ES2371456T3

ES2371456T3 - Jeringuilla de lavado por flujo que tiene propiedades contra el reflujo.

Info

Publication number: ES2371456T3
Application number: ES03759420T
Authority: ES
Inventors: Thomas A. Alheidt; Tracy Ray Hottovy; Dustin Drake
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2002-10-11
Filing date: 2003-09-23
Publication date: 2012-01-02
Anticipated expiration: 2023-09-23
Also published as: AU2003275152A1; US10149941B2; AU2010201958B2; US11083848B2; AU2010201958A1; US20060030820A1; JP2010000377A; NO20052295D0; WO2004033018A1; JP2006501945A; JP5043084B2; US20150258281A1; NO20052295L; CA2501968A1; CA2501968C; NO334969B1; US20190070365A1; EP1549376A1; DK1549376T3; EP1549376B1

Abstract

Un conjunto de jeringuilla I.V. que comprende:un tambor (22), que tiene una superficie interna (32) que define una cámara (34) para retener fluido, un extremo proximal, o más cercano, abierto (28) y un extremo distal, o más alejado, (30) que incluye una pared distal con una punta alargada (36) que se extiende en sentido distal, o de alejamiento, desde la misma y que tiene una véa de paso un émbolo (24), que incluye una porción de cuerpo alargada que tiene un extremo proximal (50), un extremo distal y un tope u obturador flexible (54) situado de forma deslizante en contacto estanco al fluido con dicha superficie interna de dicho tambor para arrastrar fluido al interior de dicha cámara (34) e impulsar fluido fuera de la misma mediante el movimiento de dicho obturador con respecto a dicho tambor, de tal modo que dicha porción de cuerpo alargada se extiende hacia fuera desde dicho extremo proximal abierto (50) de dicho tambor; y medios para resistir u oponerse a una expansión de dicho obturador (54) una vez que se ha suministrado fluido desde dicha cámara y dicho obturador está en contacto con dicha pared distal,dichos medios resistentes son medios contra el reflujo que incluyen una nervadura (60) que sobresale hacia fuera, dispuesta en dicho obturador (54), y un rebaje (35) existente en la superficie interna (32) de dicho tambor (22) y destinado a recibir dicha nervadura (60) cuando dicho obturador está en contacto con dicha pared distal.

Description

Jeringuilla de lavado por flujo que tiene propiedades contra el reflujo.

Antecedentes de la invenci6n

La presente invenci6n se refiere a conjuntos de jeringuilla y, particularmente, a conjuntos de jeringuilla para uso en procedimientos de lavado por flujo I.V.

Un cateter I.V. [intravascular] es un dispositivo terapeutico de uso habitual. Muchos pacientes, con arreglo a su terapia, tienen un cateter I.V. conectado a una vena, listo para ser utilizado en diversos procedimientos, o bien en comunicaci6n de fluido con un sistema I.V. para la infusi6n de lfquidos y de medicaci6n. Muchos equipos o juegos

I.V. tienen accesos o puertas I.V. que estan en comunicaci6n de fluido con un cateter y que permiten el acceso con el prop6sito de inyectar medicaci6n en el paciente, asf como para uso en tecnicas de lavado por flujo para mantener la integridad del cateter. Las instalaciones sanitarias tienen protocolos de lavado por flujo que dependen de la cantidad de tiempo que el cateter permanecera dentro del paciente y del tipo de cateter que se este utilizando. Por ejemplo, un cateter central insertado perifericamente (PICC -"peripherally inserted central cateter") es un cateter largo y flexible que es, tfpicamente, insertado en el sistema venoso central (de forma 6ptima, con la punta terminando en la vena cava superior) a traves de las venas superficiales de la fosa antecubital. Las conducciones de PICC se han disenado para ser utilizadas cuando se prescribe una terapia de duraci6n intermedia o de largo plazo.

