ES2299179T3 - Dispositivo de inyeccion sin aguja. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de inyección (10) sin aguja que comprende: un cuerpo envolvente (12) que definiendo: una cámara interior (22); una abertura central (24) que comunica con la cámara interior (22); una parte saliente dilatadora (38) de forma alargada que se extiende en posición próxima; y una parte adaptadora (40) que se prolonga en la parte distal de forma alargada, definiendo dichas partes salientes dilatadoras (38) y adaptadora (40) un paso continuo de líquido; un elemento de nuevo cierre (60) estanco dispuesto dentro de dicha abertura central (24) y dicha cámara interior (22), teniendo dicho elemento de nuevo cierre (60) una abertura que se puede abrir y cerrar elásticamente (78) formada en el mismo y encontrándose normalmente en primera posición dentro del cuerpo envolvente (12) de manera que la abertura (78) se encuentra en configuración cerrada, extendiéndose la parte saliente dilatadora (38) del cuerpo envolvente (12) hacia dentro del elemento de nuevo cierre (60); siendo deformable dicho elemento de nuevo cierre (60) de manera tal que la aplicación de una presión dirigida de forma distal al mismo provocará que dicho elemento de nuevo cierre (60) avance en dirección distal dentro del cuerpo envolvente (12) hasta una segunda posición en la que la abertura (78) adopta una configuración abierta y comunica con el paso de fluido y la retirada de la presión dirigida distalmente desde el mismo provocará que el elemento de nuevo cierre (60) vuelva de forma elástica a la primera posición de manera que la abertura (78) vuelve a adoptar la configuración cerrada; dicho elemento de nuevo cierre (60) comprende: un cuerpo elástico (62) que tiene un extremo distal (70) y un extremo próximo (66) que define superficies interna (76) y externa (74), extendiéndose dicha abertura (78) a través del extremo próximo (66) entre la superficie interna (76) y externa (74) del mismo; un resorte laminar radial (82) dispuesto dentro de dicho cuerpo (62) y adaptado para aplicar una fuerza antagonista dirigida radialmente hacia dentro, hacia el extremo próximo (66) que mantiene la abertura (78) en configuración cerrada cuando no se aplica presión dirigida en sentido distal a la superficie externa (74) del extremo próximo (66); y un resorte alargado en forma de aro (100) que tiene un primer extremo a tope contra el extremo distal (70) del cuerpo (62), un segundo extremo y un orificio que se extiende longitudinalmente de manera pasante; prolongándose dicha parte saliente dilatadora (38) a través del orificio del resorte en forma de aro y hacia dentro del resorte anular radial (82), de manera que la aplicación de una presión dirigida distalmente a la superficie externa (74) del extremo próximo (66) provocando que el resorte laminar radial (82) avance distalmente sobre la parte del elemento saliente dilatador (38), lo que facilita la expansión radial de la abertura (78) pasando a la configuración abierta y la retirada de la presión dirigida distalmente desde la superficie externa (74) provoca que el resorte laminar radial (82) sea retirado de forma próxima desde encima del saliente dilatador (38), lo que facilita el retorno de la abertura (78) a la configuración cerrada.
Description
Dispositivo de inyección sin aguja.
La presente invención se refiere de manera
general al sector médico, y más particularmente a un dispositivo de
inyección sin aguja para su utilización en relación con infusiones
intravenosas.
Es una práctica médica habitual el suministrar
de forma intravenosa diferentes líquidos en los vasos sanguíneos de
un paciente. Esta infusión se consigue de manera típica mediante la
inserción de una aguja de introducción hueca en el vaso sanguíneo
objetivo. La aguja de introducción tiene conexión para paso de
líquido con un extremo de un tubo flexible alargado cuyo extremo
opuesto tiene conexión de líquido a una bolsa de solución. La propia
bolsa de solución está suspendida de manera típica por encima del
paciente, a efectos de permitir que el líquido pase de forma
descendente por los tubos entrando en los vasos sanguíneos del
paciente con intermedio de la aguja introductora que permanece
operativamente posicionada dentro de aquellos. El tubo de líquido y
la bolsa de solución están conectados entre si con intermedio de un
dispositivo de dosificación que controla la tasa de infusión de
líquido desde la bolsa hacia el tubo.
En muchos dispositivos de infusión intravenosa,
un dispositivo de inyección está acoplado para el paso de líquido
dentro del tubo entre la aguja de introducción y la bolsa de
solución. El dispositivo de inyección tiene, de manera típica, una
configuración de Y y comprende parte de un cuerpo principal tubular
dotado de una parte de brazo lateral tubular en comunicación de
líquido con el mismo. El extremo distal de la parte del brazo
lateral tiene conexión de fluido con la bolsa de solución de un
segmento superior del tubo, teniendo conexión de líquido el extremo
inferior de la parte de cuerpo principal con la aguja de
introducción con intermedio de un segmento inferior del tubo. El
extremo superior de la parte de cuerpo principal está cubierto por
un diafragma que está fabricado de manera típica a base de goma o
un material elástico similar.
La inclusión del dispositivo de inyección dentro
del tubo permite diferentes medicaciones para su infusión de forma
selectiva en los vasos sanguíneos del paciente por su adición a la
solución que pasa desde la bolsa de solución al vaso sanguíneo con
intermedio del segmento de tubo superior, dispositivo de inyección,
segmento de tubo inferior y aguja de introducción. Esta infusión
suplementaria se consigue típicamente por la utilización de una
jeringa convencional cuya aguja taladra el diafragma dispuesto en el
extremo superior de la parte de cuerpo principal del dispositivo de
inyección, extendiéndose en dirección al mismo. Después de la
expulsión de la medicación desde el interior de la jeringa pasando
a la solución que se encuentra en flujo, la aguja es extraída de la
parte de cuerpo principal del dispositivo de inyección, de manera
que la abertura creada en el diafragma debido al paso de la aguja a
través del mismo estando sustancialmente cerrada cuando se efectúa
la retirada o extracción debido a la elasticidad del diafragma. Tal
como se observará, la incorporación del dispositivo de inyección
dentro del tubo permite la administración de diferentes medicaciones
de forma intravenosa al paciente a través del dispositivo de
infusión existente pasando a los vasos sanguíneos, lo cual elimina
la necesidad de someter al paciente a punzadas adicionales de
aguja.
