KR101265034B1 - 의료용 포트 - Google Patents

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KR101265034B1
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다다시 오키야마
히토시 다치자키
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가부시끼가이샤 제이엠에스
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Abstract

중앙부(1a)에 삽입구멍이 형성된 디스크형상의 밸브(1)와, 밸브를 하면측으로부터 담지하는 받침대(7)와, 밸브의 중앙부에 있어서의 상면을 노출시키는 끼워 맞춤 구멍을 가지며, 또한, 적어도 밸브의 둘레 가장자리를 상면측으로부터 덮는 커버(2)를 포함하고, 삽입체가 삽입구멍에 삽입되었을 때에, 삽입체와 끼워 맞춤 구멍의 끼워 맞춤에 의해 삽입체를 커버에 걸리게 할 수 있도록, 끼워 맞춤 구멍이 형성된 의료용 포트로서, 밸브(1)에 환상 볼록부가 형성되어 있으며, 둘레 방향으로 연속된 환상 볼록부가 형성되어 있고, 삽입체를 커버에 걸리게 한 상태일 때에, 환상 볼록부가 상기 삽입체의 선단부 외주면에 접하도록, 밸브(1)에 환상 볼록부(1d)가 형성된 의료용 포트이다.

Description

의료용 포트{MEDICAL PORT}
본 발명은, 약액 등의 액체의 주입 및/또는 채취를 가능하게 하는 의료용 포트에 관한 것이다.
환자에게 약액 등을 투여하는 경우, 주된 약액과는 상이한 약액을, 약액 공급용 송액로에 혼합 주입하거나, 또는, 상기 송액로를 흐르는 액체를 샘플 채취하는 경우가 있다. 이러한 경우, 종래는, 송액로에 고무제의 뚜껑체를 혼합 주입용 포트로서 설치하고, 당해 뚜껑체에 주사바늘 등을 천자하여 약액 등을 혼합 주입하거나, 또는 약액을 채취하고 있었다.
그러나, 뚜껑체의 소정의 천자 부위 이외에 바늘이 천자되면, 그 개소로부터 액 누설을 일으키는 문제가 있었다. 또, 작업 미스 등에 의해 바늘을 오염시키는 문제가 있었다. 최근에는, 선단이 예리하지 않은 삽입체를 밸브에 형성된 삽입구멍에 삽입 또한 유지할 수 있는 의료용 포트가 제안되어 있다. 이러한 의료용 포트의 일례로서, 특허문헌 1에는, 예를 들면, 실린지 선단부를 구성하는 루어(삽입체)를 삽입구멍 내에 밀어 넣으면, 액을 주입 및/또는 채취할 수 있으며, 삽입구멍으로부터 루어를 뽑아내면 삽입구멍이 그 탄성에 의해 닫히는 밸브를 갖는 의료용 포트가 개시되어 있다(예를 들면, 특허문헌 1 참조).
특허문헌 1 : 일본국 특허공개 평11-197254호 공보
그러나, 상기 삽입체를, 예를 들면, 그 축을 중심으로 하여 회전시키면서 삽입구멍에 비틀어 넣는 등으로 해서, 밸브에 과잉으로 부하가 걸리는 방식으로 삽입체를 삽입구멍에 삽입하면, 삽입구멍으로부터 액이 누설되는 경우가 있었다.
그래서, 본 발명에서는, 액 누설의 발생이 보다 억제된 의료용 포트를 제공한다.
본 발명의 의료용 포트는,
중앙부에 삽입구멍이 형성된 디스크형상의 밸브와,
상기 밸브를 하면측으로부터 담지하는 받침대와,
상기 밸브의 상기 중앙부에 있어서의 상면을 노출시키는 끼워 맞춤 구멍을 가지며, 또한, 적어도 상기 밸브의 둘레 가장자리를 상면측으로부터 덮는 커버를 포함하고,
삽입체가 상기 삽입구멍에 삽입되었을 때에, 상기 삽입체와 상기 끼워 맞춤 구멍의 끼워 맞춤에 의해 상기 삽입체를 상기 커버에 걸리게 할 수 있도록, 상기 끼워 맞춤 구멍이 형성된 의료용 포트로서,
상기 밸브에 환상(環狀) 볼록부가 형성되어 있으며,
상기 삽입체를 상기 커버에 걸리게 한 상태일 때에, 상기 환상 볼록부가 상기 삽입체의 선단부 외주면에 접하도록, 상기 환상 볼록부가 상기 밸브에 형성되어 있다.
본 발명의 의료용 포트에서는, 삽입체를 커버에 걸리게 한 상태일 때에, 환상 볼록부가 삽입체의 선단부 외주면에 접하도록, 환상 볼록부가 밸브에 형성되어 있으므로, 삽입체의 선단부 외주면과 밸브의 밀착성이 향상되고 있으며, 액 누설의 발생이 억제되고 있다.
도 1은, 본 발명의 실시 형태 1의 의료용 포트의 일례를 설명하는 평면도이다.
도 2는, 도 1에 나타낸 의료용 포트의 II-II' 단면도이다.
도 3은, 도 1에 나타낸 의료용 포트의 III-III' 단면도이다.
도 4는, 도 1에 나타낸 의료용 포트를 구성하는 커버의 단면도이다.
도 5는, 도 2에 나타낸 의료용 포트의 부분 확대도이다.
도 6은, 도 1에 나타낸 의료용 포트를 구성하는 밸브의 사시도이다.
도 7은, 도 6에 나타낸 밸브의 평면도이다.
도 8은, 도 6에 나타낸 밸브의 VIII-VIII' 단면도이다.
도 9는, 도 3에 나타낸 의료용 포트의 확대도이다.
도 10은, 도 9에 나타낸 의료용 포트에 삽입체를 삽입하여, 삽입체를 커버의 끼워 맞춤 구멍에 끼워 맞추게 한 모양을 나타낸 설명도이다.
도 11은, 도 8에 나타낸 밸브의 부분 확대 단면도이다.
도 12는, 본 발명의 실시 형태 1의 의료용 포트의 다른 예를 구성하는 밸브의 단면도이다.
도 13은, 본 발명의 실시 형태 2의 의료용 포트의 일례를 설명하는 평면도이다.
도 14는, 도 13에 나타낸 의료용 포트의 XIV-XIV' 단면도이다.
