KR101414762B1

KR101414762B1 - 카테터 세정 장치

Info

Publication number: KR101414762B1
Application number: KR1020087022569A
Authority: KR
Inventors: 알랜 엘 부츠만
Original assignee: 알랜 엘 부츠만
Priority date: 2006-02-17
Filing date: 2007-02-14
Publication date: 2014-07-14
Also published as: MX2008010525A; CN101405042B; WO2007097985A8; CA2642540A1; US20080132880A1; IL193493A0; ZA200807745B; BRPI0708063A2; JP2009526617A; EP1991291A2; IL193493A; JP2012179456A; WO2007097985A2; EP1991291A4; KR20080113211A; NZ571256A; CA2642540C; JP5732005B2; SG169997A1; WO2007097985A3

Abstract

본 발명은 카테터 포트 입구의 세균 오염을 저감하는 데 효과적인 카테터 세정 장치를 제공한다. 예컨대, 본 발명은 각기 카테터 포트 입구에서의 세균 오염 가능성을 저감하는 카테터, 카테터 세정 장치 및 카테터 세정 주입 포트 캡을 제공한다.

Description

카테터 세정 장치{CATHETER CLEANING DEVICES}

본 발명은 일반적으로 의료 분야에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 카테터 장치에 관한 것이다.

중심 정맥 카테터(Central Venous Catheter: CVC)는 의료 용도, 특히 중병 환자, 암 환자, 및 정맥 주사를 통해 영양 공급을 받는 환자에게 있어서 필수적인 장치이다. 이러한 장치는 말초 정맥으로 삽입되는 표준 정맥내 카테터를 통해 투여할 수 없는 농축 약물, 유체 또는 혈액 제품의 신속한 주입을 허용한다. 그러한 카테터는 필요한 혈관 접근을 제공하지만, 또한 생명을 위협할 수 있는 중요한 감염에 환자를 노출시킬 위험이 있다.

매년, 미국에서는 3,000,000개의 CVC가, 영국에서는 200,000개의 CVC가 사용되는 것으로 추정된다(1998년, Little and Palmer, Nursing Standard 12:42-44). 미국에서, 그러한 카테터는 ICU 단독에서만 15,000,000 카테터 데이(1일 동안 환자 1인의 1개의 카테터 = 1 카테터 데이) 동안 제위치에 남아 있는다(2000년, Mermel, Ann. Intern . Med . 132:391-402). 카테터 관련 혈류 감염은 병원 감염 균혈증의 가장 빈번한 원인이다(1997년, Valles 등 저, Clin . Infect . Pis . 24:387-395). 미국에서는 매년 80,000 내지 400,000건의 중심 정맥 카테터(CVC) 관련 혈류 감 염(Catheter-Related Bloodstream Infection: CRBI)이 발생하고, 입원 기간이 평균 일주일 연장되며, 2,400 내지 60,000명의 환자가 사망한다[2000년, Mermel 저, Ann. Intern . Med . 132:391-402; Raad 및 Darouiche 저, Curr . Opin . Crit . Care 2:361-3651996; 1993년, Arnow 등 저, Clin . Infect . Pis . 16:778-784; 1998년, 1989년 10월부터 1998년 4월까지 데이터 취합, 1998년 6월 발행, CDC, 미국 병원 감염 감시 체계(National Nosocomial Infections Surveillance System: NNIS) 보고서, Am . . Infect . Control 26:522-533; 1999년, C Pigiovine 등 저, Am . J. Respir. Crit . Care Med . 160:976-981; 2000년, Rello 등 저, Am . J. Respir . Crit. Care Med . 162:1027-1030; 1999년 Soufir 등 저. Infect . Control Hosp . Epidemiol. 20:396-401; Kluger 및 Maki 저, 캘리포니아주 샌프란시스코에서 개최된 제39회 항균제 및 화학 요법에 관한 인터사이언스 컨퍼런스의 개요; 1999년, 미국 미생물학회(American Society for Microbiology), 514]. 이러한 환자에게 있어서의 CVD 관련 감염을 치료하는 데 드는 연간 비용의 추정치는 2000년도에 $296,000,000 내지 $23,000,000,000의 범위에 이른다(2000년, Mermel 저, Ann. Intern. Med. 133:395). 무바늘 카테터 장치의 사용은 증가된 혈류 감염과 관련이 있었다(1996년, Kellerman 등 저, J. Pediart . 129:711-717; 1999년, 두 저, J. Infect . Pis . 179:442-448).

장기간(> 10일)의 카테터 사용과 연관된 대부분의 카테터 관련 혈류 감염(Catheter-Related Bloodstream Infections: CRBI)은 카테터 허브의 경관 오염 및 후속하는 군체 형성에 기인한다. 허브는 환자의 피부, 기관 절개 분비물, 상 처, 개구 수술 및 배설물 등과의 접촉으로 인해 또는 카테터를 조절하는 의사나 간호사로부터 허브 표면으로의 전달로 인해 세균이 허브 외면에 존재하는 경우에 감염될 수 있다(1989년, Cicco 등 저, Lancet 2:1258-1260). CRBI의 대부분의 증상의 발현은 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococci), 황색 포도상구균(Staphylococcus aureus), 장구균종(enterococci species), 폐렴간균(Klebsiella pneumonia), 대장균(Escherichia coli) 및 칸디다종(Candida species)에 의해 야기된다[2002년, CDC. 혈관 내 카테터 관련 감염의 방지를 위한 지침(Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections.) MMWR 51:1 -29].

카테터 허브(카테터와 정맥내 관의 연결부)는 10일이 넘는 동안의 카테터가 내재하는 환자에 있어서의 CRBI의 주요 소스인 것으로 확인되었다(1983년, Sitges- Serra 및 Linares 저, Lancet 1 :668; 1985년, Sitges-Serra 등 저, Surgery 97:355-257; 1985년, Sitges- Serra 등 저, JPEN 8:668-672; 1985년, Linares 등 저, J. Clin . Microbiol . 21:357-360; 1979년, Forse 등 저, Surgery 86:507-514; 1994년, Moro 등 저, Infect . Control HODS . Epidemiol . 15:253-264; 2001년, Llop 등 저, Clin . Nutr . 20:527-534; 2003년, Bouza 등 저, J. Hosp . Infect . 54:279-287; 1997년, Salzman 및 Rubin 저, Nutrition 13:15S-17S; 1994년, Tan 등 저, J. Infect. Pis . 169:1393- 1397). 허브는 종종 혈액 샘플을 인출하고, 약물, 유체 또는 비구경적 영양물을 투여하는 데 필요한 조절중에 오염된다. 허브 외면 상에 또는 허브 외면 근처(개구, 상처, 누관, 기관 절개부, 담요/의복)에 존재하는 세균 은 카테터 허브를 취급할 때 환자, 간호사 또는 의사의 손가락에 의해 허브 루멘에 전달된다(1989년, De Cicco 등 저, Lancet 2:1258-1260). 하루에 6회 천자(穿刺)되는 피기백(piggyback)의 측부 포트의 10 내지 20 %는 병원성 세균에 의해 군체가 형성된다(1982년, Brismar 등 저, Clin . Nutr . 6:31-36)

현재의 허브 구성은 정맥내 관과의 타이트한 연결을 보장하도록 주로 설계되었지만, 특별히 허브와 경관 카테터 세균 군체 형성을 방지하도록 설계되지는 않았다. 허브의 군체 형성을 방지하고, 이에 따라 허브 매개성 감염을 방지하는 것은 관의 연결/분리 동안, 직접 주입 동안 및 혈액 인출 동안의 오염을 회피하는 것뿐만 아니라 관을 연결하는 동안 허브의 오염을 방지하는 것에 좌우된다. 실험적인 증거는 허브 내면의 박테리아성 오염은 부적절하게 소독된 허브에 있어서 100 %의 내부 유체 경로의 오염을 초래하고, 허브 캡의 소독은 내부 유체 경로의 오염 가능성을 최대 99 %까지 방지할 것이라는 것을 보여주었다(1997년, Ardulno 등 저, Am. J. Infect . Control 26:377-380). 이제, 현재 사용되고 있는 무바늘 시스템도 기존의 바늘 시스템에 비해 감염 위험이 증가될 수 있다(1995년, Danzig 등 저, JAMA 273:1862-1864; 1996년, Kellerman 등 저, J. Pediatr . 129:711-717). 이들 시스템은 그들의 허브 구성으로 인해 구식의 바늘을 포함하는 시스템과 다르다.

