KR100761579B1 - 니들레스 포트 및 그 제조 방법 - Google Patents

Abstract

셉텀(1)은, 커버(6)의 내강에 유지되어 유로의 일부를 형성하는 대좌(7)에 장착되고, 관통로를 갖는 본체부와 그 측부에 형성된 압축용 리브를 갖는다. 본체부는, 관통로에 직교하는 단면의 세로직경이 가로직경보다도 길고, 관통로는, 본체부의 외단면 근방에 형성된 세로직경 방향의 슬릿부(4)와, 슬릿부로부터 본체부 내단면에 걸쳐서 형성되어 횡단면이 방추형으로 세로직경 방향으로 장축을 갖는 구멍부(5)를 포함한다. 압축용 리브는 본체부의 가로직경 방향 양측부에 형성되고, 커버의 내강은, 압축용 리브의 외표면 간격보다도 직경이 짧은 원형 단면이다. 셉텀이 장착된 상태로, 본체부의 일부 표면과 커버의 내벽면의 사이에 공간이 형성되고, 또, 커버의 내벽면으로부터 압축용 리브를 통해서 셉텀에 작용하는 압축력에 의해 구멍부가 닫혀진다. 셉텀의 관통로 중에 잔액의 원인이 되는 데드 스페이스가 생기기 어렵고, 또한 가압시에도 셉텀 표면의 슬릿이 개구하기 어렵다.

Description

니들레스 포트 및 그 제조 방법{NEEDLE-LESS PORT AND METHOD OF PRODUCING THE SAME}

본 발명은, 약액의 유로 등에 장착되어, 루어(ルア-)와 같은 선단이 무딘 바늘을 삽입 가능한 니들레스 포트 및 그 제조 방법에 관한 것이다.

최근, 오천자(誤穿刺)에 의한 의료 감염 사고 방지의 관점에서, 종래 이용되어 온 예리한 금속바늘의 대체품으로서, 선단이 무딘 바늘(이하「루어 등」이라고 칭한다)이 이용되도록 되어져 오고 있다. 선단이 무딘 바늘은, 그것을 삽입 가능한 포트(이하「니들레스 포트」라고 칭한다)와 조합하여 구성되고, 상호 전용의 조합으로 되어 있다.

그러나, 특정한 니들레스 포트에 대해서 전용의 루어 등으로 밖에 사용할 수 없다면, 다른 포트가 사용되고 있는 용기나 백 등에는 이용할 수 없고, 범용성이 부족하다.

또, 루어 시린지(シリンジ)에서는 삽입시에 확실한 유지가 곤란한 경우에, 루어 로크 시린지를 삽입하는 경우도 있다. 그래서, 표준적인 ISO 규격에 적합한 루어 시린지나 루어 로크 시린지를, 어느 것이나 삽입 가능한 구조를 갖는 니들레스 포트가 개발되고 있다. 예를 들면, 미국 특허 제6089541호에 개시된 포트는, 변형 가능한 셉텀(septum)이 본체 내를 이동 가능하도록 장착되어 있고, 해당 셉텀의 내부는 개구부 이외가 공동(空洞) 구조로 되어 있다. 루어 등의 삽입체를 셉텀의 개구에 삽입함으로써, 액체 연통이 된다. 또 루어 로크 시린지도 삽입할 수 있도록, 본체의 개구부 부근에는, 나사 로크용의 수나사가 형성되어 있다.

또, 미국 특허 제5699821호에 개시된 포트는, 변형 가능한 세로로 긴 관형상의 셉텀이, 본체 내를 슬라이드 이동 가능하도록 장착되어 있고, 루어 등의 삽입체를 셉텀의 개구에 삽입함으로써 액체 연통이 된다. 세로로 긴 관형상의 셉텀에서는, 내부에 유로가 형성되어 있고, 자연스러운 상태에서, 즉 포트 본체로 장착하기 전에는 유로가 열린 상태이다. 그리고, 본체에 장착하였을 때에, 입구(출구)가 압축됨으로써 셉텀으로서의 기능을 발휘한다. 또 루어 로크 시린지도 삽입할 수 있도록, 본체의 개구부 부근에는, 나사 로크용의 수나사가 형성되어 있다.

또한, 미국 특허 제5474544호에 개시된 포트는, 변형 가능한 셉텀이, 본체 내에서 확장 가능하도록 장착되어 있다. 루어 등의 삽입체를 셉텀의 개구에 삽입함으로써, 액체 연통이 되는 동시에, 셉텀체 자신의 변형에 의해서 포트 내가 전부 메워져서, 액체 누설을 방지할 수 있다. 또 루어 로크 시린지도 삽입할 수 있도록, 본체의 개구부 부근에는, 나사 로크용의 수나사가 형성되어 있다.

그러나, 상술한 바와 같은 종래의 니들레스 포트는, 구조가 복잡한 동시에, 데드 스페이스(dead space)를 없애는 것이 곤란하고, 기포의 체류 부분이 생기기 때문에, 수혈이나 수액시의 안전성에 문제가 있었다.

예를 들면, 미국 특허 제6089541호에서의 변형 가능한 셉텀의 내부는, 개구 부 이외에서 공동(空洞) 구조로 되어 있기 때문에, 해당 공동 부분이 데드 스페이스가 된다. 이 데드 스페이스에 체류한 기포를 배출하는 것은 곤란하다.

미국 특허 제5699821호에서의 변형 가능한 세로로 긴 관형상의 셉텀은, 형상이 세로로 긴 관형상이기 때문에 입구와 출구의 사이에 중공 부분이 생겨서, 이것이 데드 스페이스가 된다. 여기에 체류한 기포를 배출하는 것은 곤란하다.

한편, 미국 특허 제5474544호의 구조에서는, 본체 내에서의 셉텀의 변형시에 있어서 중공 부분이 생기기 쉽고, 데드 스페이스의 발생을 완전히 회피하는 것은 곤란하다. 또, 루어 등의 삽입의 용이성과의 밸런스를 취하는 것이 곤란하다.

그래서, 이러한 문제점 중, 특히 데드 스페이스의 발생을 회피하기 위해서, 미국 특허 제5354275호에는, 슬릿 혹은 관통구멍을 갖는 셉텀을 이용하여, 루어 등의 삽입시에 있어서의 중공 부분의 발생을 구조적으로 해소하여, 데드 스페이스의 발생을 완전히 회피하는 것을 가능하게 한 주입자(注入子)가 개시되어 있다. 그러나, 이 주입자에 대해서는, 이하와 같은 문제점이 지적되어 있다.

즉, 미국 특허 제5354275호에 개시된, 셉텀에 관통구멍이 설치되어 있는 구조에서는, 내부가 가압되어 셉텀이 떠올랐을 때에, 통상의 상태에서 구멍부가 개구 상태이기 때문에, 셉텀 표면의 구멍부가 열리기 쉽다. 그것에 의해, 낙하균 등이 열려진 구멍부에 부착되어, 내부가 오염될 우려가 있었다.

또, 미국 특허 제5474544호에 개시되어 있는 구조에서는, 셉텀에 슬릿이 관통하고 있지만, 슬릿의 직교 방향에는 조금도 압축 가중이 가해지지 않는 구조로 되어 있다. 이러한 구조에서는, 슬릿이 압축되는 일이 없기 때문에 슬릿 내에 약 액 등이 잔류할 우려가 있다. 또, 두께가 두꺼운 셉텀에 정확하게 슬릿 가공을 행하는 것이 곤란하다.

또한, 미국 특허 제6089541호나 미국 특허 제5699821호에 개시되어 있는 구조에서는, 개구부 이외가 공동 구조로 되어 있다. 이러한 구조에서는 프라이밍 처리가 곤란하고, 프라이밍되지 않고 체류한 공기가, 혼합 주입 조작에 의해서 라인 중에 밀어 넣어질 우려가 있다. 또, 혼합 주입한 약액이 잔류하기 때문에, 환자에 대한 정확한 투여량을 파악하는 것이 곤란하다. 또한, 메인라인이 혈액인 경우에는, 공동부에서의 체류에 의해서 혈전(血栓)이 생겨 버린다는 문제점도 있었다.