Si bien proporciona ciertas ventajas para el
paciente, los dispositivos de inyección construidos de acuerdo con
la técnica anterior, presentan ciertas deficiencias que reducen su
utilidad general. Tal como se ha explicado en lo anterior, la
utilización de estos dispositivos de inyección requieren de manera
típica que la aguja de la jeringa convencional se prolongue a
través del diafragma (es decir, que punzone el mismo) que está
fijado al extremo superior de la parte de cuerpo principal del
dispositivo de inyección. No obstante, la necesidad de tener que
utilizar una jeringa con una aguja para facilitar la introducción de
la medicación en la corriente o flujo de la solución es poco
deseable debido al riesgo de punzadas inadvertidas de la aguja.
Teniendo en cuenta esta deficiencia, se ha desarrollado también en
la técnica anterior dispositivos de inyección sin aguja que
incorporan un diafragma adaptado para asumir configuraciones de
abierto y cerrado sin tener una aguja insertada en el mismo.
Mediante estos dispositivos de inyección sin aguja se elimina la
necesidad de tener que punzonar el diafragma con una aguja, pero
también presentan algunas deficiencias que reducen su utilidad
general. La más importante de estas deficiencias es la dificultad
asociada con la desinfección del dispositivo de inyección, y en
particular su diafragma después de la aplicación de la medicación
infundida hacia su interior. A este respecto, después de cada una
de las utilizaciones del dispositivo de inyección, el diafragma debe
ser lavado consiguiéndose dicho lavado de manera típica por la
aplicación de alcohol o una sustancia desinfectante similar. No
obstante, debido a la configuración del diafragma su desinfección
completa y efectiva es frecuentemente difícil de conseguir, lo cual
incrementa el riesgo de introducción de contaminantes en la
corriente de la solución después de usos sucesivos de dicho
dispositivo de inyección.
De acuerdo con la presente invención, se da a
conocer un dispositivo de inyección sin aguja que comprende: un
cuerpo envolvente que define: una cámara interior; una abertura
central que comunica con la cámara interior; un elemento saliente
dilatador de forma alargada que se extiende en posición próxima; y
una parte adaptadora que se prolonga en la parte distal, de forma
alargada, definiendo dichas partes de dilatación y adaptadora un
paso continuo de líquido; un elemento de nuevo cierre estanco
dispuesto dentro de dicha abertura central y dicha cámara interior,
teniendo dicho elemento de nuevo cierre una abertura que se puede
abrir y cerrar elásticamente formada en el mismo y encontrándose
normalmente en una primera posición dentro del cuerpo envolvente de
manera que la abertura se encuentra en configuración cerrada,
extendiéndose la parte saliente dilatadora del cuerpo envolvente
hacia dentro del elemento de nuevo cierre; siendo deformable dicho
elemento de nuevo cierre de manera tal que la aplicación de una
presión dirigida de forma distal al mismo provocará que dicho
elemento de nuevo cierre avance en dirección distal dentro del
cuerpo envolvente hasta una segunda posición en la que la abertura
adopta una configuración abierta y comunica con el paso de fluido y
la retirada de la presión dirigida distalmente desde el mismo
provocará que el elemento de nuevo cierre vuelva de forma elástica
a la primera posición de manera que la abertura vuelve a adoptar la
configuración cerrada; comprendiendo dicho elemento de nuevo
cierre: un cuerpo elástico que tiene un extremo distal y un extremo
próximo que define superficies interna y externa, extendiéndose
dicha abertura a través del extremo próximo entre la superficie
interna y externa del mismo; tal como se da a conocer en
WO-A-93/11828; caracterizándose
porque dicho elemento de nuevo cierre comprende: un resorte laminar
radial dispuesto dentro de dicho cuerpo y adaptado para aplicar una
fuerza antagonista dirigida radialmente hacia dentro, hacia el
extremo próximo que mantiene la abertura en configuración cerrada
cuando no se aplica presión dirigida en sentido distal a la
superficie externa del extremo próximo; y un resorte alargado en
forma de aro que tiene un primer extremo a tope contra el extremo
distal del cuerpo, un segundo extremo y un orificio que se extiende
longitudinalmente de manera pasante; prolongándose dicha parte de
dilatación a través del orificio del resorte anular y hacia dentro
del resorte anular radial, de manera que la aplicación de una
presión dirigida distalmente a la superficie externa del extremo
próximo provoca que el resorte laminar radial avance distalmente
sobre el elemento saliente dilatador, lo que facilita la expansión
radial de la abertura pasando a la configuración abierta, y la
retirada de la presión dirigida distalmente desde la superficie
externa provocando que el resorte laminar radial sea retirado de
forma próxima desde encima del elemento saliente dilatador, lo que
facilita el retorno de la abertura a la configuración cerrada.
La flexión hacia fuera de las partes del resorte
laminar facilita la expansión radial de la abertura a la
configuración abierta.
Constituidos preferentemente sobre la superficie
externa del cuerpo envolvente alrededor de la abertura central del
mismo, se encuentran roscas "Luer".
El elemento saliente dilatador que se extiende
de forma próxima está alineado coaxialmente con la abertura
central.
Preferentemente el resorte laminar radial
comprende una serie de zonas laminares las cuales están adaptadas
para aplicar la fuerza antagonista dirigida radialmente hacia dentro
al extremo próximo del cuerpo elástico.
Tanto el cuerpo como el resorte anular del
elemento de nuevo cierre están preferentemente fabricados en
silicona.
La parte del cuerpo del elemento de nuevo cierre
comprende preferentemente una parte próxima de forma general
cilíndrica que define el extremo próximo y una parte distal de forma
general cilíndrica que define el extremo distal. Constituido entre
las partes próxima y distal se encuentra un escalón achaflanado. El
diámetro de la parte distal supera preferentemente el diámetro de
la parte próxima.