따라서, 허브의 군체 형성 방지는 세균이 카테터 루멘에 유입되는 것을 저감 또는 방지할 것이다. 그러한 방지는 카테터를 사용 이전에 철저하게 세정하여 준비하는 것을 통해 이루어질 수 있다. 그러나, 종종 그러한 관리는 최상에 미치지 못하고, 특히 응급 상황에서는 카테터 허브를 종종 충분히 세정하지 않는다(1978 년, Stotter 등 저, JPEN 11:159-162; 1999년, Sitges-Serra 저, Support Care Cancer 7:391-395). 현재 사용되는 루어-로크 커넥터(Luer-lock connector)나 고무막 "피그백" 시스템 중 그 어느 것도 항균 특성을 갖지 않으며, 이에 따라 엄격한 무균 조작을 필요로 한다. 또한, 적절한 허브 케어는 추가의 훈련을 필요로 하고, 이미 무리하고 있는 헬스 케어 전문가들에게 요구되는 시간을 증가시킨다.

이에 따라, 카테터 연결부의 세균 오염을 저감하는 데 효과적일 수 있는 기술 및 장치에 대한 필요성이 존재한다. 본 발명은 이러한 요구에 부합하며, 관련 장점도 제공한다.

본 발명은 원위단에서 근위단까지 연장되는 공동을 구비하는 본체와, 프릿과 본체의 근위단 사이에 저장고를 형성하도록 공동 내에 배치되는 가동 프릿과, 가동 프릿을 본체의 원위단을 향해 강제하도록 구성된 압박 요소, 그리고 본체의 원위단에 인접하게 공동 내에 배치되는 흡수성 요소를 포함하는 주입 포트 캡을 제공한다.

본 발명은 또한 근위단에 인접한 근위 개구에서 원위단까지 연장되는 통로를 포함하는 본체와, 통로 내에서 근위단에 인접하게 배치되는 투과성 실링 요소와, 통로 내에서 원위단과 투과성 실링 요소 사이에 배치되는 흡수성 요소와, 투과성 실링 요소와 흡수성 요소 사이에 배치되는 적어도 하나의 브러시, 통로 내에서 원위단과 브러시 사이에 배치되는 루어 커넥터, 그리고 통로 내에서 루어 커넥터와 투과성 실링 요소 사이에 형성되는 저장고를 포함하는 카테터 세정 장치를 제공한다.

본 발명은 추가적으로 폐쇄 상태 및 개방 상태에서 작동 가능한 근위단에서 원위단까지 연장되는 통로를 구비하고, 근위단을 폐쇄 상태에서 개방 상태로 변경하도록 구성된 작동 요소를 더 포함하는 본체와, 근위단에 인접하게 통로 내에 배치되는 복수 개의 분리 가능한 흡수성 요소, 그리고 본체의 외면의 적어도 일부분을 덮는 유체 불투과성 시스(sheath)를 포함하는 카테터 세정 주입 포트 캡을 제공한다.

특허 파일 또는 출원 파일은 컬러로 된 적어도 하나의 도면을 포함한다. 컬러 도면을 포함하는 본 출원 또는 특허 출원 공보는 요청시 및 필요한 요금을 지불했을 시에 해당 관청에 의해 제공될 것이다.

도 1은 캡 구성인 예시적인 카테터 세정 장치를 도시한 도면이다. 캡은 2개의 부분, 즉 도 1에 도시한 바와 같은 본체(10)와 커넥터/상부(20)로 형성된다. 다른 부분은 가동 프릿(30), 개방 셀 와이핑 폼 또는 스폰지(40), O링(50) 및 스프링(60)을 포함한다. 프릿(30)은 본체(10)의 공동에 저장고(70)를 형성한다.

도 2는 침투형 구성인 예시적인 카테터 세정 장치를 도시한 도면이다. 침투형 구성의 포트를 형성하는 부분은 중심 정맥 카테터(CVC)에 부착하도록 포함되는 루어 나사부와 공급관 또는 수형 루어를 구비하는 장치 본체(110)를 포함한다. 다른 부분은 CVC에 대한 수형 루어에 있는 저부 플러그(120), 피스톤(130), 스크러빙 메모리 개방 셀 폼(140), 스크러빙 브러시(150) 및 실링 폼(160)을 포함한다.

도 3은 팝 오픈 구성인 예시적인 카테터 세정 장치를 도시한다. 팝 오픈 캡 구성은 3개의 부분, 즉 장치 본체(210), 유체 시스(220) 및 스크러빙/배싱 폼(230)으로 형성된다. 개별 루어 작동 무바늘 밸브/포트/커넥터(240)도 도시되어 있다. 도시된 상태는 "폐쇄" 상태이다.

도 4는 도 3에 도시한 카테터 세정 기구의 "개방 상태"를 보여주는 도면이다.

도 5는 예시적인 카테터 세정 장치의 단면도이다.

도 6은 예시적인 카테터 세정 장치의 측면도이다.

도 7은 예시적인 카테터 세정 장치의 평면도이다.

도 8은 개방 상태에서의 측정을 보여주는, "개방" 상태의 예시적인 카테터 세정 장치를 도시한 도면이다.

도 9는 예시적인 수형 루어의 직경을 측정하는 것을 보여주는 도면이다.

도 10은 수형 루어의 도입과 예시적인 카테터 세정 장치를 보여주는 도면이다.

도 11은 예시적인 카테터 세정 장치에 로킹된 수형 루어를 보여주는 도면이다.

도 12는 예시적인 카테터 세정 장치에 삽입된 수형 루어의 평면도이다.

본 발명은 카테터 포트 진입으로 인한 세균 오염을 저감하는 데 효과적인 카테터 세정 장치를 제공한다. 본 발명의 카테터 세정 장치는 카테터 포트의 진입을 통해 환자가 감염되는 가능성을 저감한다. 본 발명의 카테터 세정 장치는 카테터 포트의 입구를 항균액으로 씻는 것에 의해 포트 입구를 계속해서 세정함으로써 카터테 포트의 진입으로 인한 세균 오염을 저감한다. 카테터 세정 장치는 또한 카테터 연결부를 스크러빙하고 항균액을 도포하는 기능을 하는 스크러빙 면을 포함한다. 따라서, 카테터 포트는 향균액으로 씻겨, 부품들이 깨끗한 무균 상태로 유지된다.

본 명세서에 개시되어 있는 바와 같이, 카테터를 연결하는 데 이용되는 기술 또는 카테터 관리의 결여와는 무관하게 카테터 허브가 항상 소독되는 것을 보장하는 무바늘 정맥내 시스템과 함께 사용되도록 구성된 장치가 개발되었다. 이러한 장치는 또한 허브 오염의 발생, 카테터 루멘의 세균 군체 형성을 감소시키고, 그리고 이에 따라 CRBI의 위험을 감소시킨다. 이러한 항균성 배리어는 경관 카테터 오염을 효과적으로 방지한다. 바늘을 카테터에 삽입하기 전에 통과시키는 3 % 요오드화 알콜 챔버를 포함하였던 기존의 허브 모델은 체외 및 체내 모두에서 경관 카테터 세균 군체 형성을 방지하는 데 효과적이었다(1989년, Segura 등 저, J. Clin . Microbiol . 27:2656-2659; 1990년, Segura 등 저, J. Clin . Microbiol . 28:2551-2554; 1996년, Segura 등 저, Ann . Surg . 223:363-369).

