NO338123B1 - Flushsprøyte med antitilbakestrømningstropper - Google Patents

Abstract

Det er tilveiebrakt I.V. flushsprøytesammenstilling (20) innbefatter en sylinder (22) som har en innvendig overflate (32) som angir et kammer (33) for bibeholdelse av fluid, en åpen proksimal ende (28) og en distal ende (30) innbefattende en distal vegg (31) med en avlang tupp (36) som strekker seg distalt fra denne, med en passasjevei (38) derigjennom i fluidforbindelse med kammeret (33). Et stempel (24) som har en avlang hoveddel (25) og et stoppelement (54) glidbart posisjonert i fluidtett inngrep med nevnte innvendige overflate (32) av sylinderen (22). Det er tilveiebrakt anti-tilbakestrømningsstruktur for kontroll av stoppelementdefleksjon når fluid er blitt levert fra kammeret (33) og stoppelementet (54) er i kontakt med den distale veggen (3 l). Antitilbakestrømningsstruktur innbefatter stoppelementet (54) som har en konisk formet distal flate (59) og den innvendige overflaten (32) av sylinderen (22) og den distale veggen (31) er konisk utformet (35), der den totale åpningsvinkelen A til den indre overflaten (32) av sylinderen (22) ved den distale veggen (31) er større enn den totale åpningsvinkelen B til den distale overflaten (59) av stoppelementet (54) med minst 6(.

Description

Den foreliggende oppfinnelsen vedrører sprøytesammenstillinger, og spesielt sprøytesammenstillinger for anvendelse ved I. V. flushprosedyrer.

Et LV.-kateter er en vanlig brukt terapeutisk innretning. Mange pasienter har i samsvar med sin behandling et LV.-kateter forbundet til en vene som er klar for anvendelse ved forskjellige prosedyrer eller i fluidforbindelse med et LV.-system for infusering av væsker og medikamenter. Mange LV.-sett har LV.-åpninger som er i fluidforbindelse med et kateter og muliggjør tilgang for det formål å injisere medikament inn i pasienten og for anvendelse ved flusheteknikker for å opprettholde kateterintegriteten. Sykehus og sykehjem har flusheprotokoller som avhenger av mengden tid kateteret vil være i pasienten og hvilken type kateter som anvendes. For eksempel er et periferisk innført sentralt kateter ("peripherally inserted central catheter", PICC"), et langt fleksibelt kateter, som typisk innføres inn i det sentrale venesystemet (optimalt med spissen avsluttende inn i superior vena cava) via de superfisielle venene i antikubital fossa. PICC-linjer er designet for anvendelse når det foreskrives mellomlang eller langtids-terapi.

Disse kateter linjene/rørene må flushes/skylles med jevne mellomrom med saltvanns-flushoppløsning og/eller heparin låsflushoppløsning, avhengig av protokollen. Blant annet fjerner saltflushingsoppløsning blod fra kateteret, og heparin hjelper til med å forhindre dannelsen av fremtidige blodpropper. De mest vanlige LD-åpningene er dekket av gjennomhullbare skillevegger (septumer) eller forsnittede septumer, og er godt kjent på fagområdet, og refereres noen ganger til som "PRN" fra det latinske pro re nata som betyr "når behovet oppstår". Septumet er vanligvis laget av gummi eller et annet elasto-mert materiale som tillater innføring av en skarp nålkanyle for å infusere fluid inn i eller trekke fluid ut fra kateteret. Ved uttrekking av nålkanylen forsegler septumet seg selv. Åpninger/munninger som har forsnittede septumer brukes ved butte kanyler. Typisk er den butte kanylen festet til en sprøyte, og sprøyten beveges slik at den utøver et mildt trykk på det forsnittede septumet som tvinges åpen av den butte kanylen for å etablere fluidforbindelse. I tillegg har noen LV.-sett tilgangsventiler som påvirkes av den avkort-ede kjegleformede tuppen/spissen til en sprøytesylinder for å muliggjøre fluidforbindelse mellom det innvendige av sprøyten og kateteret uten bruk av en kanyle.

Kateteret flushes ved anvendelse av sprøytesammenstillinger fylt med forskjellige fluider. I noen tilfeller injiseres forskjellige fluider sekvensielt i samsvar med protokollen. For eksempel en saltoppløsning etterfulgt av et antikoaguleringsmiddel, slik som heparin. Størrelsen av sprøyten som anvendes for å flushe LV.-linjer varierer med for skjellige faktorer innbefattende størrelsen og lengden til kateteret. Typisk anvendes sprøyter på 1 ml, 3 ml. 5 ml og 10 ml.

