NO337965B1

NO337965B1 - Flushsprøyte med antitilbakestrømningstrekk

Info

Publication number: NO337965B1
Application number: NO20061775A
Authority: NO
Inventors: Tracy Ray Hottovy; Thomas Alheidt; Eric Schiller; Mitali Dutt
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2003-09-23
Filing date: 2006-04-21
Publication date: 2016-07-18
Also published as: KR20060113670A; JP4672665B2; ES2330114T3; WO2005032626A1; JP2007506511A; EP1673120A1; CN1874814A; BRPI0414639B1; MXPA06003235A; US20050065479A1; KR101124390B1; EP1673120B1; BRPI0414639B8; NO20061775L; CA2539813A1; DE602004022184D1; AU2004277895A1; CN100540076C; CA2539813C; US7534233B2

Description

Den foreliggende oppfinnelsen vedrører sprøytesammenstillinger, og spesielt sprøyte-sammenstillinger for anvendelse ved LV. flushprosedyrer.

Et LV.-kateter er en vanlig brukt terapeutisk innretning. Mange pasienter har i samsvar med sin behandling et LV.-kateter forbundet til en vene som er klar for anvendelse ved forskjellige prosedyrer eller i fluidforbindelse med et LV.-system for infusering av væsker og medikamenter. Mange LV.-sett har LV.-åpninger som er i fluidforbindelse med et kateter og muliggjør tilgang for det formål å injisere medikament inn i pasienten og for anvendelse ved flusheteknikker for å opprettholde kateterintegriteten. Sykehus og sykehjem har flusheprotokoller som avhenger av mengden tid kateteret vil være i pasienten og hvilken type kateter som anvendes. For eksempel er et periferisk innført sen-tralt kateter ("peripherally inserted central catheter", PICC"), et langt fleksibelt kateter, som typisk innføres inn i det sentrale venesystemet (optimalt med spissen avsluttende inn i superior vena cava) via de superfisielle venene i antikubital fossa. PICC-linjer er designet for anvendelse når det foreskrives mellomlang eller langtidsterapi.

Disse kateter linjene/rørene må flushes/skylles med jevne mellomrom med saltvanns-flushoppløsning og/eller heparin låsflushoppløsning, avhengig av protokollen. Blant annet fjerner saltflushingsoppløsning blod fra kateteret, og heparin hjelper til med å forhindre dannelsen av fremtidige blodpropper. De mest vanlige LD-åpningene er dekket av gjennomhullbare skillevegger (septumer) eller forsnittede septumer, og er godt kjent på fagområdet, og refereres noen ganger til som "PRN" fra det latinske pro re nata som betyr "når behovet oppstår". Septumet er vanligvis laget av gummi eller et annet elasto-mert materiale som tillater innføring av en skarp nålkanyle for å infusere fluid inn i eller trekke fluid ut fra kateteret. Ved uttrekking av nålkanylen forsegler septumet seg selv. Åpninger/munninger som har forsnittede septumer brukes ved butte kanyler. Typisk er den butte kanylen festet til en sprøyte, og sprøyten beveges slik at den utøver et mildt trykk på det forsnittede septumet som tvinges åpen av den butte kanylen for å etablere fluidforbindelse. I tillegg har noen LV.-sett tilgangsventiler som påvirkes av den avkort-ede kjegleformede tuppen/spissen til en sprøytesylinder for å muliggjøre fluidforbindelse mellom det innvendige av sprøyten og kateteret uten bruk av en kanyle.

Kateteret flushes ved anvendelse av sprøytesammenstillinger fylt med forskjellige fluider. I noen tilfeller injiseres forskjellige fluider sekvensielt i samsvar med protokollen. For eksempel en saltoppløsning etterfulgt av et antikoaguleringsmiddel, slik som heparin. Størrelsen av sprøyten som anvendes for å flushe LV.-linjer varierer med for skjellige faktorer innbefattende størrelsen og lengden til kateteret. Typisk anvendes sprøyter på 1 ml, 3 ml. 5 ml og 10 ml.