8개의 연구의 메타 분석과 복수 회 이상의 최근 조사의 결과에 기초한 결과는 박테리아 군체 형성 및 CRBI에 있어서 클로르헥시딘(chlorhexidine)(0.5 % 또는 10 %의 클로르헥시딘 글루콘산염 알콜액 또는 0.5 % 또는 2 %의 클로르헥시딘 글루콘산염 수용액)을 사용하여 피부를 정돈하는 것이 10 % 포비돈 요오드(povidone-iodine)를 사용하여 피부를 정돈하는 것보다 효과적이라는 것을 보여주었고(2002 년, Chaiyakunapruk 등 저, Ann . Intern . Med . 136:792-801; 2000년, Maki 등 저, Crit. Care Med . 28:A42; 2001년, Garland 등 저, Pediatrics 107:1431-1436; 2003년, Casey 등 저, J. Hosp . Infect . 54:288-293), 이제 현재의 표준 케어는 클로르헥시딘을 이용하여 카테터 허브를 소독하는 것을 포함한다(뉴사우스웨스턴 메모리얼 병원(Northwestern Memorial Hospital: NMH) 간호 프로토콜; 1992년, Inoue 등 저, JPEN 16:581-585; 2003년, Bouza 등 저, J. Hosp . Infect . 54:279-287 ).

본 발명의 카테터 세정 장치는 무바늘 주입 포트 진입 영역의 표면에 체류하는 박테리아의 군체 형성을 저감하도록 되어 있다. 결합 루어 이음쇠가 포트에 삽입될 때, 중심 정맥 카테터(CVC)를 사용하는 사람은 주당 최대 42회까지 진입 포트를 세정해야 한다. 이것을 행할 때마다, 박테리아가 환자의 정맥계에 유입될 약간의 기회가 있다. 포트 진입 영역의 부적절한 세정으로 인해 박테리아가 포트에 진입하게 된다. 본 발명은 무바늘 포트를 이소프로필 알콜(IPA)과 클로르헥시딘(CHG) 혼합물과 같은 항균액에서 연속적으로 씻는 것에 의해 우연한 삽입의 경우에 유입될 수 있는 박테리아를 저감한다. 이러한 용액은 박테리아와 다른 세균에 대해 매우 효과적인 것으로 나타났다.

현재, 병원에서는 일반적으로 3 클로라프렙^TM 원스텝 와이프를 사용하여 포트의 영역을 간단히 닦아내는 절차를 이용한다. 이러한 와이프는 소형 물체 상에서는 사용하기가 쉽지 않고, 박테리아 수를 양호하게 저감하는 방법을 결정하는 데 있어서 누가 포트를 세정하는지 그리고 포트를 세정하는 방법에 관해서 매우 주관 적이다. 부적절하거나, 서두르거나 또는 질척한 세정 절차는 박테리아가 유입될 보다 많은 기회를 초래할 것이다.

본 명세서에서 사용되는 바와 같은, "혈류 감염"은 박테리아성 또는 균상종 세균이 양성인 혈액 배양을 일컫는다.

본 명세서에서 사용되는 바와 같은, "카테터 관련 혈류 감염", 즉 "CRBI"는 상처, 소변, 호흡 작용 또는 복강 내와 같은 다른 감염원이 없는 환자에 있어서의 중심 정맥 카테터(CVC)로 인한 혈류 감염의 발생을 일컫는다.

본 명세서에서 사용되는 바와 같은, "카테터 경관 군체 형성"은 배양액에서, 양성 혈액 배양액 또는 임의의 세균 병소가 없을 때 카테터의 내벽 상에 성장할 수 있는 박테리아 또는 이스트와 같은 성장 가능한 세균의 존재를 일컫는다.

본 명세서에서 사용되는 바와 같은, "카테터 허브"는 정맥내 카테터와 정맥내 관 또는 다른 연결 장치 사이의 연결부를 일컫는다.

일실시예에서, 본 발명은 캡 구성의 카테터 세정 장치를 제공한다. 카테터 세정 장치를 위한 캡 구성은 무바늘 주입 포트의 표준 루어 이음쇠에 나사 결합된다.

캡 구성의 예시적인 카테터 세정 장치는 도 1에 도시한 바와 같이 본체(10)와 커넥터/상부(20)를 포함한다. 본체(10)와 커넥터/상부(20)는, 예컨대 모든 다른 부분을 설치하고 난 후의 최종 조립 동안에 함께 초음파 용접되거나 접착제로 연결될 수 있다. 캡 구성의 카테터 세정 장치의 다른 부분은 세정액을 저속으로 전달하기 위한 가동 프릿(30)과, 포트 나사부를 세정하는 와이핑 폼 또는 스폰 지(40)와 같은 개방 셀 스크러빙 면과, 장치의 저장고로 들어오는 용액을 시일하는 O링(50), 그리고 장치가 포트에 설치되지 않은 경우 가동 프릿(30)을 말단으로 압박하는 스프링(60)을 포함한다. 저장고(70)는 IPA 및 CHG 세정 항균액과 같은 항균액을 위한 것이다. 장치는 루어 이음쇠로 나사 결합하고 가동 프릿(30)을 저장고(70)로 압박하는 것에 의해 CVC 무바늘 포트를 세정한다. 증가된 저장고 내의 압력은 향균액이 프릿(30)을 경유하여 폼(40)으로 들어가게 강제하고, 이어서 포트 개구를 항균액으로 씻어내며, 루어 상부, 주입 포트 피스톤 및 나사부에 대한 스크러빙 작용을 갖는다. 수형 루어가 카테터에 부착될 때, 이 장치는 분리되지만, 커넥터/상부(20)와 포트 사이에서 뻗는 선택적인 스트랩에 의해 CVC 포트에 속박될 수 있다. 스프링(60)은 장치를 분리하는 동안에 프릿(30)을 외측 방향으로 압박하여, 항균액을 다시 저장고(70)로 인출하는 약간의 진공을 형성한다. 이러한 진공은 캡이 루어 이음쇠 상에 설치되어 있지 않은 경우 항균액의 증발량을 제한한다. 그 후, 캡이 루어에 재부착되면, 프릿(30)이 다시 저장고(70) 내로 강제되고 항균액이 프릿(30)과 폼(40)으로 강제되어, 항균액으로 무바늘 포트를 다시 씻는다. 프릿(30)이 저장고(70) 내로 더욱 압박되기 때문에, 장치는 선택적으로 시각적 표지를 관찰하는 윈도우를 포함할 수 있으며, 이 윈도우에서 시각화를 용이하게 하도록 착색 가능한 O링(50)이 본체(10) 측부 상의 투명한 섹션을 통해 육안으로 확인될 수 있어, 항균액의 부피가 적다는 것과 새로운 캡을 설치해야 한다는 것을 나타낼 수 있다. 프릿(30)과 스크러빙 폼(40) 및 세정 항균액 상의 정압은 연속적으로 포트 입구를 씻는다. 저장고로부터의 부압은 장치가 카테터 포트에 부착되지 않은 경우 세정액의 증발량을 제한한다.

