ES2384459T3

ES2384459T3 - Válvula médica antirretorno

Info

Publication number: ES2384459T3
Application number: ES04778739T
Authority: ES
Inventors: Brian L. Newton; Andrew L. Cote, Sr.; Charles F. Ganem; David B. Woyak; Richard T. Boisjoly
Original assignee: Nypro Inc
Current assignee: Nypro Inc
Priority date: 2003-07-31
Filing date: 2004-07-22
Publication date: 2012-07-05
Anticipated expiration: 2024-07-22
Also published as: US8529524B2; US9604047B2; JP2011147809A; JP4866727B2; US20120157933A1; US20110046573A1; US20050038397A1; JP2007500537A; US7914502B2; WO2005011799A1; EP1656179A1; ATE553810T1; US8100868B2; US20130331800A1; EP1656179B1

Abstract

Una válvula médica que presenta un modo abierto que permite que el fluido fluya a lo largo de una trayectoria delflujo interno, presentando la válvula médica, así mismo, un modo cerrado que impide que el fluido fluya a través dela trayectoria del flujo interno, comprendiendo la válvula médica:una carcasa que forma un interior que contiene la trayectoria del flujo;un miembro de montante fijo (20) situado en su interior, presentando el miembro de montante una luz quees parte de la trayectoria del flujo, presentando la luz una abertura (34) al interior de la carcasa; yun miembro prensaestopas (28) que circunscribe el miembro de montante (20) para formar una zona devolumen variable, estando la zona de volumen variable conformada, al menos en parte, entre el miembroprensaestopas (28) y el miembro de montante (20), siendo la zona de volumen variable una parte de latrayectoria del flujo,presentando el miembro prensaestopas una sección (38) de junta de estanqueidad que presenta unahendidura normalmente cerrada (40) a través de esta última ypresentando la zona de volumen variable un volumen cerrado cuando esta en el modo cerrado,presentando la zona de volumen variable un volumen abierto cuando está en el modo cerrado,siendo el volumen abierto no inferior al volumen cerrado;caracterizada porque el miembro prensaestopas (28) comprende así mismo una porción de oclusión queocluye la abertura (34) de la luz del montante cuando está en el modo cerrado, de tal manera que elmiembro prensaestopas (28) presenta dos juntas de estanqueidad, una en la abertura (34) de la luz delmontante y otra en la sección (38) de junta de estanqueidad.

Description

Valvula medica antirretorno

Campo de la invención

La invencion se refiere, en general, al campo de las valvulas y, mas concretamente, la invencion se refiere a la 5 eliminacion de manera sustancial del retorno de fluido en una valvula medica.

Antecedentes de la invención

En terminos generales, los dispositivos de valvulas medicas a menudo actuan como un orificio cerrado de forma estanca al que se puede repetidamente acceder para inyectar de forma no invasiva un fluido en el interior (o retirar un fluido) de la vasculatura de un paciente. En consecuencia, una valvula medica permite acceder libremente a la

10 vasculatura del paciente sin que se requiera que la piel de dicho paciente sea repetidamente perforada por una aguja.

Para los fines expuestos, como etapa preliminar, el personal medico inserta una jeringa dentro de una valvula medica que queda adecuadamente fijada a un paciente. Por ejemplo, la valvula puede ser acoplada a un cateter que tenga un extremo opuesto fijado dentro de la vena del paciente. Una vez insertada, el fluido puede ser libremente 15 inyectado o retirado del paciente. Surgen problemas, sin embargo, cuando la jeringa es retirada de la valvula. En concreto, una presion de retroceso (esto es, una presion dirigida en sentido proximal) producida por la retirada de la jeringa puede provocar de forma indeseable que la sangre sea aspirada en sentido proximal hacia el interior de la valvula (por ejemplo, a traves de un cateter fijado). Ademas de la coagulacion y de la evitacion del funcionamiento mecanico de la valvula, la sangre alojada dentro de la valvula (o dentro del cateter) compromete tambien su

20 esterilidad.

El documento US 6,152,900 describe un inyector sin aguja con un miembro de resellado que presenta una hendidura que esta abierta en una configuracion y cerrada en otra configuracion para aceptar un introductor de fluido sin aguja.

Sumario de la invención

25 La invencion se refiere a una valvula medica de acuerdo con lo definido en la reivindicacion 1 y en sus reivindicaciones adjuntas.

De acuerdo con un aspecto de la invencion, un miembro prensaestopas situado dentro de una valvula medica esta configurado para que tenga un volumen interno sustancialmente homogeneo o de ensanchamiento cuando la valvula pasa de un modo cerrado a un modo abierto. Con este fin, la valvula presenta una carcasa que forma un interior que 30 contiene una trayectoria del flujo, y un miembro de montante fijo, situado en el interior. El miembro de montante presenta una luz que es una parte de la trayectoria del flujo. La luz presenta una abertura al interior de la carcasa. La valvula incluye, asi mismo, un miembro prensaestopas que circunscribe el miembro de montante para producir una zona de volumen variable constituida, al menos en parte, entre el propio miembro prensaestopas y el miembro de montante. Asi mismo, la zona de volumen variable es una parte de la trayectoria del flujo, mientras el miembro

35 prensaestopas ocluye la abertura de la luz del montante cuando esta en el modo cerrado. La zona de volumen variable tiene un volumen abierto (esto es, cuando la valvula esta en el modo abierto) que no es inferior a su volumen cerrado (esto es, cuando la valvula esta en el modo cerrado).

En algunas formas de realizacion, la zona de volumen variable esta cerrada cuando esta en el modo cerrado. Asi mismo, el miembro prensaestopas puede desplazarse radialmente hacia fuera cuando la valvula pasa del modo

40 cerrado al modo abierto. En dicho caso, el movimiento radial hacia fuera puede sustancialmente no ocluir la abertura hacia la luz del miembro de montante.

Para proporcionar un movimiento antirretroceso, el volumen abierto puede ser mayor o sustancialmente igual al volumen cerrado. En algunas formas de realizacion, el miembro prensaestopas presenta un extremo proximal que esta sustancialmente al mismo nivel o que se extiende en sentido proximal respecto de un orificio proximal de la

45 carcasa. Para conseguir una segunda junta de estanqueidad reutilizable, el extremo proximal del prensaestopas presenta una hendidura.

El miembro prensaestopas puede, asi mismo, presentar una arista de estanqueidad que ocluya la abertura de la luz del montante cuando este en el modo cerrado. Asi mismo el miembro prensaestopas puede incluir una seccion de pared principal y una seccion lobulada. El grosor de la pared principal es mayor que el grosor de la pared lobulada.

50 De hecho, la porcion lobulada puede extenderse radialmente hacia fuera desde la seccion de pared principal. La porcion lobulada puede desplazarse radialmente hacia fuera cuando la valvula cambie al modo abierto.

En diversas formas de realizacion, cuando la valvula esta en el modo cerrado, la zona de volumen variable esta limitada unicamente por el medio de montante y por el miembro prensaestopas. Para conseguir un efecto antirretroceso, la trayectoria del flujo presenta de forma ilustrativa un volumen total que varia a medida que varia la

zona de volumen variable. Por ejemplo, el volumen total de la trayectoria del flujo puede aumentar a medida que se incrementa el volumen de la zona de volumen variable.