En la realización preferente, el cuerpo del
elemento de nuevo cierre comprende un labio que esta formado
alrededor de su extremo próximo y que se extiende radialmente hacia
fuera con respecto al mismo y tiene un diámetro que supera
ligeramente el diámetro de la abertura central del cuerpo
envolvente. La superficie interna del extremo próximo tiene una
configuración general hemisférica con la abertura extendiéndose
axialmente entre la superficie externa del extremo próximo y el
vértice de su superficie interna hemisférica. La superficie interna
del extremo próximo puede comprender además una válvula antiretorno
tipo "duckbill" formada en su vértice, con la abertura que se
extiende a través de la válvula antiretorno. Cuando el saliente de
dilatación se extiende a través del orificio hacia dentro del
resorte laminar radial del elemento de nuevo cierre, tanto el
escalón del cuerpo como el segundo extremo del resorte en forma de
anillo hacen tope contra el cuerpo envolvente, aplicándose una
ligera fuerza de compresión al resorte en forma de anillo. El cuerpo
define además una pestaña anular que se prolonga radialmente hacia
dentro desde su extremo distal y que hace tope contra la parte del
dilatador cuando ésta pasa por el orificio.
En el dispositivo de inyección sin aguja, la
parte adaptadora de la envolvente comprende preferentemente una
punta o saliente alargada dotada con una superficie exterior cónica
y un extremo distal biselado. Existe un manguito adaptador tubular,
extensible por deslizamiento y mantenido por fricción en dicho
saliente, que tiene una superficie exterior cónica atravesada
longitudinalmente por un orificio cónico. Dicho orificio cónico es
complementario a la superficie exterior del saliente para facilitar
la retención por fricción del manguito adaptador. Además, el
saliente incluye una nervadura formada en la superficie exterior de
la misma, con el orificio del manguito adaptador definiendo, como
mínimo, una ranura alargada en su interior que tiene un tamaño y
está configurada de manera que permita la recepción de dicha
nervadura cuando el elemento adaptador es avanzado por
deslizamiento sobre el saliente. La recepción de la nervadura en
dicha ranura sirve para impedir la rotación del manguito adaptador
sobre el
saliente.
saliente.
En el dispositivo de inyección sin aguja, la
envolvente en sí mismo también incluye una zona de bloqueo distal
que facilita la conexión de la envolvente con una superficie
angular. La zona de bloqueo define una serie de rebordes roscados
tipo "Luer" ("conexión roscada"). En lugar de comprender
una saliente, de forma alternativa la parte adaptadora de la
envolvente puede definir una superficie exterior cónica con un
extremo distal romo, con dicha zona de bloqueo distal de la
envolvente evitando la parte adaptadora y comprendiendo un elemento
de bloqueo dotado con rosca interior que es conectado por rotación a
la parte adaptadora.
De manera preferente, la envolvente comprende
una parte superior que define una abertura central y una parte
inferior acoplada a dicha parte superior, dichas sección superior e
inferior definiendo la cámara interior cuando son acopladas una a
la otra. Además de las partes superior e inferior, la envolvente
comprende un elemento adaptador que incluye una parte saliente
dilatadora extendiéndose proximalmente desde un lado del mismo y el
elemento adaptador extendiéndose distalmente desde el otro lado del
mismo. El elemento saliente del elemento adaptador es capturado
entre las partes superior e inferior de la envolvente, quedando,
como mínimo, una parte del elemento adaptador dentro de la cámara
interior de dicho alojamiento. Preferentemente, el elemento
adaptador tiene una superficie exterior cónica y un extremo distal
biselado, con la parte inferior de la envolvente definiendo una
zona de bloqueo distal que facilita la conexión de la envolvente con
una superficie anular.
La presente invención comprende además un
elemento de cierre estanco, tal como se describe en la
reivindicación 22.
Estas y otras características de la presente
invención resultarán más evidentes a partir de la referencia hecha
a los dibujos en los que:
La figura 1 es una vista en sección transversal
de un dispositivo de inyección sin aguja construido de acuerdo con
la presente invención, que muestra el elemento de cierre estanco en
una primera posición cerrada;
La figura 1a es una vista en perspectiva
superior de un manguito adaptador que puede ser utilizado junto con
el dispositivo de inyección sin aguja mostrado en la figura 1;
La figura 2 es una vista en sección transversal
parcial del dispositivo de inyección sin aguja mostrado en la
figura 1, que muestra el elemento de cierre estanco, en una segunda
posición abierta;
La figura 3 es una vista en sección transversal
de la parte proximal del elemento de cierre estanco del dispositivo
de inyección sin aguja en la primera posición cerrada;
La figura 4 es una vista en sección transversal
del elemento de cierre estanco del dispositivo de inyección sin
aguja en la segunda posición abierta;
La figura 5 es una vista en sección transversal
del cuerpo del elemento de cierre estanco;
La figura 6 es una vista en perspectiva superior
del muelle de láminas radial del elemento de cierre estanco;
La figura 7 es una vista en sección transversal
del muelle de láminas mostrado en al figura 6; y
La figura 8 es una vista en sección transversal
de la parte proximal de un elemento de cierre estanco construido de
acuerdo con una segunda realización de la presente invención.
Haciendo referencia a continuación a los dibujos
dados sólo para ejemplificar una realización preferente de la
presente invención y sin tener carácter limitativo, la figura 1
muestra un dispositivo de inyección sin aguja (10) construido de
acuerdo con la presente invención. Tal como puede verse en las
figuras 1 y 2, el dispositivo de inyección (10) comprende un
alojamiento hueco (12). Dicho alojamiento (12) comprende una parte
superior (14) que define una parte proximal de diámetro reducido
(16) dotada con roscas tipo "Luer" (18) formadas en la
superficie exterior de la misma. Además de la sección superior (14),
la envolvente (12) comprende una parte inferior con forma de
manguito (20) que puede acoplarse a la parte superior (14). Cuando
las partes superior e inferior (14) y (20) son acopladas una con la
otra, definen la cámara interior (22) de la envolvente (12),
quedando definida la mitad proximal de la cámara interior (22) por
la parte superior (14), y la mitad distal de la cámara interior
(22) quedando definida por la parte inferior (20).
La parte proximal (16) de la parte superior (14)
define una abertura central cónica o cónica (24) que comunica con
el interior de la cámara interior (22), y en particular con la mitad
proximal. Alrededor del reborde distal de la parte inferior (20)
existe una serie de pestañas o aletas de bloqueo (26) dispuestas en
intervalos equidistantes, cada una de las cuales incluye rebordes
roscados tipo "Luer" (28) formados en la superficie interior.