Det er viktig i flushprosedyren å ikke trekke blod tilbake inn i kateteret der det kan klumpe seg og tette kateteret, vanligvis referert til som "refluks" (tilbakestrømning). For å forhindre blodrefluks inn i kateteret oppmuntres brukeren til å holde et positivt trykk i linjen under flushprosedyren. Dette kan involvere sakte uttrekking av sprøyten og kanylen fra I. V.-åpningen, mens det fremdeles påføres trykk på sprøytestempelstangen under flushprosedyren. Ved anvendelse av en sprøyte med en ekstorner stopper sammenpresses ofte stopperen når den kommer i kontakt med den distale enden av sprøytesylinderen ved fullføring av flushprosedyren. Når en bruker frigjør trykket på stempelet etter at flushprosedyren er fullført vil stopperen ekspandere tilbake til sin normale størrelse og trekke væske fra kateteret inn i sprøytesylinderen. Dette er uønsket siden det kan forårsake at blod kommer inn i kateteret ved den distale kateterenden (refluks). Problemer med refluks av blod inne i kateteret øker siden I.V.-linjer nå blir flushet/skylt av en lang rekke forskjellige helsearbeidere og ikke bare de som er dedikert for katetervedlikehold. Disse andre helsearbeiderne er ansvarlige for en lang rekke andre aspekter av pasientpleie og tilbringer mye mindre tid med å flushe I.V.-linjer og er følgelig ikke så effektive som de som er dedikert til katetervedlikehold.

Det er derfor et behov for en enkel, rett frem lett-å-fremstille sprøytesammenstilling som hjelper til med å redusere eller eliminere blodrefluks inn i kateteret under og etter at flushprosedyren har skjedd, selv når flushprotokoller og prosedyrer ikke følges nøyaktig. For eksempel kan for tidlig frigjøring av sammenpressingskraften på stopperen forårsake blodrefluks inn i kateteret.

Den foreliggende oppfinnelse er innrettet mot en sprøytesammenstilling for anvendelse ved flushapplikasjoner. Sprøytesammenstillingen reduserer eller eliminerer refluks av blod inn i kateteret ved å frembringe en kjegleformet stopperoverflate som har en samlet inkluderende vinkel mindre enn vinkelen til den kjegleformede distale veggen av sylinderen, slik at stopperen forsegler/tetter sylinderen først ved dens senter nær passasjeveien som tømmer ut flushløsning. Videre komprimering av stopperen vil være uav-hengig av denne forseglingen slik at refluks reduseres eller elimineres.

En LV. flushsprøytesammenstilling omfattende en sylinder innbefattende en sylindrisk sidevegg har en indre overflate som avgrenser et kammer for holding av en væske. Sylinderen innbefatter en åpen proksimal ende og en distal ende som har en distal vegg med en avlang tupp som strekker seg distalt fra denne. Tuppen innbefatter en passasjevei igjennom seg i fluidforbindelse med kammeret. Stempelet har en avlang hoveddel innbefattende en proksimal ende, en distal ende og en stopper/stoppelement glidbart posisjonert i fluidtett kontakt med innsideoverflaten av sylinderen for å trekke fluid inn i og drive fluid ut av kammeret ved bevegelse av stoppelementet i forhold til sylinderen. Den avlange hoveddelen av stempelet strekker seg utover fra den åpne proksimale enden av sylinderen. Stoppelementet har en distal overflate. Anti-refluksstruktur er frembrakt for å kontrollere stopperavbøyning når fluid er blitt levert fra kammeret og stopperen er i kontakt med den distale veggen til sylinderen. Anti-refluksstruktur kan innbefatte en stopper/stoppelement som fortrinnsvis har en konisk formet distal flate og et proksimaltvendende ringformet fremspring i sylinderen for tetting/forsegling av passasjen i den distale tuppen av sylinderen.

Sprøytesammenstillingen kan videre innbefatte minst ett fremspring på den distale flaten av stoppelementet posisjonert hovedsakelig i rommet mellom den distale flaten av stoppelementet og den konisk formede indre flaten til den distale veggen av sylinderen når den distale flaten av stoppelementet først kommer i kontakt med den konisk formede innvendige flaten.