De acuerdo con otro aspecto de la invencion, una valvula medica presenta una carcasa que forma un interior y un miembro de montante fijo fijado en el interior. El montante tiene una luz para canalizar un fluido a traves del interior. La valvula, asi mismo, presenta un miembro prensaestopas dentro de la carcasa. El miembro prensaestopas forma una zona de volumen variable que, asi mismo, esta limitada por el miembro de montante. El miembro prensaestopas ocluye la luz cuando esta en el modo cerrado. La zona de volumen variable tiene un volumen cerrado cuando esta en el modo cerrado y un volumen abierto cuando esta en el modo abierto. El volumen abierto no es inferior al volumen cerrado.

De acuerdo con otro aspecto de la invencion, una valvula medica presenta una carcasa que forma tanto un orificio interior como un orificio distal. La valvula, asi mismo, presenta un miembro prensaestopas situado en el interior de la carcasa. El miembro prensaestopas presenta una porcion principal y una porcion en saliente, las cuales, conjuntamente, forman una zona de volumen variable. La porcion en saliente sobresale radialmente hacia fuera con respecto a la porcion principal. Asi mismo, la porcion en saliente se define por una pared en saliente, mientras que la porcion principal se define mediante una porcion principal. La pared en saliente presenta un grosor inferior al grosor de la pared principal. De manera similar a otros aspectos, la zona de volumen variable presenta un volumen cerrado cuando esta en el modo cerrado, y un volumen abierto cuando esta en el modo abierto. El volumen abierto no es i inferior al volumen cerrado para impedir sustancialmente que un fluido neto retroceda hasta el interior a traves del orificio distal. En otras palabras, durante una carrera sustancialmente completa de la valvula del modo abierto al modo cerrado la cantidad total de fluido retrotraido que permanece en la valvula no debe ser mayor que aproximadamente cero microlitros.

Breve descripción de los dibujos

Lo expuesto y las ventajas de la invencion se apreciaran de manera mas acabada a partir de la descripcion adicional subsecuente de la misma con referencia a los dibujos que se acompanan, en los cuales:

La Figura 1 muestra de forma esquematica una valvula medica que puede ser configurada de acuerdo con diversas formas de realizacion de la invencion.

La Figura 2 muestra de forma esquematica una vista en seccion transversal de la valvula medica de la Figura 1 a lo largo de la linea X - X de acuerdo con una primera forma de realizacion de la invencion.

La Figura 3 muestra de forma esquematica una vista en seccion transversal de la valvula medica de la Figura 1 a lo largo de la linea X - X de acuerdo con una segunda forma de realizacion de la invencion.

La Figura 4 muestra de forma esquematica una vista en seccion transversal de la valvula medica de la Figura 1 a lo largo de la linea X - X de acuerdo con una tercera forma de realizacion de la invencion.

La Figura 5 muestra de forma esquematica una vista en seccion transversal de una valvula medica de la Figura 1 a lo largo de la linea X - X de acuerdo con una cuarta forma de realizacion de la invencion.

La Figura 6 muestra de forma esquematica una vista en perspectiva de un miembro prensaestopas de la valvula mostrada en la Figura 5.

La Figura 7 muestra de forma esquematica una vista en seccion transversal radial del miembro prensaestopas mostrado en la Figura 6 a lo largo de la linea 7 - 7.

La Figura 8 muestra de forma esquematica una vista en seccion transversal del miembro prensaestopas mostrado en la Figura 6.

Descripción de formas de realización ilustrativas

En formas de realizacion ilustrativas de la invencion, una valvula medica esta configurada para eliminar sustancialmente el retroceso de fluido cuando una canula o jeringa es retirada de aquella. En concreto, en una forma de realizacion con dicho fin, la valvula medica no produce ni una presion negativa neta ni una presion positiva neta cuando una canula o jeringa es retirada. En consecuencia, despues de que la canula es retirada, el fluido neto expelido o aspirado en el interior de la valvula es sustancialmente igual a cero.

A los fines indicados, las formas de realizacion ilustrativas de la valvula medica presenta una trayectoria del fluido con un volumen sustancialmente igual cuando esta o bien en el modo abierto (esto es, que permite el flujo de fluido, tambien designado como "posicion abierta") o bien en un modo cerrado (esto es, que impide el flujo de fluido, tambien designado como "posicion cerrada"). Mas en concreto, una porcion de la trayectoria del fluido se forma desde un miembro resiliente dispuesto sobre un miembro fijo. Al pasar del modo cerrado al modo abierto, el miembro resiliente se expande radialmente y se comprime longitudinalmente. Esta expansion y contraccion esta calibrada y configurada para asegurar que el volumen global existente dentro de la trayectoria del fluido permanezca sustancialmente constante cuando la valvula pasa del modo cerrado al modo abierto. De manera similar, cuando se

retrotrae al modo cerrado, el miembro resiliente actua de manera opuesta, manteniendo de esta manera en mayor medida el volumen de la trayectoria del fluido. Mas adelante se analizan detalles de estas formas de realizacion relacionadas.

En otras formas de realizacion, la valvula produce una presion positiva dirigida en direccion distal (esto es, hacia su salida) cuando una canula o jeringa es retirada. Dicha presion debe impedir que el fluido sea arrastrado hacia el interior de la valvula en ese momento. A los fines indicados, el miembro expansible esta dimensionado y configurado para expandir el volumen de la trayectoria del fluido cuando la valvula pasa al modo abierto, y reducir el volumen de la trayectoria del fluido cuando la valvula pasa al modo cerrado. A continuacion se analizan, asi mismo, detalles de esta y de formas de realizacion relacionadas.

La Figura 1 muestra de forma esquematica una valvula medica 10 que esta configurada para reducir el retroceso del fluido (a / k / a "retroflujo" y "reflujo") cuando una jeringa u otro tipo de canula es retirada de ella. La valvula 10 incluye un orificio proximal 12 para la recepcion de la canula, un cuerpo 14 de la valvula que presenta un mecanismo de valvula interno (mostrado en las Figuras 2 a 5) que controla el flujo del fluido a traves de la valvula 10, y un orificio distal 16 para dirigir el fluido entre la valvula 10 y un paciente. El orificio distal 16 de la valvula 10 puede estar en su emplazamiento mostrado en la Figura 1, en un emplazamiento ortogonal con respecto a la dimension longitudinal de la valvula 10 o en algun otro emplazamiento. El fluido, de modo preferente es un liquido, como por ejemplo un medicamento liquido. Aunque una buena parte del analisis ofrecido en la presente memoria se refiere al orificio proximal 12 como una entrada de fluido, y al orificio distal 16 como una salida de fluido (tambien designada en la presente memoria como "salida 16"), los orificios proximal y distal 12 y 16 pueden, asi mismo, ser utilizados respectivamente como orificios de salida y de entrada.