도 15는, 도 13에 나타낸 의료용 포트의 XV-XV' 단면도이다.
도 16은, 도 13에 나타낸 본 발명의 의료용 포트를 구성하는 밸브의 사시도이다.
도 17은, 도 16에 나타낸 밸브의 평면도이다.
도 18은, 도 16에 나타낸 밸브의 XVIII-XVIII' 단면도이다.
도 19는, 도 16에 나타낸 밸브의 바닥면도이다.
도 20은, 도 13에 나타낸 의료용 포트에 삽입체를 삽입하여, 삽입체의 커버의 끼워 맞춤 구멍에 끼워 맞추게 한 모양을 나타낸 설명도이다.
도 21은, 본 발명의 실시 형태 2의 의료용 포트의 다른 예를 구성하는 밸브의 바닥면도이다.
도 22는, 기밀 시험의 모양을 설명하는 개념도이다.
도 23은, 삽입력 측정 시험의 모양을 설명하는 개념도이다.
도 24a는, 종래의 의료용 포트의 일례의 평면도이다.
도 24b는, 도 24a의 XXIVB-XXIVB' 단면도이다.
도 24c는, 도 24a의 XXIVC-XXIVC' 단면도이다.
도 25는, 도 24c에 나타낸 종래의 의료용 포트의 부분 확대도이다.
도 26은, 도 24c에 나타낸 의료용 포트의 삽입구멍에 삽입체가 삽입되었을 때의 상태를 도시한 단면도이다.
상기한 바와 같이, 삽입체를, 예를 들면, 삽입구멍에 비틀어 넣는 등으로 해서, 밸브에 과잉으로 부하가 걸리는 방식으로 삽입구멍에 삽입한 경우에, 삽입구멍으로부터 액 누설이 생기는 경우가 있었다. 본 발명자들은, 당해 액 누설의 원인에 대해 검토하여, 당해 원인이 하기와 같이, 밸브에 의한 시일성의 저하에 있는 것을 발견하였다.
삽입체를, 예를 들면, 삽입구멍에 비틀어 넣는 등으로 해서, 밸브에 과잉으로 부하가 걸리는 방식으로 삽입구멍에 삽입한 경우, 특히, 삽입구멍의 길이 방향 양단 및 그 근방을 구성하는 밸브의 내면에 파열이 생기는 경우가 있다. 삽입구멍이 슬릿인 경우, 슬릿의 길이 방향 양단 및 그 근방에 파열이 생기는 경우가 있다. 밸브의 내면에 파열이 생기면, 밸브 중 삽입체의 선단부 외주면과 접하는 부분의 탄성력(복원력)이 저하하고, 이 복원력의 저하에 의해, 밸브와 삽입체의 선단부 외주면의 밀착성이 저하하며, 또한, 상기 액 누설이 생길 가능성이 있다고 생각된다.
다음에, 상기 액 누설이 생길 가능성이 높다고 생각되는 종래의 의료용 포트의 일례를 들어, 액 누설의 원인을 보다 상세하게 설명한다. 단, 본 발명을 구성하는 밸브는, 후술의 절결부를 갖는 형태에 제한되지 않는다. 절결부를 갖지 않는, 예를 들면, 두께가 거의 균일한 밸브(예를 들면, 상면 및 하면이 모두 평탄한 밸브)여도, 밸브의 내면에 파열이 생길 가능성이 있으므로, 본 발명을 구성하는 밸브는, 두께가 거의 균일한 밸브여도 된다.
도 24a는 종래의 의료용 포트의 일례의 평면도, 도 24b는 도 24a의 XXIVB-XXIVB' 단면도, 도 24c는 도 24a의 XXIVC-XXIVC' 단면도이고, 도 25는 도 24c에 나타낸 종래의 의료용 포트의 부분 확대도(삽입구멍(300)의 길이 방향과 평행한 방향으로 절단한 경우에 보이는 절단면)이며, 도 26은 도 24c에 나타낸 의료용 포트의 삽입구멍에 삽입체가 삽입되었을 때의 상태를 도시한 단면도이다.
종래의 의료용 포트에 있어서, 도 24a∼도 24c에 나타낸 바와 같이, 밸브(100)는, 그 표면(상면)에 환상의 절결부(110)를 갖는다. 이 의료용 포트에서는, 환상 돌기(50)를 갖는 받침대(70)와 갈고리부(90)를 갖는 커버(200)에 의해 밸브(100)가 구속 지지되며, 또한, 절결부(110)와 커버(200)의 갈고리부(90)가 걸어 맞춰져 있으므로, 밸브(100)가, 환상 돌기(50)보다 내측의 신장 부분과, 환상 돌기(50)보다 외측의 압축 부분으로 분할되어 있다. 즉, 삽입체가 밸브(100)의 삽입구멍(300)에 삽입되면, 신장 부분은, 삽입체의 삽입에 의해 신장된다. 한편, 압축 부분은, 커버(200)와 받침대(70)에 의해 압축되어 있으므로 삽입체가 삽입구멍에 삽입되어도 신장되지 않는다.
도 26에 나타내어진 바와 같이, 삽입체(500)가 삽입구멍 내에 삽입된 상태에서는, 도 25 및 도 26으로부터 알 수 있는 바와 같이, 밸브(100)의 신장 부분 중 부분 b와 삽입체(500)의 선단부 외주면이 접하고 있다. 그 때문에, 밸브의 상면에 있어서의 당해 b 부분과 삽입체(500)의 선단부 외주면이 밀착된 개소에 있어서, 둘레 방향 중 어느 한 개소에서, 당해 b 부분과 삽입체(500)의 선단부 외주면의 밀착성이 낮아지면, 삽입구멍(300)으로부터 액이 누설될 가능성이 높아진다.
삽입체(500)를, 예를 들면, 삽입구멍(300)에 비틀어 넣는 등으로 해서, 밸브(100)에 과잉으로 부하가 걸리는 방식으로 삽입구멍(300)에 삽입한 경우, 특히, 밸브의 부분 c(삽입구멍(300)의 길이 방향 양단 및 그 근방을 구성하는 밸브(100)의 내면)에 파열이 생기는 경우가 있다. 밸브(100)의 부분 c에 파열이 생기면, 밸브(100) 중 삽입체(500)의 선단부 외주면과 접하는 부분의 탄성력(복원력)이 저하하고, 이 복원력의 저하에 의해, 당해 b 부분과 삽입체(500)의 선단부 외주면의 밀착성이 저하하며, 또한, 상기 액 누설이 생길 가능성이 있다. 특히, 도 24a∼도 26을 이용하여 설명한 종래의 의료용 포트에 있어서는, b 부분이, 밸브(100) 중 두께가 비교적 얇은 부분의 일부이므로, 밸브의 파열이 미치는 시일성으로의 악영향의 정도는 크다고 생각된다.
