ES2217570T3 - Emplazamiento de inyeccion sin aguja. - Google Patents

Abstract

Un sitio de inyección sin aguja (10), que comprende: una carcasa (16) que define un paso de fluido (56); un miembro de resellado (58) dispuesto dentro de la carcasa (16) y que incluye una abertura (80) que se puede abrir y cerrar; residiendo dicho miembro de resellado (58) normalmente en una primera posición dentro de la carcasa (16) donde la abertura (80) está cerrada; siendo deformable dicho miembro de resellado (58), de manera que la aplicación de presión compresiva al mismo facilitará el movimiento del mismo dentro de la carcasa (16) hasta una segunda posición, donde la abertura (80) se abre y cierra en comunicación con el paso de fluido (56), y la retirada de la presión compresiva desde el mismo facilitará el retorno elástico de él a la primera posición donde la abertura (80) está cerrada; siendo acoplado dicho miembro de resellado (58) de forma cooperativa a la carcasa (16); caracterizado porque el miembro de resellado (58) incluye un depósito extensible y plegable (100) que está adaptado para retener un volumen de fluido cuando se extiende, el depósito (100) es aplastado cuando el miembro de resellado (58) reside en la primera posición y se extiende cuando el miembro de resellado (58) está en la segunda posición, estando el depósito (100) en comunicación fluida con la abertura (80) y el paso de fluido (56) cuando el miembro de resellado (58) está en la segunda posición, y el aplastamiento del depósito (100), que se produce cuando el miembro de resellado (58) retorna elásticamente a la primera posición, fuerza a que cualquier volumen de fluido retenido dentro del depósito (100) llegue dentro del paso de fluido con fines de prevenir la creación de un vacío con el mismo.

Description

Emplazamiento de inyección sin aguja.

Campo de la invención

La presente invención se refiere generalmente a las técnicas médicas, y más particularmente a un sitio de inyección sin aguja para uso en aplicaciones de infusión intravenosa.

Antecedentes de la invención

Es una práctica médica común infundir de forma intravenosa varios fluidos o medicamentos dentro de un vaso sanguíneo de un paciente (por ejemplo, una vena o arteria). Tal infusión se consigue típicamente por la inserción de un agua de introducción hueca dentro de un vaso sanguíneo de destino. La aguja de introducción es conectada de forma fluida a un extremo de una línea de fluido o tubo flexible alargado, cuyo extremo opuesto está conectado de forma fluida a una bolsa de solución. La bolsa de solución propiamente dicha es suspendida típicamente por encima del paciente para permitir que la gravedad facilite el flujo de fluido hacia abajo a través de la línea de fluido y dentro del vaso sanguíneo del paciente a través de la aguja de introducción que permanece colocada de operativa dentro del mismo. El tubo de fluido y la bolsa de solución están conectados entre sí a través de un aparato de medición que controla el caudal de infusión de fluido desde la bolsa dentro del tubo.

En muchos conjuntos de infusión intravenosa, un sitio de inyección se acopla de forma fluida dentro del entubado en el intermedio de la aguja de introducción y la bolsa de solución. El sitio de inyección tiene típicamente una configuración en forma de Y, y comprende una porción de cuerpo principal tubular que tiene una porción de brazo lateral tubular en comunicación fluida con el mismo. El extremo distante de la porción de brazo lateral está conectado de forma fluida a la bolsa de solución a través de un segmento superior del entubado, con el extremo de fondo de la porción de cuerpo principal que está conectada a la aguja de introducción a través de un segmento inferior del entubado. El extremo superior de la porción de cuerpo principal está cubierto él mismo por un diafragma que es fabricado típicamente de caucho o un material elástico similar.

La inclusión del sitio de inyección dentro del entubado permite que se infundan selectivamente varias medicaciones dentro del vaso sanguíneo del paciente por la adición del mismo a la solución que fluye desde la bolsa de solución dentro del vaso sanguíneo a través del segmento de entubado superior, sitio de inyección, segmento de entubado inferior y aguja de introducción. Esta infusión suplementaria se consigue típicamente a través de la utilización de una jeringa convencional, cuya aguja penetra y se extiende a través del diafragma dispuesto en el extremo superior de la porción de cuerpo principal del sitio de inyección. Posterior a la expulsión de la medicación desde dentro de la jeringa y dentro de la solución de flujo, la aguja es retraída de la porción de cuerpo principal del sitio de inyección, con la abertura creada en el diafragma debido al paso de la aguja a través del mismo que está substancialmente cerrada después de tal retracción debido a la elasticidad del diafragma. Como se reconocerá, la incorporación del sitio de inyección dentro del entubado permite que se administren de forma intravenosa varias medicaciones al paciente a través del sitio de infusión existente dentro del vaso sanguíneo, eliminando así la necesidad de someter el paciente a pinchazos de aguja adicionales.

Aunque proporcionan ciertos beneficios al paciente, los sitios de inyección construidos de acuerdo con la técnica anterior poseen algunas deficiencias que reducen su utilidad total. Como se explica previamente, el uso de tales sitios de inyección requiere típicamente que la aguja de la jeringa convencional se extienda a través del diafragma (por ejemplo, punción) fijado al extremo superior de la porción de cuerpo principal del sitio de inyección. Sin embargo, la necesidad de tener que utilizar una jeringa con una aguja para facilitar la introducción de la medicación dentro del flujo de solución es indeseable debido al riesgo de pinchazos de aguja inadvertidos. Con el reconocimiento de esta deficiencia, se han desarrollado también en la técnica anterior sitios de inyección sin aguja que incorporan una diafragma adaptado para asumir configuraciones abierta y cerrada sin tener una aguja insertada dentro. Aunque estos sitios de inyección sin aguja eliminan la necesidad de tener que penetrar el diafragma con una aguja, poseen también algunas deficiencias que disminuyen su utilizada total. Además de estas deficiencias, está la dificultad asociada con desinfectar el sitio de inyección, y en particular el diafragma del mismo, posterior a la medicación que es infundida dentro. En este caso, después de cada uso del sitio de inyección el diafragma debe limpiarse, con una limpieza de este tipo que se consigue a través de la aplicación de alcohol o un agente desinfectante al mismo similar. Sin embargo, debido a la configuración del diafragma, es difícil conseguir la desinfección completa y efectiva del mismo, aumentando así el riesgo de la introducción inadvertida de contaminantes dentro de la corriente de solución después de usos posteriores del sitio de inyección.

En un esfuerzo por superar las deficiencias asociadas con los sitios de inyección de la técnica anterior, el presente inventor desarrollará el sitio de inyección sin aguja de US 5.616.130 y 5.616.129 entre otros. En particular, el documento US 5.616.130 proporciona un sitio de inyección sin agua que comprende una carcasa que define una cámara interior y una abertura central que se comunica con la cámara interior. La carcasa define adicionalmente una porción de proyección de dilatación que se extiende de forma próxima que está alineada de forma coaxial con la abertura central y una porción de adaptador que se extiende de forma distante. La proyección de dilatación y las porciones de adaptador definen un paso de fluido continuo. Dentro de la abertura central y de la cámara interior está dispuesto un miembro de resellado que tiene una abertura que se puede abrir y cerrar de forma elástica formada en él. El miembro de resellado reside normalmente en una primera posición dentro de la carcasa donde la abertura está en una configuración cerrada. El miembro de resellado reside normalmente en una primera posición dentro de la carcasa donde la abertura está en una configuración cerrada. El miembro de resellado es deformable de manera que la aplicación de presión dirigida de forma distante al mismo provocará que el miembro de resellado avance de forma distante dentro de la carcasa hasta una segunda posición, donde la abertura adopta una configuración abierta y se comunica con el paso de fluido. El cese de la aplicación de presión dirigida de forma distante al miembro de resellado provocará que retorne de forma elástica a la primera posición, donde la abertura adopta de nuevo la configuración cerrada.

El presente sitio de inyección sin aguja constituye una mejora sobre el descrito en los documentos US 5.616.130 y US 5.616.129. En este caso, el presente sitio de inyección está provisto con características de diseño que están adaptadas para prevenir la obstrucción inadvertida de la trayectoria de flujo de fluido, y de incrementar el nivel de flujo positivo dentro de la trayectoria de flujo de fluido de manera que la extracción de un introductor de aguja o sin aguja desde el sitio de inyección no provoca que se forme un vacío dentro una línea de fluido tubular conectada con él.

Resumen de la invención

De acuerdo con la presente invención, se proporciona una sitio de inyección sin aguja, que comprende:

una carcasa que define un paso de fluido;

un miembro de resellado dispuesto dentro de la carcasa y que incluye una abertura que se puede abrir y cerrar;

residiendo dicho miembro de resellado normalmente en una primera posición dentro de la carcasa donde se cierra la abertura;

siendo dicho miembro de resellado deformable de manera que la aplicación de presión compresiva al mismo facilitará el movimiento de él dentro de la carcasa hasta una segunda posición donde la abertura se abre y se coloca en comunicación con el paso de fluido, y la retirada de la presión compresiva desde el mismo facilitará su retorno elástico a la primera posición, donde se cierra la abertura;

estando acoplado de forma cooperativa dicho miembro de resellado a la carcasa;

caracterizado porque

el miembro de resellado incluye un depósito expansible y plegable que está adaptado para retener un volumen de fluido cuando se expande, el depósito es plegable cuando el miembro de resellado reside en la primera posición y se expande cuando el miembro de resellado está en la segunda posición, con el depósito que está en comunicación fluida con la abertura y el paso de fluido cuando el miembro de resellado está en la segunda posición, y el aplastamiento del depósito que se produce cuando el miembro de resellado retorna de forma elástica a la primera posición fuerza cualquier volumen de fluido retenido dentro del depósito dentro del paso de fluido para propósitos de prevención de la creación de un vacío dentro del mismo.

Detalles de la invención

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un sitio de inyección sin aguja que comprende una carcasa. La propia carcasa comprende una cámara interior, una abertura central que se comunica con la cámara interior y una porción de proyección de dilatador que se extiende de forma próxima que define un paso de fluido y se extiende hacia la abertura central en alineación coaxial con el mismo.

Además de la carcasa, el presente sitio de inyección sin aguja comprende un miembro de resellado que está dispuesto dentro de la abertura central y la cámara interior de la carcasa. El miembro de resellado incluye una abertura que se puede abrir y cerrar de forma elástica, y un depósito expansible y plegable que, cuando está expandido, se adapta para retener un volumen de fluido. El miembro de resellado reside normalmente en una primera posición dentro de la carcasa, donde la abertura se cierra y el depósito es aplastado. El miembro de resellado es deformable selectivamente, de manera que la aplicación de presión compresiva dirigida de forma distante al mismo provocará lo mismo para avanzar de forma distante dentro de la carcasa hasta una segunda posición, donde el depósito está expandido y la abertura está abierta y colocada en comunicación con el paso de fluido y el depósito. La retirada de la presión compresiva dirigida de forma distante desde el miembro de resellado facilita el retorno elástico del mismo a la primera posición donde la abertura se cierra y el depósito es aplastado. El pandeo del depósito que se produce cuando el miembro de resellado retorna elásticamente a su primera posición fuerza el fluido dentro del depósito en el paso de fluido que previene efectivamente la creación de un vacío dentro del mismo.

De acuerdo con la presente invención, el miembro de resellado comprende un cuerpo elástico que tiene un extremo distante y un extremo próximo que define superficies interior y exterior. Extendiendo a través del extremo próximo entre las superficies interior y exterior del mismo está la abertura que se puede abrir y cerrar de forma elástica. El extremo próximo del cuerpo está definido por una porción próxima generalmente cilíndrica del mismo, con el extremo distante que está definido por una porción distante generalmente cilíndrica del cuerpo. Las porciones próxima y distante están separadas por un saliente biselado formado entre ellas, y se dimensiona de manera que el diámetro de la porción distante excede el diámetro de la porción próxima.