La valvula 10, por ejemplo, es una valvula limpiable activada por a un conector Luer. La superficie superior del mecanismo de la valvula debe, por tanto, estar sustancialmente al mismo nivel con, o extenderse ligeramente hacia fuera respecto del orificio proximal 12. Como saben los expertos en la materia, esta disposicion permite que la superficie superior del mecanismo de la valvula sea facilmente limpiada con una torunda u otro ejemplo de limpieza. En otras formas de realizacion, sin embargo, la valvula 10 no es una valvula de limpieza con torunda.

Las Figuras 2 a 5 muestran cuatro formas de realizacion diferentes de la valvula 10 mostrada en la Figura 1. Se utilizan los mismos numeros de referencia, sin embargo, a lo largo de todas las figuras. Por ejemplo, aunque son formas de realizacion diferentes, cada forma de realizacion de la valvula es identificada en los dibujos y en la descripcion subsecuente mediante el numero de referencia "10". Como un segundo ejemplo, cada forma de realizacion presenta un prensaestopas, el cual se identifica en todas las figuras relevantes mediante el numero de referencia "28". La identidad de las referencias numerales, sin embargo, no debe de ser interpretada de forma que implique que son identicas en cuanto a estructura y funcion. Tal y como se indica mas adelante, cada valvula y cada prensaestopas (entre otros elementos) puede funcionar hasta cierto punto, de manera diferente. Otros elementos, sin embargo, pueden funcionar de manera identica.

La Figura 2 muestra de forma esquematica una vista en seccion transversal de una forma de realizacion de la valvula medica 10 a lo largo de la linea X -X de la Figura 1 en posicion cerrada. Mas concretamente, la disposicion de la Figura 1 permite que la valvula 10 elimine de forma sustancial el retroceso de fluido cuando una jeringa u otro tipo de canula es retirada de aquella. Tal y como se indico con anterioridad, esta reduccion puede traducirse o bien en una presion positiva (o desplazamiento) en el orificio distal 16 o bien en una presion neta cero en el orificio distal

16.

Entre otras cosas, la valvula 10 incluye una carcasa unitaria 18 que esta acoplada con un miembro de montante hueco 20 que termina en una porcion proximal convexa. El interior de la carcasa esta contorneado para proporcionar el efecto antirretroceso con diferentes tipos de canulas. De modo especifico, el interior esta contorneado para ofrecer una zona proximal ahusada 22 para recibir una canula, y una zona divergente en sentido distal 24 situada en posicion longitudinalmente adyacente. La zona proximal 22 esta contorneada como ejemplo ilustrativo para recibir esos tipos de canulas, como por ejemplo las que se ajustan a los estandares ISO / ANSI (por ejemplo unos conectores Luer que se ajusten a los estandares ISO / ANSI). Ademas de las porciones proximal y divergente 22 y 24, el interior presenta, asi mismo, una zona central 26 que tiene una dimension interior considerablemente mayor que la de la zona divergente 24.

El interior de la valvula contiene un miembro resiliente, comprimible y estirable (en lo sucesivo denominado "prensaestopas 28") el cual, en combinacion con el miembro de montante 20, controla el flujo de fluido a traves de la valvula 10. En formas de realizacion ejemplares, el prensaestopas 28 esta fijado dentro de la valvula 10 entre un escalon interior 30 de la carcasa 18 y una superficie radial 32 del miembro de montante 20. Mas adelante se analizan detalles de la interaccion del miembro de montante 20 y del prensaestopas 28.

En la forma de realizacion mostrada en la Figura 2, el miembro de montante 20 presenta un extremo proximal cerrado y un canal transversal 34 (cerca del extremo proximal del miembro de montante 20) que comunica con un canal interno 36 del flujo del miembro del montante ( y una luz a traves del miembro de montante). El canal 36 del flujo del miembro de montante termina en el orificio distal 16. De acuerdo con ello, cuando esta abierto, el fluido puede fluir hasta el interior del miembro de montante 20 a traves del canal transversal 34, pasando por el canal 36

de flujo del miembro de montante y saliendo por el orificio distal 16. En formas de realizacion alternativas, mas que utilizar un canal transversal 34 el fluido puede acceder al canal 36 de flujo del miembro de montante a traves de una abertura (no mostrada) existente en el extremo proximal del miembro de montante 20. Dicha forma de realizacion alternativa, sin embargo, puede tener unicamente una sola junta de estanqueidad (vease el analisis mas adelante) o estar configurada para cerrar hermeticamente aun mas la abertura senalada.

El prensaestopas 28 es la unica parte amovible situada en el interior de la valvula 10. Con este fin, el prensaestopas 28 presenta una seccion de junta de estanqueidad limpiable 38 que presenta una hendidura normalmente cerrada 40 a traves de ella, y una seccion tubular 42 que se extiende desde la seccion de junta de estanqueidad 38 hasta su base. Cuando esta cerrado, el volumen constituido por el prensaestopas 28 y el miembro de montante 20 se considera como un volumen cerrado. De acuerdo con lo indicado mas adelante, este volumen ya no se considera que sea un volumen cerrado despues de que el prensaestopas 28 es forzado en sentido distal en la medida suficiente para que la hendidura 40 se abra o para que el canal transversal 34 se ocluya. Este volumen es designado en la presente memoria como la "zona de volumen variable". Se preve, sin embargo, que los principios de diversas formas de realizacion pueden ser aplicados a otros tipos de zonas de volumen variable, como por ejemplo los formadss por otros o adicionales componentes. De acuerdo con ello, el analisis de la zona de volumen variable indicada es ejemplar y no pretender limitar todas las formas de realizacion de la invencion.

La seccion tubular 42 presenta dos subsecciones� a saber, 1) una seccion de tubo proximal 44 normalmente hueca la cual, cuando esta en el modo cerrado, esta en posicion proximal respecto del miembro de montante 20, y 2) una seccion de tubo distal 46 normalmente circunscrita de forma sustancial y al mismo nivel que el miembro de montante

20. Debido a una fuerza radialmente compresora contra el miembro de montante 20 (por ejemplo, un encaje de interferencia), la seccion de tubo distal 46 normalmente ocluye el canal transversal 34, actuando en consecuencia como segunda junta de estanqueidad cuando esta en el modo cerrado. Ademas de las secciones de junta de estanqueidad y tubular 38 y 42, el prensaestopas 28 presenta, asi mismo, una seccion de fijacion 48 afianzada entre el miembro de montante 20 y la carcasa 18 (tal y como se indico con anterioridad).

Cuando esta cerrada, que es su estado normal, la valvula 10 utiliza sus dos juntas de estanqueidad redundantes para impedir la comunicacion de fluido entre sus orificios proximal y distal 12 y 16. De modo especifico, el prensaestopas 28 recibe el flujo de fluido a traves del canal transversal 34 mientras que la hendidura 40 impide el flujo de fluido a traves de la seccion de junta de estanqueidad 38. En algunas formas de realizacion, la junta de estanqueidad del canal de prensaestopas / transversal puede soportar presiones de retroceso mas elevadas de las que puede soportar la hendidura 40.