Sprøytesammenstillingen kan også innbefatte flushløsning i kammeret og et tupplokk/- hette frigjørbart forbundet med tuppen av sprøytesylinderen for tetting av passasjeveien. Flushløsningen kan velges ut fra gruppen bestående av saltflushoppløsning og heparin låsoppløsning.

Sprøytesammenstillingen kan videre innbefatte en nålsammenstilling innbefattende en kanyle som har en proksimal ende, en distal ende og et hulrom. Et nav har en åpen proksimal ende en fordypning, og en distal ende settes til den proksimale enden av kanylen slik at hulrommet er i fluidforbindelse med fordypningen i navet. Nålsammenstillingen er fjernbart festet til tuppen av sylindere ved inngrep av tuppen til fordypningen i navet, slik at hulrommet er i fluidforbindelse med sylinderkammeret.

En annen utførelsesform av LV. flushsprøytesammenstillingen i den foreliggende oppfinnelsen omfatter en sylinder innbefattende en sylindrisk sidevegg som har en innvendig overflate som definerer et kammer for romming av væske. Sylinderen innbefatter en åpen proksimal ende og en distal ende som har en distal vegg med en langstrakt tupp som strekker seg distalt fra denne og har en passasje gjennom seg i fluidforbindelse med kammeret. Et stempel innbefatter en avlang holdedel som har en proksimal ende, en distal ende og et stoppelement glidbart posisjonert i fluidtett inngrep med den indre flaten av sylinderen for å trekke fluid inn i og drive fluid ut av kammeret ved bevegelse av stoppelementet i forhold til sylinderen. Den avlange hoveddelen av stempelet strekker seg utover fra den åpne proksimale enden av sylinderen. Et tupplokk er frigjørbart forbundet til den avlange tuppen av sylinderen for forsegling av passasjeveien. En mengde flushløsning er i kammeret mellom stoppelementet og den distale veggen. Anti-refluksstruktur for kontrollering av stoppelementavbøyningen når fluid er blitt levert fra kammeret og stoppelementet er i kontakt med den distale veggen er tilveiebrakt. Anti-refluksstrukturen kan innbefatte stoppelement som har en kjegleformet distal flate, og den indre flaten av sylinderen ved den distale veggen er konisk utformet idet den totale åpningsvinkelen av den indre overflaten av sylinderen ved den distale veggen er større enn den totale åpningsvinkelen av den distale overflaten av stoppelementet ved minst seks grader og fortrinnsvis minst omtrent ti grader. Det er tilveiebrakt minst ett fremspring på den distale overflaten av stoppelementet. Det minst ene fremspringet er posisjonert og/eller har en størrelse slik at når stoppelementet kommer i kontakt med den innvendige overflaten av sylinderen vil enhver avbøying av fremspringet ikke lagre nok energi til å bevege stoppelementet proksimalt i den grad stoppelementet er fri fra innsideoverflaten av den distale enden av sylinderen nær passasjeveien.

En fremgangsmåte for flushing av et kateter er videre beskrevet og omfatter trinnene med å tilveiebringe en sprøytesammenstilling som har en sylinder innbefattende en sylinder sidevegg som har en innvendig overflate som avgrenser et kammer for bibeholding av fluid, en åpen proksimal ende og en distal ende innbefattende en distal vegg med en langstrakt tupp som strekker seg distalt fra denne og har en passasjevei igjennom seg i fluidforbindelse med kammeret, et stempel innbefattende en langstrakt hoveddel som har en proksimal ende, en distal ende og et stoppelement glidbart posisjonert i fluidtett inngrep med den innvendige overflaten av sylinderen for å trekke fluid inn i og drive fluid ut av kammeret ved bevegelse av stoppelementet i forhold til sylinderen, den langstrakte hoveddelen strekker eg utover fra den åpne proksimale enden av sylinderen, en mengde av flushløsning i nevnte kammer og anti-refluks-innretning for å minimalisere stoppelementavbøyning når flushløsningen er blitt levert fra kammeret og stoppelementet er i kontakt med og presser mot den distale veggen. Fremgangsmåten innbefatter ytterligere tilveiebringing av et kateter som har en proksimal ende, en distal ende og en passasje igjennom seg og et hus som er hult innvendig i fluidforbindelse med passasjeveien, huset har en tilgangsventil som er i stand til å komme i inngrep med den langstrakte tuppen av sylinderen for å tillate fluidforbindelse med det hule innvendige av huset. Fremgangsmåten innbefatter videre trinnene med å plassere den distale enden av kateteret i en blodåre; la den avlange tuppen av sylinderen komme i inngrep med tilgangs ventilen slik at passasjeveien i tuppen er i fluidforbindelse med det hule indre av huset; påføre en kraft på stempelet for å bevege stempelet i en distal retning i forhold til sylinderen, slik at flushløsningen i kammeret strømmer igjennom passasjeveien inn i det hule kammeret i huset og gjennom passasjeveien i kateteret; fortsette å påføre kraft på stempelet inntil stoppelementet kommer i kontakt med og presser mot den distale veggen til sylinderen; og frakobler nevnte sprøyte-sammenstilling fra nevnte tilgangsventil.