En el sitio de inyección presente, la superficie interior del extremo próximo del cuerpo tiene una configuración generalmente semi-esférica para prevenir cualquier desgarramiento inadvertido del extremo próximo cuando el miembro de resellado se mueve entre su primera y segunda posiciones. Adicionalmente, en la superficie exterior del extremo próximo del cuerpo está formada preferentemente una depresión configurada de forma circular que está colocada centralmente dentro de la superficie exterior. La abertura del miembro de resellado se extiende axialmente entre el centro aproximado de la depresión circular formada dentro de la superficie exterior y la cima de la superficie interior semi-esférica. La formación de la depresión dentro de la superficie exterior provoca que la presión compresiva dirigida de forma distante ejercida contra el extremo próximo por la punta de una jeringa u otro dispositivo de inyección de fluido se aplique a la periferia de la superficie exterior alrededor de la abertura. La aplicación periférica de este tipo de la presión compresiva elimina el pandeo axial del extremo próximo del cuerpo durante el movimiento del miembro de resellado desde su primera posición a su segunda posición. Tal pandeo axial, si no se previene, podría obstruir el flujo a través de la abertura del miembro de resellado.

En la porción próxima del cuerpo del miembro de resellado está formado un anillo central que se extiende a lo largo de la misma y tiene una configuración de sección transversal en forma generalmente de cuña. El anillo de centrado se utiliza para mantener la abertura en alineación coaxial con el paso de fluido definido por la porción de proyección de dilatación a medida que los miembros de resellado se mueven entre su primera y su segunda posiciones. Manteniendo una alineación coaxial de este tipo, se asegura que la abertura sea expandida elásticamente hasta su posición abierta cuando el miembro de resellado se avanza de forma distante dentro de la carcasa. El anillo de centrado puede incluir opcionalmente una o más muescas dispuestas dentro para ventilar a cámara interior de la carcasa durante el movimiento de los miembros de resellado desde su primera posición a su posición de sección.

Además de la formación del anillo de centrado sobre la porción próxima del cuerpo, en la porción distante del cuerpo adyacente al saliente biselado del mismo está formado preferentemente al menos uno, y preferentemente una pareja de anillos de compresión que se extienden alrededor del mismo. Como el anillo de centrado, cada uno de los anillos de compresión tiene preferentemente una configuración de sección transversal en forma generalmente de cuña. Los anillos de compresión aumentan efectivamente el diámetro de la porción distante del cuerpo de miembro de resellado para propósitos de facilitar en el pandeo del depósito cuando el miembro de resellado se mueve desde su segunda posición a su primera posición.

Como una alternativa a los anillos de compresión, la porción distante del cuerpo puede incluir al menos uno, y preferentemente dos conjuntos de lengüetas de compresión de contorno de forma curvada que están formadas en él y se extienden a lo largo del mismo adyacentes al saliente biselado del cuerpo. Cada conjunto comprende preferentemente cuatro (4) lengüetas de compresión que están separadas por intervalos de aproximadamente 90 grados. Las lengüetas de compresión de cada conjunto están preferentemente en alineación longitudinal con unas respectivas de las lengüetas de compresión del otro conjunto. Como una alternativa adicional a los anillos de compresión, la porción distante del cuerpo puede incluir una pluralidad de nervaduras de compresión que se extienden de forma longitudinal formadas encima adyacentes al saliente biselado del cuerpo. Las nervaduras de compresión tienen cada una de ellas preferentemente una configuración de la sección transversal generalmente en forma de cuña, y se extienden alrededor de la porción distante del cuerpo en relación espaciada de forma equidistante entre sí.

Además de los anillos de compresión, lengüetas de compresión, o nervaduras de compresión, en la porción distante del cuerpo de miembro de resellado está formada una pestaña anular que se extiende alrededor y radialmente hacia dentro del extremo distante del cuerpo. Esta pestaña se utiliza para formar una junta contra la porción de proyección de dilatación cuando el miembro de resellado se inserta dentro del interior de la carcasa. La junta forma por la pestaña del cuerpo se mantiene durante el movimiento del cuerpo a lo largo de la porción de proyección de dilatación a medida que el miembro de resellado se mueve entre su primera y segunda posiciones.

El miembro de resellado comprende adicionalmente un resorte de lámina radial que está dispuesto dentro del cuerpo. El resorte de lámina radial comprende una porción de base y una pluralidad de porciones de lámina flexibles que se extienden desde la porción de base e incluyen ranuras entre ellas. Las porciones de lámina están adaptadas para aplicar una fuerza de desviación radialmente hacia dentro radialmente hacia dentro al extremo próximo del cuerpo que cierra normalmente la abertura cuando no se aplica presión compresiva dirigida de forma distante a la superficie exterior del extremo próximo. El depósito del miembro de resellado se define entre el resorte de lámina radial y el cuerpo, con las ranuras definiendo canales de flujo de fluido entre la abertura y el depósito, cuando el miembro de resellado se mueve hasta su segunda posición, y entre el depósito y el paso de fluido durante el retorno del miembro de resellado a su primera posición. En el presente sitio de inyección sin aguja, la capacidad volumétrica del depósito cuando se expande es preferentemente menor que el producto del diámetro interior del paso de fluido y la distancia de desplazamiento del miembro de resellado cuando se mueve entre su primera y segunda posiciones. Más particularmente, la capacidad volumétrica del depósito expandido es preferentemente aproximadamente 0,035 ml.

Además del cuerpo y el resorte de lámina radial, el miembro de resellado comprende un muelle helicoidal, alargado, generalmente cilíndrico que tiene un primer extremo chaflanado, cuya porción está apoyada contra el extremo distante del cuerpo, y un segundo extremo que está apoyado contra la carcasa. Extendiéndose longitudinalmente o axialmente a través del muelle helicoidal está un taladro que es dimensionado y configurado para alojar la porción de proyección de dilatación de la carcasa. El muelle helicoidal incluye preferentemente una superficie exterior ranurada o estriada que define una pluralidad de canales alargados que se extienden longitudinalmente dentro de ella. La configuración ranurada del resorte de lámina reduce el nivel de fricción ejercida por él contra la porción de proyección de dilatación a medida que el miembro de resellado se mueve entre su primera y segunda posiciones, y facilita también la inserción más rápida y más fácil de la porción de proyección de dilatación dentro del taladro durante el montaje del presente sitio de inyección. El muelle helicoidal está dimensionado preferentemente de manera que se aplica una fuerza de compresión ligera (es decir, una precarga) al mismo cuando el miembro de resellado está en su primera posición. Tanto el cuerpo como el muelle helicoidal del miembro de resellado están fabricados preferentemente de silicona o materiales similares.

La porción de proyección de dilatación de la carcasa se extiende dentro del miembro de resellado, y más particularmente se extiende a través del taladro del muelle helicoidal y dentro del resorte de lámina radial. Como se indica previamente, la pestaña anular formada alrededor y que se extiende radialmente hacia dentro desde el extremo del cuerpo de miembro de resellado se apoya contra la porción de proyección de dilatación cuando igualmente se extiende a través del taladro dentro del miembro de resellado, creando así la junta hermética a fluido entre ellos. La aplicación de presión dirigida de forma distante a la superficie exterior del extremo próximo del cuerpo provoca que el resorte de lámina radical sea avanzado de forma distante sobre la porción de proyección de dilatación. La flexión dirigida hacia fuera resultante de las porciones de lámina facilita la apertura de la abertura a través de la expansión radical de la misma. Tal flexión dirigida hacia fuera de las porciones de lámina del resorte de lámina radial es facilitada inclinando hacia abajo porciones de rampa que se forman en las superficies interiores de unas respectivas de las porciones de lámina y se extienden a la porción de base del resorte de lámina radial. Estas porciones de rampa se acoplan con la porción de proyección de dilatación cuando el miembro de resellado es avanzado de forma distante sobre el mismo, dando lugar así a la flexión hacia fuera de las porciones de lámina y la apertura de la abertura. La dimensión de las porciones de rampa se adapta para prevenir el arqueamiento de las porciones de lámina a medida que son flexionadas hacia fuera por el avance distante del miembro de resellado sobre la porción de proyección de dilatación. El movimiento del miembro de resellado hacia su segunda posición facilita la expansión del recipiente desde su estado normalmente aplastado.

La retirada de la presión compresiva dirigida de forma distante desde la superficie exterior del extremo próximo del cuerpo provoca que el resorte de lámina radial se retire de forma próxima sobre la porción de proyección de dilatación. El movimiento próximo de este tipo facilita el cierre elástico de la abertura, y la compresión o pandeo del depósito por la carcasa. Cuando el miembro de resellado se mueve hasta su segunda posición, el muelle helicoidal es comprimido entre el extremo distante del cuerpo de miembro de resellado y la carcasa, con una compresión de este tipo que provoca típicamente que las ranuras de la superficie exterior del muelle helicoidal asuman una configuración generalmente en serpetina. El movimiento del miembro de resellado de nuevo a su primera posición es facilitado por el retorno elástico del muelle helicoidal a su configuración normal, pre-cargada.

Cuando el miembro de resellado es avanzado de forma distante a su segunda posición, el fluido intravenoso introducido dentro a través de la abertura abierta fluye dentro del depósito expandido a través de las ranuras definidas entre las porciones de lámina del resorte de lámina radial. Además de fluir dentro del depósito, tal fluido fluye directamente dentro del paso de fluido definido por la porción de proyección de dilatación de la carcasa. Cuando el miembro de resellado retorna elásticamente a su primera posición, el pandeo resultante del depósito por la carcasa fuerza el fluido dentro del mismo de nuevo a través de las ranuras definidas entre las porciones de lámina y dentro del paso de fluido, creando así un desplazamiento cero o positivo dentro del mismo, es decir, previniendo que se cree un vacío dentro del paso de fluido. Como se ha indicado previamente, el depósito está dimensionado preferentemente para desplazar aproximadamente 0,035 ml de volumen de fluido retenido, con la capacidad volumétrica del depósito que es preferentemente igual o mayor que el diámetro interior del paso de fluido multiplicado por la distancia de desplazamiento axial del miembro de resellado cuando se mueve igual desde su primera posición a su segunda posición.

La carcasa del presente sitio de inyección sin aguja comprende una sección superior que define la abertura central, y una sección inferior que se fija a la sección superior. Cuando se fijan entre sí, las secciones superior e inferior definen de forma colectiva la cámara interior. La sección inferior propiamente dicha comprende preferentemente una porción central que se fija a la sección superior a través de una soldadura sónica, e incluye la porción de proyección de dilatación que se extiende de forma próxima desde un lado de la misma y una porción de adaptación que se extiende de forma distante desde el lado opuesto de la misma. La porción de adaptación de la sección inferior comprende preferentemente una conexión de entubado que tiene una superficie exterior estrechada cónicamente y una punta distante afilada. Sobre el tubo de conexión se puede extender de forma deslizable y se puede mantener por fricción una tapa de respiración. La sección inferior incluye adicionalmente una región de bloqueo distante que rodea la porción de adaptador e incluye preferentemente una pluralidad de roscas Luer formada dentro de ella. La sección superior de la carcasa puede incluir opcionalmente una o más ranuras alargadas que están dispuestas dentro y se extienden a lo largo de las porciones de la superficie interior de la sección superior que define la abertura central y define parcialmente la cámara interior. La ranura(s) se utiliza(n) para ventilar la cámara interior durante el movimiento del miembro de resellado desde su primera posición a su segunda posición. Alternativamente, la sección inferior de la carcasa puede incluir opcionalmente dos o más aberturas dispuestas dentro que son utilizadas también para ventilar la cámara interior durante el movimiento del miembro de resellado desde su primera posición a su segunda posición.

Breve descripción de los dibujos

Éstas así como otras características de la presente invención, serán más evidentes con referencia a los dibujos donde:

La figura 1 es una vista en perspectiva que ilustra una manera ejemplar, en la que el sitio de inyección sin aguja construido de acuerdo con la presente invención se utiliza para facilitar la infusión de fluido dentro de un paso anatómico.

La figura 2 es una vista en sección transversal parcial del sitio de inyección sin aguja construido de acuerdo con la presente invención.

La figura 3 es una vista en sección transversal del sitio de inyección sin aguja mostrado en la figura 2, que ilustra el miembro de resellado del mismo en una primera posición cerrada.

La figura 4 es una vista en sección transversal del sitio de inyección sin aguja mostrado en la figura 2, que ilustra el miembro de resellado del mismo a medida que es deformado en una segunda posición abierta.

La figura 5 es una vista despiezada que ilustra los componentes que comprenden el miembro de resellado mostrado en las figuras 3 y 4.