Las pestañas de bloqueo (26) están separadas una de la otra
mediante recortes arqueados (30). De modo importante, dichos
resortes permiten que las pestañas de bloqueo (26) y los rebordes de
rosca (28) asociados sean flexionados hacia fuera, por razones que
se darán a conocer con más detalle a continuación.
Además de las partes superior e inferior (14) y
(20), la envolvente (12) comprende un elemento adaptador (32) que
incluye una parte de reborde central y circular (34). Alrededor del
borde periférico de la parte de reborde (34) existe una parte de
pared extendida perpendicularmente (36). Extendiéndose proximalmente
desde la parte de reborde (36) existe un elemento saliente
dilatador alargado (38) que está alineado de forma coaxial con la
abertura central (24) de la parte superior (14). Extendiéndose
distalmente desde la parte de reborde (34) existe una parte
adaptadora alargada (40) que está alineado coaxialmente con la parte
saliente dilatadora (38). La parte adaptadora (40) tiene una
superficie exterior cónica e incluye un extremo distal biselado que
define una punta de penetración o perforación (42). La parte
saliente dilatadora y las partes adaptadoras (38,40) definen un
pasaje continuo de fluido (44). En la realización preferente, el
elemento adaptador (32) está acoplado al resto de la envolvente
(12) mediante la captura rígida de la parte de pared (36) entre las
partes superior e inferior (14) y (20), y en particular un primer
saliente (46) formado alrededor de la superficie interior de la
parte superior (14) y un segundo saliente anular (48) formado
alrededor de la superficie interior de la parte inferior (20).
Haciendo referencia a las figuras 1 y 1a, la
envolvente (12) puede comprender además un manguito adaptador
tubular (50) que puede ser acoplado de forma selectiva a la parte
adaptadora (40) del elemento adaptador (32). El manguito adaptador
(50) tiene una superficie exterior cónica (52) e incluye un orificio
cónico (54) que lo atraviesa longitudinalmente y que es
complementario a la superficie exterior cónica de la parte
adaptadora (40). Dispuesto dentro de la pared lateral del orificio
(54) existe una serie de ranuras (56) separadas de forma
equidistante que se extienden longitudinalmente desde el extremo del
manguito adaptador (50) de mayor diámetro hasta una profundidad que
es aproximadamente 1/4 de la longitud total de dicho manguito
adaptador (50). Durante el acoplamiento del manguito adaptador (50)
al resto de la envolvente (12), el mismo es avanzado de forma
deslizante sobre la parte adaptadora (40). Dado que la superficie
exterior de la parte adaptadora (40) y el orificio (54) del
manguito adaptador (50) tienen configuraciones mutuamente cónicas,
el manguito adaptador (50), es mantenido mediante fricción en la
parte adaptadora (40) después de ser deslizado sobre la misma.
Cada una de las ranuras (56) del manguito
adaptador (50) tiene un tamaño y una configuración que permite la
recepción por deslizamiento de una nervadura (58) alargada que está
formada en la superficie exterior de la parte adaptadora (40) y se
extiende longitudinalmente desde la parte de reborde (34) a lo largo
de aproximadamente 1/3 de la longitud de la parte adaptadora (40).
El avance del manguito adaptador (50) sobre la parte adaptadora
(40) termina cuando la nervadura (58) queda totalmente introducida
en una ranura (56) correspondiente. De manera ventajosa, la
recepción de la nervadura (48) en dicha ranura (56) respectiva
impide la rotación del manguito adaptador (50) en la parte
adaptadora (40). A diferencia del extremo distal de la parte
adaptadora (40), el extremo del manguito adaptador (50), opuesto al
extremo que incluye las ranuras (56), tiene una configuración roma.
La utilización del manguito adaptador (50) será descrita con mayor
detalle a continuación.
Haciendo referencia a las figuras 1 a 5, el
dispositivo de inyección (10) construido de acuerdo con la presente
invención comprende de forma adicional un elemento de cierre estanco
(60) que se dispone dentro de la abertura central (24) y la cámara
interior (22) de la envolvente (12). Tal como puede verse mejor en
las figuras 4 y 5, dicho elemento de cierre estanco (60) comprende
un cuerpo elástico (62) que tiene una parte proximal con forma
generalmente cilíndrica (64) que define un extremo proximal (66), y
una parte distal con forma generalmente cilíndrica (68) que define
un extremo distal (70). Entre las partes proximal y distal (64) y
(68) existe un saliente biselado (72). El diámetro de la parte
distal (68) excede el diámetro de la parte proximal (64). La parte
proximal (64) reside dentro de la abertura central (24), con la
parte distal (68) y el saliente (72) dispuesto dentro de la cámara
interior (22). Preferentemente, el extremo proximal (66) del cuerpo
(62) define una superficie exterior generalmente plana (74) y una
superficie interior generalmente semiesférica (76). Existe una
abertura (78) extendiéndose axialmente a través del extremo proximal
(66) desde la superficie exterior (74) hasta el vértice de la
superficie interior (76). Adicionalmente, alrededor del extremo
proximal (66) y extendiéndose radialmente hacia el exterior desde
el mismo existe un labio o reborde continuo (80) que tiene un
diámetro que excede ligeramente el diámetro de la abertura central
(24). Además, alrededor del extremo distal (70) y extendiéndose
radialmente hacia el interior desde el mismo existe una reborde
anular continuo (79) cuyo borde periférico interior define un
engrosamiento (81) que tiene una sección dotada con una
configuración generalmente circular. El cuerpo (62) está fabricado
preferentemente de silicona, a pesar de que puede ser fabricado a
partir de un material elástico similar, tal como goma.
Haciendo referencia a las figuras 3 a 7, el
elemento de cierre estanco (60) comprende además un muelle de
láminas radial (82) que está dispuesto dentro del cuerpo (62). El
muelle de láminas radial (82) comprende una parte de base
generalmente cilíndrica (84) y una parte central generalmente
cilíndrica (86) que están separadas por un saliente biselado (88).