La insercion de una canula contra la superficie que rodea la hendidura 40 en el extremo proximal del prensaestopas 28 abre la valvula 10. De modo especifico, la insercion de la canula provoca que las secciones de junta de estanqueidad y tubular 38 y 42 del prensaestopas 28 se compriman y se desplacen en sentido distal. En consecuencia, la hendidura 40 se abre y la seccion de junta de estanqueidad 38 se comprime axialmente y se expande radialmente. De manera similar, la seccion tubular 42 se comprime axialmente y se expande radialmente hacia el interior / por dentro de la zona central 26 del interior de la valvula. En algun punto en la transicion del modo cerrado al modo abierto, la seccion tubular 42 ya no contacta (esto es, ya no ocluye) el canal transversal 34, abriendo completamente en consecuencia la valvula 10. Los expertos en la materia pueden configurar la presion radialmente hacia dentro del prensaestopas 28 (en el canal transversal 34) para que la valvula 10 se abra despues de que la canula haya sido insertada hasta un punto especificado de antemano.

Una vez abierta, la zona de volumen variable que se considera que presenta un "volumen abierto", el cual se basa en las senaladas compresion axial y expansion radial. De manera correspondiente, cuando esta cerrada, la zona de volumen variable se considera que presenta un "volumen cerrado". En formas de realizacion ilustrativas, los materiales y los dimensiones del prensaestopas 28 se seleccionan para asegurar que 1) tanto los volumenes abiertos como los cerrados sean sustancialmente iguales, o 2) el volumen abierto sea mayor que el volumen cerrado.

Debido a que, en la presente forma de realizacion, otras zonas de la trayectoria del fluido son sustancialmente constantes, el volumen total para contener el fluido dentro de la trayectoria del fluido de la valvula 10 se cambia de una manera que se corresponda con la zona de volumen variable. De cuerdo con ello, si el volumen de la zona de volumen variable aumenta, el volumen global de la trayectoria del fluido aumenta. De manera similar, si el volumen de la zona de volumen decrece, el volumen global de la trayectoria del fluido decrece.

Cuando los volumenes abierto y cerrado son sustancialmente iguales, no debe haber ninguna presion apreciable neta positiva o negativa en el orificio distal 16 durante la carrera de la canula cuando es retirada (esto es, la "carrera de retirada"). En particular, se preve que durante la carrera de retirada, la zona de volumen variable puede no mantener un volumen exactamente constante sino que puede fluctuar. En este caso, en determinados puntos en el curso de la carrera de retirada, el orificio distal 16 puede aspirar hacia dentro pequenas cantidades de fluido. En otros puntos del curso de la carrera de retirada, sin embargo, el orificio distal 16 puede expulsar pequenas cantidades de fluido. En cualquier caso, puede haber un cierto reflujo desdenable y una expulsion positiva de fluido desde el orificio distal 16. Diversas formas de realizacion con volumenes sustancialmente iguales abiertos y cerrados, sin embargo, aseguran que el fluido neto que entre o salga del orificio distal 16 (esto es, la cantidad neta

de fluido durante la totalidad de la carrera de retirada) no sea mayor que una cantidad desdenable. En algunas formas de realizacion, la valvula 10 puede estar configurada para asegurar que los volumenes permanezcan sustancialmente constantes al menos despues de que el canal transversal 34 se abra.

Por el contrario, cuando el volumen abierto sea mayor que el volumen cerrado, se forma una presion positiva en el orificio distal 16 cuando la canula es retirada. De acuerdo con ello, en ese caso, una cantidad apreciable d fluido existente dentro de la valvula 10 es expulsada por el orificio distal 16. La expulsion del fluido debe impedir que el fluido sea aspirado hacia el interior de la valvula 10 en ese momento.

La valvula 10 puede ser fabricada por procedimientos convencionales. Por ejemplo, la carcasa 18 y el montante 20 pueden ser fabricados con un plastico rigido, mientras que el prensaestopas 28 puede estar hecho con un material elastomerico de calidad medica, como por ejemplo silicona o caucho. Sin embargo, pueden ser utilizados otros materiales que ofrezcan propiedades similares, siempre que lleven a cabo las funciones analizadas en la presente memoria.

Durante el montaje, el prensaestopas 28 puede ser, en primer termino, insertado dentro de la carcasa 18, y el miembro de montante 20 puede, a continuacion, ser fijado a la carcasa 18. Otros procedimientos de montaje, sin embargo, pueden acoplar en primer termino el prensaestopas 28 y el miembro de montante 20 como un montaje unico (desacoplado). El montaje, a continuacion, puede ser insertado dentro del extremo distal de la carcasa 18. Por supuesto, pueden ser utilizados otros procedimientos de montaje de la valvula 10. De acuerdo con ello, el analisis de los procedimientos especificos es ejemplar y no pretende limitar el alcance de las diversas formas de realizacion de la invencion. En cualquier caso, la carcasa 18 y el miembro de montante 20 pueden ser fijados entre si por medios convencionales, como por ejemplo mediante una conexion de ajuste a presion. Como alternativa, la carcasa y el miembro de montante 20 pueden ser fijados entre si mediante soldadura ultrasonica.

La Figura 3 muestra de forma esquematica una vista en seccion transversal de una segunda forma de realizacion de la valvula 10 mostrada en la Figura 1. La carcasa 18 incluye una porcion proximal 13 de la carcasa que se acopla con una porcion distal 15 de la carcasa. Entre otras cosas, la porcion distal 15 de la carcasa incluye una faldilla roscada 40, un miembro de montante 20, y un mecanismo de acoplamiento con la porcion proximal 13 de la carcasa. En esta forma de realizacion mostrada en la Figura 3, se utiliza un mecanismo de ajuste a presion. De acuerdo con lo indicado con anterioridad, sin embargo, pueden ser utilizados otros procedimientos de acoplamiento convencionales.

El prensaestopas 28 de la forma de realizacion mostrada en la Figura 3 presenta, asi mismo, una pluralidad de secciones adelgazadas 52 dispuestas dentro de una porcion del prensaestopas que se acopla sobre el miembro de montante 20. Las secciones adelgazadas 52 facilitan el estiramiento del prensaestopas sobre el miembro de montante 20 mientras mantienen una suficiente resistencia de columna para disponer el prensaestopas 28 en sentido distal de manera forzada.

La Figura 4 muestra de manera esquematica una vista en seccion transversal de una tercera forma de realizacion de la valvula medica 10 mostrada en la Figura 1, a lo largo de la linea X -X. Esta forma de realizacion de la valvula 10 se obtiene, a modo de ejemplo a partir de tres componentes. A saber, una porcion proximal 13 de la carcasa que presenta la entrada 12, una porcion distal 15 de la carcasa que presenta la salida 16, y un prensaestopas 28. Las dos porciones 18 y 20 de la carcasa, las cuales estan hechas con un material plastico duro, estan encajadas a presion o soldadas entre si para formar el cuerpo / carcasa 14 de la valvula.

De manera similar a las demas formas de realizacion, las porciones 18 y 20 de la carcasa constituyen un interior configurado de forma especial. En concreto, el interior presenta una zona proximal ahusada 22 para aceptar una canula, una zona 24 adyacente en sentido longitudinal, que diverge en sentido distal, y una zona central 26 de mayor tamano. Estas zonas mostradas son sensiblemente similares a las zonas correspondientes analizadas con anterioridad con referencia a la Figura 2.