Det er viktig i flushprosedyren å ikke trekke blod tilbake inn i kateteret der det kan

klumpe seg og tette kateteret, vanligvis referert til som "refluks" (tilbakestrømning). For å forhindre blodrefluks inn i kateteret oppmuntres brukeren til å holde et positivt trykk i linjen under flushprosedyren. Dette kan involvere klemming av I.V.-linjen og uttrekking av sprøyten og kanylen fra LV.-åpningen mens man samtidig påfører trykk på sprøyte-stempelstangen under flushprosedyren. Ved anvendelse av en sprøyte med en ekstorner stopper sammenpresses ofte stopperen når den kommer i kontakt med den distale enden av sprøytesylinderen ved fullføring av flushprosedyren. Når en bruker frigjør trykket på stempelet etter at flushprosedyren er fullført vil stopperen ekspandere tilbake til sin normale størrelse og trekke væske fra kateteret inn i sprøytesylinderen. Dette er uønsket siden det kan forårsake at blod kommer inn i kateteret ved den distale kateterenden (refluks). Problemer med refluks av blod inne i kateteret øker siden LV.-linjer nå blir flushet/skylt av en lang rekke forskjellige helsearbeidere og ikke bare de som er dedikert for katetervedlikehold. Disse andre helsearbeiderne er ansvarlige for en lang rekke andre aspekter av pasientpleie og tilbringer mye mindre tid med å flushe LV.-linjer og er følgelig ikke så effektive som de som er dedikert til katetervedlikehold.

Det er derfor et behov for en enkel, rett frem lett-å-fremstille sprøytesammenstilling som hjelper til med å redusere eller eliminere blodrefluks inn i kateteret under og etter at flushprosedyren har skjedd, selv når flushprotokoller og prosedyrer ikke følges nøy-aktig. For eksempel kan for tidlig frigjøring av sammenpressingskraften på stopperen forårsake blodrefluks inn i kateteret.

I US 5,836,919 A beskrives en ikke-elastomer termoplastisk hette-sammenstilling som kan festes på en ende av en i hovedsak sylindrisk kropp, slik som en sprøyte, ved romtemperatur. Hetten er en deformerbar rørformet kappe. Kappen har et gripeområde, som kan inkludere i det minste en overgang på en indre overflate til den rørformede kappen. Kappen kan også ha et overgangsområde i tilknytning til en andre ende av kappen, som hjelper kappen å tilveiebringe en kontrollert og forutsigbar mengde med holde-kraft over et bredt omfang av komponenttoleranser.

Oppfinnelsen er definert av egenskapene i krav 1.

Den foreliggende oppfinnelsen er innrettet mot en sprøytesammenstilling for anvendelse ved flushapplikasjoner. Sprøytesammenstillingen reduserer eller eliminerer tilbake-strømning av blod inn i kateteret ved å frembringe et proksimalt vendende ringformet fremspring på den innvendige overflaten av den distale veggen til sprøytesylinderen. Fremspringet stikker fram inn i det fluidinneholdende kammeret til sylinderen og omgir passasjeveien i sylindertuppen gjennom hvilken flushoppløsning tømmes ut. Det ringformede fremspringet er posisjonert slik at det er i kontakt med den distale overflaten av stoppelementet og forsegler passasjeveien før andre deler av den innvendige overflaten av den distale veggen av sylinderen som omgir fremspringet kommer i kontakt med stoppelementet. Ytterligere sammenpressing av stoppelementet vil være uavhengige av denne forseglingen, slik at tilbakestrømning reduseres eller elimineres.