또한, 부분 b와 삽입체의 선단부 외주면의 접촉 면적의 대소는, X선 CT 등에 의해 확인할 수 있다. 상기 부분 c에 있어서의 파열의 발생 유무는, 삽입체(500)가 삽입구멍(300) 내에 삽입된 상태일 때의, 밸브의 부분 a의 두께 W3의 변동에 의해 확인할 수 있다. 두께 W3의 변동도 X선 CT 등에 의해 확인할 수 있다. 부분 c에 파열이 발생하고 있는 경우의 두께 W3은, 파열이 발생하고 있지 않은 경우의 두께 W3보다 얇아진다.
그래서 본 발명자들은, 밸브와 삽입체의 선단부 외주면의 접촉 면적을 충분히 확보하며, 밀착성을 높이기 위해, 삽입체를 커버에 걸게 한 상태일 때에, 삽입체의 선단부 외주면에 접하는 환상 볼록부를 밸브에 형성하였다.
(실시 형태 1)
다음에, 본 발명의 실시 형태 1의 의료용 포트의 예를, 도 1∼도 12를 이용하여 설명한다.
도 1∼도 3에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 의료용 포트의 일례는, 디스크형상의 밸브(1)와, 밸브의 둘레 가장자리를 하면측으로부터 담지하는 받침대(7)와, 커버(2)를 포함한다.
도 1에 나타낸 바와 같이, 커버(2)의 평면 형상은, 예를 들면 대략 원형이다. 커버(2)는, 밸브(1)의 중앙부(1a)에 있어서의 상면을 노출시키는 것이 가능한 끼워 맞춤 구멍(2a)을 갖고 있다. 도 4에 나타낸 바와 같이, 커버(2)는, 예를 들면, 그 측부에 적어도 2개의 절결부(2b)를 가지며, 당해 절결부(2b)와 받침대(7)의 돌기부(7a)(도 3 참조)가 걸어 맞춰지고, 밸브(1)는, 받침대(7)와 커버(2)에 의해 구속 지지된다. 일반적인 주사기 선단의 루어나, 수액·수혈 세트를 구성하는 수형 커넥터의 루어를 삽입체로 하는 것이면, 끼워 맞춤 구멍(2a)의 직경 D1을 3.9∼4.4mm, 끼워 맞춤 구멍(2a)의 두께 L2(도 3 참조)를 0.3∼1.0mm의 범위의 값으로 하면 바람직하고, 직경 D1을 3.9∼4.2mm, 두께 L2를 0.4∼0.7mm의 범위로 하면 더욱 바람직하다. 이러한 구성에 따라, 간이한 구조에 의해, 또한 확실하게 삽입체를 커버(2)에 걸 수 있다.
커버(2)는, 끼워 맞춤 구멍(2a)에 삽입체를 단단히 끼워 맞추어도 균열되지 않도록 충분한 강도를 갖는 것이 바람직하다. 커버(2)의 재료로서는, 내약품성·내열성 등을 고려하면, 폴리아세탈, 폴리프로필렌, 폴리아미드, 폴리에틸렌테레프탈레이트, 폴리부틸렌테레프탈레이트 등이 바람직하다.
커버(2)는, 밸브(1)의 환상 홈(1c)(도 6∼도 8 등 참조)과 걸어 맞춤 가능한 환상 갈고리부(2c)(도 2 및 도 3 등 참조)를 갖고 있으면 바람직하다. 또, 받침대(7)는, 받침대(7)가 갖는 구멍의 둘레 가장자리부를 따라 형성되고, 환상 갈고리부(2c)보다 반경 방향 외측에 위치하는 환상 돌기(7b)를 갖고 있으면 바람직하다. 이 의료용 포트에서는, 환상 돌기(7b)를 갖는 받침대(7)와 환상 갈고리부(2c)를 갖는 커버(2)에 의해 밸브(1)가 강고하게 구속 지지되며, 또한, 환상 홈(1c)과 커버(2)의 환상 갈고리부(2c)가 걸어 맞춰져 있으므로, 밸브(1)가, 환상 돌기(7b)보다 내측의 신장 부분과, 환상 돌기(7b)보다 외측의 압축 부분으로 분할되어 있다. 즉, 삽입체가 밸브(1)의 삽입구멍(1f)에 삽입되면, 신장 부분은 삽입체의 삽입에 의해 신장된다. 한편, 압축 부분은, 커버(2)와 받침대(7)에 의해 압축되어 있으므로 삽입체가 삽입구멍에 삽입되어도 신장되지 않는다. 그 때문에, 밸브(1)와 받침대(7) 사이의 액 누설 방지와, 신장 후의 밸브(1)의 양호한 복원의 양립이 가능해진다.
도 5에 나타내어진 바와 같이, 커버(2)의 환상 갈고리부(2c)의 밸브(1)와 접하는 표면에는, 밸브(1)의 환상 볼록부(1d)에 대응하여 환상 오목부(21)가 형성되어 있으면 바람직하다. 이 경우, 환상 갈고리부(2c)에 의한 가압으로 환상 볼록부(1d)가 변형되는 것을 억제할 수 있으며, 또한, 당해 환상 볼록부(1d)의 상기 변형에 기인하여 생길 수 있는 삽입구멍(1f) 내면의 삽입체의 선단부 외주면으로의 밀착성의 향상 효과의 저감, 당해 밀착성의 저하에 의한 삽입구멍(1f)으로부터의 액 누설 억제 효과의 저감을 억제할 수 있다. 즉, 환상 갈고리부(2c)의 밸브(1)와 접하는 표면에 밸브(1)의 환상 볼록부(1d)에 대응하여 환상 오목부(21)가 형성되어 있으면, 보다 효과적으로 삽입구멍(1f)으로부터의 액 누설을 억제할 수 있다.