La figura 6 es una vista en sección transversal parcial de un sitio de inyección sin aguja de caudal de flujo fijo construido de acuerdo con una segunda forma de realización de la presente invención.

La figura 7 es una vista despiezada que ilustra una forma de realización alternativa del miembro de resellado.

La figura 7a es una vista en sección transversal del componente de cuerpo del miembro de resellado mostrado en la figura 7.

La figura 7b es una vista en planta superior del componente de muelle helicoidal del miembro de resellado mostrado en la figura 7.

La figura 7c es una vista en sección transversal parcial del componente de muelle helicoidal del miembro de resellado tomado a lo largo de la línea 7c-7c de la figura 7b.

La figura 8a es una vista en alzado lateral parcial de una primera forma de realización alternativa del componente de cuerpo del miembro de resellado mostrado en la figura 7a.

La figura 8b es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 8b-8b de la figura 8a.

La figura 8c es una vista en alzado lateral parcial de una segunda forma de realización alternativa del componente de cuerpo del miembro de resellado mostrado en la figura 7a.

La figura 8d es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 8d-8d de la figura 8c.

La figura 9 es una vista en perspectiva de corte de una forma de realización alternativa de la sección superior de la carcasa de sitio de inyección sin aguja.

La figura 10 es una vista en perspectiva parcial de corte de una forma de realización alternativa de la sección inferior de la carcasa de sitio de inyección sin aguja.

La figura 10a es una vista en planta inferior de la sección inferior de la carcasa de sitio de inyección sin aguja mostrada en la figura 10; y

La figura 11 es una vista en perspectiva parcial de una forma de realización alternativa del cuerpo de miembro de resellado mostrado en las figuras 7 y 7a.

Descripción detallada de las formas de realización preferidas

Con referencia ahora a los dibujos, donde las demostraciones tienen solamente la finalidad de ilustrar las formas de realización preferidas de la presente invención solamente, y no el propósito de limitar la misma, la figura 1 ilustra un sitio de inyección sin aguja 10 construido de acuerdo con una primera forma de realización de la presente invención como se utiliza para facilitar la infusión de un medicamento dentro de un vaso sanguíneo (por ejemplo, una vena o arteria) de un paciente. Como se describirá en más detalle a continuación, el sitio de inyección sin aguja 10 de la presente invención presenta ventajas sobre aquel construido de acuerdo con la técnica anterior en que lo mismo se adapta específicamente para crear un desplazamiento cero o positivo de fluido dentro de la línea de fluido 12 que se extiende desde el sitio de inyección 10 al vaso sanguíneo del paciente cuando un introductor sin aguja 14 es extraído desde dentro del mismo. De manera importante, tal desplazamiento cero o positivo de fluido previene que se cree un vacío dentro de la línea de fluido 12, eliminando así cualquier reflujo de sangre dentro. Como se reconocerá, cualquier reflujo de sangre dentro de la línea de fluido 12 es altamente indeseable, porque la coagulación de la misma puede obstruir la línea de fluido 12 o crear un coágulo que pasa de forma inadvertida dentro del vaso sanguíneo del paciente.

Con referencia ahora a las figuras 2-5, el sitio de inyección 10 de la presente invención comprende una carcasa hueca 16. La carcasa 16 comprende así misma una sección superior 18 que define una porción próxima de diámetro reducido 20 que tiene roscas Luer 22 formadas en la superficie exterior de la misma. Además de la sección superior 18, la carcasa 16 incluye una sección inferior 24 que está fijada de forma rígida a la sección superior 18. Cuando se fijan entre sí, las secciones superior e inferior 18, 24 definen de forma colectiva una cámara interior 26. En este caso, la porción próxima 20 de la sección superior 18 define una abertura central 28 que se comunica con la cámara interior 26. Como se ve mejor en las figuras 3 y 4, la transición entre la abertura central 28 y la cámara interior 26 se define por un saliente anular, inclinado 30 formado dentro de la superficie interior de la sección superior 18.

La sección inferior 24 de la carcasa 16 incluye una porción central 32 que define una superficie próxima configurada de forma circular, generalmente plana 34 que es rodeada por una porción de pestaña anular 36. Dentro de la superficie exterior de la porción central 32 y que se extiende alrededor de ella está formado un saliente anular, continuo 38. Cuando las secciones superior e inferior 18, 24 se fijan entre sí, el reborde distante de la sección superior 18 se apoya contra el saliente 38, con la porción de pestaña 36 que se extiende a lo largo de la superficie interior de la sección superior 18 en contacto directo con ella. La fijación de las secciones superior e inferior 18, 24 entre sí se facilita preferentemente por una soldadura sónica entre el reborde distante de la sección superior 18 y el saliente 38 definido por la sección inferior 24. Sin embargo, se reconocerá por aquellos técnicos en la materia que los métodos de fijación alternativos, tales como el uso de adhesivos, pueden emplearse en el sitio de inyección 10. Las secciones superior e inferior 18, 24 están dimensionadas de manera que cuando se fijan de forma rígida entre sí de la manera mencionada anteriormente, la superficie exterior de la sección superior 18 está substancialmente a nivel con la superficie exterior de la porción central 32 de la sección inferior 24.

Una porción de proyección de dilatación alargada está extendiéndose de forma próxima desde la superficie próxima 34 de la porción central 32 en relación substancialmente perpendicular a la misma que está alineada de forma coaxial con la abertura central 28 de la sección superior 18. La porción de proyección de dilatador 40 tiene una configuración generalmente cilíndrica, y define una punta próxima afilada 42. Además de la porción de proyección de dilatador 40, formada en la sección inferior 24 y que se extiende de forma distante desde la superficie distante 44 de la porción central 32 de la misma está una porción de adaptación alargada 46. En el sitio de inyección 10, la porción de adaptador, la porción de adaptador 46 comprende preferentemente una conexión de entubado que define una superficie exterior estrechada cónicamente y una punta distante afilada 48. Además extendiendo de forma distante desde la superficie distante 44 de la porción central 32 está una región de bloqueo distante 50 que rodea la porción de adaptador 46 y se utiliza para facilitar la conexión de la carcasa 16 a una superficie anular. En la forma de realización preferida, la región de bloqueo distante 50 incluye roscas Luer 52 formadas en su superficie interior, y se dimensiona de manera que la punta distante 478 de la porción de adaptador 46 se proyecta más allá del reborde distante de la misma. Como se ve en la figura 4, la porción de adaptador 46 se configura para facilitar la conexión del sitio de inyección 10 a la línea de fluido 12. Tal conexión se consigue por el avance de la porción de adaptador 46 dentro de un extremo del lumen de la línea de fluido 12, con la porción de adaptador 46 que está dimensionada y configurada para ser retenida por fricción dentro de él. Se reconocerá que la región de bloqueo 50 puede utilizarse para conectar el sitio de inyección 10 a componentes de infusión distintos de la línea de fluido 12. Cuando la porción de adaptador 46 no se está utilizando para facilitar la conexión del sitio de inyección 10 a la línea de fluido 12 u otros componentes de infusión, lo mismo se cubre típicamente por una tapa de respiración 54 que tiene una configuración complementaria y se avanza sobre él y se mantiene por fricción sobre el mismo, como se ve en la figura 2. De una manera importante, la proyección de dilatación y las porciones de adaptador 40, 46 de la sección inferior 24 definen de forma colectiva un paso de fluido alargado 56 que se extiende a través de la sección inferior 24 y se alinea de forma coaxial con la abertura central 28 de la sección superior 18.

Con referencia ahora a la figuras 3-5, el sitio de inyección 10 construido de acuerdo con la presente invención comprende adicionalmente un miembro de resellado 58 que está dispuesto dentro de la abertura central 28 y de la cámara interior 26 de la carcasa 16. El miembro de resellado 58 comprende un cuerpo elástico 60 que tiene una porción próxima generalmente cilíndrica 62 que define un extremo próximo 64, y una porción distante generalmente cilíndrica 66 que define un extremo distante 68. Entre las porciones próxima y distante 62, 66 está configurada de forma cilíndrica una porción media 70. Las porciones próxima, media y distante 62, 70, 66 son de diámetro que se incrementa progresivamente, con el diámetro de la porción distante 66 que excede el de la porción media 70, y el diámetro de la porción media 70 que excede el de la porción próxima 72. La transición entre las porciones próxima y media 62, 70 se define por un primer saliente biselado 72, con la transición entre las porciones media y distante 70, 66 que se definen por un segundo saliente biselado 74.

El extremo próximo 64 del cuerpo 60 define una superficie exterior 76 ranurada configurada de forma circular, que tiene una configuración generalmente plana. Además de la superficie exterior 76, el extremo próximo 64 define una superficie interior generalmente semi-esférica 78. A través del extremo próximo 64 desde la superficie exterior 76 hasta la cima de la superficie interior 78 se extiende axialmente una abertura 80. Adicionalmente, alrededor y extendiéndose radialmente hacia dentro desde el extremo distante 68 del cuerpo 60 está formada una pestaña anular continua 82, cuyo borde periférico interior define un cordón alargado. El cuerpo 60 está fabricado de silicona, aunque puede fabricarse alternativamente igual de un material elástico similar. tal como caucho.

El miembro de resellado comprende adicionalmente un resorte de lámina radial 84 que está dispuesto dentro del cuerpo 60. El resorte de lámina radial 84 comprende una porción de base generalmente cilíndrica 86 que pasa en tres (3) porciones de lámina configuradas de forma idéntica, espaciadas de manera equidistante 88 a través de un saliente biselado 90. Las porciones de lámina 88 están separadas entre sí por tres (3) ranuras que se extienden longitudinalmente 92 que se extienden al saliente 90. En las superficies interiores de unas porciones de lámina respectivas 88 están formadas rampas en forma generalmente de cuña 94, cuyo uso se describirá en más detalle a continuación.

Como se ve mejor en las figuras 3 y 4, el resorte de lámina radial 84 está dispuesto dentro del cuerpo 60 de una manera donde los extremos más exteriores de las porciones de lámina 88 son recibidos en un canal anular que rodea la superficie interior semi-esférica 78 del extremo próximo 64. Adicionalmente, la porción distante 66 del cuerpo 60 es enrollada sobre la porción de base 86 del resorte de lámina radial 84 de manera que la pestaña 82, y en particular su cordón, se extienden alrededor de la superficie interior de la misma. El resorte de lámina radial 84 se fabrica preferentemente de polisulfona o policarbonato, aunque pueden utilizarse materiales rígidos similares con memoria como una alternativa.

Además del cuerpo 60 y el resorte de lámina radial 84, el miembro de resellado 58 del sitio de inyección 10 comprende un muelle helicoidal axial generalmente cilíndrico 96 que tiene una superficie exterior ranurada e incluye un taladro 98 que se extiende longitudinalmente (es decir, axialmente) a través del mismo. Como se describirá en más detalle a continuación, el muelle helicoidal 96 define un primer extremo o extremo próximo que es apoyado normalmente contra el extremo distante 68 del cuerpo 60, y un segundo extremo o extremo distante que está apoyado normalmente contra la carcasa 16, y en particular la superficie próxima 34 de la porción central 32 de la sección inferior 24. Como el cuerpo 60, el muelle helicoidal 96 es fabricado preferentemente de silicona, aunque puede fabricarse igual alternativamente de un material elástico similar tal como caucho.

En el sitio de inyección 10, la abertura 80 que se extiende a través del extremo próximo 64 del cuerpo 60 se puede abrir y cerrar de forma elástica. En este caso, el miembro de resellado 58 del sitio de inyección 10 reside normalmente en una primera posición dentro de la carcasa 16 (mostrada en la figura 3) donde la abertura 80 está en una configuración cerrada. De una manera importante, el miembro de resellado 58 es deformable de forma selectiva de manera que la aplicación de presión dirigida de forma distante al mismo, y en particular el reborde elevado que rodea la superficie exterior 76 del extremo próximo 64, provocará igualmente avanzar de forma distante dentro de la carcasa 16 a una segunda posición (mostrada en la figura 4) donde la abertura 80 adopta una configuración abierta. Como se describirá en más detalle a continuación, debido a la elasticidad del miembro de resellado 58, y en particular el muelle helicoidal 96 del mismo, la retirada de la presión dirigida de forma distante desde el extremo próximo 64 provocará que el miembro de resellado 58 retorne de forma elástica a su primera posición donde la abertura 80 recupera la configuración cerrada.

