ES2642110T3 - Adaptadores de vial y viales para regular la presión - Google Patents

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ES2642110T3 ES14155289.3T ES14155289T ES2642110T3 ES 2642110 T3 ES2642110 T3 ES 2642110T3 ES 14155289 T ES14155289 T ES 14155289T ES 2642110 T3 ES2642110 T3 ES 2642110T3
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Dee E. Warren
Dan Lopez
John M. Seifert
Jeffrey R. Woods
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Description

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DESCRIPCION
Adaptadores de vial y viales para regular la presion Antecedentes de las invenciones Campo de las invenciones
Ciertas realizaciones desveladas en el presente documento se refieren a novedosos adaptadores para acoplar con viales medicinales, y a viales medicinales novedosos, para ayudar a sacar el contenido de los viales y/o para ayudar en la inyeccion de sustancias alK dentro, mientras que se regula la presion dentro de tales viales.
Descripcion de la tecnica relacionada
Es una practica comun guardar las medicinas u otros fluidos medicamente relacionados en viales. En algunos casos, las medicinas o fluidos asf guardados son terapeuticos si se inyectan a la circulacion sangumea, pero perjudiciales si se inhalan o si se ponen en contacto con piel expuesta. Ciertos sistemas conocidos para extraer medicinas potencialmente peligrosas de viales conllevan diversos inconvenientes.
El documento WO00/35517 describe un dispositivo para compensar la presion que permite el desplazamiento de fluido en una botella para expandirse tras la insercion de una jeringa y oprimir el embolo.
Sumario
En ciertas realizaciones, un adaptador de vial para sacar contenidos lfquidos de un vial comprende un miembro de perforacion y una bolsa. La bolsa puede estar contenida dentro del miembro de perforacion de forma que la bolsa se introduzca al vial cuando el adaptador de vial se acopla con el vial. En alguna realizacion, la bolsa se expande dentro del vial a medida que se saca lfquido del vial mediante el adaptador, regulando asf la presion dentro del vial.
En otras realizaciones, un vial comprende una bolsa para regular la presion dentro del vial a medida que se saca lfquido del mismo. En algunas realizaciones, un adaptador de vial se acopla con el vial con el fin de sacar el lfquido. En algunas realizaciones, a medida que se saca el lfquido del vial mediante el adaptador, la bolsa se expande dentro del vial, y en otras realizaciones, la bolsa se contrae dentro del vial.
Breve descripcion de los dibujos
Diversas realizaciones se representan en los dibujos adjuntos para fines ilustrativos, y de ninguna forma deben interpretarse como limitantes del alcance de las invenciones. Ademas, pueden combinarse diversas caractensticas de diferentes realizaciones desveladas para formar realizaciones adicionales.
La Figura 1 es una ilustracion esquematica de un sistema para sacar fluido de y/o inyectar fluido en un vial.
La Figura 2 es una ilustracion esquematica de otro sistema para sacar fluido de y/o inyectar fluido en un vial.
La Figura 3 es una ilustracion de otro sistema para sacar fluido de y/o inyectar fluido en un vial.
La Figura 4 es una vista en perspectiva de un adaptador de vial y un vial.
La Figura 5 es una vista en seccion transversal parcial del adaptador de vial de la Figura 4 acoplado con un vial
en una etapa inicial.
La Figura 6a es una vista en seccion transversal que representa una porcion distal de un miembro de perforacion de un adaptador de vial.
La Figura 6B es una vista en seccion transversal que representa una porcion distal de un miembro de perforacion de un adaptador de vial.
La Figura 7 es una vista en seccion transversal parcial del adaptador de vial de la Figura 4 acoplado con un vial en una etapa posterior.
La Figura 8 es una vista en seccion transversal parcial de un adaptador de vial acoplado con un vial.
La Figura 9 es una vista en seccion transversal parcial de un adaptador de vial acoplado con un vial.
La Figura 10 es una vista en perspectiva en corte transversal de un adaptador de vial.
La Figura 11 es una vista en seccion transversal parcial de un adaptador de vial acoplado con un vial.
La Figura 12A es una vista en perspectiva en corte transversal de un adaptador de vial.
La Figura 12B es una vista en perspectiva en corte transversal parcial del adaptador de vial de la Figura 12A acoplado con un vial.
La Figura 12C es una vista en perspectiva en corte transversal de un adaptador de vial.
La Figura 12D es una vista en perspectiva en corte transversal parcial del adaptador de vial de la Figura 12C acoplado con un vial.
La Figura 13 es una vista en seccion transversal parcial de un adaptador de vial acoplado con un vial.
La Figura 14 es una vista en planta desde abajo de un manguito que comprende multiples miembros de manguito.
La Figura 15A es una vista en seccion transversal de una boquilla acoplada con una bolsa.
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La Figura 15B es una vista en seccion transversal parcial de una boquilla acoplada con una bolsa.
La Figura 16 es una vista en planta desde arriba de una bolsa plegada.
La Figura 17 es una vista en seccion transversal parcial de un adaptador de vial acoplado con un vial.
La Figura 18 es una vista en seccion transversal parcial de un adaptador de vial acoplado con un vial.
La Figura 19 es una vista en seccion transversal de un adaptador de vial.
La Figura 20A es una vista en planta frontal parcial de un mecanismo de bloqueo por lengueta para un adaptador de vial.
La Figura 20B es una vista en planta frontal parcial de un mecanismo de bloqueo por lengueta para un adaptador de vial.
La Figura 21 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de un adaptador de vial.
La Figura 22 es una vista en perspectiva de un miembro de carcasa del adaptador de vial de la Figura 21.
La Figura 23 es una vista en seccion transversal del adaptador de vial de la Figura 21 despues del ensamblaje.

La Figura 24 es una vista en seccion transversal parcial de un adaptador de vial acoplado con un vial.

La Figura 25 es una vista en seccion transversal parcial de un adaptador de vial acoplado con un vial.
La Figura 26 es una vista en planta desde arriba de una tapa de un vial.
La Figura 27 es una vista en seccion transversal de un adaptador de vial acoplado con un vial.

La Figura 28 es una vista en seccion transversal parcial de un vial.

La Figura 29 es una vista en seccion transversal parcial de un adaptador de vial acoplado con un vial.
La Figura 30 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de un adaptador de vial.
La Figura 31 es una vista en planta lateral de un miembro de carcasa del adaptador de vial de la Figura 30.
La Figura 32 es una vista en seccion transversal parcial del miembro de carcasa de la Figura 31.
La Figura 33 es una vista en seccion transversal del miembro de carcasa de la Figura 31.
La Figura 34 es otra vista en seccion transversal del miembro de carcasa de la Figura 31.
La Figura 35 es una vista en perspectiva de un tapon del adaptador de vial de la Figura 30.
La Figura 36 es una vista en seccion transversal del tapon de la Figura 35.
La Figura 37 es una vista en planta desde abajo de un conector de tapa del adaptador de vial de la Figura 30.
La Figura 38 es una vista en seccion transversal del conector de tapa de la Figura 37.
La Figura 39 es una vista en planta desde arriba del conector de tapa de la Figura 37.
La Figura 40 es una vista en perspectiva en despiece ordenado de una realizacion de un adaptador de vial.
La Figura 41A es una vista en planta desde arriba de una realizacion de un miembro de carcasa compatible con ciertas realizaciones del adaptador de vial de la Figura 40.
La Figura 41B es una vista en alzado del miembro de carcasa de la Figura 41A.
La Figura 42 es una vista en alzado de una realizacion de una bolsa compatible con ciertas realizaciones del adaptador de vial de la Figura 40.
La Figura 43A es una vista en seccion transversal de una realizacion de un retenedor de bolsa compatible con ciertas realizaciones del adaptador de vial de la Figura 40.
La Figura 43B es una vista en seccion transversal de otra realizacion de un retenedor de bolsa compatible con ciertas realizaciones del adaptador de vial de la Figura 40.
La Figura 44A es una vista en alzado del adaptador de vial de la Figura 40 en un estado ensamblado.
La Figura 44B es una vista en seccion transversal parcial del adaptador de vial de la Figura 44A.
Descripcion detallada de las realizaciones preferidas
Numerosas medicinas y otros fluidos terapeuticos se almacenan y distribuyen en viales medicinales de diversas formas y tamanos. Frecuentemente, estos viales estan hermeticamente sellados para prevenir la contaminacion o fuga del fluido almacenado. Las diferencias de presion entre el interior de los viales sellados y la presion atmosferica particular a la que el fluido se saca despues frecuentemente dan lugar a diversos problemas.
Por ejemplo, introducir el miembro de perforacion de un adaptador de vial a traves del tabique de un vial puede hacer que la presion dentro del vial aumente rapidamente. Este aumento de presion puede hacer que el fluido se fugue del vial en la interfase del tabique y el miembro de perforacion o en la interfase de union del adaptador y un dispositivo medico, tal como una jeringa. Por tanto, puede ser diffcil extraer una cantidad precisa de fluido de un vial sellado usando una jeringa vada, u otro instrumento medico, debido a que el fluido puede ser impulsado naturalmente de nuevo en el vial una vez se suelta el embolo de la jeringa. Ademas, como la jeringa se desacopla del vial, las diferencias de presion pueden frecuentemente hacer que chorree una pequena cantidad de fluido de tanto la jeringa como del vial. Adicionalmente, en muchos casos, burbujas de aire se extraen en la jeringa a medida que el fluido se extrae del vial. Para librar una jeringa de burbujas despues de sacar del vial, los profesionales medicos frecuentemente golpean la jeringa, reuniendo todas las burbujas cerca de la abertura de la jeringa, y entonces obligan a salir a las burbujas. Haciendo esto, una pequena cantidad de lfquido normalmente tambien se expulsa de una jeringa. El personal medico generalmente no hace la etapa adicional de re-acoplar la jeringa con el vial antes de expulsar las burbujas y el fluido. En algunos casos, esto puede incluso estar prohibido por las leyes y reglamentaciones. Tales leyes y reglamentaciones tambien pueden necesitar expulsar el fluido extrafdo en exceso en alguna localizacion fuera del vial en ciertos casos. Ademas, aunque el aire o fluido adicional intentaran volver a insertarse en el vial, las diferencias de presion pueden algunas veces conducir a mediciones imprecisas del fluido extrafdo.
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Para tratar estos problemas producidos por los diferenciales de presion, los profesionales medicos frecuentemente precargan una jeringa vada con un volumen preciso de aire ambiente correspondiente al volumen de fluido que pretenden extraer del vial. Los profesionales medicos perforan entonces el vial y expulsan este aire ambiente en el vial, aumentando temporalmente la presion dentro del vial. Cuando el volumen de fluido deseado se extrae despues, el diferencial de presion entre el interior de la jeringa y el interior del vial esta generalmente casi en equilibrio. Entonces pueden hacerse pequenos ajustes del volumen de fluido dentro de la jeringa para eliminar burbujas de aire sin producir un diferencial de presion demostrable entre el vial y la jeringa. Sin embargo, una desventaja significativa a este enfoque es que el aire ambiente, especialmente en un ambito hospitalario, puede contener diversos virus transmitidos por el aire, bacterias, polvo, esporas, mohos y otros residuos insalubres y peligrosos. El aire ambiente precargado en la jeringa puede contener una o mas de estas sustancias peligrosas, que pueden entonces mezclarse con la medicina u otro fluido terapeutico en el vial. Si este fluido contaminado se inyecta directamente en la circulacion sangumea de un paciente, puede ser particularmente peligroso debido a que elude muchas de las defensas naturales del cuerpo a los patogenos transmitidos por el aire. Ademas, es mas probable que los pacientes que necesitan la medicina y otros fluidos terapeuticos padezcan una capacidad disminuida de lucha contra la infeccion.
En el contexto de la oncologfa y ciertos otros farmacos, todos los problemas anteriores pueden ser especialmente graves. Tales farmacos, aunque son utiles cuando se inyectan en la circulacion sangumea de un paciente, pueden ser extremadamente perjudiciales si se inhalan o tocan. Por consiguiente, tales farmacos pueden ser peligrosos si se dejan salir a chorro impredeciblemente de un vial debido a diferencias de presion. Ademas, estos farmacos son frecuentemente volatiles y pueden aerosolizarse instantaneamente cuando se exponen al aire ambiente. Por consiguiente, el expulsar una pequena cantidad de tales farmacos con el fin de limpiar una jeringa de burbujas o exceso de fluido, incluso de una manera controlada, no es generalmente una opcion viable, especialmente para el personal medico que puede repetir tales actividades numerosas veces cada dfa. Por consiguiente, existe la necesidad de un adaptador de vial que reduzca los problemas anteriormente indicados.
Existen ciertos dispositivos que permiten extraer el aire en un vial a medida que el fluido se saca del mismo. Estos dispositivos generalmente usan filtros. Aunque los filtros eliminan un gran numero de contaminantes del aire a medida que entra en el vial, los filtros no son perfectos. En algunos casos, los filtros son membranas hidrofobas que comprenden Gortex® o Teflon®. Surgen multiples problemas de tales ensamblajes. Por ejemplo, la naturaleza hidrofoba de los filtros previene que un usuario devuelva el fluido extrafdo en exceso al vial. Por ejemplo, en algunos casos, el aire se deja en el vial a traves de un canal a medida que el usuario extrae el fluido del vial. Sin embargo, si el usuario obliga al fluido a entrar en el vial, el fluido tambien es obligado a pasar a traves del canal hasta que se pone en contacto con el filtro. Debido a que el filtro es una barrera al fluido, la presion dentro del vial aumentara a medida que el profesional medico continua obligando al fluido a volver al vial. Como se ha establecido anteriormente, tales aumentos de presion estan prohibidos por ley en algunos casos, y en cualquier caso, pueden dificultar que el usuario obtenga una dosificacion precisa. Ademas, las diferencias de presion pueden danar facilmente las delgadas y delicadas membranas, haciendo que los filtros fuguen ocasionalmente y permitiendo que los lfquidos perjudiciales escapen.
Ademas, el uso de membranas de Gortex® o Teflon® en filtros generalmente requiere la esterilizacion del oxido de etileno (EtO), que es cara y poco conveniente para la fabricacion de dispositivos medicos. Metodos alternativos preferidos de esterilizacion, tales como esterilizacion gamma y esterilizacion con haces de electrones, generalmente estropean tales filtros. En algunos casos, las ultimas formas de esterilizacion degradan las membranas de Teflon®, haciendo los filtros propensos a la fuga.
Ademas, algunos dispositivos existentes son diffciles o complicados de acoplar con un vial y pueden requerir multiples aparatos especializados para efectuar tal acoplamiento. Los procedimientos complicados pueden convertirse en excesivamente pesados para el personal medico que repite los procedimientos numerosas veces cada dfa. Ademas, ciertos de tales dispositivos complicados son voluminosos y estan desequilibrados. El acoplamiento de un dispositivo tal con un vial generalmente crea un sistema metaestable pesado en la parte superior, que tiene tendencia a volcarse y posiblemente verterse.
En el presente documento se desvelan numerosas realizaciones de adaptadores de vial que reducen o eliminan muchos de los problemas anteriormente indicados.
La Figura 1 es una ilustracion esquematica de un recipiente 10, tal como un vial medicinal, que puede acoplarse con un extractor 20 y un regulador 30. En ciertas disposiciones, el regulador 30 permite la eliminacion de algo o todo el contenido del recipiente 10 mediante el extractor 20 sin un cambio significativo de presion dentro del recipiente 10.
En general, el recipiente 10 esta hermeticamente sellado para preservar el contenido del recipiente 10 en un entorno esteril. El recipiente 10 puede evacuarse o presurizarse tras el sellado. En algunos casos, el recipiente 10 esta parcialmente o completamente lleno de un lfquido, tal como un farmaco u otro fluido medico. En tales casos, uno o mas gases tambien pueden sellarse en el recipiente 10. Aunque realizaciones y ejemplos se proporcionan en el presente documento en el campo medico, las invenciones no se confinan al campo medico solo y ciertas realizaciones pueden usarse en muchos otros campos.
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El extractor 20 generalmente proporciona acceso al contenido del recipiente 10 de forma que el contenido pueda sacarse o anadirse. En ciertas disposiciones, el extractor 20 comprende una abertura entre el interior y el exterior del recipiente 10. El extractor 20 puede comprender ademas un pasadizo entre el interior y el exterior del recipiente 10. En algunas configuraciones, el pasadizo del extractor 20 puede abrirse y cerrarse selectivamente. En algunas disposiciones, el extractor 20 comprende un conducto que se extiende a traves de una superficie del recipiente 10. El extractor 20 puede estar mtegramente formado con el recipiente 10 antes del sellado del mismo o introducirse al recipiente 10 despues de sellarse el recipiente 10.
En algunas configuraciones, el extractor 20 esta en comunicacion fluida con el recipiente 10, como se indica por una flecha 21. En ciertas de estas configuraciones, cuando la presion dentro del recipiente 10 vana de la del entorno de alrededor, la introduccion del extractor 20 al recipiente 10 produce una transferencia a traves del extractor 20. Por ejemplo, en algunas disposiciones, la presion del entorno que rodea el recipiente 10 supera la presion dentro del recipiente 10, que puede hacer que el aire ambiente del entorno acceda a traves del extractor 20 tras la insercion del extractor 20 en el recipiente 10. En otras disposiciones, la presion dentro del recipiente 10 supera la del entorno de alrededor, haciendo que el contenido del recipiente 10 salga a traves del extractor 20.
En algunas configuraciones, el extractor 20 se acopla con un dispositivo de intercambio 40. En ciertos casos, el extractor 20 y el dispositivo de intercambio 40 son separables. En algunos casos, el extractor 20 y el dispositivo de intercambio 40 estan formados mtegramente. El dispositivo de intercambio 40 esta configurado para aceptar fluidos y/o gases del recipiente 10 mediante el extractor 20, para introducir fluidos y/o gases al recipiente 10 mediante el extractor 20, o para hacer alguna combinacion de los dos. En algunas disposiciones, el dispositivo de intercambio 40 esta en comunicacion fluida con el extractor 20, como se indica por una flecha 24. En ciertas configuraciones, el dispositivo de intercambio 40 comprende un instrumento medico, tal como una jeringa.
En algunos casos, el dispositivo de intercambio 40 esta configurado para sacar algo o todo el contenido del recipiente 10 mediante el extractor 20. En ciertas disposiciones, el dispositivo de intercambio 40 puede sacar el contenido independiente de las diferencias de presion, o ausencia de las mismas, entre el interior del recipiente 10 y el entorno de alrededor. Por ejemplo, en casos en los que la presion fuera del recipiente 10 supera la de dentro del recipiente 10, un dispositivo de intercambio 40 que comprende una jeringa puede sacar el contenido del recipiente 10 si se ejerce fuerza suficiente para extraer el embolo de la jeringa. El dispositivo de intercambio 40 puede similarmente introducir fluidos y/o gases al recipiente 10 independiente de diferencias de presion entre el interior del recipiente 10 y el entorno de alrededor.
En ciertas configuraciones, el regulador 30 se acopla con el recipiente 10. El regulador 30 generalmente regula la presion dentro del recipiente 10. Como se usa en el presente documento, el termino regular, o cualquier derivado del mismo, es un termino amplio usado en su sentido habitual e incluye, a menos que se indique lo contrario, cualquier actividad activa, afirmativa o positiva, o cualquier actividad pasiva, reactiva, que responde, que acomoda, o que compensa la actividad que tiende a efectuar un cambio. En algunos casos, el regulador 30 mantiene sustancialmente una diferencia de presion, o equilibrio, entre el interior del recipiente 10 y el entorno de alrededor. Como se usa en el presente documento, el termino mantener, o cualquier derivado del mismo, es un termino amplio usado en su sentido habitual e incluye la tendencia a preservar una condicion original durante algun periodo, tanto si esa condicion se altera como no por ultimo lugar. En algunos casos, el regulador 30 mantiene una presion sustancialmente constante dentro del recipiente 10. En ciertos casos, la presion dentro del recipiente 10 vana no mas de aproximadamente 0,0689476 bares (1 psi), no mas de aproximadamente 0,137895 bares (2 psi), no mas de aproximadamente 0,206843 bares (3 psi), no mas de aproximadamente 0,27579 bares 4 psi, o no mas de aproximadamente 0,344738 bares (5 psi). En todavfa mas casos, el regulador 30 iguala las presiones ejercidas sobre el contenido del recipiente 10. Como se usa en el presente documento, el termino igualar, o cualquier derivado del mismo, es un termino amplio usado en su sentido habitual e incluye el movimiento hacia el equilibrio, tanto si se logra como si no el equilibrio. En otras configuraciones, el regulador 30 se acopla con el recipiente 10 para permitir o fomentar la compensacion de una diferencia de presion entre el interior del recipiente 10 y algun otro entorno, tal como el entorno que rodea el recipiente 10 o un entorno dentro del dispositivo de intercambio 40. En algunas disposiciones, un unico dispositivo comprende el regulador 30 y el extractor 20, mientras que en otras disposiciones el regulador 30 y el extractor 20 son unidades separadas.
El regulador 30 esta generalmente en comunicacion con el recipiente 10, como se indica por una flecha 31, y un deposito 50, como se indica por otra flecha 35. En algunas configuraciones, el deposito 50 comprende al menos una porcion del entorno que rodea el recipiente 10. En otras configuraciones, el deposito 50 comprende un recipiente, contenedor, bolsa, u otro envase dedicado al regulador 30. Como se usa en el presente documento, el termino bolsa es un termino amplio usado en su sentido habitual e incluye, sin limitacion, cualquier saco, globo, vejiga, receptaculo, deposito, cierre, diafragma o membrana capaz de expandir y/o contraer, que incluye estructuras que comprenden un material flexible, ducil, plegable, resiliente, elastico y/o expansible. En algunas realizaciones, el deposito 50 comprende un gas y/o un lfquido.
En ciertas realizaciones, el regulador 30 proporciona comunicacion fluida entre el recipiente 10 y el deposito 50. En ciertas de tales realizaciones, se prefiere que el deposito 50 comprenda principalmente gas para no diluir ningun contenido lfquido del recipiente 10. En algunas disposiciones, el regulador 30 comprende un filtro para purificar el
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gas o Kquido que entra en el recipiente 10, reduciendo asf el riesgo de contaminar el contenido del recipiente 10. En ciertas disposiciones, el filtro es hidrofobo, de forma que el aire pueda entrar en el recipiente 10, pero el fluido no puede escapar de el.
En otras realizaciones, el regulador 30 previene la comunicacion fluida entre el recipiente 10 y el deposito 50. En ciertas de tales realizaciones, el regulador 30 sirve de interfase entre el recipiente 10 y el deposito 50. En algunas disposiciones, el regulador 30 comprende una bolsa sustancialmente impermeable para acomodar el acceso de gas y/o lfquido al recipiente 10 o la salida de gas y/o lfquido del recipiente 10.