본 발명은, 셉텀의 관통로 중에 잔액의 원인이 되는 데드 스페이스가 생기기 어렵고, 또한 가압시에도 셉텀 표면의 슬릿이 용이하게는 개구하지 않는 니들레스 포트를 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명의 니들레스 포트는, 액체의 유로의 일부를 형성하여 상기 유로에 대해서 개구하는 개구부를 갖는 대좌(pedestal)와, 상기 개구부에 대응하는 위치에서 상기 대좌와 걸어 맞춰져서, 상기 개구부로부터 소정의 간격을 갖고 외부로 개구하는 내강(cavity)을 갖는 커버와, 상기 커버의 내강에 유지되어, 외부로부터 상기 대좌의 개구부까지 삽입체를 관통시키는 것이 가능한 관통로를 갖는 탄성 재료에 의해 형성된 셉텀을 구비한다.

상기 과제를 해결하기 위해서, 상기 셉텀은, 상기 커버의 내강에서의 상기 대좌측의 내단으로부터 외부측의 외단에 걸쳐서 연장되고, 외단면과 내단면의 사이 에 상기 관통로가 형성된 본체부와, 상기 본체부의 측부에 형성된 압축용 리브를 갖는다. 상기 본체부는, 상기 관통로에 직교하는 단면에서의 세로직경이 가로직경보다도 긴 형상을 갖는다. 상기 관통로는, 상기 본체부의 외단면으로부터 소정의 깊이에 걸쳐서 형성되어 상기 세로직경의 방향으로 연장되는 슬릿부와, 상기 슬릿부로부터 상기 본체부의 내단면에 걸쳐서 형성되어 횡단면이 방추형로 상기 세로직경의 방향으로 장축을 갖는 구멍부를 포함한다. 상기 압축용 리브는, 상기 본체부의 가로직경의 방향에서의 양측부에 상기 관통로의 방향을 따라서 연장되도록 형성된다. 상기 커버의 내강은, 상기 본체부의 압축용 리브의 외표면 사이의 간격보다도 직경이 짧은 원형 단면을 갖는다.

상기 셉텀이 상기 커버의 내강에 장착된 상태에서, 상기 본체부의 상기 압축용 리브가 형성되어 있지 않은 부분의 표면과 상기 커버의 내벽면의 사이에 공간이 형성되는 동시에, 상기 커버의 내벽면으로부터 상기 압축용 리브를 통해서 상기 셉텀에 작용하는 압축력에 의해 상기 구멍부가 닫혀져 있다.

본 발명의 다른 구성의 니들레스 포트는, 상기 셉텀에, 완전히 관통한 관통로가 아니라, 삽입체를 관통시키는 것이 가능한 실질적인 관통로가 형성되어 있는 점 이외에는, 상기의 구성과 동일하다. 상기 실질적인 관통로는, 상기 본체부의 외단면으로부터 소정의 깊이에 걸친 미통과 영역과, 상기 미통과 영역으로부터 상기 본체부의 내단면에 걸쳐서 형성되어 횡단면이 방추형으로 상기 세로직경의 방향으로 장축을 갖는 구멍부를 포함한다.

본 발명의 니들레스 포트의 제조 방법은, 상기 구성의 니들레스 포트를 제조 하는 방법으로서, 상기 셉텀을 성형할 때에, 그 상단면의 상기 슬릿부의 위치로부터 벗어난 위치에 가늘고 긴 손잡이를 형성하고, 상기 셉텀을 상기 커버의 내강에 장착할 때에, 상기 손잡이를 상기 커버의 내강을 내단측으로부터 외단측을 향해서 통과시킨 후, 상기 손잡이를 잡아 당기면서, 상기 셉텀을 상기 내강으로 밀어 넣는 것을 특징으로 한다.

도 1a는, 본 발명의 실시 형태에서의 니들레스 포트의 평면도, 도 1b는, 그 A-A 단면도이다.

도 2는, 도 1의 B-B 단면도이다.

도 3은, 도 1의 니들레스 포트에 장착된 상태에서의 셉텀의 형상을 도시하는 사시도이다.

도 4a는, 도 1의 니들레스 포트를 구성하는 셉텀의 단독 상태에서의 형상을 도시하는 평면도, 도 4b는 그 C-C 단면도, 도 4c는 그 저면도이다.

도 5는, 도 4a의 D-D 단면도이다.

도 6a는, 도 4b의 E-E 단면도이다.

도 6b는, 도 6a에 도시한 단면 형상의 변경예를 도시하는 단면도이다.

도 7은, 도 6a의 F-F 단면도이다.

도 8a는, 도 1의 니들레스 포트에서의 커버의 형상을 도시하는 단면도, 도 8b는 그 평면도이다.

도 9는, 도 1의 니들레스 포트에 삽입체를 삽입한 상태를 도시하는 단면도이 다.

도 10a, 10b는, 도 1의 니들레스 포트에서의 커버의 변경예를 도시하는 평면도이다.

도 11은, 본 발명의 실시 형태에서의 니들레스 포트를 구성하는 커버의 형상의 변경예를 도시하는 단면도이다.

도 12a, 12b는, 본 발명의 실시 형태에서의 니들레스 포트를 제조하는 방법의 공정의 일부를 도시하는 단면도이다.

도 13a∼c는, 본 발명의 실시 형태에서의 니들레스 포트를 제조하는 다른 방법의 공정의 일부를 도시하는 단면도이다.

본 발명의 니들레스 포트는, 관통로가 슬릿부와 구멍부를 접속한 구성을 갖는 구성과, 압축용 리브를 통해서 구멍부가 닫히도록 셉텀에 압축력이 작용하는 구성이 조합됨으로써, 삽입체의 삽입 용이성, 셉텀의 관통로 중의 데드 스페이스의 해소, 및 가압시에 있어서의 셉텀 표면의 슬릿의 개구 곤란성을 겸비한다. 즉, 구멍부를 갖기 때문에 삽입체를 삽입하기 쉽고, 또한, 압축용 리브를 통해서, 구멍부가 닫히도록 셉텀에 압축력이 작용하기 때문에, 구멍부에 의한 데드 스페이스가 생기기 어렵다. 또, 만일 내압에 의해서, 셉텀이 외측으로 떠오른 상태가 되었다고 해도, 셉텀 외단면은 구멍부가 아니라 슬릿이 형성되어 있기 때문에 개구하기 어렵다.

여기에서, 「슬릿」이란, 셉텀의 소재에 형성된 절단부로 이루어지는 통로로 서, 셉텀에 힘이 작용하지 않는 자유 상태에서도, 통로벽이 상호 밀착하여 닫혀져 있는 통로를 의미한다. 이것에 대해서 구멍부란, 셉텀에 형성된 통로로서, 셉텀에 힘이 작용하지 않는 자유 상태에서는, 통로벽이 상호 이간하여 열려져 있는 통로를 의미한다. 또, 구멍부의 단면의 방추형이란, 2개의 원호를 양단이 뾰족하게 되도록 대칭적으로 조합한 형상을 의미한다.

본 발명의 다른 구성의 니들레스 포트를 구성하는 셉텀에서, 미통과 영역은, 슬릿과 실질적으로 동일한 기능을 갖게 할 수 있다. 즉, 미통과 영역을 삽입체에 의해 파열 절단하는 것이 가능하고, 그 파열 절단부가 슬릿과 실질적으로 동일하게 기능한다.

상기 구성의 니들레스 포트에서, 바람직하게는, 상기 셉텀의 본체부의 내단부에, 상기 본체부의 가로직경 방향을 장축으로 하여 형성된 내단 플레이트부를 구비한다. 상기 내단 플레이트부의 긴 직경은, 상기 커버의 내주면의 직경보다도 크고, 상기 셉텀이 상기 커버의 내강에 장착된 상태에서, 상기 커버에 의해 상기 내단 플레이트부에 대해서 긴 직경 방향의 압축력이 작용하도록 구성한다. 그것에 의해, 셉텀에 대한 압축력을 보다 확실하게 작용시킬 수 있다.

