JP2012179456A - カテーテル洗浄デバイス - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明は、カテーテルポート入口の微生物汚染を削減する上で効果的なカテーテル洗浄デバイスを提供する。例えば、本発明は、それぞれカテーテルポート入口における潜在的な微生物汚染を削減する、カテーテル、カテーテル洗浄デバイス、およびカテーテル洗浄注入ポートキャップを提供する。また、本発明は、本体であって、該本体の遠位端から近位端まで延在するキャビティを有する、本体と、可動フリットであって、当該フリットと本体の近位端との間にリザーバを形成するように、キャビティ内に位置する、可動フリットと、可動フリットを本体の遠位端の方へ付勢するように配置されたバイアス要素と、本体の遠位端と隣接してキャビティ内に位置する吸収性要素とを備える、注入ポートキャップを提供する。
【選択図】図3
Description
132:391−402(2000);Raad and Darouiche,Curr.Opin.Crit.Care 2:361−3651996;Arnow et
al.,Clin.Infect.Dis.16:778−784(1993);CDC,National Nosocomial Infections Surveillance System(NNIS)report,data summary from October 1986−April 1998,issued June,1998.Am.Infect.Control 26:522−533,(1998);Digiovine et al.,Am.J.Respir.Crit.Care Med.160:976−981(1999);Rello et al.,Am.J.Respir.Crit. Care Med.162:1027−1030(2000);Soufir et al.,Infect.Control Hosp.Epidemiol.20:396−401(1999);Kluger and Maki,Abstracts of the 39th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy.San Francisco,CA:American Society for Microbiology,514(1999))。これらの患者におけるCVC関連感染症の看護にかかった年間コストの推定額は、2000年において、2億9,600万ドルから23億ドルであった(Mermel,Ann.Intern.Med.133:395(2000))。無針(needleless)カテーテルデバイスの使用は、血流感染症の危険性の増大に関連していた(Kellerman et al.,J.Pediatr.129:711−717(1996);Do et al.,J.Infect.Dis.179:442−448,(1999))。
et al.,J.Hosp.Infect.54:279−287(2003);Salzman and Rubin,Nutrition 13:15S−17S(1997);Tan et al.,J.Infect.Dis.169:1393−1397(1994))。ハブは、多くの場合、血液試料を採取するため、薬剤、流体、または非経口的栄養を投与するために必要な操作中に汚染される。外部ハブ表面上またはその付近(オストミー、創傷、瘻孔、皮膚、気管切開部、毛布/衣服)に存在する微生物は、カテーテルハブが取り扱われる際に、患者、看護師、または医師の指によってハブ内腔へ移行される(De Cicco et al.,Lancet 2:1258−1260(1989))。1日6回穿刺されるピギーバック式側面ポートの10〜20%もが、病原微生物によって侵される(Brismar et al.,Clin.Nutr.6:31−36(1982)。
例えば、本願発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
本体であって、該本体の遠位端から近位端まで延在するキャビティを有する、本体と、
可動フリットであって、該フリットと該本体の近位端との間にリザーバを形成するように、該キャビティ内に位置する、可動フリットと、
該可動フリットを該本体の遠位端の方へ付勢するように配置されたバイアス要素と、
該本体の遠位端と隣接して、該キャビティ内に位置する吸収性要素と
を備える、注入ポートキャップ。
(項目2)
前記フリットは多孔質材料で構成される、項目1に記載の注入ポートキャップ。
(項目3)
前記バイアス要素はバネを含む、項目1に記載の注入ポートキャップ。
(項目4)
前記バイアス要素はつる巻きバネを含む、項目1に記載の注入ポートキャップ。
(項目5)
前記バイアス要素は、前記リザーバ内に配置された、つる巻きバネを含む、項目1に記載の注入ポートキャップ。
(項目6)
前記吸収性要素は、スポンジを含む、項目1に記載の注入ポートキャップ。
(項目7)
前記フリットは、前記リザーバと前記吸収性要素との間に流体経路を提供するように構成される、項目1に記載の注入ポートキャップ。
(項目8)
前記リザーバ内の液体は、前記フリットが前記バイアス要素に対して前記本体の近位端の方へ移動させられる際に、該フリットを介して前記吸収性要素に押し付けられる、項目7に記載の注入ポートキャップ。
(項目9)
前記キャビティは、実質的に円筒形状を有する、項目1に記載の注入ポートキャップ。