Como se ilustra esquematicamente en la Figura 2, en ciertas realizaciones, el extractor 20, o alguna porcion del mismo, esta localizado dentro del recipiente 10. Como se ha detallado anteriormente, el extractor 20 puede estar mtegramente formado con el recipiente 10 o separado del mismo. En algunas realizaciones, el regulador 30, o alguna porcion del mismo, esta localizado dentro del recipiente 10. En tales realizaciones, el regulador 30 puede colocarse en el recipiente 10 antes del sellado del mismo o puede introducirse al recipiente 10 a partir de aqm. En algunas disposiciones, el regulador 30 esta mtegramente formado con el recipiente 10. Es posible tener cualquier combinacion de extractor 20, o alguna porcion del mismo, completamente dentro de, parcialmente dentro de, o fuera del recipiente 10 y/o el regulador 30, o alguna porcion del mismo, completamente dentro de, parcialmente dentro de, o fuera del recipiente 10.
En ciertas realizaciones, el extractor 20 esta en comunicacion fluida con el recipiente 10. En realizaciones adicionales, el extractor 20 esta en comunicacion fluida con el dispositivo de intercambio 40, como se indica por la flecha 24.
El regulador 30 puede estar en comunicacion fluida o no fluida con el recipiente 10. En algunas realizaciones, el regulador 30 esta localizado completamente dentro del recipiente 10. En ciertas de tales realizaciones, el regulador 30 comprende una bolsa cerrada configurada para expandirse o contraerse dentro del recipiente 10 para mantener una presion sustancialmente constante dentro del recipiente 10. En otras realizaciones, el regulador 30 esta en comunicacion, tanto fluida como no fluida, con el deposito 50, como se indica por la flecha 35.
La Figura 3 ilustra una realizacion de un sistema 100 que comprende un vial 110, un extractor 120 y un regulador 130. El vial 110 comprende un cuerpo 112 y una tapa 114. En la realizacion ilustrada, el vial 110 contiene un fluido medico 116 y una cantidad relativamente pequena de aire esterilizado 118. En ciertas disposiciones, el fluido 116 se saca del vial 110 cuando el vial 110 esta orientado con la tapa 114 mirando hacia abajo (es decir, la tapa 114 esta entre el fluido y el suelo). El extractor 120 comprende un conducto 122 conectado de forma fluida en un extremo con un dispositivo de intercambio 140, que comprende una jeringa 142 estandar con un embolo 144. El conducto 122 se extiende a traves de la tapa 114 y en el fluido 116. El regulador 130 comprende una bolsa 132 y un conducto 134. La bolsa 132 y el conducto 134 estan en comunicacion fluida con un deposito 150, que comprende el aire ambiente que rodea tanto al sistema 100 como al dispositivo de intercambio 140. La bolsa 132 comprende un material sustancialmente impermeable de forma que el fluido 116 y el aire 118 dentro del vial 110 no se pongan en contacto con el aire ambiente localizado en el interior de la bolsa 132.
En la realizacion ilustrada, las areas fuera del vial 110 estan a presion atmosferica. Por consiguiente, la presion sobre el embolo de la jeringa 144 es igual a la presion sobre el interior de la bolsa 132, y el sistema 100 esta en equilibrio. El embolo 144 puede sacarse para llenar la jeringa 142 con el fluido 116. Sacando el embolo 144 aumenta el volumen eficaz del vial 110, disminuyendo asf la presion dentro del vial 110. Una disminucion de presion dentro del vial 110 aumenta la diferencia en presion entre el interior y el exterior de la bolsa 132, que hace que la bolsa 132 se expanda y obligue a salir al fluido a la jeringa 142. En efecto, la bolsa 132 se expande dentro del vial 110 a un nuevo volumen que compensa el volumen del fluido 116 extrafdo del vial 110. Asf, una vez el embolo 144 deja de ser sacado del vial 110, el sistema esta de nuevo en equilibrio. Ventajosamente, el sistema 100 opera cerca del equilibrio, facilitando la extraccion del fluido 116. Ademas, debido al equilibrio del sistema 100, el embolo 144 sigue en la posicion a la que se extrae, permitiendo asf que salga una cantidad precisa de fluido 116 del vial 110.
En ciertas disposiciones, el elevado volumen de la bolsa 132 es aproximadamente igual al volumen de lfquido sacado del vial 110. En algunas disposiciones, el volumen de la bolsa 132 aumenta a una tasa mas lenta, ya que se extraen cantidades mayores de fluido del vial 110 de forma que el volumen de fluido extrafdo del vial 110 sea mayor que el aumento de volumen de la bolsa 132.
En algunas disposiciones, la bolsa 132 puede estirarse para expandirse mas alla de un volumen en reposo. En algunos casos, el estiramiento da lugar a una fuerza restaurativa que crea eficazmente una diferencia en la presion entre el interior de la bolsa 132 y el interior del vial 110. Por ejemplo, puede crearse un ligero vacm dentro del vial 110 cuando la bolsa 132 se estira.
En ciertos casos, inicialmente podna extraerse involuntariamente mas fluido 116 del deseado. En otros casos, algo de aire 118 en el vial 110 podna extraerse inicialmente, creando burbujas no deseadas dentro de la jeringa 142. Asf puede desearse inyectar algo de fluido 116 y/o aire 118 extrafdo de nuevo en el vial 110, que puede llevarse a cabo hundiendo el embolo 144. El hundir el embolo 144 aumenta la presion dentro del vial 110 y hace que se contraiga la
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bolsa 132. Cuando cesa la fuerza manual aplicada al embolo 144, el embolo se expone de nuevo a la presion atmosferica sola, como es el interior de la bolsa 132. Por consiguiente, el sistema 100 esta de nuevo en equilibrio. Debido a que el sistema 100 opera cerca del equilibrio, a medida que el fluido 116 y/o el aire 118 se inyectan en el vial 110, la presion dentro del vial 110 no aumenta significativamente a medida que el fluido 116 y/o el aire 118 se devuelve al vial 110.
La Figura 4 ilustra una realizacion de un adaptador de vial 200 para acoplar con un vial 210. El vial 210 puede comprender cualquier recipiente adecuado para guardar fluidos medicos. En algunos casos, el vial 210 comprende cualquiera de varios viales medicos estandar conocidos en la tecnica, tales como aquellos producidos por Abbott Laboratories de Abbott Park, Illinois. Preferentemente, el vial 210 es capaz de ser hermeticamente sellado. En algunas configuraciones, el vial 210 comprende un cuerpo 212 y una tapa 214. El cuerpo 212 comprende preferentemente un material ngido sustancialmente impermeable, tal como plastico o vidrio. En algunas realizaciones, la tapa 214 comprende un tabique 216 y un revestimiento 218. El tabique 216 puede comprender un material elastomerico capaz de deformarse de tal forma cuando se perfore por un artmulo que forme una junta de estanqueidad sustancialmente hermetica alrededor de este artmulo. Por ejemplo, en algunos casos, el tabique 216 comprende caucho de silicona o caucho de butilo. El revestimiento 218 puede comprender cualquier material adecuado para sellar el vial 210. En algunos casos, el revestimiento 218 comprende metal que se pliega alrededor del tabique 216 y una porcion proximal del cuerpo 212 con el fin de formar una junta de estanqueidad sustancialmente hermetica entre el tabique 216 y el vial 210. En ciertas realizaciones, la tapa 214 define la cresta 219 que se extiende hacia afuera desde la parte superior del cuerpo 212.
En ciertas realizaciones, el adaptador 200 comprende un miembro de perforacion 220. En algunas configuraciones, el miembro de perforacion 220 comprende una vaina 222. La vaina 222 puede ser sustancialmente cilmdrica, como se muestra, o puede adoptar otras configuraciones geometricas. En algunos casos, la vaina 222 disminuye gradualmente hacia un extremo distal 223. En algunas disposiciones, el extremo distal 223 define un punto que puede estar centrado con respecto a un eje del miembro de perforacion 220 o desplazado del mismo. En ciertas realizaciones, el extremo distal 223 esta inclinado desde un lado de la vaina 222 hasta el lado opuesto. La vaina 222 puede comprender un material ngido, tal como metal o plastico, adecuado para insercion a traves del tabique 216. En ciertas realizaciones, la vaina 222 comprende plastico de policarbonato.
En algunas configuraciones, el miembro de perforacion 220 comprende una punta 224. La punta 224 puede tener una variedad de formas y configuraciones. En algunos casos, la punta 224 esta configurada para facilitar la insercion de la vaina 222 a traves del tabique 216. Como se ilustra, la punta 224, o una porcion de la misma, puede ser sustancialmente conica, llegando a un punto en o cerca del centro axial del miembro de perforacion 220. En algunas configuraciones, la punta 224 se inclina desde un lado del miembro de perforacion 220 hasta el otro. En algunos casos, la punta 224 es separable de la vaina 222. En otros casos, la punta 224 y la vaina 222 estan permanentemente unidas, y pueden estar mtegramente formadas. En diversas realizaciones, la punta 224 comprende plastico acnlico, plastico ABS o plastico de policarbonato.
En algunas realizaciones, el adaptador 200 comprende un conector de tapa 230. Como se ilustra, el conector de tapa 230 puede adaptarse sustancialmente a la forma de la tapa 214. En ciertas configuraciones, el conector de tapa 230 comprende un material ngido, tal como plastico o metal, que mantiene sustancialmente su forma despues de deformaciones menores. En algunas realizaciones, el conector de tapa 230 comprende plastico de policarbonato. En algunas disposiciones, el conector de tapa 230 comprende un manguito 235 configurado para cubrir la cresta 219 y engranar de forma apretada la tapa 214. Como se describe mas completamente mas adelante, en algunos casos, el conector de tapa 230 comprende un material alrededor de una superficie interior del manguito 235 para formar una junta de estanqueidad sustancialmente hermetica con la tapa 214. En algunas realizaciones, el conector de tapa 230 comprende un material elastico que se estira sobre la cresta 219 para formar una junta de estanqueidad alrededor de la tapa 214. En algunas realizaciones, el conector de tapa 230 se parece a las estructuras mostradas en las Figuras 6 y 7 de y descritas en la memoria descriptiva de la patente de eE.UU. N.° 5.685.866.
En ciertas realizaciones, el adaptador 200 comprende una interfaz de conector medico 240 para acoplar el adaptador 200 con un conector medico 241, otro dispositivo medico (no mostrado), o cualquier otro instrumento usado en extraer fluido de o inyectar fluido en el vial 210. En ciertas realizaciones, la interfaz de conector medico 240 comprende una pared lateral 248 que define una porcion proximal de un canal de extractor 245 a traves del cual puede circular el fluido. En algunos casos, el canal de extractor 245 se extiende a traves del conector de tapa 230 y a traves de una porcion del miembro de perforacion 220 de forma que la interfaz de conector medico 240 este en comunicacion fluida con el miembro de perforacion 220. La pared lateral 248 puede adoptar cualquier configuracion adecuada para acoplarse con el conector medico 241, un dispositivo medico, u otro instrumento. En la realizacion ilustrada, la pared lateral 248 es sustancialmente cilmdrica y generalmente se extiende proximalmente del conector de tapa 230.
En ciertas configuraciones, la interfaz de conector medico 240 comprende un reborde 247 para ayudar en acoplar el adaptador 200 con el conector medico 241, un dispositivo medico, u otro instrumento. El reborde 247 puede configurarse para aceptar cualquier conector medico 241 adecuado, que incluye conectores capaces de sellarse tras sacar un dispositivo medico de los mismos. En algunos casos, el reborde 247 esta dimensionado y configurado para
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aceptar el conector Clave®, disponible de ICU Medical, Inc. de San Clemente, California. Ciertas caractensticas del conector Clave® se desvelan en la patente de EE.UU. N.° 5.685.866. Tambien pueden usarse conectores de muchas otras variedades, que incluyen otros conectores sin aguja. El conector 241 puede estar unido permanentemente o separablemente a la interfaz de conector medico 240. En otras disposiciones, el reborde 247 esta roscado, configurado para aceptar un conector Luer, o formado de otro modo para unirse directamente a un dispositivo medico, tal como una jeringa, o a otros instrumentos.
En ciertas realizaciones, la interfaz de conector medico 240 esta centrada ventajosamente sobre un centro axial del adaptador 200. Una configuracion tal proporciona estabilidad a un sistema que comprende el adaptador 200 acoplado con el vial 210, haciendo asf menos probable que el sistema acoplado se vuelque. Por consiguiente, es menos probable que el adaptador 200 produzca fugas peligrosas o derrames ocasionados por el choque o vuelque accidental del adaptador 200 o el vial 210.
En algunas realizaciones, el miembro de perforacion 220, el conector de tapa 230 y la interfaz de conector medico 240 estan mtegramente formados de una pieza unitaria de material, tal como plastico de policarbonato. En otras realizaciones, uno o mas del miembro de perforacion 220, el conector de tapa 230 y la interfaz de conector medico 240 comprenden una pieza separada. Las piezas separadas pueden unirse de cualquier manera adecuada, tal como por pegamento, epoxi, soldadura ultrasonica, etc. Preferentemente, las conexiones entre piezas unidas crean enlaces sustancialmente hermeticos entre las piezas. En disposiciones adicionales, cualquiera del miembro de perforacion 220, el conector de tapa 230 o la interfaz de conector medico 240 puede comprender mas de una pieza.
En ciertas realizaciones, el adaptador 200 comprende una abertura de regulador 250. En muchas realizaciones, la abertura de regulador 250 esta localizada en una posicion sobre el adaptador 200 que sigue expuesta al exterior del vial 210 cuando el miembro de perforacion 220 se inserta en el vial 210. En la realizacion ilustrada, la abertura de regulador 250 esta localizada en un empalme del conector de tapa 230 y la interfaz de conector medico 240. En ciertas realizaciones, la abertura de regulador 250 permite la comunicacion fluida entre el entorno que rodea el vial 210 y un canal de regulador 225 (vease la Figura 5) que se extiende a traves del conector de tapa 230 y a traves del miembro de perforacion 220.
La Figura 5 ilustra una seccion transversal del adaptador de vial 200 acoplado con el vial 210. En la realizacion ilustrada, el conector de tapa 230 asegura firmemente el adaptador 200 a la tapa 214 y el miembro de perforacion 220 se extiende a traves del tabique 216 en el interior del vial 210. En algunas realizaciones, el miembro de perforacion 220 esta orientado sustancialmente perpendicularmente con respecto a la tapa 214 cuando el adaptador 200 y el vial 210 se acoplan. Tambien son posibles otras configuraciones. Como se muestra, en algunas realizaciones, el miembro de perforacion 220 aloja una bolsa 260.
En ciertas realizaciones, el conector de tapa 230 comprende una o mas proyecciones 237 que ayudan a asegurar el adaptador 200 al vial 210. La una o mas proyecciones 237 se extienden hacia un centro axial del conector de tapa 230. En algunas configuraciones, la una o mas proyecciones 337 comprenden un unico reborde circular que se extiende alrededor del interior del conector de tapa 330. El conector de tapa 230 puede estar dimensionado y configurado de forma que una superficie superior de la una o mas proyecciones 237 descanse sobre una superficie inferior de la cresta 219, ayudando a asegurar el adaptador 200 en su sitio.
La una o mas proyecciones 237 pueden estar redondeadas, achaflanadas, o formadas de otro modo para facilitar el acoplamiento del adaptador 200 y el vial 210. Por ejemplo, a medida que el adaptador 200 que tiene proyecciones 237 redondeadas se introduce al vial 210, una superficie inferior de las proyecciones 237 redondeadas descansa sobre una superficie superior de la tapa 214. A medida que el adaptador 200 avanza sobre el vial 210, las superficies redondeadas hacen que el conector de tapa 230 se expanda radialmente hacia afuera. A medida que el adaptador 200 avanza adicionalmente sobre el vial 210, una fuerza elastica del conector de tapa 220 deformado asienta la una o mas proyecciones 237 bajo la cresta 219, asegurando el adaptador 200 en su sitio.
En algunas realizaciones, el conector de tapa 230 esta dimensionado y configurado de forma que una superficie interna 238 del conector de tapa 230 se ponga en contacto con la tapa 214. En algunas realizaciones, una porcion del conector de tapa 230 se pone en contacto con la tapa 214 en acoplamiento sustancialmente hermetico. En ciertas realizaciones, una porcion de la superficie interna 238 que rodea tanto el tabique 216 como el revestimiento 218 esta revestida con un material, tal como goma o plastico, para garantizar la formacion de una junta de estanqueidad sustancialmente hermetica entre el adaptador 200 y el vial 210.
El miembro de perforacion 220 puede comprender la punta 224 y la vaina 222, como se observa anteriormente. En algunas realizaciones, la punta 224 esta configurada para perforar el tabique 216 para facilitar el paso a su traves de la vaina 222. En algunos casos, la punta 224 comprende una extension proximal 224a para asegurar la punta 224 a la vaina 222. Como se describe mas adelante, en algunas disposiciones, la bolsa 260 esta plegada dentro de la vaina 222. Por consiguiente, una porcion de la bolsa plegada 260 puede ponerse en contacto con la extension proximal 224a y mantenerla en su sitio. En muchas disposiciones, la extension proximal 224a comprende un material capaz de enganchar por friccion la bolsa 260. En diversas realizaciones, la extension proximal 224a comprende plastico de policarbonato, caucho de silicona, goma de butilo, o espuma de celulas cerradas. En algunas
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disposiciones, la extension proximal 224a esta recubierta con un adhesivo para enganchar la bolsa 260. La extension proximal 224a puede unirse a la punta 224 por cualquier medio adecuado, o puede estar mtegramente formada con ella.
En algunas disposiciones, la punta 224 puede adherirse a, ajustarse por friccion dentro de, encajarse en, o unirse de otro modo de un modo temporal al extremo distal 223 de la vaina 222, tanto en lugar de como ademas de cualquier enganche entre la extension proximal 224a y la bolsa 260. Como se trata mas adelante, en algunas disposiciones, la punta 224 se desengancha de la vaina 222 y/o la bolsa 260 a medida que el fluido se extrae del vial 210. En otras disposiciones, la punta 224 se desengancha de la vaina 222 y/o la bolsa 260 tras pasar a traves del tabique 216, tal como cuando la presion atmosferica dentro de la vaina 222 es suficientemente superior a la presion dentro del vial 210. En otros casos, un volumen de aire entre la punta 224 y la bolsa 260 se presuriza para lograr el mismo resultado.
En algunas realizaciones, la punta 224 comprende un hombro 224b. En algunos casos, el penmetro externo del hombro 224b esta formado para adaptarse al penmetro interior de la vaina 222. Por consiguiente, el hombro 224b puede centrar la punta 224 con respecto a la vaina 222 y mantener la punta 224 orientada apropiadamente para la insercion a traves del tabique 216. En algunos casos, el penmetro externo del hombro 224b es ligeramente mas pequeno que el penmetro interior de la vaina 222, permitiendo que la punta 224 se desenganche facilmente o deslice de la vaina 222 a medida que se despliega la bolsa 260. En ciertas realizaciones, la punta 224 comprende el hombro 224b, pero no comprende la extension proximal 224a.
En ciertas disposiciones, la extension proximal 224a sirve para mantener una orientacion apropiada de la punta 224 con respecto a la vaina 222 para la insercion de la punta 224 a traves del tabique 216. En algunos casos, la punta 224 gira con respecto a la vaina 222 a medida que la punta 224 se pone en contacto con el tabique 216 de forma que la extension proximal 224a se incline con respecto al centro axial de la vaina 222. En algunas disposiciones, la extension proximal 224a es suficientemente larga de manera que un extremo de la misma se ponga en contacto con la superficie interior de la vaina 222. En muchos casos, el contacto es indirecto, en el que una o mas capas de la bolsa 260 se localizan entre la extension proximal 224a y la vaina 222. Este contacto puede prevenir que la punta 224 gire demasiado lejos, de forma que un extremo distal 224c de la misma no se dirija a un angulo que es relativamente perpendicular al tabique 216.
La vaina 222 tiene generalmente el tamano y esta dimensionada para insertarse a traves del tabique 216 sin romperlo y, en algunos casos, con facilidad relativa. Por consiguiente, en diversas realizaciones, la vaina 222 tiene un area de la seccion transversal de entre aproximadamente 0,16129 centimetres cuadrados y aproximadamente 0,48387 centimetres cuadrados (0,025 y aproximadamente 0,075 pulgadas cuadradas), entre aproximadamente 0,258064 centimetres cuadrados y aproximadamente 0,387096 centimetres cuadrados (0,040 y aproximadamente 0,060 pulgadas cuadradas), o entre aproximadamente 0,290322 centimetres cuadrados y aproximadamente 0,354838 centimetres cuadrados (0,045 y aproximadamente 0,055 pulgadas cuadradas). En otras realizaciones, el area de la seccion transversal es inferior a aproximadamente 0,48387 centimetres cuadrados, inferior a aproximadamente 0,387096 centimetres cuadrados (0,075 pulgadas cuadradas, inferior a aproximadamente 0,060 pulgadas cuadradas), o inferior a aproximadamente 0,354838 centimetres cuadrados (0,055 pulgadas cuadradas). En otras realizaciones mas, el area de la seccion transversal es mayor de aproximadamente 0,16129 centimetres cuadrados, mayor de aproximadamente 0,225806 centimetres cuadrados (0,025 pulgadas cuadradas, superior a aproximadamente 0,035 pulgadas cuadradas), o mayor de aproximadamente 0,290322 centimetres cuadrados (0,045 pulgadas cuadradas). En algunas realizaciones, el area de la seccion transversal es aproximadamente 0,32258 centimetres cuadrados (0,050 pulgadas cuadradas).
La vaina 222 pueden adoptar cualquiera de varias geometnas en seccion transversal, tales como, por ejemplo, forma ovalada, elipsoide, cuadrada, rectangular, hexagonal, o de diamante. La geometna de la seccion transversal de la vaina 222 puede variar a lo largo de una longitud de la misma en tamano y/o forma. En algunas realizaciones, la vaina 222 tiene secciones transversales sustancialmente circulares a lo largo de una porcion sustancial de una longitud de la misma. Una geometna circular proporciona la vaina 222 con resistencia sustancialmente igual en todas las direcciones radiales, previniendo asf la flexion o rotura que de otro modo podna producirse tras la insercion de la vaina 222. La simetna de una abertura creada en el tabique 216 por la vaina circular 222 previene el pellizcado que podna producirse con geometnas angulares, permitiendo que la vaina 222 se inserte mas facilmente a traves del tabique 216. Ventajosamente, las simetnas circulares correspondientes del miembro de perforacion 220 y la abertura en el tabique 216 garantizan un ligero ajuste entre el miembro de perforacion 220 y el tabique 216, aunque el adaptador 200 este involuntariamente retorcido. Por consiguiente, el riesgo de que tiquidos o gases peligrosos escapen del vial 210, o de aire impuro que entre en el vial 210 y que contamine el contenido del mismo, puede reducirse en algunos casos con una configuracion circularmente simetrica.