La porcion distal 15 de la carcasa presenta, asi mismo, un miembro de montante 20 fijo, hueco, que termina en una porcion proximal convexa. Un surco tangencial (en adelante "surco 54") que presenta dos agujeros de paso ejemplares esta conformado en circunferencia alrededor de la superficie exterior del miembro de montante 20. Los agujeros de paso constituyen eficazmente en canal transversal 34 y, de esta manera, se identifican, asi mismo, mediante el numero de referencia 34. Los dos agujeros de paso 34 forman unos orificios con un canal de flujo 36 que se extiende a traves del miembro de montante 20.

De acuerdo con formas de realizacion ilustrativas de la invencion, la valvula 10, presenta, asi mismo, un prensaestopas resiliente, comprimible y extensible 28 situado alrededor del miembro de montante 20 y fijado entre la porcion proximal 13 de la carcasa y la porcion distal 15 de la carcasa. Mas en concreto, el prensaestopas 28 esta, tal y como se ilustra, situado por encima del miembro de montante 20 para ocluir normalmente el flujo de fluido que pasa por la valvula 10 cuando esta en el modo cerrado. Con este fin, el prensaestopas 28 presenta una arista de estanqueidad 58 que se extiende radialmente hacia dentro desde su pared interior. Para asegurar un ajuste intimo con el miembro de montante 20, la arista de estanqueidad 58 normalmente esta alineada por el surco 54 cuando

esta en el modo cerrado. De acuerdo con ello, el surco 54 y la arista de estanqueidad 58 estan constituidas para quedar configuradas de forma complementaria para cerrar los dos agujeros de paso 34 cuando quedan acoplados.

Para asegurar un ajuste firme entre la arista de estanqueidad 58 y el surco 54, el prensaestopas 28 esta fijado dentro del interior de la carcasa de una forma en la cual normalmente aplica una fuerza de precarga radialmente hacia dentro. Con este fin, la arista de estanqueidad 58 es una parte de un anillo de estanqueidad 60 que normalmente esta fijado de forma comprimible entre las porciones proximal y distal 13 y 15 de la carcasa. Asi mismo, el anillo de estanqueidad 60 normalmente esta sometido a una fuerza compresiva en sentido radial que asegura un ajuste firme dentro del surco 54, ocluyendo de esta manera el flujo de fluido a traves de los dos agujeros de paso 34. La cantidad de fuerza radial puede ser seleccionada en el momento del diseno para asegurar que esta porcion de la valvula 10 constituye de manera eficaz una junta de estanqueidad de alta presion que puede soportar presiones de retroceso relativamente considerables (por ejemplo, aquellas presiones elevadas que pueden producirse de un uso anticipado, como por ejemplo presiones de hasta aproximadamente 0,413 MPa o mas). Otras formas de realizacion, sin embargo, eliminan la precarga.

En formas de realizacion ilustrativas, el prensaestopas 28 presenta, asi mismo, una seccion 38 de junta de estanqueidad que normalmente esta al mismo nivel, o ligeramente se extiende por encima, de la entrada 12 de la valvula 10. De acuerdo con ello, de manera similar a otras formas de realizacion, la valvula 10 es considerada como una valvula activada por un conector Luer "limpiable". La seccion 38 de junta de estanqueidad esta configurada para actuar como una junta de estanqueidad de baja presion. Mas en concreto, la seccion 38 de junta de estanqueidad presenta una hendidura 40 normalmente cerrada. Cuando se inserta dentro de la entrada 12, una canula o jeringa deforma la seccion 38 de junta de estanqueidad, abriendo en consecuencia la junta de estanqueidad de baja presion.

En diversas formas de realizacion analizadas en la presente memoria, la hendidura 40 esta normalmente cerrada cuando el prensaestopas 28 no esta montado dentro de la carcasa 14. De esta manera, no se requiere ninguna fuerza radial (por parte de la carcasa 14) para cerrar la hendidura 40. De hecho, en algunas formas de realizacion, la dimension exterior de la seccion 38 de junta de estanqueidad es mas pequena que la dimension interior de la entrada 12. En formas de realizacion alternativas, sin embargo, la dimension interior de la entrada 12, es mas pequena que la dimension exterior de la seccion 38 de junta de estanqueidad del prensaestopas 28. En consecuencia, en dichas formas de realizacion, la carcasa 14 presiona sobre la seccion 38 de junta de estanqueidad, forzando con ello al cierre de la hendidura 40. Los expertos en la materia pueden conformar la entrada 12 para asegurar el cierre de la hendidura 40 cuando la valvula 10 este en el modo cerrado.

Tal y como se indico con anterioridad, se preve que la junta de estanqueidad de alta presion puede soportar presiones relativamente elevadas. De acuerdo con ello, debido al comportamiento de la junta de estanqueidad de alta presion, no es necesario que la junta de estanqueidad de baja presion (esto es, la hendidura 40 que atraviesa la seccion 38 de junta de estanqueidad) ofrezca resistencia a presiones de retroceso de gran entidad. En algunas formas de realizacion, sin embargo, la junta de estanqueidad de baja presion puede estar conformada, asi mismo, para ofrecer resistencia a presiones de retroceso relativamente elevadas.

Ademas de la seccion 38 de junta de estanqueidad y del anillo de estanqueidad 60, el prensaestopas 28 presenta, asi mismo, una seccion principal 62 que se extiende en sentido distal desde el extremo distal definido de una forma ligeramente holgada de la seccion 38 de junta de estanqueidad hasta una superficie interior encarada en sentido proximal de la carcasa 14. De hecho, el anillo de estanqueidad 60 se extiende hacia fuera en sentido radial desde la seccion principal 62 del prensaestopas 28. La valvula 10 presenta asi una trayectoria del fluido con dos porciones� a saber, una porcion dinamica 64 conformada basicamente por el prensaestopas 28 (esto es, la zona de volumen variable), y una porcion estatica 66 parcialmente conformada por el miembro de montante 20. Mas en concreto, la porcion dinamica 64 incluye genericamente la zona dispuesta entre el prensaestopas 28 y el miembro de montante

20. Esta porcion 50 se extiende asi desde la hendidura 40, pasando por la seccion principal 62 del prensaestopas, hasta los dos agujeros de paso 34 existentes en el miembro de montante 20, y hasta la base del interior de la carcasa. La porcion estatica 66 se extiende desde el interior del miembro montante 20 hasta la salida 16. En otras palabras, la luz que pasa por el miembro de montante 20 constituye la porcion estatica 66.