Estas conducciones de cateter deben ser peri6dicamente lavadas por flujo con soluci6n salina de lavado por flujo y/o con soluci6n de lavado por flujo de bloqueo de heparina, dependiendo del protocolo. Entre otras cosas, el lavado por flujo con soluci6n salina extrae sangre del cateter, y la heparina ayuda e evitar la formaci6n de futuros coagulos de sangre. Las puertas I.V. mas comunes estan cubiertas por diafragmas perforables o diafragmas previamente hendidos y son conocidas en la tecnica y, en ocasiones, referidas como "PRN", del latfn pro re nata, lo que significa "segun surge la necesidad". El diafragma esta hecho, preferiblemente, de caucho o de otro material de elast6mero que permite la inserci6n de una canula de aguja puntiaguda con el fin de infundir fluidos en el cateter o de extraer fluidos de este. Al extraer la canula de la aguja, el diafragma se cierra por sf solo. Las puertas que tienen diafragmas previamente hendidos se utilizan con canulas romas. Tfpicamente, la canula roma se fija a una jeringuilla y la jeringuilla es movida para aplicar una ligera presi6n en el diafragma previamente hendido, que es forzado a abrirse por la canula roma para establecer una comunicaci6n de fluido. Tambien, algunos equipos o juegos I.V. tienen valvulas de acceso que son sensibles a la punta de forma troncoc6nica de un tambor de jeringuilla, a fin de permitir la comunicaci6n de fluido entre el interior de la jeringuilla y el cateter.

Los cateteres son lavados por flujo utilizando conjuntos de jeringuilla llenos de diversos fluidos. En algunos casos, se inyectan diferentes fluidos secuencialmente de acuerdo con el protocolo. Por ejemplo, una soluci6n salina seguida de un anticoagulante tal como la heparina. El tamano de la jeringuilla utilizada para lavar por flujo las conducciones

I.V. varfa en funci6n de diversos factores que incluyen el tamano y la longitud del cateter. Se utilizan, tfpicamente, jeringuillas de 1 ml, 3 ml, 5 ml y 10 ml.

Es importante en el procedimiento del lavado por flujo no arrastrar sangre de vuelta al interior del cateter, donde puede coagularse y obturar el cateter, a lo que se hace referencia por lo comun como "reflujo". A fin de impedir el reflujo de sangre al interior del cateter, se insta al usuario a mantener una presi6n positiva en la conducci6n durante el procedimiento de lavado por flujo. Esto puede implicar extraer lentamente la jeringuilla y la canula de la puerta I.V. al tiempo que se sigue aplicando presi6n al vastago del embolo de la jeringuilla durante el procedimiento de lavado por flujo. Cuando se utiliza una jeringuilla con un tope u obturador de elast6mero, el obturador es a menudo comprimido cuando contacta con el extremo distal, o mas alejado, del tambor de la jeringuilla al completar el procedimiento de lavado por flujo. Cuando un usuario libera la presi6n sobre el embolo despues de haber completado el procedimiento de lavado por flujo, el obturador se expandira de vuelta hasta su tamano normal, arrastrando lfquido desde el cateter al interior del barril de la jeringuilla. Esto es indeseable, puesto que puede hacer que se introduzca sangre en el cateter por el extremo distal del cateter (reflujo).

En consecuencia, existe la necesidad de conjuntos de jeringuilla simples, sencillos y faciles de fabricar, que reduzcan o eliminen el reflujo de sangre al interior del cateter durante el procedimiento de lavado por flujo y despues de que tenga este lugar, sin modificar los protocolos y procedimientos de lavado por flujo.

En el documento US-5.037.393 se divulga un conjunto de jeringuilla I.V. en correspondencia con la primera parte de la reivindicaci6n 1. Esta jeringuilla es una jeringuilla no reutilizable en la que el vastago de embolo comprende una arandela que tiene un diametro que es mayor que el diametro interior del tambor de la jeringuilla. La arandela se dobla, por lo que permite el desplazamiento del embolo en una primera direcci6n, pero provoca una elevada fuerza de rozamiento que se opone al desplazamiento de la varilla en la direcci6n opuesta. A fin de evitar que se intente una reutilizaci6n de la jeringuilla, se ha proporcionado en el embolo una zona de debil resistencia a la rotura. El documento US-A-4.820.272 divulga una jeringuilla hipodermica no reutilizable en la que el tambor de jeringuilla comprende unas zonas de acoplamiento en su extremo distal, o mas alejado, y en su extremo proximal, o mas cercano. Cada zona de acoplamiento coopera con unos anillos de detenci6n provistos en un miembro de acoplamiento que esta montado en el extremo proximal del pist6n. Semejante estructura no resiste una expansi6n

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del obturador. Solo es util par evitar la reutilizaci6n de la jeringuilla.