En algunas realizaciones, la vaina 222 esta hueca. En la realizacion ilustrada, las superficies internas y externas de la vaina 222 se adaptan sustancialmente entre sf de forma que la vaina 222 tenga un espesor sustancialmente uniforme. En diversas realizaciones, el espesor es entre aproximadamente 0,0381 centimetres y 0,1016 centimetres (0,015 pulgadas y 0,040 pulgadas), entre aproximadamente 0,0508 centimetres y 0,0762 centimetres (0,020 pulgadas y 0,030 pulgadas), o entre aproximadamente 0,06096 centimetres y aproximadamente 0,06604
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centimetres (0,024 pulgadas y aproximadamente 0,026 pulgadas). En otras realizaciones, el espesor es superior a aproximadamente 0,0381 centimetres, superior a aproximadamente 0,0508 centimetres (0,015 pulgadas, superior a aproximadamente 0,020 pulgadas), o superior a aproximadamente 0,0635 centimetres (0,025 pulgadas). En otras realizaciones mas, el espesor es inferior a aproximadamente 0,1016 centimetres, inferior a aproximadamente 0,0889 centimetres (0,040 pulgadas, inferior a aproximadamente 0,035 pulgadas), o inferior a aproximadamente 0,0762 centimetres (0,030 pulgadas). En algunas realizaciones, el espesor es aproximadamente 0,0635 centimetres (0,025 pulgadas).
En otras realizaciones, la superficie interna de la vaina 222 varia en configuracion de la de la superficie externa de la vaina 222. Por consiguiente, en algunas disposiciones, el espesor varia a lo largo de la longitud de la vaina 222. En diversas realizaciones, el espesor en un extremo, tal como un extremo proximal, de la vaina es entre aproximadamente 0,0381 centimetres y aproximadamente 0,127 centimetres (0,015 pulgadas y aproximadamente 0,050 pulgadas), entre aproximadamente 0,0508 centimetres y aproximadamente 0,1016 centimetres (0,020 pulgadas y aproximadamente 0,040 pulgadas), o entre aproximadamente 0,0635 centimetres y aproximadamente 0,0889 centimetres (0,025 pulgadas y aproximadamente 0,035 pulgadas), y el espesor en el otro extremo, tal como el extremo distal 223, es entre aproximadamente 0,0381 centimetres y 0,1016 centimetres (0,015 pulgadas y 0,040 pulgadas), entre aproximadamente 0,0508 centimetres y 0,0762 centimetres (0,020 pulgadas y 0,030 pulgadas), o entre aproximadamente 0,05842 centimetres y aproximadamente 0,06858 centimetres (0,023 pulgadas y aproximadamente 0,027 pulgadas). En otras realizaciones, el espesor en un extremo de la vaina 222 es superior a aproximadamente 0,0381 centimetres (0,015 pulgadas), superior a aproximadamente 0,0508 centimetres (0,020 pulgadas), o superior a aproximadamente 0,0635 centimetres (0,025 pulgadas), y el espesor en el otro extremo de la misma es superior a aproximadamente 0,0381 centimetres (0,015 pulgadas), superior a aproximadamente 0,0508 centimetres (0,020 pulgadas), o superior a aproximadamente 0,0635 centimetres (0,025 pulgadas). En otras realizaciones mas, el espesor en un extremo de la vaina 222 es inferior a aproximadamente 0,127 centimetres (0,050 pulgadas), inferior a aproximadamente 0,1016 centimetres (0,040 pulgadas), o inferior a aproximadamente 0,0889 centimetres (0,035 pulgadas), y el espesor en el otro extremo de la misma es inferior a aproximadamente 0,1143 centimetres (0,045 pulgadas), inferior a aproximadamente 0,0889 centimetres (0,035 pulgadas), o inferior a aproximadamente 0,0762 centimetres (0,030 pulgadas). En algunas realizaciones, el espesor en un extremo proximal de la vaina 222 es aproximadamente 0,0762 centimetres (0,030 pulgadas) y el espesor en el extremo distal 223 es aproximadamente 0,0635 centimetres (0,025 pulgadas). En algunas disposiciones, la seccion transversal de la superficie interna de la vaina 222 tiene forma diferente de la de la superficie externa. La forma y espesor de la vaina 222 pueden alterarse para optimizar la resistencia de la vaina 222.
En algunos casos, la longitud de la vaina 222, como se mide desde una superficie distal del conector de tapa 230 hasta el extremo distal 223, es entre aproximadamente 2,032 centimetres (0,8 pulgadas) y aproximadamente 3,556 centimetres (1,4 pulgadas), entre aproximadamente 2,286 centimetres (0,9 pulgadas) y aproximadamente 3,302 centimetres (1,3 pulgadas), o entre aproximadamente 2,54 centimetres (1,0 pulgadas) y 3,048 centimetres (1,2 pulgadas). En otros casos, la longitud es superior a aproximadamente 2,032 centimetres (0,8 pulgadas), superior a aproximadamente 2,286 centimetres (0,9 pulgadas), o superior a aproximadamente 2,54 centimetres (1,0 pulgadas). En todavfa mas casos, la longitud es inferior a aproximadamente 3,556 centimetres (1,4 pulgadas), inferior a aproximadamente 3,302 centimetres (1,3 pulgadas), o inferior a aproximadamente 3,048 centimetres (1,2 pulgadas). En algunas realizaciones, la longitud es aproximadamente 2,794 centimetres (1,1 pulgadas).
En ciertas realizaciones, la vaina 222 encierra al menos parcialmente uno o mas canales. En la realizacion ilustrada, la vaina 222 define el lfmite externo de una porcion distal de un canal de regulador 225 y el lfmite externo de una porcion distal del canal de extractor 245. Una pared interna 227 que se extiende desde una superficie interna de la vaina 222 a una porcion distal de la interfaz de conector medico 240 define un lfmite interno entre el canal de regulador 225 y el canal de extractor 245. El canal de regulador 225 se extiende desde un extremo proximal 262 de la bolsa 260, a traves del conector de tapa 230, entre el conector de tapa 230 y la interfaz de conector medico 240, y termina en una abertura de regulador 250. El canal de extractor 245 se extiende desde una abertura de extractor 246 formada en la vaina 222, a traves del conector de tapa 230, y a traves de la interfaz de conector medico 240.
En ciertas realizaciones, la vaina 222 contiene la bolsa 260. La bolsa 260 esta generalmente configurada para desplegarse, expandirse, comprimirse y/o contraerse, y puede comprender cualquiera de una amplia variedad de materiales, que incluyen Mylar®, poliester, polietileno, polipropileno, Saran, goma de latex, poliisopreno, caucho de silicona y poliuretano. En algunas realizaciones, la bolsa 260 comprende un material capaz de formar una junta de estanqueidad sustancialmente hermetica con la vaina 222. En otras realizaciones, la bolsa 260 comprende un material que puede adherirse a la vaina 222 en acoplamiento sustancialmente hermetico. En muchos casos, la bolsa 260 comprende un material que es generalmente impermeable al lfquido y al aire. En ciertas realizaciones, se prefiere que la bolsa 260 comprenda un material que es inerte con respecto a los contenidos previstos del vial 210.
En algunas realizaciones, la bolsa 260 comprende silicona libre de latex que tiene un durometro entre aproximadamente 10 y aproximadamente 40.
En algunas configuraciones, al menos el extremo proximal 262 de la bolsa 260 esta en acoplamiento sustancialmente hermetico con la vaina 222. En algunos casos, tales como aquellos de la realizacion ilustrada, se logra una junta de estanqueidad sustancialmente hermetica cuando el extremo proximal 262 es mas grueso que
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otras porciones de la bolsa 260 y se ajusta mas perfectamente dentro de la vaina 222 que el resto de la bolsa 260. En ciertos casos, el extremo proximal 262 mas grueso comprende un material de mayor durometro que el resto de la bolsa 260. En algunos casos, el extremo proximal 262 comprende silicona libre de latex que tiene un durometro entre aproximadamente 40 y aproximadamente 70. En otros casos, el extremo proximal 262 se retiene en la vaina 222 por un manguito de plastico (no mostrado) que presiona el extremo proximal 262 contra la vaina 222. En todavfa mas casos, el extremo proximal 262 esta adherido a la vaina 222 por cualquier medio adecuado, tal como por sellado termico o pegado. En algunas realizaciones, una mayor porcion de la bolsa 260 que solo el extremo proximal 262 esta en contacto sustancialmente hermetico con la vaina 222.
En ciertas realizaciones, el extremo proximal 262 de la bolsa 260 define una abertura de bolsa 264. En algunos casos, la abertura de bolsa 264 permite la comunicacion fluida entre el interior de la bolsa 260 y el canal de regulador 225. En ciertas disposiciones, la abertura de bolsa 264 se extiende a lo largo de un centro axial del extremo proximal 262. Por consiguiente, en ciertas de tales disposiciones, una porcion mas baja de la pared interior 227 esta inclinada (como se muestra), desplazada o posicionada lejos del centro de la vaina 222 para no obstruir la abertura de bolsa 264.
En ciertas disposiciones, la bolsa 260 entera se localiza dentro de la vaina 222 antes de la insercion del adaptador 200 en el vial 210. Por consiguiente, la bolsa 260 esta generalmente protegida por la vaina 222 de roturas o desgarros cuando el adaptador 200 se inserta en el vial 210. En algunos casos, se aplica un lubricante a una superficie externa de la bolsa 260 para facilitar la insercion de la misma en la vaina 222. Como se usa en el presente documento, el termino “lubricante” es un termino amplio usado en su sentido habitual e incluye, sin limitacion, cualquier sustancia o material usado para permitir el movimiento relativo sustancialmente sin obstaculos de superficies en estrecha proximidad, que incluye, sin limitacion: geles, lfquidos, polvos y/o recubrimientos aplicados a una o mas de las superficies; materiales, compuestos o sustancias incorporadas dentro de una o mas de las superficies; y sustancias o materiales colocados entre las superficies. En algunas realizaciones, el lubricante es un lfquido, un gel o un polvo. En ciertas realizaciones, el lubricante aplicado a la superficie externa de la bolsa 260 es alcohol isopropflico, que deseablemente es esteril, se evapora facilmente, y proporciona lubricacion suficiente para permitir la insercion relativamente simple de la bolsa 260. Tambien pueden emplearse otros lubricantes que tienen las mismas propiedades o diferentes.
En la realizacion ilustrada, una porcion de la bolsa 260 esta internamente plegada o doblada dentro de la vaina 222. En ciertas realizaciones, la bolsa 260 comprende un material que no se pega facilmente a sf mismo, permitiendo asf que porciones de la bolsa 260 en estrecha proximidad (por ejemplo, adyacentes entre sf) se deslicen las unas contra las otras y se alejen entre sf con relativa facilidad, permitiendo asf que la bolsa 260 se despliegue facilmente. En algunas realizaciones, se aplica un lubricante a la superficie interior de la bolsa 260 para fomentar un despliegue relativamente sin obstaculos de la bolsa 260. Es posible cualquier variedad adecuada de lubricante. En algunas realizaciones, el lubricante comprende un lfquido o un gel. En algunas realizaciones, el lubricante comprende aceite de fluorosilicona. En otras realizaciones, el lubricante comprende un polvo, tal como polvo de talco. En algunas realizaciones, los lubricantes en polvo son mas eficaces que los lubricantes lfquidos o en gel durante periodos de almacenamiento prolongados. Por ejemplo, ciertos lfquidos y geles pueden migrar de entre dos superficies proximas de la bolsa 260, mientras que ciertos polvos pueden ser menos propensos a migrar de las mismas. Por consiguiente, en algunas realizaciones, algunos lubricantes en polvo pueden proporcionar a un adaptador 200 una estabilidad en almacen relativamente mas larga que algunos lubricantes lfquidos o en gel. En otras realizaciones se prefieren lfquidos (por ejemplo, aceites).
En realizaciones adicionales, el lubricante comprende un recubrimiento que es adherente a, esta mtegramente formado con, o se aplica de otro modo a la bolsa 260. El recubrimiento puede comprender cualquier material adecuado que pueda permitir el movimiento relativamente sin obstaculos entre superficies de la bolsa 260. Por ejemplo, algunas realizaciones pueden comprender un recubrimiento de material reductor de la friccion, tal como Teflon®. En todavfa realizaciones adicionales, el lubricante se incorpora en la bolsa 260.
En algunas realizaciones, una o mas porciones de la bolsa 260 se pliegan multiples veces dentro de la vaina 222. En ciertas de tales realizaciones, un lubricante puede aplicarse a porciones de las superficies interiores y/o exteriores de la bolsa 260 para permitir el despliegue relativamente facil de la bolsa 260.
Las Figuras 6A y 6B ilustran esquematicamente por que puede desearse plegar la bolsa 260 dentro de la vaina 222 en algunos casos. La Figura 6A ilustra una porcion distal de la vaina 222 del adaptador 200. La vaina 222 aloja una bolsa 260A sustancialmente impermeable que comprende una porcion proximal 266A y una punta 269A. El adaptador 200 se acopla con un vial 210 parcialmente evacuado (no mostrado) de forma que la presion fuera del vial 210 (por ejemplo, presion atmosferica) sea superior a la presion dentro del vial 210. Por consiguiente, un lado de la bolsa 260A puede exponerse a la mayor presion fuera del vial 210 y el otro lado de la bolsa 260A puede exponerse a la menor presion dentro del vial 210. Como resultado de la diferencia de presion, la porcion proximal 266a de la bolsa 260A es forzada hacia la superficie interna de la vaina 222, como se representa esquematicamente por diversas flechas. La friccion asf generada tiende a prevenir que la porcion proximal 266A se expanda hacia el extremo distal de la vaina 222. Por consiguiente, en la configuracion ilustrada, solo la punta 269A es capaz de expandirse cuando el fluido se saca del vial 210. La extraccion de una gran cantidad de fluido podna poner excesiva
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tension sobre la punta 269A, haciendo que se rasgue o explote. En algunas realizaciones, la composicion de la bolsa 260A y/o la interfase entre la bolsa 260A y la pared interior de la vaina 222 permiten mucha mas expansion de la bolsa 260A en la direccion distal.
La Figura 6B ilustra similarmente una porcion distal de la vaina 222 que aloja una bolsa 260B sustancialmente impermeable. La bolsa 260B comprende una porcion externa 266B, una porcion interna 268B y una punta 269B. Como en la Figura 6A, el adaptador 200 se acopla con un vial 210 parcialmente evacuado de forma que la presion fuera del vial 210 sea superior a la presion dentro del vial 210. La diferencia de presion resultante fuerza a la porcion externa 266B hacia la vaina 222, como se representa esquematicamente por diversas flechas que indican hacia afuera. Sin embargo, la diferencia de presion fuerza a la porcion interna 268B hacia el centro de la vaina 222, como se representa esquematicamente por diversas flechas que indican hacia adentro. Como resultado, la friccion entre la porcion interna 268B y la porcion externa 266B de la bolsa 260B se reduce o elimina, facilitando asf la expansion de la porcion interna 268B y de la punta 269B hacia y a traves del extremo distal 223 de la vaina 222. Por consiguiente, en la realizacion ilustrada, una mayor porcion de la bolsa 260B que de la bolsa 260A es capaz de expandirse dentro del vial 210.
La Figura 7 ilustra una realizacion del adaptador 200 con la bolsa 260 desplegada. Como se muestra, en algunas realizaciones, una porcion distal 268 de la bolsa 260 se extiende mas alla de la vaina 222. En ciertas disposiciones, una porcion de la bolsa 260 que se pone en contacto con el extremo distal 223 de la vaina 222 es mas gruesa que las porciones de alrededor con el fin de proteger la bolsa 260 de la rotura, perforacion o rasgado contra la vaina 222.
En algunas realizaciones, la bolsa 260 esta dimensionada y configurada para llenar sustancialmente el vial 210. Por ejemplo, en algunas disposiciones, la bolsa 260 comprende un material expansible flexible dimensionado y configurado para expandirse para llenar una porcion sustancial del volumen dentro del vial 210. En algunos casos, la bolsa 260 es expansible para llenar sustancialmente un intervalo de volumenes de forma que un unico adaptador 200 pueda configurarse para operar con viales 210 de diversos tamanos. En otras disposiciones, la bolsa 260 comprende un material no expansible flexible y esta configurada para desplegarse dentro del vial 210 para llenar una porcion del mismo. En algunas realizaciones, la bolsa 260 esta configurada para llenar al menos aproximadamente el 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80 o el 90 por ciento de un vial 210. En otras realizaciones, la bolsa 260 esta configurada para llenar un volumen igual a al menos aproximadamente el 30, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85 o el 90 por ciento del volumen de fluido contenido dentro del vial 210 antes del acoplamiento del adaptador 200 y el vial 210. En algunas realizaciones, la bolsa 260 esta configurada para llenar un volumen igual a aproximadamente el 70 por ciento del volumen de fluido contenido dentro del vial 210 antes del acoplamiento del adaptador 200 y el vial 210. En otras realizaciones, la bolsa 260 esta configurada para llenar al menos aproximadamente el 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80 o el 90 por ciento de un primer vial 210 que tiene un primer volumen, y al menos aproximadamente el 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80 o el 90 por ciento de un segundo vial 210 que tiene un segundo volumen mayor que el primer volumen.
En algunas configuraciones, la porcion distal 268 de la bolsa 260 es sustancialmente bulbosa, como se muestra. En algunas realizaciones, la bolsa bulbosa 260 comprende material expansible. En diversas disposiciones, la porcion distal 268 en un estado sin expandir tiene un diametro externo de entre aproximadamente 0,254 centfmetros (0,10 pulgadas) y aproximadamente 1,016 centfmetros (0,40 pulgadas), entre aproximadamente 0,381 centfmetros (0,15 pulgadas) y aproximadamente 0,889 centimetros (0,35 pulgadas), o entre aproximadamente 0,508 centimetros (0,20 pulgadas) y aproximadamente 0,762 centfmetros (0,30 pulgadas). En algunas disposiciones, el diametro externo es superior a aproximadamente 0,254 centfmetros (0,10 pulgadas), superior a aproximadamente 0,381 centfmetros (0,15 pulgadas), o superior a aproximadamente 0,508 centimetros (0,20 pulgadas). En otras disposiciones, el diametro externo es inferior a aproximadamente 1,016 centfmetros (0,40 pulgadas), inferior a aproximadamente 0,889 centfmetros (0,35 pulgadas), o inferior a aproximadamente 0,762 centimetros (0,30 pulgadas). En algunas disposiciones, el diametro externo es aproximadamente 0,47752 centfmetros (0,188 pulgadas). En diversas disposiciones, la porcion distal 268 en un estado sin expandir tiene una altura de entre aproximadamente 1,27 centimetros (0,50 pulgadas) y 2,54 centfmetros (1,00 pulgadas), entre aproximadamente 1,524 centimetros (0,60 pulgadas) y 2,286 centimetros (0,90 pulgadas), y entre aproximadamente 1,778 centimetros (0,70 pulgadas) y 2,032 centimetros (0,80 pulgadas). En algunas disposiciones, la altura es superior a aproximadamente 1,27 centfmetros (0,50 pulgadas), superior a aproximadamente 1,524 centimetros (0,60 pulgadas), o superior a aproximadamente 1,778 centimetros (0,70 pulgadas). En otras disposiciones, la altura es inferior a aproximadamente 2,54 centfmetros (1,00 pulgadas), inferior a aproximadamente 2,286 centfmetros (0,90 pulgadas), o inferior a aproximadamente 2,032 centimetros (0,80 pulgadas). En algunas disposiciones, la altura es aproximadamente 1,905 centimetros (0,75 pulgadas). En algunas realizaciones, la porcion distal es generalmente esferica. Diversas otras realizaciones de la porcion distal 268 incluyen, por ejemplo, generalmente conica, generalmente cilmdrica, generalmente rectangular, y generalmente triangular.
En algunas configuraciones, la porcion distal 268 de la bolsa 260 tiene un espesor entre aproximadamente 0,00254 centimetros y 0,0635 centfmetros (0,001 y 0,025 pulgadas), entre aproximadamente 0,00254 centimetros y 0,0254 centimetros (0,001 y 0,010 pulgadas), o entre aproximadamente 0,0254 centimetros y 0,0635 centimetros (0,010 y 0,025 pulgadas). En otras configuraciones, el espesor es superior a aproximadamente 0,00254 centimetros (0,001 pulgadas), superior a aproximadamente 0,0127 centfmetros (0,005 pulgadas), superior a aproximadamente 0,0254
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centimetros (0,010 pulgadas), superior a aproximadamente 0,0381 centimetros (0,015 pulgadas), o superior a aproximadamente 0,0508 centfmetros (0,020 pulgadas). En todavfa mas configuraciones, el espesor es inferior a aproximadamente 0,0635 centfmetros (0,025 pulgadas), inferior a aproximadamente 0,0508 centfmetros (0,020 pulgadas), inferior a aproximadamente 0,0381 centfmetros (0,015 pulgadas), inferior a aproximadamente 0,0254 centimetros (0,010 pulgadas), o inferior a aproximadamente 0,0127 centimetros (0,005 pulgadas). En algunas configuraciones, el espesor es aproximadamente 0,0381 centimetros (0,015 pulgadas).
Como se observa anteriormente, en algunos casos el cuerpo 212 del vial 210 comprende un material sustancialmente ngido, tal como vidrio o plastico. Por consiguiente, configuraciones en las que la bolsa 260 esta desplegada dentro del vial 210 protegen ventajosamente la bolsa 260 de enganches, roturas o desgarros accidentales. Ademas, las configuraciones en las que la bolsa 260 se localiza dentro del vial 210 pueden tener un centro de masa mas bajo que otras configuraciones, que ayuda a prevenir la inclinacion y vertido accidental del vial 210.
Con referencia constante a la Figura 7, ciertos procesos para usar el adaptador 200 comprenden insertar el miembro de perforacion 220 a traves del tabique 216 hasta que el conector de tapa 230 este firmemente en su sitio. Por consiguiente, el acoplamiento del adaptador 200 y el vial 210 puede llevarse a cabo en una simple etapa. En ciertos casos, el conector medico 241 se acopla con la interfaz de conector medico 240. Un dispositivo medico u otro instrumento (no mostrado), tal como una jeringa, puede acoplarse con la interfaz 240 o, si esta presente, con el conector medico 241 (vease la Figura 4). Por comodidad se hara referencia despues solo a una jeringa (tal como, por ejemplo, la jeringa 142 descrita anteriormente con respecto a la Figura 3) como un ejemplo de un dispositivo medico adecuado para union a la interfaz de conector medico 240, aunque pueden usarse numerosos dispositivos medicos u otros instrumentos a proposito del adaptador 200 o el conector medico 241. En algunos casos, la jeringa se coloca en comunicacion fluida con el vial 210. En algunos casos, el vial 210, el adaptador 200, la jeringa y, si esta presente, el conector medico 241 se invierten de forma que la tapa 214 este indicando hacia abajo (es decir, hacia el suelo). Puede realizarse cualquiera de los procedimientos anteriores, o cualquier combinacion de los mismos, en cualquier orden posible.