도 6∼도 8에 나타낸 바와 같이, 밸브(1)의 상면에는 환상 홈(1c)이 형성되어 있다. 그 때문에, 밸브(1)에 있어서, 삽입구멍(1f)이 형성된 중앙부의 주위의 두께는 중앙부의 두께보다 얇다. 또, 밸브(1) 중 환상 홈(1c)보다 외측의 부분(둘레 가장자리부)(1b)의 두께는, 밸브(1) 중 환상 홈(1c)이 형성되어 있는 부분의 두께보다 두껍다. 이 경우, 삽입체가 삽입구멍(1f)에 삽입되면, 밸브(1)의 신장 부분 중 두께가 상대적으로 얇은 개소가 잘 신장되므로, 신장 부분의 두께가 일정한 밸브보다 삽입체의 삽입성이 향상되며, 또한, 삽입체가 끼워 맞춤 구멍에 끼워 맞춰진 상태의 유지가 양호하게 행해진다.
밸브(1)에는, 밸브(1)의 중앙부(1a)의 주위의 두께를 중앙부(1a)보다 얇게 함으로써 형성된 단차면(11)(도 8 참조)에 환상 볼록부(1d)가 형성되어 있다. 본 발명에 있어서, 단차면이란, 밸브의 상면의 일부를 구성하는 면이며, 밸브의 중앙부에 있어서의 상면과, 중앙부 주위 중 가장 두께가 얇은 개소에 있어서의 밸브의 상면을 연결하는 연결면을 말한다. 단차면은, 밸브의 중앙부에 있어서의 상면에 대해 90도의 각도를 이루는 수직면인 경우도 있고, 경사면인 경우도 있다. 경사면은, 직선적으로 경사져 있는 경우도 있고, 곡선적으로 경사져 있는 경우도 있다. 환상 볼록부(1d)의 일부가 단차면에 형성되고, 잔여의 부분이, 중앙부의 주위 중 가장 두께가 얇은 개소에 있어서의 밸브의 상면에 형성되어 있어도, 환상 볼록부는 상기 단차면에 형성되어 있는 것으로 한다.
환상 볼록부(1d)는, 삽입체를 커버(2)에 걸게 한 상태일 때에, 환상 볼록부(1d)가, 삽입체의 선단부 외주면에 접하여, 삽입체의 선단부 외주면과 밸브의 밀착성이 향상되도록 작용하는 것이면, 특별히 그 형상 등에 대해 특별히 제한은 없다. 그러나, 환상 볼록부(1d)는, 상기 단차면(11)에 있어서, 밸브(1) 중앙부(1a)의 상면보다 낮은 위치에 형성되어 있으면, 하기의 이유에 의해 바람직하다.
도 9에 본 발명의 의료용 포트의 일례의 부분 확대 단면도를, 도 10에 도 9에 나타낸 본 발명의 의료용 포트의 일례에 삽입체(5)가 삽입되어, 삽입체(5)가 커버(2)의 끼워 맞춤 구멍(2a)(도 1 참조)에 끼워 맞춰진 모양을 나타내고 있다. 또한, 도 10에 있어서, 이해의 용이화를 위해, 삽입체에 의해 가압되어 변형된 환상 볼록부(1d)는 실선으로, 삽입체에 의한 가압을 받고 있지 않는 가상 상태의 환상 볼록부(1d)는 점선으로 기재하고 있다.
도 10에 나타내어진 바와 같이, 삽입체(5)의 선단부 외주면(5a)과 밸브(1)의 접촉 쪽이, 삽입체(5)의 선단부 단면(5b)과 밸브(1)의 접촉보다, 시일성의 향상에 효과적으로 기여한다. 도 9 및 도 10에 나타내어진 바와 같이, 밸브(1)에 있어서, 단차면(11)(도 8 참조) 중 중앙부(1a)의 상면에 인접한 부분 D는, 삽입체(5)의 선단부 외주면(5a)에는 접하기 힘들다. 또, 부분 D에 환상 볼록부(1d)를 형성하는 경우, 삽입체(5)의 삽입 저항이 커진다.
따라서, 시일성 향상으로의 기여가 큰, 삽입체(5)의 선단부 외주면(5a)과 밸브(1)의 접촉이 양호하게 행해지도록, 환상 볼록부(1d)가, 상기 단차면(11)에 있어서, 밸브(1)의 중앙부(1a)의 상면보다 낮은 위치에 형성되어 있으면, 시일성의 향상과 삽입체의 양호한 삽입성을 양립시키는 관점에서 바람직하다. 보다 구체적으로는, 밸브의 중앙부(1a)의 직경이 3.9mm∼4.3mm 삽입구멍(1f)의 길이 방향의 길이가 2.8mm∼3.9mm, 끼워 맞춤 구멍(2a)의 직경이 3.9mm∼4.3mm이면 바람직하고, 삽입체(5)가 ISO594-2에 규정된 루어인 경우에, 환상 볼록부(1d)는, 밸브(1)의 중앙부(1a)에 있어서의 상면으로부터, 상하 방향으로 0.2mm∼0.6mm 낮은 위치로부터 형성되어 있으면 바람직하다. 이 경우, 시일성의 향상과 삽입체의 양호한 삽입성을 양립시키는 관점에서, 환상 볼록부(1d)에 대해, 하기 관계식이 만족되어 있으면 바람직하다.
0.2≤(W2-W1)/2≤0.6
W1 : 밸브(1)를 상면측으로부터 평면에서 본 경우에 보이는, 중앙부의 직경(mm)
W2 : 밸브(1)를 상면측으로부터 평면에서 본 경우에 보이는, 환상 볼록부의 외경(mm)
또, 도 11에 나타내어진 바와 같이, 환상 볼록부(1d)는, 곡률 반경 1/r이 0mm를 초과하고 0.4mm 이하인 R면(11d)을 갖고 있으면 바람직하다. 또, 도 12에 나타내어진 바와 같이, 환상 볼록부(1d)는, 그 단면 형상이, 꼭지각(111d)이 예각인 대략 삼각형이어도 된다.
예를 들면, 도 8에 나타내어진 바와 같이, 밸브(1)의 중앙부(1a)에 있어서의 두께를 둘레 가장자리부(1b)에 있어서의 두께보다 두껍게 해도 된다. 이 경우, 커버(2) 표면과 밸브(1)의 중앙부(1a)에 있어서의 상면의 사이에 생기고 있었던 단차를 없애거나 혹은 작게 할 수 있다. 따라서, 약액이나 혈액 등이 밸브(1)의 중앙부(1a)에 있어서의 상면에 부착되어도, 그들을 용이하게 닦아낼 수 있어 바람직하다.