El documento US-A-5.222.945 divulga un conjunto de jeringuilla que tiene unas estrfas en la superficie interior del tambor de la jeringuilla, y unas estrfas en cooperaci6n en el vastago del embolo. En la posici6n distal del vastago de embolo, el vastago de embolo es firmemente presionado de tal manera que se aplasta. En esta situaci6n, las estrfas del vastago de embolo se acoplan o contactan con las estrfas del tambor de la jeringuilla con el fin de impedir cualquier retracci6n del vastago del embolo. La jeringuilla es una jeringuilla de seguridad que excluye toda reutilizaci6n.

Sumario de la invenci6n

Es un prop6sito de la invenci6n proporcionar un conjunto de jeringuilla I.V. [intravenosa] que sea adecuado como conjunto de jeringuilla I.V. de lavado por flujo, que reduzca o elimine el reflujo de sangre al interior del cateter durante el procedimiento de lavado por flujo y una vez que se ha producido este.

El conjunto de jeringuilla I.V. se define por cada una de las reivindicaciones 1 y 3. De acuerdo con la reivindicaci6n 1, el conjunto de jeringuilla se caracteriza por que la jeringuilla es una jeringuilla I.V. de lavado por flujo y los medios resistentes son unos medios contra el reflujo que incluyen una nervadura que sobresale hacia fuera, situada en dicho tope u obturador, y un rebaje en la superficie interna de dicho tambor, destinado a recibir dicha nervadura cuando dicho obturador esta en contacto con dicha pared distal, o mas alejada.

De acuerdo con la reivindicaci6n 3, el conjunto de jeringuilla esta caracterizado por que dichos medios resistentes son unos medios contra el reflujo que incluyen un area de contacto en dicha superficie interna de dicho tambor, en el extremo distal de dicho tambor, de tal manera que dicha area de contacto tiene un coeficiente de rozamiento mas alto que el de dicha superficie interna situada fuera de dicha area de contacto, para acoplarse o contactar con dicho obturador cuando dicho obturador esta en contacto con dicha pared distal de dicho tambor.

La presente invenci6n esta dirigida a una jeringuilla que tiene un obturador compresible. El obturador se mantiene en su posici6n en el extremo distal del tambor al completarse el procedimiento de lavado por flujo. El obturador se mantiene en una forma comprimida, en virtud de una estructura resistente a su expansi6n. Puesto que la expansi6n del obturador es sustancialmente impedida al completarse el procedimiento de lavado por flujo, el reflujo de sangre al interior del cateter se ve minimizado y/o eliminado.

Un conjunto de jeringuilla I.V. de lavado por flujo incluye un tambor que tiene una superficie interna que define una camara para la retenci6n de fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal con una punta alargada que se extiende en sentido distal, o de alejamiento, desde la misma y que tiene una vfa de paso a su traves en comunicaci6n de fluido con la camara. Existe un embolo que incluye una porci6n de cuerpo alargada que tiene un extremo proximal, un extremo distal con un tope u obturador flexible situado de forma deslizante en contacto estanco al fluido con la superficie interna del tambor, a fin de arrastrar fluido al interior de la camara e impulsar fluido fuera de esta mediante el movimiento del obturador con respecto al tambor. La porci6n de cuerpo alargada del embolo se extiende hacia fuera desde el extremo proximal abierto del tambor. La jeringuilla I.V. de lavado por flujo incluye unos medios contra el reflujo destinados a mantener el obturador en una posici6n parcialmente deformada una vez que el fluido ha sido suministrado desde la camara y el obturador esta en contacto con la pared distal del tambor. Tales medios contra el reflujo proporcionan una estructura en el obturador y/o en el tambor destinada a sujetar o mantener el obturador en una posici6n parcialmente deformada con el fin de minimizar

o eliminar el reflujo, al impedir que el obturador se mueva en sentido proximal, o de acercamiento, y arrastre sangre al interior del cateter.