En algunos casos, se extrae un volumen de fluido del vial 210 mediante la jeringa. Como se ha descrito anteriormente, la presion dentro del vial 210 disminuye a medida que se extrae el fluido. Por consiguiente, en algunos casos, la presion dentro del canal de regulador 225 fuerza a la punta 224 lejos de la vaina 222. En otros casos, la presion en el interior de la bolsa 260 hace que la bolsa 260 salga de la vaina 222. En ciertos de tales casos, a medida que la bolsa 260 se despliega, se enrolla hacia afuera y libera la extension proximal 224a, descargando asf la punta 224. La bolsa 260 es asf libre para expandirse dentro del vial 210. En ciertas disposiciones, por tanto, se desea que la punta 224 se enganche con la vaina 222 y/o bolsa 260 con suficiente fuerza para garantizar que la punta 224 siga en su sitio hasta que la vaina 222 se inserte en el vial 210, incluso con fuerza insuficiente para prevenir que la punta 224 se separe de la vaina 222 y/o la bolsa 260 dentro del vial 210.
En algunas realizaciones, el extremo distal 224c de la punta 224 esta redondeado de forma que sea suficientemente punzante para perforar el tabique 216 cuando el adaptador 200 se acopla con el vial 210, pero insuficientemente punzante para perforar la bolsa 260 a medida que la bolsa 260 se despliega o a medida que se expande dentro del vial 210. En algunas disposiciones, la extension proximal 224a esta redondeada para el mismo fin.
En algunos casos, se desea prevenir que la bolsa 260 se empuje contra el extremo distal 224c de la punta 224 a medida que la bolsa 260 se expande dentro del vial 210. Por consiguiente, en ciertas disposiciones, la extension proximal 224a esta configurada de forma que la punta 224, una vez separada de la vaina 222, se coloque naturalmente con el extremo distal 224c indicando lejos de la bolsa 260. Por ejemplo, en algunos casos, el extremo distal 224c se coloque contra el tabique 216 cuando el vial 210 esta orientado con la tapa 214 indicando hacia abajo (es decir, con la tapa 214 localizada entre un centro volumetrico del vial 210 y el suelo). En algunas disposiciones, la extension proximal 224a es de peso relativamente ligera de forma que el centro de masa de la punta 224 se localice relativamente cerca del extremo distal 224c. Por consiguiente, en algunos casos, cuando la punta 224 se pone en contacto con el tabique 216, la punta 224 es generalmente capaz de pivotar alrededor de un borde 224d para alcanzar un estado estable con el extremo distal 224c indicando hacia abajo. En algunas disposiciones, el borde 224d comprende el penmetro de la seccion transversal mas larga de la punta 224.
En ciertas realizaciones, la extension proximal 224a esta configurada para permitir que la punta 224 pivote de forma que el extremo distal 224c indique por ultimo lugar hacia abajo, incluso cuando la extension proximal 224a indique hacia abajo tras el contacto inicial con alguna superficie del vial 210, tal como el tabique 216. En ciertos casos, la longitud y/o peso de la extension proximal 224a se ajustan para lograr este resultado. En algunos casos, la longitud de la extension proximal 224a es entre aproximadamente el 30 por ciento y aproximadamente el 60 por ciento, entre aproximadamente el 35 por ciento y aproximadamente el 55 por ciento, o entre aproximadamente el 40 por ciento y aproximadamente el 50 por ciento de la longitud completa de la punta 224. En ciertas realizaciones, la longitud de la extension proximal 224a es inferior a aproximadamente el 60 por ciento, inferior a aproximadamente el 55 por ciento, o inferior a aproximadamente el 50 por ciento de la longitud completa de la punta 224. En otras realizaciones, la longitud es superior a aproximadamente el 60 por ciento de la longitud completa de la punta 224. En otras realizaciones mas, la longitud es inferior a aproximadamente el 30 por ciento de la longitud completa de la punta
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224. En algunas realizaciones, la longitud es aproximadamente el 45 por ciento de la longitud completa de la punta 224. Tambien son posibles otras disposiciones para garantizar que el extremo distal 224c no empuje contra la bolsa 260 a medida que la bolsa se expande dentro del vial 210.
En algunas disposiciones, tambien se desea que la extension proximal 224a no empuje ngidamente contra la bolsa 260 a medida que la bolsa 260 se expande dentro del vial 210. Por consiguiente, en algunas realizaciones, la extension proximal 224a comprende un material flexible o distensible, tal como caucho de silicona, goma de butilo o espuma de celulas cerradas. En otras realizaciones, la extension proximal 224a comprende una junta, tal como una bisagra o una junta de rotula esferica, que permite que la extension proximal 224a se flexione cuando se pone en contacto por la bolsa 260.
En ciertas configuraciones, el fluido extrafdo del vial 210 circula a traves de la abertura de extractor 246 y a traves del canal de extractor 245 a la jeringa. Simultaneamente, en tales configuraciones, el aire ambiente circula del entorno de alrededor, a traves de la abertura de regulador 250, a traves del canal de regulador 225, a traves de la abertura de bolsa 264, y en la bolsa 260 para expandir la bolsa 260. En ciertas disposiciones, el elevado volumen de la bolsa 260 es aproximadamente igual al volumen de lfquido sacado del vial 210. En otras disposiciones, el volumen de la bolsa 260 aumenta a una tasa mas lenta a medida que se extraen mayores cantidades de fluido del vial 210 de forma que el volumen de fluido extrafdo del vial 210 sea mayor que el aumento de volumen de la bolsa 260. Como se observa anteriormente, la bolsa 260 puede configurarse para llenar una porcion sustancial del vial 210. En algunas configuraciones, la punta 224 esta dimensionada y configurada de forma que no se coloque contra la abertura de extractor 246 y prevenga el paso de fluido a traves.
En algunos casos, mas fluido del que se desea puede extraerse involuntariamente del vial 210 por la jeringa. Por consiguiente, el exceso de fluido puede inyectarse de la jeringa de nuevo en el vial 210. En algunas configuraciones, cuando el fluido se inyecta al vial 210, el fluido circula de la jeringa, a traves del canal de extractor 245, y a traves de la abertura de extractor 246, en el vial 210. A medida que el fluido es forzado a entrar en el vial 210, la presion dentro del vial 210 aumenta. Por consiguiente, en algunas configuraciones, la bolsa 260 se contrae a un volumen mas pequeno para compensar el volumen de fluido retornado. A medida que se contrae la bolsa 260, el aire ambiente circula de la bolsa 260, a traves de la abertura de bolsa 264, a traves del canal de regulador 225, y a traves de la abertura de regulador 250, al entorno de alrededor, en algunas disposiciones.
Asf, en ciertas realizaciones, el adaptador 200 acomoda la extraccion de fluido de, o la adicion de fluido a, el vial 210 con el fin de mantener la presion dentro del vial 210. En diversos casos, la presion dentro del vial 210 cambia no mas de aproximadamente 0,0689476 bares (1 psi) (6895 Pa), no mas de aproximadamente 0,137895 bares (2 psi) (13790 Pa), no mas de aproximadamente 0,206843 bares (3 psi) (20684 Pa), no mas de aproximadamente 0,27579 bares (4 psi) (27579 Pa), o no mas de aproximadamente 0,344738 bares (5 psi) (34474 Pa).
Como es evidente de las realizaciones y procesos descritos anteriormente, el adaptador 200 permite ventajosamente que un usuario devuelva lfquido no deseado (y/o aire) al vial 210 sin aumentar significativamente la presion dentro del vial 210. Como se ha detallado antes, la capacidad de inyectar burbujas de aire y el exceso de fluido en el vial 210 es particularmente deseable en el contexto de farmacos de oncologfa.
Ademas, la discusion anterior demuestra que ciertas realizaciones del adaptador 200 estan configuradas para regular la presion dentro del vial 210 sin introducir aire de fuera en el vial 210. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la bolsa 260 comprende un material sustancialmente impermeable que sirve de barrera, en vez de un pasadizo, entre el exterior y el interior del vial 210. Por consiguiente, tales realizaciones del adaptador 200 reducen sustancialmente el riesgo de introducir contaminantes transmitidos por el aire en la circulacion sangumea de un paciente, en comparacion con los sistemas que emplean filtros de aire imperfectos y Gortex® o Teflon® propensos a error. Ademas, la eliminacion de tales filtros elimina la necesidad de la esterilizacion de EtO. Por consiguiente, pueden usarse formas mas eficientes y convenientes de esterilizacion, tales como esterilizacion gamma y esterilizacion con haces de electrones, para esterilizar ciertas realizaciones del adaptador 200. Los fabricantes pueden asf beneficiarse de los resultantes ahorros de costes y aumenta la productividad. En algunas realizaciones, pueden usarse filtros en uno o mas puntos entre la bolsa 260 y la abertura de regulador 250.
Ventajosamente, en ciertas realizaciones, la bolsa 260 comprende un material elastico. Por consiguiente, a medida que la bolsa 260 se expande dentro del vial 210, surge una fuerza restaurativa dentro de la bolsa 260 que tiende a contraer la bolsa 260. En algunos casos, la fuerza restaurativa es bastante pequena, y puede equilibrarse por una fuerza dentro de una jeringa que se acopla al adaptador 200. Por ejemplo, la fuerza restaurativa puede equilibrarse por friccion entre el embolo y la pared interior de la jeringa. Por consiguiente, en algunos casos, la fuerza restaurativa no afecta la extraccion de una cantidad precisa de fluido del vial 210. Sin embargo, cuando la jeringa se desacopla del adaptador 200, la fuerza restaurativa de la bolsa 260 expandida ya no esta equilibrada. Como resultado, la bolsa 260 tiende a contraerse, que estimula al fluido de dentro del canal de extractor 245 a volver al vial 210. Por consiguiente, el adaptador 200 puede reducir la probabilidad de que el fluido salga a chorro del vial 210 cuando la jeringa se desacopla del mismo, que es particularmente beneficioso cuando los farmacos de oncologfa estan siendo sacados del vial 210. Cuando el adaptador 200 se usa con el conector medico 241 (vease la Figura 4), tal como el conector Clave®, unido a la interfaz de conector medico 240, el adaptador 200 puede sellarse
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sustancialmente de una manera rapida despues de sacar la jeringa del extremo proximal del conector medico 240.
En ciertas realizaciones, una jeringa o algun otro dispositivo medico puede desacoplarse del adaptador 200 despues de que una porcion de fluido se haya sacado del vial 210 y entonces re-acoplarse con el adaptador 200, tal como para devolver el lfquido no deseado o en exceso o aire al vial.
En algunas realizaciones pueden sacarse multiples dosis del vial 210 mediante el adaptador 200. Por ejemplo, en algunas realizaciones, una primera jeringa se acopla con el adaptador 200 y una primera dosis se saca del vial 210. La primera jeringa se desacopla entonces del adaptador. Similarmente, una segunda jeringa se acopla entonces con el adaptador 200 (o la primera jeringa se acopla con el adaptador 200 durante una segunda vez), una segunda dosis se saca del vial 210, y la segunda jeringa (o la primera jeringa) se desacopla del adaptador 200. En un modo similar, pueden sacarse numerosas dosis del mismo vial 210 mediante el adaptador 200.
En algunas realizaciones, el vial 210 contiene un polvo, un lfquido concentrado, o alguna otra sustancia que se diluye antes de la administracion de la misma a un paciente. Por consiguiente, en ciertas realizaciones, un diluyente se infunde en el vial 210 mediante el adaptador 200. En algunas realizaciones, una jeringa que contiene el diluyente se acopla con el adaptador 200. El vial 210 puede colocarse vertical sobre una superficie dura y el embolo de la jeringa puede hundirse para instar al diluyente a traves del adaptador 200 y en el vial 210. El embolo puede soltarse y dejarse que vuelva atras de la jeringa hasta que se compense la presion dentro del vial 210. En algunas realizaciones, la jeringa se desacopla del adaptador 200, la misma jeringa o una diferente, o algun otro dispositivo medico se acopla al adaptador 200, y se sacan los contenidos diluidos del vial 210.
En ciertas realizaciones, el desacoplamiento y el re-acoplamiento de una jeringa u otro dispositivo medico, el sacar multiples dosis del vial 210 mediante un unico adaptador 200, y/o la infusion de un diluyente en el vial 210, se facilita cuando el adaptador 200 comprende un conector medico 240, tal como el conector Clave®.
Como se observa anteriormente, en algunos casos el vial 210 esta orientado con la tapa 214 indicando hacia abajo cuando se saca lfquido del vial 210. En ciertas realizaciones ventajosas, la abertura de extractor 246 se localiza adyacente a una superficie inferior de la tapa 214, permitiendo asf el sacar la mayona o sustancialmente todo el lfquido del vial 210. En otras disposiciones, el adaptador 200 comprende mas de una abertura de extractor 246 para ayudar en la extraccion de sustancialmente todo el lfquido en el vial 210. En algunas realizaciones, el extremo distal 223 del miembro de perforacion 220 esta separado de la abertura de extractor 246. Tales disposiciones permiten ventajosamente que el fluido circule a traves de la abertura de extractor 246 libremente a medida que se expande la porcion distal 268 de la bolsa 260.
La Figura 8 ilustra otra realizacion de un adaptador 300. El adaptador 300 se parece al adaptador 200 tratado anteriormente en muchos respectos. Por consiguiente, los numeros usados para identificar caractensticas del adaptador 200 se incrementan por un factor de 100 para identificar caractensticas similares del adaptador 300. Esta convencion de numeracion generalmente se aplica al resto de las figuras.
En ciertas realizaciones, el adaptador 300 comprende una interfaz de conector medico 340, un conector de tapa 330, un miembro de perforacion 320 y una bolsa 360. El miembro de perforacion comprende una vaina 322 que tiene un extremo distal 323. El miembro de perforacion 320 se diferencia del miembro de perforacion 220 en que no comprende una punta separada. Mas bien, el extremo distal 323 esta configurado para perforar el tabique 216. En la realizacion ilustrada, el extremo distal 323 esta inclinado desde un lado de la vaina 322 al otro. Tambien son posibles otras configuraciones y estructuras. En muchas realizaciones, el extremo distal 323 proporciona una trayectoria sustancialmente libre a traves de la cual la bolsa 360 puede desplegarse. El extremo distal 323 comprende preferentemente bordes redondeados o biselados para prevenir que la bolsa 360 se rompa o rasgue sobre ellos. En algunos casos, el extremo distal 323 esta suficientemente afilado para perforar el tabique 216 cuando el adaptador 300 se acopla con el vial 210, pero insuficientemente afilado para perforar o danar la bolsa 360 cuando la bolsa 360 se despliega o expande dentro del vial 210.
La Figura 9 ilustra otra realizacion de un adaptador 301 que es similar al adaptador 300 en algunos respectos, pero se diferencia en otros tales como aquellos indicados en lo sucesivo. El adaptador 301 comprende un miembro de perforacion 380 que se parece sustancialmente al miembro de perforacion 320. En ciertas realizaciones, sin embargo, el miembro de perforacion 380 es mas corto que el miembro de perforacion 320, y asf no se extiende tan lejos en el vial 210. Por consiguiente, el miembro de perforacion 380 proporciona menos obstruccion a la bolsa 360 a medida que se expande para llenar (o llenar parcialmente) el vial 210. En realizaciones adicionales, el miembro de perforacion 380 comprende una bolsa 360 que tiene multiples pliegues. Los multiples pliegues permiten que la bolsa 360 se ajuste mas compactamente en el volumen mas pequeno del miembro de perforacion 380 que esta disponible en el miembro de perforacion 320.
En ciertas realizaciones, el miembro de perforacion 380 comprende una proteccion flexible 385 que se extiende alrededor de la periferia de una punta 386 del miembro de perforacion 380. La proteccion puede comprender, por ejemplo, plastico o goma. La proteccion 385 puede adherirse a una pared interna del miembro de perforacion 380, o puede estar tensada en su sitio. En ciertas realizaciones, al menos una porcion de la proteccion 385 se invierte
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(como se muestra) cuando esta en un estado relajado. A medida que se despliega la bolsa 360, fuerza a una porcion de la proteccion 385 hacia afuera desde la punta 386. En algunas realizaciones, la proteccion 385 tiene un tamano y esta dimensionada para extenderse en una superficie externa de la punta 386 a medida que se expande la bolsa 360. La proteccion 385 constituye asf una barrera entre la punta 386 y la bolsa 360 que protege la bolsa 360 de perforaciones, roturas o desgarros a medida que se expande la bolsa 360.
En algunas disposiciones, el adaptador 301 comprende un filtro 390. En muchas realizaciones, el filtro 390 esta asociado con el canal de regulador 325. El filtro 390 puede localizarse en la abertura de regulador 350, dentro del canal de regulador 325, o dentro de la bolsa 360. Por ejemplo, en algunos casos, el filtro 390 se extiende a traves de la abertura de regulador 350, y en otros casos, el filtro 390 se extiende a traves de la abertura de bolsa 364. En algunas disposiciones, el filtro 390 es un filtro hidrofobo que podna prevenir que el fluido saliera del vial 210 en el caso poco probable de que la bolsa 360 se rompiera alguna vez durante el uso. En tales disposiciones, el aire sena capaz de evitar el filtro entrando o saliendo de la bolsa 360, pero el fluido que pasa a traves de la bolsa 360 rota y a traves del canal de regulador 325 se detendna por el filtro 390.
En la realizacion ilustrada, el conector de tapa 330 del adaptador 301 comprende un faldon 336 configurado para rodear una porcion del vial 210. En algunas realizaciones, el faldon 336 puede extenderse alrededor de menos de la circunferencia entera del vial 210. Por ejemplo, el faldon 336 puede tener una hendidura longitudinal. Ventajosamente, el faldon 336 puede extenderse distalmente mas alla de la punta 386 del miembro de perforacion 380. Esta configuracion protege parcialmente a los usuarios de la punta 386 antes de la insercion del miembro de perforacion 380 en el vial 210, ayudando asf a prevenir el contacto accidental con la punta 386. El faldon 336 proporciona ademas un adaptador 301 acoplado y vial 210 con un centro de masas mas bajo, haciendo asf menos probable que los artmulos acoplados se vuelquen.
La Figura 10 ilustra una realizacion de un adaptador 400 que se parece a los adaptadores 200, 300 descritos anteriormente en muchos formas, pero comprende un miembro de perforacion 420 que se diferencia de los miembros de perforacion 220, 320 en maneras tales como aquellas ahora descritas. El miembro de perforacion 420 comprende una vaina 422, una punta 424 y una abertura de miembro de perforacion 402. En ciertas realizaciones, la punta 424 es sustancialmente conica y llega a un punto cerca de un centro axial del miembro de perforacion 420. En algunas realizaciones, la punta 424 esta permanentemente unida a la vaina 422, y puede estar mtegramente formada con ella. La abertura de miembro de perforacion 402 puede localizarse proximal a la punta 424. La abertura de miembro de perforacion 402 puede adoptar una amplia variedad de formas y tamanos. En algunas configuraciones, se desea que una medicion de la abertura de miembro de perforacion 402 en al menos una direccion (por ejemplo, la direccion longitudinal) tenga una medicion superior a la anchura en seccion transversal del miembro de perforacion 420 para facilitar la insercion de una bolsa 460 (mostrada en la Figura 11) a traves de la abertura 402 durante el ensamblaje del adaptador 400. En algunos casos, el tamano y la forma de la abertura de miembro de perforacion 402 se optimizan para permitir que una gran porcion de la bolsa 460 pase a traves cuando la bolsa 460 se despliega dentro del vial 210, mientras que no se compromete la integridad estructural del miembro de perforacion 420.
La Figura 11 ilustra el adaptador 400 acoplado con el vial 210. En la realizacion ilustrada, la bolsa 460 esta parcialmente desplegada dentro del vial 210. En ciertas realizaciones, la bolsa 460 esta configurada para expandirse dentro del vial 210 y para llenar una porcion sustancial del mismo. Al igual que con la bolsa 260, la bolsa 460 puede comprender un material expansible o un material no expansible. En ciertas realizaciones, la bolsa 460 comprende porciones que son mas gruesas cerca de la abertura de miembro de perforacion 402 con el fin de prevenir roturas o desgarros. En algunos casos, la abertura de miembro de perforacion 402 comprende bordes redondeados o biselados para el mismo fin.
Como se ilustra en ciertas realizaciones, la abertura de miembro de perforacion 402 se localiza sobre un lado del miembro de perforacion 420 opuesto a una abertura de extractor 446. Tales disposiciones pueden permitir que el fluido pase a traves de la abertura de extractor 446 libremente a medida que la bolsa 460 se expande dentro del vial 210.
Las Figuras 12A-12D ilustran dos realizaciones de un adaptador 500. El adaptador 500 se parece a los adaptadores 200, 300 descritos anteriormente de muchas formas, pero comprende un miembro de perforacion 520 que se diferencia en formas tales como aquellas ahora descritas. En ciertas realizaciones, el miembro de perforacion 520 comprende dos o mas miembros de manguito 503 que alojan una bolsa 560 (mostrada en las Figuras 12B y 12D). En ciertas disposiciones, los miembros de manguito 503 se encuentran en una base proximal 504 del miembro de perforacion 520. Como se describe mas completamente a continuacion, en algunas configuraciones, los miembros de manguito 503 estan mtegramente formados de una pieza unitaria de material. En otras configuraciones, los miembros de manguito 503 comprenden piezas separadas que se acoplan con la base proximal 504.
En ciertas realizaciones, tales como la realizacion ilustrada en las Figuras 12A y 12B, los miembros de manguito 503 se inclinan hacia una configuracion abierta. En algunos casos, la inclinacion se proporciona por el metodo usado para crear los miembros de manguito 503. Por ejemplo, en algunos casos, dos miembros de manguito 503 y la base proximal 504 estan mtegramente formados de una pieza unitaria de plastico moldeado plegable que adopta
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sustancialmente una forma en Y, comprendiendo cada miembro de manguito 503 una rama de la “Y”. En otros casos, los dos miembros de manguito 503 comprenden piezas separadas que se acoplan con la base proximal 504. En ciertos de tales casos, los miembros de manguito 503 estan pivotantemente montados o son flexibles con respecto a la base proximal 504. Los miembros de manguito 503 pueden estar inclinados hacia una configuracion abierta por un resorte o por cualquier otro dispositivo o metodo de inclinacion adecuado. Aunque las configuraciones que emplean dos miembros de manguito 503 se han descrito por comodidad, el miembro de perforacion 520 puede comprender mas de dos miembros de manguito 503, y en diversas configuraciones, comprende tres, cuatro, cinco, seis, siete u ocho miembros de manguito 503. En algunos casos, el numero de miembros de manguito 503 que el miembro de perforacion 520 comprende aumenta al aumentar el tamano de la bolsa 560 y/o al aumentar el tamano del vial 210.
En algunas configuraciones, la bolsa 560 se inserta en la base proximal 504. Como se ha descrito anteriormente con respecto a la bolsa 260, la bolsa 560 puede asegurarse dentro de la base proximal 504 por alguna forma de adhesivo, por una vaina de plastico, mediante tension proporcionada por un extremo proximal relativamente grueso de la bolsa 560, o por cualquier otro metodo adecuado.