De manera similar a otras formas de realizacion analizadas con anterioridad, la seccion principal 62 del prensaestopas 28 es comprimible en sentido longitudinal y expansible en sentido radial para modificar el volumen de la porcion dinamica 64 de la trayectoria del fluido. En particular, cuando una canula (por ejemplo, un Luer) es insertado en la entrada 12, la seccion 38 de junta de estanqueidad del prensaestopas 28 se abate para deformar la hendidura 40 (de acuerdo con lo indicado con anterioridad). Al mismo tiempo, sin embargo, la seccion principal 62 del prensaestopas 28 debe comprimirse en sentido longitudinal y expandirse en sentido radial. Cuando se aplica una cantidad suficiente de fuerza radial sobre la seccion principal 62 del prensaestopas, la arista de estanqueidad 58 se desplaza en sentido radial hacia fuera perdiendo su contacto de alineacion con el surco 54. En otras palabras, cuando la fuerza radial del anillo de estanqueidad 60 es igual o ligeramente mayor que la fuerza compresora precargada, radialmente hacia dentro, aplicada por el anillo de estanqueidad 60, la arista de estanqueidad 58 se desplaza hacia fuera en sentido radial separandose del contacto de oclusion con los agujeros de paso 34. En consecuencia, los dos agujeros de paso 34 se abren, permitiendo de esta manera el flujo de fluido a traves de la valvula 10.

De acuerdo con lo indicado con anterioridad, en algunas formas de realizacion, el funcionamiento compresor y expansivo del prensaestopas 28 (en respuesta a una canula insertada) provoca que se modifique la configuracion de la porcion dinamica 64 de la trayectoria del flujo. Aunque su configuracion cambia, las formas de realizacion neutrales estan configuradas para asegurar que el volumen neto de la porcion dinamica 64 permanezca sustancialmente constante cuando la valvula 10 pasa por los modos abierto y cerrado. Con este fin, la cantidad de espacio libre existente entre la pared interior de la porcion proximal 13 de la carcasa se selecciona como una funcion de las propiedades compresoras previstas del prensaestopas 28. Como resultado de ello, la salida 16 no debe originar una presion positiva o negativa no desdenable y, por tanto, eliminar el retroceso de fluido no desdenable.

En formas de realizacion alternativas, aunque el volumen interior de la porcion dinamica 64 de la trayectoria del fluido es sustancialmente el mismo tanto en las posiciones abierta como cerrada, puede fluctuar cuando la valvula 10 pasa por dichas posiciones. En otras formas de realizacion adicionales, el volumen interior es mayor cuando la valvula 10 esta en la posicion abierta que cuando la valvula 10 esta en la posicion cerrada. En este caso, la valvula 10 experimenta una presion positiva dirigida en sentido distal a traves de la salida 16 en el momento de su cierre. De acuerdo con ello, en dicha forma de realizacion el fluido se hace pasar de manera forzada a traves de la salida 16 cuando la valvula 10 se desplaza hacia la posicion cerrada.

En algunas formas de realizacion, el volumen interior del prensaestopas 28 depende de la penetracion de la canula. En concreto, el volumen interno puede permanecer sustancialmente constante hasta una profundidad especifica dentro de la valvula 10. La insercion adicional dirigida en sentido distal, sin embargo, puede provocar que aumente el volumen interno del prensaestopas. En otras formas de realizacion adicionales, dependiendo de la profundidad longitudinal de la canula, el volumen interior de la valvula 10 puede presentar tanto cantidades especificas de retroceso de fluido como una presion del fluido dirigida en sentido distal en momentos diferentes durante su desplazamiento entre las posiciones abierta y cerrada. Unos retenes (no mostrados) pueden ser insertados en el interior de la carcasa 14 para limitar la profundidad de insercion de una canula.

El prensaestopas 28 debe realizar su funcion de acuerdo con lo previsto seleccionando de forma adecuada los distintos parametros de los disenos del prensaestopas y de la carcasa. Por ejemplo, entre otras cosas, el durometro y flexibilidad (modulo) del prensaestopas se seleccionan para su coordinacion con las dimensiones apropiadas del prensaestopas y de la carcasa, proporcionando de esta manera el rendimiento final deseado. Asi mismo, pueden ser utilizados procedimientos de prueba interactivos para perfeccionar la afinacion del rendimiento del prensaestopas. Unas herramientas de simulacion informaticas pueden potenciar en mayor medida el procedimiento de prueba. Por ejemplo, las prestaciones del prensaestopas 28 pueden ser modeladas mediante un soft�are de elementos finitos (soft�are "FEA") como por ejemplo el soft�are A�A�US EXPLICITFEA , distribuido por Abaqus East LLC de �ar�ick, �hode Island.

En uso, se preve que el diseno neutral (esto es, el diseno en el que el prensaestopas 28 mantenga sustancialmente el mismo volumen a medida que pasa entre las posiciones), puede tener un factor de error que provoque que determine la presencia de cantidades desdenables de fluido o de empuje positivo a traves de su salida 16. Dichas cantidades desdenables, sin embargo, unicamente deben provocar una incidencia desdenable sobre los objetivos generales de un diseno neutral.

Asi mismo, algunas formas de realizacion pueden revestir el interior de la carcasa 14 con un revestimiento antibacteriano convencionalmente disponible para proteger aun mas su esterilidad. Como alternativa, el material antibacteriano convencional puede ser incorporado en los materiales de la carcasa y del prensaestopas.

Algunas forma de realizacion de la invencion presentan mas de los tres componentes indicados (esto es, la porcion proximal 13 de la carcasa, la porcion distal 15 de la carcasa con el miembro de montante integrado 20 y el prensaestopas 28). Por ejemplo, la valvula 10 puede, asi mismo, incluir un miembro 80 de fijacion del prensaestopas dispuesto en su interior para asegurar aun mas el anillo de estanqueidad 60 en su interior. Por supuesto, formas de realizacion ilustrativas integran dicho miembro dentro de la porcion distal 15 de la carcasa.

De acuerdo con ello, en formas de realizacion ilustrativas, el esfuerzo radial hacia dentro (tambien designado como "esfuerzo tangencial") aplicado a la arista de estanqueidad 58 normalmente ocluye el flujo de fluido que discurre a traves de la valvula 10. Asi mismo, el volumen de la porcion dinamica 64 de la trayectoria del fluido sustancialmente elimina el retroceso del fluido a traves de la valvula 10.

La Figura 5 muestra de forma esquematica una vista en seccion transversal de una cuarta forma de realizacion de la valvula medica 10 (a lo largo de la linea X - X de la Figura 1) en posicion cerrada. Mas en concreto, la Figura 5 muestra de forma esquematica una vista en seccion transversal de una forma de realizacion de la valvula medica 10 mostrada en la Figura 1, la cual, asi mismo, esta configurada para eliminar de manera sustancial el retroceso de fluido durante una carrera de retirada. De acuerdo con lo indicado con anterioridad, esta reduccion puede traducirse ya sea en una presion positiva en el orificio distal 16 o bien en una presion neta cero en el orificio distal 16.

Entre otras cosas, la valvula 10 incluye una carcasa 14 que contiene un prensaestopas 28 resiliente, comprimible y estirable. Mas en concreto, la carcasa 18 incluye una porcion proximal 13 de la carcasa acoplada con una porcion distal 15 de la carcasa que incorpora un miembro de montante 20. Puede ser utilizado cualquier medio de

acoplamiento convencional, como por ejemplo tecnicas de soldadura ultrasonicas o de encaje a presion convencionales. El prensaestopas 28 y el miembro de montante 20 cooperan para controlar el flujo de fluido a traves de la valvula 10. En formas de realizacion ilustrativas, el prensaestopas 28 esta fijado dentro de la valvula 10 entre las dos porciones de la carcasa. Mas adelante se analizan detalles de la interaccion del miembro de montante 20 y del prensaestopas 28.