La estructura contra el reflujo puede incluir el hecho de que el obturador tenga una nervadura que sobresale hacia fuera y la superficie interna del tambor tenga un rebaje destinado a recibir la nervadura cuando el obturador esta en contacto con, y parcialmente comprimido contra, la pared distal del tambor. El saliente existente en el obturador puede incluir una o mas nervaduras anulares, y el rebaje practicado en el tambor pueden incluir una o mas acanaladuras anulares destinadas a alojar las nervaduras.

La estructura contra el reflujo puede tambien incluir un area de contacto en la superficie interna del tambor, en el extremo distal del tambor. El area de contacto tiene un coeficiente de rozamiento mas alto que la superficie interna del tambor que se encuentra fuera del area de contacto. El area de contacto esta destinada a acoplarse o contactar con el obturador cuando el obturador esta en contacto con la pared distal del tambor y comprimido contra esta. El area de contacto puede incluir una pluralidad de deformaciones anulares. Estas deformaciones pueden ser salientes situados en la superficie interna del tambor.

Un metodo para el lavado por flujo de un cateter de acuerdo con la presente invenci6n comprende las etapas de proporcionar un conjunto de jeringuilla que incluye un tambor que tiene una superficie interna que define una camara para retener fluido, un extremo proximal, o mas cercano, abierto y un extremo distal, o mas alejado, que incluye una pared distal con una punta alargada que se extiende en sentido distal, o de alejamiento, desde la misma y que tiene una vfa de paso a su traves en comunicaci6n de fluido con la camara, un embolo que incluye una porci6n de cuerpo alargada que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un tope u obturador flexible situado de forma deslizante

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en contacto estanco al fluido con la superficie interna del tambor, y destinado a arrastrar fluido al interior de la camara y a impulsar fluido fuera de esta por el movimiento del obturador con respecto al tambor, de tal manera que la porci6n de cuerpo alargada del embolo se extiende hacia fuera desde el extremo proximal abierto del tambor, una cierta cantidad de soluci6n de lavado por flujo contenida en la camara, y medios contra el reflujo destinados a mantener el obturador en una posici6n parcialmente deformada una vez que la soluci6n de lavado por flujo ha sido suministrada desde dicha camara y el obturador esta en contacto con la pared distal. El metodo incluye, de manera adicional, proporcionar un cateter que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una vfa de paso a su traves, asf como un alojamiento que tiene un interior hueco conectado al cateter y en comunicaci6n de fluido con la vfa de paso, de tal manera que el alojamiento tiene una valvula de acceso destinada a permitir la comunicaci6n de fluido con el interior hueco. El metodo incluye, ademas, las etapas adicionales de: colocar el extremo distal del cateter dentro de un vaso sangufneo; acoplar la punta alargada del tambor con la valvula de acceso de tal modo que la vfa de paso del tambor de la jeringuilla se encuentre en comunicaci6n de fluido con el interior hueco del alojamiento; aplicar fuerza al embolo para desplazar el obturador en un sentido distal, o de alejamiento, con respecto al tambor, de tal manera que la soluci6n de lavado por flujo contenida en la camara fluya a traves de la vfa de paso, al interior de la camara hueca del alojamiento, y a traves de la vfa de paso del cateter; y continuar aplicando fuerza al embolo hasta que el obturador contacte con, y presione contra, la pared distal del tambor, y se mantenga en una posici6n parcialmente deformada en virtud de los medios contra el reflujo.