En LV. flushsprøytesammenstilling omfattende en sylinder innbefattende en sylindrisk sidevegg har en indre overflate som avgrenser et kammer for holding av en væske. Sylinderen innbefatter en åpen proksimal ende og en distal ende som har en distal vegg med en avlang tupp som strekker seg distalt fra denne. Tuppen innbefatter en passasjevei igjennom seg i fluidforbindelse med kammeret. Stempelet har en avlang hoveddel innbefattende en proksimal ende, en distal ende og en stopper/stoppelement glidbart posisjonert i fluidtett kontakt med innsideoverflaten av sylinderen for å trekke fluid inn i og drive fluid ut av kammeret ved bevegelse av stoppelementet i forhold til sylinderen. Den avlange hoveddelen av stempelet strekker seg utover fra den åpne proksimale enden av sylinderen. Stoppelementet har en distal overflate. Anti-tilbakestrømnings-struktur er tilveiebrakt for kontroll av stoppelementdefleksjon når fluid er blitt levert fra kammeret og stoppelementet er i kontakt med den distale veggen til sylinderen. Anti-tilbakestrømningsstruktur kan innbefatte et stoppelement som fortrinnsvis har en konisk utformet distal overflate og et proksimalt vendende ringformet fremspring i sylinderen for tetting/forsegling av passasjeveien i den distale tuppen av sylinderen.

Sprøytesammenstillingen kan videre innbefatte minst ett fremspring på den distale flaten av stoppelementet posisjonert hovedsakelig i rommet mellom den distale flaten av stoppelementet og den konisk formede indre flaten til den distale veggen av sylinderen når den distale flaten av stoppelementet først kommer i kontakt med den konisk formede innvendige flaten.

Sprøytesammenstillingen kan også innbefatte flushløsning i kammeret og et tupplokk/- hette frigjørbart forbundet med tuppen av sprøytesylinderen for tetting av passasjeveien. Flushløsningen kan velges ut fra gruppen bestående av saltflushoppløsning og heparin låsoppløsning.

Sprøytesammenstillingen kan videre innbefatte en nålsammenstilling innbefattende en kanyle som har en proksimal ende, en distal ende og et hulrom. Et nav har en åpen proksimal ende en fordypning, og en distal ende settes til den proksimale enden av kanylen slik at hulrommet er i fluidforbindelse med fordypningen i navet. Nålsammenstillingen er fjernbart festet til tuppen av sylindere ved inngrep av tuppen til fordypningen i navet, slik at hulrommet er i fluidforbindelse med sylinderkammeret.

En annen utførelsesform av LV. flushsprøytesammenstillingen i den foreliggende oppfinnelsen omfatter en sylinder innbefattende en sylindrisk sidevegg som har en innvendig overflate som definerer et kammer for romming av væske. Sylinderen innbefatter en åpen proksimal ende og en distal ende som har en distal vegg med en langstrakt tupp som strekker seg distalt fra denne og har en passasje gjennom seg i fluidforbindelse med kammeret. Et stempel innbefatter en avlang holdedel som har en proksimal ende, en distal ende og et stoppelement glidbart posisjonert i fluidtett inngrep med den indre flaten av sylinderen for å trekke fluid inn i og drive fluid ut av kammeret ved bevegelse av stoppelementet i forhold til sylinderen. Den avlange hoveddelen av stempelet strekker seg utover fra den åpne proksimale enden av sylinderen. Stoppelementet innbefatter en distal overflate. En tupphette er avtakbart forbundet til den avlange tuppen av sylinderen for tetting av passasjeveien. En mengde flushoppløsning er i kammeret mellom stoppelementet og den distale veggen. Anti-tilbakestrømnings(anti-refluks)-struktur for kontroll av stoppelementdefleksjonen når fluid er blitt utlevert fra kammeret og stoppelementet er i kontakt med den distale veggen er tilveiebrakt. Anti-refluks strukturen kan innbefatte et ringformet fremspring på den indre overflaten av den distale veggen av sylinderen som omgir passasjeveien. Fremspringet er posisjonert slik at det er i kontakt med den distale overflaten av stoppelementet og forsegler/tetter passasjeveien før deler av den innvendige overflaten til den distale veggen som omgir fremspringet kommer i kontakt med den distale overflaten til stoppelementet. Den innvendige overflaten til den distale veggen kan være konisk formet, og det ringformede fremspringet oppreist fra den konisk formede indre overflaten. Den distale overflaten av stoppelementet kan være konisk utformet og fremspringende mot det ringformede fremspringet. I det minste ett fremspring på den distale overflaten av stoppelementet er tilveiebrakt. Minst det ene fremspringet er posisjonert og/eller har en størrelse slik at når stoppelementet er i kontakt med det ringformede fremspringet i sylinderen, så vil ingen defleksjon av fremspringet lage nok energi til å bevege stoppelementet proksimalt i den grad at stoppelementet kobles fra den indre overflaten til den distale enden av sylinderen nær passasjeveien.