밸브(1)의 평면 외형은, 예를 들면, 원형 또는 타원형이다. 삽입구멍(1f)으로서는, 직선형상의 슬릿 등을 들 수 있다. 삽입체가 ISO594-2에 규정된 루어이면, 밸브(1)의 상면에 있어서의 삽입구멍(슬릿)(1f)의 길이 방향의 길이 L0U(도 7 참조)는, 밸브(1)의 삽입성이나 액밀성의 점에서 2.8mm∼3.9mm가 바람직하다. 또, 밸브(1)의 외경 D2와 슬릿의 길이 L0U에 대한 비율은 1.1≤D2/L0U≤4인 것이 바람직하다. 밸브(1)의 둘레 가장자리부에 있어서의 두께 L1(도 8 참조)은, 밸브(1)로의 삽입체의 삽입성, 밸브(1)의 역류 방지 효과, 및 경제성 등을 향상시키는 관점에서 1mm∼2mm가 바람직하다. 또한, 본원에 있어서, 밸브에 대한 치수는, 밸브(1)가 커버(2)와 받침대(7)에 의해 구속 지지되어 있지 않은 상태에서의 값이다.
슬릿의 길이 L0U는, 삽입체가 끼워 맞춤 구멍(2a)에 끼워 맞춰졌을 때에, 삽입체 중 밸브(1)에 매설 접촉된 부분의 최대 외경 D3(도 10 참조)의 0.7 이상이며, 또한 1.1배 이하이면 바람직하다.
밸브(1)를 구성하는 재질로서는 고무형상의 탄성 재료이면 되지만, 보다 한정한다면 경도 JIS-A에 있어서, 20∼55인 것이 바람직하며, 30∼40인 것이 보다 바람직하다. 구체적인 재질로서, 실리콘 고무, 천연 고무, 부틸 고무나 니트릴 고무 등의 합성 고무, 혹은 열가소성 엘라스토머 등을 들 수 있다.
이상, 도 1∼도 12를 이용하여, 본 발명의 의료용 포트의 일례로서, 수액 세트 등을 구성하는 송액로의 도중에 설치되는 혼합 주입 포트를 예로 들어 설명하였지만, 본 발명의 의료용 포트가 사용되는 용도는 이것에 한정되지 않으며, 본 발명의 의료용 포트는, 예를 들면, 약액을 수납한, 혹은 수납하기 위한 용기의 입구부, 수액 세트의 측방 주입관 등, 약액을 주입 및/또는 채취하기 위한 포트를 갖는 모든 의료용구에 적용할 수 있다.
(실시 형태 2)
다음에, 본 발명의 실시 형태 2의 의료용 포트의 예를, 도 13∼도 21을 이용하여 설명한다. 도 13은 본 실시 형태의 의료용 포트의 일례의 평면도이고, 도 14는 도 13에 나타낸 본 발명의 의료용 포트의 XIV-XIV' 단면도이며, 도 15는 도 13에 나타낸 본 발명의 의료용 포트의 XV-XV' 단면도이다.
본 실시 형태의 의료용 포트는, 밸브(1)의 하면에 있어서, 삽입구멍(1f)의 길이 방향과 동일 방향의 직선상의, 삽입구멍(1f)의 길이 방향의 양단 근방에, 각각 볼록부가 형성되어 있다. 각 볼록부는, 예를 들면, 삽입구멍(1f)을 둘러싸도록 형성된 링형상 볼록부(1e)의 일부를 구성하고 있다. 이것 이외는, 본 실시 형태의 의료용 포트는, 실시 형태 1의 의료용 포트와 동일한 구조를 하고 있으며, 도 13∼도 21에 있어서, 동일한 부재에 대해서는 동일한 부재 번호를 붙여 그 설명을 생략한다. 본 실시 형태의 의료용 포트와 같이, 밸브(1)의 하면에 상기 볼록부가 형성되어 있으면, 삽입체의 선단부 외주면과 밸브(1)의 밀착성이 더욱 향상되며, 액 누설의 발생이 더욱 억제되므로 바람직하다.
도 19에 나타내어진 바와 같이, 밸브(1)의 하면에 있어서의 링형상 볼록부(1e)와 삽입구멍(1f)의 최단 거리 X, 즉, 링형상 볼록부(1e)의 삽입구멍(1f)의 길이 방향 양단 근방 부분과, 그 근처의 삽입구멍(1f)의 단의 최단 거리 X는, 밀착성의 향상 및 액 누설의 발생 억제 효과 향상의 관점에서, 각각 0mm를 초과하고 또한 0.5mm 이하이면 바람직하고, 0mm를 초과하고 또한 0.15mm 이하이면 보다 바람직하다.
링형상 볼록부(1e)의 삽입구멍(1f)의 길이 방향 양단 근방 부분(볼록부)과 삽입구멍(1f)의 최단 거리 X는, 0mm를 초과하고 또한 0.5mm 이하이면 바람직하지만, 삽입구멍(1f)이 커터 등을 이용하여 형성되는 경우에, 링형상 볼록부(1e)의 일부가 커터에 의해 절단될 가능성을 저감시키며, 그 결과로서 생산성을 향상시키는 관점에서, 최단 거리 X는 0.10mm 이상이면 바람직하다.
링형상 볼록부(1e)의, 삽입구멍(1f)의 길이 방향과 동일 방향의 직선(삽입구멍(1f)의 연장선)상에 있어서의 최대 높이 H(도 18 참조), 즉, 각 볼록부의 최대 높이 H는, 높은 밸브의 파열 억제 효과를 확보하면서, 삽입체의 삽입구멍(1f)으로의 삽입 저항의 증대를 억제하는 관점에서 0.2mm∼0.5mm이면 바람직하고, 0.15mm∼0.30mm이면 보다 바람직하다.