La pare central (86) se transforma en una parte con forma
troncocónica (90) que comprende tres (3) partes laminares separadas
equidistantemente y configuradas de forma idéntica (92). Las partes
laminares (92) están separadas una de la otra por tres (3) ranuras
extendiéndose longitudinalmente (94) y que se extienden hasta la
parte central (86). Existen elementos salientes de bloqueo (96)
formados en las superficies internas de los extremos de las
superficies respectivas de las partes laminares (92).
En la realización preferente, el muelle de
láminas radial (82) se dispone dentro del cuerpo (62) de manera que
la parte proximal (64) se extiende a lo largo de la superficie
exterior de la parte central (86) recubriéndola, con el saliente
biselado (72) extendiéndose a lo largo de la superficie exterior del
saliente biselado (88) y recubriéndolo. Adicionalmente, la parte
distal (68) del cuerpo (62) se extiende a lo largo de la superficie
exterior y recubre la parte de base (84) del muelle de láminas
radial (82), con el reborde anular (79) extendiéndose sobre y
recubriendo el reborde (85) de la parte de base (84). Tal como puede
verse mejor en las figuras 3 y 4, la superficie interior (76) del
extremo proximal (66) también sobresale hacia el interior de la
abertura definida por los extremos de las partes laminares (92),
con los elementos salientes de bloqueo (96) de las partes laminares
(92) siendo recibidos dentro de un canal continuo (98) formado
dentro de la superficie interior (76) y extendiéndose alrededor de
la misma. El muelle de láminas radial (82) está fabricado
preferentemente a partir de polisulfona o policarbonato, a pesar de
que pueden utilizarse alternativamente materiales similares,
rígidos y dotados con memoria.
Tal como puede verse mejor en las figuras 1 y 2,
el elemento de cierre estanco (60) además comprende un resorte
anular axial con forma cilíndrica y alargada (100) que incluye un
orificio (102) extendiéndose longitudinalmente (es decir,
axialmente) a través del mismo. Tal como será descrito con mayor
detalle a continuación, el resorte anular (100) define un primer
extremo o extremo proximal que normalmente hace tope contra el
extremo distal (70) del cuerpo (62), y un segundo extremo o extremo
distal que normalmente hace tope contra la envolvente (16), y en
particular contra la parte de reborde (34) del elemento adaptador
(32). De la misma manera que el cuerpo (62), el resorte anular
(100) también es fabricado preferentemente a partir de silicona, a
pesar de que puede fabricarse alternativamente a partir de un
material elástico con características similares, tal como goma.
En el elemento de cierre estanco (60), la
abertura (78) se extiende a través del extremo proximal (66) puede
ser abierto y cerrado de forma elástica. Dicho elemento de cierre
estanco (60) normalmente reside en una primera posición dentro de
la envolvente (12) (mostrado en la figura 1) en el que la abertura
(78) está en configuración cerrada, y puede ser deformado de manera
tal que la aplicación de una presión dirigida en dirección distal
produce un avance del mismo en dirección distal dentro de la
envolvente (12) hasta una segunda posición (mostrada en la figura
2) en la que la abertura (78) adopta una configuración abierta y
comunica con el paso de fluido (44) del elemento adaptador (32).
Debido a la elasticidad del muelle anular (100) y la del cuerpo
(62), la eliminación de la presión dirigida en dirección distal
desde el elemento de cierre estanco (60) hace que retorne de forma
elástica hasta la primera posición en la que la abertura (78) vuelve
a adoptar la configuración cerrada.
Cuando el elemento de cierre estanco (60) está
en la primera posición mostrada en la figura 1, la parte saliente
del dilatador (38) del elemento adaptador (32) se extiende a través
del orificio (102) del muelle anular (100) y hacia el hueco
interior del muelle de láminas radial (82), con el extremo proximal
de la parte saliente dilatadora (38) extendiéndose hasta el
saliente biselado (88) del muelle de láminas radial (82)
aproximadamente. Cuando la parte saliente dilatadora (38) se
extiende dentro del muelle de láminas radial (82), pasa a través de
la abertura definida por el reborde anular (79) del cuerpo (62), y
en particular el engrosamiento (81) del mismo. De modo importante,
el diámetro de la abertura definida por el engrosamiento (81) es
menor que el diámetro exterior de la parte saliente dilatadora
(38). De esta manera, cuando la parte saliente dilatadora (38) pasa
a través de dicha abertura, el reborde anular (79) es vuelto hacia
dentro hacia el interior de la parte de base (84) del muelle de
láminas radiales (82), con el engrosamiento (81) quedando cerrado de
forma estanca contra la superficie exterior de la parte saliente
dilatadora (38), tal como puede verse mejor en las figuras 1, 2 y
4.
Además de que la parte saliente dilatadora (38)
se extienda a través del orificio (102) y hacia el interior del
muelle de láminas radial (82) cuando el elemento de cierre estanco
(60) está en la primera posición, la superficie exterior (74) del
extremo proximal (66) queda substancialmente enrasada con el borde
de la parte proximal (16) de la parte superior (14), con el borde
periférico del labio (80) formado alrededor del extremo proximal
(66) haciendo tope contra la pared lateral de la abertura central
(24). Además, el saliente biselado (72) del cuerpo (62) hace tope
contra una rampa biselada complementaria (104) que define la
transición entre la abertura central (24) y la cámara interior (22)
de la envolvente (12). Tal como ha sido indicado previamente en el
presente documento, el extremo proximal del muelle anular (100) hace
tope contra el extremo distal (70) del cuerpo (62), y en particular
el reborde anular (79), con el extremo distal del muelle anular
(100) haciendo tope contra la parte de reborde (34) del elemento
adaptador (32).