Følgende fremgangsmåter er ikke del av oppfinnelsen: En fremgangsmåte for flushing av et kateter ifølge den foreliggende oppfinnelsen omfatter trinnet med å tilveiebringe en sprøytesammenstilling som har en sylinder innbefattende en sylindrisk sidevegg som har en indre overflate som definerer et kammer for bibeholdelse av fluid, en åpen proksimal ende og en distal ende innbefattende en distal vegg med en avlang tupp som strekker seg distalt fra denne og har en passasjeveien derigjennom i fluidforbindelse med kammeret, et stempel innbefattende en avlang hoveddel som har en proksimal ende, en distal ende og et stoppelement som har en distal overflate der stoppelementet er glidbart posisjonert i fluidtett kontakt med den indre overflaten av sylinderen for å trekke fluid inn i og drive fluid ut av kammeret ved bevegelse av stoppelementet i forhold til sylinderen, den avlange hoveddelen strekker seg utover fra den åpne proksimale enden av sylinderen, en mengde flushoppløsning i nevnte kammer, og anti-refluksinnretning i sylinderen for å minimalisere stoppelementdefleksjonen når flushoppløsningen er blitt levert fra kammeret og stoppelementet er i kontakt med og presser mot den distale veggen. Fremgangsmåten innbefatter videre tilveiebringing av et kateter som har en proksimal ende, en distal ende og en passasjevei derigjennom og et hus som har et hult innvendig rom i fluidforbindelse med passasjeveien, huset har en tilgangsventil som er i stand til å være i kontakt med den avlange tuppen av sylinderen for å muliggjøre fluidforbindelse med det hule innvendige rom av huset. Fremgangsmåten innbefatter videre trinnene med å plasser den distale enden av kateteret i en blodåre; koble den avlange tuppen av sylinderen med tilgangsventilen, slik at passasjeveien i tuppen er i fluidforbindelse med det hule innvendige av huset; påføre kraft til stempelet for å bevege stempelet i en distal retning i forhold til sylinderen, slik at flushoppløsningen i kammeret strømmer gjennom passasjeveien inn i det hule kammeret av huset og gjennom passasjeveien i kateteret; fortsette å påføre kraft til stempelet inntil stoppelementet kommer i kontakt med og presser mot den distale veggen av sylinderen; og frakobler nevnte sprøytesammenstilling fra nevnte tilgangsventil.