(項目10)
前記吸収性要素は、前記本体の遠位端と隣接する前記キャビティの外周の少なくとも一部に沿って位置する、項目9に記載の注入ポートキャップ。
(項目11)
前記本体は、前記フリットの位置を示すように配置された窓をさらに備える、項目1に記載の注入ポートキャップ。
(項目12)
前記キャビティは、前記本体の近位端に閉鎖端部を、前記本体の遠位端に開口部を備える、項目1に記載の注入ポートキャップ。
(項目13)
前記リザーバは、前記フリットの上面と前記キャビティの閉鎖端部との間に位置する、項目12に記載の注入ポートキャップ。
(項目14)
前記キャビティの開口部は、カテーテルを収容するようにサイズ決定される、項目12に記載の注入ポートキャップ。
(項目15)
前記キャビティの開口部は、前記本体の遠位端に隣接するネジ山をさらに備える、項目12に記載の注入ポートキャップ。
(項目16)
前記ネジ山は、無針注入ポートのルアーフィッティングを収容するように構成される、項目15に記載の注入ポートキャップ。
(項目17)
前記キャップは、前記フリットの側面と前記キャビティの内面との間に位置する密封部材をさらに備える、項目1に記載の注入ポートキャップ。
(項目18)
前記密封部材は、前記フリットの側面の周囲に位置するエラストマーOリングを備える、項目17に記載の注入ポートキャップ。
(項目19)
前記リザーバ内に位置する抗菌剤溶液をさらに備える、項目1に記載の注入ポートキャップ。
(項目20)
近位端に隣接する近位開口部から遠位端まで延在する通路を備える本体と、
該通路内の該近位端と隣接して位置する貫通可能な密封要素と、
該通路内で、該遠位端と該貫通可能な密封要素との間に位置する吸収性要素と、
該貫通可能な密封要素と該吸収性要素との間に位置する少なくとも1つのブラシと、
該通路内で、該遠位端と該ブラシとの間に位置するルアーコネクタと、
該通路内で、該ルアーコネクタと該貫通可能な密封要素との間に形成されるリザーバと
を備える、カテーテル洗浄デバイス。
(項目21)
前記ルアーコネクタは、雌型ルアーコネクタである、項目20に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目22)
前記貫通可能な密封要素は、吸収性発泡体を含む、項目20に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目23)
前記貫通可能な密封デバイスは、ルアーフィッティングが前記近位開口部内に挿入される場合には第1の位置において、ルアーフィッティングが該近位開口部内に挿入されない場合には第2の位置において動作するように構成される、項目20に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目24)
前記貫通可能な密封要素は、前記第1の位置において動作する場合、半径方向に圧縮する、項目23に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目24)
前記貫通可能な密封デバイスは、前記第2の位置で動作して前記通路内の流体の蒸発を減少させるように構成される、項目23に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目25)
前記吸収性要素は、前記通路の主軸と実質的に並んでいる主軸を有する中央開口部を含む、項目20に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目26)
前記吸収性要素の、その中央開口部に沿った内面は、前記ルアーコネクタと隣接して配置されたルアーフィッティングと接触するように構成される、項目25に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目27)
前記吸収性要素の底部は、前記ルアーコネクタの上部と隣接して位置する、項目20に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目28)
前記吸収性要素は、少なくとも部分的に抗菌剤溶液を含浸されている、項目20に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目29)
前記吸収性要素は、前記抗菌剤溶液の一部が該吸収性要素から前記リザーバまで移動するように、前記ルアーコネクタにルアーフィッティングが装着されている場合、半径方向に圧縮するように構成される、項目28に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目30)
前記リザーバ内の前記抗菌剤溶液の一部は、前記ルアーフィッティングと前記ルアーコネクタとの間の界面に隣接して位置する、項目29に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目31)
前記通路内に位置し、前記ルアーコネクタから前記本体の遠位端を通って延在するピストンをさらに備える、項目20に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目32)
前記貫通可能な密封要素は、発泡体を含む、項目20に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目33)