En muchas realizaciones, despues de la insercion de la bolsa 560 en la base proximal 504, los miembros de manguito 503 se ponen juntos para formar una punta 524. La punta 524 puede adoptar cualquier forma adecuada para la insercion a traves del tabique 216 (no mostrado) del vial 210. En algunas disposiciones, se proporciona una camisa 505 alrededor de los miembros de manguito 503 para mantenerlos en una configuracion cerrada. La camisa 505 puede formarse y luego deslizarse sobre la punta 524, o puede envolverse alrededor de los miembros de manguito 503 y asegurarse despues. La camisa 505 comprende preferentemente un material suficientemente fuerte para mantener los miembros de manguito 503 en una configuracion cerrada, todavfa capaz de deslizarse facilmente a lo largo de una superficie exterior de la misma cuando el miembro de perforacion 520 se inserta en el vial 210. En algunos casos, se desea que el material sea capaz de adherirse al tabique 216. En diversos casos, la camisa 505 comprende tubo termorretractil, poliester, polietileno, polipropileno, Saran, goma de latex, poliisopreno, caucho de silicona o poliuretano. La camisa 505 puede localizarse en cualquier parte a lo largo de la longitud del miembro de perforacion 520. En algunas realizaciones, puede ser ventajoso posicionar la camisa 505 sobre la porcion distal de los miembros de manguito 503 para mantener los miembros de manguito 503 unos cerca de otros para proporcionar un punto afilado para perforar el tabique 216.
La Figura 12B ilustra una realizacion del adaptador 500 que tiene miembros de manguito inclinados hacia una posicion abierta acoplada con el vial 210. En ciertas realizaciones, a medida que el miembro de perforacion 520 se inserta en el vial 210, la camisa 505 agarra el tabique 216 y se queda sobre el exterior del vial 210. A medida que el miembro de perforacion 520 continua a traves del tabique 216, los miembros de manguito 503 vuelven a su estado naturalmente abierto, desplegando asf la bolsa 560 dentro del vial 210. A medida que se saca fluido del vial 210, la bolsa 560 se expande dentro del vial 210 de un modo tal como el descrito anteriormente con respecto a la bolsa 260.
En ciertas realizaciones, tales como la realizacion ilustrada en las Figuras 12C y 12D, los miembros de manguito 503 se inclinan hacia una configuracion cerrada. En algunos casos, la inclinacion se proporciona por el metodo usado para crear los miembros de manguito 503. Por ejemplo, los miembros de manguito 503 y la base proximal 504 pueden estar mtegramente formados de una pieza unitaria de plastico moldeado. Durante el proceso de moldeo, o algunas veces a partir de aqrn, se forman una o mas hendiduras 506 en el plastico moldeado, separando asf los miembros de manguito 503. En otros casos, los miembros de manguito 503 comprenden piezas separadas que estan unidas a la base proximal 504. En ciertos de tales casos, los miembros de manguito 503 estan pivotantemente montados en la base proximal. Los miembros de manguito 503 pueden inclinarse hacia una configuracion cerrada por un resorte o por cualquier otro dispositivo de inclinacion adecuado.
En algunas configuraciones, los miembros de manguito 503 estan abiertos para permitir la insercion de la bolsa 560 en el miembro de perforacion 520. Los miembros de manguito 503 vuelven a su estado naturalmente cerrado despues de la insercion de la bolsa 560. Como se ha descrito anteriormente, la bolsa 560 puede asegurarse dentro de la base proximal 504 por cualquiera de numerosos metodos.
La Figura 12D ilustra una realizacion del adaptador 500 que tiene miembros de manguito inclinados hacia una posicion cerrada acoplada con el vial 210. En ciertas realizaciones, el miembro de perforacion 520 se inserta en el vial 210. A medida que se saca fluido del vial 210, la presion sin equilibrar entre el interior de la bolsa 560 y el interior del vial 210 hace que la bolsa 560 se expanda dentro del vial 210, obligando asf a abrir los miembros de manguito 503. La bolsa 560 puede continuar expandiendose y separando adicionalmente los miembros de manguito 503.
La Figura 13 ilustra una realizacion de un adaptador 600 que comprende una pluralidad de miembros de manguito 603. El adaptador 600 se parece a los adaptadores 200, 300, 500 descritos anteriormente de muchas formas, pero se diferencia en formas tales como aquellas ahora descritas. En ciertas realizaciones, el adaptador 600 comprende una interfaz de conector medico 640, un conector de tapa 630 y un miembro de perforacion 620. En algunas realizaciones, el miembro de perforacion 620 comprende una proyeccion 626, un conector de bolsa 682, un manguito 622 y una bolsa 660. En algunas configuraciones, la interfaz 640, el conector de tapa 630 y la proyeccion 626 estan mtegramente formados de una pieza unitaria de material, tal como plastico de policarbonato. En ciertas de
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tales configuraciones, el conector de bolsa 682 tambien esta mtegramente formado con el.
En ciertas realizaciones, el conector de bolsa 682 esta unido a la proyeccion 626, preferentemente en acoplamiento sustancialmente hermetico. En algunas realizaciones, el conector de bolsa 682 comprende una camara 683 configurada para aceptar una extension distal 629 de la proyeccion 626. En la realizacion ilustrada, el conector de bolsa 682 y la camara 683 definen cilindros complementarios. Una porcion de la camara 683, preferentemente una pared lateral de la misma, puede adherirse a la extension distal 629 por pegamento, epoxi u otro medio adecuado. Puede emplearse una variedad de otras configuraciones para unir el conector de bolsa 682 y la porcion proximal 626.
En algunas disposiciones, el conector de bolsa 682 tambien esta unido al manguito 622. Como se ilustra en la figura 14, en algunas disposiciones, el manguito 622 comprende una base proximal 604 de la que se extienden una pluralidad de miembros de manguito 603. En algunos casos, la base proximal 604 puede definir una abertura 605. En diversas configuraciones, el manguito 622 comprende dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete u ocho miembros de manguito 603. Tambien son posibles mas miembros de manguito 603. Los miembros de manguito 603 pueden cooperar para formar una cavidad para alojar la bolsa 660.
Con referencia de nuevo a la Figura 13, una porcion del conector de bolsa 682 puede insertarse a traves de la abertura 605 de la base proximal 604. El conector 682 y la base proximal 604 pueden adherirse entre sf en algunos casos, y pueden asegurarse entre sf por un ajuste de friccion en otros. Tambien son posibles otros metodos de union. En muchos casos, la base proximal 604 sigue fija, mientras que se deja que los miembros de manguito 603 se muevan. Los miembros de manguito 603 se parecen a los miembros de manguito 503 descritos anteriormente, y pueden asf inclinarse hacia una configuracion abierta o una configuracion cerrada. Por consiguiente, en algunas disposiciones, se usa una camisa (no mostrada) para retener los miembros de manguito 603 que estan inclinados hacia una configuracion abierta en una configuracion cerrada hasta que el miembro de perforacion 620 se inserte a traves del tabique 216. En algunos casos, la camisa se atrapa entre el tabique 216 y una superficie interior del conector de tapa 630, ayudando asf a formar una junta de estanqueidad sustancialmente hermetica entre el adaptador 600 y el vial 210.
En la realizacion ilustrada, el conector de bolsa 682 define una porcion de un canal de regulador 625, que tambien se extiende a traves de la proyeccion 626 del miembro de perforacion 620, el conector de tapa 630 y una abertura de regulador 650. Un canal de extractor 645 se extiende desde una abertura de extractor 646 y a traves de la porcion proximal 626, el conector de tapa 630 y la interfaz de conector medico 640. En ciertas realizaciones, la abertura de extractor 646 esta separada de la bolsa 660.
En algunos casos, el conector de bolsa 682 comprende una boquilla 684 a la que la bolsa 660 puede acoplarse. Las Figuras 15A y 15B ilustran dos realizaciones de la boquilla 684. En la realizacion ilustrada en la Figura 15A, la boquilla 684 se inserta en un extremo proximal 662 de la bolsa 660. La bolsa 660 puede acoplarse a la boquilla 684 por cualquier medio adecuado, tal como por un adhesivo, un manguito de plastico, una junta de estanqueidad termica, o un ajuste de tension. Como se ha descrito anteriormente con respecto a la bolsa 360, en ciertas realizaciones, se logra un ajuste de tension sustancialmente hermetico cuando el extremo proximal 662 de la bolsa 660 es suficientemente grueso y ngido.
En la realizacion ilustrada en la Figura 15B, la boquilla 684 comprende una o mas extensiones de clip 685. En algunas realizaciones, una unica extension de clip 685 rodea la boquilla 684. Cada una de la una o mas extensiones de clip 685 comprende un dispositivo de frenado 686 y define una cavidad 687. En ciertas realizaciones, un collar 688 se coloca alrededor del extremo proximal 662 de la bolsa 660. El collar 688 esta preferentemente dimensionado y configurado para ajustarse perfectamente dentro de la cavidad 687 y mantenerse de forma segura en su sitio por el dispositivo de frenado 686 de cada extension de clip 685. Por consiguiente, la una o mas extensiones de clip 685 en cooperacion con el collar 688 forman una junta de estanqueidad sustancialmente hermetica entre el extremo proximal 662 de la bolsa 660 y la boquilla 684.
Con referencia de nuevo a la Figura 15A, en ciertas realizaciones, la bolsa 660 es sustancialmente cilmdrica. En algunas realizaciones, las paredes de la bolsa 660 son mas gruesas que la base de la misma. En ciertas realizaciones, las paredes de la bolsa 660 tienen entre aproximadamente 0,00254 centfmetros (0,001 pulgadas) y 0,01016 centfmetros (0,004 pulgadas), entre aproximadamente 0,00254 centfmetros (0,001 pulgadas) y aproximadamente 0,00508 (0,002 pulgadas), entre aproximadamente 0,00508 (0,002 pulgadas) y aproximadamente 0,00762 centfmetros (0,003 pulgadas), o entre aproximadamente 0,00762 centfmetros (0,003 pulgadas) y aproximadamente 0,01016 centfmetros (0,004 pulgadas) de espesor. En otras disposiciones, las paredes son superiores a 0,00254 centimetros (0,001 pulgadas), superiores a 0,00508 (0,002 pulgadas), o superiores a 0,00762 centimetros (0,003 pulgadas) de espesor. En todavfa mas disposiciones, las paredes son inferiores a aproximadamente 0,01016 centimetros (0,004 pulgadas), inferiores a aproximadamente 0,00762 centimetros (0,003 pulgadas), o inferiores a aproximadamente 0,00508 (0,002 pulgadas) de espesor. Las configuraciones cilmdricas pueden ser ventajosas para su uso con el vial 210 cuando una gran porcion del vial 210 sea generalmente cilmdrica, como es frecuentemente el caso con viales medicinales estandar. La bolsa cilmdrica 660 puede expandirse a una forma que se adapta sustancialmente al volumen interior del vial 210.
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Como se ilustra en la Figura 16, en algunos casos, la bolsa 660 puede plegarse en una configuracion similar a estrella que tiene multiples brazos 661. Cada brazo 661 puede plegarse, enrollarse, arrugarse o manipularse de otro modo para ajustarse dentro del miembro de perforacion 620 cuando se cierra. Puede formarse cualquier numero de brazos 661 de la bolsa 660, y en ciertos casos, el numero de brazos 661 aumenta con bolsas 660 cada vez mas grandes. En otras configuraciones, la bolsa 660 esta moldeada o formada de forma que tenga naturalmente una seccion transversal en forma de estrella y sea capaz de expandirse para llenar viales 210 sustancialmente cilmdricos. Tambien son posibles otras configuraciones de la bolsa 660, como se trata anteriormente a proposito de la bolsa 260, y pueden emplearse patrones de plegamiento similares.
La Figura 17 ilustra una realizacion de un adaptador 601 que se parece al adaptador 600 de muchas formas, pero se diferencia en formas tales como aquellas ahora descritas. El adaptador 601 comprende el miembro de perforacion 620 que define parcialmente el canal de regulador 625, y comprende ademas un miembro de perforacion secundario 690 que define parcialmente el canal de extractor 645. Por consiguiente, el adaptador 601 perfora el tabique 216 en dos localizaciones distintas cuando se acopla con el vial 210.
El miembro de perforacion secundario 690 puede comprender cualquier material adecuado para perforar el tabique 216. En diversas realizaciones, el miembro de perforacion secundario 690 comprende metal o plastico. En muchas configuraciones, el miembro de perforacion secundario 690 es significativamente mas pequeno que el miembro de perforacion 620, que permite que ambos miembros de perforacion 620, 690 se inserten facilmente a traves del tabique 216. Ademas, un miembro de perforacion secundario 690 mas pequeno puede posicionar la abertura de extractor 646, que esta localizada en la punta del miembro de perforacion secundario 690 en algunas configuraciones, adyacente a una superficie interior del tabique 216 cuando el adaptador 601 se acopla al vial 210. Por consiguiente, la mayor parte del contenido lfquido del vial 210 puede sacarse cuando el vial 210 se gira de arriba abajo.
La Figura 18 ilustra una realizacion de un adaptador 602 que se parece al adaptador 600 de muchas formas, pero se diferencia de formas tales como aquellas ahora descritas. En la realizacion ilustrada, el canal de extractor 645 se extiende a traves de la porcion proximal 626 del miembro de perforacion 620 de forma que la abertura de extractor 646 se localiza dentro de, o en una posicion interior a una superficie externa de, el manguito 622. Mas generalmente, la abertura de extractor 646 se localiza dentro de, o en una posicion interior a una superficie externa de, el miembro de perforacion 620. En ciertas realizaciones, como se muestra, el conector de bolsa 682 esta configurado para separar la bolsa 660 lejos de la abertura de extractor 646 de manera que el fluido pueda circular a traves de la abertura 646 libremente a medida que se expande la bolsa 660.
En ciertas realizaciones, una cresta 694 se extiende alrededor de una superficie interna del conector de tapa 630 y define un espacio 695 para aceptar una camisa (no mostrada) usada para mantener los miembros de manguito 603 en una configuracion cerrada. El espacio 695 puede ser de particular utilidad cuando la camisa tiene una longitud sustancial o de otro modo comprende una gran cantidad de material.
La Figura 19 ilustra una realizacion de un adaptador de vial 700. En ciertas realizaciones, el adaptador 700 comprende un miembro de carcasa 706, una vaina 707 y un miembro de insercion de bolsa 708. En algunas realizaciones, el miembro de carcasa 706 comprende un miembro de perforacion 720, un conector de tapa 730 y una interfaz de conector medico 740 que en algunas formas se parecen a caractensticas similarmente numeradas de diversas otras realizaciones de adaptador descritas en el presente documento.
En ciertas realizaciones, la interfaz de conector medico 740 se ramifica de una extension proximal 709 del miembro de carcasa 706. La interfaz de conector medico 740 define una rama de un canal de extractor 745 sustancialmente en forma de “y”. El miembro de perforacion 720 y la extension proximal 709 definen el resto del canal de extractor 745.
En ciertas realizaciones, el conector de tapa 730 comprende una o mas proyecciones 737 para asegurar el adaptador 700 a la tapa 214 del vial 210 (no mostrado). En algunas realizaciones, el conector de tapa 730 comprende una o mas hendiduras 739 que facilitan el acoplamiento del adaptador 700 al vial 210, permitiendo que el conector de tapa 730 se expanda. En algunas configuraciones, el conector de tapa 730 comprende un faldon 736.
El miembro de perforacion 720 puede parecerse a los miembros de perforacion descritos en el presente documento. En algunas realizaciones, el miembro de perforacion 720 comprende un extremo distal 723 angular que permite el paso a traves del miembro de insercion de bolsa 708. Ventajosamente, en algunas realizaciones, el miembro de perforacion 720 esta configurado para extenderse una corta distancia en el vial 210. Por consiguiente, puede extraerse una gran cantidad de fluido del vial 210 cuando el vial 210 esta orientado con la tapa 214 mirando hacia abajo. Por ser mas corto, el miembro de perforacion 720 tambien puede tener paredes mas delgadas sin el riesgo de flexionarse o romperse tras la insercion en el vial 210. Las paredes mas delgadas pueden permitir la insercion de una bolsa 760 mas grande de la que de otro modo sena posible, permitiendo asf la extraccion segura y precisa de una mayor cantidad de fluido del vial 210 en algunos casos. En algunas realizaciones, el miembro de perforacion 720 no se extiende mas alla del faldon 736, que ayuda a proteger a los usuarios del contacto accidental con el miembro de perforacion 720.
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En algunas realizaciones, la extension proximal 709 del miembro de carcasa 706 se acopla con la vaina 707. En ciertos casos, la extension proximal 709 y el miembro de carcasa 706 se unen en engranaje roscado, encajado, o de ajuste por friccion. En algunos casos, la extension proximal 709 y el miembro de carcasa 706 se unen por pegamento, epoxi, soldadura ultrasonica, etc. En disposiciones adicionales, la extension proximal 709 y el miembro de carcasa 706 estan mtegramente formados de una pieza unitaria de material. En algunas disposiciones, la extension proximal 709 y el miembro de carcasa 706 se acoplan en acoplamiento sustancialmente hermetico.
En algunas realizaciones, la extension proximal 709 y la vaina 707 estan configuradas para asegurar un miembro de sellado 715 en su sitio. En algunas configuraciones, la extension proximal 709 comprende una repisa 717 que se extiende alrededor de un penmetro interno de la misma, y la vaina 707 comprende la cresta 719 que se extiende alrededor de un penmetro interno de la misma. La repisa 717 y la cresta 719 pueden configurarse para tensar el miembro de sellado 715 en su sitio. En algunas disposiciones, el miembro de sellado 715 se comprime ligeramente por la repisa 717 y la cresta 719. En disposiciones adicionales, el miembro de sellado 715 se mantiene en su sitio por pegamento o algun otro adhesivo. En otras realizaciones, el miembro de sellado 715 se retiene en una hendidura en el miembro de insercion de bolsa 708.
El miembro de sellado 715 puede comprender cualquier material adecuado para formar una junta de estanqueidad sustancialmente hermetica con el miembro de insercion de bolsa 708 mientras que se engancha de forma deslizable con el. En algunos casos, el miembro de sellado 715 comprende un anillo O estandar como se conoce en la tecnica. En otros casos, el miembro de sellado 715 comprende un reborde u otra configuracion que permite el movimiento del miembro de insercion de bolsa 708 en una direccion solo, tal como para insertarse en el vial 210. En algunos casos, la junta de estanqueidad sustancialmente hermetica entre el miembro de sellado 715 y el miembro de insercion de bolsa 708 define un lfmite proximal del canal de extractor 745.
En ciertas realizaciones, la vaina 707 tiene un tamano y esta dimensionada para ser agarrada por un usuario - en diversos casos, con uno, dos, tres o cuatro dedos de una mano del usuario. La vaina 707 puede estar sustancialmente hueca, definiendo una camara 751 a traves de la que el miembro de insercion de bolsa 708 puede moverse. En algunas realizaciones, la camara 751 se estrecha hacia el extremo distal de la misma. La vaina 707 tambien puede definir una ranura 752. En algunos casos, la ranura 752 tiene una anchura sustancialmente constante, mientras que en otros, la ranura 752 se estrecha hacia un extremo distal de la misma. La ranura 752 puede comprender un mecanismo de bloqueo, como se describe mas adelante.
En diversas disposiciones, una lengueta 753 esta unida a o formada mtegramente con el miembro de insercion de bolsa 708. La lengueta 753 puede tener un tamano y estar dimensionada para ser facilmente manipulada por un usuario - en algunos casos, por un pulgar del usuario. La lengueta 753 puede ser redondeada para prevenir cualquier enganche sobre la misma por guantes que pudieran ser rasgados por el usuario. La lengueta 753 esta generalmente configurada para cooperar con la ranura 752. En algunas disposiciones, la lengueta 753 se extiende radialmente hacia afuera del extremo proximal del miembro de insercion de bolsa 753 y a traves de la ranura 752. La lengueta 753 y la ranura 752 pueden estar dimensionadas y configuradas de forma que la lengueta 753 pueda deslizarse a lo largo de una longitud de la ranura 752. En algunas disposiciones, el extremo distal de la ranura 752 esta dimensionado de forma que la lengueta 753 se ajuste perfectamente allf dentro.
Las Figuras 20A y 20B ilustran dos mecanismos de bloqueo separados que pueden usarse para asegurar la lengueta 753 en alguna posicion fija en la ranura 752. La Figura 20A ilustra un clip 754. El clip 754 comprende una cara angular 755 y una cresta 756, y esta inclinado hacia una posicion cerrada, como se ilustra. A medida que la lengueta 753 avanza hacia el extremo distal de la ranura 752, se pone en contacto con la cara 755 y fuerza al clip 754 hacia una posicion abierta. Una vez la lengueta 753 se ha avanzado al extremo distal de la ranura 752, el clip 754 esta libre para volver a su posicion cerrada natural. Por consiguiente, la cresta 756 se pone en contacto con una superficie proximal de la lengueta 753 y mantiene la lengueta 753 en su sitio. Como se muestra, en algunas disposiciones, la cresta 756 esta curvada de forma que el clip 754 no volvera a su sitio hasta que la lengueta 753 haya alcanzado el extremo distal de la ranura 752, y una vez el clip 754 vuelva a su sitio, una porcion de la cresta 756 sigue en contacto con el clip 754. En otras disposiciones puede usarse mas de un clip 754. Por ejemplo, puede localizarse un clip 754 sobre cada lado de la ranura 752 para proporcionar mayor estabilidad a la lengueta 753 cuando se bloquea en su sitio. En otros casos, el uno o mas clips 754 comprenden crestas que se extiende desde los lados de la ranura 752 y estan mtegramente formados con la vaina 707. En tales casos, los clips 754 pueden ser sustancialmente mas pequenos que aquellos mostrados, y no necesitan moverse independientemente de la vaina 707.
La Figura 20B ilustra una disposicion alternativa de la ranura 752 que puede proporcionar un mecanismo de bloqueo para la lengueta 753. En la realizacion ilustrada, la ranura 752 comprende una extension lateral 757 que tiene una altura correspondiente a la altura de la lengueta 753. Por consiguiente, una vez la lengueta 753 avanza al extremo distal de la ranura 752, la lengueta 753 puede girar en la extension lateral 757. En algunos casos, la lengueta 753 se asegura en la extension lateral 757 por un ajuste por friccion. En otros casos puede usarse un clip 754. Puede emplearse cualquier otro medio adecuado para bloquear la lengueta 753 en su sitio.
Con referencia de nuevo a la Figura 19, en ciertas realizaciones, el miembro de insercion de bolsa 708 comprende
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un reborde 754 configurado para ayudar a bloquear de forma segura la lengueta 753 en su sitio. El reborde 754 puede unirse a o estar mtegramente formado con el miembro de insercion de bolsa 708, y en ciertos casos, comprende una pieza unitaria con la lengueta 753. Como se observa anteriormente, en ciertas disposiciones, la camara 751 se estrecha hacia el extremo distal de la vaina 707. Por consiguiente, a medida que el miembro de insercion de bolsa 708 avanza hacia el extremo distal de la vaina 707, el reborde 754 se pone en contacto con una pared lateral de la camara 751, restringiendose asf el movimiento del extremo proximal del miembro de insercion de bolsa 708.
En ciertas realizaciones, el miembro de insercion de bolsa 708 comprende un arbol hueco 753. En algunas disposiciones, el arbol 753 se extiende desde un extremo proximal de la vaina 707 hasta el extremo distal 723 del miembro de perforacion 720. El arbol 753 puede definir un canal de regulador 725 a traves del que puede circular aire ambiente.