En alternativ fremgangsmåte kan innbefatte trinnene med å feste en nålsammenstilling til den avlange tuppen av sylinderen. Nålsammenstillingen innbefatter en kanyle som har en proksimal ende, en distal ende og et hulrom derigjennom og et nav som har en åpen proksimal ende inneholdende en fordypning og en distal ende festet til den proksimale enden av kanylen, slik at hulrommet er i fluidforbindelse med fordypningen. Fest-ingen av nålsammenstillingen til sylinderen er ved friksjonskontakt mellom hulrommet i navet og den avlange tuppen. Denne alternative fremgangsmåten anvendes med et kateter som har en proksimal ende, en distal ende og en passasjevei derigjennom og et hus som har et hult innvendig rom forbundet til kateteret og i fluidforbindelse med passasjeveien i kateteret. Huset innbefatter videre et septum som tillater fluidforbindelse med det hule innvendige rom. Fluidforbindelse etableres ved å tvinge den distale enden av kanylen gjennom septumet, slik at hulrommet av kanylen er i fluidforbindelse med det hule innvendige av huset. I tillegg kan kanylen permanent festes til sylindertuppen med eller uten anvendelse av et nav. Ved fullføring av flushprosedyren trekkes kanylen ut fra septumet. Figur 1 er et perspektivriss av en sprøytesammenstilling ifølge en utførelsesform av oppfinnelsen. Figur 2 er et delvis tverrsnitt sideelevasjonsriss av sprøytesammenstillingen i figur 1 med påfestet nålsammenstilling.

Figur 3 er et tverrsnitt av sprøytesammenstillingen i figur 1 tatt langs linje 3-3.

Figur 4 er et delvis perspektivriss av stoppelementet og distal ende av stempelet av nålsammenstillingen i figur 1. Figur 5 er et forstørret delvis tverrsnitt sideelevasjonsriss av den distale enden av sprøytesammenstillingen i figur 2. Figur 6 er et forstørret delvis tverrsnitt sideelevasjonsriss av den distale enden av sprøytesammenstillingen vist ved en ferdiggjøring av en flushprosedyre. Figur 7 er et sideelevasjonsriss som viser sprøytesammenstillingen i bruk med et kateterinj eksj onssted.

Det henvises til figurene 1-6, en sprøyte 20 ifølge den foreliggende oppfinnelsen omfatter generelt en sylinder 22 og et stempel 24. Sylinderen 22 har en generelt sylindrisk sidevegg 23 innbefattende en åpen proksimal ende 28 som har fingergrep 29, en distal ende 30 som har en distal vegg 31 og en innvendig overflate 32 som avgrenser et kammer 33 for bibeholdelse av fluid. Den innvendige overflaten av sylinderen ved den distale veggen er fortrinnsvis konisk formet og innbefatter et proksimalt vendende ringformet fremspring 35. Den distale enden 30 innbefatter videre en tupp 36 som har en passasjevei 38 i fluidforbindelse med kammeret. Den distale enden av sylinderen 22 innbefatter fortrinnsvis, men ikke nødvendigvis, en låslurtypekrage 40 som konsentrisk omgir tuppen 36. Den innvendige overflaten av kragen innbefatter minst en gjenge 43. En kanyle 26 innbefatter en proksimal ende 42, en distal ende 44 og et hulrom 46 derigjennom. Den distale enden kan innbefatte en skarp tupp eller en butt tupp 48 som vist. Kanylen kan kobles direkte til tuppen av sprøytesylinderen for å etablere fluidforbindelse mellom hulrommet og kammeret. I tillegg kan kanylen være en del av en nålsammenstilling 27 innbefattende et nav 34 som har en åpen proksimal ende 37 inneholdende en fordypning 41 og en distal ende 39 festet til den proksimale enden av kanylen, slik at hulrommet i kanylen er i fluidforbindelse med fordypningen. Fordypningen i navet kan fjernbart friksjonsmessig være i kontakt med tuppen av sylinderen som vist i figurene 2, 5 og 6.

Stempel 24 innbefatter en avlang hoveddel 25, en proksimal ende 50 med en flens 51 og en distal ende 52. Et stoppelement 54 er anbrakt på fremspring 53 ved distal ende 52 av stempelet, fortrinnsvis via gjengekobling. Stoppelementet 54 innbefatter minst en ribbe og fortrinnsvis et flertall ribber 56 på sin utvendige diameter. Stoppelementet er glidbart posisjonert i fluidtett kontakt med den innvendige overflaten av sylinderen for å trekke fluid inn i og trekke fluid ut av kammeret, gjennom passasjeveien ved fjerning av stoppelementet relativt sylinderen. Stoppelementet 54 innbefatter en proksimal ende 55 som har en fordypning 57 deri for inngrep med fremspring 53 på den distale enden 52 av stempelet. Stoppelementet 54 innbefatter videre en distal ende 58 som har en distal flate 59 derpå. Den distale flaten 59 er fortrinnsvis konisk formet.