前記吸収性要素は、開放気泡発泡体を含む、項目20に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目34)
近位端から遠位端まで延在する通路を備える本体と、
閉鎖位置および開放位置において動作可能な該近位端と、
該近位端を該閉鎖位置から該開放位置まで変更するように構成される作動部材をさらに備える該本体と、
該近位端と隣接して該通路内に位置する複数の分離可能な吸収性要素と、
該本体の外部の少なくとも一部を覆う流体不浸透性シースと
を備える、カテーテル洗浄注入ポートキャップ。
(項目35)
前記吸収性要素は、抗菌剤溶液が含浸されている、項目34に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
(項目36)
前記吸収性要素は、前記近位端が前記閉鎖位置において動作される場合、実質的に閉鎖した表面を形成する、項目34に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
(項目37)
前記吸収性要素は、前記近位端が前記開放位置において動作される場合、互いに空間的に離間している、項目34に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
(項目38)
前記近位端は、前記開放位置において動作される場合、ルアーフィッティングを収容するように構成される、項目34に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
(項目39)
前記吸収性要素のうちの1つ以上は、前記近位端に挿入されているルアーフィッティングの外部と接触するように構成される、項目34に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
(項目40)
前記複数の分離可能な吸収性要素は、実質的に半円筒形の2つのスポンジを含み、該スポンジは、前記近位端が前記閉鎖位置において動作される場合には互いに隣接し、該近位端が前記開放位置において動作される場合には互いに離間している、項目34に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
(項目41)
前記本体は、変形可能な材料で構築される、項目34に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
(項目42)
前記作動部材は、前記通路の主軸から半径方向外向きに突出する少なくとも1つの圧縮可能な部分を備える、項目34に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
(項目43)
前記少なくとも1つの圧縮可能な部分が圧縮されている場合、前記近位端は前記開放位置にあり、該少なくとも1つの圧縮可能な部分が圧縮されていない場合、該近位端は前記閉鎖位置にある、項目42に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
(項目44)
前記遠位端は、無針弁と結合される、項目34に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
(項目45)
前記遠位端が前記無針弁と結合されている場合、前記吸収性要素の底面は、該無針弁の開口部に隣接している、項目44に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
(項目46)
ルアー駆動型無針弁を適合させる方法であって、該ルアー駆動型無針弁の開口部上にカテーテル洗浄注入ポートキャップを結合するステップを含む、方法。
(項目47)
前記カテーテル洗浄注入キャップは、
近位端から遠位端まで延在する通路を備える本体と、
閉鎖位置および開放位置において動作可能な該近位端と、
該近位端を該閉鎖位置から該開放位置まで変更するように構成される作動部材をさらに備える該本体と、
該近位端と隣接して該通路内に位置する複数の分離可能な吸収性要素と、
該本体の外部の少なくとも一部を覆う流体不浸透性シースと
を備える、項目46に記載の方法。
(項目48)
キャビティを有する本体と、該キャビティ内に設置された可動フリットであって、該キャビティ内にリザーバを形成するように配置されたフリットと、該リザーバ内に設置されたバネと、該フリットと該キャビティの壁との間に設置されたOリングと、該キャビティ内で、該フリットの近位且つ該リザーバの遠位に設置されたスクラブ発泡体とを備える、カテーテル洗浄デバイス。
(項目49)
前記キャビティ内における前記フリットの位置を示すように配置された窓をさらに備える、項目48に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目50)
前記リザーバ内に分散された抗菌剤溶液をさらに備える、項目48に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目51)
キャビティを有する本体と、該キャビティ内に設置された栓と、該キャビティ内の該栓の近位に配置されたピストンと、該ピストンの近位のスクラブ発泡体と、該スクラブ発泡体の近位のブラシと、該ブラシの近位のシールと、該キャビティ内において該スクラブ発泡体と隣接するリザーバとを備え、雄型ルアーの挿入により、該スクラブ発泡体、ブラシ、およびシールの貫通ならびに該リザーバ内への流体の移動を可能にする、カテーテル洗浄デバイス。
(項目52)