En algunas disposiciones, el miembro de insercion de bolsa 708 comprende paredes mas delgadas en su extremo distal para dejar hueco para la bolsa 760 dentro del canal de extractor 745. La bolsa 760 puede unirse al miembro de insercion de bolsa 708 por cualquier medio adecuado, tal como aquellos descritos anteriormente con respecto a la bolsa 260. En algunas disposiciones, solo el extremo distal 762 de la bolsa 760 esta unido al miembro de insercion de bolsa 708, dejando asf libre al resto de la bolsa 760 para expandirse dentro del vial 210. En algunos casos, la bolsa 760 es sustancialmente cilmdrica con el fin de adaptarse al volumen del vial 210. La bolsa 760 puede configurarse para expandirse tanto lateralmente como longitudinalmente.
En ciertas disposiciones, el miembro de insercion de bolsa 708 esta configurado para hacer avanzar la bolsa 760 una distancia dentro del vial 210 suficiente para garantizar que la bolsa 760 no obstruya el flujo de fluidos a traves del extremo distal 723 del miembro de perforacion 720. Como se indica anteriormente, en algunas realizaciones, el miembro de insercion de bolsa 708 se bloquea en su sitio una vez se hace avanzar en el vial 210. Debido a que el miembro de insercion de bolsa 708 generalmente no puede sacarse despues del vial 210, hay una probabilidad reducida de perforar o rasgar la bolsa 760 sobre la punta distal 723 despues de que la bolsa 760 se haya expandido lateralmente.
Ciertos procesos de uso del adaptador 700 se parecen a aquellos descritos anteriormente con respecto al adaptador 200 de muchas formas, y pueden incluir procedimientos adicionales o alternativos tales como aquellos ahora descritos. En ciertos casos, una vez el adaptador 700 se acopla con el vial 210, la lengueta 753 avanza distalmente a lo largo de la ranura 752, avanzando asf la bolsa 760 hacia el interior del vial 210. En algunos casos, la lengueta 753 se bloquea en su sitio en el extremo distal de la ranura 752. En algunos casos, un usuario agarra la vaina 707 con uno o mas dedos de una mano y hace avanzar la lengueta 753 distalmente dentro de la ranura 752 con el pulgar de la mano hasta que la lengueta 753 se bloquee en su sitio. Tambien pueden emplearse otras disposiciones de agarre.
En algunos casos, el fluido se extrae del vial 210 a traves del extremo distal 723 y a traves del canal de extractor 745, y la bolsa 760 por consiguiente se expande con aire. El aire puede circular a traves de una abertura de regulador 750, a traves del canal de regulador 725 y en la bolsa 760. En otros casos, el fluido se inyecta en el vial 210 mediante el canal de extractor 745 y el extremo distal 723, y el aire es forzado a salir de la bolsa 760. El aire expulsado puede seguir la trayectoria inversa a traves del canal de regulador 725.
La Figura 21 ilustra una realizacion de un adaptador 800 en un estado desensamblado. El adaptador 800 comprende un miembro de carcasa 806, una bolsa 860 y un miembro de revestimiento 870. En ciertas realizaciones, el adaptador 800 esta configurado para proporcionar aire esterilizado al vial 210 a medida que se extrae fluido del mismo.
Con referencia a las Figuras 21, 22 y 23, en ciertas realizaciones, el miembro de carcasa 806 comprende un conector de tapa 830, un miembro de perforacion 820 y una extension proximal 809 que, en algunas disposiciones, estan mtegramente formados de una pieza unitaria de material. En algunas realizaciones, el miembro de carcasa comprende plastico de policarbonato.
El conector de tapa 830 se parece a los conectores de tapa similarmente numerados descritos anteriormente de muchas formas. En algunos casos, el conector de tapa 830 comprende una o mas proyecciones 837 y/o una o mas hendiduras 839. En algunas disposiciones, un anillo interno 835 y un anillo externo 836 sobresalen de una superficie proximal del conector de tapa 830. El anillo interno 835 puede configurarse para acoplarse con la bolsa 860, como se describe mas adelante. El anillo externo 836 puede configurarse para acoplarse con el miembro de revestimiento 870, preferentemente en acoplamiento sustancialmente hermetico mediante cualquier medio adecuado, que incluye aquellos descritos en el presente documento.
En ciertas disposiciones, el miembro de perforacion 820 se extiende distalmente desde una porcion central del conector de tapa 830 y la extension proximal 809 se extiende proximalmente desde la porcion central del conector de tapa 830. Juntos, el miembro de perforacion 820 y la extension proximal 809 definen un lfmite externo de tanto un canal de regulador 825 como un canal de extractor 845. Una pared interna 827 define un lfmite interno entre el canal
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de regulador 825 y el canal de extractor 845.
En algunas disposiciones, el miembro de perforacion 820 define una abertura de regulador distal 850a configurada para localizarse dentro del vial 210 cuando el adaptador 800 se acopla con el. La abertura de regulador distal 850a permite la comunicacion fluida entre el vial 210 y el canal de regulador 825. El miembro de perforacion 820 tambien puede definir una abertura de extractor distal 846a. Ventajosamente, la abertura de extractor distal 846a puede configurarse para localizarse adyacente a una superficie interior del tabique 216 cuando el adaptador 800 se acopla con el vial 210, permitiendo asf la extraccion de la mayona o todo el lfquido del vial 210 a traves del canal de extractor 845.
En ciertas configuraciones, la extension proximal 809 define una abertura de regulador proximal 850b que permite la comunicacion fluida entre la bolsa 860 y el canal de regulador 825. La abertura de regulador proximal 850b puede localizarse en cualquier parte a lo largo de la longitud de la porcion de la extension proximal 809 que define el lfmite externo del canal de regulador 825, y puede adoptar diversos tamanos. En algunos casos, la abertura de regulador proximal 850B esta localizada en o es adyacente al centro longitudinal de la extension proximal 809. En ciertas configuraciones, el fin de la porcion anteriormente indicada de la extension proximal 809 es principalmente estructural. Por consiguiente, en algunas disposiciones, esta porcion se elimina, y la abertura de regulador proximal 850b se define en su lugar por el conector de tapa 830. La extension proximal 809 tambien puede definir una abertura de extractor proximal 846b que permite la comunicacion fluida entre una interfaz de conector medico 840 y el canal de extractor 845.
Con referencia a las Figuras 21 y 23, en ciertas realizaciones, el miembro de revestimiento 870 define una cavidad 871 para alojar la bolsa 860. El miembro de revestimiento 870 puede comprender la interfaz de conector medico 840, que se parece a las interfaces de conector medico similarmente numeradas descritas anteriormente de muchas formas. En ciertas disposiciones, una porcion de base de la interfaz de conector medico 840 esta configurada para aceptar un extremo proximal 872 de la extension proximal 809. En algunas disposiciones, el extremo proximal 872 esta unido al miembro de revestimiento 870 en acoplamiento sustancialmente hermetico mediante cualquier medio adecuado, que incluye los desvelados en el presente documento. En algunas disposiciones, el miembro de revestimiento 870 comprende una abertura de ventilacion 873. La abertura de ventilacion 873 permite que el aire ambiente entre en la cavidad 871, exponiendo asf una superficie exterior de la bolsa 860 a la presion atmosferica, descrito mas abajo en mas detalle. El miembro de revestimiento 870 puede comprender un anillo proximal 874 para acoplar el miembro de revestimiento 870 con la bolsa 860, como se trata mas adelante. El miembro de revestimiento 870 comprende preferentemente un material ngido capaz de proteger la bolsa 860, y en algunos casos comprende plastico de policarbonato.
En algunas disposiciones, la bolsa 860 comprende un reborde proximal 861 y un reborde distal 862. El reborde proximal 861 puede estar dimensionado y configurado para acoplarse con el anillo proximal 874 del miembro de revestimiento 870, y el reborde distal 862 puede estar dimensionado y configurado para acoplarse con el anillo interno 835 del miembro de carcasa 806, preferentemente en acoplamiento sustancialmente hermetico. En algunos casos, un acoplamiento sustancialmente hermetico se logra con los rebordes 861, 862 que comprenden material mas ngido y/o mas grueso que el resto de la bolsa 860. En disposiciones adicionales, un diametro interno de los rebordes 861, 862 es ligeramente mas pequeno que un diametro externo de los anillos 874, 835, respectivamente. En algunas disposiciones, los rebordes 861, 862 estan adheridos a los anillos 874, 835, respectivamente.
En diversas configuraciones, el diametro interno de cualquiera de los rebordes 861, 862 es de aproximadamente 0,254 centimetros a aproximadamente 1,016 centfmetros (0,10 a aproximadamente 0,40 pulgadas), de aproximadamente 0,381 centfmetros a aproximadamente 0,889 centimetros (0,15 a aproximadamente 0,35), o de aproximadamente 0,508 centfmetros a aproximadamente 0,762 centfmetros (0,20 a aproximadamente 0,30 pulgadas). En otras configuraciones, el diametro interno es al menos aproximadamente 0,254 centimetros (0,10 pulgadas), al menos aproximadamente 0,381 centfmetros (0,15 pulgadas), al menos aproximadamente 0,508 centimetros (0,20 pulgadas), o al menos aproximadamente 0,635 centimetros (0,25 pulgadas). En todavfa mas configuraciones, el diametro interno es no superior a aproximadamente 0,762 centimetros (0,30 pulgadas), no superior a aproximadamente 0,889 centimetros (0,35 pulgadas), o no superior a aproximadamente 1,016 centimetros (0,40 pulgadas). En algunas realizaciones, el diametro interno es aproximadamente 0,635 centfmetros (0,25 pulgadas).
En diversas configuraciones, la altura de la bolsa 860, como se mide de punta a punta de los rebordes 861, 862, es de aproximadamente 2,54 centimetros a 7,62 centfmetros (1,00 a 3,00 pulgadas), de aproximadamente 3,81 centimetros a 6,35 centimetros (1,50 a 2,50 pulgadas), o de aproximadamente 4,445 centfmetros a aproximadamente 5,715 centfmetros (1,75 a aproximadamente 2,25 pulgadas). En otras configuraciones, la altura es al menos aproximadamente 2,54 centimetros (1,00 pulgadas), al menos aproximadamente 3,81 centimetros (1,50 pulgadas), al menos aproximadamente 4,445 centimetros (1,75 pulgadas), o al menos aproximadamente 5,08 centimetros (2,00 pulgadas). En todavfa mas configuraciones, la altura es no superior a aproximadamente 5,715 centimetros (2,25 pulgadas), no superior a aproximadamente 6,35 centimetros (2,50 pulgadas), o no superior a aproximadamente 7,62 centfmetros (3,00 pulgadas). En algunas realizaciones, la altura es aproximadamente 5,08 centimetros (2,00 pulgadas).
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En diversas configuraciones, la anchura de la bolsa 860 es de aproximadamente 2,032 centimetres (0,80 pulgadas) a aproximadamente 2,54 centimetres (1,00 pulgadas), de aproximadamente 2,159 centimetres (0,85 pulgadas) a aproximadamente 2,413 centimetres (0,95 pulgadas), o de aproximadamente 2,2098 centimetres (0,87) a aproximadamente 2,2606 centimetres (0,89 pulgadas). En otras configuraciones, la anchura es al menos aproximadamente 2,032 centimetres (0,80 pulgadas), al menos aproximadamente 2,159 centimetres (0,85 pulgadas), o al menos aproximadamente 2,2098 centimetres (0,87 pulgadas). En todavfa mas configuraciones, la anchura es no superior a aproximadamente 2,2606 centimetres (0,89 pulgadas), no superior a aproximadamente 2,413 centimetres (0,95 pulgadas), o no superior a aproximadamente 2,54 centimetres (1,00 pulgadas). En algunas configuraciones, la anchura es aproximadamente 2,2225 centimetres (0,875 pulgadas). En algunas configuraciones, el espesor de la bolsa 860 es de aproximadamente 0,00127 centimetres (0.0005 pulgadas) a aproximadamente 0,0254 centimetres (0,010 pulgadas). En muchas disposiciones, la bolsa 860 es suficientemente gruesa para resistir al rasgado o perforacion durante la fabricacion o uso, pero suficientemente flexible, para contraerse bajo diferenciales de presion relativamente pequenos, tales como diferenciales de presion no superiores a aproximadamente 0,0689476 bares (1 psi) (6895 Pa), no superiores a aproximadamente 0,137895 bares (2 psi) (13790 Pa), no superiores a aproximadamente 0,206843 bares (3 psi) (20684 Pa), no superiores a aproximadamente 0,27579 (4 psi) (27579 Pa), o no superiores a aproximadamente 0,344738 bares (5 psi) (34474 Pa.)
En algunas realizaciones, la bolsa 860 es tanto circularmente simetrica como simetrica alrededor de un plano latitudinal que pasa a traves de un centro de la bolsa 860. En tales realizaciones, el ensamblaje del adaptador 800 se facilita debido a que la bolsa 860 puede adoptar cualquiera de varias orientaciones igualmente aceptables dentro del adaptador 800.
En ciertas disposiciones, la bolsa 860 comprende aire esterilizado que puede extraerse en el vial 210 (no mostrado) a medida que el fluido se extrae de el. En algunas disposiciones, el aire dentro de la bolsa 860 esta presurizado para corresponderse con la presion atmosferica aproximada a la que se espera usar el adaptador 800. En algunos casos, una cubierta extrafble o lengueta 875 (mostrada en la Figura 22) se coloca sobre la abertura de regulador distal 850a con el fin de mantener la presion dentro de la bolsa 860 y garantizar que el aire dentro de la bolsa 860 siga esteril hasta mediante el acoplamiento del adaptador 800 con el vial 210. Al igual que con la camisa 505 descrita anteriormente, la lengueta 875 puede configurarse para agarrar el tabique 216 y quedarse allf a medida que el miembro de perforacion 820 se inserta a traves del tabique 216. Tambien pueden usarse otros metodos adecuados para mantener la presion dentro de la bolsa 860 y asegurar que el aire dentro de la bolsa 860 siga esteril hasta mediante el acoplamiento del adaptador 800 con el vial 210.
En algunos casos, cuando el adaptador 800 se acopla con el vial 210, la presion atmosferica dentro del canal de extractor 845 se corresponde con la presion dentro de la bolsa 860. A medida que el fluido se extrae del vial 210, disminuye la presion dentro del vial 210. Por consiguiente, el aire esterilizado circula de la bolsa 860 en el vial 210. Por los motivos tratados anteriormente a proposito de otros adaptadores, en algunas realizaciones, la bolsa 860 comprende un volumen de aire igual a o superior al volumen de fluido contenido en el vial 210. En algunas disposiciones, la bolsa 860 tambien esta preferentemente configurada para colapsar facilmente.
En ciertas configuraciones, a medida que el fluido se extrae del vial 210, circula a traves de la abertura de extractor distal 846a, el canal de extractor 845, la abertura de extractor proximal 846b y la interfaz de conector medico 840. A medida que la presion disminuye dentro del vial 210, el aire esterilizado se extrae de la bolsa 860, a traves de la abertura de regulador proximal 850b, a traves del canal de regulador 825, a traves de la abertura de regulador distal 850a, y en el vial 210.
En algunos casos, el exceso de fluido y/o burbujas se devuelven al vial 210. La inyeccion de fluido y/o aire en el vial 210 aumenta la presion dentro del vial 210. Como resultado, en algunas disposiciones, el aire y/o fluido dentro del vial 210 circula a traves de la abertura de regulador distal 850a en el canal de regulador 825. En algunos casos, el aire y/o fluido circula adicionalmente en la bolsa 860. En muchos casos, se desea prevenir que el fluido circule en la bolsa 860. Por consiguiente, en algunas disposiciones, la abertura de regulador proximal 850b puede ser pequena para permitir que el aire circule a traves, pero resista la introduccion de fluido a la bolsa 860. En otras disposiciones, un filtro hidrofobo, membrana o malla se dispone sobre la abertura de regulador proximal 850b. El adaptador 800 puede asf ser particularmente adecuado para permitir la expulsion de exceso de fluido o burbujas de aire de una jeringa u otro instrumento medico.
La Figura 24 ilustra una realizacion de un adaptador de vial 900 acoplado con el vial 210. El adaptador 900 comprende una interfaz de conector medico 940, un conector de tapa 930 y un miembro de perforacion 920. El adaptador 900 comprende ademas un puerto de entrada 980 y puerto de regulador 981. En ciertas realizaciones, los puertos 980, 981 estan dispuestos en extremos opuestos del adaptador 900 con el fin de equilibrar el adaptador 900. Como se muestra, en algunas realizaciones, una unica carcasa comprende cada una de las caracteristicas anteriormente indicadas. La carcasa puede comprender cualquier material rigido, tal como plastico.
En algunas realizaciones, la interfaz de conector medico 940 y la interfaz de conector de tapa 930 representan caracteristicas similarmente numeradas descritas anteriormente. En la realizacion ilustrada, el conector de tapa 930 comprende una plataforma 939.
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En ciertas realizaciones, el miembro de perforacion 920 define una abertura de extractor 946, una porcion distal de un canal de extractor 945, una abertura de regulador 950 y una porcion distal de un canal de regulador 925. Las aberturas 946, 950 pueden estar posicionadas sobre los lados del miembro de perforacion 920 o en un extremo distal 923 del mismo, como se ilustra.
En ciertas realizaciones, el canal de extractor 945 se extiende a traves del miembro de perforacion 920, a traves del conector de tapa 930 y a traves de la interfaz de conector medico 940. El canal de regulador 925 se extiende a traves del miembro de perforacion 920, a traves del conector de tapa 930, y en los puertos 980, 981.
En algunas realizaciones, el puerto de entrada 980 comprende un filtro hidrofobo. 990. Tales filtros son generalmente conocidos en la tecnica. El filtro 990 previene que polvo, bacterias, microbios, esporas y otros contaminantes entren en el vial 210. En algunas realizaciones, el puerto de entrada 980 comprende una valvula 984. La valvula 984 esta configurada para permitir que el aire que ha pasado a traves del filtro 990 pase al canal de regulador 925, pero para prevenir que cualquier aire o fluido pase a traves de la valvula 984 en la otra direccion.
En algunas realizaciones, el puerto de regulador 981 comprende un filtro hidrofobo 991. En algunos casos, el filtro 991 es identico al filtro 990. Sin embargo, en muchas realizaciones, el filtro hidrofobo solo necesita ser capaz de prohibir el paso a traves de lfquidos o vapores, tanto si es capaz como si no de filtrar polvo, bacterias, etc. En muchas realizaciones, el puerto de regulador 981 comprende una bolsa 960 en acoplamiento sustancialmente hermetico con el puerto 981. En algunos casos, la bolsa 960 comprende un material flexible capaz de expandirse y contraerse. En muchos casos, la bolsa 960 comprende un material sustancialmente impermeable. En ciertas configuraciones, la bolsa 960 comprende Mylar®, poliester, polietileno, polipropileno, Saran, goma de latex, poliisopreno, caucho de silicona y poliuretano.
En algunas configuraciones, a medida que el fluido se extrae del vial 210 a traves del canal de extractor 945, el aire ambiente pasa a traves del filtro 990, a traves de la valvula 984, a traves del canal de regulador 925, y en el vial 210. La bolsa 960, si ya no esta inflada, tiende a inflarse dentro del puerto de regulador 981 debido a la presion dentro del vial 210 que es menor que la presion atmosferica.
En ciertas configuraciones, a medida que el fluido y/o aire se devuelve al vial 210, la presion dentro del vial 210 aumenta. Asf, el fluido es obligado a entrar en el canal de regulador 925. Debido a que la valvula 984 previene el paso a traves del fluido, el fluido llena el canal de regulador 925 y colapsa la bolsa 960. Aunque el volumen de fluido devuelto al vial 210 es mas pequeno que el volumen de la bolsa 960, la presion dentro del vial 210 generalmente no aumenta significativamente. Sin embargo, una vez la bolsa 960 colapsa completamente, el retorno adicional de fluido al vial 210 generalmente aumenta la presion dentro del vial 210. Por consiguiente, en algunas disposiciones, el tamano de la bolsa 960 determina la cantidad de fluido extrafdo en exceso que puede devolverse al vial 210 sin causar ninguno de los problemas relacionados con la presion descritos anteriormente. En diversas realizaciones, la bolsa 960, cuando se expande, tiene un volumen de entre aproximadamente 0,5 cc y 5 cc, entre aproximadamente 1 cc y 4 cc, o entre aproximadamente 1,5 cc y aproximadamente 2 cc. En algunas realizaciones el volumen no es superior a aproximadamente 2 cc o no superior a aproximadamente 1 cc. En algunos casos, el adaptador 900 aloja una bolsa 960 relativamente pequena que tiene un volumen de aproximadamente 1 cc o aproximadamente 2 cc, por ejemplo, que permite el retorno de burbujas o pequenas cantidades de fluido extrafdo en exceso, mientras que mantiene que el adaptador 900 sea excesivamente voluminoso.
En ciertas realizaciones, la presencia de filtros 990, 991 que son hidrofobos puede ser preventiva y puede no estar garantizada. En principio, la valvula 984 y la bolsa sustancialmente impermeable 960 deben prevenir que cualquier fluido pase del vial 210 al exterior del adaptador 900. Sin embargo, en el caso poco probable de que la valvula 984 fuera a fallar o la bolsa 960 fuera a romperse, los filtros hidrofobos 990, 991 podnan servir para prevenir que el fluido saliera del adaptador 900. Similarmente, en algunos casos, la bolsa plegable 960 se saca del puerto de regulador 991 y/o la valvula 984 se saca del puerto de entrada 980 sin afectar a la operacion del adaptador 900.
La Figura 25 ilustra una realizacion de un adaptador 1000 acoplado con un vial 1210. El adaptador 1000 comprende una interfaz de dispositivo medico 1040, un conector de tapa 1030 y un miembro de perforacion 1020, cada uno de los cuales se parece a caractensticas similarmente numeradas descritas en el presente documento de muchas formas. En algunas realizaciones, el adaptador 1000 comprende un canal de extractor 1045 para sacar fluido del vial 1210, pero no comprende un canal de regulador. El vial 1210 se parece al vial 210, excepto como se detalla en lo sucesivo.