Stoppelementet 54 innbefatter fortrinnsvis minst ett fremspring eller øre 60 på distal overflate 59. Fremspring 60 holder stoppelementet fra å klebe eller feste seg til hver-andre under sammenstillingsprosessen. For eksempel kan den distale overflaten av et stoppelement posisjonere seg i fordypningen til et annet stoppelement mens stoppele-mentene er sammen før sammenstilling.

Stoppelementet kan være laget av et hvilket som helst slags materiale egnet for å frembringe tetnings/forseglingskarakteristikker mens den er under kompresjon/sammen pressing. For eksempel kan stoppelementet være laget av termoplastelastomerer, naturlig gummi, syntetisk gummi eller termoplastmaterialer og kombinasjoner av disse. Stempelet i denne utførelsesform er fortrinnsvis laget av et materiale som er stivere enn stoppelementet, slik som polypropylen, polyetylen og liknende.

Under bruk er sprøyten koblet til en nålsammenstilling og fylt med flushsoppløsning ved bruk av kjente metoder. Flushoppløsningen kan være en hvilken som helst slags oppløsning som brukes for flushing/skylling. Det foretrekkes at flushoppløsningen velges ut fra gruppen bestående av saltvanns flushoppløsning og heparin låsflushopp-løsning. Disse oppløsningene er kjent på feltet og lett tilgjengelig. Et eksempel på en saltholdig flushoppløsning er 0,9% natriumklorid USP. Et eksempel på en heparin lås-flushoppløsning er 0,9% natriumklorid med 100 USP-enheter av heparin natrium per ml eller 10 USP-enheter av heparin natrium per ml. Sprøyten med nålsammenstillingen påfestet brukes til å gjennomhulle det gjennomhullbare septumet, eller en butt kanyle kan innføres inn i et forsplittet septum eller et ampulle/medisinglass inneholdende flushoppløsning, og flushoppløsningen trekkes inn i sprøytesylinderen ved å trekke stempelstangflens 51 i proksimal retning mens sylinder 22 holdes for å trekke fluid gjennom nålkanylen inn i fluidkammer 33.

Alternativt kan sprøyten fylles med flushoppløsning under fremstilling av sprøyten via en steril fyllingsmetode. Slike forfylte sprøyter kan leveres med en tupphette, slik som en tupphette 45 avtakbart koblet til tuppen 36 forseglende/tettende passasjeveien 38. Det foretrekkes at tupphetten er laget av et materiale valgt ut fra gruppen av termoplastmaterialer og elastomermaterialer, slik som naturlig og syntetisk gummi og termoplastelastomerer.

Sprøyten er nå klar for anvendelse ved flushing av et kateter i et LV.-sett. LV.-sett kan være svært kompliserte og kan innbefatte flere injeksjonsåpninger, en ventil og/eller andre komponenter. For illustrasjonsformål av den foreliggende oppfinnelsen er et for-enklet LV.-sett 64 vist i figur 7.1.V.-sett 64 omfatter et I.V.-sted/sete ("site") 65 som innbefatter et hus 67 som har et hult innvendig rom 68 og et septum 69 ved sin proksimale ende. Et kateter 70 har et ledningsrør derigjennom som strekker seg fra den distale enden av huset. For dette I. V.-settet er septum 69 forsnittet for anvendelse med butt kanyle. LV.-stedet/setet kan være en ventil som har struktur for å motta sprøytesylinder-tuppen og som blir aktivert ved innføring av sprøytetuppen for å etablere fluidforbindelse med kateteret, slik som ventilen beskrevet i US patent nr. 6.171.287.