En alternativ fremgangsmåte kan innbefatte trinnet med å feste en nålsammenstilling til den avlange tuppen av sylinderen. Nålsammenstillingen innbefatter en kanyle som har en proksimal ende, en distal ende og et hulrom og et nav som har en åpen proksimal ende inneholdende en fordypning og en distal ende festet til den proksimale enden av kanylen, slik at hulrommet er i fluidforbindelse med fordypningen. Festing av nålsammenstillingen til sylinderen er gjennom friksjonskontakt mellom fordypningen i navet og den avlange tuppen. Denne alternative fremgangsmåten brukes med et kateter som har en proksimal ende, en distal ende og en passasjevei igjennom seg og et hus som har et hult indre forbundet til kateteret og en fluidforbindelse med passasjeveien i kateteret. Huset innbefatter videre et septum som muliggjør fluidforbindelse med det hule indre. Fluidforbindelse etableres ved å presse den distale enden av kanylen igjennom septumet, slik at hulrommet i kanylen er i fluidforbindelse med det hule indre av huset. I tillegg kan kanylen permanent festes til sylindertuppen med eller uten anvendelse av et nav. Ved ferdiggjøring av flushprosedyren trekkes kanylen ut fra septumet. Figur 1 er et perspektivriss av en sprøytesammenstilling ifølge en utførelsesform av oppfinnelsen. Figur 2 er et delvis tverrsnitt sideelevasjonsriss av sprøytesammenstillingen i figur 1 med påfestet nålsammenstilling.

Figur 3 er et tverrsnitt av sprøytesammenstillingen i figur 1 tatt langs linje 3-3.