또 바람직하게는, 상기 셉텀의 본체부의 외단 둘레 가장자리부에, 상기 커버의 외부로 노출되어, 상기 커버의 외단부에서의 내경보다도 큰 형상을 갖는 외단 플레이트부가 형성된다. 그것에 의해, 셉텀의 커버 내강으로의 함몰을 방지하고, 또 삽입체가 제거된 후의 셉텀의 복원이 용이해진다.

또 바람직하게는, 상기 구멍부의 단면 형상에서의 장축 및 단축의 길이가, 상기 본체부의 외단면으로부터 내단면으로 점차 길어진다. 구멍부의 단면적이 저부를 향해감에 따라서 점차로 넓어지기 때문에, 잔액이 체류하고 있는 경우에도, 셉텀의 복원력에 의해 셉텀의 저부로부터 배출하는 것이 용이하다.

또 바람직하게는, 상기 셉텀의 외단면은, 중앙부가 실질적으로 평탄하고, 둘레 가장자리부에 대해서 오목하게 들어간 표면 오목부가 형성되어 있는 구성으로 한다. 그것에 의해, 루어 등의 삽입체를 셉텀의 관통로로 용이하게 유도할 수 있는 동시에, 알코올 솜으로 소독하기 쉽다.

또 바람직하게는, 상기 셉텀의 내단 플레이트부의 표면이 평평하다. 그것에 의해, 셉텀의 내단부에서 데드 스페이스가 생기기 어렵게 된다.

또 바람직하게는, 상기 커버에 장착하지 않은 상태에서의 상기 셉텀의 본체부의 길이(Ls0)가, 상기 커버에서의 상기 본체부를 수납하는 부분의 길이(Lc)보다도 짧다. 그것에 의해, 셉텀의 본체부가 신장되기 때문에, 내압이 가해진 경우에 있어서의 외단 플레이트부의 복원을 촉진할 수 있다.

또 바람직하게는, 상기 셉텀을 상기 커버에 장착하였을 때, 장착함으로써 신장한 상기 셉텀의 신장 길이를 상기 커버에서의 상기 본체부를 수납하는 부분의 길이(Lc)로 나눈 신장율이, 5% 이상 40% 이하이다. 신장율이 5%보다 작으면, 셉텀 외단면의 복원력이 약하다. 신장율이 40%보다도 크면, 셉텀에 과잉의 부하가 걸리는 결과, 셉텀의 탄성력 저하 등의 열화나, 극단적인 경우에는 셉텀의 파손을 발생하기 쉬워진다.

또 바람직하게는, 상기 커버의 내강은, 그 축 방향을 따라서 외단측으로부터 내단측을 향해서 직경이 증대하도록, 내벽면이 테이퍼를 갖는다. 그것에 의해, 유로 내부로부터의 가압에 의해 셉텀이 외측으로 밀려 나오는 힘이 작용하는 경우에, 그 힘에 저항하는 힘을, 내강의 테이퍼면으로부터 셈텀에 작용시킬 수 있다.

또 바람직하게는, 상기 커버의 내주면의 직경에 대한, 상기 셉텀의 압축용 리브의 부분의 외표면의 간격 및 상기 내단 플레이트부의 장직경의 각 비율이, 1.05 이상 1.4 이하이다. 또 바람직하게는, 상기 커버의 내주면의 직경에 대한, 상기 본체부의 횡경 직경 길이 및 상기 내단 플레이트부의 단직경의 각 비율이, 0.8 이상 1이하이다. 이들에 의해, 커버 내에 셉텀을 밀어 넣었을 때에, 확실하게 구멍부에 대한 압축력이 작용한다.

또 바람직하게는, 상기 본체부의 상기 압축용 리브가 형성되어 있지 않은 부분의 표면과 상기 커버의 내벽면의 사이에 형성되는 공간은, 상기 커버의 외단으로부터 내단을 향해서 점차, 단면 형상의 면적이 증대하는 형상이다. 그것에 의해, 삽입체를 삽입할 때에, 셉텀의 비틀림을 억제할 수 있다.

또 바람직하게는, 상기 관통로의 방향에서의 상기 슬릿부의 깊이와 상기 셉텀의 본체부의 두께의 비가, 0.04 이상 0.60 이하이다. 또 바람직하게는, 상기 관통로의 방향에서의 상기 슬릿부의 깊이가, 0.2㎜ 이상 3.0㎜ 이하이다. 그것에 의해, 과잉의 내압이 가해져서 셉텀이 약간 윗쪽으로 떠오른 경우에도, 셉텀 상단부의 슬릿이 개구하는 것이 충분히 억제된다. 상기 비율이 0.04보다 작은 경우, 개구를 억제하는 효과가 불충분하고, 0.60보다 크면, 루어 등의 삽입체의 삽입, 및 지지가 곤란해진다. 또, 슬릿부의 깊이가 0.2㎜보다 작으면 상술한 효과가 불충분 하고, 3.0㎜보다도 크면 슬릿 가공이 곤란한 동시에, 삽입체의 삽입 혹은 지지가 곤란해진다.

또 바람직하게는, 상기 대좌의 개구부의 둘레 가장자리부에, 상기 커버를 향해서 돌출하는 고리형상 리브가 형성되고, 상기 커버의 내면과 상기 고리형상 리브의 사이에 상기 셉텀의 내단 플레이트부가 끼워져 유지되고, 상기 고리형상 리브가 상기 내단 플레이트의 저면으로 파고 들어감으로써 액밀성이 확보된다.

또 바람직하게는, 상기 커버의 내벽면의 적어도 일부에 절결부가 형성되고, 상기 절결부와 상기 셉텀의 외표면의 일부를 걸어맞추는 것이 가능하다. 그것에 의해, 루어 로크 시린지를 회전시킨 경우에도, 절결부에 셉텀이 파고 들어감으로써 비틀어지기 어렵고, 유로를 확실하게 확보할 수 있다.

또 바람직하게는, 상기 커버의 외단의 내부 둘레 가장자리부가 모따기되어 있다. 그것에 의해, 니들레스 포트에 삽입체의 삽입·제거를 반복하였을 때에도, 커버 외단의 내부 둘레 가장자리부가, 셉텀의 접촉 개소를 손상하는 것을 억제하여, 셉텀의 파손을 방지할 수 있다.

상기 셉텀의 재질은, 실리콘 고무, 이소프렌 고무, 부틸 고무, 니트릴 고무 또는 열가소성 엘라스토머 중 어느 하나로 할 수 있다.

본 발명의 니들레스 포트의 제조 방법은, 셉텀의 상단면에 형성된 가늘고 긴 손잡이를 잡아 당기면서 셉텀을 커버의 내강으로 밀어 넣기 때문에, 장착 작업이 용이하다.

상기의 제조 방법에서, 상기 셉텀을 상기 커버의 내강에 장착한 후, 상기 손 잡이를 부착 부분으로부터 절단해도 된다.

또, 바람직하게는, 상기 손잡이를 튜브형상 손잡이로 하고, 튜브형상 손잡이의 부착 부분은, 상기 슬릿부를 포위하도록 형성되어, 상기 셉텀을 상기 커버의 내강으로 밀어 넣은 후, 상기 튜브형상 손잡이의 내면을 외측으로 반전시켜서 상기 커버의 외벽면을 덮는 상태로 한다.

이하, 본 발명의 실시 형태에 대해서, 도면을 참조하여 구체적으로 설명한다. 도 1a는, 일 실시 형태에서의 니들레스 포트의 평면도, 도 1b는, 도 1a의 A-A에 따른 단면도이다. 도 2에는, 도 1a의 B-B에 따른 단면도를 도시한다.

도 1 및 도 2에서, 7은 대좌이고, 액체의 유로(10)의 일부를 형성하여, 유로(10)에 대해서 개구하는 개구부(7a)를 갖는다. 대좌(7)에는, 개구부(7a)에 대응시켜서 커버(6)가 장착되어 있다. 커버(6)는, 개구부(7a)로부터 유로(10)의 가로방향으로 연장하여 외부로 개구하는 내강(6a)을 갖는다. 내강(6a)에는, 탄성 재료에 의해 형성된 셉텀(1)이 유지되어 있다.