Cuando el miembro de resellado 58 se dispone en su primera posición perpendicular dentro de la carcasa 16, la porción de proyección de dilatación 40 de la sección inferior 24 se extiende a través del taladro 98 del muelle 96 y dentro del interior hueco del resorte de lámina radial 84. En este caso, la punta próxima 42 de la porción de proyección de dilatación 40 se extiende hasta aproximadamente el saliente biselado 90 del resorte de lámina radial 84. Cuando se extiende dentro del resorte de lámina radial 84, la porción de proyección de dilatación 40 pasa a través de la abertura definida por la pestaña anular 82 del cuerpo 60, y en particular el cordón definido por la misma. De una manera importante, el diámetro de la abertura definida por este cordón es menor que el diámetro exterior de la porción de proyección de dilatación 40. Como tal, cuando la porción de proyección de dilatación 40 pasa a través de esta abertura, el cordón es sellado de una manera hermética a fluido contra la superficie exterior de ella, es decir, el cordón es comprimido entre la superficie exterior de la porción de proyección de dilatación 40 y la superficie interior de la porción de base 86 del resorte de lámina radial 84.

Adicionalmente, cuando el miembro de resellado 58 está en su primera posición, tanto las porciones próxima como media 62, 70 del cuerpo 60 reside dentro de la abertura central 28 de la sección superior 18, con el segundo saliente biselado 74 y la porción distante 66 del cuerpo 60, así como el muelle helicoidal 96, que reside dentro de la cámara interior 26 de la carcasa 16. De una manera importante, aunque el diámetro de la porción media 70 del cuerpo 60 excede el diámetro de la porción próxima 62 del mismo, tanto las porciones próxima como media 62, 70 se extienden a lo largo y cubren las superficies exteriores de las porciones de lámina 88 cuando el miembro de resellado 58 está en su primera posición. En este caso, debido a que la porción media 70 está dispuesta dentro de la abertura central 28, igual es plegada (es decir, es comprimida) contra las superficies exteriores de las porciones de lámina 88, "aplanando" por lo tanto el primer saliente biselado 72 definido normalmente entre las porciones próxima y media 62, 70. Cuando el miembro de resellado 58 está en su primera posición, el segundo saliente biselado 74 del cuerpo 64 se extiende a lo largo y cubre el saliente 90 del resorte de lámina radial 84, y se comprime entre el saliente 90 y el saliente inclinado 30 formado en la superficie interior de la sección superior 18. Adicionalmente, el extremo próximo 64 del cuerpo 60 se proyecta ligeramente más allá del reborde de la porción próxima 20 de la sección superior 18, como se ve mejor en las figuras 2 y 3.

Como se indica previamente, el extremo próximo del muelle helicoidal 96 se apoya contra el extremo distante 68 del cuerpo 60, con el extremo distante del muelle helicoidal 96 que se apoya contra la porción central 32 de la sección inferior 24, y en particular la superficie próxima 34 del mismo. De una manera importante, en el sitio de inyección 10, la distancia que separa el saliente 30 desde la superficie próxima 34 de la porción central 32 es ligeramente menor que la longitud combinada de la porción distante 66 del cuerpo 60 y el muelle helicoidal 96. Por lo tanto, cuando el miembro de resellado 58 se dispone en su primera posición dentro de la carcasa 16, el muelle helicoidal 96 está comprimido ligeramente entre el extremo distante 68 del cuerpo 60 y la superficie próxima 34 de la porción central 32, aplicando así una precarga al mismo que provoca igualmente que se bombee ligeramente hacia afuera como se muestra en la figura 3. Debido a la aplicación de la pre-carga al mismo, el muelle helicoidal 96 es accionable para forzar la porción media 70 del cuerpo 60 hacia arriba dentro de la abertura central 28, aplastando así igualmente de la manera mencionada anteriormente y facilitando la compresión del segundo saliente biselado 74 entre los salientes 30, 90. De una manera importante, cuando el miembro de resellado 58 está en su primera posición, las porciones de lámina 88 del resorte de lámina radial 84 aplican una fuerza de desviación radialmente hacia dentro al extremo próximo 64 del cuerpo 60 que mantiene la abertura 80 es su configuración cerrada.

Como se ve en la figura 4, la aplicación de la presión dirigida de forma distante al extremo próximo 64 del cuerpo 60 por un componente de infusión tal como la punta 15 del introductor 14 provoca que el resorte de lámina radial 84 sea avanzado de forma distante sobre la porción de proyección de dilatación 40. Tal avance retira el segundo saliente biselado 74 del cuerpo 60 desde su contacto de apoyo con el saliente 30, y fuerza además la porción media 70 del cuerpo 60 desde dentro de la abertura central 28. Adicionalmente, tal avance distante facilita la compresión del muelle helicoidal 96, provocando por lo tanto igualmente que se abombe hacia fuera dentro de la cámara interior 26 de la carcasa 16. De una manera importante, la acción de levas de la porción de proyección de dilatación 40 contra las porciones de lámina 88, y en particular las rampas 94 formadas en las superficies interior de las mismas, provoca igualmente que se flexione hacia fuera, facilitando así la expansión radial de la abertura 80 hasta su configuración abierta.

Adicionalmente, puesto que la porción media 70 del cuerpo 60 se retira dentro de la abertura central restrictiva 28 de la sección superior 18, igualmente retorna de forma elástica a su orientación normal (mostrada en la figura 5), formando así el primer saliente biselado 72 y definiendo un depósito expansible y plegable 100 entre la superficie interior de la porción media 70 y las superficies exteriores de las porciones de lámina 88 y el saliente 90 del resorte de lámina radial 84. Por lo tanto, cuando el miembro de resellado 58 se mueve hasta su segunda posición como se muestra en la figura 4, la porción próxima 62 del cuerpo 60 se extiende a lo largo y cubre las superficies exteriores de las porciones de lámina 88, con la porción distante 66 que se extiende a lo largo y que cubre la porción de base 86 del resorte de lámina radial 84. Sin embargo, la porción media 70 del cuerpo 60 está espaciada desde las superficies exteriores de las porciones de lámina 88, definiendo así el depósito 100. En este caso, solamente la porción próxima 62 del cuerpo 60 reside dentro de la abertura central 28, con las porciones media y distante 70, 66 del cuerpo 60 y el muelle helicoidal 96 completamente comprimido que reside dentro de la cámara interior 26.

Cuando el miembro de resellado 58 del sitio de inyección 10 se mueve hasta su segunda posición, como se muestra en la figura 4, la abertura abierta 80 se comunica tanto con el paso de fluido 56 como con el depósito 100. En particular, la abertura abierta 80 está alineada de forma coaxial con el paso de fluido 56, creando así una trayectoria de flujo continuo entre el introductor 14, el paso de fluido 56, y el componente de infusión (tal como la línea de fluido 12) al que se conecta la porción de adaptador 46. La abertura abierta 80 se comunica de forma fluida con el depósito 100 a través de las ranuras 92 que se extienden entre las porciones de lámina 88 del resorte de lámina radial 84. Como tal, un medicamento distribuido desde el introductor 14 fluye a través de la abertura abierta 80, y dentro del paso de fluido 56 y del depósito 100. De una manera importante, se previene que el medicamento expulsado desde el introductor 14 se escape dentro de la cámara interior 26 por la junta creada por el apoyo de la punta 15 del introductor 14 contra el reborde elevado que rodea la superficie exterior 76 del extremo próximo 64, y por la junta creada por la compresión de la pestaña 82 entre la porción de proyección de dilatación 40 y la porción de base 86 del resorte de lámina radial 84. Como se reconocerá, la junta creada por la pestaña 82 es una junta de deslizamiento que se desplaza longitudinalmente a lo largo de la porción de proyección de dilatación 40 a medida que el miembro de resellado 58 es avanzado hasta su segunda posición.

Debido a la elasticidad del muelle helicoidal 96, la retirada de la presión dirigida de forma distante desde el extremo próximo 64 provoca que el resorte de lámina radial 84 sea extraído de forma próxima desde la porción de proyección de dilatación 40, facilitando así el retorno elástico del miembro de resellado 58 hasta su primera posición, como se muestra en la figura 3. El retorno del miembro de resellado 58 hasta su primera posición provoca que la abertura 80 retorne de forma elástica a su configuración cerrada. Adicionalmente, a medida que el miembro de resellado 58 se mueve hacia su primera posición, la fuerza resultante de la porción media 70 del cuerpo 60 dentro de la abertura central 28 facilita el aplastamiento del depósito 100 puesto que, como se explica previamente, la porción media 70 se comprime contra las superficies exteriores de las porciones de lámina 88 cuando el miembro de resellado 58 está en su primera posición. De una manera importante, este aplastamiento del depósito 100 provoca que el fluido introducido previamente dentro se expulse desde dentro del mismo y en el paso de fluido 56 a través de las ranuras 92 que se extienden entre las porciones de lámina 88 del resorte de lámina radial 84. Las ventajas presentes a este flujo resultante de fluido dentro del paso de fluido 56 durante el retorno del miembro de resellado 58 hasta su primera posición se describirá en más detalle a continuación.

Como se explica previamente, en los sitios de inyección sin aguja de la técnica anterior existe una tendencia de la sangre a ser extraída dentro de la línea de fluido que se extiende dentro del paso anatómico cuando el introductor es extraído desde dentro del sitio de inyección. Un reflujo de sangre de este tipo es atribuible al vacío creado en la línea de fluido cuando el introductor es extraído del sitio de inyección de la técnica anterior. Ventajosamente, el aplastamiento del depósito 100 del sitio de inyección 10 de la manera mencionada anteriormente previene que se cree un vacío dentro de la línea de fluido 12 cuando el miembro de resellado 58 se mueve desde su segunda posición (mostrada en la figura 4) a su primera posición (mostrada en la figura 3). En este caso, el flujo de fluido desde el depósito 100 dentro del paso de fluido 56 crea presión cero o positiva dentro del paso de fluido 56 y la línea de fluido 12 acoplada al mismo, previniendo de este modo que la sangre sea aspirada la dentro del mismo. Ventajosamente, la ausencia de sangre dentro de la línea de fluido 12 previene cualquier coagulación indeseable dentro de ella, y elimina el riesgo de obstrucción inadvertida de la línea de fluido 12.

En el sitio de inyección 10, el depósito 100 está dimensionado para desplazar un volumen de fluido que es igual o mayor que el producto del diámetro interno medio del paso de fluido 56, que se extiende a través de la porción de proyección de dilatación 40 y la distancia de desplazamiento axial del miembro de resellado 58 entre su primera y segunda posiciones. Para la mayoría de las aplicaciones, el depósito expandido 100 está dimensionado de tal forma que tiene una capacidad volumétrica de aproximadamente 0,035 ml, que es suficiente para facilitar una presión cero o positiva dentro del paso de fluido 56 cuando el miembro de resellado 58 es retornado a su primera posición. Se reconocerá que aumentando el diámetro de la porción media 70 del cuerpo 60 facilita un incremento resultante en la capacidad volumétrica del depósito 100. En este caso, un aumento en el volumen del depósito 100 provoca que se cree una presión positiva dentro del paso de fluido 56 cuando el depósito 100 es aplastado. A la inversa, el diámetro de la porción media 70 puede reducirse, de tal manera que el volumen del depósito 100 provoca que se cree presión cero en el paso de fluido 56 cuando el depósito 100 es aplastado. Como se explica previamente, el sitio de inyección 10 mostrado en las figuras 2-4, y en particular la carcasa 16 del mismo, se adapta para conectarse de forma fluida a la línea de fluido 12. Aunque no se muestra, se reconocerá que la carcasa 16 puede configurarse para conexión a otros componentes de infusión también. En este caso, pueden fabricarse otros sitios de inyección que incluyen el miembro de resellado 58 incorporado dentro de la carcasa configurada de forma diferente sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención. Efectivamente, cualquier carcasa con la que se utiliza el miembro de resellado 58 necesita solamente que se configure de manera que el miembro de resellado 58 es móvil entre su primera y segunda posiciones para crear el paso de fluido desde el introductor 14 dentro del componente de infusión de la manera descrita previamente.