Figur 4 er et delvis perspektivriss av stoppelementet og distal ende av stempelet av nålsammenstillingen i figur 1. Figur 5 er et forstørret delvis tverrsnitt sideelevasjonsriss av den distale enden av sprøytesammenstillingen i figur 2. Figur 6 er et forstørret delvis tverrsnitt sideelevasjonsriss av den distale enden av sprøytesammenstillingen vist ved en ferdiggjøring av en flushprosedyre. Figur 7 er et sideelevasjonsriss som viser sprøytesammenstillingen i bruk med et kateterinj eksj onssted. Figur 8 er et perspektivriss av en sprøytesammenstilling ifølge en annen utførelsesform av oppfinnelsen. Figur 9 er et delvis tverrsnittsperspektivriss av sprøytsammenstillingen i figur 8, tatt langs linjen 9-9. Figur 1 viser en sprøyte 20 ifølge den foreliggende oppfinnelsen generelt omfattende en sylinder 22 og et stempel 24. Sylinderen 22 har en generelt sylindrisk sidevegg 23 innbefattende en åpen proksimal ende 28 som har fingergrep 29, en distal ende 30 som har en distal vegg 31 og en innvendig flate 32 som avgrenser et kammer 33 for romming av fluid. Den innvendige flaten av sylinderen ved den distale veggen er kjegleformet som angitt ved nummer 35. Den koniske/kjegleformede formen av den indre overflaten av den distale veggen av sylinderen har en total åpningsvinkel A som vist i figur 5. Den distale enden 30 innbefatter videre en tupp 36 som har en passasjevei 38 i fluidforbindelse med kammeret. Den distale enden av sylinderen 22 innbefatter fortrinnsvis, men ikke nødvendigvis, en låselurtypekrage 40 konsentrisk omringende tuppen 36. Den innvendige overflaten av kragen innbefatter minst en gjenge 43. En kanyle 26 innbefatter en proksimal ende 42, en distal ende 44 og et hulrom 46. Den distale enden kan innbefatte en skarp tupp/spiss eller en butt tupp 48 som vist. Kanylen kan være forbundet direkte til tuppen av sprøytesylinderen for å etablere fluidforbindelse mellom hulrommet og kammeret. I tillegg kan kanylen være en del av en nålsammenstilling 27 innbefattende et nav 34 som har en åpen proksimal ende 37 inneholdende en fordypning/hulrom 41 og en distal ende 39 festet til den proksimale enden av kanylen slik at hulrommet i kanylen er i fluidforbindelse med fordypningen. Fordypningen i navet kan være fjernbart friksjonskontakt med tuppen av sylinderen som vist i figurene 2, 5 og 6. Stempel 24 innbefatter en avlang hoveddel 25, en proksimal ende 50 som har en flens 51 og en distal ende 52. Et stoppelement 54 er anbrakt på fremspring 53 ved distal ende 52 av stempelet, fortrinnsvis via gjenginngrep. Stoppelementet 54 innbefatter i det minste en ribbe og fortrinnsvis et flertall ribber 56 på den utvendige diameteren. Stoppelementet er glidbart posisjonert i fluidtett kontakt med den innvendige flaten av sylinderen for å trekke fluid inn i og trekke fluid ut av kammeret, gjennom passasjeveien, ved bevegelse av stoppelementet i forhold til sylinderen. Stoppelementet 54 innbefatter en proksimal ende 55 som har en fordypning 57 for inngrep med fremspring 53 på den distale enden 52 av stempelet. Stoppelementet 54 innbefatter videre en distal ende 58 som har en konisk formet distal flate 59. Den konisk formede distale flaten 59 har en total åpningsvinkel B som vist i figur 5. Som det vil bli forklart mer detaljert nedenfor er den totale åpningsvinkelen A til den innvendige flaten av sylinderen ved den distale veggen større enn den totale åpningsvinkelen B av den konisk formede distale flaten av stoppelementet. Vinkelen A er minst seks grader, fortrinnsvis minst omtrent ti grader mer enn vinkel B. I denne foretrukne utførelsesformen er vinkel A omtrent 120 grader og vinkel B er omtrent 110 grader.

Stoppelement 54 innbefatter minst fortrinnsvis et fremspring eller øre 60 på den konisk formede distale platen 59. Fremspring 60 forhindrer stoppelementene fra å klebe eller feste seg til hverandre under sammenstillingsprosessen. For eksempel kan den konisk formede distale overflaten av et stoppelement posisjonere seg i fordypningen til et annet stoppelement mens stoppelementene er sammen før sammenstilling.

Stoppelementet kan være laget av hvilket som helst slags materiale egent for å frembringe tetting eller forsegling under kompresjon. For eksempel kan stoppelementet være laget av termoplastelastomerer, naturlig gummi, syntetisk gummi eller termoplastmaterialer og kombinasjoner av disse. Stempelet er i denne utførelsesformen fortrinnsvis laget av materiale som er stivere enn stoppelementet, slik som polypropylen, polyetylen og liknende.

Under drift er sprøyten 20 forbundet til en nålsammenstilling og fylt med flushløsning ved bruk av kjente fremgangsmåter. Flushoppløsningen kan være en hvilken som helst slags løsning som har til hensikt å flushe/skylle. Det foretrekkes at flushoppløsningen velges ut fra gruppen bestående av saltvannsflushoppløsninger og heparin låsflushopp-løsninger. Disse løsningene er kjent på feltet og lett tilgjengelig. Et eksempel på en salt-vannsflushoppløsning er 0,9% natriumklorid USP. Et eksempel på en heparin låsflush-oppløsning er 0,9% natriumklorid med 100 USP enheter av heparin natrium per ml eller 10 USP enheter heparin natrium per ml. Sprøyten med nålsammenstillingen påfestet brukes til å gjennomstikke det gjennomstikkbare septumet eller en butt kanyle kan innføres inn i et forsnittet septum eller en ampulle inneholdende flushoppløsning, og flushoppløsningen trekkes inn i sprøytesylinderen ved å trekke stempelstangflensen 51 i proksimal retning mens man holder sylinder 22, for å trekke fluid gjennom nålkanylen inn i fluidkammer 33.