En la forma de realizacion mostrada en la Figura 5, el miembro de montante 20 presenta un extremo proximal convexo cerrado y un canal transversal 34 que comunica con un canal interno 36 de flujo del miembro de montante. De manera similar a otras formas de realizacion, el canal 36 de flujo del miembro de montante se fusiona con un canal distal 68 del flujo que termina en el orificio distal 16. De acuerdo con ello, el prensaestopas 28 normalmente esta precargado para ocluir el canal transversal 34, impidiendo con ello el flujo de fluido. La aplicacion de una presion hacia abajo (por ejemplo mediante una canula) provoca que el prensaestopas 28 se separe del canal transversal 34 abriendo en consecuencia la valvula 10. Cuando se abre, el fluido puede fluir hasta el interior del miembro de montante 20 a traves de 1) el canal transversal 34, 2) a traves del canal 36 de flujo del miembro de montante, 3) a traves del canal distal 68 del flujo, y 4) saliendo por el orificio distal 16.

De manera similar a otras formas de realizacion, el prensaestopas 28 es la unica parte amovible existente en el interior de la valvula 10. Con este fin, el prensaestopas 28 presenta una seccion 38 de junta de estanqueidad limpiable que presenta una hendidura 40 que la atraviesa normalmente cerrada, una seccion principal 62 que se extiende desde la seccion 38 de junta de estanqueidad hasta su base, y una seccion de fijacion radial 48 que fija el prensaestopas 28 dentro de la valvula 10. De acuerdo con formas de realizacion ilustrativas de la invencion, la seccion principal 62 presenta una pared principal 70 relativamente gruesa con una pluralidad de lobulos 72 que sobresalen en sentido radial. Los lobulos 72 presentan, de modo preferente, unas paredes mas delgadas que las de la pared principal 62 (esto es, las paredes principales 70). En consecuencia, los lobulos 72 deben expandirse con menos resistencia que la pared principal 70. De acuerdo con ello, los lobulos 72 deben expandirse en sentido radial hasta una distancia mayor que la de las paredes 70 de la seccion principal. A continuacion se analizan con mayor detalle determinados aspectos de esta porcion del prensaestopas 28.

La seccion principal 62 del prensaestopas 28 presenta, asi mismo, una porcion de oclusion 74 que normalmente ocluye el canal transversal 34, actuando en consecuencia como la referida segunda junta de estanqueidad cuando esta en el modo cerrado. La valvula 10 presenta asi dos areas de junta de estanqueidad� a saber, la junta de estanqueidad dispuesta en el canal transversal 34 y la hendidura 40 situada en la seccion 38 de junta de estanqueidad. De acuerdo con ello, cuando esta cerrado, que es su estado normal, el mecanismo de la valvula utiliza sus dos juntas de estanqueidad redundantes para impedir la comunicacion de fluido entre los orificios proximal y distal 12 y 16. De modo concreto, cuando esta cerrada, el prensaestopas 28 impide el flujo de fluido a traves del canal principal 34 mientras que la hendidura 40 impide el flujo de fluido a traves de la seccion 38 de junta de estanqueidad.

En algunas formas de realizacion, la junta de estanqueidad del canal del prensaestopas / transversal puede soportar presiones de retroceso mas elevadas que las que puede soportar la hendidura 40. Con este fin, la porcion de oclusion 74 puede estar conformada para que presente un ajuste de interferencia de 0,25 mm contra el miembro de montante 20. Ademas de hacer posible que la valvula 10 soporte presiones de retroceso mas elevadas, el ajuste de la porcion de oclusion 74 contra el miembro de montante 20 debe, asi mismo, ser seleccionado para abrir el canal transversal 34 en un punto apropiado en la carrera de apertura de la valvula 10.

La Figura 6 muestra de manera esquematica una vista en perspectiva del prensaestopas 28 mostrado en la Figura

2. Tal y como se muestra, el prensaestopas 28 presenta cuatro lobulos 72 que se extienden desde la seccion principal 62. Cada uno de los lobulos 72 esta separado en sentido radial unos noventa grados respecto de los otros dos lobulos 72 a lo largo de la seccion principal 62. En formas de realizacion alternativas, los lobulos 72 no estan separados alrededor de la circunferencia del prensaestopas 28 sino que pueden estar separados en sentido longitudinal. En otras palabras, el prensaestopas 28 puede presentar dos o mas lobulos 72 separados a lo largo de su dimension de mayor longitud. Asi mismo, la seccion de fijacion 48 presenta una arista circunferencial 76 y una brida 78 para fijar con mayor seguridad el prensaestopas 28 dentro de la valvula 10.

La Figura 7 muestra el grosor de pared relativo de los lobulos 72 y de la pared principal 70, mientras que la Figura 8 muestra los lobulos 72 desde el interior del prensaestopas. Tal y como se muestra, las paredes principales son varias veces mas gruesas que las paredes 70 de los lobulos. Por ejemplo, la pared de los lobulos puede tener aproximadamente 2,54 mm de grosor mientras que las paredes principales 70 pueden tener un grosor aproximado de 1,44 mm. Estos grosores relativos deben proporcionar una fuerza de columna al prensaestopas 28 para reducir al minimo la probabilidad de que se abata cuando se comprima. En lugar de abatirse completamente, los lobulos 72 deben expandirse en sentido radial hasta cierto punto, mientras que la pared principal 70 sustancialmente mantiene su posicion radial (sometida a una cierta expansion o deformacion que no afecta negativamente el funcionamiento de la valvula). En algunas formas de realizacion, sin embargo, la pared principal 70 se expande tambien en sentido radial cuando los lobulos 72 se expanden.

La insercion de una canula contra la hendidura 40 en estado proximal del prensaestopas 28 provoca que la seccion 38 de junta de estanqueidad se contenga y se desplace en sentido distal. En consecuencia, la hendidura 40 se abre

y la seccion 38 de junta de estanqueidad se comprime en sentido axial y se expande en sentido radial. De manera similar, la seccion principal 62 se comprime en sentido axial y se expande en sentido radial. De modo especifico, los lobulos 72 se expanden en sentido radial, mientras que las paredes radiales 70 se expanden en sentido radial de una manera mucho menos acusada.

Se preve, sin embargo, que los lobulos 72 alcancen un volumen maximo antes de que la canula sea completamente insertada dentro de la valvula 10. Despues de ese punto, los lobulos 72 se comprimen hasta cierto punto en sentido axial, lo cual puede producir una cierta presion positiva procedente del interior de los lobulos 72. En la medida correspondiente, al retirar la canula de su insercion completa, se preve que los lobulos 72 de hecho pueden expandirse hasta cierto punto antes de contraerse. De acuerdo con ello, durante la retirada de la canula, una cierta presion negativa puede aspirar fluido dentro de la valvula 10. A pesar de estas imperfecciones, se preve que los lobulos 72 produzcan, en ultimo termino, el deseado efecto antirretroceso en el momento en el que la canula es completamente retirada de la valvula 10. El impacto negativo de la compresion senalada de los lobulos se espera, por tanto, que represente un efecto desdenable sobre el funcionamiento global de la valvula 10.

