta anchura mayor compensa exactamente la disminucion de longitud del pasaje para fluidos a traves del conector o anade volumen adicional al pasaje para fluidos. Tal como puede verse mediante referencia a la figura 10, presionar la canula macho 130 al interior del conector 20 acorta la longitud del pasaje para fluidos a traves del conector a partir de la longitud en la figura 7 y reducina, en caso contrario, tambien el volumen de la trayectoria del flujo de fluido. Sin embargo, la anchura incrementada del conducto interno contrarresta volumetricamente esta disminucion de la longitud. Esto se describe con mas detalle a continuacion con respecto a las figuras 14 y 15.

En la figura 10, se muestra que la seccion compresible 56 y el conducto interno 66 estan ahora ubicados parcialmente sobre el tubo de soporte 40. Esta disposicion puede verse con mas detalle en el diagrama agrandado de la figura 12. El tubo de soporte, sin embargo, incluye una luz 42 a traves de la cual puede fluir el fluido y una ranura longitudinal 46 en la pared 44 del tubo a traves de la cual el fluido puede fluir de forma continua dentro y fuera de la luz del tubo de soporte y dentro y fuera del conducto interno, tal como se muestra en la figura 10. El fluido que puede alcanzar la seccion de resorte tambien fluira dentro o fuera de la ranura del tubo de soporte, de modo que se produce el flujo continuo por todo el conector cuando esta en el estado en el que se produce el acceso. No existen depositos o espacio muerto de naturaleza alguna, de modo que cada parte del pasaje para fluidos esta adaptada para flujo continuo a su traves.

Volviendo ahora tambien a la figura 11 junto con la figura 10, la interaccion del tubo de soporte 40, su luz 42, y su ranura 46 con el conducto interno 66 puede verse desde otro angulo. La figura 11 es una vista de seccion transversal de la figura 10, que es un conector en el estado en el que se produce el acceso. En la figura 11, se muestra una posible orientacion de la ranura del tubo de soporte con la pared del conducto interno. En esta configuracion, la ranura 46 del tubo de soporte se apoya contra una de las paredes ngidas 68 del conducto interno. Este posicionamiento particular no impide el flujo de fluido a traves del conducto interno, dado que estan provistos orificios 132 en la parte inferior del conducto interno para permitir el flujo de fluido entre el conducto interno y la parte proximal de la seccion de resorte. El diagrama agrandado en la figura 13 muestra los orificios 132 mas claramente. En el estado en el que se produce el acceso, el punto de conexion entre la seccion de resorte 58 y la seccion compresible 56 puede estar configurado para definir los orificios 132 a traves de los cuales sobresale el tubo de soporte 40. Por lo tanto, en el extremo distal del conducto interno 66, pueden definirse una pluralidad de espacios u orificios 132 entre el elemento de piston 38 y el tubo de soporte 40 que proporcionan colectivamente una trayectoria de flujo de fluido entre todas las partes del conducto interno 66 y la seccion proximal 133 (vease la figura 12) de la seccion de resorte 58, desde donde el fluido puede fluir al interior de la luz 42 del tubo de soporte mediante la ranura 46.

Por lo tanto, la seccion compresible 56 esta configurada de modo que, cuando se accede al conector 20 mediante una canula roma 130, el fluido puede fluir de forma continua a traves de todo el conducto interno 66 sin que se desarrolle un deposito en ningun punto en el que el fluido pueda quedar atrapado, capturado o retenido. El elemento de piston 38 esta configurado para proporcionar una mayor anchura del pasaje para fluidos en la ubicacion de la seccion compresible 56 cuando el conector esta en el estado en el que se produce el acceso, tal como se muestra en la figura 10, incrementando de este modo el volumen del pasaje para fluidos o manteniendolo igual que el volumen del pasaje para fluidos en el estado en el que no se produce acceso, tal como se muestra en la figura 7.

Se apreciara que, cuando la ranura 46 del tubo de soporte esta orientada de modo que este frente a uno de los elementos de membrana 70 en la figura 11, el fluido puede fluir directamente entre la luz 42 del tubo y el conducto interno 66 mediante la ranura 46 o en paralelo con el flujo de fluido a traves de los orificios 132.