Alternativt kan sprøyten fylles med flushoppløsning under fremstilling av sprøyten via en steril fyllingsmetode. Slike forfylte sprøyter kan leveres med en tupphette, slik som

tupphetten 45 frigjørbart forbundet til tuppen 36 og som forsegler passasjeveien 38. Det foretrekkes at tupphetten er laget av et materiale valgt ut fra gruppen termoplastmaterialer og elastomere materialer slik som naturlig og syntetisk gummi og termoplastelastomerer.

Sprøyten er nå klar for bruk til å flushe et kateter eller et I.V.-sett. LV.-settene kan være svært kompliserte og kan innbefatte flere injeksjonsåpninger, en ventil og/eller andre komponenter. For illustrasjonsformål av den foreliggende oppfinnelsen er et forenklet I.V.-sett 64 vist i figur 7. LV.-settet 64 omfatter et I.V.-sted "site" 65 som innbefatter et hus 67 som har et hult indre 68 og et septum 69 ved sin proksimale ende. Et kateter 70 har et ledningsrør som strekker seg fra den distale enden av huset. For dette I. V.-settet er septum 69 forsnittet for anvendelse med en butt kanyle. LV. plasseringsstedet kan være en ventil som har en struktur som tar imot sprøytesylindertuppen og aktiveres ved innføring av tuppen for å etablere fluidforbindelse med kateteret slik som ventilen beskrevet i US patent nummer 6.171.287.

Den butte tuppen 48 av kanylen 26 kan innføres gjennom det forsnittede septumet 69 av I.V.-sett 64. Alternative kan en skarp tupp av en nålkanyle anvendes for å gjennomhulle et septum som ikke er forsnittet, eller tuppen av sylinderen kan komme i inngrep med en ventil på LV. plasseringsstedet. Dette etablerer fluidforbindelse mellom det innvendige 68 av LV.-settet og kammeret i sprøytesylinderen. Sprøytesylinderen 22 holdes fortrinnsvis via fingergrep 29. Trykk påføres så flens 51 av stempelet, for eksempel av en tommel, i distal retning. Dette beveger stempelet 24 som har stoppelementet 54 på sin distale ende og tvinger væsken slik som flushoppløsning 71 i kammeret 34 ut av kammeret, gjennom kanylen 26 og inn i det innvendige 68 av LV.-settet og så gjennom kateteret 70.

Det henvises til figur 6 der posisjonen av stempelet og stoppelementet ved fullføring av flushprosedyren er vist. Under fullføring av flushprosedyren vil den konisk formede distale overflaten 59 av stoppelementet være i kontakt med den konisk formede innvendige overflaten 35 av den distale endeveggen til sylinderen nær passasjeveien 30 og tette passasjeveien slik at ytterligere refleksjon av stoppelementet vil ha liten eller ingen virkning på væsker i passasjeveien og kateteret. Følgelig vil stoppelementdefleksjonen forårsaket av ekstra unødvendig kraft påført stempelet, ved dette tidspunkt, som kunne forårsaket tilbakestrømning av blod inne i kateteret ved anvendelse av tidligere kjente stoppelementer, minimaliseres eller elimineres med stoppelementet i den foreliggende oppfinnelsen. Stoppelementet kan imidlertid bøye seg, denne bøyingen vil generelt skje på utsiden av tetnings/forseglingsområdet som omgir inngangen til passasjeveien. Videre er fremspring 60 formet slik at ved ytterligere avbøying av stoppelementet gjennom krefter påført stempelet, vil fremspringet ikke være i stand til å tvinge stoppelementet til å bevege seg proksimalt. Det vil si, fremspringet kan ikke lage nok kraft til å bevege stoppelementet proksimalt til å skape tilbakestrømning. Det foretrekkes at fremspringet på den distale overflaten av stoppelementet kan for det meste være posisjonert i rom 61 mellom den konisk formede distale overflaten av stoppelementet og den konisk formede innvendige overflaten til den distale veggen av sylinderen som vist i figur 6. Fremspringet bør ha en størrelse og posisjon slik at det ikke kan absorbere nok energi under defleksjonen til å bevege toppelementet proksimalt og bryte forseglingen/- tettingen mellom stoppelementet og sylinderen ved passasjeveien. Fremspringet kan være vinkelmessig formet ved å ha en distal overflate ved samme vinkel som den innvendige overflaten 35 av sylinderen som vist i figur 6.