Debido a la configuración del miembro de resellado 58, en una situación de emergencia puede pasarse un medicamento dentro del paso de fluido 56 a través de un dispositivo de introducción de aguja en lugar de a través del introductor sin aguja 14 previamente descrito. En este caso, cuando se utiliza un dispositivo de introducción de aguja, el miembro de resellado 58 no se moverá hasta su segunda posición para facilitar la apertura de la abertura 80. En su lugar, la aguja del dispositivo de introducción de aguja es forzado simplemente a través de la abertura cerrada 80 y dentro del paso de fluido 56 de la porción de proyección de dilatación 40. Con referencia ahora a la figura 6, se muestra un sitio de inyección sin aguja de caudal de flujo 10a construido de acuerdo con una segunda forma de realización preferida de la presente invención. El sitio de inyección 10a es substancialmente similar en construcción y función al sitio de inyección descrito previamente 10. Sin embargo, el sitio de inyección 10a de la segunda forma de realización se adapta adicionalmente para proporcionar un caudal de flujo fijo de un fluido terapéutico a través del mismo cuando se acopla de forma fluida dentro de una unidad de goteo I.V. En este caso, el sitio de inyección 10a, además de proporcionar las ventanas descritas previamente y beneficios asociados con el sitio de inyección 10, se adapta adicionalmente para uso como un dispositivo de control de caudal para regular el flujo de un fluido terapéutico a través de una unidad de goteo I.V.

Como se ve en la figura 6, el sitio de inyección 10a es estructuralmente idéntico al sitio de inyección descrito previamente 10, excepto que dentro del extremo próximo de la porción de proyección de dilatación 40a del sitio de inyección 10a está dispuesto un miembro de medición anular 102. Más particularmente, el miembro de medición 102 reside dentro del extremo próximo del paso de fluido 56a de la porción de proyección de dilatación 40a. El miembro de medición 102 define superficies próximas y distantes, con la superficie próxima que está substancialmente al nivel con el extremo próximo de la porción de proyección de dilatación 40a, y la superficie distante que queda sobre un saliente anular formado dentro de la superficie interior de la porción de proyección de dilatación 40a que define el paso de fluido 56a. El espesor preferido del miembro de medición 102 (es decir, la distancia que separa las superficies próxima y distante opuestas del mismo) es desde aproximadamente 1 mm a 10 mm.

Dentro del miembro de medición 102 (es decir, que se extiende axialmente a través del mismo) está colocado centralmente un orificio 104. El orificio 104 tiene un diámetro preferido de aproximadamente 300 micras, aunque otros tamaños de ellos, así como otros espesores del miembro de medición 102 se contemplan aquí por razones que se describirán en más detalle a continuación. El miembro de medición 102 puede comprender un elemento separado que está asegurado dentro del paso de fluido 56a a través de un adhesivo u otro proceso de fijación, o alternativamente puede formarse de manera integral como parte de la porción de proyección de dilatación 40a.

Cuando el miembro de resellado 58 del sitio de inyección 10a es accionado a su segunda posición, como se muestra en la figura 6, la abertura abierta 80 se comunica de forma fluida con el paso de fluido 56a de la porción de proyección de dilatación 40a a través del orificio 104 del miembro de medición 102. Como tal, el miembro de medición 102, y en particular el orificio 104 del mismo, controla el caudal al que el fluido es capaz de fluir dentro del paso de fluido 56a, y de ahí a través del sitio de inyección 10a. Como se reconocerá, el caudal de flujo de fluido a través del miembro de medición 102 puede alterarse cambiando el diámetro del orificio 104 y/o el espesor del miembro de medición 102. En este caso, se contempla que los miembros de medición 102 de espesores diferentes y/o que incluyen orificios 104 de diámetros diferentes pueden incorporarse dentro del sitio de inyección 10a dependiendo del caudal de flujo de fluido deseado que se consigue a través del mismo. Se contempla además que la sección superior 18 de la carcasa 16 puede fabricarse para tener una de una amplia variedad de colores, con cada color particular que corresponde a un miembro de medición de tamaño particular 102, y de ahí una velocidad particular de flujo de fluido puede conseguirse a través del sitio de inyección 10a.

Como se ve adicionalmente en la figura 6, cuando el sitio de inyección 10a debe utilizarse como un dispositivo de control de caudal de flujo, un conector Luer 106 es empleado típicamente para facilitar la conexión de un extremo de una línea de fluido tubular a la carcasa 16, con el extremo opuesto de tal línea de fluido que está acoplado de forma fluida con una bolsa de solución. El conector Luer 106 incluye una sección de bloqueo roscado de forma interna 108 que acopla de forma roscada la porción próxima roscada de forma externa 20 de la sección superior 18. Además de la sección de bloqueo 108, el conector Luer 106 incluye una sección de punta frusto-cónica 110 que, cuando la sección de bloqueo 108 se acopla a la sección superior 18, se adapta para facilitar el avance distante del miembro de resellado 58 del sitio de inyección 10a desde su primera posición a su segunda posición.

Con referencia ahora a las figuras 7, 7a y 7b, se representa un miembro de resellado 58a que puede utilizarse en los sitios de inyección 10, 10a como una alternativa al miembro de resellado descrito previamente 58. El miembro de resellado 58a comprende un cuerpo elástico 60a que tiene un extremo distante 68a y un extremo próximo 64a que, como se ve mejor en la figura 7a, define una superficie interior 78a y una superficie exterior 76a. A través del extremo próximo 64a entre las superficies interior y exterior 78a, 76a se está extendiendo una abertura que se puede abrir y cerrar de forma elástica 80a. El extremo próximo 64a del cuerpo 60a se define por una porción próxima generalmente cilíndrica 62a del mismo, con el extremo distante 68a que se define por una porción distante generalmente cilíndrica 66a del cuerpo 60a. La porción próxima y distante 62a, 66a están separadas por un saliente biselado 73a formado entre ellos, y se dimensiona de manera que el diámetro de la porción distante 66a excede el diámetro de la porción próxima 62a.

En el miembro de resellado 58a, la superficie interior 78a del extremo próximo 64a tiene una configuración generalmente semi-esférica para prevenir cualquier desgarramiento inadvertido del extremo próximo 64a cuando el miembro de resellado 58a se mueve entre su primera y segunda posiciones. Adicionalmente, en la superficie exterior 76a del extremo próximo 64a está una depresión configurada de forma circular 112a que está colocada de forma central dentro de la superficie exterior 76a. La abertura 80a del miembro de resellado 58a se extiende axialmente entre el centro aproximado de la depresión 112a y la cima de la superficie interior semi-esférica 78a. La formación de la depresión 112a dentro de la superficie exterior 76a provoca presión compresiva dirigida de forma distante ejercida contra el extremo próximo 64a por la punta 15 del introductor 14 que debe aplicarse a la periferia de la superficie exterior 76a alrededor de la abertura 80a. Tal aplicación periférica de presión compresiva elimina el pandeo axial del extremo próximo 64a del cuerpo 60a durante el movimiento del miembro de resellado 58a desde su primera posición a su segunda posición. Tal pandeo axial sin no se previene, podría obstruir el flujo a través de la abertura 80a del miembro de resellado 58a.

Como se ve adicionalmente en las figuras 7 y 7a, en la porción próxima 62a del cuerpo 60a está formado un anillo central 114a que se extiende a través del mismo y tiene una configuración de sección transversal generalmente en forma cuña. El anillo central 114a se desplaza a lo largo de la superficie de la sección superior 18 que define la abertura central 28 como el miembro de resellado 58a se mueve entre su primera y segunda posiciones y mantiene la abertura 80a en alineación coaxial con el paso de fluido 56 de la porción de proyección de dilatación 40. Manteniendo alineación coaxial de este tipo se asegura que la abertura 80a se extenderá elásticamente hasta su posición abierta cuando el miembro de resellado 58a es avanzado de forma distante dentro de la carcasa 16 a su segunda posición. Desplazándose así a lo largo de la superficie de la sección superior 18 que define la abertura central 28, el anillo central 114a no crea una junta hermética a fluido contra el mismo. En este caso, como se describirá en más detalle a continuación, el anillo de centrado 114a y/o la sección superior 18 están provistos preferiblemente con pasos de flujo que mantienen la cámara interior 26 de la carcasa 16 en comunicación fluida con el aire ambiente durante el movimiento del miembro de resellado 58a entre su primera y segunda posiciones.

Además de la formación del anillo central 114a sobre la porción próxima 62a del cuerpo 60a, preferentemente en la porción distante 66a del cuerpo 60a adyacente al saliente biselado 73a está formado al menos uno, y preferentemente una pareja de anillos de compresión 116a que se extienden alrededor de ella. Como el anillo central 114a, cada uno de los anillos de compresión 116a tiene preferentemente una configuración de sección transversal en forma generalmente de cuña. Los anillos de compresión 116a aumentan efectivamente el diámetro de la porción distante 66a del miembro de resellado 58a por razones que se describirán en más detalle a continuación.

Con referencia ahora a las figuras 8a y 8b, como una alternativa a los anillos de compresión 116a, la porción distante 66a del cuerpo 60a puede incluir al menos uno, y preferiblemente dos conjuntos de lengüetas de compresión de contorno en forma curvada 118a que están formados encima y se extienden alrededor adyacentes al saliente biselado 73a del cuerpo 60a. Cada conjunto comprende preferentemente cuatro lengüetas de compresión 118a que están separadas por intervalos de aproximadamente 90 grados. Las lengüetas de compresión 118a de cada conjunto están preferentemente en alineación longitudinal con unas respectivas de las lengüetas de compresión 118a del otro conjunto.

Con referencia a las figuras 8c y 8d, como una alternativa adicional a los anillos de compresión 116a, la porción distante 66a del cuerpo 60a puede incluir una pluralidad de nervaduras de compresión 120a alargadas que se extienden longitudinalmente formadas encima de manera que los extremos próximos de las nervaduras de compresión 120 están adyacentes al saliente biselado 73a del cuerpo 60a. Las nervaduras de compresión 120a tienen cada una preferentemente una configuración de sección de sección transversal en forma generalmente de cuña, y se extienden alrededor de la porción distante 66a del cuerpo 60a en relación espaciada de forma equidistante entre sí. Debido a la orientación longitudinal de las nervaduras de compresión 120a sobre la porción distante 66a, se extienden en relación generalmente paralela al eje del cuerpo 60a del miembro de resellado 58a. Las lengüetas de compresión 118a y las nervaduras de compresión 120a, como los anillos de compresión 116a, se utilizan para incrementar el diámetro de la porción distante 66a.

Además a cualquiera de los anillos de compresión 116a, las lengüetas de compresión 118a, o nervaduras de compresión 120a, está formada en la porción distante 66a una pestaña anular 122a que se extiende sobre y radialmente hacia dentro desde el extremo distante 68a del cuerpo 60a. En el borde periférico interior de la pestaña 122a está formado un cordón alargado 124a. La pestaña 122a, y en particular el cordón 124a de la misma, se utiliza para formar una junta contra la porción de proyección de dilatación 40 cuando el miembro de resellado 58a se inserta dentro del interior de la carcasa 16. La junta formada por el cordón 124a se mantiene durante el movimiento del cuerpo 60a a lo largo de la porción de proyección de dilatación 40 a medida que el miembro de resellado 58a se mueve entre su primera y segunda posiciones.

El miembro de resellado 58a comprende adicionalmente un resorte de lámina radial 84a que está dispuesto dentro del cuerpo 58a. El resorte de lámina radial 84a comprende una porción de base generalmente cilíndrica 86a que pasa dentro de tres (3) porciones de lámina espaciadas de forma equidistante, configuradas de manera idéntica 88a a través de una saliente biselado 90a. Las porciones de lámina 88a están separadas entre sí por tres (3) ranuras que se extienden longitudinalmente 92a que se extienden al saliente 90a. En las superficies interiores de unas respectivas de las porciones de lámina 88a están formadas rampas 94a en forma generalmente de cuña, que se inclinan hacia abajo, que se extienden hasta la porción de base 86a. El uso de las rampas 94a se describirá también en más detalle a continuación. El resorte de lámina radial 84a está dispuesto dentro del cuerpo 60a de una manera donde los extremos más exteriores de las porciones de lámina 88a son recibidos dentro de una canal anular 126a que rodea la superficie interior semi-esférica 78a del extremo próximo 64a. Adicionalmente, el extremo distante 68a del cuerpo 60a es enrollado alrededor de la porción de base 86a del resorte de lámina radial 84a de manera que el cordón 124a se extiende alrededor de la superficie interior del mismo. El resorte de lámina radial 84a está fabricado preferentemente de polisulfona o policarbonato, aunque pueden utilizarse materiales rígidos similares con memoria como una alternativa.