Por reiterar en pocas palabras, en el estado en el que se produce el acceso tal como se muestra en la figura 10, el pasaje interno para fluidos a traves del conector 20 es a traves de la perforacion del elemento de piston, a traves de la cabeza del elemento de piston, a traves de todo el conducto interno 66, a traves de la luz 42 del tubo de soporte, y a traves del segundo acceso 32. Se apreciara que el flujo puede invertirse cuando se extrae fluido a traves del conector. Debe observarse que, en comparacion con la figura 7, el pasaje interno para fluidos de la figura 10 ha sido acortado en la cantidad en que la canula roma 130 ha entrado en el primer acceso 28 o, dicho de otro modo, la cantidad en que el conducto interno 66 cubre ahora el tubo de soporte 40. Sin embargo, la autoexpansion del conducto interno a una mayor anchura ha compensado volumetricamente la disminucion de longitud del pasaje interno para fluidos. A la inversa, a medida que el conector macho romo 130 es retirado del primer acceso 28, el pasaje interno para fluidos a traves del conector se alargara, pero al mismo tiempo la anchura del conducto interno disminuira. Si la disminucion de anchura disminuye el volumen de fluido en el pasaje interno para fluidos del conector en una cantidad mayor que el incremento de longitud causa un incremento de volumen, un bolo de fluido puede ser expulsado por el conector 20 a traves del segundo acceso.

Con mas detalle, se describira el conducto interno. Con referencia a las figuras 9 y 11, los elementos de membrana 70 pueden adaptarse para plegarse hacia dentro cuando se aplica una fuerza de compresion de forma radial a la seccion compresible. Debido a la relativa rigidez de los elementos de pared 68, la longitud 134 del conducto interno

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66 permanece sustancialmente constante bajo dicha fuerza de compresion de forma radial. Donde la fuerza de compresion de forma radial se elimina o se reduce, el conducto interno 66 es autoexpansible y tiende a expandirse bajo la fuerza proporcionada por el material elastico de la seccion compresible 56.

Con respecto a la seccion de resorte 58, el elemento de piston 38 se deforma elasticamente para permitir a las partes anulares 110 deformarse de forma alterna hacia dentro y hacia fuera, mientras se permite que se produzca la rotacion principalmente en las bisagras 112, tal como se ejemplifica en la figura 10. Una comparacion de las dos configuraciones de la seccion de resorte 58 mostradas en las figuras 7 y 10 revelara que, cuando esta en la configuracion de la figura 10, la seccion de resorte 58 tambien contribuye al pasaje interno para fluidos a traves del conector incrementado que resulta de la insercion del Luer macho en el conector. Dado que la ranura longitudinal 46 se extiende sustancialmente a lo largo de toda la longitud de la seccion de resorte en la configuracion de la figura 10, el fluido puede fluir de forma continua dentro de los espacios 59 formados entre la seccion de resorte y el tubo de soporte 40 que resultan de la accion de las bisagras 112 durante la compresion de la seccion de resorte.

Con referencia a la figura 7, la seccion de resorte 58 esta en una configuracion extendida cuando el elemento movil 38 esta en la primera posicion; es decir, no se ha producido el acceso al conector 20 por un Luer macho. Tal como puede verse, la seccion de resorte esta ubicada bastante cerca del tubo de soporte 40 a lo largo de toda su longitud. En esta ubicacion, la seccion de resorte tiene un primer volumen interno. Cuando se ha producido el acceso al conector 20 y el elemento movil 38 ha sido ubicado en su segunda posicion, tal como se muestra en la figura 10, la seccion de resorte 58 ha sido comprimida. En compresion, partes de la seccion de resorte permanecen cerca del tubo de soporte 40 mientras que otras partes se mueven hacia fuera, formando los espacios 59 indicados en la figura 10. Tomando el volumen interno de la seccion de resorte, que incluye las partes cercanas y las partes mas alejadas del tubo de soporte 40, la seccion de resorte tiene un segundo volumen interno, y ese segundo volumen interno es mayor que el primer volumen interno (seccion de resorte extendida, o sin comprimir). Debido a esta configuracion y al hecho de que la ranura en el tubo de soporte se extiende en la seccion de resorte, la seccion de resorte forma parte del pasaje interno para fluidos a traves del conector. En la realizacion mostrada, la seccion de resorte contribuye a un incremento de volumen neto de ese pasaje interno para fluidos cuando se accede al conector. A la inversa, cuando no se accede al conector; es decir, cuando el Luer macho 130 esta siendo retirado, la seccion de resorte se replegara a la configuracion mostrada en la figura 7 contribuyendo de este modo a una disminucion del volumen neto del pasaje interno para fluidos a traves del conector.