Den butte tuppen 48 av kanylen 26 kan innføres gjennom forsnittet septum 69 av I.V.-sett 64. Alternativt kan en skarp tupp av nålkanylen brukes for å gjennomhulle et septum som ikke er forsnittet, eller tuppen av sylinderen kan kobles til en ventil i IV-setet. Dette etablerer fluidforbindelse mellom det innvendige av LV.-settet og kammeret i sprøytesylinderen. Sprøytesylinderen 22 holdes fortrinnsvis via fingergrep 29. Trykk påføres flens 51 av stempelet, for eksempel av en tommel, i distal retning. Dette beveger stempelet 24 som har stoppelementet 54 på sin distale ende og tvinger en væske slik som flushoppløsning 71 i kammeret 34 ut av kammeret, gjennom kanyle 26 og inn i det innvendige 68 av LV.-settet og så gjennom kateter 70.

Det henvises til figur 6 der posisjonen av stempelet og stoppelementet ved fullføring av flushprosedyren er vist. Ved fullføring av flushprosedyren vil den distale overflaten 59 av stoppelementet komme i kontakt med det ringformede fremspringet 35, inn i området av stoppelementfremspringet, tette passasjeveien slik at ytterligere avbøying/defleksjon av stoppelementet vil ha liten eller ingen virkning på væsken i passasjeveien og kateteret. Følgelig, stoppelementdefleksjon forårsaket av unødvendig ekstra kraft påført stempelet, på dette tidspunkt, som ville kunne forårsake tilbakestrømning av blod inn i kateteret ved anvendelse av kjente sprøyter, minimaliseres eller elimineres med sprøyt-en ifølge den foreliggende oppfinnelsen. Stoppelementet kan imidlertid bøyes, denne bøyingen vil generelt skje utenfor forseglings/tetningsområdet på det ringformede fremspringet som omgir inngangen til passasjeveien. I tillegg er fremspringet 60 utformet slik at under ytterligere defleksjon av stoppelementet gjennom krefter påført stempelet, så vil ikke fremspringet være i stand til å tvinge stoppelementet til å beveges proksimalt. Det vil si, fremspringet kan ikke skape nok kraft til å bevege stoppelementet proksimalt til å skape tilbakestrømning. Det foretrekkes at fremspringet på den distale overflaten av stoppelementet er posisjonert for det meste i rommet 61 mellom den distale overflaten av stoppelementet og den innvendige overflaten av den distale veggen av sylinderen som vist i figur 6. Fremspringet bør ha størrelse og være posisjonert slik at det ikke kan absorbere nok energi under defleksjon til å bevege stoppelementet proksimalt og bryte forseglingen mellom stoppelementet og sylinderen ved det ringformede fremspringet. Fremspringet kan ha en lang rekke forskjellige utforminger innbefattende den opphev-ede rektangulære former som vist. Fremspringet kan også ha en hvilken som helst vinkelmessig form med en distal overflate ved samme vinkel som den innvendige overflaten av sylinderen.