Cuando el resorte de lámina radial 84a se inserta dentro del cuerpo 60a de la manera mencionada anteriormente, la porción próxima 62a del cuerpo 60a se extiende a lo largo y cubre las superficies exteriores de las porciones de lámina 88a. Sin embargo, debido a la inclusión del saliente biselado 73a dentro del cuerpo 60a, una sección de la porción distante 66a está espaciada desde las superficies exteriores de las porciones de lámina 88a, con un depósito anular similar al depósito descrito previamente 100 que se define entre ellas. Sin embargo, un segmento de pared de diámetro reducido 128a formado en la superficie interior de la porción distante 66a adyacente a la pestaña 122a se apoya y cubre la superficie exterior de la porción de base 86a del resorte de lámina radial 84a. El depósito del miembro de resellado 58a se coloca en comunicación fluida con el interior del resorte de lámina radial 84a a través de las ranuras 92a definidas entre las porciones de lámina 88a del mismo.

Con referencia ahora a las figuras 7, 7b y 7c, además del cuerpo 60a y el resorte de lámina radial 84a, el miembro de resellado 58a comprende un muelle 96a helicoidal axial, alargado generalmente cilíndrico, que tiene una superficie exterior ranurada o estriada e incluye un taladro 98a que se extiende longitudinalmente (es decir, axialmente) a través de la misma. La superficie exterior ranurada del muelle helicoidal 96a define una pluralidad de canales alargados que se extienden longitudinalmente dentro de la misma. Como se describirá en más detalle a continuación, la configuración ranurada del muelle helicoidal 96a facilita el retorno del miembro de resellado 58a a su primera posición posterior a la retirada de la presión dirigida de forma distante de ella. El muelle helicoidal 96a incluye un primer extremo o extremo próximo que es chaflanado y define una superficie de contacto anular 99a que rodea el taladro 98a y se apoya normalmente contra el extremo distante 68a del cuerpo 60a. El muelle helicoidal 96a incluye también un segundo extremo o extremo distante que está apoyado normalmente contra la carcasa 16, y en particular la superficie próxima 34 de la porción central 32 de la sección inferior 24. El miembro de resellado 58a, tanto el cuerpo 60a como el muelle helicoidal 96a están fabricados preferentemente de silicona o materiales elásticos similares tales como caucho. El miembro de resellado 58a funciona de una manera que es estrechamente similar a la del miembro de resellado 58 descrito previamente. En este caso, cuando el miembro de resellado 58a está insertado en del interior de la carcasa 16, reside normalmente en su primera posición donde la abertura que se puede abrir y cerrar de forma elástica 80a está cerrada. La aplicación de presión compresiva dirigida de forma distante a la periferia de la superficie exterior 76a del extremo próximo 64a facilita el avance distante del miembro de resellado 58a dentro de la carcasa 16 a su segunda posición donde la abertura 80a está abierta. La elasticidad del miembro de resellado 58a, y en particular su muelle helicoidal 96a, provoca que el miembro de resellado 58a retorne de forma elástica a su primera posición donde la abertura 80a se cierra sobre la retirada de la presión compresiva dirigida de forma distante desde el extremo próximo 64a del cuerpo 60a.

Cuando el miembro de resellado 58a está dispuesto en su primera posición perpendicular dentro de la carcasa 16, la porción de proyección de dilatación 40 se extiende a través del taladro 98a del muelle helicoidal 96a y dentro del interior hueco del resorte de lámina radial 84a. En este caso, la punta próxima 42 de la porción de proyección de dilatación 40 se extiende hasta aproximadamente el saliente biselado 90a del resorte de lámina radial 84a. Cuando se extiende dentro del resorte de lámina radial 84a, la porción de proyección de dilatación 40 pasa a través de la abertura definida por la pestaña 122a del cuerpo 60a, y en particular el cordón 124a definido por ella. El diámetro de la abertura definida por el cordón 124a es menor que el diámetro exterior de la porción de proyección de dilatación 40. Como tal, cuando la porción de proyección de dilatación 40 pasa a través de esta abertura, el cordón 124a es sellado de una manera hermética a fluido contra la superficie exterior del mismo, es decir, el cordón 124a está comprimido entre la superficie exterior de la porción de proyección de dilatación 40 y la superficie interior de la porción de base 86a del resorte de lámina radial 84a.

Cuando el miembro de resellado 58a está en su primera posición, la porción próxima 62a, el saliente biselado 73a, y esa sección de la porción distante 66a que se extiende de forma próxima desde el segmento de pared de diámetro reducido 128a residen dentro de la abertura central 28 de la sección superior 18. En este caso, solamente esa sección de la porción distante 66a que incluye el segmento de pared 128a formado encima y el extremo distante 68a del cuerpo 60a residen en el interior de la cámara 26 de la carcasa 16. Esta orientación del miembro de resellado 58a cuando está en su primera posición resulta en el "aplanamiento" del saliente biselado 73a y la compresión de esa sección de la porción distante 66a está espaciada normalmente desde las porciones de lámina 88a contra las superficies exteriores de la misma. Como se reconocerá, la compresión de la porción distante 66a contra las porciones de lámina 88a resulta en el aplastamiento del depósito 100a normalmente definido entre ellas. Cuando el miembro de resellado 58a está en su primera posición, el saliente biselado 90a del resorte de lámina radial 84a acopla el saliente inclinado 30 formado en la superficie interior de la sección superior 18, con una sección de la porción distante 66a del cuerpo 60a que es comprimido entre ellos. Adicionalmente, el extremo próximo 64a del cuerpo 60a se proyecta ligeramente más allá del reborde de la porción próxima 20 de la sección superior 18.

Como se indica previamente, el extremo próximo del muelle helicoidal 96a es apoyado contra el extremo distante 68a del cuerpo 60a, con el extremo distante del muelle helicoidal 96a que es apoyado contra la porción central 32 de la sección inferior 24, y en particular la porción próxima 34 de la misma. Cuando el miembro de resellado 58a está en su primera posición, la distancia que separa el saliente 30 de la superficie próxima 34 es ligeramente menor que la longitud combinada del muelle helicoidal 96a y que la sección de la porción distante 66a del cuerpo 60a que reside en la cámara interior 26. Como tal, el muelle helicoidal 96a es ligeramente comprimido entre el extremo distante 68a del cuerpo 60a y la superficie próxima 34 de la porción central 32, aplicando así una precarga al mismo que provoca igualmente que se pandee ligeramente hacia fuera. Debido a la aplicación de la precarga al mismo, el muelle helicoidal 96a es accionable para forzar el cuerpo 60a hacia arriba dentro de la abertura central 28 de la manera mencionada anteriormente, facilitando así el aplanamiento del saliente biselado 73a y el aplastamiento del depósito del miembro de resellado 58a. Cuando el miembro de resellado 58a está en su primera posición, las porciones de lámina 88a del resorte de lámina radial 84a aplican una fuerza de desviación radialmente hacia dentro al extremo próximo 64a del cuerpo 60a que cierra normalmente la abertura 80a cuando no se aplica presión compresiva dirigida de forma distante a la superficie exterior 76a del extremo próximo 64a.

La aplicación de presión compresiva dirigida de forma distante al extremo próximo 64a del cuerpo 60a por la punta 15 del introductor 14 provoca que el resorte de lámina radial 84a sea avanzado de forma distante sobre la porción de proyección de dilatación 40. Tal avance retira el saliente biselado 90a del resorte de lámina radial 84a de su acoplamiento al saliente 30, y además fuerza la sección de la porción distante 66a próxima al segmento de pared de diámetro reducido 128a así como el saliente biselado 73a desde dentro de la abertura central 28. Tal avance distante facilita también la compresión del muelle helicoidal 96a, provocando así que se pandee igualmente hacia fuera dentro de la cámara interior 26 de la carcasa 16. La acción de disposición de levas de la porción de proyección de dilatación 40 contra las porciones de lámina 88a, y en particular las rampas 94a formadas en las superficies interiores de las mismas, provoca que las porciones de lámina 88a se flexionen hacia fuera, facilitando así la abertura 80a a través de la expansión radial de la misma. El dimensionado de las rampas 94a está adaptado para prevenir el arqueamiento de las porciones de leva 88a a medida que se flexionan hacia fuera por el avance distante del miembro de resellado 58a sobre la porción de proyección de dilatación 40.

Como se reconocerá, cuando el miembro de resellado 58a se mueve a su segunda posición de la manera mencionada anteriormente, la retirada de la porción distante entera 66a desde dentro de la abertura central 28 facilita la reforma elástica tanto del saliente biselado 73a como del depósito expansible y plegable entre la superficie interior de la porción distante 66a y las superficies exteriores de las porciones de lámina 88a del resorte de lámina radial 84a. Por lo tanto, cuando el miembro de resellado 58a está en su segunda posición, solamente la porción próxima 62a del cuerpo 60a permanece dentro de la abertura radial 28, con la porción distante 66a y el saliente biselado 73a, así como el muelle helicoidal completamente comprimido 96a, que reside dentro de la cámara interior 26. La compresión del muelle helicoidal 96a durante el movimiento del miembro de resellado 58a a su segunda posición provoca típicamente ranuras en la superficie exterior del resorte de resellado 96a para asumir una configuración generalmente en serpentina como se describirá en más detalle a continuación.

Cuando el miembro de resellado 58a se mueve a su segunda posición, la abertura abierta 80a se comunica tanto con el paso de fluido 56 como con el depósito expandido del miembro de resellado 58a. En particular, la abertura abierta 80a es alineada de forma coaxial con el paso de fluido 56a, creando así una trayectoria de flujo continuo entre el introductor 14, el paso de fluido 56, y el componente de infusión (tal como la línea de fluido 12) a la que se conecta la porción de adaptación 46. Como se indica previamente, la abertura abierta 80 también se comunica de forma fluida con el depósito del miembro de resellado 58a a través de las ranuras 92a que se extienden entre las porciones de lámina 88a del resorte de lámina radial 84a. Como tal, un medicamento distribuido desde el introductor 14 fluye a través de la abertura abierta 80a, y dentro del paso de fluido 56 así como el depósito expandido. Se previene que el medicamento expulsado desde el introductor 14 se escape dentro de la cámara interior 26 por la junta creada por el apoyo de la punta 15 del introductor 14 contra la periferia elevada de la superficie exterior 76a del extremo próximo 64a, y por la junta creada por la compresión del cordón 124a entre la porción de proyección de dilatación 40 y la porción de base 86a del resorte de lámina radial 84a.

La junta creada por el cordón 124a es una junta de deslizamiento que se desplaza longitudinalmente a lo largo de la porción de proyección de dilatación 40 a medida que el miembro de resellado 58a es avanzado a su segunda posición.