Se apreciara que son posibles modificaciones de las formas de la seccion de resorte. Pueden realizarse cambios para afectar al caudal, la fuerza restauradora, la velocidad de retorno de la seccion de resorte, el volumen, el volumen diferencial entre las configuraciones de compresion y de extension, sellado, retencion del piston, y aceptacion de canulas romas. Las modificaciones incluyen cambiar el numero de secciones anulares, el grosor y la altura de la pared o pueden incluir diferentes configuraciones de toda la seccion de resorte, tal como se ejemplifica en las figuras 16-18.

El uso del tubo de soporte 40 tiene tambien otra ventaja. Debido a que ocupa volumen en el pasaje interno para fluidos en virtud de su tamano, hay menos volumen para fluido en ese pasaje cuando no se produce acceso al conector (mostrado en la figura 7). Esto da como resultado un pasaje para fluidos mas pequeno en el estado en el que no se produce acceso del que podna existir en caso contrario si no estuviera presente ningun tubo de soporte. Debido a que es ngido, tiene un volumen fijo que no cambiara.

Las figuras 14 y 15 son dibujos esquematicos que presentan el concepto del ajuste del volumen del pasaje interno para fluidos a traves de un conector basado en la expansion y la contraccion de una parte de ese pasaje. En la figura 14, se muestra un conector esquematico 136 que incluye un pasaje interno para fluidos 138 que tiene una longitud 140 que une un primer acceso 142 con un segundo acceso 144. En la figura 14, la unica lmea discontinua adyacente al primer acceso 142 se usa para indicar la perforacion cerrada de la cabeza del piston. Formando parte del pasaje para fluidos 138 hay un conducto interno 146 que tiene una primera anchura 148. En la figura 15, una canula roma 150 se ha insertado en el primer acceso 142 del conector 136 y ha acortado el pasaje interno para fluidos 138 que ahora tiene una longitud mostrada por el numero 154. La diferencia entre la longitud 140 del pasaje interno para fluidos en la figura 14 y la longitud 154 del pasaje interno para fluidos en la figura 15 se muestra mediante el numero 156. Si no hubiera que cambiar nada mas, el volumen del pasaje interno para fluidos 138 de la figura 15 sena ahora menor que el de la figura 14, y podna esperarse un efecto de bolo negativo en el momento de la retirada de la canula macho 150. Sin embargo, la anchura 160 del conducto interno 146 en la figura 15 se ha expandido para ser mayor que la anchura 148 del conducto interno de la figura 14. Se apreciara que, mediante la apropiada seleccion de las anchuras expandida y comprimida del conducto interno, se puede hacer que el volumen de la trayectoria de fluido 138 se incremente, siga siendo el mismo o disminuya cuando se hace que una canula roma acceda al conector 136. Donde el volumen se incrementa, se crea un efecto de bolo positivo cuando la canula se retira del conector. Donde el volumen sigue siendo el mismo, se crea un efecto de bolo neutro y, donde el volumen disminuye, se crea un efecto de bolo negativo.

Volviendo ahora al funcionamiento del conector medico 20, el conector esta inicialmente en su estado en el que no se produce acceso o posicion cerrada, tal como se muestra en la figura 7. La elasticidad de la seccion de resorte 58 del elemento de piston 38 hace que la cabeza del piston 54 sea solicitada al interior de la parte ahusada Luer ANSI

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estrechada 100. El resalte 62 de la cabeza del piston 54 contacta con la parte de bloqueo ahusada 104 de la parte de carcasa superior 24 y controla la posicion de la parte superior de la cabeza del piston 54 en relacion con el borde del primer acceso 28 formando de este modo una superficie limpiable con hisopo junto con esta. Los afilados extremos puntiagudos de la perforacion de forma ojival 64 facilitan una junta hermetica en el momento de la compresion de la perforacion a lo largo de su eje menor y mediante la compresion de la seccion superior 60 de la cabeza del piston 54 a lo largo de su eje mayor.