셉텀(1)은, 그 외단에 표면 오목부(2)가 형성되고, 그 주변부에 두께가 두꺼운 외단 플레이트(3)가 형성되어 있다. 셉텀(1)의 외단 표면부에는 슬릿부(4)가 형성되고, 그 아래쪽에 구멍부(5)가 형성되어 있다. 슬릿부(4)와 구멍부(5)에 의해 구성되는 관통로를 통해서, 포트의 외부로부터 대좌(7)의 개구부(7a)까지 루어 등의 삽입체를 관통시키는 것이 가능하다.

대좌(7)의 개구부(7a)의 둘레 가장자리부에는, 커버(6)를 향해서 돌출하는 고리형상 리브(8)가 형성되어 있다. 셉텀(1)의 내단부의 둘레 가장자리에는 두께 가 두꺼운 내단 플레이트(9)가 형성되고, 커버(6)와 대좌(7)의 사이에 끼워져 유지되어 있다.

셉텀(1)의 형상을, 도 3 내지 도 7에 도시한다. 도 3은, 도 1의 니들레스 포트에서의 커버(6)의 내강(6a) 내에 장착된 상태에서의 셉텀(1)의 형상을 도시하는 사시도이다. 도 4a는, 커버(6)에 장착되어 있지 않은 자유로운 상태에서의 셉텀의 형상을 도시하는 평면도, 도 4b는 그 C-C 단면도, 도 4c는 그 저면도이다. 도 5는, 도 4a의 D-D 단면도이다. 도 6a는, 도 4b의 E-E 단면도이다. 도 6b는, 도 6a에 도시한 단면 형상의 변경예를 도시하는 단면도이다. 도 7은, 도 6a의 F-F 단면도이다.

도 3에 도시하는 바와 같이, 셉텀(1)은, 본체부(11)가 외단 플레이트(3)와 내단 플레이트(9)의 사이에 끼워진 형상을 갖는다. 외단 플레이트(3)와 내단 플레이트(9)는, 도 4a에 도시하는 바와 같이 평면 형상이 타원형이다. 본체부(11)는, 도 6a에 도시하는 바와 같이, 횡단면이 타원 형상이고, 전체로서는 역타원뿔 사다리꼴 형상을 갖는다. 즉, 도 7에 도시되는 바와 같이, 외단 플레이트(3)로부터 내단 플레이트(9)를 향함으로써, 구멍부(5)에 수직인 방향에서의 본체부(11)의 폭이 작아지고 있다. 또, 구멍부(5)가 닫히도록 본체부(11)에 대해서 압축력을 작용시키기 위해서, 본체부(11)의 측부에 압축용 리브(12)가 형성되어 있다. 그 상세에 대해서는 후술한다.

도 4c, 도 5 및 도 6a에 도시되는 바와 같이, 구멍부(5)는, 그 단면이 본체부(11)의 단면의 장축 방향과 동일 방향으로 장축을 갖는 방추형이다. 방추형이 란, 2개의 원호를 양단이 뾰족하도록 대칭적으로 조합한 형상을 의미한다. 셉텀(1)이 커버(6)에 장착되어 있지 않은 자유로운 상태에서, 구멍부(5)는 닫혀 있지 않고, 액체 연통 가능한 형태이다. 슬릿부(4)는, 구멍부(5)와 동일하게, 본체부(11)의 단면의 장축 방향과 동일 방향으로 연장되어 있다. 따라서, 슬릿부(4)와 연속하여 그 연장 상에 구멍부(5)가 형성된 구조로 되어 있다.

압축용 리브(12)는, 본체부(11)의 단축의 방향에서의 양측부에, 구멍부(5)의 축 방향을 따라서 연장되도록 형성된다. 셉텀(1)이 커버(6)에 장착된 상태에서는, 본체부(11) 및 압축용 리브(12)는, 커버(6)의 내강에 수용된다.

도 8에, 본 실시 형태에서 이용되는 커버(6)의 단면도 및 평면도를 도시한다. 도 8a는, 도 1에서의 B-B에 따른 커버(6)의 단면도이고, 도 8b는 평면도이다.

커버(6)의 내강(6a)의 단면은 동그란 원 형상을 하고 있다. 또, 내강(6a)의 축방향을 따라서, 외단측(도면의 상단)으로부터 내단측을 향해서 직경이 커지도록, 내강(6a)의 내벽면이 테이퍼를 갖는 테이퍼 공간(13)이 형성되어 있다. 또한, 테이퍼 공간(13)의 내단측에, 단차부를 형성하여 직경이 확대된 디스크형상 공간(14)이 형성되어 있다. 테이퍼 공간(13)에는 셉텀(1)에서의 본체부(11) 및 압축용 리브(12)의 부분이 수용된다. 디스크형상 공간(14)에는, 내단 플레이트(6)가 수용된다.

내강(6a)의 직경은, 셉텀(1)에서의 한 쌍의 압축용 리브(12)의 외면 간격 및, 평면 형상이 타원인 내단 플레이트(6)의 장직경보다도 작기 때문에, 셉텀(1)은 압축되면서 내강(6a)으로 밀어 넣어져 장착된다. 그 상태로 커버(6)를 대좌(7)로 장착하면, 셉텀(1)에는, 커버(6)에 의해 도 2에 화살표로 나타내는 바와 같은 압축력이 항상 가해지고 있는 상태가 된다. 또, 구멍부(5)에 대해서는, 압축용 리브(12)에 의해, 특히 큰 압축력이 구멍부(5)가 닫히는 방향으로 작용한다. 이와 같은 압축력이 항상 셉텀(1)에 작용함으로써, 구멍부(5)는, 루어 등의 삽입체가 삽입될 때까지 확실하게 닫혀진 상태를 유지하여, 액밀성을 유지한다.

또, 커버(6)의 상부에는, 루어 로크 시린지와 결합할 수 있도록 수나사의 나사산(15)이 형성되어 있다. 또한, 커버(6)의 하부에는 절결부(16)가 설치되고, 대좌(7)의 볼록부(7b)(도 2 참조)와 끼워 맞춰짐으로써, 커버(6)가 대좌(7)에 고정된다.

상술한 바와 같이, 압축용 리브(12) 및 내단 플레이트(9)를 통해서, 구멍부(5)를 닫히는 방향으로 압축력이 항상 작용한다. 그것에 의해, 삽입체의 비삽입시에 있어서는, 셉텀(1)의 액밀성을 확보하는 것이 가능하다. 또 상술한 바와 같이, 본체부(11)가 타원형 단면을 갖고, 그 단축 방향의 양측면에 압축용 리브(12)가 배치되어 있기 때문에, 본체부(11)의 표면의 일부와 커버(6)의 내벽면의 사이에 릴리프 공간이 형성된다. 그것에 의해, 슬릿부(4) 및 구멍부(5)를 관통하여 루어 등의 삽입체가 삽입된 경우에, 셉텀(1)의 변형 부분이 릴리프 공간으로 들어 감으로써, 삽입체의 삽입이 용이해진다. 충분한 크기의 릴리프 공간을 확보하기 위해서, 커버(6)의 내강(6a)이, 외단측으로부터 내단측을 향해서 직경이 커지는 테이퍼 공간(13)을 형성하고 있는 것도 기여한다.

또 이미 기술한 바와 같이, 도 7에 도시하는 바와 같이, 본체부(11)의 종단 면(관통로의 축에 평행한 단면)의 형상은, 역원뿔 사다리꼴 형상이다. 이 형상에 의해, 커버(6)의 내강(6a)의 내단측에서는, 릴리프 공간의 크기를 충분히 확보할 수 있다. 또한, 외단측에서는 본체부(11)의 굵기를 충분히 확보할 수 있기 때문에, 충분한 릴리프 공간을 형성하면서, 셉텀(1)의 뒤틀림에 대한 세기의 저감을 회피할 수가 있다.