일실시예에서, 본 발명은 공동을 포함하는 본체와, 공동 내에 배치되고, 공동 내에 저장고를 형성하는 가동 프릿과, 저장고에 배치되는 스프링과, 프릿과 공동의 벽 사이에 배치되는 O링, 그리고 공동 내에서 프릿에는 근접하고 저장고에서는 먼 부위에 배치되는 스크러빙 폼을 포함하는 카테터 세정 장치를 제공한다. 카테터 세정 장치는 공동 내의 프릿의 위치를 나타내도록 배치된 윈도우를 더 포함할 수 있다. 카테터 세정 장치는 저장고에 분산되어 있는 항균액을 더 포함할 수 있다.

다른 실시예에서, 본 발명은 본체의 원위단에서 근위단까지 뻗는 공동을 포함하는 본체와, 가동 프릿과 본체의 근위단 사이에 저장고가 형성되도록 공동 내에 배치되는 가동 프릿과, 본체의 원위단을 향해 가동 프릿을 압박하도록 구성된 압박 요소, 그리고 공동 내에서 본체의 원위단에 근접하게 배치되는 흡수성 요소를 포함하는 주입 포트 캡을 제공한다. 그러한 주입 포트 캡에서, 프릿은 다공성 재료로 구성될 수 있다.

본 발명의 주입 포트 캡에서, 압박 요소는 저장고 내에 배치될 수 있는 스프링, 예컨대 나선형 스프링을 포함할 수 있다. 본 발명의 주입 포트 캡은 스폰지를 포함하는 흡수성 요소를 포함할 수 있다.

본 발명의 주입 포트 캡의 실시예에서, 프릿은 저장고와 흡수성 요소 사이에 유체 통로를 제공하도록 구성될 수 있다. 주입 포트 캡의 저장고에 있는 액체는 프릿이 압박 요소에 대항하여 본체의 근위단을 향해 이동될 때 프릿을 경유하여 흡 수성 요소로 강제될 수 있다. 일반적으로, 본 발명의 주입 포트 캡에 있는 공동은 거의 원통형 형상을 갖는다.

본 발명의 주입 포트 캡에서, 흡수성 요소는 본체의 원위단에 인접한 공동의 원주의 적어도 일부분을 따라 배치될 수 있다. 주입 포트 캡의 본체는 프릿의 위치를 보여주거나 저장고에 있는 액체의 레벨을 보여주도록 위치되는 윈도우를 더 포함할 수 있다.

주입 포트 캡에서, 공동은 본체의 근위단에는 폐쇄 단부를, 본체의 원위단에는 개구를 포함할 수 있다. 그러한 주입 포트 캡에서, 저장고는 프릿의 상면과 공동의 폐쇄 단부 사이에 배치될 수 있다. 일반적으로, 주입 포트 캡의 공동에 있는 개구는 카테터를 수용하도록 크기가 정해진다. 특정 실시예에서, 공동의 개구는 본체의 원위단에 인접한, 예컨대 스크루 나사부가 무바늘 주입 포트의 루어 이음쇠를 수용하도록 구성되어 있는 스크루 나사부를 더 포함할 수 있다.

본 발명의 주입 포트 캡에서, 캡은 프릿의 측면과 공동의 내면 사이에 배치되는 실링 부재를 더 포함할 수 있다. 예컨대, 실링 부재는 프릿의 측면 둘레에 배치되는 탄성중합체 O링을 포함할 수 있다. 본 발명의 주입 포트 캡은 저장고 내에 있는 항균액을 더 포함할 수 있다.

다른 실시예에서, 본 발명은 침투 구성을 갖는 카테터 세정 장치를 제공한다. 카테터 세정 장치를 위한 침투 구성은 기존의 무바늘 주입 포트를 하나의 구성으로 된 모든 포트로 대체한다. 이러한 장치는 본 구성에 포함되는 무바늘 주입 포트 시스템을 구비한다.

침투 구성을 갖는 예시적인 카테터 세정 장치는 포트를 형성하는, 중심 정맥 카테터(CVC)에 부착하기 위해 보함되는 루어 나사부와 공급관 또는 수형 루어를 구비하는 장치 본체(110)을 포함하는 부분들을 구비한다(도 2 참고). 다른 부분은 CVC에 대한 수형 루어에 있는 저부 플러그(120)와, 유체 흐름을 허용하도록 가압되는 피스톤(120)을 포함한다. 장치의 새로운 부분은 도입되는 루어의 세정과 스크러빙 면(140)의 변위를 지원하는 스크러빙 면/메모리 개방 셀 폼(140), 스크러빙 브러시(150)와 항균액을 보유하고 증발을 방지하는 실링 폼(160)이다. 저장고(170)는 항균액을 포함한다.

침투 구성을 지닌 카테터 세정 장치는 피스톤(130) 상부에 의한 카테터에 대한 입구가 IPA/CHG 용액과 같은 항균액에서 연속적으로 씻겨지도록 CVC의 표준 무바늘 포트를 대체한다. 수형 루어 커넥터가 필요한 경우, 수령 루어 커넥터는 실링 폼(160), 브러시(150) 및 스크러빙 폼(140)을 통해 압박되어, 암형 루어 이음쇠에 나사 결합된다. 스크러빙 폼(140), 실링 폼(160) 및 브러시(150)는 반경 방향 측벽으로 압박되고, 향균액은 저장고(170)로 이동된다. 수형 루어를 분리할 때, 스크러빙 폼(140)은 본래 상태를 되찾고, 포트 개구를 덮으며, 포트 개구를 IPA/CHG 용액과 같은 항균액으로 씻는다. 브러시(150)와 실링 폼(160)은 또한 그들의 본래 상태를 되찾아 병원균을 봉쇄한다. 항균액은 브러시(150), 스크러빙 폼(140) 및 실링 폼(160)에 재침투하여, 이들을 세정하고, 이들이 항균성 면을 갖게 한다. 장치의 스크러빙 폼(140), 실링 폼(160) 및 브러시(150)는 카테터 입구에 세균이 진입하는 것을 방지한다.

다른 실시예에서, 본 발명은 공동을 구비하는 본체와, 공동에 배치되는 플러그와, 공동 내에서 플러그에 근접하게 배치되는 피스톤과, 피슨톤에 근접한 스크러빙 폼과, 스크러빙 폼에 근접한 브러시와, 브러시에 근접한 시일, 그리고 공동 내에서 스크러빙 폼에 인접한 저장고를 포함하고, 수형 루어의 삽입으로 인해 유체가 스크러빙 폼, 브러시 및 시일을 통해 저장고에 이르는 것이 허용되는 것인 카테터 세정 장치를 제공한다. 카테터 세정 장치는 스크러밍 폼과 브러시 내에 분산되는 항균액을 더 포함한다.

또 다른 실시예에서, 본 발명은 근위단에 인접한 근위 개구에서 원위단까지 연장되는 통로를 구비하는 본체와, 통로 내에서 근위단에 인접하게 배치되는 투과성 실링 요소와, 통로 내에서 원위단과 침투성 실링 요소 사이에 배치되는 흡수성 요소와, 투과성 실링 요소와 흡수성 요소 사이에 배치되는 적어도 하나의 브러시와, 통로 내에서 원위단과 브러시 사이에 배치되는 루어 커넥터, 그리고 루어 커넥터와 침투성 실링 요소 사이에 형성되는 저장고를 포함하는 카테터 세정 장치를 제공한다. 그러한 카테터 세정 장치에서, 루어 커넥터는 암형 루어 커넥터일 수 있다. 카테터 세정 장치의 침투성 실링 요소는 흡수성 폼을 포함할 수 있다.