Justo antes de acceder al conector con un conector Luer macho en el primer acceso 28, la superficie superior de la cabeza del piston 54 y el borde del primer acceso pueden limpiarse, por ejemplo, pasando un hisopo esterilizante sobre la superficie lisa de la cabeza del piston que esta a nivel, ligeramente por debajo, o ligeramente por encima de la superficie superior del primer acceso. El conector esta entonces listo para que se produzca el acceso por un conector Luer macho estandar con o sin un collarm de bloqueo roscado.

La punta de un conector Luer macho se pone en contacto con la superficie proximal de la seccion superior 60 de la cabeza del piston 54. La aplicacion de suficiente presion hace que la seccion de resorte 58 del elemento de piston 38 se contraiga axialmente y se comprima en una configuracion similar a un fuelle, de modo que los orificios 132 esten definidos entre la seccion de resorte 58 y el tubo de soporte 40. A medida que la seccion de resorte 58 se contrae axialmente, la cabeza del piston 54 se mueve fuera de la parte ahusada Luer ANSI estrechada 100 de la parte de carcasa superior 24 y al interior de la parte central 102. A medida que la cabeza del piston 54 despeja la parte de bloqueo ahusada 104 y se mueve al interior de la parte central 102, el mayor diametro interno de la parte central permite que la seccion superior 60 de la cabeza del piston se autoexpanda y tienda a asumir su forma elfptica normal y la mis accion permite que la perforacion 64 tienda a abrirse automaticamente para asumir su configuracion de perforacion de forma ojival normalmente abierta, abriendo de este modo un pasaje para fluidos a traves del conector y la cabeza del piston 54.

Ademas, a medida que la seccion de resorte 58 se contrae bajo la presion axial de la punta Luer macho 130, la seccion compresible 56 se mueve en direccion distal desde la parte central constrenida 102 de la carcasa superior 24 al interior de la parte inferior de mayor diametro 106 de la carcasa superior, permitiendo que la seccion compresible se autoexpanda y asuma una configuracion expandida. A medida que la seccion compresible 56 se mueve en direccion distal, el tubo de soporte 40 se extendera al interior del conducto interno 66.

A medida que la canula roma 130 se vuelve completamente insertada en el conector 20, la seccion compresible se autoexpande completamente, expandiendo de este modo la anchura del conducto interno. Ahora puede producirse el flujo a traves del conector. El pasaje interno para fluidos a traves del conector se ha expandido en anchura para compensar volumetricamente la disminucion de longitud, y el fluido fluye de forma continua a traves de cada parte del pasaje interno para fluidos del conector. Adicionalmente, el fluido fluye a traves de toda la seccion compresible 56 debido a la ranura 46 en la pared 44 del tubo de soporte 40 y los orificios 132 que permiten el flujo de fluido a traves del extremo distal del conducto interno 66 al interior de la seccion proximal 133 de la seccion de resorte y al interior de la ranura 46.

Cuando la canula roma 130 es retirada del conector 20 para permitir al conector retornar al estado en el que no se produce acceso, la fuerza restauradora generada por la seccion de resorte 58 del elemento de piston 38 hace que la seccion compresible 56 sea empujada proximalmente pasada la seccion de rampa 108 en los confines constrenidos de la seccion central 102 de la parte de carcasa superior 24 y, de este modo al estado comprimido donde la anchura interna 72 del conducto interno disminuye a su primera anchura, tal como se muestra en la figura 7. Por lo tanto, el volumen del pasaje para fluidos a traves del conducto puede disminuir, dependiendo de las dimensiones seleccionadas de la seccion compresible 56 y su conducto interno 66. Si este es el caso, un bolo de fluido que estaba dentro del conducto interno sera expulsado a traves del segundo acceso 32. Simultaneamente, la parte superior elfptica 60 de la cabeza del piston 54 es guiada por la seccion de bloqueo ahusada 104 al interior de la seccion ahusada Luer ANSI 100 donde es empujada de nuevo a una forma circular estrechada para cerrar el orificio 64 y restablecer una junta positiva contra el flujo de fluido a traves del conector 20.