도 5 혹은 도 7에 도시되고, 상술한 설명으로부터도 명확하게 알 수 있는 바와 같이, 셉텀(1)은 슬릿부(4)와 구멍부(5)의 양쪽을 갖고, 그것에 의해, 관통구멍의 경우의 루어 등의 삽입체의 끼워넣기의 용이성, 및 슬릿에 의한 액밀성을 모두 겸비할 수 있다.

이것에 대해서, 슬릿부(4)를 설치하지 않고, 구멍부(5)가 관통구멍인 경우에는, 가압시에 셉텀(1)의 상면이 위쪽으로 떠올라서, 커버(6)에 의한 둘레 가장자리로부터의 가압력이 약해짐으로써, 외단면에서 구멍이 용이하게 개구하여, 낙하균 등에 의해 오염될 우려가 있다. 또, 구멍부(5)를 설치하지 않고, 슬릿부(4)만으로 구성되는 경우에는, 루어 등의 삽입체를 끼워 넣을 때의 저항이 크고, 삽입이 곤란해진다. 또, 삽입된 삽입체를 유지해 두는 것도 곤란하고, 유로가 열리기 어렵다. 또한, 위치 맞춤 등도 포함시킨 슬릿 가공도 곤란하다.

또한, 슬릿부(4)의 형성은, 셉텀(1)의 소재에 대해서 나이프 등에 의해 절단부를 형성하는 가공에 의해 행해진다. 이것에 대해서 구멍부(5)는, 셉텀(1)을 성형할 때에, 구멍부(5)에 대응하는 부분을 금형에 설치함으로써, 성형에 의해 가공된다. 본 실시 형태와 같이, 슬릿부(4)와 구멍부(5)가 연속한 구조는, 예를 들면, 다음과 같이 제작한다. 우선, 셉텀(1)의 성형시에, 슬릿부(4)에 상당하는 부분을 남겨두고, 구멍부(5)를 동시에 성형한다. 다음에, 슬릿부(4)에 상당하는 부분에, 나이프에 의해 절단부를 형성함으로써, 슬릿 가공을 행한다. 그 때의 슬릿 가공은, 구멍부(5)에 나이프를 끼워 넣어서 절단부를 형성함으로써, 슬릿부(4)의 가공 위치를 구멍부(5)의 안내에 의해 결정할 수 있기 때문에, 용이, 또한 정밀도가 좋은 가공이 가능하다.

또한, 슬릿부(4)에 상당하는 부분을 미통과 영역으로서 남겨둔 채로, 실용에 제공하는 것도 가능하다. 즉, 사용할 때에, 미통과 영역을 삽입체에 의해 파열 절단하는 것이 가능하고, 그 파열 절단부를 슬릿부(4)와 실질적으로 동일하게 기능시키는 것이 가능하다.

본체부(11)의 횡단면 형상은, 통상은 도 6a에 도시하는 바와 같이, 구멍부(5)의 단면 형상의 장축 방향으로 장축을 갖는 타원형상으로 한다. 단, 이 형상에 한정되지 않고, 도 6b에 도시하는 바와 같은 형상으로 할 수도 있다. 요컨대, 구멍부(5)의 단면 형상의 장축 방향에서의 본체부(11) 단면의 치수가, 구멍부(5)의 단축 방향에서의 치수보다도 큰 형상이면 된다. 그것에 의해, 압축용 리브(12)를 통해서 본체부(11)가 압축되었을 때에, 구멍부(5)를 폐지하기 위해서 충분한 압축력을 작용시킬 수 있다.

그와 같은 효과를 확실하게 얻기 위해서는, 커버(6)의 내주면의 직경에 대한, 압축용 리브(11)의 부분의 외표면의 간격 및 내단 플레이트(9)의 장직경의 각 비율은, 1.05 이상 1.4 이하인 것이 바람직하다. 또, 커버(6)의 내주면의 직경에 대한, 본체부(11)의 횡경 직경 길이 및 내단 플레이트(9)의 단직경의 각 비율은, 0.8 이상 1 이하인 것이 바람직하다.

도 4b, 도 5 및 도 7에 도시하는 바와 같이, 구멍부(5)는, 슬릿부(4)와의 경계로부터 셉텀(1)의 저면을 향해서 타원 단면의 단축 길이 및 장축 길이가 점차로 길어지는 형상을 갖고 있다. 즉, 셉텀(1)의 내단 플레이트(9)를 향함으로써, 구멍부(5)의 개구 면적이 커지는 형상을 갖고 있다.

이와 같은 형상에 의해, 루어 등의 적출시에 생기는 잔액의 누설이나 체류를 방지할 수 있다. 즉, 셉텀(1)에는, 상술한 바와 같이, 압축용 리브(12)를 통해서 도 2에 화살표로 나타내는 바와 같이, 커버(6)에 의한 압축력이 항상 가해지고 있다. 구멍부(5)에는 균일하게 압축력이 가해지고 있기 때문에, 단면적이 좁은 부분, 즉 구멍부(5)의 외단부측일수록 닫히는 힘이 강해지고, 구멍부(5) 내부에 잔류하려고 하는 잔액은, 순차적으로 셉텀(1)의 내단부측으로 밀어 내어진다. 그 결과, 셉텀(1)의 내단측의 구멍부(5)의 선단으로부터 액이 배출된다. 그와 같은 잔액을 배출하는 작용에는, 커버(6)의 내강(6a)이, 외단측으로부터 내단측을 향해서 직경이 커지는 테이퍼 공간(13)을 형성하고 있는 것도 기여한다. 즉, 테이퍼를 갖는 내벽면에 의해 셉텀(1)의 본체부(11)가 받는 압축력은, 내단측보다도 외단측의 쪽이 커지기 때문에, 잔액이 내단측으로 밀어 내어지는 힘을 받는 경향이 얻어지기 때문이다.

셉텀(1)의 외단 플레이트(3)의 형상은, 도 4a와 같이 타원 형상이어도, 혹은 원형 형상이어도 되고, 특별히 한정되는 것이 아니다. 바람직한 조건으로서는, 커 버(6)의 외단부에서의 내강보다도 큰 면적을 갖는 것, 두꺼운 부분을 갖는 것, 및 표면 오목부(2)가 형성되어 루어 등을 삽입할 때의 가이드로서 기능하는 것을 들 수 있다.

우선, 외단 플레이트의 형상이 커버(6)의 외단부에서의 내강보다도 크지 않으면, 루어 등을 삽입할 때에 외단 플레이트(3)가 커버(6) 내에 함몰할 가능성이 있다.

또, 두꺼운 부분을 설치함으로써, 루어 등을 슬릿(4)에 끼워 넣을 때에, 외단 플레이트(3)가 커버(6)의 내부로 밀어 넣어지는 것을 저지하는 효과가 얻어진다. 여기에서, 두꺼운 부분의 의미에 대해서, 도 4b를 참조하여 설명한다. 도 4b에 도시하는 t1은 얇은 부분, t2는 두꺼운 부분을 나타낸다. 두꺼운 부분(t2)의 두께는, 외단 플레이트(3)의 두께에 상당한다. 이것에 대해서 얇은 부분(t1)의 두께는, 본체부(11)의 외면과 외단 플레이트(3)의 외면의 경계에서의 에지부와, 표면 오목부(2)의 에지부와의 사이의, 두꺼운 부분이 가장 작은 부분의 두께에 상당한다. 두꺼운 부분(t2)보다도 얇은 부분(t1)를 설치함으로써, 얇은 부분(t1)에서 변형이 용이해지고, 삽입체를 끼워 넣을 때의 저항을 작게 하여, 삽입을 용이하게 할 수 있다.

또한, 표면 오목부(2)가 형성됨으로써, 루어 등을 슬릿부(4)로 유도할 수 있다. 또 루어 등을 뽑아낼 때에 내부의 약액 등이 누출된 경우에, 깎아낸 부분에 약액 등을 체류시킬 수 있고, 닦아내는 작업도 용이해진다.