En la realización preferente, la distancia que
separa la rampa (104) de la parte de reborde (34) del elemento
adaptador (32) excede ligeramente la longitud combinada de la parte
distal (68) del cuerpo (62) y el muelle anular (100). De este modo,
cuando el elemento de cierre (60) es dispuesto en la primera
posición dentro de la envolvente (12), el muelle anular (100) queda
comprimido ligeramente entre el extremo distal (70) del cuerpo (62)
y la parte de reborde (34), aplicando de este modo una carga que
hace que se abulte o sobresalga ligeramente hacia fuera tal como se
muestra en la figura 1. De modo importante, cuando el elemento de
cierre estanco (60) está en la primera posición, las partes
laminares (92) del muelle laminar radial (82) aplican una fuerza
elástica hacia el interior sobre el extremo proximal (66) del
cuerpo (62) que mantiene la abertura (78) en la configuración
cerrada. Tal como puede verse en la figura 1, cuando la abertura
(78) está en la configuración cerrada, queda definida una
separación pequeña entre las superficies exteriores de las partes
laminares (92) y la parte proximal (64) del cuerpo (62).
Tal como se aprecia mejor en las figuras 2 y 4,
la aplicación de la presión dirigida en sentido distal a la
superficie externa (74) del extremo próximo (66) por un dispositivo
tal como la punta (106) del dispositivo introdutor (108) provoca
que el resorte laminar radial (82) avance en dirección distal sobre
el elemento saliente dilatador (38). Este avance retira al escalón
(72) de su contacto de tope con la rampa (104) y facilita la
compresión del resorte anular (100) provocando de esta manera que
éste se deforme hacia fuera. De modo importante, la acción de leva
de la parte saliente dilatadora (38) contra las superficies internas
de las zonas laminares (92) provoca que éstas flexionen hacia
afuera, facilitando así la expansión radial de la abertura (78)
pasando a la configuración abierta. Debido a la elasticidad del
resorte en forma de anillo (100), la retirada de la presión
dirigida en sentido distal desde la superficie externa (74) del
extremo próximo (66) provoca que el resorte anular radial (82) sea
retirado de forma próxima desde encima del elemento saliente
dilatador (38) facilitando de esta manera el retorno del elemento
de nuevo cierre (60) a la primera posición así como el
aplastamiento resultante de la abertura (78) hacia la configuración
cerrada.
\newpage
Cuando el elemento de nuevo cierre (60) es
desplazado a la segunda posición y la abertura (78) se abre tal
como se ha mostrado en las figuras 2 y 4, se crea una trayectoria de
flujo continua entre el dispositivo introductor (108) y el paso de
líquido (44) del elemento adaptador (32). De forma importante, la
medicación que ha salido del dispositivo introductor (108) no puede
escapar en forma de fugas hacia dentro de la cámara (22) del cuerpo
envolvente (12) por el tope de la punta (106) del dispositivo
introductor (108) contra la superficie externa (74) de forma
generalmente plana del extremo próximo (66), así como el cierre
deslizante creado por el tope del labio (80) contra la pared
lateral de la abertura central (24). De forma adicional, cualquier
líquido que pasa por la abertura (78) no entrando en el paso de
líquido (44) no puede pasar hacia el interior de la cámara (22) por
el cierre deslizante creado por el tope del nervio (81) contra la
superficie externa de la parte saliente dilatadora (38). Tal como
se aprecia adicionalmente en las figuras 2 y 4 cuando el elemento
de nuevo cierre (60) es desplazado a la segunda posición, la parte
próxima (64) del cuerpo (62) se extiende y cubre las superficies
externas de las partes laminares (92).
En la realización preferente, el cuerpo
envolvente (12) del dispositivo de inyección (10) está configurado
a efectos de permitir que se pueda conectar a componentes de
infusión, tales como un conector "Luer", un dispositivo de
inyección en Y, una conducción de líquido tubular estándar y una
botella. A este respecto, la conexión del dispositivo de inyección
(10) a una conducción de líquido se consigue de manera típica por el
avance con deslizamiento del adaptador (40) hacia dentro de la
cámara de la conducción de líquido, siendo mantenida en posición la
parte del adaptador (40) por acción de la fricción. El acoplamiento
del dispositivo de inyección (10) a los otros componentes de
infusión, tales como el conector "Luer", dispositivo de
inyección Y y botella se consiguen de manera típica por la
utilización de las aletas de bloqueo (26) que se pueden flexionar
hacia fuera expandiéndose sobre partes de dichos componentes debido
a la inclusión de los rebajes (30), manteniendo las puntas (28) un
acoplamiento positivo entre el cuerpo envolvente (12) y un
componente específico. De manera típica, cuando el dispositivo de
inyección (10) tiene que ser conectado a un conector "Luer", el
manguito adaptador (50) será fijado a la parte (40) del adaptador
de la manera antes mencionada. Se observará que se pueden fabricar
otros dispositivos de inyección que comprenden el elemento de nuevo
cierre (60) incorporado en un cuerpo envolvente distinto sin salir
del espíritu y ámbito de la invención. A este respecto, cualquier
cuerpo envolvente con el que se utilice el elemento de nuevo cierre
(60) necesita ser configurado solamente de manera que el elemento
de nuevo cierre (60) sea móvil desde la primera a segunda posiciones
para crear un paso de líquido continuo desde el dispositivo de
introducción hacia dentro del componente de infusión de la manera
anteriormente descrita.
Debido a la configuración del elemento de nuevo
cierre (60), en una situación de emergencia se puede hacer pasar la
medicación hacia dentro del paso de líquido (44) con intermedio de
un dispositivo introductor con aguja en vez de hacerlo a través del
dispositivo introductor sin aguja (108) previamente descrito. A este
respecto, cuando se utiliza un dispositivo introductor con aguja,
el elemento de nuevo cierre (60) no será desplazado a la segunda
posición para facilitar la apertura de la abertura (78). En vez de
ello, la aguja del dispositivo introductor con aguja es simplemente
forzada atravesando la abertura cerrada (78) y pasando hacia dentro
del paso de líquido (44) de la parte (38) saliente dilatadora. De
modo importante, aunque la punta de la aguja no pase hacia dentro
del paso de líquido (44), la medicación dispensada por la misma
pasará, no obstante, hacia dentro del paso de líquido (44) y no
podrá pasar hacia dentro de la cámara (22) por el cierre creado por
el tope del nervio (81) contra la superficie externa de la parte
saliente (38) dilatadora. De manera ventajosa, debido a que las
proyecciones de bloqueo (96) de las zonas laminares (92) son
alojadas en el canal (98) de la superficie interna (76), el tapón
creado por el saliente de la superficie interna (76) hacia dentro
de la abertura definida por las zonas laminares (92) es mantenido
durante la extracción (es decir, retirada) de la aguja del
introductor con aguja desde el interior de la abertura (78).