En ciertas realizaciones, el vial 1210 comprende un conducto de regulador 1215 acoplado en un extremo con una bolsa 1260, preferentemente en acoplamiento sustancialmente hermetico. En algunas realizaciones, el conducto de regulador 1215 se extiende a traves del tabique 216 y a traves del revestimiento 218. En tales realizaciones, la porcion del tabique 216 que normalmente es visible para un usuario esta sustancialmente inafectada por la presencia del conducto 1215, como se ilustra en la Figura 26. Por consiguiente, un usuario generalmente no se arriesgana accidentalmente intentando insertar el miembro de perforacion 1020 en o sobre el conducto de regulador 1215. En otras realizaciones, el conducto de regulador 1215 se extiende a traves del tabique 216 solo. En otras realizaciones mas, el conducto de regulador 1215 se extiende a traves del cuerpo 212 del vial 1210. En algunas
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realizaciones, especialmente aquellas en las que se espera que una jeringa con una aguja perfore el vial 1210, el conducto de regulador 1215 puede ser sustancialmente mas largo de lo que se muestra en la realizacion ilustrada para evitar la perforacion de la bolsa 1260 por la aguja. En algunos casos, el conducto de regulador 1215 puede extenderse mas en el vial 1210 que la distancia maxima que una aguja puede extenderse en el vial 1210. El conducto de regulador 1215 puede extenderse al menos aproximadamente 1/4, 1/3, 1/2, 3/4, o sustancialmente toda la distancia de la pared interior del vial 1210. El conducto de regulador 1215 tambien puede estar curvado para adaptarse a la forma curvada de la porcion de cuello de un vial estandar. De esta forma, el conducto de regulador 1215 puede ayudar a posicionar la bolsa 1260 tan lejos como sea posible de una aguja o miembro de perforacion 1020 que penetra el tabique 216. En ciertos casos, el vial 1210 esta lleno con un fluido medico, se evacua ligeramente, y entonces se sella hermeticamente. En muchas realizaciones, la bolsa 1260 se incluye en el vial sellado 1210 en un estado generalmente plegado. Sin embargo, la presion atmosferica que actua sobre el interior de la bolsa 1260 puede hacer que se expanda ligeramente dentro del vial sellado 1210 en algunos casos.
El adaptador 1000 puede acoplarse al vial 1210. En algunos casos, la insercion del miembro de perforacion 1020 produce ligeros cambios de presion dentro del vial 1210 que separan a la fuerza la bolsa 1260 del miembro de perforacion 1020. En ciertas disposiciones, el miembro de perforacion 1020 se extiende justo mas alla de una superficie distal del tabique 216, y se separa de la bolsa 260. Se aprecia que cualquier adaptador desvelado en el presente documento podna acoplarse con el vial 1210, como podnan numerosos otros adaptadores configurados para acoplarse con un vial medicinal estandar. A medida que el fluido se extrae del vial 1210 o se inyecta en el vial 1210, la bolsa 1260 se expande y se contrae, respectivamente, de un modo como se desvela en el presente documento.
En ciertas realizaciones, el vial 1210 comprende una o mas extensiones 1230. Las extensiones 1230 pueden estar dispuestas alrededor del penmetro de la tapa 214, como se muestra, o pueden localizarse en otros puntos sobre la tapa 214. En algunos casos, la una o mas extensiones 1230 se localizan sobre un lado distal de la tapa 214, sobre un lado proximal de la tapa 214, y/o alrededor de una superficie que se extiende entre los lados proximal y distal de la tapa 214. En muchas disposiciones, las extensiones 1230 se extienden solo una corta distancia alrededor del penmetro de la tapa 214. En muchas disposiciones, las extensiones 1230 mantienen distancia entre la tapa 214 y el conector de tapa 1030 cuando el adaptador de vial 1000 se acopla con el vial 1210, permitiendo asf que el aire ambiente circule libremente dentro y/o fuera del conducto de regulador 1215. En otras realizaciones, el adaptador de vial 1000 comprende extensiones 1230 para el mismo fin. Son posibles otras disposiciones para permitir que el aire circule libremente dentro y/o fuera del conducto de regulador 1215. Por ejemplo, el adaptador de vial 1000 puede comprender un canal de ventilacion (no mostrado) que se extiende a traves del conector de tapa 1230.
La Figura 27 ilustra una realizacion de un vial 1310 que comprende una bolsa 1360 acoplada con el adaptador 1000. En algunas realizaciones, la bolsa 1360 esta llena de un fluido medico 1320. Un extremo distal 1362 de la bolsa 1360 puede estar hermeticamente sellado a la tapa 214. En algunos casos, el extremo distal 1362 esta sellado entre el tabique 216 y un extremo proximal del cuerpo 212. En ciertas realizaciones, el vial 1310 comprende una abertura de ventilacion 1325. La abertura de ventilacion 1325 puede localizarse en cualquier parte sobre el cuerpo 212. En algunas disposiciones, la abertura de ventilacion 1325 esta localizada en un extremo distal del cuerpo 212. Por consiguiente, la bolsa 1360 no obstruye la abertura de ventilacion 1325 cuando el fluido se extrae del vial 1310 en una configuracion de arriba a abajo. En algunos casos, la abertura de ventilacion 1325 se cubre por un filtro o un tamiz para prevenir que residuos u otros artfculos entren en el vial 1310 y posiblemente perforen la bolsa 1360.
En ciertos casos, a medida que se extrae un volumen de fluido del vial 1310, la bolsa 1360 se contrae a un nuevo volumen mas pequeno para explicar la cantidad de fluido extrafdo. En algunos casos, debido a la abertura de ventilacion 1325, la presion que rodea la bolsa 1360 y la presion que actua sobre un dispositivo usado para extraer el fluido, tal como una jeringa, son la misma cuando el fluido deja de ser extrafdo del vial 1310. Por consiguiente, la extraccion de fluido del vial 1310 puede ser similar a otros metodos y sistemas descritos en el presente documento de muchas formas.
La Figura 28 ilustra una realizacion de un vial 1410 que comprende una bolsa 1460. En algunas disposiciones, el vial 1410 comprende un conducto de regulador 1415 acoplado en un extremo con la bolsa 1460, preferentemente en acoplamiento sustancialmente hermetico. En ciertas configuraciones, el conducto de regulador 1415 comprende una pared central 1417 y una pared externa 1419. En algunas disposiciones, la pared central 1417 corta en dos el tabique 216, que se extiende a lo largo del diametro del tabique 216. La pared central 1417 puede comprender un reborde 1420 que se extiende proximalmente desde el tabique 216 a lo largo de una porcion de la misma no cubierta por el revestimiento 218. En algunas disposiciones, la pared externa 1419 esta sellada en acoplamiento sustancialmente hermetico entre el tabique 216 y un extremo proximal del cuerpo 212. En algunas configuraciones, la pared externa 1419 es sustancialmente semicircular.
Por consiguiente, en algunas realizaciones, el tabique 216 se divide en dos porciones por el conducto de regulador 1415. La perforacion de una porcion del tabique 216 proporciona acceso al contenido del vial 1410, y la perforacion de la otra porcion del tabique 216 proporciona acceso al conducto de regulador 1415 y la bolsa 1460. En algunas configuraciones, al menos una superficie proximal del tabique 216 esta coloreada, pintada, o marcada de otro modo para indicar las diferentes porciones del tabique 216.
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La Figura 29 ilustra una realizacion de un adaptador 1500 acoplado con el vial 1410. El adaptador 1500 comprende una interfaz de conector medico 1540 y un conector de tapa 1530 que se parecen a caractensticas similarmente numeradas descritas en el presente documento. El conector de tapa 1530 puede definir una hendidura 1531 que tiene suficiente profundidad para aceptar el reborde 1420 o para evitar el contacto con ella.
En algunas configuraciones, el adaptador 1500 comprende un miembro de perforacion de extractor 1521 y un miembro de perforacion de regulador 1522. En algunas realizaciones, el miembro de perforacion de extractor 1521 esta configurado para extenderse justo mas alla de una superficie distal del tabique 216. Por consiguiente, en algunos casos, el miembro de perforacion de regulador 1522 es mas largo que el miembro de perforacion de extractor 1521, que proporciona un medio para distinguir los miembros de perforacion 1521, 1522 entre sf Tambien pueden emplearse otros metodos para distinguir los miembros de perforacion 1521, 1522. El adaptador 1500 puede estar coloreado, pintado, o marcado de otro modo para indicar correspondencia con las diferentes secciones del tabique 216.
En algunos casos, el miembro de perforacion de extractor 1521 proporciona comunicacion fluida con el contenido lfquido del vial 1410, y el miembro de perforacion de regulador 1522 proporciona comunicacion fluida con la bolsa 1460. Por consiguiente, el sacar lfquido del vial 1410 mediante el adaptador 1500 puede ser similar a otros medios y sistemas de extraccion de lfquido descritos en el presente documento de muchas formas.
La Figura 30 ilustra una realizacion de un adaptador 1600 en un estado desensamblado. El adaptador 1600 puede acoplarse con un vial, tal como el vial 210 descrito anteriormente. El adaptador 1600 se parece a los adaptadores descritos anteriormente de muchas formas, pero se diferencia en formas tales como aquellas tratadas en lo sucesivo. Es posible cualquier combinacion adecuada de rasgos, estructuras o caractensticas descritas con respecto al adaptador 1600 y/o cualquier otro adaptador descrito en el presente documento. En ciertas realizaciones, el adaptador 1600 comprende un tapon 1601, una bolsa 1660, un miembro de alojamiento de canal 1670, una punta 1624, un manguito 1680, un conector de tapa 1630 y un protector 1690. En otras realizaciones, el adaptador 1600 comprende menos de todas estas caractensticas o estructuras. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el adaptador 1600 no comprende el tapon 1601, el manguito 1680 y/o el protector 1690. En algunas disposiciones, el miembro de alojamiento de canal 1670 y el conector de tapa 1630 comprenden piezas separadas, como se muestra. En otras disposiciones, el miembro de alojamiento de canal 1670 y el conector de tapa 1630 estan mtegramente formados de una pieza unitaria de material.
En ciertas realizaciones, el adaptador 1600 comprende un miembro de perforacion 1620. En algunas realizaciones, el miembro de perforacion 1620 comprende la punta 1624 y la vaina 1622, mientras que en otras realizaciones el miembro de perforacion 1620 no comprende la punta 1624. En ciertas disposiciones, la punta 1624 es separable de la vaina 1622. En algunos casos, la punta 1624 esta asegurada a la vaina 1622 por un manguito 1680. El manguito 1680 puede configurarse para agarrarse al tabique 216 a medida que la vaina 1622 se inserta a traves del tabique 216, quedando asf sobre el exterior del vial 210. En algunos casos, el manguito 1680 puede parecerse a la camisa 505 descrita anteriormente. En diversas disposiciones, el manguito 1680 comprende tubo termorretractil, poliester, polietileno, polipropileno, Saran, goma de latex, poliisopreno, caucho de silicona o poliuretano.
Con referencia a las Figuras 31 y 32, en ciertas realizaciones, el miembro de alojamiento de canal 1670 comprende una interfaz de conector medico 1640, una extension radial 1672 y una vaina 1622. En algunos casos, la interfaz de conector medico 1640, la extension radial 1672 y la vaina 1622 estan mtegramente formados de una pieza unitaria de material. En muchos casos, el miembro de alojamiento de canal 1670 comprende un material ngido, tal como plastico de policarbonato.
La interfaz de conector medico 1640 puede parecerse a otras interfaces de conector medico descritas en el presente documento en muchos respectos. En ciertas disposiciones, la interfaz de conector medico 1640 define un extremo proximal de un canal de extractor 1645. En algunas disposiciones, la interfaz de conector medico 1640 esta desplazada desde de un centro axial del miembro de alojamiento de canal 1670.
En algunas disposiciones, la interfaz de conector medico 1640 es asimetrica, y en algunos casos, comprende una indentacion 1641 en una base de la misma. En ciertos casos, la indentacion 1641 resulta de un lado de la interfaz de conector medico 1640 que tiene una pared lateral mas decreciente y/o mas delgada que el otro lado de la misma, como se ilustra en la Figura 32. En otros casos, la indentacion 1641 resulta de la pared lateral que esta formada de forma diferente sobre dos o mas lados de la interfaz de conector medico 1640, mientras que el espesor de la pared lateral no vana sustancialmente en ninguna seccion transversal latitudinal dada de la interfaz de conector medico 1640. Como se describe mas adelante, en algunos casos, la indentacion 1641 facilita el ensamblaje del adaptador 1600 y/o permite el uso de una bolsa 1660 mayor.
En ciertas realizaciones, la extension radial 1672 sobresale hacia afuera de un centro axial del miembro de alojamiento de canal 1670. En algunas disposiciones, la extension radial 1672 esta localizada en la base de la interfaz de conector medico 1640 de forma que el canal de extractor 1645 se extienda a traves de la extension radial 1672. En disposiciones adicionales, la extension radial 1672 define una abertura de insercion de bolsa 1674. En algunos casos, un saliente 1676 (mostrado en las Figuras, 30, 32 y 33) separa la abertura de insercion de bolsa
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1674 de la base de la interfaz de conector medico 1640. La abertura de insercion de bolsa 1674 puede adoptar cualquiera de una variedad de formas. En la realizacion ilustrada, la abertura de insercion de bolsa 1674 es sustancialmente semicircular con el saliente 1676 que define una porcion plana del semidrculo (vease la Figura 30).
Con referencia a las Figuras 31 a 34, la vaina 1622 puede parecerse a otras vainas desveladas en el presente documento en muchos respectos. En algunas realizaciones, una longitud axial de la vaina 1622 es sustancialmente perpendicular a la extension radial 1672. En algunas disposiciones, la vaina 1622 define al menos una porcion distal del canal de extractor 1645. En algunos casos, la porcion de la pared lateral de la vaina 1622 que define una porcion del canal de extractor 1645 es mas delgada que otras porciones de la pared lateral (veanse las Figuras 32 y 33). En disposiciones adicionales, la vaina 1622 define una cavidad 1629 para alojar al menos una porcion de la bolsa 1660. En algunos casos, el canal de extractor 1645 y la cavidad 1629 se separan por una pared delgada 1627. La vaina 1622 puede ser generalmente hueca y terminar en un extremo distal 1623.
Con referencia a las Figuras 31, 32 y 34, en algunas realizaciones, una abertura de extractor 1646 se extiende a traves de una pared lateral de la vaina 1622 en un extremo distal del canal de extractor 1645. En algunas disposiciones, la abertura de extractor 1646 es sustancialmente circular. En diversos casos, el diametro de la abertura de extractor 1646 es entre aproximadamente 0,0508 centfmetros (0,020 pulgadas) y aproximadamente 0,1524 centimetros (0,060 pulgadas), entre aproximadamente 0,0762 centimetros (0,030 pulgadas) y aproximadamente 0,127 centimetros (0,050 pulgadas), o entre aproximadamente 0,0889 centimetros (0,035 pulgadas) y aproximadamente 0,1143 centimetros (0,045 pulgadas). En otros casos el diametro es superior a aproximadamente 0,0508 centfmetros (0,020 pulgadas), superior a aproximadamente 0,0762 centimetros (0,030 pulgadas), o superior a aproximadamente 0,0889 centfmetros (0,035 pulgadas). En todavfa mas casos, el diametro es inferior a aproximadamente 0,1524 centimetros (0,060 pulgadas), inferior a aproximadamente 0,127 centfmetros (0,050 pulgadas), o inferior a aproximadamente 0,1143 centimetros (0,045 pulgadas). En algunos casos, el diametro es aproximadamente 0,1016 centfmetros (0,040 pulgadas).
Como se describe mas adelante, en ciertas disposiciones, la abertura de extractor 1646 esta configurada para ser adyacente al tabique 216 cuando el adaptador 1600 se acopla con el vial 210. En diversos casos, un centro de la abertura de extractor 1646 esta separado de una superficie distal 1679 de la extension radial 1672 (vease la Figura 32) por una distancia de entre aproximadamente 0,635 centimetros (0,25 pulgadas) y aproximadamente 0,889 centimetros (0,35 pulgadas), entre aproximadamente 0,7112 centfmetros (0,28 pulgadas) y aproximadamente 0,8128 centfmetros (0,32 pulgadas), o entre aproximadamente 0,7366 centfmetros (0,29 pulgadas) y aproximadamente 0,7874 centfmetros (0,31 pulgadas). En otros casos, la distancia es superior a aproximadamente 0,635 centfmetros (0,25 pulgadas), superior a aproximadamente 0,7112 centfmetros (0,28 pulgadas), o superior a aproximadamente 0,7366 centimetros (0,29 pulgadas). En todavfa mas casos, la distancia es inferior a aproximadamente 0,889 centfmetros (0,35 pulgadas), inferior a aproximadamente 0,8128 centfmetros (0,32 pulgadas), o inferior a aproximadamente 0,7874 centfmetros (0,31 pulgadas). En algunos casos, la distancia es aproximadamente 0,7747 centfmetros (0,305 pulgadas).
Con referencia a las Figuras 31 y 34, en ciertas realizaciones, una hendidura 1678 se extiende distalmente de la abertura de extractor 1646. En algunas disposiciones, la hendidura 1678 se extiende a lo largo de la longitud de la vaina 1622. En otras disposiciones, la hendidura 1678 se extiende a un angulo con respecto a la longitud de la vaina 1622. La hendidura 1678 puede ser sustancialmente recta, o puede estar curvada. En algunas disposiciones, la hendidura 1678 tiene una profundidad y anchura sustancialmente constantes. En otras disposiciones, la profundidad y/o anchura vanan a lo largo de una longitud de la hendidura 1678. En algunos casos, el perfil en seccion transversal de la hendidura 1678 es asimetrico, como se muestra en la Figura 34. Por consiguiente, la profundidad de la hendidura 1678 puede variar de un lado de la hendidura 1678 al otro.
En diversas disposiciones, la longitud de la hendidura 1678 es entre aproximadamente 0,381 centfmetros (0,15 pulgadas) y aproximadamente 0,889 centfmetros (0,35 pulgadas), entre aproximadamente 0,508 centfmetros (0,20 pulgadas) y aproximadamente 0,762 centfmetros (0,30 pulgadas), o entre aproximadamente 0,5842 centfmetros (0,23 pulgadas) y aproximadamente 0,6858 centfmetros (0,27 pulgadas). En otras disposiciones, la longitud es superior a aproximadamente 0,381 centfmetros (0,15 pulgadas), superior a aproximadamente 0,508 centfmetros (0,20 pulgadas), o superior a aproximadamente 0,5842 centfmetros (0,23 pulgadas). En todavfa mas disposiciones, la longitud es inferior a aproximadamente 0,889 centfmetros (0,35 pulgadas), inferior a aproximadamente 0,762 centimetros (0,30 pulgadas), o inferior a aproximadamente 0,6858 centfmetros (0,27 pulgadas). En algunas realizaciones, la longitud es aproximadamente 0,635 centfmetros (0,25 pulgadas).
En diversas disposiciones, la anchura de la hendidura 1678 es entre aproximadamente 0,0254 centimetros (0,010 pulgadas) y aproximadamente 0,0762 centimetros (0,030 pulgadas), entre aproximadamente 0,0381 centimetros (0,015 pulgadas) y aproximadamente 0,0635 centfmetros (0,025 pulgadas), o entre aproximadamente 0,04572 centimetros (0,018 pulgadas) y aproximadamente 0,05588 centimetros (0,022 pulgadas). En otras disposiciones, la anchura es superior a aproximadamente 0,0254 centfmetros (0,010 pulgadas), superior a aproximadamente 0,0381 centimetros (0,015 pulgadas), o superior a aproximadamente 0,04572 centfmetros (0,018 pulgadas). En todavfa mas disposiciones, la anchura es inferior a aproximadamente 0,0762 centfmetros (0,030 pulgadas), inferior a aproximadamente 0,0635 centfmetros (0,025 pulgadas), o inferior a aproximadamente 0,05588 centfmetros (0,022
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En diversas disposiciones, la profundidad de la hendidura 1678, como se mide entre el punto mas alto y el punto mas bajo del perfil en seccion transversal de la hendidura 1678, es entre aproximadamente 0,0508 centimetres (0,020 pulgadas) y aproximadamente 0,1016 centimetres (0,040 pulgadas), entre aproximadamente 0,0635 centimetres (0,025 pulgadas) y aproximadamente 0,0889 centimetres (0,035 pulgadas), o entre aproximadamente 0,0762 centimetres (0,030 pulgadas) y aproximadamente 0,08636 centimetres (0,034 pulgadas). En otras disposiciones, la profundidad es superior a aproximadamente 0,0508 centimetres (0,020 pulgadas), superior a aproximadamente 0,0635 centimetres (0,025 pulgadas), o superior a aproximadamente 0,0762 centimetres (0,030 pulgadas). En todavfa mas disposiciones, la profundidad es inferior a aproximadamente 0,1016 centimetres (0,040 pulgadas), inferior a aproximadamente 0,0889 centimetres (0,035 pulgadas), o inferior a aproximadamente 0,08636 centimetres (0,034 pulgadas). En algunas realizaciones, la profundidad es aproximadamente 0,08128 centimetres (0,032 pulgadas).
En algunos casos, se desea sacar sustancialmente todo el fluido de dentro del vial 210, tal como cuando el fluido es una medicacion cara. Por consiguiente, en ciertas disposiciones, se desea que la abertura de extractor 1646 este tan proxima como sea posible al tabique 216 cuando el adaptador 1600 se acopla con el vial 210 de manera que pueda sacarse una cantidad de fluido maxima del vial 210. Sin embargo, las dimensiones precisas del tabique 216 o, mas generalmente, de la tapa 214 pueden variar entre diferentes viales 210 de la misma marca y tamano. Ademas, el adaptador 1600 puede configurarse para acoplarse con una seleccion de viales 210 que vanan por tamano o por fuente de fabricacion. Estas variaciones tambien pueden producir variaciones en las dimensiones de la tapa y, como resultado, la localizacion de la abertura de extractor 1646 con respecto al tabique 216. Ventajosamente, la hendidura 1678 puede proporcionar un pasadizo de fluido a la abertura de extractor 1646, aunque la abertura de extractor 1646 este parcialmente o completamente obstruida por el tabique 216. En muchos casos, la hendidura 1678 permite la extraccion de sustancialmente todo el contenido de fluido del vial 210, independientemente de la orientacion precisa de la abertura de extractor 1646 con respecto al tabique 216.
En algunos casos, la hendidura 1678 tiene un tamano y esta dimensionada de forma que el tabique 216 no obstruya el flujo de fluido a traves de la hendidura 1678. En muchas disposiciones, el tabique 216 comprende un material distensible que se adapta a la forma de un articulo insertado a traves, que frecuentemente forma una junta de estanqueidad estanca al lfquido con el articulo. Por consiguiente, en algunos casos, los bordes de la hendidura 1678 estan angulados suficientemente afiladamente y la profundidad de la hendidura 1678 es suficientemente grande para prevenir que el tabique 216 se adapte completamente a la forma de la hendidura 1678. Por consiguiente, queda un pasadizo de fluido entre el tabique 216 y el volumen de la hendidura 1678 que no esta lleno por el tabique 216.
En algunos casos, la hendidura 1678 se extiende dentro de la vaina 1622 a un angulo, en vez de directamente hacia el centro de la vaina 1622. En algunos casos, una configuracion angular permite que la hendidura 1678 sea mas profunda de lo que podna ser de otro modo. En algunos casos, la profundidad de la hendidura 1678 es mayor que el espesor de la vaina 1622.
Con referencia a las Figuras 30, 35 y 36, el tapon 1601 esta configurado para asegurar la bolsa 1660 al miembro de alojamiento de canal 1670. En algunas disposiciones, el tapon 1601 comprende una proyeccion 1602 y un borde 1604.