Un metodo alternativo incluye la etapa de fijar un conjunto de aguja a la punta alargada del tambor. El conjunto de aguja incluye una canula que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una cavidad interna o anima a su traves, asf como un receptaculo o cubo que tiene un extremo proximal abierto que contiene una cavidad, y un extremo distal fijado al extremo proximal de la canula, de tal manera que el anima esta en comunicaci6n de fluido con la cavidad. La fijaci6n del conjunto de aguja al tambor se realiza por medio de un acoplamiento o contacto de rozamiento entre la cavidad contenida en el cubo y la punta alargada. Este metodo alternativo se utiliza con un cateter que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una vfa de paso a su traves, y un alojamiento que tiene un interior hueco conectado al cateter y en comunicaci6n de fluido con la vfa de paso del cateter. El alojamiento incluye, de manera adicional, un diafragma para permitir la comunicaci6n de fluido con el interior hueco. La comunicaci6n de fluido se establece forzando el extremo distal de la canula a pasar a traves del diafragma, de tal manera que el anima de la canula queda en comunicaci6n de fluido con el interior hueco del alojamiento. Tambien, la canula puede ser fijada de forma permanente a la punta de la aguja sin utilizar un cubo.

Breve descripci6n de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de jeringuilla de acuerdo con una realizaci6n de la invenci6n.

La Figura 2 es una vista en alzado lateral y en corte trasversal parcial de la jeringuilla de la Figura 1, en la que se ha fijado un conjunto de aguja.

La Figura 3 es una vista parcial aumentada, en alzado lateral y en corte transversal, del extremo distal, o mas alejado, del conjunto de jeringuilla de la Figura 2.

La Figura 4 es una vista parcial aumentada, en alzado lateral y en corte transversal, del extremo distal del conjunto de jeringuilla de la Figura 2, con el tope u obturador situado en su posici6n mas distal, una vez que ha sido suministrada la soluci6n de lavado por flujo.

La Figura 5 es una vista en alzado lateral que ilustra el conjunto de jeringuilla en uso con un lugar de inyecci6n de cateter.

La Figura 6 es una vista en perspectiva de un conjunto de jeringuilla de acuerdo con otra realizaci6n de la invenci6n.

La Figura 7 es una vista en alzado lateral y en corte trasversal parcial del conjunto de jeringuilla de la Figura 6.

La Figura 8 es una ampliada, en alzado lateral y en corte transversal, del extremo distal del conjunto de jeringuilla de la Figura 7.

La Figura 9 es una vista ampliada, en alzado lateral y en corte transversal, del extremo distal del conjunto de jeringuilla de la Figura 7, con el obturador situado en su posici6n mas distal, una vez que se ha suministrado la soluci6n de lavado por flujo.

Descripci6n detallada

Las Figuras 1-4 muestran una jeringuilla 20 de acuerdo con la presente invenci6n, que comprende generalmente un tambor 22 y un embolo 24. El tambor 22 tiene un cuerpo generalmente alargado que incluye un extremo proximal, o mas cercano, abierto 28 que tiene unos agarres 29 para los dedos, un extremo distal, o mas alejado, 30 y una superficie interna 32 que define una camara 34 de fluido. La superficie interna 32 incluye un rebaje generalmente anular 35 hacia el extremo distal 30. El extremo distal 30 incluye, adicionalmente, una punta 36 que tiene una vfa de paso 38 en comunicaci6n de fluido con la camara 34. El extremo distal del tambor 22 incluye de preferencia, pero no necesariamente, un collar 40 del tipo Luer de bloqueo que rodea concentricamente la punta 36. La superficie interior

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del collar incluye al menos una rosca 41. Una canula 26 incluye un extremo proximal 42, un extremo distal 44 y una cavidad interna o anima 46 a traves de este. El extremo distal puede incluir una punta aguda o una punta roma 48, tal como se muestra. La canula puede estar conectada directamente a la punta del tambor de la jeringuilla con el fin de establecer una comunicaci6n de fluido entre el anima y la camara. Tambien, la canula puede formar parte de un conjunto de aguja 27 que incluye un receptaculo o cubo 37 que tiene un extremo proximal abierto 39 que contiene una cavidad 43, y un extremo distal 45, fijado al extremo proximal de la canula de manera tal, que la cavidad interna

: o anima de la canula esta en comunicaci6n de fluido con la cavidad. La cavidad del cubo puede ponerse en contacto

: o acoplarse por rozamiento de forma desmontable con la punta del tambor, segun se ilustra en las Figuras 2-4.