셉텀(1)은, 본체부(11)가 신장되어 커버(6)에 장착되어 있다. 즉, 커버(6) 에 장착하지 않은 상태에서의 셉텀(1)의 본체부(11)의 길이(Ls0)(도 4b 참조)가, 커버(6)에서의 본체부(11)를 수납하는 부분의 길이(Lc)(도 8b 참조)보다도 짧다. 이것에 의해, 유로 내부로부터의 가압에 의해 셉텀(1)의 외단 플레이트(3)가 외측으로 떠 있는 경우에, 커버(6)의 상단면을 향해서 원래의 상태로 복원시키는 힘이 작용한다. 또, 외단 플레이트(3)가 내부로 잡아 당겨짐으로써, 외단 플레이트(3)의 표면의 슬릿이 밀착, 폐지되는 방향의 힘이 작용한다. 또한, 표면이 매끄럽게 오목하게 패인 상태가 얻어지기 때문에, 삽입체를 슬릿하게 천자(穿刺)하기 쉬워진다.

바람직하게는, 셉텀(1)을 커버(6)에 장착함으로써 신장한 셉텀(1)의 신장 길이를, 커버(6)에서의 본체부(11)를 수납하는 부분의 길이(Lc)로 나눈 신장율이, 5% 이상 40% 이하가 되도록, 셉텀(1) 및 커버(6)의 치수를 설정한다.

또한, 상술한 바와 같이 셉텀(1)의 본체부(11)가 신장되어 커버(6)에 장착되는 조건은 필수가 아니다. 즉, 커버(6)의 내강(6a)은 내벽면이 내단측을 향해서 직경이 증대하는 테이퍼를 갖기 때문에, 유로 내부로부터의 가압에 의해 셉텀(1)이 외측으로 밀어 내어지는 것과 같은 힘이 작용하는 경우에도, 그 힘에 저항하는 힘이, 내강(6a)의 테이퍼면으로부터 셉텀(1)에 작용하기 때문이다.

또, 상술한 바와 같이, 셉텀(1)의 외단부에 슬릿부(4)를, 그 연장 상에 구멍부(5)를 설치한 구성에 의해, 삽입체의 끼워넣기의 용이성, 및 액밀성을 모두 겸비할 수 있지만, 바람직하게는 이하의 조건을 충족하도록 구성한다. 즉, 도 4b에 도시하는 바와 같이, 슬릿부(4)의 관통로 방향에서의 깊이를 Ls, 셉텀(1)의 두께를 Lh로 하면, 비율(Ls/Lh)은, (식 1)의 범위 내인 것이 바람직하다.

0.04≤Ls/Lh≤0.60 (1)

Ls/Lh가 0.04보다 작으면, 예를 들면 공정의 격차 등에 의해서 구멍부(5)가 관통할 우려가 있다. 또 내압 작용시에 셉텀 외단부에서 개구하기 쉬워진다. 한편, Ls/Lh가 0.60보다 크면, 삽입체의 삽입, 지지, 및 슬릿부(4)의 가공이 곤란해진다.

또한, 슬릿부(4)의 깊이(Ls)에 대해서는, (식 2)의 범위 내인 것이 바람직하다.

0.2≤Ls≤3.0(㎜) (2)

슬릿부(4)의 깊이(Ls)가 0.2㎜보다 작으면, 가압시에 셉텀(1)의 외단면이 개구할 우려가 있고, 3.0㎜보다도 크면, 슬릿 가공이 곤란해진다. 또 개구가 작아져서 유로의 확보가 곤란해진다.

또한, 도 1b에 도시하는 바와 같이, 대좌(7)에서의 고리형상 리브(8)가 셉텀(1)의 저면으로 파고 들어가고 있다. 이와 같은 고리형상 리브(8)를 설치함으로써, 대좌(7)와 셉텀(1)의 사이에서의 약액 등의 누설을 방지할 수 있다.

또, 셉텀(1)의 내단 플레이트(9)의 표면은 평평한 형상으로 한다. 그것에 의해, 포트 내부에 데드 스페이스가 생기지 않고, 기포 등이 체류할 가능성을 배제할 수 있다.

셉텀(1)을 구성하는 재료로서는, 일반적인 고무형상 탄성을 나타내는 재료이면 되고, 경도 JIS-A에서 20∼60인 것이 바람직하다. 구체적인 재료로서, 실리콘 고무, 이소프렌 고무, 부틸 고무나 니트릴 고무 등의 합성 고무, 혹은 열가소성 엘라스토머 등을 들 수 있다.

셉텀(1)용의 재료에 요구되는 중요한 물성으로서는, a) 미끄럼성(삽입성, 내마모성에 유효), b) 탄성(복원성에 유효), c) 강도(내마모성, 내구성에 유효), d) 유연성(삽입성에 유효)을 생각할 수 있다. 이들의 성능을 밸런스 좋게 만족하는 재료로서는, JIS-A 경도 30∼50의(고파열) 실리콘 고무를 들 수 있다.

커버(6)의 재질은, 셉텀(1)이나 삽입체를 확실하게 유지하기 위해서 적당한 경도를 갖는 것이 필요하다. 예를 들면, 폴리아세탈, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 외에, 폴리아미드, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리부틸렌테레프탈레이트, 폴리카보네이트 등이 바람직하다.

도 9는, 본 실시 형태에서의 니들레스 포트에, 루어 로크 시린지(20)가 삽입된 상태의 단면도를 도시한다. 루어 로크 시린지(20)가 삽입될 때에는, 루어 로크 시린지(20)가 삽입되어 감에 따라서, 우선, 루어(21)에 의해 셉텀(1)이 외단 플레이트(3)마다 하측으로 밀어 넣어지고, 외단 플레이트(3)의 두꺼운 부분이 커버(6)의 상부 내측의 둘레단에 걸리는 상태가 된다. 또한 루어(21)가 밀어 넣어지면, 두꺼운 부분보다도 내측의 얇은 부분이 연장되어 셉텀(1)의 저면에서, 커버(6)에 의해서 압축되어 있었던 내단 플레이트(9)가 하측으로 밀어 내어진다. 그것에 의해, 커버(6)에 의한 압축력이 셉텀(1)에 작용하지 않게 되어, 구멍부(5)가 열린다.

또, 루어 로크 시린지(20)를 삽입하면서 회전시킴으로써, 커버(6)에 형성된 수나사의 나사산(15)과 루어 로크 시린지(20)의 암나사의 나사산(22)이 걸어 맞춰 진다.

루어 로크 시린지(20)를 뽑아 내었을 때에는, 내단 플레이트(9)의 두꺼운 부분 및 고리형상 리브(8)의 작용에 의해, 셉텀(1)이 당초의 형상으로 복귀한다. 이 때, 셉텀(1)의 저면에서, 커버(6)에 의한 압축력이 셉텀(1)의 내단 플레이트(9)에 재차 작용하게 되어, 구멍부(5)가 닫힌다.

또한, 루어 로크 시린지(20)를 삽입 회전시킴으로써, 셉텀(1)에 비틀림 힘이 과대하게 작용하여, 셉텀(1)의 재질에 따라서는 비틀어져 버리는 경우도 상정된다. 그 경우, 유로가 폐색하고, 또 루어 로크 시린지(20)를 뽑아낸 후에 셉텀(1)이 복원 불가능하게 될 가능성도 있다. 그와 같은 문제를 해소하기 위해서, 도 10a, b에 도시하는 바와 같이, 커버(6)의 내측 둘레 가장자리에 절결부(17a, 혹은 17b)를 설치하는 것이 유효하다. 절결부(17a, 17b)를 설치함으로써, 루어(21)를 삽입한 시점에서, 셉텀(1)의 변형 부분이 절결부(17a, 17b)로 파고 들어간다. 그것에 의해, 루어 로크 시린지(20)를 회전시킨 경우에도, 절결부(17a, 17b)가 유지력을 작용시킴으로써, 셉텀(1)이 비틀어지지 않고, 유로를 확보하는 것이 가능해진다.