본 발명의 카테터 세정 장치에서, 투과성 실링 장치는 루어 이음쇠가 근위 개구 내에 삽입될 때는 제1 상태로, 루어 이음쇠가 근위 개구에 삽입되지 않은 경우에는 제2 상태로 작동하도록 구성될 수 있다. 예컨대, 투과성 실링 요소는 제1 위치에서 작동할 때 반경 방향으로 압박될 수 있다. 투과성 실링 장치는 제2 위치에서 작동할 때 통로 내의 유체의 증발량을 저감하도록 구성될 수 있다.

본 발명의 세정 장치에서, 흡수성 요소는 통로의 주축과 거의 직렬인 주축을 지닌 중앙 개구를 포함할 수 있다. 그 중앙 개구를 따른 흡수성 요소의 내면은 루어 커넥터에 인접하게 배치된 루어 이음쇠와 접촉하도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 흡수성 요소의 저부는 루어 커넥터의 상부에 인접하게 배치될 수 있다.

본 발명의 카테터 세정 장치의 흡수성 요소는 적어도 부분적으로 항균액으로 함침될 수 있다. 카테터 세정 장치의 흡수성 요소는, 루어 이음쇠가 루어 커넥터에 부착되어 항균액의 일부가 흡수성 요소에서 저장고로 이동하도록 반경 방향으로 압축하도록 구성될 수 있다. 저장고에 있는 항균액 부분은 루어 이음쇠와 루어 커넥터 간의 인터페이스에 인접하게 배치될 수 있다.

카테터 세정 장치는 통로 내에 배치되며 루어 커넥터에서부터 본체의 원위단을 통과하여 연장되는 피스톤을 더 포함할 수 있다. 카테터 세정 장치에서, 투과성 실링 요소는 폼을 포함할 수 있다. 흡수성 요소는 개방 셀 폼을 포함할 수 있다.

또 다른 실시예에서, 본 발명은 팝 오픈(pop open) 구성을 갖는 카테터 세정 장치를 제공한다. 카테터 세정 장치를 위한 팝 오픈 구성은 새롭게 구성된 캡을 현재 제조되고 있는 루어 작동 무바늘 주입 포트/커넥터에 결합시킨다. 이러한 신규한 결합 유닛은 현재의 CVC 카테터 상의 평이한 주입 포트 대신에 사용된다.

팝 오픈 캡 구성을 지닌 예시적인 카테터 세정 장치는 "폐쇄 상태"로 도시한 도 3에 도시한 바와 같이 장치 본체(210), 유체 시스(220) 및 스크러빙 면/배싱 폼(bathing foam)(230)을 구비한다. 장치 본체(210)는 이 장치 본체(210)가 "개 방" 상태(도 4에 도시되어 있음)로 있도록 압축될 수 있는 범프형 측부를 포함한다. 이 구성의 유일한 다른 부분은 시판중인 루어 작동 무바늘 밸브/포트/커넥터(240)이다. 배싱 폼(230)은 폼을 투과하는 세정액의 증발량을 제한하는 멤브레인을 구비한다. 대략 원통 절반부인, 배싱 폼(230)의 2개의 피스(piece)는 멤브레인측이 외측 또는 외부를 향하게 장치 본체(210)에 결합된다. 이 조립체는 시판중인 무바늘 밸브의 개구와 폼 부분이 접촉하도록 무바늘 밸브에 결합되어 시일된다. 이러한 근접은 스크러빙 폼(230)이 캡/장치의 작동 및 폐쇄시에 밸브 개구를 스크러빙하게 할 것이다. 또한, 밸브 개구와의 지속적인 접촉은 IPA 및 CHG 용액과 같은 항균액을 사용하여 연속적으로 씻는 것을 허용할 것이다. 다음 단계는 유체 시스(220)를 항균액의 누설을 방지하도록 베이스를 따라, 그리고 시스의 적절한 배치를 보장하도록 본체 상의 스파인(spine)을 따라 장치 본체(210)의 외면에 결합하는 것이다. 유체 시스(220)와 장치 본체(210)는 함께 초음파 용접되거나 접착제로 결합된다. 이러한 시스는 항균액을 수용하고, 루어 포트 분리시에 캡 단부를 폐쇄하며 루어 포트가 설치될 때 부스러기가 해당 부분으로 진입하는 것을 차단하는 제2 스킨으로서의 역할을 한다. 최종적으로, 항균액을 멤브레인 내부의 스크러빙 폼(230)에 첨가한다.

이러한 최종 조립체는 그 후에 CVC의 표준 무바늘 포트 대신에 사용되어, 무바늘 밸브/포트/커넥터(240)의 상부에 의한 카테터에 대한 입구가 계속해서 항균액으로 씻겨진다. 루어를 포트에 연결해야 할 필요가 있는 경우, 장치는 범프형 측부가 압박되어, 배싱 폼 스크러버(230)가 분할되어 개방되고 세정된 상태의 암형 루어 이음쇠가 드러난다(도 4 참고). 수형 루어가 삽입되고 측부가 해제되어 연결부를 보호된 환경에서 덮어싼다. 무바늘 밸브에의 접근 완료시, 수형 루어는 나사 결합 해제되어 분리되고, 폼은 무바늘 밸브의 개구 위에서 함께 압축되어, 다음 접근이 요구될 때까지 무바늘 밸브 개구를 항균액으로 다시 씻는다. 이러한 폐쇄 상태는 또한 외부 소스로부터의 직접적인 오염으로부터 밸브 개구를 보호한다. 폼(230)은 입구를 세균 진입으로부터 보호한다. 장치 본체는 보다 단단한 플라스틱이고, 장치의 측부가 압박될 때, 플라스틱이 변형되어 장치의 2개의 절반부가 개방되도록 강제하고 루어 밸브에 대한 접근을 허용한다. 유체 시스는 플라스틱 장치 본체가 변형될 때 이 플라스틱 장치 본체로부터 이 유체 시스에 부여되는 힘으로 인해 연신 개방되는 탄성중합체 재료로 형성된다.

예시적인 카테터 세정 장치가 도 5에 도시되어 있다. 그러한 예시적인 카테터 세정 장치는 또한 본 명세서에서 "캡" 또는 "AB 캡"으로 일컬어진다. 도 6 내지 도 12에 도시하고 예 II에서 설명하는 바와 같이, 예시적인 카테터 세정 장치를 제조하였다.

또 다른 실시예에서, 본 발명은 공동과 압축 가능한 부분을 지닌 본체와, 공동에 배치되고, 공동 외측을 향하는 유체 불투과성 측부를 지닌 스크러빙 폼, 그리고 공동 내에 배치되는 무바늘 포트를 포함하는 카테터 세정 장치를 제공한다. 그러한 카테터 세정 장치는 스크러빙 폼에 분산되어 있는 항균액을 더 포함할 수 있다.

다른 실시예에서, 본 발명은 폐쇄 상태 및 개방 상태로 작동 가능한 근위단 에서 원위단까지 연장되는 통로를 포함하고, 근위단을 폐쇄 상태에서 개방 상태로 변경하도록 구성된 작동 부재를 더 포함하는 본체와, 통로 내에서 근위단에 인접하게 배치되는 복수 개의 분리 가능한 흡수성 요소와, 본체 외면의 적어도 일부분을 덮는 유체 불투과성 시스를 포함하는 카테터 세정 주입 포트 캡을 제공한다. 그러한 카테터 세정 주입 포트 캡에서, 흡수성 요소는 항균액으로 함침될 수 있다. 흡수성 요소는 근위단이 폐쇄 상태로 작동될 대 거의 폐쇄면을 형성할 수 있다. 흡수성 요소는 근위단이 개방 상태로 작동될 때 서로 공간적으로 분리될 수 있다.