El embolo 24 incluye un extremo proximal 50 que tiene una brida 51, y un extremo distal 52. Un tope u obturador flexible 54 se ha dispuesto en el extremo distal del embolo 24. El obturador 54 incluye al menos una nervadura anular y, en esta realizaci6n, incluye una nervadura proximal 56, una nervadura intermedia 58 y una nervadura distal

60. El obturador comprende cualquier material elastico y flexible que sea adecuado para proporcionar caracterfsticas de cierre hermetico u obturaci6n mientras se encuentra bajo compresi6n. Por ejemplo, el obturador puede estar hecho de elast6meros termoplasticos, caucho natural, caucho sintetico y materiales similares.

En funcionamiento, la jeringuilla 20 se conecta a un conjunto de aguja hipodermica y se llena con una soluci6n de lavado por flujo utilizando medios conocidos. La soluci6n de lavado por flujo puede ser cualquier soluci6n destinada a lavar mediante un flujo. Se prefiere que la soluci6n de lavado por flujo se seleccione de entre el grupo compuesto por soluci6n salida de lavado por flujo y soluci6n de lavado por flujo de bloqueo de heparina. Estas soluciones se conocen la tecnica y son facilmente accesibles. Un ejemplo de soluci6n salina de lavado por flujo es cloruro de sodio de USP al 0,9%. Un ejemplo de soluci6n de lavado por flujo de bloqueo de heparina es cloruro de sodio al 0,9% con 100 unidades de sodio de heparina de USP por ml o con 10 unidades de sodio de heparina de USP por ml. La jeringuilla con el conjunto de aguja a ella fijado se utiliza para perforar el diafragma perforable, o bien puede insertarse una canula roma en un diafragma previamente hendido de un frasco o vial que contiene soluci6n de lavado por flujo, y la soluci6n de lavado por flujo es arrastrada al interior del tambor de la jeringuilla al tirar de la brida 51 del vastago del embolo en sentido proximal o de acercamiento al tiempo que se sujeta el tambor 22, a fin de arrastrar fluido a traves de la canula de la aguja al interior de la camara 34 de fluido.

Alternativamente, la jeringuilla puede ser llenada con una soluci6n de lavado por flujo durante la fabricaci6n de la jeringuilla, por medio de un metodo de llenado esteril. Tales jeringuillas previamente llenadas pueden suministrarse con una capucha para la punta, tal como una capucha 23 para la punta, conectada o unida de forma liberable a la punta 36, de manera que obtura la vfa de paso 38. Se prefiere que la capucha para la punta este hecha de un material seleccionado del grupo de materiales termoplasticos y materiales de elast6mero tales como el caucho natural y sintetico, y elast6meros termoplasticos.

La jeringuilla esta ahora lista para ser utilizada para el lavado por flujo de un cateter de un equipo o juego I.V. Los equipos I.V. pueden ser muy complicados y pueden incluir multiples accesos o puertas de inyecci6n, una valvula y/u otros componentes. Para el prop6sito de ilustrar la presente invenci6n, se ha ilustrado en la Figura 5 un equipo I.V. simplificado 64. El equipo I.V. 64 comprende un lugar I.V. 65 que incluye un alojamiento 67 que tiene un interior hueco 68 y un diafragma 69 en su extremo proximal. Un cateter 70 que tiene un conducto a su traves, se extiende desde el extremo distal del alojamiento. Para este equipo I.V. el diafragma 69 esta previamente hendido para ser utilizado con una canula roma. El lugar I.V. puede tener un diafragma perforable o una valvula que tiene una estructura destinada a aceptar la punta del tambor de la jeringuilla y que es activada por la inserci6n de la punta con el fin de establecer comunicaci6n de fluido con el cateter, tal como la valvula preconizada en la Patente norteamericana N° 6.171.287.

La punta roma 48 de la canula 26 puede ser insertada a traves de un tabique previamente hendido 69 del equipo I.V.