Figurene 8 og 9 viser en alternativt utførelsesform av sprøytesammenstillingen i den foreliggende oppfinnelse. I denne utførelsesformen omfatter sprøytesammenstillingen 120 en sylinder 122 innbefattende en sylindrisk sidevegg 123 som har en innvendig overflate 132 som avgrenser et kammer 133 for å romme fluid. Den distale enden 130 av sylinderen innbefatter en distal vegg 131 som har en langstrakt tupp 136 som strekker seg distalt fra denne. Tuppen innbefatter passasjevei 138 som er i fluidforbindelse med kammeret. Den distale veggen innbefatter konisk formet innvendig overflate 135.

Et stempel 124 innbefatter en langstrakt hoveddel 125 som har en distal ende 152 og et fleksibelt stoppelement 154 glidbart posisjonert i fluidtett inngrep med den innvendige overflaten av sylinderen. Stoppelementet innbefatter minst en ribbe 156 og en konisk formet distal overflate 159 ved den distale enden 158. Den totale åpningsvinkelen til den konisk formede innvendige overflaten A til den distale vegg 131 er større enn den konisk formede distale overflaten B på stoppelementet med minst åtte grader. I denne utførelsesformen er forskjellen mellom vinkel A og vinkel B omtrent 20 grader.

Den distale overflaten til stoppelementet innbefatter et flertall fremspring eller ører 160 som har en størrelse og er posisjonert for ikke å interferere med tetningsvirkningen til den konisk utformede distale overflaten av stoppelementet når det er i kontakt med den konisk formede innsideoverflaten til den distale veggen i sylinderen. Videre bør frem-springene være posisjonert slik at og/eller strukturert, slik at når de er i delvis kompri-mert tilstand så er de ikke alene i stand til å tvinge stoppelementet proksimalt i sylinderen til å frakoble tetningen mellom den konisk formede distale overflaten av stoppelementet og sylinderen nær passasjeveien.

Claims (1)

1. LV. flushsprøytesammenstilling,karakterisert vedat den omfatter: en sylinder (22) innbefattende en sylindrisk sidevegg (23) som har en innvendig overflate (32) som definerer et kammer (33) for bibeholdelse av fluid, en åpen proksimal ende (28) og en distal ende (30) innbefattende en distal vegg (31) med en avlang tupp (36) som strekker seg distalt fra denne og som har en passasjevei (38) igjennom seg i fluidforbindelse med nevnte kammer (33); et stempel (24) innbefattende en avlang hoveddel (25) som har en proksimal ende (50), en distal ende (52) og et stoppelement (54) glidbart posisjonert i fluidtett inngrep med nevnte innvendige overflate (32) av nevnte sylinder (22) for å trekke fluid inn i og drive fluid ut av nevnte kammer (33) ved bevegelse av nevnte stoppelement (54) relativt i nevnte sylinder (22), nevnte avlange hoveddel (25) strekker seg utover fra nevnte åpne proksimale ende (28) i nevnte sylinder (22); og en tupphette (45) frigjørbart forbundet til nevnte tupp (36) av nevnte sprøytesylinder (22) for tetting av nevnte passasjevei (38), en mengde flushoppløsning (71) i nevnte kammer (33) mellom nevnte stoppelement (54) og nevnte distale vegg (31); anti-tilbakestrømningsinnretning for å kontrollere stoppelementdefleksjonen når fluid er blitt levert fra nevnte kammer (33) og nevnte stoppelement (54) er i kontakt med nevnte distale vegg (31), nevnte anti-tilbakestrømningsinnretning innbefatter nevnte stoppelement (54) som har en konisk formet distal overflate (59)og nevnte innvendige overflate (32) av nevnte sylinder (22) ved nevnte distale vegg (31) er konisk utformet (35) idet nevnte totale åpningsvinkel (A) av nevnte innvendige overflate (32) av nevnte sylinder (22) ved nevnte distale vegg (31) er større med den totale åpningsvinkelen (B) til nevnte distale overflate (59) av nevnte stoppelement (54) med minst 6°; og minst ett fremspring (60) på nevnte distale overflate (59) av nevnte stoppelement (54) posisjonert for det meste i rommet mellom nevnte distale overflate (59) og nevnte konisk utformede (35) innvendige overflate (32) av nevnte distale vegg (31) når nevnte distale overflate (59) først er i kontakt med nevnte konisk utformede (35) innvendige overflate (32).