前記スクラブ発泡体およびブラシ内に、分散された抗菌剤溶液をさらに備える、項目51に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目53)
キャビティおよび圧縮可能な位置を有する本体と、該キャビティ内に設置されたスクラブ発泡体であって、該キャビティから外側を向く流体不浸透側面を有する、スクラブ発泡体と、該キャビティ内に配置された無針ポートとを備える、カテーテル洗浄デバイス。
(項目54)
前記スクラブ発泡体内に分散された抗菌剤溶液をさらに備える、項目53に記載のカテーテル洗浄デバイス。
(項目55)
キャビティを有する本体であって、閉鎖端部および開放端部を有する、本体と、該キャビティ内に設置されたスクラブ発泡体と、該スクラブ発泡体によって分散された抗菌剤溶液とを備える、カテーテル洗浄デバイス。
al.,J.Hosp.Infect.54:288−293(2003))ことから、現在の標準的な手入れは、クロルヘキシジンによるカテーテルハブの消毒を含む(Northwestern Memorial Hospital(NMH)nursing
protocol;Inoue et al.,JPEN 16:581−585(1992);Bouza et al.,J.Hosp.Infect.54:279−287(2003))。
(カテーテルポート入口の微生物汚染を削減するためのカテーテル洗浄デバイスの試験)
本実施例は、カテーテル洗浄デバイスの有効性の試験について記載するものである。
(カテーテル洗浄デバイスの生成)
本実施例は、例示的なカテーテル洗浄デバイスの生成について記載するものである。そのようなデバイスを、「キャップ」または「ABキャップ」とも称する。
Claims (14)
- 近位端から遠位端まで延在する通路を備える本体と、
閉鎖位置および開放位置において動作可能な該近位端と、
該近位端を該閉鎖位置から該開放位置まで変更するように構成される作動部材をさらに備える該本体と、
該近位端と隣接して該通路内に位置する複数の分離可能な吸収性要素と、
該本体の外部の少なくとも一部を覆う流体不浸透性シースと
を備える、カテーテル洗浄注入ポートキャップ。 - 前記吸収性要素は、抗菌剤溶液が含浸されている、請求項1に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
- 前記吸収性要素は、前記近位端が前記閉鎖位置において動作される場合、実質的に閉鎖した表面を形成する、請求項1に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
- 前記吸収性要素は、前記近位端が前記開放位置において動作される場合、互いに空間的に離間している、請求項1に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
- 前記近位端は、前記開放位置において動作される場合、ルアーフィッティングを収容するように構成される、請求項1に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
- 前記吸収性要素のうちの1つ以上は、前記近位端に挿入されているルアーフィッティングの外部と接触するように構成される、請求項1に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
- 前記複数の分離可能な吸収性要素は、実質的に半円筒形の2つのスポンジを含み、該スポンジは、前記近位端が前記閉鎖位置において動作される場合には互いに隣接し、該近位端が前記開放位置において動作される場合には互いに離間している、請求項1に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
- 前記本体は、変形可能な材料で構築される、請求項1に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
- 前記作動部材は、前記通路の主軸から半径方向外向きに突出する少なくとも1つの圧縮可能な部分を備える、請求項1に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
- 前記少なくとも1つの圧縮可能な部分が圧縮されている場合、前記近位端は前記開放位置にあり、該少なくとも1つの圧縮可能な部分が圧縮されていない場合、該近位端は前記閉鎖位置にある、請求項9に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
- 前記遠位端は、無針弁と結合される、請求項1に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
- 前記遠位端が前記無針弁と結合されている場合、前記吸収性要素の底面は、該無針弁の開口部に隣接している、請求項11に記載のカテーテル洗浄注入ポートキャップ。
- キャビティおよび圧縮可能な位置を有する本体と、該キャビティ内に設置されたスクラブ発泡体であって、該キャビティから外側を向く流体不浸透側面を有する、スクラブ発泡体と、該キャビティ内に配置された無針ポートとを備える、カテーテル洗浄デバイス。
- 前記スクラブ発泡体内に分散された抗菌剤溶液をさらに備える、請求項13に記載のカテーテル洗浄デバイス。
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