또한, 링형상 볼록부(1e)의, 삽입구멍(1f)의 길이 방향과 동일 방향의 직선(삽입구멍(1f)의 연장선)상 이외의 개소에 있어서의 최대 높이에 대해 특별히 제한은 없다. 그러나, 밸브의 성형이 용이하며, 또한, 삽입구멍의 형성 시에 삽입구멍의 길이 방향의 방향 제한을 없앨 수 있는 등의 이유로부터, 링형상 볼록부(1e)의 높이는, 그 둘레 방향을 따라 동일하면 바람직하다. 즉, 링형상 볼록부(1e)를 반경 방향으로 절단하였을 때에 보이는 절단면의 형상은, 어느 반경 방향으로 절단한 경우라도 동일하면 바람직하다.
링형상 볼록부(1e)는, 그 단면 형상에 대해 특별히 제한은 없지만, 밸브의 파열을 보다 효과적으로 억제하는 관점에서, 삽입구멍(1f)의 단에 가까운 부분의 높이가 높으면 바람직하다. 동일한 관점에서, 삽입구멍(1f)의 단에 가까운 부분뿐만 아니라, 먼 부분도 높으면 바람직하다. 또, 마찰 등에 의해 링형상 볼록부(1e)의 일부가 떨어져 나가는 것 등을 억제하는 관점에서, 링형상 볼록부(1e)는 예각인 부분을 갖지 않는 형상이면 바람직하다. 따라서, 링형상 볼록부(1e)는, 예를 들면, 삽입구멍(1f)의 길이 방향의 양단 근방에 있어서, 그 높이가, 삽입구멍(1f)에 가까운 쪽 및 삽입구멍(1f)으로부터 먼 쪽에서부터 각각 서서히 높아지는 R면을 포함하며, 또한, 정상부가 평탄하면 바람직하다. 또, 링형상 볼록부(1e)는, 그 둘레 방향의 어느 개소에서나, 그 높이가, 내주측 및 외주측에서부터 각각 서서히 높아지는 R면을 포함하며, 또한, 정상부가 평탄하면 바람직하다.
링형상 볼록부(1e)의 폭 W(도 18 참조)에 대해 특별히 제한은 없지만, 삽입구멍(1f)으로의 삽입체의 삽입이 행하기 쉽다는 이유에서, 0.4mm∼1.3mm이면 바람직하다. 링형상 볼록부(1e)가 받침대(7)에 접할수록, 링형상 볼록부(1e)의 폭 W가 크면, 삽입체의 삽입 저항이 커지므로 바람직하지 않다. 따라서, 도 15에 나타내어진 바와 같이, 삽입체가 삽입구멍(1f)에 삽입되어 있지 않은 상태에서, 링형상 볼록부(1e)와 개구 벽면(7d)은 이간되어 있으면 바람직하다. 링형상 볼록부(1e)와 개구 벽면(7d)의 거리 Y는, 구체적으로는, 0.1mm 이상이면 바람직하고, 0.2mm 이상이면 보다 바람직하며, 0.4mm 이상이면 더욱 바람직하다.
링형상 볼록부(1e)의 폭 W는, 둘레 방향을 따라 일정해도 되고 상이해도 된다. 예를 들면, 삽입구멍(1f)의 길이 방향의 양단 근방에 있어서의 폭 쪽이, 그 이외의 개소에 있어서의 폭보다 커도 된다.
본 발명의 의료용 포트의 또 다른 예에서는, 도 21에 나타내어진 바와 같이, 밸브(1)의 하면에 있어서, 삽입구멍(1f)의 길이 방향과 동일 방향의 직선상의, 삽입구멍(1f)의 길이 방향의 양단 근방에, 각각 볼록부(11e)가 형성되어 있어도 된다. 이와 같이, 밸브(1)의 파열이 일어나기 쉽다고 생각되는 삽입구멍(1f)의 길이 방향과 동일 방향의 직선(삽입구멍(1f)의 연장선)상의 소정의 위치(각 볼록부(11e)와 삽입구멍의 최단 거리가, 예를 들면, 0mm를 초과하고 또한 0.5mm보다 짧아지는 위치)에, 예를 들면, 최대 높이가 0.2mm∼0.5mm인 볼록부(11e)를 각각 형성한 경우에도, 밸브의 파열을 억제할 수 있다. 삽입구멍(1f)의 길이 방향의 양단 근방의 각각에 형성된 볼록부(11e)가, 도 13∼도 20에 나타내어진 바와 같이, 삽입구멍(1f)을 둘러싸도록 형성된 링형상 볼록부(1e)의 일부를 구성하고 있으며, 밸브를 하면측으로부터 평면에서 본 경우에 보이는 링형상 볼록부의 내주가 원형이면, 삽입구멍(1f)의 길이 방향의 방향 제한을 없앨 수 있어 바람직하다. 이 경우, 커터 등을 이용하여 밸브에 칼집을 넣음으로써 삽입구멍(1f)을 형성할 때에, 삽입구멍(1)의 길이 방향의 방향 제한을 없앨 수 있다.
실시예
실시예 1∼2, 비교예 1의 의료용 포트를 제작하고, 이들에 대해, 하기와 같이, 기밀 시험 및 삽입성 시험을 행하였다.
[실시예 1]
도 1∼3에 나타낸 형태의 의료용 포트를 제작하였다. 밸브의 직경 D2(도 7 참조)는 10mm, 밸브의 상면에 있어서의 삽입구멍(슬릿)의 길이 방향의 길이 L0U는 3.1mm, 밸브(1)의 하면에 있어서의 삽입구멍(1f)의 길이 방향의 길이 L0d는 2.9mm, 끼워 맞춤 구멍의 직경 D1(도 1 참조)은 4.2mm, 밸브(1)를 상면측으로부터 평면에서 본 경우에 보이는 중앙부의 외경 W1(도 7 참조)은 4.1mm, 밸브(1)를 상면측으로부터 평면에서 본 경우에 보이는 환상 볼록부의 외경 W2(도 7 참조)는 5.1mm, 환상 볼록부의 R면의 곡률 반경은 0.1mm, 환상 홈(1c)에서 가장 얇은 개소에 있어서의 두께는 0.9mm, 밸브(1) 중 환상 홈(1c)보다 외측의 부분(1b)의 두께 L1(도 8 참조)은 1.5mm, 밸브의 중앙부에 있어서의 두께는 1.9mm이다. 환상 볼록부(1d)의 형성 개시 위치는, 밸브의 중앙부에 있어서의 상면으로부터 상하 방향으로 0.4mm 낮은 위치이다. 또한, 삽입구멍(슬릿)의 길이 방향은, 의료용 포트의 길이 방향과 동일 방향으로 하였다. 밸브의 재료는 이소프렌 고무이며, 그 경도는 35(JIS-A)이다.