Debido a la elasticidad del muelle helicoidal 96a, la retirada de la presión compresiva dirigida de forma distante desde el extremo próximo 64a provoca que el resorte de lamina radial 84a sea extraído de forma próxima de la porción de proyección de dilatación 40, facilitando así el retorno elástico del miembro de resellado 58a a su primera posición, y de ahí el retorno del muelle helicoidal 96a a su configuración pre-cargada original. El retorno del miembro de resellado 58a a su primera posición provoca que se cierre la abertura, y resulta también en que sean forzados de nuevo el saliente biselado 73a y la sección de la porción distante 66a del cuerpo 60a próximo al segmento de pared de diámetro reducido 128a del mismo dentro de la abertura central 28. Como se reconocerá, la fuerza de la sección de la porción distante 66a del cuerpo 60a espaciado normalmente desde las porciones de lámina 88a de nuevo dentro de la abertura central 28 facilita el aplastamiento del depósito del miembro de resellado 58a. Este aplastamiento del depósito provoca que el fluido introducido previamente dentro sea expulsado desde dentro del mismo y dentro del paso de fluido 56 a través de las ranuras 92a que se extienden entre las porciones de lámina 88a del resorte de lámina radial 84a. Como se explica previamente, en relación con el miembro de resellado 58, este flujo resultante de fluido dentro del paso de fluido 56 durante el retorno del miembro de resellado 58a a su primera posición crea presión cero o positiva dentro del paso de fluido 56 y la línea de fluido 12 acoplada al mismo, previniendo de este modo que la sangre sea extraída desde dentro del mismo. La ausencia de sangre dentro de la línea de fluido 12 previene cualquier coagulación indeseable dentro de ella, y elimina el riesgo de obstrucción inadvertida de la línea de fluido 12. El aplastamiento del depósito que se produce cuando el miembro de resellado 58a retorna a su primera posición es facilitado por la inclusión de los anillos de compresión 116a, las lengüetas de compresión 118a, o nervaduras de compresión 120a sobre la porción distante 66a del cuerpo 60a. Como se indica anteriormente, estas estructuras aumentan de forma efectiva el diámetro de la porción distante 66a, facilitando así la compresión de la misma contra las superficies exteriores de las porciones de lámina 88a y el aplastamiento resultante del depósito cuando esa sección de la porción distante 66a espaciada normalmente desde las porciones de lámina 88a es forzada dentro de la abertura central 28. El depósito del miembro de resellado 58a está dimensionado preferentemente para desplazar un volumen de fluido que es igual a o mayor que el producto del diámetro interno medio del paso de fluido 56 que se extiende a través de la porción de proyección de dilatación 40 y la distancia del desplazamiento axial del miembro de resellado 58a entre su primera y segunda posiciones. Para más aplicaciones, el depósito expandido del miembro de resellado 58a está dimensionado teniendo una capacidad volumétrica de aproximadamente 0,035 ml que es suficiente para facilitar la presión cero o positiva dentro del paso de fluido 56 cuando el miembro de resellado 58a es retornado a su primera posición. Como con el miembro de resellado descrito previamente 58, el miembro de resellado 58a puede utilizarse en conjunto tanto con ambos introductores con aguja y sin aguja.

Como se indica previamente, el primer extremo del muelle helicoidal 96a es achaflanado preferentemente, con la superficie de contacto anular 99a definida por el mismo que se apoya contra el extremo distante 68a del cuerpo 60a. Como tal, cuando el miembro de resellado 58a se mueve desde su primera posición a su segunda posición, la presión compresiva ejercida por el cuerpo 60a y el resorte de lámina radial 84a contra el muelle helicoidal 96a se aplica únicamente a la superficie de contacto 99a del muelle helicoidal 96a que está en general en alineación longitudinal con la pestaña 122a del cuerpo 60a, y en particular el cordón 124a del mismo. El acoplamiento firme entre la pestaña 122a y la superficie de contacto previene que los fluidos dirigidos dentro del miembro de resellado abierto 58a a alta presión fuercen el cordón 124a hacia abajo fuera de contacto con la porción de proyección de dilatación 40. La prevención de este movimiento descendente mantiene la junta hermética a fluido entre el cordón 124a y la porción de proyección de dilatación 40. Como tal, la configuración achaflanada del primer extremo del muelle helicoidal 96a aísla de forma efectiva una fuerza sobre el cordón 124a que mantiene su acoplamiento sellado a la porción de proyección de dilatación 40.

Adicionalmente, a medida que el muelle helicoidal 96a es comprimido durante el movimiento del miembro de resellado 58a desde su primera posición hasta su segunda posición, es torcido también típicamente debido a la torsión del bloqueo Luer sobre las roscas Luer 22 de la sección superior 18. Tal torsión del muelle helicoidal 96a provoca que las ranuras del mismo asuman configuraciones generalmente en serpentina. Esta torsión en serpentina de las ranuras del muelle helicoidal 96a contribuye a la recuperación del mismo y de ahí al retorno del miembro de resellado 58a a su primera posición posterior a la retirada de la presión compresiva dirigida de forma distante desde la misma. Como tal, la recuperación del muelle helicoidal es facilitada no solamente por su compresión axial, sino por la torsión en serpentina de las ranuras del mismo.

Con referencia ahora a la figura 9, la carcasa 16 del sitio de inyección 10, incluyendo 10a el miembro de resellado 58a puede incluir una sección superior configurada de forma alternativa 18a. La sección superior 18a es similar a la sección superior descrita previamente 18, e incluye una porción próxima de diámetro reducido 20a que tiene roscas Luer 22a formadas en la superficie exterior de la misma. La porción próxima 20a define una abertura central 28a que se comunica con la cámara interior 26 definida por la fijación de la sección superior 18a a la sección inferior 24 de la carcasa 16. En este caso, similar a la sección superior 18, la sección superior 18a incluye un saliente anular, inclinado 30a formado dentro de la superficie interior del mismo que define la transición entre la abertura central 28a y la cámara interior 26.

La diferencia primaria entre la sección superior 18a y la sección superior 18 se encuentra en la formación de al menos una, y preferentemente tres ranuras alargadas 130a dentro de la superficie interior de la sección superior 18a. Como se ve en la figura 9, cada una de las ranuras 130a define una primera sección 132a que está formada en la porción de superficie interior de la sección superior 18a que define la abertura central 28a de la misma, y se extiende justo por debajo del extremo de la porción próxima 20a al saliente 30a. La primera sección 132a es de profundidad que se incrementa gradualmente a medida que avanza hacia el saliente 30a. La primera sección 132a pasa dentro de una segunda sección 134a que está formada en esa porción de la superficie interior de la sección superior 18a que define el saliente 30a. La segunda sección 134a pasa a su vez dentro de una tercera sección 136a que está formada en esa porción de la superficie interior de la sección superior 18a que define parcialmente la cámara interior 26.

De una manera importante, las ranuras 130a crean pasos de aire desde la cámara interior 26 de la carcasa 16 al aire ambiente cuando el miembro de resellado 58a se mueve desde su primera posición hasta su segunda posición. Estos pasos de aire previenen una formación de presión dentro de la cámara interior 26 a medida que podría afectar de forma adversa la capacidad para deformar el miembro de resellado 58a a su segunda posición abierta.

Con referencia ahora a las figuras 10 y 10a, como una alternativa a proporcionar la carcasa 16 con la sección superior 18a, la ventilación de la cámara interior 26 puede conseguirse proporcionando la carcasa 16 con una sección inferior alternativa 24a. La sección inferior 24a, si se incluye en la carcasa 16, no se utilizaría típicamente en conjunto con la sección superior 18a, sino en su lugar se fijaría a la sección superior descrita previamente 18 con fines para definir la cámara interior 26. La sección inferior 24a es substancialmente idéntica a la sección inferior descrita previamente 24 e incluye una porción central 32a que define una superficie próxima configurada de forma circular, generalmente plana rodeada por una porción de pestaña anular 36a. La porción de proyección de dilatación 40 se extiende axialmente desde la superficie próxima de la porción central 32a. La porción central 32a define adicionalmente una superficie distante configurada de forma circular 44a que incluye una porción de adaptador alargado 46a que se extiende axialmente desde el mismo y que se comunica con la porción de proyección de dilatación 40. Además extendiéndose desde la superficie distante 44a de la porción central 32a está una región de bloqueo distante 50a que rodea la porción de adaptación 46a y se utiliza para facilitar la conexión de la carcasa 16 a una superficie anular. Como en la sección inferior 24, en la sección inferior 24a, la punta distante de la porción de adaptación 46a se proyecta más allá del reborde distante de la región de bloqueo distante 50a.

La diferencia primaria entre la sección inferior 24a y la sección inferior descrita previamente 24 se encuentra en la inclusión de una pareja de aberturas 138a dentro la porción central 32a que se extiende a través de ellas. En este caso, cuando la carcasa 16 que incluye la sección inferior 24a está montada, las aberturas 138a se comunican y definen pasos de aire entre la cámara interior 26 y el espacio definido entre la porción de adaptador 46a y la región de bloqueo distante 50a. La abertura 138a proporciona la misma función de ventilación que las ranuras 130a de la sección superior alternativa 18a y previene una formación de presión dentro de la cámara interior 26 cuando el miembro de resellado 58a se mueve desde su primera posición hasta su segunda posición. De una manera importante, como se ve mejor en la figura 10a, las aberturas 138a no están cada una orientadas sobre un eje que corta el eje de la porción de adaptación 46a. En su lugar, una de las aberturas 138a es desviada desde tal eje que asegura que ambas aberturas 138a no serán obstruidas por las ranuras del muelle helicoidal 96a al mismo tiempo.

Con referencia ahora a la figura 11, en lugar de proporcionar la carcasa 16 con la sección superior modificada 18a y/o la sección inferior modificada 24a para facilitar la ventilación de la cámara interior 26, el anillo de centrado 114a del cuerpo 60a del miembro de resellado 58a puede estar previsto con una, y preferentemente tres ranuras 140a dentro. Estas ranuras 140 crean intersticios entre la superficie exterior de la porción próxima 62a y la superficie interior de la sección superior 18 que define la abertura central 28, y define así pasos de aire entre la cámara interior 26 y el aire ambiente a medida que el miembro de resellado 58a se mueve desde su primera posición a su segunda posición.

En los sitios de inyección 10, 10a que incluyen cualquiera de los miembros de resellado 58, 58a, los sitios de inyección 10, 10a funcionan de una manera donde el fluido fluye a través del miembro de resellado 58, 58a en lugar de sobre o alrededor del miembro de resellado 58, 58a. En este caso, la punta 15 del introductor 14 o sección de punta 110 del conector Luer 106 se mantiene en acoplamiento sellado a la periferia de la superficie exterior 76, 76a del miembro de resellado 58, 58a cuando igualmente se avanza de forma distante a su segunda posición. Debido a la junta creada entre la punta 15, 110 contra la superficie exterior 76, 76a, el fluido fluye directamente desde el introductor 14 o conector Luer 106 dentro de la abertura 80, 80a que se abre como resultado del movimiento del miembro de resellado 58, 58a a su segunda posición, y se previene de fluir entre la superficie interior de la sección superior 18, 18a de la carcasa 16 y el miembro de resellado 58, 58a.

En vista del fluido que fluye en lugar de sobre o alrededor del miembro de resellado 58, 58a, no existe requerimiento en los sitios de inyección 10, 10a para cualquier junta hermética a fluido que debe mantenerse entre cualquier porción de la superficie interior de la sección superior 18, 18a de la carcasa 16 y el miembro de resellado 58, 58a. Por lo tanto, la sección superior modificada 18a puede estar provista con las ranuras 130a y/o el anillo central 114a provisto con las muescas 140a para propósitos de ventilar la cámara interior 26 de la carcasa 16. Adicionalmente, la sección inferior modificada 24a puede estar provista con las aberturas 138a para facilitar la ventilación de la cámara interior 26 puesto que la porción de la misma entre el miembro de resellado 58, 58a y la sección superior 18, 18a no se llena nunca con un fluido.

Modificaciones y mejoras adicionales de la presente invención pueden ser también aparentes para aquellos técnicos en la materia. Por lo tanto, la combinación particular de partes descritas e ilustradas aquí está destinada a representar solo una forma de realización de la presente invención, y no está destinada a servir como limitaciones de dispositivos alternativos.

Claims (32)

1. Un sitio de inyección sin aguja (10), que comprende:

una carcasa (16) que define un paso de fluido (56);

un miembro de resellado (58) dispuesto dentro de la carcasa (16) y que incluye una abertura (80) que se puede abrir y cerrar;

residiendo dicho miembro de resellado (58) normalmente en una primera posición dentro de la carcasa (16) donde la abertura (80) está cerrada;

siendo deformable dicho miembro de resellado (58), de manera que la aplicación de presión compresiva al mismo facilitará el movimiento del mismo dentro de la carcasa (16) hasta una segunda posición, donde la abertura (80) se abre y cierra en comunicación con el paso de fluido (56), y la retirada de la presión compresiva desde el mismo facilitará el retorno elástico de él a la primera posición donde la abertura (80) está cerrada;

siendo acoplado dicho miembro de resellado (58) de forma cooperativa a la carcasa (16);

caracterizado porque

el miembro de resellado (58) incluye un depósito extensible y plegable (100) que está adaptado para retener un volumen de fluido cuando se extiende, el depósito (100) es aplastado cuando el miembro de resellado (58) reside en la primera posición y se extiende cuando el miembro de resellado (58) está en la segunda posición, estando el depósito (100) en comunicación fluida con la abertura (80) y el paso de fluido (56) cuando el miembro de resellado (58) está en la segunda posición, y el aplastamiento del depósito (100), que se produce cuando el miembro de resellado (58) retorna elásticamente a la primera posición, fuerza a que cualquier volumen de fluido retenido dentro del depósito (100) llegue dentro del paso de fluido con fines de prevenir la creación de un vacío con el mismo.