64. Alternativamente, puede utilizarse una punta aguda de una canula de aguja para perforar un diafragma que no ha sido previamente hendido, o bien la punta del tambor puede ser acoplada con una valvula en el lugar I.V. Esto establece una comunicaci6n de fluido entre el interior 68 del equipo I.V. y la camara del tambor de la jeringuilla. El tambor 22 de la jeringuilla se sujeta, preferiblemente, mediante unos agarres 29 para los dedos. Se aplica entonces presi6n a la brida 51 del embolo, por ejemplo, con un pulgar, en el sentido distal. Esto desplaza el embolo 24, que tiene el obturador 54 en su extremo distal, forzando el lfquido, tal como una soluci6n de lavado por flujo 35 contenida en la camara 34, fuera de la camara, a traves de la canula 26 y al interior 68 del equipo I.V., y, a continuaci6n, a traves del cateter 70.

Haciendo referencia a la Figura 4, se muestra en ella la posici6n del embolo y del obturador al completarse el procedimiento de lavado por flujo. Tal como se muestra, la brida 51 no contacta con el extremo proximal del tambor al finalizar el procedimiento de lavado por flujo. El obturador 54 es ahora comprimido. La nervadura distal 60 del obturador es recibida dentro del rebaje 35 del tambor. La nervadura distal 60 se ajusta dentro del rebaje 35, preferiblemente mediante un ajuste de rozamiento o un ajuste de interferencia o interposici6n. De esta forma, el obturador 54 se mantiene en su posici6n en el extremo distal del tambor 2. Este, a su vez, sujeta el embolo 24 en el interior del tambor. En consecuencia, el reflujo de lfquido, incluyendo sangre, al interior del cateter es impedido o minimizado, puesto que el obturador se mantiene en una forma comprimida y no se retirara hacia el sentido proximal

o de acercamiento.

Se encuentra dentro del alcance de la presente invenci6n incluir rebajes adicionales en el extremo distal del tambor con el fin de recibir la nervadura intermedia y la nervadura proximal. En dicha realizaci6n, los rebajes estaran separados unos de otros a fin de recibir las nervaduras cuando el obturador se encuentre en una forma comprimida, tfpica al final del procedimiento de lavado por flujo.

5 Las Figuras 6-9 muestran otra realizaci6n de la invenci6n en la que elementos semejantes se han numerado de manera similar. En esta realizaci6n de la invenci6n, el conjunto de jeringuilla 120 incluye un embolo 24 y un tambor

122. Un conjunto de aguja 127 incluye una canula 126 que tiene un extremo distal puntiagudo y un receptaculo o cubo 137 fijado a un extremo distal 130 del tambor. La superficie interna 132 del tambor 122 de la jeringuilla incluye un area de contacto 162. El area de contacto puede consistir, por ejemplo, en una o mas discontinuidades y/o una 10 porci6n rugosa de la superficie interna. En funcionamiento, una vez que ha tenido lugar el procedimiento de lavado por flujo, el obturador 54 es comprimido en el extremo distal del tambor, dentro del area de contacto 162 del tambor. El area de contacto retiene el obturador impidiendo que se mueva en el sentido proximal. Por lo tanto, el obturador 54 queda retenido por rozamiento por el area de contacto 162, que mantiene el obturador 54 y el embolo 24 en el interior del tambor. La fuerza requerida para superar el rozamiento entre el obturador 54 y el area de contacto 162 es

15 mayor que la fuerza que se necesita para superar el rozamiento entre el obturador y la superficie interna del tambor situada fuera del area de contacto. La fuerza entre el obturador y el area de contacto es suficiente para mantener el obturador en un estado parcialmente comprimido una vez que el obturador ha contactado con el extremo distal de la camara. De esta forma, el obturador 54 es retenido impidiendose que se expanda y abandone su forma comprimida, con lo que se impide o minimiza el reflujo.

20 Si bien la invenci6n de la presente memoria se ha descrito con referencia a realizaciones particulares, ha de comprenderse que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invenci6n. Debe comprenderse, por lo tanto, que pueden realizarse numerosas modificaciones en las realizaciones ilustrativas y que pueden idearse otras disposiciones sin apartarse del ambito de la presente invenci6n, segun se define en las reivindicaciones que se acompanan.