En ciertas disposiciones, la proyeccion 1602 esta configurada para insertarse en una abertura 1661 de la bolsa 1660 y para tensar la bolsa 1660 contra la abertura de insercion de bolsa 1674 (vease la Figura 30). En algunos casos, el perfil en seccion transversal de la proyeccion 1602 es sustancialmente complementario al de la abertura de insercion de bolsa 1674. En la realizacion ilustrada, el perfil en seccion transversal de la proyeccion 1602 es sustancialmente semicircular. La proyeccion 1602 puede decrecer hacia un extremo distal de la misma, permitiendo que la proyeccion se inserte en la abertura de insercion de bolsa 1674 con relativa facilidad. En muchos casos, el contacto entre la proyeccion 1602 y la bolsa 1660 crea una junta de estanqueidad sustancialmente hermetica, y el contacto entre la bolsa 1660 y el miembro de alojamiento de canal 1670 crea una junta de estanqueidad sustancialmente hermetica. En algunos casos se aplica pegamento o algun otro adhesivo al tapon 1601, la bolsa 1660 y/o el miembro de alojamiento de canal 1670 para garantizar una junta de estanqueidad sustancialmente hermetica.
En algunos casos, la disposicion semicircular de la proyeccion 1602 y la abertura de insercion de bolsa 1674 facilita el ensamblaje del adaptador 1600. La asimetna de la disposicion puede ayudar a garantizar que el tapon 1601 este orientado apropiadamente tras la insercion del mismo en el miembro de alojamiento de canal 1670. La asimetna tambien puede prevenir que el tapon 1601 gire dentro del miembro de alojamiento de canal 1670. Tambien son posibles otras disposiciones para la interfaz entre el tapon 1601 y el miembro de alojamiento de canal 1670.
En ciertas disposiciones, el borde 1604 se extiende a lo largo de una porcion del penmetro del tapon 1601 y define una cavidad 1605. En algunos casos, la cavidad 1605 esta configurada para aceptar un reborde 1661 de la bolsa 1660 (vease la Figura 30), permitiendo asf que una superficie distal del borde 1604 se ponga en contacto con una superficie proximal de la extension radial 1672. En algunos casos, un adhesivo se aplica a la superficie distal del borde 1604 para ayudar a asegurar el tapon 1601 al miembro de alojamiento de canal 1670.
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En ciertas realizaciones, el tapon 1601 define un canal de regulador 1625. El canal de regulador 1625 puede extenderse desde una abertura de regulador 1650 en la bolsa 1660 de un adaptador ensamblado 1600. En ciertas disposiciones, la abertura de regulador 1650 se expone al entorno en el exterior del adaptador ensamblado 1600. El canal de regulador 1625 puede permitir que el aire acceda a y/o salga de la bolsa 1660.
Con referencia a las Figuras 30 y 37 a 39, el conector de tapa 1630 puede parecerse a los conectores de tapa descritos anteriormente de muchas formas. En diversos casos, el conector de tapa comprende una o mas proyecciones 1637 y/o una o mas hendiduras 1639. En algunas disposiciones, el conector de tapa 1630 comprende una abertura de miembro de perforacion 1632. En algunos casos, el miembro de perforacion 1620 se inserta a traves de la abertura de miembro de perforacion 1632 durante el ensamblaje del adaptador 1600.
En algunos casos, una superficie proximal del conector de tapa 1630 es sustancialmente plana. En casos adicionales, una superficie distal de la proyeccion radial 1672 del miembro de alojamiento de canal 1670 tambien es sustancialmente plana. Las dos superficies planas pueden ser contiguas en un adaptador ensamblado 1600. Ventajosamente, una gran area de contacto entre el conector de tapa 1630 y la proyeccion radial 1672 pueden permitir una union segura entre estas piezas mediante la aplicacion de un adhesivo, soldadura ultrasonica, o algun otro metodo.
Con referencia a la Figura 30, en algunas realizaciones, el protector 1690 esta configurado para acoplarse con el conector de tapa 1630. El protector 1690 puede engancharse por friccion con el conector de tapa 1630, encajarse en el conector de tapa 1630, o acoplarse con el conector de tapa 1630 por cualquier otro medio adecuado. En algunas disposiciones, el protector 1690 comprende una o mas indentaciones 1694 que pueden proporcionar traccion para sacar el protector 1690 antes de usar el adaptador 1600. En otras realizaciones, el protector 1690 comprende una superficie interna sustancialmente lisa y una superficie externa sustancialmente lisa, y pueden parecerse a un tubo cilmdrico recto. En algunas realizaciones, el protector esta abierto en un extremo proximal 1692 y cerrado en un extremo distal 1696. En otras realizaciones, el protector 1690 esta abierto en el extremo proximal 1692 y abierto en el extremo distal 1696. En ciertas disposiciones, el protector 1690 esta configurado para encerrar, rodear sustancialmente o proteger de otro modo el miembro de perforacion 1620 sin ponerse en contacto con el miembro de perforacion 1620. El protector 1690 puede prevenir la contaminacion o dano del miembro de perforacion 1620 que puede resultar del contacto accidental con el miembro de perforacion 1620 antes del uso del adaptador 1600.
La Figura 40 ilustra una realizacion de un adaptador 1700 en un estado desensamblado. El adaptador 1700 puede acoplarse con un vial, tal como el vial 210. El adaptador 1700 se parece a los adaptadores descritos anteriormente de muchas formas, pero se diferencia en formas tales como aquellas tratadas en lo sucesivo. Cualquier combinacion adecuada de rasgos, estructuras o caractensticas se describe con respecto al adaptador 1700 y/o es posible cualquier otro adaptador descrito en el presente documento.
En ciertas realizaciones, el adaptador 1700 comprende un conector medico 241, un miembro de carcasa 1705, una bolsa 1760, un retenedor de bolsa 1770, una punta 1724 y/o un manguito 1780. En algunas realizaciones, el miembro de carcasa 1705 comprende una interfaz de conector medico 1740, un conector de tapa 1730 y una vaina 1722, cada uno de los cuales puede parecerse de muchas formas a las interfaces de conector medico, conectores de tapa y vainas, respectivamente, descritos en el presente documento. El conector medico 241, la bolsa 1760, la punta 1724 y el manguito 1780 pueden parecerse de muchas formas a los conectores medicos, bolsas, puntas y el manguito 1680, respectivamente, descritos en el presente documento. En algunas realizaciones, un miembro de perforacion 1720 comprende la vaina 1722, el retenedor de bolsa 1770 y la punta 1724.
Con referencia a la Figura 41A, en ciertas realizaciones, el conector de tapa 1730 define una abertura de regulador 1750. En algunas realizaciones, la abertura de regulador 1750 esta ligeramente desplazada desde un centro axial del adaptador de vial 1700. En algunas realizaciones, la abertura de regulador 1750 esta en estrecha proximidad (por ejemplo, adyacente) a una interfaz del conector de tapa 1730 y la interfaz de conector medico 1740. Ventajosamente, la abertura de regulador 1750 puede ser suficientemente pequena para prevenir el paso a traves de objetos no deseables, y suficientemente grande para ventilar el adaptador 1700 a la atmosfera. Una apertura de regulador 1750 relativamente pequena puede permitir que la interfaz de conector medico 1740 se localice relativamente centralmente, ayudando asf a equilibrar el adaptador 1700 y prevenir el volcado accidental cuando el adaptador 1700 esta conectado con un vial.
Con referencia a la Figura 41B, en ciertas realizaciones, la vaina 1722 comprende una superficie empotrada 1723 en un extremo distal de la misma. La superficie empotrada 1723 puede ser sustancialmente cilmdrica, y puede tener un diametro externo mas pequeno que un diametro externo de una porcion mas proximal de la vaina 1722. En algunas realizaciones, la vaina 1722 define un saliente distal 1725. El saliente distal 1725 puede extenderse entre una superficie externa 1726 de la vaina 1722 y la superficie empotrada 1723. En algunas realizaciones, la vaina 1722 define una abertura de extractor 1746, y puede incluir una hendidura 1778 tal como la hendidura 1678.
En algunas realizaciones, el conector de tapa 1730 comprende una o mas hendiduras 1739. Las hendiduras 1739 pueden permitir que el conector de tapa 1730 se doble radialmente hacia afuera a medida que el adaptador 1700 esta siendo acoplado con un vial. En algunas realizaciones, una porcion de una hendidura 1739 define una muesca
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1738. La muesca 1738 puede resultar de un proceso de moldeo usado para fabricar el miembro de carcasa 1705. En algunas realizaciones, un perno decreciente extrafole (no mostrado) esta posicionado de forma que la muesca 1738 se forma alrededor de una porcion proximal del perno, y la abertura de extractor 1746 se forma alrededor de una porcion distal del perno. En realizaciones adicionales, la hendidura 1778 tambien esta formada por una pieza extrafole que, en algunas realizaciones, se extiende transversalmente desde el perno decreciente.
Con referencia a la Figura 42, en algunas realizaciones, la bolsa 1760 comprende un material elastico y puede ser sustancialmente bulbosa cuando esta en un estado sin expandir. En ciertas realizaciones, una porcion distal 1761 de la bolsa 1760 esta convexamente redondeada, y puede ser sustancialmente hemiesferica. En realizaciones adicionales, la bolsa 1760 comprende una porcion sustancialmente cilmdrica 1762 que se extiende desde la porcion distal 1761. La bolsa 1760 puede incluir una porcion concavamente redondeada 1763 en un extremo proximal de la porcion cilmdrica 1762. En algunas realizaciones, un radio de curvatura de la porcion distal 1761 de la bolsa 1760 es mayor que un radio de curvatura de la porcion concavamente redondeada 1763. En realizaciones adicionales, el diametro de la porcion cilmdrica 1762 y una distancia axial entre una punta 1764 del extremo distal 1761 y un extremo proximal 1765 de la porcion concavamente redondeada 1763 son sustancialmente proporcionales al diametro maximo y la altura, respectivamente, de un vial con el que el adaptador 1700 esta configurado para acoplarse.
En ciertas realizaciones, la bolsa 1760 esta configurada para expandirse para llenar un volumen sustancial de un vial con el que el adaptador 1700 se acopla. En diversas realizaciones, el volumen sustancial llenado por la bolsa 1760 es al menos aproximadamente el 40 por ciento, al menos aproximadamente el 50 por ciento, al menos aproximadamente el 60 por ciento, al menos aproximadamente el 70 por ciento, o al menos aproximadamente el 80 por ciento del volumen del vial. En algunas realizaciones, la bolsa 1760 esta dimensionada, formada y/o es suficientemente flexible para llenar un volumen sustancial de un vial que tiene una capacidad de aproximadamente 10 mililitros, aproximadamente 20 mililitros, o aproximadamente 50 mililitros. En realizaciones adicionales, la bolsa 1760 esta configurada para llenar un volumen sustancial de un vial que tiene una capacidad de aproximadamente 100 mililitros o aproximadamente 200 mililitros. La bolsa 1760 tambien puede configurarse para llenar otros volumenes.
En algunas realizaciones, la bolsa 1760 comprende un labio 1766 u otra region de elevado espesor que se extiende hacia afuera desde una porcion proximal de la bolsa 1760. El labio 1766 puede estar dispuesto alrededor de una periferia de un extremo proximal 1767 de la bolsa 1760 y puede ayudar en el acoplamiento de la bolsa 1760 con el miembro de perforacion 1720, tal como de un modo descrito mas adelante. En algunas configuraciones, el elevado espesor del labio 1766 puede aumentar la cantidad de fuerza necesaria para expandir radialmente el labio 1766, haciendo asf que el labio 1766 se agarre, en efecto, mas fuertemente a una superficie de un objeto posicionado dentro de el.
Con referencia a la Figura 43A, en ciertas realizaciones, el retenedor de bolsa 1770 define una porcion proximal 1771 y una porcion distal 1772 que tienen espesores diferentes. Cada uno de los espesores respectivos puede ser sustancialmente uniforme. En ciertas realizaciones, la porcion proximal 1771 tiene un espesor no superior a aproximadamente 20 milesimas de una pulgada, no superior a aproximadamente 15 milesimas de una pulgada, o no superior a aproximadamente 10 milesimas de una pulgada. En algunas realizaciones, el espesor es aproximadamente 10 milesimas de una pulgada. Son posibles otros espesores.
En algunas realizaciones, cada una de las porciones proximal y distal 1771, 1772 es sustancialmente cilmdrica. En realizaciones adicionales, una superficie externa 1773 del retenedor de bolsa 1770 tambien es sustancialmente cilmdrica. En algunas realizaciones, la porcion proximal 1771 es mas delgada que la porcion distal 1772 de forma que la porcion distal 1772 defina una repisa interna 1774. La repisa interna 1774 puede ayudar a asegurar la bolsa 1760 al miembro de perforacion 1720.
Con referencia a la Figura 43B, en algunas realizaciones, el retenedor de bolsa 1770 comprende una superficie externa 1773 que esta curvada a lo largo de una longitud longitudinal de la misma de forma que el espesor de las porciones proximal y distal 1771, 1772 vane a lo largo de la longitud longitudinal. En algunas realizaciones, el retenedor de bolsa 1770 es mas grueso hacia el centro longitudinal del mismo, que puede proporcionar el retenedor de bolsa 1770 con resistencia anadida. En muchas realizaciones, la superficie externa 1773 es sustancialmente suave, que puede permitir que el retenedor de bolsa 1770 pase a traves del tabique de un vial relativamente facilmente. El retenedor de bolsa 1770 puede comprender una variedad de materiales, y en algunas realizaciones, comprende plastico de policarbonato.
La Figura 44A ilustra una realizacion del adaptador de vial 1700 en un estado ensamblado. Como se muestra, en ciertas realizaciones, el manguito 1780 puede retener la punta 1724 y el retenedor de bolsa 1770 en estrecha proximidad (por ejemplo, adyacentes) entre sf En algunas realizaciones, el manguito 1780 comprende un material elastico, que puede estirarse radialmente hacia afuera alrededor de la punta 1724 y el retenedor de bolsa 1770. En muchas realizaciones, el manguito 1780 es obligado hacia el extremo proximal de la vaina 1722 y lejos de la punta 1724 y el retenedor de bolsa 1770 a medida que el miembro de perforacion 1720 se hace avanzar a traves del tabique de un vial, que puede permitir que la punta 1724 se separe del retenedor de bolsa 1770 cuando el adaptador
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1700 se acopla con el vial.
Con referencia a la Figura 44B, en ciertas realizaciones, una porcion de la bolsa 1760 se retiene entre la vaina 1722 y el retenedor de bolsa 1770. En algunas realizaciones, el labio 1766 de la bolsa 1760 se mantiene entre el saliente distal 1725 de la vaina 1722 y la repisa interna 1774 del retenedor de bolsa 1770. El saliente distal 1725 y la repisa interna 1774 pueden prevenir sustancialmente el movimiento longitudinal de la bolsa 1760 con respecto a la vaina 1722. En realizaciones adicionales, una porcion de la bolsa 1760 se retiene entre la porcion distal 1772 del retenedor de bolsa 1770 y la superficie empotrada 1723 de la vaina 1722.
En algunas realizaciones, la vaina 1722 y el retenedor de bolsa 1770 retienen la bolsa 1760 en acoplamiento sustancialmente hermetico de forma que el aire que entra en la vaina de sin un vial pueda expandir la bolsa, previniendo aun sustancialmente que circule en el contenido del vial. En algunas realizaciones, el retenedor de bolsa 1770 esta unido con disolvente a la vaina 1722 mediante dicloruro de etileno o cualquier otro modo adecuado.
En ciertas realizaciones, una superficie interior 1768 de la bolsa 1760 esta lubricada. La lubricacion puede facilitar la colocacion de la bolsa 1760 dentro de la vaina 1722, tal como durante el ensamblaje del adaptador 1700, y/o puede facilitar el despliegue de la bolsa 1760, tal como cuando el fluido se saca de un vial con el que el adaptador 1700 se acopla. En ciertas realizaciones, el lubricante aplicado a la superficie interior 1768 de la bolsa puede reducir la friccion en una interfase entre la bolsa 1760 y la vaina 1722. En algunas realizaciones, el lubricante puede reducir la friccion en una interfase entre dos porciones separadas de la bolsa 1760, tal como cuando se le da la vuelta a la bolsa 1760 dentro de la vaina 1722. La bolsa 1760 puede lubricarse de cualquier manera adecuada, tal como aquellas descritas anteriormente con respecto a la bolsa 260. En ciertas realizaciones, la bolsa 1760 se lubrica con un aceite de fluorosilicona.
En ciertas realizaciones, la punta 1724 comprende un vastago, cana o extension proximal 1790 tal como la extension proximal 224a descrita anteriormente. En algunas realizaciones, la extension proximal 1790 disminuye gradualmente hasta areas de la seccion transversal transversales progresivamente mas pequenas hacia su extremo proximal. En algunas realizaciones, la extension proximal 1790 comprende una porcion sustancialmente cilmdrica 1792. La extension proximal 1790 puede pasar de la porcion sustancialmente cilmdrica 1792 a una porcion sustancialmente troncoconica 1794, y en realizaciones adicionales, puede pasar a un extremo sustancialmente curvado o redondeado 1796. Tambien son posibles otras disposiciones. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la extension proximal 1790 es sustancialmente conica o sustancialmente tubular, y en algunas realizaciones, la extension proximal 1790 incluye una o mas de la porcion sustancialmente cilmdrica 1792, la porcion sustancialmente troncoconica 1794 y el extremo sustancialmente redondeado 1796.
En ciertas realizaciones, la extension proximal 1790 esta configurada para ejercer relativamente poca, si alguna, presion sobre la bolsa 1760 dentro de la vaina 1722, y puede ser relativamente poco probable que perfore o rasgue la bolsa 1760. Por ejemplo, en algunas realizaciones, a medida que el adaptador 1700 se hace avanzar en un vial 200, la punta 1724 podna girar de forma que un eje longitudinal del mismo se torciera con respecto a un eje longitudinal de la vaina 1722, que puede hace que la extension proximal 1790 comprima la bolsa 1760 contra la pared interna de la vaina 1722. En algunas realizaciones, la extension proximal 1790 esta dimensionada y formada de forma que un area relativamente grande de la misma se ponga en contacto con la bolsa 1760 cuando la punta 1724 no este axialmente alineada con la vaina 1722. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la porcion troncoconica 1794 proporciona un area relativamente grande para el contacto con la bolsa 1760 independientemente de la direccion en la que la extension proximal 1790 gira con respecto a la vaina 1722.
La discusion de las diversas realizaciones desveladas en el presente documento ha seguido generalmente las realizaciones ilustradas en las figuras. Sin embargo, los rasgos, estructuras o caractensticas particulares de cualquier realizacion tratada en el presente documento pueden combinarse de cualquier manera adecuada, como sena evidente para un experto habitual en la materia de la presente divulgacion, en una o mas realizaciones separadas no explfcitamente ilustradas o descritas.
Similarmente, debe apreciarse que en la descripcion anterior de realizaciones, diversas caractensticas se agrupan algunas veces juntas en una unica realizacion, figura o descripcion de la misma con el fin de dibujar el contorno de la divulgacion y ayudar en el entendimiento de uno o mas de los diversos aspectos inventivos. Este metodo de divulgacion, sin embargo, no debe interpretarse como que refleje una intencion de que cualquier reivindicacion requiera que se citen explfcitamente mas caractensticas en esa reivindicacion. Asf, se pretende que el alcance de las invenciones desveladas en el presente documento no deba limitarse por las realizaciones particulares descritas anteriormente, sino que solo deba determinarse por una lectura imparcial de las reivindicaciones que siguen.

Claims (15)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    55
    60
    REIVINDICACIONES
    1. Un aparato de regulacion de presion para transferir fluido hacia o desde un vial, comprendiendo el aparato:
    un conector de tapa (830) configurado para acoplarse al vial;
    un miembro de perforacion (820) conectado al conector y configurado para insertarse en el vial, definiendo el miembro de perforacion (820) una abertura de regulador (850a) distal y una abertura de extractor (846a) distal, configurada la abertura de extractor distal para permitir la extraccion de fluido del vial mediante un canal de extractor (845) cuando el conector se acopla al vial y cuando el canal de extractor se acopla a un dispositivo de intercambio;
    un deposito que comprende un gas esterilizado antes de que el aparato se acople al vial;
    un canal de regulador (825) configurado para permitir que al menos algo del gas esterilizado se mueva desde el deposito a traves de la abertura de regulador distal (850a) al vial; y
    medios para mantener la presion del gas esterilizado que separa el gas esterilizado del aire ambiente antes de que el conector se conecte al vial.
  2. 2. El aparato de la reivindicacion 1, en el que el conector comprende ademas una interfaz de conector medico (840).
  3. 3. El aparato de la reivindicacion 2, en el que la interfaz de conector medico (840) comprende ademas una pared lateral que define una porcion proximal del canal de extractor.
  4. 4. El aparato de la reivindicacion 1, que comprende ademas una cavidad (871) que aloja el deposito que contiene el gas esterilizado.
  5. 5. El aparato de la reivindicacion 1, en el que la abertura de extractor (846a) distal y el canal de extractor (845) estan dispuestos para extraer fluido del vial de manera que una cafda de presion en el vial provoca que el gas esterilizado entre en el vial.
  6. 6. El aparato de la reivindicacion 1, en el que el gas esterilizado esta prepresurizado.
  7. 7. El aparato de la reivindicacion 1, que incluye una jeringa en comunicacion fluida con la abertura de extractor distal.
  8. 8. El aparato de la reivindicacion 1, en el que el conector y el miembro de perforacion se forman integralmente de una pieza unitaria de material.
  9. 9. El aparato de la reivindicacion 1, que incluye el vial.
  10. 10. Un metodo de fabricacion de un aparato para transferir fluido hacia o desde un vial, comprendiendo el metodo: proporcionar un conector de tapa configurado para acoplarse al vial;
    proporcionar un miembro de perforacion, en el que el miembro de perforacion esta configurado para insertarse en el vial y para definir una abertura de regulador distal y una abertura de extractor distal, en el que la abertura de extractor distal esta configurada para permitir la extraccion de fluido del vial mediante un canal de extractor cuando el conector se acopla al vial y cuando el canal de extractor se acopla a un dispositivo de intercambio; proporcionar un deposito que comprende un gas esterilizado antes de que el conector se acople al vial, proporcionando un canal de regulador configurado para permitir que al menos algo del gas esterilizado se mueva desde el deposito a traves de la abertura de regulador distal al vial, y proporcionar medios para mantener la presion del gas esterilizado que separa el gas esterilizado del aire ambiente antes de que el conector se conecte al vial.
  11. 11. El metodo de la reivindicacion 10, en el que la cavidad aloja el deposito que contiene el gas esterilizado.
  12. 12. El metodo de la reivindicacion 10, en el que la abertura de extractor distal y el canal de extractor estan dispuestos para extraer fluido del vial de manera que una cafda de presion en el vial provoca que el gas esterilizado entre en el vial.
  13. 13. El metodo de la reivindicacion 10, en el que el conector se configura para acoplarse a una jeringa.
  14. 14. El metodo de la reivindicacion 10, en el que el conector comprende ademas una interfaz de conector medico.
  15. 15. El aparato de la reivindicacion 1, en el que el gas esterilizado abandona el deposito y entra en el vial a medida que el fluido se extrae del vial.
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