또한, 절결부의 형상으로서는, 도 10a에 도시하는 바와 같이 회전 방향을 향해서 돌출된 형상, 도 10b에 도시하는 바와 같이 기어와 같은 무수한 산형을 설치한 형상 등, 그 외에, 어떠한 형상이어도 된다.

도 11은, 커버(6) 및 셉텀(1)의 구조를, 상술한 예로부터 일부 변경한 예를 도시한다. 상술한 실시 형태에서의 커버(6)에는, 도 1, 도 8a 등에 도시되는 바와 같이, 그 외단부의 내측 둘레 가장자리에 돌기가 형성되어 있다. 또, 셉텀(1)에는 이 돌기에 대응하여, 도 4b에 도시되는 바와 같이, 본체부(11)와 외단 플레이트(3)의 경계부의 외주면에 오목부가 형성되어 있다. 이 돌기부와 오목부의 조합은, 셉텀(1)의 커버(6) 내로의 유지를 안정화시키는 작용을 얻기 위한 것이지만, 필수적인 구성이 아니다. 즉, 도 11에 도시하는 바와 같이, 커버(6)의 내벽면 및 셉텀(1)의 본체부(11)의 외벽면을 평탄하게 형성할 수도 있다.

이 구조에서도, 셉텀(1)에 외단 플레이트(3) 및 내단 플레이트(9)가 형성되어 있는 것, 및 커버(6)의 내강(6a)이, 내측을 향해서 내경이 증대하는 테이퍼가 설치됨으로써, 셉텀(1)의 커버(6) 내로의 유지는 충분히 안정되어 있다. 또, 본체부(11)의 외면과 외단 플레이트(3)의 외면의 경계에서의 에지부와, 표면 오목부(2)의 에지부와의 사이의 두꺼운 부분이 가장 작은 부분인 얇은 부분의 두께가, 외단 플레이트(3)의 두께보다도 작아지도록 하는 것은, 도 1 등에 도시한 구조의 경우와 동일하다.

다음에, 도 12a, b를 참조하여, 본 발명의 실시 형태에서의 니들레스 포트를 제조하는 방법에 대해서 설명한다. 동일 도면은, 셉텀(1)을 커버(6)의 내강(6a)에 장착하는 공정을 도시한다.

도 12a에 도시하는 바와 같이, 셉텀(1)을 성형할 때에, 그 상단면에, 가늘고 긴 봉형상 손잡이(18)을 형성해 둔다. 봉형상 손잡이(18)의 부착 부분은, 슬릿부(4)의 위치로부터 어긋나게 배치한다. 셉텀(1)을 내강(6a)에 장착할 때에는, 도 12b에 도시하는 바와 같이, 봉형상 손잡이(18)를 커버(6)의 내강(6a)을 내단측으로부터 외단측을 향해서 통과시킨 후, 봉형상 손잡이(18)을 잡아 당기면서, 셉텀(1) 을 내강(6a)으로 밀어 넣는다. 그 후, 봉형상 손잡이(18)를 부착 부분으로부터 절단한다. 이와 같이, 봉형상 손잡이(18)을 이용함으로써, 셈탑(1)의 장착이 용이해진다.

도 13a∼c을 참조하여, 니들레스 포트를 제조하는 다른 방법에 대해서 설명한다. 동일 도면도, 셉텀(1)을 커버(6)의 내강(6a)에 장착하는 공정을 도시한다.

도 13a에 도시하는 바와 같이, 셉텀(1)을 성형할 때에, 그 상단면에, 튜브형상 손잡이(19)을 형성해 둔다. 튜브형상 손잡이(19)의 부착 부분은, 슬릿부(4)를 포위하도록, 표면 오목부(2)의 주위의 외단 플레이트(3)의 두꺼운 부분에 배치된다. 셉텀(1)을 내강(6a)에 장착할 때에는, 도 13b에 도시하는 바와 같이, 튜브형상 손잡이(19)을 커버(6)의 내강(6a)을 내단측으로부터 외단측을 향해서 통과시킨 후, 튜브형상 손잡이(19)을 잡아 당기면서, 셉텀(1)을 내강(6a)으로 밀어 넣는다. 이와 같이, 튜브형상 손잡이(19)을 이용함으로써, 셉텀(1)의 장착이 용이해진다.

다음에, 도 13c에 도시하는 바와 같이, 튜브형상 손잡이(19)의 내면을 외측으로 반전시켜서, 커버(6)의 외벽면을 덮는 상태로 한다. 그것에 의해, 도 9에 도시한 바와 같이, 루어 로크 시린지(20)를 삽입하여 회전시켰을 때에 작용하는 비틀림력에 의한 셉텀(1)의 비틀림이 억제된다. 또한, 튜브형상 손잡이(19)을 반전시키지 않고서, 부착 부분으로부터 절단해도 된다.

본 발명의 니들레스 포트는, 셉텀의 관통로 중에 잔액의 원인이 되는 데드 스페이스가 생기기 어렵고, 또한 가압시에도 셉텀 표면의 슬릿은 개구하기 어렵고, 또 범용적인 구조를 갖기 때문에, 각종 의료 기기에 적용 가능하다.

Claims (22)

1. 액체의 유로(10)의 일부를 형성하여 상기 유로(10)에 대해서 개구하는 개구부(7a)를 갖는 대좌(7)와, 상기 개구부(7a)에 대응하는 위치에서 상기 대좌(7)와 걸어 맞추어, 상기 개구부(7a)로부터 간격을 갖고 외부로 개구하는 내강(6a)을 갖는 커버(6)와, 상기 커버(6)의 내강(6a)에 유지되어, 외부로부터 상기 대좌(7)의 개구부(7a)까지 삽입체를 관통시키는 것이 가능한 관통로를 갖는 탄성 재료에 의해 형성된 셉텀(1)을 구비한 니들레스 포트에 있어서,

   상기 셉텀(1)은, 상기 커버(6)의 내강(6a)에서의 상기 대좌(7)측의 내단으로부터 외부측의 외단에 걸쳐서 연장되고, 외단면과 내단면의 사이에 상기 관통로가 형성된 본체부(11)와, 상기 본체부(11)의 측부에 형성된 압축용 리브(12)를 갖고,

   상기 본체부(11)는, 상기 관통로의 방향에 직교하는 단면에서의 세로 직경이 가로 직경보다도 긴 형상을 갖고,

   상기 관통로는, 상기 본체부(11)의 외단면으로부터 일부의 깊이에 걸쳐서 형성되어 상기 세로직경의 방향으로 연장되는 슬릿부(4)와, 상기 슬릿부(4)로부터 상기 본체부(11)의 내단면에 걸쳐서 형성되어 횡단면이 방추형으로 상기 세로직경의 방향으로 장축을 갖는 구멍부(5)를 포함하고,

   상기 압축용 리브(12)는, 상기 본체부(11)의 가로직경의 방향에서의 양측부에 상기 관통로의 방향을 따라서 연장되도록 형성되고,

   상기 커버(6)의 내강(6a)은, 상기 본체부(11)의 압축용 리브(12)의 외표면 사이의 간격보다도 직경이 짧은 원형 단면을 갖고,

   상기 셉텀(1)이 상기 커버(6)의 내강(6a)에 장착된 상태에서, 상기 본체부(11)의 상기 압축용 리브(12)가 형성되어 있지 않은 부분의 표면과 상기 커버(6)의 내벽면과의 사이에 공간이 형성되는 동시에, 상기 커버(6)의 내벽면으로부터 상기 압축용 리브(12)를 통해서 상기 셉텀(1)에 작용하는 압축력에 의해 상기 구멍부(5)가 닫혀져 있는 것을 특징으로 하는 니들레스 포트.
2. 액체의 유로(10)의 일부를 형성하여 상기 유로(10)에 대해서 개구하는 개구부(7a)를 갖는 대좌(7)와, 상기 개구부(7a)에 대응하는 위치에서 상기 대좌(7)와 걸어 맞추어, 상기 개구부(7a)로부터 간격을 갖고 외부로 개구하는 내강(6a)을 갖는 커버(6)와, 상기 커버(6)의 내강(6a)에 유지되어, 외부로부터 상기 대좌(7)의 개구부(7a)까지 삽입체를 관통시키는 것이 가능한 관통로를 갖는 탄성 재료에 의해 형성된 셉텀(1)을 구비한 니들레스 포트에 있어서,