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Claims

REIVINDICACIONES

1.-Un conjunto de jeringuilla I.V. que comprende:

un tambor (22), que tiene una superficie interna (32) que define una camara (34) para retener fluido, un extremo proximal, o mas cercano, abierto (28) y un extremo distal, o mas alejado, (30) que incluye una pared distal con una punta alargada (36) que se extiende en sentido distal, o de alejamiento, desde la misma y que tiene una vfa de paso

(38)

a su traves, en comunicaci6n de fluido con dicha camara (34);

un embolo (24), que incluye una porci6n de cuerpo alargada que tiene un extremo proximal (50), un extremo distal

(52)

y un tope u obturador flexible (54) situado de forma deslizante en contacto estanco al fluido con dicha superficie interna de dicho tambor para arrastrar fluido al interior de dicha camara (34) e impulsar fluido fuera de la misma mediante el movimiento de dicho obturador con respecto a dicho tambor, de tal modo que dicha porci6n de cuerpo alargada se extiende hacia fuera desde dicho extremo proximal abierto (50) de dicho tambor; y

medios para resistir u oponerse a una expansi6n de dicho obturador (54) una vez que se ha suministrado fluido desde dicha camara y dicho obturador esta en contacto con dicha pared distal,

caracterizado por que

dicha jeringuilla es una jeringuilla I.V. de lavado por flujo y

dichos medios resistentes son medios contra el reflujo que incluyen una nervadura (60) que sobresale hacia fuera, dispuesta en dicho obturador (54), y un rebaje (35) existente en la superficie interna (32) de dicho tambor (22) y destinado a recibir dicha nervadura (60) cuando dicho obturador esta en contacto con dicha pared distal.
2.-El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicaci6n 1, en el cual dicha nervadura es una nervadura anular y dicho rebaje es un rebaje anular.
3.-Un conjunto de jeringuilla I.V. que comprende:

un tambor (122) que tiene una superficie interna (132) que define una camara para retener fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal que incluye una pared distal con una punta alargada que se extiende en sentido distal desde la misma y que tiene una vfa de paso a su traves, en comunicaci6n de fluido con dicha camara;

un embolo (24) que incluye una porci6n de cuerpo alargada que tiene un extremo proximal (50), un extremo distal

(52) y un tope u obturador flexible (54) situado de forma deslizante en contacto estanco al fluido con dicha superficie interna de dicho tambor, a fin de arrastrar fluido al interior de dicha camara (34) e impulsar fluido fuera de ella mediante el movimiento de dicho obturador con respecto a dicho tambor, de tal manera que dicha porci6n de cuerpo alargada se extiende hacia fuera desde dicho extremo proximal abierto (50) de dicho tambor; y

medios para resistir u oponerse a una expansi6n de dicho obturador (54) una vez que se ha suministrado fluido desde dicha camara y dicho obturador esta en contacto con dicha pared distal,

caracterizado por que

dichos medios resistentes son unos medios contra el reflujo que incluyen un area de contacto (162) en dicha superficie interna de dicho tambor (122), en el extremo distal de dicho tambor, de tal modo que dicha area de contacto (162) tiene un coeficiente de rozamiento mas elevado que el de dicha superficie interna (132) situada fuera de dicha area de contacto, a fin de contactar o acoplarse con dicho obturador (54) cuando dicho obturador esta en contacto con dicha pared distal de dicho tambor.
4.-El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicaci6n 3, en el cual dicha area de contacto (162) incluye una pluralidad de deformaciones anulares.
5.-La jeringuilla de acuerdo con la reivindicaci6n 4, en la cual dichas deformaciones anulares son salientes anulares situados en dicha superficie interna de dicho barril.
6.-El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicaci6n 1 o la reivindicaci6n 3, que incluye una soluci6n de lavado por flujo dentro de dicha camara.
7.-El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicaci6n 6, que incluye adicionalmente una capucha (23) para la punta, conectada o unida de forma liberable a dicha punta (36) de dicho tambor de la jeringuilla para obturar dicha vfa de paso.
8.-El conjunto de jeringuilla de acuerdo con la reivindicaci6n 1 o la reivindicaci6n 3, en el cual dicho obturador (54) esta hecho de un material seleccionado de entre el grupo consistente en elast6meros termoplasticos, caucho natural, caucho sintetico y combinaciones de los mismos.