[실시예 2]
도 13∼도 15에 나타낸 의료용 포트를 제작하였다. 밸브(1)의 직경 D2(도 17 참조)는 10mm, 밸브의 상면에 있어서의 삽입구멍(슬릿)(1f)의 길이 방향의 길이 L0U는 3.1mm, 밸브(1)의 하면에 있어서의 삽입구멍(1f)의 길이 방향의 길이 L0d는 2.9mm, 끼워 맞춤 구멍(2a)의 직경 D1(도 13 참조)은 4.2mm, 밸브(1)를 상면측으로부터 평면에서 본 경우에 보이는 중앙부(1a)의 외경 W1(도 16 참조)은 4.1mm, 밸브(1)를 상면측으로부터 평면에서 본 경우에 보이는 환상 볼록부의 외경 W2(도 7 참조)는 5.1mm, 환상 볼록부의 R면의 곡률 반경은 0.1mm, 링형상 볼록부(1e)와 삽입구멍(1f)의 양단의 거리 X(도 19 참조)는 각각 0.15mm, 링형상 볼록부(1e)의 최대 높이 H(도 18 참조)는 0.2mm, 링형상 볼록부(1e)의 폭 W(도 18 참조)는 1.2mm, 링형상 볼록부(1e)와 받침대(7)의 개구 벽면(7d)의 거리 Y(도 15 참조)는 0.45mm, 환상 홈(1c)에서 가장 얇은 개소에 있어서의 두께는 0.9mm, 밸브(1) 중 환상 홈(1c)보다 외측의 부분(1b)의 두께 L1(도 18 참조)은 1.5mm, 밸브의 중앙부에 있어서의 두께는 1.9mm이다. 환상 볼록부(1d)의 형성 개시 위치는, 밸브의 중앙부에 있어서의 상면으로부터 상하 방향으로 0.4mm 낮은 위치이다. 또한, 삽입구멍(슬릿)의 길이 방향은, 의료용 포트의 길이 방향과 동일 방향으로 하였다. 밸브의 재료는 이소프렌 고무이며, 그 경도는 35(JIS-A)이다.
[비교예 1]
환상 볼록부가 형성되어 있지 않은 것 이외는, 실시예 1과 동일한 구조의 의료용 포트를 비교예 1의 의료용 포트로서 준비하였다.
(기밀 시험)
실시예 1∼2의 의료용 포트 및 비교예 1의 의료용 포트를 각각 5개, 70℃의 분위기 하에 10일간 방치하였다. 다음에, 각 의료용 포트에 대해, 10N의 하중으로 200회, 커버가 부착된 루어의 루어(8)를 삽입한 후, 도 22에 나타낸 계(系)를 제작하고, 당해 계를 이용하여 기밀 시험을 행하였다. 단, 도 22에서는, 기밀 시험의 이해의 용이화 및 도시의 형편 상, 삽입구멍의 길이 방향이 의료용 포트의 길이 방향과 직교하고 있지만, 실제는, 삽입구멍의 길이 방향과 동일 방향으로 되어 있다.
(1) 커버가 부착된 루어의 커버(9)를, 의료용 포트의 커버(2)에 끼워 맞추게 함으로써, 커버가 부착된 루어를 의료용 포트에 고정하였다. 다음에, 커버가 부착된 루어의 일단에 접속된 튜브(15)의 내강을 폐색하였다. 다음에, 아스피레이터를 이용하여, 도 22에 나타낸 계 내를 -70kPa까지 감압한 후, 감압 라인(16)을 닫고, 도 22에 나타낸 계를 폐색계로 하였다.
(2) 다음에, 루어(8)를 360도 회전시키면서, 의료용 포트의 삽입구멍 내에 삽입하여, 루어(8)를 의료용 포트의 커버(2)의 끼워 맞춤 구멍에 끼워 맞추게 하였다.
(3) 다음에, 의료용 포트를 밸브의 상면측으로부터 평면에서 본 경우에, 상기 루어(8)의 중심축과 삽입구멍의 길이 방향이 겹쳐지도록 상기 루어(8)를 기울여, 루어(8)를 삽입구멍 내에 더 밀어 넣었다.
(4) 다음에, 의료용 포트를 루어(8)의 삽입측으로부터 평면에서 본 경우에, 상기 루어(8)의 중심축과 삽입구멍의 길이 방향이 겹쳐지도록, 상기 루어(8)를 (3)의 경우와는 반대의 방향으로 기울여, 루어(8)를 삽입구멍 내에 더 밀어 넣었다.
(5) 상기 (2)∼(4)의 조작 중에, 디지털 압력계에 나타내어진 계 내의 압력치가 0.1kPa/초 이상 상승하는 경우를, 공기 혼입(리크) 있음으로 판정하여, 하기 식에 의해 공기 혼입률을 산출하였다.
공기 혼입률(%)=공기 혼입 있음으로 판정된 검체수/시험 검체수(n=5)×100
실시예 1의 의료용 포트의 공기 혼입률(%)은 60%, 실시예 2의 의료용 포트의 공기 혼입률(%)은 0%, 비교예 1의 의료용 포트의 공기 혼입률(%)은 100%였다.
(삽입력 측정 시험)
우선, 도 23에 나타낸 바와 같이, ISO594-2에 규정된 루어(12)를 갖는 수형 커넥터(폴리카보네이트제)(14)를, 의료용 포트(10)의 밸브의 상면에, 루어(12)의 선단 단면이 접하도록 배치한다. 다음에, 푸시풀 스케일로 수형 커넥터(14)에 하중을 1초간 부여한 후, 푸시풀 스케일(13)에 의한 수형 커넥터(14)의 가압을 해제한다. 푸시풀 스케일(13)에 의한 수형 커넥터(14)의 가압을 해제해도, 수형 커넥터(14)가 삽입구멍에 삽입된 상태가 3초 이상 유지 가능한 하중을 삽입력으로서 측정하였다. 삽입력의 측정은, 실시예 1∼2의 의료용 포트 및 비교예의 의료용 포트에 대해 각각 3회 행하여, 각 의료용 포트의 삽입구멍으로의 삽입체의 삽입력의 평균치를 구하였다. 또한, 삽입력이 작으면 작을수록, 삽입체를 삽입하기 쉬우며(삽입 저항이 작고), 또한, 삽입 상태가 유지되기 쉬운 것을 의미한다.