본 발명의 카테터 세정 주입 포트 캡에서, 근위단은 개방 상태로 작동될 때 루어 이음쇠를 수용하도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 흡수성 요소는 근위단에 삽입되는 루어 이음쇠의 외면과 접촉하도록 구성될 수 있다. 본 발명의 카테터 세정 주입 포트 캡에서, 복수 개의 분리 가능한 흡수성 요소는 거의 원통 절반부 형상인 2개의 스폰지를 포함할 수 있으며, 이들 스폰지는 근위단이 폐쇄 상태로 작동될 때는 서로 인접하고, 근위단이 개방 상태로 작동될 때는 서로 분리된다.

본 발명의 카테터 세정 주입 포트 캡의 본체는 변형 가능한 재료로 구성될 수 있다. 본 발명의 카테터 세정 주입 포트 캡의 작동 부재는 통로의 주축으로부터 반경 방향 외측으로 돌출하는 적어도 하나의 압축 가능한 부분을 포함할 수 있다. 예컨대, 적어도 하나의 압축 가능한 부분이 압축될 때, 근위단은 개방 상태이고, 적어도 하나의 압축 가능한 부분이 압축되지 않을 때, 근위단은 폐쇄 상태이다. 카테터 세정 주입 포트 캡의 원위단은 무바늘 밸브에 결합될 수 있다. 예컨대, 흡수성 요소의 저면은 원위단이 무바늘 밸브에 결합될 때 무바늘 밸브의 개구 에 인접한다.

본 발명의 카테터 세정 장치는 카테터 포트 입구를 세정하고 위생적으로 하는 항균액을 포함할 수 있다. 일실시예에서, 항균액은 이소프로필 알콜과 클로르헥시딘 또는 수성 클로르헥시딘의 혼합물이다. 예컨대, 항균액은 약 0.05 % 내지 약 10 %의 클로르헥시딘 글루콘산염(CHG), 특히 약 0.05 % 내지 약 4 %의 클로르헥시딘 글루콘산염, 예컨대 약 0.1 %, 약 0.2 %, 약 0.5 %, 약 1 %, 약 2 %, 약 3 %, 약 4 %, 약 5 %, 약 6 %, ㅇ약 7 %, 약 8 %, 약 9 % 또는 약 10 %의 클로르헥시딘 글루콘산염을 함유할 수 있다. 특히 유용한 항균액은 70 %의 이소프로필 알콜과 약 2 %의 클로르헥시딘의 혼합물이다. 다른 적절한 알콜이나 알콜의 혼합물도 사용할 수 있다. 알콜은 일반적으로 약 50 % 내지 약 80 %의 범위에 이르며, 특히 약 70 % 또는 75 % 이다. 대안으로서, 약 0.5 % 내지 약 2 %의 CHG 범위의 클로르헥시딘 글루콘산염 수용액이 항균액으로서 사용될 수 있다. 다른 적절한 항균액은 요오드와 요오드의 유도체, 예컨대, 요오드화 알콜, 예컨대 3 %의 요오드화 알콜과 포비돈 요오드, 예컨대 10 % 용액 또는 항균 활성도를 지닌 다른 적절한 농도를 포함할 수 있다. 다른 적절한 항균액은 실버 설파다이아진(silver sulfadiazine) 또는 다른 소독제를 포함한다. 다양한 항균제의 혼합물도 사용할 수 있다는 것이 이해된다. 이들 및 다른 항균액이 당업계에 잘 공지되어 있다(1989년, Segura 등 저, J. CHn . Microbiol . 27:2656-2659; 1990년, Segura 등 저, J. Clin . Microbiol. 28:2551-2554; 1996년, Segura 등 저, Ann . Surg . 223:363-369; 2002년, Chaiyakunapruk 등 저, Ann . Intern . Med . 136:792- 801; 2000년, Maki 등 저, Crit. Care Med . 28:A42; 2001년, Garland 등 저, Pediatrics 107:1431-1436; 2003년, Casey 등 저, J. Hosp . Infect . 54:288-293; 1992년, Inoue 등 저, JPEN 16:581-585; 2003년, Bouza 등 저, J. Hosp . Infect . 54:279-287)

도 1 내지 도 4에 도시하고 전술한 본 발명의 카테터 세정 장치는 특정 실시예를 보여주지만, 당업자라면 카테터 포트 연결부가 항균액으로 씻겨지고 카테터 포트 입구의 세균 오염을 저감하는 한 이 카테터 세정 장치의 변형이 이루어질 수 있다는 것이 이해된다. 당업자는 본 발명의 카테터 세정 장치의 적절한 변형을 수월하게 결정할 수 있다.

본 발명의 임의의 카테터 세정 장치에 있어서, 항균액을 장치 내에 적절히 배치하기 위해 항균액의 보급 또는 분산을 용이하게 하는 다양한 변형이 가능할 수 있다. 예컨대, 장치의 프릿, 폼 또는 표면을 투과하거나 덮기 위해 신선한 항균액을 장치로 유입하는 밸브 시스템이 추가될 수 있다. 선택적으로, 밸브는 밸브의 상부를 시일하고 밸브의 개구를 세정하는, 카메라에서 발견되는 것과 같은 구멍 또는 아이리스(iris)를 구비할 수 있다. 추가적으로, 장치 내에서 필요한 부위까지 항균액을 분산시키는 것을 용이하게 하도록 유체 전달을 촉진하는 압력 피스톤을 사용할 수 있다. 추가적으로, 항균액의 이동을 용이하게 하도록 압력을 형성하는 스크루 기구 또는 멈춤쇠(detent) 시스템을 포함할 수 있다. 이것은 본 발명의 카테터 세정 장치, 특히 캡 구성 장치에서 유체 용량을 증가시키는 역할을 할 수 있다. 저장고에서부터 캡 구성을 위한 나사부를 닦는 폼, 또는 침투 구성의 폼 및 브러시와 같은 항균액과 접촉하는 재료로 유체를 전달하는 것을 돕는 배출구도 본 발명의 카테터 세정 장치에 포함될 수 있다. 추가적으로, 카테터 세정 장치는 카테터 연결부를 세정하는 데 이용 가능한 항균액을 보급하는 데 사용될 수 있는 추가의 항균액 저장고를 포함할 수 있다. 예컨대, 저장고는, 예컨대 장치를 특정 위치에 유지하는 것에 의해서 항균액을 장치로 주입하는 것을 허용하는 시일 또는 밸브를 포함할 수도 있고, 항균액은 압축 가능한 저장고를 압착하는 것에 의해 주입될 수도 있다. 그러한 저장고는 또한 카테터 세정 장치에서의 항균액의 보급 또는 분산을 용이하게 하는 전술한 변형예와 조합될 수도 있다.

본 발명의 카테터 세정 장치의 추가의 변형예는 추가적인 유체의 손실을 방지하도록 무바늘 포트 둘레에 형성된 폼을 포함할 수 있다. 예컨대, 장치에 있는 폼은 루어 본체의 원통형 본체에 근접하게, 루어에 있는 나사부의 단부로 하방으로 뻗는 핑거형 돌출부를 지닐 수 있다. 핑거는 장치 내에서 흩어진 임의의 유체를 포획하기 위해 소정 영역에서 가볍게 압박될 수 있고, 폼의 주요 본체로 이 유체를 흡수하는 것을 도울 수 있다. 이것은 장치가 거꾸로 된 상태로 작동하는 경우에 유체 손실을 방지하는 것을 매우 도울 수 있다. 추가적으로, 폼 또는 스폰지를 형성하는 스크러빙면은 항균액을 빨아들이는 것을 돕기 위해서 장치 내로 보다 깊숙히 밀어 넣어지도록 구성될 수 있다. 추가적으로, 커넥팅 루어를 장치 내의 적절한 위치로 배치하는 것을 돕기 위해서, 스크러빙면이나 폼, 또는 장치의 다른 구성 요소에 착색을 도입할 수 있다. 더욱이, 폼은 항균액의 증발, 예컨대 알콜의 증발을 반영하고, 신규의 장치를 사용할 필요성을 나타내는 데 사용될 수 있는 색 변화를 도입할 수 있다. 추가적으로, 특별한 장치에 적절한 특정 장치에 변형예가 포 함될 수 있다.