Haciendo referencia a continuación a la figura
8, el elemento de nuevo cierre (60) puede estar formado de manera
alternativa, de manera que incluya un cuerpo (62a) que es
sustancialmente idéntico al cuerpo anteriormente descrito (62) pero
que incluye además una válvula antiretorno de forma cónica (110) de
"pico de pato" ("duck bill") formada en el vértice de la
superficie interna hemisférica (76a) del extremo próximo (66a) de la
misma. La válvula antiretorno (110) puede estar dotada del elemento
de nuevo cierre (60) con el objetivo de impedir el retorno de
medicación hacia dentro del dispositivo introductor (12). Se
observará que la válvula antiretorno (110) puede estar constituida
también con configuraciones alternativas.
También quedarán evidentes a los técnicos en la
materia, modificaciones y mejoras adicionales de la presente
invención. Por lo tanto, la combinación específica de partes
descritas e ilustradas en esta descripción está destinada a
representar solamente ciertas realizaciones de la presente invención
y no están destinadas a constituir limitaciones de dispositivos
alternativos dentro del ámbito de la invención tal como se define en
las reivindicaciones adjuntas.
Claims (29)
1. Dispositivo de inyección (10) sin aguja que
comprende:
un cuerpo envolvente (12) que definiendo:
- una cámara interior (22);
- una abertura central (24) que comunica con la cámara interior (22);
- una parte saliente dilatadora (38) de forma alargada que se extiende en posición próxima; y
- una parte adaptadora (40) que se prolonga en la parte distal de forma alargada, definiendo dichas partes salientes dilatadoras (38) y adaptadora (40) un paso continuo de líquido;
un elemento de nuevo cierre (60) estanco
dispuesto dentro de dicha abertura central (24) y dicha cámara
interior (22), teniendo dicho elemento de nuevo cierre (60) una
abertura que se puede abrir y cerrar elásticamente (78) formada en
el mismo y encontrándose normalmente en primera posición dentro del
cuerpo envolvente (12) de manera que la abertura (78) se encuentra
en configuración cerrada, extendiéndose la parte saliente dilatadora
(38) del cuerpo envolvente (12) hacia dentro del elemento de nuevo
cierre (60);
siendo deformable dicho elemento de nuevo cierre
(60) de manera tal que la aplicación de una presión dirigida de
forma distal al mismo provocará que dicho elemento de nuevo cierre
(60) avance en dirección distal dentro del cuerpo envolvente (12)
hasta una segunda posición en la que la abertura (78) adopta una
configuración abierta y comunica con el paso de fluido y la
retirada de la presión dirigida distalmente desde el mismo provocará
que el elemento de nuevo cierre (60) vuelva de forma elástica a la
primera posición de manera que la abertura (78) vuelve a adoptar la
configuración cerrada;
dicho elemento de nuevo cierre (60)
comprende:
- un cuerpo elástico (62) que tiene un extremo distal (70) y un extremo próximo (66) que define superficies interna (76) y externa (74), extendiéndose dicha abertura (78) a través del extremo próximo (66) entre la superficie interna (76) y externa (74) del mismo;
- un resorte laminar radial (82) dispuesto dentro de dicho cuerpo (62) y adaptado para aplicar una fuerza antagonista dirigida radialmente hacia dentro, hacia el extremo próximo (66) que mantiene la abertura (78) en configuración cerrada cuando no se aplica presión dirigida en sentido distal a la superficie externa (74) del extremo próximo (66); y
- un resorte alargado en forma de aro (100) que tiene un primer extremo a tope contra el extremo distal (70) del cuerpo (62), un segundo extremo y un orificio que se extiende longitudinalmente de manera pasante;
- prolongándose dicha parte saliente dilatadora (38) a través del orificio del resorte en forma de aro y hacia dentro del resorte anular radial (82), de manera que la aplicación de una presión dirigida distalmente a la superficie externa (74) del extremo próximo (66) provocando que el resorte laminar radial (82) avance distalmente sobre la parte del elemento saliente dilatador (38), lo que facilita la expansión radial de la abertura (78) pasando a la configuración abierta y la retirada de la presión dirigida distalmente desde la superficie externa (74) provoca que el resorte laminar radial (82) sea retirado de forma próxima desde encima del saliente dilatador (38), lo que facilita el retorno de la abertura (78) a la configuración cerrada.
2. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (62) comprende:
una parte próxima de forma general cilíndrica
(64) que define dicho extremo próximo (66);
una parte distal de forma general cilíndrica
(68) que define dicho extremo distal (70); y
un escalón achaflanado (72) formado entre dichas
partes próximas (64) y distal (68);
superando el diámetro de dicha parte distal
(68), el diámetro de dicha parte próxima (64).
3. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 2, en el que el segundo extremo del resorte anular
(100) y el escalón achaflanado (72) del cuerpo (62) hacen tope
contra el cuerpo envolvente (12) y el resorte de forma anular (100)
está dimensionado a efectos de quedar comprimido entre el extremo
distal (70) del cuerpo (62) y el cuerpo envolvente (12) cuando la
parte saliente dilatadora (38) del dilatador se extiende a través
del orificio hacia dentro del resorte laminar radial (82).
4. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (62) comprende un labio
(80) formado alrededor del extremo próximo (66) y que se extiende
radialmente hacia fuera del mismo, teniendo dicho labio (80) un
diámetro ligeramente superior al diámetro de la abertura central
(24).
5. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (62) comprende una pestaña
anular (79) formada alrededor del extremo distal (70) del mismo y
extendiéndose radialmente hacia dentro, formando dicha pestaña (79)
un cierre estanco contra dicha parte saliente (38) dilatadora.
6. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (62) y dicho resorte anular
(100) están fabricados de silicona.
7. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 1, en el que la superficie interna (76) del extremo
próximo (66) tiene una configuración general hemisférica y dicha
abertura (78) se extiende axialmente entre la superficie externa
(74) y el vértice de la superficie interna (76).
8. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 7, en el que la superficie interna (76) del extremo
próximo (66) comprende una válvula antiretorno (110) formada en su
vértice, extendiéndose dicha abertura (78) a través de dicha
válvula antiretorno (110).
9. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 8, en el que dicha válvula antiretorno comprende una
válvula antiretorno (110) de tipo "pico de pato".
10. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 1, en el que dicho resorte laminar radial (82)
comprende una serie de zonas laminares (92), cuyas zonas laminares
(92) aplican una fuerza antagonista radial al extremo próximo (66)
del cuerpo (62) que mantiene la abertura (78) en configuración
cerrada.
11. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 1, en el que dicho cuerpo envolvente (12) define una
superficie externa que tiene roscado "Luer" (18) formado en la
misma alrededor de su abertura central (24).
12. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 1, en el que la parte del adaptador (40) del cuerpo
envolvente (12) comprende una punta con un extremo distal
achaflanado (42).
13. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 12, en el que la punta tiene una superficie externa
cónica.
14. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 13, en el que dicho cuerpo envolvente (12) comprende
además un manguito adaptador tubular (50) extensible de forma
deslizante sobre la punta y que tiene un orificio cónico (54) que
se extiende longitudinalmente a través del mismo que es
complementario de la superficie externa de la punta para facilitar
la retención por fricción del manguito adaptador (50) sobre el
mismo.
15. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 14, en el que dicha punta comprende un nervio
alargado (58) formado en la superficie externa y en el orificio
(54) del manguito (50) del adaptador define, como mínimo, una
ranura alargada (56) en su interior, que está dimensionada y
configurada para recibir el nervio (58) cuando el manguito
adaptador (50) avanza de forma deslizante sobre la punta, siendo
accionable el accionamiento del nervio (58) en la ranura (56) para
impedir la rotación del manguito adaptador (50) sobre la punta.
16. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 14, en el que el manguito adaptador (50) tiene una
superficie externa cónica (52).
17. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 1, en el que dicho cuerpo envolvente (12) define
además una zona de bloqueo distal para facilitar la conexión del
cuerpo envolvente (12) a una superficie anular.
18. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 17, en el que dicha zona de bloqueo define una serie
de salientes (28) de roscado "Luer" en la misma.
19. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 1, en el que dicho cuerpo envolvente (12)
comprende:
una sección superior (14) que define dicha
abertura central (24);
una sección inferior (20) fijada a dicha sección
superior (14), definiendo dichas secciones superior (14) e inferior
(20) en la cámara interior (22) cuando están acopladas entre si;
y
un elemento adaptador (32) comprendiendo:
- una parte de pestaña (34);
- extendiéndose en la parte saliente (38) dilatadora de forma proximal desde la parte (34) de pestaña; y
- extendiéndose en la parte (40) del adaptador de forma distal desde la parte de la pestaña (34);
- siendo retenida dicha parte de pestaña (34) entre las secciones superior (14) e inferior (20) quedando dispuesta, con como mínimo, una parte del elemento adaptador (32) dentro de la cámara interior (22).
20. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 19, en el que el elemento de nuevo cierre (60) hace
tope contra la parte de pestaña (34) del adaptador (32) y la sección
superior (14) del cuerpo envolvente (12), quedando en compresión,
cuando la parte (38) saliente dilatadora se extiende hacia dentro
del elemento de nuevo cierre (60).
21. Dispositivo de inyección (10), según la
reivindicación 19, en el que la parte (40) del adaptador tiene una
superficie externa roscada y una punta distal cónica (42) y la
sección inferior (20) del cuerpo envolvente (12) define una zona de
bloqueo distal para facilitar la conexión del cuerpo envolvente (12)
a una superficie anular.
22. Elemento de nuevo cierre (60) a utilizar en
un dispositivo de inyección sin aguja (10) que comprende:
un cuerpo elástico (62) que define un extremo
distal (70), un extremo próximo (66) que tiene superficies interna
(76) y externa (74) y una abertura (78) que se extiende entre dichas
superficies interna (76) y externa (74) del extremo próximo
(66);
un resorte anular radial (82) dispuesto dentro
de dicho cuerpo (62) y definiendo una serie de zonas laminares
(92), aplicando a dichas zonas laminares (92) una fuerza antagonista
dirigida radialmente hacia dentro al extremo próximo del cuerpo
(62) que mantiene la abertura (78) en configuración cerrada; y
un resorte anular alargado (100) que hace tope
contra el extremo distal (70) del cuerpo (62) y define un orificio
que se extiende longitudinalmente a través del mismo.
23. Elemento de nuevo cierre (60), según la
reivindicación 22, en el que la superficie interna (76) del extremo
próximo (66) tiene una configuración general hemisférica,
extendiéndose dicha abertura (78) axialmente entre la superficie
externa (74) y el eje de la superficie interna (76).
24. Elemento de nuevo cierre (60), según la
reivindicación 23, en el que dichas partes laminares (92) definen
salientes de bloqueo que se extienden hacia adentro y la superficie
interna (76) del extremo próximo (66) comprende un canal continuo
(98) formado alrededor de aquéllas, siendo alojados dichos salientes
de bloqueo (96) en el canal (98).
25. Elemento de nuevo cierre (60), según la
reivindicación 23, en el que la superficie interna (76) del extremo
próximo (66) comprende una válvula antiretorno (110) formada en su
eje, extendiéndose dicha abertura (78) a través de dicha válvula
antiretorno (110).
26. Elemento de nuevo cierre (60), según la
reivindicación 25, en el que dicha válvula antiretorno comprende
una válvula antiretorno (110) de tipo "pico de pato".
27. Elemento de nuevo cierre (60), según la
reivindicación 22, en el que dicho cuerpo (62) y el resorte en
forma de anillo (100) están fabricados de silicona.
28. Elemento de nuevo cierre (60), según la
reivindicación 22, en el que dicho cuerpo (62) comprende una pestaña
anular (79) formada alrededor del extremo distal (70) del mismo y
extendiéndose radialmente hacia dentro.
29. Elemento de nuevo cierre (60), según la
reivindicación 22, en el que dicho cuerpo (62) comprende un labio
(80) formado alrededor de su extremo próximo (66) y extendiéndose
radialmente hacia fuera del mismo.
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