실시예 1의 각 의료용 포트의 삽입구멍으로의 삽입체의 삽입력의 평균치는 9.0N이고, 실시예 2의 각 의료용 포트의 삽입구멍으로의 삽입체의 삽입력의 평균치는 9.0N이며, 비교예 1의 각 의료용 포트의 삽입구멍으로의 삽입체의 삽입력의 평균치는 11.7N이었다.
이상의 결과로부터, 실시예 1∼2의 의료용 포트는, 비교예 1의 의료용 포트보다, 액 누설의 발생이 보다 억제되어 있는 것을 확인할 수 있었다. 특히, 밸브의 하면에 있어서, 삽입구멍의 길이 방향과 동일 방향의 직선(삽입구멍의 연장선)상의, 삽입구멍의 길이 방향의 양단 근방에, 각각 볼록부가 형성된 실시예 2의 의료용 포트에서는, 공기 혼입률(%)이 극히 낮고, 액 누설의 발생이 더욱 효과적으로 보다 억제되는 것을 확인할 수 있었다.
[산업상의 이용 가능성]
본 발명의 의료용 포트는, 액 누설의 발생이 보다 억제되어 있으므로, 수액 세트를 구성하는 의료용 포트뿐만 아니라, 수혈 세트, 약액을 수납한, 혹은 수납하기 위한 용기의 입구부, 수액 세트의 측방 주입관 등을 구성하는 의료용 포트로서 유용하다.
1 : 밸브
1a : 중앙부
1b : 둘레 가장자리부
1c : 환상 홈
1d : 환상 볼록부
1e : 링형상 볼록부
1f : 삽입구멍
7 : 받침대
2 : 커버
2a : 끼워 맞춤 구멍
2c : 환상 갈고리부
5 : 삽입체

Claims (14)

  1. 중앙부에 삽입구멍이 형성된 디스크형상의 밸브와,
    상기 밸브를 하면측으로부터 담지하는 받침대와,
    상기 밸브의 상기 중앙부에 있어서의 상면을 노출시키는 끼워 맞춤 구멍을 가지며, 또한, 적어도 상기 밸브의 둘레 가장자리를 상면측으로부터 덮는 커버를 포함하고,
    삽입체가 상기 삽입구멍에 삽입되었을 때에, 상기 삽입체와 상기 끼워 맞춤 구멍의 끼워 맞춤에 의해 상기 삽입체를 상기 커버에 걸리게 할 수 있도록, 상기 끼워 맞춤 구멍이 형성된 의료용 포트로서,
    상기 밸브에 환상(環狀) 볼록부가 형성되어 있으며,
    상기 삽입체를 상기 커버에 걸리게 한 상태일 때에, 상기 환상 볼록부가 상기 삽입체의 선단부 외주면에 접하도록, 상기 환상 볼록부가 상기 밸브에 형성되고,
    상기 밸브의 하면에 있어서, 상기 삽입구멍의 길이 방향과 동일 방향의 직선상의, 상기 삽입구멍의 길이 방향의 양단 근방에, 각각 볼록부가 형성되며, 상기 볼록부가 상기 삽입구멍을 둘러싸도록 형성된 링형상 볼록부의 일부를 구성하고 있는, 의료용 포트.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 밸브에 있어서, 상기 중앙부의 주위의 두께가 상기 중앙부의 두께보다 얇고,
    상기 환상 볼록부는, 상기 중앙부의 주위의 두께를 상기 중앙부의 두께보다 얇게 함으로써 형성되는 단차면에 형성되어 있는, 의료용 포트.
  3. 청구항 2에 있어서,
    상기 환상 볼록부가, 상기 단차면의, 상기 밸브의 중앙부에 있어서의 상면보다 낮은 위치로부터 형성된, 의료용 포트.
  4. 청구항 3에 있어서,
    상기 환상 볼록부는, 상기 밸브의 중앙부에 있어서의 상면으로부터, 상하 방향으로 0.2mm∼0.6mm 낮은 위치로부터 형성된, 의료용 포트.
  5. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 환상 볼록부는, 하기 관계식을 만족하고 있는, 의료용 포트.
    0.2≤(W2-W1)/2≤0.6
    W1 : 밸브를 상면측으로부터 평면에서 본 경우에 보이는, 상기 중앙부의 외경(mm)
    W2 : 밸브를 상면측으로부터 평면에서 본 경우에 보이는, 상기 환상 볼록부의 외경(mm)
  6. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 환상 볼록부는, 곡률 반경이 0mm를 초과하고 0.4mm 이하인 R면을 갖는, 의료용 포트.
  7. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 밸브의 상기 중앙부의 주위에 환상 홈이 형성됨으로써, 상기 중앙부의 주위의 두께가 상기 중앙부의 두께보다 얇아져 있는, 의료용 포트.
  8. 청구항 7에 있어서,
    상기 커버가, 상기 환상 홈과 걸어 맞춰지는 환상 갈고리부를 가지며,
    상기 환상 갈고리부의 상기 밸브와 접하는 표면에, 상기 밸브의 상기 환상 볼록부에 대응한 형상의 환상 오목부가 형성되어 있는, 의료용 포트.
  9. 청구항 1에 있어서,
    상기 밸브의 하면에 있어서, 각 볼록부와 상기 삽입구멍의 최단 거리가, 0mm를 초과하고 또한 0.5mm 이하인, 의료용 포트.
  10. 청구항 1에 있어서,
    각 볼록부의 최대 높이가 0.2mm∼0.5mm인, 의료용 포트.
  11. 청구항 1에 있어서,
    상기 밸브를 하면측으로부터 평면에서 본 경우에 보이는 상기 링형상 볼록부의 내주(內周)는 원형인, 의료용 포트.
  12. 청구항 1에 있어서,
    상기 링형상 볼록부를 반경 방향으로 절단하였을 때에 보이는 절단면의 형상은, 어느 반경 방향으로 절단한 경우라도 동일한, 의료용 포트.
  13. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 링형상 볼록부의 단면은, 상기 삽입구멍에 가까운 쪽 및 상기 삽입구멍으로부터 먼 쪽에서부터 각각 서서히 높아지는 R면을 포함하고, 또한, 정상부가 평탄한, 의료용 포트.
  14. 삭제
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