캡 구성을 지닌 카테터 세정 장치에 있어서, 이 카테터 세정 장치는 저장고의 조임 및 과도한 가압을 제한하는 데 사용될 수 있는 나사형 프릿을 포함할 수 있다. 더욱이, 캡 구성의 스크러빙면/폼은 루어 이음쇠의 나사부를 세정하지 않도록 생략될 수 있다. 그러한 경우, 장치 내에 항균액을 보호하기 위해서 폼 대신에 시일이 마련된다. 대신에, 장치는 폼의 스크러빙 작용 없이 카테터 연결부를 씻어내는 항균액을 제공한다.

침투 구성을 갖는 카테터 세정 장치에 있어서, 항균액의 증발과 세균 진입을 방지하기 위해서 개구를 덮는 플라스틱 캡이 포함될 수 있다. 침투 구성을 갖는 카테터 세정 장치는 흡수(wicking) 작용과 스크러빙 폼의 완전한 포화를 보장하는, 저장고 내로 배치되는 폼 또는 스폰지도 포함할 수 있다. 추가적으로, 스크러빙 폼은 포트 입구를 시일 및 세정하는 브러시에 따라 선택적으로 생략될 수 있다.

팝 오픈 구성을 지닌 카테터 세정 장치에 있어서, 팝 오픈 장치의 측부 상의 착색 타겟을 사용하여 캡을 작동/개방하도록 압박하는 부위를 나타낼 수 있다.

본 발명은 추가적으로 기본의 무바늘 카테터 구성 요소를 세정하는 데 적절한 와이핑 캡인 카테터 세정 장치를 제공한다. 그러한 와이핑 캡은 폼 인서트가 루어 시스템의 크기와 비슷한 시인될 캡이다. 본 발명의 카테터 세정 장치에 관하여, 폼은 무바늘 포트를 세정하는 항균액으로 포화될 수 있다. 이러한 구성은 포트 입구 영역을 항균액으로 양호하게 커버하는 것을 허용한다. 장치는 필요하다면 각각의 사용후에 제거될 수 있다. 그러한 장치는 헬스 케어 전문가에 의해 현재 실시되는 것과 같은 카테터 포트의 물리적인 와이핑을 대신하고, 현재의 규정을 사용하는 헬스 케어 전문가들 간의 가변성을 제거한다. 그러한 장치에서, 개방 단부는 사용 이전에 항균액이 증발하는 것을 방지하도록 캡으로 덮을 수 있다.

본 발명은 또한 공동과, 폐쇄 단부 및 개방 단부를 지닌 본체와, 공동 내에 배치되는 스크러빙 폼, 그리고 스크러빙 폼을 통해 분산되는 항균액을 포함하는 카테터 세정 장치를 제공한다.

본 발명은 카테터 세정 주입 포트 캡을 루어 작동 무바늘 밸브의 개구 위에 결합하는 것에 의해 루어 작동 무바늘 밸브를 조절하는 방법에 관한 것이다. 상기 방법의 특정 실시예에서, 카테터 주입 캡은 폐쇄 상태와 개방 상태로 작동 가능한 근위단에서 원위단까지 연장되는 통로를 포함하고, 근위단을 폐쇄 상태에서 개방 상태로 변경하도록 구성된 작동 부재를 더 포함하는 본체와, 통로 내에서 근위단에 인접하게 배치되는 복수 개의 분리 가능한 흡수성 요소, 그리고 본체의 외면의 적어도 일부분을 덮는 유체 투과성 시스를 포함할 수 있다.

본 발명은 추가적으로 본 발명의 카테터 세정 장치를 사용하는 것에 의해 개인에 있어서의 세균 감염을 방지하는 방법을 제공한다. 상기 방법은 비바이러스성(non-viral), 비원충성(non-protozoal), 비사상균성(non-mold) 인체 감염성 병원체에 의한 개인의 감염을 방지하는 데 유용하다. 따라서, 상기 방법은 그램 양성균, 그램 음성균 또는 이스트와 같은 비사상균성 균상종에 의한 감염 가능성을 감소시키는 것에 의해 카테터 사이트에서의 감염을 억제 또는 방지하는 데 유용하다.

본 발명의 다양한 실시예의 구현에 거의 영향을 미치지 않는 변형예도 또한 본 명세서에 주어진 본 발명의 정의 내에서 마련된다. 따라서, 이하의 예는 본 발명을 제한하는 것이 아니라 예시하는 것으로 의도된다.

예 1

카테터 포트 입구의 세균 오염을 저감하는 카테터 세정 장치의 시험

이 예는 카테터 세정 장치의 유효성에 관한 시험을 설명한다.

CVC 무바늘 포트에 있는 카테터 캡의 외측부에는 다양한 소정량의 배양균이 도포진다. 특히, 대표적인 세균은 그램 양성균, 그램 음성균 및 균상종으로부터 선택된다. 시험되는 배양균은 황색 포도상구균, 폐렴간균, 대장균 및, 칸디다균과 같은 칸디다종이다. 이와 마찬가지로, 다른 세균, 예컨대 표피 포도상구균(Staphylococcus epidermidis), 클렙시엘라 플란티콜라(Klebsiella planticola), 가피 녹농균(Pseudomonas aeruginosa) 등도 시험될 수 있다. 이와 마찬가지로, 이들 및 다른 인체 감염성 세균도 시험될 수 있다.

시험은 카터태 캡의 외측부(수형 루어가 통과할 부분)를 박테리아 또는 균상종의 2000개의 군체 형성 유닛(colony forming unit)으로 문지르는 것을 포함한다. 소정량의 다른 배양균도 시험될 수 있다. 장치 내에 포함되는 암형부에 대한 수형부를 사용하여, 살균관을 장치에 연결한다. 예컨대, 카테터 세정 장치는 침투 구성을 갖는다. 그 후, 염수를 주입하고, 배출물을 평판 배양하여 세균 성장을 검출하고 정량한다.

특정 장치와 함께 사용되는 카테터 연결부의 외측부에 박테리아 또는 균상종을 도포하는 것에 의해, 본 발명의 다른 장치를 사용하여 유사한 실험을 실시한다. 다음에, 카테터를 연결하고, 염수를 주입하고 집수한다. 배출물을 배양하여 세균 성장을 검출하고 정량한다.

예 2

카테터 세정 장치 제조

이 예는 예시적인 카테터 세정 기구의 생성을 설명한다. 그러한 장치는 "캡" 또는 "AB 캡"이라고도 일컫는다.

무바늘 루어 밸브를 세정액으로 캡슐화하는 것에 의해 계속해서 무바늘 루어 밸브를 세정하도록 세정 장치 또는 캡을 구성하였다. 수형 루어 로크의 부착을 위해 압착 개방 가능한 표준 제조 무바늘 루어 밸브에 캡을 부착하였다. AB 캡은 3개의 주요 구성 요소, 즉 내벽 쉘(백색 피스; 도 2의 평면도 참고), 외측 멤브레인 시스(반투명한 외측 커버; 도 2의 평면도 참고), 및 폼 브러시(황색 내부; 도 7의 평면도 참고)를 포함한다.