2. El sitio de inyección de la reivindicación 1 donde el paso de fluido (56) tiene un diámetro interno y el depósito (100), cuando se expande, tiene una capacidad volumétrica que no es menor que el producto del diámetro interno del paso de fluido (56) y la distancia de movimiento del miembro de resellado (58) desde la primera posición a la segunda posición.

3. El sitio de inyección de la reivindicación 2, donde la capacidad volumétrica del depósito expandido (100) es aproximadamente 0,035 ml.

4. El sitio de inyección de la reivindicación 1, donde dicho miembro de resellado (58) comprende:

un cuerpo elástico (60) que tiene un extremo distante (68) y un extremo próximo (64) que define superficies interior y exterior (78, 76), extendiéndose dicha abertura (80) a través del extremo próximo (64) entre las superficies interior y exterior (78, 76) del mismo; y

un resorte de lámina radial (84) dispuesto dentro de dicho cuerpo (60) y adaptado para aplicar una fuerza de desviación radialmente hacia dentro al extremo próximo (64) que cierra normalmente la abertura (80) cuando no se aplica presión compresiva a la superficie exterior (76) del extremo próximo (64), estando definido dicho depósito (100) entre el resorte de lámina radial (84) y el cuerpo (60).

5. El sitio de inyección de la reivindicación 4, donde el cuerpo (60a) del miembro de resellado (58) incluye un anillo central (114a) para mantener la abertura (80a) en alineación coaxial con el paso de fluido (56) cuando el miembro de resellado (58) se mueve entre la primera y segunda posiciones.

6. El sitio de inyección de la reivindicación 4, donde el cuerpo (60a) del miembro de resellado (58) incluye al menos un anillo de compresión (116a) para facilitar en el aplastamiento del depósito (100) cuando el miembro de resellado (58) se mueve desde la segunda posición a la primera posición.

7. El sitio de inyección de la reivindicación 4 donde el miembro de resellado (58) incluye al menos un conjunto de lengüetas de compresión de contorno en forma curvada (118a) para facilitar el aplastamiento del depósito (100), cuando el miembro de resellado (58) se mueve desde la segunda posición a la primera posición.

8. El sitio de inyección de la reivindicación 4 donde el cuerpo (60) del miembro de resellado (58) incluye una pluralidad de nervaduras de compresión alargadas (120a) para facilitar el aplastamiento del depósito (100), cuando el miembro de resellado (58) se mueve desde la segunda posición a la primera posición.

9. El sitio de inyección de la reivindicación 4, donde la superficie exterior (76a) del extremo próximo (64a) del cuerpo (60a) incluye una depresión (112a) formada dentro para eliminar pandeo axial del extremo próximo (64a) durante el movimiento del miembro de resellado (58) desde la primera posición a la segunda posición.

10. El sitio de inyección de la reivindicación 4, donde la superficie interior (78) del extremo próximo (74) del cuerpo (60) tiene una configuración generalmente semiesférica y dicha abertura (80) se extiende axialmente entre la superficie exterior (76) del extremo próximo (74) y la cima de la superficie interior (78) del mismo.

11. El sitio de inyección de la reivindicación 4 donde dicho resorte de lámina radial (84) comprende una porción de base (86) y una pluralidad de porciones de lámina (88) que se extienden desde dicha porción de base (86) e incluyen ranuras (92) entre ellas, aplicando dichas porciones de lámina (88) una fuerza de desviación radialmente hacia dentro al extremo próximo (94) del cuerpo (60) que cierra normalmente la abertura (80), y dichas ranuras (92) que definen canales de flujo de fluido entre la abertura (80), y dichas ranuras (92) que definen canales de flujo de fluido entre la abertura (80) y el depósito (100) cuando el miembro de resellado (58) se mueve hasta la segunda posición, y entre el depósito (100) y el paso de fluido (56) durante el retorno del miembro de resellado (58) a la primera posición.

12. El sitio de inyección de la reivindicación 11, donde cada una de las porciones de lámina (88) incluye una superficie interior que tiene una rampa (94) formada encima que se extiende hasta la porción de base (86).

13. El sitio de inyección de la reivindicación 4, donde dicho miembro de resellado (58) comprende adicionalmente un muelle helicoidal alargado (96) que incluye una superficie exterior ranurada y se apoya contra el extremo distante (68) del cuerpo (60) y la carcasa (16).

14. El sitio de inyección de la reivindicación 13 donde el cuerpo (60) y el muelle helicoidal (96) están fabricados cada uno de silicona.

15. El sitio de inyección de la reivindicación 1 donde dicha carcasa (16) comprende:

una cámara interior (26);

una abertura central (28) que se comunica con la cámara interior (26); y

una porción de proyección de dilatación alargada que se extiende de forma próxima (40), que define el paso de fluido;

dicho miembro de resellado (58) que está dispuesto dentro de dicha abertura central (28) y dicha cámara interior (26).

16. El sitio de inyección de la reivindicación 15 donde la carcasa (16) incluye al menos una ranura alargada (130a) dispuesta dentro para ventilar la cámara interior (26) durante el movimiento del miembro de resellado (18) desde la primera posición a la segunda posición.

17. El sitio de inyección de la reivindicación 15, donde la carcasa (16) incluye al menos dos aberturas (138a) dispuestas dentro para ventilar la cámara interior (26) durante el movimiento del miembro de resellado (58) desde la primera posición a la segunda posición.

18. El sitio de inyección de la reivindicación 15, donde dicho miembro de resellado (58) comprende:

un cuerpo elástico (60) que tiene un extremo distante (68) y un extremo próximo (64) que definen superficies interior y exterior (78, 76), extendiéndose dicha abertura (80) a través del extremo próximo (64) entre las superficies interior y exterior (78, 76) del mismo;

un resorte de lámina radial (84) dispuesto dentro de dicho cuerpo (60) y adaptado para aplicar una fuerza de desviación radialmente hacia dentro al extremo próximo (64) que cierra normalmente la abertura (80) cuando no se aplica presión compresiva a la superficie exterior (76) del extremo próximo (64), estando definido dicho depósito (100) entre el resorte de lámina radial (84) y el cuerpo (60); y

un muelle helicoidal alargado (96) que tiene un primer extremo que es apoyado contra el extremo distante (68) del cuerpo (60), un segundo extremo que es apoyado contra la carcasa (16), y un taladro que se extiende longitudinalmente a través del mismo;

dicha porción de proyección de dilatación (40) que es extendida a través del taladro del muelle helicoidal (96) y dentro del resorte de lámina radial (84), con la aplicación de presión compresiva a la superficie exterior (76) del extremo próximo (64) que provoca que el resorte de lámina radial (84) avance de forma distante sobre la porción de proyección de dilatación (40) que facilita la apertura de la abertura (80) y la expansión del depósito (100) y la retirada de la presión compresiva desde la superficie exterior (76) que provoca que el resorte de lámina radial (84) sea extraído de forma próxima sobre la porción de proyección de dilatación (40) que facilita el cierre de la abertura (80) y el aplastamiento del depósito (100).

19. El sitio de inyección de la reivindicación 18, donde dicho cuerpo (60) comprende:

una porción próxima generalmente cilíndrica (62) que define dicho extremo próximo (64);

una porción distante generalmente cilíndrica (66) que define dicho extremo distante (68); y

un saliente biselado (72) formado entre las porciones próxima y distante (64, 68);

el diámetro de dicha porción distante (66) que excede el diámetro de dicha porción próxima (62).

20. El sitio de inyección de la reivindicación 19, donde la porción próxima (62a) del cuerpo (60a) incluye un anillo de centrado (114a) formado encima para mantener la abertura (80) en alineación coaxial con el paso de fluido (56) cuando el miembro de resellado (58) se mueve entre la primera y segunda posiciones.

21. El sitio de inyección de la reivindicación 20, donde el anillo de centrado (114a) incluye al menos una ranura (140a) dispuesta dentro para ventilar la cámara interior (26) durante el movimiento del miembro de resellado (58) desde la primera posición a la segunda posición.

22. El sitio de inyección de la reivindicación 19, donde la porción distante (66a) del cuerpo (60a) incluye al menos un anillo de compresión (116a) formado encima para facilitar el aplastamiento del depósito (100) cuando el miembro de resellado (58) se mueve desde la segunda posición a la primera posición.

23. El sitio de inyección de la reivindicación 19, donde la porción distante (66a) del cuerpo (60a) incluye al menos un conjunto de lengüetas de compresión de contorno en forma curvada (118a) formadas encima para facilitar el aplastamiento del depósito (100) cuando el miembro de resellado (58) se mueve desde la segunda posición a la primera posición.

24. El sitio de inyección de la reivindicación 19, donde la porción distante (66a) del cuerpo (60) incluye una pluralidad de nervaduras de compresión alargadas que se extienden longitudinalmente (120a) formadas encima para facilitar el aplastamiento del depósito (100) cuando el miembro de resellado (58) se mueve desde la segunda posición a la primera posición.

25. El sitio de inyección de la reivindicación 18, donde el muelle helicoidal (96a) incluye una superficie exterior ranurada y el primer extremo del muelle helicoidal tiene una configuración achaflanada.

26. El sitio de inyección de la reivindicación 25, donde el muelle helicoidal (96a) está dimensionado para ser comprimido entre el extremo distante (68a) del cuerpo (60a) y la carcasa (16) cuando el miembro de resellado está en la primera posición de manera que se aplica una pre-carga al muelle helicoidal (96a).

27. El sitio de inyección de la reivindicación 18, donde el cuerpo (60) incluye una pestaña anular formada alrededor y que se extiende radialmente hacia dentro desde el extremo distante (64) del mismo para formar una junta contra la porción de proyección de dilatación (40).

28. El sitio de inyección de la reivindicación 18, donde dicho cuerpo (60) y dicho muelle helicoidal (96) están fabricados cada uno de silicona.

29. El sitio de inyección de la reivindicación 18, donde la superficie interior (78) del extremo próximo (64) del cuerpo (60) tiene una configuración generalmente semi-esférica y la apertura (80) se extiende axialmente entre la superficie exterior (76) del extremo próximo (64) y la cima de la superficie interior (78) del mismo.

30. El sitio de inyección de la reivindicación 29, donde la superficie exterior (76a) del extremo próximo (64a) del cuerpo (60a) incluye una depresión generalmente circular (112a) formada dentro y la abertura (80) se extiende axialmente entre el centro aproximado de la superficie interior (78).

31. El sitio de inyección de la reivindicación 18, donde dicho resorte de lámina radial (84) comprende una porción de base (86) y una pluralidad de porciones de lámina flexible (88) que se extienden desde la porción de base (86) e incluye ranuras (92) entre ellas, aplicando dichas porciones de lámina (8) una fuerza de desviación radialmente hacia dentro al extremo próximo (94) del cuerpo (60) que cierra normalmente la abertura (80), y dichas ranuras (92) que definen canales de flujo de fluido entre la abertura (80) y el depósito (100) cuando el miembro de resellado (58) se mueve hasta la segunda posición, y entre el depósito (100) y el paso de fluido (56) durante el retorno del miembro de resellado (58) a la primera posición.

32. El sitio de inyección de la reivindicación 31, donde cada una de las porciones de lámina (88a) incluye una superficie interior que tiene una rampa (94a) formada encima que se extiende a la porción de base (86a), contactando dichas rampas (94a) con la porción de proyección de dilatación (40) cuando el miembro de resellado (58) es avanzado de forma distante sobre el mismo que resulta en la flexión hacia fuera de las porciones de lámina (88a) y la apertura de la abertura (80a), estando adaptado el dimensionado de las rampas (94a) para prevenir el arqueamiento de las porciones de lámina (88a) cuando se flexiona hacia fuera por la porción de proyección de
dilatación (40).