   상기 셉텀(1)은, 상기 커버(6)의 내강(6a)에서의 상기 대좌(7)측의 내단으로부터 외부측의 외단에 걸쳐서 연장되고, 외단면과 내단면의 사이에 상기 관통로가 형성된 본체부(11)와, 상기 본체부(11)의 측부에 형성된 압축용 리브(12)를 갖고,

   상기 본체부(11)는, 상기 관통로의 방향에 직교하는 단면에서의 세로직경이 가로직경보다도 긴 형상을 갖고,

   상기 관통로는, 상기 본체부(11)의 외단면으로부터 일부의 깊이에 걸친 미통과 영역과, 상기 미통과 영역으로부터 상기 본체부(11)의 내단면에 걸쳐서 형성되어 횡단면이 방추형으로 상기 세로직경의 방향으로 장축을 갖는 구멍부(5)를 포함하고,

   상기 압축용 리브(12)는, 상기 본체부(11)의 가로직경의 방향에서의 양측부에 상기 관통로의 방향을 따라서 연장하도록 형성되고,

   상기 커버(6)의 내강(6a)은, 상기 본체부(11)의 압축용 리브(12)의 외표면 사이의 간격보다도 직경이 짧은 원형 단면을 갖고,

   상기 셉텀(1)이 상기 커버(6)의 내강(6a)에 장착된 상태에서, 상기 본체부(11)의 상기 압축용 리브(12)가 형성되어 있지 않은 부분의 표면과 상기 커버(6)의 내벽면의 사이에 공간이 형성되는 동시에, 상기 커버(6)의 내벽면으로부터 상기 압축용 리브(12)를 통해서 상기 셉텀(1)에 작용하는 압축력에 의해 상기 구멍부(5)가 닫혀져 있는 것을 특징으로 하는 니들레스 포트.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 셉텀(1)의 본체부(11)의 내단부에, 상기 본체부(11)의 가로직경 방향을 장축으로 하여 형성된 타원형의 내단 플레이트부(9)를 구비하고, 상기 내단 플레이트부(9)의 장직경은, 상기 커버(6)의 내벽면의 직경보다도 크며, 상기 셉텀(1)이 상기 커버(6)의 내강(6a)에 장착된 상태에서, 상기 커버(6)에 의해 상기 내단 플레이트부(9)에 대해서 장직경 방향의 압축력이 작용하는 니들레스 포트.
4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 셉텀(1)의 본체부(11)의 외단 둘레 가장자리부에, 상기 커버(6)의 외부로 노출되어, 상기 커버(6)의 외단부에서의 내경보다도 큰 형상을 갖는 외단 플레이트부(3)가 형성된 니들레스 포트.
5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 구멍부(5)의 단면 형상에서의 장축 및 단축의 길이가, 상기 본체부(11)의 외단면으로부터 내단면으로 점차로 길어지는 니들레스 포트.
6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 셉텀(1)의 외단면은, 중앙부가 평탄하고, 둘레 가장자리부에 대해서 오목하게 들어가서 표면 오목부가 형성되어 있는 니들레스 포트.
7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 셉텀(1)의 외단 플레이트부(3)의 표면이 평평한 니들레스 포트.
8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 커버(6)에 장착하지 않은 상태에서의 상기 셉텀(1)의 본체부(11)의 길이(Ls0)가, 상기 커버(6)에서의 상기 본체부(11)를 수납하는 부분의 길이(Lc)보다도 짧은 니들레스 포트.
9. 제8항에 있어서, 상기 셉텀(1)을 상기 커버(6)에 장착하였을 때, 장착함으로써 신장한 상기 셉텀(1)의 신장 길이를 상기 커버(6)에서의 상기 본체부(11)를 수납하는 부분의 길이(Lc)로 나눈 신장율이, 5% 이상 40% 이하인 니들레스 포트.
10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 커버(6)의 내강(6a)은, 그 축 방향을 따라서 외단측으로부터 내단측을 향해서 직경이 증대하도록, 내벽면이 테이퍼를 갖는 니들레스 포트.
11. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 커버(6)의 내주면의 직경에 대한, 상기 셉텀(1)의 압축용 리브(12) 부분의 외표면의 간격 및 상기 내단 플레이트부(9)의 장직경의 각 비율이, 1.05 이상 1.4 이하인 니들레스 포트.
12. 제11항에 있어서, 상기 커버(6)의 내주면의 직경에 대한, 상기 본체부(11)의 횡경 길이 및 상기 내단 플레이트부(9)의 단직경의 각 비율이, 0.8 이상 1 이하인 니들레스 포트.
13. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 본체부(11)의 상기 압축용 리브(12)가 형성되어 있지 않은 부분의 표면과 상기 커버(6)의 내벽면의 사이에 형성되는 공간은, 상기 커버(6)의 외단으로부터 내단을 향해서 점차, 단면 형상의 면적이 증대하는 형상인 니들레스 포트.
14. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 관통로의 방향에서의 상기 슬릿부(4)의 깊이와 상기 셉텀(1)의 본체부(11)의 두께의 비가, 0.04 이상 0.60 이하인 니들레스 포트.
15. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 관통로의 방향에서의 상기 슬릿부(4)의 깊이가, 0.2㎜ 이상 3.0㎜ 이하인 니들레스 포트.
16. 제3항에 있어서, 상기 대좌(7)의 개구부(7a)의 둘레 가장자리부에, 상기 커버(6)를 향해서 돌출하는 고리형상 리브(8)가 형성되고, 상기 커버(6)의 내면과 상기 고리형상 리브(8)의 사이에 상기 셉텀(1)의 내단 플레이트부(9)가 끼워져 유지되고, 상기 고리형상 리브(8)가 상기 내단 플레이트의 저면으로 파고 들어감으로써 액밀성이 확보되는 니들레스 포트.
17. 제16항에 있어서, 상기 커버(6)의 내벽면의 일부에 절결부가 형성되고, 상기 절결부와 상기 셉텀(1)의 외표면의 일부가 걸어 맞춤 가능한 니들레스 포트.
18. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 커버(6)의 외단의 내부 둘레 가장자리부가 모따기되어 있는 니들레스 포트.
19. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 셉텀(1)의 재질이, 실리콘 고무, 이소프렌 고무, 부틸 고무, 니트릴 고무, 또는 열가소성 엘라스토머 중 어느 하나인 니들레스 포트.
20. 제1항 또는 제2항에 기재된 니들레스 포트를 제조하는 방법에 있어서,

    상기 셉텀(1)을 성형할 때에, 그 상단면의 상기 슬릿부(4)의 위치로부터 벗어난 위치에 가늘고 긴 손잡이(18)를 형성하고,

    상기 셉텀(1)을 상기 커버(6)의 내강(6a)에 장착할 때에, 상기 손잡이(18)를 상기 커버(6)의 내강(6a)을 내단측으로부터 외단측을 향해서 통과시킨 후, 상기 손잡이(18)를 잡아 당기면서, 상기 셉텀(1)을 상기 내강(6a)으로 밀어 넣는 것을 특징으로 하는 니들레스 포트의 제조 방법.
21. 제20항에 있어서, 상기 셉텀(1)을 상기 커버(6)의 내강(6a)에 장착한 후, 상기 손잡이(18)를 부착 부분으로부터 절단하는 니들레스 포트의 제조방법.
22. 제20항에 있어서, 상기 손잡이(18)를 튜브형상 손잡이(19)로 하고, 튜브형상 손잡이(19)의 부착 부분은, 상기 슬릿부(4)를 포위하도록 형성되며, 상기 셉텀(1)을 상기 커버(6)의 내강(6a)으로 밀어 넣은 후, 상기 튜브형상 손잡이(19)의 내면을 외측으로 반전시켜서 상기 커버(6)의 외벽면을 덮는 상태로 하는 니들레스 포트의 제조 방법.

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