Por lo tanto, se ha mostrado y descrito una nueva y util valvula para uso en conectores medicos que proporciona un efecto de bolo controlable. Dependiendo de las anchuras expandidas y comprimidas seleccionadas para el conducto interno 66 de la seccion compresible en relacion con la configuracion del resto del elemento de piston 38, puede conseguirse un efecto de bolo positivo, bolo neutro o bolo negativo, a medida que el conector se coloca en un estado en el que no se produce acceso a partir de un estado en el que se produce el acceso.

Sera evidente a partir de lo anterior que, aunque se han ilustrado y descrito realizaciones particulares de la invencion, pueden realizarse diversas modificaciones sin alejarse del alcance de la invencion. Por consiguiente, no se pretende que la invencion este limitada, excepto segun las reivindicaciones adjuntas.

Claims (19)

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   REIVINDICACIONES

   1. Un conector (20) para controlar el flujo de fluido, teniendo el conector (20) un pasaje interno para fluidos por el que un fluido puede fluir a traves del conector, comprendiendo el conector:

   una carcasa (22) que tiene un primer acceso (28) y un segundo acceso (32), estando el primer acceso (28) adaptado para recibir una canula roma (130) y el segundo acceso (32) adaptado para comunicacion fluida con un conducto para fluido; y

   un elemento movil (38) situado dentro de la carcasa (22), teniendo el elemento movil (38) una primera posicion en la que el elemento movil (38) bloquea el flujo de fluido a traves de la carcasa (22) y una segunda posicion en la que el elemento movil (38) permite el flujo de fluido a traves de la carcasa (22), comprendiendo el elemento movil (38):

   una cabeza (54) que define una perforacion (64) que forma parte del pasaje para fluidos a traves del conector (20), estando la cabeza (54) configurada de modo que, cuando el elemento movil (38) esta en la segunda posicion, la perforacion (64) se abre automaticamente para permitir el flujo de fluido, estando la cabeza (54) configurada adicionalmente de modo que, cuando el elemento movil (38) esta en la primera posicion, la perforacion (64) pasa a una configuracion cerrada que impide el flujo de fluido;

   una seccion compresible (56) que define un conducto interno (66) que forma parte del pasaje para fluidos a traves del conector (20), teniendo el conducto interno (66) una anchura (72) movil entre una primera anchura y una segunda anchura, estando la seccion compresible (56) configurada de modo que, cuando el elemento movil (38) esta en la segunda posicion, la seccion compresible (56) se autoexpande, de modo que el conducto interno tiene la segunda anchura, estando el conducto interno configurado ademas de modo que, cuando el elemento movil (38) esta en la primera posicion, el conducto interno pasa a la primera anchura, en la que la primera anchura es mas pequena que la segunda anchura; caracterizado porque

   el conector (20) comprende, ademas, un tubo de soporte (40) que tiene extremos opuestos, definiendo el tubo de soporte una luz (42) que se extiende entre los extremos opuestos, estando un extremo en comunicacion fluida con el segundo acceso (32) y formando la luz (42) parte del pasaje interno para fluidos a traves del conector (20); en el que el tubo de soporte (40) comprende una pared (44), definiendo la pared (44) una ranura (46) que proporciona una trayectoria para fluidos entre el exterior del tubo (40) y la luz (42).
2. 2. El conector de la reivindicacion 1, en el que el tubo de soporte (40) esta configurado en relacion con el elemento movil (38) de modo que, cuando el elemento movil (38) esta en la segunda posicion, la luz (42) y la ranura (46) del tubo de soporte (40) estan situadas, al menos en parte, dentro del conducto interno (66) de la seccion compresible (56) de modo que el fluido pueda fluir a traves del conducto interno (66) de la seccion compresible (56), a traves de la ranura (46), a traves de la luz (42) del tubo de soporte (40) y a traves del segundo acceso (32) de la carcasa (22).
3. 3. El conector de la reivindicacion 2, en el que:

   el conducto interno (66) de la seccion compresible (56) tiene primer y segundo extremos opuestos, siendo el primer extremo adyacente a la perforacion (64) de la cabeza (54); y

   el elemento movil (38) define un orificio (132) ubicado en el segundo extremo del conducto interno (66), formando el orificio (132) parte de una trayectoria de flujo que se extiende desde la perforacion (64), a traves del conducto interno (66), y fuera del conducto interno (66) a traves del orificio (132).
4. 4. El conector de la reivindicacion 3, en el que:

   la luz (42) y la ranura (46) del tubo de soporte (40) se extienden, al menos en parte, hasta una ubicacion fuera del conducto interno (66) de la seccion compresible (56) cuando el elemento movil (38) esta en la segunda posicion; y

   dicha trayectoria de flujo se extiende, ademas, desde el orificio (132), a traves de la ranura (46), y al interior de la luz (42) en la ubicacion fuera del conducto interno (66).

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5. 5. El conector de la reivindicacion 3, en el que:

   el elemento movil (38) comprende, ademas, una seccion de resorte (58) conectada a la seccion compresible (56); y

   dicha trayectoria de flujo se extiende, ademas, desde el orificio (132), y al interior de la seccion de resorte (58) con lo que la seccion de resorte (58) proporciona una parte del pasaje interno para fluidos.
6. 6. El conector de la reivindicacion 5, en el que:

   la seccion de resorte (58) se extiende cuando el elemento movil (38) esta en la primera posicion y, cuando esta extendida, la seccion de resorte (58) tiene un primer volumen interno; y la seccion de resorte (58) se comprime cuando el elemento movil (38) esta en la segunda posicion y, cuando esta comprimida, la seccion de resorte (58) tiene un segundo volumen interno, siendo el segundo volumen interno de la seccion de resorte (58) mayor que el primer volumen interno de la seccion de resorte (58);

   con lo que el volumen interno de la parte de la trayectoria de flujo proporcionada por la seccion de resorte (58) es mayor cuando la seccion de resorte (58) esta comprimida.
7. 7. El conector de la reivindicacion 1, en el que las primera y segunda anchuras del conducto interno (66) de la seccion compresible (56) se seleccionan de modo que el pasaje para fluidos tenga un primer volumen cuando el elemento movil (38) esta en la primera posicion y un segundo volumen cuando el elemento movil (38) esta en la segunda posicion, siendo el segundo volumen mayor que el primer volumen.
8. 8. El conector de la reivindicacion 1, en el que las primera y segunda anchuras del conducto interno (66) de la seccion compresible (56) se seleccionan de modo que el pasaje para fluidos tenga un primer volumen cuando el elemento movil esta en la primera posicion y un segundo volumen cuando el elemento movil (38) esta en la segunda posicion, siendo el segundo volumen aproximadamente el mismo que el primer volumen.
9. 9. El conector de la reivindicacion 1, en el que el conducto interno (66) de la seccion compresible (56) esta configurado de modo que el fluido pueda fluir de forma continua a traves de todo el conducto interno (66) cuando el elemento movil (38) esta ubicado en la segunda posicion, siendo la luz (42) del tubo de soporte (40) coaxial con una luz (42) del segundo acceso (32).
10. 10. El conector de la reivindicacion 1, en el que la carcasa (22) incluye una region estrechada (104) adyacente al primer acceso (28), estando la cabeza (54) del elemento movil (38) ubicada en la region estrechada (104) cuando el elemento movil (38) esta en la primera posicion, estando la region estrechada (104) dimensionada para hacer que la perforacion (64) de la cabeza (54) se cierre.
11. 11. El conector de la reivindicacion 1, en el que la carcasa (22) incluye una region constrenida (108), estando la seccion compresible (56) ubicada en la region constrenida (108) cuando el elemento movil (38) esta en la primera posicion, estando la region constrenida (108) dimensionada para hacer que la anchura del conducto interno (66) de la seccion compresible (56) pase a la primera anchura.
12. 12. El conector de la reivindicacion 11, en el que:

    la seccion compresible (56) esta conectada a la cabeza (54); y

    el elemento movil (38) comprende, ademas, una seccion de resorte (58) conectada a la seccion compresible (56), estando la seccion de resorte (58) adaptada para empujar el elemento movil (38) hasta la primera posicion en la que la seccion compresible (54) esta colocada dentro de la region constrenida (108).
13. 13. El conector de la reivindicacion 12, en el que la cabeza (54), y la seccion compresible (56), y la seccion de resorte (58) estan moldeadas como un elemento movil de una sola pieza.

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14. 14. El conector de la reivindicacion 1, en el que la seccion compresible (54) comprende una pluralidad de elementos de membrana relativamente flexibles (70) y una pluralidad de elementos de pared relativamente ngidos (68), conectando los elementos de membrana (70) entre sf bordes adyacentes de los elementos de pared (68).
15. 15. El conector de la reivindicacion 14, en el que los elementos de membrana (70) estan adaptados para plegarse rapidamente hacia dentro cuando el conducto interno presenta la primera anchura.
16. 16. Un metodo para controlar el flujo de fluido, comprendiendo el metodo:

    insertar una canula roma (130) en un primer acceso (28) de una carcasa (22) para establecer comunicacion fluida con la carcasa (22);

    mover un elemento movil (38) que esta situado dentro de la carcasa (22) desde una primera posicion hasta una segunda posicion, comprendiendo el elemento movil (38) una cabeza (54) con una perforacion (64) que esta cerrada para impedir el flujo de fluido a traves de la carcasa (22) cuando el elemento movil (38) esta en la primera posicion y es de apertura automatica cuando el elemento movil (38) esta en la segunda posicion para permitir el flujo de fluido, una seccion compresible (56) con un conducto interno (66), teniendo el conducto interno una primera anchura cuando el elemento movil (38) esta en la primera posicion y autoexpansible a una segunda anchura que es mayor que la primera anchura cuando el elemento movil (38) esta en la segunda posicion;

    hacer que el fluido fluya de forma continua a traves de todo el conducto interno (66) cuando el elemento movil (38) esta ubicado en la segunda posicion;

    retraer la canula roma (130) del primer acceso (28) de la carcasa (22);

    mover el elemento movil (38) desde la segunda posicion hasta la primera posicion durante la etapa de retraer la canula roma (130); y

    mover el conducto interno (66) desde la segunda anchura hasta la primera anchura durante la etapa de retraccion;

    caracterizado porque

    la etapa de mover el elemento movil (38) comprende, ademas, mover el conducto interno (66) sobre un tubo de soporte (40) que tiene una luz (42) que forma parte del pasaje interno para fluidos a traves del conector (20); y

    la etapa de hacer que el fluido fluya a traves del conducto interno (66) comprende hacer que el fluido fluya tambien a traves de la luz (42) del tubo de soporte (40), en el que el tubo de soporte (40) comprende una pared (44), definiendo la pared (44) una ranura (46) que proporciona una trayectoria para fluidos entre el exterior del tubo (40) y la luz (42).
17. 17. El metodo de la reivindicacion 16, en el que la etapa de mover el elemento movil (38) comprende expandir el conducto interno (66) hasta la segunda anchura, en la que el volumen para flujo de fluido a traves del conector (20) es mayor que cuando el conducto interno (66) esta en su primera anchura.
18. 18. El metodo de la reivindicacion 16, en el que la etapa de mover el elemento movil (38) comprende expandir el conducto interno (66) hasta la segunda anchura, en la que el volumen para flujo de fluido a traves del conector (20) es aproximadamente el mismo que cuando el conducto interno esta en su primera anchura.
19. 19. El metodo de la reivindicacion 16, que comprende, ademas, empujar el elemento movil (38) hasta la primera posicion de modo que la perforacion (64) se cierre y el conducto interno (66) presente la primera anchura durante la etapa de retraer la canula roma (130) desde el primer acceso (28) de la carcasa (22).