Claims

1. LV. flushsprøytesammenstilling, omfattende: en sylinder (22) innbefattende en sylindrisk sidevegg (23) som har en innvendig overflate (32) som definerer et kammer (33) for bibeholdelse av fluid, en åpen proksimal ende (28) og en distal ende (30) innbefattende en distal vegg (31) med en avlang tupp (36) som strekker seg distalt fra denne og som har en passasjevei (38) igjennom seg i fluidforbindelse med nevnte kammer (33); et stempel (24) innbefattende en avlang hoveddel (25) som har en proksimal ende (50), en distal ende (52) og et stoppelement (54) glidbart posisjonert i fluidtett inngrep med nevnte innvendige overflate (32) av nevnte sylinder (22) for å trekke fluid inn i og drive fluid ut av nevnte kammer (33) ved bevegelse av nevnte stoppelement (54) relativt i nevnte sylinder (22), nevnte avlange hoveddel (25) strekker seg utover fra nevnte åpne proksimale ende (28) i nevnte sylinder (22), nevnte stoppelement (54) har en distal overflate (59);karakterisert vedat anti-tilbakestrømningsinnretning i nevnte sylinder (22) for kontrollering av stoppelementdefleksjon når fluid er blitt levert fra nevnte kammer (33) og nevnte stoppelement (54) er i kontakt med nevnte distale vegg (31), nevnte anti-tilbakestrømningsinnretning innbefatter et ringformet fremspring (35) på nevnte innvendige overflate av nevnte distale vegg (31) som omgir nevnte passasjevei (38), nevnte fremspring (35) er posisjonert slik at det er i kontakt med nevnte distale overflate (59) av nevnte stoppelement (54) og tetter nevnte passasjevei (38) før delene av nevnte innvendige overflate av nevnte distale vegg (31) omgivende nevnte fremspring (35) kommer i kontakt med nevnte distale overflate (59) av nevnte stoppelement (54).

2. Sprøytesammenstilling ifølge krav 1,karakterisertv e d at den ytterligere innbefatter minst ett fremspring (60) på nevnte distale overflate (59) av nevnte stoppelement (54) posisjonert for det meste i et rom mellom nevnte distale overflate (59) og nevnte innvendige overflate av nevnte distale vegg (31) når nevnte distale overflate (59) av nevnte stoppelement (54) først kommer i kontakt med nevnte ringformede fremspring (35).

3. Sprøytesammenstilling ifølge krav 1 eller 2,karakterisertv e d at nevnte innvendige overflate av nevnte distale vegg (31) er konisk formet og nevnte ringformede fremspring (35) er opphevet fra nevnte innvendige overflate.

4. Sprøytesammenstilling ifølge ett av krav 1-3,karakterisertv e d at nevnte anti-tilbakestrømningsinnretning innbefatter at nevnte distale overflate (59) av nevnte stoppelement (54) er konisk utformet og stikker frem mot nevnte ringformede fremspring (35).

5. Sprøytesammenstilling ifølge ett av krav 1 - 4-, innbefattende flushoppløsning (71) i nevnte kammer (33).

6. Sprøytesammenstilling ifølge krav 5,karakterisertv e d at den ytterligere innbefatter en tupphette (45) frigjørbart forbundet til nevnte tupp (36) av nevnte sprøytesylinder (22) for tetting av nevnte passasjevei (38).

7. Sprøytesammenstilling ifølge krav 5 eller 6,karakterisertved at nevnte flushoppløsning (71) er valgt ut fra gruppen bestående av saltholdig flushoppløsning og heparin låsflushoppløsning.

8. Sprøytesammenstilling ifølge ett av krav 1-7,karakterisertv e d at nevnte stoppelement (54) er laget av et materiale valgt ut fra listen bestående av termoplastelastomerer, naturlig gummi, syntetisk gummi, termoplastmaterialer og kombinasjon av disse.

9. Sprøytesammenstilling ifølge ett av krav 1-8,karakterisertv e d at den ytterligere omfatter en nålsammenstilling (27) innbefattende en kanyle (26) som har en proksimal ende, en distal ende (44) og et hulrom (46) derigjennom, og et nav (34) som har en åpen proksimal ende (37) inneholdende en fordypning (41) og en distal ende (39) festet til nevnte proksimale ende av nevnte kanyle (26), slik at nevnte hulrom (46) er i fluidforbindelse med nevnte fordypning (41), nevnte nålsammenstilling (27) er avtakbart festet til nevnte tupp (36) av nevnte sylinder (22) gjennom inngrep av nevnte tupp (36) til nevnte fordypning (41), slik at nevnte hulrom (46) er i fluidforbindelse med nevnte kammer (33).