InVision-Plus® 무바늘 루어 밸브(테네시주 플랭클린에 소재하는 RyMed Technologies, Inc.에 의해 제조)와 같은 표준 제조 무바늘 루어 밸브 위에 AB 캡을 접착하였다. 임의의 다른 제조업자에 의해 제조된 무바늘 루어 밸브를 포함하는, 카테터 세정 장치에 적절한 임의의 타입의 무바늘 루어 밸브를 사용할 수 있다. 폼 브러시는 무바늘 루어의 입구에 접한다(도 5 참고)

통상적인 수나사형 루어 로크와 개방된 AB 캡의 크기에 기초한, 루어는 용이하게 장치 내를 통과하여 무바늘 밸브의 플런저에 이른다(도 6 내지 도 12 참고). 더욱이, 도 8은 루어가 개방되어 있는 상태의 무바늘 주입 밸브의 녹색 플런저를 쉽게 볼 수 있고, 측방향으로 배치된 AB 캡의 폼 브러시는 수형 루어의 부착을 방해하는 위치에 있지 않은 것을 보여준다. 도 10, 도 11 및 도 12는 무바늘 주입 포트에 수형 루어를 부착하는 것을 보여주며, AB 캡이 해제되면, 수형 루어를 분리하는 것에 의해 과정이 반대로 될 때까지 수형 루어를 덮어싸는 것을 표시한다.

본 출원서 전반에 걸쳐 다양한 문헌을 참고하였다. 이들 문헌의 명세는 본 발명이 속하는 기술의 상태를 보다 충분히 설명하기 위해 그 전체가 참고에 의해 본 출원서에 포함된다. 전술한 실시예를 참고하여 본 발명을 설명하였지만, 본 발명의 사상에서 벗어나는 일 없이 다양한 변형이 이루어질 수 있다는 것을 이해해야 한다.

Claims

세정 주입 포트 캡으로서,

근위단에서 원위단까지 연장되는 통로를 포함하는 원통형 본체로서, 상기 근위단은 캡이 씌워지는 관의 단부 부분을 수용하기 위해 개방되고, 상기 단부 부분을 유지하기 위해 폐쇄되도록 구성되는 것인 원통형 본체;

상기 원통형 본체의 중앙 부분에 배치되는 작동 부재로서, 작동 부재를 압축하는 것에 의해 단지 원통형 본체의 근위단만을 개방하고, 압축된 작동 부재를 해제시키는 것에 의해 원통형 본체의 근위단을 폐쇄하도록 구성되는 것인 작동 부재;

상기 근위단에 인접하게 통로 내에 배치되는 복수 개의 분리 가능한 흡수성 요소; 및

상기 원통형 본체 외면의 적어도 일부분을 덮고, 적층되는 가요성 유체 불투과성 시스(sheath)

를 포함하는 세정 주입 포트 캡.
제1항에 있어서, 상기 흡수성 요소는 항균액으로 함침되는 것인 세정 주입 포트 캡.
제1항에 있어서, 상기 흡수성 요소는 근위단이 폐쇄될 때에 폐쇄면을 형성하는 것인 세정 주입 포트 캡.
제1항에 있어서, 상기 흡수성 요소는 근위단이 개방될 때에 서로 공간적으로 분리되는 것인 세정 주입 포트 캡.
제1항에 있어서, 상기 근위단은 개방 상태일 때에 관의 단부 부분에 배치된 루어 이음쇠(luer fitting)를 수용하도록 구성되는 것인 세정 주입 포트 캡.
제1항에 있어서, 하나 이상의 상기 흡수성 요소는, 관의 단부 부분이 근위단에 삽입될 때에 관의 단부 부분의 외면을 스크러빙(scrubbing)하도록 구성되는 것인 세정 주입 포트 캡.
제1항에 있어서, 상기 복수 개의 분리 가능한 흡수성 요소는 2개의 반원통형인 스폰지를 포함하고, 상기 스폰지는 근위단이 폐쇄될 때에는 서로 인접하고 근위단이 개방될 때에는 서로 분리되는 것인 세정 주입 포트 캡.
제1항에 있어서, 상기 원통형 본체는 변형 가능한 재료로 구성되는 것인 세정 주입 포트 캡.
제1항에 있어서, 상기 작동 부재는 통로의 주축으로부터 반경 방향 외측으로 돌출하는 적어도 하나의 압축 부분을 포함하는 것인 세정 주입 포트 캡.
제9항에 있어서, 상기 적어도 하나의 압축 부분은 손가락이 작동 부재를 압축하도록 하는 오목한 부분를 갖는 것인 세정 주입 포트 캡.
제1항에 있어서, 상기 세정 주입 포트 캡은 원위단에 부착되는 무바늘 밸브를 위한 무바늘 밸브 커넥터를 더 포함하는 것인 세정 주입 포트 캡.
제11항에 있어서, 상기 흡수성 요소의 저면은 무바늘 밸브의 개구와 접촉하도록 구성되는 것인 세정 주입 포트 캡.
제11항에 있어서, 상기 무바늘 밸브는 관의 단부 부분에 배치되는 루어 이음쇠를 수용하도록 구성된 루어 이음쇠 커넥터를 구비하는 것인 세정 주입 포트 캡.
제1항에 있어서, 상기 세정 주입 포트 캡은 루어 이음쇠 요소를 더 포함하고,

상기 루어 이음쇠 요소는 제1 단부 및 제2 단부를 갖고.

상기 제1 단부는 세정 주입 포트 캡의 원통형 본체에 배치되고 관의 단부 부분을 수용하도록 구성되며,

상기 제2 단부는 세정 주입 포트 캡의 원통형 본체 외측에 배치되고, 카테터의 단부 부분을 수용하도록 구성되는 것인 세정 주입 포트 캡.
제14항에 있어서, 상기 루어 이음쇠 요소의 제1 단부는 암형 스크루(screw)이고, 상기 루어 이음쇠 요소의 제2 단부는 수형 스크루인 것인 세정 주입 포트 캡.
세정 장치로서,

공동을 지니고, 중앙에 압축 부위가 배치되며, 압축되었을 때에는 세정 장치의 단지 일단부만을 폐쇄 상태로부터 개방하고, 해제되었을 때에는 상기 일단부를 폐쇄하도록 구성되는 원통형 본체; 및

상기 공동에 배치되고, 반원통형 형상의 폼을 포함하는 스크러빙 폼(scrubbing foam)

을 포함하고,

상기 반원통형 형상의 폼 각각은, 용액이 상기 스크러빙 폼으로부터 증발하는 것을 방지하고, 세정 장치가 폐쇄 상태일 때에 상기 공동으로부터 외측을 향하는 반원형 유체 불투과성 부재를 갖는 것인 세정 장치.
제16항에 있어서, 상기 스크러빙 폼에 분산되는 항균액을 더 포함하는 세정 장치.
제16항에 있어서, 상기 스크러빙 폼은, 관의 단부 부분이 세정 장치에 삽입되었을 때에 관의 단부 부분의 외면을 스크러빙하도록 구성되는 것인 세정 장치.
제16항에 있어서, 상기 세정 장치는 루어 이음쇠 요소를 더 포함하고,

상기 루어 이음쇠 요소는 제1 단부 및 제2 단부를 갖고.

상기 제1 단부는 세정 장치의 원통형 본체에 배치되고, 관의 단부 부분을 수용하도록 구성되며,

상기 제2 단부는 세정 장치의 원통형 본체 외측에 배치되고, 카테터의 단부 부분을 수용하도록 구성되는 것인 세정 장치.
제19항에 있어서, 상기 루어 이음쇠 요소의 제1 단부는 암형 스크루를 갖고, 상기 루어 이음쇠 요소의 제2 단부는 수형 스크루를 갖는 것인 세정 장치.
제16항에 있어서, 상기 원통형 본체의 단부 부분은 반원형 유체 불투과성 부재의 둘레 영역을 덮는 것인 세정 장치.
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제
삭제