En algun punto de la transicion del modo cerrado al modo abierto, la porcion de oclusion 74 del prensaestopas 28 deja de actuar (esto es, deja de ocluir) el canal transversal 34 abriendo en consecuencia completamente la valvula

10. Cuando se abre, el volumen de la zona de volumen variable se basa en la compresion axial y en la expansion radial indicados del prensaestopas. En formas de realizacion ilustrativas, las dimensiones y presiones del prensaestopas 28 son seleccionados para asegurar que 1) tanto los volumenes abiertos como los cerrados sean sustancialmente iguales y 2) el volumen abierto sea mayor que el volumen cerrado.

Cuando los volumenes son sustancialmente iguales, no debe existir ninguna presion neta aceptable, negativa o positiva, en el orificio distal 16 cuando la canula es retirada. De acuerdo con ello, en dicho caso, solo deben producirse cantidades desdenables, de existir alguna, de retroceso de fluido o de presion dirigida en sentido distal. Por contra, cuando el volumen abierto es mayor que el volumen cerrado, se produce una presion positiva en el orificio distal 16 cuando la canula es retirada. De acuerdo con ello, en ese caso, una cantidad apreciable de fluido existente dentro de la valvula 10 es expulsada por el orificio distal 16. La expulsion del fluido debe impedir que el fluido sea aspirado hacia el interior de la valvula 10 en ese momento.

La valvula 10 puede ser fabricada siguiendo procedimientos convencionales. De manera similar a la de otras formas de realizacion, la carcasa 14 y el miembro de montante 20 pueden ser fabricados a partir de un plastico rigido, mientras que el prensaestopas 28 puede estar hecho con un material elastomerico de calidad medica, como por ejemplo silicona o caucho. Asi mismo, el miembro de montante 20 puede ser una pieza separada insertada dentro de la porcion de salida de la carcasa 14, tal y como se muestra en la Figura 5, o puede formar parte integrante de la carcasa 14. En este ultimo caso, el miembro de montante 20 se considera como parte de la carcasa 14. Esto se aplica tambien a otras formas de realizacion.

Aunque el analisis expuesto divulga diversas formas de realizacion ejemplares de la invencion, debe resultar evidente a los expertos en la materia que pueden llevarse a cabo diversas modificaciones que produzcan algunas de las ventajas de la invencion sin apartarse del verdadero alcance de la misma.

Claims

REIVINDICACIONES

1.-Una valvula medica que presenta un modo abierto que permite que el fluido fluya a lo largo de una trayectoria del flujo interno, presentando la valvula medica, asi mismo, un modo cerrado que impide que el fluido fluya a traves de la trayectoria del flujo interno, comprendiendo la valvula medica:

una carcasa que forma un interior que contiene la trayectoria del flujo�

un miembro de montante fijo (20) situado en su interior, presentando el miembro de montante una luz que es parte de la trayectoria del flujo, presentando la luz una abertura (34) al interior de la carcasa� y

un miembro prensaestopas (28) que circunscribe el miembro de montante (20) para formar una zona de volumen variable, estando la zona de volumen variable conformada, al menos en parte, entre el miembro prensaestopas (28) y el miembro de montante (20), siendo la zona de volumen variable una parte de la trayectoria del flujo,

presentando el miembro prensaestopas una seccion (38) de junta de estanqueidad que presenta una hendidura normalmente cerrada (40) a traves de esta ultima y

presentando la zona de volumen variable un volumen cerrado cuando esta en el modo cerrado,

presentando la zona de volumen variable un volumen abierto cuando esta en el modo cerrado,

siendo el volumen abierto no inferior al volumen cerrado�

caracterizada porque el miembro prensaestopas (28) comprende asi mismo una porcion de oclusion que ocluye la abertura (34) de la luz del montante cuando esta en el modo cerrado, de tal manera que el miembro prensaestopas (28) presenta dos juntas de estanqueidad, una en la abertura (34) de la luz del montante y otra en la seccion (38) de junta de estanqueidad.
2.- La valvula medica de acuerdo con lo definido en la reivindicacion 1, en la que la zona de volumen variable esta cerrada cuando esta en el modo cerrado.
3.- La valvula medica de acuerdo con lo definido en la reivindicacion 1, en la que el miembro prensaestopas se desplaza en sentido radial hacia fuera cuando la valvula pasa del modo cerrado al modo abierto, ocluyendo sustancialmente el movimiento radial hacia fuera de la abertura hacia la luz del miembro de montante.
4.- La valvula medica de acuerdo con lo definido en la reivindicacion 1, en la que el volumen abierto es mayor que el volumen cerrado.
5.- La valvula medica de acuerdo con lo definido en la reivindicacion 1, en la que el volumen abierto es sustancialmente igual al volumen cerrado.
6.- La valvula medica de acuerdo con lo definido en la reivindicacion 1, en la que la carcasa presenta un orificio proximal, presentando el miembro prensaestopas un extremo proximal que esta sustancialmente al mismo nivel o que se extiende en sentido proximal respecto del orificio proximal.
7.- La valvula medica de acuerdo con lo definido en la reivindicacion 6, en la que el extremo proximal del prensaestopas presenta una hendidura.
8.- La valvula medica de acuerdo con lo definido en la reivindicacion 1, en la que el miembro prensaestopas incluye una arista de estanqueidad que ocluye la abertura de la luz del montante cuando esta en el modo cerrado.
9.- La valvula medica de acuerdo con lo definido en la reivindicacion 1, en la que el miembro prensaestopas incluye una seccion de pared principal y una porcion lobulada, presentando la seccion de pared principal un grosor de pared principal, presentando la porcion lobulada un grosor de pared lobulada, siendo el grosor de pared principal mayor que el grosor de pared lobulada.
10.- La valvula medica de acuerdo con lo definido en la reivindicacion 9, en la que la porcion lobulada se extiende hacia fuera en sentido radial desde la seccion de pared principal.
11.- La valvula medica de acuerdo con lo definido en la reivindicacion 9, en la que la porcion lobulada se desplaza en sentido radial hacia fuera cuando la valvula se desplaza hacia el modo abierto.
12.- La valvula medica de acuerdo con lo definido en la reivindicacion 1, en la que cuando esta en el modo cerrado, la zona de volumen variable esta limitada unicamente por el miembro de montante y por el miembro prensaestopas.
13.- La valvula medica de acuerdo con lo definido en la reivindicacion 1, en la que la trayectoria del flujo incluye un volumen total que varia a medida que varia la zona de volumen variable.
14.- La valvula medica de acuerdo con lo definido en la reivindicacion 13, en la que el volumen total de la trayectoria del flujo aumenta a medida que aumenta el volumen de la zona de volumen variable.